第一篇：儀器設(shè)備管理程序

儀器設(shè)備管理程序目的為保證所有儀器設(shè)備均能滿足使用要求，確保檢測結(jié)果的準確、可靠，保證檢測工作正常、有效開展。范圍

適用于本實驗室開展檢測工作用儀器設(shè)備的的管理控制。職責

3.1 常用儀器設(shè)備由管理員負責管理、維護、保養(yǎng)、維修和報廢。

3.2 設(shè)備負責人負責填寫設(shè)備的使用及維護記錄。

3.3 大型儀器設(shè)備由各責成單元負責人指定專人負責管理、維護和保養(yǎng)。4 工作程序

4.1 儀器設(shè)備的驗收

4.1.1 所購儀器設(shè)備到貨后，應(yīng)在合同規(guī)定期內(nèi)進行驗收，無驗收期限規(guī)定的應(yīng)在一個月內(nèi)驗收完畢。

4.1.2各責成單元在實驗室運營支撐組組織下參與新購儀器設(shè)備的驗收，驗收時填寫《儀器設(shè)備驗收登記表》并制作儀器使用SOP。儀器管理員負責收集與驗收工作有關(guān)的證明材料（售后服務(wù)保證等），必要時與供應(yīng)方簽訂儀器設(shè)備應(yīng)用技術(shù)培訓協(xié)議，隨機說明書等文件資料存檔。

4.2 儀器設(shè)備的配置

實驗室運營支撐組負責組織有關(guān)責成單元，根據(jù)工作量的需求，配置本部門儀器設(shè)備，其技術(shù)性能和指標應(yīng)滿足各組工作的要求。

4.3 儀器設(shè)備檔案管理

實驗室運營支撐組負責將本部門的所有儀器設(shè)備列入《儀器設(shè)備總表》，在儀器設(shè)備發(fā)生變更時予以更新。并建立設(shè)備檔案，對設(shè)備統(tǒng)一編號、管理。檔案內(nèi)容應(yīng)包括：

a.設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、型號、設(shè)備編號、價格、存放位置、啟用日期及負責人等；

b.儀器設(shè)備操作手冊、使用維護說明書。

c.儀器設(shè)備驗收報告；

d.儀器設(shè)備的校準計劃和記錄，包括檢定證書以及預(yù)檢日期； e.儀器設(shè)備使用、維修記錄，儀器設(shè)備報廢單；

4.4儀器設(shè)備的校準

對強檢儀器設(shè)備應(yīng)送計量院進行校準。送回后對儀器進行確認并填寫儀器設(shè)備確認表。

4.5 儀器設(shè)備的使用

4.5.1 儀器設(shè)備在投入使用前，按《量值溯源管理程序》開展檢定或校準。

4.5.2 儀器設(shè)備由本實驗室指定專人負責保管，儀器設(shè)備須有兩人以上能獨立使用。

4.5.3 大型儀器設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓后才可使用。

4.5.4儀器設(shè)備使用人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程及有關(guān)注意事項使用儀器設(shè)備，使用時應(yīng)填寫儀器設(shè)備使用記錄，真實反映儀器設(shè)備使用狀態(tài)。儀器設(shè)備使用人員（或負責人）應(yīng)定期將使用記錄交實驗室運營支撐組存檔。

4.5.5 檢測人員在使用中發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備有異常時，應(yīng)立即停止檢測，并上報情況。

4.5.6儀器設(shè)備跨組使用或外單位借用時（原則上不外借），應(yīng)經(jīng)實驗室運營支撐組審核，確認借用方能正確使用，填寫《設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表》，經(jīng)技術(shù)負責人批準后方可借出，并在借出和返還時進行狀態(tài)驗收。

4.6 設(shè)備的期間核查

為維持儀器設(shè)備校準狀態(tài)的置信度，對量值有漂移的設(shè)備、新購設(shè)備、經(jīng) 常在現(xiàn)場使用的設(shè)備，設(shè)備責任人應(yīng)協(xié)助儀器管理員經(jīng)常采用標準物質(zhì)或已知樣品進行比對驗證。

4.7 儀器設(shè)備的維修

4.7.1儀器設(shè)備責任人應(yīng)定期進行儀器設(shè)備的維護和保養(yǎng)，公用儀器設(shè)備由其負責人對它們進行日常維護和保養(yǎng)。

4.7.2 大型儀器設(shè)備出現(xiàn)異常現(xiàn)象，使用人應(yīng)及時向本組負責人報告，無法排除故障時，應(yīng)向?qū)嶒炇疫\營支撐組設(shè)備管理員提交《儀器設(shè)備維修申請記錄表》，并配合實驗室運營支撐組安排檢修，同時由設(shè)備管理員將該儀器設(shè)備貼上紅色停用標志，維修后應(yīng)進行檢定和核查，合格后方可投入使用。維修情況和維修后驗收情況由實驗室運營支撐組記錄在《儀器設(shè)備維修申請記錄表》。

4.8 儀器設(shè)備的報廢

4.8.1儀器設(shè)備確實因損壞無法修復(fù)、檢定達不到要求或其它原因無法使用時，應(yīng)予以停用并作報廢處理。儀器設(shè)備的停用/報廢由使用組提出，經(jīng)該責成單元負責人鑒定后填寫《儀器停用/報廢表》，經(jīng)技術(shù)負責人確認并報相關(guān)主管部門批準后執(zhí)行。

4.8.2 凡報廢的儀器設(shè)備，應(yīng)標上明顯的標志（紅色停用標志）并隔離存放，或盡快進行處理。在儀器設(shè)備檔案中做好報廢儀器注銷記錄。有關(guān)儀器設(shè)備的資料由實驗室行政運營管理組歸檔保存至報廢后一年。支持性文件

5.1 量值溯源管理程序BGIJYJC/CX

5.2 采購控制程序BGIJYJC/CX質(zhì)量記錄

6.1 儀器設(shè)備購置申請表JK-YQ-01

6.2 儀器設(shè)備驗收登記表JK-YQ-02

6.3 儀器確認記錄表JK-YQ-03

6.4 儀器設(shè)備檔案卡JK-YQ-04

6.5儀器維護記錄表JK-YQ-05

6.6 儀器設(shè)備停用／報廢表JK-YQ-06

6.7 儀器設(shè)備總表JK-YQ-07

6.8 儀器設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表

6.9 儀器設(shè)備維修申請登記表JK-YQ-09

6.10 儀器設(shè)備核查周期表JK-YQ-10

6.11 儀器設(shè)備期間核查計劃表JK-YQ-11－5.6－01 －4.6－01JK-YQ-08

第二篇：儀器設(shè)備管理程序

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儀器設(shè)備管理程序 目的

為保證檢測中所用的儀器設(shè)備的正常動作確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和有效性，特制定此程序。適用范圍

本程序適用于本公司所有的儀器設(shè)備管理。職責

3.1 公司總經(jīng)理批準儀器設(shè)備采購申請和儀器設(shè)備檢定計劃。

3.2 技術(shù)負責人負責審核設(shè)備采購申請，批準設(shè)備投入使用和編寫設(shè)備檢定計劃，組織設(shè)備停用、報廢的評審。3.3 綜合管理辦公室負責設(shè)備的采購及管理。

3.4 檢測部門負責人負責提出儀器設(shè)備購買申請及設(shè)備的驗收。3.5 檢測人員負責設(shè)備的使用、保養(yǎng)。3.6 監(jiān)督員負責儀器設(shè)備的使用情況的監(jiān)督。3.7 綜合管理辦公室負責儀器檔案資料的存檔。工作流程

4.1 儀器設(shè)備的購置

4.1.1 檢測部門負責人根據(jù)業(yè)務(wù)的需要，向技術(shù)負責人提出采購申請，每年年底或工作需要時提出儀器設(shè)備購置申請，采購儀器設(shè)備的工作流程參照《外部支持和供應(yīng)管理程序》。

4.1.2 購入的設(shè)備，由綜合管理辦公室登記，與部門負責人共同按合同（裝箱

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單）驗收，并建立設(shè)備技術(shù)檔案。

4.1.3 驗收工作必須做好記錄，驗收不合格的不能投入使用，由綜合管理辦公室向供貨單位進行交涉，或者退貨。4.2 儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng) 4.2.1 儀器設(shè)備檔案的建立

綜合管理辦公室負責本公司的儀器設(shè)備管理，對儀器設(shè)備建立總臺帳，定期對儀器設(shè)備進行監(jiān)督檢查。

4.2.1.1 計量設(shè)備必須進行使用前和周期檢定，并建立設(shè)備技術(shù)檔案，內(nèi)容包括：

①設(shè)備的名稱；

②制造商名稱、型號、序號或唯一標識；

③接收日期和啟用日期；

④目前放置地點（如果適用）；

⑤接收時的狀態(tài)（例如全新的，用過的，經(jīng)改裝的）；

⑥ 使用說明書的原件；

⑦校準和/或檢定（驗證）的日期和結(jié)果以及下次校準和/或檢定（驗證）的日期；

⑧迄今所進行的維護和今后維護計劃的細節(jié)； ⑨損壞、故障、改裝和修理的歷史； ⑩操作規(guī)程；

○11儀器設(shè)備檢定或校準證書；

4.2.1.2 非計量設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案，內(nèi)容包括儀器設(shè)備一覽表。

4.2.2綜合管理辦公室在計量設(shè)備投入使用前或按周期進行檢定后，由技術(shù)負責人批準方可投入使用。

4.2.3 投入使用的設(shè)備必須由檢測部門負責人指定專人負責，尤其是貴重的、較復(fù)雜的、進口的設(shè)備要求建立授權(quán)使用范圍。指定的專人應(yīng)做好設(shè)備的保管工作和維護工作，不熟悉儀器設(shè)備使用的人員要經(jīng)過培訓，經(jīng)該部門負責人認

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可才能使用。大型貴重儀器要經(jīng)過儀器廠家組織的專門訓練才能操作使用。4.2.4 操作人員在進行檢測工作前必須先確定該儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定或校驗的，檢查設(shè)備狀態(tài)標識，確保在有效期內(nèi)。

4.2.5檢測部門應(yīng)做好檢測前的準備工作，應(yīng)根據(jù)儀器說明書及有關(guān)標準編寫好操作規(guī)程，檢測人員應(yīng)嚴格按操作規(guī)程操作，嚴禁超負荷、超規(guī)程使用設(shè)備。4.2.6 現(xiàn)場檢測設(shè)備的使用由檢測部門向綜合管理辦公室辦理領(lǐng)用手續(xù)，完成檢測后歸還，對于經(jīng)常使用的，可辦理長期領(lǐng)用手續(xù)，綜合管理辦公室應(yīng)定期對這些設(shè)備進行檢查，并督促各部門進行維護，而這些設(shè)備的領(lǐng)用和保管人有責任做好保管和維護的工作?，F(xiàn)場檢測完成返回時，應(yīng)由保管人將這些設(shè)備安置好。

4.2.7 設(shè)備使用人應(yīng)如實填寫設(shè)備使用記錄，記錄使用過程中發(fā)生的所有事項。當設(shè)備在使用中發(fā)生以下情況，應(yīng)立即停止使用，并報告部門負責人，由技術(shù)負責人確認是否停用設(shè)備。

① 過載；

② 誤用； ③ 故障；

④ 有缺陷或有懷疑。

4.2.8 綜合管理辦公室應(yīng)按設(shè)備維護保養(yǎng)計劃定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)。4.3 儀器設(shè)備的維修

4.3.1 故障設(shè)備由專業(yè)維修人員負責技術(shù)維修或經(jīng)公司總經(jīng)理批準同意外出修理。設(shè)備修復(fù)后，由技術(shù)負責人確定是否需要計量檢定，確需經(jīng)過檢定的，證明滿足要求后才能投入使用，并填寫好維修記錄。

4.3.2 現(xiàn)場檢測設(shè)備的控制參照《工程現(xiàn)場檢測工作程序》進行。4.4 儀器設(shè)備的標識

4.4.1 每臺設(shè)備都有唯一性管理編號，并有明顯、唯一性的標識表明其工作狀態(tài)，防止設(shè)備超周期、超范圍使用，以利于綜合管理辦公室定期和質(zhì)量監(jiān)督員不定期的監(jiān)督檢查。

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4.4.2 設(shè)備標識分三類，分別為

①合格—綠色；

②準用—黃色；

③停用—紅色。4.4.3 標識的使用

①通過檢定合格的設(shè)備，貼綠色合格標記；

②對于沒有計量特性要求，只作功能性使用，經(jīng)檢查性能正常的設(shè)備；無法檢定，經(jīng)過比對或鑒定適用者；某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常且經(jīng)校準合格者；以及降級使用者，貼黃色準用標識；

③對出現(xiàn)故障、未經(jīng)檢定、檢定不合格或超過檢定周期的設(shè)備，貼紅色停用標識。

4.4.4 所有標識內(nèi)容，必須填寫完整。標識貼在設(shè)備的明顯部位上，更換時，撕掉或覆蓋原標識，在同一位置上貼上新的標識。4.5 設(shè)備降級使用和報廢 4.5.1 設(shè)備的降級使用

4.5.1.1 設(shè)備經(jīng)修理后，準確度、精度、靈敏度、穩(wěn)定性等仍然達不到原來的性能指標，但對于某些檢測項目精確度要求不高，設(shè)備提供的檢測數(shù)據(jù)，精確度仍可滿足檢測工作質(zhì)量要求時，可以實行降級使用。設(shè)備降級使用須提供檢定證書，確保其輸出量值符合要求。

4.5.1.2 設(shè)備降級使用由檢測部門提出申請，技術(shù)負責人審核，報公司總經(jīng)理批準使用。

4.5.2 設(shè)備的報廢處理

4.5.2.1對已失去使用價值或損壞無法修復(fù)的設(shè)備由技術(shù)負責人組織有關(guān)人員進行核定，給出核定意見，報公司總經(jīng)理批準后辦理報廢手續(xù)。

4.5.2.2 報廢設(shè)備必須做好標識工作，盡可能移到單獨的地方安置或丟棄，防止誤用。

4.5.2.3 設(shè)備記錄在報廢一年后方可銷毀。

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4.6 執(zhí)行期間核查制度

4.6.1 經(jīng)常在室內(nèi)固定場所以外地方使用或使用頻率較高，或容易產(chǎn)生浮移或不穩(wěn)定的設(shè)備，除按正式送檢外應(yīng)兩次周檢期間進行期間檢查。

4.6.2 期間核查不能代替定期設(shè)備檢定和校準，核查標準也應(yīng)進行校準和確認。4.6.3 期間核查可用相同準確度的方法考核主要參數(shù)，其作用在于及時發(fā)現(xiàn)故障防止不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備使用。

4.6.4 計算機自動采集系統(tǒng)，每月進行一次記錄備案。4.6.5 期間檢查由檢測組派專人進行檢查情況，記錄并歸案。相關(guān)文件

5.1《外部支持和供應(yīng)管理程序》HZJCZX/CX33 5.2《工程現(xiàn)場檢測工作程序》HZJCZX/CX20 質(zhì)量記錄

6.1儀器設(shè)備維護及維修記錄表 6.2儀器設(shè)備使用記錄表

第三篇：第五章 儀器設(shè)備管理程序

試驗管理手冊

第五章

儀器設(shè)備管理程序

第五章 儀器設(shè)備管理程序

5．1 總則

為確保試驗室的儀器設(shè)備在使用時精度、準確度、量程等技術(shù)指標滿足檢測項目的要求，特制定儀器設(shè)備管理程序。

5．2 儀器設(shè)備的購置驗收

儀器設(shè)備根據(jù)霍永高速公路東段施工任務(wù)的需要、科學技術(shù)的發(fā)展或試驗規(guī)程的改變，有計劃的添置和更新。購置驗收按項目部《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行控制。

5．3 儀器設(shè)備的檔案管理

5．3．1 試驗室要建立所屬儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容應(yīng)包括：儀器名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、出廠編號、購置時間、保管人等。

5．3．2 試驗室負責建立本項目的主要儀器設(shè)備檔案資料，內(nèi)容包括：①履歷書（含使用及維修等內(nèi)容）；②固資登記表；③開箱單；④周期檢定或自校資料；⑤使用說明書；⑥出廠合格證，并建立儀器設(shè)備檔案總目錄。

5．3．3 儀器設(shè)備檔案由管理組指定專人管理，其他人員借閱按檔案借閱規(guī)定辦理。5．3．4 儀器設(shè)備調(diào)撥時，由中心試驗室開發(fā)調(diào)撥單，設(shè)備檔案隨機調(diào)撥，同時做好履歷登記。

5．4 儀器設(shè)備的檢定與校驗

5．4．1 在用計量器具、測試儀器必須根據(jù)有關(guān)計量規(guī)定，合理編排周期檢定計劃，及時檢定，對不常用的測試儀器應(yīng)在使用前檢定或校準。

5．4．2 儀器、設(shè)備的周期檢定計劃由試驗室主任負責制定，并按計劃提前半個月聯(lián)系檢定單位，防止超期使用。

5．4．3 自校儀器、設(shè)備應(yīng)根據(jù)規(guī)定和使用情況定期進行自校，無自校規(guī)程的可按儀器說明書等文件提供的檢定方法和周期進行，一般不超過一年。

5．4．4 儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)損壞，修復(fù)后必須重新計量檢定，合格后方能使用。5．4．5 新購儀器設(shè)備或向外單位借用的精密儀器設(shè)備，本單位一時無法檢定的，可以對原檢定報告進行分析認可。

5．4．6 未經(jīng)檢定或檢定不合格的儀器、設(shè)備應(yīng)貼停用證標識，并禁止使用。5．4．7 強制檢定的儀器設(shè)備，按檢定周期請（送）地方技術(shù)監(jiān)督局進行檢定。5．4．8普通儀器設(shè)備的校驗由儀器設(shè)備自校員按時進行校驗，自校標準執(zhí)行

試驗管理手冊

第五章

儀器設(shè)備管理程序

5．6．9 儀器設(shè)備的保養(yǎng)工作由儀器設(shè)備的使用操作者負責。

5．6．10儀器設(shè)備每次使用完畢，均應(yīng)認真擦拭干凈，有防塵護罩的應(yīng)將罩布蓋好。5．6．11常用儀器設(shè)備每周進行一次小保養(yǎng)，每月進行一次大保養(yǎng)，并在使用前檢查儀表、定時器、儲油量以及各種技術(shù)參數(shù)是否符合要求，零部件及電源接線是否牢固。

5．6．12對不常用儀器，每月擦拭并試機一次。其中電子儀器試機通電不少于半小時，充電儀器每次充電不少于8小時以上。

5．6．13對精密貴重儀器（如1/1000以上分析天平、壓力機等）要根據(jù)業(yè)務(wù)分工實行專人使用和保管，其它人員使用時確保已掌握操作技術(shù)，方可動用，使用人員具體負責儀器的保養(yǎng)。

5．7 儀器設(shè)備降級報廢封存制度

5．7．1 儀器設(shè)備經(jīng)長期使用，技術(shù)性能發(fā)生變化，維修后經(jīng)檢定（校驗）其準確度達不到原出廠標準，但能達到低一級的標準時，可以降級使用。

5．7．2 儀器設(shè)備作降級處理，由使用部門提出申請，報試驗室主任批準，資料員備案。

5．7．3 確定降級使用的儀器設(shè)備，應(yīng)當限定使用范圍，集團公司計量測試中心辦理降級使用手續(xù)，粘貼準用標志。

5．7．4 儀器設(shè)備的報廢，凡具備下列情況之一者，方可申請報廢：經(jīng)計量部門檢定，精度無法達到精度要求者；經(jīng)維修后仍無法正常運轉(zhuǎn)者；雖能維修，但類型已被淘汰，無法購到配件者；由于試驗標準、規(guī)程的改變，儀器、設(shè)備無法使用者。

5．7．5 試驗室對所需報廢的儀器，提出申請報廢報告，由集團公司計量測試中心審核報批后方可報廢。

5．7．6 批準報廢的儀器、設(shè)備，由管理人員根據(jù)有關(guān)文件要求做出處理，并及時銷帳銷卡，其檔案交送公司資料室留查。

5．7．7 當報廢儀器涉及到放射性儀器時，應(yīng)向當?shù)卣?、公安、衛(wèi)生、防疫部門報告。

5．7．8 凡暫時不使用（超過三個月）的儀器設(shè)備，應(yīng)辦理封存手續(xù)，封存儀器需繼續(xù)使用者，應(yīng)辦理啟封手續(xù)。

5．7．9 因停用需封存的儀器，由試驗室提出申請，經(jīng)集團公司計量測試中心審批后，粘貼儀器設(shè)備停用標識，并在設(shè)備檔案中登記。

5．7．10報封存的儀器在封存期間應(yīng)注意維護保養(yǎng)，并于每年一季度（電子儀器每6

第四篇：檢測儀器設(shè)備管理程序

檢測儀器設(shè)備管理程序

1． 目的對檢測所需的儀器設(shè)備進行管理，使其符合規(guī)定的要求，以確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠。

2． 適用范圍

適用于檢測儀器設(shè)備的購買、驗收、使用、維護保養(yǎng)、維修、停用與儀器設(shè)備檔案管理等。

3． 職責

儀器設(shè)備操作人員嚴格按規(guī)程操作儀器設(shè)備，儀器設(shè)備保管人員負責日常維護管理及檢查。

4． 工作程序

4．1 采購

大型、精密、貴重儀器由檢驗科填寫《采購物資申請單》，技術(shù)負責人組織論證批準，指定人員按政府采購程序購買。

4．2 使用前驗收

儀器設(shè)備到貨后，檢驗科應(yīng)盡快組織有關(guān)檢驗室檢查驗收及調(diào)試。大型儀器設(shè)備應(yīng)與供貨方共同開箱驗收、安裝調(diào)試并填寫《儀器設(shè)備安裝驗收調(diào)試記錄》。

4．3 檢定

計量器具需經(jīng)法定計量檢定機構(gòu)按檢定周期檢定合格后，方可投入使用。

4．4 儀器設(shè)備標志

儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時對儀器設(shè)備的狀態(tài)進行標志。

標志方法如下：

a 合格證（綠色）：用于經(jīng)國家法定計量部門檢定合格的計量器具。b 準用證（黃色）：用于不必檢定的設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常者；多功能

檢測設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測所用功能正常者；檢測設(shè)備某一量程準確度不合格，但檢測工作所用量程合格者；降級使用者。c 停用證（紅色）：用于儀器設(shè)備損壞者；經(jīng)計量檢定不合格者；性能無法確定者；超過檢定周期者。

4．5 儀器設(shè)備建檔

儀器設(shè)備管理員應(yīng)對本中心所有檢測儀器設(shè)備建立臺帳，并對主要檢測儀器

設(shè)備建立檔案。檔案內(nèi)容應(yīng)包括：

a 儀器設(shè)備名稱、型號；

b 制造商名稱、出廠編號、本中心編號；

c 到貨日期和啟用日期；

d 大型儀器接收時安裝調(diào)試、驗收記錄；

e 儀器說明書（或復(fù)印件）；

f 檢定證書、測試報告及檢定周期安排；

g 固定儀器設(shè)備目前安裝地點，便攜式、移動式儀器設(shè)備的存放地點； h 損壞、改裝和修理的歷史情況；

i 儀器使用記錄。

4．6 制定儀器設(shè)備操作規(guī)程

有關(guān)科室對主要儀器設(shè)備制定操作規(guī)程。

4．7 儀器設(shè)備使用

4．7．1 檢測人員操作儀器設(shè)備前應(yīng)熟悉操作規(guī)程，確認儀器處于標準狀態(tài)和環(huán)境條件符合規(guī)定，使用前后填寫《儀器使用記錄》；

4．7．2 《儀器使用記錄》 填滿一個檢定周期后，儀器設(shè)備保管員將已記錄資料交儀器設(shè)備管理員存入該儀器設(shè)備檔案中。

4．8 儀器設(shè)備故障處理

4．8．1 在檢測過程中，凡過載、錯誤操作、檢驗員發(fā)現(xiàn)儀器有缺陷或顯示結(jié)果

有疑問時，應(yīng)立即停止使用，報告儀器設(shè)備保管員。經(jīng)確認有問題，填寫《儀器

設(shè)備停用（維修）申請表》,交儀器設(shè)備管理員，管理員在該儀器設(shè)備上貼停用證。

4．8．2 儀器設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備缺陷報告》交質(zhì)量負責人。

4．8．3 質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員分析缺陷儀器設(shè)備對以往檢測結(jié)果的影響，必要時重新出具檢測報告并向客戶致歉，賠償損失等。

4．8．4 儀器設(shè)備管理員負責聯(lián)系維修，并將維修情況記錄在《儀器設(shè)備維修情況單》上。維修過程中，如急需該種儀器開展檢測工作，由相關(guān)科室填寫《借用儀器設(shè)備申請表》，報質(zhì)量負責人批準。所借儀器應(yīng)符合計量檢定要求。

4．8．5 維修后的儀器設(shè)備，必須按《量值溯源程序》進行檢定，合格后方可使用。

4．8．6 維修后達不到規(guī)定的質(zhì)量要求時，有關(guān)科室填寫《儀器設(shè)備降級報廢申請表》，報技術(shù)負責人批準處置。

4．9 記錄保存

以上質(zhì)量活動形成的質(zhì)量記錄，由儀器設(shè)備管理員存入相應(yīng)儀器設(shè)備檔案，并將復(fù)印件立卷交資料員歸入質(zhì)量記錄檔案儀器設(shè)備類。

第五篇：儀器設(shè)備控制和管理程序

1目的對儀器設(shè)備進行有效控制，使其始終處于完好狀態(tài)，確保檢測結(jié)果的準確可靠和有效，為特制定本程序。范圍

適用于我中心用于檢測、數(shù)據(jù)處理、環(huán)境監(jiān)測、安全監(jiān)控和儀器、設(shè)備、量具、器具的采購、驗收、使用與維護保養(yǎng)、維修、降級與報廢以及儀器設(shè)備的表示和檔案管理。3 職責

3．1 最高管理者代表的職責

負責大型儀器設(shè)備購置、修理、報廢申請的批準。

3．2 技術(shù)負責人的職責

負責批準儀器設(shè)備的使用、維護、檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，批準操作規(guī)程，負責維護本程序的有效性，發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備存在缺陷時負責組織對可能產(chǎn)生的影響進行追溯。

3．3 質(zhì)量負責人的職責

負責審核儀器的購置申請；組織儀器設(shè)備的驗收；提出儀器設(shè)備的使用要求；組織對儀器設(shè)備實施維護；審核儀器設(shè)備操作規(guī)程；提出降級報廢的處理意見。

3．4 設(shè)備管理員的職責

負責組織對擬購儀器設(shè)備的論證、申購、驗收、建檔、報廢核在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理，建立固定資產(chǎn)臺帳以及組織便攜儀器設(shè)備操作報規(guī)程，負責粘貼儀器設(shè)備管理狀態(tài)標識。

3．5 公司物設(shè)部采購員職責

負責儀器設(shè)備采購、運輸、安裝、調(diào)試、維修、質(zhì)量驗收、發(fā)放。

3．6 計量檢定員的職責

協(xié)助設(shè)備管理員填寫儀器設(shè)備的采購身申請，負責建立儀器設(shè)備臺帳，組織儀器設(shè)備送檢和校準，負責粘貼儀器設(shè)備計量標識。

3、7 檢驗員的職責

按照儀器設(shè)備的使用、維護要求操作，做好《測量試驗設(shè)備使用運行情況記錄》 4 程序

4．1 儀器設(shè)備的配置

4．1．1 質(zhì)量負責人應(yīng)會同技術(shù)負責人審核實驗室儀器設(shè)備的配置要求，配置應(yīng)當滿足承檢項目標準和承檢能力的技術(shù)條件。

4．1．2 儀器設(shè)備的配置應(yīng)考慮以下因素：

4．1．2．1 測量儀器設(shè)備的測量參數(shù)范圍要求；

4．1．2．2 測量儀器設(shè)備的測量參數(shù)準確度要求；

4．1．2．3 儀器設(shè)備的準確度應(yīng)與被測參數(shù)的允差相適應(yīng)；

4．1．2．4 測量儀器設(shè)備的測量穩(wěn)定性要求；

4．1．2．5 測量儀器設(shè)備的分辨力要求；

4．1．2．6 儀器設(shè)備的測量范圍與靈敏閾應(yīng)滿足所執(zhí)行能夠的標準要求；

4．1．2．7 測量儀器設(shè)備的自動化要求；

4．1．2．8 測量儀器的量值溯源性要求；

4．1．2．9 測量儀器設(shè)備的價格和維護要求；

4．1．2．10 對供貨廠商的售后服務(wù)與培訓要求；

4．1．2．11 法律和法規(guī)對產(chǎn)品的要求。

4．2 儀器設(shè)備的采購

4．2．1儀器設(shè)備管理員到公司物設(shè)部領(lǐng)取購置儀器設(shè)備《申請表》，按檢測技術(shù)標準的要求填寫名稱、型號、不準確度及購置理由，經(jīng)使用部門工程技術(shù)人員簽字同意后交質(zhì)量負責

人。

4．2．2 質(zhì)量負責人負責對擬購儀器設(shè)備的技術(shù)指標、性能進行論證，提出具體參考意見，會同技術(shù)負責人審核；屬于高精度設(shè)備或重大型設(shè)備，由質(zhì)量負責人組織本中心專業(yè)學術(shù)會討論決定，報首席執(zhí)行者代表批準。

4．2．3 公司物設(shè)部采購員負責與供貨商聯(lián)系，并索取合同書，確定技術(shù)指標、運輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗收標準、驗收程序及付款方式等，最后簽訂合同，4．3 儀器設(shè)備的驗收

4．3．1 儀器設(shè)備到貨后，由公司物設(shè)部采購員組織驗收，驗收時應(yīng)會同試驗檢測中心質(zhì)量負責人按照設(shè)備管理的有關(guān)規(guī)定驗收，合格后確定可否發(fā)放和投入使用。

4．3．2 根據(jù)合同規(guī)定，由設(shè)備物設(shè)部采購員組織有關(guān)人員進行安裝、調(diào)試、校準，確定符合所規(guī)定的技術(shù)條件后，填寫《儀器設(shè)備驗收記錄表》，通知試驗檢測中心儀器設(shè)備管理員辦理保管使用手續(xù)。

4．3．3經(jīng)驗收合格的儀器設(shè)備，由儀器設(shè)備管理員在儀器設(shè)備上張貼使用狀況標識，建立儀器設(shè)備膽敢，使用說明書一份歸檔，一份復(fù)印由使用人員參照使用保管，4．4 儀器設(shè)備的使用

4．4．1 如驗收達到要求后應(yīng)由儀器設(shè)備管理員計時制定檢定/校準計劃對儀器設(shè)備安排檢定/校準,檢定/校準執(zhí)行《量值溯源程序》。

4．4．2 如經(jīng)驗收或檢定/校準達不到使用要求的應(yīng)由儀器設(shè)備管理員通知設(shè)備物設(shè)部采購員，由設(shè)備物設(shè)部采購員與商家辦理包修、包換、包退業(yè)務(wù)。

4．4．3 經(jīng)檢定/校準合格后的儀器設(shè)備,應(yīng)由各儀器設(shè)備管理員組織編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程,制定的儀器設(shè)備操作規(guī)程和運行文件應(yīng)由技術(shù)負責人批準后方可實施.操作規(guī)程和運行文件應(yīng)包括:儀器設(shè)備安全、有效使用的操作規(guī)程，使用限制條件，儀器設(shè)備的期間檢測方法和記錄格式，儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)方法和記錄，儀器設(shè)備的檔案，儀器設(shè)備的使用記錄等內(nèi)容。

4．4．4 對初次添置的儀器設(shè)備，操作人員應(yīng)按《人員培訓程序》經(jīng)過培訓，詳細了解使用說明書的內(nèi)容，熟練掌握儀器設(shè)備的基本原理、性能、保養(yǎng)方法和操作規(guī)程后，方可開機操作，操作大型、貴重、精密合操作難度較大的儀器設(shè)備須取得儀器設(shè)備操作證。

4．4．5 對容易引起誤操作或?qū)z測結(jié)果產(chǎn)生影響的操作過程，則由儀器設(shè)備管理員起草詳細的操作規(guī)程，報質(zhì)量負責人審定后由技術(shù)負責人批準實施。

4．4．6 使用前須對儀器設(shè)備進行檢查，并記錄其狀態(tài)。

4．4．7 檢測過程匯總嚴格按照規(guī)定程序進行，避免誤操作和使用超周期的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時，立即停止操作并標識，再按《糾正預(yù)防措施控制程序》進行原因分析。

4．4．8 使用結(jié)束后，使用人員應(yīng)及時填寫《測量試驗設(shè)備使用運行情況記錄》

4．5 儀器設(shè)備的管理

4．5．1 儀器設(shè)備管理員應(yīng)對本中心配置的所有儀器設(shè)備建立儀器設(shè)備的使用檔案，儀器設(shè)備的檔案應(yīng)包括以下全部內(nèi)容：

4．5．1．1 儀器設(shè)備名稱；

4．5．1．2 制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標識；

4．5．1．3 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查；

4．5．1．4 接收日期和啟用日期；

4．1．5．5 目前放置位置；

4．1．5．6 接收時的狀態(tài)；

4．1．5．7 制造商使用說明書，或借用存放地點；

4．1．5．8 所有檢定/校準/驗證的日期和結(jié)果以及下次檢定/校準/驗證的預(yù)定日期;

4．1．5．9 設(shè)備的使用運行、維護記錄；

4．1．5．10 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

4．5．2 對無法建立檔案的量具、器具或易耗儀器，儀器設(shè)備管理員應(yīng)負責建立“量具帳目”。量具帳目應(yīng)包括：

4．5．2．1 量具的名稱；

4．5．2．2 編號；

4．5．2．3 目前使用和存放位置；

d．詳細的技術(shù)指標；

e．檢定/校準/驗證的日期和結(jié)果以及下次檢定/校準/驗證的日期。

4．5．3 儀器設(shè)備管理員對所有檢測配置的儀器、設(shè)備、量具實施“綠、黃、紅”三色標志管理，將“三色標識”張貼在儀器設(shè)備的醒目處。“三色標識”意為：

a．合格證（綠色）表明該儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定（包括自校）合格，或經(jīng)檢查其功能正常，或經(jīng)實驗室間比對符合規(guī)定要求，處于正常使用狀態(tài)；

b．準用證（黃色）表明該儀器設(shè)備有部分缺陷，但經(jīng)檢查其檢測工作所需的某些功能或所使用量程合格，準予使用或不影響測量結(jié)果的降級使用；

c．停用證（紅色）表明該儀器設(shè)備已損壞或已超過檢定周期或經(jīng)檢定不合格等，不準使用。

4．5．4 儀器設(shè)備管理員每半年至少安排一次對各檢測室的儀器設(shè)備的存放、保管及使用情況進行監(jiān)督檢查。

4．5．5 使用人員應(yīng)經(jīng)常地對其操作的儀器設(shè)備進行維護保養(yǎng)、通電、去塵、去濕、加油及功能性檢查，發(fā)現(xiàn)問題計時解決，并按檢查結(jié)果更換狀態(tài)標識。

4．5．6 儀器設(shè)備借用時，由接用人寫《儀器設(shè)備借用登記表》，保管人進行資格審核，技術(shù)負責人批準，確定其能正確操作后方可簽字借出，并在借出和返回時進行狀態(tài)驗收，必要時按《期間核查程序》進行核查。

4．6儀器設(shè)備的攜帶與運輸

4．6．1 攜帶儀器設(shè)備到現(xiàn)場檢測時，先將儀器設(shè)備置于穩(wěn)固的包裝箱內(nèi)，在運輸過程中要避免碰撞。

儀器設(shè)備到達現(xiàn)場后應(yīng)將儀器安放在安全可靠的位置，并檢查環(huán)境條件符合儀器設(shè)備使用條件后再開機，開機后應(yīng)先檢查儀器的技術(shù)狀態(tài)，并作好記錄。

4．7 儀器設(shè)備的維護

4．7．1 儀器設(shè)備使用人員對儀器設(shè)備的維護應(yīng)提出詳細計劃，以保持在用儀器設(shè)備的性能。儀器設(shè)備的維護計劃應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：

4．7．1．1 儀器設(shè)備安全使用條件；

4．7．1．2 儀器設(shè)備正常操作的文件；

4．7．1．3 周期校準/檢定的結(jié)果；

4．7．1．4 儀器設(shè)備的“期間檢查”結(jié)果；

4．7．1．5 自動測量用的程序文件；

4．7．1．6 必要的清掃和除塵。

4．7．2 當儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校準/驗證后或在維護中確認達不到使用要求時,檢測室負責人應(yīng)向質(zhì)量負責人提出書面申明.質(zhì)量負責人確認后可作本程序第4.8.5款的降級限用處置。

4．8 儀器設(shè)備的修理和報廢

4．8．1 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，檢驗人員應(yīng)停止儀器設(shè)備運行，及時向質(zhì)量負責人報告，分析、檢查故障原因。若故障為不影響檢測精度的簡單故障，排除后可繼續(xù)使用，檢驗人員應(yīng)在使用記錄重作好記錄；若故障無法排除，檢驗人員應(yīng)通知儀器設(shè)備管理對故障設(shè)備粘貼紅

色“停用證”標識防止誤用。

4．8．2 儀器設(shè)備發(fā)現(xiàn)故障采取緊急措施后仍需送檢時，由使用部門填寫《儀器設(shè)備維修申請表》，提出修理意見報技術(shù)負責人批準，由公司物設(shè)部組織實施。

4．8．3 儀器設(shè)備由公司物設(shè)部組織負責承建或送修，修理時應(yīng)請專門技術(shù)人員來實施，修復(fù)后必須經(jīng)過檢定/校準和功能檢查,達到規(guī)定的技術(shù)要求后再交投入使用.修理晚場后維修人員應(yīng)填寫《儀器設(shè)備故障維修記錄表》，并將所有材料存檔。

4．8．4 對發(fā)現(xiàn)故障前一定時期內(nèi)所檢測結(jié)果有懷疑的，由技術(shù)負責人組織進行追溯核查。當核查發(fā)現(xiàn)由于設(shè)備問題已經(jīng)給檢測結(jié)果造成了影響時，本中心應(yīng)以書面形式盡量通知到所有保存檢測報告和使用檢測結(jié)果的客戶，追溯應(yīng)按《檢測結(jié)果報告程序》和《糾正預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。

4．8．5 對于降級限用處置的儀器設(shè)備，應(yīng)由儀器設(shè)備管理員分別張貼黃色“準用”標識和編制限制使用“警示”。

4．8．6 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后無法修復(fù)、使用年限過長等不能滿足檢驗要求時，使用部門可申請報廢，但計量檢定人員經(jīng)確認后說明報廢理由，填寫儀器設(shè)備《報廢通知單》，報質(zhì)量負責人審批。

4．8．7 大型儀器設(shè)備的報廢須經(jīng)最高管理者代表批準。相關(guān)文件

5．1 《檢測結(jié)果報告程序》

5．2 《期間核查程序》

5．3 《糾正預(yù)防措施控制程序》

5．4 《人員及資格確認培訓程序》

5．5 《量值溯源程序》質(zhì)量記錄

6．1 《申請表》

6．2 《儀器設(shè)備驗收記錄表》

6．3 《儀器設(shè)備使用記錄》

6．4 《儀器設(shè)備維修（保養(yǎng)）記錄》

6．5 《報廢通知單》

6．6 《儀器設(shè)備借用登記表》

編制人：日期：年月日 身何人：日期：年月日 批準人：日期：年月日