第一篇：衛(wèi)生部關于印發(fā)診所基本標準的通知編輯

衛(wèi)生部關于印發(fā)《診所基本標準》的通知編輯

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

1994年《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其配套文件公布以來，地方各級衛(wèi)生行政部門嚴格執(zhí)行診所的基本標準，切實加強診所的準入管理，對提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全起到了重要作用。隨著我國經(jīng)濟社會和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，診所的基本標準已不能滿足準入管理的需要。為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善醫(yī)療服務體系，鼓勵有資質(zhì)的人員開辦診所，并保障診所的醫(yī)療安全，我部組織對診所的基本標準進行了修訂，形成了《診所基本標準》。現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下要求：

一、《診所基本標準》是地方各級衛(wèi)生行政部門進行診所執(zhí)業(yè)登記和校驗的重要依據(jù)。對于申請執(zhí)業(yè)登記和校驗的診所，衛(wèi)生行政部門應當按照《診所基本標準》進行現(xiàn)場檢查。對于達不到《診所基本標準》要求的，衛(wèi)生行政部門不得予以登記和校驗。因經(jīng)濟狀況等原因，部分地區(qū)確需對《診所基本標準》中的相關指標進行調(diào)整的，由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定，并報我部備案。

二、《診所基本標準》自印發(fā)之日起施行。已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，但不符合《診所基本標準》要求的診所，應當于2010年12月31日前完成整改。逾期不符合《診所基本標準》的，由登記機關注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

三、1994年我部頒布的《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1994）第30號）中診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室、口腔診所、美容整形外科診所、精神衛(wèi)生診所的基本標準同時廢止。附件：診所基本標準 二○一○年八月二日[1]

2附件編輯

診所基本標準[1]

診所

診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機構(gòu)，不設住院病床（產(chǎn)床），只提供易于診斷的常見病和多發(fā)病的診療服務。

一、人員

（一）至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（二）至少有1名注冊護士。

（三）設醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

二、房屋

（一）建筑面積不少于40平方米。

（二）至少設有診室、治療室、處置室。

（三）每室獨立且符合衛(wèi)生學布局及流程。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米；如設觀察室，其使用面積不少于15平方米。

三、設備

（一）基本設備。

診桌、診椅、方盤、紗布罐、診察凳、聽診器、血壓計、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設備、處置臺。

（二）急救設備。

氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。

（三）有與開展的診療科目相應的其他設備。

其中，臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構(gòu)簽訂相關服務合同，由其他機構(gòu)提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。

四、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責。

五、注冊資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。[1]

口腔診所

一、口腔綜合治療臺

至少設口腔綜合治療臺1臺。

二、人員

（一）醫(yī)師。

1．至少有1名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機構(gòu)中從事口腔診療工作滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

2．每增設2臺口腔綜合治療臺，至少增加1名口腔醫(yī)師。

3．設4臺以上口腔綜合治療臺的，至少有1名具有口腔主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員。

（二）護士。

1．至少有1名注冊護士。

2．每增加3臺口腔綜合治療臺，至少增加1名注冊護士。

三、房屋

（一）設1臺口腔綜合治療臺的，建筑面積不少于30平方米；設2臺以上口腔綜合治療臺的，每臺建筑面積不少于25平方米。

（二）診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于9平方米。

（三）房屋設置要符合衛(wèi)生學布局及流程。

四、設備

（一）基本設備。

光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設備、高壓滅菌設備。

（二）急救設備。

氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。

（三）每口腔綜合治療臺單元設備。

牙科治療椅（附手術(shù)燈1個、痰盂1個、器械盤1個）1臺，高速和低速牙科切割裝置1套，吸唾裝置1套，三用噴槍1支，醫(yī)師座椅1張，病歷書寫桌1張，口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。其中，臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構(gòu)簽訂相關服務合同，由其他機構(gòu)提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。

五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責。

六、注冊資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。[1]

衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室

衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室的基本標準參照診所的基本標準執(zhí)行。[1]

第二篇：診所基本標準(2016最新版)

診所基本標準

一、人員

（一）至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（二）至少有1名注冊護士。

（三）設醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

二、房屋

（一）建筑面積不少于40平方米。

（二）至少設有診室、治療室、處置室。

（三）每室獨立且符合衛(wèi)生學布局及流程。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米；如設觀察室，其使用面積不少于15平方米。

三、設備

（一）基本設備。

診桌、診椅、方盤、紗布罐、診察凳、聽診器、血壓計、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設備、處置臺。

（二）急救設備。

氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。

（三）有與開展的診療科目相應的其他設備。

其中，臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構(gòu)簽訂相關服務合同，由其他機構(gòu)提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。

四、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責。

五、注冊資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。

第三篇：衛(wèi)生部關于發(fā)布《血站基本標準》的通知

衛(wèi)生部關于發(fā)布《血站基本標準》的通知 1993-2-17 0:0 【大 中 小】【我要糾錯】 發(fā)文單位：衛(wèi)生部

文

號：衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1993]第2號

發(fā)布日期：1993-2-17

執(zhí)行日期：1993-7-1

為貫徹實施《采供血機構(gòu)和血液管理辦法》，加強采供血機構(gòu)管理，我部制定了《血站基本標準》（以下簡稱《標準》）?，F(xiàn)下發(fā)給你們，望結(jié)合當?shù)貙嶋H情況，認真貫徹執(zhí)行。

一、提高認識，統(tǒng)一思想，加強領導

各級衛(wèi)生行政部門領導要提高對發(fā)展輸血事業(yè)和加強血站及血液管理重要性的認識，尤其是在經(jīng)濟改革的浪潮中，要充分認識血站是國家專營的非盈利性的醫(yī)療衛(wèi)生單位，其管理內(nèi)涵、質(zhì)控特性與其它醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有所不同；要對血站管理工作予以高度重視加強領導，把握方向，切實把血站管理納入衛(wèi)生行政部門的重要議事日程。同時，要搞好血站管理干部的管理培訓，學習科學管理知識，強化質(zhì)量管理意識，提高管理水平。

二、統(tǒng)一標準，因地制宜，實事求是

《標準》是全國各級血站的基本標準，也是管理血站的長期目標。在實施《標準》的過程中要注意以下幾點：

1、血液是直接進入人體的特殊物質(zhì)，其質(zhì)量標準必須統(tǒng)一，沒有地區(qū)或級別差異，凡質(zhì)量問題一律嚴格要求，嚴格考核，不能降低標準。

2、我國血站發(fā)展很不平衡，各地各級血站的條件和歷史背景不同，差別大，跨度大，功能和任務亦不完全相同。在這樣一種極不平衡的狀態(tài)下，采用同一尺度進行血站管理與評審難度較大，因而，既要統(tǒng)一標準，保證血液質(zhì)量，又要兼顧各地的實際情況，對建筑、設備、人員配備等硬件要實事求是，因地制宜。

3、由于血站的特殊性、評審考核的對象不同，決定其標準中有大量的目標值是不確定的、模糊的，還有一些不可控指標，要進行綜合判斷和整體評價，避免可能出現(xiàn)的片面性。

三、突出重點，認真自查，保證質(zhì)量

各級血站要自查、自評，要認真整頓供血隊伍，嚴格篩選，采用統(tǒng)一《供血證》；要逐步完善質(zhì)量管理制度，把質(zhì)量管理貫穿于血站工作的各個環(huán)節(jié)，使之慣性運行，并制定相應的管理方案和措施，定期檢查考核。

四、堅持標準，嚴格考核，綜合評審

血站以采供血為中心開展活動，血液質(zhì)量問題至關重要，而質(zhì)量管理卻是我國血站管理的薄弱環(huán)節(jié)。實施《標準》，要圍繞血液質(zhì)量這個中心，建立評審制度，采取平時檢查監(jiān)督與周期性評審相結(jié)合的方法，開展全面考核與評審；要健全評審組織，建立一支作風嚴謹、堅持原則、工作認真、專業(yè)全面的評審隊伍。

為了貫徹實施《標準》，使其具體化，數(shù)量化，便于操作，便于考核，我部委托中國輸血協(xié)會制訂了《血站評審評分標準》、《血站評審申請書》等，并統(tǒng)一了評審程序和考核檢查方法，作為貫徹《標準》的參考性文件和評審工作的依據(jù)，供各地參考。

實施《標準》與評審工作是一項政策性強，內(nèi)容廣泛，且賦予連續(xù)性的工作。由于各地血站的管理體制不盡相同，技術(shù)水平和管理水平差異較大，各有不同優(yōu)勢，迫切需要互相溝通，引進先進技術(shù)和管理經(jīng)驗，避免固步自封，尤其是代表地區(qū)先進水平的，或代表全國領先水平的血站，更應交叉評審。衛(wèi)生部負責組織評審各省級血液中心，省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)其它各級血站的評審工作。

五、《標準》在供血者健康檢查和血液檢查中增加了丙型肝炎抗體檢測，在高危人群中增加艾滋病病毒檢測等項目，各地要嚴格執(zhí)行。檢測的診斷試劑必須使用有衛(wèi)生部正式批準文號的試劑或進口試劑。檢測收費標準，由各地衛(wèi)生行政部門會同物價部門協(xié)商解決。

六、本《標準》自一九九三年七月一日起實施。

請各地將貫徹落實情況隨時報我部醫(yī)政司。

附件：

血站基本標準

根據(jù)《采供血機構(gòu)和血液管理辦法》制定本標準。

一、任務：

（一）配合獻血辦公室，統(tǒng)一管理本轄區(qū)血源。

（二）做好采血、供血工作，為轄區(qū)內(nèi)的各級醫(yī)療機構(gòu)提供臨床用血和應急用血，保證血液質(zhì)量，保障供血者和受血者的安全、健康。

（三）積極推廣成分血輸血。

（四）指導下級血站（庫）的業(yè)務技術(shù)工作，提供血液管理和采供血以及質(zhì)量監(jiān)控等相關服務。

（五）培養(yǎng)輸血技術(shù)人才，開展輸血科研、教學工作。

（六）開展國內(nèi)外輸血學術(shù)和科技交流。

（七）積極、主動完成上級交辦的各項任務。

二、建筑的功能和衛(wèi)生學要求

（一）血站建筑面積應能滿足其任務和功能的需要，并應有供血者休息場所；

（二）工作場所的結(jié)構(gòu)布局應符合技術(shù)操作規(guī)程，并符合人、物流向合理、適宜的要求；

（三）采血、成分血制備和供應須有專用工作室，其建筑面積和結(jié)構(gòu)應符合操作規(guī)程和衛(wèi)生學要求；

（四）實驗動物房須分區(qū)建筑。動物房應設立檢疫室、飼養(yǎng)室、實驗室等，并符合不同品種的動物分隔飼養(yǎng)的需要；

實驗動物房須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門驗收合格。

三、人員配備

血站應配備與其功能相適應的技術(shù)力量。

（一）血站職工人數(shù)與年采血量參考比例：

年采血量（立升）職工數(shù)（人）

2000～10000

＜100

10000～20000

＜160

20000～40000

＜280

40000以上

＜350

（二）具有國家認定資格（或經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門認可）的衛(wèi)生技術(shù)人員應占職工總數(shù)的70％以上。其中高、中、初級衛(wèi)生技術(shù)職稱的人員比例要與其功能和任務相適應；

（三）領導班子要結(jié)構(gòu)合理、職責明確、工作協(xié)調(diào)、效率較高。各級管理人員應具有與其管理職責相應的管理專業(yè)知識和技能；

（四）技術(shù)崗位須由具有中專以上學歷或初級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)培訓，考核合格的在編人員承擔；

（五）對各級管理人員和工作人員應有計劃地進行全面質(zhì)量教育和崗位培訓，定期考核，不斷提高其思想、業(yè)務素質(zhì)和技術(shù)水平；

（六）各級管理人員的技術(shù)水平和資格：

血液中心

1、中心主任：

具有大學以上學歷或同等學歷和高級衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過管理專業(yè)培訓；熟悉血站業(yè)務，具有較豐富的血站管理經(jīng)驗，勝任本職工作；熟練掌握一門外語。

2、中心業(yè)務副主任及業(yè)務科室負責人：

具有大學以上學歷或同等學歷和高級衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)培訓；從事輸血工作三年以上，有較高的專業(yè)知識和技術(shù)水平，熟悉血站（或本科室）業(yè)務，有一定的管理經(jīng)驗，勝任本職工作；能熟練掌握一門外語。

中心血站

1、站長：

具有大專以上學歷和中級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過管理專業(yè)培訓；熟悉血站業(yè)務，有一定的血站管理經(jīng)驗，勝任本職工作；能閱讀本專業(yè)外語書刊。

2、業(yè)務副站長及業(yè)務科室負責人：

具有大專以上學歷和中級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)培訓；從事輸血工作三年以上，有一定的專業(yè)知識和技術(shù)水平；熟悉血站（或本科室）業(yè)務，有一定的管理經(jīng)驗，勝任本職工作；能閱讀本專業(yè)外語書刊。

血站

1、站長：

具有中專以上學歷和中級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過管理專業(yè)培訓；熟悉血站業(yè)務，有一定的血站管理經(jīng)驗，勝任本職工作。

2、業(yè)務副部長及業(yè)務科室負責人：

具有中專以上學歷和初級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)培訓，從事輸血工作二年以上，熟悉血站（或本科室）業(yè)務，勝任本職工作。

四、行政管理

應有健全的管理體系和相應的組織機構(gòu)、人員、制度、措施、實施方案及其考核辦法。

（一）組織管理

應具備行政、業(yè)務、黨務、人事、信息、財務、設備、總務等功能，符合精簡、高效的原則，適應管理工作的需要。

（二）計劃管理

有長期和中短期發(fā)展規(guī)劃、工作計劃、季度安排和完成計劃的進度、指標、措施、步驟和工作總結(jié)。

（三）制度管理

必備的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量標準（見附件1）。

（四）信息管理

1、必須真實、完整、準確、及時地完成各種記錄、登記和統(tǒng)計，并進行信息分析與反饋。

2、進行血液及各種成分血的質(zhì)量和成本效益分析工作。

3、電子計算機信息管理。

4、有完整、系統(tǒng)的科技檔案。

5、有足夠數(shù)量的中外文輸血專業(yè)圖書、期刊和情報資料等。

（五）儀器設備管理

應具有與其業(yè)務、科研、生產(chǎn)相適應的儀器設備。常規(guī)設備齊全，專業(yè)設備適宜。

1、實行專管共用。有儀器設備的保管、使用、保養(yǎng)、維修、更新與損壞賠償制度以及技術(shù)和資產(chǎn)管理制度，保證工作需要。

2、建立精密，貴重儀器設備檔案。

3、根據(jù)《中華人民共和國計量法》，加強儀器設備的計量管理。

（六）財務審計管理

1、設立財務科（室），人員編制合理，職責范圍明確，有健全的崗位責任制。

2、建立、執(zhí)行各種財會檔案和管理制度。

3、嚴格執(zhí)行血液和各種成分血的價格。

4、設有與財務機構(gòu)相平行的審計組織，對資金和財產(chǎn)的使用與效益進行經(jīng)常性的審計監(jiān)督，并提出改進建議。

（七）總務管理

1、有健全崗位責任制和工作制度。

2、及時、主動地為科室服務。做到三下（下收、下送、下修）、兩滿意（職工滿意、供血者滿意），保證三通（水通、電通、氣通）。

（八）環(huán)境與安全管理

1、內(nèi)外環(huán)境整潔、安靜、安全、綠化和美觀。

2、工作場所應符合衛(wèi)生學要求，周圍無污染源，污水、污物及廢氣排放與處理符合《中華人民共和國環(huán)境保護法（試行）的有關規(guī)定。

3、有健全的安全管理措施。

五、業(yè)務管理

按照《采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中規(guī)定的許可項目開展采供血業(yè)務。

（一）專業(yè)科室設置：應與其功能、任務、規(guī)模以及實際工作需要相適應，體現(xiàn)以下專業(yè)功能：

1、血源管理：獻血宣傳、計劃調(diào)度、血源組織、登記和發(fā)證等；

2、體檢采血：體檢、化驗、采血、貯血、發(fā)血等；

3、成分血制備：血液成分分離等；

4、供應：器具制備、制劑、消毒等；

5、質(zhì)量控制：生化鑒定、微生物鑒定、生物實驗等；

6、輸血研究：血型、免疫、血液成分制備、臨床輸血、血液保存、輸血并發(fā)癥和傳染病等。

（二）建立健全各項業(yè)務工作的技術(shù)操作規(guī)程、崗位責任制和工作制度，并嚴格執(zhí)行。

（三）業(yè)務技術(shù)操作人員應經(jīng)常保持清潔狀態(tài)，技術(shù)熟練，嚴格按照無菌技術(shù)操作規(guī)程進行。

（四）根據(jù)《采供血機構(gòu)和血液管理辦法》的有關規(guī)定，對供血者進行篩選：

1、對供血者和供漿者要嚴格區(qū)分。

2、供血者體檢、采血標本、采血時，須核對身份證及供血證的各項內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)有冒名頂替或不符合規(guī)定者，不準供血。

3、供血者體檢必須嚴格執(zhí)行《供血者健康檢查標準》（附件2）。

4、建立稀有血型、特異抗體等“特種供血者”檔案。

（五）無償獻血經(jīng)費必須?？顚Ｓ茫坏门沧魉?。

（六）采血標本必須使用有生產(chǎn)批準文號的一次性注射器。

（七）檢測乙肝、丙肝、艾滋病及梅毒等診斷試劑和配制用原藥必須有批準文號。

（八）采血必須使用有生產(chǎn)單位名稱和批準文號的全封閉一次性采血袋。

（九）成分血制備應使用有生產(chǎn)單位名稱和批準文號的全封閉多聯(lián)袋，在清潔區(qū)內(nèi)進行。

（十）入庫的全血及成分血標簽齊全（包括血站名稱和許可證號），包裝合格；血庫須根據(jù)不同的品種、血型、日期及其不同的儲存要求依次存放。

（十一）根據(jù)本地區(qū)醫(yī)療用血情況確定各種血型的最佳庫存量，發(fā)出的全血及成分血不得超過有效期；嚴禁發(fā)出不合格的全血及成分血；不得將退回的全血及成分血再次發(fā)出使用。

六、質(zhì)量管理

（一）建立站、科兩級質(zhì)量控制組織，負責各部門、各業(yè)務環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查和監(jiān)督，并有完整的質(zhì)量控制記錄；

（二）建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)；

（三）建立感染監(jiān)控制度和傳染病登記報告制度，工作人員必須樹立無菌觀念，并進行正確的無菌技術(shù)操作；

（四）工作人員須每年進行一次健康檢查，建立保健檔案；患有傳染病、精神病、嚴重皮膚病、HBsAg陽性、HCV抗體陽性和體表有傷口者不得從事采供血、成分血制備及消毒供應等崗位的工作；

（五）對工作人員有計劃地進行全面質(zhì)量教育和崗位培訓，并定期考核。

七、思想政治工作與醫(yī)德醫(yī)風建設

（一）貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策；做好全體職工的政治思想教育工作。

（二）認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》；健全廉潔措施并建立有效的群眾監(jiān)督和嚴格的考核獎懲制度。

（三）建立供血者、用血單位和本單位職工滿意度調(diào)查制度，針對提出的問題，不斷改進工作。

八、質(zhì)量指標

（一）血源管理

標準

憑證供血登記率 100％

冒名頂替率

0％

重卡率

0％

建立Rh

（一）供血者檔案 有

（二）體檢化驗

體檢、化驗項目漏檢率

0％

采血樣一次性注射器使用率

100％

全血硫酸銅比重液誤差

±0.0005

血型定型試劑質(zhì)檢合格率

100％

血型正反定型檢查率

100％

血型定型差錯率

0％

HBsAg試劑靈敏度

＜1ng／ml

有生產(chǎn)批準文號的化驗診斷

試劑和配制用原藥的使用率

100％

體檢化驗報告差錯率

0％

成品血化驗全項檢查率

100％

（三）采血

采血人員上崗培訓考核合格率 100％

采血無菌技術(shù)操作合格率 100％

采血人員手指雜菌計數(shù)

無致病菌生長／24小時培養(yǎng)

采血環(huán)境溫度 15～30℃

采血環(huán)境空氣收菌培養(yǎng)

＜30個雜菌生長／直徑9cm皿／5分鐘

全封閉一次性塑料采血器材使用率 100％

采血稱量器材計量合格率 100％

采血器材無生產(chǎn)批準文號的使用率 0％

采血器材有效期內(nèi)使用率 100％

采血一針率 ＞99％

供血者手臂清洗消毒率 100％

采血不暢、少量、多量及凝塊等廢血率 ＜1％

血袋漏血率 0％

血型復查正確率 100％

血袋標簽漏貼、貼錯率 0％

采血日報差錯率 0％

（四）貯血室

血液內(nèi)外包裝驗收合格率 100％

輸血反應卡齊全率 100％

交庫記錄完整率 100％

血庫電源供應2條線（或備用電源）必備

庫存冰柜高低溫報警裝置完好率 100％

全血貯存溫度合格率 100％

貯血冰箱溫度記錄完整率 100％

不同血型、品種、規(guī)格的貯存 分別存放

不同日期貯存 依次存放

新鮮冰凍血漿貯存溫度 －20℃以下

冰凍紅細胞貯存溫度 －70℃以下

血小板貯存溫度 20～24℃

冷沉淀貯存溫度 －20℃以下

血庫專線電話 必備

醫(yī)院預約記錄差錯率 0％

血液成分制品預約通知單差錯率 0％

供應品種、規(guī)格、數(shù)量差錯率 0％

貯血室值班時間 24h

采血后第一周血占總供血量 ＞67％

采血后第二周血占總供血量 ＞25％

采血后第三周血占總供血量 ＜8％

（五）血液成分制備

上崗人員培訓考核合格率 100％

血液成分制備有專用工作室 有

工作室內(nèi)無雜物 是

全封閉分離潔凈度 10萬級

離心機具有調(diào)溫、調(diào)速、定時功能 有

封閉式一次性塑料成分分離器材使用率 100％

無生產(chǎn)批準文號器材使用率 0％

器材貯存室環(huán)境衛(wèi)生檢查合格率 100％

成分分離器材有效期內(nèi)使用率 100％

血液成分制備用全血采血時間 3分鐘／200ml

全血有凝塊、溶血率 0

制備血小板用全血新鮮程度（室溫）＜6h

制備血小板用全血保存溫度 20～24℃

血小板制備溫度 22℃

其它成分離心溫度 4～10℃

新鮮冰凍血漿凍成時間（采血后）＜6h

紅細胞分離率 血液中心 ＞50％

中心血站 ＞40％

制備品種、規(guī)格、數(shù)量差錯率 0％

制備記錄完整率 100％

血液成分制品報表差錯率 0％

交庫記錄與成品符合率 100％

附件1：

血站工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量標準

一、必備的工作制度和操作規(guī)程

1、各級各類人員崗位責任制

2、各項技術(shù)操作規(guī)程

3、供血者管理制度、獻血反應處理辦法

4、采血、供血及血液報廢管理制度

5、包裝材料、標簽驗收、領發(fā)制度及倉庫管理制度

6、量器、衡器、儀器、設備管理制度和操作規(guī)程

7、差錯事故的登記、報告制度及處理程序

8、輸血反應及因輸血傳染疾病的登記和報告制度

9、工作人員培訓、繼續(xù)教育和進修人員制度

10、工作人員考評考核制度、獎勵辦法及技術(shù)檔案管理制度

11、財務制度和審計制度

12、科研管理制度

13、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、消毒滅菌和污物處理制度

14、物資定額管理制度

二、除執(zhí)行已頒發(fā)的國家標準、部頒標準、藥典及其有關規(guī)定外，還應執(zhí)行下列質(zhì)量標準：

1、血液檢測的質(zhì)量標準

2、血液采集的質(zhì)量標準

3、全血、血液成分和血液制品制備的質(zhì)量標準

4、儀器、設備和器材的質(zhì)量標準

5、各種實驗和檢測試劑的質(zhì)量標準

6、血液保養(yǎng)液及各種制劑的質(zhì)量標準

7、各種制品標簽和包裝的質(zhì)量標準

8、各種原輔材料的質(zhì)量標準

9、血液的運輸、儲存、發(fā)放管理標準

10、實驗動物質(zhì)量標準

附件2：

供血者健康檢查標準（注：本標準已被廢止）

一、總則

1、為確保醫(yī)療和應急用血的質(zhì)量，保證供血者的身體健康和受血者的安全，供血者每次采血前須進行體格檢查。

2、供血者體檢及化驗應以采供血單位的結(jié)果為準，有效期為兩周。

3、供血者與供血漿者應嚴格區(qū)分。

二、供血者體檢標準

1、年齡：18～55周歲。

2、體重：男≥50kg，女≥45kg.3、血壓：12～20／8～12KPa，脈壓差：4～5KPa（千帕）?；颍?0～140／60～90mmHg，脈壓差：30～40mmHg.4、脈搏： 60～100次／分，高度耐力的運動員≥50次／分。

5、體溫正常。

6、發(fā)育正常，營養(yǎng)中等以上。

7、皮膚無黃染，無創(chuàng)面感染，無大面積皮膚病，淺表淋巴結(jié)無明顯腫大。

8、五官無嚴重疾病，鞏膜無黃染，甲狀腺不腫大（輕度單純性甲狀腺腫大者可合格）。

9、四肢無嚴重殘疾，關節(jié)無紅腫及功能障礙。

10、胸部：心肺正常（包括心臟生理性雜音和肺結(jié)核鈣化二年以上），必要時作胸部透視。

11、腹部：正常，無腫塊，無壓痛，肝脾不腫大。

三、供血者化驗標準：

1、血比重篩選：硫酸銅法 男≥1.052，女≥1.050.2、血型：ABO血型（正反定型法）。

Rho（D）血型，在有條件的地區(qū)以及Rh陰性率高的地區(qū)應作測定。

3、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）：初

篩 酮體粉法陰性血液

檢測 賴式法：≤25單位。

4、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：陰性（試劑靈敏度≤lug／ml）。

5、丙型肝炎病毒（HCV抗體）：陰性。

6、艾滋病病毒（HIV抗體）：陰性（高危人群）。

7、梅毒試驗（RPR法或TRUST法）：陰性。

8、采出的血液要進行化驗全項檢查。

四、供血者接受免疫后供血的規(guī)定

1、接受麻疹、腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周，或風疹活疫苗，狂犬病疫苗最后一次免疫后四周，或被狂犬咬傷后經(jīng)狂犬病疫苗免疫者應于最后一次免疫后一年方可供血。

2、接受動物血清者于最后一次注射后4周方可供血。

3、健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不需推遲供血。

五、有下列情況者暫不能供血

1、半月內(nèi)拔牙或其他小手術(shù)者。

2、婦女月經(jīng)前后三天及月經(jīng)失調(diào)、妊娠期、流產(chǎn)后未滿六個月，分娩及哺乳期未滿一年者。

3、感冒、急性胃腸病愈未滿一周者，急性泌尿道感染病愈未滿一月者，肺炎病愈未滿三個月者。

4、某些傳染?。喝缌〖膊∮礉M半年者，傷寒病愈未滿一年者，布氏桿菌病愈未滿二年者，瘧疾病愈未滿三年者。

5、與傳染病有密切接觸史，自接觸日起延長到該病最長潛伏期。

6、輸注全血及血液成分一年內(nèi)者。

7、較大手術(shù)后未滿半年者，闌尾切除、疝修補術(shù)、扁桃體手術(shù)未滿三個月者。

8、皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者；廣泛性炎癥愈合后未滿兩周者。

六、有下列情況及病史者不能供血

1、有美尼爾氏綜合癥者。

2、有性病、麻風病和艾滋病及艾滋病病毒感染者。

3、有肝炎病史者，乙型肝炎表面抗原陽性者，丙型肝炎抗體陽性者。但甲型肝炎（轉(zhuǎn)氨酶連續(xù)三次化驗正常）一年后可參加供血。

4、有過敏性疾病及反復發(fā)作過敏史者，如經(jīng)常性蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過敏者（單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可供血）。

5、有各種結(jié)核病患者，如腎結(jié)核，淋巴腺結(jié)核及骨結(jié)核。

6、有心血管疾病患者及其病史：如各種心臟病、高血壓、低血壓、高血脂、心肌炎以及血栓性靜脈炎等。

7、有呼吸系統(tǒng)疾病患者：如慢性支氣管炎、肺氣腫以及支氣管擴張肺功能不全者。

8、有消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)疾病患者：如較重的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎、急慢性腎炎以及慢性泌尿道感染、腎病綜合癥、慢性胰腺炎等患者。

9、有各種血液病患者：如貧血、白血病、真性紅細胞增多癥及各種出、凝血性疾病者。

10、有內(nèi)分泌疾病或代謝障礙性疾病患者：如腦垂體及腎上腺疾病、甲亢、肢端肥大癥、尿崩癥及糖尿病等。

11、有器質(zhì)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病或精神病患者：如腦炎、腦外傷后遺癥、顛癇、精神分裂癥、癔病、嚴重神經(jīng)衰弱等。

12、有寄生蟲病及地方病患者：如黑熱病、血吸蟲病、絲蟲病、鉤蟲病、囊蟲病及肺吸蟲病、克山病和大骨節(jié)病等。

13、有各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者。

14、有做過切除胃、腎、膽囊、脾、肺等重要內(nèi)臟器官手術(shù)者。

15、有慢性皮膚病患者，特別是傳染性、過敏性及炎癥性全身皮膚疾病 如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。

16、有眼科疾病患者，如角膜炎、虹膜炎、視神經(jīng)炎和眼底有變化的高度近視。

17、有不能供血的其它疾病患者。

七、供血量及供血間隔

1、凡符合體檢標準的供血者，一次可供血200～400毫升。

2、供全血間隔時間在三個月以上。

衛(wèi)生部

第四篇：2011年4月7日衛(wèi)生部關于印發(fā)心里科門診基本標準

衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床心理

科門診基本標準（試行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

當前，人民群眾心理和精神疾病的醫(yī)療服務需求不斷增長，而我國臨床心理診療服務能力相對不足。為指導各級各類醫(yī)療機構(gòu)積極開設臨床心理科門診，滿足群眾醫(yī)療服務需求，我部組織制定了《醫(yī)療機構(gòu)臨床心理科門診基本標準（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)在設立臨床心理科門診時，應當按照該標準配備人員和基本設備設施，健全規(guī)章制度，加強管理，開展規(guī)范的臨床心理科門診服務。

二〇一一年三月十七日

醫(yī)療機構(gòu)臨床心理科門診基本標準（試行）

臨床心理科門診是醫(yī)療機構(gòu)對普通人群、心理行為問題人員及精神疾病患者（包括其他科室軀體疾病共患精神疾病的患者）提供心理咨詢、心理治療和其他精神衛(wèi)生服務等門診醫(yī)療服務的場所。

一、分區(qū)布局

布局和流程應當滿足工作需要，具備相應的工作區(qū)，包括候診區(qū)、接診區(qū)、心理測量區(qū)、心理治療區(qū)（含個別治療、家庭治療和團體治療區(qū)）、儲存室和污物處理區(qū)等基本功能區(qū)域。其中候診區(qū)、儲存室和污物處理區(qū)可與門診其他部門共同使用。

二、人員

（一）至少有2名精神衛(wèi)生專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有精神病學專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。

（二）至少有1名注冊護士，具備一定精神醫(yī)學知識和精神病科護理工作經(jīng)驗的初級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。

（三）至少有1名技師，具備心理測量學及相關的知識，熟練掌握相關的各種心理測量工具和日常心理測量數(shù)據(jù)的保密、儲存和維護。

（四）根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的數(shù)量，適當增加注冊護士和技師的數(shù)量。

（五）有條件的醫(yī)療機構(gòu)，可按照適當比例配備心理治療師和社會工作者。

三、房屋、設施

（一）至少設置1間普通診室，面積至少9平方米。普通診室的數(shù)量應當與醫(yī)療機構(gòu)的功能任務相適應。

（二）至少設置2間專用心理治療室，用于個別心理治療和家庭治療。個別治療室使用面積至少10平方米，家庭治療室使用面積至少15平方米。治療室一面墻壁應當配有單向玻璃。

（三）至少設置1間心理測量室，使用面積至少10平方米。

（四）醫(yī)療機構(gòu)開展以下心理治療，房屋設施應當滿足相應要求：

1.沙盤治療室至少15平方米。

2.生物反饋治療室至少15平方米。

3.團體治療室至少60平方米。

4.催眠治療室使用面積至少20平方米。

四、設備

（一）基本設備。

至少配備1套心理測量系統(tǒng)（包括電腦和軟件）、1臺打印機；有條件的醫(yī)療機構(gòu)可按照工作需要，增加心理測量軟件、催眠床、心理掛件，沙盤治療儀、生物反饋治療儀、便攜式電休克治療儀、多媒體投影儀、攝像機、電視機、聲錄系統(tǒng)等設備。

（二）急救設備。

心臟除顫器、簡易呼吸器、搶救車。

（三）信息化設備。

至少具備1臺能夠上網(wǎng)的電腦。

急救設備和信息化設備可與其他門診科室共用。

五、規(guī)章制度

建立質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責、相關診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括診療質(zhì)量規(guī)范控制、精神藥品管理制度、突發(fā)事件應急預案、醫(yī)患溝通制度、會診制度、心理診療保密制度、醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、設備設施管理制度、患者登記和醫(yī)療文書書寫記錄管理制度、醫(yī)務人員職業(yè)安全管理制度等。

第五篇：衛(wèi)生部印發(fā)《食品安全地方標準管理辦法》

衛(wèi)生部印發(fā)《食品安全地方標準管理辦法》

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為規(guī)范食品安全地方標準管理工作，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例，我部組織制定了《食品安全地方標準管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○一一年三月二日

食品安全地方標準管理辦法

第一條 為規(guī)范食品安全地方標準管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關規(guī)定，制定本辦法。

第二條 食品安全地方標準的制定、公布、備案等工作適用本辦法。

省級衛(wèi)生行政部門負責制定、公布、解釋食品安全地方標準。衛(wèi)生部負責食品安全地方標準備案。

第三條 沒有食品安全國家標準，但需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一實施的，可以制定食品安全地方標準。

食品安全地方標準包括食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求、與食品安全有關的質(zhì)量要求、檢驗方法與規(guī)程等食品安全技術(shù)要求。食品添加劑、食品相關產(chǎn)品、新資源食品、保健食品不得制定食品安全地方標準。

第四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照生產(chǎn)企業(yè)所在地的食品安全地方標準組織生產(chǎn)經(jīng)營。

第五條 制定食品安全地方標準應當以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風險評估結(jié)果為依據(jù)，充分考慮地方食品特點和飲食習慣，做到科學合理、公開透明、安全可靠。

第六條 食品安全地方標準的制定、公布具體程序參照《食品安全國家標準管理辦法》執(zhí)行。

第七條 食品安全地方標準編號應當符合下列規(guī)定：

食品安全地方標準編號由代號、順序號和年代號三部分組成。

漢語拼音字母“DBS”加上省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)再加斜線，組成食品安全地方標準代號。

食品安全地方標準編號示例：

DBS××／×××-××××

代號順序號年代號

第八條 省級衛(wèi)生行政部門應當在食品安全地方標準公布之日起20日內(nèi)報衛(wèi)生部備案，應當提交下列材料：

（一）報送文件；

（二）標準文本；

（三）編制說明。

第九條 衛(wèi)生部對符合備案條件的食品安全地方標準，予以備案。

第十條 衛(wèi)生部定期公布省、自治區(qū)、直轄市食品安全地方標準備案情況，指導地方標準制定工作。

第十一條 省級衛(wèi)生行政部門應當組織衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、相關單位對食品安全地方標準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價，評價情況應當及時通報相關部門。

第十二條 食品安全地方標準實施后，省級衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)科學技術(shù)發(fā)展、相關食品安全標準制定和跟蹤評價結(jié)果等情況，組織衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對標準復審，確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。復審周期原則上不超過五年。

食品安全國家標準公布實施后，相應的食品安全地方標準應當廢止。

第十三條 食品安全地方標準修訂后，省級衛(wèi)生行政部門應當在公布后20日內(nèi)重新報送衛(wèi)生部備案。

食品安全地方標準廢止后，省級衛(wèi)生行政部門應當在廢止后20日內(nèi)向衛(wèi)生部報送有關廢止標準的文件。

第十四條 對食品安全地方標準有異議時，可以向省級衛(wèi)生行政部門提出意見，省級衛(wèi)生行政部門應當及時處理。

第十五條 批準發(fā)布的食品安全地方標準屬科技成果，作為標準主要起草人專業(yè)技術(shù)資格的評審依據(jù)。

第十六條 省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本辦法制定實施細則。

第十七條 本辦法自公布之日起施行。