第一篇：山東疫苗案

總理力督：疫苗案辦了！李克強總理近一個時期以來反復強調(diào)，現(xiàn)代政府要及時回應社會關(guān)切。他主持召開的國務院常務會議，堪稱此方面表率。4月13日的常務會，即回應了群眾和企業(yè)兩大關(guān)切。一是輿論高度關(guān)注的“疫苗案”，二是呼聲越來越強的降低企業(yè)“五險一金”問題。當天會議聽取山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報，決定先行對一批責任人實施問責；通過《國務院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，強化制度監(jiān)管。群眾關(guān)心這件事，國務院就盯著督辦這件事?？偫?月22日作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況，對相關(guān)失職瀆職行為嚴肅問責，絕不姑息。同時要抓緊完善監(jiān)管制度，落實監(jiān)管責任，堵塞漏洞。這兩方面，落實總理批示如何，給人民群眾交代如何，此次常務會給出了初步答案。

3月28日國務院批準組成部門聯(lián)合調(diào)查組，并成立國務院工作督查組。半個月時間，第一階段調(diào)查處理工作基本完成，隨即上常務會，向社會公開，可謂“及時”。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況，常務會決定，依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個省（區(qū)、市）相關(guān)責任人予以問責，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。從中可以看出決心：問責不玩虛的，對公職人員處理實打?qū)?，嚴肅并且精準。更可期待的是，會議明確了，下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據(jù)案件查處情況，提出進一步問責處理意見。

總理亦多次強調(diào)舉一反三和標本兼治。與案件調(diào)查處理同步，相關(guān)條例高效修改。從此次常務會通過的《國務院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》看，非常注重以山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出的問題為導向，在制度設(shè)計上堵塞漏洞。健全的制度，構(gòu)成嚴格監(jiān)管的依據(jù)和根基。尤其值得注意的是，增加了地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定。這無疑是對現(xiàn)代政治倫理的一種強烈彰顯?！稕Q定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內(nèi)容。這既是對當下群眾關(guān)切的一種直接回應，長遠看也是對社會心理的一種有效撫慰。

國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議，聽取山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報，決定先行對一批責任人實施問責；通過《國務院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，強化制度監(jiān)管；決定階段性降低企業(yè)社保繳費費率和住房公積金繳存比例，為市場主體減負、增加職工現(xiàn)金收入。據(jù)新華社電

先行對一批責任人實施問責

會議指出，我國的疫苗體系總體是安全可靠的，凡發(fā)現(xiàn)漏洞，必須堅決堵住。山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后，國務院批準組成部門聯(lián)合調(diào)查組，并成立國務院工作督查組，深入開展實地調(diào)查，推進全國協(xié)查聯(lián)辦。目前第一階段調(diào)查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質(zhì)惡劣，是嚴重違法犯罪行為，也暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時、一些干部不作為、監(jiān)管和風險應對機制不完善等突出問題，教訓深刻。會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估，及時向社會公開評估結(jié)果，妥善做好后續(xù)處置，并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機制。

目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個省(區(qū)、市)相關(guān)責任人予以問責，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

第二類疫苗納入省集中采購

會議通過了《國務院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，明確一要嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。三要加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對責任人員的禁業(yè)處罰，并嚴格屬地監(jiān)管職責，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定?！稕Q定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內(nèi)容。

■ 調(diào)查進展

疫苗案19批樣本送檢17批合格

據(jù)新華社電 3月28日，國務院批準成立部門聯(lián)合調(diào)查組，并同時成立國務院工作督查組。昨日，國務院常務會議聽取了山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報。

2015年4月，山東省濟南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊會同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊，破獲龐某、孫某(二人系母女)非法經(jīng)營疫苗案。公安機關(guān)查明，犯罪嫌疑人龐、孫二人在未獲取營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證情況下，獲取二類疫苗購銷信息，購入二類疫苗加價銷售給下游非法經(jīng)營人員。在犯罪嫌疑人的22個銀行賬戶(卡)中，涉嫌非法經(jīng)營收款金額3.1億元，支出2.6億元。

專家組對查扣的12個品種32批次產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，已完成19批次樣本檢驗，其中17批次樣本的效力指標全部合格；一個乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格；一個狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗)，效力合格，但大小蛋白分布指標不合格。

■ 措施

接種單位禁從廠家購買二類疫苗

昨日，記者從國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局獲悉，為貫徹落實國務院第129次常務會議精神，兩部委正在會同相關(guān)部門，按照國務院關(guān)于修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定，研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。

疫苗流通如何管？ 改革完善第二類疫苗集中采購機制。第二類疫苗由省級疾病預防控制機構(gòu)組織集中采購，由縣級疾控機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。加強疫苗冷鏈管理。疫苗儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)牟僮饕?guī)范，加強冷鏈運輸過程的規(guī)范化管理。推進疫苗全程追溯體系建設(shè)。加快建立全國預防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機構(gòu)和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。

嚴格禁止非法疫苗銷售行為。未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸?shù)然顒?。任何單位和個人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售疫苗。

預防接種如何管？ 加強接種單位規(guī)范化建設(shè)。規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務。同時，規(guī)范預防接種設(shè)施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測和不良反應處理、預防接種告知和宣傳行為以及預防接種記錄和報告。

完善并落實政策保障機制。根據(jù)《中央編辦、財政部、衛(wèi)生計生委關(guān)于疾病預防控制中心機構(gòu)編制標準的指導意見》的規(guī)定，確保落實各級疾控機構(gòu)人員編制。疾控機構(gòu)的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務經(jīng)費要全額列入預算，對于財政投入不足的部分要進行認真核實，由同級財政予以保障。科學核定疾控機構(gòu)績效工資總量，并實行動態(tài)調(diào)整。建立科學合理的績效考核和績效工資分配制度。科學核定縣級疾控機構(gòu)第二類疫苗儲存運輸費和接種單位接種服務費標準。建立國家免疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調(diào)整機制。根據(jù)傳染病防控需要和國家經(jīng)濟發(fā)展水平，結(jié)合專家科學論證意見，逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

建立完善預防接種異常反應補償保險機制。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償?shù)臋C制，提高預防接種異常反應的補償公平性和補償效率。在未建立預防接種異常反應保險機制之前，各地應仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補償工作。新京報記者 李丹丹

■ 焦點

官方公布涉案疫苗風險評估報告：

未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降情況

昨晚，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布了《山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件涉案疫苗接種安全性和有效性風險評估報告》。報告稱，基于數(shù)據(jù)分析和實驗室檢測結(jié)果，接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

該報告稱，專家委員會分析了全國和各省疫苗不良反應和疫苗針對疾病報告數(shù)據(jù)，赴涉案地區(qū)進行典型案例調(diào)研，分析了查扣涉案疫苗樣品檢驗結(jié)果等，對接種涉案疫苗的安全性和有效性風險等進行了分析與研判。

涉案疫苗流向山東等23個省份

報告稱，目前我國每年兒童免費接種的第一類疫苗針對疾病覆蓋脊髓灰質(zhì)炎等12種疾病，兒童接種信息報告年均接種約4億劑次，由省、市、縣疾病預防控制機構(gòu)通過冷鏈系統(tǒng)分發(fā)至預防接種單位。本次疫苗案件不涉及第一類疫苗。

每年由受種者自費選擇的第二類疫苗針對26種疾病，覆蓋37種品類，每年報告接種的第二類疫苗約1億劑次。本次涉案的12種第二類疫苗，均為正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

本次涉案的疫苗流向山東等23個省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調(diào)查情況看，疫苗在龐氏母女經(jīng)銷倉庫中未冷藏。2015年4月28日在案發(fā)現(xiàn)場被查扣的23000多支疫苗，現(xiàn)場溫度為14℃，有23支儲存時間超過4周，14000多支儲存時間在1周以內(nèi)。

涉案疫苗不會帶來額外不良反應

通過對全國和涉案省份預防接種不良反應分析發(fā)現(xiàn)，12種涉案疫苗在重點涉案省份和其他省份的異常反應發(fā)生率無差異，變化趨勢沒有異常。此外，中國食品藥品檢定研究院對查扣的涉案疫苗進行了安全性項目檢驗，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗，截至目前未發(fā)現(xiàn)異常。

基于多種證據(jù)，專家委員會經(jīng)過綜合評估認為，接種涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險。

疫苗有效性問題是專家委員會關(guān)注的另一個重點問題，也是制定后續(xù)處置措施的關(guān)鍵依據(jù)。

2016年3月21日，中國食品藥品檢定研究院對涉案查封的12種27個批號的疫苗進行與效力有關(guān)的實驗室檢驗?，F(xiàn)已完成8種(12批)疫苗的實驗室檢測，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗等。其中檢測時尚在有效期內(nèi)的疫苗2批(甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各1批)，其他10批疫苗檢測時已超過有效期1至8個月。所有已完成的檢測結(jié)果均達到質(zhì)量要求。結(jié)果提示，較短時間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。

本次涉案的12種疫苗共涉及10種疾病，其中7種為法定報告?zhèn)魅静　Ｍㄟ^分析發(fā)現(xiàn)，全國范圍脊髓灰質(zhì)炎自1994年以來保持無本土病例，甲型病毒性肝炎(甲肝)、乙型病毒性肝炎(乙肝)、流行性乙型腦炎(乙腦)、流行性腦脊髓膜炎(流腦)、狂犬病等自2005年以來呈持續(xù)下降趨勢，流行性腮腺炎(腮腺炎)整體保持平穩(wěn)。

通過分析2005年以來甲肝等6種法定傳染病在重點涉案省份和其他省份的年發(fā)病率情況，相關(guān)疾病的變化趨勢基本一致，未出現(xiàn)異常情況。

此外，通過對涉案疫苗針對疾病在全國和涉案省份的發(fā)病情況分析認為，未出現(xiàn)異常發(fā)病增高情況，預防接種的適齡兒童整體發(fā)病水平呈平穩(wěn)或下降趨勢。

沒有發(fā)現(xiàn)狂犬疫苗未產(chǎn)生保護作用

通過數(shù)據(jù)分析，沒有發(fā)現(xiàn)疫苗針對疾病發(fā)病率增高的情況，疫苗接種后異常反應發(fā)生率處于正常水平。個案調(diào)查沒有發(fā)現(xiàn)接種疫苗后未產(chǎn)生保護效果的現(xiàn)象，例如2014年某縣發(fā)生一起狂犬(后證實病毒陽性)咬傷16人事件，均按照規(guī)范要求進行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護，16人均未發(fā)病。

專家委員會還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標本，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢測，兩組人群的抗體水平一致，均達到保護水平。

調(diào)查顯示，涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格疫苗，在有效期內(nèi)使用，在儲運環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專家委員會綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結(jié)果、預防接種不良反應監(jiān)測及傳染病疫情數(shù)據(jù)和現(xiàn)場調(diào)查等情況，認為：基于數(shù)據(jù)分析和實驗室檢測結(jié)果，接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

新京報記者 李丹丹

■ 追問

相關(guān)疫苗受種者需補種嗎？

昨晚，國家衛(wèi)計委還發(fā)布了《山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導意見》稱，基于風險評估結(jié)果，原則上，涉案疫苗流入地的相關(guān)疫苗受種者，均不需要進行補種。存有疑慮的受種者，可到當?shù)仡A防接種單位咨詢和核實。經(jīng)接種單位綜合評估，可在原接種單位免費補種。

還有多少批產(chǎn)品仍在檢驗？

昨晚，食藥監(jiān)總局網(wǎng)站掛出《中國食品藥品檢定研究院關(guān)于山東非法經(jīng)營疫苗系列案應急檢驗情況的報告》。

報告中透露，目前尚有13批產(chǎn)品的檢驗仍在進行中，預計于4月29日前陸續(xù)完成檢驗。

■ 相關(guān)新聞

企業(yè)社保繳費比例等將調(diào)整

昨天，國務院常務會議決定，在去年已適當降低失業(yè)、工傷和生育三項社保費率基礎(chǔ)上，從今年5月1日起兩年內(nèi)，對職工基本養(yǎng)老保險繳費比例、失業(yè)保險總費率和住房公積金繳存比例進行調(diào)整。

一是對企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險單位繳費比例超過20%的省份，將繳費比例降至20%；單位繳費比例為20%且2015年底基金累計結(jié)余可支付月數(shù)超過9個月的省份，可階段性降低至19%。

二是將失業(yè)保險總費率由現(xiàn)行的2%階段性降至1%—1.5%，其中個人費率不超過0.5%。上述兩項措施的具體方案由各省(區(qū)、市)確定。

三是規(guī)范住房公積金繳存比例，對高于12%的一律予以規(guī)范調(diào)整，同時由各省(區(qū)、市)結(jié)合實際，階段性適當降低住房公積金繳存比例；生產(chǎn)經(jīng)營困難企業(yè)除可降低繳存比例外，還可依法申請緩繳公積金，待效益好轉(zhuǎn)后再提高繳存比例或恢復繳存并補繳緩繳的公積金。初步測算，采取以上措施每年可減輕企業(yè)負擔1000多億元。

■ 聲音

降費率會否造成待遇降低？

人社部社保所所長金維剛表示，降低社保費率，意在為企業(yè)降成本，但不能降參保職工的待遇。

“降費率不能‘摁下葫蘆起了瓢’，未來隨著經(jīng)濟發(fā)展以及職工平均工資和生活成本的變化，各項社保待遇還將逐步提高?！苯鹁S剛說。

今年上海在宣布降低養(yǎng)老、醫(yī)療和失業(yè)保險費率后，上海市副市長時光輝介紹，下調(diào)社保費率，不會影響到參保人員的總體待遇水平。上海市人社局相關(guān)負責人也表示，上海會跟著國家“一起走”，該漲的一點都不會少。

然而，中國人民大學勞動人事學院副教授魯全表示，從目前社?；鸬目偭浚约皣邑斦a貼、國資劃轉(zhuǎn)社保等基金的外部收入來看，不存在總體上收支的不平衡和對支付的影響，但對個體而言，一種保險的繳費水平和待遇水平是掛鉤的，必須注意防范降費率在未來不影響勞動者的權(quán)益。

“隨著人口老齡化加速，未來繳費人數(shù)肯定會比現(xiàn)在要減少，需要使用基金供養(yǎng)的退休職工會增多?；痖L期支付壓力仍然存在?！濒斎f。

中國勞動學會副會長蘇海南認為，企業(yè)年金這樣的補充保險如果能發(fā)展起來，第一支柱基本養(yǎng)老保險的壓力就會減輕，如果同時劃撥國有資產(chǎn)充實養(yǎng)老保險基金這項工作也做得好的話，降低養(yǎng)老保險的費率，既減輕企業(yè)負擔，又平衡支付壓力。

金維剛表示，隨著機關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險制度改革的推進，將會倒逼企業(yè)年金的發(fā)展，這也將減輕基本養(yǎng)老金的支付壓力。

新京報記者 吳為 趙實

■ 解讀 二類疫苗個別品種可能成本增加

北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹表示，新規(guī)定明確，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，這是從供應的源頭管理二類疫苗，意味著今后省(區(qū))市縣的疾控單位和接種部門不能再自行采購疫苗了。以前疫苗的生產(chǎn)企業(yè)可直接供應二類疫苗，今后不能了。此外，此前規(guī)定縣級預防機構(gòu)可給下級部門供應二類疫苗，今后這個供應權(quán)限上移至省級。

王月丹稱，這一政策實行起來需要國家加大投入。首先，把二類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，這非?？简炇〖壠脚_的承受力和運轉(zhuǎn)能力。增加如此多品種的二類疫苗項目，為保證系統(tǒng)運行順暢，人員和資源可能需要相應增加。此外，目前二類疫苗供貨渠道是多元的。如果生產(chǎn)企業(yè)不能直接供貨，個別品種的流通品種成本可能會增加，因此個別二類疫苗的價格或?qū)⑿》蠞q。

王月丹表示，由于二類疫苗屬于自愿接種范圍，有些二類品種的用量很少。從理論上來說國家批準的二類疫苗，省級平臺就應有存貨。但每個地級市縣的貨源布局可能不均勻，或許會影響供應。他建議地方政府可通過管理升級來解決，比如建立網(wǎng)上預約平臺，建立冷鏈訂購和運輸物流系統(tǒng)。索溫度記錄可杜絕疫苗案

王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預防接種管理條例》明確規(guī)定：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查”。但該規(guī)定執(zhí)行并不嚴格，“追溯制度”的建立對于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。

王月丹強調(diào)，值得注意的是，“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄”這是一條非常重要的規(guī)定。他解釋，目前我國的冷鏈運輸車都可以記錄溫度，0.1度的溫度變化都可以被記錄下來。此外，記錄是自動的設(shè)備，難以造假，個人很難在冷鏈車的溫度上做手腳。

目前，僅一些地方要求“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄”，從國家層面沒有這樣的規(guī)定。他說，這項規(guī)定對于杜絕山東疫苗案的再次出現(xiàn)有非常大的幫助，該案中疫苗儲存溫度是低于國家標準的。受到人身傷害還應強化追究刑責

王月丹表示，此前不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。根據(jù)該法條，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

此前的規(guī)定并未涉及對地方政府和監(jiān)管部門負責人的處罰，而此次提出“引咎辭職”無疑加大了對政府相關(guān)負責人的問責力度。

王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預防接種管理條例》中的第七十條應當修改，現(xiàn)行規(guī)定為“單位和個人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財產(chǎn)造成損害的，依法承擔民事責任”。

王月丹認為，應該參照《食品安全法》，強化刑事責任的追究，而不能僅停留在“依法承擔民事責任”。他舉例稱，假如有人因為山東非法經(jīng)營疫苗案中的疫苗受到某種程度上的人身傷害，那么訴諸司法后，只能追究對方的民事責任，不能按照人身傷害去追究刑責。新京報記者 李丹丹

根據(jù)已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個?。▍^(qū)、市）相關(guān)責任人予以問責，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據(jù)案件查處情況，提出進一步問責處理意見。

嚴格疫苗流通管理，建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度

會議強調(diào)要立足標本兼治、強化制度監(jiān)管，通過了《國務院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，明確：

一要嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。

二要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。

三要加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對責任人員的禁業(yè)處罰，并嚴格屬地監(jiān)管職責，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定。

《決定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內(nèi)容。

第二篇：山東問題疫苗事件

山東問題疫苗事件

? 熱點概述

2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案。母女涉嫌非法購入2.6億元非法疫苗，賣出金額3.1億元，買賣涉案資金總額共計5.7億元，非法獲利5000多萬。疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。此次涉及疫苗買賣線索的共有山東、安徽、北京、福建、甘肅、廣東，廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林等24個省份近80個縣市。根據(jù)已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個省（區(qū)、市）相關(guān)責任人予以問責，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

? 相關(guān)評論

@光明日報評論：“長時間大量的疫苗流入非法渠道，監(jiān)管部門沒有及時發(fā)現(xiàn)，說明我們的監(jiān)管工作還存在一些漏洞。”李國慶說，食品藥品監(jiān)管部門負責疫苗的質(zhì)量和流通監(jiān)管工作，目前我國有1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管對象數(shù)量多，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。

@人民日報評論：建議以此次事件為政策窗口，秉持“最小折騰，最穩(wěn)路徑，最大改善”的原則，從制度層面明確“食藥警察”隊伍。一方面，新隊伍不新增行政編制，可通過現(xiàn)有食藥稽查人員轉(zhuǎn)換身份或公安民警轉(zhuǎn)任崗位來實現(xiàn)。另一方面政策可先在國家和省級層面試點，待時機成熟后再向市縣和基層延伸。尤為重要的是，改革最終目的是突破單一行政監(jiān)管的傳統(tǒng)模式，綜合運用刑事司法等手段治理食品藥品違法犯罪行為，真正落實用“四個最嚴”保障人民群眾飲食用藥安全。

? 模擬題

2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案。母女涉嫌非法購入2.6億元非法疫苗，賣出金額3.1億元，買賣涉案資金總額共計5.7億元，非法獲利5000多萬。請談談你對此事的看法。

? 參考要點

此次事件的發(fā)生，引起了社會的極大恐慌，很多家長深深擔憂自己的孩子是否打上了問題疫苗。疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。此事不僅關(guān)乎孩子們未來的健康，還關(guān)乎社會的和諧穩(wěn)定，所以必須要高度重視，并采取一切措施防患未然。

此案暴露了監(jiān)管工作中存在的漏洞。一方面，監(jiān)管本身難度大。一些違法企業(yè)虛構(gòu)購銷流向，上下游涉及的企業(yè)數(shù)量多，有的還涉及跨區(qū)域配合問題，都增加了監(jiān)管的難度。例如本案中，犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人之多。而另一方面，具有資質(zhì)的基層監(jiān)管人員數(shù)量很少。加之近幾年機構(gòu)改革，好多人員輪崗等等也對基層監(jiān)管帶來一定的影響。

首先，應該對苗接種人群的風險進行，及時向社會公開評估結(jié)果，妥善做好后續(xù)工作。其次，政府應切實控制、掌握此次疫苗事件的實際損害，完成相應的追責和依法懲處，推動健全監(jiān)管體系，對危害群眾生命健康的違法違規(guī)行為絕不姑息。是要讓公眾相信整個處理過程的真實性，恢復人們對國內(nèi)疫苗可靠性的信心，最后，體的官員協(xié)同專業(yè)人士站出來，以他們的真誠、責任感帶動輿論，使政府全面認真處理此事的決心具象化，因為機構(gòu)和通知對公眾來說畢竟有些籠統(tǒng)。讓“機構(gòu)”與“輿論”的互動變成人與人的直接溝通，效果可能更好。

政府高度重視此事件，并及時查處相關(guān)責任人，給百姓一個滿意的交代，減少了百姓的恐慌。相信在依法治國的理念下，一切違法行為、危害人民利益的行為終將無處藏身。

第三篇：山東疫苗案件始末（本站推薦）

山東疫苗事件

一、山東疫苗事件的始末

2016 年 3 月 11 日，山東省濟南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊二大隊副大隊長翟金亮告訴澎湃新聞，2010 年以來，龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學校畢業(yè)的女兒孫某，從上線疫苗批發(fā)企業(yè)人員及其他非法經(jīng)營者處非法購進 25 種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國 18 個省市，涉案金額達 5.7 億元。

山東疫苗事件始末

2015年4月，山東濟南警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。隨后濟南警方向全國20個地級市發(fā)出協(xié)查函，核實疫苗流向和使用單位。2016年2 月2日，濟南警方向媒體通報此案，案件移送檢察機關(guān)審查起訴。

2016年3月18日——

山東濟南某母女涉嫌非法經(jīng)營二類疫苗被查出，涉案金額達5.7億元，流入了全國18個省市

2016年3月19日——

被發(fā)現(xiàn)從此購進的疫苗涉及的24省市分別是：安徽，北京，福建，甘肅，廣東，廣西，貴州，河北，河南，黑龍江，湖北，吉林，江蘇，江西，重慶，浙江，四川，陜西，山西，山東，湖南，遼寧，內(nèi)蒙古，新疆。

2016年3月20日—— 山東食品藥品監(jiān)管部門經(jīng)對警方提供的，關(guān)于龐某非法經(jīng)營疫苗案查封疫苗品種的清單進行核實，發(fā)現(xiàn)實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。公布具體出事的疫苗名單。

2016年3月21日——

山東食藥監(jiān)局發(fā)布最新公告《山東采取有力措施嚴查非法經(jīng)營疫苗案件》，食藥監(jiān)總局、公安部、衛(wèi)計委三部門聯(lián)合發(fā)文要求地方各級食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門要立即成立聯(lián)合工作組，查清疫苗去向。9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報。

2016年3月22日——

央視新聞【李克強對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示】

近日，國務院總理李克強對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引發(fā)社會高度關(guān)注，暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞。食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委、公安部要 切實加強協(xié)同配合，徹查“問題疫苗”的流向和使用情況，及時回應社會關(guān)切，依法嚴厲打擊違法犯罪行為，對相關(guān)失職瀆職行為嚴肅問責，絕不姑息。

2016年3月23日——

國家食藥監(jiān)局今日公布涉案藥企新增4家，目前確定13家企業(yè)可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位。

截至3月23日，安徽省由食藥監(jiān)局、公安廳、衛(wèi)計委組成的聯(lián)合專案組已經(jīng)鎖定涉嫌“山東非法疫苗案”的10名相關(guān)嫌疑人，10人的身份均已查清，其中有4 名上線、6名下線。目前，3名上線和1名下線已被控制，其余嫌疑人均已被鎖定行蹤。其中，2人及兩家醫(yī)藥企業(yè)被立案，其余涉案人員和企業(yè)正在積極追查中。截至3月23日，安徽省尚未查出有山東非法疫苗流入。2016年3月24日——

目前已查明涉案上線人員41人，下線46人，涉案企業(yè)29家，非法接種疫苗機構(gòu)16家，但由于案件時間長，涉案藥品數(shù)量大，要查明所有疫苗流向需要一定時間。

目前江蘇涉案9人已全部抓獲；安徽專案組已鎖定10名相關(guān)嫌疑人，其中2人及兩家醫(yī)藥企業(yè)被立案；四川已刑拘3名涉案人員；福建已控制3名嫌疑人。目前根據(jù)山東濟南非法疫苗案的線索，公安部部署各地公安機關(guān)深入追查，目前已立案69起，抓獲犯罪嫌疑人130余人。

2016年3月25日——

針對近期備受關(guān)注的非法疫苗案件，最高人民檢察院檢察長曹建明在學習貫徹兩會精神電視電話會議講話中提出，涉案地區(qū)的檢察機關(guān)要高度重視，及時與食藥監(jiān)管部門、公安機關(guān)溝通，摸清情況，主動介入偵查，依法嚴厲懲治相關(guān)刑事犯罪，嚴肅查辦背后的職務犯罪，切實保障人民群眾生命健康。最高人民檢察院已于本月22日對該案件掛牌督辦。

第四篇：山東信得動物疫苗有限公司企業(yè)概況

企 業(yè) 概 況

2010年山東信得科技集團設(shè)立了山東信得動物疫苗有限公司，公司位于山東省諸城市賈悅鎮(zhèn)駐地，注冊資本人民幣6000萬元。公司經(jīng)營范圍是動物疫苗的生產(chǎn)、銷售、研發(fā)、技術(shù)服務。山東信得動物疫苗有限公司系山東信得科技股份有限公司的控股子公司，其中山東信得科技股份有限公司占注冊資本的百分之七十五。

廠區(qū)坐落于山東省諸城市西部賈悅鎮(zhèn)，占地面積50余畝，生產(chǎn)車間建筑面積：3515㎡、普通輔助區(qū)1000㎡、冷庫1400㎡，質(zhì)檢室930㎡、動物試驗室2060㎡。采購了細胞培養(yǎng)生物反應器等設(shè)備、儀器200多臺套。車間建成后，對設(shè)備進行了安裝調(diào)試，打通了全部生產(chǎn)線。

公司主要通過細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)，從事重組禽流感病毒H5亞型滅活疫苗的生產(chǎn)。預計年產(chǎn)量可達15億毫升。

公司目前成立了7個部門：生產(chǎn)部（綜合班、健康細胞班、病毒班、配苗班、設(shè)動班、包裝班等），質(zhì)量部（質(zhì)檢、質(zhì)保、實驗動物）、財務部、辦公室、采購部、技術(shù)部、銷售部等。

公司現(xiàn)有員工96人，女員工40人，男員工56人；其中研究生學歷及以上4人，本科26人，?？?1人； 6人持中監(jiān)所培訓合格證書，7人擁有實驗動物操作人員上崗證。能滿足現(xiàn)階段的生產(chǎn)需要。

山東信得動物疫苗有限公司投資1.5億元建成了國內(nèi)首家大規(guī)模細胞懸浮培養(yǎng)工藝生產(chǎn)高致病性禽流感滅活疫苗的GMP車間，該車間于2011年2月順利通過農(nóng)業(yè)部的GMP動態(tài)驗收，并獲得GMP證書和獸藥生產(chǎn)許可證。十一五期間，在國家農(nóng)業(yè)部加快提升獸藥行業(yè)技術(shù)水平、加大科技創(chuàng)新力度的號召下，信得公司做為主要課題承擔單位開展的病毒性疫苗規(guī)?；a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研究與示范課題被列入十一五國家科技支撐計劃項目，展開了深入的研究，并取得了卓越的科技成果。2012年6月，山東信得動物疫苗有限公司與中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所共同獲得了國內(nèi)首個禽流感細胞苗新獸藥證書。在此之前，全球范圍只有歐盟批準了一個人用細胞培養(yǎng)工藝的禽流感疫苗。目前，大規(guī)模用于動物用禽流感疫苗的生產(chǎn)，在國際上僅信得一家。此項技術(shù)受到了業(yè)界的廣泛關(guān)注。在項目驗收時也獲得了業(yè)內(nèi)專家同行的一致認可和好評。該項技術(shù)的主要創(chuàng)新貢獻在于我們打破了多年來一直采雞胚生產(chǎn)禽流感疫苗的技術(shù)瓶頸，在國際上率先采用細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)禽流感疫苗。該項目的成功標志著我國在禽流感疫苗的研發(fā)方面已經(jīng)走到了世界技術(shù)前沿，具有極大的引領(lǐng)和示范作用。在該技術(shù)的研發(fā)過程中我們通過對生產(chǎn)流感病毒疫苗最常用的細胞系之一MDCK細胞系進行改造，提高了其表面半乳糖苷α-2,3唾液酸轉(zhuǎn)移酶受體的豐度，進而提高禽流感疫苗毒株的繁殖滴度。

應用生物反應器進行細胞大規(guī)模懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)禽流感疫苗，是一次重大的技術(shù)革新，使生產(chǎn)工藝流程大大簡化，生產(chǎn)過程更加可控，也使產(chǎn)品真正達到了抗原純凈無應激，品質(zhì)均一更穩(wěn)定，使用安全無污染。細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)有力的促進了我國動物疫苗生產(chǎn)技術(shù)的更新?lián)Q代，目前，在禽流感疫苗研制成功的基礎(chǔ)上，信得公司又續(xù)辦出了新城疫細胞弱毒苗和法氏囊細胞弱毒苗細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)的研究，力爭在五年內(nèi)使家禽雞胚疫苗的生產(chǎn)全部實現(xiàn)細胞懸浮培養(yǎng)工藝的替代，減少對SPF雞胚的依賴，為中國動物疫苗技術(shù)的升級而不懈努力，引領(lǐng)動保行業(yè)健康發(fā)展貢獻力量

第五篇：人民日報評問題疫苗案問責

人民日報評問題疫苗案問責:堅決維護最廣大人民身體健康

青海新聞網(wǎng)08-1708:20

只有堅持最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，才能維護好最廣大人民身體健康。

“堅決守住公共安全底線，堅決維護最廣大人民身體健康”。8月16日，中共中央政治局常務委員會召開會議，聽取關(guān)于吉林長春長生公司問題疫苗案件調(diào)查及有關(guān)問責情況的匯報，并進行嚴肅問責。這充分體現(xiàn)了以習近平同志為核心的黨中央對人民群眾切身利益的高度負責，對藥品安全質(zhì)量監(jiān)督工作的高度重視，對全面從嚴治黨、堅定去疴除弊的有力擔當。

疫苗關(guān)系人民群眾健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全。這起問題疫苗案件發(fā)生以來，總書記高度重視，多次作出重要指示，要求立即查清事實真相，嚴肅問責，依法從嚴處理，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會穩(wěn)定大局。藥品安全性命攸關(guān)，容不得半點馬虎。維護疫苗等藥品安全，就要進一步完善法律法規(guī)和制度規(guī)則，明晰和落實監(jiān)管責任，尤其要嚴厲打擊那些利欲熏心、無視規(guī)則的不法企業(yè)，打擊那些敢于挑戰(zhàn)道德和良知底線的人。舉一反三，重典治亂。縱觀這起案件，從疫苗生產(chǎn)者逐利枉法，到地方政府和監(jiān)管部門失職失察，吉林長春長生公司問題疫苗案不僅暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。這充分說明，藥品安全一絲都不能放松，監(jiān)管檢查一刻都不能松懈，只有堅持最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，才能維護好最廣大人民身體健康。藥品安全是最基本的公共安全，既是民生問題、經(jīng)濟問題，也是政治問題，承載著人民群眾對美好生活的向往。各級黨委和政府要認真落實總書記重要指示精神，深刻認識藥品安全的敏感性和重要性，切實承擔起應有的責任，為維護最廣大人民身體健康構(gòu)筑牢不可破的堤壩。