第一篇：北京市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收管理規(guī)定

北京市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收管理規(guī)定

http:// 2010-5-27 中國食品科技網(wǎng)

第一條 為加強保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保障有效實施衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護正常的經(jīng)營秩序，統(tǒng)一現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法（修訂稿）》、《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法（修訂稿）》的有關(guān)要求，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營活動的企業(yè)（以下簡稱：經(jīng)營企業(yè)）申領(lǐng)、延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可證的現(xiàn)場驗收。

第三條 經(jīng)營企業(yè)必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本市監(jiān)督管理辦法的要求，在固定場所開展經(jīng)營活動。應(yīng)向經(jīng)營場所所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請，取得衛(wèi)生許可證后方可開展經(jīng)營活動。

已持有保健食品（生產(chǎn)）衛(wèi)生許可證的企業(yè)，需在同一地址申請經(jīng)營保健食品的，應(yīng)到市藥品監(jiān)督局提出申請。

第四條 經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的實際地址應(yīng)與申辦的衛(wèi)生許可證上注明的地址一致。未取得《營業(yè)執(zhí)照》的，實際地址應(yīng)與申辦材料中提供的經(jīng)營場所房屋使用證明材料中注明的地址一致。

經(jīng)營場所的地址變更時，應(yīng)重新辦理衛(wèi)生許可。

第五條 同一保健食品經(jīng)營企業(yè)在兩個以上（含兩個）地點從事經(jīng)營活動的，應(yīng)按不同地點分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。

企業(yè)的注冊地和經(jīng)營地不在同一地址，且企業(yè)注冊地址不開展經(jīng)營活動的，企業(yè)應(yīng)向經(jīng)營地所在的市藥品監(jiān)督局分局提出辦理申請，接受申請的市藥品監(jiān)督局分局應(yīng)履行核發(fā)職責(zé)和日常監(jiān)管職責(zé)，并在核發(fā)的衛(wèi)生許可證地址欄中上下并排標(biāo)注注冊地址和經(jīng)營地址。

第六條 經(jīng)營企業(yè)在開展經(jīng)營活動時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第八條的規(guī)定。應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和衛(wèi)生設(shè)備設(shè)施，在相對獨立的專用貨柜（架）銷售保健食品，制定保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中衛(wèi)生安全的管理制度。

第七條 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身情況，建立食品衛(wèi)生管理組織機構(gòu)，設(shè)置經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員，制定切實可行的衛(wèi)生管理制度，認(rèn)真執(zhí)行衛(wèi)生管理制度的各項要求。衛(wèi)生管理制度應(yīng)包括：經(jīng)營場所（含庫房）衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員個人衛(wèi)生及健康體檢制度。

第八條 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染風(fēng)險采取有效控制措施，制定完善的質(zhì)量管理制度，保證產(chǎn)品在流通過程中質(zhì)量不發(fā)生變化。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度等。

第九條 經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，并建立進貨臺帳。進貨臺帳如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容；從固定供貨商采購保健食品并簽訂采購供應(yīng)合同的，應(yīng)留存每筆供貨清單，可不再重新登記進貨臺帳。如從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)還應(yīng)建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷出數(shù)量、庫存數(shù)等內(nèi)容，進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。沒有建立購銷臺賬的，其經(jīng)營的保健食品不得入市。

第十條 經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動應(yīng)遵守有關(guān)食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗報告書復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印

件；購入進口保健食品應(yīng)索取進口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件。

由總店集中設(shè)庫統(tǒng)一配送的、不具有獨立進貨權(quán)的連鎖分店可不留存產(chǎn)品索證資料，但應(yīng)留存加蓋總店紅章的索證備案產(chǎn)品明細(xì)表備查，并應(yīng)及時更新該明細(xì)表，與總店的索證情況保持一致。

第十一條 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立從事保健食品經(jīng)營活動人員的培訓(xùn)制度，開展保健食品有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生知識的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)記錄和個人培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格人員方可從事保健食品的經(jīng)營活動。

第十二條 經(jīng)營企業(yè)中可能接觸到產(chǎn)品的從業(yè)人員應(yīng)每年進行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動。未體檢、體檢不合格及體檢證明過期的人員不得從事保健食品經(jīng)營活動。

健康證明應(yīng)是本市區(qū)縣以上衛(wèi)生行政部門發(fā)放的從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的健康證明，也可以是經(jīng)本市衛(wèi)生行政部門確認(rèn)的、具有體檢資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)出具的不患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核以及化膿性或者滲出性皮膚病等疾病的體檢證明。

第十三條 經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所（含庫房）面積應(yīng)與所經(jīng)營的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)。環(huán)境整潔、無污染物，與有毒、有害場所等污染源保持25米以上的距離。

第十四條 經(jīng)營場所（含庫房）與非營業(yè)區(qū)域分開，獨立于生活區(qū)域。具備防塵、防蠅、防鼠設(shè)施并運行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應(yīng)做到隔墻離地。經(jīng)營場所（含庫房）的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件。經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的存儲設(shè)備。

第十五條 市藥品監(jiān)督局及分局應(yīng)依據(jù)本規(guī)定所附的《北京市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收評分表》內(nèi)容，按照國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，認(rèn)真履行工作職責(zé)。進行現(xiàn)場檢查時，符合驗收要求的，填寫北京市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收評分表（見附件），準(zhǔn)予許可并填寫分級結(jié)果；不符合要求的，填寫北京市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收評分表（見附件），制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書，提出整改意見，限期整改。整改后仍不合格的，應(yīng)不予許可。

對已取得藥品GSP證書的藥品經(jīng)營企業(yè)擬經(jīng)營保健食品核發(fā)衛(wèi)生許可證的，根據(jù)情況可以不進行現(xiàn)場檢查。

第十六條 本規(guī)定自2008年1月1日起施行。

第二篇：保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報指南(現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn))

福建省保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報指南

一、辦理內(nèi)容

辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明（包括新建，經(jīng)營地址遷址，到期換證），變更保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的登記事項（包括：公司地址、法人代表（業(yè)主）等）

二、依據(jù)

（一）《中華人民共和國食品安全法》

（二）《保健食品管理辦法》

（三）福建省食品安全委員會辦公室、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于保健食品監(jiān)管職能移交工作的通知》（閩食安辦〔2009〕27號）

（四）衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于貫徹實施<食品安全法>有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕52號）

三、辦理條件

（一）福建省境內(nèi)在工商管理部門登記注冊的或預(yù)登記的從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)、單位和個人；變更經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的登記事項須是取得《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》或《食品衛(wèi)生許可證》在有效期內(nèi)的企業(yè)、單位和個人；

（二）申報企業(yè)必須符合《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》要求；

（三）申報資料合法、完整和規(guī)范。

四、申報材料

(一)辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報材料：

1、《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請表》；<可到受理處索取，請參考樣本填寫>

2、工商管理部門的企業(yè)名稱預(yù)審核通知書或工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，須出示原件；

3、法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人的資格證明(身份證、學(xué)歷復(fù)印件)；

4、經(jīng)營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區(qū)劃圖；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售保健食品店（柜）的，必須具有獨立的擺放區(qū)域；<請參考樣本畫制>

5、保健食品質(zhì)量保證體系的情況（包括衛(wèi)生管理機構(gòu)和設(shè)施、人員一覽表及人員培訓(xùn)體檢記錄、質(zhì)量管理規(guī)章制度等）；已通過藥品GSP認(rèn)證的須附上GSP證書；<請參考樣本編制>

6、經(jīng)營場所房屋使用證明（房產(chǎn)證或租賃合同復(fù)印件）。

7、申報材料一般要求。（1）經(jīng)營企業(yè)需提交以上資料一式二份，所附的資料均須采用A4紙打印，提供的有關(guān)證明材料復(fù)印件應(yīng)注明與原件一致。經(jīng)營場所和倉庫總平面圖圖紙需標(biāo)明面積及尺寸，所有申報材料須逐頁加蓋公章，如企業(yè)未有公章，法定代表人需逐頁簽字。（2）申報企業(yè)名稱及注冊地址必須與實際相符；從業(yè)人員一覽表應(yīng)包括人員的姓名、性別、年齡、崗位及專業(yè)學(xué)歷等內(nèi)容；人員培訓(xùn)記錄可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)或由相關(guān)部門培訓(xùn)的證明，人員體檢記錄為具體從業(yè)人員的體檢記錄或證明。

(二)變更保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報材料：

1、《保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表》；

2、工商部門的變更核準(zhǔn)通知書（復(fù)印件），須出示原件；

3、食品藥品監(jiān)督管理局出具的保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明或衛(wèi)生部門出具的仍在有效期內(nèi)的《食品衛(wèi)生許可證》）原件。

4、需要提供的其他資料。

5、申報材料一般要求。經(jīng)營企業(yè)需提交以上資料一式二份，所附的資料均須采用A4紙打印，并逐頁加蓋公章。

五、申請表格

1、《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請表》

2、《保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表》

六、實施機關(guān)

市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局

受理地點：企業(yè)所在地市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局 受理時間：每周一至周五

七、實施程序

企業(yè)申請——市（縣）局受理——現(xiàn)場驗收——核發(fā)證明——通知領(lǐng)證

八、實施時限

自受理之日起，20日內(nèi)作出批準(zhǔn)決定；自批準(zhǔn)決定之日起10日內(nèi)辦結(jié)，并通知申請人。以上時限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

九、咨詢

市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管處（科）

泉州市食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管科電話：0595-22169907。

十、其他事項

1、對于保健食品經(jīng)營者已經(jīng)取得《食品衛(wèi)生許可證》的，原許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)使用。原許可證有效期屆滿后仍需繼續(xù)經(jīng)營的，在屆滿30日前，向所在地食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，逾期提出延續(xù)申請的，按新申請辦理。

可在福建省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）的“辦事指南”中下載。

福建省保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)

注：1.現(xiàn)場驗收時，應(yīng)每個項目進行全面檢查，并逐條作出評定。帶※的是關(guān)鍵項目。

2.核定分是減去合理缺項后，應(yīng)得的總分；實得分是依據(jù)現(xiàn)場檢查的實際情況對企業(yè)進行評定的實際得分。標(biāo)化分＝實得分除以核定分×100。

3.結(jié)果評定：所有關(guān)鍵項目均符合要求，標(biāo)化分≥60分，評定合格。只要有1項關(guān)鍵項目不符合要求，或標(biāo)化后得分＜60分的，評為不合格。在結(jié)果評定同時作出評分結(jié)果：標(biāo)化分≥85分的，評為良好；85分＞標(biāo)化分≥60分的，評為一般，標(biāo)化分＜60分的，評為差。

第三篇：保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南

保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南

一、適用范圍

本指南適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對已取得許可證的保健食品經(jīng)營企業(yè)，按照《中華人民共和國食品安全法》及保健食品相關(guān)規(guī)定進行的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

二、檢查依據(jù)

本指南依據(jù)現(xiàn)行的保健食品相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章編寫。當(dāng)以下相關(guān)編寫依據(jù)發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)及時修訂本指南。

（一）《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例；

（二）《保健食品管理辦法》；

（三）《保健食品注冊管理辦法（試行）》；

（四）《保健食品標(biāo)識規(guī)定》；

（五）其他相關(guān)法律法規(guī)文件。

三、檢查人員

（一）現(xiàn)場檢查人員至少2名，對所承擔(dān)的檢查負(fù)責(zé)。

（二）檢查人員應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1.遵紀(jì)守法，廉潔正派，實事求是；

2.熟悉掌握國家有關(guān)保健食品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)；

3.熟悉保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的基本常識；

4.具有較強的溝通和理解能力，在檢查中能夠正確表達檢查要求，能夠正確理解對方所表達的意見；

5.具有較強的分析和判斷能力，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題能夠客觀分析，并做出正確判斷。

（三）工作要求

1.尊重企業(yè)的權(quán)力，遇到爭議問題要認(rèn)真聽取其陳述，允許其申辯；

2.涉及企業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)保密；

3.遵守依法、廉潔、公正、客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、詳實的原則；

4.嚴(yán)格遵守檢查程序。

四、檢查計劃及準(zhǔn)備

（一）根據(jù)影響產(chǎn)品質(zhì)量因素(人員、制度、環(huán)境)的動態(tài)變化情況，選擇檢查內(nèi)容，制訂現(xiàn)場檢查實施方案。檢查方案包括檢查目的、檢查范圍、檢查方式(如事先通知或事先不通知)、檢查重點、檢查時間、檢查分工、檢查進度等。

（二）準(zhǔn)備《現(xiàn)場檢查筆錄》、《現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書》等相關(guān)檢查文書以及必要的現(xiàn)場記錄設(shè)備。

（三）根據(jù)既往檢查情況，了解企業(yè)近期經(jīng)營狀況。

五、實施檢查

（一）進入企業(yè)現(xiàn)場后，首先向企業(yè)出示執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查流程及檢查紀(jì)律，確定企業(yè)的檢查陪同人員。聽取企業(yè)經(jīng)營狀況、質(zhì)量管理等情況的介紹。

（二）在企業(yè)相關(guān)人員陪同下，分別對企業(yè)保存的文字資料、經(jīng)營現(xiàn)場進行檢查。

（三）檢查過程中，對于檢查的內(nèi)容，尤其是發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)隨時記錄，并與企業(yè)相關(guān)人員進行確認(rèn)。必要時，可進行產(chǎn)品抽樣或?qū)τ嘘P(guān)情況進行證據(jù)留存(如資料復(fù)印件、影視圖像等)。

（四）現(xiàn)場檢查流程圖

六、檢查重點內(nèi)容

以下列出的現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容，各地區(qū)可以此為參考，結(jié)合轄區(qū)實際情況，有針對性地選擇檢查內(nèi)容，并制訂相應(yīng)的實施方案。如有其他需要檢查項目，各地區(qū)應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場需要具體安排。

七、主要檢查方式

（一）語言交流

1.積極與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層溝通，通過企業(yè)和產(chǎn)品經(jīng)營情況，分析判斷企業(yè)經(jīng)營中是否存在問題、存在哪方面問題、當(dāng)前急需解決哪些問題。

2.與經(jīng)營企業(yè)部門領(lǐng)導(dǎo)、采購和銷售等相關(guān)人員采取面對面交流的方式，了解經(jīng)營全面情況。3.對于現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真地與企業(yè)溝通交流，提出切實可行的整改要求和時限。

（二）文件檢查

檢查各項記錄間的可追溯性，判斷能否根據(jù)各項記錄的相互關(guān)系，完成產(chǎn)品經(jīng)營的質(zhì)量追溯。

（三）現(xiàn)場觀察

查看經(jīng)營現(xiàn)場布局是否合理，庫房衛(wèi)生是否符合要求；經(jīng)營產(chǎn)品與記錄或文件是否一致。

八、檢查措施

（一）檢查結(jié)束后，檢查人員可要求企業(yè)人員回避，匯總檢查情況，核對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，討論確定檢查意見。遇到特殊情況時，應(yīng)當(dāng)及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。

（二）與企業(yè)溝通，核實發(fā)現(xiàn)的問題，通報檢查情況。經(jīng)確認(rèn)，填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》。筆錄應(yīng)當(dāng)全面、真實、客觀地反映現(xiàn)場檢查情況，并具有可追溯性(符合規(guī)定的項目與不符合規(guī)定的項目均應(yīng)當(dāng)記錄)。

（三）對發(fā)現(xiàn)的不合格項目，能立即整改的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)當(dāng)場整改。不能立即整改的，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)下達《現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書》，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營管理情況，責(zé)令限期整改，并跟蹤復(fù)查。逾期不整改或整改后，仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)移交稽查部門處理。

（四）對發(fā)現(xiàn)涉嫌存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)直接移交稽查部門依法查處。

（五）若檢查中發(fā)現(xiàn)保健食品廣告存在夸大宣傳等問題，應(yīng)當(dāng)及時移送負(fù)責(zé)廣告監(jiān)管的行政管理部門。

（六）要求企業(yè)負(fù)責(zé)人在《現(xiàn)場檢查筆錄》、《現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書》上簽字確認(rèn)，拒絕簽字或由于企業(yè)原因無法實施檢查的，應(yīng)當(dāng)由2名及以上檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認(rèn)。

（七）將日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查材料、企業(yè)整改材料及跟蹤檢查材料，歸入日常監(jiān)督管理檔案。

第四篇：保健食品經(jīng)營企業(yè)管理制度

保健食品經(jīng)營企業(yè)管理制度

目 錄

1.保健食品分類管理制度 2.保健食品購進管理程序 3.保健食品購進管理制度 4.保健食品驗收管理制度 5.保健食品陳列管理制度 6.保健食品養(yǎng)護管理制度 7.首營企業(yè)首營品種審核制度 8.質(zhì)量事故處理和報告制度 9.質(zhì)量信息管理制度 10.各項衛(wèi)生管理制度 11.服務(wù)質(zhì)量管理制度 12.從業(yè)人員健康檢查制度 13.質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度 14.保健食品儲存管理制度

保健食品、藥品、普通食品分類管理制度

1.保健食品、藥品、普通食品必須執(zhí)行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。門店必須掛有醒目標(biāo)志，注明區(qū)域（或柜臺），引導(dǎo)群眾正確消費。嚴(yán)禁混放、互替銷售。

2.保健食品、藥品、普通食品的區(qū)分：

2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。

保健食品包裝上有特定的藍帽子標(biāo)示。目前國內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號為：

衛(wèi)食健字（+4位年號）第XXXX號(國產(chǎn)保健食品)衛(wèi)進食健字（+4位年號）第XXXX號（進口保健食品）國食健字G+4位年號+4位順序號（國產(chǎn)保健食品）國食健字J+4位年號+4位順序號（進口保健食品）2.2藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+（化學(xué)藥品以H開頭，中成藥以Z開頭，生物制品以S開頭，保健藥品以B開頭，藥用輔料以F開頭，以J開頭的為進口原料國內(nèi)分裝的產(chǎn)品）+4位年號+順序號。如國藥準(zhǔn)字H20030029，前四位為批準(zhǔn)年份，后面為順序號。

2.3食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品聲稱：

第一種功能都能提供人體生存必須的基本營養(yǎng)物質(zhì)； 第二種功能是有特定的色、香、味、形；

第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能（國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的27種保健功能）。

一般食品批準(zhǔn)文號：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)食證字?發(fā)證年份?第XXXXXX-YYYYYY號（XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號）。以前的格式“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXX號”將逐步被取代。保健食品購進管理程序

1.保健食品采購原則及依據(jù)：在采購時嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購進保健食品的質(zhì)量和使用安全。

2.進貨前的審核標(biāo)準(zhǔn)：

2.1首營企業(yè)：審核該企業(yè)是否具有法定資格的合法企業(yè)，生產(chǎn)或經(jīng)營保健食品的質(zhì)量信譽（證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價格合理、重合同、守信譽、售前、售后服務(wù)好）。

2.2首營品種：審核所購保健食品的合法性和質(zhì)量可靠性，有法定的批準(zhǔn)文號和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.3審核包裝和標(biāo)識是否符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲運要求，以確保保健食品在運輸過程中的質(zhì)量。

2.4審核與保健食品進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售員的合法資格。

2.5簽訂有明確質(zhì)量條款的購進合同。

3.對供應(yīng)商進行多方面評審后，將情況匯總后，報經(jīng)理審批。

4.凡首營企業(yè)和首營品種采購員必須填寫《首營企業(yè)審批表》和《首營保健食品審批表》，并經(jīng)經(jīng)理審批，方可進貨。

5.進口保健食品的采購程序：進口保健食品的采購，必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購進保健食品的質(zhì)量。

5.1索取和審核蓋有供應(yīng)單位紅色印章的證照復(fù)印件。5.2索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進口保健食品批準(zhǔn)證書》及《進口保健食品檢驗報告書》復(fù)印件，核對品名和生產(chǎn)國家、廠商。5.3簽訂合同時應(yīng)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對該企業(yè)質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。

5.4無《進口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進口保健食品檢驗報告書》或無供貨單位原印章的進口保健食品不予驗收。

5.5進口保健食品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內(nèi)銷售代理商名稱和地址。

6.采購員應(yīng)按計劃購貨，并開具發(fā)票。7.保管員按到貨單據(jù)入庫。

8.驗收員按《保健食品驗收管理制度》要求逐批進行驗收。

9.經(jīng)驗收為不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，由采購員負(fù)責(zé)及時與供貨商聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。

10.采購員要及時做好采購記錄，其內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批準(zhǔn)文號、購進數(shù)量、購貨日期、批號。記錄保存期限不得少于兩年。

保健食品購進管理制度

1.保健食品進貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。

2.采購人員須經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。

3.保健食品采購必須堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，以確保保健食品質(zhì)量和使用安全為前提。

4.購進保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進貨。

5.從首營企業(yè)購進保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。

6.購進首營品種，應(yīng)進行質(zhì)量審核，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。

7.購進進口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的《進口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進口保健食品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行。

8.購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格、保質(zhì)期等內(nèi)容。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。

9.購進保健食品的合同要有明確的質(zhì)量條款。

10.采購員要隨時了解市場信息和庫存動態(tài)，按照采購計劃購進保健食品，保證保健食品定點、按時、定量、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價采購，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。

保健食品驗收管理制度

1.驗收員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市級食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格，熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人擔(dān)任。

2.保健食品進貨驗收必須在指定區(qū)域內(nèi)進行。

3.進貨驗收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對購進保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐批檢查。內(nèi)容包括：保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、合格證等。

4.驗收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按數(shù)驗收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗收。

5.進口保健食品除按規(guī)定驗收外，還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進口保健食品檢驗報告書》復(fù)印件，進口保健食品的中文標(biāo)簽、說明書。

6.驗收首營品種，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗報告書。

7.凡驗收合格的保健食品，必須填寫保健食品質(zhì)量驗收記錄，內(nèi)容包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。驗收員要簽字蓋章，保健食品質(zhì)量驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。

8.凡經(jīng)驗收不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報告經(jīng)理。

保健食品陳列管理制度

1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。

2.陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。

4.凡質(zhì)量有疑問的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。5.對陳列保健食品，按月進行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并做處理。

保健食品養(yǎng)護管理制度

1.養(yǎng)護員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護方法的人員擔(dān)任。

2.養(yǎng)護員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。

3.庫存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護原則（每季度第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護記錄。

4.近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護周期為一個月，并建立養(yǎng)護檔案。督促營業(yè)員對近效期的保健食品作好催報。

5.根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午9.00-9.30，下午2.00-2.30二次觀測記錄溫、濕度，使庫內(nèi)的濕度控制在45%-75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時采取相應(yīng)措施，確保保健食品儲存安全。

6.養(yǎng)護員每季度對養(yǎng)護記錄進行匯總，做出評價分析，評價保健食品養(yǎng)護情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護檔案。

7.養(yǎng)護員每年要對養(yǎng)護設(shè)備進行養(yǎng)護檢查一次。

首營企業(yè)首營品種審核制度

1.首營企業(yè)：指與本企業(yè)首次建立保健食品供需關(guān)系的保健食品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)；首營品種：指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的保健食品，包括保健食品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。

2.首營企業(yè)的審核

2.1向首營企業(yè)購進保健食品前，要首先驗證該企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，必須索取加蓋供貨單位紅色印章的保健食品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復(fù)印件、通過GMP認(rèn)證的批準(zhǔn)證書復(fù)印件。

2.2質(zhì)量管理員會同采購員共同審核確認(rèn)供貨單位資格和質(zhì)量保證能力的可靠性，填報《合格供貨方檔案表》。

2.3首營企業(yè)必須由經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進貨。3.首營品種的審核

3.1購進首營保健食品時，必須對保健食品合法性和質(zhì)量管理情況進行審核，包括核實該品種生產(chǎn)批件、批準(zhǔn)文號、保健功能、保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及隨批保健食品檢驗報告、價格批文、樣品以及包裝、標(biāo)簽、說明書等。

3.2采購員還應(yīng)了解保健食品的保健功能、儲存條件及質(zhì)量信譽等內(nèi)容，并按程序填報《首營保健食品審批表》，經(jīng)質(zhì)量管理等有關(guān)人員審核，報經(jīng)理審批后方可購進。

4.首營品種應(yīng)建立保健食品質(zhì)量檔案，并對其質(zhì)量情況進行跟蹤。

質(zhì)量事故處理和報告制度

1.質(zhì)量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果，或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。

1.1重大事故：

1.1.1在庫保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上；

1.1.2售出保健食品出現(xiàn)差錯或質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的；

1.1.3購進三無產(chǎn)品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經(jīng)濟損失在二萬元以上者。

1.2一般質(zhì)量事故： 1.2.1保管不當(dāng)，造成損失1000元以上3000元以下者； 1.2.2購銷“三無“產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。

1.2.3消費者投訴較大質(zhì)量問題。2.質(zhì)量事故報告程序、時限： 2.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須立即報告經(jīng)理，并由經(jīng)理報市食品藥品監(jiān)督管理部門。

2.2其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報告，查清原因后再做書面匯報，不得超過15天。

2.3一般質(zhì)量事故在一個月內(nèi)查清原因，采取補救措施，以免造成更大的損失和后果。

3.事故發(fā)生后，應(yīng)堅持“三不放過”的原則，既：原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。

4.以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

5.質(zhì)量事故處理：

5.1發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實，在質(zhì)量考核中予以處理。

5.2發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。

5.3發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者被查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事職責(zé)。

質(zhì)量信息管理制度

1.質(zhì)量信息是指反映保健食品質(zhì)量、產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)原始記錄，報表資料，文件以及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種情報資料。

2.質(zhì)量信息的來源主要有：

2.1國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報。

2.2經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表等。

2.3上級質(zhì)量監(jiān)督檢查和食品藥品檢驗部門檢查中發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)在質(zhì)量信息。

3.信息的收集和管理 3.1質(zhì)量管理員為信息員

3.2信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、實用、經(jīng)濟。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、會議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進行收集；企業(yè)外部信息通過外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測等方法收集。

4.建立完善的質(zhì)量信息系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季填寫《保健食品質(zhì)量信息報表》并上報有關(guān)部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式24小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

5.質(zhì)量信息實行分級管理：

A類信息：由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。

B類信息：由店經(jīng)理決策并負(fù)責(zé)實施的信息。

C類信息：由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督實施的有關(guān)信息。6.質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)信息收集、匯總，歸檔。

衛(wèi)生管理制度

1.環(huán)境衛(wèi)生

1.1營業(yè)廳內(nèi)禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整，隨時保持干凈、清潔、無塵土、雜物。

1.2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，保持窗明地凈、無灰塵。

1.3柜臺保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺、貨架、玻璃地面經(jīng)常擦掃，保持干凈，無灰塵、無雜物。

1.4庫區(qū)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、睡覺、會客，保持庫區(qū)衛(wèi)生清潔，四壁、頂棚無蜘蛛網(wǎng)，地面無塵土和垃圾，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設(shè)施。

2.營業(yè)員衛(wèi)生要求

2.1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2.2注意保持個人清潔，勤剪指甲，勤理發(fā)須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。

2.3養(yǎng)成保持衛(wèi)生的好習(xí)慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點倒贓物、臟水，自覺維護好店內(nèi)的衛(wèi)生。

3.衛(wèi)生設(shè)施

3.1要設(shè)置與職工人數(shù)及客流量相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施。3.2衛(wèi)生設(shè)施要整潔通暢安排專人負(fù)責(zé)消毒。

服務(wù)質(zhì)量管理制度

1.服務(wù)設(shè)施

1.1店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺貨架布局合理，證照、服務(wù)公約齊全，櫥窗美觀藝術(shù)，整體效果好、起到指導(dǎo)消費、吸引顧客、美化市容作用。

1.2店堂內(nèi)布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營業(yè)用具設(shè)備以及倉庫清潔衛(wèi)生。

2.文明經(jīng)商：

2.1建立衛(wèi)生制度，防止保健食品受到污染，營業(yè)員上崗應(yīng)穿整潔的工作服，搞好清潔，注意個人衛(wèi)生清潔和良好的行為規(guī)范。

2.2接待顧客要做到主動熱情、耐心、周到、細(xì)致、一視同仁、禮貌待人。

2.3營業(yè)員上崗應(yīng)使用文明用語，即“請、歡迎、您好、謝謝、對不起、再見”。不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客，不準(zhǔn)吃零食和看報紙、刊物，做到文明經(jīng)商。

2.4微笑站立服務(wù)，耐心聽取顧客意見，及時反饋質(zhì)量信息，對顧客投訴應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員或經(jīng)理。對顧客意見或投訴應(yīng)做到件件有交代、樁樁有答復(fù)，設(shè)立監(jiān)督舉報電話。

2.5銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項，店內(nèi)的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內(nèi)容為準(zhǔn)，要實事求是的宣傳，不得虛假、夸大、誤導(dǎo)顧客。

2.6出現(xiàn)質(zhì)量事故應(yīng)及時上報并及時采取措施，使差錯造成的危害減少到最低程度。

從業(yè)人員健康檢查制度

1.健康標(biāo)準(zhǔn)：

對從事直接接觸保健食品的員工和現(xiàn)場管理人員不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。

2.體檢項目

呼吸系統(tǒng)及胸透、肝功能全項檢查、皮膚病方面檢查等。3.體檢頻次

3.1新員工進店前必須進行全面的身體檢查，經(jīng)檢查合格后方可錄用。

3.2 直接接觸保健食品的員工，每年進行一次常規(guī)體檢，持有體檢合格證方可繼續(xù)在本崗位工作。

4.凡體檢合格，取得健康證者，體檢表存入本人健康檔案經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后持健康證上崗，凡體檢不合格者立即停止其工作，調(diào)離崗位。

5.因病離崗人員經(jīng)治療恢復(fù)健康后，需持有指定醫(yī)院開具的健康合格證，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可重新上崗。

6.健康檔案內(nèi)容包括：健康檢查記錄表、歷次健康體檢的原始資料及健康證復(fù)印件和患病員工離崗去向原始資料等。

質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

1.質(zhì)量管理員根據(jù)制定的培訓(xùn)計劃，合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

2.教育培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：《食品安全法》和《食品安全法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)、各崗位專業(yè)知識、各項管理制度、操作標(biāo)準(zhǔn)、崗前培訓(xùn)、職業(yè)道德等。

3.法律、法規(guī)和的學(xué)習(xí)必須根據(jù)上級要求和有關(guān)規(guī)定隨時組織學(xué)習(xí)。

4.員工的質(zhì)量知識學(xué)習(xí)以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主。專業(yè)技術(shù)人員每年的繼續(xù)教育時間不得少于16學(xué)時。

5.新進人員上崗前須進行質(zhì)量教育、培訓(xùn)，主要講解崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法以及有關(guān)保健食品管理的法律、法規(guī)等。

保健食品儲存管理制度

1.保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格后方可上崗。

2.保管員憑驗收員簽章的手工入庫票驗貨，對質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊的保健食品拒收，報告質(zhì)量管理員。

3.保健食品儲存應(yīng)按保健食品的性質(zhì)分類進行儲存，保健食品與藥品、保健食品與普通食品、性質(zhì)互相影響、易串味的保健食品分區(qū)存放。

4.根據(jù)保健食品儲存條件，儲存于相應(yīng)庫中

--常溫庫：溫度控制 0--30℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

--陰涼庫：溫度控制 0--20℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

--冷 庫：溫度控制 2--10℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

5.保健食品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

6.保健食品儲存實施色標(biāo)管理，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)--綠色；退貨品區(qū)--黃色；待驗區(qū)--黃色；不合格品區(qū)--紅色。7.庫存保健食品要按批號順序依次或分開堆碼，保管員接到出庫單后，應(yīng)按先產(chǎn)先出，近期先出和按批號發(fā)貨的原則出庫。

8.建立不合格保健食品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成帳、貨混亂的嚴(yán)重后果。不合格保健食品的確認(rèn)、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

9.庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、空調(diào)、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運轉(zhuǎn)。

10.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防保健食品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

11.對儲存保健食品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。12.按規(guī)定記好保管帳，做到帳、貨、票相符。

第五篇：保健食品經(jīng)營企業(yè)自查報告

保健食品經(jīng)營企業(yè)自查報告

XXzz保健食品廠，地處興寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南寨仔段，東臨205國道，交通十分方便。本廠于XX年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售，于XX年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。

公司從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴(yán)格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中，得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。

廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質(zhì)量要求很嚴(yán)格，必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

春節(jié)過后，按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，關(guān)于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由負(fù)責(zé)人鄭海東任組長，組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任，按照各自分工，對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售?，F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：

為加強《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執(zhí)法責(zé)任制辦法》、等法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹實施，加強對執(zhí)法活動的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法過程中存在的問題，加強文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法行為、提高依法行政水平，樹立食品藥品監(jiān)管隊伍的良好形象，我局及時組織了對行政執(zhí)法工作的自查工作。

在接到市局下發(fā)的《xxx年xx市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法檢查工作實施方案》后，我局立即召開了局務(wù)會，部署執(zhí)法工作自查，由xxx局長負(fù)責(zé)，xxx副局長負(fù)責(zé)組織開展具體工作，局機關(guān)全體工作人員共同參與完成。

(一)自查階段

自查人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和對照實施方案、檢查評分表，對成立以來的行政執(zhí)法工作和所有執(zhí)法案卷進行了全面、認(rèn)真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執(zhí)法人員的執(zhí)法資格、是否亮證執(zhí)法，程序是否合法，行政處罰案件事實和證據(jù)認(rèn)定是否合法、是否已經(jīng)建立了行政執(zhí)法臺帳，行政許可實施情況等進行了檢查，對已結(jié)案的案卷進行了整理歸檔。

(二)總結(jié)階段

對自查發(fā)現(xiàn)的問題能改正的及時進行了改正，對不能更改的提出了整改的意見，要求在以后的工作中要及時改進，不能犯同樣的錯誤。經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)的主要問題有：

1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。

2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。

3、有一個案件涉及到?jīng)]收物品不應(yīng)當(dāng)適用簡易程序而適用簡易程序。

4、有2個案件沒有完全執(zhí)行而沒有辦理延緩、免交手續(xù)。

5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認(rèn)、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯字。

6、由于縣局編制不足故未設(shè)立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。

在以后的行政執(zhí)法工作中要落實《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》，規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書書寫，部署實施《行政許可法》，設(shè)立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核，將執(zhí)法工作細(xì)化、量化，將責(zé)任落實到人。