第一篇：gsp附錄1：冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理

附錄1

冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理

第一條 企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標示的貯藏要求，采用經(jīng)過驗證確認的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監(jiān)測和控制，保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

第二條 企業(yè)應(yīng)當按照《規(guī)范》的要求，配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲運設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并對設(shè)施設(shè)備進行維護管理。

（一）冷庫設(shè)計符合國家相關(guān)標準要求；冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。

（二）按照企業(yè)經(jīng)營需要，合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在冷庫內(nèi)完成。

（三）冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能，其配置符合國家相關(guān)標準要求；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。

（四）冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。

（五）冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng), 可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

（六）定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進行檢查、維護并記錄。

第三條 企業(yè)應(yīng)當按照《規(guī)范》和相關(guān)附錄的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進行驗證，并依據(jù)驗證確定的參數(shù)和條件，制定設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程。

第四條 企業(yè)應(yīng)當按照《規(guī)范》的要求，對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查。

（一）檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對未按規(guī)定運輸?shù)模瑧?yīng)當拒收。

（二）查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)，導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。

（三）符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗；不符合規(guī)定的應(yīng)當拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理。

（四）收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。

（五）對銷后退回的藥品，同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。

第五條 儲存、運輸過程中，冷藏、冷凍藥品的碼放應(yīng)當符合以下要求：

（一）冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距，藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合《規(guī)范》的要求；冷庫內(nèi)制冷機組出風口100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。

（二）冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。

第六條 企業(yè)應(yīng)當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。

藥品儲存環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)當及時采取有 效措施進行調(diào)控，防止溫濕度超標對藥品質(zhì)量造成影響。

第七條 企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當根據(jù)藥品數(shù)量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。

冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應(yīng)當實時采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當實時發(fā)出報警指令，由相關(guān)人員查明原因，及時采取有效措施進行調(diào)控。

第八條 使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應(yīng)當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程,進行藥品包裝和裝箱的操作。

（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)。

（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。

（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。

（四）藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。

第九條 使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應(yīng)當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。

（一）提前打開溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備，將車廂內(nèi)預熱或預冷至規(guī)定的溫度。

（二）開始裝車時關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車。

（三）藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。

（四）啟動溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備運行狀況，運行正常方可啟運。

第十條 企業(yè)應(yīng)當制定冷藏、冷凍藥品運輸過程中溫度控制的應(yīng)急預案，對運輸過程中出現(xiàn)的異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時采取有效的應(yīng)對措施，防止因異常情況造成的溫度失控。

第十一條 企業(yè)制定的應(yīng)急預案應(yīng)當包括應(yīng)急組織機構(gòu)、人員職責、設(shè)施設(shè)備、外部協(xié)作資源、應(yīng)急措施等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。

第十二條 從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。

第十三條 企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)當保證委托運輸過程符合《規(guī)范》及本附錄相關(guān)規(guī)定。

（一）索取承運單位的運輸資質(zhì)文件、運輸設(shè)施設(shè)備和 監(jiān)測系統(tǒng)證明及驗證文件、承運人員資質(zhì)證明、運輸過程溫度控制及監(jiān)測等相關(guān)資料。

（二）對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行委托前和定期審計，審計報告存檔備查。

（三）承運單位冷藏、冷凍運輸設(shè)施設(shè)備及自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗證的，不得委托運輸。

（四）與承運方簽訂委托運輸協(xié)議，內(nèi)容包括承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標準操作規(guī)程，對運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求，明確在途時限以及運輸過程中的質(zhì)量安全責任。

（五）根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件，必要時對承運方的相關(guān)人員進行培訓和考核。

第二篇：冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預案

冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預案

為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運輸應(yīng)急預案，對冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進一步擴大，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預案。

一、工作目標及原則

認真學習貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。

二、應(yīng)急預案領(lǐng)導小組 組 長：王國立 副組長：趙帥 成 員：韓再興 聯(lián)系電話：***

三、預案工作內(nèi)容

1、嚴格執(zhí)行公司冷鏈運輸?shù)牟僮饕?guī)程。

2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運輸司機要作出快速反應(yīng)，在運輸車里事先預備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將冷鏈產(chǎn)品及時從故障車中取出放進備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機及時啟動，防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。

3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響產(chǎn)品質(zhì)量，運輸司機應(yīng)時時查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準備工作。

4、積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，產(chǎn)品出庫時，由復核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸過程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，第一時間同公司領(lǐng)導小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。

6、日常必須保證冷藏車的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標。

第三篇：GSP藥品儲存、運輸應(yīng)急預案

襄陽康健藥業(yè)有限責任公司 藥品儲存、運輸應(yīng)急預案(預案編號：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準人： 批準日期：

批準書 《藥品儲存、運輸應(yīng)急預案》(預案編號：XYKJ-AN-001)編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期： 批準人： 批準日期： 襄陽康健藥業(yè)有限責任公司 二O一四年三月五日 1 2

目錄

一、工作目標及原則

二、應(yīng)急保障

（一）人員保障

（二）物質(zhì)保障

（三）信息保障

三、處置措施

四、處置程序

（一）發(fā)現(xiàn)情況

（二）啟動預案

（三）情況報告

（四）預案終止

五、具體方案

（一）運輸途中應(yīng)急方案

1、冷藏車故障

2、制冷機故障

3、保溫箱的情況

4、道路阻塞

5、天氣異常情況

6、運輸途中盜搶

（二）倉儲應(yīng)急方案

1、倉儲停電

2、液體、氣體和粉未泄漏

六、培訓與演練

（一）培訓

（二）演練

（三）獎懲

七、附則

（一）定義

（二）應(yīng)急預案相關(guān)情況說明3

藥品儲存、運輸應(yīng)急預案 為確保藥品的質(zhì)量在儲存、運輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）第八十八條“藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。“及第一百零九條 “企業(yè)應(yīng)當制定冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施?！钡囊?guī)定，特制定本預案。

一、工作目標及原則 為確保藥品儲存、冷鏈藥品在運輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件做出快速反應(yīng)，應(yīng)快速、高效啟動藥品儲存、冷鏈藥品運輸應(yīng)急預案，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，防止事態(tài)進一步擴大，保證儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，最大限度地降低公司財產(chǎn)損失。

二、應(yīng)急保障

（一）人員保障 為加強藥品倉儲、運輸管理，制定緊急應(yīng)對措施，快速、高效、迅速處理突發(fā)倉儲、運輸事故，保證藥品在倉儲、運輸過程中的質(zhì)量不受影響。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，決定成立應(yīng)急管理小組，主管公司藥品在倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問題。

1、應(yīng)急管理小組成員 組 長：馮空

副組長：張精 成 員：相宜、牛仁力、古為民、李賢、林中曲

2、成員職責 1）應(yīng)急小組負責實施相關(guān)應(yīng)急管理制度； 2）小組組長起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用； 3）副組長進行相關(guān)預案演練分析存在的問題、提出改進措施，寫出總結(jié)材料。4）組員負責事故發(fā)生后現(xiàn)場指導、與外部和公司勾通作用。

（二）物質(zhì)保障 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司實際情況，對在儲存、運輸環(huán)節(jié)需要各種設(shè)施設(shè)備應(yīng)給予充足的資金支持。確保藥品在儲存、運輸?shù)雀鱾€經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括：需要驗證的設(shè)備得到驗證等。

（三）信息保障

1、應(yīng)用現(xiàn)代科技對運輸設(shè)備跟蹤，冷藏車、冷庫和倉庫自動溫濕度監(jiān)控，及時掌握第一時間信息。果斷處理突發(fā)事件，或防止突發(fā)事件的發(fā)生。

2、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時聯(lián)系，及時調(diào)度，及時處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng)。應(yīng)急救援通訊電話如下： 火警電話 119； 公安報警 110； 藥監(jiān)部門電話：123** 組長電話：0710-28200309； 質(zhì)管部長電話：***55

副組長電話：***5； 辦公室主任電話：0710-2866889 運輸部經(jīng)理電話：*** 組員： ***5 電 工：1 5

公司主要負責人必須保持２４小時電話開通狀態(tài)，以確保能第一時間接到通知，及時處理緊急情況。

三、處置措施

（一）應(yīng)急事件發(fā)生前，公司質(zhì)量管理部門配合相關(guān)部門預先對應(yīng)急預警預報系統(tǒng)進行建設(shè)，編制突發(fā)情況防范規(guī)劃，加強檢查力度，發(fā)現(xiàn)隱患及時處理，并做好檢查記錄。充分利用內(nèi)審活動和風險管理活動對突發(fā)情況做好積極預防。

（二）突發(fā)事件發(fā)生后，立即啟動應(yīng)急預案，采取應(yīng)急處置程序，初步判斷事件的嚴重性，該保留證據(jù)的就保留，并在第一時間通知應(yīng)急管理小組，有關(guān)人員及時到位，相關(guān)技術(shù)人員要時刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。

四、處置程序

（一）發(fā)現(xiàn)情況 當事人按照規(guī)定的程序進行處理，做好 防范措施。

（二）啟動預案 一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動應(yīng)急預案，按照處置措施進入具體方案。

（三）情況報告 緊急情況發(fā)生時，一方面判定危害程度，同時向公司其他應(yīng)急管理小組成員匯報，并及時向公司領(lǐng)導報告處置進展情況，直至應(yīng)急解除。情況報告內(nèi)容有：緊急情況發(fā)生的時間、地點、威脅程度、災(zāi)害造成的后果、預計處理時間、處置結(jié)果。倉儲部門人員可根據(jù)預演靈活處置，并報告直接領(lǐng)導。

（四）預案終止 經(jīng)預案小組其他成員確定，威脅、災(zāi)害已解除，或已經(jīng)得到有效控制后，宣布應(yīng)急期已結(jié)束，同時終止預案。

五、具體方案

（一）運輸途中應(yīng)急方案

1、冷藏車故障 1）如果冷藏車出故障，而制冷機正常時應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組或運輸部長，及時調(diào)派冷藏車進行接應(yīng)。2）司機能夠自已修理的，應(yīng)在制冷機正常工作狀態(tài)下進行修理，以不損壞藥品的質(zhì)量為限。如果是車輛發(fā)動機故障時，附近有電源時，可接通電源進行制冷，以節(jié)省油料。3）在換車接應(yīng)或修理的過程中，時刻留意車內(nèi)的溫度，并通知收貨單位自己的具體情況。4）如果故障地點離客戶路途近，可聯(lián)系客戶進行共同處置。

2、制冷機故障 1）冷鏈藥品在運輸途中如發(fā)生制冷機故障突發(fā)事件，運輸司機要作出快速反應(yīng)，如果能在冷藏車驗證有效時限內(nèi)把制冷機修復，藥品不受影響，則在應(yīng)急小組指導下快速修復制冷機。如果不能修復，則由公司派車接應(yīng)。2）如果離客戶路途近，在車輛驗證有效時間內(nèi)，可快速送達。并聯(lián)系客戶進行延時快速接貨。

3、保溫箱的情況 1）保溫箱內(nèi)溫度快接近臨界線7.4℃時，應(yīng)由配送員取隨車攜帶的冰排（另一保溫箱中），進行替換。2）車輛故障時，應(yīng)將包溫箱轉(zhuǎn)移到其他車中。以便在最短的時間內(nèi)達到目的 地，保證藥品的內(nèi)在質(zhì)量不受影響。3）車輛故障修復與送達時間和不應(yīng)大于5小時，在夏季應(yīng)不大于3小時。4）如果保溫箱在途中需要多次打開時，應(yīng)密切注意箱內(nèi)溫度的變化，隨時增加冰排數(shù)量。

4、道路阻塞 1）冷鏈藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量，運輸司機應(yīng)及時查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準備工作。2）如果道路阻塞不通時，運輸司機應(yīng)重新選擇道路或在規(guī)定有效時間內(nèi)返回公司。

5、天氣異常情況 1）如果天氣異常情況造成道路阻塞，因按上述

（四）處理。2）極端天氣導致冰排耗盡，或太過寒冷應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組進行處置。冬天嚴寒時節(jié)，要注意防凍，尤其液體類）軟膏）貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時，要及時開空調(diào)制暖，必要時將易凍商品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。3）因天氣原因?qū)е滦熊囁俣嚷瑒t需要多配備冰排，備用。

6、運輸途中盜搶 1）積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由配送員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸署過程中發(fā)生藥品盜搶）遺失）調(diào)換等事故。2）運輸途中司機和配送員應(yīng)警惕，注意發(fā)現(xiàn)可疑情況，隨時做好防搶）防盜 的思想準備，確保安全無事故。如遇不測，應(yīng)立即撥打110報警和當?shù)厮幈O(jiān)部門。同時向公司應(yīng)急小組報告。3）盜搶發(fā)生已經(jīng)發(fā)生，應(yīng)上報當藥監(jiān)部門，并配合公安部門調(diào)查工作，及時追回藥品，防止藥品流弊事故。

（二）倉儲應(yīng)急方案

1、倉儲停電 1）倉庫發(fā)電機應(yīng)時常保養(yǎng)，定期維護。不用時，常備油料應(yīng)不小于8小時，每月需試行20分鐘，保持正常備用狀態(tài)。2）倉庫突然遇到停電時，應(yīng)在10分鐘內(nèi)啟動自備的發(fā)電機調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度，保證倉庫溫度符合藥品儲存特性，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。3）倉儲部空調(diào)需要維修時，應(yīng)避開高溫高濕或嚴寒天氣，且不得同時所有設(shè)備停運檢修，要分批維修養(yǎng)護。4）已有故障的制冷設(shè)備應(yīng)及時搶修，同時注意倉庫內(nèi)溫度變化。如果庫區(qū)不能有效降溫，則應(yīng)向質(zhì)管部門申請移庫，移庫的藥品做好標識?；蚴窃趲靺^(qū)內(nèi)放置大量冰塊，以降低庫區(qū)的溫度。注意，冰塊不得對藥品造成污染。5）冷庫應(yīng)備有多臺制冷機組，并時常檢查其狀態(tài)。如發(fā)生冷庫設(shè)備故障時，在100分鐘內(nèi)不能修好，應(yīng)立即啟動備用冷庫，待用冷庫溫度達到2℃—8℃時，立即轉(zhuǎn)運藥品，同時報修常用冷庫。6）冷庫設(shè)備故障時，如果藥品不是太多，可向保溫箱中儲存藥品并加放冰排。保溫箱應(yīng)仍放在冷庫中，以延長其時限。

2、液體、氣體和粉未泄漏 1）堵截和收容（集）：用不用的紙箱或拖把堵截泄漏液體或者引流到安全地點。對于泄漏量比較多的，可將泄漏出的液體裝入塑料容器內(nèi)；當泄漏物少時，可用紙板吸附。2）稀釋與覆蓋：向有害物蒸氣云噴射霧狀水，加速氣體向高空擴散。對于可燃物，也可以在現(xiàn)場施放大量水蒸氣或氮氣，破壞燃燒條件。對泄漏的液體，可用泡沫或其他覆蓋物覆蓋外泄的物料，在其表面形成覆蓋層，抑制其蒸發(fā)。3）中和：對于藥品有酸堿特性的，可用中和的方法處理，以避免酌傷人體。中和的物質(zhì)包括：石灰、醋等。4）通風：對于有毒性的，應(yīng)疏散員工，迅速隔離破損藥品，迅速通風，排除氣體；迅速清理周圍現(xiàn)場。5）除塵：對于粉未劑型泄漏時，應(yīng)清掃粉未，再用拖把拖干凈。6）滅活：對于生物制品的，有活性菌的，因采取咨詢質(zhì)量管理部門，采取合理的方式進行夠活。如：用酸堿或消毒液進行清洗等。7）廢棄：將收集的泄漏物運至廢物處理場所處置。用焚燒或深埋方式處理。

六、培訓與演練

（一）培訓 每年給相關(guān)人員進行培訓，人員變動較大時應(yīng)進行現(xiàn)場演練。

（二）演練 根據(jù)公司實際情況，每年進行一次倉儲部現(xiàn)場演練，對演練過程進行文字記錄，總結(jié)演練存在的不足和可行之處

（三）獎懲 按照儲存、運輸事件應(yīng)急救援工作實際情形，給予當事人視情況給予獎懲。

七、附則

（一）定義

1、應(yīng)急預案 針對可能發(fā)生的事故，為迅速、有序地開展應(yīng)急行動而預先制定的行動 方案。

2、應(yīng)急準備 針對可能發(fā)生的事故，為迅速、有序地開展應(yīng)急行動而預先進行的組織準備和應(yīng)急保障。

3、應(yīng)急響應(yīng) 事故發(fā)生后，有關(guān)組織或人員采取的應(yīng)急行動。

4、應(yīng)急救援 在應(yīng)急響應(yīng)過程中，為消除、減少事故危害，防止事故擴大或惡化，最大限度地降低事故造成的損失或危害而采取的救援措施或行動。

5、恢復 事故的影響得到初步控制后，為使經(jīng)營狀態(tài)、運輸情況盡快恢復到正常狀態(tài)而采取的措施或行動。

（二）應(yīng)急預案相關(guān)情況說明

1、備案 本預案呈送總經(jīng)辦。

2、維護和更新 本應(yīng)急預案根據(jù)我司實際情況及相關(guān)法律法規(guī)要求進行更新。

3、制定與解釋 本預案由質(zhì)量管理部門制定，由質(zhì)量管理部門解釋。

4、應(yīng)急預案實施 本預案由2014年3月5日正式實施。

第四篇：冷藏藥品儲存應(yīng)急管理預案

冷藏藥品儲存應(yīng)急管理預案

根據(jù)冷藏藥品管理要求，為了應(yīng)對突發(fā)的停電及冷柜故障等，確保冷藏藥品質(zhì)量，特制定此應(yīng)急預案。

藥劑科各部們值班員、藥庫保管員每日應(yīng)對本部門的冷藏設(shè)備進行檢查維護和保養(yǎng)，如冷柜障礙，立即進行搶修，嚴密監(jiān)測冷庫溫度，一旦庫溫超過8度，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)移。發(fā)現(xiàn)不能處理的故障時，報部門負責人及時處理，不能及時排除故障可能造成藥品保存溫度長時間偏離冷藏范圍的，啟動應(yīng)急預案。

儲藥冷藏柜發(fā)生故障時，及時通知部門負責人，部門負責人及時向總務(wù)科報修，同時應(yīng)急處置將藥品調(diào)劑到其他冷藏柜中保存，存放不下時用泡沫保溫箱加入冰袋的方式保存，理論可短期保存一段時間，注意放入溫度計以監(jiān)測溫度。如冷藏柜當天無法修復，請藥庫聯(lián)系冷藏車轉(zhuǎn)運至醫(yī)藥公司冷藏庫保存。待修理好后轉(zhuǎn)運回冷藏柜。

第五篇：GSP藥品運輸管理制度1

藥品運輸管理制度1.目的： 制定藥品運輸管理制度，規(guī)范本公司藥品運輸工作。2.范圍：適用于本公司藥品運輸管理。3.責任部門：物流部、藥品運輸員、質(zhì)量管理員。

4.內(nèi)容：4.1 藥品運輸是指藥品借助于運輸載體（即：運輸工具），實現(xiàn)藥品 從購銷公司至本公司轉(zhuǎn)移工作。4.2 藥品運輸路線與運輸工具選擇原則： 4.2.1減少運輸途中停留、縮短貨物在途時間。4.2.2減少中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，減少裝卸搬運次數(shù)，以減少貨物損失和運輸差錯，降低藥品損耗和運輸費用。4.2.3加速運輸工作的周轉(zhuǎn)，提高運輸工作的使用效率，節(jié)約運費開支，發(fā)揮各運輸工作的運輸效能。4.2.4運輸條件應(yīng)符合藥品運輸標識要求。4.3藥品運輸?shù)脑瓌t：及時、準確、安全、經(jīng)濟。4.4藥品運輸而從有利于保證藥品質(zhì)量、有利于市場供應(yīng)出發(fā)，采取綜合對比方法對各條運輸路線、各種運輸工具、時間、環(huán)節(jié)、安全程度等進行分析比較，以從中找出最合適方案。4.5 運輸工具要有防曬、防雨、防蟲等設(shè)施設(shè)備，保證藥品運輸過程中的質(zhì)量，運輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求。4.6 藥品運輸時，針對運送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆，還應(yīng)根據(jù)藥品理化性質(zhì)選擇合造的運輸方式，鐵路運輸不得使用敞車。水路運輸不得配裝在倉面。公路運輸應(yīng)遮蓋嚴密捆扎牢固，防止破損、污染及混藥事件發(fā)生。4.7 藥品運輸過程中要輕裝輕卸，杜絕野蠻裝卸。4.8 藥品運輸要合理堆碼，妥善苫墊，在堆碼時應(yīng)注意堆放高度和寬度限制，并注意分類堆放。4.9 藥品中轉(zhuǎn)運輸過程中應(yīng)保證包裝牢固，標識清楚。4.10如果發(fā)現(xiàn)藥品有殘缺、散漏、污染、短少、批次混亂等情況，應(yīng)及時反映給供貨單位。4.11特殊管理藥品運輸按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，在運輸過程中有完善的保證藥品安全的措施。

4.12藥品運輸過程中必須各種手續(xù)完整，責任分明，防止發(fā)生事故，提高藥品運輸質(zhì)量。各種憑證字跡清楚，項目齊全，單位相符，交接手續(xù)完備。4.13運輸有溫濕度要求的藥品、應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化采取相應(yīng)的保暖或冷藏措施。