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      獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度

      時(shí)間:2019-05-12 18:25:48下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度

      獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度

      為了加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)》中規(guī)定的《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農(nóng)業(yè)部公告第278號(hào)文件》中規(guī)定的《獸藥停藥期規(guī)定》等法規(guī)和辦法,結(jié)合實(shí)際制定本制度。

      一、獸藥必須是由通過GMP企業(yè)認(rèn)定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品。且不超越《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍。所購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品與標(biāo)簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無誤。

      二、從業(yè)人員中,至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測(cè)試人員。

      三、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。

      四、獸藥要分類陳列,類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確,字跡清楚、藥店和藥架必須衛(wèi)生整潔。處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。經(jīng)營(yíng)獸用中藥材的,應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。不購(gòu)進(jìn)、不經(jīng)營(yíng)假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。

      五、建立獸藥經(jīng)營(yíng)臺(tái)帳,購(gòu)貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。出庫(kù)、入庫(kù)要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。

      六、向獸藥購(gòu)買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應(yīng)資格的職業(yè)獸醫(yī)開具。對(duì)已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報(bào)告。

      七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。獸藥要分類保管,出庫(kù)遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。過期藥物登記造冊(cè),分開存放,明確標(biāo)識(shí),不得混放。

      第二篇:獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度

      獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度

      本制度依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,要求制定。

      一、崗位職責(zé)

      1、本崗位職責(zé)依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,要求制定。

      2、負(fù)責(zé)人對(duì)銷售點(diǎn)經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

      3、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)銷售點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。

      4、業(yè)務(wù)部門及倉(cāng)庫(kù)管理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī),文件的具體執(zhí)行,對(duì)商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,嚴(yán)防購(gòu)銷偽劣獸藥。

      5、按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

      6、認(rèn)真執(zhí)行銷售點(diǎn)的各項(xiàng)管理制度,對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn),及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。

      二、獸藥采購(gòu)管理制度

      1、獸藥采購(gòu)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則;

      2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)的原則;

      3、采購(gòu)時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性;

      4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)管理檔案;

      5、簽訂采購(gòu)合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款;

      6、要求供貨單位提供合法證照,生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料,并復(fù)印存檔,供獸藥管理部門檢查;

      7、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。

      三、獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度

      (一)獸藥質(zhì)量驗(yàn)收

      購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí),應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),合格后方可收貨。

      1、獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收

      (1)獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。(2)獸藥包裝質(zhì)量檢查:

      外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期;有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn),危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。

      內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴(yán)密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名,規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽粘貼牢固。

      (3)標(biāo)簽和說明書檢查

      獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。

      (4)中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收,必須注意一下內(nèi)容:應(yīng)有包裝,并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。

      中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

      2、合法性審核

      (1)必須是經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。(2)必須是經(jīng)首營(yíng)品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名,規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營(yíng)品種審核的內(nèi)容一致。

      3、獸藥數(shù)量的驗(yàn)收

      進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí),應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。

      (二)獸藥產(chǎn)品的入庫(kù)

      1、獸藥產(chǎn)品在進(jìn)行逐批(次)驗(yàn)收合格后方可入庫(kù),特殊管理獸藥必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。

      2、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥,不能入庫(kù):

      (1)未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥;(2)整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥;

      (3)標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍,不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥;

      3、購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥;

      四、獸藥銷售管理制度

      獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售獸藥。

      一、處方藥銷售管理

      銷售處方藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定;

      1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。

      2、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

      3、處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。

      4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?,如不能保留原件,可留存?fù)印件或登記備查。

      5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。

      6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

      7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方,不得銷售處方藥。

      8、在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng),并佩戴標(biāo)明姓名技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇到顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

      9、認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄。

      二、非處方要銷售管理

      1、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊;

      2、銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將獸藥交與顧客。

      3、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息,對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買。

      4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。

      5、做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí),做到賬款、賬物、賬貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題技及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;保存銷售記錄至該獸藥有效期一年(無有效期保存三年)。

      6、提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

      五、獸藥儲(chǔ)存保管制度

      一、獸藥的儲(chǔ)存管理規(guī)定

      1、色標(biāo)管理

      為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理,杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò),對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為:

      合格獸藥——綠色;不合格獸藥——紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色,三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示。

      2、搬運(yùn)和堆垛要求

      應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。

      3、獸藥堆垛距離

      獸藥貨垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。

      4、分類儲(chǔ)存管理

      應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫(kù)存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色,揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專賬、專庫(kù)(或柜)、雙鎖保管。

      5、溫濕度條件

      應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。

      二、獸藥保管管理規(guī)定

      1、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量,因此陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。

      2、儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查,并做好記錄。特別要注意近效期藥品,易霉變、易潮解的藥品,應(yīng)縮短檢查周期,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

      3、對(duì)近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

      六、倉(cāng)庫(kù)管理制度

      1認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),保證在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量。

      2、管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)并采取正確措施有效調(diào)控;

      3、按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求,合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存;

      4、按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求,儲(chǔ)存與相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中;

      5、做好倉(cāng)庫(kù)溫、濕度管理工作,每天記錄一次庫(kù)房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時(shí)采取措施予以調(diào)整;

      6、對(duì)存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品,不得入庫(kù);

      7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,合理利用庫(kù)容;

      8、獸藥產(chǎn)品儲(chǔ)存實(shí)行貨位編號(hào)及色標(biāo)管理;

      9、獸藥應(yīng)按批號(hào),并有明顯標(biāo)志,不同批號(hào)獸藥不得混垛;

      10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)?kù)存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,賬物相符;

      11、客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥庫(kù)(區(qū)),并做好退貨記錄。

      12、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制,專人專帳管理;

      13、設(shè)立保管帳卡,按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、銷、存動(dòng)態(tài),保證賬貨、帳卡、賬賬相符,及時(shí)分析,反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況;

      14、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出,近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù);

      七、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度

      (一)銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。

      (二)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍

      1、銷售的上市五年以內(nèi)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

      2、銷售上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。

      (三)藥品不良反應(yīng)的收集

      1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中,必須隨時(shí)收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況,記錄在“藥品不良反應(yīng)記錄表”上;

      2、收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況,銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將“藥品不良反應(yīng)記錄表”上報(bào)質(zhì)管人員;

      (四)藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)報(bào)告

      1、質(zhì)管人員接到銷售人員的“藥品不良反應(yīng)記錄表”在一個(gè)工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實(shí);

      2、質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”中。

      (五)質(zhì)管人員隨時(shí)將收集的“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,對(duì)于嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例,在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

      八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度

      建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案,獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件、獸藥購(gòu)入合同、購(gòu)入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反應(yīng)和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。

      九、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度

      1、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求,營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周圍環(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。

      2、營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所保持清潔、無雜物、無污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持明亮、整潔,貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

      3、對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。

      十、銷售人員培訓(xùn)制度

      1、按獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。

      2、每年組織一次質(zhì)量管理,經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。

      3、全員培訓(xùn),經(jīng)考核合格后上崗。

      4、建立員工培訓(xùn)檔案,員工培訓(xùn)情況,考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案,作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。

      十一、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾制度

      堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī),加強(qiáng)基礎(chǔ)管理完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施,強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí),提高員工素質(zhì),不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。

      企業(yè)質(zhì)量管理方針為:質(zhì)量第一,用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下:

      1、確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性;

      2、確保經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效;

      3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);

      4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益;

      5、最大限度地滿足客戶的需求。

      企業(yè)質(zhì)量承諾:銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品;保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

      十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度

      (一)按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,立即采取措施,停止同品種獸藥的銷售,同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。

      (二)對(duì)獸藥質(zhì)量投訴,及時(shí)查明情況,確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實(shí)存在質(zhì)量問題的,向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告,并查明原因,分清責(zé)任,采取有效地解決處理措施,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

      (三)銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí),應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并查明原因,分清責(zé)任,采取有效的解決處理措施,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

      (四)發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥,以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告,不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理,存貨不得繼續(xù)銷售。

      (五)收集獸藥質(zhì)量信息,并在店堂公示。

      (六)質(zhì)量事故處理程序

      1、質(zhì)量事故類型的劃分:質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者,均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。

      (1)由于采購(gòu)失誤或因保管不善,人為造成整批商品報(bào)廢的。

      (2)在庫(kù)商品由于檢查不嚴(yán),致使整批獸藥變質(zhì),不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。

      (3)在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善,造成整批蟲蛀,霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。

      (4)配方獸藥發(fā)生混藥,嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣,并造成質(zhì)量事故的。

      (5)采購(gòu)進(jìn)口獸藥,因質(zhì)量問題未及時(shí)發(fā)現(xiàn),延誤或造成事故影響較壞者。

      2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法:(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的,應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。

      (2)其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門,查清原因后,再書面報(bào)告。

      (3)凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。

      3、質(zhì)量事故的處理:

      (1)事故調(diào)查:查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無誤。

      (2)事故分析:以事故調(diào)查為依據(jù),組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析,確認(rèn)事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。

      (3)事故的處理原則:做到不查清不放過,事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過,沒有防范措施不放過,并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。

      4、防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施:

      (1)通過調(diào)查事故原因,完善質(zhì)量管理制度;(2)加強(qiáng)質(zhì)量管理,降低出現(xiàn)差錯(cuò)的可能;(3)采取必要的技術(shù)措施,防止質(zhì)量事故發(fā)生。

      十三、記錄與資料管理制度

      1、本規(guī)定所述記錄、資料,包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。

      2、各類記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      3、各類記錄、資料應(yīng)歸類存放,登記造冊(cè),便于查閱。

      4、本公司記錄,資料屬公司機(jī)密,未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國(guó)家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。

      5、因業(yè)務(wù)需要單位人員確需查閱公司記錄、資料的,應(yīng)填寫資料查看記錄表,并經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

      十四、銷售人員崗位職責(zé)

      1、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售獸藥;

      2、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放,做到清潔整齊;對(duì)效期不足3個(gè)月的品種,必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;

      3、正確銷售獸藥,對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將獸藥交與顧客;

      4、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作;

      5、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記,及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買;

      6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。

      7、獸藥銷售應(yīng)定時(shí)定期將資金回籠,門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。

      8、做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí),做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。

      9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

      10、負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持,每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。

      十五、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:

      ① 組織學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

      ③ 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

      2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

      3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。

      4、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。

      5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

      6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

      7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。

      8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

      9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核,對(duì)不合格獸藥的處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。

      10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。

      11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

      第三篇:獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度[范文模版]

      獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度

      獸藥采購(gòu)驗(yàn)收

      1、獸藥采購(gòu),對(duì)獸藥供應(yīng)商或獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)事先進(jìn)行合法性評(píng)審。選擇具有法定資格、證照齊全、管理水平高,產(chǎn)品質(zhì)量好,信譽(yù)高且穩(wěn)定的合法的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。

      2、對(duì)評(píng)審合格的,要向獸藥供應(yīng)單位索取有關(guān)證照、GMP認(rèn)證、獸藥批準(zhǔn)文號(hào)批件等復(fù)印件及獸藥產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽等,并歸檔備案。

      3、選購(gòu)?fù)ㄟ^GMP認(rèn)證生產(chǎn)的,有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。進(jìn)口獸藥為國(guó)外企業(yè)在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或依法委托國(guó)內(nèi)銷售機(jī)構(gòu)銷售的,并依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的產(chǎn)品。

      4、采購(gòu)獸藥時(shí),必須與供應(yīng)方簽訂購(gòu)銷合同,合同內(nèi)容具有確保獸藥質(zhì)量的條款。采購(gòu)合同必須載明獸藥的商品名稱、通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等有關(guān)信息。

      5、采購(gòu)的獸藥不超越本經(jīng)營(yíng)單位《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍;不采購(gòu)假獸藥、劣獸藥、禁用獸藥和人用藥品等不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的獸藥;不采購(gòu)獸藥標(biāo)簽或者說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥、獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的獸藥產(chǎn)品。

      6、對(duì)購(gòu)入的獸藥到達(dá)后必須按購(gòu)銷合同內(nèi)容逐項(xiàng)檢查核對(duì),同時(shí)查核產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書、合格證、批號(hào)、有效期和內(nèi)外包裝等內(nèi)容。

      7、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品同批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書。

      8、建立真實(shí)、完整采購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)記錄檔案,保存采購(gòu)合同、發(fā)貨憑證或發(fā)貨清單、承運(yùn)人運(yùn)輸憑證等原始單據(jù)、驗(yàn)收記錄等。

      獸藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

      1、進(jìn)購(gòu)的獸藥經(jīng)檢查驗(yàn)收核對(duì)無誤后,根據(jù)獸藥產(chǎn)品對(duì)存儲(chǔ)環(huán)境條件要求不同分類入庫(kù)。凡與貨單不符、包裝破損、標(biāo)志模糊不清、質(zhì)量異常等情況拒收入庫(kù)。

      2、入庫(kù)獸藥按合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等分區(qū)存放。合格區(qū)按獸用處方藥與非處方藥、內(nèi)用獸藥與外用獸藥、不同類別與品種、不同生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)與有效期限等分開堆碼存放,防止交叉污染,并設(shè)置明顯標(biāo)志。

      3、按照獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求搬運(yùn)和堆垛,無倒置現(xiàn)象。怕壓獸藥產(chǎn)品要控制堆放高度和定期翻垛。

      4、獸藥堆碼與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間保持一定的間距。

      5、獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險(xiǎn)品實(shí)行專庫(kù)或?qū)9耠p人雙鎖保管,專賬記錄。

      6、建立獸藥進(jìn)庫(kù)和出庫(kù)記錄檔案,登記載明獸藥的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量、有無合格證等信息,倉(cāng)管員確認(rèn)簽字。

      7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調(diào)控工作,堅(jiān)持每日觀測(cè)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度,并根據(jù)具體情況及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保儲(chǔ)存安全。

      8、堅(jiān)持定期對(duì)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)與檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)報(bào)告負(fù)責(zé)人,對(duì)有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志,并暫停發(fā)貨與銷售。

      9保持倉(cāng)庫(kù)整潔衛(wèi)生,及時(shí)清理廢棄的獸藥包裝等雜物。并采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

      10、獸藥出庫(kù)遵循先入先出、近期先出,按批號(hào)發(fā)貨的原則發(fā)放銷售。

      獸藥銷售服務(wù)

      1、獸藥經(jīng)營(yíng)門市的獸藥要分類別陳列,擺放整齊,設(shè)置明顯標(biāo)志,處方藥專柜陳列。

      2、認(rèn)真核對(duì)銷售獸藥的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等,檢查獸藥質(zhì)量正常情況。

      3、做好獸藥銷售記錄,記錄應(yīng)有購(gòu)買者名稱、獸藥的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等信息,銷售員簽字等。

      4、向獸藥購(gòu)買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),正確指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理購(gòu)買和使用獸藥。詳細(xì)說明獸藥的功能、主治、用法、用量、注意事項(xiàng)和休藥期等事項(xiàng),不虛假夸大和誤導(dǎo)購(gòu)藥者及詢問者。

      5、銷售獸用處方藥應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法,憑有資質(zhì)獸醫(yī)出具的處方銷售。

      6、不銷售有質(zhì)量問題、過期、標(biāo)簽破損和模糊不清等情況的獸藥。

      7、不銷售本單位《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍以外的獸藥,以及獸藥標(biāo)簽或者說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥、獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的獸藥。嚴(yán)禁銷售假劣獸藥和人用藥品等。

      8、保持獸藥營(yíng)業(yè)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生,及時(shí)清理廢棄的獸藥包裝等雜物。嚴(yán)禁在獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)從事動(dòng)物診療活動(dòng)及飼養(yǎng)家畜、家禽和寵物,不得有污染源。

      9、不張貼未依法取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)的獸藥廣告宣傳單、畫報(bào)等資料。

      10、銷售獸藥應(yīng)當(dāng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨、記錄相符,銷售票據(jù)按照規(guī)定保存。

      11、企業(yè)有關(guān)人員離開營(yíng)業(yè)場(chǎng)所流動(dòng)推銷獸藥必須以文字合同實(shí)現(xiàn)購(gòu)銷關(guān)系,不直接進(jìn)行現(xiàn)貨購(gòu)銷活動(dòng)。

      獸藥不良反應(yīng)報(bào)告

      1、定期或不定期隨機(jī)向獸藥購(gòu)買使用者訪問獸藥使用情況,收集獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)信息。

      2、收集到獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)信息或接到獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)報(bào)告后,本縣(市、區(qū))轄區(qū)內(nèi)的在12小時(shí)以內(nèi)、轄區(qū)外的在24小時(shí)內(nèi)派技術(shù)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查。

      3、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查結(jié)果懷疑為獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)的,立即報(bào)告經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人,并在現(xiàn)場(chǎng)作出補(bǔ)救措施。

      4、經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人在接到獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)報(bào)告后,立即向所在地獸藥行政管理部門報(bào)告,并通報(bào)獸藥生產(chǎn)單位或獸藥供應(yīng)商。并采取暫停相關(guān)獸藥的采購(gòu)和銷售,召回已售出的相關(guān)獸藥,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

      5、獸藥不良反應(yīng)確認(rèn)以獸藥行政管理部門官方調(diào)查結(jié)論為準(zhǔn)。

      不合格與退回獸藥管理

      1、對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥,質(zhì)量可疑獸藥,以及售后退回追回的獸藥,按規(guī)定封存到不合格區(qū)、退貨區(qū),并及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告,不自行決定做出退貨、換貨和銷毀處理。

      2、做好質(zhì)量可疑獸藥、不合格獸藥與退回追回獸藥的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

      第四篇:獸藥及飼料經(jīng)營(yíng)管理制度

      獸藥及飼料經(jīng)營(yíng)管理制度

      為了加強(qiáng)獸藥及飼料經(jīng)營(yíng)管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,結(jié)合本店實(shí)際情況,特制定本制度。

      一、購(gòu)進(jìn)獸藥必須從合法的供貨單位采購(gòu),所購(gòu)獸藥必須是通過GMP認(rèn)證廠家生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

      二、取得婁底市畜牧局審核發(fā)放的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,方可經(jīng)營(yíng)非經(jīng)制獸藥用免疫生物制品。

      三、購(gòu)進(jìn)的獸藥不超越《獸藥許可證》所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍。所購(gòu)進(jìn)的獸藥產(chǎn)品與標(biāo)簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格豆腐皮核對(duì)無誤。

      四、直接從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售的人員數(shù)量與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),不得少于2人,至少有一人通過執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試。

      五、定期對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等教育或培訓(xùn)。

      六、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明掛在店內(nèi)顯著位置。

      七、獸藥和飼料要分類別陳列,類別標(biāo)簽準(zhǔn)確,字跡清楚。

      八、建立獸藥銷售登記臺(tái)帳。購(gòu)貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年,銷售登記應(yīng)保存運(yùn)載有效期后1年,無有效期的至少保留3年。

      九、應(yīng)向獸藥購(gòu)買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

      十、要有專人管理,出庫(kù)、入庫(kù)要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。

      十一、要有必要的冷藏、防汙、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營(yíng)的獸藥及飼料的質(zhì)量。

      十二、獸藥和飼料要分類保管,出庫(kù)應(yīng)遵循先進(jìn)先出,近期先出的原則。

      鑫龍獸藥

      2009年5月4日

      第五篇:GSP獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

      獸藥經(jīng)營(yíng)部經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

      目錄

      (一)獸藥采購(gòu)制度

      (二)獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度

      (三)獸藥保管制度

      (四)獸藥存儲(chǔ)與陳列管理制度

      (五)倉(cāng)庫(kù)管理制度

      (六)銷售和售后服務(wù)管理制度

      (七)獸藥質(zhì)量評(píng)估制度

      (八)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度

      (九)不合格獸藥和退貨獸藥管理制度

      (十)獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度

      (十一)獸藥經(jīng)營(yíng)記錄、檔案和憑證管理制度

      (十二)質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度

      (十三)環(huán)境衛(wèi)生管理制度

      (十四)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度

      (十五)企業(yè)員工培訓(xùn)制度

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      ? 獸藥采購(gòu)制度

      一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī);

      二、采購(gòu)獸藥應(yīng)為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品;

      三、采購(gòu)獸藥的包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定;

      四、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)產(chǎn)品要加強(qiáng)審核,并索取有關(guān)獸藥批準(zhǔn)證明文件;

      五、購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容;

      六、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

      ? 獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度

      一、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收

      購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。

      (1)獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收

      ① 獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。1.獸藥包裝質(zhì)量檢查

      外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期;

      內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴(yán)密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽粘貼牢固。

      2.標(biāo)簽和說明書檢查

      獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

      (2)合法性審核

      1、必須是經(jīng)首營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。

      2、必須是經(jīng)首營(yíng)品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營(yíng)品種審核的內(nèi)容一致。

      (3)獸藥數(shù)量的驗(yàn)收

      進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí),應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。

      二、獸藥產(chǎn)品的拒收

      1、驗(yàn)收人員,應(yīng)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批(次)驗(yàn)收,特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。

      2、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

      3、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥,予以拒收:(1)未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥;(2)整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥;

      (3)標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍,不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥;

      (4)購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥;

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      (5)拒絕驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”。

      ? 獸藥保管制度

      一、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量,因此陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。

      二、儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查,并做好記錄。特別要注意近效期藥品,易霉變、易潮解的藥品,應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

      三、對(duì)近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

      四、獸藥保管應(yīng)有防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。

      五、對(duì)有溫度要求的藥品,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化采取必要的保溫或冷藏措施。

      六、獸藥應(yīng)按產(chǎn)品和批號(hào)集中堆碼。

      七、獸藥出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。

      八、獸藥應(yīng)分類陳列,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架。

      ? 獸藥存儲(chǔ)與陳列管理制度

      一、色標(biāo)管理

      為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理,杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò),對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。

      獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為:

      合格獸藥—綠色;不合格獸藥—紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥—黃色(三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示)。

      二、搬運(yùn)和堆放要求

      應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混堆,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。

      三、獸藥堆放距離

      獸藥貨架與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃乐箮?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。

      四、分類儲(chǔ)存管理

      應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫(kù)存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色,揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。

      五、溫濕度條件

      應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。

      ? 倉(cāng)庫(kù)管理制度

      1、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),保證在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量。

      2、管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)并采取正確措施有效調(diào)控。

      3、按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求,合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存。

      4、按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求,儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中。

      5、做好倉(cāng)庫(kù)溫、濕度管理工作,每天記錄一次庫(kù)房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及第 3 頁(yè)

      時(shí)采取措施予以調(diào)整。

      6、對(duì)存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品,不得入庫(kù)。

      7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,合理利用庫(kù)容。

      8、獸藥產(chǎn)品儲(chǔ)存實(shí)行貨位編號(hào)及色標(biāo)管理。

      9、獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,并有明顯標(biāo)志,不同批號(hào)獸藥不得混垛。

      10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)?kù)存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。

      11、客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥庫(kù)(區(qū)),并做好退貨記錄。

      12、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制,專人專帳管理。

      13、設(shè)立保管帳卡,按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨,帳卡、帳帳相符,及時(shí)分析,反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況。

      14、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出,近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)。

      ? 銷售和售后服務(wù)管理制度

      獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售獸藥。

      一、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊。

      二、銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱,規(guī)格,數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將獸藥交與顧客。

      三、獸藥拆零銷售時(shí),只能拆至最小內(nèi)包裝。

      四、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買。

      五、收集用戶的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。

      六、做好相關(guān)記錄,字跡端正,準(zhǔn)確、記錄及時(shí),做到賬款、賬物、賬貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。保存銷售記錄至該獸藥有效期一年(無有效期保存三年)。

      七、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,并公布服務(wù)監(jiān)督電話和設(shè)置意見簿,對(duì)購(gòu)買者反應(yīng)的問題應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。

      八、提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

      ? 獸藥質(zhì)量評(píng)估制度

      一、實(shí)施獸藥質(zhì)量、特別是首次購(gòu)買獸藥質(zhì)量評(píng)估審核,建立所購(gòu)獸藥質(zhì)量審核審批記錄。

      二、所購(gòu)獸藥由質(zhì)量管理人員進(jìn)行綜合審核,再報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人(法定人員)審批。

      三、審核生產(chǎn)企業(yè)GMP(經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP)證書,生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期或批次,營(yíng)業(yè)執(zhí)照等,生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)銷人員的企業(yè)委托書和身份證。

      四、、審核所采購(gòu)獸藥的產(chǎn)品合格證書,是否假劣獸藥、不合格獸藥。

      五、質(zhì)量審核合格并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行采購(gòu),并簽訂采購(gòu)合同書。

      ? 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度

      一、銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。

      二、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍:

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      1、銷售的上市五年以內(nèi)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

      2、銷售的上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。

      三、藥品不良反應(yīng)的收集:

      1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中,必須隨時(shí)收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況,記錄在《藥品不良反應(yīng)記錄表》上。

      2、收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況,銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將《藥品不良反應(yīng)記錄表》上報(bào)質(zhì)管人員。

      四、藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)和報(bào)告:

      1、質(zhì)管人員接到銷售人員的《藥品不良反應(yīng)記錄表》在一個(gè)工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實(shí);

      2、質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》中。

      五、質(zhì)管人員隨時(shí)將收集的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,對(duì)于嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例,在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

      ? 不合格獸藥和退貨獸藥管理制度

      一、企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥和退貨獸藥實(shí)施有效的控制管理,定期或不定期實(shí)行銷毀,并做好不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄。

      二、對(duì)驗(yàn)收獸藥過程中,發(fā)現(xiàn)破損、過期、證物不符等質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品移入不合格區(qū)管理,做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。

      三、對(duì)儲(chǔ)存和獸藥陳列的獸藥實(shí)行定期檢查,發(fā)現(xiàn)有過期、顏色改變、獸藥所需的環(huán)境條件改變等影響獸藥質(zhì)量問題,立即以該產(chǎn)品實(shí)施下架,移入不合格區(qū)管理,做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。

      四、對(duì)已售而退回的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)有過期、變質(zhì)等影響獸藥質(zhì)量問題,應(yīng)移入不合格區(qū)管理,做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。

      五、對(duì)有權(quán)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題產(chǎn)品,立即進(jìn)行下架和召回處理,查明原因,制定預(yù)防措施,并自覺接受行政處罰。

      ? 獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度

      一、企業(yè)為客戶提供獸藥質(zhì)量咨詢服務(wù),受理獸藥質(zhì)量投訴業(yè)務(wù),對(duì)外公布獸藥質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴電話。

      二、企業(yè)接到獸藥質(zhì)量事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即派出質(zhì)量管理人員第一時(shí)間趕赴事故現(xiàn)場(chǎng),把事故損失降到最低限度,并立即向獸藥行政主管部門報(bào)告,并承擔(dān)事故造成的后果。

      三、客戶要求獸藥質(zhì)量查詢時(shí),企業(yè)質(zhì)量管理人員或技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)耐心細(xì)致的解答所查詢問題。

      四、企業(yè)在采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)獸藥,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時(shí),盡快向供貨單位發(fā)出質(zhì)量咨詢,及時(shí)處理。

      五、企業(yè)對(duì)客戶的質(zhì)量投訴,應(yīng)當(dāng)熱情耐心,解答釋疑,并立即查明原因,妥善處理。

      六、對(duì)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴退回、召回的獸藥,企業(yè)應(yīng)當(dāng)移入不合格區(qū),查明原因,及時(shí)處理。

      ? 獸藥經(jīng)營(yíng)記錄、檔案和憑證管理制度

      一、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案,獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括;產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件、獸藥購(gòu)入合同,購(gòu)入記錄,銷售記錄,產(chǎn)品銷售憑證,不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。

      二、依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件,第 5 頁(yè)

      定期檢查制度執(zhí)行情況。

      三、建立的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰、工整、不得隨意涂改、偽造和變?cè)?。確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名和標(biāo)明日期,應(yīng)當(dāng)保證原數(shù)據(jù)清晰可辨。

      四、應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的獸藥質(zhì)量管理檔案,設(shè)置檔案管理室或者檔案柜,安全存放、妥善保管,并由專人負(fù)責(zé)。檔案保存期限不得少于2年,并應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

      五、建立下列方面的質(zhì)量管理文件。

      1、質(zhì)量管理方針、目標(biāo)和質(zhì)量承諾。

      2、各組織機(jī)構(gòu)或人員崗位職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系。

      3、對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估體系。

      4、入庫(kù)、出庫(kù)的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收、核對(duì)和必要情況下的質(zhì)量檢驗(yàn)。

      5、運(yùn)輸、儲(chǔ)存的管理和所需特定環(huán)境、溫濕度條件控制管理。

      6、環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生管理。

      7、定期對(duì)設(shè)施、設(shè)備、儀表的監(jiān)控管理。

      8、退回獸藥的質(zhì)量管理,有效期獸藥、不合格獸藥的清查和處理。

      9、質(zhì)量投訴管理,質(zhì)量事故的處理、報(bào)告,不良反應(yīng)的收集、報(bào)告,質(zhì)量信息的收集、公示。

      10、票據(jù)、臺(tái)賬、記錄等獸藥的采購(gòu)、運(yùn)輸、保管、銷售的有效憑證的管理,存檔資料的管理。

      11、質(zhì)量管理方面教育、培訓(xùn)、考核的規(guī)定。

      六、建立下列方面的記錄。

      1、人員培訓(xùn)、考核記錄。

      2、溫濕度控制等設(shè)施、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄。

      3、質(zhì)量評(píng)估記錄。

      4、獸藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、銷售、清查記錄。

      5、獸藥的質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)和不合格產(chǎn)品、退貨的處理情況記錄。

      6、獸藥行政主管部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

      ? 質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度

      一、企業(yè)每年安排兩次以上的質(zhì)量管理人員參加上級(jí)主管部門舉辦的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)、考核,提高質(zhì)量管理水平。

      二、企業(yè)安排每季節(jié)第一個(gè)月初組織企業(yè)全體員工進(jìn)行法律法規(guī)、質(zhì)量管理、獸藥安全使用等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),由企業(yè)質(zhì)量管理人員或聘請(qǐng)專業(yè)人員授課,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,成績(jī)記入培訓(xùn)考核檔案。

      三、企業(yè)鼓勵(lì)員工自由參加各種獸藥知識(shí)培訓(xùn)班,所需培訓(xùn)費(fèi)由企業(yè)承擔(dān)一半。

      四、企業(yè)員工培訓(xùn)、考核與年終獎(jiǎng)金掛鉤。

      ? 環(huán)境衛(wèi)生管理制度

      一、樹立企業(yè)良好形象,創(chuàng)造優(yōu)美、整潔、舒適的工作、生活環(huán)境。

      二、實(shí)行分區(qū)衛(wèi)生責(zé)任制。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所由營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé),實(shí)行超市模式,藥品擺放整潔、明了,無塵土,每天下班后打掃衛(wèi)生,每天上班前清潔衛(wèi)生。倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所由倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé),實(shí)行分區(qū)和先進(jìn)先出管理,每天整理一次藥品。

      三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)保持通風(fēng)、采光良好,定期或不定期檢查環(huán)境溫濕度變化及設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況,并做好記錄。

      四、做好防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥,保證獸藥質(zhì)量。

      第 6 頁(yè)

      ? 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度

      一、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求,營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周圍環(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。

      二、營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所保持清潔、無雜物、無無污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。

      三、對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。

      ? 企業(yè)員工培訓(xùn)制度

      一、按獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。

      二、企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理,經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。

      三、全員培訓(xùn),經(jīng)考核合格后上崗。

      四、建立員工培訓(xùn)檔案,員工培訓(xùn)情況,考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案,作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。

      第 7 頁(yè)

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