第一篇：2、藥品、醫(yī)療器械采購制度

XX醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度

一、購進藥械應以質量為前提條件，必須向具有藥械合法生產、經營資格的單位購進合法的藥械產品。

二、供貨方必須具有工商《營業(yè)執(zhí)照》，藥品供貨方必須具有有效的《藥品生產許可證》和GMP證書或《藥品經營許可證》和GSP證書，醫(yī)療器械供貨方必須具有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

購進藥械同時應及時查驗并索取供貨單位的質量保證協議書、購銷合同及銷售人員法人授權委托書。對于植入性醫(yī)療器械，還必須要索取《植入性醫(yī)療器械銷售人員登記表》（要求銷售人員到臺州市食品藥品監(jiān)督管理局去辦理）。

三、直接向生產廠家購進藥品時，在查明企業(yè)合法性的基礎上，必須查明所購進藥品的批準文件等相關資質文件。

四、購進醫(yī)療器械產品必須具有有效的醫(yī)療器械產品注冊證書及注冊登記表，同時該產品必須是供方《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營范圍內產品。

五、購進的整件藥品和醫(yī)療器械產品必須具有具體產品的合格證。

六、采購進口藥品時，應當查驗藥品進口批準證明文件和進口檢驗報告書；采購生物制品時，還應索取批簽發(fā)批件。采購進口醫(yī)療器械產品時，應當查驗醫(yī)療器械進口注冊證書，有進口質量檢驗要求的，應當同時查驗進口檢驗質量報告書；

七、對上述第二至五項的相關證明文件均應索取并保存。復印件應蓋有供貨單位紅章, 院里建立藥械供貨單位檔案，留存?zhèn)洳椤?/p>

八、購進藥械應及時索取供貨方銷售憑證，憑證內容至少包括：產品名稱、規(guī)格型號、生產廠家、生產批號或出廠編號、生產日期（滅菌日期）、購銷數量、價格、購入日期、購入單位，并加蓋供貨企業(yè)紅印章。購入憑證至少保存3年，效期產品應至少保存至超過產品有效期1年。

九、義齒采購由義齒采購員專門采購，其他藥品和醫(yī)療器械應當由采購部門實行統(tǒng)一采購。

十、采購藥械金額在5萬元以上的，需經采購小組研究討論，并經副院長簽字后方可提出申報。

申請醫(yī)療設備采購應填寫《醫(yī)療設備采購申請表》表格內容：品名、數量、規(guī)格、采購人員、審批人、并說明建議。

十一、如采購藥品和醫(yī)療器械有困難的，經區(qū)食品藥品監(jiān)管部門備案后，可以委托其他醫(yī)療機構代為采購（配送）。

十二、對接受捐助、贈送的藥品和醫(yī)療器械，或從其他醫(yī)療機構調入急救需的藥品和醫(yī)療器械，或者從藥品零售企業(yè)直接購進急救需要藥品的，須向當地食品藥品監(jiān)管部門備案后。

十三、本制度自2017年5月11日之日起執(zhí)行。

第二篇：采購藥品和醫(yī)療器械實行登記備案制度

采購藥品和醫(yī)療器械實行登記備案制度

為進一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械購銷行為，把好藥品和醫(yī)療器械購銷廉政準入制關口，力求從源頭上堵住醫(yī)藥購銷中的違法違紀現象，特別是對有不良行為記錄的醫(yī)藥銷售企業(yè)或代理人實施制約措施，決定在各醫(yī)療衛(wèi)生單位實行采購藥品和醫(yī)療器械登記備案制度?，F將有關事項通知如下：

一、登記備案的實施對象

全縣所有采購藥品和醫(yī)療器械的醫(yī)療衛(wèi)生單位。

二、登記備案內容

除參加統(tǒng)一招投標使用的藥品和醫(yī)藥器械外，其他所有自行采購的藥品和醫(yī)療器械，均需登記備案。登記內容包括：采購藥品和醫(yī)療器械的日期、名稱、規(guī)格、單位、生產企業(yè)、銷售企業(yè)或代理商、推薦使用者姓名、經辦人姓名、主管領導等。

三、有關要求

1、從6月1日起，各單位采購藥品和醫(yī)療器械都要登記造冊，并于每月25日前報縣衛(wèi)生局備案。

2、各單位在采購藥品和醫(yī)療器械時，要向生產、銷售企業(yè)或代理商表明自身在糾正醫(yī)藥購銷中不正之風的堅定立場，明示有關規(guī)定。

3、要加強對臨床用藥的監(jiān)管，定期分析藥品使用信息，對用量異常增高的藥品和相關醫(yī)師要查明原因，存在問題的要分別采取限制和告誡措施，違法亂紀的，依法查處。

4、藥品和醫(yī)療器械生產、銷售企業(yè)或代理商如有發(fā)生違法、違規(guī)行為的，各醫(yī)療衛(wèi)生單位應堅決抵制并在全縣所有醫(yī)療衛(wèi)生單位停止采購其產品。

5、各單位領導要高度重視，確定專人負責登記，特別是有關人員的簽名必須如實，不得瞞報，不得漏報。

6、本局將不定期地對各單位的登記情況進行檢查，并將檢查結果進行通報。

第三篇：醫(yī)療器械采購制度

醫(yī)療器械采購管理制度

1.目的確保采購的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律、法規(guī)要求

2.范圍

適用于采購醫(yī)療器械產品時，選擇合格供貨方。

3.合格供方選擇過程

3.1供貨方一要有《工商營業(yè)執(zhí)照》，二要有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》副本的復印件，應加蓋企業(yè)印章。

3.2參照《醫(yī)療器械分類目錄》，審核許可證的產品范圍是否包括準備采購的產品。

3.3許可證過期、超出產品范圍，不得購入。沒有年檢記錄或年檢有不良記錄的應查明原因，否則，不得購入。(注：北京市取消了經營企業(yè)年檢)

3.4供方應提供《醫(yī)療器械產品注冊證》及其附件《醫(yī)療器械生產制造認可表》的復印件，并應加蓋企業(yè)印章。

3.5產品注冊證過期或超出《生產制造認可表》批準范圍的醫(yī)療器械產品，不得購入。

3.6醫(yī)療器械包裝上或包裝內應有合格證明。無合格證明，不得購入。

3.7 對于首次經營的品種，應進行質量審核，包括索取產品技術標準、質量標準，必要時可到供方現場考核，簽訂質量保證協議等。

3.8對以上所有資料應建立檔案，并存檔。

4、為了便于檢索，建立合格供方目錄。

第四篇：藥品采購制度

藥品采購制度

藥品采購制度1

1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學委員會的領導下，在嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關規(guī)定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。

3、采購藥品必須嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定情況下、采購證照齊全的藥品生產、經營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復印件存檔備查。

4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫(yī)院基本用藥目錄科學地在河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

6、采購人員不得采購非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

7、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度，如發(fā)現采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。

8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。

9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。

藥品采購員職責

1、在科主任的領導下，負責全院的藥品采購工作。

2、根據藥品的使用情況，定期制定藥品的本年，本季、月份的采購計劃，交科主任審查，經醫(yī)院藥事管理委員會研究，院長批準后執(zhí)行。

3、加強資金的合理流動，計劃采購，計劃用款，避免藥品和積壓和浪費。

4、自覺遵守財務管理的有關規(guī)定，廉潔自律，把好藥品質量關，不準采購“三無”藥品，偽劣藥品或非藥用品，堅持按藥品主渠道購進藥品。

5、對購進、調進或退庫藥品，由藥品采購人員會同藥庫管理人員，對品名、規(guī)格、收量、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期限、外觀質量、包裝情況、進貨價格等逐項驗收核對，并由采購人員在原始單據上簽字以示負責，發(fā)現問題及時解決。

6、建立缺藥登記薄，對搶救爭需藥品、采購人員應立即組織進貨，以保證搶救治療的需要。

藥品采購制度2

1、成立以所領導、醫(yī)務室、財務室共同參與的藥品采購小組。

2、采購藥品必須從采購小組集體研究決定的單位采購藥品，采購藥品必須向證照齊全的生產、經營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。

3、藥品采購合同由藥品供應方提供合同初稿及藥品報價表，交由藥品采購小組共同審核后，由所長與藥品供應單位簽訂合同。

4、每月藥品采購計劃由醫(yī)生根據全所用藥實際情況科學制定，每月21日前上報下個月藥品采購計劃，經所領導審核批準后方可進行采購。

5、采購必須嚴格執(zhí)行質量驗收制度，由醫(yī)生、醫(yī)保專干、會計共同驗收，對藥品的品名、規(guī)格、數量、生產批號、生產廠家、注冊商標、有效期限、外觀包裝情況進行驗收、核對。發(fā)現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對質量不合格的藥品要停止采購。

6、醫(yī)保專干必須做好藥品出入庫登記工作，藥品入庫登記后將入庫單交由財務一份，醫(yī)務室留底存檔一份；出庫必須由醫(yī)生開具處方，交由醫(yī)保專干進行出庫登記。

7、財務室做好藥品結賬工作，每月憑藥品入庫單和發(fā)票與藥品供應單位結賬。

8、醫(yī)務室必須定期向所領導匯報本的藥品品種和藥品質量等情況。所領導定期對藥品采購渠道、藥品質量，對藥品管理制度的執(zhí)行情況進行檢查。

9、在藥品采購過程中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受工休人員的監(jiān)督，發(fā)現存在的違規(guī)問題要嚴肅處理。

藥品采購制度3

一、倉庫要貫徹“以防為主，防治結合”的方針，建立健全的養(yǎng)護組織，配備必要的養(yǎng)護設備儀器，建立藥品養(yǎng)護檔案和設備儀器檔案，積極配合質量管理部門做好質量信息反饋。

二、根據季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫房的溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時觀察庫內溫濕度的變化，認真填寫《倉庫溫濕度表》，如庫房溫濕度超過規(guī)定范圍應及時采取調控措施，并予以記錄，保證藥品儲存安全。

三、養(yǎng)護員每月根據電腦輸出的藥品養(yǎng)護檢查記錄，對在庫藥品實行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護質量檢查，檢查合格后，在電腦中進行確認，并做好記錄。發(fā)現質量問題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結藥品暫停銷售，及時輸出《藥品質量復查通知單》，并交質管部門核查處理。確認為合格藥品，解除凍結;確認為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(區(qū))存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。

四、在檢查中發(fā)現質量有變異征兆，應及時采取養(yǎng)護措施，做好養(yǎng)護記錄，并書面報告質量管理部門抽樣檢查。

五、在檢查中，對首營品種、近效期藥品、長時間儲存的藥品、性質不穩(wěn)定易變質的品種、已發(fā)現不合格品種相鄰批號的品種等，應進行重點養(yǎng)護。

六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序》。

七、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。

八、檢查記錄應字跡工整、內容明晰、不得涂改。

九、如因職責不清，工作不實造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質量考核中處罰。

十、加強養(yǎng)護用的儀器設備、溫濕度檢測儀和監(jiān)控儀器，倉庫在用計量儀器及器具的管理。

藥品采購制度4

為加強醫(yī)院藥品管理，規(guī)范采購流程，根據上級藥品集中招標采購負責部門的相關規(guī)定和要求結合醫(yī)院實際特制定本制度。

一、藥劑科應在醫(yī)院藥事管理委員會、醫(yī)院院長、主管副院長的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作。

二、藥庫由專人管理，應設置藥庫管理員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房管理及采購人員應具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識，嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。

三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全并參加省級醫(yī)療機構藥品集中招標采購的投標并獲得品種配送權的配送企業(yè)進行采購，藥劑科必須將供貨單位的依法營業(yè)相關證照復印件存檔備查，按醫(yī)院要求在紀委和監(jiān)審部門監(jiān)督下與供貨單位簽定質量購銷合同和廉政責任合同。

四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及省級醫(yī)療機構藥品集中招標采購相關的法律法規(guī)，按照參加云南省級醫(yī)療機構藥品集中招標采購的中標目錄采購藥品，嚴格執(zhí)行中標購進價和零售價，按照上級招標負責部門的要求及時在醫(yī)院醒目位置以電子顯示屏的形式向患者公布省級醫(yī)療機構藥品集中招標最新中標執(zhí)行價格，執(zhí)行的結果接受上級監(jiān)管部門和社會監(jiān)督。

五、對于藥品集中招標未覆蓋到的臨床緊缺、必須的小品種藥品采購員必須按照上級藥品集中招標負責部門的具體要求完善相應的備案采購工作，經同意后才可進行采購。六、采購藥品要根據臨床所需，根據集中招標中標結果、用藥量及庫存量制定采購計劃，采購計劃交藥劑科主任初審，然后報主管副院長、院長依次審核同意方可采購，藥品的倉儲應有一定的儲備量以保障臨床正常用藥和應急醫(yī)療的需要。

七、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品注冊證》和《口岸檢驗報告書》進行嚴格審驗，審驗合格方可對藥品驗收入庫。

八、在采購活動中，應堅持優(yōu)質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質量標準和有關規(guī)定者不得采購入庫。

九、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩(wěn)定供貨不及時或參加藥品集中招標投標并作為中標方但拒不履行中標結果。

藥品采購制度5

為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，規(guī)范藥品采購行為，醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監(jiān)督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。

一、藥品采購和保管

1、藥品采購必須堅持如下基本原則：

堅持正宗、優(yōu)質、品牌原則；堅持低價原則；堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質量、小品種供應能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。

2、藥品采購實行規(guī)范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點采購。

3、藥品采購計劃以表格形式提出，，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長簽字同意，藥品采購員在網上采購；任何人不得私自向外發(fā)出計劃，亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網上采購。

4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質量、數量嚴格把關，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續(xù)，收集齊相關檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的'及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。

5、藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。

6、藥品付款額度由財務科根據上月藥品銷售情況，按一定比例確定當月付款數，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批，再交院長批準，財務科在規(guī)定時間內將藥款付出。

7、與藥品采購相關的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結。

8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關科室通報新藥信息。

二、新藥采購及使用管理

1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。

2、新藥的引進程序為：臨床藥學室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫(yī)院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任（院長）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門。

3、引進的新藥必須建立新藥檔案。

4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論，按藥物分類、分代確定基本品種個數。

5、專科用藥、世界知名制藥企業(yè)（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當放寬政策，可根據我院用藥實際情況按需引進。

6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。

7、新藥引進要做到進出平衡，控制品種數量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。

8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次，特殊情況下可臨時召開。

9、新藥引進采取誰申報誰負責的原則，對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。

10、新藥的采購扣率要根據藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標準適當從緊的政策。

三、藥品使用管理的幾點其它要求

1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷售過程中，如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數量處于第一名者，則對該品種采取降價或銷售等處理措施。

2、嚴禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關的活動，否則，一經查實，將清退其推介的品種。

3、嚴禁醫(yī)院任何工作人員擔任醫(yī)藥代表。嚴禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。

4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個人謀取私利，違者按相關政策嚴肅處理。

藥品采購制度6

1、藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關規(guī)定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品，由市藥品招標采購中心按有關規(guī)定采購。

2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。

3、采購藥品必須向證照齊全的藥品生產、經營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

6、采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

7、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度，如發(fā)現采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。

8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。

9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規(guī)定。

藥品采購制度7

1、藥劑科在藥事委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由放射科按有關規(guī)定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,堅決按市藥品集中招標采購領導小組規(guī)定進行采購。

2、藥劑科設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。

3、采購藥品必須向證照齊全、資質和信譽好的藥品生產、批發(fā)經營企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事管理委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

4、采購人員根據臨床需要,依照醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品許可證》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

6、采購人員不得采購'食'、'消'、'械'等非藥品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

7、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度,如發(fā)現采購藥品有質量問題,要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。

8、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會匯報本采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。

9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購人員定期進行輪換。

藥品采購制度8

一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識，嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。

三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產、經營批發(fā)企業(yè)進行采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規(guī)，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。

五、采購藥品要根據臨床所需，結合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

七、在采購活動中，應堅持優(yōu)質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質量標準和有關規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品

八、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。

十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。

藥品采購制度9

為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無替代藥品時，將采用以下臨時購藥方式。

一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請，并注明需要的劑型、含量和數量。

二、申請人將書面申請報分管領導審批后，交藥劑科。

三、藥劑科憑領導審批的書面申請及時組織采購藥品。

四、為避免過期失效等損失，申請人要負責所申購藥品的使用。

五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。

藥品采購制度10

1、樹立顧客至上，服務第一的思想，員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務要熱情、周到，掛牌上崗;

2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假，應先書面提出申請，事假1天交柜長批準后方可，2天以上交經理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;

3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理;午飯時間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時應在指定地點進行，違者罰款10元;

4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當天本班的進貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現問題應該及時反映并及時解決;

5、上班時間不得做與工作無關的事情，不得上網、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;

6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經理負責作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;

7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源,如果發(fā)現當班員工庫存有貨，不及時補充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當事人處以100元罰款。情節(jié)嚴重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進先出，如發(fā)現遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負責人的經濟損失;

8、每天由店長擬定進貨計劃，交經理核實后統(tǒng)一進貨;

9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經理核實批準后，才可撤消或更改;

10、對于效期藥品(3-6個月內的藥品),各班要做到心中有數，有計劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半;

11、如發(fā)現員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內吵架，現場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。

12、工作人員不得私自接受產品促銷，一經發(fā)現予以開除;

13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放，并如實登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元;

14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實情況后交經理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品，小票核實認可后必須及時解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;

15、對于表現優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。

藥品采購制度11

1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

3、藥品采購員根據采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關規(guī)定進行采購。

4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品；嚴禁采購假藥、劣藥；嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)

5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。

6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書原件（委托書應注明授權范圍及有效期限），加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件；企業(yè)登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產（經營）方式和范圍及其質量信譽（證照齊全、供貨品種質量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務好）。

7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關資料。

8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。

9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。

10、集中招標品種按有關規(guī)定采購。

11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經營品種，本院現有供貨渠道無經銷者，經藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應商名單。

12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產商聯系退貨或協商處理解決。

13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結合起來。

14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。

16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。

藥品采購制度12

為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務。

2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規(guī)定審核經營（生產）企業(yè)的相關證照，不得從無經營資質的企業(yè)購進藥品。

3、藥品采購渠道必須經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

4、醫(yī)院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

6.所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名，并經科主任審核后辦理財務手續(xù)。

藥品采購制度13

1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

3、藥品采購員根據采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關規(guī)定進行采購。

4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)

5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。

6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書原件(委托書應注明授權范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(經營)方式和范圍及其質量信譽(證照齊全、供貨品種質量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務好)。

7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關資料。

8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。

9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。

10、集中招標品種按有關規(guī)定采購。

11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經營品種，本院現有供貨渠道無經銷者，經藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應商名單。

12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產商聯系退貨或協商處理解決。

13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結合起來。

14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。

16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。

藥品采購制度14

駐店藥師職責

一、駐店藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守。

二、駐店藥師必須了解本店處方藥，非處方藥使用過程中的有關知識。

三、駐店藥師必須對處方進行審核簽字。

四、駐店藥師依據處方正確調配，對有問題的處方不能擅自更改，應憑醫(yī)師更正重新簽字，方可調配銷售。

五、對消費者購買的藥品，駐店藥師應提供用藥指導或提出治療建議。

處方審核與管理制度

一、駐店藥師審核處方時應注意以下幾點：

1、病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫。

2、文字是否清楚、正確、有無錯誤或筆誤。

3、核對劑量是否有誤，如因病情需要超過常用劑量，醫(yī)師是否已在超劑量下簽字。

4、有無配伍禁忌。

5、醫(yī)師是否簽字。

二、銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。

處方藥調配制度

一、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師(或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)處方方可購買。

二、駐店藥師對處方進行審核，依據處方正確調配，發(fā)貨人和駐店醫(yī)師在處方上簽字。

三、處方藥不得擅自更改和代用。

四、對有配伍禁忌或超劑量處方，應當拒絕調配、銷售，必要時須經醫(yī)師對處方更正或重新簽字后，方可調配、銷售。

非處方藥銷售制度

一、在非處方藥貨區(qū)的顯著位置懸掛非處方藥專有標識和警示語。警示語為“請仔細閱讀說明書并按說明書購買和使用”。

二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。

三、對消費者購買的非處方藥，駐店藥師應做好咨詢服務，指導安全用藥。 藥品質量管理制度

1)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，依法購進。

(2)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。

(3)購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

(4)購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

(5)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

(6)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可經營。

(7)購進藥品的合同要有明確的質量條款內容。

(8)定期對進貨情況進行質量評審，一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。

藥品進貨和驗收質量管理制度

一、門店藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

二、門店嚴禁從非法渠道采購藥品。

三、門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應對藥品質量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產企業(yè)、數量等進行核對，做到票貨相符。

四、驗收時如發(fā)現有貨與單不符，包裝破損，質量異常等問題，應及時報告公司銷售和質量管理部門，在接到公司質量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗收進口藥品，應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。

六、藥品驗收合格，質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品采購制度15

一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權采購任何藥品。

二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會聯席會,負責對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估,并作相關的決定。

三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經過招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。

四、藥庫每月根據醫(yī)院藥品供應目錄制定采購計劃,經藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經由藥事委員會審核批準的配送企業(yè)采購供應。

五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經營許可證、GSP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證書、業(yè)務員法人委托書、業(yè)務員身份證明及業(yè)務資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產企業(yè)生產許可證、GMP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關物價證明等復印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。

六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊?？扑幤贰⒓本人幤方浿鞴茉洪L審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。

七、嚴禁藥品配送企業(yè)業(yè)務員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務往來,不退還藥品押款。發(fā)現藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經落實,按醫(yī)院有關制度處理。

八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經濟、合理。

第五篇：藥品醫(yī)療器械投訴舉報制度

藥品醫(yī)療器械投訴舉報受理制度

第一條 為規(guī)范我院藥品投訴舉報管理工作，加大對藥品違法行為的打擊力度，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度。

第二條 受理原則

（一）堅持公開、公平、公正的原則；

（二）堅持依法、及時、就地解決問題與疏導教育相結合的原則；

（三）堅持依靠群眾、服務群眾、方便群眾的原則。第三條 受理范圍

以信件、電話、投訴等形式，向監(jiān)督小組反映藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品在研制、生產、流通、使用環(huán)節(jié)違法行為。

第四條 投訴舉報符合下列條件的，應予受理：

（一）有明確的投訴舉報對象及違法行為；

（二）被投訴舉報的對象或違法行為在本食品藥品監(jiān)管部門所屬的行政區(qū)域內。

第五條 投訴舉報具有下列情形之一的，不予受理：

（一）不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責范圍的；

（二）無明確的投訴舉報對象或違法行為的；

（三）應當依法通過行政復議、訴訟、仲裁等法定途徑解決的；

（四）已經受理或者正在辦理的投訴舉報，投訴舉報人在規(guī)定期限內向受理部門的上級機關再提出同一投訴舉報的，該上級機關不予受理。

第六條 受理程序：

（一）受理投訴舉報：

1.投訴舉報的材料應包括下列主要內容：投訴舉報人的姓名、地址、電話等；被投訴舉報單位名稱、地址、電話等；所投訴產品的購買日期、品名、批號、規(guī)格、數量、價格及有關憑證和相關證明材料。

2.對超出受理范圍的投訴舉報，及時將不受理原因及有關依據告知投訴、舉報人。

3.對受理的投訴舉報及時登記、建檔。

4.對重大案件的投訴、舉報應及時上報上級食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）辦理投訴舉報：

1.接到投訴、舉報，5日內作出是否受理的決定。15日內，以書面形式或其他適當方式告知投訴舉報人是否受理。

2.對不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責范圍的投訴舉報，投訴舉報機構應及時轉送有管轄權部門辦理，并告知投訴舉報人。

3.投訴舉報的受理、辦理、協調、審查、反饋等環(huán)節(jié)，一般應當自受理之日起60日內全部辦結。

4.情況復雜的，經分管領導批準，可適當延長辦理期限，但延長期限不得超過30日，并告知投訴舉報人和有關投訴舉報機構延期理由。

5.應建立健全投訴舉報檔案，立卷歸檔，留檔備查。歸檔范圍應包括投訴舉報涉及的全部有查考價值的文字、音像等資料。

第七條 受理舉報投訴的工作應當對舉報投訴的情況嚴格保密，切實保護舉報投訴人的合法權益。如發(fā)現舉報投訴案件與本人有利害關系的，應當主動申請回避。

第八條 對舉報投訴故意拖延、貽誤查處的，或者嚴重失職并造成不良后果的，應當根據情節(jié)追究其責任。