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      醫(yī)院藥事管理制度2012

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      第一篇:醫(yī)院藥事管理制度2012

      一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度

      1.醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。

      2.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。

      3.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)建立了相應(yīng)的工作制度。4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)由5~7 人組成。其中設(shè)主任委員1 名,副主任委員1 名。機(jī)構(gòu)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會(huì)(組)的日常工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。

      5.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)是:(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度;

      (2)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè);

      (3)審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng);

      (4)制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立新藥引進(jìn)評(píng)審專(zhuān)家?guī)?,隨機(jī)抽取組成評(píng)委,負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作;

      (5)定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,組織評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見(jiàn);

      (6)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正;(7)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。

      二、臨床用藥管理制度

      1、臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過(guò)程,臨床用藥管理的終結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,加強(qiáng)協(xié)作,知識(shí)互補(bǔ),共同為病人用藥的安全性負(fù)責(zé)。

      2、醫(yī)院根據(jù)國(guó)家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”制定醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”。藥學(xué)部門(mén)在“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的供應(yīng)。

      3、醫(yī)院制定有相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定(1)抗菌藥物處方權(quán)限(2)麻醉藥處方權(quán)限(3)“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法

      4、使用自費(fèi)藥品或乙類(lèi)藥品,以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說(shuō)明范圍用藥,必須在病歷中做出分析記錄。

      5、醫(yī)院制定有處方權(quán)確認(rèn)的程序與規(guī)定。醫(yī)院藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字后方可發(fā)藥。

      6、醫(yī)院制定有藥物治療醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程,并能得到切實(shí)地執(zhí)行。

      7、為確保需要時(shí)得到急診用藥,加強(qiáng)病區(qū)藥品的管理,醫(yī)院應(yīng)制定病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品管理制度,藥劑科與護(hù)理部負(fù)責(zé)監(jiān)管。

      (1)各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品的種類(lèi)和數(shù)量,由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要協(xié)商確定。

      (2)各病區(qū)常備藥品表經(jīng)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字確認(rèn)后,送藥劑科備案。

      (3)病區(qū)藥品管理人員應(yīng)定期(每月)查看病區(qū)所備有效期藥品,在有效期3 個(gè)月前返病區(qū)藥房調(diào)換新批號(hào)。

      (4)藥劑科應(yīng)有臨床科室在夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)的途徑。

      8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度(1)護(hù)士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng),應(yīng)立即報(bào)告病人的主管醫(yī)生,并通告醫(yī)務(wù)處及藥劑科。

      (2)藥劑科在收到ADR 報(bào)告表或報(bào)告電話后,藥師應(yīng)即時(shí)(至少報(bào)告的當(dāng)日)前往調(diào)查,要與臨床醫(yī)師構(gòu)通,降低病人用藥風(fēng)險(xiǎn),分析因果,填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”,并按規(guī)定程序上報(bào)。

      (3)在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。(4)臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/隨訪所報(bào)告的不良反應(yīng),記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用,如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)處(科)。

      (5)醫(yī)務(wù)處及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)臨床醫(yī)師,采取有效措施,預(yù)防同類(lèi)事件在本院重復(fù)發(fā)生,保障患者用藥安全。

      9、用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

      醫(yī)院建立一套程序來(lái)確定和報(bào)告用藥錯(cuò)誤。該程序包括定義、用標(biāo)準(zhǔn)格式進(jìn)行登記、報(bào)告和分析。目的是通過(guò)了解院內(nèi)外發(fā)生的用藥錯(cuò)誤類(lèi)型來(lái)預(yù)防用藥錯(cuò)誤,改進(jìn)用藥環(huán)節(jié)和培訓(xùn)員工用于預(yù)防此類(lèi)錯(cuò)誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因,在于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、吸取教訓(xùn)。改進(jìn)工作著眼于要對(duì)員工進(jìn)行有計(jì)劃的教育培訓(xùn),藥師、醫(yī)師、護(hù)師都要參與培訓(xùn)。

      10、建立藥品召回制度。藥品召回是指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量與藥事工作質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能影響病人安全與診療質(zhì)量時(shí),按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。召回的藥品由藥庫(kù)專(zhuān)人妥善保管,不得再流入藥房。

      11、實(shí)施用藥動(dòng)態(tài)分析制度。藥劑科按照規(guī)定,每月定期向醫(yī)院藥事委員會(huì)提交醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)情況,從數(shù)量和金額兩方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)及報(bào)告藥品使用中的異常流向,以供院領(lǐng)導(dǎo)決策。

      12、嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)。

      三、藥劑科工作制度

      1.藥劑科是在院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下工作,既具有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)性,又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。

      2.必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及《處方管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī)。

      3.具體負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)量監(jiān)測(cè),以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。

      4.應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求制訂出科學(xué)的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,并認(rèn)真落實(shí)和執(zhí)行。

      5.應(yīng)經(jīng)常以各種不同的形式組織本部門(mén)的各級(jí)各類(lèi)藥學(xué)技術(shù)人員,學(xué)習(xí)和掌握專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)與技能,提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。

      6.結(jié)合本院的功能、任務(wù)和本部門(mén)的實(shí)際情況,制定出切合實(shí)際的部門(mén)發(fā)展規(guī)劃和服務(wù)工作計(jì)劃,并予以實(shí)施。

      7.必須牢固樹(shù)立以病人為中心,面向臨床的服務(wù)意識(shí)。積極倡導(dǎo)和鼓勵(lì)藥師參與臨床藥物治療工作,開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)。

      8.建立臨床藥師制度,三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門(mén),應(yīng)建立專(zhuān)科或全科臨床藥師制度;有條件的二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門(mén),可開(kāi)展專(zhuān)科的臨床藥師工作。

      四、調(diào)劑室工作制度 1.從事調(diào)劑工作的必須是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。2.配方時(shí)有關(guān)處方事項(xiàng),應(yīng)遵照“處方制度”的規(guī)定執(zhí)行。3.遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí),由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。4.配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程,稱(chēng)量準(zhǔn)確,不得估計(jì)取藥,調(diào)配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。

      5.散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理,認(rèn)真做好效期藥品的管理,嚴(yán)禁過(guò)期失效藥品的發(fā)出。6.含有“麻醉”、“精神”、“醫(yī)療用毒性”藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥管理制度”及國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。

      7.配方時(shí)必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi):乃幤?,需?xún)問(wèn)清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。

      8.中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物,必須單包注明;對(duì)需臨時(shí)炮炙的中藥材,應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

      9.處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出,調(diào)劑室有二人以上工作時(shí),處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì),或由發(fā)藥人核對(duì),對(duì)劑型、色、嗅味等進(jìn)行檢查,在可能情況下,做快速分析。處方調(diào)配人及核對(duì)檢查人,均須在處方上共同簽字。

      10.藥品包裝要標(biāo)示清晰、結(jié)實(shí)、清潔、美觀。發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,必須注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。

      11.發(fā)藥時(shí)必須向患者或臨床醫(yī)護(hù)人員,講清藥品的服用劑量、方法和注意事項(xiàng),在門(mén)診有藥師提供臨床藥學(xué)服務(wù)。

      12.急診處方必須隨到隨配,急診工作量較大有條件的醫(yī)院應(yīng)設(shè)置急診藥房,其余按先后次序配發(fā)。

      13.做好處方分類(lèi)統(tǒng)計(jì)登記工作,各類(lèi)處方應(yīng)分別存放,定期上報(bào)統(tǒng)一銷(xiāo)毀。

      14.認(rèn)真做好藥學(xué)服務(wù)工作,及時(shí)與臨床科室及醫(yī)護(hù)人員溝通,通報(bào)藥品供應(yīng)情況和介紹新藥。

      15.調(diào)劑臺(tái)、儲(chǔ)藥器具等設(shè)備設(shè)施等應(yīng)保持清潔完好,并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。

      16.其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。不得進(jìn)行與調(diào)劑工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)。

      五、制劑室工作制度

      1.制劑的制備應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,進(jìn)行配制操作和管理。

      2.負(fù)責(zé)配制工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須是具有專(zhuān)科以上專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,并獲得相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格的人員;其他參加制劑輔助工作的人員應(yīng)在上崗前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的崗前培訓(xùn),經(jīng)考核合格的。3.本著自用的原則,根據(jù)臨床需要,準(zhǔn)確及時(shí)地配制和供應(yīng)各種皮試液、眼用制劑、內(nèi)服制劑和外用制劑等。普通制劑須用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的純化水配制,滅菌制劑應(yīng)用新鮮的注射用水配制。

      4.認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度, 嚴(yán)格按照操作規(guī)程配制制劑,及時(shí)填寫(xiě)操作記錄;所有制劑必須批批檢驗(yàn),均應(yīng)有批號(hào),以保證制劑質(zhì)量。每批制劑均應(yīng)按投料和產(chǎn)出的物料平衡進(jìn)行檢查,如有顯著差異,須查明原因,確實(shí)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題,可按正常程序處理。不同制劑(規(guī)格)的配制操作不得同時(shí)在同一配制間進(jìn)行,確實(shí)無(wú)法避免時(shí)必須在不同的操作臺(tái)配制,并有相應(yīng)的防污染和防混淆措施。

      5.經(jīng)常與各臨床科室及其它有關(guān)科室聯(lián)系,積極配合臨床醫(yī)療。6.遵守勞動(dòng)紀(jì)律和崗位責(zé)任制,不得擅離崗位,不得在崗位上做與工作無(wú)關(guān)的事。

      7.進(jìn)入控制區(qū)和操作間時(shí),必須更換工作衣帽,進(jìn)入潔凈操作間時(shí),必須更換專(zhuān)用配制衣帽和工作鞋,戴口罩和消毒手套。

      8.保持工作室內(nèi)的衛(wèi)生清潔整齊,上班時(shí)必須衣帽整齊,離崗時(shí)做到物歸原處,桌面、周?chē)h(huán)境整潔,水、電、氣、門(mén)窗關(guān)嚴(yán)。

      9.制劑出庫(kù)前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)制劑的品名、規(guī)格、數(shù)量及檢驗(yàn)報(bào)告單,嚴(yán)禁將不合格制劑出庫(kù),保證病人用藥安全。

      10.制劑所用原料和輔料必須是藥用或是注射用,以確保制劑的質(zhì)量。

      11.制劑用原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽及成品的應(yīng)分類(lèi)分庫(kù)(柜)專(zhuān)人保管,建立相應(yīng)的賬冊(cè)(卡),做到及時(shí)登賬,賬物相符。每月清點(diǎn)一次,并做好記錄。

      12.每批原輔料、包裝材料都應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)合格報(bào)告,并應(yīng)妥善保管。

      13.定期對(duì)工作室及環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生清整,按規(guī)定定期消毒,消毒劑應(yīng)定期更換。對(duì)機(jī)器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、維修。

      14.對(duì)參加制劑工作的所有人員,定期進(jìn)行身體檢查,建立人員健康檔案,并統(tǒng)一保管。15.制劑科(室)必須設(shè)立制劑質(zhì)量管理小組,負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督,以及重大制劑技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題的解決。

      六、靜脈用藥調(diào)配中心(室)工作制度

      1.靜脈用藥調(diào)配中心(室)是進(jìn)行靜脈用藥集中調(diào)配的場(chǎng)所,負(fù)責(zé)承擔(dān)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部分或全部住院、門(mén)急診患者靜脈用藥的調(diào)配工作。

      2.凡在本室工作的人員,必須具有高度的責(zé)任心和對(duì)工作一絲不茍的態(tài)度;必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。3.參加調(diào)配工作的技術(shù)人員,必須具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,或護(hù)理專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,并獲得相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格。

      4.負(fù)責(zé)審核醫(yī)囑處方的藥學(xué)人員,應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷和中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),有較扎實(shí)的藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和技能,并有一定的臨床理論知識(shí),能夠看懂臨床醫(yī)囑。

      5.靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)由藥品保管、審方、擺藥、調(diào)配、核對(duì)和發(fā)送等崗位組成,每個(gè)崗位操作者必須嚴(yán)格按各崗位職責(zé)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。

      6.參加靜脈用藥調(diào)配中心(室)工作的人員必須定期進(jìn)行體檢,建立個(gè)人健康檔案。凡患有傳染性疾病、皮膚病或可能有傳染性的人員均不得參與此項(xiàng)工作。

      7.應(yīng)保持整個(gè)工作區(qū)域,尤其是潔凈控制區(qū)、操作間的衛(wèi)生整潔,不得在工作間內(nèi)做任何與工作無(wú)關(guān)的事情,不得將與工作無(wú)關(guān)的物品帶入工作間內(nèi)。

      8.進(jìn)入工作區(qū)時(shí),必須更換工作衣帽,進(jìn)入潔凈操作間時(shí),必須更換操作間專(zhuān)用衣帽和工作鞋,載口罩和消毒手套。

      9.必須嚴(yán)格按照醫(yī)師醫(yī)囑準(zhǔn)確、及時(shí)地調(diào)配藥品;藥師有權(quán)拒絕調(diào)配任何口頭醫(yī)囑。10.必須嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,保證藥品調(diào)配質(zhì)量。

      11.必須建立完善的藥品交接檢查核對(duì)和登記制度,并切實(shí)落實(shí),保證患者用藥安全,避免差錯(cuò)事故。

      12.應(yīng)注意提高所有參與人員的工作水平,加強(qiáng)其理論和基本技能的培訓(xùn)。

      七、臨床藥師工作制度

      1.臨床藥師應(yīng)由具有臨床藥學(xué)碩士學(xué)位,或臨床藥學(xué)學(xué)士學(xué)位并有三年以上實(shí)際工作經(jīng)歷,或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè),并具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任。

      2.臨床藥師應(yīng)以服務(wù)病人為中心,遵循藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床治療指南和循證醫(yī)學(xué)原則,積極參與臨床合理用藥工作。

      3.臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)、實(shí)施與監(jiān)測(cè),重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的累積。

      4.定期(每周至少三次)參加臨床查房、會(huì)診和病例討論,參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實(shí)施,對(duì)藥物治療提出建議。

      5.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況,進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè),設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案;負(fù)責(zé)收集、整理和核實(shí)ADR 報(bào)告并及時(shí)上報(bào)。

      6.指導(dǎo)臨床醫(yī)護(hù)人員合理使用藥品、管理好藥品;為臨床提供最新實(shí)用的藥品信息和藥物咨詢(xún)服務(wù),宣傳合理用藥知識(shí)。

      7.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息; 8.結(jié)合臨床用藥,開(kāi)展藥物評(píng)價(jià)和藥物利用研究。

      9.臨床藥師必須堅(jiān)持面向臨床,為患者和臨床服務(wù)的宗旨,虛心向臨床學(xué)習(xí),經(jīng)常與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通和交流,使其真正成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的一員。10.注意了解和收集國(guó)內(nèi)外藥學(xué)和臨床用藥最新發(fā)展動(dòng)態(tài),加強(qiáng)藥學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的理論學(xué)習(xí),不斷總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),提高自身業(yè)務(wù)水平。

      11.定期向藥學(xué)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)參與臨床用藥和臨床藥品使用管理情況;向藥學(xué)部門(mén)的藥學(xué)技術(shù)人員通報(bào)臨床用藥情況和趨勢(shì),以便于相關(guān)科(室)掌握臨床用藥動(dòng)態(tài),保證臨床安全合理的藥品供應(yīng)。

      12.臨床藥師下臨床的各項(xiàng)工作,都應(yīng)有詳實(shí)的工作記錄和相關(guān)的工作報(bào)告,并分類(lèi)建檔保管。

      八、藥房值班工作制度

      1.藥劑科應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求,設(shè)置相應(yīng)的值班。

      2.參加各類(lèi)值班的人員必須是具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員,并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上,經(jīng)考核能夠獨(dú)立承擔(dān)值班工作。

      3.值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),急患者之所急,保證患者的用藥安全。

      4.應(yīng)建立值班日誌和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情況詳實(shí)地記錄在案,遇有重大事件應(yīng)及時(shí)上報(bào),并做好詳實(shí)記錄。交接班時(shí)應(yīng)將值班情況,出現(xiàn)的問(wèn)題和需要注意的事項(xiàng),認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄,交接雙方應(yīng)簽字。

      5.應(yīng)保持值班室內(nèi),干凈整齊,工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開(kāi)。嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。6.值班人員在值班期間,嚴(yán)禁做與值班無(wú)關(guān)的事情,不得聊天,吃食物(就餐除外)、玩游戲等。

      7.值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許情況下,不得隨意請(qǐng)其他人員替班,尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。

      8.調(diào)劑處方時(shí),應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容和藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量,確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時(shí),應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,修改處方,不得擅自更改處方內(nèi)容。9.發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說(shuō)明藥品使用方法和注意事項(xiàng)。

      九、藥庫(kù)工作制度

      1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)是藥品供應(yīng)的中心,主要負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、保管和供應(yīng);和化學(xué)試劑、消毒用品的采購(gòu)、供應(yīng)工作。

      2.在藥品(庫(kù))工作的人員,必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)禁收受藥品回扣或其它變相回扣。3.根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求,依據(jù)庫(kù)存和臨床用藥情況,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)科主任審批后,向規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。

      4.特殊藥品(包括:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等)的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,憑專(zhuān)用印鑒卡(證)和申購(gòu)單,到指定的經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)。5.特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。在藥品保管上實(shí)行“五專(zhuān)”即:專(zhuān)人、專(zhuān)柜(庫(kù))、專(zhuān)賬、專(zhuān)冊(cè)、專(zhuān)用處方。

      6.應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫(kù)內(nèi),干凈整潔,定期通風(fēng),做到“五防”即:防潮、防蟲(chóng)、防火、防盜、防霉變;常溫庫(kù)、低溫庫(kù)、冷藏庫(kù)每日記錄溫度、濕度,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。7.藥品應(yīng)分類(lèi)碼放,垛位與地面的距離應(yīng)不小于10 厘米;與墻壁的距離應(yīng)不小于10 厘米,并有明確的標(biāo)識(shí)。

      8.藥品入庫(kù)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)。檢查包裝是否完整;有無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及有效期;有無(wú)生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品(批)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一、分類(lèi)保管,以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥劣藥進(jìn)入內(nèi)。9.藥品庫(kù)房應(yīng)建立完整的藥品明細(xì)賬目(包括:手工賬目和計(jì)算機(jī)賬目),并做到賬賬相符,賬物相符。應(yīng)定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存,并將盤(pán)庫(kù)情況和結(jié)果詳細(xì)記錄。10.管賬與管物、采購(gòu)與庫(kù)房保管等工作應(yīng)該分別由專(zhuān)人擔(dān)任。

      11.各種賬冊(cè)、入出庫(kù)單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類(lèi)妥善保管,保留三年以備查,超過(guò)保存期的賬冊(cè)、單據(jù),經(jīng)報(bào)主管院長(zhǎng)同意后,統(tǒng)一銷(xiāo)毀并應(yīng)有記錄。

      12.藥品庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格禁止非庫(kù)房工作人員入內(nèi);嚴(yán)禁在庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙;嚴(yán)禁在庫(kù)房做與工作無(wú)關(guān)的事。

      13.應(yīng)單獨(dú)設(shè)置化學(xué)危險(xiǎn)品庫(kù)房,用于存放化學(xué)試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫(kù)房?jī)?nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材,應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。14.藥品庫(kù)房應(yīng)劃有專(zhuān)門(mén)的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū),分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。

      十、藥品采購(gòu)工作制度

      1.根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應(yīng)由藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)一計(jì)劃、采購(gòu)和供應(yīng),其它科室不得擅自購(gòu)銷(xiāo)藥品等。

      2.藥劑科應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)采購(gòu)工作,其他人員未經(jīng)允許一律不得購(gòu)藥。采購(gòu)人員任職依據(jù)規(guī)定要求應(yīng)定期輪換,原則上任期為2 年,最多不應(yīng)超過(guò)3 年。

      3.藥品采購(gòu)計(jì)劃及品種,應(yīng)依據(jù)國(guó)家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》和處方集目錄并結(jié)合臨床需要制定。

      4.采購(gòu)人員要嚴(yán)格自律,嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣,所收各種禮品等應(yīng)及時(shí)登記上繳,不得私自留用。

      5.藥品采購(gòu)必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入,應(yīng)將有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)(如:企業(yè)三證等)備案,并應(yīng)相對(duì)固定。6.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時(shí),必須由臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)審批后方可采購(gòu),采購(gòu)員不得自行決定。

      7.特殊藥品的采購(gòu)必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

      8.臨床特需或急救的一次性購(gòu)入藥品,應(yīng)由臨床醫(yī)師申請(qǐng)?zhí)顚?xiě)特需申請(qǐng)表(格式由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自擬),經(jīng)科主任簽字,藥劑科主任同意,醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn),必要時(shí)經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn);由采購(gòu)員按照申請(qǐng)表中的申請(qǐng)量購(gòu)買(mǎi),如是短效期的,或購(gòu)入量較多時(shí),應(yīng)酌情分批次購(gòu)入,避免因患者病情變化,改變用藥時(shí)所造成的積壓和浪費(fèi)。

      十一、藥品驗(yàn)收和保管制度

      1.藥品入庫(kù)時(shí),藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照藥品采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真核對(duì)貨品包裝上的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無(wú)破損、外觀有無(wú)異常;有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求,方能放行入庫(kù)。2.驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,交賬目管理員登記入賬,打印出藥品“入庫(kù)憑證”。保管員將“入庫(kù)憑證”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”一起歸檔保存以備查。

      3.藥品入庫(kù)后,應(yīng)及時(shí)歸類(lèi)入位。藥品擺放時(shí)應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱(chēng)的一面朝外。4.藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期,調(diào)整近效期藥品,遵循近期藥品先出原則。

      5.應(yīng)定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存,核對(duì)藥品賬目,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告,查出原因。

      十二、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度

      1.藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實(shí)可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施,并認(rèn)真落實(shí)。

      2.藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品制劑檢驗(yàn)室,負(fù)責(zé)日常藥品及制劑的質(zhì)量檢測(cè)工作。

      3.應(yīng)定期抽驗(yàn)購(gòu)入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫(kù)和各調(diào)劑科(室)藥品質(zhì)量管理情況,有無(wú)過(guò)期、變質(zhì)藥品和制劑,并做好檢查記錄。

      4.定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄。

      5.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑和委托加工制劑應(yīng)進(jìn)行批批檢驗(yàn),并有檢驗(yàn)過(guò)程記錄和檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。對(duì)不合格品或制劑的處理和采取的改進(jìn)措施等,應(yīng)有詳細(xì)的登記和記錄,并妥善保管以備查。

      6.藥劑科或藥學(xué)部應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論,對(duì)期間發(fā)生的藥品或制劑質(zhì)量問(wèn)題,及重大質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行討論,提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施,做好落實(shí),并有詳實(shí)的記錄。

      十三、住院病人自備藥品制度

      1、原則上不使用住院病人使用自備藥品,僅在醫(yī)院無(wú)備藥可供,病情確需的情況下,經(jīng)科主任同意、醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的某些個(gè)別特殊情況下,方可按照醫(yī)囑使用。1.1 病情急需,醫(yī)院內(nèi)無(wú)備藥可供,應(yīng)由藥學(xué)部門(mén)積極組織供藥。1.2 病情急需,醫(yī)院內(nèi)無(wú)備藥可供,病人又有自備合格的藥品。

      2、如該藥符合使用指征,應(yīng)由病人履行“住院病人使用自備藥品責(zé)任書(shū)”,尤其是藥物的不良反應(yīng),并在醫(yī)囑上注明“自備藥”。

      3、若需由病房護(hù)士保管的“自備藥”,則應(yīng)在責(zé)任書(shū)中記錄清楚“自備藥”的規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量、效期等。

      4、藥物配制和使用前,由護(hù)士按常規(guī)要求進(jìn)行查對(duì)是否有配伍禁忌。

      5、不得保管與使用藥品標(biāo)志不清晰的藥物。

      6、醫(yī)院任何員工都不得給病人使用無(wú)醫(yī)囑的任何藥物。

      十四、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品管理制度 根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》,建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理小組,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品制度規(guī)定和人員職責(zé);定期組織專(zhuān)項(xiàng)檢查,保證藥品安全及合理用藥。1.“印鑒卡”的管理

      藥學(xué)部應(yīng)指派專(zhuān)人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”,申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專(zhuān)人保管,除購(gòu)買(mǎi)藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品庫(kù)。2.專(zhuān)用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理

      藥庫(kù)貯存麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品必須使用專(zhuān)用保險(xiǎn)柜,專(zhuān)人負(fù)責(zé)。藥庫(kù)與各調(diào)劑部門(mén),各調(diào)劑部門(mén)與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量,由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字,人員變更時(shí),須辦理變更手續(xù)。3.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收

      藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫(kù)存情況提出購(gòu)藥計(jì)劃,藥品采購(gòu)員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。藥品到達(dá)后,由采購(gòu)員和庫(kù)管員共同檢查驗(yàn)收藥品至最小包裝,并核驗(yàn)購(gòu)藥票據(jù)憑證無(wú)誤后,辦理入庫(kù)手續(xù)。麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收合格后,由藥庫(kù)特殊藥品管理人員及時(shí)入庫(kù)實(shí)物,每次購(gòu)藥后及出庫(kù)時(shí)藥庫(kù)特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購(gòu)貨發(fā)票、入庫(kù)單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無(wú)誤后方可進(jìn)行其它工作。4.藥品的儲(chǔ)存和保管

      麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品全部貯存于專(zhuān)用庫(kù)內(nèi),庫(kù)房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險(xiǎn)柜雙鎖雙人負(fù)責(zé),除庫(kù)管人員和調(diào)劑部門(mén)專(zhuān)門(mén)領(lǐng)藥人員外,任何人不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。5.麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用保險(xiǎn)柜鑰匙備案管理 存放麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品的保險(xiǎn)柜實(shí)行雙鎖雙人負(fù)責(zé)制,歷任管理人員情況須在藥學(xué)部備案。

      6.藥品的領(lǐng)發(fā)

      各調(diào)劑部門(mén)指定專(zhuān)人憑處方、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品,數(shù)量不得超過(guò)“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)發(fā)藥名稱(chēng)、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期后簽字領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人員必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門(mén)并將藥品存入專(zhuān)用保險(xiǎn)柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù),中途不得停留或辦理其他事宜。7.調(diào)劑部門(mén)的藥品使用管理

      調(diào)劑部門(mén)應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品,做到“日清日結(jié)”,藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口,調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核、發(fā)藥。調(diào)劑部門(mén)貯存的麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施。每天下班(或交班)前,管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和相關(guān)記錄。8.臨床科室的藥品管理

      臨床科室需要留存麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)與調(diào)劑部門(mén)建立基數(shù)卡,由雙方麻醉藥品管理人員、負(fù)責(zé)人審核簽字,臨床需求變化時(shí)應(yīng)及時(shí)變更基數(shù)卡。9.管帳人員交接 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品管理人員調(diào)整時(shí)須在監(jiān)督人員在場(chǎng)情況下進(jìn)行交接清點(diǎn)并記錄,交接完成后報(bào)存藥劑科。10.藥品過(guò)期、損壞申報(bào)

      麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況,保證質(zhì)量合格。過(guò)期藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí);藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當(dāng)時(shí)解決;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題按照藥品質(zhì)量處理程序處理。11.藥品銷(xiāo)毀管理

      破損和過(guò)期的麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品,統(tǒng)計(jì)匯總后報(bào)經(jīng)藥學(xué)部主任審批后報(bào)區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn),并進(jìn)行監(jiān)督銷(xiāo)毀、記錄。12.藥品丟失、被盜案件報(bào)告

      藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者,或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,立即報(bào)告藥學(xué)部主任和醫(yī)院保衛(wèi)處,并向區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。13.值班巡查

      節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行巡查,以保證藥品儲(chǔ)存、保管處于安全狀態(tài)。

      十五、第二類(lèi)精神藥品管理規(guī)定

      根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部發(fā)布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》,為加強(qiáng)第二類(lèi)精神藥品的安全管理,保障藥物的合理應(yīng)用,防止發(fā)生流弊現(xiàn)象,按照法規(guī)的有關(guān)要求,結(jié)合醫(yī)院藥品管理的實(shí)際情況,制定相關(guān)管理規(guī)定。

      1.定點(diǎn)采購(gòu)。采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

      2.雙人驗(yàn)收。根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃,購(gòu)入藥品雙人驗(yàn)收,查驗(yàn)購(gòu)藥憑證,清點(diǎn)藥品數(shù)量,檢查藥品質(zhì)量,詳細(xì)記錄相關(guān)信息。

      3.專(zhuān)柜加鎖儲(chǔ)存。儲(chǔ)存藥品必須有安全防范措施,嚴(yán)防藥品丟失。

      4.專(zhuān)用帳目管理。出賬入賬要有購(gòu)(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù),做到購(gòu)(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門(mén)使用藥品要做到“日清日結(jié)”。5.遵循專(zhuān)用處方和用量要求。處方至少保存2 年。

      6.定期檢查藥品質(zhì)量。對(duì)過(guò)期、損壞的藥品要及時(shí)申請(qǐng)銷(xiāo)毀,保證在用藥品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。

      7.認(rèn)真審核處方,促進(jìn)合理用藥。嚴(yán)格按照規(guī)定的藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品,作好用藥指導(dǎo),對(duì)于單張?zhí)幏匠^(guò)用藥天數(shù)的特殊情況,必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后,方可調(diào)配。對(duì)于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。要防止重復(fù)取藥,避免套購(gòu)藥品的現(xiàn)象發(fā)生。8.對(duì)過(guò)期、損壞的藥品要登記造冊(cè),向衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)銷(xiāo)毀。藥學(xué)人員崗位職責(zé)—10項(xiàng)

      一、藥劑科主任職責(zé):

      1、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、管理藥劑科的工作;科主任是本科藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與安全管理和持續(xù)改進(jìn)第一責(zé)任人,應(yīng)對(duì)院長(zhǎng)負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)制定藥學(xué)部門(mén)的工作計(jì)劃,并組織實(shí)施和督促檢查。

      2、制定藥品經(jīng)費(fèi)預(yù)算和采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)上級(jí)主管審核。審批后負(fù)責(zé)組織落實(shí)。

      3、依據(jù)國(guó)家、地方的相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本部門(mén)的實(shí)際情況,組織制定藥學(xué)部門(mén)的各類(lèi)工作制度、技術(shù)操作規(guī)程和崗位責(zé)任制。并組織實(shí)施及監(jiān)督檢查。

      4、組織和指導(dǎo)藥學(xué)部門(mén)所屬各部門(mén)的工作,經(jīng)常檢查和督促各部門(mén)執(zhí)行法律法規(guī)和工作情況,解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題和重大技術(shù)問(wèn)題。

      5、定期組織相關(guān)人員督促和檢查特殊藥品、貴重藥品及重點(diǎn)效期藥品的使用管理情況,并做好記錄。

      6、在院長(zhǎng)/分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,積極組織建立臨床藥師制,并組織、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床藥師的工作。

      7、經(jīng)常深入臨床,參加危重和特殊病人的查房和病歷討論,參與臨床用藥的討論,指導(dǎo)臨床合理用藥。

      8、組織領(lǐng)導(dǎo)全科人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)業(yè)務(wù)考核和開(kāi)展科研工作;抓好人才培養(yǎng)和藥師畢業(yè)后的繼續(xù)教育。

      9、協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人做好醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的日常工作。

      10、負(fù)責(zé)對(duì)藥學(xué)部門(mén)全體人員的考核、獎(jiǎng)懲、調(diào)動(dòng)和職務(wù)晉升等工作;檢查監(jiān)督本部門(mén)的經(jīng)濟(jì)管理工作和藥品價(jià)格執(zhí)行情況。

      二、副主任職責(zé):

      1、在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,積極協(xié)助主任做好部門(mén)的各項(xiàng)工作和任務(wù)。

      2、其他各項(xiàng)參照主任職責(zé)執(zhí)行。

      三、各室、組負(fù)責(zé)人職責(zé):

      1、在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本室、組的工作。

      2、依據(jù)規(guī)定和要求,結(jié)合本室、組的任務(wù),制定相關(guān)的工作計(jì)劃,并組織實(shí)施和檢查。

      3、督促檢查本室、組的人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位責(zé)任制情況;安排人員工作崗位并處理本室、組內(nèi)重要問(wèn)題。

      4、了解和掌握本室、組內(nèi)藥品供應(yīng)、擺發(fā)、保管和質(zhì)量等情況,及時(shí)地制定出藥品采購(gòu)供應(yīng)計(jì)劃;經(jīng)常深入臨床,與醫(yī)護(hù)人員溝通藥品應(yīng)用情況,保證臨床安全合理用藥。

      5、監(jiān)督檢查本室、組內(nèi)特殊藥品和貴重藥品的管理;督促檢查上報(bào)各類(lèi)統(tǒng)計(jì)報(bào)表、賬目等。

      6、負(fù)責(zé)本室、組內(nèi)的工作錯(cuò)誤和差錯(cuò)的記錄和處理。對(duì)重大事故應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

      7、負(fù)責(zé)組織本室、組人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和崗位練兵工作。考核及檢查勞動(dòng)紀(jì)律情況。

      8、具體組織安排和帶教實(shí)習(xí)生和進(jìn)修生。

      四、主任(中、西)藥師職責(zé)

      1、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門(mén)各項(xiàng)業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制定各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。

      2、指導(dǎo)和參與復(fù)雜的調(diào)劑、制劑和藥品質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。

      3、指導(dǎo)和參與科研工作,組織解決技術(shù)上的重大疑難問(wèn)題和相關(guān)實(shí)驗(yàn)。并負(fù)責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

      4、參與建立臨床藥師制,積極參與藥師下臨床,參加臨床查房、病歷討論和用藥討論,做好臨床合理用藥的工作。

      5、負(fù)責(zé)收集整理國(guó)內(nèi)外藥學(xué)情報(bào)資料和了解掌握藥學(xué)發(fā)展動(dòng)態(tài);承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作,指導(dǎo)進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的學(xué)習(xí)。

      6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和檢查下級(jí)藥師的工作。

      五、副主任(中、西)藥師職責(zé)參照主任藥師職責(zé)執(zhí)行

      六、主管(中、西)藥師職責(zé)

      1、在藥劑科主任和主任/副主任藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作。

      2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門(mén)的下級(jí)技術(shù)人員,并參與藥品調(diào)劑、制劑、中藥材的加工炮制等工作。

      3、負(fù)責(zé)藥品及制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定等工作,保證藥品(材)和制劑的質(zhì)量符合規(guī)定要求。

      4、檢查和參與特殊藥品、貴重藥品及其它藥品、制劑的使用、管理工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并向主任或上級(jí)藥師匯報(bào)。

      5、積極參加科研工作。負(fù)責(zé)收集整理藥物不良反應(yīng)報(bào)告,積極深入臨床科室,了解用藥情況,介紹新藥;

      6、參加臨床的查房、病歷討論,參與臨床合理用工作。參加用藥咨詢(xún)服務(wù)工作。

      7、擔(dān)任業(yè)務(wù)教學(xué)和進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的帶教等工作,組織下級(jí)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核。

      七、藥劑師(中藥師)職責(zé)

      1、在藥劑科主任和上級(jí)藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作。

      2、參加藥品調(diào)劑、制劑、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)及藥品采購(gòu)供應(yīng)等工作。認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。

      3、以病人為中心,面向臨床,積極與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,了解用藥情況,配合臨床醫(yī)療,保障藥品供應(yīng)。

      4、積極參加科研工作。收集藥物不良反應(yīng)報(bào)告;參加用藥咨詢(xún)工作。

      5、負(fù)責(zé)本部門(mén)各種儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)工作。

      6、擔(dān)任進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的帶教工作;組織指導(dǎo)藥劑士和其他人員的技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和工作。

      八、藥劑士(中藥藥劑士)職責(zé)

      1、在藥劑科主任和上級(jí)藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作。

      2、按照分工,負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、保管、請(qǐng)領(lǐng)、擺發(fā)、統(tǒng)計(jì)、管理賬目和處方調(diào)配,以及制劑配制、質(zhì)量檢測(cè)等具體工作。

      3、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。

      4、負(fù)責(zé)檢查、校正和保養(yǎng)各類(lèi)儀器設(shè)備。

      5、在上級(jí)藥師的指導(dǎo)下,深入臨床,了解用藥情況,介紹新藥;征求臨床意見(jiàn),改進(jìn)制劑劑型等。

      6、指導(dǎo)輔助人員的工作和學(xué)習(xí)。

      九、臨床藥師職責(zé):

      1.在藥劑科領(lǐng)導(dǎo)下,以病人為中心,遵循藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床治療指南和循證醫(yī)學(xué)原則,積極參與臨床合理用藥工作。

      2.定期參加臨床查房、會(huì)診和病歷討論,參與臨床藥物治療方案的擬定與實(shí)施,對(duì)藥物治療提出建議。

      3.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況,進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè),設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案;重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的累積。

      4.認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作和血藥濃度監(jiān)測(cè)(TDX)工作,并有詳細(xì)的工作記錄和報(bào)告。

      5.為醫(yī)生、護(hù)士和患者及其提供藥物咨詢(xún)服務(wù),和正確給藥、用藥知識(shí)。當(dāng)前重點(diǎn)要為臨床做好抗菌藥物、抗腫瘤藥物、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等的合理用藥服務(wù)工作。

      6.及時(shí)有效地收集和評(píng)估臨床醫(yī)生、護(hù)士和患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)的效率、質(zhì)量評(píng)價(jià)、意見(jiàn)的反饋,并組織持續(xù)改進(jìn)。

      十、崗位職責(zé) 1.調(diào)劑崗位責(zé)任

      (1)主要負(fù)責(zé)各藥房的處方調(diào)配和病房醫(yī)囑用藥的擺發(fā)工作;(2)必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程,做到“四查十對(duì)”;

      (3)調(diào)配處方時(shí),應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容,尤其是藥品名稱(chēng)、規(guī)格和劑量。

      (4)對(duì)錯(cuò)誤的和不規(guī)范的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配。應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)生聯(lián)系,說(shuō)明錯(cuò)誤原因,進(jìn)行更改,處方醫(yī)師應(yīng)在更改處簽名。

      (5)藥品發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過(guò)二人核對(duì)檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標(biāo)示、包裝質(zhì)量等,調(diào)配人與核對(duì)人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。

      (6)調(diào)配人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)主動(dòng)向病人或其家屬交待藥品用法及注意事項(xiàng)。2.制劑崗位責(zé)任

      (1)主要負(fù)責(zé)院內(nèi)臨床和門(mén)急診治療所需同的各種制劑配制工作;(2)必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程;

      (3)配制前,應(yīng)認(rèn)真閱讀了解所配制劑的處方組成、配制方法和操作規(guī)程,掌握其中的注意事項(xiàng),認(rèn)真填寫(xiě)配制單和投料單。準(zhǔn)確計(jì)算投料量。

      (4)配制時(shí),應(yīng)認(rèn)真核對(duì)原輔料名稱(chēng)和規(guī)格,按配制量準(zhǔn)確稱(chēng)量。(5)配制過(guò)程應(yīng)經(jīng)過(guò)二人核對(duì),包括原輔料名稱(chēng)和稱(chēng)量量等,并在配制單的相應(yīng)項(xiàng)下簽名。(6)配制好的制劑中間品,必須進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),合格后方能進(jìn)行分裝入庫(kù)。3.藥品采購(gòu)崗位責(zé)任(新增)

      (1)在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療用消毒藥品和化學(xué)試劑的采購(gòu)工作。

      (2)應(yīng)自覺(jué)遵守相關(guān)的法律法規(guī)和財(cái)務(wù)管理制度,廉潔自律,嚴(yán)禁收受藥品回扣,收到的禮品應(yīng)及時(shí)上繳。

      (3)加強(qiáng)資金的合理流動(dòng),計(jì)劃采購(gòu),不準(zhǔn)采購(gòu)“三無(wú)”藥品;必須從正規(guī)主渠道購(gòu)進(jìn)藥品。

      (4)建立短缺藥品登記薄,積極組織對(duì)搶救急需藥品的采購(gòu)供應(yīng),以保證急救搶救治療的需要。

      (5)應(yīng)及時(shí)與藥庫(kù)保管員和各調(diào)劑室的負(fù)責(zé)人溝通,了解掌握藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量和供應(yīng)質(zhì)量等情況。

      4.藥品驗(yàn)收保管崗位責(zé)任(新增)(1)在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)各級(jí)藥品庫(kù)藥品的保管供應(yīng)工作。(2)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和操作規(guī)程,不斷提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理水平。

      (2)對(duì)藥品實(shí)行按藥品性質(zhì)、劑型分類(lèi)管理,定位存放保管;特別是加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的管理。保持庫(kù)房?jī)?nèi)通風(fēng)干燥,防止藥品變質(zhì)失效。

      (3)根據(jù)藥品庫(kù)存和使用情況,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。

      (4)建立藥品分類(lèi)明細(xì)賬,定期對(duì)庫(kù)存藥品盤(pán)點(diǎn),并做詳細(xì)登記。

      (5)對(duì)入庫(kù)藥品應(yīng)認(rèn)真驗(yàn)收登記,填寫(xiě)藥品驗(yàn)收及入庫(kù)單。對(duì)不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫(kù)。發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)查對(duì)。建立有效期藥品登記薄。藥品出庫(kù)單,藥品缺藥登記本。(6)危險(xiǎn)藥品應(yīng)入危險(xiǎn)品庫(kù),不得與其它藥品同庫(kù)存,危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)配備滅火器等消防器材。(7)保持庫(kù)內(nèi)干凈整潔,不得在庫(kù)房?jī)?nèi)做與保管工作無(wú)關(guān)的事情,不得將非庫(kù)房人員帶入藥庫(kù)。

      5.藥學(xué)信息咨詢(xún)服務(wù)崗位責(zé)任(新增)

      (1)應(yīng)該認(rèn)真負(fù)責(zé),掌握國(guó)內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展的動(dòng)向,負(fù)責(zé)藥學(xué)情報(bào)資料的收集、分類(lèi)整理工作。

      (2)及時(shí)收集藥品說(shuō)明書(shū)、新藥介紹等相關(guān)藥品信息資料,并分類(lèi)保存。(3)負(fù)責(zé)及時(shí)收集臨床藥物用藥情況,收集整理藥物不良反應(yīng)報(bào)告。

      (4)收訂和保管藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的報(bào)刊、雜志、會(huì)議論文和圖書(shū)文獻(xiàn)等資料。登記建檔。(5)承擔(dān)臨床用藥咨詢(xún)服務(wù),并做好登記記錄。

      (6)積極主動(dòng)向藥學(xué)部門(mén)和臨床提供藥品用相關(guān)資料信息,為科研、教學(xué)和治療用藥等提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

      第二篇:2012醫(yī)院藥事管理制度

      醫(yī)院藥事管理制度

      南豐鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      藥品是人類(lèi)與疾病斗爭(zhēng)的重要武器,藥品有防病治病的積極作用,但使用和管理不當(dāng)又會(huì)引起藥物中毒或藥源性疾病等。要做到合理用藥需要有醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)的醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),目前生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品大多數(shù)都在醫(yī)院以處方藥的形式使用。因此醫(yī)院是藥品使用的主要部門(mén),醫(yī)院藥事管理是整個(gè)藥事管理中的重要環(huán)節(jié)。

      醫(yī)院藥事管理,又稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理。傳統(tǒng)的醫(yī)院藥事管理主要是指采購(gòu)、貯存、分發(fā)藥品的管理,自配制劑的管理,藥品的質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)管理等,即對(duì)物的管理。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)院藥事管理的重心,也從對(duì)“物”的管理,逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾暋叭恕庇盟幍墓芾?,即以?duì)患者合理用藥為中心的系統(tǒng)藥事管理醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

      和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理均須實(shí)施規(guī)范化一樣,國(guó)外也開(kāi)始對(duì)藥品使用進(jìn)行規(guī)范化管理。1993年,世界衛(wèi)生組織(WHO)在日本東京召開(kāi)藥學(xué)國(guó)際會(huì)議,向世界各國(guó)政府推薦了“優(yōu)良藥房工作規(guī)范”(Good Pharmacy Practice,簡(jiǎn)稱(chēng)GPP)。在藥品使用各個(gè)環(huán)節(jié)上均要實(shí)施規(guī)范化管理,而且強(qiáng)調(diào)藥學(xué)要面向社會(huì)拓展服務(wù)內(nèi)容,是21世紀(jì)醫(yī)院藥事管理的努力方向。

      醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容醫(yī)院藥事管理是由若干互相聯(lián)系、又有區(qū)別、互相制約的部門(mén)管理和專(zhuān)業(yè)管理構(gòu)成的一個(gè)整體。醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容主要包括:

      1.組織管理 醫(yī)院藥劑科(部、處)的組織體制、人員配備和各類(lèi)人員的職責(zé)等。

      2.藥品供應(yīng)管理 藥品采購(gòu)、貯存、供應(yīng)等。

      3.調(diào)劑業(yè)務(wù)管理 藥品從醫(yī)院轉(zhuǎn)移給患者,是藥品使用的重要環(huán)節(jié)。

      4.自配制劑管理 按制劑有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理。

      5.藥品質(zhì)量和監(jiān)督管理 包括藥品檢驗(yàn)、合理用藥和特殊管理藥品作用的監(jiān)督管理。

      6.臨床藥學(xué)業(yè)務(wù)管理 藥品安全性、有效性、合理性的評(píng)價(jià)和管理。

      7.藥物信息管理 為醫(yī)護(hù)人員和患者提供用藥咨詢(xún)。

      8.其他 科研管理、經(jīng)濟(jì)管理、各類(lèi)人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育管理等。

      二〇一一年十二月二十日

      第三篇:醫(yī)院相關(guān)藥事管理制度

      醫(yī)院藥事管理制度條目

      一、工作制度

      1、醫(yī)院藥事管理制度

      2、藥劑科工作制度

      3、臨床藥學(xué)工作制度

      4、藥庫(kù)工作制度

      5、藥房工作制度

      二、藥事管理制度

      1、藥事管理委員會(huì)工作條例

      2、藥品采購(gòu)供應(yīng)制度

      3、藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度

      4、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度

      5、臨床用藥管理制度

      6、拆零藥品分裝制度

      7、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度

      8、第二類(lèi)精神藥品管理制度

      9、不合格藥品管理制度

      10、藥品效期管理制度

      11、藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)制度

      12、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則

      13、突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度

      三、處方管理制度

      1、處方管理辦法實(shí)施辦法

      2、處方權(quán)管理制度

      3、處方點(diǎn)評(píng)制度

      4.處方質(zhì)量控制管理制度

      二、藥學(xué)人員崗位職責(zé)(1)藥劑科主任職責(zé)

      (2)主管藥師(中、西藥)職責(zé)(3)藥劑師(中、西藥)職責(zé)(4)藥劑士(中、西藥)職責(zé)(5)臨床藥師職責(zé)(6)調(diào)劑崗位職責(zé)(7)藥品采購(gòu)崗位職責(zé)(8)藥品驗(yàn)收崗位職責(zé)(9)藥品保管崗位職責(zé)

      (10)藥學(xué)信息咨詢(xún)服務(wù)崗位職責(zé)

      醫(yī)院藥事管理制度

      醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》成立藥事管理委員會(huì),其人員組成應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的要求,并建立健全相應(yīng)的工作制度,日常工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理和合理使用藥品。糾正藥品使用過(guò)程中的問(wèn)題,進(jìn)行合理用藥教育。

      1.建立藥事管理委員會(huì)的基本原則

      藥事管理委員會(huì)要以有多學(xué)科專(zhuān)家的合作,透明的方式運(yùn)行,該委員會(huì)的專(zhuān)家應(yīng)經(jīng)醫(yī)院確認(rèn),有一定的專(zhuān)業(yè)能力。

      2.藥事管理委員會(huì)的目標(biāo)和職能

      (1)監(jiān)督、檢查本機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)藥事工作的規(guī)定;

      (2)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥物臨床指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則,并督導(dǎo)實(shí)施;

      (3)負(fù)責(zé)制定與定期修訂本機(jī)構(gòu)基本用藥目錄和處方集,并督導(dǎo)實(shí)施;(4)定期調(diào)查分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況,指導(dǎo)藥物利用研究,優(yōu)化藥物治療方案。監(jiān)督檢查本機(jī)構(gòu)臨床各科室用藥情況,組織相關(guān)專(zhuān)家評(píng)價(jià)藥物臨床療效與安全性。對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施;

      (5)督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況,及時(shí)研究存在的問(wèn)題與隱患,提出改進(jìn)和完善管理的意見(jiàn);(6)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識(shí)教育;

      3.定期與不定期召開(kāi)會(huì)議,有完整的會(huì)議記錄,為加強(qiáng)信息交流溝通,可建立“會(huì)議記要”形式。

      藥劑科工作制度

      一、藥劑科是在院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作,既具有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)性,又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。

      二、依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),開(kāi)展藥劑科各項(xiàng)工作,包括制定各項(xiàng)規(guī)章制度及操作規(guī)程。

      三、負(fù)責(zé)保障全院臨床用藥的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分發(fā)、調(diào)劑、質(zhì)量監(jiān)測(cè)以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。并及時(shí)與臨床溝通,保證藥品質(zhì)量安全有效。

      四、負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的采購(gòu)、保管、使用、監(jiān)督、檢查工作。

      六、積極開(kāi)展臨床藥學(xué)工作,建立臨床藥師制度。

      七、藥劑科所屬各種技術(shù)崗位必須由取得藥學(xué)技術(shù)專(zhuān)業(yè)資格的人員承擔(dān)。

      八、藥劑科各崗位直接接觸藥品人員必須每年進(jìn)行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊≌?,不得從事直接接觸藥品工作。

      十、應(yīng)經(jīng)常以各種不同的形式組織科室的各級(jí)各類(lèi)藥學(xué)技術(shù)人員,學(xué)習(xí)和掌握專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)與技能。定期進(jìn)行法律、法規(guī)的培訓(xùn),以提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。

      十一、應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求,制定出科學(xué)的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,并認(rèn)真落實(shí)和執(zhí)行。

      十二、遵守院紀(jì)院規(guī),按規(guī)定著裝上崗。必須牢固樹(shù)立以病人為中心,面向臨床的服務(wù)意識(shí)。

      臨床藥學(xué)工作制度

      1.臨床藥師通過(guò)實(shí)踐工作必須掌握所在專(zhuān)業(yè)的基本用藥方案和用藥品種,以及何種途徑用什么藥,發(fā)現(xiàn)臨床用藥問(wèn)題,提出合理化的建議,積極參與臨床合理用藥工作。

      3.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作。

      4.收集整理藥學(xué)情報(bào),建立藥學(xué)信息系統(tǒng),及時(shí)為臨床提供藥物信息。5.積極開(kāi)展臨床藥學(xué)科研工作,開(kāi)展藥物評(píng)價(jià)。

      6.保證工作記錄和檔案的原始性、完整性和真實(shí)性,妥善保管歸檔資料。

      藥庫(kù)工作制度

      1、按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及院內(nèi)規(guī)章進(jìn)行日常工作。

      2、采購(gòu)藥品、器械等應(yīng)從招標(biāo)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu),并審核供應(yīng)商資質(zhì)備存。由保管報(bào)出采購(gòu)量,并根據(jù)臨床需要制定科學(xué)、合理的采購(gòu)計(jì)劃,保證臨床用藥需求。

      3、采購(gòu)藥品需質(zhì)量驗(yàn)收簽字后方能進(jìn)行入庫(kù)。

      4、保管人員應(yīng)按相關(guān)規(guī)定對(duì)合格藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存,并定期養(yǎng)護(hù),對(duì)效期近、積壓、破損等的藥品按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

      5、特殊藥品的采購(gòu)、保管、出入庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      6、應(yīng)按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),應(yīng)對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等項(xiàng)目進(jìn)行清點(diǎn)登記。做到帳物相符。

      7、特殊藥品應(yīng)由專(zhuān)人清點(diǎn),單獨(dú)造冊(cè),做到帳物相符。

      8、盤(pán)點(diǎn)時(shí)如發(fā)現(xiàn)藥品積壓,應(yīng)及時(shí)調(diào)整藥品庫(kù)存,做到在庫(kù)藥品不過(guò)期,保證質(zhì)量,提高資金周轉(zhuǎn)率。

      9、盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)匯總,報(bào)藥品會(huì)計(jì)與出入賬核對(duì),使得賬物相符率符合規(guī)定要求。

      藥房工作制度

      1、藥劑科應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求,設(shè)置相應(yīng)的藥房工作崗位及值班人員。

      2、各崗位設(shè)置人員及值班人員資格應(yīng)符合《處方管理辦法》規(guī)定。必須是具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),急患者所急,保證患者用藥的安全。

      3、調(diào)劑處方時(shí),應(yīng)遵守“四查十對(duì)”的規(guī)定,認(rèn)真核對(duì)處方中各項(xiàng)內(nèi)容(藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量等),確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)不當(dāng)處方時(shí)應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,修改處方并經(jīng)醫(yī)師簽字確認(rèn)后方可調(diào)劑。藥師不得擅自修改處方內(nèi)容。

      4、發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說(shuō)明藥品使用方法和注意事項(xiàng)。

      5、值班人員遇有重大事件應(yīng)按事件性質(zhì)及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)及領(lǐng)導(dǎo),并做好詳實(shí)記錄,及時(shí)交接特殊藥品的使用情況,交接需雙人簽字。如遇臨床所需急用藥品又無(wú)庫(kù)存時(shí)應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系。

      6、值班人員應(yīng)按時(shí)到崗,不得擅離職守,在未經(jīng)準(zhǔn)許的情況之下,不得隨意給他人替班,并嚴(yán)禁在值班期間做與工作無(wú)關(guān)的事情。7應(yīng)保持值班室內(nèi)干凈整齊,嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。

      藥事管理委員會(huì)工作條例

      一、組成及管理

      1、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)是由具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專(zhuān)家組成。根據(jù)藥事管理委員會(huì)的職責(zé),負(fù)責(zé)醫(yī)院藥物采購(gòu)及臨床應(yīng)用等評(píng)審工作。專(zhuān)家應(yīng)本著對(duì)患者、對(duì)醫(yī)院醫(yī)療安全負(fù)責(zé)的態(tài)度有責(zé)任反饋所購(gòu)入新藥在臨床使用的效果。

      2、醫(yī)院藥事委員會(huì)應(yīng)制定相應(yīng)的職責(zé)及基本工作任務(wù),日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)承擔(dān)。

      3、藥事委員會(huì)采取主任委員負(fù)責(zé)制,在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下工作。

      二、職責(zé)

      1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,按照《藥品管理法實(shí)施條例》、《處方管理辦法》、《麻醉及精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī)制定醫(yī)院藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。

      2、根據(jù)《自治區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及自治區(qū)藥品集中采購(gòu)規(guī)定、醫(yī)院遴選原則制定醫(yī)院用藥目錄,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況調(diào)整。

      3、審計(jì)藥劑科工作計(jì)劃及年終總結(jié)并確定工作重點(diǎn)。

      4、積極支持臨床藥學(xué)工作,推動(dòng)專(zhuān)職臨床藥師工作,促進(jìn)醫(yī)院安全合理用藥。

      5、定期分析醫(yī)院抗菌藥物使用情況,組織專(zhuān)家評(píng)價(jià)醫(yī)院所用藥物的安全性及臨床療效,提出淘汰品種意見(jiàn)。

      6、組織檢查毒、麻、精神及放射性藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)糾正。

      7、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)、監(jiān)督和指導(dǎo)醫(yī)院臨床各科室合理用藥。

      三、基本任務(wù)

      1、每年不定期召開(kāi)兩次工作會(huì)議,審核藥劑科去年的工作及今年的工作計(jì)劃,提出存在問(wèn)題并確定工作重點(diǎn)。審定藥品供應(yīng)計(jì)劃,監(jiān)督藥品采購(gòu)-倉(cāng)儲(chǔ)-臨床應(yīng)用-管理的全過(guò)程,保證藥品質(zhì)量;審核臨床藥物應(yīng)用中實(shí)施細(xì)則或規(guī)則的執(zhí)行情況及文件修訂。

      2、監(jiān)督檢查醫(yī)院貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法規(guī)情況,檢查、指導(dǎo)藥劑科建立健全規(guī)章制度,監(jiān)督醫(yī)院特殊藥品管理。

      3、協(xié)調(diào)院醫(yī)務(wù)部、藥劑科、感染辦、護(hù)理部做好醫(yī)院抗微生物的應(yīng)用和監(jiān)督管理,防止抗菌藥物濫用。

      4、組織開(kāi)展臨床藥學(xué)工作及藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,促進(jìn)醫(yī)院安全、合理用藥。

      5、制(修)醫(yī)院基本用藥目錄。

      6、研究處理藥療事故及用藥差錯(cuò)事故,嚴(yán)防差錯(cuò)事故重復(fù)發(fā)生。

      四、醫(yī)院藥物應(yīng)用

      1、以《醫(yī)院基本用藥目錄》為基礎(chǔ),依照自治區(qū)藥品集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)定,由藥劑科提供基本目錄,經(jīng)由藥事委員會(huì)研究后制定本院《醫(yī)院基本用藥目錄》,藥劑科按照目錄采購(gòu),保障臨床基本需求。

      2、目錄外品種即臨床從未使用過(guò)的藥品,臨床確實(shí)需要使用的,由藥品申報(bào)人提供相應(yīng)資料至藥劑科備案。由需用臨床科室開(kāi)具處方,主任簽字,醫(yī)務(wù)部、藥劑科主任審核后,由藥庫(kù)購(gòu)入。

      藥品采購(gòu)供應(yīng)工作制度

      1、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的藥品、一次性耗材和所用的試劑應(yīng)由藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)一計(jì)劃、采購(gòu)和供應(yīng)。應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)采購(gòu)工作。

      2、藥品采購(gòu)計(jì)劃及品種應(yīng)依據(jù)國(guó)家、地方和本部門(mén)的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》和處方集目錄等,并結(jié)合臨床需要制定。

      3、藥品采購(gòu)必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入,應(yīng)將有關(guān)業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)(如:企業(yè)三證等)備案。

      4、凡臨床必須使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》和處方集目錄外的的藥品或新藥時(shí),必須由臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)審批后方可采購(gòu),采購(gòu)人員不得自行決定。

      5、特殊藥品的采購(gòu)必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

      6、臨床特需或急救的一次性購(gòu)入藥品,應(yīng)由使用臨床臨床科室提出申請(qǐng)并經(jīng)科主任簽字,藥劑科主任批準(zhǔn),由采購(gòu)員按照申請(qǐng)表中的申請(qǐng)量購(gòu)買(mǎi)。

      7、采購(gòu)計(jì)劃以少量多次購(gòu)入為原則,做到藥品不積壓,不斷貨。

      8、采購(gòu)人員要嚴(yán)格自律,遵守國(guó)家法律法規(guī)及醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。

      藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度

      1、藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)全院購(gòu)入藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,合格后方可入庫(kù)。

      2、購(gòu)入藥品僅對(duì)其外觀、數(shù)量、包裝等外在項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收,內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題均由供貨方負(fù)責(zé)。對(duì)供貨單位、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)等項(xiàng)進(jìn)行登記。

      3、購(gòu)入的麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)建立專(zhuān)冊(cè)檢驗(yàn)登記簿,驗(yàn)收時(shí)保管、供貨方、質(zhì)檢人員三方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,針劑逐支驗(yàn)收,片劑逐盒驗(yàn)收,合格后方可入庫(kù)。

      4、對(duì)購(gòu)入的進(jìn)口藥品要求供貨方提供“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”、“口岸檢驗(yàn)報(bào)告”,不能提供者不予驗(yàn)收。

      5、有效期為一年的藥品效期余三個(gè)月不得入庫(kù),有效期為一年以上的藥 品,效期余六個(gè)月不得入庫(kù)。

      6、驗(yàn)收人員驗(yàn)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期的藥品及一次性耗材應(yīng)立即通知供貨單位退貨。

      藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度

      1、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)的法律、法規(guī)

      2、保管人員應(yīng)熟悉藥品及器械質(zhì)量性質(zhì)及儲(chǔ)存要求,按其不同屬性分類(lèi)及相關(guān)要求規(guī)定碼放,儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下各點(diǎn):

      2.1 藥品、器械必須分庫(kù)保存,內(nèi)服藥與外用藥必須分開(kāi)存放,性能相互影響容易串味,名稱(chēng)容易搞錯(cuò)的品種也應(yīng)分開(kāi)存放。

      2.2 特殊藥品應(yīng)專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放,指定專(zhuān)人保管。

      2.3 危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學(xué)危險(xiǎn)品儲(chǔ)存管理暫行辦法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉(cāng)庫(kù)安全防火管理規(guī)則”等規(guī)定,按其危險(xiǎn)性質(zhì)分類(lèi)存放于專(zhuān)柜。

      2.4 藥品按效期遠(yuǎn)近依次專(zhuān)碼堆放。

      2.5 退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)域有明顯標(biāo)識(shí)并及時(shí)處理。

      3、藥品應(yīng)按說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行儲(chǔ)存,冷處保管溫度控制在2-10度之間;陰涼暗處溫度控制在20度以下;室溫溫度控制在0-30度之間,相對(duì)濕度控制在45-75%之間。

      4、保管人員應(yīng)定期對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品的溫度、濕度、效期等進(jìn)行檢查,并做好記錄。

      5、藥品入庫(kù)時(shí),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志不清等藥品有權(quán)拒收。

      6、搬運(yùn)或堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)記的要求,安全操作。

      7、要貫徹“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“易變先出”等原則。

      8、要有安全意識(shí),注意防火防盜,發(fā)現(xiàn)安全隱患,應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)。

      臨床用藥管理制度

      1、臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過(guò)程,臨床用藥管理的目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,加強(qiáng)協(xié)作,共同為病人用藥的安全性負(fù)責(zé)。

      2、根據(jù)國(guó)家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”,制定醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”。藥學(xué)部門(mén)在“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的藥品供應(yīng)。

      3、醫(yī)院制定相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定(1)抗菌藥物處方權(quán)限(2)麻醉藥處方權(quán)限

      (3)“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法

      4、使用自費(fèi)藥品或乙類(lèi)藥品,以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說(shuō)明書(shū)范圍用藥或更改、停用藥物,必須在病歷中做出分析記錄。

      5、醫(yī)院藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字后方可發(fā)藥。

      6、醫(yī)院制定藥物治療醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程,并能得到切實(shí)地執(zhí)行。

      拆零藥品分裝管理制度

      1.分裝前應(yīng)清理工作臺(tái)、分裝工具、分裝器皿,保證其清潔。

      2.分裝前應(yīng)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,包括檢查原藥品的包裝品名、規(guī)格、效期等是否符合規(guī)定;分裝藥品的品名、規(guī)格是否與分裝計(jì)劃一致;藥袋上印制粘貼的標(biāo)簽是否與分裝計(jì)劃一致。3.按要求著裝,佩戴帽子、口罩、手套。

      4.做好分裝計(jì)劃,在保證供應(yīng)的前提下,少量、多次分裝。

      5.對(duì)使用量小且易引濕、潮解、氧化的有效期短的藥品應(yīng)小批量分裝,嚴(yán)格控制分裝數(shù)量,選擇適當(dāng)?shù)陌b材料。

      6.一次只能分裝一個(gè)品種,不得同時(shí)分裝不同批號(hào)的同一品種,分裝后應(yīng)及時(shí)清理廢棄的包裝材料。

      7.分裝后應(yīng)立即在《分裝登記本》上登記分裝前后藥品的名稱(chēng)、批號(hào)、效期、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、分裝日期等項(xiàng)目并由分裝人和核對(duì)人簽字。

      麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度

      根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)印鑒卡):各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉藥品、精神藥品管理小組,并結(jié)合實(shí)際制定出管理制度和人員職責(zé),定期組織專(zhuān)項(xiàng)檢查,保證安全合理用藥。1.“印鑒卡”的申辦及管理

      醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)以上相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡,批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管并按規(guī)定要求及時(shí)更換,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員變動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng),辦理變更手續(xù)。2.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收

      藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫(kù)存情況提出采購(gòu)計(jì)劃,藥品采購(gòu)員應(yīng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,藥品送達(dá)后必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字,入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)用本記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管雙簽字,無(wú)誤后方可入庫(kù)。3.藥品的儲(chǔ)存和保管

      麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收后應(yīng)全部?jī)?chǔ)存于專(zhuān)用保險(xiǎn)柜內(nèi),保險(xiǎn)柜應(yīng)雙鎖雙人負(fù)責(zé),除庫(kù)管人員和調(diào)劑部門(mén)專(zhuān)門(mén)領(lǐng)藥人員外,任何人不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。

      4.專(zhuān)用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理

      各調(diào)劑部門(mén)、臨床各科儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須使用專(zhuān)用保險(xiǎn)柜,專(zhuān)人負(fù)責(zé)。藥庫(kù)與各調(diào)劑部門(mén),各調(diào)劑部門(mén)與臨床用藥科室均實(shí)行基數(shù)管 理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量,由雙方管理特殊藥品人員及部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字。5.藥品的領(lǐng)發(fā)

      各調(diào)劑部門(mén)及臨床各科指定專(zhuān)人,憑處方、專(zhuān)冊(cè)登記本、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,數(shù)量不得超過(guò)基數(shù)卡限定的數(shù)量,發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等后,簽字辦理領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人必須親自運(yùn)送藥品至用藥部門(mén),并將藥品儲(chǔ)存于專(zhuān)用保險(xiǎn)柜中,完成入帳等相關(guān)手續(xù),中途不得停留或辦理其它事宜。6.調(diào)劑部門(mén)的藥品使用管理

      調(diào)劑部門(mén)應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,對(duì)于使用的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人,并將當(dāng)日處方按年、月、日逐日編制順序號(hào)進(jìn)行裝訂,做到日清日結(jié)。藥品調(diào)劑人員應(yīng)按《處方管理辦法》進(jìn)行培訓(xùn)考核,合格后方可有特殊藥品的調(diào)劑資格。調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》中對(duì)特殊藥品的規(guī)定進(jìn)行處方審核,并核對(duì)是否與處方醫(yī)師的簽名留樣一致,對(duì)門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的應(yīng)按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》(暫行)執(zhí)行。7.臨床科室的藥品管理

      臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)書(shū)面申請(qǐng),相關(guān)部門(mén)簽字同意后在調(diào)劑部門(mén)建立基數(shù)卡,由雙方特殊藥品管理人員、負(fù)責(zé)人簽字審核,臨床需求變化時(shí)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定及時(shí)變更基數(shù)。臨床科室在管理使用上應(yīng)遵循《臨床科室藥品、第一類(lèi)精神藥品使用保管管理制度》。8.管理人員交接

      麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員調(diào)整時(shí),需在組長(zhǎng)的監(jiān)督下進(jìn)行交接清點(diǎn),并記錄簽字。9.藥品過(guò)期、損壞申報(bào)

      麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品的有效期、數(shù)量和質(zhì)量情況,以保證質(zhì)量合格,過(guò)期藥品需要單獨(dú)存于專(zhuān)用保險(xiǎn)柜中,并有明顯的標(biāo)志并及時(shí)處理。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)處理。

      10.藥品的銷(xiāo)毀管理

      破損和過(guò)期的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品統(tǒng)計(jì)后報(bào)經(jīng)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后,報(bào)地區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督銷(xiāo)毀,并登記記錄。11.藥品丟失、被盜案件的報(bào)告

      藥品使用中,一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件時(shí),應(yīng)立即報(bào)告藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)部門(mén),并向地區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。12.值班巡查

      節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行巡查,以保證藥品儲(chǔ)存、保管處于安全狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)。13.專(zhuān)用賬冊(cè)的保管

      專(zhuān)用賬冊(cè)的保管期限應(yīng)按相關(guān)的法律法規(guī)執(zhí)行。

      第二類(lèi)精神藥品管理規(guī)定

      根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),為加強(qiáng)第二類(lèi)精神藥品的安全管理,保障合理應(yīng)用,結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的實(shí)際情況,制定相關(guān)管理規(guī)定。1.定點(diǎn)采購(gòu)

      采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。2.驗(yàn)收

      根據(jù)臨床用藥需求,制定采購(gòu)計(jì)劃,購(gòu)入藥品雙人驗(yàn)收,查驗(yàn)購(gòu)藥憑證,清點(diǎn)藥品數(shù)量,檢查與藥品質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容,詳細(xì)記錄相關(guān)信息,雙人簽字。3.專(zhuān)柜加鎖儲(chǔ)存

      儲(chǔ)存藥品必須有安全防范措施,嚴(yán)防藥品丟失。4.專(zhuān)用賬目管理

      出賬入賬要有購(gòu)(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù),做到購(gòu)(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門(mén)使用藥品應(yīng)用專(zhuān)用登記本登記患者姓名、使用數(shù)量、發(fā)藥日期,做到日清日結(jié)。定期盤(pán)點(diǎn),做到賬物相符 5.使用專(zhuān)用處方,規(guī)定用量

      醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定開(kāi)具處方。處方應(yīng)單獨(dú)儲(chǔ)存,保存不少于兩年。6.發(fā)藥

      藥師應(yīng)按《處方管理辦法》規(guī)定認(rèn)真審核處方后發(fā)藥。7.定期檢查藥品質(zhì)量

      要定期檢查藥品的質(zhì)量情況,對(duì)過(guò)期、損壞的藥品要登記造冊(cè),按規(guī)定及時(shí)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。

      不合格藥品管理制度

      為加強(qiáng)不合格藥品管理,防止不合格藥品用于臨床,保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

      1、不合格藥品是指入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)不合格或購(gòu)入驗(yàn)收時(shí)合格的,但在本院貯運(yùn)過(guò)程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過(guò)期、污染等情況。

      2、在藥品驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存于不合格藥品區(qū)并及時(shí)退貨;特殊情況應(yīng)填寫(xiě)有關(guān)單據(jù),報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

      3、藥品在養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即停止銷(xiāo)售和出庫(kù),同時(shí)按銷(xiāo)售記錄追回已銷(xiāo)出的不合格藥品,存放于藥庫(kù)不合格區(qū),待處理。

      4、藥劑科在每月的質(zhì)量檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等,應(yīng)立即通知藥庫(kù)停止出庫(kù),藥房各點(diǎn)停止銷(xiāo)售,同時(shí)按銷(xiāo)售記錄追回已銷(xiāo)出的不合格藥品或耗材,放于不合格藥品區(qū),并根據(jù)情況進(jìn)行處理。

      5、上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查,檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí),或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時(shí),應(yīng)立即停止銷(xiāo)售,并追回銷(xiāo)出的不合格藥品,統(tǒng)計(jì)出所銷(xiāo)售的數(shù)量,并盡最大力量追回;將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存,等待處理。

      6、不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)對(duì)銷(xiāo)毀藥品登記造冊(cè),由藥劑科質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng),經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,填寫(xiě)“藥品銷(xiāo)毀記錄”,上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行統(tǒng)一銷(xiāo)毀。

      7、特殊藥品因上述情況而導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)單獨(dú)存放于保險(xiǎn)柜內(nèi),登記造冊(cè),并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)報(bào)所在地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)及藥監(jiān)部門(mén),及時(shí)銷(xiāo)毀處理,妥善保存銷(xiāo)毀憑據(jù)。

      藥品效期管理制度

      1、購(gòu)入藥品的生產(chǎn)批號(hào)、效期等內(nèi)容應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。

      2、對(duì)近效期的藥品如臨床急需,應(yīng)按臨床需求,適量購(gòu)入。

      3、藥品應(yīng)按批號(hào)的先后進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品有效期相對(duì)集中存放。出庫(kù)時(shí)要以“先進(jìn)先出”、“近期先出”為原則。

      4應(yīng)定期檢查藥品效期,并記錄。凡有效期在6個(gè)月以?xún)?nèi)的藥品必須登記造冊(cè),密切關(guān)注臨床使用情況,以免過(guò)期造成醫(yī)療事故。

      藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告及監(jiān)測(cè)制度

      依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,特制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ADR)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度。

      1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),并建立ADR報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

      2、藥劑科負(fù)責(zé)ADR報(bào)告的分發(fā)、收集、分析、上報(bào)和監(jiān)測(cè)等日常工作。各臨床科室必須指定人員做為ADR監(jiān)測(cè)員,負(fù)責(zé)本科室的ADR收集并上報(bào)至藥劑科。

      3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),臨床科室對(duì)所發(fā)現(xiàn)的ADR應(yīng)及時(shí)對(duì)患者采取相應(yīng)的救治措施并及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。

      4、藥劑科對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別,每季度集中報(bào)告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例需及時(shí)報(bào)告。

      5、醫(yī)院設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組,藥師接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后應(yīng)與醫(yī)師核實(shí),按規(guī)定上報(bào),藥品不良反應(yīng)報(bào)告表應(yīng)填報(bào)真實(shí),完整準(zhǔn)確。

      6、藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng);進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起五年內(nèi)報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿(mǎn)五年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

      7、醫(yī)院實(shí)行藥品不良反應(yīng)逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)上報(bào)。

      抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則

      抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣泛且品種繁多的一大類(lèi)藥物,抗菌藥物應(yīng)用的目的是有效控制感染,同時(shí)減少患者不良反應(yīng)與細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。臨床醫(yī)生使用抗菌藥物要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥并遵守安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則??咕幬锏暮侠響?yīng)用主要體現(xiàn)在選擇的藥物品種、劑量、用藥時(shí)間、給藥途徑、療程是否與患者的感染狀況及其生理、病理狀態(tài)相適宜。因此,為促進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用,醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章等內(nèi)容制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則》。

      一、抗菌藥物使用基本原則與要求

      (一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個(gè)別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類(lèi)、磺胺類(lèi)、硝基咪唑類(lèi)、硝基呋喃類(lèi)等化學(xué)合成藥??咕幬镉糜诩?xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。初步診斷為細(xì)菌性感染者以及病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物。

      (二)醫(yī)師對(duì)住院患者可根據(jù)臨床診斷針對(duì)最可能的病原菌進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療。同時(shí),有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在使用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本(血液、尿液、痰液等分泌物),及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),以期盡早查明感染病原,獲得科學(xué)的用藥依據(jù)。

      (三)抗菌藥物品種的選用 原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類(lèi)及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感或耐藥,即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥敏)的結(jié)果而定。病原學(xué)檢查與藥敏試驗(yàn)結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評(píng)價(jià)其意義。

      (四)綜合患者病情,病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌藥物治療方案。

      臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥、毒副反應(yīng)和給藥劑量、用法,制訂個(gè)體化的給藥方案。限制無(wú)指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用抗菌藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價(jià)廉的藥物為先。力求選用對(duì)病原菌作用強(qiáng),在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:

      1.患者的疾病狀況:疾病類(lèi)型、病情嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

      2.藥物的性能:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點(diǎn)及不良反應(yīng)等。

      3.藥物品種選擇:根據(jù)本院各病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況選用對(duì)病原菌敏感的抗菌藥物,應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價(jià)廉者優(yōu)先。

      4.給藥劑量:在各種抗菌藥物的治療劑量范圍內(nèi),根據(jù)患者具體情況和感染程度,選擇適宜的給藥劑量。

      5.給藥途徑:應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。重癥感染及全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥,以確保藥效;病情好轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)序貫療法口服給藥,避免抗菌藥物注射劑的過(guò)度使用。

      6給藥次數(shù):依據(jù)濃度依賴(lài)型及時(shí)間依賴(lài)型抗菌藥物的不同類(lèi)型特點(diǎn)、抗菌藥物的后效應(yīng)及半衰期確定抗菌藥物給藥次數(shù)。

      7.其它:藥物的相互作用、不良反應(yīng)等。

      (五)抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后,可根據(jù)臨床治療效果或病原學(xué)檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。

      (六)療程:抗菌藥物治療因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72-96小時(shí),特殊情況,妥善處理。但是,敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、濃血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長(zhǎng)的療程方能徹底治愈,并應(yīng)防止復(fù)發(fā)。

      (七)抗菌藥物治療的同時(shí)不可忽視必要的綜合治療,不過(guò)分依賴(lài)抗菌藥物。有局部病灶者需同時(shí)進(jìn)行局部引流等治療。嚴(yán)格執(zhí)行消毒、滅菌、無(wú)菌操作及隔離制度。

      (八)盡量避免皮膚粘膜局部使用抗菌藥物,以防對(duì)臨床常用藥物耐藥菌株的產(chǎn)生。

      (九)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)老年、嬰幼兒及肝、腎功能減退等特殊人群患者應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行治療時(shí),應(yīng)加強(qiáng)使用藥物的監(jiān)測(cè),提高用藥的安全性和療效。對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間使用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。

      二、抗菌藥物的分級(jí)原則

      (一)抗菌藥物分級(jí)原則

      1.非限制使用:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用,證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

      2.限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜做為非限制藥物使用。

      3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴。

      (二)抗菌藥物分級(jí)目錄

      根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度等要求,結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體情況制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄。

      三、醫(yī)院對(duì)臨床抗菌藥物分級(jí)使用的管理和監(jiān)督(一)管理辦法與監(jiān)督:

      1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立抗菌藥物使用的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)并制訂相關(guān)制度,同時(shí)成立由多學(xué)科專(zhuān)家組成的專(zhuān)家組,負(fù)責(zé)督查本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用情況。

      2.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)醫(yī)院院內(nèi)感染病原微生物耐藥等情況,以《抗

      菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部相關(guān)文件為依據(jù),及時(shí)修訂醫(yī)院抗菌藥物臨床使用實(shí)施細(xì)則。

      3.有條件的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立微生物培養(yǎng)、鑒定與藥敏實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)全院細(xì)菌耐藥情況,定期向相關(guān)部門(mén)報(bào)告監(jiān)測(cè)結(jié)果。

      4.提倡在使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本做病原學(xué)檢查

      5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的具體情況,制定監(jiān)測(cè)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測(cè)方式,并建立抗菌藥物使用的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度,定期組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的應(yīng)用進(jìn)行評(píng)價(jià),上報(bào)相關(guān)部門(mén)并有處理結(jié)果。

      6.醫(yī)院定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理使用、抗菌藥物濫用危害、醫(yī)院感染、抗菌藥物耐藥性監(jiān)測(cè)等相關(guān)性等知識(shí)的宣教,提高全院抗菌藥物合理使用水平。

      7.“衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測(cè)中心”、“新疆維吾爾自治區(qū)抗菌藥物監(jiān)測(cè)中心”的各成員單位,應(yīng)按要求及時(shí)上報(bào)本單位抗菌藥物監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),并根據(jù)監(jiān)測(cè)中心的反饋結(jié)果調(diào)整本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物的使用。

      (二)抗菌藥物的分級(jí)使用管理

      遵循衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本院具體情況制定臨床醫(yī)生使用不同分線抗菌藥物的權(quán)限及使用細(xì)則。

      (三)抗菌藥物的聯(lián)合用藥原則

      1.抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征,單藥可有效治療的感染,不應(yīng)聯(lián)合用藥。嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥的原則和指征,以期達(dá)到提高療效、減少患者不良反應(yīng)、減少細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生。

      2.聯(lián)合應(yīng)用一般為兩種或兩種以上的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用,以獲協(xié)同抗菌作用。聯(lián)合用藥適用于下列情況:

      1)病原體不明的嚴(yán)重感染。包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。2)單一藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染。

      3)單一藥物不能有效控制的2種或2種以上病原菌嚴(yán)重感染。4)單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染,特別是醫(yī)院感染。5)需長(zhǎng)期用藥并防止細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性,如結(jié)核病,深部真菌感染。

      四、特殊情況下抗菌藥物的應(yīng)用

      對(duì)于肝、腎功能不全患者,新生兒患者,小兒患者,老年患者,妊娠期和哺乳期患者等特殊人群的抗菌藥物的使用,應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章等規(guī)定,結(jié)合患者的具體情況,權(quán)衡使用抗菌藥物的利弊等情況綜合考慮后決定。

      五、抗菌藥物預(yù)防性使用原則

      抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,包括內(nèi)科及兒科系統(tǒng)預(yù)防用藥和外科手術(shù)預(yù)防。應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和文件等要求,結(jié)合臨床具體情況,決定是否使用抗菌藥物。

      突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度

      1、以“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作”為原則,加強(qiáng)突發(fā)事件的應(yīng)急處理培訓(xùn)和教育。全員處理預(yù)防為主,常備不懈的思想。

      2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定突發(fā)事件藥事應(yīng)急預(yù)案。

      3、參加醫(yī)院和藥劑科組織的藥事應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)。熟練應(yīng)急程序和方法,努力學(xué)習(xí)急救藥品知識(shí),為臨床及時(shí)提供咨詢(xún)服務(wù)。

      4、認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)緊急事件管理的規(guī)章制度,應(yīng)急預(yù)案、工作方案,按醫(yī)院指派的任務(wù)參加擬定緊急事件應(yīng)急預(yù)案的藥品保障方案。

      5、藥劑科應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備工作,健全應(yīng)急急救藥品的供給系統(tǒng),隨時(shí)準(zhǔn)備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任務(wù)。

      6、應(yīng)急藥品目錄應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理,一旦啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)快速備齊目錄中藥品,專(zhuān)人管理調(diào)配。

      7、一旦發(fā)生突發(fā)事件,立即啟動(dòng)快速反應(yīng)機(jī)制。根據(jù)突發(fā)事件的變化和實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修改、補(bǔ)充。

      8、藥學(xué)人員應(yīng)開(kāi)展急救藥品知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí),能夠?qū)ΤR?jiàn)的傳染病、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學(xué)信息咨詢(xún)。

      9、藥房值班人員遇突發(fā)事件應(yīng)按類(lèi)別立即報(bào)告藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人員和醫(yī)院總值班。藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后,應(yīng)對(duì)事件的內(nèi)容、性質(zhì)、影響面、嚴(yán)重程度、醫(yī)院采取的緊急控制措施、控制效果、發(fā)展趨勢(shì)等進(jìn)行了解,及時(shí)報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),并對(duì)是否啟動(dòng)相應(yīng)的預(yù)案提出建議。

      10、藥劑科全體人員必須嚴(yán)格執(zhí)行突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理的有關(guān)規(guī)定。

      處方管理辦法實(shí)施辦法

      按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》及自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》(暫行)等法律法規(guī)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理規(guī)定。

      1、處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并做為發(fā)藥憑證醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

      2、醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。

      3、處方藥必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。

      4、處方的格式:處方由醫(yī)院按衛(wèi)生部規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及自治區(qū)衛(wèi)生廳提供的模式統(tǒng)一印制,其顏色及標(biāo)識(shí)均應(yīng)符合規(guī)定。

      5、處方的書(shū)寫(xiě)應(yīng)符合衛(wèi)生部《處方管理辦法》的要求。

      6、處方權(quán):經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、試用期(進(jìn)修)醫(yī)師的處方權(quán)按《處方管理辦法》執(zhí)行。醫(yī)師應(yīng)在醫(yī)務(wù)部門(mén)簽名留樣及專(zhuān)用簽章備案后方可開(kāi)具處方,簽名留樣及專(zhuān)用簽章必須在藥劑科留樣備查。醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:

      (一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);

      (二)考核不合格,離崗培訓(xùn)期間;

      (三)被注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū);

      (四)不按規(guī)定開(kāi)具處方,造成嚴(yán)重后果的;

      (五)不按規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;

      (六)因開(kāi)具處方牟取私利.7、開(kāi)具處方的依據(jù):醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。處方開(kāi)具量應(yīng)按《處方管理辦法》執(zhí)行。若需超劑量、超適應(yīng)癥使用及處方被修改時(shí)應(yīng)再次簽名確認(rèn),并注明日期。

      8、開(kāi)具特殊管理藥品處方規(guī)定:開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。

      (一)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)縣市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)考核合格方取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán);

      (二)為門(mén)(急)診患者一次性用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)有病歷記錄;

      (三)門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》;

      (四)開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)使用專(zhuān)用處方,處方寫(xiě)明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)生簽名。

      (五)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方開(kāi)具量應(yīng)執(zhí)行《處方管理辦法》規(guī)定;

      (六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品登記內(nèi)容、專(zhuān)冊(cè)保存期限應(yīng)符合《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理辦法》等法律法規(guī)要求。處方應(yīng)按年、月、日逐日編制順序號(hào)裝訂并單獨(dú)保存。二類(lèi)精神藥品應(yīng)對(duì)

      其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括:發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為三年,應(yīng)使用專(zhuān)用處方并單獨(dú)保存。

      11、處方的時(shí)效:處方開(kāi)具為當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)三天。

      12、取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作,憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

      14、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方不得調(diào)劑。

      15、藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量、包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

      16、處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥劑部門(mén)妥善保存,每月應(yīng)按《處方管理辦法》、自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》(暫行)規(guī)定裝訂。普通處方(蛋白同化制劑、肽類(lèi)制劑處方保存兩年)、急診處方、兒科處方保存一年。醫(yī)療用毒性藥品、二類(lèi)精神藥品處方保存兩年,麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品處方保存三年。

      17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《處方管理辦法》建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。按自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》(暫行)規(guī)定的處方數(shù)量進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)。

      處方質(zhì)量控制管理制度

      1、處方書(shū)寫(xiě)內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》、自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》(暫行)對(duì)處方的前記、正文、后記書(shū)寫(xiě)內(nèi)容進(jìn)行審核,并確認(rèn)處方的合法性。

      2、處方正文的審核:

      2.1是否使用藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)開(kāi)具處方。2.2處方是否按《處方管理辦法》的要求分色使用,即:普通處方為白色,急診處方為淡黃色,兒科處方為淡綠色,麻醉藥品和第一類(lèi)精神處方為淡紅色

      2.3處方用藥的適應(yīng)性審核:

      2.3.1規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定; 2.3.2處方用藥與臨床診斷的相符性; 2.3.3劑量、用法的正確性; 2.3.4選用劑型與給藥途徑的合理性; 2.3.5是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

      2.3.6是否有潛在的臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; 2.3.7其他用藥不適宜的情況。

      2.4對(duì)超出《處方管理辦法》規(guī)定的用量、超出藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥范圍和被修改后的處方等是否有處方醫(yī)師的簽名及修改日期。

      2.5處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況下須延長(zhǎng)有效期的,醫(yī)生是否簽字并注明理由。

      2.6核對(duì)醫(yī)師簽名或?qū)S煤炚聵邮绞欠衽c在藥劑部門(mén)備案一致。

      3、處方調(diào)配:調(diào)配者應(yīng)仔細(xì)按處方量配齊所有的藥品提供給復(fù)核者。

      4、處方復(fù)核與發(fā)藥

      4.1復(fù)核者應(yīng)按“四查十對(duì)”的要求對(duì)配方者所配出的處方藥品仔細(xì)核對(duì),并對(duì)審核、調(diào)劑的內(nèi)容進(jìn)行再次確認(rèn),無(wú)誤后送至發(fā)藥窗口。

      4.2發(fā)藥者應(yīng)按處方核對(duì)藥品后發(fā)出,并仔細(xì)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑進(jìn)行用藥交待。

      5、審核、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥后都應(yīng)在處方相應(yīng)位置簽字。

      6、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方的審核:首先對(duì)處方的合法性進(jìn)行確認(rèn),同時(shí)審核處方的前記填寫(xiě)的完整性,重點(diǎn)審核藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、臨床診斷、身份證號(hào)碼、醫(yī)師簽名等內(nèi)容,審核合格后配發(fā)藥品,及時(shí)填寫(xiě)記錄并簽名。

      7、門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品是否建立了相應(yīng)的病歷,簽署了《知情同意書(shū)》,病歷及《知情同意書(shū)》的格式與內(nèi)容是否與自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》(暫行)一致。專(zhuān)冊(cè)記錄的內(nèi)容是否符合《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

      8、毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品、放射性藥品使用的處方及開(kāi)具量是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

      處方權(quán)管理制度

      1、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘任的在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)科備案后方有處方權(quán),并將本人的簽字或印模留樣于醫(yī)務(wù)科、藥劑科。

      2、藥師不得擅自修改醫(yī)師處方,如處方有錯(cuò)誤,應(yīng)通知醫(yī)師更改并簽名 注明更改日期后方可配發(fā)。凡處方不符合規(guī)定者,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。

      3、有關(guān)特殊藥品的處方權(quán)及開(kāi)具量遵照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。醫(yī)師不得為 自己開(kāi)具此類(lèi)藥品處方。

      4、醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情診斷開(kāi)具處方,處方開(kāi)具量應(yīng)按照《處方管理辦法》 規(guī)定執(zhí)行。

      5、處方一般用鋼筆或藍(lán)黑炭素墨水筆書(shū)寫(xiě),字跡要清楚,不得涂改,如 有涂改,醫(yī)生必須在涂改處簽字,應(yīng)以中文或英 文書(shū)寫(xiě)。

      6、藥品名稱(chēng)、制劑名稱(chēng)及劑量單位的書(shū)寫(xiě)應(yīng)按《處方管理辦法》執(zhí)行。如醫(yī)療需要必須超劑量時(shí)醫(yī)生應(yīng)在劑量旁重新簽字并注明日期。

      7、處方保存及銷(xiāo)毀應(yīng)按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管 理辦法實(shí)施細(xì)則》(暫行)執(zhí)行。

      8、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān) 測(cè)及超常預(yù) 警,登記并通報(bào)不合理處方。

      9、從事藥劑工作的必須是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員,藥師以上職稱(chēng)負(fù)責(zé)處方的評(píng)估、審核、核對(duì)工作,藥士從事調(diào)配工作,藥師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師科學(xué)合理用藥。

      10、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)師處方權(quán)管理制度,其內(nèi)容應(yīng)包含有處方權(quán)醫(yī) 師的登記、簽名留樣、處方權(quán)取消的內(nèi)容。

      處方點(diǎn)評(píng)制度

      一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立處方點(diǎn)評(píng)小組,處方點(diǎn)評(píng)日常工作由醫(yī)務(wù)部或藥劑科承擔(dān)。

      二、處方點(diǎn)評(píng)的目的:通過(guò)對(duì)門(mén)診處方、病區(qū)醫(yī)囑的定期點(diǎn)評(píng),使醫(yī)生開(kāi)具的處方更加規(guī)范化、合理化。加強(qiáng)醫(yī)師、藥師的行業(yè)自律性,建立防范意識(shí),規(guī)范處方和藥事管理工作。對(duì)存在的問(wèn)題處方進(jìn)行公示。

      三、點(diǎn)評(píng)內(nèi)容:

      1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《處方管理辦法》、《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》(暫行)的要求進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)工作。

      2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥情況制定處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容。

      四、監(jiān)督管理

      1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)不合理用藥制定出相應(yīng)干預(yù)措施,相關(guān)部門(mén)應(yīng)登記并通報(bào)不合理處方,并按規(guī)定對(duì)不合理用藥進(jìn)行處理。

      2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)違反《處方管理辦法》規(guī)定的醫(yī)師按相關(guān)規(guī)定處理。

      藥劑科主任職責(zé)

      1、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥劑科的管理工作。

      2、負(fù)責(zé)審核藥品采購(gòu)、供應(yīng)計(jì)劃,報(bào)相關(guān)部門(mén)審批后監(jiān)督執(zhí)行。

      3、依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和地方規(guī)章,結(jié)合本部門(mén)實(shí)際情況,組織制定藥學(xué)部門(mén)的各類(lèi)工作制度、技術(shù)操作規(guī)程和崗位責(zé)任制。并組織實(shí)施,監(jiān)督檢查。

      4、組織和安排藥劑科的工作,保證工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。檢查和督促各部門(mén)依法工作情況,解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。積極與臨床配合,及時(shí)協(xié)調(diào)特殊藥品、急救藥品等臨床需求。

      5、定期組織相關(guān)人員督促和檢查麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、近效期藥品的使用管理,并做好記錄。

      6、積極開(kāi)展臨床藥學(xué)工作,并組織、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床藥師的工作。

      7、組織安排全科人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核及在職人員繼續(xù)教育。

      8、協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人做好醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的日常工作。

      9、負(fù)責(zé)安排藥劑科全體人員的考核、工作安排等事項(xiàng),并定期向主管院長(zhǎng)匯報(bào)。

      10、檢查監(jiān)督藥品價(jià)格執(zhí)行情況。

      主管(中、西藥)藥師職責(zé)

      1、在主任/副主任藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下開(kāi)展各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作

      2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)下級(jí)藥師的業(yè)務(wù)工作,并承擔(dān)處方審核、點(diǎn)評(píng)工作。

      3、承擔(dān)醫(yī)院藥品質(zhì)量驗(yàn)收、藥品及特殊藥品的使用的管理工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并向主任、上級(jí)藥師匯報(bào)。

      4、積極參加科研工作。負(fù)責(zé)收集整理藥物不良反應(yīng)報(bào)告,積極深入臨床科室,了解用藥情況,介紹新藥。

      5、參加臨床的查房、病房討論,參與臨床合理用藥等工作。參加用藥咨詢(xún)服務(wù)工作。

      6、擔(dān)任進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的帶教工作,組織下級(jí)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

      7、服從本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。

      藥劑師(中、西藥)職責(zé)

      1、在上級(jí)藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作。

      2、執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,進(jìn)行相關(guān)的業(yè)務(wù)工作。

      3、積極與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,了解用藥情況,配合臨床醫(yī)療,保障藥品供應(yīng)。

      4、積極參加科研工作。收集整理藥物不良反應(yīng)報(bào)告,參與用藥咨詢(xún)工作。承擔(dān)特殊藥品及其它藥品的使用、保管工作。

      5、服從本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。

      藥劑士(中、西藥)職責(zé)

      1、在藥劑科主任和上級(jí)藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作。

      2、執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,進(jìn)行相關(guān)的業(yè)務(wù)工作。

      3、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。

      4、在上級(jí)藥師的指導(dǎo)下,深入臨床,了解用藥情況,介紹新藥;收集臨床意見(jiàn),并及時(shí)向上級(jí)藥師匯報(bào)。

      5、服從本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。

      臨床藥師工作職責(zé)

      臨床藥師是臨床醫(yī)療治療團(tuán)隊(duì)成員之一,應(yīng)與臨床醫(yī)師一樣,堅(jiān)持通過(guò)臨床實(shí)踐,發(fā)揮藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在藥物治療過(guò)程中的作用,在臨床用藥實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)、解決、預(yù)防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問(wèn)題,促進(jìn)藥物合理使用。其主要工作職責(zé)為:

      一、深入臨床了解藥物應(yīng)用情況,直接參與臨床藥物治療工作,審核用藥醫(yī)囑或處方,與臨床醫(yī)師共同進(jìn)行藥物治療方案設(shè)計(jì)、實(shí)施與監(jiān)護(hù);

      二、參與日常性醫(yī)療查房和會(huì)診,參加危重患者的救治和病案討論,協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作。在用藥實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)、解決、預(yù)防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問(wèn)題。

      三、指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作;

      四、掌握與臨床用藥有關(guān)的藥物信息,為醫(yī)務(wù)人員和患者提供及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的用藥信息及咨詢(xún)服務(wù);開(kāi)展合理用藥教育,宣傳用藥知識(shí),指導(dǎo)患者安全用藥;

      五、協(xié)助臨床醫(yī)師共同做好各類(lèi)藥物臨床觀察,特別是新藥上市后的安全性和有效性監(jiān)測(cè),并進(jìn)行相關(guān)資料的收集、整理、分析、評(píng)估和反饋工作;

      六、結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行用藥調(diào)查,開(kāi)展合理用藥、藥物評(píng)價(jià)和藥物利用的研究。

      調(diào)劑崗位責(zé)任

      1、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度,按照操作規(guī)程進(jìn)行處方調(diào)配。

      2、按照“四查十對(duì)”的規(guī)定進(jìn)行處方藥品審方、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥。

      3、對(duì)不當(dāng)處方應(yīng)拒絕調(diào)配并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通確認(rèn),如需更改處方,醫(yī)師應(yīng)在更改處簽名,并注明更改日期。

      4、對(duì)涉及說(shuō)明書(shū)用法之外及超劑量使用的處方,應(yīng)由處方醫(yī)師再次簽名確認(rèn),并注明日期。

      5、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、毒性藥品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定由專(zhuān)人進(jìn)行調(diào)劑,并按規(guī)定登記。

      6、處方調(diào)劑過(guò)程中涉及的人員均應(yīng)在處方上簽字。

      7、發(fā)藥人員應(yīng)向病人或其家屬認(rèn)真交待藥品用法、用量及注意事項(xiàng)。

      藥品采購(gòu)崗位職責(zé)

      1、按照相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)全院的藥品、一次性耗材等采購(gòu)工作。

      2、特殊藥品的采購(gòu),應(yīng)按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。

      3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄之外的藥品品種應(yīng)遵守一次購(gòu)藥制度。

      4、建立短缺藥品登記簿,積極組織搶救、急需藥品的采購(gòu)供應(yīng),以保證急救、搶救的治療需要。

      5、應(yīng)及時(shí)與藥庫(kù)保管人員和各科室的負(fù)責(zé)人員溝通,根據(jù)庫(kù)存合理制定采購(gòu)計(jì)劃。

      6、應(yīng)自覺(jué)遵守相關(guān)的法律、法規(guī),廉潔自律。

      藥品驗(yàn)收崗位職責(zé)

      1、按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度負(fù)責(zé)進(jìn)行全院購(gòu)入藥品、醫(yī)療用消毒劑和化學(xué)試劑的驗(yàn)收工作。

      2、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照操作流程進(jìn)行,做到批批驗(yàn)收,記錄驗(yàn)收內(nèi)容并按規(guī)定保存。

      3、特殊藥品應(yīng)做到貨到即驗(yàn),驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收時(shí)如發(fā)生問(wèn)題應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。

      4、對(duì)近效期(半年)藥品應(yīng)不予驗(yàn)收,但若為臨床急需藥品,按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)短效期的藥品(效期為一年)應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。

      藥品保管崗位職責(zé)

      1、按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度開(kāi)展日常工作。

      2、按照操作流程進(jìn)行藥品的分類(lèi)儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)。

      3、對(duì)特殊藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行保管、養(yǎng)護(hù)。

      4、根據(jù)藥品庫(kù)存和使用情況制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。

      5、按出庫(kù)單進(jìn)行藥品品種的配發(fā),并做到近期先出、先進(jìn)先出。

      6、定期對(duì)庫(kù)存藥品盤(pán)點(diǎn),做到賬物相符,并做詳細(xì)登記。

      藥學(xué)信息咨詢(xún)服務(wù)崗位職責(zé)

      1、及時(shí)掌握國(guó)內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展動(dòng)向,負(fù)責(zé)藥學(xué)情報(bào)資料的收集、分類(lèi)整 理工作。

      2、及時(shí)收集藥品說(shuō)明書(shū)、新藥介紹等相關(guān)藥品信息資料,并分類(lèi)保存。

      3、負(fù)責(zé)及時(shí)收集臨床藥物用藥情況,收集整理藥物不良反應(yīng)報(bào)告。

      4、收訂和保管藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的報(bào)刊、雜志、會(huì)議論文和圖書(shū)文獻(xiàn)等資 料.5、承擔(dān)臨床用藥咨詢(xún)服務(wù),并做好登記記錄。

      6、積極主動(dòng)提供藥品相關(guān)資料信息,為科研、教學(xué)和治療用藥等提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

      第四篇:藥事管理制度

      藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制度 …………………………………3

      一、藥事管理委員會(huì)章程 ……………………………………………3

      二、藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度 ………………………………………6 附表 1:醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 附表 2:第×屆×次會(huì)議議案 附表 3:醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第×屆×次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4:第×屆×次會(huì)議決議

      三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度………………………………………12 附表 1:新藥引進(jìn)申請(qǐng)表 附表 2:新藥信息表 附表 3:擬引進(jìn)新藥評(píng)估表 附表 4:新藥臨床使用評(píng)價(jià)表 附表 5:臨時(shí)用藥申請(qǐng)表 附表 6:待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7:新藥審批意見(jiàn)匯總表 附表 8:擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24

      一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………24

      二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1:臨床科室備用藥品檢查評(píng)分表

      三、退藥管理制度……………………………………………………26

      四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1:住院患者自帶藥品使用申請(qǐng)表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29

      一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………29

      二、安全用藥管理制度………………………………………………29

      三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作制度與職責(zé)………………………32 附表 1:藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表

      四、特殊藥品管理制度………………………………………………34

      五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)………………35

      六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用知情同意書(shū) 附表2:科室備用麻醉精神藥品申請(qǐng)表 附表3:科室備用麻醉精神藥品退庫(kù)申請(qǐng)表 附表4:麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)毀記錄表 附表5:意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書(shū) 附表6:過(guò)期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫(kù)記錄表

      七、高危藥品管理制度…………………………………………………46 附件1:高危藥品目錄

      八、重點(diǎn)藥品觀察制度…………………………………………………47 附件1:重點(diǎn)藥品觀察程序 附件2:重點(diǎn)藥品的目錄

      九、輸注藥品安全管理制度……………………………………………49

      十、用藥后觀察制度……………………………………………………51

      十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度……………………………………52

      十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度 …………………………………54

      一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)…………………………54

      二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則……………………………55 附表 1:感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療選用藥物參考表 附表 2:針對(duì)不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3:非手術(shù)感染的預(yù)防用藥 附表 4:I 類(lèi)切口延長(zhǎng)使用抗菌藥物申請(qǐng)單 附表 5:常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 附表 6:肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 7:腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 8:抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類(lèi) 附表 9:新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng) 附表 10:醫(yī)院常用抗菌藥物分級(jí)表

      三、中藥注射劑臨床使用管理制度……………………………………97 附件1:浙江蕭山醫(yī)院中藥注射劑外配知情同意書(shū)

      四、處方管理辦法實(shí)施細(xì)則……………………………………………99 附件 1:處方標(biāo)準(zhǔn)

      五、處方點(diǎn)評(píng)管理制度……………………………………………… 106 附表 1:處方點(diǎn)評(píng)工作表 附表 2:浙江蕭山醫(yī)院住院病歷用藥情況檢查評(píng)分表 附表 3:浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表(手術(shù))附表 4:浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表(非手術(shù))

      六、不合理用藥登記及通報(bào)公示制度…………………………………115

      七、藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警通報(bào)制度………………………………116

      八、外配處方管理制

      度…………………………………………………118 第一部分 制度

      一、藥事管理委員會(huì)章程 第一節(jié) 總 則 第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)Pharmacy AdministrationCommitte,以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事會(huì)。為規(guī)范藥事會(huì)的各項(xiàng)管理制度,特制定本章程。

      第二條 藥事會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu),也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問(wèn)題做出專(zhuān)門(mén)決定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會(huì)的職責(zé) 在上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下,在醫(yī)院院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國(guó)家的藥政法規(guī),依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例,制定頒布醫(yī)院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施,促進(jìn)合理用藥,規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計(jì)劃,使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。第四條 藥事會(huì)的任務(wù)

      1、學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī),監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹執(zhí)行情況。

      2、制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥,并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容,促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。

      3、組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效與不良反應(yīng),提出淘汰藥品目錄與意見(jiàn)。

      4、指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作,監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。

      5、組織分析醫(yī)院藥物使用情況,及時(shí)研究、解決醫(yī)院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它重大的醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題。

      6、審定醫(yī)院用藥計(jì)劃,制定新藥篩查引進(jìn)制度,建立新藥引進(jìn)評(píng)審專(zhuān)家?guī)?,?fù)責(zé)新藥的評(píng)審工作。

      7、開(kāi)展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座,主辦內(nèi)部或公開(kāi)出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物。

      8、組織檢查醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品及臨床科室備用藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

      9、提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組:在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件,檢查臨床科室備用藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組:在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控,對(duì)醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng),進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔,并按規(guī)定上報(bào),組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。第七條 合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組:在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)醫(yī)院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo),制定本院合理用藥指導(dǎo)原則,運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動(dòng)態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。第三節(jié) 組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制 第八條 組織機(jī)構(gòu)

      1、藥事會(huì)由醫(yī)院院長(zhǎng)、副院長(zhǎng),醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、藥學(xué)、護(hù)理等部門(mén)及有關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人和具有專(zhuān)業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

      2、藥事會(huì)設(shè)主任委員 1 名,由院長(zhǎng)擔(dān)任。副主任委員若干名,分別由主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng),醫(yī)務(wù)部門(mén)主管藥事工作的負(fù)責(zé)人及藥劑科主任等擔(dān)任。委員若干名,應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)和 10 年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專(zhuān)業(yè)代表性的各學(xué)科專(zhuān)家擔(dān)任。秘書(shū)一人??筛鶕?jù)情況設(shè)無(wú)投票權(quán)的特邀委員。

      3、藥事會(huì)下設(shè):藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組。工作組設(shè)組長(zhǎng)一名,副組長(zhǎng)若干名,組員若干名。組長(zhǎng)由主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)兼任。第九條 工作制度

      1、主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開(kāi)會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問(wèn)題,必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專(zhuān)家參加。

      2、原則上會(huì)議每季度一次,總結(jié)和檢查工作,安排下階段工作,審核新藥的報(bào)批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議,主任委員同意召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。

      3、藥事會(huì)會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開(kāi)。

      4、藥事會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過(guò)、頒行。

      5、藥劑科是藥事會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會(huì)的決議。

      6、藥劑科是藥事會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事會(huì)閉會(huì)期間,藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi),履行其藥事管理職能,做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng),應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示,或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào),并經(jīng)會(huì)議通過(guò)方可成為正式?jīng)Q議。

      7、藥事會(huì)秘書(shū)協(xié)助主任委員收

      集議案,準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件,負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄,整理記錄,編制會(huì)議紀(jì)要,并向全體委員通報(bào)。秘書(shū)應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案》,整理、保存藥事會(huì)的文件和檔案。

      8、主任委員不能履行其職責(zé)時(shí),可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事會(huì)的工作。第十條 藥事會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé),有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。第十一條 每季組織藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組活動(dòng)各一次,總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn),學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容。第十二條 藥事會(huì)委員的產(chǎn)生:藥事會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。應(yīng)由院長(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)提名,院長(zhǎng)辦公會(huì)通過(guò)批準(zhǔn)。一般聘用期為三年,可連選連任。特殊情況可由藥事會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。第四節(jié) 委員的權(quán)利和義務(wù) 第十三條 委員的權(quán)利

      1、按有關(guān)法律和規(guī)定,獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事會(huì)負(fù)責(zé),不受任何單位和個(gè)人的干涉。

      2、對(duì)醫(yī)院藥事管理問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議,提出意見(jiàn)和建議。

      3、對(duì)醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      4、提出或聯(lián)署會(huì)議議案。

      5、參加藥事會(huì)會(huì)議,發(fā)表意見(jiàn),參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的,可以采取書(shū)面形式發(fā)表意見(jiàn),參加表決。

      6、在藥事會(huì)閉會(huì)期間,監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。第十四條 委員的義務(wù)

      1、應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議,并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

      2、對(duì)藥事會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密,特別是對(duì)新藥申購(gòu)計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見(jiàn)及其他有關(guān)情況須予以保密。

      3、若委員與藥事會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系,該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。

      4、委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng),不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

      5、委員有義務(wù)向藥事會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。

      6、收集藥事管理信息,征集有關(guān)意見(jiàn)和建議,經(jīng)過(guò)整理后提交給藥事會(huì)參考。

      7、學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí),參加有關(guān)培訓(xùn),不斷提高藥事管理水平和能力。

      8、委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。第五節(jié) 附 則 第十五條 本章程用語(yǔ)的含義

      1、醫(yī)院藥事管理 是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)患者為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床合理、安全、有效用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理活動(dòng)。

      2、新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。本院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

      3、藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十七條 國(guó)家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí),由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說(shuō)明,報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事會(huì)審核批準(zhǔn)。第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

      二、藥事管理委員會(huì)議制度

      1、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議以下簡(jiǎn)稱(chēng)“會(huì)議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,是保障院藥事管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事會(huì))正常行使其對(duì)醫(yī)院藥事工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和管理職能的重要手段。

      2、藥事管理委員會(huì)應(yīng)于每季度定期召開(kāi)會(huì)議。會(huì)議應(yīng)聽(tīng)取藥劑科的工作匯報(bào),就會(huì)議議題進(jìn)行充分、民主的討論并做出決議。

      3、會(huì)議由藥事管理委員會(huì)主任委員召集,且應(yīng)在有 2/3 以上委員出席的情況下召開(kāi)。

      4、藥事管理委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)出席會(huì)議的 2/3 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過(guò)、頒行。

      5、藥劑科應(yīng)征詢(xún)藥事管理委員會(huì) 3 個(gè)工作組的意見(jiàn),根據(jù)有關(guān)的法規(guī)、制,總結(jié)工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,度和各種記錄、檔案,編寫(xiě)《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》提出建議。經(jīng)藥劑科主任簽字同意后,于會(huì)議召開(kāi)前 15 個(gè)工作日?qǐng)?bào)主任委員。主任委員應(yīng)在 5 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審閱,并做出同意或不同意的批示。經(jīng)主任委員,由藥事會(huì)秘書(shū)立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》自郵箱,供全體委員審閱。

      6、藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)征集對(duì)藥事管理工作的意見(jiàn)和建議(附表 1)并進(jìn)行匯總,認(rèn)真審閱《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》,提出會(huì)議議題,形成《醫(yī)院藥(附表 2)事管理委員會(huì)第×屆×次會(huì)議議案》,于會(huì)議召開(kāi)前 8 個(gè)工作日交藥事會(huì)秘書(shū)。,進(jìn)行匯總和整理,擬

      7、藥事管理委員會(huì)秘書(shū)應(yīng)協(xié)助主任委員征集《議案》訂會(huì)議議程,按重要性順序編寫(xiě)不超過(guò) 1000 字的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第×屆(附表 3)×次會(huì)議議程簡(jiǎn)報(bào)》,報(bào)兼任藥事會(huì)副主任的藥劑科主任。經(jīng)藥事會(huì)正副主任委員協(xié)商同意,并獲主任委員批準(zhǔn)后,由藥事管理委員會(huì)秘書(shū)按委員人數(shù)足額發(fā)送該簡(jiǎn)報(bào),于會(huì)議召開(kāi)前 3 個(gè)工作日發(fā)全體委員審閱。,組織對(duì)藥事管

      8、會(huì)議由主任委員主持,應(yīng)審議《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》理情況的查詢(xún),對(duì)藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié),主持討論并提出解決問(wèn)題或改進(jìn)工作的意見(jiàn),討論、決定藥品的申購(gòu)、淘汰、調(diào)整,決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng),就每個(gè)議題做出決議,主持決議的表決。

      9、會(huì)議應(yīng)形成《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第×屆×次會(huì)議決議》 《決議》應(yīng)包括以下內(nèi)容:決定事項(xiàng)、內(nèi)容簡(jiǎn)述、解決改進(jìn)措施、應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任人、落實(shí)時(shí)限、檢查與監(jiān)督。

      10、藥事管理委員會(huì)秘書(shū)負(fù)責(zé)會(huì)議通知、資料準(zhǔn)備與發(fā)放、會(huì)議記錄、全部文件的建檔和保管等工作。

      11、會(huì)議記錄應(yīng)真實(shí)、完整,并經(jīng)適當(dāng)整理后,編制會(huì)議紀(jì)要,報(bào)主任委員和有關(guān)部門(mén)。

      12、各部門(mén)應(yīng)認(rèn)真落實(shí)會(huì)議決議,接受檢查和監(jiān)督。

      13、藥劑科負(fù)責(zé)決議落實(shí)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),遇不能裁決的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門(mén)人員協(xié)商,或向主任委員報(bào)告。

      14、會(huì)議形成的信息中可以公開(kāi)發(fā)布的,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)男问郊皶r(shí)向有關(guān)人員發(fā)布。

      15、醫(yī)院全體人員均有義務(wù)了解會(huì)議精神,發(fā)現(xiàn)藥事管理問(wèn)題并通過(guò)規(guī)定渠道向會(huì)議提出意見(jiàn)和建議。

      16、附表 1:醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 附表 2:第×屆×次會(huì)議議案 附表 3:第×屆×次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4:第×屆×次會(huì)議決議 附表 1: 醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 征集人 職務(wù) 填表日期 年 月 日 建言人 職務(wù) 所在部門(mén)內(nèi)容:征集人意見(jiàn):意見(jiàn)/建議所涉及部門(mén)意見(jiàn):藥劑科意見(jiàn):藥事管理委員會(huì)意見(jiàn):備注: 附表 2: 第×屆×次會(huì)議議案提案人 職務(wù) 提案日期 年 月 日議案 1 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 2 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 3 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 4 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 5 名稱(chēng):內(nèi)容: 附表 3: 第×屆×次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào)編制人 職務(wù) 匯總?cè)掌?年 月 日第 屆 次會(huì)議將于 年 月 日召開(kāi),本次會(huì)議共收到議案 份,經(jīng)藥事管理委員會(huì)正副主任協(xié)商同意,按重要性順序匯總為如下議程。請(qǐng)參加會(huì)議人員認(rèn)真閱讀,做好參會(huì)準(zhǔn)備。議案 1 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 2 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 3 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 4 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 5 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 6 名稱(chēng):內(nèi)容:備注: 附表 4: 第×屆×次會(huì)議決議編制人 職位 匯總?cè)掌?年 月 日醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第 屆 次會(huì)議已于 年 月 日召開(kāi),本次會(huì)議共討論議案 份,經(jīng)與會(huì)人員民主協(xié)商,按重要性順序做出如下決議。請(qǐng)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),遵照?qǐng)?zhí)行。議案 1 名稱(chēng):內(nèi)容簡(jiǎn)述:解決/改進(jìn)措施:應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn): 年 月責(zé)任人 部門(mén) 落實(shí)時(shí)限 日前議案 2 名稱(chēng):內(nèi)容簡(jiǎn)述:解決/改進(jìn)措施:應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn): 年 月責(zé)任人 部門(mén) 落實(shí)時(shí)限 日前議案 3 名稱(chēng):內(nèi)容簡(jiǎn)述:解決/改進(jìn)措施:應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn):責(zé)任人 部門(mén) 落實(shí)時(shí)限 年 月 日前

      三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度

      (一)新藥的定義 是指本院未使用過(guò)的藥品。本院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

      (二)新藥的申請(qǐng),表格可向藥劑科臨

      1、引進(jìn)新藥應(yīng)由臨床專(zhuān)科醫(yī)師填寫(xiě)《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》床藥學(xué)室領(lǐng)取或從醫(yī)院信息平臺(tái)藥劑科相關(guān)下載欄下載。

      2、臨床專(zhuān)科主任組織本專(zhuān)科醫(yī)生(不少于 3 人)對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論,并有討論記錄。

      3、臨床專(zhuān)科醫(yī)師認(rèn)真填寫(xiě)《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目:(1)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、廠家、價(jià)格。(2)藥品的申請(qǐng)理由。(3)藥品的主要藥理作用。(4)藥品的主要適應(yīng)癥。(5)與同類(lèi)藥品比較優(yōu)勢(shì)。(6)醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似品種情況。(7)需替換藥品名稱(chēng)及規(guī)格。(8)指定用藥范圍。(9)推介人員及聯(lián)系電話。(10)臨床專(zhuān)科意見(jiàn)及人員簽名。

      4、新藥申請(qǐng)應(yīng)原則上申請(qǐng)引進(jìn)一種新藥需淘汰本專(zhuān)科原先使用的一種同類(lèi)藥品,申請(qǐng)科室需根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出需淘汰的藥品。

      5、申請(qǐng)的新藥應(yīng)符合醫(yī)院同一通用名稱(chēng)藥品的品種數(shù)量規(guī)定:普通劑型不超過(guò) 2 種,處方成份類(lèi)同的復(fù)方制劑不超過(guò) 2 種?!缎滤幰M(jìn)申請(qǐng)表》必須有專(zhuān)科主任、副主任、科秘書(shū)及參加討論的成員

      6、的簽字,否則表格無(wú)效。

      7、每年每位專(zhuān)科主任提交本專(zhuān)科新藥申請(qǐng)表限 3 張。

      (三)新藥的評(píng)估,由藥劑科主任任組長(zhǎng),副

      1、藥劑科設(shè)立新藥藥學(xué)評(píng)估小組(不少于 3 人)主任任副組長(zhǎng),臨床藥學(xué)室人員任組員。

      2、藥劑科在收到臨床專(zhuān)科主任提交的《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》后,由藥劑科通知藥品推介人員提供資料,每周四下午為藥劑科辦公室接待推介人員時(shí)間。

      3、推介人員應(yīng)提供的資料有:。(1)藥品說(shuō)明書(shū)(批文復(fù)印件及電子版文檔)。(2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(批文復(fù)印件)。(3)新藥證書(shū)和/或中藥保護(hù)品種證書(shū)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證(批文復(fù)印件)(4)藥物臨床資料匯編(包括本品藥理、藥效、毒理和劑型特點(diǎn)的研究資。料,與其它同.

      第五篇:藥事管理制度

      藥事管理制度

      1、衛(wèi)生院醫(yī)療用藥必須根據(jù)業(yè)務(wù)工作需要有計(jì)劃、保質(zhì)、低價(jià)購(gòu)進(jìn),放置積壓,嚴(yán)防假劣藥進(jìn)入我院,確保用藥安全。

      2、藥品計(jì)劃由藥劑科人員按需求數(shù)量制訂,事前必須征求醫(yī)生使用意見(jiàn),并對(duì)照市場(chǎng)最低價(jià)格作出基本采購(gòu)價(jià)格,供藥事管理委員會(huì)討論參考,采購(gòu)數(shù)量一般用至1—2個(gè)月為宜。

      3、采購(gòu)計(jì)劃出來(lái)后,有藥事管理委員會(huì)召開(kāi)工作會(huì)議討論通過(guò)并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可采購(gòu),由采購(gòu)人員將計(jì)劃網(wǎng)上報(bào)送自治區(qū)藥品器械采購(gòu)中心采購(gòu)。

      4、采購(gòu)大型醫(yī)療器械需經(jīng)藥事管理委員會(huì)充分討論后,交由職工大會(huì)討論通過(guò)后方可購(gòu)進(jìn)。

      5、采購(gòu)藥品必須按政府以及衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定到我縣合法經(jīng)營(yíng)部門(mén)采購(gòu),不得與個(gè)體戶(hù)、藥販購(gòu)藥,嚴(yán)禁接收藥品供銷(xiāo)商的吃、請(qǐng)、紅包,違者按有關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅處理。經(jīng)縣外購(gòu)藥時(shí)必須經(jīng)縣衛(wèi)生局批準(zhǔn),定期檢查藥品有效期。

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