第一篇：醫(yī)院藥事管理及合理用藥監(jiān)督管理制度

醫(yī)院藥事管理及合理用藥監(jiān)督管理制度

第一節(jié) 醫(yī)院藥事監(jiān)督管理制度

一、抗菌藥物管理工作組制度與職責(zé)

㈠貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施。

㈡制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施。

㈢對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。

㈣對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。

二、抗菌藥物管理工作制度

為了加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作，必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《國(guó)家處方集》等，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)

工作組討論通過后，由藥劑科臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。

㈥嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否列入本院抗菌藥物采購(gòu)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。

㈦應(yīng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。

⒈新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3 以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。

⒉對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。

三、抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度

床應(yīng)用知識(shí)考核內(nèi)容當(dāng)包括：

各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應(yīng)的防治等。

考核合格的，方給予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物使用、調(diào)配及管理權(quán)限。不合格的，取消其相應(yīng)資格。

第二節(jié) 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度

一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)

㈠在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院臨床合理用藥的管理工作。

㈡承擔(dān)醫(yī)院合理使用抗菌藥物專家咨詢小組工作的職責(zé)。㈢實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)臨床各科室合理使用抗菌藥物；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和評(píng)價(jià)。

㈣負(fù)責(zé)對(duì)住院病歷用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。㈤負(fù)責(zé)對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行登記及通報(bào)。

㈥負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院用藥情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警通報(bào)。㈦負(fù)責(zé)調(diào)查處理有促銷嫌疑的藥品事件。

㈧每季度召開一次合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組全體成員會(huì)議。

士、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實(shí)地執(zhí)行。

㈦為確保需要時(shí)得到急診用藥，加強(qiáng)病區(qū)藥品的管理，醫(yī)院應(yīng)制定病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品管理制度，藥劑科負(fù)責(zé)監(jiān)管。

⒈各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品的種類和數(shù)量，由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要協(xié)商確定。

⒉常備藥品一覽表（一式三份）。由病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字、病區(qū)藥房負(fù)責(zé)人簽字、藥劑科主任簽字并加蓋藥學(xué)部簽章，并各保留一份，附每次領(lǐng)藥品有明細(xì)（包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期等信息）。

⒊病區(qū)藥品管理人員應(yīng)定期（每月）查看病區(qū)所備有效期藥品，在有效期 6 個(gè)月前返病區(qū)藥房調(diào)換新批號(hào)。

⒋藥劑科應(yīng)有臨床科室在夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)的途徑。㈧藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

⒈護(hù)士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告病人的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)務(wù)處及藥劑科。

⒉藥劑科在收到 ADR 報(bào)告表或報(bào)告電話后，藥師應(yīng)即時(shí)（至少報(bào)告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師構(gòu)通，降低病人用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。

⒊在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。⒋臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/隨訪所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)科。

檔案，并作為個(gè)人晉升、評(píng)聘職稱的參考。

三、藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警通報(bào)制度

為使我院醫(yī)務(wù)人員合理、安全、規(guī)范用藥，結(jié)合治理醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂工作，促進(jìn)醫(yī)院全面發(fā)展，特制定本制度。

㈠醫(yī)院合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院用藥情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警通報(bào)，定期分析藥物使用情況，指導(dǎo)臨床各科室合理用藥。

㈡制定全院各科室藥品占醫(yī)療總收入的比例，全院各科室抗菌藥物占藥品總收入的比例，全院各科室基本藥物占藥品總收入的比例，均納入綜合目標(biāo)責(zé)任制考核。

㈢各臨床科室主任，是監(jiān)控本科室藥品合理使用的主角，應(yīng)控制新藥引進(jìn)的數(shù)量，并對(duì)藥品比例增長(zhǎng)做出解釋報(bào)告。

㈣質(zhì)管科、藥劑科每月對(duì)處方進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)存在的問題進(jìn)行登記及通報(bào)，并列入醫(yī)療質(zhì)量考核內(nèi)容。

㈤質(zhì)管科對(duì)不合理使用的藥品實(shí)行有效的監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有不正當(dāng)促銷行為的藥品應(yīng)立即停用，對(duì)增長(zhǎng)幅度大、用量金額大的藥品對(duì)經(jīng)銷商提出警戒，必要時(shí)限量供應(yīng)或停用。藥劑科每月對(duì)使用藥品進(jìn)行金額排序，將使用金額前十位的藥品（全部類型藥品、抗菌藥物及中成藥）報(bào)表、前十位醫(yī)師名單、各科室醫(yī)生每次門

格。對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的，按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。

⒉對(duì)于存在嚴(yán)重不合理用藥的大處方，每次扣當(dāng)事人1000元。⒊每月醫(yī)生個(gè)人藥品比例或門急診平均用藥金額或用藥總金額在同專業(yè)中排名前三位的，且存在嚴(yán)重不合理用藥行為者，經(jīng)過合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組評(píng)定，確實(shí)屬于情況嚴(yán)重的，扣除當(dāng)事人當(dāng)月藥品總金額的5%作為經(jīng)濟(jì)處罰，并暫停其處方權(quán)一個(gè)月。

⒋被暫停處方權(quán)一個(gè)月及以上的行為，每發(fā)生1人次扣科室年度考核分1分。

⒌對(duì)于月度藥品比例超標(biāo)的科室，對(duì)其當(dāng)月住院病歷或門診處方進(jìn)行全查或抽查，對(duì)于存在不合理用藥較多的科室，院部視情況對(duì)科室按其使用藥品金額5-15%進(jìn)行扣罰。

㈧對(duì)于有促銷嫌疑的藥品品種，合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組應(yīng)停止該藥品在醫(yī)院的使用，并暫扣藥品款，報(bào)院部核實(shí)后按有關(guān)條款處理。

四、抗菌藥物使用管理制度

㈠臨床使用抗菌藥應(yīng)嚴(yán)格掌握合理使用的原則：

⒈有效控制感染，爭(zhēng)取最佳療效；⒉預(yù)防和減少抗菌藥物的毒副作用；⒊注意劑量、療程和給藥方法，避免產(chǎn)生耐藥菌株；

1㈦抗菌藥物的局部應(yīng)用應(yīng)盡量避免，局部用藥宜采用刺激性小，不易吸收，不易導(dǎo)致耐藥性和不易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物。

㈧嚴(yán)格掌握抗菌藥物的預(yù)防用藥：

不應(yīng)無針對(duì)性地以廣譜抗菌藥物及二、三線抗菌藥物作為預(yù)防感染的手段。手術(shù)科室應(yīng)以嚴(yán)格無菌操作為預(yù)防感染的主要手段，必需預(yù)防用藥時(shí)，需采用“圍手術(shù)期”給藥，按衛(wèi)生部“常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表”的要求選擇預(yù)防用藥。

㈨護(hù)士應(yīng)了解各種抗菌藥物的主要藥理作用，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，嚴(yán)格掌握配制要求，并觀察病人用藥后的反應(yīng)。

㈩檢驗(yàn)科細(xì)菌室和院內(nèi)感染管理科負(fù)責(zé)總結(jié)本院臨床標(biāo)本病原菌的分布并進(jìn)行細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)，每半年一次向醫(yī)院感染管理委員會(huì)作書面報(bào)告。

（十一）醫(yī)院感染管理委員會(huì)依據(jù)上述提供的信息，定期分析公布臨床標(biāo)本分離的主要病原菌及其藥敏試驗(yàn)結(jié)果，并采取相應(yīng)措施：

⒈對(duì)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥，應(yīng)及時(shí)通報(bào)預(yù)警信息；⒉對(duì)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；⒊對(duì)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥，應(yīng)參照藥敏結(jié)果用藥；⒋對(duì)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥，應(yīng)暫停該類抗菌藥的臨床使用，根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床使用。

（十二）藥劑科督促臨床人員嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物的管理制度和應(yīng)用原則，及時(shí)為臨床提供抗菌藥物的信息，有條件者應(yīng)開展血藥濃度的監(jiān)測(cè)工作。

3預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

㈢對(duì)醫(yī)師和藥師，進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，其培訓(xùn)和考核內(nèi)容如下：

⒈《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

⒉抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度； ⒊細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用； ⒋抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。㈣抗菌藥物的分級(jí)管理處方權(quán)的獲得

⒈醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后獲得非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格；

⒉具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；

⒊具有副高級(jí)專業(yè)技術(shù)以上職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；

⒋臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師

5⒉對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

⒊對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50 ％的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

⒋對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75 ％的抗菌藥物，應(yīng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

㈦逐步利用信息化管理，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。⒈如抗菌藥物使用人員權(quán)限（抗菌藥物的分級(jí)管理，有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物、特殊使用級(jí)的抗菌藥物經(jīng)會(huì)診后，要使用的，根據(jù)會(huì)診結(jié)論，給予限期內(nèi)的使用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動(dòng)取消）

⒉處方審核系統(tǒng)（自動(dòng)識(shí)別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等）

⒊月類清潔切口抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對(duì)月類切口使用抗菌藥物（預(yù)防）作嚴(yán)格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權(quán)限），凡是月類切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí)，須會(huì)診后，根據(jù)會(huì)診結(jié)論，給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用（權(quán)限限制）。

六、抗菌藥物監(jiān)督管理制度

為了加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理工作，根據(jù)《抗

7㈦對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

⒈使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；

⒉半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物； ⒊經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物； ⒋企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物； ⒌頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。

㈥加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本院促銷活動(dòng)的監(jiān)管，對(duì)違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。

七、抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度

為了規(guī)范我院各臨床科室抗菌藥物的合理使用，確保用藥安全有效，特制訂本制度。

㈠抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。

㈡抗菌藥物管理工作組對(duì)納入《抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄》的采購(gòu)品種要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應(yīng)用床評(píng)估表，反饋意見。內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，9的合理使用，特制定本制度：

㈠醫(yī)院抗菌藥物的采購(gòu)工作，由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥劑科采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。

㈡醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》 和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

㈢醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1－2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。

三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過8 個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。

㈣醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄，包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格，應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的區(qū)衛(wèi)生局備案。

㈤醫(yī)院確因臨床工作需要采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。由市級(jí)衛(wèi)生局核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

九、抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度

㈠醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

㈡住院外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥時(shí)間在術(shù)前30 分鐘至2 小時(shí)內(nèi)，月類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24 小時(shí)。根據(jù)衛(wèi)生部要求，月類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物不超過30%，住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物使用率不超過30%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，逐步達(dá)到全院抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過40DDD值的目標(biāo)。

㈢當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30％。

⒈對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本院醫(yī)務(wù)人員。

⒉對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

⒊對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

⒋對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物，應(yīng)暫停臨床

3潛在的問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過程。

㈡醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作，在醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評(píng)專家組，為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢；藥劑科成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組，負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)的具體工作，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

⒈具有較豐富的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和合理用藥知識(shí)；

⒉具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格：應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

㈢藥劑科根據(jù)醫(yī)院診療科目等實(shí)際情況，確定具體抽樣率，其中門急診處方為總處方量的1‰，但每月處方點(diǎn)評(píng)不得低于100張；病區(qū)醫(yī)囑單按出院病歷數(shù)計(jì)1%，但每月病歷點(diǎn)評(píng)不得低于30份。

⒈處方點(diǎn)評(píng)小組工作人員，每月中旬隨機(jī)抽取一天處方，按照《處方點(diǎn)評(píng)工作表》對(duì)門急診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)；病區(qū)用藥以患者住院病歷為依據(jù)，實(shí)施綜合點(diǎn)評(píng)，點(diǎn)評(píng)表格根據(jù)本院實(shí)際情況制定。

⒉處方點(diǎn)評(píng)工作，堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則，有完整、準(zhǔn)確的書面記錄，并通報(bào)臨床科室和當(dāng)事人。

⒊處方點(diǎn)評(píng)小組，在處方點(diǎn)評(píng)工作過程中，若發(fā)現(xiàn)不合理處方，應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)科和藥劑科。

5⑿無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由；

⒀開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定；

⒁醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方；

⒂中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求。

⒉用藥不適宜處方 ⑴適應(yīng)證不適宜；⑵遴選的藥品不適宜；⑶藥品劑型或給藥途徑不適宜；⑷無正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物；⑸用法、用量不適宜；⑹聯(lián)合用藥不適宜；⑺重復(fù)給藥；⑻有配伍禁忌或者不良相互作用；⑼其它用藥不適宜情況。

⒊超常處方

⑴無適應(yīng)證用藥；⑵無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥；⑶無正當(dāng)理由超說明書用藥；⑷無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物。

㈤處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的應(yīng)用與持續(xù)改進(jìn)

⒈藥劑科與醫(yī)務(wù)科對(duì)處方點(diǎn)評(píng)小組提交的點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行審核，定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方；根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題，進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià)，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，并向藥事管理與

第二篇：規(guī)范醫(yī)院藥事管理 強(qiáng)化臨床合理用藥

規(guī)范醫(yī)院藥事管理

強(qiáng)化臨床合理用藥

大余縣人民醫(yī)院

馮春雷

一、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》釋義 2002年1月21日，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)聯(lián)合制定印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，以科學(xué)、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，保證群眾用藥安全。

該暫行規(guī)定，適應(yīng)了新形勢(shì)下衛(wèi)生體制改革的需要，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式發(fā)生了改革性轉(zhuǎn)變，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的定位，主要內(nèi)容和特點(diǎn)如下。

（一）、主要內(nèi)容

1、確立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的組織管理模式

1.1衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療藥事管理工作。

1.2二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院）應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成立藥事管理組。

1.3診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事管理工作。

1.4中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

2、明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作模式

2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式：新形式要求醫(yī)院藥事工作從傳統(tǒng)的保證藥品供應(yīng)模式改變?yōu)橐圆∪藶橹行牡乃帉W(xué)技術(shù)服務(wù)模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥事工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥事技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。

2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)：要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事部門要制定和規(guī)范藥品采購(gòu)工作秩序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。

2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)過藥監(jiān)部門批準(zhǔn)：要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須按照《藥品法》規(guī)定，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得制劑許可證后方可進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)銷售，確屬臨床需要，經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

3、我國(guó)第一次明確在法規(guī)中提出建立臨床藥師制度

3.1《規(guī)定》中強(qiáng)調(diào)和突出要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)工作，培養(yǎng)臨床藥師，逐步建立臨床藥師制度，并對(duì)臨床藥師的資質(zhì)和職責(zé)作出明確規(guī)定。

3.3臨床藥師資質(zhì)：臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任。

3.4臨床藥師主要職責(zé)

3.4.1深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見；

3.4.2參與查房和會(huì)診，參加危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建議； 3.4.3進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案；

3.4.4指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作；

3.4.5協(xié)調(diào)臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息； 3.4.6提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識(shí)； 3.4.7結(jié)合臨床用藥，開展藥物評(píng)價(jià)和藥物利用研究。

（二）、主要特點(diǎn)

1、目的：進(jìn)一步明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的定位，科學(xué)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

2、主要特點(diǎn) 2.1明確定位，擴(kuò)大管理范圍：1989年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院藥劑管理辦法》中的“藥劑”包含藥學(xué)部（藥劑科）藥房方劑（處方）的調(diào)配、根據(jù)臨床需要配制醫(yī)院制劑及藥品采購(gòu)供應(yīng)，無法涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作的范疇。

《暫行規(guī)定》將“藥劑”改為“藥事”后，擴(kuò)大了管理適應(yīng)范圍，既包含了藥劑科的全部工作，也適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)各臨床科室藥品合理使用以及與藥品有關(guān)事宜。

2.2依據(jù)法律法規(guī)制定，權(quán)威性高：嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》等法律法規(guī)進(jìn)行修訂，法律性強(qiáng)，法律觀念明確。（1條）

2.3突出以病人為中心，保障人民身體與合法權(quán)益為宗旨：《暫行規(guī)定》明確規(guī)定：藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作。要求醫(yī)師應(yīng)尊重患者對(duì)應(yīng)用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的知情權(quán)。（10條，15條）

2.4突出臨床藥學(xué)工作，逐步建立臨床藥師制：各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用，充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用（37條），臨床藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)；對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。（16條）

2.5強(qiáng)調(diào)醫(yī)院藥學(xué)工作的技術(shù)性，突出合理用藥理念：明確“本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作”。（2條）

藥學(xué)部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和本單位管理的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥事管理工作，負(fù)責(zé)組織管理本機(jī)構(gòu)臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

二、強(qiáng)化臨床合理用藥

（一）合理用藥

臨床合理用藥是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防、診斷、治療疾病的過程中，針對(duì)具體病人選用適宜的藥物，采用適當(dāng)?shù)膭┝颗c療程，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，通過適當(dāng)?shù)慕o藥途徑用于人體，達(dá)到有效預(yù)防、診斷和治療疾病的目的，同時(shí)保護(hù)人體不受或少受與用藥有關(guān)的損害。

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥

1.1 WHO對(duì)加拿大抗生素使用調(diào)查：兒外科不合理使用占63％、兒內(nèi)科占>30%； 1.2據(jù)美國(guó)國(guó)家用藥失誤數(shù)據(jù)庫(kù)1999年對(duì)6224例用藥失誤報(bào)告顯示：3％的187例出現(xiàn)短暫損害。5例永久損害，l例危及生命，l例死亡。因用藥失誤每年死亡約7000例成本20億美元。

1.3國(guó)際上因不合理用藥造成死亡未見有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、也未見有美國(guó)資料。2.我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥情況

2.1 2001年對(duì)某市20所三級(jí)甲醫(yī)院調(diào)查，前l(fā)0位用藥中抗菌藥使用情況分析：6所6種、2所5種、6所4種、4所2種、2所1種；12所醫(yī)院前10位藥中抗菌藥用藥金額>50%，最高的占71．61%。前l(fā)0位藥中自蛋白的不合理使用：白蛋白第l位占2所第2位4所。

2.2 2001年9月對(duì)某直轄市9所三甲醫(yī)院調(diào)查：前10位藥中抗菌藥占數(shù)量和金額%： 2所占2個(gè)20% 金額占17.05%與37.31%；3所占4個(gè)40% 金額占41.58，6～51.91％；l所占5個(gè)50% 金額占58.20%；3所占6個(gè)60，金額占59.20％～71.61％。

2.3不合理用藥尚反映在：1）據(jù)報(bào)導(dǎo)住院病人輸液使用率>90%；2）輸液加藥率約90%，有的加藥超6種；3）萬古霉素用于手術(shù)常見預(yù)防用藥；4）有的清潔手術(shù)過渡使用預(yù)防用藥、成常規(guī)、時(shí)間長(zhǎng)。

2.4.聯(lián)合用藥過多 誘發(fā)相互作用應(yīng)引起重視 回顧性調(diào)查分析(理論值)：

某醫(yī)院報(bào)導(dǎo)：2種2.5%、3種11.1％、4種16.5％、7種38.46％； 某直轄市l(wèi)O所醫(yī)院972份病歷用藥分析:有相互作用的14.7％

國(guó)外報(bào)導(dǎo)處方或用藥醫(yī)囑相互作用發(fā)生率 4.7%～8.8%(臨床有癥狀造成損害)注意：上述分析我國(guó)為理論值，國(guó)外為有實(shí)際損害。

（二）江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥管理辦法釋義

制定背景：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的核心是臨床藥學(xué)，臨床藥學(xué)的核心又在于科學(xué)、合理用藥。這是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的規(guī)定，也是臨床實(shí)踐的需要。

為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用藥物，切實(shí)降低藥品費(fèi)用，省衛(wèi)生廳2005年3月4日出臺(tái)了《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥管理辦法（暫行）》。今后醫(yī)生不合理用藥情況將被定期公示，不合理用藥情況的考核成績(jī)也將記入醫(yī)生技術(shù)檔案，作為個(gè)人晉升、評(píng)聘職稱的參考。

主要特點(diǎn)：

1.設(shè)立專家組監(jiān)督審批：《辦法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)內(nèi)設(shè)立由藥劑、醫(yī)務(wù)、醫(yī)院感染科、護(hù)理、檢驗(yàn)、臨床專家組成的臨床合理用藥監(jiān)督小組；對(duì)較易導(dǎo)致嚴(yán)重耐藥性或不良反應(yīng)較大以及價(jià)格昂貴的藥物應(yīng)實(shí)行審批制度。未設(shè)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及門診部、診所類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要有專人負(fù)責(zé)合理用藥監(jiān)督工作。

2.擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者同意：醫(yī)生在臨床診療過程中，要按照藥品說明書制訂合理的用藥方案，超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物，必須在病歷上作出分析記錄；門診部、診所類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)征求患者同意。

3.門診開抗菌藥量不超7日：門診處方抗菌藥物以單用為主，原則上不超過3日量，最多不超過7日（抗結(jié)核藥除外）；對(duì)參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民，經(jīng)轉(zhuǎn)診在設(shè)區(qū)市、省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院的，凡使用自費(fèi)藥品、乙類藥品治療時(shí)，必須告知患者或家屬，并簽名同意。

（三）我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的基本思路

以實(shí)施《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥管理辦法(暫行)》，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作為楔機(jī)，切實(shí)降低不合理醫(yī)藥費(fèi)用，進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的各項(xiàng)規(guī)章制度，重建我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理體系。

1、省廳今年安排的主要工作①制定、實(shí)施《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥管理辦法(暫行)》；②制定《處方合理用藥評(píng)價(jià)辦法》；③制定《住院病人合理用藥評(píng)價(jià)辦法》；④制定《抗茵藥物分線、分級(jí)目錄》；⑤制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品使用、管理辦法》；⑥制定《特殊藥品處方權(quán)授予考核辦法》；⑦制定《經(jīng)驗(yàn)用藥指導(dǎo)原則》；⑧考慮制定《門診部診所的基本用藥目錄》；⑨開展藥師查房試點(diǎn)工作；⑩督查各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)(11-12月)。

2、如何落實(shí)《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥管理辦法(暫行)》

2.1衛(wèi)生行政部門的職責(zé) ①督促和檢查；②定期通報(bào)；③列為重要工作來抓；結(jié)合建設(shè)群眾滿意醫(yī)院、分級(jí)醫(yī)院、示范醫(yī)院考核；④考核醫(yī)師的合理用藥水平衛(wèi)生部準(zhǔn)備出臺(tái)《醫(yī)師考核辦法》每?jī)赡暌淮?，記入個(gè)人檔案。

2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé) ①設(shè)立“臨床合理用藥監(jiān)督小組”；②把合理用藥作為本單位醫(yī)療質(zhì)量管理和綜合目標(biāo)管理的重要內(nèi)容；③建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式；④實(shí)施臨床醫(yī)師藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)計(jì)劃和制度；⑤考核醫(yī)生的合理用藥的水平。

2.3醫(yī)師職責(zé) ①要按照藥品說明書使用藥品、病歷；②醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審批并簽患者知情同意書；③強(qiáng)調(diào)用藥個(gè)體化；④抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用要慎重。

2.4藥師職責(zé)①逐步參與查房和用藥方案設(shè)計(jì)工作；②對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)；③對(duì)處方進(jìn)行合理性審核。

抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀與原則

大余縣人民醫(yī)院

馮春雷

一、抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀

1、抗菌藥是國(guó)內(nèi)耗量最大的藥物

1.11998 全球抗感染藥銷售400億美元；抗生素250－260億、抗病毒藥55億～56億、抗真菌藥40－42億。國(guó)內(nèi)藥廠 抗菌藥生產(chǎn)量>>需求。

1.2抗菌藥物所占全部藥物份額

上海：超過總量的1/4（25.38％）其中抗生素占3/4以上，頭孢菌素近一半。國(guó)外：以調(diào)脂藥、抗精神失常藥占多數(shù)頭孢菌素及抗菌復(fù)合物制劑僅占2％ 1.3銷售額前10位藥物

上海：有4種抗生素（多頭孢類抗生素）且排名第一、二、四、五位 國(guó)外：沒有抗菌藥

1.4不協(xié)調(diào)：①藥費(fèi)增長(zhǎng)>GDP增長(zhǎng)；②抗菌藥比例28－40%>>文明國(guó)家；③新、貴品種居多；④合理用藥推薦<濫用勢(shì)頭。

2.不合理用藥現(xiàn)象嚴(yán)重：抗菌藥占門診處方量的24%以上；住院患者79％應(yīng)用了1種或1種以上抗菌藥，而根據(jù)藥敏實(shí)驗(yàn)而選擇的只占14％；

不合理用藥的原因：①未注意藥物之間藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)的影響；②未注意藥物配伍的禁忌（理化）；③醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平所限；④抗菌藥物使用太廣（如農(nóng)、林、牧用),病人自購(gòu)藥物等。

3.細(xì)菌耐藥現(xiàn)象日趨嚴(yán)重：①青霉素耐藥肺炎鏈球菌（PRSP）、甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）、耐甲氧西林表葡菌（MRSE）、萬古霉素耐藥腸球菌（VRE）、產(chǎn)超廣譜β－內(nèi)酰胺酶（ESBLs）革蘭陰性桿菌； ②喹諾酮類抗生素進(jìn)入我國(guó)僅僅20多年，耐藥率已經(jīng)達(dá)60%-70%；③肺炎鏈球菌，過去對(duì)青霉素、紅霉素、磺胺等敏感，現(xiàn)在幾乎“刀槍不入”；④耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌除萬古霉素外已經(jīng)無藥可治；⑤曾使肺炎、肺結(jié)核的死亡率降低了80%的大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥現(xiàn)在是70%肺炎球菌耐藥。

4.使用抗生素中的9大誤區(qū) ①抗生素=消炎藥；②抗生素可預(yù)防感染；③廣譜抗生素優(yōu)于窄譜抗生素；④新的抗生素比老的好，貴的抗生素比便宜的好；⑤使用抗生素的種類越多，越能有效地控制感染；⑥感冒就用抗生素⑦發(fā)燒就用抗生素；⑧頻繁更換抗生素；⑨一旦有效就停藥。

5.藥學(xué)基本概念不清楚 ①緩控釋制劑、靶向制劑；②抗菌藥物的后效應(yīng)；③④抗菌藥物的時(shí)間依賴性；⑤抗菌藥物的劑量依賴性；⑥序貫療法、升階梯治療、降階梯治療。6.抗菌藥物的藥代動(dòng)力學(xué)了解不夠（藥物的吸收、分布、代謝、排泄）7.抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不力（二重感染、細(xì)菌的耐藥性等）

8.對(duì)病人基本病理生理情況了解不夠（循環(huán)系統(tǒng)病變;消化系統(tǒng)疾病;泌尿系統(tǒng)疾病;特殊人群:老年人;新生兒、兒童、孕婦、授乳婦）。

二、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》釋義

2001年11月，我部與衛(wèi)生部醫(yī)政司和國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司研究決定，共同組織起草《指導(dǎo)原則》，并委托有關(guān)專家起草形成初稿。2002年3月，衛(wèi)生部醫(yī)政司正式委托中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì)，承擔(dān)起草《指導(dǎo)原則》任務(wù)。

中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)組織全國(guó)地方和軍隊(duì)的臨床、藥學(xué)、微生物、流行病學(xué)和管理等不同專業(yè)、不同學(xué)科近百名專家參與起草，并反復(fù)推敲和修改，在一年半的時(shí)間里，共組織召開專題座談會(huì)5次，專家書面修改近百份，學(xué)術(shù)會(huì)議征求意見125人，先后形成10次征求意見稿，并于2003年8月，經(jīng)管理、法學(xué)等專家審定后，將《指導(dǎo)原則》（上報(bào)稿）提交衛(wèi)生部醫(yī)政司。

在修改過程中，為保證其先進(jìn)性和科學(xué)性，在總結(jié)我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，充分借鑒了WHO和發(fā)達(dá)國(guó)家的研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，如《澳大利亞抗生素治療指南》（第10版）和美國(guó)《熱病》（第33版）等。

由于我國(guó)不同地區(qū)的醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)水平、用藥習(xí)慣和用藥種類上有一定差異，加之患者間的個(gè)體差異，因此《指導(dǎo)原則》只作為醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)性而非強(qiáng)制性要求。醫(yī)師在實(shí)踐中可根據(jù)實(shí)際情況，按照《指導(dǎo)原則》確定的原則進(jìn)行合理選擇?！吨笇?dǎo)原則》共分四部分

第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則

1.抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則

1.1診斷為細(xì)菌感染者，方能指征應(yīng)用抗菌藥物

1.2應(yīng)盡早查明感染源，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物 1.3按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其過程特點(diǎn)選擇用藥 1.4抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物種類及抗菌藥物特點(diǎn)制定

①品種選擇②給藥劑量③給藥途徑④給藥次數(shù)⑤療程⑥抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用指征。2.抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則 2.1內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥 2.2外科手術(shù)預(yù)防用藥

2.2.1外科手術(shù)預(yù)防用藥目的

2.2.2外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物①清潔手術(shù)②清潔-污染手術(shù)③污染手術(shù)④外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法

給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或失血量大(>1500 ml)，可手術(shù)中給予第2劑。

抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。

3.抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則 ①腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用；②肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用；③老年患者抗菌藥物的應(yīng)用；④新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用；⑤小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用；⑥妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用。

第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理

一、抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際，根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。

（一）分級(jí)原則

1．非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

2．限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

3．特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。

（二）分級(jí)管理辦法

1．臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。

2．臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。

緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

二、病原微生物檢測(cè)

三級(jí)醫(yī)院必須建立符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細(xì)菌藥敏試驗(yàn)工作；并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，接受室間質(zhì)量評(píng)價(jià)檢查。

二級(jí)醫(yī)院應(yīng)創(chuàng)造和逐步完善條件，在具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后，也應(yīng)建立臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，正確開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)。目前不具備條件的，可成立地區(qū)微生物中心實(shí)驗(yàn)室或依托鄰近醫(yī)院的微生物實(shí)驗(yàn)室開展臨床病原檢測(cè)工作。

三、管理與督查

1．各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，根據(jù)《指導(dǎo)原則》結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則”（簡(jiǎn)稱“實(shí)施細(xì)則”）。建立、健全本機(jī)構(gòu)促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度，并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。

2．各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的規(guī)定，建立和完善藥事管理專業(yè)委員會(huì)，并履行其職責(zé)，開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和“實(shí)施細(xì)則”，定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查以及本機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等；對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。

3．加強(qiáng)合理用藥管理，杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵(lì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)以任何形式將處方者開出的藥品處方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤。

4.強(qiáng)調(diào)有效的行政管理 ①成立專家小組，制定《實(shí)施細(xì)則》；②抗菌藥物分級(jí)管理宣傳，落實(shí)；③健全微生物檢測(cè)常規(guī)，積累資料；④臨床藥學(xué)為臨床服務(wù)；⑤納入綜合質(zhì)量考核體系。

第三部分 各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng) 第四部分 各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療

吳儀副總理在關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管的報(bào)告上批示：“很好，我全力支持。關(guān)鍵是要定期檢查執(zhí)行情況?！?/p>

特殊藥品的管理

大余縣人民醫(yī)院 馮春雷

第一章 總 則

第一條 為嚴(yán)格管理特殊藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射藥品)，保證醫(yī)療的安全使用，根據(jù)有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 藥劑科主管特殊藥品購(gòu)銷、保管監(jiān)督管理工作。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)特殊藥品的使用和醫(yī)師處方權(quán)資格認(rèn)定工作，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督。后勤股負(fù)責(zé)特殊藥品的安全保衛(wèi)工作。

第二章 特殊藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第三條為加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)特殊藥品的管理，成立特殊藥品管理小組，分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、后勤股長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、相關(guān)科室為成員。

醫(yī)院把特殊藥品管理列入目標(biāo)責(zé)任制考核，建立特殊藥品使用專項(xiàng)檢查制度，日常工作由藥劑、醫(yī)務(wù)、后勤根據(jù)各自職責(zé)承擔(dān)值班巡查監(jiān)督管理。

第四條 負(fù)責(zé)特殊藥品的具體責(zé)任人應(yīng)掌握與特殊藥品相關(guān)的法規(guī)和政策，熟悉特殊藥品使用和安全管理工作。

第五條 配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)特殊藥品的采購(gòu)運(yùn)輸、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

第六條 定期對(duì)涉及特殊藥品工作的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

第七條 建立、完善并嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。

第三章 麻醉、精神等特殊藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存

第八條 采購(gòu)管理

1.購(gòu)買麻醉藥品應(yīng)向藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品購(gòu)用印簽卡》，并按麻醉藥品購(gòu)用限量的規(guī)定，向指定的經(jīng)營(yíng)單位依法采購(gòu)，不得向非定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。

2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)特殊藥品，保持合理庫(kù)存。3.購(gòu)買特殊藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。第九條 運(yùn)輸管理

1.公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)押運(yùn)，并應(yīng)當(dāng)縮短在途時(shí)間，防止丟失、被盜。2.特殊藥品公路運(yùn)輸必須保證安全，有必須的安全預(yù)防措施。第十條 驗(yàn)收管理

1.采購(gòu)必須現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收清點(diǎn)數(shù)量、規(guī)格，發(fā)現(xiàn)缺少、破損等，及時(shí)向供貨單位查詢、處理。2.入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。3.入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)按照專簿記錄詳細(xì)記錄，不得缺項(xiàng)，驗(yàn)收和保管人員簽字。4.在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的特殊藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十一條 儲(chǔ)存與保管管理

1.儲(chǔ)存特殊藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)(柜)加鎖。

2.對(duì)進(jìn)出專庫(kù)(柜)的麻醉、精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，不得缺項(xiàng)，做到發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

3.有儲(chǔ)存的安全防火、防盜措施與實(shí)施。

4.特殊藥品應(yīng)經(jīng)常養(yǎng)護(hù)、按照儲(chǔ)存條件雙人保管。第十二條 銷毀與報(bào)殘損管理

1.銷毀過期、破損的麻醉、精神藥品，應(yīng)向縣藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，在其的監(jiān)督下 進(jìn)行，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

2.銷毀其他過期、破損的特殊藥品應(yīng)向院藥事管理委員會(huì)申請(qǐng)，在其的監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。放射性藥品使用后的廢物，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理。

3.報(bào)殘損由使用科室的使用醫(yī)生、護(hù)士共同銷毀，并在處方背面雙人簽字，藥劑專職管理人員應(yīng)其核對(duì)簽名。

4.銷毀特殊藥品過期帳冊(cè)、空安培等物質(zhì)，應(yīng)該按照保管時(shí)限每季度質(zhì)量檢查時(shí)辦理批準(zhǔn)手續(xù)后，及時(shí)銷毀，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。

第十三條 崗位人員職責(zé)

1.藥品采購(gòu)員職責(zé) ①負(fù)責(zé)全院的特殊藥品采購(gòu)工作、提供購(gòu)買特殊藥品付款銀行轉(zhuǎn)帳方式。②據(jù)藥品的使用情況，定期制定上報(bào)特殊藥品的本年的采購(gòu)計(jì)劃。③把好藥品質(zhì)量關(guān)，堅(jiān)持按規(guī)定渠道購(gòu)進(jìn)特殊藥品。④對(duì)購(gòu)進(jìn)或退庫(kù)特殊藥品，由藥品采購(gòu)人員會(huì)同藥庫(kù)管理人員，逐項(xiàng)驗(yàn)收核對(duì)，并由采購(gòu)人員在原始單據(jù)上簽字以示負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。

2.保管員職責(zé) ①必須認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)特殊藥品法規(guī)，嚴(yán)格管理。②建立特殊藥品分類明細(xì)帳，對(duì)出、入庫(kù)藥品應(yīng)詳細(xì)盤點(diǎn)核對(duì)并填寫記錄。③嚴(yán)守藥庫(kù)管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核查對(duì)制度，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)查對(duì)。④會(huì)同財(cái)務(wù)定期清點(diǎn)庫(kù)存特殊藥品，做到帳目、帳物相符。調(diào)動(dòng)工作須辦理移交手續(xù)。⑤負(fù)責(zé)藥庫(kù)的藥品保管安全工作。嚴(yán)禁帶非藥庫(kù)人員進(jìn)出藥庫(kù)。

第四章 麻醉、精神等特殊藥品的調(diào)配和使用

第十四條 調(diào)配管理

1.門診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)調(diào)配。

2.對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。按照規(guī)定銷毀。

3.調(diào)配基數(shù)管理 ①根據(jù)管理需要在門診、住院等藥房設(shè)置麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)，庫(kù)存不得超過一季度的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)每天結(jié)算。②門診、住院等藥房發(fā)藥窗口實(shí)行麻醉、精神藥品調(diào)配基數(shù)管理，麻醉、精神藥品注射劑調(diào)配基數(shù)分別為5-10支（包括手術(shù)室），片劑等不得超過最小的多劑量包裝。

4.調(diào)配、管理人員職責(zé)① 嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定的調(diào)配特殊藥品處方。② 處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品處方，簽署姓名，并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。③對(duì)使用的麻醉藥品專用處方應(yīng)當(dāng)專冊(cè)登記，不得缺項(xiàng)，使用《麻醉藥品專用卡》時(shí)還需核對(duì)填寫卡號(hào)、取藥人姓名、身份證號(hào)。發(fā)藥部門應(yīng)在《麻醉藥品專用卡》上按要求填寫發(fā)藥記錄。④門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽?、精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)院或辦卡機(jī)構(gòu)，由醫(yī)院或辦卡機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。

第十五條 使用管理

1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方資格后，并在各個(gè)藥房簽名備案后才可開具麻醉藥品處方。

2.處方開寫規(guī)定①嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定的規(guī)則開寫特殊藥品處方。②開具麻醉藥品應(yīng)使用專用處方(紙質(zhì))和電子處方。開具處方應(yīng)書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。③ 醫(yī)師開具麻醉、精神藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄。對(duì)憑《麻醉藥品專用卡》使用注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄（門診病歷）。④ 麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控(緩)釋制劑處方一次不超過十五日用量，其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量；第一類精神藥品注射劑處方一次不超過七日用量，其它劑型的第一類精神藥品處方一次不超過十五日用量。第二類精神藥品每次不超過七日常用量。醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。⑤ 應(yīng)積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導(dǎo)原則，提倡無創(chuàng)給藥。在使用過程中要嚴(yán)格遵守適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)等規(guī)定。鹽酸哌替啶注射劑不宜長(zhǎng)期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。⑥不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_處方使用麻醉、精神藥品。購(gòu)買的特殊藥品只限于在本醫(yī)院臨床使用，不得轉(zhuǎn)售，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用。

3.《麻醉藥品專用卡》的管理①為方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神藥品，根據(jù)SFDA、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》，中、重度慢性疼痛患者可以申請(qǐng)辦理《麻醉藥品專用卡》。患者可委托其親屬或監(jiān)護(hù)人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開方取藥。②門診不宜為持有《麻醉藥品專用卡》的患者開具鹽酸哌替啶注射劑處方。憑《麻醉藥品專用卡》開具的處方不得在急診藥房配藥。鹽酸二氫埃托啡片只能用于住院患者，禁止憑《麻醉藥品專用卡》調(diào)配給門診患者使用。

第十六條 手術(shù)室特殊藥品管理

1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院麻醉、精神藥品的調(diào)配和使用規(guī)定和有關(guān)法規(guī)。2.存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)基數(shù)，交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚。

3.手術(shù)室補(bǔ)充注射用麻醉藥品時(shí)除有專用處方外，應(yīng)同時(shí)交回空安瓿更換。4.專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁保險(xiǎn)柜內(nèi)與其他藥品混雜。5.僅限本院手術(shù)、治療使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。6.剩余的藥品應(yīng)按照銷毀與報(bào)殘損管理規(guī)定銷毀處理。

第五章 麻醉、精神藥品的安全管理

第十七條 特殊藥品的儲(chǔ)存必須有門、窗有防盜設(shè)施。門診、住院藥房、各病區(qū)、手術(shù)室存放周轉(zhuǎn)庫(kù)，必須配備保險(xiǎn)柜。麻醉、精神藥品庫(kù)還應(yīng)安裝報(bào)警裝置。第二類精神藥品、毒性藥品必須專門柜加鎖保管，放射藥品必須使用專用的鉛容器保管。

第十八條 麻醉、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄。第十九條 對(duì)麻醉、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。

第二十條 空白專用處方管理

1.專用處方內(nèi)容、式樣按照省衛(wèi)生廳規(guī)定印制并統(tǒng)一編號(hào)。2.必須專柜存放，并上鎖專人管理，做好出入數(shù)量帳冊(cè)。

3.領(lǐng)取空白專用處方倉(cāng)庫(kù)保管員按填寫的領(lǐng)料單限額計(jì)數(shù)發(fā)放，并填寫空白專用處方發(fā)放記錄，領(lǐng)、發(fā)空白專用處方人均應(yīng)在領(lǐng)料單上簽字。

4.執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用空白專用處方應(yīng)妥善保管，防止遺失。5.退回、報(bào)廢、銷毀空白專用處方應(yīng)該有記錄，雙人簽名。

第二十一條 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的，再次調(diào)配時(shí)須將原批號(hào)的空安瓿或用過的貼劑收回，并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。

第二十二條 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

第二十三條 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第六章 其他管理

第二十四條 有關(guān)制度

1.使用專項(xiàng)檢查制度①日常工作由藥劑、醫(yī)務(wù)、后勤根據(jù)各自職責(zé)承擔(dān)值班巡查監(jiān)督管理。②麻醉藥品與一類精神藥品必須做到五專管理，保管員每月檢查一次，保證帳物相符，檢查要有記錄。③藥劑、醫(yī)務(wù)、后勤每季度應(yīng)組織特殊藥品專項(xiàng)檢查，并將檢查情況逐一登記在冊(cè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并采取相應(yīng)措施糾正，按照醫(yī)院管理規(guī)定處罰。

2.值班巡查制度①醫(yī)院總值班每天對(duì)各藥房、病區(qū)、手術(shù)室最少巡查一次。②各科特殊藥品責(zé)任人每天上、下班時(shí)，應(yīng)對(duì)特殊藥品進(jìn)行檢查。③醫(yī)院保安（門衛(wèi)）按照醫(yī)院保安制度規(guī)定巡查。④巡查發(fā)現(xiàn)問題按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告。

3.丟失及被盜案件報(bào)告制度 發(fā)現(xiàn)以下情況之一，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門： ①麻醉、精神等特殊藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的；②發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的。

第二十五條 對(duì)違反有關(guān)規(guī)定的行為，醫(yī)院應(yīng)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

第三篇：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理及合理用藥

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理及合理用藥

中南大學(xué)湘雅三院陽國(guó)平

一、目的：

認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品管理、提高合理用藥水平、保障臨床用藥安全的重要性

了解我國(guó)的一些藥事管理法規(guī)

掌握藥品管理的基本要求

了解合理用藥和藥物不良反應(yīng)的基本知識(shí)

二、院長(zhǎng)關(guān)注的和政府關(guān)注的：

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)關(guān)注是：吃好飯（溫飽問題）、睡好覺（安全問題）、作好夢(mèng)（發(fā)展問題）。

政府關(guān)注的是：用小錢、辦大事、辦好事，用農(nóng)村合作醫(yī)療那點(diǎn)小錢要辦好廣大農(nóng)村人們的醫(yī)療保健問題。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)和政府關(guān)注的是關(guān)注的基本上是一致的，主要的也是最大的區(qū)別是“錢”，前者認(rèn)為有錢好辦事，后者認(rèn)為在目前情況下要高效體用資金，保障基本醫(yī)療。在藥事管理和臨床合理用藥方面，要滿足院長(zhǎng)和政府的要求，需要從以下幾個(gè)方面作出努力。

1、加強(qiáng)藥品金額管理、控制損耗，降低成本；

2、加強(qiáng)藥品流通各環(huán)節(jié)管理，保證藥品質(zhì)量；

3、加強(qiáng)臨床合理用藥，保障臨床用藥安全，防止過度用藥，降低醫(yī)療費(fèi)用；

4、因地制宜采取各種辦法提供醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的平臺(tái)和機(jī)會(huì)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。

三、藥品

藥品：drug 用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)。

藥品的特殊性：

藥品的本質(zhì)屬性的兩重性（安全性，有效性）

質(zhì)量要求的剛性（穩(wěn)定性，均一性）

消費(fèi)人群的特定性

使用者的專業(yè)性（第三方）

消費(fèi)形式的被動(dòng)性

社會(huì)屬性的兩重性（經(jīng)濟(jì)性，公共福利性）

效益的無價(jià)性

用藥風(fēng)險(xiǎn)無處不在！

我國(guó)是藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較高的國(guó)家之一，每年約有500～1000萬住院患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)，其中嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)事件可達(dá)25～50萬件。

典型事例1：2006年12月17日收治的因車禍導(dǎo)致粉碎性骨折的9歲患者，醫(yī)院于凌晨3：35至6： 40實(shí)施了大腿高位截肢手術(shù)，但術(shù)前、術(shù)中均未使用抗菌藥物，而術(shù)后使用了包括泰能在內(nèi)的3種抗菌藥物，但未能控制術(shù)后感染，患者于12月23日因術(shù)后感染、敗血癥、多器官衰竭死亡。

典型事例2：2007年5月6日一2歲小男孩因感冒就診，醫(yī)生開具清開靈注射液進(jìn)行治療，患兒用藥30分鐘后（約80ml）出現(xiàn)畏寒、寒顫、面色蒼白，四肢痙攣、口渴、面色變黃至灰黑，隨即全身抽搐、口唇發(fā)紺，面色青紫、隨即呼吸、心跳停止。30分鐘后經(jīng)搶救無效死亡。

四、我國(guó)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理相關(guān)的有關(guān)法律、法規(guī)及要求

1.《藥品管理法》（2001年修訂，全國(guó)人大常委會(huì)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

2.《藥品管理法實(shí)施》條例（2002年頒布實(shí)施，國(guó)務(wù)院）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》（2004年頒布實(shí)施，衛(wèi)生部）

按國(guó)家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外）可成立藥事管理組。藥事管理委員會(huì)（組）監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。

藥事管理委員會(huì)（組）由5～7人組成。其中設(shè)主任委員1名，副主任委員1名。機(jī)構(gòu)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。

藥事管理委員會(huì)（組）的職責(zé)是：

（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；

（2）確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；

（3）審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)；

（4）制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?，隨機(jī)抽取組成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；

（5）定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

（6）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正；

（7）組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)（診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外）應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模，在保質(zhì)保量完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作的基礎(chǔ)上，按照精簡(jiǎn)高效的原則設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門。

一級(jí)醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。

藥學(xué)部門要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，在保證藥品供應(yīng)前提下，加速周轉(zhuǎn)，減少庫(kù)存。同時(shí)，做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。

藥學(xué)部門必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉(cāng)儲(chǔ)條件，保證藥品質(zhì)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和處方管理制度，認(rèn)真審查和核對(duì)，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無誤。發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用

量，并交待注意事項(xiàng)。對(duì)處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配。必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

4.處方管理辦法（2006年發(fā)布，2007年5月1日實(shí)施，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局）本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

處方內(nèi)容：（1）前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。

（2）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（3）后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

5.鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例（2003年頒布，2004年實(shí)施，國(guó)務(wù)院）

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照鄉(xiāng)村醫(yī)生一般醫(yī)療服務(wù)范圍，制定鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄。鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。

湖南省第一部《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄（試行）》已正式下發(fā)，定于今年8月1日開始啟用。

6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（2004年頒布實(shí)施，藥監(jiān)局和衛(wèi)生部）

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

二、目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理存在的主要問題及對(duì)策

1.問題：獲得政府的政策法規(guī)以及安全用藥信息渠道不暢

對(duì)策：定期上因特網(wǎng)獲取信息，特別用藥安全警告信息。

2.問題：無藥事管理組織，無相關(guān)制度

對(duì)策：按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》建立藥事管理小組，制定相應(yīng)的制度，制度制定要實(shí)用、精練，具有可操作性，不是用來掛墻的和對(duì)付檢查的。

3.問題：非藥學(xué)技術(shù)人員從事藥學(xué)工作比較普遍

對(duì)策：適當(dāng)引進(jìn)藥學(xué)專業(yè)人員，并加強(qiáng)培養(yǎng)

4.問題：無藥品藥品目錄和處方手冊(cè)，無采購(gòu)計(jì)劃，按需采購(gòu)，隨意采購(gòu)，食品普遍存在，有點(diǎn)甚至有化妝品。

對(duì)策：按湖南省《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄（試行）》制定處方手冊(cè)，同時(shí)考慮湖南省農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄，建立實(shí)物賬本，根據(jù)用量確定采購(gòu)計(jì)劃，避免積壓貨物、積壓資金，加快資金周轉(zhuǎn)。食品和化妝品存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，不要進(jìn)藥房。

5.問題：大部分衛(wèi)生院沒有藥庫(kù)，驗(yàn)收、實(shí)物帳不規(guī)范，有的醫(yī)院護(hù)士驗(yàn)收藥品，條件好的醫(yī)院實(shí)行了電腦管理，但院長(zhǎng)以為實(shí)行電腦管理就萬事大吉。

對(duì)策：建立合理、實(shí)用的工作流程（SOP）

6.問題：藥品效期管理十分不規(guī)范，不科學(xué)，沒有效期牌，藥架上有過期藥品，報(bào)損藥品數(shù)量沒有硬性要求。

對(duì)策：制作效期牌，定期清查近效期藥品。

7.問題：處方設(shè)計(jì)不合要求，如診斷欄，無發(fā)藥核對(duì)欄，無顏色處分

對(duì)策：有條件盡快更換處方，無條件的逐步更換。

8.問題：未憑處方即可發(fā)處方藥，發(fā)藥無核對(duì)，藥房無配伍禁忌表

對(duì)策：按《按處方管理辦法》制定藥品調(diào)劑制度，嚴(yán)格把好藥品核對(duì)關(guān)。

9.問題：醫(yī)院藥房超市化趨勢(shì)比較明顯

對(duì)策：需各方共同探討解決。

五、合理用藥

1.不合理用藥典型例子

二甲雙胍與氫氯噻嗪同時(shí)服用時(shí)，藥物相互作用造成的不良反應(yīng)相對(duì)較重，氫氯噻嗪可引起血糖升高，而糖尿病患者血糖升高，會(huì)加重糖尿病患者的病情，引發(fā)各種并發(fā)癥。頭孢曲松2.0g,靜脈滴注，bid。頭孢曲松半衰期長(zhǎng)，一天一次即可。

上感用頭孢三代治療。

活菌制劑（如培菲康、常樂康等）與抗菌藥物通用?？咕幬飳⑺幬锘罹鷼⑺缹?dǎo)致藥物失效。

2.按藥品說明書用藥

藥品說明書是指導(dǎo)怎樣使用藥物的依據(jù)之一，具有法律效力，在使用藥物之前正確解讀說明書是安全用藥的前提。

3.合理使用抗菌藥物

衛(wèi)生部2004年制定了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理，基于以下兩方面：(1)有無指征應(yīng)用抗菌藥物；

(2)選用的品種及給藥方案是否正確、合理。

第四篇：醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度

醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； 2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案 圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理制度

近年來，抗菌藥物在預(yù)防細(xì)菌感染、治療感染性疾病、降低病死率方面發(fā)揮著越來越重要的作用，然而在抗菌藥物臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)增的同時(shí)，細(xì)菌對(duì)藥物的耐藥性及藥物臨床應(yīng)用的安全性問題日益突出，已成為社會(huì)廣泛關(guān)注的話題。

1、外科手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的目的及意義

抗菌藥物在外科領(lǐng)域預(yù)防性應(yīng)用是指給予擇期手術(shù)的病人預(yù)防性使用某種抗菌藥物，此病人不應(yīng)有潛在的炎癥或感染，預(yù)防性用藥的主要目的是抑制細(xì)菌對(duì)手術(shù)野的污染或感染。換言之，是適時(shí)的抑制初次接種的微生物定植、繁殖和擴(kuò)散，降低術(shù)后感染并發(fā)癥。臨床對(duì)照試驗(yàn)已證實(shí)，預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物可降低術(shù)后感染的發(fā)生，因而可減少發(fā)病率、住院時(shí)間、抗菌藥物的使用，并可減少膿毒血癥的死亡率。

2、抗菌藥物合理使用相關(guān)政策

為促進(jìn)抗菌藥物的合理使用，自2004年起，衛(wèi)生部先后頒發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào)）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號(hào)）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）等法規(guī)文件，其中都涉及到圍手術(shù)期預(yù)防用藥的問題。

3、圍手術(shù)期抗菌藥物的使用

（1）手術(shù)部位感染（SSI）的細(xì)菌學(xué)特點(diǎn)

SSI最常見的病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），其次是腸道桿菌科細(xì)菌（大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等）。病原菌可以是內(nèi)源性或外源性的，但以內(nèi)源性為主，即來自患者本身的皮膚、黏膜及空腔臟器內(nèi)的細(xì)菌。其中，皮膚攜帶的致病菌大多為革蘭陽性球菌，但在會(huì)陰及腹股溝區(qū)，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。在胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道切開手術(shù)中，SSI典型的致病菌為革蘭陰性腸道桿菌，同時(shí)，在結(jié)直腸和陰道，還存有厭氧菌（主要為脆弱類桿菌），它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手術(shù)切口感染大多由葡萄球菌引起。

（2）預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)證

一般的I類（清潔）切口手術(shù)，如頭、頸、軀干、四肢的體表手術(shù)，無人工植入物的腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺腺瘤切除術(shù)、乳腺纖維腺瘤切除術(shù)等，大多無須使用抗生素。僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、門體靜脈分流術(shù)或斷流術(shù)、脾切除術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、人工血管移植術(shù)、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）病人有感染高危因素，如高齡（>70歲）、糖尿病、或免疫缺陷者等高危人群。

II類（清潔－污染）切口及部分污染較輕的III類（污染）切口手術(shù)是預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的主要適應(yīng)證。

已有嚴(yán)重污染的多數(shù)III類（污染）切口及IV類（嚴(yán)重污染-感染）切口手術(shù)(如陳舊開放創(chuàng)傷、消化道穿孔等)，以及術(shù)前已存在細(xì)菌性感染，例如化膿性腹膜炎、氣性壞疽截肢術(shù)等，應(yīng)根據(jù)需要在手術(shù)前后應(yīng)用抗菌藥物，屬于抗菌藥物治療的范疇，不屬于預(yù)防用藥范疇。

（3）預(yù)防用抗菌藥物的選擇

選擇抗菌藥物時(shí)應(yīng)根據(jù)手術(shù)的常見病原菌、切口類別以及患者有無易感因素等情況綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對(duì)廣譜、效果肯定（殺菌劑而非抑菌劑）、安全、價(jià)格相對(duì)低廉的抗菌藥物，如：頭孢菌素等。

對(duì)于各類手術(shù)，預(yù)防用抗菌藥物選擇如下：

①進(jìn)入腹腔、盆腔空腔臟器的手術(shù)，主要感染病原菌是革蘭陰性桿菌，大多使用第二代頭孢菌素，如：頭孢呋辛等。對(duì)于復(fù)雜、易引起感染的大手術(shù)則可用第三代頭孢菌素，如：頭孢曲松、頭孢噻肟等。

②下消化道手術(shù)、涉及陰道的婦產(chǎn)科手術(shù)及經(jīng)口咽部黏膜的頭頸部手術(shù)，多有厭氧菌污染，用藥時(shí)應(yīng)覆蓋厭氧菌，一般為：在第二、三代頭孢菌素基礎(chǔ)上加用針對(duì)厭氧菌的甲硝唑。

③肝、膽系統(tǒng)手術(shù)，可選用能在肝、膽組織和膽汁中形成較高濃度的頭孢曲松、頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林等。

預(yù)防用抗菌藥物選擇的注意要點(diǎn)如下：

①患者對(duì)青霉素過敏不宜使用頭孢菌素時(shí)，針對(duì)葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素，針對(duì)革蘭陰性桿菌可用氨曲南，大多二者聯(lián)合應(yīng)用。

②氨基糖苷類抗生素具有耳、腎毒性，不是理想的預(yù)防藥物。但因其價(jià)廉易得，在我國(guó)耐藥情況不嚴(yán)重的基層醫(yī)院，在密切監(jiān)控防止不良反應(yīng)的情況下，仍有一定的實(shí)用價(jià)值。

③萬古霉素一般不作預(yù)防用藥，除有特殊適應(yīng)證，如：已證明有MRSA所致的SSI流行時(shí)。④喹諾酮類由于其在國(guó)內(nèi)的濫用，革蘭陰性桿菌耐藥率高，一般不宜用作預(yù)防，除非藥物敏感試驗(yàn)證明有效。

⑤對(duì)于下消化道手術(shù)，除術(shù)中預(yù)防使用抗菌藥物外，術(shù)前一日需分次口服腸道不吸收或少吸收的抗菌藥物（如：新霉素、慶大霉素、紅霉素等），配合口服瀉劑或灌腸清潔腸道。不主張術(shù)前連用數(shù)日。

加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理

一、抗菌藥物由藥房統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥房采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。

二、藥房采購(gòu)應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家今本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

三、按照衛(wèi)生部、江蘇省衛(wèi)生廳的有關(guān)規(guī)定，制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格），嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)購(gòu)用抗菌藥物的品種數(shù)量，按規(guī)定向上級(jí)主管衛(wèi)生行政部門備案。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

四、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15各工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生部門備案，調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少與1年。

五、因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、適用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥房臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。

六、嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過5次，如果超過5次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

中成藥臨床使用管理制度

1、使用中成藥，必須遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用中成藥。

2、辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針對(duì)證候確定具體治法，遺跡治法，選定適宜的中成藥。

3、辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點(diǎn)選 用適應(yīng)的中成藥?？蓪⒅嗅t(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。

4、劑型的選擇根據(jù)患者的體制強(qiáng)弱，病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜的劑型。

5、使用劑量的確定對(duì)于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。

6、合理選擇給藥途徑能口服給藥的，不采用注射給藥，能肌肉注射給藥的，不選擇靜脈注射或滴注給藥。

7、使用中藥注射劑應(yīng)遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中藥注射臨床應(yīng)用指南》，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥，加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對(duì)制度，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并按規(guī)定報(bào)告；臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)，確保用藥安全。使用中藥注射劑還應(yīng)做到（1）、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者慎用。（2）、辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。（3）、嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求，給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。（4）、嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。（5）、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始 30 分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

聯(lián)合用藥原則

1、中成藥的聯(lián)合使用中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則，及增效減毒原則。功能相 同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。要注意中成藥各藥味、各成分間的配伍禁忌 中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，必須遵循：（1）、兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用、符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，配伍禁忌。（2）、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互 作用等問題。（3）需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁配合配伍，應(yīng)分開使用，除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時(shí)公用一條通道。

2、中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時(shí)，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時(shí)間，給藥途徑。（1）、中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的應(yīng)分開使用。（2）、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用 中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，必須遵守（A）、謹(jǐn)慎聯(lián)合使用，如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原 則炫耀，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)合用藥物的中樞和劑量，根據(jù)臨床情 況及時(shí)調(diào)整用藥。（B）、中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑，不惜統(tǒng)一途徑用藥時(shí)，應(yīng)將中西藥分開使用，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。

孕婦使用中成藥的原則

1、妊娠期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)胎兒無損害的中成藥。

2、盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑；根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時(shí)減量或停藥。

3、可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔?，含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份，為妊娠期婦女禁忌藥

4、可能會(huì)導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，如含有通經(jīng)祛瘀、辛熱燥烈、滑利通竅類中成藥，屬于妊娠期慎用藥。

兒童使用中成藥的原則

1、兒童使用中成藥應(yīng)注意勝利特性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)膬和幬锖陀盟幏椒?、劑量?/p>

2、宜優(yōu)先選用兒童專用藥。

3、非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量。一般情況 3 歲以內(nèi)服 1/4 成人量，3-5 歲可服 1/3 成人量，5-10 歲可服 1/2 成人量，10 歲以上與成人量相差不大即可。

4、含有較大的毒副作用成分或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益，出沒有其他治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。

5、兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)精良采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。

含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理

1、辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。還應(yīng)注意因人、因時(shí)、因地制宜，辨證施治，尤其對(duì)小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者、更應(yīng)制宜正確辨證使用中成藥。

2、制宜合理配伍。利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥，即可增強(qiáng)功效，又可減少毒性，如配伍相殺、相畏藥。

3、注意用量。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒，因而要嚴(yán)格控制劑量，應(yīng)該從小量開始，逐漸加量，而需長(zhǎng)期用藥的還要防止中毒。處方管理辦法實(shí)施細(xì)則

根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法（試行）》以及國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制定本實(shí)施細(xì)則。

一、處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

二、有處方權(quán)醫(yī)師必須在醫(yī)務(wù)科和藥劑科簽名留樣后方可開具處方。

三、試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)有處方權(quán)醫(yī)師認(rèn)真審核并簽名后方有效。

四、被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書以及退休未被醫(yī)院反聘的醫(yī)師，其處方權(quán)即被取消。

五、處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。

六、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

七、處方格式由三部分組成：

（一）前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室、臨床診斷等。

（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

（三）后記：醫(yī)師開具日期、簽名，藥品金額以及調(diào)配、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。

八、處方書寫必須符合下列規(guī)則：

（一）處方的前記和后記須清晰、完整。費(fèi)別要選擇?！白≡禾?hào)”欄不能空，門診處方可以寫“門診”或劃一斜線。

（二）開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。

（三）處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。

（四）每張?zhí)幏匠斠禾幏?、中藥飲片外不得超過五種藥品。西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。

（五）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑型、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范及完整。

（六）藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)計(jì)算。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜?jiǎng)┮灾А⒑袨閱挝?；注射劑以支、瓶為單位，?yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。

（七）年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時(shí)，嬰幼兒要注明體重。

（八）開具麻醉藥品或一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)詳細(xì)注明身份證號(hào)碼及診斷，并有病歷記錄。毒、劇、麻藥處方的數(shù)量用中文大寫。

（九）開具二類精神藥品時(shí)，診斷應(yīng)寫明開具的原因，如焦慮、失眠癥等。

（十）處方醫(yī)師的簽名式樣必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

九、處方內(nèi)容必須符合下列要求：

（一）每張?zhí)幏剿_藥品應(yīng)與其診斷相符。

（二）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況（如各類腫瘤、系統(tǒng)紅斑狼瘡、血友病、再生障礙性貧血、精神分裂癥、情感性精神病、慢性腎功能不全的透析治療、器官移植后的抗排異治療、高血壓、冠心病、肺結(jié)核、糖尿病、慢性肝炎等），處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。

（三）麻醉藥品、精神藥品處方用量管理規(guī)定。

1、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。

2、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

3、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。

4、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量。

（四）用量一般應(yīng)按照藥品說明書的常用劑量使用。特殊情況需超劑量使用時(shí)，醫(yī)師應(yīng)注明原因并再次簽名。

（五）規(guī)定要做皮試的藥物，必須在處方上注明。

十、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽；發(fā)出藥品的藥袋或標(biāo)簽上必須注明患者姓名、藥品名稱、用法用量，且清晰可辯。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

十一、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

十二、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作，非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)留樣備查。

具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。

十三、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：

（一）對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及是否有試驗(yàn)結(jié)果；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法；

（四）劑型與給藥途徑；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

十四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方。

十五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

十六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。

十七、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

十八、已完成調(diào)配的處方由藥劑科裝訂后妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。

處方的裝訂應(yīng)符合以下要求：

（一）除麻醉藥品、一類精神藥品處方外，其它處方逐日裝訂；

（二）麻醉藥品處方、一類精神藥品處方、其它藥品處方必須分別裝訂；

（三）處方裝訂應(yīng)加封面，記錄處方的類別、張數(shù)、裝訂日期、裝訂人簽名等內(nèi)容；

處方的保存應(yīng)符合以下要求：

（一）必須有專門場(chǎng)所保存處方；

（二）保存的處方應(yīng)按時(shí)間先后次序放置，以便查詢；處方保存期滿后應(yīng)及時(shí)銷毀，保證已完成調(diào)配的處方不再外流。

處方銷毀管理要求：

（一）處方的銷毀應(yīng)先行登記，經(jīng)藥劑科主任審核后，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)；

（二）處方必須選擇焚燒、化漿等直接毀形的方法進(jìn)行銷毀，不得以丟棄或作為廢品出售的方式進(jìn)行處理；

（三）銷毀過程應(yīng)有二人以上在場(chǎng)，確保處方不外流；

（四）銷毀后及時(shí)在《處方銷毀登記表》上記錄，并由相關(guān)人員簽名。《處方銷毀登記表》由藥劑科保存?zhèn)洳?，保存時(shí)間不少于5年。

第五篇：合理用藥監(jiān)督管理制度

合理用藥監(jiān)督管理制度

為加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性，避免和減少藥物不良反應(yīng)，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，制定臨床合理用藥管理制度。

一、總則

1、定義：合理用藥是指醫(yī)務(wù)人員在防治、診斷疾病過程中，針對(duì)具體病人選用適宜的藥物，采用適當(dāng)?shù)膭┝颗c療程，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，通過適當(dāng)?shù)慕o藥途徑用于人體，達(dá)到有效防治、診斷疾病的目的，同時(shí)保護(hù)人體不受或少受與用藥有關(guān)的損害。

2、合理用藥總的目標(biāo)：安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

全院用藥監(jiān)控目標(biāo)：

（1）藥比不得超過38.5%；

（2）國(guó)家基本藥物使用品種比例和費(fèi)用比例均不得少于30%；

（3）住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；

（4）門診抗菌藥物處方比例不超過20%，急診抗菌藥物處方比例不超過40%；

（5）抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下；

（6）I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%。

3、合理用藥的范圍：醫(yī)院所有使用的藥品，重點(diǎn)監(jiān)控抗菌藥物、激素類藥物、抗腫瘤藥物、生物制劑。

二、組織管理

1、在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，成立臨床合理用藥監(jiān)督小組，開展日常工作。

2、職責(zé)和任務(wù)：

（1）根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出合理用藥目標(biāo)和要求，并組織實(shí)施；

（2）定期開展合理用藥評(píng)價(jià)，對(duì)醫(yī)院使用藥物特別是抗菌藥物使用情況進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，對(duì)存在的問題及時(shí)提出改進(jìn)措施，全院通報(bào)點(diǎn)評(píng)結(jié)果；

（3）參與臨床藥物治療相關(guān)工作，提出合理用藥建議；

（4）嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和程序，防范藥害事件；

（5）向醫(yī)務(wù)人員和患者進(jìn)行合理用藥知識(shí)宣傳，努力提高合理用藥水平。

三、合理用藥的基本原則

1、根據(jù)臨床診斷確定選用藥物的類別；

2、醫(yī)師在診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等制定合理的用藥方案，使用或更改、停用藥物，必須在病程記錄有分析。執(zhí)行用藥方案時(shí)，醫(yī)師、護(hù)士要密切觀察藥物療效，監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)；

3、制定用藥方案時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物作用特點(diǎn)，結(jié)合患者病情和藥敏情況個(gè)體化給藥，充分考慮劑量、療程、給藥時(shí)間、給藥途徑。同時(shí)考慮藥物經(jīng)濟(jì)性，優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物，無正當(dāng)理由不得使用高價(jià)藥物；

4、不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量等，因病情治療需要超說明書用藥的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批同意，同時(shí)簽署患者知情同意書。

四、管理措施

1、臨床醫(yī)生必須按照合理用藥的原則合理使用藥品；

2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)藥物的管理規(guī)定和實(shí)施細(xì)則；

3、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)制度，合理用藥監(jiān)督小組對(duì)全院的用藥情況進(jìn)行檢查，每個(gè)月對(duì)合理用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，對(duì)不合理用藥進(jìn)行相應(yīng)扣罰處理，全院公示；不合理用藥科室和醫(yī)師按醫(yī)院質(zhì)量績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行扣分扣罰處理。

4、藥學(xué)部建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作；及時(shí)收集藥物安全性和療效等信息，為臨床用藥提供服務(wù)。