第一篇：《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》解讀

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》解讀

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》解讀

國務(wù)院總理溫家寶簽發(fā)中華人民共和國國務(wù)院令第424號，頒布《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，即日起開始施行，實(shí)驗(yàn)室生物安全將依法分四級管理。

據(jù)悉，在我國境內(nèi)設(shè)立實(shí)驗(yàn)室及從事病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)，均適用本《條例》對其生物安全進(jìn)行管理?！稐l例》所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

《條例》特別規(guī)定，對于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏造成傳染病傳播、流行等嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

此《條例》還明確了各種實(shí)驗(yàn)室的主管監(jiān)督部門：國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作；國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作；國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；縣級以上政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

■條例解讀

條例解讀1

實(shí)驗(yàn)室分四級管理

《條例》根據(jù)實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)水平，并依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級和四級。其中一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

與之相應(yīng)，《條例》還根據(jù)對人及動(dòng)物的危害程度，將病原微生物依次分為四個(gè)等級。其中，第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

專家說法：專家強(qiáng)調(diào)，P3實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵在維護(hù)。據(jù)介紹，一個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)一天就需上千元，一旦停止維護(hù)，很快就會(huì)報(bào)廢，許多機(jī)構(gòu)建得起，用不起。北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長胡永華認(rèn)為，在不具備條件的時(shí)候就不應(yīng)該冒著風(fēng)險(xiǎn)硬上P3項(xiàng)目，特別是面對生物危險(xiǎn)度很高的病毒時(shí)更應(yīng)如此。

條例解讀2

火車禁運(yùn)病原微生物

《條例》中明確規(guī)定，有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)先選擇陸路，再選擇水路，緊急情況下可以通過民用航空運(yùn)輸。另外，運(yùn)輸時(shí)，還應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取措施，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

專家說法：中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治建議，所有實(shí)驗(yàn)室在制定詳細(xì)操作程序時(shí)，還要建立與之配套的實(shí)驗(yàn)記錄，對菌毒種管理，除在研究記錄中記載外還應(yīng)建立獨(dú)立的毒種保藏、開啟、傳代至銷毀的原始記錄。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)有實(shí)驗(yàn)人與復(fù)核人。條例解讀3

四件俱備才可采集病原

《條例》規(guī)定，只有具備了一定條件才可以采集病原微生物樣本。具體條件如下：第一，應(yīng)具有采集所需防護(hù)設(shè)備；第二，有掌握專業(yè)知識(shí)技能的工作人員；第三，具有有效防止病原微生物擴(kuò)散感染的措施；第四，具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。專家點(diǎn)評：軍事醫(yī)科院副院長黃培堂在今年春北京發(fā)生非典疫情后提出，今后應(yīng)該規(guī)定，研究人員首先必須熟悉基本的實(shí)驗(yàn)規(guī)程，從洗刷“瓶瓶罐罐”做起。

條例解讀4

高危實(shí)驗(yàn)須考核上崗

《條例》規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并進(jìn)行考核?？己撕细窈?，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室上崗。《條例》還規(guī)定，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測并建立健康檔案；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

專家說法：去冬今春國內(nèi)外接連發(fā)生SARS實(shí)驗(yàn)室泄漏病毒事件，輿論紛紛對實(shí)驗(yàn)室安全提出了疑問。王國治認(rèn)為這是一種誤解，實(shí)際上，新加坡、臺(tái)灣地區(qū)和北京發(fā)生的3起SARS實(shí)驗(yàn)室感染事故，都是因?yàn)楣ぷ魅藛T未能嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理與操作細(xì)則，犯了不該犯的低級錯(cuò)誤。

條例解讀5

造成傳染將嚴(yán)懲責(zé)任人

《條例》規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏事故，對于造成傳染病傳播、流行等嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

事例回放：2003年冬，臺(tái)灣病毒實(shí)驗(yàn)室的一位研究員在清理運(yùn)輸箱廢棄物時(shí)，未按規(guī)定戴上手套，因而感染了SARS.今年春天發(fā)生在中國疾控中心病毒病所的事故，是因?yàn)檠芯咳藛T使用未經(jīng)嚴(yán)格效果驗(yàn)證的滅活SARS病毒在普通實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，造成人員感染。

第二篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告（定稿）

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

管理工作自查材料

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家：

大家好！

為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，我院檢驗(yàn)科根據(jù)湖北省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《2015全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查?，F(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下：

一、組織機(jī)構(gòu)與管理制度

醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，于2013年8月搬遷之際成立了微生物實(shí)驗(yàn)室，建立了生物安全管理制度，并于2014年5月成立生物安全專家委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院黨委書記院長魏華任組長，副院長葉志偉、李正宇任副組長，委員會(huì)明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科已于2013年在衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行了了BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案。檢驗(yàn)科目前是HIV檢測點(diǎn)，可做HIV的快速檢查，篩查實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)已于2015年8月向市疾控中心申報(bào)，等待評審驗(yàn)收！PCR實(shí)驗(yàn)室（進(jìn)行乙肝DNA檢測）資質(zhì)已于2015年10月向湖北省臨檢中心申報(bào)，等待現(xiàn)場評審！

三、生物安全管理制度的落實(shí)

建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件，制定了相關(guān)規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。非工作人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域，生物安全員和科主任對實(shí)驗(yàn)室生物安全每月進(jìn)行一次自查自檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，糾正問題。有應(yīng)急預(yù)案，計(jì)劃年底進(jìn)行一次應(yīng)急演練。有完善的個(gè)人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度，建立個(gè)人健康檔案，定期對實(shí)驗(yàn)室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，有隨時(shí)可閱的生物安全手冊，規(guī)范了血液、體液外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標(biāo)本在鑒定完畢后進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)，要做到滅菌指示標(biāo)志明確，達(dá)到滅菌效果，才能轉(zhuǎn)運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心，并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時(shí)對檢驗(yàn)科的各類儀器作好定期維護(hù)校準(zhǔn)工作，并在設(shè)備使用登記本上作好詳細(xì)記錄。

四、人員管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員14名，其中13名專業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷3名，?？茖W(xué)歷7名，中專學(xué)歷3人，除2名畢業(yè)分配還未取得資格外，其余均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)（副高1名、主管5名，檢驗(yàn)師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓(xùn)合格證。一名護(hù)理人員協(xié)助檢驗(yàn)科抽血工作，微生物實(shí)驗(yàn)室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過省人民醫(yī)院微生物進(jìn)修培訓(xùn)的合格證。全科人員定期進(jìn)行體檢，建立了健康管理檔案，并每年進(jìn)行一次乙肝疫苗的加強(qiáng)注射。

五、設(shè)施和環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室按生物安全要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，并設(shè)有生物危害標(biāo)識(shí)、警示語提示。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面，天花板和地面易清潔，無滲水，耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材。實(shí)驗(yàn)室按要求配備了三臺(tái)生物安全柜，并有相關(guān)的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋，可對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的高致病性微生物進(jìn)行初步高壓的滅菌處理后再運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心統(tǒng)一銷毀。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域有防護(hù)眼鏡，配有洗眼裝置，在實(shí)驗(yàn)室出口處配備有洗手消毒設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式。檢驗(yàn)科有專用的會(huì)議室學(xué)習(xí)處，休息處。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室整齊，清潔。

六、菌毒種樣本及實(shí)驗(yàn)室樣本管理

因各方面條件限制我院未開展菌（毒）株的管理保存工作，但是根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時(shí)登記，定期核對庫存數(shù)量。對于HIV初篩陽性的標(biāo)本實(shí)行嚴(yán)格登記制度，由專人專車送至市疾控中心進(jìn)行確證試驗(yàn)。目前檢驗(yàn)科采用LIS信息系統(tǒng)，但對于感染性樣本都采用紙質(zhì)登記本確定詳細(xì)登記，做到雙核對，信息完整。檢驗(yàn)科試劑耗材都執(zhí)行嚴(yán)格的出入庫制度，從醫(yī)院庫房領(lǐng)取后按規(guī)定存放于相應(yīng)保存環(huán)境下。各類易燃易爆、毒性化學(xué)品都有專人管理，專人使用，做到存放安全，使用安全。

七、個(gè)人防護(hù)措施有應(yīng)急處理

實(shí)驗(yàn)室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護(hù)用品，在工作鞋方面，我們目前沒有形成統(tǒng)一，還有待改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)配有快速手消毒劑，所有消毒產(chǎn)品均在有效期。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有四支滅火器，且工作人員都會(huì)使用滅火器。

八、醫(yī)療廢物管理

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，均按規(guī)定分別丟棄于銳器盒及醫(yī)療廢物垃圾桶，并執(zhí)行出實(shí)驗(yàn)室填寫相關(guān)的記錄。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、稀釋液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，定期向設(shè)備科申報(bào)高壓滅菌鍋的維護(hù)和檢修，實(shí)驗(yàn)室排放的廢水均經(jīng)過醫(yī)院污水處理中心處理。

通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

第三篇：關(guān)于開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

關(guān)于開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

工作的自查報(bào)告

平邑縣婦幼保健院

為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止相關(guān)疾病傳播，按照臨沂市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于開展2017年人間傳染病的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)檢查的工作的通知》的要求，我單位對病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查，匯總了有關(guān)情況，現(xiàn)將自查工作報(bào)告如下：

一、高度重視，認(rèn)真組織，全面落實(shí)各項(xiàng)管理措施 一是按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)生物安全管理組織機(jī)構(gòu)建設(shè)。成立了以保健院院長任組長，分管院長任副組長，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的生物安全委員會(huì)，具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作和方案落實(shí)，配備專兼職生物安全監(jiān)督員，具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常生物安全監(jiān)督檢查工作。建立健全了生物安全組織管理，并制定了組織機(jī)構(gòu)圖，同相關(guān)人員簽訂了《實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任書》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全承諾書》。

二是嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢測機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例。病原微生物實(shí)驗(yàn)已向上級衛(wèi)生行政部門備案，并取得備案證明；先后制定了一系列實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施方案并認(rèn)真落實(shí)。

三是建立健全各項(xiàng)生物安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。先后制定了實(shí)驗(yàn)室安全管理手冊、操作規(guī)程（SOP）、生物安全防

護(hù)措施以及工作人員健康監(jiān)護(hù)、菌（毒）種管理、醫(yī)療廢物處置、實(shí)驗(yàn)室感染控制等各類制度、預(yù)案共60余條，對醫(yī)療廢棄物處理、消毒管理、緊急事故報(bào)告、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部自查和實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入等方面做出了詳細(xì)規(guī)定，保證了各項(xiàng)制度的落實(shí)。

二、明確要求，全面促進(jìn)，規(guī)范做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

一是加強(qiáng)和完善病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。編制了生物安全手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）,制定了完善的安全防護(hù)制度、管理措施和儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書。加強(qiáng)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室等二級生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，安裝了門禁系統(tǒng)，設(shè)置清潔區(qū)和污染區(qū)，制做了生物安全標(biāo)識(shí)，配備生物安全柜、洗眼器等安全防護(hù)設(shè)施。

二是強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室資料檔案和儀器設(shè)備管理。認(rèn)真做好病源微生物實(shí)驗(yàn)室檢測檢驗(yàn)記錄和檔案資料保存管理，加強(qiáng)儀器設(shè)備的維護(hù)和管理，定期對高壓滅菌器、電熱恒溫干燥箱等儀器設(shè)備進(jìn)行檢定維護(hù)和保養(yǎng)，并做好記錄。實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案資料規(guī)范完整。所有實(shí)驗(yàn)是活動(dòng)記錄及時(shí)完整，有專人每周組織一次實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查，并做好檢查記錄。加強(qiáng)工作人員生物安全防護(hù)，建立了實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案。各類檔案的保存和管理符合相關(guān)規(guī)定。

三是加強(qiáng)感染性材料的運(yùn)輸和醫(yī)療廢棄物的管理。對

實(shí)驗(yàn)室感染性的材料、標(biāo)本、醫(yī)療廢物等材料，嚴(yán)格按規(guī)定包裝運(yùn)送和儲(chǔ)存。對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)，內(nèi)容包括病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標(biāo)本運(yùn)輸管理規(guī)定等國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。對所有人員進(jìn)行了生物安全知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。確保了病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全。

2017年10月6日

第四篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

總則

第一條 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，依照國務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)程序，制定本制度。

第二條 本實(shí)驗(yàn)室主要涉及第三類病原微生物（少數(shù)第二類病原微生物如結(jié)核桿菌），符合二級生物安全防護(hù)水平（BSL－2），適合于從未知病原的人身上取血、體液和組織進(jìn)行微生物學(xué)檢驗(yàn)，因此主要按二級生物安全防護(hù)水平進(jìn)行管理。從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。

第三條 安全標(biāo)準(zhǔn)。第三類病原微生物能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。接觸這些致病微生物的工作人員的主要危害是與感染性材料的偶然的皮膚或粘膜破損、或吞食感染性食物。必須強(qiáng)調(diào)對污染的針頭或利器的使用要非常謹(jǐn)慎。對未知的通過氣溶膠途徑傳播的微生物、具有增加工作人員暴露的可能氣溶膠或高度飛濺物的防護(hù)程序：

1、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物；

2、向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞⒏采w周圍區(qū)域；

3、作用30分鐘后清理處理物質(zhì)；

4、如有必要重復(fù)以上步驟。

第四條 設(shè)立檢驗(yàn)科生物安全管理小組，由檢驗(yàn)科主任、微生物實(shí)驗(yàn)室組長及相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)制定和修改生物安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，組織實(shí)施?？浦魅魏蛯?shí)驗(yàn)室組長，為全科和實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。由高年資微生物檢驗(yàn)人員任安全員，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。第五條 每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

第六條 實(shí)驗(yàn)室要具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。工作人員要嚴(yán)守操作規(guī)程，在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。

第七條 制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。第八條 實(shí)驗(yàn)室感染控制。依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。配合醫(yī)院，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。第九條 違反《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，未執(zhí)行本制度的，造成后果的，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任或行政責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行基本規(guī)范 第一條 實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入

與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)的任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。兒童不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域?？赡茉黾荧@得性感染的危險(xiǎn)性或感染后可能引起嚴(yán)重后果的人員不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

? BSL-2實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志，包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志，標(biāo)明傳染因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他人姓名、電話、以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。? 實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。

? 與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)的動(dòng)物不得帶入實(shí)驗(yàn)室。第二條 個(gè)人防護(hù)要求

? 在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，必須穿著工作服外加罩衫或穿防護(hù)服，戴帽子、口罩。

? 在進(jìn)行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料的操作時(shí)，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后，應(yīng)先消毒再摘除，隨后必須洗手。一次性手套不得清洗和再次使用。

? 在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物后，以及在離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前，都必須洗手。? 當(dāng)操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí)，為了防止眼睛或面部受到感染性材料噴濺物或霧化危害、或防止碰撞或人工紫外線輻射的傷害，必須戴合適的安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護(hù)設(shè)備。

? 嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。? 不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

? 禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。? 禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域儲(chǔ)存食品和飲料。

? 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用過的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。

第三條 有關(guān)操作的指導(dǎo)原則

? 嚴(yán)禁用口吸移液管, 嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)材料置于口內(nèi)。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。? 所有的實(shí)驗(yàn)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進(jìn)行。

? 應(yīng)限制使用注射針頭和注射器。除了進(jìn)行腸道外注射或抽取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體液外，注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途。

? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂并執(zhí)行處理溢出物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時(shí)，必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如實(shí)記錄有關(guān)暴露和處理的情況，保存相關(guān)記錄。

? 污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染（采用化學(xué)或物理學(xué)方法）。根據(jù)所處理的微生物因子的危險(xiǎn)度評估結(jié)果準(zhǔn)備專門的污水處理系統(tǒng)。

? 只有保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)沒有受到污染的文件紙張才能帶出實(shí)驗(yàn)室。

第四條 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)的管理原則

? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，嚴(yán)禁擺放和實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。? 每天工作結(jié)束后應(yīng)清除工作臺(tái)面的污染。若發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出應(yīng)立即清除污染。? 所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須先清除污染。

? 感染性材料的包裝和運(yùn)輸應(yīng)遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定《感染性物質(zhì)運(yùn)輸指南》。

?如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。

第五條 生物安全管理的指導(dǎo)原則

? 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂和采用生物安全管理計(jì)劃以及實(shí)驗(yàn)室安全或/和操作手冊。

? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能提供常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn),并建立制度。? 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（或生物安全負(fù)責(zé)人）要將生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊危害告知實(shí)驗(yàn)室人員，同時(shí)要求他們閱讀生物安全或/和操作手冊，并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作程序。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或/或操作手冊。所有實(shí)驗(yàn)室人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，了解所從事工作的危險(xiǎn)、掌握有關(guān)的管理規(guī)定和操作程序，通過考核后方可從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作。

? 應(yīng)當(dāng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物的控制方案。

? 如有必要，應(yīng)為所有實(shí)驗(yàn)室人員提供適宜的醫(yī)學(xué)評估、監(jiān)測和治療，并建立健康檔案。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受與所操作生物因子或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)潛在的因子相關(guān)的免疫接種或檢測。第六條 污染物與廢物的處理 實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療廢物的處理要遵守國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院廢物管理?xiàng)l例》 醫(yī)療廢物的定義：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性的廢物。

--及時(shí)用專用包裝物、容器收集所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)示和警示說明。實(shí)驗(yàn)廢物應(yīng)置于實(shí)驗(yàn)室指定的安全地方，按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用密閉包裝容器的中，定期安全運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。在運(yùn)走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。--有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放。--在設(shè)計(jì)和執(zhí)行關(guān)于生物危害性廢棄物處理、運(yùn)輸和廢棄的規(guī)劃之前，參考《醫(yī)院廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)條例。

--高壓蒸汽滅菌過的廢物可以在其他地方焚燒后處理，或在指定垃圾場掩埋處理。第七條 個(gè)人防護(hù)裝備

要求工作人員應(yīng)掌握的要點(diǎn)：

1、必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點(diǎn)。

2、所涉及的實(shí)驗(yàn)工作需要使用個(gè)人防護(hù)裝備的類型。

3、正確的使用方法。

BSL－2實(shí)驗(yàn)室基本要求：

1、工作人員在實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作服，戴防護(hù)眼鏡。

2、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。

3、在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。

第五篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（范文）

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例

國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；

（三）符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；

（五）生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì)，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。

國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為５年。一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可；

（三）具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

專門從事檢測、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請之日起１５日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時(shí)起２小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；２小時(shí)內(nèi)未作出決定的，實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖?。新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的三級、四級實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。

已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。

需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。

實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有２名以上的工作人員共同進(jìn)行。

進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測，每年組織對其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于２０年。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。

三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。