第一篇：藥房保健食品經(jīng)營(yíng)的整改報(bào)告

菏澤市人從眾大藥房關(guān)于保健食品經(jīng)營(yíng)的整改報(bào)告

菏澤市藥品食品監(jiān)督管理局: 按照市藥品食品監(jiān)督管理局對(duì)銷(xiāo)售保健食品日常銷(xiāo)售的合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)進(jìn)銷(xiāo)記錄制度及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等的規(guī)定，我藥店開(kāi)展了保健品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)自查，現(xiàn)將自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改措施整理如下：

一、自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的情況

1、本店從業(yè)人員存在著對(duì)有關(guān)法律法規(guī)及安全知識(shí)認(rèn)知不夠清楚，了解不夠透徹的問(wèn)題。

2、本店從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度不夠完善。

3、進(jìn)貨查驗(yàn)進(jìn)銷(xiāo)記錄不夠詳細(xì)，票證保管不夠完善，有丟失現(xiàn)象。

4、供貨產(chǎn)品資質(zhì)手續(xù)不夠完整，記錄不夠詳細(xì)。

5、價(jià)格標(biāo)牌有涂改不清、更換不夠及時(shí)、不整齊現(xiàn)象。

二、針對(duì)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了一下整改

1、按照《食品安全法實(shí)施條例》第22條等規(guī)定，對(duì)本店所有員工進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)及安全知識(shí)的培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案，以使此類(lèi)培訓(xùn)形成一個(gè)長(zhǎng)效機(jī)制。

2、按照《食品安全法》第34條等規(guī)定,建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度,每年對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,并取得健康證明。

3、按照《食品安全法》第39條等規(guī)定,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,取得進(jìn)貨票據(jù)，并如實(shí)記錄經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式,進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

4、按照《食品安全法》第39條等規(guī)定，持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)書(shū)》復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證等，并整理建檔保管。

5、按照《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》第4條規(guī)定對(duì)銷(xiāo)售產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行了徹底整理，以使銷(xiāo)售產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。

在今后的工作中，全體員都以整改后的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，并在以后的工作中定期不定期的對(duì)本店經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行自查整改。以保證正確履行市藥品食品監(jiān)督管理局及有關(guān)法律法規(guī)對(duì)保健食品日常銷(xiāo)售的有關(guān)規(guī)定，為保障人民群眾身體健康做出有益的貢獻(xiàn)。

菏澤市人從眾大藥房

二〇一一年十一月一日

第二篇：保健食品整改報(bào)告

2020 保健食品整改報(bào)告 3 篇 【篇一】保健食品整改報(bào)告

菏澤市藥品食品監(jiān)督管理局：

按照市藥品食品監(jiān)督管理局對(duì)銷(xiāo)售保健食品日常銷(xiāo)售的合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)進(jìn)銷(xiāo)記錄制度及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等的規(guī)定，我藥店開(kāi)展了保健品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)自查，現(xiàn)將自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改措施整理如下：

一、自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的情況

1、本店從業(yè)人員存在著對(duì)有關(guān)法律法規(guī)及安全知識(shí)認(rèn)知不夠清楚，了解不夠透徹的問(wèn)題。

2、本店從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度不夠完善。

3、進(jìn)貨查驗(yàn)進(jìn)銷(xiāo)記錄不夠詳細(xì)，票證保管不夠完善，有丟失現(xiàn)象。

4、供貨產(chǎn)品資質(zhì)手續(xù)不夠完整，記錄不夠詳細(xì)。

5、價(jià)格標(biāo)牌有涂改不清、更換不夠及時(shí)、不整齊現(xiàn)象。

二、針對(duì)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了一下整改

1、按照《食品安全法實(shí)施條例》第 22 條等規(guī)定，對(duì)本店所有員工進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)及安全知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案，以使此類(lèi)培訓(xùn)形成一個(gè)長(zhǎng)效機(jī)制。

2、按照《食品安全法》第 34 條等規(guī)定，建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，每年對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，并取得健康證明。

3、按照《食品安全法》第 39 條等規(guī)定，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，取得進(jìn)貨票據(jù)，并如實(shí)記錄經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式，進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

4、按照《食品安全法》第 39 條等規(guī)定，持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)書(shū)》復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證等，并整理建檔保管。

5、按照《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》第 4 條規(guī)定對(duì)銷(xiāo)售產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行了徹底整理，以使銷(xiāo)售產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。

在今后的工作中，全體員都以整改后的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，并在以后的工作中定期不定期的對(duì)本店經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行自查整改。以保證正確履行市藥品食品監(jiān)督管理局及有關(guān)法律法規(guī)對(duì)保健食品日常銷(xiāo)售的有關(guān)規(guī)定，為保障人民群眾身體健康做出有益的貢獻(xiàn)。

【篇二】保健食品整改報(bào)告

根據(jù)縣委縣政府、荊州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作的有關(guān)要求，我局精心組織，廣泛宣傳，全面發(fā)動(dòng)，在認(rèn)真做好第一階段宣傳動(dòng)員階段工作的基礎(chǔ)上，開(kāi)展自查自糾，廣泛征求意見(jiàn)和建議，對(duì)照活動(dòng)內(nèi)容，認(rèn)真排查存在的問(wèn)題?，F(xiàn)將主要問(wèn)題和整改措施報(bào)告如下：

為了查找問(wèn)題、改進(jìn)工作，在充分征求各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點(diǎn)圍繞履行職責(zé)、服務(wù)質(zhì)量、依法行政等三個(gè)方面，在縣委縣政府要求的“五查五看”的基礎(chǔ)上，認(rèn)真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任落實(shí)情況，看有無(wú)以權(quán)謀私、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為；二查執(zhí)法、辦事行為是否規(guī)范，看有無(wú)“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現(xiàn)象；三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現(xiàn)象；四查服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量，看有無(wú)“門(mén)難進(jìn)、臉難看、話難聽(tīng)、事難辦”等現(xiàn)象；五查辦事效率，看有無(wú)“推、拖、拉”和工作效率低下的現(xiàn)象；六查服務(wù)承諾制、責(zé)任追究制、辦結(jié)制執(zhí)行情況，看有無(wú)不按時(shí)辦結(jié)、不兌現(xiàn)承諾、不熱情接待等現(xiàn)象。

一、存在的問(wèn)題

在廣泛征求意見(jiàn)和自查自糾的基礎(chǔ)上，通過(guò)收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個(gè)方面問(wèn)題。

1、思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監(jiān)督管理工作的新形勢(shì)、新要求，面對(duì)工作中出現(xiàn)的難點(diǎn)感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對(duì)黨的方針政策理解不透徹，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)不熟悉，鉆的不深，對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)不夠精，業(yè)務(wù)水平有待提高的問(wèn)題。

2、服務(wù)不夠主動(dòng)。在服務(wù)工作中往往被動(dòng)服務(wù)為主，主動(dòng)服務(wù)欠佳，跟蹤

服務(wù)不能完全到位。

3、藥械執(zhí)法力度不夠強(qiáng)。主要是通過(guò)藥品市場(chǎng)整治之后，藥品市場(chǎng)秩序沒(méi)有根本好轉(zhuǎn)，雖然藥品市場(chǎng)監(jiān)管是個(gè)長(zhǎng)時(shí)期的工作，但是，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象仍有發(fā)生。

4、機(jī)關(guān)作風(fēng)不夠扎實(shí)。少數(shù)人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時(shí)間的問(wèn)題。

5、食藥監(jiān)部門(mén)職能工作宣傳不夠，社會(huì)上有些人不知道具體職責(zé)，并將藥價(jià)問(wèn)題、保健品問(wèn)題轉(zhuǎn)嫁到食藥監(jiān)部門(mén)。

二、整改措施

針對(duì)征求意見(jiàn)和自查出的問(wèn)題，我們采取“五定”的措施即“定出現(xiàn)的問(wèn)題、定負(fù)責(zé)整改的領(lǐng)導(dǎo)、定具體整改的專(zhuān)班、定問(wèn)題的整改措施、定問(wèn)題整改的時(shí)限”積極進(jìn)行整改。具體整改情況是：

1、加強(qiáng)干部職工學(xué)習(xí)教育，定期或不定期組織黨員干部進(jìn)行勤政教育，提高思想認(rèn)識(shí)，完善和規(guī)范現(xiàn)有的規(guī)章制度，建立和健全政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制，重新修訂《廉政制度》、《機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)計(jì)劃》、《考勤制度》、《車(chē)輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅(jiān)決杜絕“門(mén)難進(jìn)，臉難看，話難聽(tīng)，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發(fā)生。此項(xiàng)由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)，已經(jīng)于 11 月初完成整改。

2、加強(qiáng)局機(jī)關(guān)的制度建設(shè)，提高辦事效率，緊緊抓住企業(yè)和單位關(guān)注和反映強(qiáng)烈的實(shí)際問(wèn)題，規(guī)范辦事程序，改進(jìn)工作作風(fēng)，以文明機(jī)關(guān)的良好形象發(fā)揮模范作用。此項(xiàng)整改要求在 11 月初完成，由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業(yè)程序》和《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序圖》。

3、開(kāi)展了法制講座、案卷評(píng)查活動(dòng)，對(duì)藥品稽查人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。要對(duì)執(zhí)法辦案情況進(jìn)行一次專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行督導(dǎo)整改。此項(xiàng)整改要求在 11 月初完，成由馮俊才同志負(fù)責(zé)，法制辦具體落實(shí)，已于 10 月 21 日開(kāi)展了執(zhí)法文書(shū)檢查，共檢查案卷 32 份，整改案卷 4 份；11 月 5 日，請(qǐng)荊州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局副局長(zhǎng)肖心田同志來(lái)我局進(jìn)行了法制講座。

4、加強(qiáng)與報(bào)刊、電視臺(tái)等媒體的聯(lián)系，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管部門(mén)職責(zé)，及時(shí)報(bào)道食品藥品監(jiān)管工作新動(dòng)態(tài)、新舉措、新成效；要強(qiáng)化食品藥品安全日常監(jiān)管，深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)。此項(xiàng)由馮俊才同志負(fù)責(zé)，辦公室、法制辦具體落實(shí)，要求在 12 月初完成，目前已與縣電視臺(tái)共同制訂了宣傳計(jì)劃，在《玉沙視點(diǎn)》開(kāi)辟專(zhuān)欄宣傳食品藥品監(jiān)管職能、工作動(dòng)態(tài)、專(zhuān)項(xiàng)整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

5、要組織開(kāi)展食品藥品安全和識(shí)別真假藥品（保健品）知識(shí)咨詢服務(wù)活動(dòng)；為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品和非藥品標(biāo)識(shí)管理，于 10 月 21 至 22 日對(duì)全縣藥品零售企業(yè)開(kāi)展了藥品、保健品分區(qū)（分柜）管理及分類(lèi)陳列擺放專(zhuān)項(xiàng)檢查；要在容城、朱河、新溝等鄉(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)展《食品藥品安全和真假藥品真?zhèn)巫R(shí)別展》。此項(xiàng)整改要求在12 月底前完成，由何祖國(guó)同志負(fù)責(zé)，綜合科具體落實(shí)。

6、要根據(jù)藥械從業(yè)人員的不同崗位，分類(lèi)分期進(jìn)行餐飲服務(wù)、藥械法律法規(guī)和食品藥械專(zhuān)業(yè)知識(shí)的計(jì)劃安排培訓(xùn)。此項(xiàng)整改要求在 11 月底完成，由何祖國(guó)同志負(fù)責(zé)，綜合科具體落實(shí)，現(xiàn)已完成對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)管負(fù)責(zé)人 gsp 知識(shí)培訓(xùn)，11 月 16 日，組織全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)管負(fù)責(zé)人進(jìn)行了 gmp 知識(shí)培訓(xùn)。

通過(guò)扎扎實(shí)實(shí)的整改，目前，全局上下形成了“比學(xué)習(xí)，講奉獻(xiàn)”、“比勤政，講文明”、“比廉潔，講正氣”的良好氛圍。

【篇三】保健食品整改報(bào)告

為了進(jìn)一步加強(qiáng)幼兒食品衛(wèi)生安全工作，防止發(fā)生食品安全事故，保障幼兒身心健康和安全，維護(hù)正常教學(xué)秩序，根據(jù)惠山區(qū)教育局《關(guān)于加強(qiáng)春夏學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管工作的通知》精神，我園對(duì)食品衛(wèi)生安全工作進(jìn)行了全面的排查。這次檢查內(nèi)容主要是各項(xiàng)食品安全管理制度落實(shí)、食品安全管理人員督促情況以及對(duì)從業(yè)人員健康管理、食品來(lái)源質(zhì)量和食品原料采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、食品制作加工過(guò)程、餐飲具清洗消毒等關(guān)鍵環(huán)節(jié)逐一排查，消除了食品衛(wèi)生隱患，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了整改。現(xiàn)將我園食品衛(wèi)生安全自查情況匯報(bào)如下：

一、幼兒園食品衛(wèi)生安全管理工作組織機(jī)構(gòu)健全

我園成立了由園長(zhǎng)為組長(zhǎng)的食品衛(wèi)生安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，定期、不定期地組織人員對(duì)校園突發(fā)公共衛(wèi)生事件進(jìn)行排查、監(jiān)督和檢查?！邦A(yù)防”工作制度完善，制定了一系列安全工作條例、安全教育制度等。能認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品衛(wèi)生法》。

二、建章立制，措施到位

1、和班主任及食堂工作人員簽訂管理責(zé)任書(shū)，班主任為班級(jí)第一責(zé)任人，要對(duì)本班幼兒安全負(fù)責(zé)，食堂工作人員對(duì)食品安全工作負(fù)責(zé)，工作責(zé)任到人，保證各項(xiàng)工作有人管，有人問(wèn)。

2、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行《食品衛(wèi)生法》，嚴(yán)把食品質(zhì)量關(guān)，幼兒不吃“三無(wú)”食品和生冷食品。食品采購(gòu)定點(diǎn)，索證、票據(jù)齊全，規(guī)范，有章可循。每天有保健老師負(fù)責(zé)查驗(yàn)食品質(zhì)量。物品進(jìn)出庫(kù)有記錄，庫(kù)房有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

三、食品安全衛(wèi)生管理

安全衛(wèi)生工作是幼兒園工作不可缺少的一個(gè)重要組成部分，我們的工作對(duì)象是幼小的幼兒，因此，食品加工過(guò)程中我們洗、清、切、下鍋操作均有記錄可循，我園不使用食品添加劑，飯菜保證 24 小時(shí)留樣。另外，我園根據(jù)上級(jí)文件精神把安全教育的內(nèi)容有機(jī)地結(jié)合在我園素質(zhì)教育的各項(xiàng)活動(dòng)中，同時(shí)，嚴(yán)格個(gè)人行為習(xí)慣方面的教育，采取多種喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式向幼兒進(jìn)行安全教育：如家長(zhǎng)園地、幼兒園門(mén)戶網(wǎng)站、保健室健康安全宣傳小報(bào)等。牢牢樹(shù)立“安全第一”的指導(dǎo)思想，努力營(yíng)造良好的安全氛圍，為幼兒的健康成長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

四、存在問(wèn)題及整改措施

幼兒離園路上喜歡購(gòu)買(mǎi)園外路邊食雜店、小攤的零食，埋下衛(wèi)生上的隱患。在今后的工作中我們將做好家長(zhǎng)的工作，加強(qiáng)幼兒行為習(xí)慣教育，班主任嚴(yán)查嚴(yán)管。

總之，我園高度重視對(duì)食品衛(wèi)生安全工作的管理，教育、驗(yàn)收、督促工作扎實(shí)，安全措施到位。在今后的工作中我們將繼續(xù)努力，努力把工作做得盡善盡美，平安和諧！

第三篇：藥房整改報(bào)告

****藥店文件 **字[2014]01號(hào)

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查 一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告 **市食品藥品監(jiān)督管理局：

省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范；銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問(wèn)題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下： 1、13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201 企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205 該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。

整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。6、17102 企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。

特此報(bào)告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇二：康民藥店整改報(bào)告

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

整改報(bào)告 2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對(duì)我店進(jìn)行ｇｓｐ認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，其中有3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)需要整改。我店針對(duì)這3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 1、13101項(xiàng)：企業(yè)按培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容開(kāi)展培訓(xùn)不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責(zé)；

整改后：本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識(shí)等相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，并建立培訓(xùn)檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項(xiàng)：營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項(xiàng)：企業(yè)未在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示。

整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示，如附件3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

員工培訓(xùn)計(jì)劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動(dòng)技能，保證藥品經(jīng)營(yíng)工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營(yíng)工作按部就班，有序推進(jìn)，保證各類(lèi)記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實(shí)有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃：

一、崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營(yíng)和驗(yàn)收人員崗位職責(zé)知識(shí)，通過(guò)崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識(shí)，掌握藥品分類(lèi)管理的概念和意義，培訓(xùn)時(shí)間為4學(xué)時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為面授，培訓(xùn)后通過(guò)考試檢驗(yàn)培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。

二、藥品法律法規(guī)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個(gè)專(zhuān)題用一天時(shí)間2小時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。

三、質(zhì)量管理文件，崗位職責(zé)，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過(guò)學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營(yíng)和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進(jìn)行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn)，正確理解按文件操作對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時(shí)間為每項(xiàng)文件（崗位責(zé)職、操作規(guī)程）1學(xué)時(shí)，最后通過(guò)問(wèn)答進(jìn)行考核。

四、藥品知識(shí)培訓(xùn)，藥品分類(lèi)管理知識(shí)培訓(xùn)，該項(xiàng)目的培訓(xùn)在日

常經(jīng)營(yíng)工作中隨時(shí)進(jìn)行，通過(guò)培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進(jìn)行藥店分類(lèi)管理，要加強(qiáng)對(duì)新藥的引進(jìn)，并通過(guò)相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過(guò)用戶回訪增強(qiáng)對(duì)新藥療效反饋和用戶意見(jiàn)。

五、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動(dòng)態(tài)最新資訊，以及藥品市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購(gòu)和銷(xiāo)售，對(duì)藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

六、積極參加藥監(jiān)各類(lèi)專(zhuān)題會(huì)議，及時(shí)掌握藥監(jiān)工作重點(diǎn)，配合藥監(jiān)部門(mén)做好藥店經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作。

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

培訓(xùn)計(jì)劃一覽表

制表人： 審批人：

員工教育培訓(xùn)檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報(bào)告 xx大藥房

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***藥品審評(píng)認(rèn)證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長(zhǎng)，yyy、zzz為組員的gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目 gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書(shū)。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫(xiě)正名正字，如“香櫞”寫(xiě)成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類(lèi)別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

二、缺陷項(xiàng)目的整改情況

檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開(kāi)會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對(duì)問(wèn)題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。

責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購(gòu)員xxx、驗(yàn)收員xxx和所有營(yíng)業(yè)員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類(lèi)管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。

（2）、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。

（3）、相互進(jìn)行提問(wèn)，結(jié)合經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。

完成時(shí)間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書(shū)。

責(zé)任人員：驗(yàn)收員xxx 整改措施：

（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；

（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過(guò)程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；

（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。

完成時(shí)間：2008年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫(xiě)正名正字，如“香櫞”寫(xiě)成“香元”。

責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國(guó)藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國(guó)藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對(duì)，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。

完成時(shí)間：2008年1月6日上午。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類(lèi)別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員xxx等。

整改措施：

（1）、對(duì)所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。

（2）、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。

完成時(shí)間：2008年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求；

（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；

（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。

完成時(shí)間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 質(zhì)量管理員×××

2、整改措施：

針對(duì)所經(jīng)營(yíng)的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類(lèi)別重新分類(lèi)，并整理建檔。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長(zhǎng)×××審核

2、整改措施：

（1）、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和××省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對(duì)我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對(duì)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類(lèi)存檔，同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門(mén)學(xué)習(xí)。

（2）、要求質(zhì)量管理員×××每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

三、1701 企業(yè)對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 企業(yè)所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計(jì)劃。

（2）、組織再培訓(xùn)，聘請(qǐng)××縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識(shí)、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)提問(wèn)和實(shí)際操

作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時(shí)對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對(duì)考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

四、2501 企業(yè)對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

1、責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長(zhǎng)×××監(jiān)督

2、整改措施：

（1）、對(duì)檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫(kù)、換氣扇、溫濕度計(jì)的購(gòu)買(mǎi)發(fā)票、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、保修單、檢定證書(shū)、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。

（2）、按照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類(lèi)建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

五、3601 倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)個(gè)別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門(mén)處理。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人××× 保管員××× 驗(yàn)收員×××

2、整改措施：

（1）、質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開(kāi)箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對(duì)內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫(kù)。

（2）、同時(shí)以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序，對(duì)開(kāi)箱驗(yàn)收需撕開(kāi)的包裝膠帶用利器拆開(kāi)的同時(shí)，對(duì)所有標(biāo)識(shí)均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫(kù)后，驗(yàn)收員要接受處罰。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì)量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

1、責(zé)任人員：辦公室主任×× 驗(yàn)收員××× 養(yǎng)護(hù)員×××

2、整改措施：

根據(jù)檢定證書(shū)的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號(hào)、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

七、4003 對(duì)不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人×× 驗(yàn)收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對(duì)破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗(yàn)收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢驗(yàn)，事后在驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請(qǐng)報(bào)損批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀。

（2）、預(yù)防措施：要求驗(yàn)收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢驗(yàn)，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價(jià)向貨運(yùn)公司索賠。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

八、4203 中藥養(yǎng)護(hù)人員對(duì)中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人××× 養(yǎng)護(hù)員×××

2、整改措施：

加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)護(hù)員×××的中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對(duì)散件進(jìn)行真空密封降氧。對(duì)易生蟲(chóng)品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲(chǔ)存要求，并加強(qiáng)對(duì)磷化鋁的保管及使用知識(shí)培訓(xùn)。

3、完成時(shí)間：****年*月**日 1.0603 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行

整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對(duì)公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。

整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對(duì)相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。2、3511 銷(xiāo)后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷(xiāo)后退回藥品的條款，對(duì)照現(xiàn)行的銷(xiāo)后退回記錄，逐項(xiàng)審查并補(bǔ)充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

整改結(jié)果：2010年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp標(biāo)準(zhǔn)的3511等項(xiàng)關(guān)于銷(xiāo)后退回藥品的條款，按照條款的要求，對(duì)銷(xiāo)后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗(yàn)收填寫(xiě)項(xiàng)目，銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收單上批號(hào)、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等，同時(shí)要求以上項(xiàng)目必須手工填寫(xiě)清楚并簽名。

一、1903 項(xiàng)缺陷內(nèi)容：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所無(wú)裝卸頂棚

整改措施：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所增加裝卸頂棚

整改責(zé)任人：保管員李*** 整改結(jié)果：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業(yè)用于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無(wú)使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)儀器的檢定，并及時(shí)存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的檢定記錄，在以后工作中對(duì)所用的儀器應(yīng)做使用記錄。

整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員*** 整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對(duì)分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時(shí)做好使用記錄。

三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。

整改措施：（1）、通知質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（2）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求，質(zhì)管員**在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求按時(shí)收集藥品不良反應(yīng)信息。

責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員*** 整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，季度收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，通知各部門(mén)學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）

1、“0610 企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門(mén)。

質(zhì)管科保證今后將及時(shí)收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類(lèi)。有針對(duì)性的傳遞到有關(guān)部門(mén)和人員，并及時(shí)督促、檢查落實(shí)情況，充分發(fā)揮各類(lèi)信息對(duì)質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。

附件

1、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點(diǎn)分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫(kù)內(nèi)個(gè)別貨區(qū)缺少底墊”

整改情況：已經(jīng)全部配齊。

附件

2、冷庫(kù)底架照片

3、“2102 危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)無(wú)避光窗簾”

整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業(yè)對(duì)進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審的內(nèi)容不完善”

整改情況：組織有關(guān)人員對(duì)2003年購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評(píng)審。

附件

4、xxxx年購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審報(bào)告

5、“4103 個(gè)別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標(biāo)簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員合理儲(chǔ)存藥品指導(dǎo)不到位”

整改情況：養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行了重點(diǎn)講解。

附件

6、講稿和培訓(xùn)人員簽名

7、“4206 養(yǎng)護(hù)分析內(nèi)容不全面”

整改情況：對(duì)xxxx年第x季度的養(yǎng)護(hù)工作重新進(jìn)行了匯總分析。

附件

7、xxxx年第x季度養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告篇四：藥店gsp常規(guī)檢查整改報(bào)告

江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查情況的整改報(bào)告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書(shū)未懸掛在店內(nèi)；

◆整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。◆整改情況：已整改到位

2.現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）未作促銷(xiāo)； ◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）效期促銷(xiāo)。

◆整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現(xiàn)場(chǎng)溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開(kāi)啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷(xiāo)售記錄不全，部分記錄未填寫(xiě)藥品名稱；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷(xiāo)售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開(kāi)展

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開(kāi)展。

◆整改情況：已整改到位

特此報(bào)告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇五：藥店整改報(bào)告

整改報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購(gòu)銷(xiāo)藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》，《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》中

1、企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

2、購(gòu)進(jìn)藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄是否完整；

3、驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，是否根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收是否做好記錄；

4、藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素及在銷(xiāo)售中有特殊規(guī)定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲(chǔ)存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺(tái)等行為；

7、進(jìn)貨來(lái)源是否把關(guān)不嚴(yán)，是否從非法渠道進(jìn)貨；

8、是否未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷(xiāo)售去向不清；

9、是否購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

10、是否購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄不真實(shí)等10項(xiàng)整治內(nèi)容按通知中的要求，對(duì)本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問(wèn)題，對(duì)藥店進(jìn)行了自查，通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：1、2、3、4、5、針對(duì)以上出現(xiàn)的問(wèn)題，我藥店進(jìn)行了認(rèn)真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據(jù)通知內(nèi)容，對(duì)全體員工進(jìn)行了培訓(xùn)，提高了認(rèn)識(shí)、增加了緊迫感和責(zé)任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過(guò)自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，分析了問(wèn)題、解決了問(wèn)題，努力達(dá)到了規(guī)范經(jīng)營(yíng)的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)。

第四篇：藥房整改報(bào)告

藥房整改報(bào)告

醫(yī)院辦公室；

2013年6月3日，由于藥房工作人員劉潔粗心大意，誤將消旋山莨菪針劑當(dāng)做黃體酮發(fā)給病人，致使病人出現(xiàn)不良反應(yīng)。雖經(jīng)醫(yī)務(wù)科和相關(guān)人員與患者積極溝通協(xié)商，事情得到解決，但由此給醫(yī)院造成不良影響和一定的經(jīng)濟(jì)損失，6月4日院委會(huì)給藥械科作出處理決定，并責(zé)成藥房進(jìn)行認(rèn)真整改。

事件發(fā)生后，藥械科高度重視，立即于2013年6月4日召開(kāi)全科人員會(huì)議查找原因、深刻反思。會(huì)上，科主任對(duì)院委會(huì)作出的決定表示誠(chéng)懇接受，對(duì)監(jiān)管不嚴(yán)進(jìn)行了自我批評(píng)，并就改進(jìn)藥房管理提出了意見(jiàn)和要求。大家充分認(rèn)識(shí)到事故的嚴(yán)重性和從中應(yīng)吸取的教訓(xùn)，通過(guò)對(duì)事故的性質(zhì)及發(fā)生原因進(jìn)行分析，認(rèn)真研究制定了預(yù)防今后類(lèi)似事件發(fā)生的防范措施?，F(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

1、加強(qiáng)人員的責(zé)任心教育。這次事故發(fā)生，暴露出藥房人員工作責(zé)任心不強(qiáng)，不重視取藥發(fā)藥環(huán)節(jié)核對(duì)的嚴(yán)重問(wèn)題。我科室將加大對(duì)制度的學(xué)習(xí)和執(zhí)行力度，通過(guò)加強(qiáng)人員的思想教育，進(jìn)一步提高人員對(duì)管理制度重要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)工作責(zé)任心。今后，藥品發(fā)放必須嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)劑制度和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則進(jìn)行審方，如再因工作不負(fù)責(zé)造成嚴(yán)重事故發(fā)生者，一律解聘并追究相關(guān)責(zé)任。

2、強(qiáng)化對(duì)管理制度執(zhí)行的考核。針對(duì)普遍存在的發(fā)藥不認(rèn)真特別是不進(jìn)行雙人核對(duì)，而相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)疏于管理，藥房各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行、監(jiān)管流于形式的問(wèn)題，嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。今后，發(fā)藥時(shí)必須嚴(yán)格實(shí)行雙人核對(duì)，按照一人取藥第二人發(fā)藥程序發(fā)放藥品，由藥房李陽(yáng)副主任監(jiān)督實(shí)施。劉延紅主任負(fù)責(zé)制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。凡違反制度者要及時(shí)糾正并進(jìn)行嚴(yán)肅批評(píng)，對(duì)于屢次不執(zhí)行核對(duì)者上報(bào)院辦公室處置。

3、加強(qiáng)工作秩序的管理。工作時(shí)不得聊天、聽(tīng)音樂(lè)或玩手機(jī)游戲，不得長(zhǎng)時(shí)間接聽(tīng)電話，科室領(lǐng)導(dǎo)首先帶頭執(zhí)行。對(duì)發(fā)生類(lèi)似情況人員，科室負(fù)責(zé)人要及時(shí)批評(píng)制止，對(duì)不聽(tīng)勸阻的人員者扣罰其當(dāng)月獎(jiǎng)金，或上報(bào)院辦公室處理。

4、提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，規(guī)范窗口服務(wù)文明用語(yǔ)，采用溫暖親切的語(yǔ)氣、自然柔和的語(yǔ)調(diào)、和善微笑的表情收方問(wèn)好，為患者提供細(xì)心、愛(ài)心、耐心服務(wù)。

寶塔山醫(yī)院藥械科

2013年6月4日

第五篇：大藥房整改報(bào)告

六安市裕安區(qū)大藥房

整

改

報(bào)

告

六安市食品藥品監(jiān)督管理局：

市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組于

****年**月**日對(duì)我店進(jìn)行了GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

根據(jù)市局認(rèn)證檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告規(guī)定，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改?，F(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

1、寫(xiě)需要整改的條款

整改措施：

整改結(jié)果：

責(zé)任人：

檢查人：

完成日期：

****年**月**日

2、寫(xiě)需要整改的條款

整改措施：

整改結(jié)果：

責(zé)任人：

檢查人：

完成日期：

****年**月**日

3、寫(xiě)需要整改的條款 整改措施：

整改結(jié)果：

責(zé)任人：

檢查人：

完成日期：

****年**月**日

4、寫(xiě)需要整改的條款

整改措施：

整改結(jié)果：

責(zé)任人：

檢查人：

完成日期：

年

月

5、寫(xiě)需要整改的條款 整改措施：

整改結(jié)果：

責(zé)任人：

檢查人：

完成日期：

年

月

6、寫(xiě)需要整改的條款 整改措施：

整改結(jié)果：

責(zé)任人：

檢查人：

完成日期：

年

月

特此報(bào)告，請(qǐng)審查

日 日 日

****年**月**日（蓋章）