第一篇：進(jìn)口配額審批程序

進(jìn)口配額審批程序

一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本（副本需有工商部門(mén)加蓋年檢合格專用章）

二、國(guó)稅稅務(wù)登記證正、副本

三、地稅登記證正、副本

四、組織機(jī)構(gòu)代碼證正、副本

五、銀行開(kāi)戶許可證

六、糧食收購(gòu)許可證正、副本

七、法人身份證

八、農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅配額申請(qǐng)表

九、資金查詢委托書(shū)

十、付款保證書(shū)

十一、公司財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的證明書(shū)

十二、2010年及2011年納稅記錄（審計(jì)報(bào)表）

十三、企業(yè)銀行資金對(duì)賬單

十四、空白委托書(shū)

十五、蓋章的空白函

特別注明：

1、以上所述文件均需提供彩色掃描并使用A4157克的銅版紙。

2、所有蓋章均需要加蓋印章，不能模糊，印章要加蓋在簽字之上

3、以上所述文件的第一項(xiàng)至第七項(xiàng)需要在掃描件的反面左下角處由法人簽字、蓋章并加蓋購(gòu)糧專用小方章

4、以上所述文件的第八項(xiàng)至第十五項(xiàng)需在掃描件的正面右下角處和反面左下角處均需法人簽字、蓋章并加蓋購(gòu)糧專用小方章

5、文字函的中間必須粘貼法人的身份證彩色掃描件

6、法人身份證彩色掃描件要求1.4倍放大，國(guó)徽面在上。

填表說(shuō)明：

1、“2011年企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)能力”指以申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品為主要原料生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)能力。

2、“生產(chǎn)量”及“日、年需原料量”：指企業(yè)2011年日、年產(chǎn)量及對(duì)進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品的日、年需要量。

3、棉花申請(qǐng)企業(yè)在“日需要量”一欄填紡紗設(shè)備的錠數(shù)。

申請(qǐng)表臺(tái)頭寫(xiě)中華人民共和國(guó)發(fā)展和改革委員會(huì)經(jīng)貿(mào)司。委托書(shū)的臺(tái)頭也是這樣寫(xiě)。我公司全權(quán)委托XXX人身份證號(hào)XXXXXXXXXX。辦理進(jìn)口玉米配額等事宜??。

第二篇：進(jìn)口醫(yī)療器械審批程序

進(jìn)口醫(yī)療器械審批程序

一、受理辦

1.受理

受理辦接收申報(bào)單位所提出的屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目，當(dāng)場(chǎng)或者5個(gè)工作日內(nèi)做出如下處理：一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容并開(kāi)具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》;符合要求的發(fā)給《受理通知書(shū)》;不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的開(kāi)具《不予受理通知書(shū)》。

2.錄入(2個(gè)工作日)

3.錄入后，對(duì)于需要進(jìn)行技術(shù)審查的材料，將材料轉(zhuǎn)技術(shù)審評(píng)中心(2個(gè)工作日)。

4.受理材料時(shí)的核查要點(diǎn)：見(jiàn)《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》。

5.對(duì)于技術(shù)審評(píng)中心認(rèn)為不合格、需補(bǔ)充材料的，受理辦應(yīng)及時(shí)發(fā)“補(bǔ)充材料通知單”，并接收補(bǔ)充材料，轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)中心(申報(bào)單位接到“補(bǔ)充材料通知單”及受理辦收到補(bǔ)充材料后，均須在2個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交)。

6.對(duì)于技術(shù)審評(píng)完畢，結(jié)論為“基本合格”，需補(bǔ)充材料的，受理辦發(fā)補(bǔ)充通知單，接收補(bǔ)充材料后，將材料轉(zhuǎn)局醫(yī)療器械司注冊(cè)處(申報(bào)單位接到“補(bǔ)充材料通知單”后，須在2個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出;受理辦收到補(bǔ)充材料后，需轉(zhuǎn)交的，須在2個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交)。不能判定補(bǔ)充材料是否符合技術(shù)審評(píng)要求的，注明情況，將材料轉(zhuǎn)技術(shù)審評(píng)中心(須在2個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交)，由技術(shù)審評(píng)中心判定資料的合格性。

7.受理辦接到局醫(yī)療器械司注冊(cè)處轉(zhuǎn)交的行政審批結(jié)束的材料后，6個(gè)工作日內(nèi)完成打印注冊(cè)證、蓋章、發(fā)布批件工作(不計(jì)入審批時(shí)限)。

8.證書(shū)發(fā)放完畢的材料，轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)中心檔案室(在1個(gè)月內(nèi)完成)。

二、技術(shù)審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)(50個(gè)工作日)

技術(shù)審評(píng)中心接到需要技術(shù)審評(píng)的申請(qǐng)材料，進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。審評(píng)要求見(jiàn)“審評(píng)細(xì)則”。

技術(shù)審評(píng)中心辦公室在收到受理辦轉(zhuǎn)來(lái)的材料后，2個(gè)工作日內(nèi)將審評(píng)項(xiàng)目分發(fā)到各處室。

1.主審人審評(píng)(工作時(shí)限：36個(gè)工作日)：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)資料的實(shí)質(zhì)性審查并填寫(xiě)技術(shù)審查報(bào)告。

2.復(fù)審人復(fù)審(工作時(shí)限：5個(gè)工作日)：對(duì)主審人出具的技術(shù)審查報(bào)告進(jìn)行復(fù)審，并寫(xiě)出復(fù)審意見(jiàn)。

3.中心主任簽發(fā)(工作時(shí)限：5個(gè)工作日)：對(duì)復(fù)審人復(fù)審后的技術(shù)審查報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)，簽發(fā)最終技術(shù)審查報(bào)告。

技術(shù)審評(píng)中心主任簽發(fā)后，審評(píng)中心辦公室在2個(gè)工作日內(nèi)將技術(shù)審評(píng)結(jié)論為合格或者退審的材料轉(zhuǎn)局醫(yī)療器械司注冊(cè)處;結(jié)論為基本合格的材料轉(zhuǎn)受理辦;技術(shù)審評(píng)認(rèn)為需進(jìn)一步補(bǔ)充材料的，將補(bǔ)充通知單轉(zhuǎn)受理辦。

三、行政審批(注冊(cè)項(xiàng)目：32個(gè)工作日，注冊(cè)證變更、補(bǔ)證項(xiàng)目：14個(gè)工作日)1..醫(yī)療器械司注冊(cè)處經(jīng)辦人：復(fù)核經(jīng)過(guò)技術(shù)審評(píng)的項(xiàng)目，經(jīng)辦注冊(cè)證變更、補(bǔ)證等其它項(xiàng)目(注冊(cè)項(xiàng)目：7個(gè)工作日，注冊(cè)證變更、補(bǔ)證項(xiàng)目：4個(gè)工作日)。

經(jīng)辦要點(diǎn)：

(1)技術(shù)審查報(bào)告

(2)申報(bào)單位、生產(chǎn)企業(yè)的誠(chéng)信情況

(3)是否涉及我局或其他機(jī)關(guān)部門(mén)處理的案件(4)是否有投訴、舉報(bào)情況

(5)上報(bào)批件內(nèi)容的復(fù)核及確定

(6)經(jīng)辦人復(fù)核意見(jiàn)(意見(jiàn)與技術(shù)審評(píng)結(jié)論不一致時(shí)，應(yīng)提交正式的申述報(bào)告)(7)審查注冊(cè)證變更、補(bǔ)證的材料

2.醫(yī)療器械司注冊(cè)處處長(zhǎng)復(fù)核要點(diǎn)：(注冊(cè)項(xiàng)目：7個(gè)工作日，注冊(cè)證變更、補(bǔ)證項(xiàng)目：4個(gè)工作日)(1)技術(shù)審查結(jié)論

(2)經(jīng)辦人意見(jiàn)

3.醫(yī)療器械司司長(zhǎng)復(fù)核要點(diǎn)：(注冊(cè)項(xiàng)目：8個(gè)工作日，注冊(cè)證變更、補(bǔ)證項(xiàng)目：6個(gè)工作日)(1)處長(zhǎng)意見(jiàn)

(2)經(jīng)辦人意見(jiàn)

(3)簽字(應(yīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)簽發(fā)產(chǎn)品)或簽發(fā)(境內(nèi)、境外產(chǎn)品重新注冊(cè)，境外第一、二類產(chǎn)品注冊(cè))4.國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)復(fù)核要點(diǎn)：(8個(gè)工作日)(1)行政審查意見(jiàn)

(2)簽發(fā)

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)簽發(fā)后的材料，2個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)醫(yī)療器械司注冊(cè)處;審批后的材料，醫(yī)療器械司注冊(cè)處在2個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交受理辦。奧咨達(dá)小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注-冊(cè)、zi詢、各國(guó)ren-證、體系、臨-床試驗(yàn)等一條龍高質(zhì)量服務(wù)，服-務(wù)超過(guò)2600家企業(yè)，技術(shù)過(guò)硬，成功率高。報(bào)jia？快來(lái)問(wèn)問(wèn)奧咨達(dá)客fu吧！

第三篇：進(jìn)口化妝品審批程序及材料

進(jìn)口化妝品審批程序及材料

一、進(jìn)口化妝品應(yīng)如何界定概念？

答：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：牙膏、沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報(bào)關(guān)時(shí)也已列入化妝品管理，不過(guò)牙膏只列入商檢項(xiàng)目）。

二、化妝品具體分為哪些種類？

答：總體來(lái)講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中： 特殊用途化妝品又分為：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品；

普通用途化妝品（非特殊用途化妝品）又分為：發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類共五類。

三、什么樣的進(jìn)口化妝品需要審批？

答：所有進(jìn)口化妝品（進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品）、進(jìn)口化妝品新原料必須由國(guó)家藥監(jiān)局（SFDA)備案審批。

四、進(jìn)口化妝品審批（備案）的程序是怎樣的？

答：自二○○四年七月一日開(kāi)始，國(guó)家衛(wèi)生部簡(jiǎn)化進(jìn)口非特殊化妝品程序?yàn)閭浒钢?，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。

1、進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。

2、進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。

注冊(cè)（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可批件，批件格式為：進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國(guó)妝特進(jìn)字J********，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為國(guó)妝備進(jìn)字J********。批準(zhǔn)文號(hào)（備案號(hào)）中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每從0001號(hào)開(kāi)始分別編排。

五、申報(bào)進(jìn)口化妝品批文一般需要多長(zhǎng)時(shí)間？

答：進(jìn)口普通類化妝品一般在四五個(gè)月左右取得批文，進(jìn)口特殊類化妝品一般在6個(gè)月左右取得批文，個(gè)別功能要延長(zhǎng)到1年?；瘖y品申報(bào)時(shí)間主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、檢驗(yàn)時(shí)間：

進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期，一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項(xiàng)試驗(yàn)的檢測(cè)周期，一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗(yàn)及PA試驗(yàn)，時(shí)間需要適當(dāng)延長(zhǎng)。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)，整個(gè)檢測(cè)周期約為150天。

2、評(píng)審時(shí)間：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）特殊用途化妝品的評(píng)審會(huì)議為每月評(píng)審會(huì)，每年12次，分別每月第三周召開(kāi)，每月10日前（含10日）受理的產(chǎn)品為每次評(píng)審產(chǎn)品的范圍。

3、資料準(zhǔn)備情況的影響：

資料準(zhǔn)備的情況，會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定和要求，評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加補(bǔ)正，即可加快申報(bào)周期，否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。天健華成提示：委托的代理公司經(jīng)驗(yàn)缺乏，就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖延很多時(shí)間。

4、評(píng)審政策的影響：

化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2008〕124號(hào)）、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）《化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行。提示：官方經(jīng)常會(huì)出臺(tái)一些新的政策規(guī)定，需及時(shí)掌握其精神，否則會(huì)拖延申報(bào)周期。

六、化妝品申報(bào)一般需要多少費(fèi)用？ 答：化妝品申報(bào)國(guó)家規(guī)定費(fèi)用主要分為兩部分：化妝品的衛(wèi)檢費(fèi)用（樣品檢測(cè)）、第三方收費(fèi)和審評(píng)費(fèi)用（其中審評(píng)費(fèi)自2009年1月1日起國(guó)家財(cái)政部已取消）。

衛(wèi)檢費(fèi)：化妝品的衛(wèi)檢費(fèi)用因可以在衛(wèi)生部指定的三個(gè)主要疾控中心：北京、上海、廣州等地進(jìn)行，三地費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)基本是相同的，會(huì)稍有個(gè)別差異但差距不大。衛(wèi)檢收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)根據(jù)申報(bào)的類別而有所不同：普通化妝品一般在4000-8000元，多數(shù)都是5800元/個(gè)，特殊類化妝品因會(huì)增加人體試驗(yàn)而稍高，大多在10000元以上，但一般不超過(guò)3.5萬(wàn)。比如防曬類的一般都要做斑貼實(shí)驗(yàn)、SPF值試驗(yàn)、PA+++試驗(yàn)，都要單加費(fèi)用，斑貼試驗(yàn)1500元；SPF值試驗(yàn)5000元起，指數(shù)每高5個(gè)點(diǎn)，費(fèi)用加1000元；PA+試驗(yàn)11000元起，PFA值每高一個(gè)點(diǎn)，費(fèi)用加1000元。比如健美、美乳類檢驗(yàn)費(fèi)為26800元，育發(fā)類的檢驗(yàn)費(fèi)為31800元，費(fèi)用較高的原因是其中包含了人體試驗(yàn)的費(fèi)用10000元。

第三方收費(fèi)：主要指證明材料的公證和翻譯費(fèi)，一般每個(gè)產(chǎn)品在1000元左右。

以上二者相加，就是正常的申報(bào)費(fèi)用了。

代理服務(wù)費(fèi)：如果委托專業(yè)代理申報(bào)公司申報(bào)，還需按照合同約定另行交納代理服務(wù)費(fèi)。

七、化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)是哪個(gè)部門(mén)？

答：進(jìn)口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況，首選以下三個(gè)單位進(jìn)行檢驗(yàn)

1、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所 聯(lián)系電話：010-67791264 地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)潘家園南里七號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品

2、上海市疾病預(yù)防控制中心 聯(lián)系電話：021-62096059 地址：上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路1380號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品

3、廣東省疾病預(yù)防控制中心 聯(lián)系電話：020-84197952 地址：廣州市新港西路176號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品

其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：北京市疾病預(yù)防控制中心，遼寧省疾病預(yù)防控制中心，江蘇省疾病預(yù)防控制中心，浙江省疾病預(yù)防控制中心，四川省疾病預(yù)防控制中心，湖北省疾病預(yù)防控制中心。

另有5家單位為化妝品人體安全性和功效檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：中國(guó)人民空軍總醫(yī)院，上海市皮膚病性病醫(yī)院，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院，四川大學(xué)華西醫(yī)院，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院。具體承擔(dān)《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》規(guī)定的人體安全性和防曬功效檢測(cè)項(xiàng)目(人體法)。

八、化妝品的衛(wèi)檢需要進(jìn)行哪些檢測(cè)項(xiàng)目？

答：化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、pH值測(cè)定、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，有些特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長(zhǎng)。

1、微生物學(xué)檢驗(yàn)：包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目

2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)：包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)，斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質(zhì)含量的檢測(cè)，以及 pH 值等其他檢測(cè)；

3、毒理學(xué)試驗(yàn)：普通化妝品需要做急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)；特殊用途化妝品除以上三項(xiàng)試驗(yàn)外，還需要做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；

4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評(píng)價(jià)：包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)、SPF值測(cè)定、PA值測(cè)定、防水性能測(cè)定等?！駲z驗(yàn)中特殊情況要求：

1、凡宣稱含有α-羥基酸或不宣稱含有α-羥基酸，但其含量≥3%的產(chǎn)品需測(cè)定α-羥基酸，同時(shí)測(cè)定pH值，測(cè)α-羥基酸1000元，測(cè)pH值100元。

2、凡紫外線吸收劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%的產(chǎn)品，需加測(cè)紫外線吸收劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)和皮膚光毒性試驗(yàn)。

3、宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測(cè)抗生素和甲硝唑指標(biāo)，費(fèi)用1000元。

4、宣稱去屑功能的產(chǎn)品需要測(cè)去屑劑指標(biāo)，費(fèi)用1000元。

5、凡含滑石粉的產(chǎn)品，需加測(cè)石棉，費(fèi)用1000元

6、Ames試驗(yàn)可選用體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)替代。

7、凡需進(jìn)行人體試驗(yàn)的，請(qǐng)先在省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成毒理學(xué)檢驗(yàn)，結(jié)果合格者方能送到我單位檢測(cè)；并于送檢時(shí)提供毒理學(xué)報(bào)告。

8、樣品每包裝需大于25克，有些彩妝類產(chǎn)品含量小于10克的，提供的樣品總量不少于150克。

9、防曬類只在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)SPF值時(shí)測(cè)定，或根據(jù)企業(yè)需要；檢驗(yàn)以SPF值15為基數(shù)，5000元/個(gè)，SPF值大于15，每增加5，測(cè)定費(fèi)用再加1000元。

10、防曬類只在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)PA+++值時(shí)測(cè)定，或根據(jù)企業(yè)需要；檢驗(yàn)以PFA值3為基數(shù)，3以下，可標(biāo)注PA+，11000元；PFA值在4-7之間，可標(biāo)注PA++，費(fèi)用在12000-15000之間；PFA值在8以上，可標(biāo)注PA+++，費(fèi)用為16000元。

九、化妝品申報(bào)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些？

答：化妝品的申報(bào)，主要涉及到四個(gè)機(jī)構(gòu)：

1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)；

2、受理中心；

3、評(píng)審委員會(huì)；

4、行政審批部門(mén)。

1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

2、受理中心：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見(jiàn)通知企業(yè)；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)SFDA；發(fā)放證書(shū)等。具體為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理中心。

3、審評(píng)委員會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，具體由中保辦化妝品處負(fù)責(zé)。

4、行政許可司（即SFDA食品許可司）：對(duì)通過(guò)了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。

十、樣品送檢時(shí)應(yīng)提供什么資料，有哪些注意事項(xiàng)？

答：如果向上海疾病預(yù)防控制中心申請(qǐng)檢驗(yàn)，需按照“一二三”原則準(zhǔn)備送檢材料。即：一份產(chǎn)品配方，兩份檢驗(yàn)申請(qǐng)表、兩份使用說(shuō)明書(shū)，配方和說(shuō)明書(shū)需要加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。同時(shí)要準(zhǔn)備一電子版送檢清單（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供），按照要求填寫(xiě)表格，表格中所填項(xiàng)目必須與行政許可申請(qǐng)表中相應(yīng)部分完全一致，當(dāng)提交給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)后，以上內(nèi)容不能夠再作修改。提示：企業(yè)切勿害怕準(zhǔn)備材料麻煩而聽(tīng)信某些代理公司可以代為準(zhǔn)備的話，國(guó)家對(duì)材料造假的處理非常嚴(yán)格，一旦發(fā)現(xiàn)造假，將在1年內(nèi)不準(zhǔn)申報(bào)。

十一、如果進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)外已經(jīng)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，是否在申報(bào)的時(shí)候還需要重新檢驗(yàn)？

答：一般情況下，進(jìn)口產(chǎn)品必須在中國(guó)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn)，但防曬化妝品如果在國(guó)外已經(jīng)做了SPF和PA檢測(cè)，可以直接提交國(guó)外的檢驗(yàn)報(bào)告，具體要求：1．出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資格認(rèn)證證書(shū)；2．出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循《良好臨床操作規(guī)范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》（Good Laboratory Practice,GLP）的證明；3）其他有助于說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的資料。4）凡首次提交境外檢驗(yàn)報(bào)告的，應(yīng)提交上述資料的原件或經(jīng)出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室所在國(guó)（地區(qū)）行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)使（領(lǐng)）館、公證處認(rèn)可的復(fù)印件的確認(rèn)件（含翻譯件），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可后，再次申報(bào)時(shí)只需提交復(fù)印件。5）境外實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)提交原件，系列產(chǎn)品符合抽檢要求的，至少一個(gè)產(chǎn)品提交原件，其他產(chǎn)品可提交復(fù)印件，并說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。6）使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具的送檢樣品與檢驗(yàn)報(bào)告相對(duì)應(yīng)關(guān)系的證明文件。

十二、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）化妝品評(píng)審會(huì)每年有幾次？

答：進(jìn)口非特殊用途化妝品需要通過(guò)衛(wèi)生部評(píng)審會(huì)的評(píng)審，隨時(shí)遞交材料，隨時(shí)評(píng)審。

特殊用途化妝品評(píng)審大會(huì)每月第三周開(kāi)始，每次評(píng)審會(huì)歷時(shí)約10～15天。（2009年開(kāi)始評(píng)審大會(huì)每月召開(kāi)一次）。

十三、2010年4月之后申報(bào)進(jìn)口化妝品需提交哪些資料及要求（黑體部分為新增加項(xiàng)目）？

答：根據(jù)最新申報(bào)受理規(guī)定規(guī)定：

1、申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

（一）進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（六）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；

（七）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（八）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；

（九）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；

（十）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（十一）化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；

（十二）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

（十三）可能有助于行政許可的其他資料。

另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

2、申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：

（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；

（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；

（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；

（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

（十一）可能有助于備案的其他資料。

另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

3、申請(qǐng)化妝品新原料行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

（一）化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表；

（二）研制報(bào)告

1）原料研發(fā)的背景、過(guò)程及相關(guān)的技術(shù)資料；

2）原料的來(lái)源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量；

3）原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。

（三）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖；

（四）原料質(zhì)量安全控制要求，包括規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等；

（五）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料，包括原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；

（六）代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（七）可能有助于行政許可的其他資料。

另附送審樣品1件。

4、申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

（一）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（四）產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；

（五）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（六）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；

（七）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)；

（八）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；

（九）可能有助于行政許可的其他資料。

另附省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)封樣并未啟封的樣品1件。

5、以上申請(qǐng)化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下：

（一）首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；

（二）申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件１份；

（三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章；

（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；

（五）使用中國(guó)法定計(jì)量單位；

（六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致；

（七）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；

（八）產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版；

（九）文字版與電子版的填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。

十四、以國(guó)外品牌商的名義申報(bào)的則屬委托加工方式生產(chǎn)，除按以上規(guī)定提交材料外，還須提交哪些材料？ 答：

1、委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書(shū)；

2、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系（ISO9002）或良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的證明文件（提供原件或者經(jīng)過(guò)復(fù)印件與原件一致公證的復(fù)印件；

十五、需要外商（申請(qǐng)企業(yè)）提供的證明性材料有哪些？ 答：主要為以下三種：

1、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（原產(chǎn)國(guó)政府機(jī)關(guān)或者行業(yè)協(xié)會(huì)出具）；

2、外商即（申請(qǐng)企業(yè)）生產(chǎn)企業(yè)給國(guó)內(nèi)在華申報(bào)責(zé)任單位開(kāi)具的“授權(quán)書(shū)”；

第一種如為外文的需要進(jìn)行翻譯公證，后一種需要就委托方和被委托方的法人簽字和蓋章分別在各自的所在國(guó)進(jìn)行真實(shí)性公證，經(jīng)過(guò)雙方公證后的授權(quán)書(shū)如果不是使用中文，也需要進(jìn)行翻譯公證。

十六、在華申報(bào)責(zé)任單位開(kāi)具授權(quán)書(shū)具體要求？

1、授權(quán)書(shū)應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署（化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文譯文公證；

2、授權(quán)書(shū)應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等；授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位代理申報(bào)，還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報(bào)資料；

3、應(yīng)提交授權(quán)書(shū)原件（包括中文譯文）存檔備查。

4、申請(qǐng)?jiān)谌A申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)備案時(shí)，除按有關(guān)規(guī)定提交相關(guān)文件外，還應(yīng)同時(shí)提交在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)內(nèi)容除應(yīng)符合《規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》（以下稱附件）第二十三條相關(guān)要求外，還應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)和在華申報(bào)責(zé)任單位地址信息。生產(chǎn)企業(yè)地址應(yīng)與進(jìn)口化妝品或進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表中相應(yīng)內(nèi)容一致，在華申報(bào)責(zé)任單位地址應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照中相應(yīng)內(nèi)容一致，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)地址信息的真實(shí)性和相關(guān)申報(bào)資料中地址信息的一致性負(fù)責(zé)。

十七、生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件有哪些要求？ 答：

（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無(wú)法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)；

（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；如為委托加工或其他方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí)，應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說(shuō)明；必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件；

（四）生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。

十八、多色號(hào)系列進(jìn)口非特殊用途化妝品怎么申報(bào)？ 答：多色號(hào)系列普通化妝品是指產(chǎn)品配方除色素（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，其余配方成分種類相同，且其系列名稱相同的普通化妝品。其安全性檢驗(yàn)及申報(bào)應(yīng)符合《衛(wèi)生部關(guān)于多色號(hào)系列化妝品有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]231號(hào)）。

不可拆分的同一銷售包裝含有多個(gè)同類產(chǎn)品，且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱注冊(cè)的要求。不可拆分的同一銷售包裝含有多個(gè)同類產(chǎn)品注冊(cè)（如粉餅、眼影、腮紅等）時(shí)，且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱，可以按照一個(gè)產(chǎn)品申報(bào)。申報(bào)資料除產(chǎn)品配方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告外，其余資料可按一個(gè)產(chǎn)品遞交。

十九、很多企業(yè)非常關(guān)注關(guān)于是否可以按系列化妝品申報(bào)，具體怎樣的申報(bào)要求？

（一）為進(jìn)一步規(guī)范化妝品許可管理工作，方便化妝品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA)就此頒發(fā)了公告，決定自2010年4月1日起，對(duì)系列化妝品使用同一批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。

具體通知如下：

一、系列化妝品包括多色號(hào)（顏色）系列非特殊用途化妝品、多色號(hào)（顏色）系列防曬類化妝品、多香型（氣味）系列化妝品、多色號(hào)（顏色）系列染發(fā)類化妝品和不同SPF、PFA或PA值的系列化妝品。

1、多色號(hào)（顏色）系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。

2、多色號(hào)（顏色）系列防曬類化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬類化妝品。

3、多香型（氣味）系列化妝品是指產(chǎn)品配方中除香精的種類或含量不同，基礎(chǔ)配方成分含量（配合香精調(diào)整部分除外）相同，且其系列名稱相同的化妝品。

4、多色號(hào)（顏色）系列染發(fā)類化妝品是指產(chǎn)品配方除染發(fā)劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的染發(fā)類化妝品。

5、不同SPF、PFA或PA值的系列化妝品是指產(chǎn)品配方除防曬劑種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合防曬劑調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。

（二）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)批準(zhǔn)或備案的系列化妝品發(fā)給同一批件或備案憑證，且使用同一批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)，此類批件或備案憑證設(shè)附頁(yè)。在批件或備案憑證上只載明其中一個(gè)產(chǎn)品的相關(guān)信息，同系列其他產(chǎn)品的中文名稱、外文名稱（進(jìn)口化妝品）、批準(zhǔn)（備案）日期、有效期等相關(guān)信息在附頁(yè)中載明。

（三）申請(qǐng)系列化妝品行政許可時(shí)，應(yīng)將同系列化妝品作為一組產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)。產(chǎn)品的申報(bào)資料按《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）的有關(guān)規(guī)定提供。

（四）系列產(chǎn)品行政許可，按下列情形辦理：

1）首次同時(shí)申請(qǐng)系列化妝品行政許可的，符合要求的發(fā)給一個(gè)批件或備案憑證，使用同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。

2）系列產(chǎn)品已獲批準(zhǔn)或備案的，再申請(qǐng)同系列其他產(chǎn)品行政許可時(shí)，有兩個(gè)或兩個(gè)以上批件或備案憑證的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)書(shū)面申請(qǐng)選擇已批準(zhǔn)或備案的其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)作為擬批準(zhǔn)或備案同系列其他產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。申報(bào)時(shí)應(yīng)提交所選擇產(chǎn)品的批件或備案憑證原件。符合要求的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)申請(qǐng)人選擇的已獲批準(zhǔn)的批件或備案憑證，新批準(zhǔn)或備案的產(chǎn)品在換發(fā)的批件或備案憑證附頁(yè)中載明。

3）系列產(chǎn)品到期需要延續(xù)，有多個(gè)批件或備案憑證的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)選擇其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)作為同系列其他延續(xù)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)；只有一個(gè)批件或備案憑證的，應(yīng)提交延續(xù)產(chǎn)品的相關(guān)申報(bào)資料，符合要求的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)新的批件或備案憑證，原批件或備案憑證同時(shí)注銷。4）需對(duì)已獲批準(zhǔn)或備案的系列產(chǎn)品合并使用同一批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)的，申請(qǐng)人可以提出申請(qǐng)。申報(bào)時(shí)應(yīng)提交所有需要合并產(chǎn)品的批件或備案憑證原件，并選擇已批準(zhǔn)或備案的其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)作為合并后使用的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按申請(qǐng)人選擇的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)發(fā)給新的批件或備案憑證，其他產(chǎn)品在新批件或備案憑證附頁(yè)中載明。原批件或備案憑證同時(shí)注銷。

（五）系列產(chǎn)品未合并使用同一批件或備案憑證的，可在其有效期內(nèi)繼續(xù)使用。已注銷批件或備案憑證的產(chǎn)品，在注銷之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)銷售。

二十、產(chǎn)品配方有哪些要求？ 答：

（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號(hào)、原料INCI名稱（國(guó)際化妝品原料名稱）（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號(hào)不小于小五號(hào)宋體；

（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實(shí)際含量以百分比計(jì)，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%計(jì)）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說(shuō)明，全部原料按含量遞減順序排列；

（三）配方原料（含復(fù)配原料中的各組分）的中文名稱應(yīng)按《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，無(wú)INCI名稱或未列入《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的應(yīng)使用《中國(guó)藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名，但復(fù)配原料除外；

（四）著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》上載明的著色劑索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CI號(hào)），無(wú)CI號(hào)的除外；

（五）含有動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的，應(yīng)提交原料的來(lái)源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明；

（六）凡在產(chǎn)品配方中使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CAS號(hào)）；

（七）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的，還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明；

（八）分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出；

（九）許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致；

（十）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。

提示：企業(yè)在選擇代理時(shí)一定要求對(duì)方先對(duì)申報(bào)基礎(chǔ)資料進(jìn)行審查，以免中途出現(xiàn)問(wèn)題，造成申報(bào)中止。

二十一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求的有哪些要求？ 答：

（一）顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)；

（二）微生物指標(biāo)（不需檢測(cè)的除外）、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)；

（三）燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)（油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測(cè)方法；

（四）進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交在原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）。原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條

（一）、（二）、（三）項(xiàng)內(nèi)容的，應(yīng)同時(shí)提交含相應(yīng)指標(biāo)的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料；

（五）申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

二十二、產(chǎn)品包裝有哪些要求？

答：送審樣品應(yīng)為未啟封的市售包裝，包裝內(nèi)應(yīng)含產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。沒(méi)有說(shuō)明書(shū)的產(chǎn)品因體積過(guò)?。ㄈ缈诩t、唇膏等）或?qū)⒄f(shuō)明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)提交相關(guān)說(shuō)明。進(jìn)口產(chǎn)品外包裝上的所有外文標(biāo)識(shí)不得遮蓋，并分別譯為規(guī)范的中文。

二十三、委托代理證明應(yīng)有哪些要求？ 答：

1、應(yīng)載明委托申報(bào)的產(chǎn)品名稱、受委托單位名稱、委托事項(xiàng)和委托日期；并蓋有委托單位的公章或法定代表人簽名；

2、一份委托代理證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件，其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件，并提交書(shū)面說(shuō)明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中；

3、如為外文，應(yīng)譯成規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。

二十四、補(bǔ)正材料有哪些要求？ 答：

1、針對(duì)“行政許可技術(shù)審查延期通知書(shū)”提出的評(píng)審意見(jiàn)提交完整的補(bǔ)正材料，補(bǔ)正材料須逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位的公章；

2、接到“行政許可技術(shù)審查延期通知書(shū)”后，申報(bào)單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)正資料，逾期未提交的，視為終止申報(bào)。如有特殊情況的應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明。

二十五、如何加快審批進(jìn)程？

答：化妝品申報(bào)的周期，與以下幾個(gè)因素有關(guān)：評(píng)審周期；檢驗(yàn)周期；評(píng)審政策；資料準(zhǔn)備情況

普通類產(chǎn)品的審核是提交申報(bào)資料后直接安排在評(píng)審專家手里，隨時(shí)出具批準(zhǔn)意見(jiàn)。

化妝品的每月的評(píng)審會(huì)議，主要是針對(duì)特殊類產(chǎn)品，分別每月中下旬即第三周召開(kāi)，每月10日前（含10日）受理的產(chǎn)品為每次評(píng)審產(chǎn)品的范圍。能否趕上當(dāng)期的評(píng)審會(huì)取決于檢驗(yàn)報(bào)告出具時(shí)間和其他申報(bào)資料進(jìn)度的?；瘖y品的檢測(cè)周期見(jiàn)前。資料準(zhǔn)備的情況，會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備較好，評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加修改，則可縮短申報(bào)周期，否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法，需要補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料，則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期?？傊?，如想縮短化妝品申報(bào)的周期，則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間，準(zhǔn)備好申報(bào)材料，但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。

二十六、獲取批件后即可進(jìn)口銷售了么，化妝品涉及到的關(guān)稅是多少？

1、獲取化妝品備案憑證/衛(wèi)生行政許可批件后方可進(jìn)口報(bào)關(guān)。產(chǎn)品獲取批件后的第一次進(jìn)口報(bào)關(guān)的同時(shí)需要向地方出入境檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)行中文標(biāo)簽備案及申領(lǐng)CIQ和衛(wèi)生證書(shū)，之后即可上架銷售了。

2、關(guān)稅：一般護(hù)膚品6.5%、彩妝及香水10%；增值稅統(tǒng)一為17%；彩妝及香水類涉及消費(fèi)稅30%。

二十七、何謂進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽備案，如何申報(bào)？

答：進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽，即為進(jìn)口化妝品進(jìn)口大陸市場(chǎng)之前，在完成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理具（SFDA）申報(bào)獲準(zhǔn)批件后，由當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)合格后貼在產(chǎn)品原外包裝上的產(chǎn)品中文信息【具體可參照化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第100號(hào)】。根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局2006年第44號(hào)公告的規(guī)定，進(jìn)口食品、化妝品標(biāo)簽必須符合中國(guó)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；出口食品、化妝品標(biāo)簽必須符合進(jìn)口國(guó)/地區(qū)的要求。自2006年4月1日起各出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)所有進(jìn)出口食品、化妝品的標(biāo)簽進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格并取得備案后方能進(jìn)出口。國(guó)家質(zhì)檢總局在2006年4月1日起，發(fā)布“關(guān)于調(diào)整進(jìn)出口食品、化妝品標(biāo)簽審核制度的公告”，進(jìn)出口化妝品的標(biāo)簽審核與進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫結(jié)合進(jìn)行，不實(shí)行預(yù)先審核。由各地口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)合格后，在按規(guī)定出具的檢驗(yàn)證明文件中加注“標(biāo)簽經(jīng)審核合格”即可進(jìn)口。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口食品、化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫，包括標(biāo)簽審核、檢測(cè)、查驗(yàn)，統(tǒng)一按檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不再收取標(biāo)簽審核費(fèi)

二十八、確定的產(chǎn)品的中英文名稱（品牌）是否考慮到了商標(biāo)的同期保護(hù)？ 答：國(guó)外化妝品企業(yè)在申請(qǐng)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》時(shí)，需提交產(chǎn)品中文名稱，按照中國(guó)衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，產(chǎn)品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成。其中“商標(biāo)名”就是企業(yè)的品牌，但是中國(guó)衛(wèi)生部并不關(guān)心您提交的這個(gè)“商標(biāo)名”有沒(méi)有在中國(guó)注冊(cè)，這樣一來(lái)，潛在的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)很大，當(dāng)《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》成功申請(qǐng)下來(lái)時(shí)，您提交的產(chǎn)品名稱包含“商標(biāo)名”也會(huì)在《備案憑證》上出現(xiàn)，如果您的商標(biāo)名沒(méi)有在中國(guó)注冊(cè)，就有被別人搶注的風(fēng)險(xiǎn)，如果被別人搶注，那您就得重新取名，不僅產(chǎn)品包裝、宣傳材料等等需要更換，更重要的是您還得到中國(guó)衛(wèi)生部去申請(qǐng)變更《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》中的產(chǎn)品名稱，當(dāng)然是“商標(biāo)名”的部分了。如果您重新注冊(cè)新的商標(biāo)，而不去中國(guó)SFDA變更名稱，那么您實(shí)際銷售的產(chǎn)品名稱與《備案憑證》上的名稱不一致，這也是不允許的，如果您重新申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)后再去變更名稱，當(dāng)然是可以的，但是這會(huì)很麻煩，不僅花錢(qián)，還需要很長(zhǎng)時(shí)間。所以，強(qiáng)烈建議您在向中國(guó)衛(wèi)生部申請(qǐng)《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》前，先去中國(guó)國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)，經(jīng)過(guò)查詢?nèi)绻麤](méi)有人使用，根據(jù)“申請(qǐng)?jiān)谙取痹瓌t，這個(gè)商標(biāo)基本上就歸您了。按照國(guó)際商標(biāo)注冊(cè)分類，化妝品為第3類，美容服務(wù)為第44類。一般情況下，只需要在這兩類分別進(jìn)行注冊(cè)就可以了。

二十九、后記

從2010年4月1日始頒布實(shí)施的《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱“受理規(guī)定”），其中包括《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》（以下簡(jiǎn)稱“資料要求”）和《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“審評(píng)要點(diǎn)”）。其中，包含了產(chǎn)品檢測(cè)、形式審評(píng)和技術(shù)審評(píng)等諸多方面，都有較大改變，現(xiàn)就重點(diǎn)列舉新增加項(xiàng)目如下：

（一）產(chǎn)品申報(bào)流程的改變：?在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)備案（同時(shí)申請(qǐng)用戶名密碼）——? 產(chǎn)品檢測(cè)——?產(chǎn)品申報(bào)——④形式審查——⑤技術(shù)審查——⑥簽批。

（二）產(chǎn)品送檢環(huán)節(jié)：送審樣品、送審配方將由SFDA指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣及蓋章確認(rèn)。

（三）增加申報(bào)資料內(nèi)容： 1）產(chǎn)品配方要求：凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。（可參照歐盟、美國(guó)FDA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備資料）；

2）產(chǎn)品命名依據(jù)（具體可參照《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求）3）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料應(yīng)根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性提出，并包括下列內(nèi)容：一）產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)名稱（包括原料中帶入的、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的物質(zhì)），相關(guān)檢測(cè)方法和檢測(cè)數(shù)據(jù)；

（二）針對(duì)產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；

（三）在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施；

（四）植物來(lái)源的原料還應(yīng)提交可能含有農(nóng)藥殘留等污染物或提取加工過(guò)程中帶入的雜質(zhì)情況。

（五）、如果產(chǎn)品中不存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)證明或承諾書(shū)。承諾書(shū)應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)的產(chǎn)品不含安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，不會(huì)對(duì)人體健康造成危害等內(nèi)容。4）在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

第四篇：天然橡膠進(jìn)口配額管理暫行辦法

天然橡膠進(jìn)口配額管理暫行辦法

第一條 為規(guī)范天然橡膠進(jìn)口管理，建立公平、公正、透明的進(jìn)口配額管理體制，根據(jù)《中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易法》和《中華人民共和國(guó)貨物進(jìn)出口管理?xiàng)l例》制定本辦法。

第二條 國(guó)家根據(jù)對(duì)外承諾和工、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)及市場(chǎng)需求情況，確定天然橡膠進(jìn)口量。

第三條 進(jìn)口天然橡膠實(shí)行全口徑管理，除本辦法第五條第二款規(guī)定外，所有貿(mào)易方式下進(jìn)口的天然橡膠均需納入配額管理。

第四條 天然橡膠進(jìn)口配額由國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家計(jì)委”）實(shí)行統(tǒng)一管理。天然橡膠進(jìn)口許可證由外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)管理。

國(guó)家計(jì)委委托各地的授權(quán)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)配額分配并發(fā)放《天然橡膠進(jìn)口配額證》。授權(quán)機(jī)構(gòu)名單見(jiàn)附件一。

第五條 《天然橡膠進(jìn)口配額證》分為A類、B類兩種。一般貿(mào)易、易貨貿(mào)易、邊境小額貿(mào)易、援助及捐贈(zèng)等方式（以下簡(jiǎn)稱一般貿(mào)易）進(jìn)口需辦理《天然橡膠進(jìn)口配額證（A類）》（見(jiàn)附件二）；加工貿(mào)易方式進(jìn)口需辦理《天然橡膠進(jìn)口配額證（B類）》（見(jiàn)附件三）。

保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)進(jìn)口不實(shí)行配額管理，由海關(guān)按現(xiàn)行規(guī)定驗(yàn)放并實(shí)施監(jiān)管。

第六條 A類天然橡膠進(jìn)口配額的申請(qǐng)期為每年10月15日至31日。國(guó)家計(jì)委于申請(qǐng)前1個(gè)月在《中國(guó)經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)》、《國(guó)際商報(bào)》以及中國(guó)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)（http://004km.cn/）、外經(jīng)貿(mào)部政府網(wǎng)站（http://004km.cn）上公布天然橡膠下一進(jìn)口配額總量及申請(qǐng)的具體條件。

第七條 國(guó)家計(jì)委授權(quán)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“授權(quán)機(jī)構(gòu)”）負(fù)責(zé)受理屬地范圍內(nèi)企業(yè)提出的A類天然橡膠進(jìn)口配額申請(qǐng)。

第八條 授權(quán)機(jī)構(gòu)根據(jù)公布的具體條件，審核申請(qǐng)者提交的申請(qǐng)及有關(guān)資料。凡不符合公布的具體條件的申請(qǐng)，授權(quán)機(jī)構(gòu)有權(quán)不予受理。

第九條 授權(quán)機(jī)構(gòu)在每年12月1日前，以《天然橡膠進(jìn)口配額安排通知書(shū)》（格式見(jiàn)附件四）的形式將下一A類配額分配量通知到最終用戶。

第十條 A類天然橡膠進(jìn)口配額將根據(jù)申請(qǐng)者的申請(qǐng)數(shù)量和以往進(jìn)口實(shí)績(jī)、生產(chǎn)或加工能力進(jìn)行分配。

第十一條 通過(guò)加工貿(mào)易方式進(jìn)口的申請(qǐng)者，憑外經(jīng)貿(mào)部門(mén)批準(zhǔn)的《加工貿(mào)易業(yè)務(wù)批準(zhǔn)證》提出申請(qǐng)。

第十二條 天然橡膠進(jìn)口配額于每年1月1日開(kāi)始實(shí)施，《天然橡膠進(jìn)口配額證》在公歷內(nèi)有效。

第十三條 最終用戶憑“天然橡膠進(jìn)口配額安排通知書(shū)”及簽訂的進(jìn)口合同到授權(quán)機(jī)構(gòu)辦理《天然橡膠進(jìn)口配額證（A類）》；加工貿(mào)易企業(yè)憑《加工貿(mào)易業(yè)務(wù)批準(zhǔn)證》到授權(quán)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取《天然橡膠進(jìn)口配額證（B類）》。

授權(quán)機(jī)構(gòu)須在受理后5個(gè)工作日內(nèi)，例外情況下最多不超過(guò)10個(gè)工作日，為最終用戶辦理《天然橡膠進(jìn)口配額證（A類）》或《天然橡膠進(jìn)口配額證（B類）》，并加蓋“農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口配額證專用章”。

第十四條 外經(jīng)貿(mào)部授權(quán)的許可證發(fā)證機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家計(jì)委授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)放的《天然橡膠進(jìn)口配額證（A類）》發(fā)放天然橡膠《進(jìn)口許可證》。

第十五條 除加工貿(mào)易、保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)以外進(jìn)口天然橡膠的，海關(guān)憑進(jìn)口許可證驗(yàn)放。

第十六條 海關(guān)憑外經(jīng)貿(mào)部門(mén)簽發(fā)的《加工貿(mào)易業(yè)務(wù)批準(zhǔn)證》和授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的《天然橡膠進(jìn)口配額證（B類）》為加工貿(mào)易企業(yè)辦理加工貿(mào)易合同備案手續(xù)。

第十七條 如最終用戶當(dāng)年無(wú)法將已申領(lǐng)到的全部配額量簽訂進(jìn)口合同，須在9月1日前將無(wú)法完成的天然橡膠配額量和《通知書(shū)》原件交還原發(fā)證授權(quán)機(jī)構(gòu)。

第十八條 如仍有未獲滿足的申請(qǐng)，授權(quán)機(jī)構(gòu)將立即對(duì)交回的天然橡膠進(jìn)口配額數(shù)量進(jìn)行再分配；或在其他情況下，在收到申請(qǐng)的10個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)交回的進(jìn)口配額數(shù)量進(jìn)行再分配。

第十九條 加工貿(mào)易企業(yè)應(yīng)按規(guī)定加工復(fù)出口。如確因特殊情況無(wú)法履行出口合同、需將加工貿(mào)易項(xiàng)下進(jìn)口保稅天然橡膠或其制成品在國(guó)內(nèi)銷售，加工貿(mào)易企業(yè)應(yīng)在合同執(zhí)行期限內(nèi)向省級(jí)外經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)提出內(nèi)銷申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)外經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)家計(jì)委授權(quán)機(jī)構(gòu)審核報(bào)請(qǐng)外經(jīng)貿(mào)部審批后，到省級(jí)外經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)領(lǐng)取《加工貿(mào)易保稅進(jìn)口料件內(nèi)銷批準(zhǔn)證》。企業(yè)憑《加工貿(mào)易保稅進(jìn)口料件內(nèi)銷批準(zhǔn)證》，按照一般貿(mào)易配額的申領(lǐng)條件和第十三條、十四條、十八條規(guī)定的程序申領(lǐng)A類配額證和進(jìn)口許可證。申領(lǐng)到A類配額證的，交回B類配額證。

（一）加工貿(mào)易企業(yè)在規(guī)定的核銷期內(nèi)向海關(guān)提交《加工貿(mào)易保稅進(jìn)口料件內(nèi)銷批準(zhǔn)證》、《天然橡膠進(jìn)口配額證（A類）》和進(jìn)口許可證的，海關(guān)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)口料件補(bǔ)征稅款及稅款緩稅利息后，辦理有關(guān)加工貿(mào)易合同核銷手續(xù)。

（二）加工貿(mào)易企業(yè)在規(guī)定的核銷期內(nèi)，申領(lǐng)到《加工貿(mào)易保稅進(jìn)口料件內(nèi)銷批準(zhǔn)證》，但申領(lǐng)不到《天然橡膠進(jìn)口配額證（A類）》和進(jìn)口許可證的，海關(guān)憑企業(yè)提交的《加工貿(mào)易保稅進(jìn)口料件內(nèi)銷批準(zhǔn)證》和《天然橡膠進(jìn)口配額證（B類）》，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)口料件補(bǔ)征稅款及稅款緩稅利息，并處以進(jìn)口料件等值30%的罰款后，辦理加工貿(mào)易合同核銷結(jié)案手續(xù)。

（三）加工貿(mào)易企業(yè)在規(guī)定的核銷期內(nèi)，申領(lǐng)不到《加工貿(mào)易保稅進(jìn)口料件內(nèi)銷批準(zhǔn)證》、《天然橡膠進(jìn)口配額證（A類）》和進(jìn)口許可證的，海關(guān)憑企業(yè)提交的《天然橡膠進(jìn)口配額證（B類）》，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)口料件補(bǔ)征稅款及稅款緩稅利息，并處以進(jìn)口料件等值50%的罰款后，辦理有關(guān)加工貿(mào)易合同核銷結(jié)案手續(xù)。

第二十條 加工貿(mào)易企業(yè)未經(jīng)許可，擅自將保稅進(jìn)口料件或其制成品在國(guó)內(nèi)銷售的，海關(guān)按走私處理。

第二十一條 天然橡膠進(jìn)口經(jīng)營(yíng)按外經(jīng)貿(mào)部《貨物進(jìn)口指定經(jīng)營(yíng)管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

第二十二條 天然橡膠進(jìn)口購(gòu)匯按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十三條 對(duì)偽造、變?cè)旎蛘哔I賣《天然橡膠進(jìn)口配額證》的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪或者偽造、變?cè)?、買賣國(guó)家機(jī)關(guān)公文、證件、印章罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任，并收繳其《天然橡膠進(jìn)口配額證》，國(guó)家計(jì)委及授權(quán)機(jī)構(gòu)不再受理其進(jìn)口配額的申請(qǐng)；尚不夠刑事處罰的，收繳其《天然橡膠進(jìn)口配額證》，國(guó)家計(jì)委及授權(quán)機(jī)構(gòu)不再受理其進(jìn)口配額的申請(qǐng)。

第二十四條 對(duì)偽造進(jìn)口合同及有關(guān)資料騙取《天然橡膠進(jìn)口配額證》的，依法收繳其《天然橡膠進(jìn)口配額證》，國(guó)家計(jì)委及授權(quán)機(jī)構(gòu)不再受理其進(jìn)口配額的申請(qǐng)。

第二十五條 《天然橡膠進(jìn)口配額證（A類）》、《天然橡膠進(jìn)口配額證（B類）》及“農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口配額證專用章”由國(guó)家計(jì)委統(tǒng)一監(jiān)制。

附件：

一、國(guó)家計(jì)委授權(quán)機(jī)構(gòu)名單

二、天然橡膠進(jìn)口配額證（A類）

三、天然橡膠進(jìn)口配額證（B類）

四、天然橡膠進(jìn)口配額安排通知書(shū)

第五篇：審批程序

大橋鎮(zhèn)計(jì)生辦

一孩生育免費(fèi)登記和生育證申請(qǐng)審批程序

1、一孩生育實(shí)行免費(fèi)登記制度

一孩生育登記是再生育審批、領(lǐng)取獨(dú)生子女父母光榮證、享受計(jì)劃生育優(yōu)先優(yōu)惠服務(wù)的依據(jù)。育齡夫婦應(yīng)在辦理一孩出生醫(yī)學(xué)證明后三個(gè)月內(nèi)到受理地進(jìn)行免費(fèi)生育登記；因特殊情況逾期三個(gè)月未登記的，經(jīng)受理地鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府或街道辦事處核實(shí)相關(guān)信息后，應(yīng)予以補(bǔ)辦。一孩登記對(duì)象即生育第一個(gè)子女的夫妻，具體包括，夫妻雙方均為大橋鎮(zhèn)戶籍或一方為大橋鎮(zhèn)戶籍，屬于大橋鎮(zhèn)計(jì)劃生育管理的人員；夫妻雙方均為外鎮(zhèn)戶籍，且在大橋鎮(zhèn)長(zhǎng)期居住的流動(dòng)人口，按照國(guó)家《流動(dòng)人口計(jì)劃生育工作條例》和《山東省流動(dòng)人口計(jì)劃生育服務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以辦理登記。

育齡夫婦辦理一孩出生登記時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)材料，包括：夫妻雙方身份證；夫妻雙方戶口簿或戶籍證明；結(jié)婚證；一孩出生醫(yī)學(xué)證明；如果是長(zhǎng)住流動(dòng)人口在現(xiàn)居住地進(jìn)行登記，應(yīng)提供流動(dòng)人口婚育證明或居住證等。

2、二孩生育證申辦程序

符合《條例》規(guī)定的育齡夫婦應(yīng)當(dāng)在妊娠前到大橋鎮(zhèn)計(jì)生辦依據(jù)《山東省生育證管理辦法》規(guī)定的程序申請(qǐng)辦理。首先，育齡夫婦要填寫(xiě)書(shū)面申請(qǐng)，并提交有關(guān)證件（證明），經(jīng)逐級(jí)審核，簽署意見(jiàn)，無(wú)異議后，到大橋鎮(zhèn)便民服務(wù)大廳參加培訓(xùn)，填寫(xiě)《山東省生育證辦理申請(qǐng)表》，并參加縣免費(fèi)孕前優(yōu)生健康檢查。鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)當(dāng)對(duì)公民的申請(qǐng)及時(shí)受理、審核，并自受理之日20個(gè)工作日內(nèi)將審核意見(jiàn)及申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料一并上交縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審批?？h衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)上報(bào)材料對(duì)符合條件的，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)決定，并發(fā)放生育證；對(duì)不符合條件的，以書(shū)面形式告知不批準(zhǔn)生育的理由。

育齡夫婦辦理生育證時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)材料，包括：夫妻雙方身份證；夫妻雙方戶口簿或戶籍證明；結(jié)婚證；家庭近期合影照；夫妻雙方所在單位或者村民委員會(huì)出具的婚育證明，已收養(yǎng)子女的，民政部門(mén)出具的收養(yǎng)證明和具有省《條例》規(guī)定的特殊情形之一的證明。

咨詢電話：0635-3584006***

大橋鎮(zhèn)計(jì)生辦