第一篇：關(guān)于《全國(guó)臨床檢驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)程》第三版尿液及沉渣檢查的有關(guān)問(wèn)題解讀

關(guān)于《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版尿液及沉渣檢查的有關(guān)問(wèn)題解讀

1、《規(guī)程》第四節(jié)尿液化學(xué)檢查的第二十、使用尿液干化學(xué)試帶應(yīng)注意的問(wèn)題，第9小點(diǎn)，明確說(shuō)明尿液化學(xué)試帶檢測(cè)僅是一個(gè)過(guò)篩手段，堅(jiān)決反對(duì)有的單位使用尿液分析儀后不再做尿沉渣鏡檢的錯(cuò)誤傾向?；虿辉賵?bào)告尿液顏色，透明度等一般性狀檢查，這也是不對(duì)的。不少單位將熱敏紙報(bào)告單直接貼在化驗(yàn)單上的做法也是錯(cuò)誤的。也就是說(shuō)，一張完整的尿液檢查報(bào)告單必須包括尿液一般性狀檢查，尿液化學(xué)成分檢查和尿液的物理性狀（尿沉渣）檢查三個(gè)方面的內(nèi)容。報(bào)告單應(yīng)是一張符合規(guī)范要求的綜合以上三方面內(nèi)容的非熱敏紙打印的綜合報(bào)告。只做尿化學(xué)成份檢查而不做尿沉渣和一般性狀檢查，都是錯(cuò)誤的、不全面的。我們公司提供的全自動(dòng)尿沉渣分析系統(tǒng)將以上三方面檢查結(jié)果綜合到一張報(bào)告單打印出來(lái)完全符合規(guī)范關(guān)于尿液檢查的要求。

2、關(guān)于第五節(jié)，尿沉渣檢查：

一、規(guī)范化尿沉渣檢查，（一）尿沉渣定量檢查推薦法的第5小點(diǎn)自動(dòng)化設(shè)備。這里的自動(dòng)化設(shè)備是指自動(dòng)化儀器檢測(cè)的原理和方法完全符合規(guī)范化要求的，即符合NCLLS和CCCLS標(biāo)準(zhǔn)化要求的自動(dòng)化尿沉渣檢查設(shè)備。全自動(dòng)儀器以徐州惠生為代表的，半自動(dòng)儀器以美國(guó)戴希斯為代表的。

3、尿沉渣檢查：

二、自動(dòng)化尿有形成份檢查，指的是非規(guī)范化的尿沉渣檢查即檢查原理和方法不符合NCCLS和CCCLS標(biāo)準(zhǔn)化的要求。目前，在國(guó)內(nèi)外已推出的能對(duì)尿有形成分進(jìn)行自動(dòng)分析的儀器，只能作為尿液有形成分檢查的篩查試驗(yàn)，此類儀器均做原尿檢測(cè)，代表的儀器主要有采用流式細(xì)胞術(shù)和電阻抗法原理的日本Sysmex UF系列儀器和采用影像分析術(shù)和自動(dòng)粒子識(shí)別系統(tǒng)原理的美國(guó)IQ-200儀器。此類儀器均應(yīng)確保標(biāo)本收集器的潔凈，不能有任何污染物存在，否則影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，造成檢測(cè)結(jié)果的假性增高。當(dāng)尿中存在大量粘液、結(jié)晶、真菌、精子、影紅細(xì)胞等會(huì)使管型、紅細(xì)胞、細(xì)菌等項(xiàng)目計(jì)數(shù)結(jié)果假性增高或減低。此類儀器必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制。陽(yáng)性標(biāo)本必須進(jìn)行人工鏡檢復(fù)核。UF系列儀器無(wú)鏡檢形態(tài)，IQ-200儀器提供的報(bào)告單上的病人結(jié)果圖片，不是病人的真實(shí)照片，而是從儀器圖片庫(kù)中下載的，很易引起糾紛。

第二篇：臨床檢驗(yàn)報(bào)告單解讀

臨床檢驗(yàn)報(bào)告單解讀

一般看病最常做的就是3大常規(guī)，這也是住院病歷里面必須的，特別是小孩子發(fā)燒感冒時(shí)，建議大家去醫(yī)院要自己要求驗(yàn)，看看是不是病毒感染，這樣可以避免醫(yī)生濫用抗生素。

血常規(guī)化驗(yàn)現(xiàn)在一般取指尖血(過(guò)去取耳垂末梢血)，內(nèi)容包括血紅蛋白濃度、白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類及血小板計(jì)數(shù)，均用英文字首縮寫(xiě)表示。

血紅蛋白(HGB)正常值為120-150g/L

白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)正常值為4×109/L-10×109/L

其中中性白細(xì)胞(NEUT%)正常時(shí)為

淋巴細(xì)胞(LYM%)正常時(shí)為

嗜酸細(xì)胞(MXD%)正常時(shí)為

血小板(PLT)正常值為100×109/L-300×109/L

HCT

紅細(xì)胞平均體積(MCV)正常值為82-92fL

平均血紅蛋白濃度(MCHc)正常值為340-360g/L

如果HGB值低于120g/L，就說(shuō)明有貧血存在，應(yīng)該進(jìn)一步檢查是什么性質(zhì)的貧血，如果HGB值高于160g/L，可能是因?yàn)榛加醒t蛋白增高癥或者血液被濃縮的緣故，WBC代表的白細(xì)胞是人體的防御系統(tǒng)的重要組成，相當(dāng)于國(guó)家的軍隊(duì)，共總數(shù)的增高(超過(guò)10×109/L)時(shí)，多表明有炎癥、感染存在，此時(shí)病人多有發(fā)熱癥狀，如果白細(xì)胞總數(shù)太高在(30-50)×109/L以上，病人是于少年兒童或年青人，伴有較嚴(yán)重的不能解釋的貧血，請(qǐng)不要掉以輕心，應(yīng)該進(jìn)一步做骨髓穿刺檢查，排除白血病的可能，白細(xì)胞總數(shù)低于4×109/L，可由接受放射線，病毒感染藥物及化學(xué)物質(zhì)中毒等引起。中性白細(xì)胞比例增高多意味著感染(特別是細(xì)菌感染)存在，淋巴細(xì)胞增高多見(jiàn)于慢性疾病及長(zhǎng)期接受放射線照射，嗜酸性白細(xì)胞增高時(shí)，往往說(shuō)明體內(nèi)有過(guò)敏原存在引起的過(guò)敏，如寄生蟲(chóng)(蛔蟲(chóng)多見(jiàn))，過(guò)敏性炎癥，過(guò)敏反應(yīng)等。PLT減少時(shí)，可能會(huì)有出血，如血小板減少性紫癜等，增高時(shí)，說(shuō)明血液呈高凝狀態(tài)，易發(fā)生血栓。

紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)和血紅蛋白(HGB)減低，即可診為貧血。按紅細(xì)胞體積大小可分為巨細(xì)胞性貧血，小細(xì)胞性貧血和正細(xì)胞性貧血。MCV(紅細(xì)胞平均體積)和MCHC(平均血紅蛋白濃度)為主要分型依據(jù)。

蛋白(PRO)正常為陰性

尿糖(GLU)正常陰性

紅細(xì)胞(RBC)正常0-1/高倍

白細(xì)胞(LEU)正常0-5/高倍

尿酸鹽結(jié)晶(NIT)

酮體(KET)正常陰性

尿膽元(UBG)定性：弱陽(yáng)性 定量1-4mg/24h

膽紅質(zhì)(BIL)正常陰性

尿潛血(ERY)正常陰性

比重(SG)正常

泌尿系統(tǒng)感染時(shí)，LEU常為30～50個(gè)/高倍(正常值為陰性：neg)、PRO “+”(正常值為陰性：neg)。如同時(shí)伴有大量NIT，及ERY陽(yáng)性(正常為neg)則提示為泌尿系統(tǒng)結(jié)石(繼發(fā));GLU “+～+++”要進(jìn)一步做空腹血糖或糖耐量試驗(yàn)檢查，確定是否有糖尿病存在。因糖尿病患者，更易發(fā)生泌尿系統(tǒng)或其他部位感染。

正常參考值

酸堿度(PH)

二氧化碳分壓(PaCO2)

35-45mmHg

氧分壓(PaO2)

75-100mmHg

碳酸氫根離子(HCO3-)

/L

鈉離子(Na+)

136-146mmol/L

鉀離子(K+)

/L

氯離子(Cl-)

96-106mmol/L

電解質(zhì)紊亂可有代謝性酸中毒、代謝性堿中毒、呼吸性酸中毒和呼吸性堿中毒四種情況。血PH(代表酸堿度)及HCO3-(碳酸氫根離子)增高，是堿中毒的標(biāo)志。堿中毒時(shí)呼吸中樞抑制，呼吸困難，血中CO2(二氧化碳)蓄積導(dǎo)致PaCO2(二氧化碳分壓)增高和PaO2(氧分壓)下降。

胃液中含有豐富的K+(鉀)、Cl-(氯)離子，頻繁的嘔吐造成K+和CL-的大量丟失，從而使血清K+、Cl-降低。堿中毒是代謝原因引起的，并非呼吸原因所致。同時(shí)伴有血清K+和CL-降低，故可診斷為代謝性(低鉀低氯)性堿中毒，需立即行補(bǔ)液治療，補(bǔ)充丟失的K+和CL-，并糾正堿中毒，避免病情進(jìn)一步變化，造成嚴(yán)重后果

項(xiàng)目 單位 正常參考值

谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)IU/L(1～38)

谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)IU/L(8～40)

堿性磷酸酶(ALP)IU/L(100～275)

r-轉(zhuǎn)肽酶(GGT)IU/L(9～40)

總膽紅素(TBIL)umol/L(4～20)

直接膽紅素(DBIL)umol/L(0～7)

ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)、AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)、ALP(堿性磷酸酶)、GGT(r-轉(zhuǎn)肽酶)、檢測(cè)結(jié)果明顯增高，反映肝功能異常(損害)，TBIL(總膽紅素)增高提示黃疸，由膽道梗阻所致。常見(jiàn)的原因有膽道結(jié)石、膽道蛔蟲(chóng)癥、膽道腫瘤引起的膽道阻塞或胰頭腫瘤壓迫、侵犯膽總管所致。

正常

表面抗原(HBsAg)陰性

表面抗體(抗-HBs)陰性或陽(yáng)性

e抗原(HBeAg)陰性

抗-HBe 陰性

核心抗體(抗-HBc)陰性

陽(yáng)性這里指的是檢查乙型肝炎患者血清里的乙肝病毒抗原抗體，應(yīng)稱作乙型肝炎病毒感染的標(biāo)記物，由于有三種抗原及與它們相應(yīng)的三種抗體，核心抗原通常不檢測(cè)，因此只檢測(cè)二種抗原及三種抗體，二種抗原是表面抗原(HBsAg)、e抗原(HbeAg);三種抗體則分別是表面抗體(抗-HBs)核心抗體(抗-HBc)及(抗-HBe)。查到HbsAg、HbeAg及抗-HBc即“大三陽(yáng)”，而HbsAg、抗-Hbc及抗Hbe陽(yáng)性即“小三陽(yáng)”。

表面抗體即抗-HBs，它是乙型肝炎感染后產(chǎn)生的保護(hù)性抗體。當(dāng)發(fā)現(xiàn)僅抗-HBs陽(yáng)性時(shí)，有以下幾種可能：首先是處于急性乙肝的恢復(fù)期。抗-HBs常在HbsAg轉(zhuǎn)陰以后的一段時(shí)間出現(xiàn)，可持續(xù)多年;其次發(fā)現(xiàn)僅表面抗體陽(yáng)性，而無(wú)既往明確的乙肝感染史，亦說(shuō)明既往有過(guò)HBV的隱性感染，疾病已痊愈，病毒已被清除;最后就是接種乙肝疫苗的結(jié)果。接種乙肝疫苗的目的，就是希望產(chǎn)生保護(hù)性抗體，達(dá)到預(yù)防乙型肝炎的目的。

另外，一種較少見(jiàn)的暴發(fā)性肝炎發(fā)病時(shí)，由于機(jī)體免疫反應(yīng)很強(qiáng)烈，此時(shí)可以產(chǎn)生高滴度的表面抗體，但這種免疫亢進(jìn)可能損傷機(jī)體，帶來(lái)不良后果，發(fā)生大塊肝葉壞死導(dǎo)致肝衰竭。

由于人們對(duì)HBsAg攜帶者的認(rèn)識(shí)不夠全面，以至一些HBsAg攜帶者中的青年在升學(xué)、就業(yè)、結(jié)婚、甚至出國(guó)等都發(fā)生了各式各樣的問(wèn)題。其實(shí)有些問(wèn)題并非那么嚴(yán)重。HBsAg攜帶者約占我國(guó)總?cè)丝诘?0%，他們中不乏有科學(xué)家、名演員和為國(guó)爭(zhēng)光的優(yōu)秀運(yùn)動(dòng)員。除了某些學(xué)業(yè)，如幼兒師范、護(hù)士、飲食服務(wù)行業(yè)等外，對(duì)升學(xué)、就業(yè)，甚至出國(guó)不應(yīng)有太多的限制。這是因?yàn)橐腋蔚膫魅局饕ㄟ^(guò)血液，偶而通過(guò)唾液、精液傳染，日常生活中一般接觸是不太可能傳染給別的人。至于結(jié)婚，只要對(duì)方抗HBs陽(yáng)性，或HBsAg陽(yáng)性，就不存在相互傳染的問(wèn)題。如果對(duì)方乙肝標(biāo)志全部陰性，建議注射乙肝疫苗后再結(jié)婚。

當(dāng)“大三陽(yáng)”患者的機(jī)體免疫功能被激活時(shí)，免疫系統(tǒng)能識(shí)別出乙肝病毒的抗原物質(zhì)和受病毒感染的肝細(xì)胞并出現(xiàn)清除病毒的反應(yīng)，這是機(jī)體的一種自身保護(hù)反應(yīng)。其結(jié)果是大量病毒被清除，而同時(shí)受感染的肝細(xì)胞也遭到破壞，轉(zhuǎn)氨酶升高，有時(shí)還會(huì)有膽紅素的升高(即黃疸)。但這種清除常常是不徹底的，對(duì)于非復(fù)制狀態(tài)的病毒常常不能殺死而呈潛伏狀態(tài)。當(dāng)機(jī)體免疫力下降時(shí)，病毒又重新開(kāi)始復(fù)制，感染新的肝細(xì)胞，并導(dǎo)致新一輪的免疫攻擊。如此反復(fù)清除、破壞，再清除、再破壞的過(guò)程，就是慢性肝炎發(fā)展的過(guò)程。隨著血液中病毒的清除，血清中抗-HBe出現(xiàn)，HBeAg消失，也就從“大三陽(yáng)”轉(zhuǎn)成了“小三陽(yáng)”。由此可見(jiàn)，能從“大三陽(yáng)”轉(zhuǎn)成“小三陽(yáng)”，對(duì)大部分的乙型肝炎病人(感染變異病毒者除外)來(lái)說(shuō)象征著體內(nèi)病毒復(fù)制的下降，病毒數(shù)量的減少，有時(shí)血液中甚至檢測(cè)不到病毒。

雖然“大三陽(yáng)”或“小三陽(yáng)”與肝臟損傷的嚴(yán)重程度不直接相關(guān)，但病毒減少時(shí)受感染的肝細(xì)胞會(huì)減少，免疫反應(yīng)和肝損傷也會(huì)減輕，因此我們?cè)谥委熤锌傁Ｍ軐ⅰ按笕?yáng)”轉(zhuǎn)成“小三陽(yáng)”，使病毒的復(fù)制下降到最低水平，這樣對(duì)病人是十分有利的。

乙肝三系陽(yáng)性與肝損害是兩回事。表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)和核心抗體(抗-HBc)陽(yáng)性，俗稱大三陽(yáng)，只能說(shuō)明體內(nèi)存在乙肝病毒，而且病毒數(shù)量也較多，但不等于肝臟的炎癥和損害就重。肝臟有否損害及其程度簡(jiǎn)單地判斷可以看肝功能的化驗(yàn)結(jié)果，更準(zhǔn)確的判斷應(yīng)該做肝穿刺。

“小三陽(yáng)”與乙肝病毒攜帶者之間的關(guān)系

“小三陽(yáng)”者中，平時(shí)無(wú)肝炎癥狀，肝功也一直正常的人，也被稱為乙肝病毒攜帶者。

據(jù)估計(jì)，全世界攜帶有乙肝病毒的人群約有億人，我國(guó)約有億左右，北京市約有60多萬(wàn)。攜帶乙肝病毒的人群是乙型肝炎病毒賴以持續(xù)生存的宿主，對(duì)于乙型肝炎的傳播和發(fā)病起著重要作用，已成為嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。無(wú)癥狀HBsAg攜帶者并非真正意義上的“健康人”，這些人體內(nèi)有病毒存在，因此有傳染他人的可能性。因此HBsAg攜帶者不得獻(xiàn)血，要注意個(gè)人衛(wèi)生及公共衛(wèi)生，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，不與他人混用洗漱用品。與攜帶乙肝病毒的人群密切接觸時(shí)，要及時(shí)注射乙肝疫苗，防患于未然。

急性乙型肝炎患者表面抗原和e抗原的陰轉(zhuǎn)可能性很大;但慢性肝炎和攜帶者的HBSAg轉(zhuǎn)陰是很少了，年轉(zhuǎn)陰率僅為1-2%?，F(xiàn)有的藥物也沒(méi)有能使它消失的。至于HBeAg，隨著時(shí)間的推移，至少有50%以上的人將會(huì)陰轉(zhuǎn)，并產(chǎn)生抗一HBe?，F(xiàn)有的抗病毒藥物，如干擾素、法昔洛韋等都有可有使e抗原轉(zhuǎn)陰。HBeAg轉(zhuǎn)為抗-HBe是潛伏感染的證據(jù)，表示病毒復(fù)制不活躍。乙型肝炎只有當(dāng)出現(xiàn)表面抗體(抗一HBS)陽(yáng)性時(shí)，才可被認(rèn)為病毒基本消滅或完全消滅。

1.最大的危險(xiǎn)是將乙型肝炎病毒傳染給新生兒，但對(duì)于HB砒攜帶者和慢性HBV攜帶者傳染給新生兒的機(jī)會(huì)不一樣。有文獻(xiàn)報(bào)道，HBs地及HB毗雙陽(yáng)性母親娩出的嬰兒在圍產(chǎn)期感染HBV的可能性為70%～叨嘰，而HBs純單陽(yáng)性的母親娩出的嬰兒在圍產(chǎn)期感染的可能性只有30%。凡圍產(chǎn)期感染者6%-95%將發(fā)展成為慢性HBV攜帶者;幼兒期感染的則有30呢將成為慢性攜帶者，而成人感染后成為慢性攜帶者的比例僅占5%～10%。這充分說(shuō)明，新生兒期和嬰幼兒時(shí)期感染乙肝病毒是最危險(xiǎn)的。

2.如果患者真正是一個(gè)慢性HBsAg或HBV攜帶者，也就是說(shuō)，她不是隱匿進(jìn)展的慢性肝炎。肝炎后肝硬化，則妊娠經(jīng)過(guò)會(huì)和健康婦女無(wú)大區(qū)別，如果是肝功能代償良好的慢性肝炎或肝炎后肝硬化，其妊娠后有可能發(fā)生肝功能的損害，ALT升高，甚至出現(xiàn)黃疸，在生育時(shí)發(fā)生危險(xiǎn)，例如發(fā)生產(chǎn)后大出血等。

3.對(duì)于胎兒來(lái)說(shuō)，在妊娠早期，有可能發(fā)生流產(chǎn);在妊娠晚期，有可能發(fā)生胎死宮內(nèi)、早產(chǎn)等;在生產(chǎn)時(shí)可能生胎兒宮內(nèi)息等。以上的一些“情況也是病理上能診斷為慢性肝炎的患者發(fā)生的可能性較大，而真正的攜帶者發(fā)生的機(jī)率很小。

表抗陽(yáng)性者如何正確對(duì)待生育?

因?yàn)镠BV可能通過(guò)父-嬰、母-嬰途徑傳播，為了優(yōu)生優(yōu)育，應(yīng)慎重對(duì)待生育問(wèn)題。

夫妻如有一方為HBsAg陽(yáng)性且HBeAg陽(yáng)性或HBV-DNA陽(yáng)性時(shí)，傳染性較強(qiáng)，精液或乳頭、陰道的分泌物可能具有傳染性，故此時(shí)不宜懷孕，應(yīng)積極進(jìn)行治療，等待HBeAg或HBV-DNA陰轉(zhuǎn)后，再考慮懷孕。如對(duì)方存在有抗-HBs，說(shuō)明有免疫力，此時(shí)可以考慮生育。但懷孕期間應(yīng)注射高效價(jià)免疫球蛋白，且嬰兒出生后按時(shí)接種乙肝疫苗及注射高效價(jià)免疫球蛋白，這樣可阻斷母-嬰傳播。如果對(duì)方抗-HBs為陰性，則說(shuō)明易感染乙肝病毒，需及時(shí)注射乙肝疫苗，待產(chǎn)生足夠的抗-HBs時(shí)再考慮生育問(wèn)題。

正常參考值

甘油三脂(TG)/L

總膽固醇(TC)/L

低密度脂蛋白(LDLC)/L

高密度脂蛋白(HDLC)/L

如果血清總膽汁固醇達(dá)到或超過(guò)/L，甘油三酯達(dá)到或超過(guò) mmol/L，則可以分別診斷為“高膽固醇血癥”和“高甘油三酯血癥”;兩者均異常升高則稱“混合型高脂血癥”高密度脂蛋白膽固醇如果低于 mmol/L(35mg/dl)也屬血脂代謝紊亂，稱為“低高密度脂蛋白血癥”。

冠心病的危險(xiǎn)因素

高膽固醇血癥是動(dòng)脈粥樣硬化的主要危險(xiǎn)因素之一。冠心病患者血清總膽固醇多數(shù)在 mmol/L，血清總膽固醇在 mmol/L以下者冠心病發(fā)生的可能性越大，它每降低1%，冠心病的危險(xiǎn)性可減少2%。

研究顯示，高甘油三脂也是冠心病的危險(xiǎn)因素。雖然繼發(fā)性或遺傳性因素可升高甘油三脂水平，但大部分血清甘油三脂升高是代謝綜合癥所致。

低密度脂蛋白膽固醇血癥也是冠心病的重要危險(xiǎn)因素。血清高密度脂蛋白膽固醇水平越低，發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)性越大。

低密度脂蛋白膽固醇屬于致動(dòng)脈粥樣硬化脂蛋白。眾多研究提示，低密度脂蛋白膽固醇升高是冠心病的主要原因，采取降低低密度脂蛋白的治療，能降低40%的近期心臟病危險(xiǎn)。

糖尿病，是內(nèi)分泌代謝疾病中的常見(jiàn)病及多發(fā)病。其發(fā)病率在世界范圍內(nèi)逐年增加，可以列為繼心腦血管病、惡性腫瘤病之后的第三大疾病。由于糖尿病還會(huì)引起多種慢性并發(fā)癥，這種并發(fā)癥死亡率相對(duì)高升，嚴(yán)重威脅著人類的生命健康;所以，對(duì)糖尿病的檢測(cè)是重要環(huán)節(jié)，達(dá)到早診斷、早治療。

糖尿病的檢測(cè)主要通過(guò)對(duì)血中葡萄糖及尿糖含量的測(cè)定。

1.尿糖：(1)尿糖定性試驗(yàn)：尿糖陽(yáng)性為診斷糖尿病的重要線索，但輕度糖尿病患者空腹或飯前可呈陰性，飯后尿糖常陽(yáng)性，故可查飯后2小時(shí)尿糖;老年糖尿病患者尿糖檢查均可陰性。(2)尿糖定量測(cè)定：24小時(shí)尿糖定量測(cè)定可觀察糖尿病的治療效果。

2.血糖：如空腹血糖濃度屢次達(dá)到或超過(guò)126mg/dl(mmol/l)，提示糖尿病。

3.口服葡萄糖耐量試驗(yàn)：對(duì)有糖尿病可疑，而空腹及飯后血糖正?；蜉p度升高，不能作出肯定診斷者，須進(jìn)行口服葡萄糖耐量試驗(yàn)。方法：清晨空腹抽血，然后口服100克(近年國(guó)外多采用75克)葡萄糖，服后分別測(cè)定1/2、1、2、3小時(shí)的血糖濃度，以及空腹血糖濃度?？崭寡恰?25mg/dl，1/2小時(shí)≥200mg/dl，1小時(shí)≥190mg/dl，2小時(shí)≥150mg/dl，3小時(shí)≥125mg/dl，列為異常;凡空腹、1/2或1小時(shí)、2小時(shí)及3小時(shí)四次中有3次超過(guò)此標(biāo)準(zhǔn)，則為糖尿，若二次達(dá)到或超標(biāo)為糖耐量正常。

4.糖化血紅蛋白測(cè)定：正常人外周血糖化血紅蛋白含量為血紅蛋白總量的4-6%，在未控制的糖尿病患者其含量較正常高2-4倍;當(dāng)糖尿病控制后2個(gè)月可降低至正常或接近正常;所以，糖化血紅蛋白測(cè)定可反應(yīng)近2-3個(gè)月內(nèi)血糖總的變化，有助于判斷糖尿病控制程度。

糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：

隨機(jī)診斷 凡具有糖尿病典型癥狀如“三多一少”或酮癥，一日中任何時(shí)候血糖≥/L(200mg/dl)，經(jīng)重復(fù)一次檢查無(wú)誤即可診斷糖尿病。

空腹血糖診斷 空腹血糖

口服葡萄糖耐量試驗(yàn)診斷 餐后2小時(shí)血糖

8。新生兒高膽紅素血癥的診斷

對(duì)于不同胎齡/出生體重的早產(chǎn)兒黃疸推薦干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)，35-36w/XX-2500g 的早產(chǎn)兒進(jìn)行光療的標(biāo)準(zhǔn)是：

A.24小時(shí)內(nèi)血清膽紅素水平≥5mg/dl

B.24小時(shí)內(nèi)血清膽紅素水平≥7mg/dl

一、非溶血性高膽紅素血癥的診斷

26μmol/L(/dl)至生后4-5天的102-205μmol/L(6-12mg/dl)。即使在正常情況下血清膽紅素水平也超過(guò)成人。成人膽紅素>34μmol/L(2mg/dl)可以看到皮膚、鞏膜的黃染，新生兒由于毛細(xì)血管豐富，膽紅素>86-120μmol/L(5-7mg/dl)才出現(xiàn)黃疸。

觀察和檢測(cè)新生兒黃疸應(yīng)每天在適當(dāng)自然光線下觀察裸體的新生兒，在大多數(shù)病例可以早期觀察到皮膚和鞏膜的黃疸。檢查者用拇指按壓身體較硬部位的皮膚表面，如：前額，胸前，或大腿等，主要是使皮膚變白有助于觀察潛在的黃色。

利用皮膚反射可以使用經(jīng)皮測(cè)膽紅素儀作為在嬰兒室評(píng)估臨床黃疸程度的另一種方法。經(jīng)皮測(cè)膽紅素與血清膽紅素水平有很好的相關(guān)性，標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)和設(shè)備可用于對(duì)高膽紅素血癥的篩查。經(jīng)皮測(cè)膽紅素儀與血清膽紅素的相關(guān)性在白種人比非白種人更好。

臨床觀察和經(jīng)皮測(cè)膽紅素都證實(shí)足月兒皮膚黃疸從面部開(kāi)始向下進(jìn)展，在膽紅素水平6-8mg/dl時(shí)可以觀察到鞏膜和面部的黃疸，137-171μmol/L(8-10mg/dl)時(shí)肩部和軀干出現(xiàn)黃疸，下肢有明顯的黃疸為171-205μmol/L(10-12 mg/dl)水平?？吹饺睃S疸估計(jì)血清膽紅素在205-256μmol/L(12-15mg/dl)水平。雖然這僅僅是最粗略的評(píng)估，用于每天新生兒黃疸的觀察，常常能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和認(rèn)識(shí)進(jìn)展中的高膽紅素血癥。有利于早期發(fā)現(xiàn)，診斷并給與干預(yù)和追蹤。在生后第一天觀察到異常的黃疸，需要及時(shí)評(píng)估和追蹤。在生后第3-4天或在出院時(shí)，表現(xiàn)輕微的黃疸，其程度為膽紅素平均水平的足月新生兒，一般情況良好，可以不干預(yù)。但有必要教給家長(zhǎng)如何觀察新生兒黃疸。

除了需要實(shí)驗(yàn)室測(cè)定總膽紅素和直接膽紅素(結(jié)合膽紅素)外, 臨床上對(duì)高膽紅素血癥應(yīng)做出全面的檢查，包括腹部觸診，回顧母親和新生兒的血型不合的病史和實(shí)驗(yàn)室依據(jù)，抗體的滴度和Coomb試驗(yàn)的結(jié)果以及新生兒的家族史、兄弟姐妹或親屬在兒童時(shí)期的黃疸病史。

1.Rh血型不合的溶血

Rh同族免疫性溶血是重癥高膽紅素血癥的病因之一，也是足月兒核黃疸的常見(jiàn)病因。北美婦女中16%是Rh陰性，大多數(shù)D抗原陰性。在我國(guó)Rh溶血相對(duì)少見(jiàn)。在分娩第一個(gè)Rh陽(yáng)性的新生兒因胎盤(pán)出血，母親曾有Rh陽(yáng)性胎兒流產(chǎn)時(shí)，Rh陰性母親接受了小量的Rh陽(yáng)性胎兒細(xì)胞的輸血。當(dāng)這些Rh陽(yáng)性細(xì)胞進(jìn)入Rh陰性的母親循環(huán)后，母親的免疫系統(tǒng)對(duì)外來(lái)的Rh陽(yáng)性紅細(xì)胞抗原產(chǎn)生抗體。后者暴露于Rh陽(yáng)性胎兒細(xì)胞，在以后的任何一次Rh陽(yáng)性胎兒的妊娠中，或在同一次妊娠有胎兒細(xì)胞經(jīng)過(guò)胎盤(pán)時(shí)，都增加了母親抗其胎兒抗體IgG的滴度,母親抗Rh陽(yáng)性的IgG抗體再經(jīng)過(guò)胎盤(pán)到胎兒，破壞Rh陽(yáng)性胎兒的紅細(xì)胞。由于母親抗體增加，胎兒紅細(xì)胞一旦成為抗原被循環(huán)中的抗體識(shí)別就在血管內(nèi)外被破壞和溶解。第二次妊娠胎兒會(huì)進(jìn)一步溶血和產(chǎn)生宮內(nèi)高膽紅素血癥。嚴(yán)重的病例，宮內(nèi)貧血嚴(yán)重以至于造成高心輸出量的心衰，全身水腫，水腫的胎兒可以從超聲觀察到。

是結(jié)合超聲證實(shí)肝脾腫大或水腫，提示預(yù)后危重，需要在超聲引導(dǎo)下經(jīng)腹壁輸注紅細(xì)胞，如果胎兒接近足月應(yīng)盡快結(jié)束妊娠。

血型不合的溶血

ABO溶血病比Rh溶血病更為常見(jiàn)，但經(jīng)過(guò)良好。幾乎所有的病例，母親血型是O型，新生兒的血型是A型或B型。母親抗A或抗B的IgG，在孕晚期或分娩時(shí)被動(dòng)地輸送到嬰兒。隨著脾臟對(duì)抗原抗體復(fù)合物識(shí)別和排斥，胎兒早期快速的溶血。因?yàn)樘好堪賯€(gè)紅細(xì)胞僅有近7500-8000A或B抗原附著點(diǎn)(相比成人15000-XX0)?？贵w對(duì)胎兒細(xì)胞不易粘附，且不被完全破壞?？乖贵w在胎兒細(xì)胞上的附著點(diǎn)數(shù)量較少，可使直接Coomb試驗(yàn)弱陽(yáng)性或甚至陰性。雖然有25%的孕婦有潛在的ABO血型不合，只有少數(shù)(10-15%)新生兒有Coomb試驗(yàn)陽(yáng)性。在尚無(wú)陽(yáng)性抗體結(jié)果時(shí)，不能證實(shí)新生兒溶血的診斷。因?yàn)椴皇撬械腁BO血型不合都會(huì)導(dǎo)致新生兒溶血，確定診斷必須有直接或間接Coombs試驗(yàn)或抗體釋放試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果。

總之，所有母親在產(chǎn)前和住院分娩前應(yīng)做ABO血型和Rh血型的檢查，如果母親Rh性陰性，還應(yīng)測(cè)定Rh抗體的滴度，以決定產(chǎn)時(shí)的經(jīng)過(guò)及產(chǎn)時(shí)、產(chǎn)后的緊急處理。假如母親的血型是O型或是Rh陰性，新生兒應(yīng)該檢查ABO血型和Rh血型;血型不合者，應(yīng)進(jìn)行抗體的篩查，除抗人球蛋白直接試驗(yàn)(Coombs)外，血清中游離抗體測(cè)定試驗(yàn)陽(yáng)性表明新生兒體內(nèi)已有存在抗體，并不一定致敏，不能作為診斷依據(jù)，而抗體釋放試驗(yàn)證實(shí)新生兒紅細(xì)胞已經(jīng)致敏，診斷成立。

懷疑高膽紅素的原因是新生兒溶血，除了血清膽紅素測(cè)定外，還應(yīng)檢查血色素、紅細(xì)胞壓積、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞形態(tài)。對(duì)于高度懷疑Rh溶血的病例，生后立即做臍血標(biāo)本血色素、紅細(xì)胞壓積和膽紅素的測(cè)定。對(duì)可疑ABO溶血的病例，不一定要做臍血的檢查，因?yàn)锳BO溶血很少引起出生時(shí)明顯的黃疸和貧血。

臨床上可以用首次出現(xiàn)黃疸的日齡和隨后血清膽紅素增加的速度，推測(cè)可能的臨床經(jīng)過(guò)和高膽紅素血癥的程度及以后膽紅素是否消退延遲。例如，對(duì)于非溶血性高膽紅素血癥的正常新生兒膽紅素上升的最大速度為85μmol/(5mg/)，或μmol/(/)。生后第一天肉眼可見(jiàn)的黃疸或生后的48小時(shí)內(nèi)膽紅素水平≥171μmol/L(10mg/dl)，膽紅素增加的速度超過(guò)正常范圍，就有可能潛在著某些病理的因素。評(píng)估膽紅素的增長(zhǎng)速度，可以估計(jì)在下一個(gè)12-24小時(shí)膽紅素可能的水平。大多數(shù)病例，如果新生兒在第一個(gè)24小時(shí)內(nèi)觀察黃疸明顯，測(cè)定血清間接膽紅素水平≥103μmol/L(6mg/dl)，且膽紅素的增長(zhǎng)速度超過(guò)μmol/(/),應(yīng)每8小時(shí)重復(fù)測(cè)定,直到膽紅素水平穩(wěn)定或達(dá)到干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)給予治療。在這段時(shí)間中，如果不能肯定為生理性黃疸，臨床上可根據(jù)最初膽紅素水平及增長(zhǎng)情況，做進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)室檢查并對(duì)潛在病因進(jìn)行分析診斷。

呼氣末一氧化碳(end-tidal CO corrected for ambient CO ETCOc)是監(jiān)測(cè)內(nèi)源性CO產(chǎn)生的很好的指標(biāo)。從衰老的紅細(xì)胞和血紅素蛋白產(chǎn)生的血紅素，經(jīng)血紅素氧化酶將血紅素轉(zhuǎn)化成膽綠素的過(guò)程中釋放CO，每代謝一個(gè)克分子的亞鐵血紅素就會(huì)產(chǎn)生等克分子數(shù)的CO。在臨床上對(duì)嚴(yán)重高膽紅素血癥的新生兒，監(jiān)測(cè)內(nèi)源性CO的生成可以更直觀的預(yù)測(cè)血清膽紅素的生成。

另外，由于各種原因造成梗阻性肝臟疾病在新生兒期也可以出現(xiàn)高膽紅素血癥。診斷需要測(cè)定總膽紅素和直接膽紅素。直接膽紅素高于μmol/L(/dl)，尤其是在生后的幾天或幾周里，直接膽紅素持續(xù)增加，應(yīng)該懷疑并需要鑒別診斷。原則上講，所有新生兒膽紅素測(cè)定應(yīng)該包括總膽紅素和直接膽紅素。快速微量血只能測(cè)定總膽紅素，適用于追蹤，若有條件也應(yīng)測(cè)定直接膽紅素。

第三篇：臨床微生物檢驗(yàn)報(bào)告單的解讀

首先，準(zhǔn)確鑒定病原菌、報(bào)告藥敏試驗(yàn)結(jié)果，給臨床選擇用藥提供科學(xué)的參考依據(jù)，是我們 微生物實(shí)驗(yàn)室不可推卸的責(zé)任，但在藥物的選擇和實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中多了解一些微生物及藥理方面 的知識(shí)，可能會(huì)對(duì)臨床治療起到事半功倍的效果。特別是在痰及咽拭子的培養(yǎng)鑒定中，由于多種 條件致病菌的存在，是否引起感染、是否需要抗菌治療，都需要臨床醫(yī)生綜合分析后判斷，以下 幾點(diǎn)是臨床工作中可能會(huì)遇到的問(wèn)題：

1、有些臨床常用藥物藥敏試驗(yàn)中沒(méi)有

例：頭孢哌酮/舒巴坦為廣譜抗菌藥物，主要用于治療革蘭氏 陰性桿菌，如大腸埃希菌等。CLSI 規(guī)定其對(duì)腸桿菌科細(xì)菌的判定折點(diǎn)為≤15 耐藥，≥21 敏感，所 以我們將其加入到腸桿菌科細(xì)菌藥敏譜中，但由于頭孢哌酮/舒巴坦對(duì)葡萄球菌等革蘭氏陽(yáng)性球 菌 CLSI 沒(méi)有判定折點(diǎn)，所以無(wú)法判定其對(duì)于葡萄球菌敏感或是耐藥，也不應(yīng)該加入葡萄球菌藥 敏試驗(yàn)中。

2、有些新藥沒(méi)有列入藥敏譜

首先，新藥由于剛剛推廣，還沒(méi)有列入 CLSI 的監(jiān)測(cè)范疇，沒(méi)有依據(jù)加以判斷。其次，藥敏譜中 各類各代抗生素都具有一定代表性，不能面面俱到，如喹諾酮類二代抗菌藥物環(huán)丙沙星在藥敏試 驗(yàn)中敏感，那么對(duì)于三代超光譜抗生素左氧氟沙星、司帕沙星等臨床醫(yī)生可根據(jù)需要加以選擇。

3、細(xì)菌的天然耐藥 有些菌屬或菌種對(duì)某些抗菌藥物天然耐藥或固有耐藥，該耐藥性具有種屬特異性。

⑴腸球菌：對(duì)除青霉素、氨芐西林以外的所有青霉素類、頭孢 菌素類抗生素天然耐藥。⑵嗜麥芽窄食單胞菌：對(duì)亞胺培南（泰能）、美羅培南天然耐藥。

⑶肺炎鏈球菌：對(duì)氨基糖苷類抗生素天然耐藥。

⑷產(chǎn)氣腸桿菌和陰溝腸桿菌：對(duì)頭孢西丁天然耐藥。

⑸克柔念珠菌：對(duì)氟康唑天然耐藥。

⑹肺炎克雷伯菌：對(duì)氨芐西林天然耐藥。

⑺銅綠假單胞菌：對(duì)氨芐西林、阿莫西林、阿莫西林/棒酸、復(fù) 方新諾明、頭孢 1 代、頭孢 2 代天然耐藥。

更為特殊的是，銅綠假單胞菌對(duì)三代的頭孢噻肟和頭孢曲松即使藥敏試驗(yàn)敏感，在實(shí)際臨床 治療中也需要超大劑量才會(huì)取得療效，但人體對(duì)超大劑量的三代頭孢不具有長(zhǎng)時(shí)間的耐藥性。銅 綠假單胞菌有對(duì)很多藥物的誘導(dǎo)耐藥性，在初期可能沒(méi)有表現(xiàn)出來(lái)，一旦接觸某種抗生素，沉睡 的基因被激活，耐藥性表現(xiàn)出來(lái)，這種特性在 β-內(nèi)酰胺類抗生素中尤為明顯，可能在體外試驗(yàn) 敏感，在實(shí)際治療中卻無(wú)效，所以采用頭孢噻肟和頭孢曲松進(jìn)行治療時(shí)就要冒險(xiǎn)，這在臨床上是 首先要規(guī)避的。

充分了解抗菌藥物體內(nèi)療效與體外藥敏試驗(yàn)的差異和藥敏試驗(yàn)的局限性，意在找到一定的原 因和規(guī)律性，在使用廣譜抗菌藥物之前，應(yīng)先采集標(biāo)本送檢，再根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果和臨床療效調(diào) 整給藥方案，使臨床應(yīng)用抗菌藥物趨向合理，減少用藥的盲目性和隨意性，提高疑難危重病人的 救治成功率。

合理使用抗菌藥物需要綜合考慮多方面因素，絕不是一份藥敏試驗(yàn)報(bào)告所能完全概括的，其 中的臨床思維和臨床操作都十分復(fù)雜，要想使我們的抗生素應(yīng)用更加科學(xué)、合理、有效，這需要 微生物實(shí)驗(yàn)室和臨床科室的共同努力，我們也將不斷學(xué)習(xí)、更新微生物檢測(cè)、試驗(yàn)及藥理方面的 知識(shí)，力爭(zhēng)為臨床科室提供更有價(jià)值的參考依據(jù)。

第四篇：《流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)辦法》有關(guān)問(wèn)題解讀

《流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)辦法》有關(guān)問(wèn)題解讀

2014年2月14日，國(guó)家工商總局出臺(tái)了《流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)辦法》（總局令第61號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《抽檢辦法》），并將于2014年3月15日與新修改的《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》（以下簡(jiǎn)稱新《消法》）同時(shí)施行。

1.《抽檢辦法》的出臺(tái)背景是什么？

作為負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法有關(guān)工作的職能部門(mén)，工商行政管理部門(mén)是保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的主要行政部門(mén)之一?！秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家工商行政管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2008〕88號(hào)）明確規(guī)定國(guó)家工商總局“承擔(dān)監(jiān)督管理流通領(lǐng)域商品質(zhì)量”的職責(zé)。多年來(lái)，工商行政管理部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)督管理，組織開(kāi)展商品質(zhì)量抽檢工作，及時(shí)有效發(fā)現(xiàn)并處理不合格商品，按照程序發(fā)布消費(fèi)警示和消費(fèi)提示，會(huì)同相關(guān)部門(mén)、社會(huì)組織及相關(guān)行業(yè)組織開(kāi)展源頭治理和指導(dǎo)行業(yè)規(guī)范，有效地規(guī)范了商品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

2013年10月25日，十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第五次會(huì)議通過(guò)了《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法〉的決定》。新《消法》明確要求，有關(guān)行政部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)“定期或者不定期對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽查檢驗(yàn)結(jié)果”。為了更好地落實(shí)新《消法》，國(guó)家工商總局總結(jié)了開(kāi)展商品質(zhì)量抽檢工作經(jīng)驗(yàn)，并通過(guò)國(guó)務(wù)院法制辦公室和國(guó)家工商總局的政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，研究制定并公布了《抽檢辦法》，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。

2.《抽檢辦法》的主要內(nèi)容是什么？

《抽檢辦法》共五章三十八條，主要內(nèi)容包括：

一是落實(shí)新《消法》具體規(guī)定，規(guī)范抽檢工作?！冻闄z辦法》是在總結(jié)工商行政管理部門(mén)開(kāi)展流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上研究起草的，按照新《消法》的要求將原來(lái)的監(jiān)測(cè)工作制度明確調(diào)整為抽查檢驗(yàn)工作制度，并按照新《消法》及時(shí)向社會(huì)公布抽查檢驗(yàn)結(jié)果、對(duì)發(fā)現(xiàn)和認(rèn)定的缺陷商品應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令經(jīng)營(yíng)者采取相關(guān)措施和對(duì)依法處罰的有關(guān)違法行為應(yīng)當(dāng)計(jì)入信用檔案并向社會(huì)公布的要求，對(duì)抽檢工作結(jié)果發(fā)布和利用處理工作作了嚴(yán)格規(guī)范。

二是完善了抽檢工作程序。強(qiáng)調(diào)了省級(jí)工商行政管理部門(mén)對(duì)抽檢工作的統(tǒng)籌管理，明確了抽檢工作流程和嚴(yán)格抽檢工作程序，包括抽檢工作計(jì)劃的制定、具體抽檢實(shí)施方案的確定、抽樣、檢驗(yàn)、結(jié)果通知、異議復(fù)檢、結(jié)果確定等。

三是明確了法律責(zé)任。《抽檢辦法》結(jié)合規(guī)章權(quán)限，依法對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的違法行為設(shè)定了行政處罰。

3.什么是流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)？

流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，是指工商行政管理部門(mén)按照職責(zé)，依法對(duì)流通領(lǐng)域的商品質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并進(jìn)行處理的監(jiān)督檢查活動(dòng)。抽檢工作既包括了以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為技術(shù)支撐的抽樣檢驗(yàn)，也包括了工商行政管理部門(mén)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行的質(zhì)量判定、信息公布以及對(duì)銷售不合格商品違法行為依法處理的工作。

4.工商行政管理部門(mén)如何組織開(kāi)展抽檢工作？

考慮到商品市場(chǎng)流通的跨區(qū)域性，為減少重復(fù)抽檢，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，同時(shí)為加強(qiáng)對(duì)抽檢工作的統(tǒng)籌管理和強(qiáng)化抽檢結(jié)果的利用，《抽檢辦法》將抽檢權(quán)限主要設(shè)定在國(guó)家工商總局和省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)工商行政管理部門(mén)），規(guī)定省級(jí)工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理和組織開(kāi)展轄區(qū)商品質(zhì)量抽檢工作。省級(jí)以下工商行政管理部門(mén)按照省級(jí)工商行政管理部門(mén)的規(guī)定實(shí)施流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽檢及相關(guān)工作。

《抽檢辦法》規(guī)定，工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定抽檢工作計(jì)劃，嚴(yán)格按照抽檢工作計(jì)劃開(kāi)展抽檢工作，不得隨意抽檢。省級(jí)工商行政管理部門(mén)同一原則上不得組織對(duì)同一商標(biāo)的同一規(guī)格型號(hào)商品進(jìn)行兩次以上抽檢。但針對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的商品等，可以開(kāi)展有針對(duì)性的跟蹤抽檢。

5.如何確定抽檢的商品品種？

工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)商品質(zhì)量狀況，確定抽檢重點(diǎn)。抽檢的商品品種應(yīng)當(dāng)包括消費(fèi)者、有關(guān)組織、大眾傳播媒介反映的以及行政執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的商品，可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品，影響國(guó)計(jì)民生的重要商品以及上級(jí)部門(mén)要求的商品。

6.經(jīng)營(yíng)者可以拒絕工商行政管理部門(mén)依法開(kāi)展的抽檢嗎？

不能。《抽檢辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者對(duì)工商行政管理部門(mén)依法開(kāi)展的抽檢工作應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕。對(duì)拒絕接受工商行政管理部門(mén)依法開(kāi)展的抽檢的，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十六條規(guī)定處罰。

7.工商行政管理部門(mén)開(kāi)展抽檢工作可以向經(jīng)營(yíng)者收取檢驗(yàn)費(fèi)用嗎？

不能。《抽檢辦法》明確規(guī)定，抽檢不得向經(jīng)營(yíng)者收取檢驗(yàn)費(fèi)用。抽檢所需檢驗(yàn)用樣品，按經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨價(jià)格購(gòu)買。對(duì)檢驗(yàn)不進(jìn)行破壞性測(cè)試且對(duì)樣品質(zhì)量不造成實(shí)質(zhì)影響的，檢驗(yàn)用樣品可以由經(jīng)營(yíng)者無(wú)償提供。地方性法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件對(duì)樣品抽取費(fèi)用另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

8.《抽檢辦法》對(duì)承檢機(jī)構(gòu)和復(fù)檢機(jī)構(gòu)有什么要求？

《抽檢辦法》明確規(guī)定，抽檢的檢驗(yàn)工作和復(fù)檢工作應(yīng)當(dāng)委托具備法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照委托協(xié)議書(shū)開(kāi)展檢驗(yàn)工作，及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)送實(shí)施抽檢的工商行政管理部門(mén)，并嚴(yán)格遵守相關(guān)保密規(guī)定。承檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)格式規(guī)范、內(nèi)容齊全、結(jié)論明確，并對(duì)其出具的檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性負(fù)責(zé)，禁止偽造檢驗(yàn)報(bào)告、出具虛假數(shù)據(jù)和結(jié)果?！冻闄z辦法》規(guī)定，對(duì)于承檢機(jī)構(gòu)、復(fù)檢機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)報(bào)告或者出具虛假、錯(cuò)誤檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論、泄露抽檢信息的，通報(bào)相關(guān)部門(mén)依法處理。

9.經(jīng)營(yíng)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議如何處理？

經(jīng)營(yíng)者可以申請(qǐng)復(fù)檢。為了保障經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益，《抽檢辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果為不合格有異議的可以申請(qǐng)復(fù)檢。工商行政管理部門(mén)將根據(jù)復(fù)檢申請(qǐng)及時(shí)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)并通知復(fù)檢申請(qǐng)人，同時(shí)規(guī)定了復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。

10.工商行政管理部門(mén)公布抽檢結(jié)果嗎？

新《消法》明確要求抽檢結(jié)果要及時(shí)向社會(huì)公布，因此《抽檢辦法》規(guī)定了工商行政管理部門(mén)要及時(shí)向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。

11.對(duì)經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)銷售不合格商品的行為如何處理？

《抽檢辦法》規(guī)定，對(duì)經(jīng)抽檢并依法認(rèn)定為不合格商品的，工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令被抽樣的經(jīng)營(yíng)者立即停止銷售；消費(fèi)者要求退貨的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)退貨。

工商行政管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)并認(rèn)定商品存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令經(jīng)營(yíng)者采取停止銷售、警示等措施，并及時(shí)通報(bào)商品標(biāo)稱生產(chǎn)者所在地有關(guān)行政部門(mén)。

實(shí)施抽檢的工商行政管理部門(mén)公布有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)且不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的商品名單后，轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售名單中同一商標(biāo)的同一規(guī)格型號(hào)的商品。已經(jīng)采取措施消除危險(xiǎn)，并經(jīng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的，可以繼續(xù)銷售。

工商行政管理部門(mén)對(duì)認(rèn)定為銷售不合格商品的違法行為，依法進(jìn)行查處。

（國(guó)家工商總局消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)局提供）

第五篇：臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制及應(yīng)注意問(wèn)題

臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制及應(yīng)注意問(wèn)題

免疫檢測(cè)目前涉及的范圍極廣泛，各種病原微生物抗體檢測(cè)（特別是各型肝炎及艾滋病是各種醫(yī)院必查項(xiàng)）。腫瘤標(biāo)志物、一般免疫標(biāo)志（如：免疫球蛋白、補(bǔ)體等）、激素等檢測(cè)一般均歸于免疫檢測(cè)范圍內(nèi)。對(duì)一般全自動(dòng)化免疫儀器，一般注意定期校準(zhǔn)和做好室內(nèi)和室間質(zhì)控較容易，但涉及到酶標(biāo)儀的工作的質(zhì)控是較難進(jìn)行的。以下討論質(zhì)控的一般概念及應(yīng)注意事項(xiàng)。

一、質(zhì)控目的

同其他專業(yè)一樣，保證免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，使其具有較高的重復(fù)性、準(zhǔn)確性和各試驗(yàn)之間的結(jié)果可比性。原則及方法與其它專業(yè)質(zhì)控類似。

二、免疫檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化

免疫檢驗(yàn)結(jié)果可比性很差，原因一是實(shí)驗(yàn)方法不統(tǒng)一，二是缺少用于參考比較的標(biāo)準(zhǔn)試劑，標(biāo)準(zhǔn)化迫在眉睫。1、方法標(biāo)準(zhǔn)化（１）實(shí)驗(yàn)方法分類 ①?zèng)Q定性方法

準(zhǔn)確度高，系統(tǒng)誤差小，測(cè)值接近真值。

用途：標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)；參考方法評(píng)價(jià)(一般不用于常規(guī)工作)②參考方法

被決定性方法證實(shí)干擾因素少，測(cè)量結(jié)果可靠。

用途：鑒定常規(guī)方法；質(zhì)控品定值(有條件實(shí)驗(yàn)室可用于常規(guī)工作)③常規(guī)方法

有足夠的精密度、準(zhǔn)確性、特異性和適當(dāng)分析范圍。

用途：經(jīng)方法評(píng)估和學(xué)術(shù)組織認(rèn)可后推薦為常規(guī)方法。

例如： HBsAg 定量

決定性方法——紫外分光光度計(jì)測(cè)定蛋白

參考方法——高標(biāo)記率固相放免

常規(guī)方法——酶標(biāo)（２）實(shí)驗(yàn)方法選擇原則

①實(shí)用性：速度快、標(biāo)本用量少、操作簡(jiǎn)便、安全可行。②可信性：精密度、準(zhǔn)確度、敏感性、特異性均達(dá)到要求。（３）方法的評(píng)估

參數(shù)設(shè)定 真陽(yáng)性 TP，真陰性 TN，假陽(yáng)性 FP，假陰性 FN。①敏感性

患者中陽(yáng)性百分率(理想 100 ％)

公式：②特異性 × 100 ％

非患者中陰性百分率(理想 100 ％)

公式：③診斷指數(shù) × 100 ％

①十②，理想為 200 ％，不宜采用范圍(100 — 170 ％)④診斷效率

某試驗(yàn)性準(zhǔn)確區(qū)分患者及非患者能力

公式：⑤陽(yáng)性預(yù)測(cè)值

X100 ％

在所有陽(yáng)性結(jié)果中真正患者百分率。(理想 100 ％)

公式：⑥陰性預(yù)測(cè)值 × 100 ％

在所有陰性結(jié)果中非患者百分率。(理想 100 ％)

公式 ： 2、試劑標(biāo)準(zhǔn)化（１）分級(jí) ① WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 ② WHO 國(guó)際參考品 ③國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品 × 100 ％

按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)制的標(biāo)準(zhǔn)品，效力單位與①嚴(yán)格一致。④研究室或廠家標(biāo)準(zhǔn)品

暫時(shí)用于工作的標(biāo)準(zhǔn)品，自行效價(jià)，但有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品后，必須標(biāo)化。⑤免疫學(xué)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品和參考品

一般用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品或國(guó)際參考品標(biāo)化的用于質(zhì)控的物質(zhì)。（２）免疫常用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品和參考品

免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控常用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品和參考品

三、常用免疫質(zhì)控 1、質(zhì)控一般要求（１）標(biāo)本收集及處理

每種標(biāo)本有一定收集要求，應(yīng)與臨床醫(yī)生、負(fù)責(zé)取血者及運(yùn)送標(biāo)本者交代清楚以便配合。有些標(biāo)本要求特殊，應(yīng)特別注意，例如測(cè)補(bǔ)體標(biāo)本不能存于室溫或 4 ℃ 活化影響檢測(cè)。HBeAg 不能反復(fù)凍融，破壞蛋白。

（２）儀器的校準(zhǔn)與標(biāo)定(以酶標(biāo)儀為例)

在免疫檢測(cè)中酶標(biāo)儀是最常使用的儀器，儀器的校準(zhǔn)一定要定時(shí)進(jìn)行（一般使用頻繁不超過(guò)半年，一般使用不超過(guò)一年）。校準(zhǔn)應(yīng)在儀器購(gòu)買時(shí)請(qǐng)廠家對(duì)性能光路等校準(zhǔn)并給出參數(shù)。此時(shí)，應(yīng)做功能校準(zhǔn)，選取定值校準(zhǔn)品（含不同滴度及陰、陽(yáng)標(biāo)本）4-5 天檢測(cè)。其中對(duì)實(shí)驗(yàn)影響較大的加樣器及水浴用溫度計(jì)均應(yīng)進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)后使用，前者可采用稱重法校準(zhǔn)，后者可到國(guó)家計(jì)量單位進(jìn)行。（３）對(duì)照及質(zhì)控品

對(duì)照（一般指陰、陽(yáng)對(duì)照）最好使用與被測(cè)樣品同類物質(zhì)。質(zhì)控品一般可來(lái)自質(zhì)控控制單位（如：各級(jí)臨檢中心），必要時(shí)可自制，但最好應(yīng)與有溯源性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)。定量者可制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。自身抗體等可使用國(guó)際通用陽(yáng)性對(duì)照血清。質(zhì)控品一般應(yīng)包括高、中、低三種滴度。2、酶標(biāo)方法實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控（１）實(shí)驗(yàn)前

特別要注意標(biāo)本要求不溶血、無(wú)乳糜，并注意貯存溫度。儀器應(yīng)做好校準(zhǔn)和標(biāo)定。其中酶標(biāo)儀在購(gòu)買時(shí)應(yīng)注意到廠家提供的光路校準(zhǔn)及技術(shù)要求，（注意最好無(wú)漂移）。安裝后要進(jìn)行功能校準(zhǔn)。定性校準(zhǔn)選陰性，高、中、低值陽(yáng)性血清各 2 份連續(xù)進(jìn)行 5天檢測(cè)。定量校準(zhǔn)在 96 孔板上選 20 處，隨機(jī)測(cè)定，結(jié)果與標(biāo)定值比較應(yīng)在 ± 2SD 內(nèi)。加樣器應(yīng)定期校準(zhǔn)。水浴箱除對(duì)溫度計(jì)校準(zhǔn)外，每次實(shí)驗(yàn)時(shí)溫度計(jì)均應(yīng)復(fù)測(cè)。（２）實(shí)驗(yàn)中

① 按校準(zhǔn)程序操作，不得隨意減省操作步驟。②質(zhì)控分為室內(nèi)和室間質(zhì)控。

一般室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)據(jù)工作量多寡決定間隔時(shí)間。質(zhì)控物質(zhì)可購(gòu)買或自己標(biāo)定，但要注意應(yīng)有高、中、低值陽(yáng)性質(zhì)控品及陰性質(zhì)控品。一定要設(shè)立低值者。除定期開(kāi)展質(zhì)控外，在實(shí)驗(yàn)不穩(wěn)定時(shí)要及時(shí)做。特別注意要每月做圖總結(jié)。對(duì)失控應(yīng)有記錄并分析原因提出處理意見(jiàn)。在判斷失控上可使用 Westgard 規(guī)則，特別要注意以下幾種情況。

Ａ： l 2S ：一質(zhì)控點(diǎn)在 ± 2S 之外應(yīng)警惕。

Ｂ： R 4S ：連續(xù) 2 個(gè)質(zhì)控點(diǎn)相差 >4S。

Ｃ： 4 1S ：連續(xù) 4 個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落同側(cè)± 1S 之外。

Ｄ：７ X ：連續(xù) 7 個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落均值一側(cè)。

Ｅ： 7 ↑／↓：連續(xù) 7 個(gè)質(zhì)控點(diǎn)均↑或↓同一周期變化。（３）實(shí)驗(yàn)后

質(zhì)控時(shí)還應(yīng)注意收集臨床資料，隨時(shí)調(diào)整。（４）開(kāi)展質(zhì)控特別應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題 ①試劑盒內(nèi)陰、陽(yáng)對(duì)照與質(zhì)控不完全相等

臨界值質(zhì)控品是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵。

作用：

Ａ：控制靈敏度，可測(cè)試劑盒靈敏度是否達(dá)標(biāo)。

Ｂ：控制精密度，連測(cè) 20 次，可獲得均值 ②室內(nèi)質(zhì)控不合格的失控處理

Ａ：停止發(fā)放報(bào)告。

Ｂ：查找原因：質(zhì)控品是否有效，試劑、儀器及操作等，必要時(shí)重校準(zhǔn)儀器，做試劑比對(duì)。重新合格后報(bào)告負(fù)責(zé)人方能發(fā)出報(bào)告。③關(guān)于室間質(zhì)控

Ａ：如部、市均未開(kāi)展室間質(zhì)評(píng)的試驗(yàn)應(yīng)定時(shí)比對(duì)(例：抗 HP)

Ｂ： 80 ％以下得分應(yīng)找原因及時(shí)糾偏。

和標(biāo)準(zhǔn)差 SD。做質(zhì)控圖，控制室內(nèi)精密度。