第一篇：衛(wèi)生部關于印發(fā)診所基本標準的通知編輯

衛(wèi)生部關于印發(fā)《診所基本標準》的通知編輯

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

1994年《醫(yī)療機構管理條例》及其配套文件公布以來，地方各級衛(wèi)生行政部門嚴格執(zhí)行診所的基本標準，切實加強診所的準入管理，對提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全起到了重要作用。隨著我國經濟社會和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，診所的基本標準已不能滿足準入管理的需要。為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善醫(yī)療服務體系，鼓勵有資質的人員開辦診所，并保障診所的醫(yī)療安全，我部組織對診所的基本標準進行了修訂，形成了《診所基本標準》?，F印發(fā)給你們，并提出以下要求：

一、《診所基本標準》是地方各級衛(wèi)生行政部門進行診所執(zhí)業(yè)登記和校驗的重要依據。對于申請執(zhí)業(yè)登記和校驗的診所，衛(wèi)生行政部門應當按照《診所基本標準》進行現場檢查。對于達不到《診所基本標準》要求的，衛(wèi)生行政部門不得予以登記和校驗。因經濟狀況等原因，部分地區(qū)確需對《診所基本標準》中的相關指標進行調整的，由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定，并報我部備案。

二、《診所基本標準》自印發(fā)之日起施行。已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，但不符合《診所基本標準》要求的診所，應當于2010年12月31日前完成整改。逾期不符合《診所基本標準》的，由登記機關注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

三、1994年我部頒布的《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1994）第30號）中診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室、口腔診所、美容整形外科診所、精神衛(wèi)生診所的基本標準同時廢止。附件：診所基本標準 二○一○年八月二日[1]

2附件編輯

診所基本標準[1]

診所

診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機構，不設住院病床（產床），只提供易于診斷的常見病和多發(fā)病的診療服務。

一、人員

（一）至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經注冊后在醫(yī)療、保健機構中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（二）至少有1名注冊護士。

（三）設醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應專業(yè)的衛(wèi)生技術人員。

二、房屋

（一）建筑面積不少于40平方米。

（二）至少設有診室、治療室、處置室。

（三）每室獨立且符合衛(wèi)生學布局及流程。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米；如設觀察室，其使用面積不少于15平方米。

三、設備

（一）基本設備。

診桌、診椅、方盤、紗布罐、診察凳、聽診器、血壓計、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設備、處置臺。

（二）急救設備。

氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。

（三）有與開展的診療科目相應的其他設備。

其中，臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。

四、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責。

五、注冊資金到位，數額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。[1]

口腔診所

一、口腔綜合治療臺

至少設口腔綜合治療臺1臺。

二、人員

（一）醫(yī)師。

1．至少有1名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經注冊后在醫(yī)療、保健機構中從事口腔診療工作滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

2．每增設2臺口腔綜合治療臺，至少增加1名口腔醫(yī)師。

3．設4臺以上口腔綜合治療臺的，至少有1名具有口腔主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員。

（二）護士。

1．至少有1名注冊護士。

2．每增加3臺口腔綜合治療臺，至少增加1名注冊護士。

三、房屋

（一）設1臺口腔綜合治療臺的，建筑面積不少于30平方米；設2臺以上口腔綜合治療臺的，每臺建筑面積不少于25平方米。

（二）診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于9平方米。

（三）房屋設置要符合衛(wèi)生學布局及流程。

四、設備

（一）基本設備。

光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設備、高壓滅菌設備。

（二）急救設備。

氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。

（三）每口腔綜合治療臺單元設備。

牙科治療椅（附手術燈1個、痰盂1個、器械盤1個）1臺，高速和低速牙科切割裝置1套，吸唾裝置1套，三用噴槍1支，醫(yī)師座椅1張，病歷書寫桌1張，口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。其中，臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。

五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責。

六、注冊資金到位，數額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。[1]

衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室

衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室的基本標準參照診所的基本標準執(zhí)行。[1]

第二篇：診所基本標準(2016最新版)

診所基本標準

一、人員

（一）至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經注冊后在醫(yī)療、保健機構中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（二）至少有1名注冊護士。

（三）設醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應專業(yè)的衛(wèi)生技術人員。

二、房屋

（一）建筑面積不少于40平方米。

（二）至少設有診室、治療室、處置室。

（三）每室獨立且符合衛(wèi)生學布局及流程。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米；如設觀察室，其使用面積不少于15平方米。

三、設備

（一）基本設備。

診桌、診椅、方盤、紗布罐、診察凳、聽診器、血壓計、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設備、處置臺。

（二）急救設備。

氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。

（三）有與開展的診療科目相應的其他設備。

其中，臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。

四、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責。

五、注冊資金到位，數額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。

第三篇：衛(wèi)生部關于發(fā)布《血站基本標準》的通知

衛(wèi)生部關于發(fā)布《血站基本標準》的通知 1993-2-17 0:0 【大 中 小】【我要糾錯】 發(fā)文單位：衛(wèi)生部

文

號：衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1993]第2號

發(fā)布日期：1993-2-17

執(zhí)行日期：1993-7-1

為貫徹實施《采供血機構和血液管理辦法》，加強采供血機構管理，我部制定了《血站基本標準》（以下簡稱《標準》）。現下發(fā)給你們，望結合當地實際情況，認真貫徹執(zhí)行。

一、提高認識，統(tǒng)一思想，加強領導

各級衛(wèi)生行政部門領導要提高對發(fā)展輸血事業(yè)和加強血站及血液管理重要性的認識，尤其是在經濟改革的浪潮中，要充分認識血站是國家專營的非盈利性的醫(yī)療衛(wèi)生單位，其管理內涵、質控特性與其它醫(yī)療衛(wèi)生機構有所不同；要對血站管理工作予以高度重視加強領導，把握方向，切實把血站管理納入衛(wèi)生行政部門的重要議事日程。同時，要搞好血站管理干部的管理培訓，學習科學管理知識，強化質量管理意識，提高管理水平。

二、統(tǒng)一標準，因地制宜，實事求是

《標準》是全國各級血站的基本標準，也是管理血站的長期目標。在實施《標準》的過程中要注意以下幾點：

1、血液是直接進入人體的特殊物質，其質量標準必須統(tǒng)一，沒有地區(qū)或級別差異，凡質量問題一律嚴格要求，嚴格考核，不能降低標準。

2、我國血站發(fā)展很不平衡，各地各級血站的條件和歷史背景不同，差別大，跨度大，功能和任務亦不完全相同。在這樣一種極不平衡的狀態(tài)下，采用同一尺度進行血站管理與評審難度較大，因而，既要統(tǒng)一標準，保證血液質量，又要兼顧各地的實際情況，對建筑、設備、人員配備等硬件要實事求是，因地制宜。

3、由于血站的特殊性、評審考核的對象不同，決定其標準中有大量的目標值是不確定的、模糊的，還有一些不可控指標，要進行綜合判斷和整體評價，避免可能出現的片面性。

三、突出重點，認真自查，保證質量

各級血站要自查、自評，要認真整頓供血隊伍，嚴格篩選，采用統(tǒng)一《供血證》；要逐步完善質量管理制度，把質量管理貫穿于血站工作的各個環(huán)節(jié)，使之慣性運行，并制定相應的管理方案和措施，定期檢查考核。

四、堅持標準，嚴格考核，綜合評審

血站以采供血為中心開展活動，血液質量問題至關重要，而質量管理卻是我國血站管理的薄弱環(huán)節(jié)。實施《標準》，要圍繞血液質量這個中心，建立評審制度，采取平時檢查監(jiān)督與周期性評審相結合的方法，開展全面考核與評審；要健全評審組織，建立一支作風嚴謹、堅持原則、工作認真、專業(yè)全面的評審隊伍。

為了貫徹實施《標準》，使其具體化，數量化，便于操作，便于考核，我部委托中國輸血協(xié)會制訂了《血站評審評分標準》、《血站評審申請書》等，并統(tǒng)一了評審程序和考核檢查方法，作為貫徹《標準》的參考性文件和評審工作的依據，供各地參考。

實施《標準》與評審工作是一項政策性強，內容廣泛，且賦予連續(xù)性的工作。由于各地血站的管理體制不盡相同，技術水平和管理水平差異較大，各有不同優(yōu)勢，迫切需要互相溝通，引進先進技術和管理經驗，避免固步自封，尤其是代表地區(qū)先進水平的，或代表全國領先水平的血站，更應交叉評審。衛(wèi)生部負責組織評審各省級血液中心，省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內其它各級血站的評審工作。

五、《標準》在供血者健康檢查和血液檢查中增加了丙型肝炎抗體檢測，在高危人群中增加艾滋病病毒檢測等項目，各地要嚴格執(zhí)行。檢測的診斷試劑必須使用有衛(wèi)生部正式批準文號的試劑或進口試劑。檢測收費標準，由各地衛(wèi)生行政部門會同物價部門協(xié)商解決。

六、本《標準》自一九九三年七月一日起實施。

請各地將貫徹落實情況隨時報我部醫(yī)政司。

附件：

血站基本標準

根據《采供血機構和血液管理辦法》制定本標準。

一、任務：

（一）配合獻血辦公室，統(tǒng)一管理本轄區(qū)血源。

（二）做好采血、供血工作，為轄區(qū)內的各級醫(yī)療機構提供臨床用血和應急用血，保證血液質量，保障供血者和受血者的安全、健康。

（三）積極推廣成分血輸血。

（四）指導下級血站（庫）的業(yè)務技術工作，提供血液管理和采供血以及質量監(jiān)控等相關服務。

（五）培養(yǎng)輸血技術人才，開展輸血科研、教學工作。

（六）開展國內外輸血學術和科技交流。

（七）積極、主動完成上級交辦的各項任務。

二、建筑的功能和衛(wèi)生學要求

（一）血站建筑面積應能滿足其任務和功能的需要，并應有供血者休息場所；

（二）工作場所的結構布局應符合技術操作規(guī)程，并符合人、物流向合理、適宜的要求；

（三）采血、成分血制備和供應須有專用工作室，其建筑面積和結構應符合操作規(guī)程和衛(wèi)生學要求；

（四）實驗動物房須分區(qū)建筑。動物房應設立檢疫室、飼養(yǎng)室、實驗室等，并符合不同品種的動物分隔飼養(yǎng)的需要；

實驗動物房須經衛(wèi)生行政主管部門驗收合格。

三、人員配備

血站應配備與其功能相適應的技術力量。

（一）血站職工人數與年采血量參考比例：

年采血量（立升）職工數（人）

2000～10000

＜100

10000～20000

＜160

20000～40000

＜280

40000以上

＜350

（二）具有國家認定資格（或經當地衛(wèi)生行政部門認可）的衛(wèi)生技術人員應占職工總數的70％以上。其中高、中、初級衛(wèi)生技術職稱的人員比例要與其功能和任務相適應；

（三）領導班子要結構合理、職責明確、工作協(xié)調、效率較高。各級管理人員應具有與其管理職責相應的管理專業(yè)知識和技能；

（四）技術崗位須由具有中專以上學歷或初級以上衛(wèi)生技術職稱，經過專業(yè)培訓，考核合格的在編人員承擔；

（五）對各級管理人員和工作人員應有計劃地進行全面質量教育和崗位培訓，定期考核，不斷提高其思想、業(yè)務素質和技術水平；

（六）各級管理人員的技術水平和資格：

血液中心

1、中心主任：

具有大學以上學歷或同等學歷和高級衛(wèi)生技術職稱，經過管理專業(yè)培訓；熟悉血站業(yè)務，具有較豐富的血站管理經驗，勝任本職工作；熟練掌握一門外語。

2、中心業(yè)務副主任及業(yè)務科室負責人：

具有大學以上學歷或同等學歷和高級衛(wèi)生技術職稱，經過專業(yè)培訓；從事輸血工作三年以上，有較高的專業(yè)知識和技術水平，熟悉血站（或本科室）業(yè)務，有一定的管理經驗，勝任本職工作；能熟練掌握一門外語。

中心血站

1、站長：

具有大專以上學歷和中級以上衛(wèi)生技術職稱，經過管理專業(yè)培訓；熟悉血站業(yè)務，有一定的血站管理經驗，勝任本職工作；能閱讀本專業(yè)外語書刊。

2、業(yè)務副站長及業(yè)務科室負責人：

具有大專以上學歷和中級以上衛(wèi)生技術職稱，經過專業(yè)培訓；從事輸血工作三年以上，有一定的專業(yè)知識和技術水平；熟悉血站（或本科室）業(yè)務，有一定的管理經驗，勝任本職工作；能閱讀本專業(yè)外語書刊。

血站

1、站長：

具有中專以上學歷和中級以上衛(wèi)生技術職稱，經過管理專業(yè)培訓；熟悉血站業(yè)務，有一定的血站管理經驗，勝任本職工作。

2、業(yè)務副部長及業(yè)務科室負責人：

具有中專以上學歷和初級以上衛(wèi)生技術職稱，經過專業(yè)培訓，從事輸血工作二年以上，熟悉血站（或本科室）業(yè)務，勝任本職工作。

四、行政管理

應有健全的管理體系和相應的組織機構、人員、制度、措施、實施方案及其考核辦法。

（一）組織管理

應具備行政、業(yè)務、黨務、人事、信息、財務、設備、總務等功能，符合精簡、高效的原則，適應管理工作的需要。

（二）計劃管理

有長期和中短期發(fā)展規(guī)劃、工作計劃、季度安排和完成計劃的進度、指標、措施、步驟和工作總結。

（三）制度管理

必備的工作制度、操作規(guī)程和質量標準（見附件1）。

（四）信息管理

1、必須真實、完整、準確、及時地完成各種記錄、登記和統(tǒng)計，并進行信息分析與反饋。

2、進行血液及各種成分血的質量和成本效益分析工作。

3、電子計算機信息管理。

4、有完整、系統(tǒng)的科技檔案。

5、有足夠數量的中外文輸血專業(yè)圖書、期刊和情報資料等。

（五）儀器設備管理

應具有與其業(yè)務、科研、生產相適應的儀器設備。常規(guī)設備齊全，專業(yè)設備適宜。

1、實行專管共用。有儀器設備的保管、使用、保養(yǎng)、維修、更新與損壞賠償制度以及技術和資產管理制度，保證工作需要。

2、建立精密，貴重儀器設備檔案。

3、根據《中華人民共和國計量法》，加強儀器設備的計量管理。

（六）財務審計管理

1、設立財務科（室），人員編制合理，職責范圍明確，有健全的崗位責任制。

2、建立、執(zhí)行各種財會檔案和管理制度。

3、嚴格執(zhí)行血液和各種成分血的價格。

4、設有與財務機構相平行的審計組織，對資金和財產的使用與效益進行經常性的審計監(jiān)督，并提出改進建議。

（七）總務管理

1、有健全崗位責任制和工作制度。

2、及時、主動地為科室服務。做到三下（下收、下送、下修）、兩滿意（職工滿意、供血者滿意），保證三通（水通、電通、氣通）。

（八）環(huán)境與安全管理

1、內外環(huán)境整潔、安靜、安全、綠化和美觀。

2、工作場所應符合衛(wèi)生學要求，周圍無污染源，污水、污物及廢氣排放與處理符合《中華人民共和國環(huán)境保護法（試行）的有關規(guī)定。

3、有健全的安全管理措施。

五、業(yè)務管理

按照《采供血機構執(zhí)業(yè)許可證》中規(guī)定的許可項目開展采供血業(yè)務。

（一）專業(yè)科室設置：應與其功能、任務、規(guī)模以及實際工作需要相適應，體現以下專業(yè)功能：

1、血源管理：獻血宣傳、計劃調度、血源組織、登記和發(fā)證等；

2、體檢采血：體檢、化驗、采血、貯血、發(fā)血等；

3、成分血制備：血液成分分離等；

4、供應：器具制備、制劑、消毒等；

5、質量控制：生化鑒定、微生物鑒定、生物實驗等；

6、輸血研究：血型、免疫、血液成分制備、臨床輸血、血液保存、輸血并發(fā)癥和傳染病等。

（二）建立健全各項業(yè)務工作的技術操作規(guī)程、崗位責任制和工作制度，并嚴格執(zhí)行。

（三）業(yè)務技術操作人員應經常保持清潔狀態(tài)，技術熟練，嚴格按照無菌技術操作規(guī)程進行。

（四）根據《采供血機構和血液管理辦法》的有關規(guī)定，對供血者進行篩選：

1、對供血者和供漿者要嚴格區(qū)分。

2、供血者體檢、采血標本、采血時，須核對身份證及供血證的各項內容，發(fā)現有冒名頂替或不符合規(guī)定者，不準供血。

3、供血者體檢必須嚴格執(zhí)行《供血者健康檢查標準》（附件2）。

4、建立稀有血型、特異抗體等“特種供血者”檔案。

（五）無償獻血經費必須?？顚Ｓ?，不得挪作它用。

（六）采血標本必須使用有生產批準文號的一次性注射器。

（七）檢測乙肝、丙肝、艾滋病及梅毒等診斷試劑和配制用原藥必須有批準文號。

（八）采血必須使用有生產單位名稱和批準文號的全封閉一次性采血袋。

（九）成分血制備應使用有生產單位名稱和批準文號的全封閉多聯袋，在清潔區(qū)內進行。

（十）入庫的全血及成分血標簽齊全（包括血站名稱和許可證號），包裝合格；血庫須根據不同的品種、血型、日期及其不同的儲存要求依次存放。

（十一）根據本地區(qū)醫(yī)療用血情況確定各種血型的最佳庫存量，發(fā)出的全血及成分血不得超過有效期；嚴禁發(fā)出不合格的全血及成分血；不得將退回的全血及成分血再次發(fā)出使用。

六、質量管理

（一）建立站、科兩級質量控制組織，負責各部門、各業(yè)務環(huán)節(jié)的質量檢查和監(jiān)督，并有完整的質量控制記錄；

（二）建立質量信息反饋系統(tǒng)；

（三）建立感染監(jiān)控制度和傳染病登記報告制度，工作人員必須樹立無菌觀念，并進行正確的無菌技術操作；

（四）工作人員須每年進行一次健康檢查，建立保健檔案；患有傳染病、精神病、嚴重皮膚病、HBsAg陽性、HCV抗體陽性和體表有傷口者不得從事采供血、成分血制備及消毒供應等崗位的工作；

（五）對工作人員有計劃地進行全面質量教育和崗位培訓，并定期考核。

七、思想政治工作與醫(yī)德醫(yī)風建設

（一）貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策；做好全體職工的政治思想教育工作。

（二）認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》；健全廉潔措施并建立有效的群眾監(jiān)督和嚴格的考核獎懲制度。

（三）建立供血者、用血單位和本單位職工滿意度調查制度，針對提出的問題，不斷改進工作。

八、質量指標

（一）血源管理

標準

憑證供血登記率 100％

冒名頂替率

0％

重卡率

0％

建立Rh

（一）供血者檔案 有

（二）體檢化驗

體檢、化驗項目漏檢率

0％

采血樣一次性注射器使用率

100％

全血硫酸銅比重液誤差

±0.0005

血型定型試劑質檢合格率

100％

血型正反定型檢查率

100％

血型定型差錯率

0％

HBsAg試劑靈敏度

＜1ng／ml

有生產批準文號的化驗診斷

試劑和配制用原藥的使用率

100％

體檢化驗報告差錯率

0％

成品血化驗全項檢查率

100％

（三）采血

采血人員上崗培訓考核合格率 100％

采血無菌技術操作合格率 100％

采血人員手指雜菌計數

無致病菌生長／24小時培養(yǎng)

采血環(huán)境溫度 15～30℃

采血環(huán)境空氣收菌培養(yǎng)

＜30個雜菌生長／直徑9cm皿／5分鐘

全封閉一次性塑料采血器材使用率 100％

采血稱量器材計量合格率 100％

采血器材無生產批準文號的使用率 0％

采血器材有效期內使用率 100％

采血一針率 ＞99％

供血者手臂清洗消毒率 100％

采血不暢、少量、多量及凝塊等廢血率 ＜1％

血袋漏血率 0％

血型復查正確率 100％

血袋標簽漏貼、貼錯率 0％

采血日報差錯率 0％

（四）貯血室

血液內外包裝驗收合格率 100％

輸血反應卡齊全率 100％

交庫記錄完整率 100％

血庫電源供應2條線（或備用電源）必備

庫存冰柜高低溫報警裝置完好率 100％

全血貯存溫度合格率 100％

貯血冰箱溫度記錄完整率 100％

不同血型、品種、規(guī)格的貯存 分別存放

不同日期貯存 依次存放

新鮮冰凍血漿貯存溫度 －20℃以下

冰凍紅細胞貯存溫度 －70℃以下

血小板貯存溫度 20～24℃

冷沉淀貯存溫度 －20℃以下

血庫專線電話 必備

醫(yī)院預約記錄差錯率 0％

血液成分制品預約通知單差錯率 0％

供應品種、規(guī)格、數量差錯率 0％

貯血室值班時間 24h

采血后第一周血占總供血量 ＞67％

采血后第二周血占總供血量 ＞25％

采血后第三周血占總供血量 ＜8％

（五）血液成分制備

上崗人員培訓考核合格率 100％

血液成分制備有專用工作室 有

工作室內無雜物 是

全封閉分離潔凈度 10萬級

離心機具有調溫、調速、定時功能 有

封閉式一次性塑料成分分離器材使用率 100％

無生產批準文號器材使用率 0％

器材貯存室環(huán)境衛(wèi)生檢查合格率 100％

成分分離器材有效期內使用率 100％

血液成分制備用全血采血時間 3分鐘／200ml

全血有凝塊、溶血率 0

制備血小板用全血新鮮程度（室溫）＜6h

制備血小板用全血保存溫度 20～24℃

血小板制備溫度 22℃

其它成分離心溫度 4～10℃

新鮮冰凍血漿凍成時間（采血后）＜6h

紅細胞分離率 血液中心 ＞50％

中心血站 ＞40％

制備品種、規(guī)格、數量差錯率 0％

制備記錄完整率 100％

血液成分制品報表差錯率 0％

交庫記錄與成品符合率 100％

附件1：

血站工作制度、操作規(guī)程和質量標準

一、必備的工作制度和操作規(guī)程

1、各級各類人員崗位責任制

2、各項技術操作規(guī)程

3、供血者管理制度、獻血反應處理辦法

4、采血、供血及血液報廢管理制度

5、包裝材料、標簽驗收、領發(fā)制度及倉庫管理制度

6、量器、衡器、儀器、設備管理制度和操作規(guī)程

7、差錯事故的登記、報告制度及處理程序

8、輸血反應及因輸血傳染疾病的登記和報告制度

9、工作人員培訓、繼續(xù)教育和進修人員制度

10、工作人員考評考核制度、獎勵辦法及技術檔案管理制度

11、財務制度和審計制度

12、科研管理制度

13、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、消毒滅菌和污物處理制度

14、物資定額管理制度

二、除執(zhí)行已頒發(fā)的國家標準、部頒標準、藥典及其有關規(guī)定外，還應執(zhí)行下列質量標準：

1、血液檢測的質量標準

2、血液采集的質量標準

3、全血、血液成分和血液制品制備的質量標準

4、儀器、設備和器材的質量標準

5、各種實驗和檢測試劑的質量標準

6、血液保養(yǎng)液及各種制劑的質量標準

7、各種制品標簽和包裝的質量標準

8、各種原輔材料的質量標準

9、血液的運輸、儲存、發(fā)放管理標準

10、實驗動物質量標準

附件2：

供血者健康檢查標準（注：本標準已被廢止）

一、總則

1、為確保醫(yī)療和應急用血的質量，保證供血者的身體健康和受血者的安全，供血者每次采血前須進行體格檢查。

2、供血者體檢及化驗應以采供血單位的結果為準，有效期為兩周。

3、供血者與供血漿者應嚴格區(qū)分。

二、供血者體檢標準

1、年齡：18～55周歲。

2、體重：男≥50kg，女≥45kg.3、血壓：12～20／8～12KPa，脈壓差：4～5KPa（千帕）。或：90～140／60～90mmHg，脈壓差：30～40mmHg.4、脈搏： 60～100次／分，高度耐力的運動員≥50次／分。

5、體溫正常。

6、發(fā)育正常，營養(yǎng)中等以上。

7、皮膚無黃染，無創(chuàng)面感染，無大面積皮膚病，淺表淋巴結無明顯腫大。

8、五官無嚴重疾病，鞏膜無黃染，甲狀腺不腫大（輕度單純性甲狀腺腫大者可合格）。

9、四肢無嚴重殘疾，關節(jié)無紅腫及功能障礙。

10、胸部：心肺正常（包括心臟生理性雜音和肺結核鈣化二年以上），必要時作胸部透視。

11、腹部：正常，無腫塊，無壓痛，肝脾不腫大。

三、供血者化驗標準：

1、血比重篩選：硫酸銅法 男≥1.052，女≥1.050.2、血型：ABO血型（正反定型法）。

Rho（D）血型，在有條件的地區(qū)以及Rh陰性率高的地區(qū)應作測定。

3、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）：初

篩 酮體粉法陰性血液

檢測 賴式法：≤25單位。

4、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：陰性（試劑靈敏度≤lug／ml）。

5、丙型肝炎病毒（HCV抗體）：陰性。

6、艾滋病病毒（HIV抗體）：陰性（高危人群）。

7、梅毒試驗（RPR法或TRUST法）：陰性。

8、采出的血液要進行化驗全項檢查。

四、供血者接受免疫后供血的規(guī)定

1、接受麻疹、腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周，或風疹活疫苗，狂犬病疫苗最后一次免疫后四周，或被狂犬咬傷后經狂犬病疫苗免疫者應于最后一次免疫后一年方可供血。

2、接受動物血清者于最后一次注射后4周方可供血。

3、健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不需推遲供血。

五、有下列情況者暫不能供血

1、半月內拔牙或其他小手術者。

2、婦女月經前后三天及月經失調、妊娠期、流產后未滿六個月，分娩及哺乳期未滿一年者。

3、感冒、急性胃腸病愈未滿一周者，急性泌尿道感染病愈未滿一月者，肺炎病愈未滿三個月者。

4、某些傳染?。喝缌〖膊∮礉M半年者，傷寒病愈未滿一年者，布氏桿菌病愈未滿二年者，瘧疾病愈未滿三年者。

5、與傳染病有密切接觸史，自接觸日起延長到該病最長潛伏期。

6、輸注全血及血液成分一年內者。

7、較大手術后未滿半年者，闌尾切除、疝修補術、扁桃體手術未滿三個月者。

8、皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者；廣泛性炎癥愈合后未滿兩周者。

六、有下列情況及病史者不能供血

1、有美尼爾氏綜合癥者。

2、有性病、麻風病和艾滋病及艾滋病病毒感染者。

3、有肝炎病史者，乙型肝炎表面抗原陽性者，丙型肝炎抗體陽性者。但甲型肝炎（轉氨酶連續(xù)三次化驗正常）一年后可參加供血。

4、有過敏性疾病及反復發(fā)作過敏史者，如經常性蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過敏者（單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可供血）。

5、有各種結核病患者，如腎結核，淋巴腺結核及骨結核。

6、有心血管疾病患者及其病史：如各種心臟病、高血壓、低血壓、高血脂、心肌炎以及血栓性靜脈炎等。

7、有呼吸系統(tǒng)疾病患者：如慢性支氣管炎、肺氣腫以及支氣管擴張肺功能不全者。

8、有消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)疾病患者：如較重的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎、急慢性腎炎以及慢性泌尿道感染、腎病綜合癥、慢性胰腺炎等患者。

9、有各種血液病患者：如貧血、白血病、真性紅細胞增多癥及各種出、凝血性疾病者。

10、有內分泌疾病或代謝障礙性疾病患者：如腦垂體及腎上腺疾病、甲亢、肢端肥大癥、尿崩癥及糖尿病等。

11、有器質性神經系統(tǒng)疾病或精神病患者：如腦炎、腦外傷后遺癥、顛癇、精神分裂癥、癔病、嚴重神經衰弱等。

12、有寄生蟲病及地方病患者：如黑熱病、血吸蟲病、絲蟲病、鉤蟲病、囊蟲病及肺吸蟲病、克山病和大骨節(jié)病等。

13、有各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者。

14、有做過切除胃、腎、膽囊、脾、肺等重要內臟器官手術者。

15、有慢性皮膚病患者，特別是傳染性、過敏性及炎癥性全身皮膚疾病 如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。

16、有眼科疾病患者，如角膜炎、虹膜炎、視神經炎和眼底有變化的高度近視。

17、有不能供血的其它疾病患者。

七、供血量及供血間隔

1、凡符合體檢標準的供血者，一次可供血200～400毫升。

2、供全血間隔時間在三個月以上。

衛(wèi)生部

第四篇：2011年4月7日衛(wèi)生部關于印發(fā)心里科門診基本標準

衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構臨床心理

科門診基本標準（試行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

當前，人民群眾心理和精神疾病的醫(yī)療服務需求不斷增長，而我國臨床心理診療服務能力相對不足。為指導各級各類醫(yī)療機構積極開設臨床心理科門診，滿足群眾醫(yī)療服務需求，我部組織制定了《醫(yī)療機構臨床心理科門診基本標準（試行）》。現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。醫(yī)療機構在設立臨床心理科門診時，應當按照該標準配備人員和基本設備設施，健全規(guī)章制度，加強管理，開展規(guī)范的臨床心理科門診服務。

二〇一一年三月十七日

醫(yī)療機構臨床心理科門診基本標準（試行）

臨床心理科門診是醫(yī)療機構對普通人群、心理行為問題人員及精神疾病患者（包括其他科室軀體疾病共患精神疾病的患者）提供心理咨詢、心理治療和其他精神衛(wèi)生服務等門診醫(yī)療服務的場所。

一、分區(qū)布局

布局和流程應當滿足工作需要，具備相應的工作區(qū)，包括候診區(qū)、接診區(qū)、心理測量區(qū)、心理治療區(qū)（含個別治療、家庭治療和團體治療區(qū)）、儲存室和污物處理區(qū)等基本功能區(qū)域。其中候診區(qū)、儲存室和污物處理區(qū)可與門診其他部門共同使用。

二、人員

（一）至少有2名精神衛(wèi)生專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有精神病學專業(yè)中級以上專業(yè)技術職務任職資格。

（二）至少有1名注冊護士，具備一定精神醫(yī)學知識和精神病科護理工作經驗的初級以上專業(yè)技術職務任職資格。

（三）至少有1名技師，具備心理測量學及相關的知識，熟練掌握相關的各種心理測量工具和日常心理測量數據的保密、儲存和維護。

（四）根據執(zhí)業(yè)醫(yī)師的數量，適當增加注冊護士和技師的數量。

（五）有條件的醫(yī)療機構，可按照適當比例配備心理治療師和社會工作者。

三、房屋、設施

（一）至少設置1間普通診室，面積至少9平方米。普通診室的數量應當與醫(yī)療機構的功能任務相適應。

（二）至少設置2間專用心理治療室，用于個別心理治療和家庭治療。個別治療室使用面積至少10平方米，家庭治療室使用面積至少15平方米。治療室一面墻壁應當配有單向玻璃。

（三）至少設置1間心理測量室，使用面積至少10平方米。

（四）醫(yī)療機構開展以下心理治療，房屋設施應當滿足相應要求：

1.沙盤治療室至少15平方米。

2.生物反饋治療室至少15平方米。

3.團體治療室至少60平方米。

4.催眠治療室使用面積至少20平方米。

四、設備

（一）基本設備。

至少配備1套心理測量系統(tǒng)（包括電腦和軟件）、1臺打印機；有條件的醫(yī)療機構可按照工作需要，增加心理測量軟件、催眠床、心理掛件，沙盤治療儀、生物反饋治療儀、便攜式電休克治療儀、多媒體投影儀、攝像機、電視機、聲錄系統(tǒng)等設備。

（二）急救設備。

心臟除顫器、簡易呼吸器、搶救車。

（三）信息化設備。

至少具備1臺能夠上網的電腦。

急救設備和信息化設備可與其他門診科室共用。

五、規(guī)章制度

建立質量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責、相關診療技術規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括診療質量規(guī)范控制、精神藥品管理制度、突發(fā)事件應急預案、醫(yī)患溝通制度、會診制度、心理診療保密制度、醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、設備設施管理制度、患者登記和醫(yī)療文書書寫記錄管理制度、醫(yī)務人員職業(yè)安全管理制度等。

第五篇：衛(wèi)生部印發(fā)《食品安全地方標準管理辦法》

衛(wèi)生部印發(fā)《食品安全地方標準管理辦法》

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為規(guī)范食品安全地方標準管理工作，根據《食品安全法》及其實施條例，我部組織制定了《食品安全地方標準管理辦法》。現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○一一年三月二日

食品安全地方標準管理辦法

第一條 為規(guī)范食品安全地方標準管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關規(guī)定，制定本辦法。

第二條 食品安全地方標準的制定、公布、備案等工作適用本辦法。

省級衛(wèi)生行政部門負責制定、公布、解釋食品安全地方標準。衛(wèi)生部負責食品安全地方標準備案。

第三條 沒有食品安全國家標準，但需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內統(tǒng)一實施的，可以制定食品安全地方標準。

食品安全地方標準包括食品及原料、生產經營過程的衛(wèi)生要求、與食品安全有關的質量要求、檢驗方法與規(guī)程等食品安全技術要求。食品添加劑、食品相關產品、新資源食品、保健食品不得制定食品安全地方標準。

第四條 食品生產經營者應當依照生產企業(yè)所在地的食品安全地方標準組織生產經營。

第五條 制定食品安全地方標準應當以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風險評估結果為依據，充分考慮地方食品特點和飲食習慣，做到科學合理、公開透明、安全可靠。

第六條 食品安全地方標準的制定、公布具體程序參照《食品安全國家標準管理辦法》執(zhí)行。

第七條 食品安全地方標準編號應當符合下列規(guī)定：

食品安全地方標準編號由代號、順序號和年代號三部分組成。

漢語拼音字母“DBS”加上省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位數再加斜線，組成食品安全地方標準代號。

食品安全地方標準編號示例：

DBS××／×××-××××

代號順序號年代號

第八條 省級衛(wèi)生行政部門應當在食品安全地方標準公布之日起20日內報衛(wèi)生部備案，應當提交下列材料：

（一）報送文件；

（二）標準文本；

（三）編制說明。

第九條 衛(wèi)生部對符合備案條件的食品安全地方標準，予以備案。

第十條 衛(wèi)生部定期公布省、自治區(qū)、直轄市食品安全地方標準備案情況，指導地方標準制定工作。

第十一條 省級衛(wèi)生行政部門應當組織衛(wèi)生監(jiān)督機構、相關單位對食品安全地方標準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價，評價情況應當及時通報相關部門。

第十二條 食品安全地方標準實施后，省級衛(wèi)生行政部門應當根據科學技術發(fā)展、相關食品安全標準制定和跟蹤評價結果等情況，組織衛(wèi)生監(jiān)督機構對標準復審，確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。復審周期原則上不超過五年。

食品安全國家標準公布實施后，相應的食品安全地方標準應當廢止。

第十三條 食品安全地方標準修訂后，省級衛(wèi)生行政部門應當在公布后20日內重新報送衛(wèi)生部備案。

食品安全地方標準廢止后，省級衛(wèi)生行政部門應當在廢止后20日內向衛(wèi)生部報送有關廢止標準的文件。

第十四條 對食品安全地方標準有異議時，可以向省級衛(wèi)生行政部門提出意見，省級衛(wèi)生行政部門應當及時處理。

第十五條 批準發(fā)布的食品安全地方標準屬科技成果，作為標準主要起草人專業(yè)技術資格的評審依據。

第十六條 省級衛(wèi)生行政部門可根據本辦法制定實施細則。

第十七條 本辦法自公布之日起施行。