第一篇：廈門中山醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理辦法

廈中山醫(yī) [2006] 53號

關(guān)于印發(fā)《廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院 麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》的通知

各科室：

現(xiàn)將《廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二〇〇六年五月八日

主題詞：醫(yī)院 藥品管理 通知

抄送：市衛(wèi)生局。

廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院辦公室 2006年5月8日印發(fā)

廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院 麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為加強麻醉藥品、精神藥品管理，保障正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章精神，制定本規(guī)定。

第二條 院長為本院麻醉藥品、精神藥品管理的第一責(zé)任人，分管院長為本院麻醉藥品、精神藥品的具體負(fù)責(zé)人。醫(yī)院建立由分管院長、醫(yī)務(wù)部主任、藥學(xué)部主任、護理部主任、保衛(wèi)科長參加的麻醉藥品、精神藥品管理小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)麻醉藥品、精神藥品的管理工作。管理小組日常工作由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)，麻醉藥品、精神藥品日常具體管理由藥學(xué)部負(fù)責(zé)，麻醉藥品、精神藥品法規(guī)執(zhí)行情況和管理質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和考核工作由質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)。

第三條 醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部應(yīng)定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

第四條 本規(guī)定主要規(guī)范衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品的管理工作，第二類精神藥品參照本規(guī)定精神執(zhí)行。

第二章 麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第五條 藥學(xué)部應(yīng)根據(jù)我院醫(yī)療、教學(xué)、科研需要，按照有關(guān)規(guī) 定采購麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫存，保證正常供藥。采購計劃須經(jīng)藥學(xué)部主任審核、分管院長批準(zhǔn)后實施。

第六條 采購麻醉藥品、精神藥品一律采取銀行轉(zhuǎn)帳方式付款。第七條 麻醉藥品、精神藥品 入庫驗收必須貨到即驗，至少由采購員、保管員、醫(yī)藥公司送貨員共同開箱驗收，清點驗收到最小包裝，并在驗收記錄上簽字確認(rèn)。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人和保管員簽字。入庫驗收專冊由保管員保管，至少保存至藥品有效期后五年。

第八條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)由采購員、保管員、醫(yī)藥公司送貨員當(dāng)場登記確認(rèn)，直接由供貨單位即時補齊或者更換。

第九條 藥庫儲存麻醉藥品、精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）雙人雙鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。

第三章 麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配、使用和處方管理

第十條 門診、急診、住院等藥房，手術(shù)麻醉科和臨床各科室設(shè)置麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)專柜，實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。庫存數(shù)量由藥學(xué)部根據(jù)需要制定，不得超過。周轉(zhuǎn)柜應(yīng)當(dāng)每日結(jié)算，登記專冊，專人保管備查。第十一條 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口由藥學(xué)部根據(jù)需要制定最小調(diào)配基數(shù)，專人負(fù)責(zé)調(diào)配，每日結(jié)清，下班時及時入柜保存。門診藥房應(yīng)設(shè)立有明顯標(biāo)識的固定發(fā)藥窗口進行調(diào)配。

第十二條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的審核、批準(zhǔn)，并根據(jù)規(guī)定將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況報送市衛(wèi)生局，抄送市藥品監(jiān)督管理局。

第十三條 麻醉藥品、精神藥品處方由質(zhì)量管理辦公室根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定格式設(shè)計。我院麻醉藥品使用紅色專用處方，第一類精神藥品使用淺紅色專用處方，第二類精神藥品使用白色藍(lán)字專用處方。

第十四條 具有處方權(quán)的醫(yī)師有義務(wù)向患者及家屬宣傳國家關(guān)于麻醉藥品、精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定，并自覺嚴(yán)格遵守國家關(guān)于麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)定。

第十五條 具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，根據(jù)病情或二級以上醫(yī)院開具的診斷證明材料為其填寫麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷。患者或者代辦人應(yīng)攜帶專用病歷及患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明、代辦人身份證明等材料到醫(yī)務(wù)部，經(jīng)審核后在專用病歷中留存患者和代辦人員身份證明復(fù)印件，加蓋“麻醉精神藥品專用章”，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》等相關(guān)手續(xù)后，憑有效處方交費、取藥。麻醉藥品、精神 藥品專用病歷交藥學(xué)部門診藥房保管。

第十六條 為建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷的患者續(xù)開麻醉藥品、第一類精神藥品的醫(yī)師必須認(rèn)真核查相關(guān)資料，將處置情況和復(fù)查情況在病歷續(xù)頁詳細(xì)記錄。超過4個月期限，患者本人未來醫(yī)院復(fù)診的病例不得為其開具麻醉藥品、第一類精神藥品。

第十七條 醫(yī)師為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守處方書寫規(guī)范，并在病歷中據(jù)實記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己以及直系親屬開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十八條 醫(yī)師為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守單張?zhí)幏较蘖浚?/p>

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑不得超過7日用量；

（二）第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由；

（三）為癌痛、慢性中、重非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量；

（四）對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于本院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于院內(nèi)使用。

第十九條 麻醉藥品注射劑型僅限于本院內(nèi)使用，不準(zhǔn)由患者自 行帶至院外使用，特殊情況需要院外使用的非加強管制的麻醉藥品、第一類精神藥品，必須經(jīng)過醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)，確保由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

第二十條 處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發(fā)藥，并有義務(wù)將開具違規(guī)處方的醫(yī)師及違規(guī)情況登記，由藥學(xué)部向質(zhì)量管理辦公室報告。

第二十一條 麻醉藥品、精神藥品處方由藥學(xué)部妥善保管，至少保存3年。

第二十二條 藥學(xué)部各藥房應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

第二十三條 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

第二十四條 本院采購調(diào)配的麻醉藥品、精神藥品僅限于本院內(nèi)使用，不得超規(guī)定調(diào)配。

第二十五條 因醫(yī)療救助需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。因參加災(zāi)害性事故現(xiàn)場救援工作需要攜帶麻醉藥品和精神藥品的，須經(jīng)分管院長批準(zhǔn)報送衛(wèi)生行政部門備案。上述特 殊情況在執(zhí)行的醫(yī)療工作任務(wù)結(jié)束后，應(yīng)立即將使用的麻醉藥品和精神藥品處方、空安瓿或者廢貼數(shù)量以及剩余的麻醉藥品和精神藥品與藥學(xué)部清點交接。

第二十六條 因教學(xué)科研需要使用麻醉藥品、精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，由藥學(xué)部統(tǒng)一向定點企業(yè)購買和管理。科研課題和教研組負(fù)責(zé)人應(yīng)提前將相關(guān)科研課題設(shè)計、教學(xué)計劃及相關(guān)文獻(xiàn)資料和應(yīng)用麻醉藥品、精神藥品計劃報送醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部審核。藥學(xué)部應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)供應(yīng)?？蒲袑嶒灮蚪虒W(xué)活動實施前由課題組或教研組具有麻醉、精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具專用處方，辦理費用結(jié)算手續(xù)后到藥學(xué)部領(lǐng)取。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用情況必須專冊登記，雙人簽字確認(rèn)?？蒲袑嶒灮蚪虒W(xué)活動結(jié)束后，應(yīng)按照規(guī)定將空安瓿或者廢貼數(shù)量以及剩余的麻醉藥品和精神藥品與藥學(xué)部清點交接。

第四章 麻醉藥品、精神藥品的安全管理

第二十七條 醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部應(yīng)指定責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，并報分管院長備案。麻醉藥品、精神藥品采購員、保管員因工作需要調(diào)整時，應(yīng)在藥學(xué)部主任的監(jiān)督下，做好移交工作，做到帳物相符、手續(xù)完整、記錄齊全，交接雙方及藥學(xué)部主任應(yīng)在交接記錄上簽字確認(rèn)。采購員應(yīng)在3個工作日內(nèi)到市衛(wèi)生局辦理相關(guān)變更手續(xù)。

第二十八條 麻醉藥品、精神藥品專庫應(yīng)保證消防安全，做到防 火、防蟲、防雨、防盜，設(shè)立報警裝置。門診、急診、住院等藥房、手術(shù)麻醉科配備麻醉藥品、精神藥品保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)存放麻醉藥品、精神藥品配備專柜。保管員每工作日應(yīng)定期巡查設(shè)施的完好和正常使用情況，對設(shè)施損壞情況應(yīng)及時報告藥學(xué)部和保衛(wèi)科立即處理。保衛(wèi)科應(yīng)對麻醉藥品、精神藥品存放點加強安全保衛(wèi)管理。

第二十九條 藥學(xué)部發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)務(wù)部、保衛(wèi)科、分管院長報告并由醫(yī)院向市衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的；

（三）其他需要報告的事項。

第三十條 對于過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品，藥學(xué)部主任核實報分管院長審批后向衛(wèi)生局提出申請，在衛(wèi)生局派人監(jiān)督下進行銷毀，并填寫《麻醉藥品、一類精神藥品銷毀記錄》，相關(guān)人員應(yīng)在記錄單簽名確認(rèn)，銷毀記錄單一式兩份，一份送監(jiān)督部門，一份留存?zhèn)洳椤?/p>

第三十一條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第三十二條 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。第三十三條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)，在醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部主任監(jiān)督下銷毀，并填寫《麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿、廢貼銷毀記錄》，相關(guān)人員應(yīng)在記錄單簽名確認(rèn)，銷毀記錄單一式兩份，一份送監(jiān)督部門，一份留存?zhèn)洳椤?/p>

第三十四條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，藥學(xué)部應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，藥學(xué)部參照第三十條規(guī)定銷毀處理。

第三十五條 本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。

第二篇：醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理辦法

醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強麻醉藥品、精神藥品管理，保障正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 醫(yī)院設(shè)置麻醉藥品精神藥品管理小組，院長為本院麻醉藥品、精神藥品管理的第一責(zé)任人，分管院長為本院麻醉藥品、精神藥品的具體負(fù)責(zé)人。

醫(yī)院設(shè)立由分管院長、醫(yī)務(wù)部主任、藥學(xué)部主任、護理部主任、保衛(wèi)科長組成的麻醉藥品、精神藥品管理小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)麻醉藥品、精神藥品的管理工作。

管理小組日常工作由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)，麻醉藥品、精神藥品日常具體管理由藥學(xué)部負(fù)責(zé)，麻醉藥品、精神藥品法規(guī)執(zhí)行情況和管理質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和考核工作由質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)。

醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)定期組織對涉及麻醉藥品精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進行相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。藥學(xué)部負(fù)責(zé)具體的教育和培訓(xùn)工作。

第三條 醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)定期組織對涉及麻醉藥品精神藥品的管理人員、藥學(xué)人員、醫(yī)護人員進行相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。藥學(xué)部負(fù)責(zé)具體的教育和培訓(xùn)工作。

第四條 麻醉藥品精神藥品執(zhí)行庫房、藥房、臨床科室三級管理制度。

各部門麻醉藥品精神藥品管理人員必須掌握麻醉藥品專業(yè)知識以及與麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品精神藥品使用和安全管理工作。

第五條 本規(guī)定主要規(guī)范衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品的管理工作。

第二章 麻醉藥品精神藥品的采購與儲存

第六條

藥學(xué)部應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、生產(chǎn)、科研需要，按照有關(guān)規(guī)定采購麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫存，保證正常供藥。

第七條 采購計劃須經(jīng)藥學(xué)部主任審核、分管院長批準(zhǔn)后實施。第八條 采購麻醉藥品、精神藥品一律采取銀行轉(zhuǎn)帳方式付款。

第九條 麻醉藥品、精神藥品必須貨到即驗，至少由采購員、保管員、醫(yī)藥公司送貨員共同開箱驗收，清點驗收到最小包裝，并在驗收記錄上簽字確認(rèn)。

入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人和保管員簽字等。

入庫驗收專簿記錄本由保管員保管，至少保存至藥品有效期后五年。第十條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)由采購員、保管員、醫(yī)藥公司送貨員當(dāng)場登記確認(rèn)，直接由供貨單位即時補齊或者更換。

第十一條 藥庫儲存麻醉藥品、精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）雙人雙鎖或一鎖一密。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。

第二章 麻醉藥品精神藥品處方管理

第十二條 麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)院按照國家規(guī)定樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”字樣；第二類精神藥品處方為白底黑字，處方右上角標(biāo)注“精二”。

第十三條 印制的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方入庫后即移交麻醉藥品、精神藥品專職管理人員，專職管理人員應(yīng)當(dāng)場清點，記錄處方起止號碼，入庫保管。第十四條 各科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品空白專用處方，應(yīng)統(tǒng)一編號，計數(shù)管理。由各科室的護士長到專職管理人員處領(lǐng)用，并進行《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊》登記工作，完整記錄領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號碼、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。

第十五條 各科室臨床醫(yī)師需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，到本科室護士長處領(lǐng)用，一次領(lǐng)用處方不得超過1本（100張），要妥善保管，并建立《麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方使用情況登記冊》，記錄以下內(nèi)容：處方領(lǐng)入日期、處方起止號碼、處方使用日期、使用處方號碼、使用處方醫(yī)生。

第十六條 實行領(lǐng)用、使用、退回、銷毀登記管理。麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時，各科室登記后交回藥學(xué)部專職管理人員。

第十七條 麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存三年，第二類精神藥品處方保存兩年。處方保存期滿后，經(jīng)主要領(lǐng)導(dǎo)、分管院長批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

第三章 麻醉藥品精神藥品的調(diào)配、使用管理

第十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。取得處方資格的醫(yī)師必須在醫(yī)務(wù)部和藥學(xué)部留存簽名字樣備查。

醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的審核、批準(zhǔn)，并根據(jù)規(guī)定將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況報送市衛(wèi)生局，抄送市藥品監(jiān)督管理局。

第十九條 門診、住院藥房，手術(shù)麻醉科和臨床各科室設(shè)置麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)專柜，實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊。各部門麻醉藥品精神藥品庫存數(shù)量由藥學(xué)部根據(jù)需要制定，不得超過規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)柜應(yīng)當(dāng)每日結(jié)算，專冊登記，專人保管備查。

第二十條 門診、住院藥房由藥學(xué)部根據(jù)需要制定最小調(diào)配基數(shù)，雙人管理，負(fù)責(zé)領(lǐng)取、調(diào)配、核對、登記工作，每日結(jié)清，下班時及時入柜上鎖保存。第二十條 開具麻醉藥品精神藥品使用專用處方，醫(yī)生為住院患者使用麻醉精神藥品時，除使用醫(yī)囑書寫外還要開具專用處方，醫(yī)囑與開具的專用處方必須保持患者基本信息、麻醉藥品精神藥品的品名、規(guī)格、劑量、用法用量等一致，如有不一致的情況，住院藥房應(yīng)拒絕調(diào)配。

第二十一條 開具麻醉藥品精神藥品處方應(yīng)字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名，記錄完整。

第二十二條 具有麻醉藥品精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師有義務(wù)向患者及家屬宣傳國家關(guān)于麻醉藥品、精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定，并自覺嚴(yán)格遵守國家關(guān)于麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)定。

第二十三條 具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，根據(jù)病情或二級以上醫(yī)院開具的診斷證明材料為其填寫麻醉藥品、第一類精神藥品相關(guān)病歷。患者或者代辦人應(yīng)攜帶專用病歷及患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明、代辦人身份證明等材料到醫(yī)務(wù)部，經(jīng)審核后在專用病歷中留存患者和代辦人員身份證明復(fù)印件，加蓋“麻醉精神藥品專用章”，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》等相關(guān)手續(xù)后，憑有效處方交費、取藥。麻醉藥品、精神藥品專用處方交藥學(xué)部門診藥房保管。

第二十四條 醫(yī)師為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守處方書寫規(guī)范，并在病歷中據(jù)實記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己以及直系親屬開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十五條 醫(yī)師為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守單張?zhí)幏较蘖浚?/p>

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑不得超過7日用量；

（二）第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由；

（三）為癌痛、慢性中、重非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量；

（四）對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于本院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于院內(nèi)使用。

第二十六條 麻醉藥品注射劑型僅限于本院內(nèi)使用，不準(zhǔn)由患者自行帶至院外使用。

醫(yī)生開具的所有麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，由開具處方醫(yī)生派本科室護理人員到藥房辦理取藥手續(xù)，在院內(nèi)給病人注射后將空安瓿送回藥房并做好空安瓿登記。

病人不在醫(yī)院內(nèi)而又必須使用麻醉藥品注射劑時，由開具處方醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)部，經(jīng)批準(zhǔn)后聯(lián)系門診部出診至病人家中使用，并及時將使用過的空安瓿送交藥房進行登記。

第二十七條 處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發(fā)藥，并有義務(wù)將開具違規(guī)處方的醫(yī)師及違規(guī)情況登記，由藥學(xué)部向醫(yī)院質(zhì)量管理部門報告。

第二十八條 麻醉藥品、精神藥品處方由藥學(xué)部妥善保管，至少保存3年。

第二十九條 藥學(xué)部各藥房應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

第三十條 本院采購調(diào)配的麻醉藥品、精神藥品僅限于本院內(nèi)使用，不得超規(guī)定調(diào)配。

第三十一條 因醫(yī)療救助需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。因參加災(zāi)害性事故現(xiàn)場救援工作需要攜帶麻醉藥品和精神藥品的，須經(jīng)分管院長批準(zhǔn)報送衛(wèi)生行政部門備案。上述特殊情況在執(zhí)行的醫(yī)療工作任務(wù)結(jié)束后，應(yīng)立即將使用的麻醉藥品和精神藥品處方、空安瓿及剩余的麻醉藥品和精神藥品與藥學(xué)部清點交接。

第三十二條 因教學(xué)科研需要使用麻醉藥品、精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，由藥學(xué)部統(tǒng)一向定點企業(yè)購買和管理?？蒲姓n題和教研組負(fù)責(zé)人應(yīng)提前將相關(guān)科研課題設(shè)計、教學(xué)計劃及相關(guān)文獻(xiàn)資料和應(yīng)用麻醉藥品、精神藥品計劃報送醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部審核。藥學(xué)部應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)供應(yīng)。科研實驗或教學(xué)活動實施前由課題組或教研組具有麻醉、精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具專用處方，辦理費用結(jié)算手續(xù)后到藥學(xué)部領(lǐng)取。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用情況必須專冊登記，雙人簽字確認(rèn)?？蒲袑嶒灮蚪虒W(xué)活動結(jié)束后，應(yīng)按照規(guī)定將空安瓿數(shù)量以及剩余的麻醉藥品和精神藥品與藥學(xué)部清點交接。

第三十三條 臨床科室護理人員嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收登記制度。登記的內(nèi)容主要包括：日期、患者姓名、上次取藥名稱、數(shù)量、批號、退回空安瓿名稱、數(shù)量、批號、退回人與收到人。

臨床科室收回的空安瓿應(yīng)如數(shù)交還藥房，并連同麻醉藥品、精神藥品處方到藥房置換麻醉藥品、精神藥品。空安瓿批號與本藥房所發(fā)藥批號不同的，藥房應(yīng)拒絕調(diào)配、置換。

第四章 麻醉藥品精神藥品的監(jiān)督管理

第三十四條 每季度組織相關(guān)人員對麻醉藥品、精神藥品使用進行專項檢查，并認(rèn)真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，及時糾正。

第三十五條 檢查的內(nèi)容包括下列內(nèi)容：

藥庫儲存條件檢查：專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等；

采購管理檢查：麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存；

藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查：是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、精神藥品入庫驗收記錄專簿及進出庫專用帳冊”，做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符；出入庫手工帳及時記錄，電腦帳及時登帳； 領(lǐng)用部門檢查：領(lǐng)用部門應(yīng)由專人領(lǐng)用，出入庫手工帳及時記錄，電腦帳及時登帳；

臨床科室的麻醉藥品和精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、精神藥品交接班記錄本”、“麻醉藥品、精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”登記是否完整；

門診藥房、住院藥房的麻醉藥品和精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，麻醉藥品、精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表，麻醉藥品、精神藥品處方登記專冊，麻醉藥品、精神藥品逐日消耗專用帳冊、麻醉藥品、精神藥品空安瓿銷毀記錄表、部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表、患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證、麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表登記是否完整；

麻醉藥品、精神藥品的過期、報損、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)的檢查； 麻醉藥品、精神藥品的臨床使用病歷和處方領(lǐng)用規(guī)定的檢查；

麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應(yīng)報告情況的檢查。

第五章 麻醉藥品、精神藥品的報損銷毀管理

第三十六條 加強各部門麻醉藥品、精神藥品在運輸、貯存、養(yǎng)護、使用中的管理，減少麻醉藥品、精神藥品的破損和過期失效。

第三十七條 各部門在運輸、貯存和使用過程中因殘損、過期失效的麻醉藥品、精神藥品，及時填寫《麻醉藥品精神藥品報損登記表》，復(fù)核后雙人簽字，并通知本科室麻醉藥品主管人員確認(rèn)后，由主管人員上交藥學(xué)部。

第三十八條 麻醉藥品、精神藥品實行統(tǒng)一報損和統(tǒng)一銷毀。藥學(xué)部收集各部門待報損的麻醉藥品、精神藥品，填寫《監(jiān)督麻醉藥品、精神藥品報廢銷毀申請表》，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、銷毀原因、批準(zhǔn)部門等。第三十九條 已填寫《監(jiān)督麻醉藥品、精神藥品報廢銷毀申請表》，藥學(xué)部再次確認(rèn)無誤后，填寫《麻醉藥品精神藥品銷毀情況登記表》，報上級行政主管部門并會同醫(yī)院財務(wù)部、保衛(wèi)部等相關(guān)部門人員到場監(jiān)督銷毀。

第四十條 藥房收集的空安瓿要進行統(tǒng)計與保管，定期移交藥庫和上報藥學(xué)部主任。經(jīng)批準(zhǔn)后在醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部主任監(jiān)督下銷毀，并填寫《麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿銷毀記錄》，相關(guān)人員應(yīng)在記錄單簽名確認(rèn)，銷毀記錄單一式兩份，一份送監(jiān)督部門，一份留存?zhèn)洳椤?/p>

第六章 麻醉藥品、精神藥品的安全管理

第四十一條 醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部應(yīng)指定責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，并報分管院長備案。麻醉藥品、精神藥品采購員、保管員因工作需要調(diào)整時，應(yīng)在藥學(xué)部主任的監(jiān)督下，做好移交工作，做到帳物相符、手續(xù)完整、記錄齊全，交接雙方及藥學(xué)部主任應(yīng)在交接記錄上簽字確認(rèn)。采購員變更應(yīng)在3個工作日內(nèi)到市衛(wèi)生局辦理相關(guān)變更手續(xù)。

第四十二條 麻醉藥品、精神藥品專庫應(yīng)保證消防安全，做到防火、防蟲、防雨、防盜，設(shè)立報警裝置。

門診、住院等藥房、手術(shù)麻醉科配備麻醉藥品、精神藥品保險柜。藥房、各病區(qū)存放麻醉藥品、精神藥品配備專柜，各臨床科室配備專柜專鎖。

各部門麻醉藥品、精神藥品保管員每工作日應(yīng)定期巡查設(shè)施的完好和正常使用情況，對設(shè)施損壞情況應(yīng)及時報告藥學(xué)部和保衛(wèi)科立即處理。保衛(wèi)科應(yīng)對麻醉藥品、精神藥品存放點加強安全保衛(wèi)管理。

第四十三條 藥學(xué)部發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)務(wù)部、保衛(wèi)科、分管院長報告，并由醫(yī)院向縣衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的；

（三）其他需要報告的事項。

第四十四條 過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)藥學(xué)部主任核實報分管院長審批后向縣衛(wèi)生局提出申請，在衛(wèi)生局派人監(jiān)督下進行銷毀，并填寫《麻醉藥品、一類精神藥品銷毀記錄》，相關(guān)人員應(yīng)在記錄單簽名確認(rèn)，銷毀記錄單一式兩份，一份送監(jiān)督部門，一份留存?zhèn)洳椤?/p>

第四十五條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第四十六條 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

第四十七條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，藥學(xué)部應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，藥學(xué)部參照相關(guān)規(guī)定處理。

第四十八條 本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。

附：麻醉藥品、精神藥品使用知情同意書

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的 生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉和精神 藥品），防止藥品流失，請您在使用前認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容：

一、患者擁有的權(quán)利

（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；

（二）有從醫(yī)師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效

使用和保有常識的權(quán)利。

（三）有委托親屬或者監(jiān)護人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；

（四）權(quán)利受害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。

二、患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務(wù)

（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；

（二）遵守醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，并按要求提供相關(guān)證件；

（三）如實說明病情及是否有藥物依賴和藥物濫用史；

（四）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余藥品

無償交回醫(yī)院；

（五）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。

三、不良反應(yīng)提示

以下為長期使用麻醉和精神藥品常用品種時會出現(xiàn)的常見不良反應(yīng)，不同種類藥品會有不同的不良反應(yīng)，用藥前應(yīng)詳細(xì)咨詢醫(yī)師。

（一）外周血壓擴張，低血壓、心動過速、腦脊液壓升高、眩暈；

（二）膽管內(nèi)壓力升高；

（三）直接抑制呼吸中樞、抑制咳嗽反射、呼吸困難、嚴(yán)重呼吸抑制

可致呼吸停止，偶有支氣管痙攣和喉頭水腫

（四）口干、惡心、嘔吐、便秘、腹部不適、腹痛、膽絞痛；

（五）排尿困難、少尿、尿頻、尿急、尿痛、尿潴留；

（六）焦慮、興奮、疲倦、一過性黑朦、嗜睡、注意力分散、思維力減

弱、淡漠、抑郁、煩躁不安、驚恐、畏懼、視力減退、視物模糊或復(fù)視、妄想、幻覺、震顫；

（七）長期用藥可致男性第二性征退化，女性閉經(jīng)、泌乳抑制；

（八）瞳孔縮小如針尖狀；

（九）蕁麻疹、瘙癢和皮膚水腫；

（十）皮下注射局部有刺激性；

（十一）發(fā)熱、咽痛、出汗、黃視、全身發(fā)麻等；

（十二）藥物依賴；

（十三）戒斷反應(yīng)；

（十四）其他不良反應(yīng)。

四、警告

（一）精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法 持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其他法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)的法 律責(zé)任。

（二）違反相關(guān)規(guī)定時，患者或者代理人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人和家屬（監(jiān)護人）已經(jīng)詳細(xì)閱讀，對藥品的不良反應(yīng)提示 和警告已經(jīng)明確其含義，同意在享有上述權(quán)利的同時，履行相應(yīng)的義務(wù)。

患者（家屬）簽名：

醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)辦人簽名：

第三篇：酒鋼醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理辦法

麻醉藥品、精神藥品管理辦法

（2011年4月修訂）

根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）、衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等文件精神，對我院《麻醉藥品、精神藥品管理辦法》修訂如下。

一、麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)和人員職責(zé)

（一）成立醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組 組 長：趙永進

組 員：謝六生 張玉葉 蘇東峰 羅宗榮 王仲玉

李新明 段麗琴 王 艷 張莉莉 宮兆東

（二）管理小組成員職責(zé)

1、組長全面負(fù)責(zé)我院麻醉藥品、精神藥品的使用、監(jiān)督、檢查等工作，其余各成員負(fù)責(zé)本管轄范圍內(nèi)此類藥品的保管、使用管理。

2、管理小組成員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品的使用和安全管理工作。

3、管理小組每月定期檢查各科室麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、保管、使用情況，并做好記錄，將檢查結(jié)果納入科室考核。

（三）職能科室及相關(guān)科室職責(zé)

1、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)安排全院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品、精神藥品法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。

2、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)我院醫(yī)務(wù)人員麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的管理工作。

3、藥學(xué)部負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品購鑒卡管理、向市衛(wèi)生局統(tǒng)計上報和日常使用管理工作。

4、麻醉藥品、精神藥品管理人員必須定期檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和有效期，發(fā)現(xiàn)藥品過期或出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即向藥學(xué)部匯報，經(jīng)藥學(xué)部部長同意后，書面申請麻醉藥品報損銷毀，報主管院長簽字同意，向市藥監(jiān)局申報，并在藥監(jiān)局工作人員的監(jiān)督下銷毀。

5、臨床藥師應(yīng)積極參與臨床和門診癌痛及慢性中、重度疼痛患者的疼痛治療藥物合理使用和咨詢工作。

二、麻醉藥品、精神藥品采購、保管管理

1、藥學(xué)部根據(jù)臨床需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，并保持合理的庫存。

2、藥學(xué)部可根據(jù)管理需要在門診藥房、住院部藥房設(shè)臵麻醉藥品周轉(zhuǎn)柜，臨床科室根據(jù)治療需要備用麻醉藥品基數(shù)。周轉(zhuǎn)柜和備用基數(shù)應(yīng)每天結(jié)帳。

3、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人驗收，驗收到最小包裝（支、片），驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)設(shè)專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量

情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

4、麻醉藥品、精神藥品入庫驗收時必須進行嚴(yán)格的質(zhì)量檢查。片劑無發(fā)霉、變色、裂片現(xiàn)象；針劑澄明度合格；標(biāo)簽印刷清楚，字跡清晰。所有藥品必須嚴(yán)格檢查有效期，確保質(zhì)量無誤后方可入庫及領(lǐng)用。

5、嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，實行專人管理、專用賬本、專柜雙人雙鎖；藥庫嚴(yán)格憑門診藥房和住院藥房的領(lǐng)用單出庫，出庫時認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期，及時做好藥品的出庫帳冊登記，登記內(nèi)容：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字；與門診藥房和住院藥房的領(lǐng)藥人員做好藥品實物的交接工作，做到帳、物、批號相符，專用賬冊保存至有效期滿后五年。

6、門診藥房和住院藥房嚴(yán)格實行麻醉藥品、精神藥品的管理。麻醉藥品、精神藥品的管理負(fù)責(zé)人必須每天按處方核對登記冊，核查藥品庫存和有效期，做到每天帳物相符并注意庫存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。

7、住院部藥房負(fù)責(zé)人要經(jīng)常組織對臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品備藥基數(shù)的管理（數(shù)量、質(zhì)量、有效期、帳冊登記、殘余量銷毀等）的檢查。

8、藥庫人員定期檢查麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡的有效期，及時更換印鑒卡。嚴(yán)格執(zhí)行注射劑“計劃制”和其他劑型“備案制”的采購管理原則，及時將有關(guān)數(shù)據(jù)上報市衛(wèi)生局。購

買麻醉藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

9、麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人采購，購買的藥品應(yīng)當(dāng)由銷售企業(yè)將藥品送至醫(yī)院，藥學(xué)部不得自行提貨。

三、麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配和使用管理

（一）、專用病歷的管理及使用

1、門（急）診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品，啟用“麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷”（以下簡稱專用病歷）。專用病歷每套分為正本和副本，正本由患者保存，副本由醫(yī)務(wù)部保存。

2、患者持專用病歷，到相關(guān)科室由具備麻醉和精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方，到門診藥房調(diào)劑發(fā)放藥品。

3、專用病歷由醫(yī)務(wù)部專人負(fù)責(zé)，統(tǒng)一發(fā)放，統(tǒng)一編號，統(tǒng)一管理。

4、每位患者只能辦理一份專用病歷，不得重復(fù)辦理。醫(yī)務(wù)部應(yīng)當(dāng)將建立、更換的專用病歷登記造冊。對弄虛作假辦理專用病歷者吊銷其專用病歷，并追究相關(guān)人員責(zé)任。

5、專用病歷的首頁必須由具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的經(jīng)治醫(yī)師親自檢查患者后填寫，要求其簽署《知情同意書》，首頁及知情同意書填寫完整后，由醫(yī)務(wù)部專管人員審核加蓋專用病歷章后即可啟用。

6、辦理專用病歷的患者須提供下列材料：（1）本院開具的診斷證明；

（2）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（3）為患者代辦人員身份證明文件。

醫(yī)務(wù)部要在患者專用病歷副本中留存上述證明材料的復(fù)印件。

7、醫(yī)務(wù)部應(yīng)當(dāng)建立為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者隨診和復(fù)診制度。專用病歷的有效期為4個月，臨床科室應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者每 4個月復(fù)診或者隨診一次，然后對需繼續(xù)使用的患者辦理專用病歷的更換事宜。

8、專用病歷丟失的，應(yīng)到原辦理醫(yī)療機構(gòu)注銷原專用病歷副本，并補辦新專用病歷。

9、患者死亡后，其家屬須將專用病歷正本交回醫(yī)務(wù)部并登記。

（二）、麻醉藥品、精神藥品專用處方的領(lǐng)用管理

1、醫(yī)務(wù)部根據(jù)有關(guān)規(guī)定設(shè)計我院的麻醉藥品、精神藥品專用處方，經(jīng)主管院長審核后定量印制。麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。

2、印制的麻醉藥品、精神藥品專用處方交后勤保障部管理。專職管理人員應(yīng)當(dāng)場清點，記錄處方起止號碼，入庫保管。

3、專職管理人員應(yīng)建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊》，記錄以下內(nèi)容：領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號碼、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。

各科室需要使用門診麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，由各科室的護士長到專職管理人員處領(lǐng)用，一次領(lǐng)用處方不得超過1本（100張），要妥善保管。

各科室需建立《麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方使用情況登記冊》，記錄以下內(nèi)容：處方領(lǐng)入日期、處方起止號碼、處方使用日期、使用處方號碼、使用處方醫(yī)生。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時，應(yīng)迅速向后勤保障部報告，并向藥學(xué)部報告失竊處方的起止號碼，由藥學(xué)部監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢，并在院內(nèi)通告。

5、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時，各科室登記后交回后勤保障部專職管理人員。

6、麻醉藥品處方保存三年，精神藥品處方保存兩年。

7、麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于兩年。

（三）醫(yī)生處方權(quán)及藥師調(diào)劑權(quán)管理

具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)，并參加“麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)考核”，合格者方有麻醉藥品、精神藥品的處方權(quán)，藥師考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)統(tǒng)一由醫(yī)務(wù)部管理。

（四）醫(yī)生的診療管理

1、具有處方權(quán)的醫(yī)師開具麻醉藥品處方時，要認(rèn)真審閱上次使用麻醉藥品、第一類精神藥品使用紀(jì)錄，填寫專用病歷的“麻醉藥品、第一類精神藥品使用及隨診紀(jì)錄”，紀(jì)錄中必須注明麻醉藥品、第一類精神藥品處方量（藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量及用法用量）。

2、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

3、醫(yī)生不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品。

（五）處方限量管理

1、為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

2、第二類精神藥品處方一般不得超過7日常用量。本院精神科，若第二類精神藥品是用于精神病人的長期治療時，處方用量可適當(dāng)延長到一個月，但醫(yī)生必須注明理由。

3、為持有專用病歷的患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏饺詾橐淮纬Ｓ昧浚黄渌麆┬?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

4、為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

5、對于需要特殊加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內(nèi)使用。

（六）門診藥房的配方管理：

1、藥劑人員首先應(yīng)核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用量是否符合要求，核對無誤后，方可進行

調(diào)配。

2、為持有專用病歷患者調(diào)配處方時，藥劑人員應(yīng)核對患者麻醉藥品處方和專用病歷上記載配藥品種、規(guī)格、數(shù)量及日期，有疑問的應(yīng)主動與開方醫(yī)師核對情況，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

3、調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，藥劑人員必須認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認(rèn)真填寫藥品使用方法；配藥人員在處方上簽全名。

4、調(diào)配麻醉藥品注射劑處方時，藥劑人員將注射單交給患者，不發(fā)藥品實物，交待患者憑注射單到注射室注射；藥劑人員將實物交給注射室護士，護士收到實物后在處方背面簽收；護士注射完后將空安瓿交回藥房。

5、調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對人核對無誤后，再交于發(fā)藥人員；發(fā)藥人員再一次核對病人姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認(rèn)真交待用藥方法及注意事項；發(fā)藥人員在處方上簽全名。

6、藥劑人員應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者姓名、身份證號碼、疾病名稱、處方號、藥品名稱、規(guī)格、用量、批號、處方日期。

7、門診藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續(xù)。患者停藥后，患者（或患者家屬）自愿交回的麻醉藥品和精神藥品，由藥學(xué)部按規(guī)定銷毀。

8、做好麻醉藥品、第一類精神藥品交接班登記。

（七）住院藥房的配方管理

1、藥劑人員首先應(yīng)核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用量是否符合要求，核對電腦無誤后，方可進行調(diào)配。

2、調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，藥劑人員必須認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認(rèn)真填寫藥品使用方法；配藥人員在處方上簽全名。

3、調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對人核對無誤后，發(fā)給取藥人員。

4、藥劑人員應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者姓名、身份證號碼、疾病名稱、處方號、藥品名稱、規(guī)格、用量、批號、處方日期。

5、再次調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方時，要回收空安瓿并登記。

6、科室使用殘余的麻醉藥品、第一類精神藥品不許重復(fù)使用，應(yīng)按規(guī)定銷毀（認(rèn)真簽寫麻醉藥品、第一類精神藥品殘余量銷毀登記表）。

（八）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿回收管理

1、科室護理人員嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿回收制度；藥劑人員對空安瓿的回收應(yīng)嚴(yán)格核對藥品批號，做好交接登記，按規(guī)定銷毀。

2、門診患者所配的麻醉藥品注射劑，護士按醫(yī)囑注射完后，立即將空安瓿交還門診藥房，藥劑人員按規(guī)定進行回收并登記，按規(guī)定銷毀。

四、麻醉藥品、精神藥品安全管理

1、藥庫、各藥房的麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險柜存放，第二類精神藥品專柜存放。

2、病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)必須貯存在符合防盜要求的鐵柜中，加鎖保管并做好交接班記錄。

3、麻醉藥品、第一類精神藥品不得外借。除特殊情況外（必須經(jīng)組長審批、簽字同意），第二類精神藥品不得外借。

4、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，由醫(yī)務(wù)部督促患者或家屬將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回藥學(xué)部，由藥學(xué)部按規(guī)定銷毀。

5、麻醉藥品、第一類精神藥品須實行庫存管理，做到帳物相符，每天清點，如有誤差應(yīng)及時查實；遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)，迅速向分管領(lǐng)導(dǎo)、市衛(wèi)生局和藥監(jiān)局匯報，并向當(dāng)?shù)毓膊块T報案。

五、麻醉藥品、精神藥品的新藥引進

凡醫(yī)院目前沒有的麻醉藥品、精神藥品都屬于麻醉藥品、精神藥品的新藥品種。麻醉藥品、精神藥品的新藥引進遵照我院的新藥引進辦法。同意引進的麻醉藥品、精神藥品新藥及時向市衛(wèi)生局備案，并按醫(yī)院的《麻醉藥品、精神藥品管理辦法》進行采購和使用。

六、其它

1、本制度與過去有關(guān)規(guī)定的內(nèi)容不一致的，以本制度為準(zhǔn)。

2、本制度由藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋。

3、本制度自2011年5月1日起執(zhí)行。

附件2：

常用麻醉藥品、精神藥品協(xié)定處方

（門

診）

1、麻醉藥品協(xié)定處方（指無“麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷”用藥）：

鹽酸哌替啶注射液 2ml:100mg*1支 鹽酸嗎啡注射液 10mg*1支 嗎啡阿托品注射液 1ml*1支

枸櫞酸芬太尼注射液 2ml:0.1mg*1支 鹽酸嗎啡片 10mg*10片

磷酸可待因片 30mg*10片 硫酸嗎啡控釋片 30mg*10片 鹽酸嗎啡緩釋片 30mg*10片

2、二類精神藥品協(xié)定處方（包括住院部出院帶藥）地西泮片 2.5mg*20片 氯硝西泮片 2mg*20片 艾司唑侖片 1mg*20片 苯巴比妥片 30mg*20片 鹽酸曲馬多緩釋片 100mg*20片

第四篇：《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》

《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》

第四條 托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》（簡稱運輸證明）。申請領(lǐng)取運輸證明須提交以下資料：

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表（附件2）；

（二）加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件（僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供）；

（三）加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件；

（四）經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書；

（五）申請運輸藥品的情況說明。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的，應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運輸證明，同時將發(fā)證情況報同級公安機關(guān)備案。

第五條 運輸證明正本1份，根據(jù)實際需要可發(fā)給副本若干份，必要時可增領(lǐng)副本。運輸證明有效期1年（不跨）。運輸證明在有效期滿1個月按照上述規(guī)定重新辦理，過期后3個月內(nèi)將原運輸證明上繳發(fā)證機關(guān)。

第六條 運輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的，遺失單位應(yīng)立即書面告知運輸證明持有單位；持有單位應(yīng)及時向發(fā)證機關(guān)報告；發(fā)證機關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告，并通報同級公安機關(guān)。

運輸證明（附件3）樣式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門印制。

第七條 承運麻醉藥品和第一類精神藥品時，承運單位要查驗、收取運輸證明副本。運輸證明副本隨貨同行以備查驗。在運輸途中承運單位必須妥善保管運輸證明副本，不得遺失。貨物到達(dá)后，承運單位應(yīng)將運輸證明副本遞交收貨單位。

收貨單位在收到貨物后1個月內(nèi)將運輸證明副本交還發(fā)貨單位。

第八條 鐵路運輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運輸麻醉藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運輸時，應(yīng)確保箱體完好，施封有效。

第十五條 托運麻醉藥品和精神藥品的單位應(yīng)確定托運經(jīng)辦人，選擇相對固定的承運單位。

托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣，運單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運單位公章或運輸專用章。收貨人只能為單位，不得為個人。

第十六條 鐵路、民航、道路、水路承運單位承運麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時辦理運輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運輸過程中被盜、被搶或丟失。

第十七條 承運單位應(yīng)積極配合托運單位查詢貨物在途情況。

麻醉藥品和精神藥品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時，承運單位要采取相應(yīng)的保護措施。

發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

第五篇：麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法

麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法

（試

行）

第一章 總

則

第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本辦法。

第二條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個人不得從事麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營活動。

第二章 定

點

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品全國需求總量,確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對麻醉藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需求總量的變化對全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進行調(diào)整、公布。

第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調(diào)整定點批發(fā)企業(yè)時，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)事先公告，明確受理截止時限。當(dāng)申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時，按照對企業(yè)綜合評定結(jié)果，擇優(yōu)確定。

第五條 申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準(zhǔn)文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第六條 申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件2）。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件（有效期應(yīng)當(dāng)與《藥品經(jīng)營許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。

藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第七條 國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療服務(wù)情況等因素，確定其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第八條 全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營90%以上品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備4個月銷售量的麻醉藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營60%以上品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備2個月銷售量的麻醉藥品和第一類精神藥品。

第九條 申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照第六條規(guī)定的程序、時限辦理。

第十條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。如需開展此項業(yè)務(wù)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。

第十一條 申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件4）。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進行審查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)和相應(yīng)門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第十二條 除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。

第十三條 各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準(zhǔn)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門店）的名單在網(wǎng)上公布。

第三章 購

銷

第一節(jié) 麻醉藥品和第一類精神藥品的購銷

第十四條 全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本預(yù)計完成的麻醉藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第十五條 全國性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上，可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十六條 全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在統(tǒng)籌、確定全國性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責(zé)任區(qū)后，做出是否批準(zhǔn)的決定。

第十七條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十八條 為減少迂回運輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并報送以下資料：

（一）與定點生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；

（二）從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品的品種和理由；

（三）運輸方式、運輸安全管理措施。

藥品監(jiān)督管理部門受理后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給批準(zhǔn)文件，注明有效期限（有效期不超過5年），并將有關(guān)情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本預(yù)計完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻醉藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，在運輸過程中連續(xù)12個月內(nèi)發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消其直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項申請。

第十九條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十條 因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十一條 由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為可行的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調(diào)，提出明確的相應(yīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責(zé)任調(diào)整意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可開展相應(yīng)經(jīng)營活動。

第二十二條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

第二節(jié) 第二類精神藥品的購銷

第二十三條 從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進第二類精神藥品。

第二十四條 從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。

第二十五條 藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項目的，可以購進第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項目的，可以零售第二類精神藥品。

第二十六條 藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。

第四章 管

理

第二十七條 企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。

第二十八條 全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括：

（一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;

（二）加蓋單位公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；

（三）企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式；

（四）采購人員身份證明及法人委托書。

第二十九條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。

第三十條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》、“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”等。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)持《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”，辦理購買手續(xù)。銷售人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。

第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時將有關(guān)情況通報同級衛(wèi)生主管部門。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第三十三條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定相對固定人員和運輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收。

第三十四條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。

第三十五條 零售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。處方保存2年備查。

第三十六條 不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。

第三十七條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)配備的麻醉藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定，并每年接受不少于10學(xué)時的麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

第三十八條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對本單位安全經(jīng)營的評價機制。定期對安全制度的執(zhí)行情況進行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際，及時進行修改、補充和完善；定期對安全設(shè)施、設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)和維護，并記錄。

第三十九條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時將有關(guān)購進、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報。

第四十條 企業(yè)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。

第五章 附

則

第四十一條 申請人提出本辦法中的審批事項申請,應(yīng)當(dāng)向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。申請人應(yīng)當(dāng)對其申報資料全部內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

第四十二條 罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)。

附件1：

申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表

┌──────┬──────────────┬────────┬──────

┐ │ 企業(yè)名稱│

│藥品經(jīng)營許可證號│

│ ├──────┼──────────────┼────────┼──────

┤ │ 企業(yè)地址 │

│郵 政 編 碼 │

│ ├──────┼──────────────┴────────┴──────

┤ │申報定點類別│

│ ├──────┴──────────────────────────────

┤

│企業(yè)申報事由及自查情況：

│

│ │

│ │

│ │

│

│├─────────────────────────────────────

┤│受理部門檢查情況：

│

│

│

檢查人簽字：

│

****年**月**日 ├─────────────────────────────────────┤

│

│

│

│

│ │受理部門審查意見：

│ │

│ │

│ │

蓋

章：

│ │

****年**月**日

│ └─────────────────────────────────────┘

附件2：

申請成為全國性（區(qū)域性）批發(fā)企業(yè)

應(yīng)當(dāng)報送的資料

一、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；企業(yè)如擬由分支機構(gòu)承擔(dān)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)出具法人委托書；

二、連續(xù)三年在全國（本地區(qū)）藥品經(jīng)營行業(yè)中，經(jīng)營規(guī)模、銷售額、利稅率、資產(chǎn)負(fù)債率等綜合指標(biāo)位居前列的證明材料；

三、具有藥品配送能力，普通藥品的銷售已經(jīng)形成全國性（本地區(qū)）經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)的說明材料；申請成為全國性批發(fā)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提供已建立現(xiàn)代物流體系的說明材料；

四、加蓋企業(yè)公章的儲存?zhèn)}庫產(chǎn)權(quán)或租賃文件復(fù)印件，儲存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施明細(xì)，安全運輸設(shè)備明細(xì)；

五、企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；

六、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營獨立機構(gòu)（專人）的設(shè)置情況以及企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理負(fù)責(zé)人情況；

七、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度；

八、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊；

九、會計師事務(wù)所出具的財務(wù)資產(chǎn)負(fù)債表。

附件3：

申請成為專門從事第二類精神藥品

批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報送的資料

一、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；企業(yè)如擬由分支機構(gòu)承擔(dān)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)出具法人委托書；

二、經(jīng)營規(guī)模、效益等綜合指標(biāo)評價在本地區(qū)藥品經(jīng)營行業(yè)中位居前列的證明材料；

三、已初步建立現(xiàn)代物流體系和配送能力，普通藥品的銷售已經(jīng)基本形成區(qū)域性經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)的說明材料；

四、企業(yè)及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；

五、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、第二類精神藥品經(jīng)營管理專門人員情況；

六、第二類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度，安全設(shè)施明細(xì)；

七、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊。

附件4：

申請零售第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)

應(yīng)當(dāng)報送的資料

一、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；

二、擬從事第二類精神藥品零售的門店名單，加蓋公章的門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，以及本企業(yè)實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說明；

三、企業(yè)和門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專門管理第二類精神藥品經(jīng)營人員情況；

四、企業(yè)、門店經(jīng)營第二類精神藥品的安全管理制度，安全設(shè)施明細(xì)；

五、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊。