第一篇：國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于螺旋藻保健食品有關(guān)問題的回應(yīng)（范文）

國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于螺旋藻保健食品有關(guān)問題的回應(yīng)

2012年04月10日 發(fā)布

近期，螺旋藻保健食品有關(guān)問題受到媒體和公眾的關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)管局就有關(guān)問題回應(yīng)如下：

一、針對螺旋藻保健食品有關(guān)問題，近期國家食品藥品監(jiān)管局開展的主要工作

國家食品藥品監(jiān)管局對保健食品監(jiān)管工作高度重視，一段時間以來，針對保健食品市場存在的突出問題，組織開展保健食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。在今年2月23日全國保健食品化妝品監(jiān)管工作會議上，再次部署了保健食品監(jiān)測工作，組織在北京、天津等6?。ㄊ校╅_展了以螺旋藻為原料的保健食品鉛、砷、汞重金屬專項監(jiān)測，抽取了市場上流通的部分產(chǎn)品，共40個產(chǎn)品84個批次，涉及29家企業(yè)。根據(jù)監(jiān)測（包括媒體反映）的情況，國家食品藥品監(jiān)管局確定了13個可疑產(chǎn)品，并于2月29日下發(fā)工作通知，要求各省食品藥品監(jiān)管部門對這13個產(chǎn)品組織開展有針對性的監(jiān)督檢查工作，同時要求各省加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。3月30日，國家食品藥品監(jiān)管局將監(jiān)督檢查結(jié)果向社會進(jìn)行了公布，要求各地對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)產(chǎn)品依法查處，維護(hù)公眾利益。

二、關(guān)于螺旋藻保健食品監(jiān)測和監(jiān)督檢查結(jié)果不一致問題

監(jiān)測和監(jiān)督檢查是監(jiān)管的兩項重要工作。我國《食品安全法》明確規(guī)定，建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度。監(jiān)測是通過產(chǎn)品抽樣檢測、群眾舉報、媒體反映等多種途徑，了解和掌握市場產(chǎn)品質(zhì)量安全情況，發(fā)現(xiàn)可能存在的苗頭性問題，進(jìn)而為監(jiān)督檢查提供重要導(dǎo)向。監(jiān)督檢查是為進(jìn)一步查明問題所采取的措施，它必須經(jīng)過現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品確認(rèn)、監(jiān)督檢驗等法定程序，行政處理只能以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù)。監(jiān)測和監(jiān)督檢查的程序和作用是不同的。

國家食品藥品監(jiān)管局于2月29日下發(fā)的通知是開展監(jiān)督檢查的工作部署，通知中所列監(jiān)測不合格的13個產(chǎn)品是監(jiān)測（包括媒體反映）發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品，其中9個產(chǎn)品來源于各地食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)測結(jié)果，判斷標(biāo)準(zhǔn)為鉛指標(biāo)限量2.0 mg/kg，其他5個產(chǎn)品來源于媒體報道（含1個重復(fù)產(chǎn)品）。

地方食品藥品監(jiān)管部門對13個可疑產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督檢查，國家食品藥品監(jiān)管局本著對公眾負(fù)責(zé)、實事求是、公開透明的原則，于3月30日將監(jiān)督檢查結(jié)果向社會正式公布。這些結(jié)果是經(jīng)具有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)平行檢驗，嚴(yán)格依法定程序，按2.0 mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)得出的結(jié)論。對于1個不合格產(chǎn)品和3個假冒產(chǎn)品已依法查處。

三、關(guān)于目前螺旋藻類保健食品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)

1997年由原國家技術(shù)監(jiān)督局頒布的《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》（GB 16740-1997）是

保健食品審評審批的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：一般產(chǎn)品的鉛指標(biāo)限量為0.5mg/kg，一般膠囊產(chǎn)品為1.5 mg/kg，以藻類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg。

標(biāo)準(zhǔn)雖未明確以藻類為原料片劑產(chǎn)品的鉛指標(biāo)限量，但由于片劑產(chǎn)品的食用量一般與固體飲料相近，以藻類為唯一原料的片劑產(chǎn)品鉛指標(biāo)限量始終執(zhí)行以藻類為原料的固體飲料鉛指標(biāo)限量2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)。1997年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的第一個螺旋藻片劑保健食品就是按照鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的。2011年國家食品藥品監(jiān)管局就此類問題組織過相關(guān)專家進(jìn)行討論，專家一致認(rèn)為，以藻類為唯一原料輔以其它少量輔料組方的產(chǎn)品（包括片劑），鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg是科學(xué)合理的。

四、關(guān)于螺旋藻保健食品鉛限量與一般保健食品不同的問題

鉛是人類生存環(huán)境中普遍存在的重金屬，水、土壤、空氣中的鉛都可能通過飲食或呼吸進(jìn)入人體內(nèi)。由于不同食品的每日食用量及其中鉛的含量不同，國家標(biāo)準(zhǔn)《食品中污染物限量》（GB 2762-2005）規(guī)定，不同類食品的鉛限量也不同，如魚類食品鉛限量為0.5mg/kg、鮮乳鉛限量為0.05mg/kg、茶葉鉛限量為5mg/kg等。目前，國家批準(zhǔn)的以螺旋藻為原料保健食品產(chǎn)品一般每天食用量為2-6克，以2.0mg/kg限量計算，食用6克螺旋藻類保健食品的鉛暴露量與飲用1袋（240毫升）牛奶或食用約半兩（24克）魚類食品的鉛暴露量相當(dāng)。因此，這一限量標(biāo)準(zhǔn)是安全的。1997年頒布的《食用螺旋藻粉》（GB/T19619-1997）規(guī)定，螺旋藻粉鉛限量為2.0mg/kg。目前，歐盟食品補(bǔ)充劑的鉛限量為3.0mg/kg。

五、關(guān)于保健食品審評審批有關(guān)情況

我國對保健食品實行審批制，注冊審批工作包括受理、現(xiàn)場核查、注冊檢驗、專家審評、審評中心審核、行政審批等6個環(huán)節(jié)。其中，國產(chǎn)產(chǎn)品的受理、現(xiàn)場核查等工作由省級食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)；注冊檢驗工作由認(rèn)定的注冊檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)；進(jìn)口產(chǎn)品的受理以及所有產(chǎn)品的技術(shù)審評、行政審批等工作分別由國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門承擔(dān)。各相關(guān)部門和單位按照相關(guān)規(guī)定和法定程序開展工作。

保健食品技術(shù)審評工作采取保健食品審評中心人員審評和審評專家委員會審評相結(jié)合的模式，目前是以審評專家審評為主。每次參與審評的審評專家根據(jù)相關(guān)規(guī)定采取隨機(jī)的方式從審評專家?guī)熘谐槿?。注冊檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定出具客觀、公正、準(zhǔn)確的檢驗報告，有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由物價部門核定，注冊檢驗機(jī)構(gòu)收取。自2009年1月起，按照國家規(guī)定，保健食品審評審批不收取任何費(fèi)用。

近年來，國家食品藥品監(jiān)管局先后頒布實施《食品藥品監(jiān)管工作人員八條禁令》、《保健食品審評專家管理辦法》、《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法》等，組織開展審評專家培訓(xùn)和注冊檢驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對監(jiān)管人員、審評專家和檢驗機(jī)構(gòu)等的管理，始終要求相關(guān)人員嚴(yán)格按制度辦事，加強(qiáng)對審評審批工作各環(huán)節(jié)的監(jiān)督，保證各項制度的落實。同時，不斷規(guī)范保健食品審評審批工作，完善審評審批工作機(jī)制、制度和程序，落實審評審批責(zé)任，提高審評審批效率，進(jìn)一步提高現(xiàn)場核查、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓等有關(guān)要求。

六、關(guān)于保健食品市場存在的突出問題及采取的措施

從當(dāng)前保健食品安全形勢來看，總體上是安全的，但也存在一些突出問題。一是一些不法企業(yè)非法添加違禁物品。如在減肥功能產(chǎn)品中非法添加西布曲明、酚酞。二是違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)象時有發(fā)生。如一些企業(yè)不按照批準(zhǔn)的配方、工藝組織生產(chǎn)。三是保健食品虛假夸大宣傳嚴(yán)重。如一些生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)利用報刊、電視等媒體廣告大肆夸大產(chǎn)品功效，甚至故意混淆與藥品的界限，誤導(dǎo)消費(fèi)者。四是市場上假冒保健食品問題突出。如有些產(chǎn)品假冒保健食品批準(zhǔn)文號和保健食品標(biāo)志，有些產(chǎn)品以食品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、消殺產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等假冒保健食品。

食品藥品監(jiān)管部門自2008年履行監(jiān)管職責(zé)以來，針對市場上存在的突出問題，積極采取有效措施，努力做好監(jiān)管工作。比如持續(xù)開展嚴(yán)厲打擊假冒偽劣、非法添加、虛假宣傳等突出問題，2011年全國各級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢查抽驗保健食品15627種次，發(fā)現(xiàn)并移送有關(guān)部門查處違法保健食品廣告17375個。此外，還大力推進(jìn)法規(guī)建設(shè)，積極推動《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺；加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系和技術(shù)支撐體系建設(shè)，制定常用保健食品原料技術(shù)要求，修訂保健食品功能評價方法，推進(jìn)檢驗檢測和風(fēng)險控制體系建設(shè)，提高檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗?zāi)芰?；?qiáng)化日常監(jiān)督檢查，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，持續(xù)開展風(fēng)險監(jiān)測。

七、關(guān)于保健食品監(jiān)管下一階段采取的措施

保健食品質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾的切身利益。隨著生活水平提高，人民群眾對保健食品的需求日益增長，社會廣泛關(guān)注保健食品質(zhì)量安全。近期，國家食品藥品監(jiān)管局高度重視媒體曝光和公眾關(guān)切的有關(guān)問題，認(rèn)真研究部署，決定開展保健食品綜合治理工作，強(qiáng)調(diào)嚴(yán)字當(dāng)頭，重典治亂。

一是開展專項整治，建立黑名單制度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為；強(qiáng)化日常監(jiān)督，開展質(zhì)量安全萬里行活動，凈化市場環(huán)境。二是抓緊完善監(jiān)管法規(guī)規(guī)章，全力推動《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺，抓緊制修訂與條例相配套的規(guī)章規(guī)范性文件。三是嚴(yán)格審評審批管理，深化審評審批制度改革，積極研究分類管理，探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式。四是全面提高準(zhǔn)入門檻，調(diào)整保健食品功能范圍，修訂功能評價方法和良好生產(chǎn)規(guī)范，規(guī)范功能聲稱；啟動產(chǎn)品技術(shù)要求提高計劃，開展清理換證工作。五是大力開展保健食品科普宣傳教育，引導(dǎo)公眾理性消費(fèi)，保障消費(fèi)者合法權(quán)益。

八、歡迎社會各界及媒體監(jiān)督并提出意見和建議

加強(qiáng)保健食品監(jiān)管是各級食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)，營造保健食品良好市場秩序，需要社會各界積極參與，大力支持。國家食品藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)自身管理，改進(jìn)工作作風(fēng)，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高工作效能，歡迎社會各界包括新聞媒體對保健食品監(jiān)管工作進(jìn)行監(jiān)督。國家食品藥品監(jiān)管局旗幟鮮明地嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)申報、檢驗等行為，在加強(qiáng)和改進(jìn)管理工作的同時，歡迎社會各界人士對保健食品監(jiān)管中的違法違規(guī)活動和行為進(jìn)行實名舉報，對存在的問題決不護(hù)短，決不姑息，一經(jīng)查實，堅決依法嚴(yán)肅處理。國家食品藥品監(jiān)管局懇切希望社會各界對保健食品監(jiān)管工作提出意見和建議，將認(rèn)真研究采納，加強(qiáng)制度建設(shè)，積極改進(jìn)工作。

投訴地址：國家食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心

北京市海淀區(qū)蓮花池東路39號西金大廈七層，郵編100036

網(wǎng)址：http://

小貼士

一、什么是保健食品？

答：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。屬于食品的一個特殊種類。

二、保健食品與其他食品有何區(qū)別？

答：保健食品是食品的一個特殊種類，介于其他食品和藥品之間。

（1）保健食品強(qiáng)調(diào)具有特定保健功能，而其他食品強(qiáng)調(diào)提供營養(yǎng)成分。

（2）保健食品具有規(guī)定的食用量，而其他食品一般沒有服用量的要求。

（3）保健食品根據(jù)其保健功能的不同，具有特定適宜人群和不適宜人群，而其他食品一般不進(jìn)行區(qū)分。

三、保健食品與藥品有何區(qū)別？

答：保健食品與藥品的區(qū)別主要有以下幾點(diǎn)：

（1）使用目的不同：保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體功能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險，不以預(yù)防、治療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

（2）保健食品按照規(guī)定的食用量食用，不能給人體帶來任何急性、亞急性或者慢性危害。藥品可以有毒副作用。

（3）使用方法不同：保健食品僅口服使用，藥品可以注射、涂抹等。

（4）可以使用的原料種類不同：有毒有害物質(zhì)不得作為保健食品原料。

四、“小藍(lán)帽”標(biāo)志代表什么？

答：為辨認(rèn)保健食品和其它產(chǎn)品，設(shè)定了保健食品標(biāo)志，只有獲得衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品，其產(chǎn)品標(biāo)簽上才能使用保健食品標(biāo)志。保健食品標(biāo)志為天藍(lán)色，俗稱“小藍(lán)帽”。

五、如何正確選擇和食用保健食品？

答：主要應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

（1）檢查保健食品包裝上是否有保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號。

（2）檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號，生產(chǎn)許可證號可到企業(yè)所在地省級主管部門網(wǎng)站查詢確認(rèn)其合法性。

（3）食用保健食品要依據(jù)其功能有針對性的選擇，切忌盲目使用。

（4）保健食品不能代替藥品，不能將保健食品作為靈丹妙藥。

（5）食用保健食品應(yīng)按標(biāo)簽說明書的要求食用。

（6）保健食品不含全面的營養(yǎng)素，不能代替其他食品，要堅持正常飲食。

（7）不能食用超過所標(biāo)示有效期和變質(zhì)的保健食品。

六、什么是螺旋藻？螺旋藻有什么特性？

答：螺旋藻分布在熱帶、亞熱帶地區(qū)。作為地球上最古老的物種之一，被人類食用已有100多年的歷史。螺旋藻中的極大螺旋藻、鈍頂螺旋藻兩個品種允許作為保健食品的原料。螺旋藻中蛋白質(zhì)含量比例較高，還含有豐富的類胡籮卜素和B族維生素，具有較高的營養(yǎng)價值。有研究表明，螺旋藻對鉛具有一定程度的富集作用。

七、怎樣看待保健食品的功效？

答：保健食品是一類特殊的食品，具有特定保健功能或補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)，適宜于特定人群食用，不以治療疾病為目的。保健食品不能代替藥品，不可用于預(yù)防、治療、診斷任何疾病。保健食品標(biāo)簽說明書上，必須標(biāo)識“本品不能代替藥物”。在此，再次提醒消費(fèi)者，如患有疾病，應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院及時就診，并且在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用藥品，千萬不能把保健食品作為靈丹妙藥，以免延誤病情。

第二篇：國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人

國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人 顏江瑛

近日，國務(wù)院批準(zhǔn)了國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定，也就是大家通俗說的“三定”方案。在這個“三定”方案當(dāng)中，國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)有兩個大的變化，第一個是將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給了衛(wèi)生部；第二個是將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，由衛(wèi)生部劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整之后，工作范圍包括以下幾個方面：

（一）制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度。

（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

（三）制訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品審批工作。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范，并監(jiān)督實施。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬定國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰，參與制訂國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護(hù)制度。

（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十一）擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

（十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。

（十三）承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。

機(jī)構(gòu)改革后，國家食品藥品監(jiān)督管理局職能的調(diào)整將有利于進(jìn)一步落實食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任，進(jìn)一步理順醫(yī)療管理和藥品管理的工作關(guān)系，體現(xiàn)精簡統(tǒng)一效能的改革原則，和決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)既相互制約，又相互協(xié)調(diào)的要求，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管。這也與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體思路相吻合，必將對衛(wèi)生改革和發(fā)展起到推動作用，更好地保障人民群眾身體健康和生命安全。

9月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議并原則同意了國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)司局的詳細(xì)職責(zé)以及各司局相關(guān)處室的職責(zé)。這標(biāo)志著國家食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》完成了階段性任務(wù)，進(jìn)入了具體的組織實施階段。

（根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局9月份的新聞發(fā)布會整理。）

第三篇：國家食品藥品監(jiān)管局回應(yīng)為何禁止中小學(xué)食堂制作涼菜

國家食品藥品監(jiān)管局回應(yīng)為何禁止中小學(xué)食堂制作涼菜

新華網(wǎng)北京2月22日電(記者韓元俊陶葉)高校以外的學(xué)校食堂禁制涼菜？國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)的《關(guān)于開展春季學(xué)校食堂食品安全專項檢查的通知》引起網(wǎng)友關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人20日通過新華網(wǎng)《第一回應(yīng)》欄目回應(yīng)，目前中小學(xué)校特別是農(nóng)村學(xué)校食堂條件較差，普遍達(dá)不到制作涼菜的要求，食品安全存在隱患，因此出臺這項規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下發(fā)《通知》的主要目的是落實開學(xué)前學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查制度，確保廣大師生飲食安全。專項檢查的范圍是所有大中小學(xué)及托幼機(jī)構(gòu)。

《通知》要求“嚴(yán)禁高等院校以外的學(xué)校食堂加工制作冷葷涼菜，嚴(yán)禁各類學(xué)校食堂違規(guī)加工制作豆角(四季豆)”。對此，這位負(fù)責(zé)人解釋，高校一般集中在大中城市，食堂管理制度和設(shè)備設(shè)施較完善，食品安全管理水平較高，普遍符合國家有關(guān)涼菜加工制作的要求。中小學(xué)校特別是農(nóng)村學(xué)校食堂條件較差，管理水平不高，普遍達(dá)不到制作涼菜的要求，易發(fā)生交叉感染，引發(fā)食物中毒風(fēng)險較大。這也是目前學(xué)校食堂食品安全存在比較突出的隱患。

“為了保護(hù)少年兒童身體健康，我們規(guī)定，嚴(yán)禁職業(yè)學(xué)校、普通中等學(xué)校、小學(xué)、特殊教育學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)的食堂制售涼菜?！痹撠?fù)責(zé)人說，衛(wèi)生部門和教育部門早在2002年制定的《學(xué)校食堂與學(xué)生集體用餐衛(wèi)生管理規(guī)定》中已做出過這樣的規(guī)定。

據(jù)了解，此次專項檢查還要求重點(diǎn)檢查學(xué)校食堂食品安全管理制度、餐飲服務(wù)許可、從業(yè)人員管理、環(huán)境衛(wèi)生、加工操作、原料貯存、索證索票、清洗消毒、用水衛(wèi)生等情況。

第四篇：國家食品藥品監(jiān)管局明確表示

國家食品藥品監(jiān)管局明確表示，堅決查處藥用空心膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)

國家食品藥品監(jiān)管局高度重視中央電視臺報道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)消息，立即責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現(xiàn)場進(jìn)行督查。

《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。

國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知，要求對媒體報道的13個鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。附：媒體報道的13個鉻超標(biāo)產(chǎn)品名單： 1 腦康泰膠囊 青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 110820439.064mg/kg愈傷靈膠囊 青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 1008205 3.46mg/kg盆炎凈膠囊 長春海外制藥集團(tuán)有限公司 20110201 15.22mg/kg蒼耳子鼻炎膠囊 長春海外制藥集團(tuán)有限公司 20110903 17.65mg/kg通便靈膠囊 長春海外制藥集團(tuán)有限公司 20100601 37.26mg/kg人工牛黃甲硝唑膠囊 丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 20111203 10.48mg/kg抗病毒膠囊 吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 091102 3.54 mg/kg阿莫西林膠囊 四川蜀中制藥股份有限公司 120101 2.69 mg/kg諾氟沙星膠囊 四川蜀中制藥股份有限公司 0911012 3.58 mg/kg羚羊感冒膠囊 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 100901 4.44mg/kg清熱通淋膠囊 通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 20111007 87.57mg/kg胃康靈膠囊 通化盛和藥業(yè)股份有限公司 111003 51.45mg/kg炎立消膠囊 通化頤生藥業(yè)股份有限公司 110601 181.54mg/kg

接區(qū)藥監(jiān)局QQ上通知，長春海外制藥集團(tuán)有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊產(chǎn)品停止銷售。

第五篇：食品藥品監(jiān)管局

商務(wù)部 食品藥品監(jiān)管局 關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知(商秩發(fā)

[2009]571號)

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門：

按照國務(wù)院部署，為配合國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規(guī)范藥品流通市場秩序，現(xiàn)就加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作通知如下：

一、充分認(rèn)識加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的重大意義

改革開放以來，我國藥品流通行業(yè)取得了長足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售企業(yè)36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系。

目前由于多種原因，藥品流通行業(yè)管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業(yè)數(shù)量過多，經(jīng)營規(guī)模偏小，競爭能力不強(qiáng)，低水平重復(fù)建設(shè)和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出，不適應(yīng)體制改革和市場發(fā)展的要求。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理，對于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營行為，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工

商務(wù)主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國際合作與交流。

食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全；組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

商務(wù)主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合，建立工作機(jī)制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。

三、積極配合國家基本藥物制度的組織實施

根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）要求，商務(wù)主管部門要配合相關(guān)部門加強(qiáng)對基本藥物招標(biāo)采購的管理，確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運(yùn)行的監(jiān)測力度，了解企業(yè)經(jīng)營情況，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。

四、規(guī)范藥品流通秩序，開展藥品安全專項整治

商務(wù)主管部門要積極配合有關(guān)部門，貫徹落實衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦[2009]342號），做好流通領(lǐng)域的藥品安全專項整治工作。重點(diǎn)抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護(hù)正常價格秩序。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為切入點(diǎn)，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度，確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認(rèn)真落實、執(zhí)行到位。

五、加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，積極推動藥品流通行業(yè)管理工作

商務(wù)主管部門要抓緊制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策意見，不斷提升-1-

行業(yè)管理水平；要充分發(fā)揮市場機(jī)制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用，消除妨礙公平競爭的體制機(jī)制，實現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步完善統(tǒng)一開放競爭有序和方便消費(fèi)者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極爭取財政支持，完善縣級以下藥品流通網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)；要按照國家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計制度的部署，認(rèn)真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源，積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。

六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平

根據(jù)商務(wù)主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管部門制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營，引導(dǎo)和鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)通過收購、兼并、重組等手段做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，預(yù)防和制止壟斷行為，保護(hù)市場公平競爭；要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵有實力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應(yīng)的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學(xué)習(xí)借鑒國外藥品經(jīng)營企業(yè)的管理經(jīng)驗和先進(jìn)技術(shù)，推動企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

七、倡導(dǎo)誠信經(jīng)營，加強(qiáng)行業(yè)信用體系建設(shè)

商務(wù)主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設(shè)，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經(jīng)營”示范創(chuàng)建活動等工作，推動藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè)，逐步樹立一批遵紀(jì)守法、誠實守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會責(zé)任，自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。要積極指導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會的工作，充分發(fā)揮其在規(guī)范市場秩序和促進(jìn)信用建設(shè)中的積極作用，通過開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評價、舉辦信用知識培訓(xùn)等形式，不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，與商務(wù)主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。

八、健全組織保障，落實工作責(zé)任

藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益，責(zé)任十分重大。各級商務(wù)主管部門要認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實施國家基本藥物制度的方針政策，充分認(rèn)識藥品流通行業(yè)管理的重要意義，務(wù)必加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機(jī)制，明確內(nèi)部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實做好各項工作。要盡快開展相關(guān)調(diào)查研究，了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況，切實把藥品流通行業(yè)管理作為一項重要工作落到實處。

請各單位將負(fù)責(zé)此項工作的主要負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報商務(wù)部（市場秩序司）。

聯(lián)系人：

商務(wù)部市場秩序司： 張潔

電 話：010-85093326傳 真：010-85093314

郵 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司： 劉小平

電 話：010-88330913

郵 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日