第一篇：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制度參考

保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制度參考

申辦保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)業(yè)務(wù)，企業(yè)需要建立相應(yīng)管理制度，市藥監(jiān)局石景山分局提供一些制度模板，僅供企業(yè)參考。企業(yè)可以按照模本，結(jié)合自身特點(diǎn)制定自己的管理制度。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度

1、全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈,整潔；

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得吸煙，喝酒,進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜物，不得存放易燃，易爆和有毒物品；

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等；

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要每日進(jìn)行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛(wèi)生；

5、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)；

6、滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑等應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

人員健康管理制度

1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須在具備體檢資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或CDC體檢一次,體檢除常規(guī)項(xiàng)目外,應(yīng)加做腸道致病菌,胸透以及轉(zhuǎn)氨酶,乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作；

2、凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作；

3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗；

4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作；

5、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴胸卡,勤洗澡,勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生.6、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存兩年.采購(gòu)制度

1、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品；

2、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),如有必要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任；

3、加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案.簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款；

4、索取并留存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù) 1

印件；生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，還應(yīng)索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；購(gòu)入進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件；

5、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年；

6、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品.(2)無(wú)檢驗(yàn)合格證明的保健食品.(3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健食品.(4)超過保質(zhì)期限的保健食品.(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。進(jìn)貨驗(yàn)收制度

1、凡采購(gòu)的保健食品必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查驗(yàn)收，核實(shí)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容，并建立驗(yàn)收記錄；

2、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明保健食品品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄至少保存有效期后2年；

3、對(duì)驗(yàn)收不合格的保健食品直接存入不合格區(qū)，報(bào)單位負(fù)責(zé)人同意后才可辦理退貨或銷毀處理并做好登記；

4、進(jìn)貨臺(tái)帳和索證資料不得涂改、偽造。

儲(chǔ)存及庫(kù)房保管制度

1、保管員要按照產(chǎn)品儲(chǔ)存要求做好養(yǎng)護(hù)，保證產(chǎn)品不變色、不變質(zhì)；

2、保管員對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)負(fù)責(zé)人并放入不合格區(qū)；

3、保管員應(yīng)在專用貨架擺放產(chǎn)品；

4、保管員做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作，確保保健食品質(zhì)量安全。

5、庫(kù)房要做到干凈整潔，符合庫(kù)房碼放要求。

不合格產(chǎn)品處理制度

1、對(duì)質(zhì)量不合格的保健食品不得采購(gòu)、上架和銷售；

2、不合格保健品須與合格產(chǎn)品分開存放，并掛有紅牌警示標(biāo)志，設(shè)專人、專帳管理；

3、對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的保健食品，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕接收，并向負(fù)責(zé)人報(bào)告，不得擅自退貨；

4、對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的不合格品，要立即停止銷售撤下柜臺(tái)，放入不合格區(qū)，并向負(fù)責(zé)人報(bào)告；

5、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀要有完善的手續(xù)和記錄。

培 訓(xùn) 制 度

1、定期學(xué)習(xí)保健食品有關(guān)法律、法規(guī)及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)；

2、對(duì)新錄入員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗.3、做好培訓(xùn)檔案工作。

銷 售 制 度

1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗.2、銷售人員應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳；

3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品.凡質(zhì)量不合格,過期失效,或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷售。

第二篇：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制度參考

**企業(yè)保健食品管理制度

日期: 年 月 日

特別說(shuō)明：本制度（樣本）僅供企業(yè)參考。各保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其《實(shí)施條例》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，依據(jù)本制度（樣本）的格式和內(nèi)容，結(jié)合企業(yè)自身的實(shí)際情況，來(lái)制訂和完善本企業(yè)的規(guī)章制度。

一、主要崗位人員職責(zé)

（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。

3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查，建立員工健康檔案。

（二）保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。

2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

3、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。

4、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

（三）購(gòu)銷人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購(gòu)和銷售方面的管理制度。

2、采購(gòu)人員應(yīng)擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)合格證》，對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收，4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽取顧客的意見和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。

二、保健食品索證索票、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

一、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或檢驗(yàn)合格證），以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和樣品實(shí)樣，并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。

二、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，并有明確質(zhì)量條款，采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。

三、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。

四、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn)，按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等，購(gòu)進(jìn)記錄至少保存一年。

五、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。

六、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品：（1）無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。（2）無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質(zhì)期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

七、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包 4 括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和標(biāo)識(shí)的檢查，以及購(gòu)進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品的工作。

八、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。

九、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái)，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。

三、保健食品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

一、保健食品的儲(chǔ)存劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放臵明顯標(biāo)志。所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。

二、保健食品儲(chǔ)存時(shí)，嚴(yán)格按要求隔墻、離地堆垛，且不得超重和超高；庫(kù)存保健食品應(yīng)按保健食品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中堆碼，不同批號(hào)保健食品不得混垛。

三、對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的保健食品，應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的保健食品集中控制并停售，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

四、對(duì)近效期的保健食品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期保健食品催銷表”；對(duì)不合格保健食品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。

五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)庫(kù)存、陳列保健食品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般保健食品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，記錄保存二年。

六、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按保健食品儲(chǔ)存要求檢查保健食品儲(chǔ)存、陳列條件是否合理。每天定時(shí)檢查庫(kù)（區(qū)）、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。如所經(jīng)營(yíng)品種儲(chǔ)存條件有特殊要求，應(yīng)按其包裝標(biāo)示要求儲(chǔ)存；如超出規(guī)定范圍，立即采取調(diào)控措施，并予以記錄。

七、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，庫(kù)區(qū)內(nèi)必須配備足夠的消防器材，以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變?cè)O(shè)備。

八、建立設(shè)施、設(shè)備管理檔案，并做好設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行使用、檢查、維修、保養(yǎng)記錄。

九、建立健全保健食品養(yǎng)護(hù)檔案。

四、保健食品陳列的管理制度

一、陳列保健食品的貨架及柜臺(tái)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染保健食品。

二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施、設(shè)備。每日檢查保健食品陳列條件與環(huán)境，每天上、下午定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合保健食品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。

三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺(tái)。

四、拆零保健食品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

五、陳列保健食品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，對(duì)存放條件有特別要求的保健食品（如避光、密閉、陰涼等）應(yīng)放在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)相適應(yīng)的位臵。

五、保健食品銷售管理制度

一、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)保健食品。

二、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《食品衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

三、銷售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

四、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批文的，不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

五、企業(yè)建立售后服務(wù)制度，負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴，建立售后服務(wù)檔案。

六、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本、服務(wù)公約、服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費(fèi)者監(jiān)督。

六、衛(wèi)生管理制度

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

二、應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無(wú)污染物、污染源。

三、貨架及陳列的保健食品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損，柜臺(tái)潔凈明亮，保健食品陳列規(guī)范有序。

四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無(wú)粉塵、污染物。

五、倉(cāng)庫(kù)要定期打掃，做到“四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。

六、保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫(kù)房，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位臵，不得放在保健食品貨架或柜臺(tái)中。

七、在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。

七、人員健康管理制度

一、每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

三、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

四、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦姓块T認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，并建立好每個(gè)員工的健康檔案，檔案至少保存三年。

八、人員培訓(xùn)制度

一、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員均應(yīng)按《食品安全法》及其《實(shí)施條例》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

二、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

三、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《食品安全法》及其《實(shí)施條例》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等?？己撕细窈蠓娇缮蠉?。

八、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書留復(fù)印件存檔。

九、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔

九、近效期保健食品的管理制度（批發(fā)）

一、為防止保健食品的過期失效，確保企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的保健食品質(zhì)量，制定本制度。

二、本制度所指的近效期保健食品為：

1、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；

2、保健食品有效期在二年以下，距有效期不足6個(gè)月的。

三、近效期保健食品在貨位上可設(shè)臵近效期標(biāo)志。

四、對(duì)近效期的保健食品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

五、對(duì)近效期保健食品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。

六、及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效保健食品售出。

十、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度（批發(fā)）

一、為確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量，把好保健食品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，制定本制度。

二、首營(yíng)企業(yè)的審核

采購(gòu)員負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的資料收集，質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料審核。首營(yíng)企業(yè)屬保健食品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解以下情況：企業(yè)規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類、質(zhì)量信譽(yù)，并索取加蓋企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；首營(yíng)企業(yè)屬經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解以下情況：企業(yè)規(guī)模、歷史、經(jīng)營(yíng)狀況、經(jīng)營(yíng)種類、質(zhì)量信譽(yù)、并索取加蓋企業(yè)原印章的《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

與本企業(yè)進(jìn)行首次業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位的保健食品銷售人員應(yīng)提供加蓋企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書原件，授權(quán)書寫明授權(quán)范圍和有效期限，還應(yīng)提供銷售人員身份證、購(gòu)銷員證復(fù)印件，以上資料都應(yīng)加蓋企業(yè)原印章。

收集好所有資料后，填寫《首營(yíng)企業(yè)審核表》，附上有關(guān)資料報(bào)質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批，相關(guān)人員都應(yīng)簽署意見、全名和日期。

三、首營(yíng)品種的審核

１、采購(gòu)員負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的資料收集，質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料的審核。２、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的證照、藥品批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文件、生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、GMP認(rèn)證證書、價(jià)格批文或省級(jí)物價(jià)部門登記證明的復(fù)印件和藥品最小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的樣板，了解該藥品性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件 13 及質(zhì)量信譽(yù)等。

３、填寫《首營(yíng)品種審批表》，并附上收集的資料，送質(zhì)管人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批，相關(guān)人員都應(yīng)簽署意見、全名和日期。

４、對(duì)首營(yíng)品種建立質(zhì)量檔案，第一批來(lái)貨要向供貨企業(yè)索取該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

四、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來(lái)，購(gòu)進(jìn)藥品。

保健食品管理制度

日期: 年 月 日

制 度 目 錄

一、主要崗位人員職責(zé)

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2、保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

3、購(gòu)銷人員崗位職責(zé)

二、保健食品索證索票、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

三、保健食品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

四、保健食品陳列的管理制度

五、保健食品銷售管理制度

六、衛(wèi)生管理制度

七、人員健康管理制度

八、人員培訓(xùn)制度

九、近效期保健食品的管理制度（批發(fā)）

十、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度（批發(fā)）

第三篇：保健食品經(jīng)營(yíng)

保健食品經(jīng)營(yíng)《衛(wèi)生許可證》換證申請(qǐng)

咸陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局：

我店原《食品衛(wèi)生許可證》發(fā)放機(jī)關(guān)為咸陽(yáng)市衛(wèi)生局，有效期限：2007年4月6日至2011年4月6日，許可范圍：保健食品銷售。因上級(jí)管理機(jī)構(gòu)發(fā)生變化，現(xiàn)向貴局提出申請(qǐng)換發(fā)新的《食品衛(wèi)生許可證》。

依照貴局申請(qǐng)保健食品經(jīng)營(yíng)《衛(wèi)生許可證》延期需交資料的要求，現(xiàn)將我店換證申請(qǐng)材料附后，請(qǐng)貴局給予換發(fā)新證。

咸陽(yáng)505養(yǎng)生堂大藥堂2011年5月16日

第四篇：保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度

保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度

1、質(zhì)量管理制度

2、索票索證和銷售管理制度

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

4、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度

5、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度

6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

7、產(chǎn)品召回制度

8、崗位職責(zé)

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體 員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

2、公司以“誠(chéng)信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循“質(zhì)量第

一、確保安全”的質(zhì)量方針。

3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人，對(duì)部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公 司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。

4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況 進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。

5、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾 正措施并完成整改。

二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度

（一）索票索證管理制度

1、在經(jīng)營(yíng)過程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來(lái)源渠道合法和質(zhì)量安全，購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證： 1）證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證 和衛(wèi)生許可證等。2）證明產(chǎn)品來(lái)源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào) 關(guān)單等票據(jù)。3）證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。4）證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識(shí)合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強(qiáng)制 性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊(cè)證。

2、首次交易時(shí)，索取的有關(guān)證照和證明材料，查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和 證明材料如變更或改動(dòng)，應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取，并復(fù)印保存，沒有變更或改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng) 每年核對(duì)一次。

3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí)，都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料，并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。

4、對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?，設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。

（二）銷售管理制度

1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。

2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和 注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保 健食品的宣傳。

3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì) 的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報(bào)告質(zhì)管 部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。

5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等 工作，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕 度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

6、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得在 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

（一）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所隆管理制度

1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。

5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。

6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管 理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

（二）倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

1、倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2、所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡 相符。

3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)，并保證保健食品的質(zhì)量。

4、應(yīng)合理使用倉(cāng)容，堆碼整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品應(yīng)按保 質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。

5、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無(wú)積水，門窗玻璃潔凈完 好，墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配 置齊全、措施得當(dāng)。

6、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

7、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)要換倉(cāng)庫(kù)專用鞋預(yù)防灰塵。

8、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜 物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度

（一）從業(yè)人員健康管理制度

1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年體檢一次。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活 動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī) 院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未 受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中 不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。

7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

（二）從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉(cāng)儲(chǔ)、服務(wù) 等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行 政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育 培訓(xùn)檔案。

3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包 括《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者 不得上崗。

5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的 培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培 訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作 為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

五、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度

1、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和樣品實(shí)樣，并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。

2、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，并有明確質(zhì)量條款，采購(gòu)合同如果不是 以書面形式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。

3、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。

4、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn)，按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù) 量、購(gòu)貨日期等，購(gòu)進(jìn)記錄至少保存壹年。

5、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào) 證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。

6、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品：（1）無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。（2）無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質(zhì)期限的保健食品。（5）其他不符合法律 法規(guī)規(guī)定的保健食品。

7、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品 外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和標(biāo)識(shí)的檢查，以及購(gòu)進(jìn)保健食 品及銷后退回保健食品的工作。

8、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理 人員進(jìn)行處理、裁決。

9、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái)，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封 存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。

六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

（一）首營(yíng)企業(yè)的審核

1、首營(yíng)企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購(gòu)入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn) 或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

2、索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委 托書原件、保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；

3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式；、經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食品的首營(yíng)企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食 品的合法資格，索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP 或 GMP 證書，榮獲國(guó)家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證書等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地 考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。、首營(yíng)企業(yè)的審核由保健食品購(gòu)進(jìn)部門或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門或人員共 同進(jìn)行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu) 進(jìn)保健食品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。

（二）首營(yíng)品種的審核、首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的保健食品（含 新規(guī)格、新劑型、新包裝）。、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品 出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、保健食品說(shuō)明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。

3、資料齊全后，業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”，報(bào)質(zhì)量管理 組審核合格后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。、填寫“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。

5、對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括： 1）審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。2）了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況； 10 3）審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。

6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種 審核程序重新審核。、審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。

七、產(chǎn)品召回制度

1、當(dāng)市場(chǎng)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

2、首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問題的嚴(yán)重性，小組應(yīng)由下述 人員組成：總經(jīng)理；銷售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。、根據(jù)市場(chǎng)有關(guān)情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷 售或使用有關(guān)產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)。、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù) 該客戶的銷售記錄追蹤下一級(jí)客戶，及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應(yīng)盡 可能追訪使用者，寫出詳細(xì)報(bào)告。、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結(jié)，填 寫“緊急召回報(bào)告”。、召回工作結(jié)束后，由質(zhì)量部將整個(gè)召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面 材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。

八、崗位職責(zé)

（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事 故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì) 量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi) 部的貫徹實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年 組織一次全員身體檢查。

（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé) 任。

2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各 種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān) 督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄，保證溫濕度在規(guī)定 的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。

5、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染，發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報(bào)告。

（三）購(gòu)銷人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量 管理的規(guī)章制度，特別是采購(gòu)和銷售方面的管理制度。

2、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的公 司或廠家進(jìn)貨。

3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的 《衛(wèi) 生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)合格證》，對(duì)保 健食品逐件驗(yàn)收，4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建 迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕 度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽取顧客的意見和建議，及時(shí)改進(jìn)工作 并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息

第五篇：保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度

北京昌運(yùn)超強(qiáng)貿(mào)易有限責(zé)任公司三營(yíng)門大藥房

保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

為加強(qiáng)保健食品的經(jīng)營(yíng)管理，保證保健食品的衛(wèi)生安全，特制定本管理文件。購(gòu)進(jìn)審查管理

一、首營(yíng)企業(yè)審核

1、應(yīng)先索取商業(yè)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件

3、保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證復(fù)印件

4、法人授權(quán)委托書原件，聯(lián)系人身份證復(fù)印件。（以上資料均加蓋企業(yè)公章）

二，首營(yíng)品種審核、1、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。、2、保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

3、產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。

4、批檢報(bào)告單復(fù)印件。

5、法人授權(quán)委托書原件。聯(lián)系人身份證復(fù)印件。（以上資料均加蓋企業(yè)公章）

二、驗(yàn)收管理規(guī)定、驗(yàn)收人員應(yīng)按貨單上記載的品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)與實(shí)貨驗(yàn)收對(duì)包裝破損、質(zhì)量異常的應(yīng)拒收。

三、儲(chǔ)存管理規(guī)定、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所中劃分出專用的保健食品經(jīng)營(yíng)區(qū)域，并有明顯的柜組標(biāo)志。

四、場(chǎng)地衛(wèi)生管理規(guī)定、場(chǎng)地應(yīng)清潔無(wú)塵，定期打掃。貨柜整齊嚴(yán)密，保證不會(huì)有污染因素

五，人員健康衛(wèi)生管理

凡接觸保健食品的銷售人員應(yīng)每年定期進(jìn)行健康檢查，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定項(xiàng)目體檢，保證健康上崗。體檢醫(yī)院應(yīng)選擇地區(qū)級(jí)二級(jí)甲醫(yī)院或區(qū)級(jí)疾病防控中心。

六、養(yǎng)護(hù)檢查制度、指定專門人員定期（三個(gè)月）循環(huán)對(duì)陳列的商品進(jìn)行效期檢查，嚴(yán)格禁止出售過期變質(zhì)的商品。