第一篇：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理辦法（某機(jī)械廠9000質(zhì)量管理體系）

文章標(biāo)題：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理辦法（某機(jī)械廠9000質(zhì)量管理體系）

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產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量規(guī)

定

1目的和適用范圍

1.1為對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足，確保沒有滿足要求的產(chǎn)品不得放行和交付給顧客，特制定本文件。

1.2本文件規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的管理職責(zé)、程序和管理要求。本文件適用于本公司采購(gòu)、外包、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品和成品的監(jiān)視和測(cè)量過程。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idtISO9000:2000)

GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求(idtISO9001:2000)

Q/SHYG01.01Z-2006質(zhì)量手冊(cè)

Q/SHYG02.02T-2006記錄控制程序

Q/SHYG02.04Z-2006不合格品控制程序

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件采用GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義。

4職責(zé)

4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理，負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃，提出對(duì)采購(gòu)、外包、生產(chǎn)的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求，負(fù)責(zé)按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃對(duì)采購(gòu)、外包、生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。

4.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)將采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品向質(zhì)量部提出進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證。

4.3加工工段、裝配工段、鉚焊工段負(fù)責(zé)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行自檢，并按規(guī)定的時(shí)機(jī)向質(zhì)量部提出交檢。

5管理內(nèi)容和方法

5.1產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的策劃

5.1.1技術(shù)部應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程中，確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等接收準(zhǔn)則。

5.1.2質(zhì)量部按檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證要求及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，制定產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃，應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)和試驗(yàn)的內(nèi)容，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足。

5.1.2.1產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)、及驗(yàn)證的階段和時(shí)機(jī)。

a)采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證；

b)在供方處對(duì)采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品的驗(yàn)證；

c)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；

d)產(chǎn)品的最終出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)；

e)需要時(shí)，產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)。

5.1.2.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)及驗(yàn)證的內(nèi)容。

a)檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)方法；

b)取樣／抽樣的方法；

c)需要測(cè)量的產(chǎn)品質(zhì)量特性參數(shù)及需要的測(cè)量設(shè)備；

d)檢驗(yàn)和試驗(yàn)所必需具備的環(huán)境因素；

e)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的操作方法

f)規(guī)定或引用產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則／產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

g)規(guī)定應(yīng)實(shí)施的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。

5.1.2.3對(duì)于必須在生產(chǎn)過程中實(shí)施的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)。

5.1.3對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的型式檢驗(yàn)，質(zhì)量部應(yīng)按規(guī)定的周期實(shí)施自檢的項(xiàng)目，委托專業(yè)檢驗(yàn)單位進(jìn)行其他檢驗(yàn)項(xiàng)目。

5.1.4當(dāng)產(chǎn)品需要進(jìn)行型式檢驗(yàn)等本公司不具備條件的檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)委托具有資格的試驗(yàn)單位進(jìn)行試驗(yàn)。質(zhì)量部應(yīng)對(duì)試驗(yàn)單位的試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)。

5.1.5對(duì)于合同要求由顧客或其指定的代表在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中實(shí)施監(jiān)造時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)作出相應(yīng)的安排，并通知銷售公司、生產(chǎn)部按規(guī)定的時(shí)機(jī)提請(qǐng)顧客或其代表實(shí)施監(jiān)督檢查。

5.1.6對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門要求實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)，質(zhì)量部應(yīng)按規(guī)定的檢驗(yàn)時(shí)機(jī)和抽樣數(shù)量，提請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施檢驗(yàn)。

5.1.7質(zhì)量部應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)人員提出培訓(xùn)要求，由行政部組織培訓(xùn)、考核合格后，頒發(fā)資格證書，檢查員應(yīng)持證上崗。

5.1.8總經(jīng)理應(yīng)以文件形式，對(duì)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格的各級(jí)檢驗(yàn)人員，授權(quán)其開展檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作，并發(fā)給檢驗(yàn)專用印章。

5.2產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施

5.2.1對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求

5.2.1.1質(zhì)量部應(yīng)按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程的要求，在采購(gòu)、外包、生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。

5.2.1.2通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)人員應(yīng)驗(yàn)證規(guī)定的產(chǎn)品要求是否得到滿足，并對(duì)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品出具放行證明。

5.2.1.3對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品，應(yīng)按Q/SHYG02.04Z-2006《不合格品控制程序》文件規(guī)定進(jìn)行控制。

5.2.2采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)

5.2.2.1采購(gòu)部在采

購(gòu)／外包過程產(chǎn)品進(jìn)公司后，應(yīng)填寫入庫(kù)單，并附以供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明書／合格證，提請(qǐng)質(zhì)量部進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。

5.2.2.2質(zhì)量部應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃對(duì)采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。

5.2.2.3采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證后，檢查員應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄，并

在入庫(kù)單上簽字或蓋章，交

采購(gòu)部辦理入庫(kù)手續(xù)。

5.2.3在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的驗(yàn)證

5.2.3.1根據(jù)對(duì)采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品進(jìn)行控制的要求，需要在供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證的項(xiàng)目和要求。

5.2.3.2采購(gòu)部應(yīng)在采購(gòu)／外包合同或采購(gòu)／外包協(xié)議中規(guī)定本公司在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的安排，和驗(yàn)證后的放行方式。

5.2.3.3采購(gòu)部應(yīng)按規(guī)定的時(shí)機(jī)通知質(zhì)量部到供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。質(zhì)量部應(yīng)指派檢查員到供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，并實(shí)施記錄。

5.2.3.4對(duì)于在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證并合格的產(chǎn)品，在進(jìn)貨時(shí)可以減少對(duì)其進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目。

5.2.4生產(chǎn)過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)

5.2.4.1加工工段、裝配工段、鉚焊工段應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品進(jìn)行自檢，并按規(guī)定的時(shí)機(jī)提請(qǐng)質(zhì)量部檢查員進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。

5.2.4.2質(zhì)量部應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃對(duì)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并實(shí)施記錄。

5.2.4.3生產(chǎn)部對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品推動(dòng)工序，或進(jìn)行裝配。對(duì)于不合格的產(chǎn)品，生產(chǎn)部不得推動(dòng)工序，并按不合格品評(píng)審確定的處置意見進(jìn)行處置。

5.2.5出廠成品的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)

5.2.5.1生產(chǎn)部應(yīng)在生產(chǎn)過程完成后，提請(qǐng)質(zhì)量部對(duì)成品進(jìn)行最終出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)。

5.2.5.2質(zhì)量部應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并填寫產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄，對(duì)合格品簽發(fā)合格證。

5.2.5.3質(zhì)量部應(yīng)確保在簽發(fā)合格證，準(zhǔn)予產(chǎn)品交付前，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃規(guī)定的全部檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目均已完成，并經(jīng)驗(yàn)證符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和接收準(zhǔn)則的要求。

5.2.5.4在產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃中規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和向顧客交付產(chǎn)品；在得到總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)的人員的批準(zhǔn)，或按合同或法律法規(guī)規(guī)定得到顧客的批準(zhǔn)時(shí)，可以例外。

5.2.5.5對(duì)于需要進(jìn)行型式試驗(yàn)的產(chǎn)品，由質(zhì)量部進(jìn)行自檢，并提請(qǐng)具有資格的試驗(yàn)單位進(jìn)行試驗(yàn)。質(zhì)量部應(yīng)接收試驗(yàn)單位的試驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。

5.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄

5.3.1對(duì)各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)進(jìn)行記錄，并能提供清楚地表明產(chǎn)品（原材料、零配件、整機(jī)產(chǎn)品等）符合產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和接收準(zhǔn)則要求的證據(jù)。

5.3.2各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的檢驗(yàn)人員簽字或蓋章。

5.3.3產(chǎn)品的主要檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目的記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等應(yīng)按產(chǎn)品出廠編號(hào)整理

形成產(chǎn)品質(zhì)量檔案，并由質(zhì)量部歸檔保存。

5.3.4各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄應(yīng)按Q/SHYG02.02T-2006《記錄控制程序》文件規(guī)定進(jìn)行控制。

6形成的文件和記錄

6.1產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃

6.2檢查員資格證書

6.3檢查員授權(quán)書

6.4入庫(kù)單

6.5供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明書／合格證

6.6采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄

6.7采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)證記錄

6.8供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證記錄

6.9零部件檢驗(yàn)記錄

6.10零部件尺寸形狀檢驗(yàn)記錄

6.11產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄

6.12產(chǎn)品型式檢驗(yàn)記錄

6.13產(chǎn)品合格證

6.14產(chǎn)品質(zhì)量檔案

編制：日期：審批：日期

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第二篇：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定（某機(jī)械廠9000質(zhì)量管理體系）

產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定（某機(jī)械廠9000質(zhì)量管理體系）

產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定

1目的和適用范圍

1.1為對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足，確保沒有滿足要求的產(chǎn)品不得放行和交付給顧客，特制定本文件。

1.2本文件規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的管理職責(zé)、程序和管

理要求。本文件適用于本公司采購(gòu)、外包、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品和成品的監(jiān)視和測(cè)量過程。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

gb/t19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idtiso9000:2000)

gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系要求(idtiso9001:2000)

q/shyg01.01z-2006質(zhì)量手冊(cè)

q/shyg02.02t-2006記錄控制程序

q/shyg02.04z-2006不合格品控制程序

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件采用gb/t19000-2000標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義。

4職責(zé)

4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理，負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃，提出對(duì)采購(gòu)、外包、生產(chǎn)的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求，負(fù)責(zé)按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃對(duì)采購(gòu)、外包、生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。

4.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)將采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品向質(zhì)量部提出進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證。

4.3加工工段、裝配工段、鉚焊工段負(fù)責(zé)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行自檢，并按規(guī)定的時(shí)機(jī)向質(zhì)量部提出交檢。

5管理內(nèi)容和方法

5.1產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的策劃

5.1.1技術(shù)部應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程中，確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等接收準(zhǔn)則。

5.1.2質(zhì)量部按檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證要求及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，制定產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃，應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)和試驗(yàn)的內(nèi)容，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足。

5.1.2.1產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)、及驗(yàn)證的階段和時(shí)機(jī)。

a)采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證；

b)在供方處對(duì)采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品的驗(yàn)證；

c)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；

d)產(chǎn)品的最終出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)；

e)需要時(shí)，產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)。

5.1.2.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)及驗(yàn)證的內(nèi)容。

a)檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)方法；

b)取樣／抽樣的方法；

c)需要測(cè)量的產(chǎn)品質(zhì)量特性參數(shù)及需要的測(cè)量設(shè)備；

d)檢驗(yàn)和試驗(yàn)所必需具備的環(huán)境因素；

e)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的操作方法

f)規(guī)定或引用產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則／產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

g)規(guī)定應(yīng)實(shí)施的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。

5.1.2.3對(duì)于必須在生產(chǎn)過程中實(shí)施的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)。

5.1.3對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的型式檢驗(yàn)，質(zhì)量部應(yīng)按規(guī)定的周期實(shí)施自檢的項(xiàng)目，委托專業(yè)檢驗(yàn)單位進(jìn)行其他檢驗(yàn)項(xiàng)目。

5.1.4當(dāng)產(chǎn)品需要進(jìn)行型式檢驗(yàn)等本公司不具備條件的檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)委托具有資格的試驗(yàn)單位進(jìn)行試驗(yàn)。質(zhì)量部應(yīng)對(duì)試驗(yàn)單位的試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)。

5.1.5對(duì)于合同要求由顧客或其指定的代表在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中實(shí)施監(jiān)造時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)作出相應(yīng)的安排，并通知銷售公司、生產(chǎn)部按規(guī)定的時(shí)機(jī)提請(qǐng)顧客或其代表實(shí)施監(jiān)督檢查。

5.1.6對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門要求實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)，質(zhì)量部應(yīng)按規(guī)定的檢驗(yàn)時(shí)機(jī)和抽樣數(shù)量，提請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施檢驗(yàn)。

5.1.7質(zhì)量部應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)人員提出培訓(xùn)要求，由行政部組織培訓(xùn)、考核合格后，頒發(fā)資格證書，檢查員應(yīng)持證上崗。

5.1.8總經(jīng)理應(yīng)以文件形式，對(duì)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格的各級(jí)檢驗(yàn)人員，授權(quán)其開展檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作，并發(fā)給檢驗(yàn)專用印章。

5.2產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施

5.2.1對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求

5.2.1.1質(zhì)量部應(yīng)按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程的要求，在采購(gòu)、外包、生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。

5.2.1.2通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)人員應(yīng)驗(yàn)證規(guī)定的產(chǎn)品要求是否得到滿足，并對(duì)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品出具放行證明。

5.2.1.3對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品，應(yīng)按q/shyg02.04z-2006《不合格品控制程序》文件規(guī)定進(jìn)行控制。

5.2.2采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)

5.2.2.1采購(gòu)部在采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品進(jìn)公司后，應(yīng)填寫入庫(kù)單，并附以供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明書／合格證，提請(qǐng)質(zhì)量部進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。

5.2.2.2質(zhì)量部應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程／檢驗(yàn)計(jì)劃對(duì)采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。

5.2.2.3采購(gòu)／外包過程產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證后，

第三篇：產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP8.2.6-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序

頁(yè)

數(shù)

1目的為了檢驗(yàn)和驗(yàn)證所采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保證從合法渠道進(jìn)貨，按合同要求，確保出入庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律法規(guī)及顧客的要求。

2范圍

本程序適用于本公司所采購(gòu)的的所有醫(yī)療器械的驗(yàn)收。

3權(quán)責(zé)

3.1??采購(gòu)部門負(fù)責(zé)所銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的購(gòu)買及供方有效資質(zhì)的提供及保存；

3.2質(zhì)量部檢驗(yàn)和驗(yàn)證人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨及出庫(kù)驗(yàn)收工作，發(fā)現(xiàn)異常的及時(shí)反饋及跟蹤處理結(jié)果；

3.3

銷售部門負(fù)責(zé)提供銷售合同及出廠相關(guān)信息；

3.4倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)出、入庫(kù)的辦理及帳務(wù)的處理；

程序要求

4.1檢驗(yàn)方式及接收準(zhǔn)則

公司內(nèi)所有采購(gòu)醫(yī)療器械的進(jìn)貨及出貨檢驗(yàn)均按產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格進(jìn)行全檢出入庫(kù)，接收準(zhǔn)則為零缺陷；

4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)及驗(yàn)證

4.2.1??采購(gòu)根據(jù)計(jì)劃，按《供應(yīng)商名目》與供方簽訂訂貨合同、質(zhì)量保證協(xié)議并確認(rèn)到貨日期。

4.2.2??倉(cāng)儲(chǔ)部門接收產(chǎn)品，放入倉(cāng)庫(kù)指定的待驗(yàn)區(qū)，根據(jù)送貨單、合格證明核對(duì)品名、數(shù)量、規(guī)格、發(fā)貨單位、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，等，填寫《入庫(kù)單》通知質(zhì)量部檢驗(yàn)或驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。

4.2.3質(zhì)量部按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)收，并填寫《醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收記錄》，驗(yàn)收合格后在倉(cāng)儲(chǔ)部門方可進(jìn)行入庫(kù)。不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行；

4.2.3產(chǎn)品入庫(kù)后，倉(cāng)儲(chǔ)部門整理相關(guān)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳，定期提交相關(guān)部；

4.2.4?進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程檢驗(yàn)和驗(yàn)證項(xiàng)目?：

a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、質(zhì)量保證協(xié)議，要查驗(yàn)供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明或檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書的等；

b)加蓋企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件是否在有效期內(nèi)；

c)該批產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告所有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；

d)產(chǎn)品在效期內(nèi)（出廠一年內(nèi)）；

e)數(shù)量是否符合，包裝有無(wú)破損、標(biāo)識(shí)是否清楚等;

4.3出廠檢驗(yàn)

4.3.1銷售部門提前一天下發(fā)《發(fā)貨通知單》至倉(cāng)儲(chǔ)部門，倉(cāng)儲(chǔ)部門按通知單相關(guān)信息備貨，填寫《出庫(kù)單》并及時(shí)通知質(zhì)量部檢驗(yàn)員進(jìn)行出貨驗(yàn)證。

4.3.2行政部接到通知后，對(duì)已備好的產(chǎn)品外觀、附件（合格證、說(shuō)明書等）、包裝進(jìn)行再確認(rèn)，并填寫《出廠檢驗(yàn)記錄》，檢驗(yàn)合格后倉(cāng)儲(chǔ)部門方可進(jìn)行發(fā)貨。

4.3.3產(chǎn)品出廠后，倉(cāng)儲(chǔ)部門整理相關(guān)出庫(kù)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳；定期提交財(cái)務(wù)部；

5相關(guān)文件

5.1《不合格控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

5.2《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

相關(guān)記錄

無(wú)

第四篇：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理辦法

天津塘沽渤海建工有限公司

版本：

D 《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》

BHJG/GCD20-2012

修改碼： 0

監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理辦法 目的

確保公司使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。2 適用范圍

適用于公司范圍內(nèi)對(duì)產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)和環(huán)境職業(yè)健康安全績(jī)效監(jiān)測(cè)所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。3 管理職責(zé) 3.1 技術(shù)質(zhì)量部

負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制工作，建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備總臺(tái)賬，對(duì)公司的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制工作進(jìn)行檢查。3.2 使用部門、項(xiàng)目部職責(zé)

使用部門/項(xiàng)目部的專（兼）職計(jì)量人員：負(fù)責(zé)建立本部門/項(xiàng)目部監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬，建立本部門/項(xiàng)目監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備季度檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃臺(tái)賬；執(zhí)行技術(shù)質(zhì)量部監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，對(duì)本部門/項(xiàng)目監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備送外委托檢定或自行校準(zhǔn)；監(jiān)督本部門/項(xiàng)目監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用管理；對(duì)本部門/項(xiàng)目的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行分類標(biāo)識(shí)，確定校準(zhǔn)狀態(tài)，對(duì)失準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備有權(quán)停止使用。4 管理過程和要求

4.1 各部門/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)工作需要，編制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備需用計(jì)劃，報(bào)技術(shù)質(zhì)量部審核，總工程師批準(zhǔn)。

4.2 需用計(jì)劃應(yīng)明確監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、精度、數(shù)量等技術(shù)參數(shù)，以滿足監(jiān)視和測(cè)量要求。

4.3 由公司技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)審批后的需用計(jì)劃配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并辦理有關(guān)手續(xù)。4.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

建立并實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制過程，以保持監(jiān)視和測(cè)量始終有效，準(zhǔn)確可靠。4.5 檢定或校準(zhǔn)

監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)應(yīng)能溯源到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

a）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)由計(jì)量管理員根據(jù)校準(zhǔn)周期送國(guó)家計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或自行校準(zhǔn)；

第五篇：鑄造過程和鑄造產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量

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鑄造過程和鑄造產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 目的

對(duì)質(zhì)量管理體系的全過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以確保滿足顧客的要求，對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。2 范圍

適用于質(zhì)量管理體系諸過程的運(yùn)行是否滿足策劃要求，或產(chǎn)品的質(zhì)量特性是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求或顧客要求；對(duì)生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。3 職責(zé)

3.1質(zhì)技科負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。

3.2辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，進(jìn)行策劃并實(shí)施具體監(jiān)督。

3.3 供銷科負(fù)責(zé)銷售指標(biāo)及售后服務(wù)和顧客滿意度調(diào)查。4 程序

4.1過程的監(jiān)視和測(cè)量

a)目的：發(fā)現(xiàn)并解決問題，保持預(yù)期的過程能力，確保產(chǎn)品的符合性； b)監(jiān)視與測(cè)量對(duì)象：質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； c)采用的方法包括：內(nèi)部審核、過程能力分析、工作質(zhì)量的檢查、過程有效性的評(píng)價(jià)等；

d)對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，可通過抽樣檢驗(yàn)、控制圖、過程能力分析等方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量，其他過程可采用工作總結(jié)與工作業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)等方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量；對(duì)于過程的有效性可通過內(nèi)部審核予以評(píng)價(jià)；

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e)通過監(jiān)視與測(cè)量，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)，應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并采取有效的糾正和糾正措施。

各部門對(duì)本部門控制內(nèi)的過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行全過程的監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)于出現(xiàn)的問題，各部門及時(shí)制定糾正和糾正措施，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)組織對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

4.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

4.2.1質(zhì)技科負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、使用的檢測(cè)設(shè)備等。4.2.2進(jìn)貨檢驗(yàn)

4.2.2.1對(duì)生產(chǎn)購(gòu)進(jìn)物資，采購(gòu)員核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤后交給檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。4.2.2.2物資入庫(kù)

a）庫(kù)管員根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；

b）驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)將該不合格品進(jìn)行不合格處理，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。

4.2.2.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式

驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)規(guī)定的物資重要程度，在《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。4.2.3半成品的監(jiān)視和測(cè)量 4.2.3.1過程檢驗(yàn)

對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū)，檢驗(yàn)員依據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)程》更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://004km.cn

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進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫相應(yīng)的工序檢驗(yàn)記錄表。對(duì)半成品，蓋檢驗(yàn)員章后方可轉(zhuǎn)入下一工序，對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。4.2.3.2巡回監(jiān)控

生產(chǎn)過程中，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)操作者的自檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備是否正確；并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者，發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。4.2.4成品的監(jiān)視和測(cè)量

4.2.4.1需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、半成品監(jiān)視和測(cè)量均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。

4.2.4.2檢驗(yàn)員依據(jù)成品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并填寫成品檢驗(yàn)記錄。合格品簽發(fā)“合格證”，倉(cāng)庫(kù)憑合格證辦理入庫(kù)手續(xù)。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

4.2.4.3除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮： a)這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；

b)這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。

4.2.5首檢：對(duì)于模具控制的產(chǎn)品執(zhí)行首檢，首件連續(xù)三件合格，投入批生產(chǎn)；否則再六連件續(xù)檢合格，才能投入批生產(chǎn)；如還不合格應(yīng)檢修模具和設(shè)備。待模具和設(shè)備修好后，從新生產(chǎn)并執(zhí)行首檢。4.2.6監(jiān)視和測(cè)量記錄

4.2.6.1在監(jiān)視和測(cè)量記錄中應(yīng)清楚的表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測(cè)量，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://004km.cn

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格品控制程序》。

4.2.6.2監(jiān)視和測(cè)量記錄由本部門負(fù)責(zé)保存。5 相關(guān)文件

5.1《改進(jìn)控制程序》。5.2《不合格品控制程序》。5.3《檢驗(yàn)規(guī)程》。6 記錄

6.1《產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》。

6.2《緊急（例外）放行申請(qǐng)單》。6.3《糾正/預(yù)防措施實(shí)施單》。

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