第一篇：2012年全球診斷試劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展前景分析

2014年中國合同能源管理業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)情況分析智研咨詢網(wǎng)訊：

內(nèi)容提示：杭州汽輪動(dòng)力集團(tuán)設(shè)備成套工程有限公司主要從事水泥窯、玻璃窯及其它行業(yè)中低溫?zé)煔庥酂岚l(fā)電等節(jié)能項(xiàng)目的總承包業(yè)務(wù)。

內(nèi)容選自智研咨詢發(fā)布的《2013-2017年中國建筑節(jié)能市場(chǎng)調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

1、競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度

合同能源管理模式集成了余熱發(fā)電行業(yè)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，在投資、設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)營等環(huán)節(jié)都存在一定的壁壘，對(duì)各環(huán)節(jié)的有效集成與協(xié)同更是關(guān)系到合同能源管理模式經(jīng)營成敗的重要因素。余熱發(fā)電行業(yè)合同能源管理業(yè)務(wù)屬于資金密集型業(yè)務(wù)，一次性投資額較大，需要較強(qiáng)的資金實(shí)力和融資能力作保障；同時(shí)，余熱發(fā)電行業(yè)合同能源管理業(yè)務(wù)又是技術(shù)密集型業(yè)務(wù)，需要融合用能行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)和熱電轉(zhuǎn)換技術(shù)等多學(xué)科專業(yè)技術(shù)保障用能企業(yè)的正常生產(chǎn)和余熱轉(zhuǎn)換效率；余熱發(fā)電行業(yè)合同能源管理業(yè)務(wù)項(xiàng)目建設(shè)屬于專業(yè)化建設(shè)業(yè)務(wù)，需要相關(guān)的資質(zhì)許可；余熱發(fā)電行業(yè)合同能源管理業(yè)務(wù)更是專業(yè)化運(yùn)營業(yè)務(wù)，需要跨行業(yè)專門人才進(jìn)行運(yùn)行維護(hù)以保障運(yùn)營效率。因此，具備上述條件可以進(jìn)行余熱發(fā)電行業(yè)合同能源管理業(yè)務(wù)的公司較少。合同能源管理業(yè)務(wù)主要商業(yè)條件（如結(jié)算電價(jià)、運(yùn)營期限等）通過專業(yè)節(jié)能服務(wù)公司與合作方的市場(chǎng)化談判確定，市場(chǎng)化程度較高。

2、合同能源管理模式主要企業(yè)

目前市場(chǎng)上以合同能源管理模式從事余熱發(fā)電項(xiàng)目投資、建設(shè)、運(yùn)營管理的綜合節(jié)能服務(wù)公司主要有天壕節(jié)能科技股份有限公司、中材節(jié)能股份有限公司、杭州汽輪動(dòng)力集團(tuán)設(shè)備成套工程有限公司、大連易世達(dá)新能源發(fā)展股份有限公司、China Recycling Energy Corporation（中國循環(huán)能源有限公司）等。隨著國家政策支持力度加大，在用能企業(yè)對(duì)合同能源管理服務(wù)需求增加，而市場(chǎng)供給相對(duì)有限的情況下，部分余熱發(fā)電工程建設(shè)及技術(shù)服務(wù)類公司正在向合同能源管理模式轉(zhuǎn)型，市場(chǎng)參與主體將不斷增加。

中材節(jié)能股份有限公司是中國中材集團(tuán)有限公司成員單位之一，該公司從事工業(yè)余熱、余壓的技術(shù)開發(fā)、綜合利用和產(chǎn)業(yè)化，以向中國中材集團(tuán)有限公司成員企業(yè)提供余熱發(fā)電工程技術(shù)服務(wù)為主，并已向鋼鐵、化工、冶金等行業(yè)拓展。根據(jù)其網(wǎng)站披露，截至2011年12月底，其已簽約投資約15個(gè)余熱發(fā)電項(xiàng)目。

杭州汽輪動(dòng)力集團(tuán)設(shè)備成套工程有限公司主要從事水泥窯、玻璃窯及其它行業(yè)中低溫?zé)煔庥酂岚l(fā)電等節(jié)能項(xiàng)目的總承包業(yè)務(wù)。根據(jù)其網(wǎng)站披露，截至2011年12月底，其已投資至少3個(gè)余熱發(fā)電項(xiàng)目。大連易世達(dá)新能源發(fā)展股份有限公司是深交所上市公司，主要從事余熱發(fā)電工程的設(shè)計(jì)、技術(shù)服務(wù)、設(shè)備成套、工程總承包，以及合同能源管理服務(wù)。根據(jù)《大連易世達(dá)新能源發(fā)展股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說明書》及其他披露資料，截至2011年12月底，其已投資并建成3個(gè)余熱發(fā)電合同能源管理項(xiàng)目，另有一個(gè)在建合同能源管理項(xiàng)目。

China Recycling Energy Corporation（中國循環(huán)能源有限公司）是美國納斯達(dá)克國際板（NASDAQ Global Market）上市公司，該公司提供循環(huán)能源整體解決方案，涵蓋技術(shù)、投資、運(yùn)營等全方位服務(wù)。根據(jù)其網(wǎng)站披露，截至2011年12月底，其已投資至少5個(gè)余熱發(fā)電項(xiàng)目。

第二篇：2009白酒行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

2009白酒行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 http://2010-11-3 中國食品科技網(wǎng)

一、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)由單點(diǎn)到板塊區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)

目前，有很多企業(yè)將競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)放在了企業(yè)產(chǎn)地這一領(lǐng)域，尤其是一線企業(yè)和政府的積極推動(dòng)，使得白酒產(chǎn)區(qū)概念更加深入人心。從瀘州老窖提出的“中國酒谷”，到四川省政府提出的“國酒金三角”產(chǎn)區(qū)打造，都說明企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)開始由單點(diǎn)到板塊、由個(gè)體到區(qū)域，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)將是白酒行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的未來走向。

2009年3月18日，中國酒城?瀘州2009酒業(yè)博覽會(huì)記者見面會(huì)在瀘州南苑賓館舉行，瀘州老窖股份有限公司董事長(zhǎng)謝明、總經(jīng)理張良在解答記者提問時(shí)提到瀘州老窖公司將勇于擔(dān)起社會(huì)責(zé)任，和白酒行業(yè)同行以及經(jīng)銷商一起，抱團(tuán)取暖，通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和盈利模式，繼續(xù)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。3月25日，在成都洲際酒店里，由河南省酒業(yè)協(xié)會(huì)主辦的“豫滿中國”河南酒業(yè)展團(tuán)新會(huì)發(fā)布會(huì)隆重舉行。

四川省釀酒協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、全國糖酒會(huì)辦公室主任何繼紅、中國酒類流通協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、河南酒業(yè)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、河南13家酒類企業(yè)和全國各地的優(yōu)秀經(jīng)銷商都參加了此次會(huì)議。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2008年河南白酒產(chǎn)量57.8萬千升，同比增長(zhǎng)13，97%，居全國第三位；啤酒產(chǎn)量381.89萬千升，比2008年增長(zhǎng)23.66%，居全國第二位。白酒銷售總產(chǎn)值111.92億元，居全國第五位；而啤酒銷售總產(chǎn)值達(dá)到93.53億元，居全國第三位。雖然河南市場(chǎng)很寬廣，但外地酒紛紛搶占著豫酒的市場(chǎng)。近年來，河南酒業(yè)協(xié)會(huì)積極組織河南酒企抱團(tuán)打天下。無獨(dú)有偶，遵義白酒產(chǎn)業(yè)發(fā)展推介會(huì)也于3月糖酒會(huì)期間在成都舉行，打著“振興黔酒”旗號(hào)的遵義白酒企業(yè)，以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的形式抱團(tuán)高調(diào)亮相。“我們將做大做強(qiáng)茅臺(tái)酒，振興黔北名優(yōu)酒，培育一批新名酒，形成高中低檔酒并舉、大中小企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的格局，全面提升遵義白酒工業(yè)整體素質(zhì)、核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率?！弊窳x市相關(guān)負(fù)責(zé)人王曉光透露，將整合白酒資源展開集體營銷，共同叫響黔酒名片。

二、高檔白酒市場(chǎng)寡頭品牌壟斷政務(wù)酒占優(yōu)

目前，高檔白酒市場(chǎng)被茅臺(tái)、五糧液、國窖1573、水井坊、劍南春等少數(shù)品牌寡頭壟斷，高檔白酒的全國性品牌優(yōu)勢(shì)最為突出。在價(jià)格問題上，茅臺(tái)與五糧液管控較好。二者共3萬千升的年產(chǎn)銷量占據(jù)高端白酒市場(chǎng)75%的份額，整個(gè)高端白酒價(jià)格情況可在企業(yè)掌控之中。對(duì)于茅臺(tái)、五糧液這類一線高端白酒，其銷量受團(tuán)購、政務(wù)、商務(wù)消費(fèi)影響巨大，與價(jià)格關(guān)系不大。當(dāng)然，在具體市場(chǎng)運(yùn)作中，由于終端經(jīng)銷商有流動(dòng)資金壓力，不排除偶有價(jià)格下調(diào)的情況。企業(yè)基于品牌形象的考慮，不會(huì)通過短視的降價(jià)去獲取不明顯的銷量上漲。對(duì)于舍得酒、青花瓷汾酒，由于其高端白酒的地位并沒有得到普遍認(rèn)同，市場(chǎng)反應(yīng)較為消極，經(jīng)濟(jì)環(huán)境一不景氣，銷量馬上急轉(zhuǎn)直下，反而較為符合普通商品的經(jīng)濟(jì)規(guī)律，價(jià)格與銷量密切相關(guān)。對(duì)于這類二線高端白酒，相應(yīng)企業(yè)應(yīng)放慢發(fā)展腳步，暫緩?fù)卣褂?jì)劃，將產(chǎn)品結(jié)構(gòu)傾向于中低端，也可以適當(dāng)降價(jià)以拓展市場(chǎng)。但如果仍然希望能夠在高端白酒市場(chǎng)分一杯羹，則還是以不大幅降價(jià)為原則，主動(dòng)削減供應(yīng)量為好。

在高端酒的主消費(fèi)領(lǐng)域政務(wù)、商務(wù)兩大板塊方面，近年來的政務(wù)酒增長(zhǎng)明顯更快，這也是茅臺(tái)快速上升的一大緣由。

三、軟實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)高端白酒更加重要

不同于低端白酒的粗放式競(jìng)爭(zhēng)，高端白酒倚靠傳統(tǒng)的營銷手法已經(jīng)難以取勝，甚至難以保住現(xiàn)有江山。為此，我們看到瀘州老窖在構(gòu)建新型廠商關(guān)系上出新招，五糧液也成立了經(jīng)銷商顧問談，這些都是組織與資本共同組合的軟實(shí)力模型。當(dāng)白酒企業(yè)開始轉(zhuǎn)向軟實(shí)力打造，標(biāo)志著白酒行業(yè)已經(jīng)開始走向成熟。軟實(shí)力的關(guān)鍵是解決企業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)的能力瓶頸，規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，提高企業(yè)的文化品位，更重要的是建立白酒現(xiàn)代價(jià)值觀的核心。白酒之所以被誤解為原始、傳統(tǒng)，就是因?yàn)檫^去軟實(shí)力的嚴(yán)重缺失。未來幾年，誰在軟實(shí)力方面滯后，誰就是下一輪最先淘汰出局的對(duì)象。

四、中檔酒市場(chǎng)無霸主群雄磨刀霍霍

2009年是中檔白酒市場(chǎng)發(fā)展的好時(shí)期，高端市場(chǎng)的疲軟，給中檔酒帶來了大量機(jī)會(huì)。我國中檔白酒市場(chǎng)有以下幾個(gè)特點(diǎn)：區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，本地產(chǎn)酒品牌割據(jù)；噸酒價(jià)格遠(yuǎn)低于高檔白酒，但與低檔白酒區(qū)別顯著；消費(fèi)者飲用習(xí)慣不固定，消費(fèi)品牌容易轉(zhuǎn)換；現(xiàn)階段中檔白酒銷售“節(jié)假日酒”現(xiàn)象顯著，節(jié)日促銷對(duì)銷量增長(zhǎng)作用明顯。本地產(chǎn)酒競(jìng)爭(zhēng)激烈，但缺乏地區(qū)強(qiáng)勢(shì)品牌，為全國性中檔白酒品牌提供發(fā)展空間；終端價(jià)格50-400元之間的空間較大，可用不同產(chǎn)品和終端定價(jià)充分細(xì)分市場(chǎng)；消費(fèi)習(xí)慣不固定為其他品牌進(jìn)入提供機(jī)會(huì)，提高消費(fèi)者對(duì)品牌的忠誠度，有利于穩(wěn)定銷量；改變促銷策略，“節(jié)假日銷售”向日常銷售轉(zhuǎn)換，銷量增長(zhǎng)空間較大。

2008年起，各大名優(yōu)白酒企業(yè)加強(qiáng)了中檔酒開發(fā)力度，2009年，中檔酒市場(chǎng)一片繁榮景象。五糧液重點(diǎn)推出“六和液”，瀘州老窖轉(zhuǎn)向“特曲”，茅臺(tái)大力打造“茅臺(tái)王子酒”、“茅臺(tái)迎賓酒”。糖酒會(huì)上，劍南春高調(diào)推出唐窖，一些地產(chǎn)優(yōu)勢(shì)品牌也紛紛力推中檔產(chǎn)品。市場(chǎng)激戰(zhàn)一觸即發(fā)，誰將成為這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的最后贏家成為市場(chǎng)一大懸念。在糖酒快訊市場(chǎng)調(diào)查中心進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查中，表示在2009年將增加中檔白酒產(chǎn)品的經(jīng)銷商占到近40%，還有近兩成的經(jīng)銷商認(rèn)為，增加地產(chǎn)名酒是較好選擇。從地域上來看，長(zhǎng)江以南地區(qū)的經(jīng)銷商大多傾向于選擇增加中端產(chǎn)品。選擇堅(jiān)守高端的經(jīng)銷商，多來自于深圳、上海、中原一帶；地產(chǎn)白酒多受華北以及西北地區(qū)經(jīng)銷商青睞。

然而，中檔白酒仍然是群雄紛爭(zhēng)的局面，沒有哪個(gè)品牌格外出色，包括五糧液的六和液。當(dāng)然，300元價(jià)位的產(chǎn)品，劍南春仍然是主力。

五、低檔白酒市場(chǎng)區(qū)域品牌是競(jìng)爭(zhēng)主力

低檔白酒市場(chǎng)地區(qū)性品牌集中，區(qū)域市場(chǎng)上本土品牌競(jìng)爭(zhēng)激烈。國家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)顯示，2008年中國規(guī)模以上白酒企業(yè)白酒產(chǎn)量為569萬噸。估計(jì)全國各地的實(shí)際白酒產(chǎn)量可能在750萬噸以上。2008年白酒行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)銷售收入1,412億元，高檔白酒銷售收入約180-200億元，剩下1200億元市場(chǎng)為中低檔酒占領(lǐng)。因此，低檔酒雖然利潤低下，但龐大的市場(chǎng)容量仍然吸引大批企業(yè)混戰(zhàn)。而農(nóng)村經(jīng)濟(jì)在目前宏觀經(jīng)濟(jì)政策傾斜中受益，將推動(dòng)巨大的農(nóng)村低端白酒市場(chǎng)升級(jí)。

六、強(qiáng)者恒強(qiáng)，利潤集中于行業(yè)龍頭

隨著消費(fèi)者健康消費(fèi)意識(shí)的形成和消費(fèi)水平的提升，白酒消費(fèi)也逐漸回歸理性。

高知名度、高美譽(yù)度和高品質(zhì)的“三高”白酒成為商務(wù)和精英人士的首選。高檔名酒的品牌價(jià)值、定價(jià)權(quán)優(yōu)勢(shì)奠定了其在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的強(qiáng)勢(shì)地位。2009年上半年，貴州茅臺(tái)、五糧液、瀘州老窖凈利潤高居食品飲料行業(yè)前三甲，分別實(shí)現(xiàn)凈利潤27.90億元、16.05億元和8.52億元，同比增長(zhǎng)24.59%、23.83%和14.90%。如今的高端白酒市場(chǎng)已經(jīng)顯現(xiàn)出壟斷跡象：茅臺(tái)、五糧液、瀘州老窖、劍南春、水井坊五大品牌在高端白酒市場(chǎng)的占有率高達(dá)80％。壟斷將使這些企業(yè)具備直接提價(jià)的能力，下半年新的消費(fèi)稅即將實(shí)施，預(yù)計(jì)高端白酒將隨之漲價(jià)。

七、國際資本頻繁入駐白酒企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)國際化

水井坊開創(chuàng)白酒歷史先河，與洋品牌帝亞吉?dú)W合作，帶動(dòng)其出口業(yè)務(wù)在2007年大幅增長(zhǎng)。劍南春也在2007年先后與法國軒尼詩和瑞典國有制酒公司vin＆Sprit集團(tuán)開展了合作。2008年，四川劍南春集團(tuán)攜手V＆S集團(tuán)開發(fā)的高端白酒“天成祥”正式亮相。2008年11月美國高盛集團(tuán)(GoldmanSachsGroupInc.)以5200萬美元收購安徽口子酒業(yè)股份有限公司25%的股權(quán)。白酒行業(yè)發(fā)展邁向國際化與多元化的趨勢(shì)已經(jīng)明朗，洋酒集團(tuán)發(fā)力國內(nèi)高端白酒市場(chǎng)已是大勢(shì)所趨。隨著國際資本的不斷進(jìn)入，白酒業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)上升到新的層面。2009年上半年，中國白酒行業(yè)穩(wěn)定增長(zhǎng)的表現(xiàn)對(duì)外資的吸引力很大，尤其是處于行業(yè)高端、品牌價(jià)值突出、市場(chǎng)占有率較高的名優(yōu)白酒企業(yè)，更是受到資本市場(chǎng)的格外關(guān)注。市場(chǎng)傳聞，帝亞吉?dú)W將增資水井坊，從而達(dá)到控股的目的。

八、市場(chǎng)環(huán)境壓力下白酒景氣度依舊

2009年上半年，整個(gè)酒類市場(chǎng)都受到金融風(fēng)暴的沖擊。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2009年前4個(gè)月，中國18個(gè)重點(diǎn)城市大賣場(chǎng)中的白酒銷售額同比增長(zhǎng)了15.8%，顯示出良好的成長(zhǎng)性，與此同時(shí)，洋酒白蘭地和威士忌出現(xiàn)了負(fù)22.4%和零增長(zhǎng)，啤酒和紅酒分別為負(fù)9.2%和2%。白酒的抗風(fēng)險(xiǎn)能力明顯優(yōu)于其他酒類。

2009年以來，白酒行業(yè)遭遇了消費(fèi)稅上調(diào)、漲價(jià)、打擊酒后駕車等**，但其景氣度沒有受到拖累。前三季度A股上市的12家白酒企業(yè)銷售收入同比增長(zhǎng)18%，歸屬于母公司的凈利潤同比增長(zhǎng)26%。1月—11月，白酒行業(yè)收入和利潤總額分別同比增長(zhǎng)30.5%和25.7%，增速在各種酒類中最快。

第三篇：體外診斷試劑及耗材行業(yè)分析

[導(dǎo)讀] 體外診斷行業(yè)包括儀器、試劑和耗材，其中IVD市場(chǎng)80%是試劑，本文為一篇體外診斷試劑及耗材行業(yè)分析報(bào)告，以診斷試劑為主，兼顧部分耗材情況，較少討論診斷儀器。

隨著我國臨床診斷需求的不斷增長(zhǎng)，以及研發(fā)技術(shù)的不斷提高，體外診斷(IVD)行業(yè)已經(jīng)成為我國醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展最快，也最活躍的細(xì)分行業(yè)之一。雖然目前我國體外診斷行業(yè)尚處于發(fā)展初期，但其發(fā)展一直受國家產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)支持。“十一五”期間，國家“863”計(jì)劃首次支持了生物醫(yī)學(xué)關(guān)鍵試劑的重點(diǎn)項(xiàng)目，2005年以來，政府相關(guān)部門更是相繼出臺(tái)了多項(xiàng)政策，將體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列為重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目，將體外診斷列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

體外診斷行業(yè)包括儀器、試劑和耗材，其中IVD市場(chǎng)80%是試劑，本報(bào)告以診斷試劑為主，兼顧部分耗材情況，較少討論診斷儀器。

1.體外診斷試劑概況

體外診斷，即In Vitro Diagnosis，縮寫IVD，這是一個(gè)寬泛的概念，指在人體之外，通過對(duì)人體的樣品(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括試劑、試劑產(chǎn)品、校準(zhǔn)材料、控制材料、成套工具、儀表、裝置、設(shè)備或系統(tǒng)等等，包括血液檢測(cè)、尿液檢測(cè)等等。本報(bào)告以體外診斷試劑為核心，并兼顧部分耗材情況，探討這個(gè)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和投資機(jī)會(huì)。

1.1 體外診斷試劑是什么

體外診斷試劑隸屬于生物制品行業(yè)，是下屬診斷試劑行業(yè)中的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

體外診斷試劑是指用于單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中，用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等，其作用原理為：診斷試劑與體內(nèi)物質(zhì)在體外發(fā)生生物化學(xué)反應(yīng)，體液內(nèi)某些物質(zhì)——比如糖、脂肪和蛋白質(zhì)——會(huì)和體外診斷試劑在特定條件下發(fā)生特定的反應(yīng)，生成特定的產(chǎn)物，消耗定量的體外診斷試劑，而這些是可以被定性或者定量測(cè)量出來的，再通過與正常值的對(duì)比，從而判斷檢測(cè)對(duì)象的生理狀態(tài)是否正常。

1.2 體外診斷試劑分類

體外診斷試劑的分類方法比較多，通常的分類方法有以下幾種：

第一，按照檢測(cè)原理分類，這也是現(xiàn)在的主流分類方法。根據(jù)檢測(cè)原理或者檢測(cè)方法，體外診斷試劑可以分為生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、血液學(xué)和流式細(xì)胞診斷試劑等，生化、免疫和分子診斷試劑為我國診斷試劑主要的三大類品種，目前分子診斷中的核酸診斷占據(jù)主要市場(chǎng)，生物芯片是未來發(fā)展的重要趨勢(shì)，但目前由于成本較高，開發(fā)難度大，使用量還比較小。

對(duì)于以上三種分類，如果從檢測(cè)端角度來看，其中生化診斷檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)原理基本相同，主要是利用某些特定的生物化學(xué)反應(yīng)的特定底物或者產(chǎn)物，然后再通過檢測(cè)儀器(如分光光度計(jì))定量檢測(cè)出標(biāo)的物濃度，從而推算出人體的某些生化指標(biāo)，如糖、脂肪和蛋白質(zhì)含量是否在正常范圍內(nèi)。

免疫診斷在原理上是利用抗原抗體的特異性結(jié)合，但是檢測(cè)端的方法就比較多了，檢測(cè)方式多樣化，比如利用放射性元素的放射性而準(zhǔn)確測(cè)量抗原抗體結(jié)合的放射免疫(放免)、利用氯金酸在特定環(huán)境下通過靜電作用與蛋白質(zhì)大分子結(jié)合的膠體金技術(shù)、利用活性酶作為標(biāo)記物的酶聯(lián)免疫(酶免)、利用鑭系元素(稀土元素)螯合物熒光壽命長(zhǎng)的特定進(jìn)行檢測(cè)的時(shí)間分辨熒光法(TRFIA)和利用化學(xué)發(fā)光原理和免疫反應(yīng)原理相結(jié)合的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)(CLIA)。

放免由于對(duì)環(huán)境污染較大，現(xiàn)在逐漸被其他免疫診斷方法所替代，目前酶免是免疫診斷中比較主流的方法。

核酸診斷是目前分子診斷中的主要部分，另一種是生物芯片技術(shù)。分子診斷的檢測(cè)目標(biāo)直接是決定生命性狀的遺傳物質(zhì)和表現(xiàn)形式，包括DNA、RNA和蛋白質(zhì)。在具體診斷技術(shù)方面，核酸診斷中的代表技術(shù)是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)，此外還有NDA測(cè)序、熒光原位雜交技術(shù)(FISH)、DNA印跡技術(shù)(DNA blotting)、單核苷酸多態(tài)性(SNP)和連接酶鏈反應(yīng)(LCR)。生物芯片包括基因芯片和蛋白質(zhì)芯片等。目前PCR是核酸檢測(cè)中主要使用的方法。

第二，按醫(yī)療器械受理和審評(píng)的體外診斷試劑，它包括臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)試劑和微生物學(xué)檢驗(yàn)試劑等共計(jì)九種。

需要特別指出的是按照醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法管理的體外診斷試劑，不包括國家法定用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑產(chǎn)品。

第三，按藥品受理和審評(píng)的體外診斷試劑。按照這一分類原則，可將體外診斷試劑分為六大類，包括ABO血型定型試劑(盒)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)試劑(盒)、丙型肝炎病毒(HCV)抗體試劑(盒)、人類免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體試劑(盒)、人類免疫缺陷病毒抗原/抗體診斷試劑(盒)、梅毒螺旋體抗體試劑(盒)和放射免疫檢測(cè)試劑(盒)。

除放免試劑(盒)外，前五種診斷試劑如果用于血源篩查時(shí)，按照藥品受理和審評(píng);如果用于臨床診斷，按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。前五種診斷試劑如果用于血源篩查則需要進(jìn)行批批檢，以保障臨床用血的安全。

第四，按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》分類，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由高至低的順序，將按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理的體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品，并實(shí)施分類注冊(cè)管理，其中第三類產(chǎn)品注冊(cè)管理部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局，第二類產(chǎn)品為省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，第一類產(chǎn)品為設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

(一)第三類產(chǎn)品：國家藥監(jiān)局直接管理

1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑;

2.與血型、組織配型相關(guān)的試劑;

3.與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑;

4.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑;

5.與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑;

6.與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑;

7.與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑;

8.與變態(tài)反應(yīng)(過敏原)相關(guān)的試劑。

(二)第二類產(chǎn)品：各省、自治區(qū)、直轄市級(jí)藥監(jiān)局管理

1.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑;

2.用于糖類檢測(cè)的試劑;

3.用于激素檢測(cè)的試劑;

4.用于酶類檢測(cè)的試劑;

5.用于酯類檢測(cè)的試劑;

6.用于維生素檢測(cè)的試劑;

7.用于無機(jī)離子檢測(cè)的試劑;

8.用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑;

9.用于自身抗體檢測(cè)的試劑;

10.用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑;

11.用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。

(三)第一類產(chǎn)品：市級(jí)藥監(jiān)局管理

1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn));

2.樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/p>

2.體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈情況

體外診斷試劑上游的核心原料包括診斷酶、引物、抗原、抗體等等，此外還有各種精細(xì)化學(xué)原料，包括氯化鈉、碳酸鈉和各種氨基酸以及有機(jī)酸等，這些精細(xì)化工品的作用主要是調(diào)配診斷試劑的緩沖溶液系統(tǒng)。體外診斷試劑的下游主要是醫(yī)療和科研機(jī)構(gòu)，按照用途可以大致劃分為醫(yī)學(xué)檢測(cè)和血源篩查兩塊。和體外診斷試劑相關(guān)的兩個(gè)平行的行業(yè)包括體外診斷儀器和體外診斷耗材兩部分

2.1 體外診斷儀器情況

體外診斷儀器目前以進(jìn)口產(chǎn)品居多，尤其是中高端市場(chǎng)這一塊，國外設(shè)備占據(jù)了主要市場(chǎng)份額。不同類型的體外診斷試劑對(duì)儀器的依賴度也不同，例如生化診斷儀器以開放式居多，免疫診斷儀器以封閉式居多。此外，同種類型的體外診斷儀器自動(dòng)化程度不同，對(duì)于試劑的開放程度也不相同，通常高度自動(dòng)化的儀器是封閉式的，自動(dòng)化程度較低的儀器是開放式的。

以生化檢測(cè)設(shè)備為例，生化分析儀是臨床生化診斷的主要診斷儀器，也是大多數(shù)醫(yī)院最基本的和必備的檢驗(yàn)設(shè)備。與手工、半自動(dòng)生化分析儀相比，全自動(dòng)生化分析儀具有操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)速度快、精密度高、重復(fù)性好、檢測(cè)結(jié)果不受操作影響等優(yōu)勢(shì)，是生化檢測(cè)發(fā)展的方向。發(fā)達(dá)國家大部分生化診斷均已實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，我國由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的差異，全自動(dòng)生化分析儀在二三級(jí)醫(yī)院高端市場(chǎng)中使用較多，基層醫(yī)院還處于手工、半自動(dòng)與全自動(dòng)生化分析儀并存的時(shí)期

在我國的全自動(dòng)生化分析儀市場(chǎng)中，日立、奧林巴斯、貝克曼(奧林巴斯診斷業(yè)務(wù)被貝克曼收購)三家公司占據(jù)了約60-70%的市場(chǎng)份額，其中日立占有約30-40%的市場(chǎng)份額。生化試劑主要用于配合手工、半自動(dòng)和全自動(dòng)生化分析儀等檢驗(yàn)設(shè)備使用。

2.2 體外診斷耗材情況

體外診斷耗材主要指真空采血管，由于靜脈血液所含有的豐富病理信息，臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室常用標(biāo)本中70%是人體靜脈血液標(biāo)本，真空采血管作為主要的體外診斷樣本容器，在診斷過程中起著至關(guān)重要的作用。

目前真空采血已經(jīng)發(fā)展到第三代，是循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。最早的采血管是開放式，很容易受到外部環(huán)境的污染，第一代真空采血管采用負(fù)壓技術(shù)，使得整個(gè)采血過程與外界隔離，第一代真空采血管的出現(xiàn)是傳統(tǒng)采血方式的革命性事件。在第一代真空采血管的基礎(chǔ)上，第二代產(chǎn)品在血液樣本采集、盛裝和轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)制定了標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化流程，使得真空采血管的規(guī)格、材質(zhì)、抽吸量、添加劑等關(guān)鍵指標(biāo)有了國際標(biāo)準(zhǔn)。第三代真空采血系統(tǒng)考慮到了血液樣本離開人體后的變異作用，這樣的變異作用將對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響，所以這一代真空采血管的作用已由靜脈血液標(biāo)本的采集和轉(zhuǎn)運(yùn)裝置轉(zhuǎn)變?yōu)殪o脈血液標(biāo)本分析前變異控制和處理系統(tǒng)。

采血管是血液離開人體后的第一站，血液離開人體過程中和離開人體后，由于活細(xì)胞與活性蛋白對(duì)環(huán)境的變化發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)，致使血液標(biāo)本的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、生物學(xué)性質(zhì)、生理學(xué)性質(zhì)等發(fā)生變化，改變其原始性狀，是血液檢測(cè)面臨的主要問題。血液標(biāo)本發(fā)生變異導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果無法確切地說明在體組織與器官之間的真實(shí)情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果可能是一個(gè)失真信息的報(bào)告，從而違背了循證醫(yī)學(xué)追求的目標(biāo)。所以針對(duì)不同的血液檢測(cè)項(xiàng)目，要使用不同的真空采血管。在具體實(shí)踐中，某些診斷項(xiàng)目，不同的診斷試劑對(duì)真空采血管的要求也不同，某些診斷試劑的診斷結(jié)果會(huì)受到采血管的顯著影響。

2.3 下游需求情況

體外診斷試劑和儀器的下游需求端可以分為兩類，一類是用于醫(yī)學(xué)檢測(cè)，包括醫(yī)院、體檢中心、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室以及防疫站，其中醫(yī)院是體外診斷行業(yè)最大的下游需求端;第二類是用于血源篩查，這個(gè)領(lǐng)域的需求端主要是血站系統(tǒng)，其使用總量相對(duì)較小，但是對(duì)于診斷試劑有著較高的靈敏度的要求。

單從使用量上來看，血站系統(tǒng)在體外診斷試劑市場(chǎng)中占比較低，從檢測(cè)項(xiàng)目上來看，血站系統(tǒng)的檢測(cè)項(xiàng)目相對(duì)較窄，但是從診斷試劑的使用結(jié)構(gòu)上來看，目前血源篩查主要使用的免疫診斷試劑中的酶聯(lián)免疫試劑，同時(shí)目前在推廣核酸診斷，而在醫(yī)院市場(chǎng)中，核酸診斷的使用則相對(duì)較少，所以血站系統(tǒng)的體外診斷試劑使用量雖然比較小，但是對(duì)于某些特定的診斷試劑的需求量相對(duì)比較大。

3.體外診斷試劑市場(chǎng)分析

3.1 我國體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀

體外診斷市場(chǎng)中包括診斷試劑、耗材和儀器設(shè)備三部分，其中診斷試劑是占比最大的一塊，比例在80%左右，其余20%左右的市場(chǎng)是診斷設(shè)備和耗材。2011年，我國體外診斷市場(chǎng)的總規(guī)模預(yù)計(jì)在146億元左右，從2007年至2010年，我國體外診斷市場(chǎng)整體增速平穩(wěn)上升。預(yù)計(jì)在2014年體外診斷市場(chǎng)總體規(guī)模將超過260億元，2010-2014年的年均復(fù)合增速在21.6%左右。

體外診斷領(lǐng)域中，診斷試劑占比在80%以上，根據(jù)預(yù)測(cè)，2011年我國體外診斷行業(yè)將近150億元的市場(chǎng)規(guī)模中，體外診斷試劑的規(guī)模為120億元左右，占比82%，其中免疫診斷試劑占整個(gè)診斷試劑市場(chǎng)的約29%，生化診斷試劑占26%，免疫診斷和生化診斷主要用于臨床診斷，二者占全部診斷試劑市場(chǎng)份額的55-60%的份額;包括分子診斷試劑在內(nèi)的其他診斷試劑占比27%

體外診斷領(lǐng)域中，診斷試劑占比在80%以上，根據(jù)預(yù)測(cè)，2011年我國體外診斷行業(yè)將近150億元的市場(chǎng)規(guī)模中，體外診斷試劑的規(guī)模為120億元左右，占比82%，其中免疫診斷試劑占整個(gè)診斷試劑市場(chǎng)的約29%，生化診斷試劑占26%，包括分子診斷試劑在內(nèi)的其他診斷試劑占比27%。

2010年我國體外診斷試劑的市場(chǎng)規(guī)模將近100億元，預(yù)計(jì)2014年這一數(shù)據(jù)將接近230億元，4年間的復(fù)合增速約為23.1%，略高于體外診斷行業(yè)的整體增速。

3.2 全球體外診斷試劑行業(yè)情況——核酸診斷異軍突起

根據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2012年全球的IVD市場(chǎng)規(guī)模將超過560億美元，2007年這一數(shù)字約為420億美元，5年間的復(fù)合增速為6.07%。從全球的增速情況來看，IVD市場(chǎng)基本已經(jīng)步入了成熟階段。

從地區(qū)來看，全球不同地區(qū)和國家的IVD市場(chǎng)表現(xiàn)出了巨大的差異，北美、西歐和日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的IVD市場(chǎng)規(guī)模體量大，它們占據(jù)了全球約3/4的IVD市場(chǎng)規(guī)模，但是他們的市場(chǎng)已步入了成熟期，增速較慢，預(yù)計(jì)2007-2012年的年均復(fù)合增速在4%左右，而以中國、拉丁美洲和印度為代表的新型市場(chǎng)，雖然目前的市場(chǎng)總量較小，但是增速高，年均復(fù)合增速在12-16%之間，其中中國的IVD市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2012年將達(dá)到將近22億美元(約合143億人民幣)，在全球的市場(chǎng)份額將由2007年的2%上升到4%。

在具體品種方面，如下圖所示，橫軸為細(xì)分品種的市場(chǎng)份額(2012年預(yù)測(cè))，縱軸為2007-2012年的年均復(fù)合增速，球體大小代表細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模的大小。圖表中右側(cè)圖例是按照CAGR由高到底的順序排列。我們以10%的市場(chǎng)份額和10%的復(fù)合增速為界，將圖分為4個(gè)區(qū)域，我們注意到在IVD行業(yè)內(nèi)沒有體量大增速高的細(xì)分領(lǐng)域，微生物和分子診斷、流式細(xì)胞技術(shù)以及核酸診斷是增速最快的三個(gè)品種，它們的年均復(fù)合增速在10%以上，其中核酸診斷在全部細(xì)分領(lǐng)域中，是唯一一個(gè)兼顧了市場(chǎng)容量和復(fù)合增速的細(xì)分領(lǐng)域。

在市場(chǎng)規(guī)模方面，快速診斷試劑(POCT：Point of Care testing)占據(jù)了主要的市場(chǎng)份額，其中市場(chǎng)份額最大的是用于糖尿病快速診斷的試劑，以及用于科研和醫(yī)院系統(tǒng)的快速診斷試劑，二者合計(jì)占據(jù)了30%的市場(chǎng)份額。此外，臨床化學(xué)診斷試劑的市場(chǎng)份額12%，是第三大細(xì)分領(lǐng)域。這三個(gè)細(xì)分市場(chǎng)的特點(diǎn)是容量大，增速低，其復(fù)合增速在5%左右，臨床化學(xué)診斷試劑的復(fù)合增速僅為2%左右。

4.我國體外診斷試劑行業(yè)未來驅(qū)動(dòng)因素

體外診斷試劑作為診斷用藥，與一般治療用藥不同，診斷試劑是醫(yī)生給患者提供診斷方案前的重要參考依據(jù)，我們認(rèn)為診斷試劑行業(yè)的擴(kuò)充將最直接受益于我國診療人次的提高和醫(yī)療水平的提升，就診人次上升和衛(wèi)生費(fèi)用的提高將是帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展的持久動(dòng)力，而我國傳染病形式的嚴(yán)峻、血源篩查核酸檢測(cè)工作的推廣和行業(yè)整合將是未來推動(dòng)診斷試劑行業(yè)發(fā)展的直接動(dòng)力。

4.1 診療人次穩(wěn)步增長(zhǎng)，衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)乏力，結(jié)構(gòu)調(diào)整或成為擴(kuò)容動(dòng)力

診療人次穩(wěn)步增長(zhǎng)是體外診斷行業(yè)擴(kuò)容的最直接動(dòng)力，2011年我國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療人次超過60億人次，同比增速接近8%。2004年這一數(shù)字為40億人次，7年間增加了超過20億人次，我們認(rèn)為未來我國人口的自然增速放緩，但是生活水平的提高和健康意識(shí)的加強(qiáng)將使診療人次穩(wěn)步增長(zhǎng)。

診療人次對(duì)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的影響是顯著而直接的，我們將2005年-2011年我國人診療人次增速與科華生物和達(dá)安基因的業(yè)績(jī)?cè)鏊龠M(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)它們之間具有較好的吻合特征。

我們注意到我國的衛(wèi)生總費(fèi)用從2000年的4600億元增長(zhǎng)到2006年的接近1萬億用了大約6年時(shí)間;2010年我國衛(wèi)生總費(fèi)用接近2萬億元，比2006年又翻了一番，而這次翻番僅用了3年的時(shí)間。衛(wèi)生費(fèi)用規(guī)模的迅速擴(kuò)張，一方面意味著醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)的容量增大，另一方面我們也注意到，隨著基數(shù)的增大，衛(wèi)生費(fèi)用的增速明顯下降，2011年我國衛(wèi)生總費(fèi)用增速僅為11%左右，是歷史低點(diǎn)。

我們認(rèn)為未來體外診斷市場(chǎng)擴(kuò)容的機(jī)會(huì)更多地蘊(yùn)藏在衛(wèi)生費(fèi)用的內(nèi)部調(diào)節(jié)中。目前的矛盾在于藥品費(fèi)用增長(zhǎng)過快，藥品費(fèi)用在衛(wèi)生總費(fèi)用中的占比過高。

藥品費(fèi)用方面，2011年，我國的藥品費(fèi)用將近9400萬元，同比增長(zhǎng)了24%。2009年我國的藥品費(fèi)用大幅增長(zhǎng)，隨后三年都保持了較高的水平，而同期我國的醫(yī)藥衛(wèi)生總費(fèi)用增速已經(jīng)出現(xiàn)了明顯下滑。

藥品費(fèi)用占比方面，2008年藥品費(fèi)用在衛(wèi)生總費(fèi)用中的占比約為35%，是近十年的最低水平。但在之后，隨著藥品費(fèi)用的大幅增長(zhǎng)，藥費(fèi)在總費(fèi)用的占比明顯提升，2011年這一比例達(dá)到了42%。

在醫(yī)院收入和患者消費(fèi)層面來看，根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)，2011年我國醫(yī)院藥品收入平均占總收入的44%，藥品收入是公立醫(yī)院的主要收入來源;同時(shí)在消費(fèi)端，2011年門診的次均消費(fèi)中，藥費(fèi)占比超過55%，住院患者中，人均消費(fèi)中超過40%用于藥品消費(fèi)。

與主要發(fā)達(dá)國家相比，我國藥費(fèi)在總費(fèi)用中的占比明顯偏高。以2007年數(shù)據(jù)為例，美國的藥費(fèi)占比最低，僅為12%，占比最高的韓國也不過25%，而當(dāng)年中國的比例為42%。藥費(fèi)占比下降將是未來我國衛(wèi)生費(fèi)用發(fā)展的趨勢(shì)。

從政策層面方面來講，國務(wù)院在今年四月公布的關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排的通知中明確指出，未來改革的重點(diǎn)方向之一是調(diào)整醫(yī)藥價(jià)格，取消藥品加成政策。提高診療費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、護(hù)理費(fèi)等醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價(jià)格。體外診斷作為確定患者病癥的重要手段，我們預(yù)計(jì)這項(xiàng)費(fèi)用未來在總費(fèi)用中的占比將有提升，這將成為未來體外診斷試劑和相關(guān)耗材市場(chǎng)擴(kuò)容的重要來源之一。

4.2 傳染病形勢(shì)嚴(yán)峻，刺激診斷試劑行業(yè)發(fā)展

在我們前面提到的幾大類診斷試劑中，免疫診斷試劑是占比最大的一類，約占全部診斷試劑的將近30%的市場(chǎng)份額，分子診斷占比相對(duì)較小，大約占4-5%的市場(chǎng)份額。免疫診斷試劑主要用于肝炎檢測(cè)、艾滋病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)和孕檢，分子診斷主要用于傳染病的檢測(cè)，它們未來將受益于國家對(duì)傳染病大力控制而帶來的市場(chǎng)擴(kuò)容。

艾滋病發(fā)病人數(shù)逐年攀高

根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)字，2000年我國艾滋病發(fā)病人數(shù)253人，而到了2011年這一數(shù)字已經(jīng)上漲到20450人，11年增長(zhǎng)了80倍;每十萬人的發(fā)病率由0.02上升到1.53。

而這僅是艾滋病發(fā)病人數(shù)，由于艾滋病潛伏期較長(zhǎng)，所以這個(gè)數(shù)字沒有包括HIV病毒攜帶者數(shù)量，如果考慮病毒攜帶者，這一數(shù)字將更大。根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)年鑒，2000-2011年我國艾滋病發(fā)病人數(shù)總計(jì)在8.7萬人左右，而根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)，2008年我國的艾滋病感染者和病人數(shù)量就已經(jīng)達(dá)到了約70萬人。

此外，我國艾滋病發(fā)病率上升的一個(gè)重要潛在威脅在于男男同性戀人數(shù)的上升。目前我國尚缺乏對(duì)該人群的準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)，但是根據(jù)網(wǎng)易新聞轉(zhuǎn)引青島醫(yī)學(xué)院張北川教授的觀點(diǎn)，認(rèn)為目前國內(nèi)同妻(同性戀的妻子)數(shù)量在1000萬以上，據(jù)此測(cè)算男性同性戀者數(shù)量至少在2000萬上下。2006年由中國疾控中心牽頭完成的首個(gè)國內(nèi)男男同性戀調(diào)查報(bào)告顯示，這一群體是艾滋病感染的高位人群，其感染率高達(dá)2.2-3.3%(不同城市見的差異)，這一感染率是正常人群的1500倍以上。

國務(wù)院于2012年發(fā)布了《中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動(dòng)計(jì)劃》(行動(dòng)計(jì)劃)，根據(jù)該行動(dòng)計(jì)劃，我國將在2015年底，使艾滋病存活和感染者數(shù)量將控制在120萬左右。

病毒性肝炎患者數(shù)量龐大

我國的病毒性肝炎患者患病率較高，2006年至今每10萬人的患病人數(shù)穩(wěn)定在100人左右。

目前我國的乙肝病毒攜帶者數(shù)量估計(jì)超過1億人，從衛(wèi)生部公布的近幾年我國每年檢查出乙肝患者數(shù)量來看，總體上呈現(xiàn)出穩(wěn)中有降的態(tài)勢(shì)。我們認(rèn)為這和近些年我國衛(wèi)生部門開展的乙肝控制規(guī)劃工作有關(guān)，根據(jù)我國對(duì)世界衛(wèi)生組織的承諾，2012年我國的5歲以下乙肝病毒感染率控制在2%以下，而2006年我國的5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率僅為0.96%。我們預(yù)計(jì)未來我國乙肝病毒攜帶者數(shù)量將繼續(xù)保持穩(wěn)中有降的趨勢(shì)，但由于病毒攜帶者數(shù)量龐大，乙肝的控制形勢(shì)依然嚴(yán)峻。

丙肝是病毒性肝炎中僅次于乙肝的第二大疾病，我們注意到丙肝患者數(shù)量增加顯著。2008-2011年，我國乙肝患者數(shù)量總體下降，而丙肝患者數(shù)量的年均復(fù)合增速為17%，顯著高于病毒性肝炎患者的整體增速。

艾滋病和部分病毒性肝炎患病率的上升從一個(gè)側(cè)面反映出我國傳染病的防控面臨著嚴(yán)峻形勢(shì)，臨床傳染病檢測(cè)目前主要使用的免疫診斷試劑，我們認(rèn)為這將成為未來支撐免疫診斷發(fā)展的主要因素之一。預(yù)計(jì)2014年我國的免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模超過80億元，市場(chǎng)占比小幅提升，達(dá)到36%左右。

4.3 血站系統(tǒng)核酸檢測(cè)大力推廣，或帶來市場(chǎng)擴(kuò)容

我們?cè)谏衔闹兄赋?，體外診斷試劑行業(yè)的下游主要是臨床檢驗(yàn)和血源篩查，從總量和種類上來看，臨床檢驗(yàn)是最主要的消費(fèi)端，血源篩查主要指血站系統(tǒng)，這一塊的消費(fèi)總量相對(duì)較小，診斷試劑使用范圍也比較小，但是臨床診斷的市場(chǎng)增量主要來自診療人次的提升，以及衛(wèi)生費(fèi)用的增長(zhǎng)，而對(duì)于血站系統(tǒng)而言，血源篩查的核酸診斷試點(diǎn)工作正在進(jìn)行，未來將全面鋪開，將帶動(dòng)體外診斷試劑——尤其是核酸診斷試劑的市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)容。

血站系統(tǒng)的血液檢測(cè)結(jié)果直接關(guān)乎臨床用血的安全性，最終的檢測(cè)結(jié)果是決定性信息，而臨床的檢測(cè)結(jié)果是給醫(yī)生的參考性信息，所以血站系統(tǒng)對(duì)于診斷試劑的靈敏性要求要高于臨床的診斷試劑。

目前我國有400多家血站，包括血液中心、中心血站和血站等等，先從獻(xiàn)血量和獻(xiàn)血人次上來看，1998年我國的采血量不到1000噸，獻(xiàn)血人次不到250萬人次，到2011年，采血量突破了4000噸，獻(xiàn)血人次超過了1200萬人次。獻(xiàn)血人次的增加意味著血源篩查市場(chǎng)容量的擴(kuò)大。

血站的血源篩查檢測(cè)項(xiàng)目包括乙肝(HBV)、丙肝(HCV)、艾滋病(HIV)、梅毒、轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、血型、血紅蛋白(Hb)、紅細(xì)胞比容(HCT)和血小板計(jì)數(shù)(PLT)等。根據(jù)從今年6月1日開始執(zhí)行的《血站技術(shù)操作規(guī)程(2012版)》，與2002年版本顯著區(qū)別在于，對(duì)于乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)的檢測(cè)都增添了核酸檢測(cè)的方法，而在2002年的規(guī)程中，這些項(xiàng)目的檢測(cè)都使用的酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法(ELISA)。

為何要開展核酸檢測(cè)?核酸檢測(cè)相比于ELISA檢測(cè)，可以顯著縮短窗口期，從而提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性。下表中，黑色數(shù)字是ELISA檢測(cè)方法的窗口期，紅色數(shù)字是NAT方法的窗口期，通過對(duì)比我們可以發(fā)現(xiàn)，NAT方法的檢測(cè)窗口期明顯低于ELISA方法，換句話說，以HBV病毒檢測(cè)為例，獻(xiàn)血者如果在感染病毒的第17天獻(xiàn)血，ELISA方法無法檢測(cè)出來，應(yīng)為該方法的窗口期為21天，而采用NAT方法就可以檢測(cè)出陽性，因?yàn)樵摲椒ǖ拇翱谄跒?5天，提高了臨床用血的安全性。

衛(wèi)生部自2010年開始啟動(dòng)核酸檢測(cè)(NAT)試點(diǎn)工作，一期共有15家血液中心參加。2010年3月至2011年12月，共完成核酸檢測(cè)將近230萬人份。根據(jù)我們的統(tǒng)計(jì)，在試點(diǎn)完成的這將近230萬人份的核酸檢測(cè)中，諾華和羅氏占據(jù)了將近80%的份額，國產(chǎn)試劑占比相對(duì)較小。正如我們前文所闡述的一樣，血源篩查的檢測(cè)試劑比臨床檢測(cè)試劑的靈敏度要求要高，目前進(jìn)口產(chǎn)品在靈敏度和穩(wěn)定性方面占有優(yōu)勢(shì)，所以諾華和羅氏的產(chǎn)品在NAT試點(diǎn)工作中占據(jù)了較大的份額。

NAT方法與ELISA方法相比，最主要的優(yōu)勢(shì)是靈敏度高，這對(duì)于血站系統(tǒng)的血源篩查尤為重要，但是NAT方法的劣勢(shì)在于其相對(duì)較高的成本、操作復(fù)雜和影響檢測(cè)結(jié)果的因素較多。相比之下，ELISA方法雖然在靈敏度上遜于NAT方法，但是其成本低，可以實(shí)現(xiàn)高通量檢測(cè)，并且操作簡(jiǎn)單，此外，ELISA試劑的選擇余地也相對(duì)較多。這兩種方法各有優(yōu)勢(shì)，根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程(2012版)》，未來的檢測(cè)將是ELISA+NAT，它們不存在相互取代的關(guān)系。如果采用兩種檢測(cè)方法，那么從檢測(cè)準(zhǔn)確性角度考慮，兩種方法不會(huì)選擇同一品牌的診斷試劑。從目前試點(diǎn)推廣的情況來看，諾華和羅氏占據(jù)了明顯優(yōu)勢(shì)，但是我們認(rèn)為未來NAT全面鋪開后，國內(nèi)廠商的市場(chǎng)份額將逐漸提高?？迫A生物、達(dá)安基因和浩源生物等公司將在這一領(lǐng)域占領(lǐng)自己的一塊新陣地。

試劑行業(yè)中增速最高的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。受益于我國未來對(duì)傳染病控制的加強(qiáng)，血液篩查領(lǐng)域的核酸診斷推廣，未來我國的分子診斷領(lǐng)域?qū)?shí)現(xiàn)高速的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2010-2014年的年均復(fù)合增速在26%以上。

4.4 行業(yè)整合，由分散走向集中

2005年全球前18名IVD企業(yè)占據(jù)了72%的市場(chǎng)份額，2007年前16家企業(yè)占據(jù)了76%的市場(chǎng)份額，而前四大IVD企業(yè)——羅氏、西門子、雅培、強(qiáng)生——占據(jù)了全球約一半的市場(chǎng)份額。

IVD行業(yè)的集中度在繼續(xù)提升，盡管行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額，但是我們注意到，大型制藥企業(yè)在不斷地通過并購的方式實(shí)現(xiàn)集中度的進(jìn)一步提升。2006-2007年西門子頻繁出手，斥資超過150億美元先后收購了DPC、拜耳(診斷)和德靈的診斷試劑業(yè)務(wù)，這也幫助西門子公司一躍成為全球第二大IVD生產(chǎn)企業(yè)。2009年貝克曼收購日本奧林巴斯診斷業(yè)務(wù)，時(shí)隔兩年，貝克曼庫爾特便被丹納赫公司以68億美元價(jià)格收購。作為IVD行業(yè)龍頭的羅氏公司也沒有停止收購擴(kuò)張之路，2011年羅氏以1.19億美元收購了德國PVT公司，進(jìn)一步鞏固了IVD行業(yè)龍頭地位。

與我國醫(yī)藥行業(yè)的整體情況類似，我國IVD行業(yè)屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國家相比起步晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對(duì)滯后。根據(jù)IVD專委會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，目前我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300～400家，其中規(guī)模以上企業(yè)近200家，但年銷售收入過億元的企業(yè)僅約20家，企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少。

我們對(duì)國內(nèi)IVD市場(chǎng)情況進(jìn)行了粗略統(tǒng)計(jì)，我們統(tǒng)計(jì)了國內(nèi)IVD行業(yè)主要公司2011年的收入情況，經(jīng)過我們粗略的統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度明顯偏低?？迫A生物、匹基生物和達(dá)安基因等15家IVD龍頭企業(yè)，2011年收入之和僅占當(dāng)年我國IVD市場(chǎng)規(guī)模的33%，而在前文中我們看到全球市場(chǎng)中，前5大企業(yè)就占據(jù)了全球50%以上的份額。我們認(rèn)為我國IVD行業(yè)未來將通過并購實(shí)現(xiàn)行業(yè)集中度的提升，實(shí)力雄厚的醫(yī)藥企業(yè)也可能通過收購的方式進(jìn)入IVD領(lǐng)域，例如人福醫(yī)藥計(jì)劃通過非公開發(fā)行股票的方式收購北京巴瑞，從而進(jìn)入IVD領(lǐng)域。

第四篇：中國印刷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

中國印刷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

第一節(jié)中國印刷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局區(qū)域分析

一、珠三角

珠三角是我國印刷業(yè)起步較早、發(fā)展迅速的地區(qū)，以港澳臺(tái)及發(fā)達(dá)國家印刷企業(yè)的大舉落戶為強(qiáng)大動(dòng)力，以應(yīng)用最新技術(shù)為保證、以外向型、高檔印刷為發(fā)展目標(biāo)、以地方政府全方位支持和規(guī)劃為支撐，以此形成了全國公認(rèn)的珠三角模式，造就了占據(jù)全國印刷業(yè)十個(gè)第一的廣東印刷業(yè)。

1、印刷企業(yè)數(shù)占全國第一，根據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)，截止到2003年6月底，全省共有印刷企業(yè)14723家。作為核心地帶的珠三角自然是這些第一主要?jiǎng)?chuàng)造者。

2、民營企業(yè)數(shù)占全國第一；靈活的機(jī)制、敏銳的市場(chǎng)反應(yīng)是緊跟國際市場(chǎng)潮流的保證。

3、三資企業(yè)數(shù)占全國第一，廣東現(xiàn)有三資企業(yè)1600家，約占全國2284家三資企業(yè)的70%；三資印刷企業(yè)所占的工業(yè)產(chǎn)值占全省印刷的40％以上。

4、行業(yè)產(chǎn)值占全國第一，占全國30 %；

5、印刷加工出口額占全國第一，占全國總出口額的三分之二；外單已成為珠三角印刷企業(yè)的主要業(yè)務(wù)來源，外向型經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成型。這是珠三角具備的最

6、采用新技術(shù)及進(jìn)口印刷設(shè)備占全國第一，廣東省不管是用匯量上還是引進(jìn)設(shè)備臺(tái)（套）上均為全國第一；

7、CTP擁有量占全國第一，截止到2003年9月底，CTP全國擁有量為226臺(tái)，其中廣東省擁有129臺(tái)，占57%；

8、印刷企業(yè)100強(qiáng)占全國第一，中國印刷企業(yè)100強(qiáng)“排行榜”中廣東省就有31家印刷企業(yè)入圍；擁有像虎彩集團(tuán)、雅圖仕、張家邊集團(tuán)等一大批產(chǎn)值超10億元的大型印刷企業(yè)。

9、經(jīng)濟(jì)效益全國第一，據(jù)廣東省印協(xié)提供的數(shù)字，省印刷企業(yè)年利潤為50多億元；

10、重視印刷企業(yè)文化建設(shè)全國第一。

可以預(yù)見，在今后五年內(nèi)，珠三角印刷企業(yè)仍將是全國印刷企業(yè)的排頭兵。最近，廣東省新聞出版局提出要聯(lián)合香港將珠江三角地區(qū)打造成國際性的印刷中心，已向國家新聞出版總署提出了報(bào)告。這個(gè)思路得到了珠三角印刷業(yè)的積極響應(yīng)和支持，廣東省政府03年通過的廣東省文化大省的建設(shè)綱要中，已正式列上了在“珠三角建設(shè)國際性的印刷中心”的內(nèi)容。同時(shí)，廣東省新聞出版局按照新聞出版總署的要求，已經(jīng)印發(fā)了《關(guān)于“十五”后三年印刷業(yè)總量結(jié)構(gòu)布局的規(guī)劃》，提出了今后重點(diǎn)項(xiàng)目就是在珠三角建設(shè)國際性的印刷中心。

二、長(zhǎng)三角

以上海為中心的長(zhǎng)江三角洲地區(qū)印刷產(chǎn)業(yè)發(fā)展也十分迅速，年銷售額以15%速度增長(zhǎng)，上?，F(xiàn)有印刷企業(yè)1600家，三資企業(yè)200家，有高速商業(yè)輪轉(zhuǎn)機(jī)有20臺(tái)，居全國第二；2003年上海印刷工業(yè)產(chǎn)值已達(dá)200多億元，而江蘇、浙江都超過了200億元。在全國印刷業(yè)總產(chǎn)值中，長(zhǎng)三角地區(qū)占有近1／3的份額。

中國印刷企業(yè)百強(qiáng)中，該地區(qū)有33強(qiáng)，年產(chǎn)值87億元，兩項(xiàng)都超過珠三角地區(qū)。2000年，印刷業(yè)被上海市政府列為6大都市型產(chǎn)業(yè)，并加以扶持。閘北區(qū)經(jīng)市政府批準(zhǔn)，將印刷業(yè)作為“一區(qū)一業(yè)”的特色產(chǎn)業(yè)；普陀區(qū)建立了上海國際包裝印刷城；閔行區(qū)大力發(fā)展印刷包裝業(yè)：浦東新區(qū)專門制定了區(qū)印刷業(yè)十五發(fā)展規(guī)劃。

長(zhǎng)三角之所以受到廣泛的關(guān)注，是因?yàn)樗碇袊?jīng)濟(jì)和中國印刷業(yè)的未來。長(zhǎng)三角是中國經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)最快的區(qū)域，有雄厚的資金積累。2003年中國城市競(jìng)爭(zhēng)力排行榜前10名中，上海高居榜首；在全國經(jīng)濟(jì)實(shí)力最強(qiáng)的35個(gè)城市中，長(zhǎng)三角占了10個(gè)；在最新選出的全國

綜合競(jìng)爭(zhēng)力10強(qiáng)城市中，長(zhǎng)三角領(lǐng)走4席。目前，長(zhǎng)三角地區(qū)創(chuàng)造了18%的國內(nèi)生產(chǎn)總值。在2002年的全國財(cái)政收入中，長(zhǎng)三角地區(qū)的貢獻(xiàn)份額超過了1／4。輕工、電子等制造業(yè)發(fā)達(dá)，已經(jīng)成體系；區(qū)域內(nèi)有多家國家級(jí)開發(fā)區(qū)、外向型經(jīng)濟(jì)漸成主導(dǎo)力量。

中國金融、商業(yè)、工業(yè)中心。據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界前500強(qiáng)企業(yè)之中已有半數(shù)以上進(jìn)入上海；截至2003年5月，已有32家跨國公司將總部放在了上海。亞洲包裝中心已定在杭州建設(shè)；會(huì)大大加強(qiáng)長(zhǎng)三角的地位，吸引更多的外資企業(yè)進(jìn)駐。從而使長(zhǎng)三角成為“內(nèi)地印刷速度增長(zhǎng)最快、經(jīng)濟(jì)總量規(guī)模最大、最具發(fā)展?jié)摿Φ陌鍓K之一”。

三、環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)區(qū)

以京、津?yàn)楹诵牡沫h(huán)渤海經(jīng)濟(jì)區(qū)印刷業(yè)增長(zhǎng)在加快，北京市擁有2l臺(tái)商業(yè)輪轉(zhuǎn)機(jī)，居全國領(lǐng)先地位。北京是全國最大的出版物基地，集中了全國41%的出版社、20%的期刊和10%報(bào)社，書報(bào)刊出版總量占全國的30-40%。北京現(xiàn)有印刷企業(yè)1748家，以國有企業(yè)為主，三資企業(yè)108家，年產(chǎn)值89億元。環(huán)渤海城市發(fā)展區(qū)目前經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對(duì)落后于珠三角和長(zhǎng)三角。從未來發(fā)展上，一是在該區(qū)域內(nèi)重量級(jí)的三資企業(yè)和民營企業(yè)一直沒有形成。二是圈內(nèi)合作談的多，落實(shí)的少；三是區(qū)域內(nèi)印刷制造業(yè)配套體系沒有形成，外向型企業(yè)少，規(guī)模較大的企業(yè)少。因此，要把這個(gè)“圈”畫成型，還需在區(qū)域政策協(xié)作上下功夫。

三個(gè)三角，特別是珠三角，為我國印刷業(yè)的發(fā)展明確了道路。即：

1、充分認(rèn)識(shí)三資企業(yè)在印刷行業(yè)的龍頭的作用，它既帶來了先進(jìn)的技術(shù)，又帶來了科學(xué)管理、又帶來了了客戶訂單，以及資金。

2、引進(jìn)和采用最新技術(shù)是行業(yè)和地區(qū)發(fā)展關(guān)鍵，技術(shù)本身就是產(chǎn)品品質(zhì)的重要保證，技術(shù)又是時(shí)間和效率的代名詞，是及時(shí)交貨的保障，又是單位成本低于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手內(nèi)在原因。珠三角地區(qū)CTP、高檔膠印機(jī)的保有量在全國都占有40%以上的比重?？梢哉f誰先采用了先進(jìn)技術(shù)，誰就有了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

3、發(fā)揮民營經(jīng)濟(jì)的促進(jìn)作用，著力進(jìn)行企業(yè)向現(xiàn)代企業(yè)制度轉(zhuǎn)變。

4、向外向型經(jīng)濟(jì)發(fā)展。廣東出口加工占全國三分之二，其充分利用港資、外資大舉進(jìn)入的機(jī)會(huì)發(fā)展外向型印刷經(jīng)濟(jì)。WTO后，也給其它地區(qū)的印刷業(yè)帶來了機(jī)會(huì)。

第二節(jié)中國印刷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析

一、印刷企業(yè)的改革正在不斷深化

印刷企業(yè)的所有制結(jié)構(gòu)已發(fā)生了很大變化，國有經(jīng)濟(jì)成份逐步縮小，混合型所有制經(jīng)濟(jì)正在不斷擴(kuò)大。

據(jù)9萬家印刷企業(yè)統(tǒng)計(jì)，國有和集體企業(yè)占34.5%，有限責(zé)任公司、股份制公司、外資和中外合資公司占21%，個(gè)體、私營企業(yè)占39%，已形成了多種經(jīng)濟(jì)成份印刷企業(yè)共同發(fā)展的新格局。

二、區(qū)域性印刷產(chǎn)業(yè)帶正在加速形成與發(fā)展：

珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲兩個(gè)印刷產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達(dá)的區(qū)域產(chǎn)業(yè)帶已初步形成，并正在加速發(fā)展。廣東省2003年的印刷業(yè)銷售額已達(dá)到700億元，已成為廣東省支柱產(chǎn)業(yè)之一，全省企業(yè)數(shù)量、銷售額、三資企業(yè)數(shù)量、民營企業(yè)數(shù)、出口額、引進(jìn)設(shè)備、CTP擁有量、經(jīng)濟(jì)效益等十項(xiàng)指標(biāo)均居全國第一。擁有像虎彩集團(tuán)、雅圖仕、張家邊集團(tuán)等一大批產(chǎn)值超10億元的大型印刷企業(yè)。以上海為中心的長(zhǎng)江三角洲地區(qū)印刷產(chǎn)業(yè)發(fā)展也十分迅速，上海將印刷業(yè)列為都市型工業(yè)，年銷售額以15%速度增長(zhǎng)，江蘇、浙江兩省印刷業(yè)產(chǎn)值均超過200億，并已形成南京、無錫、蘇州、江陰、杭州、溫州、寧波等中心城市為紐帶的產(chǎn)業(yè)鏈群體，印品市場(chǎng)覆蓋全國。以京、津?yàn)楹诵牡沫h(huán)渤海經(jīng)濟(jì)區(qū)印刷業(yè)也在加快掘起，北京市擁有21臺(tái)商業(yè)輪轉(zhuǎn)機(jī)，居全國領(lǐng)先地位。隨著西部大開發(fā)和振興東北老工業(yè)基地政策與措施的逐步到位，東部發(fā)達(dá)地區(qū)的印刷企業(yè)（包括外資企業(yè)）也將會(huì)通過各種形式的合作和聯(lián)動(dòng)開發(fā)帶動(dòng)中部、西部地區(qū)印刷

業(yè)的發(fā)展。

第三節(jié)中國煙包市場(chǎng)態(tài)勢(shì)分析

一、隨著煙草大企業(yè)集團(tuán)的逐步形成，卷煙品牌將超大幅度減少，煙包生產(chǎn)集中度趨高到2003年底，國內(nèi)年產(chǎn)量10萬箱以下的小煙廠將全部關(guān)閉，10-30萬箱的煙廠也將在近兩年內(nèi)被30萬箱以上規(guī)模的大卷煙廠兼并重組。全國180多家煙廠的生產(chǎn)計(jì)劃將首先集中到由國家煙草專賣局確定的36家大型卷煙廠中，其卷煙牌號(hào)由過去的2000多個(gè)，縮減到200個(gè)左右。與此相適應(yīng)，煙包制品的品種將大幅度減少，單品種的數(shù)量相應(yīng)增加。這一改革進(jìn)程預(yù)計(jì)到2005年底完成。

伴隨第一步“關(guān)小強(qiáng)大”改革的同時(shí)，組建中國煙草大企業(yè)集團(tuán)的序幕也已經(jīng)拉開。以上海、云南、湖南等幾個(gè)煙草強(qiáng)省(市)為龍頭的跨地區(qū)兼并已在緊鑼密鼓地實(shí)施。中國煙草最終會(huì)在2008年左右，通過市場(chǎng)和行政兩只手，在國內(nèi)組建起三個(gè)左右超大規(guī)模的、相互競(jìng)爭(zhēng)的煙草集團(tuán)，每個(gè)集團(tuán)的年產(chǎn)量都在 1000萬箱以上，品牌集中在30個(gè)左右。屆時(shí)，煙包生產(chǎn)集中度會(huì)進(jìn)一步加大。

二、煙包生產(chǎn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，中小煙包生產(chǎn)企業(yè)將面臨轉(zhuǎn)產(chǎn)

目前全國專門生產(chǎn)煙包的企業(yè)在100家以上，其中煙草行業(yè)獨(dú)資、控股和參股的包裝印刷企業(yè)有30家左右。隨著中國煙草集團(tuán)化改革，預(yù)計(jì)煙草系統(tǒng)外的包裝印刷企業(yè)面臨的市場(chǎng)壓力將越來越大，有些設(shè)備和技術(shù)相對(duì)落后的企業(yè)將面臨轉(zhuǎn)產(chǎn)。煙草行業(yè)自己的一些包裝印刷企業(yè)，也將因技術(shù)、設(shè)備、管理等原因退出煙包市場(chǎng)。

三、煙包設(shè)計(jì)將向著“簡(jiǎn)約”和“豪華”兩極發(fā)展

由于目前煙包在我國卷煙制造成本中所占比重比較大，在很大程度上削弱了我國卷煙與國外卷煙的競(jìng)爭(zhēng)力，因此借鑒國外煙草的經(jīng)驗(yàn)，國內(nèi)各卷煙企業(yè)在主要品牌的煙標(biāo)設(shè)計(jì)上將趨于向“簡(jiǎn)約”。以軟包“紅塔山”和軟包“白沙”的設(shè)計(jì)為主要特點(diǎn)的大品牌卷煙，將在我國卷煙市場(chǎng)唱主角。這一需求，對(duì)于“設(shè)備先進(jìn)、技術(shù)精湛、實(shí)力強(qiáng)大”的煙草包裝印刷企業(yè)比較有利。

但由于我國人口眾多，消費(fèi)層次復(fù)雜，文化背景和西方有較大的區(qū)別，卷煙作為禮品贈(zèng)送是一種非常普遍現(xiàn)象。因此，只要卷煙不退出禮品市場(chǎng)，包裝“精致、豪華”的卷煙肯定會(huì)有長(zhǎng)期的需求。盡管這部分卷煙數(shù)量不大，但其包裝利潤率相對(duì)較高，對(duì)于“擅長(zhǎng)設(shè)計(jì)和做禮品包裝”的煙草包裝印刷企業(yè)仍具有非常大的誘惑力。

四、綠色環(huán)保包裝將成為卷煙企業(yè)開發(fā)新包裝的熱點(diǎn)

由于社會(huì)對(duì)卷煙對(duì)人體健康危害性宣傳越來越大，卷煙企業(yè)為提升自己的健康形象，將“綠色環(huán)?！卑b作為賣點(diǎn)將會(huì)成為新的趨勢(shì)。圍繞材料最省，廢棄物最少，最節(jié)約能源和資源，易于回收再利用和再循環(huán)，廢棄物燃燒產(chǎn)生新能源但不產(chǎn)生二次污染；使用包裝材料最少，并能自行分解，不污染環(huán)境，最大限度地保護(hù)自然環(huán)境，形成最少的廢棄物和最低限度的環(huán)境污染等主題展開的卷煙包裝新高潮將掀起。環(huán)保油墨和轉(zhuǎn)鍍鋁卡紙等新材料的使用，將成為近期煙包生產(chǎn)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)熱點(diǎn)

第五篇：體外診斷試劑行業(yè)分析粗略版

一、體外診斷試劑的概念

1.概念

體外診斷，指在人體之外通過對(duì)人體的血液等組織以及分泌物進(jìn)行檢測(cè)獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，國際上統(tǒng)稱為IVD（In-Vitro Diagnostics）。2.分類

按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的項(xiàng)目和采取的技術(shù)方法，臨床用體外診斷試劑可分為臨床生化、免疫診斷、血糖檢測(cè)、血液學(xué)、尿液、微生物、快速診斷、分子診斷等種類。3.特點(diǎn)

? 技術(shù)創(chuàng)新：過去20年，4次革命（依次為化學(xué)、酶、免疫測(cè)定、核酸探針），靈敏性和特異性在增高 ? 質(zhì)量要求嚴(yán)格

? 品種多樣化：在研的診斷試劑大概50000種，隨著醫(yī)學(xué)的區(qū)分度和精確度的提高，各種疾病都需要專門的醫(yī)學(xué)診斷試劑，診斷試劑的種類也會(huì)升高

二、國內(nèi)體外診斷試劑的現(xiàn)狀

1.臨床生化、免疫診斷試劑占有主要份額

按照國內(nèi)市場(chǎng)份額計(jì)算（截止2010年），免疫學(xué)診斷試劑37%，臨床化學(xué)29%，血糖監(jiān)測(cè)12%，分子檢測(cè)8%，血液學(xué)5%，微生物學(xué)4%，血庫2%，其他3%1。1.1 免疫學(xué)診斷

1.1.1免疫診斷試劑在試劑盒

根據(jù)診斷類別，分傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物監(jiān)測(cè)、血型鑒定等；從結(jié)果判斷技術(shù)上上，分為酶免疫分析、膠體金、化學(xué)發(fā)光、放射免疫等（其中同位素因污染問題，逐漸在淘汰，熒光偏振技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)及磁性微球免疫化學(xué)技術(shù)的各類儀器等技術(shù)，都在逐步替代放射分析技術(shù)）。免疫檢驗(yàn)中的放射免疫RIA、酶免疫測(cè)定EIA、金標(biāo)記免疫分析、熒光免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、時(shí)間分辨熒光免疫分析等技術(shù)，促進(jìn)了免疫診斷的自動(dòng)化。其中，膠體金具有快速檢驗(yàn)的特點(diǎn)，在醫(yī)院的急診化驗(yàn)室、門診及時(shí)檢驗(yàn)、監(jiān)護(hù)病房化驗(yàn)，醫(yī)院外中家庭、社區(qū)、診所、事故現(xiàn)場(chǎng)的檢驗(yàn)等，具有一定的潛力。

免疫診斷的需求有三方面：病毒性肝炎診斷試劑需求量最大（我國乙肝病毒攜帶者1.2 1 來源：http://wenku.baidu.com/view/fcd5538683d049649b6658c2.html 億人以上，近年來發(fā)病率提高，2005年發(fā)病率有20%的增幅），但是需求平緩；艾滋病和梅毒診斷試劑盒；腫瘤診斷試劑。

1.1.2 免疫儀器市場(chǎng)

有全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀、半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀、酶標(biāo)分析儀、時(shí)間分辨熒光分析儀等類型。在這個(gè)市場(chǎng)中，值得期待的是全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀的成本降低。

該類市場(chǎng)進(jìn)入的門檻比較低，對(duì)試劑質(zhì)量、銷售手段、政府行為等因素比較敏感，企業(yè)在市場(chǎng)中產(chǎn)生和消失的速度都較快。

目前該市場(chǎng)排名靠前的國內(nèi)企業(yè)有科華、新創(chuàng)、華美、榮盛等。1.2 生化診斷試劑

主要針對(duì)糖類（血糖檢驗(yàn)）、脂類（血脂檢驗(yàn)）、維生素類、酶類、蛋白和非蛋白的氮類、無機(jī)元素、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾類產(chǎn)品，同時(shí)配合手工、半自動(dòng)/全自動(dòng)生化分析儀等器械進(jìn)行檢測(cè)。干化學(xué)試紙條法檢測(cè)，全自動(dòng)血凝分析儀、酶促速率法分析技術(shù)的應(yīng)用，都提高了檢測(cè)的靈敏度、特異性和可靠性。

生化診斷市場(chǎng)中，國外產(chǎn)品銷售量為25%，銷售額占50%。該市場(chǎng)對(duì)配套的儀器要求較高，因此僅生產(chǎn)試劑的廠商受限較高。

國內(nèi)企業(yè)有中生北控、復(fù)星醫(yī)藥、科華生物、東歐等，國外企業(yè)有貝克曼（美國）、郎道（英國）、利德曼（德國）等。近幾年由于生化試劑品種的增加以及市場(chǎng)需求的提高（特別是我國的肥胖現(xiàn)象日益增多，血糖、血脂市場(chǎng)需求增加），預(yù)計(jì)生化試劑市場(chǎng)依然會(huì)保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)。1.3 分子診斷（核酸診斷）

已經(jīng)在臨床使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)（PCR）和在研階段（國內(nèi)外）的基因芯片產(chǎn)品。PCR技術(shù)通過特異短程核酸序列進(jìn)行結(jié)合及檢測(cè)存在的遺傳物質(zhì)。

特點(diǎn)：靈敏度高、速度快、可定量檢測(cè)等。

范圍：肝炎（診斷病原微生物，獲得感染性疾病的發(fā)生機(jī)理）、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育（親子鑒定）、遺傳基因的診斷和確定、腫瘤檢測(cè)（腫瘤組織基因的檢測(cè)）等。該項(xiàng)技術(shù)即使在國外，也發(fā)展不到20年，美國2004年的市場(chǎng)為14億美元，增長(zhǎng)率為17%，且市場(chǎng)集中度較高，前8家占有86%市場(chǎng)份額。

對(duì)比看，國內(nèi)只有2億左右的市場(chǎng)總量；國內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)（主要指核酸檢測(cè)技術(shù)）和國外差別不大，但售價(jià)很低，所以國內(nèi)市場(chǎng)主要為國內(nèi)廠商爭(zhēng)斗；集中度高（達(dá)安基因是該市場(chǎng)的領(lǐng)頭企業(yè)，占有率為50%左右）。1.4 其他：微生物檢驗(yàn)、尿液檢驗(yàn)、血液檢驗(yàn)等 2.國內(nèi)診斷試劑市場(chǎng)特點(diǎn) 2.1 國內(nèi)市場(chǎng)：

國內(nèi)企業(yè)400余家，主要廠商80家，規(guī)模小，品種單一（大多專注1、2個(gè)細(xì)分市場(chǎng)，無法提供全系列的診斷產(chǎn)品、服務(wù)或者技術(shù)支持）；集中度低，前10名占市場(chǎng)20%的份額各企業(yè)盈利水品在10%~20%左右，集中在二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院中；外國在華多為銷售機(jī)構(gòu)，占市場(chǎng)總額的10%，主要集中在三級(jí)醫(yī)院（全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器及其試劑等，主要是封閉式的儀器和試劑）；國內(nèi)市場(chǎng)在50~60億左右（劃分程度不同，比如，一說2008年國內(nèi)人均6.64元，市場(chǎng)總規(guī)模為93億元），年復(fù)合總賬率為15%~20%。2.2 全球市場(chǎng)：

全球診斷試劑市場(chǎng)大概為250~300億美元（器械、試劑盒和其他消費(fèi)品），增長(zhǎng)率在未來5年為7%，美國為6.1%；全球范圍內(nèi)，領(lǐng)先的8家公司（GE，西門子，羅氏，強(qiáng)生，貝克曼，德林等）年銷售收入在10億美元以上，其他的大多在1億美元以上。

三、體外診斷試劑的發(fā)展方向

1.技術(shù)類

? 疾病劃分加深，特別針對(duì)某一類疾病的診斷試劑的品種將變多（目前列入我國生物制品規(guī)程的診斷試劑在60余個(gè)，美國FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑有近700種，名列世界各國之首，同世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計(jì)分類協(xié)會(huì)最近宣布的全球已確知的12000種，相比相差很遠(yuǎn)）。? 今后增幅較大有三者：

分子診斷（國內(nèi)市場(chǎng)2億元，遠(yuǎn)低于國外市場(chǎng)）；血糖自我檢測(cè)；血庫市場(chǎng)業(yè)務(wù)。? 免疫診斷試劑將會(huì)逐漸取代臨床生化試劑。

? 診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展：一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷。? 技術(shù)推動(dòng)：分子克隆、基因工程、基因芯片、基因組、蛋白組。2.商業(yè)、政策類

? 醫(yī)改中對(duì)基層醫(yī)院的重視，1000億資金進(jìn)入基層醫(yī)療建設(shè)；國內(nèi)體外診斷試劑的用戶主要為19700家醫(yī)院，39000鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，300家血站，興起的體檢中心和臨床檢驗(yàn)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等。? 國家對(duì)預(yù)防為主的醫(yī)療體系的重視。? 我國人均醫(yī)療診斷費(fèi)用不足10元，發(fā)達(dá)國家診斷費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用的20~30%，美國為人均60美元，日本2008年人均消費(fèi)227.5元。? 基本藥物的零加成規(guī)定,使得基層醫(yī)院藥品收入頓時(shí)減少,于是化驗(yàn)單成為另一個(gè)開源對(duì)象,檢驗(yàn)科的地位也將提升。