第一篇：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定征求意見稿

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（征求意見稿）

| 大小8月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（征求意見稿）》，本《意見稿》對執(zhí)業(yè)藥師報名年限、報考學歷、注冊有效期請進行了重新擬定，詳情如下。

第一章

總

則

第一條

為了加強對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入控制，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的作用，保障公眾用藥的安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。

第二條

國家實行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。

第三條

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》（以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》）并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。

執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist.第四條

凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，國家藥品監(jiān)督管理局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規(guī)定。

第五條

執(zhí)業(yè)藥師應按國家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責對全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進行指導和監(jiān)督，執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會承擔具體工作。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。

第六條

人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責分工對該制度的實施進行指導、監(jiān)督和檢查。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門，按照職責分工負責本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實施與監(jiān)督管理。第二章

考

試

第七條

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條

國家藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標準建議。

第九條

人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

第十條

凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：

（一）具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科及以上學歷；具有藥學類、中藥學類相關(guān)專業(yè)大學本科及以上學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿一年；

（二）具有藥學類、中藥學類及相關(guān)專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿二年。

第十一條

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)統(tǒng)一印制，人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

第三章

注

冊

第十二條

執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

第十三條

取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，應當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后，方可從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十四條

申請注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；

（二）遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德；

（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

第十五條

經(jīng)批準注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十六條

執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應當及時辦理變更注冊手續(xù)。

第十七條

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年，需要延續(xù)的，應當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。延續(xù)注冊者，除須符合第十四條的規(guī)定外，還應當按規(guī)定修滿繼續(xù)教育學分。

第四章

職

責

第十八條

執(zhí)業(yè)藥師應該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務(wù)規(guī)范，以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則。

第十九條

執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對違法行為，向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第二十條

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

第二十一條

執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。第二十二條

藥品經(jīng)營企業(yè)應當在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應當以醒目方式公示，并暫停銷售處方藥。

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應當按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。第五章

監(jiān)督管理

第二十三條

藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查時應當查驗《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項。

執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應當對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

第二十四條

有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對其給予表彰和獎勵：

（一）在執(zhí)業(yè)活動中，職業(yè)道德高尚，事跡突出的；

（二）對藥學工作做出顯著貢獻的；

（三）向患者提供藥學服務(wù)表現(xiàn)突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。

第二十五條

執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應由藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)中；執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分，應由繼續(xù)教育機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

第二十六條

對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令限期配備。第二十七條

對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，由證書簽發(fā)機關(guān)宣布其證書無效，按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條

以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

第二十九條

執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位應當如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況予以處理。

第三十條

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究責任。

第六章

附

則

第三十一條

通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，且符合職稱評審相應條件的，視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。

第三十二條

本辦法中的“相關(guān)專業(yè)”由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

第三十三條

人力資源社會保障部、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關(guān)部門逐步推進民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)工作。

第三十四條

香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，遵照本規(guī)定辦理。

第三十五條的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》效用等同。按照《人事部 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》（人發(fā)〔1999〕34號）取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》與按照本規(guī)定取得

第三十六條

人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局按照職責分工，對本規(guī)定進行解釋。

第三十七條

本辦法自年

月

日起施行。

人力資源社會保障部辦公廳公布《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法（征求意見稿）》

| 大小8月22日，人力資源社會保障部辦公廳公布《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法（征求意見稿）》。

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法（征求意見稿）

第一條

人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，日常管理工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責，考務(wù)工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)的考試工作，具體職責分工由各地協(xié)商確定。

第二條

執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月。

第三條

執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學、中藥學兩個專業(yè)類別。

藥學類考試科目為：藥學專業(yè)知識

（一）、藥學專業(yè)知識

（二）、藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能四個科目。

中藥學類考試科目為：中藥學專業(yè)知識

（一）、中藥學專業(yè)知識

（二）、藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能四個科目。

考試分四個半天進行，每個科目考試時間為兩個半小時。

第四條

按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學、中藥學或醫(yī)學、中醫(yī)學高級職稱的，可免試藥學（或中藥學）專業(yè)知識

（一）、藥學（或中藥學）專業(yè)知識

（二）兩個科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目的考試。

第五條

考試以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在兩個考試年度內(nèi)通過應試科目。

第六條

符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格報考條件的報考人員，按照當?shù)厝耸驴荚嚈C構(gòu)規(guī)定的程序和要求完成報名，攜帶相關(guān)證件和材料到指定地點進行報名資格審查。審查合格后，核發(fā)準考證。參加考試人員憑準考證和有效證件在指定的日期、時間和地點參加考試。

中央和國務(wù)院各部門及所屬單位、中央管理的企業(yè)的人員，按屬地原則報名參加考試。

第七條

考點原則上設(shè)在地級以上城市的大、中專院?；蛘吒呖级c學校。第八條

堅持考試與培訓分開的原則。凡參與考試工作（包括命題、審題與組織管理等）的人員，不得參加考試，也不得參加或者舉辦與考試內(nèi)容相關(guān)的培訓工作。應考人員參加培訓堅持自愿原則。

第九條

考試實施機構(gòu)及其工作人員，應當嚴格執(zhí)行國家人事考試工作人員紀律規(guī)定和考試工作的各項規(guī)章制度，遵守考試工作紀律，切實做好試卷命制、印刷、發(fā)送和保管等各環(huán)節(jié)的安全保密工作，嚴防泄密。

第十條

對違反考試工作紀律和有關(guān)規(guī)定的人員，按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理。

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第二篇：執(zhí)業(yè)藥師注冊制度

執(zhí)業(yè)藥師注冊制度

第一章 總 則

第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施，加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，制定本辦法。

第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。

第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

第二章 申請注冊

第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。

第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

（二）遵紀守法，遵守職業(yè)道德；

（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

（四）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

第八條 有下列情況之一者，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；

（三）受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；

（四）國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

第九條 首次申請注冊的人員，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”，并提交以下材料：

（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

（二）身份證明復印件；

（三）近期一寸免冠正面半身照片5張；

（四）縣級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表；

（五）執(zhí)業(yè)單位證明；

（六）執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。

第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十一條 申請再次注冊者，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”，并提交以下材料：

（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

（二）執(zhí)業(yè)單位考核材料；

（三）《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》；

（四）縣級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。

第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的，除按第九條規(guī)定外，還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

第三章 注冊與管理

第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，對符合條件者予以注冊；對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由。第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進行注冊。

第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊時，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并提交以下材料：

（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

（二）新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件； 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷注冊：

（一）死亡或被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；

（四）受開除行政處分的；

（五）因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構(gòu)申請辦理，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)經(jīng)核實后辦理注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)醫(yī)學`教育網(wǎng)整理每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案，并定期公告。

第十九條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的，有權(quán)責令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)復查并予以改正。

第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人，可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責任。

第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)的工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四章 附 則

第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明，均屬無效。

第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

特別說明：

香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)藥師注冊事項

國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事項印發(fā)通知明確：從2009年10月1日起，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，并按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》（國藥管人〔2000〕156號）等相關(guān)規(guī)定辦理。對已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的醫(yī)學`教育網(wǎng)整理香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊時，除按規(guī)定提交注冊申請材料外，還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件，且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。

第三篇：2013執(zhí)業(yè)藥師參考

第十四套題執(zhí)業(yè)藥師

第1題（A型題）：麻醉藥品是指

A．連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性的藥品

B．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品

C．經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

D．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

E．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品

答案：D

第2題（A型題）：麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及

A．精神依賴性

B．身體依賴性

C．興奮性

D．抑制性

E．兩重性

答案：B

第3題（A型題）：使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有

A．醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

B．醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C．主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D．有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員

E．副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

答案：A

第4題（A型題）：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^

A．2日常用量

B．2日極量

C．3日常用量

D．4日常用量

E．7日常用量

答案：A

第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

答案：C

第6題（B型題）：

A．運輸憑照

B．麻醉藥品專用章

C．麻醉藥品專用卡

D．麻醉藥品購用印鑒卡

E．麻醉藥品進口準許證

1．運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應單位在發(fā)貨人記事欄加蓋

2．運輸藥用阿片辦理運輸手續(xù)時需

3．危重病人到指定醫(yī)療單位開麻醉藥品需

4．辦理麻醉藥品進口手續(xù)需

5．醫(yī)療單位購用麻醉藥品需

答案：BACED

第7題（B型題）：

A．沒收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證

B．給予行政處分

C．由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰

D．由司法部門追究刑事責任

E．判3至7年有期徒刑并可罰款

1．擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、出售或進出口麻醉藥品的 2．向未經(jīng)批準的單位或個人供應麻醉藥品或超限量供應的 3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)批準就投產(chǎn)的 答案：AAA

第8題（X型題）：麻醉藥品包括

A．阿片類

B．可卡因類

C．大麻類

D．合成麻醉藥品類

E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑

答案：ABCDE

第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產(chǎn)單位對成品、半成品、罌粟殼及種子等

A．有專人負責

B．嚴加保管

C．嚴禁自行銷售

D．可以自行銷售和使用

E．需要兩人負責

答案：ABC

第10題（X型題）：關(guān)于麻醉藥品的管理，正確的是

A．麻醉藥品可以郵購

B．麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用

C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫(yī)療單位特殊需要的制劑非經(jīng)批準，任何單位和個人不得自行配制

D．具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員有權(quán)使用麻醉藥品

E．進行計劃生育手術(shù)、經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)

答案：ABCE 第11題（A型題）：藥品分類管理的原則和宗旨是

A．加強藥品監(jiān)督管理

B．方便群眾購藥

C．徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象

D．推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

E．保障人民用藥安全有效、使用方便

答案：E

第12題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

C．處方藥的零售

D．甲類非處方藥的零售

E．乙類非處方藥的零售a

答案：ABCD

第13題（X型題）：關(guān)于處方藥的說法正確的是

A．處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用

B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)

C．必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營

D．只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

E．醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第14題（X型題）：關(guān)于乙類非處方藥的說法正確的是

A．不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用

B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)

C．必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)

D．可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

E．醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第15題（X型題）：在藥品分類管理中國家藥品監(jiān)督管理局負責

A．非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準文號

C．審批藥品的包裝、標簽和說明書，包括非處方藥的標簽和說明書

D．制定、公布非處方藥專有標識圖案及管理規(guī)定

E．批準其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥

答案：ABCD

第16題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

A．執(zhí)業(yè)藥師

B．藥師

C．主管藥師

D．藥師以上藥學技術(shù)人員

E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員

答案：E

第17題（A型題）：關(guān)于藥品銷售的管理錯誤的是

A．不得采用開架自選銷售的方式

B．不得采用有獎銷售方式

C．不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式

D．零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放

E．通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易必須符合國家有關(guān)規(guī)定

答案：A

第18題（B型題）：

A．印有國家指定的非處方藥專有標識

B．省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C．附有標簽和說明書

D．國家藥品監(jiān)督管理局批準

E．具有《藥品經(jīng)營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

1．經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

2．零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

答案：EB

第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是

A．中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)

B．中國境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)

C．中國境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

D．中國境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)

E．中國境內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)

答案：ABCDE

第20題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時必須

A．具有《藥品生產(chǎn)許可證》

B．照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

C．將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

D．警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用；非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應是指

A．由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

B．長期用藥造成的慢性中毒反應

C．藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應

D．藥品引起的“三致”反應

E．合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應

答案：E

第22題（A型題）：國家實行藥品不良反應

A．審批制度

B．登記制度

C．注冊制度

D．逐級、定期報告制度

E．分類管理制度

答案：D

第23題（B型題）：

A．國家藥品監(jiān)督管理局

B．省級藥品監(jiān)督管理部門

C．各級衛(wèi)生行政部門

D．國家藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

E．省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

1．負責醫(yī)療預防保健機構(gòu)中的藥品不良反應監(jiān)測工作

2．承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術(shù)工作

3．負責轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測工作

4．及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告

答案：CDBD

第24題（B型題）：

A．國家藥品監(jiān)督管理局

B．省級藥品監(jiān)督管理部門

C．各級衛(wèi)生行政部門

D．國家藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

E．省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

1．其他藥品不良反應發(fā)生情況以統(tǒng)計資料形式按季度報告

2．對收到的嚴重、罕見或新的不良反應病例報告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價意見，于72小時內(nèi)向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，同時抄報本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局

3．其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告

4．主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作

5．不定期通報藥品不良反應監(jiān)測情況，公布藥品再評價的結(jié)果

答案：DEEAA

第25題（X型題）：單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料的相關(guān)處罰有

A．予以警告

B．給予通報批評

C．并責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰

D．并責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分

E．處1千元以上3萬元以下罰款

答案：BD

第26題（X型題）：制定《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》的目的是

A．加強上市藥品的安全監(jiān)管

B．規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

C．嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理

D．確保人體用藥安全有效

E．促進藥品不良反應的國際交流

答案：ACD

第27題（X型題）：生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位

A．應建立相應的管理制度，設(shè)置機構(gòu)或配備人員，負責本單位藥品不良反應情況的收集、報告和管理工作

B．嚴格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應發(fā)生情況

C.一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應，需進行詳細記錄、調(diào)查

D．對嚴重、罕見或新的不良反應則須采取有效方式在15個工作日內(nèi)快速報告

E．對一般的藥品不良反應每季度向所在地省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

答案：ABCDE

第28題（X型題）：下列哪些行為由國家和省級藥品監(jiān)督管理局予以警告，情節(jié)嚴重造成不良后果的，撤銷藥品生產(chǎn)批準文號或相應證號，并處1千至3萬元罰款

A．單位或個人擅自提供和引用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料的

B．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應報告而未報告的

C．未補充藥品使用說明書應補充注明的不良反應的 D．未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的 E．單位未按規(guī)定制定藥品不良反應監(jiān)測報告制度的 答案：BCD

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師)

根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》（晉人考函【2014】35號)安排，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、考試時間及科目

2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月18、19日舉行，具體時間及科目安排如下：

10月18日

09：00-11：30藥學（中藥學)專業(yè)知識（一)14：00-16：30藥學（中藥學)專業(yè)知識（二)10月19日

09：00-11：30藥事管理與法規(guī)

14：00-16：30藥學（中藥學)綜合知識與技能

四個考試科目全部為客觀題型。

二、報考條件

凡符合原人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》（人發(fā)【1999】34號)規(guī)定的人員，均可報名參加考試。

點擊查看執(zhí)業(yè)藥師資格考試報考條件……

三、考試組織 醫(yī)學全在線

（一)時間安排

網(wǎng)上報名： 7月15日至7月28日

照片審核： 7月17日至7月30日

網(wǎng)上交費： 7月17日至7月31日

準考證打?。?0月14日至10月17日醫(yī)學全在線

發(fā)票領(lǐng)取：需領(lǐng)取交費票據(jù)的報考人員在10月14日—10月17日，憑準考證、身份證到山西省人事考試中心領(lǐng)?。ㄌ畜w育西路317-1號302室領(lǐng)取)，逾期不再受理。醫(yī)學全在線

（二)報名流程

本次考試由省人事考試中心負責，考點設(shè)在太原市。

報考人員均須登錄山西人事考試網(wǎng)

（）網(wǎng)上報名系統(tǒng)報名，按照填報信息、上傳照片、照片審核、網(wǎng)上交費、網(wǎng)上打印準考證的流程進行。

為方便報考人員，簡化報名流程，進一步倡導誠信報名、誠信參考，本次考試報名時不再進行報名資格審核，請報考人員認真閱讀、準確理解相關(guān)報考規(guī)定。資格審核時間、地點、內(nèi)容、注意事項待考試成績和合格標準公布后在山西人事考試網(wǎng)

()另行通知。

報名時，須認真閱讀考試文件并遵守報名協(xié)議，如實填報報名信息。報考人員在報名信息提交兩個工作日后登錄原報名網(wǎng)站查詢照片審核結(jié)果，審核通過后方可交費。在規(guī)定時間內(nèi)交費成功表明已完成本次報名，資格考試報名表無需打印，屆時自行上網(wǎng)打印準考證即可參加考試。

報考人員在交費前務(wù)必再次確認報名信息，交費成功后信息不可修改。

四、資格審核

資格審核工作待合格標準和考試成績公布后進行。

資格審核范圍為本專業(yè)通過人員（在規(guī)定考試內(nèi)規(guī)定的全部應試科目成績合格)，資格審核通過后方可發(fā)放資格證書。

專業(yè)通過人員在有效成績的各考試均須符合報考條件，不具備報考條件的給予全部科目成績無效的處理。逾期未參加資格審核的專業(yè)通過人員，按自動放棄本次考試處理，當次全部科目成績無效。對在資格審核過程中發(fā)現(xiàn)提供虛假材料、弄虛作假等各種違紀違規(guī)行為，按照《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定》(人社部第12號令)嚴肅查處。

五、考試收費

根據(jù)國家發(fā)展改革委、財政部（發(fā)改價格【2004】1108號)文件規(guī)定，考務(wù)費每人每科8元；山西省物價局、山西省財政廳（晉價費字【2013】223號)規(guī)定，報名費每人10元，考試費每人每科40元，通過網(wǎng)上報名系統(tǒng)收取。未按規(guī)定時限完成網(wǎng)上交費的報考人員視為放棄報名。

六、注意事項

(一)應試時，應攜帶黑色跡墨水筆、2B鉛筆、橡皮，草稿紙統(tǒng)一配發(fā)，考后收回。

(二)答題前須仔細閱讀注意事項和作答須知。醫(yī)學全在線

(三)2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試，將繼續(xù)使用2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》。根據(jù)考試大綱有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年3月發(fā)布了《關(guān)于2014年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人便函[2014]31號)，對2014年藥事管理與法規(guī)科目的大綱內(nèi)容和要求進行了調(diào)整。

應試人員應結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理部門于2012年3月、2013年3月和2014年3月分別發(fā)布的《關(guān)于2012年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事

管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》（食藥監(jiān)人函

[2012]23號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理局人事司關(guān)于2013年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人函【2013】18號)和《關(guān)于2014年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人便函【2014】31號)等三份通知依大綱調(diào)整的內(nèi)容進行應試準備。

七、成績查詢

考試結(jié)束兩個月后登錄山西人事考試網(wǎng)查詢。

八、其它

有關(guān)考試文件、網(wǎng)上報名、信息技術(shù)等方面的問題由省人事考試中心考務(wù)一科負責，聯(lián)系電話：0351—7330283

考后管理由省人事考試中心考務(wù)四科負責，聯(lián)系電話：0351—7339662

發(fā)票領(lǐng)取由省人事考試中心綜合科負責，聯(lián)系電話：0351-7330067。醫(yī)學全在線

山西省人事考試中心

2014年7月9日更多執(zhí)

業(yè)藥師考試信息： 2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總 2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名平臺2014年執(zhí)業(yè)藥

師考試題庫免費下載

第五篇：2008執(zhí)業(yè)藥師

2008年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題

一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷（B）

A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥

B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構(gòu)制劑

D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品

2、設(shè)定和實施行政許可的原則不包括（B）

A、便民和效率原則

B、權(quán)和與義務(wù)對等原則

C、信賴保護原則

D、法定原則 E、公開、公平、公正原則

3、下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是（C）

A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售 B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地

C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進 E、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志

4、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指（D）

A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是（D）

A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益 B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

E、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是（A）

A、本單位科研需要的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場供不應求的品種 D、市場上沒有供應的品種

E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

7、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應當（B）

A、按劣藥處理

B、撤銷批準文號

C、進行再評價

D、按假藥處理

E、進行市場調(diào)查

8、根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：（C）

A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號 E、對該單位進行警告并限期整改

9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是（D）A、品名

B、產(chǎn)地

C、產(chǎn)品批號

D、有效期限

E、生產(chǎn)日期

10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是（E）A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品

B、列入國家基本藥物目錄的藥品

C、列入中華人民共和國藥典的藥品

D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時（B）A、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、應由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院 C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E、應由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)（B）A、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 C、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 D、應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（C）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（B）

A、每次處方劑量不得超過三日極量

B、應當給付川烏的炮制品

C、應當給付生川烏

D、應當拒絕調(diào)配

E、取藥后處方保存一年備查

15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（B）

A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B、在全國范圍內(nèi)有效

C、在取得者的居住地有效

D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發(fā)放地有效

16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（D）

A、藥品的適用性

B、藥品的穩(wěn)定性

C、藥品的可靠性

D、藥品的安全傳

E、藥品的有效性

17、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為（D）A、紅色專有標識

B：黃色專有標識

C、單色專有標識

D、綠色專有標識

E、藍色專存標識

18、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為（C）A、淡紅色

B、淡綠色

C、白色

D、淡黃色

E、淡藍色

19、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應是指（B）

A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應

C、不合理用藥可能造成的有害反應

D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應

E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反應

20、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于（C）

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、Ⅲ斯臨床試驗

D、Ⅳ期臨床試驗、E、生物等效性試驗

21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標簽、使用說明書須（D）

A、經(jīng)企業(yè)物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用

C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用

D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用

22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（C）A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品研究機構(gòu) C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、藥品經(jīng)營企業(yè)

E、藥品使用單位

23、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（C）

A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質(zhì)量負責入應有二年或二年以上的藥學技術(shù)工作經(jīng)驗

C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_ E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是（C）

A、簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款

B、購進藥品應有合法票據(jù)

C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規(guī)定保存購貨記錄

E、每兩年應對進貨情況進行質(zhì)量評審

25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是（C）A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查

E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確

26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是（C）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動 c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理

27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應當具備的條件不包括（B）

A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準 C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

D、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

28、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的（D）

A、一般不良反應

B、較重不良反應

C、輕微不良反應

D、嚴重不良反應

E、可疑的不良反應

29、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為（C）A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年 30、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為（A）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

31、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（C）

A、醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

B、法定代表人變更

c、制劑室負責人變更

D、注冊地址變更

E、醫(yī)療機構(gòu)類別變更

32、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是（A）

A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準

B、藥品標簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準

c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽

D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

33、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是（B）

A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音

E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須（B）A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定 B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定 c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定 E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括（C）

A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種

B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量

C、保證提供藥品的合理使用

D、引入競爭機制

E、合理控制藥品服務(wù)成本

36、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是（D）

A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥 C、第二類精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語 E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

37、根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的（C）A、品名

B、等級

C、成份

D、價格

E、計價單位

38、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是（D）A、人身安全不受損害

B、知悉所購買商品的真實情況

C、自主選擇商晶

D、無理由退貨

E、公平交易

39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應（D）

A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力 B、應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢 D、應積極提供咨詢，并給予糾正

E、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 40、在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是（A）

A、依法促銷，誠信推廣

B、科學嚴謹，實事求是

C、保護環(huán)境，規(guī)范包裝

D、團結(jié)協(xié)作，尊重同仁

E、以德為先，尊重生命