藥監(jiān)局自查報(bào)告1

根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《廣東省20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》(食藥監(jiān)辦[20xx]19號(hào))的要求，及xx市食品藥品監(jiān)督管理局“xx市20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案”的指示，我院于20xx年4月中下旬，對(duì)照文件的相關(guān)規(guī)定，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任

醫(yī)院成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、設(shè)備主管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，設(shè)備科科長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科主任及各臨床科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重，設(shè)備科建立完善了一系列醫(yī)療器械、設(shè)備相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理制度，醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收管理制度，醫(yī)療器械計(jì)量、使用、保養(yǎng)、維護(hù)制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床醫(yī)療器械使用的安全。

二、建立醫(yī)療器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度

1.本院所有醫(yī)療器械產(chǎn)品皆為招標(biāo)或由陽光采購(gòu)平臺(tái)購(gòu)進(jìn)，渠道合法;

2.所有已買產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)前設(shè)備科先審核“三證”，不具備“三證”者，拒絕購(gòu)買;產(chǎn)品到貨驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)無合格證明、過期、失效或注冊(cè)證號(hào)不符，設(shè)備科拒絕收貨;

3.所有一次性滅菌耗材(國(guó)產(chǎn))，設(shè)備科要求供貨商提供滅菌報(bào)告并對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)是否相符，所有滅菌報(bào)告由設(shè)備科備檔;

4.所有植入性耗材先由設(shè)備科對(duì)照供貨商資質(zhì)證明，按送貨清單進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收并加封條送至手術(shù)室，術(shù)后由手術(shù)室跟臺(tái)護(hù)士把用植入性耗材標(biāo)簽貼到病人信息卡上，主刀醫(yī)生簽名確認(rèn)，把資料送回設(shè)備科備案保存，建立可追溯制度;

5.醫(yī)療設(shè)備類建立管理檔案，定期校驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)，并做記錄;

6.醫(yī)療超聲儀器、物理治療及康復(fù)設(shè)備屬醫(yī)療器械管制的皆具有醫(yī)療器械注冊(cè)證，養(yǎng)護(hù)、維修、運(yùn)行情況有記錄、血壓計(jì)、醫(yī)用超聲及生命支持類設(shè)備定期進(jìn)行計(jì)量校驗(yàn);

7.設(shè)備科建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度，并配備兼職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

在日常管理中存在的問題：

1、缺乏招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，特別是醫(yī)用耗材方面;每次采購(gòu)靠設(shè)備科自身調(diào)查或臨床科室推薦，需耗大量時(shí)間;希望政府搭建醫(yī)療器械采購(gòu)平臺(tái);

2、院內(nèi)信息化管理水平低，無法對(duì)全院設(shè)備的使用率、效益性等數(shù)據(jù)的采集統(tǒng)計(jì)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修無法及時(shí)反應(yīng)，難以對(duì)維修工作人員工作量考核及醫(yī)療設(shè)備總成本(包括購(gòu)機(jī)成本、保養(yǎng)成本、售后維修成本、耗材成本)的統(tǒng)計(jì);

3、缺乏設(shè)備、耗材的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：隨著醫(yī)院的`發(fā)展，采購(gòu)量、采購(gòu)種類不斷上升，設(shè)備科無法對(duì)供貨公司中標(biāo)次數(shù)及數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)控制。

感謝xx市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的專家到我院檢查指導(dǎo)工作。

藥監(jiān)局自查報(bào)告2

一、制度建立情況

我局嚴(yán)格按照《政府信息公開條例》的要求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》等法律法規(guī)的規(guī)定，參照《市政府信息公開保密審查制度》，制定了《縣食藥監(jiān)局政府信息公開保密審查制度》，對(duì)保密職責(zé)、保密范圍、保密措施做出具體規(guī)定，明確了信息公開保密審查的職責(zé)分工、審查程序和責(zé)任追究辦法，做到以制度管理、按程序辦事，從制度上保證保密工作務(wù)實(shí)高效，確保政府信息公開工作順利開展。

二、工作機(jī)制和責(zé)任制落實(shí)情況

一是加強(qiáng)了組織領(lǐng)導(dǎo)。成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，其他班子成員和各股室負(fù)責(zé)人為成員的縣食藥監(jiān)局信息公開安全保密工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)信息公開保密審查工作的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和檢查監(jiān)督。

二是嚴(yán)格執(zhí)行政府信息公開保密審查工作制度。堅(jiān)持公開信息實(shí)行“先審查、后公開，誰審查、誰負(fù)責(zé)，誰公開、誰負(fù)責(zé)和一事一審”的原則，既確保國(guó)家秘密安全，又方便政府信息公開，從源頭上保障信息公開前的保密審查工作的實(shí)施。對(duì)屬于主動(dòng)公開的政府信息，由辦公室初審后，及時(shí)報(bào)送分管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可發(fā)布，并將領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)的原始稿件統(tǒng)一歸檔備查。

三是加強(qiáng)了局機(jī)關(guān)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)使用和管理。我局指定了專職人員加強(qiáng)對(duì)涉密計(jì)算機(jī)硬盤、光盤、軟盤的使用和管理，按保密規(guī)定進(jìn)行維修，杜絕了安全隱患。

三、政府公開信息發(fā)布情況

我局嚴(yán)格執(zhí)行信息公開保密審查制度，對(duì)可能涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定的重大擬公開事項(xiàng)，都會(huì)與有關(guān)部門協(xié)商，確保“涉密信息”不上網(wǎng)。經(jīng)認(rèn)真自查，到目前為止，我局在政府信息公開平臺(tái)上未發(fā)現(xiàn)涉密信息，未發(fā)生因政府信息公開引起的行政復(fù)議和提起行政訴訟事項(xiàng)。

四、單位網(wǎng)站管理情況

我局有定期組織開展網(wǎng)站保密檢查，網(wǎng)站管理人員有按規(guī)定履行崗位保密職責(zé)。

五、下一步工作打算

政府信息公開保密審查工作是一項(xiàng)十分重要的工作。今后我局將不斷加強(qiáng)宣傳力度，增強(qiáng)信息公開的保密意識(shí)，提高做好保密工作的自覺性和主動(dòng)性，不斷完善相應(yīng)的規(guī)章制度，堵塞可能發(fā)生的泄密事件，消除隱患，確保政府信息公開有序進(jìn)行。

藥監(jiān)局自查報(bào)告3

一、制度建立情況

我局嚴(yán)格按照《政府信息公開條例》的要求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》等法律法規(guī)的規(guī)定，參照《市政府信息公開保密審查制度》，制定了《縣食藥監(jiān)局政府信息公開保密審查制度》，對(duì)保密職責(zé)、保密范圍、保密措施做出具體規(guī)定，明確了信息公開保密審查的職責(zé)分工、審查程序和責(zé)任追究辦法，做到以制度管理、按程序辦事，從制度上保證保密工作務(wù)實(shí)高效，確保政府信息公開工作順利開展。

二、工作機(jī)制和責(zé)任制落實(shí)情況

一是加強(qiáng)了組織領(lǐng)導(dǎo)。成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，其他班子成員和各股室負(fù)責(zé)人為成員的縣食藥監(jiān)局信息公開安全保密工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)信息公開保密審查工作的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和檢查監(jiān)督。

二是嚴(yán)格執(zhí)行政府信息公開保密審查工作制度食藥監(jiān)局自查報(bào)告20xx食藥監(jiān)局自查報(bào)告20xx。堅(jiān)持公開信息實(shí)行“先審查、后公開，誰審查、誰負(fù)責(zé)，誰公開、誰負(fù)責(zé)和一事一審”的原則，既確保國(guó)家秘密安全，又方便政府信息公開，從源頭上保障信息公開前的保密審查工作的實(shí)施。對(duì)屬于主動(dòng)公開的政府信息，由辦公室初審后，及時(shí)報(bào)送分管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可發(fā)布，并將領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)的原始稿件統(tǒng)一歸檔

三是加強(qiáng)了局機(jī)關(guān)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)使用和管理。我局指定了專職人員加強(qiáng)對(duì)涉密計(jì)算機(jī)硬盤、光盤、軟盤的使用和管理，按保密規(guī)定進(jìn)行維修，杜絕了安全隱患。

三、政府公開信息發(fā)布情況

我局嚴(yán)格執(zhí)行信息公開保密審查制度，對(duì)可能涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定的重大擬公開事項(xiàng)，都會(huì)與有關(guān)部門協(xié)商，確?！吧婷苄畔ⅰ辈簧暇W(wǎng)。經(jīng)認(rèn)真自查，到目前為止，我局在政府信息公開平臺(tái)上未發(fā)現(xiàn)涉密信息，未發(fā)生因政府信息公開引起的行政復(fù)議和提起行政訴訟事項(xiàng)食藥監(jiān)局自查報(bào)告20xx工作報(bào)告。

四、單位網(wǎng)站管理情況

我局有定期組織開展網(wǎng)站保密檢查，網(wǎng)站管理人員有按規(guī)定履行崗位保密職責(zé)。

偃師市藥監(jiān)局：

李村鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)認(rèn)真自查，沒有從長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司、四川蜀中制藥有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等9家生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)任何膠囊產(chǎn)品。李村鎮(zhèn)衛(wèi)生院2012.4.22