第一篇：關(guān)于規(guī)范境內(nèi)銷售卷煙包裝標(biāo)識的規(guī)定

國家煙草專賣局印發(fā)《國家煙草專賣局 關(guān)于規(guī)范境內(nèi)銷售卷煙包裝標(biāo)識的規(guī)定》的通知

行業(yè)各直屬單位，中國煙草進(jìn)出口（集團(tuán)）公司，中國煙草實(shí)業(yè)發(fā)展中心：

現(xiàn)將《國家煙草專賣局關(guān)于規(guī)范境內(nèi)銷售卷煙包裝標(biāo)識的規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。同時，對有關(guān)問題通知如下：

一、行業(yè)各卷煙生產(chǎn)企業(yè)要依據(jù)《規(guī)定》認(rèn)真進(jìn)行卷煙包裝標(biāo)識的全面清查，對不符合要求的包裝材料立即著手進(jìn)行改版印刷；涉及到卷煙產(chǎn)品注冊商標(biāo)的基本組成部分的，允許企業(yè)在今后的產(chǎn)品改造和品牌整合過程中采取積極穩(wěn)妥的方式逐步修改；新注冊的卷煙產(chǎn)品注冊商標(biāo)一律不得使用《規(guī)定》明確指出的禁止使用的用語.二、國家局將對2006年4月1日之后生產(chǎn)的國產(chǎn)內(nèi)銷卷煙進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查。

三、2006年4月1日之后進(jìn)入中國境內(nèi)的進(jìn)口卷煙不符合《規(guī)定》要求的，不得進(jìn)入中國市場。

二00五年九月二十三日

附件：

國家煙草專賣局關(guān)于規(guī)范境內(nèi)銷售卷煙包裝標(biāo)識的規(guī)定

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等國家有關(guān)法律法規(guī)和新版《卷煙》系列國家標(biāo)準(zhǔn)（GB5606-2005），加強(qiáng)對卷煙包裝標(biāo)識的管理，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，結(jié)合國家煙草專賣局歷次印發(fā)的有關(guān)卷煙產(chǎn)品包裝標(biāo)識（注）的各項(xiàng)規(guī)定，在充分考慮煙草行業(yè)健康發(fā)展的要求以及《煙草控制框架公約》有關(guān)條款的基礎(chǔ)上，現(xiàn)對在中國境內(nèi)（不包括港、澳、臺地區(qū)）銷售卷煙的包裝標(biāo)識作如下統(tǒng)一規(guī)定：

一、凡在中國境內(nèi)（不包括港、澳、臺地區(qū)）銷售的卷煙應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《卷煙第2部分：包裝標(biāo)識》（GB5606.2-2005）的技術(shù)要求。

二、卷煙箱包裝體上也應(yīng)有與卷煙條、盒包裝體上相同技術(shù)要求的“吸煙有害健康”的中文警句和焦油量、煙氣煙堿量、一氧化碳量的中文標(biāo)注。

三、卷煙包裝體上標(biāo)注的焦油量不得超過15毫克。

四、卷煙包裝體上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱。產(chǎn)品名稱以及包裝體上的其他產(chǎn)品標(biāo)識所用文字應(yīng)當(dāng)為規(guī)范中文；可以同時使用漢語拼音或者外文，但漢語拼音和外文應(yīng)當(dāng)小于相應(yīng)中文。

五、在卷煙包裝體上及內(nèi)附說明中不得使用“保健”、“療效”、“安全”、“環(huán)?！?、“低危害”等卷煙成分的功效說明用語；不得使用“淡味”、“超淡味”、“柔和”等卷煙品質(zhì)說明用語；不得使用“中低焦油”、“低焦油”、“焦油含量低”等用語；已經(jīng)使用“極品”、“最佳”、“金牌”等極端用語，或已經(jīng)使用“御品”、“貢品”等帶有封建色彩、或有虛假成分的用語的，要在該產(chǎn)品改造或品牌整合過程中予以修改。

六、卷煙包裝體上須印刷商品條碼；包裝膜條包的商品條碼可采用貼標(biāo)等方式。卷煙商品條碼須符合國家局《卷煙條形碼使用規(guī)則》和《商品條碼》國家標(biāo)準(zhǔn)（GB12904）的相關(guān)要求，卷煙條、盒的商品條碼在帶膜檢測時應(yīng)能夠準(zhǔn)確識讀；在拆去煙膜后檢測的質(zhì)量等級應(yīng)不低于1.5級。

七、“行業(yè)卷煙生產(chǎn)經(jīng)營決策管理系統(tǒng)”使用的“卷煙箱用條碼標(biāo)簽”中“檢驗(yàn)合格”的標(biāo)識可與卷煙生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)用的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格標(biāo)識等效采用。國家煙草專賣局鼓勵卷煙生產(chǎn)企業(yè)使用“卷煙箱用條碼標(biāo)簽”中“檢驗(yàn)合格”的標(biāo)識替代現(xiàn)行的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格標(biāo)識。

八、禮盒包裝卷煙，其禮盒上也須按本規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注；標(biāo)注內(nèi)容可直接印刷在禮盒上，也可采用貼標(biāo)的方式。

九、中國境內(nèi)（不包括港、澳、臺地區(qū)）銷售的國外品牌卷煙，包裝體上須使用規(guī)范中文的包裝標(biāo)識，還須有“由中國煙草總公司專賣”字樣；箱包裝體上須有規(guī)范中文標(biāo)注的卷煙牌號；進(jìn)口卷煙的條、盒包裝體上須以規(guī)范中文標(biāo)注生產(chǎn)國（或地區(qū)）；有外文品質(zhì)說明的，須有對應(yīng)的規(guī)范中文譯文。

十、本規(guī)定也適用于在中國境內(nèi)（不包括港、澳、臺地區(qū)）銷售的雪茄煙等煙草制品（卷煙規(guī)格、價類、焦油量、煙氣煙堿量以及一氧化碳量標(biāo)注除外）。

十一、本規(guī)定自2006年1月1日起執(zhí)行，原有的規(guī)定與本規(guī)定不符的以本規(guī)定為準(zhǔn)。

發(fā)布部門：國家煙草專賣局 發(fā)布日期：2005年09月23日 實(shí)施日期：2006年01月01日(中央法規(guī))

第二篇：中華人民共和國境內(nèi)卷煙包裝標(biāo)識的規(guī)定

中華人民共和國境內(nèi)卷煙包裝標(biāo)識的規(guī)定

根據(jù)世界衛(wèi)生組織《煙草控制框架公約》的相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《中華人民共和國煙草專賣法》，制訂本規(guī)定。

第一條本規(guī)定適用于在我國境內(nèi)生產(chǎn)的所有非出口卷煙和國外進(jìn)口卷煙的條、盒包裝和標(biāo)識。

第二條卷煙包裝體上及內(nèi)附說明中禁止使用誤導(dǎo)性語言，如“保健”、“療效”、“安全”、“環(huán)?！?、“低危害”等卷煙成分的功效說明用語；“淡味”、“超淡味”、“柔和”等卷煙品質(zhì)說明用語；“中低焦油”、“低焦油”、“焦油含量低”等描述用語。

第三條卷煙包裝體上應(yīng)使用中華人民共和國的規(guī)范中文漢字和英文印刷健康警語。警語內(nèi)容分兩組：

第一組 ：吸煙有害健康

SMOKING IS HARMFUL TO YOUR HEALTH

戒煙可減少對健康的危害

QUIT SMOKING REDUCES HEALTH RISK

第二組：吸煙有害健康

SMOKING IS HARMFUL TO YOUR HEALTH

盡早戒煙有益健康

QUIT SMOKING EARLY IS GOOD FOR YOUR HEALTH

第四條健康警語必須輪換使用。在市場流通環(huán)節(jié)中的同一品牌、同一規(guī)格、同一包裝、同一條碼的卷煙，其條、盒每年應(yīng)輪流或同時使用兩組不同健康警語標(biāo)識，同時使用時不要求條、盒警語一一對應(yīng)。

第五條健康警語應(yīng)位于卷煙條、盒包裝正面和背面，正面使用中文警語，背面使用對應(yīng)英文警語。警語區(qū)域所占面積不應(yīng)小于其所在面的30%，底色可采用原商標(biāo)的底色（紋）。

第六條 盒包裝健康警語應(yīng)位于其所在面下部，條包裝健康警語應(yīng)位于其所在面右側(cè)。

第七條 健康警語應(yīng)明確、清晰和醒目，易于識別。中文字體采用黑體字，英文采用Arial Narrow字體，中文字體高度不得小于2.0mm，英文不得大于相應(yīng)漢字。顏色采用與警語區(qū)域底色有一定差異的色組。

第八條 卷煙包裝體應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)注焦油量、煙氣煙堿量及煙氣一氧化碳量等煙氣成分和釋放物的信息，中文字體高度不得小于2.0mm。卷煙條、盒包裝的其他標(biāo)識也應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

第九條本規(guī)定自2009年1月1日起施行并由國家煙草專賣局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：包裝、標(biāo)識及運(yùn)輸統(tǒng)一規(guī)定20150917

包裝、標(biāo)識及運(yùn)輸統(tǒng)一規(guī)定

目 錄 總則.........................................................................................................2 2 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范.............................................................................................2 3 包裝方式.................................................................................................3 4 防護(hù)要求.................................................................................................4 5 包裝的標(biāo)識.............................................................................................4 6 主要物資的包裝、標(biāo)識要求................................................................5 7 發(fā)貨與運(yùn)輸、驗(yàn)貨與收貨..................................................................10 8 拒收.......................................................................................................11

總則

a）本規(guī)定是物資（設(shè)備和材料）訂貨合同的附件，屬于合同的一部分，與合同具有同等法律效力，當(dāng)與合同其他地方?jīng)_突時以本規(guī)定為準(zhǔn)。

b）本規(guī)定僅對物資的包裝、標(biāo)識及運(yùn)輸提出最低限度的要求，并未對一切細(xì)節(jié)作出明確規(guī)定，賣方應(yīng)保證符合國家、行業(yè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，包裝必須滿足設(shè)備運(yùn)輸和儲存的要求，以確保設(shè)備完好、安全的運(yùn)達(dá)項(xiàng)目現(xiàn)場。

c）包裝保證期：在流通環(huán)境下，自賣方交貨之日起，包裝露天存放1年內(nèi)不得出現(xiàn)腐朽、碎裂等跡象，在保證期內(nèi)，如因賣方包裝原因?qū)е略O(shè)備損壞，則賣方應(yīng)當(dāng)及時免費(fèi)補(bǔ)供，并承擔(dān)由此造成的延誤工期等責(zé)任。

d）買方為保證包裝及質(zhì)量而對賣方所做的一切審核、監(jiān)督和檢查均不能免除賣方應(yīng)負(fù)的責(zé)任。

e）凡由于賣方對貨物的包裝與標(biāo)識或其提交的文件不符合本規(guī)定的要求，無法得到買方的發(fā)貨放行通知，導(dǎo)致物資不能如期到達(dá)項(xiàng)目現(xiàn)場，由賣方根據(jù)“遲延交付”條款承擔(dān)違約責(zé)任。

f）對需特殊儲存條件才能保證物資不受損壞時，賣方應(yīng)向買方詳細(xì)說明，否則由此造成的損壞應(yīng)由賣方負(fù)責(zé)。標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范

GB 190 《危險貨物包裝標(biāo)志》 GB/T 191 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》 GB/T 7284 《框架木箱》

GB/T 6543 《運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》 GB/T 16470 《托盤單元貨載》 GB/T 4768 《防霉包裝》 GB/T 4879 《防銹包裝》 GB/T 5048 《防潮包裝》 GB/T 7350 《防水包裝》 GB/T 8166 《緩沖包裝設(shè)計》

GB/T 4857 《包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)》 GB/T 13201 《圓柱體運(yùn)輸包裝尺寸系列》 GB/T 4892 《硬質(zhì)直方體運(yùn)輸包裝尺寸系列》 GB/T 16471 《運(yùn)輸包裝件尺寸與質(zhì)量界限》 GB 4005.1 《電線電纜交貨盤 型式尺寸》 GB 4005.2 《電線電纜交貨盤 技術(shù)要求》

GB/T 2102 《鋼管的驗(yàn)收、包裝、標(biāo)志和質(zhì)量證明書》 MSS SP-25 《閥門、管件、法蘭和管接頭的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)記方法》 GB/T 13384 《機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》

國家發(fā)布的其他有關(guān)出口包裝的法律、法規(guī)、行業(yè)要求。

賣方設(shè)計的包裝應(yīng)當(dāng)符合以上標(biāo)準(zhǔn)要求，如在包裝協(xié)議簽訂之前，國家、行業(yè)頒布了新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，則相應(yīng)執(zhí)行最新版本的有關(guān)規(guī)定。包裝方式

3.1 木箱：必須全部采用壓邊接縫或榫槽接縫全封閉式木箱，對于無防雨、防潮、防銹、防震等防護(hù)要求或僅需局部保護(hù)的大型產(chǎn)品可采用花格木箱。包裝箱用材為松木或同類材料，不得使用纖維板、竹皮板等其它材料。箱板厚度、箱內(nèi)框架用料及結(jié)構(gòu)，須根據(jù)設(shè)備的特性和重量設(shè)計，確保木箱強(qiáng)度和裝卸安全，符合GB/T 7284 《框架木箱》的規(guī)定。

3.2 紙箱：紙箱材料采用瓦楞紙板，制箱應(yīng)符合GB/T 6543《運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》的規(guī)定，內(nèi)外不得有破損、撕裂等缺陷，包裝箱要有足夠的強(qiáng)度，確保裝卸和運(yùn)輸?shù)男枰?/p>

3.3 托盤：單元貨物與托盤組成整體，將單元貨物組合碼放在托盤上，便于機(jī)械裝卸和運(yùn)輸，托盤包裝必須組合牢固，確保不散捆，符合GB/T 16470 《托盤單元貨載》的規(guī)定。

3.4 捆裝：一般適用于長度大于6米的形狀比較規(guī)則的物資，如橋架、鋼管等，捆扎對象必須是同類型、同規(guī)格，捆裝應(yīng)整齊、牢固。

3.5 卷裝：主要用于電纜包裝，分為盤裝和圈裝，盤裝應(yīng)符合GB 4005.1《電線電纜交貨盤 型式尺寸》和GB 4005.2《電線電纜交貨盤 技術(shù)要求》的規(guī)定。3.6 裸裝：一般適用于大型鑄件、結(jié)構(gòu)件及大口徑鋼管等，物資自身不用防雨，防潮，具有足夠的抗腐蝕、抗震動、抗碰撞能力。裸裝貨物一般應(yīng)安置于底盤上，底盤設(shè)計應(yīng)符合均衡受力、穩(wěn)固牢靠、便于裝卸的要求。裸裝貨物重要部件須同時采取局部防護(hù)、防銹等防護(hù)包裝措施。

3.7 框架：輸變電、鋼結(jié)構(gòu)件等設(shè)備須采用槽鋼、扁鋼、角鐵為框架材料的焊接框架包裝方式。根據(jù)貨物實(shí)際體積、重量等情況，須嚴(yán)格控制使用木制框架材料，以保證框架內(nèi)貨物穩(wěn)固牢靠、無碰撞、竄動等潛在因素。防護(hù)要求

a）賣方應(yīng)根據(jù)所供貨物的特性及搬運(yùn)、裝卸、運(yùn)輸和儲存等環(huán)境條件。選用帶有防護(hù)裝置的包裝。如防震、防盜、防水、防潮、防銹、防霉、防塵等防護(hù)包裝。

b）防潮包裝應(yīng)符合GB/T 5048《防潮包裝》的要求。c）防銹包裝應(yīng)符合GB/T 4879《防銹包裝》的要求。d）防水包裝應(yīng)符合GB/T 7350 《防水包裝》的要求。e）防霉包裝應(yīng)符合GB/T 4768《防霉包裝》的規(guī)定。f）防震包裝應(yīng)符合GB/T 8166 《緩沖包裝設(shè)計》的規(guī)定。

g）根據(jù)貨物的特性需要對貨物進(jìn)行某種防護(hù)包裝，而本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，也無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)可執(zhí)行時，賣方應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和試驗(yàn)，確保防護(hù)包裝的可靠性。

h）精密的機(jī)械設(shè)備、儀器儀表和電器設(shè)備必須采用防震包裝。

i）當(dāng)冷凝液或水汽透過防潮層會對所裝貨物造成損害時，各種形式的防潮包裝均應(yīng)安放干燥劑。干燥劑應(yīng)袋裝，袋上標(biāo)有“干燥劑”字樣，固定放置。

j）有裸露橡膠的零部件或襯膠的設(shè)備，應(yīng)采用不透明的氣密塑料膜包裝并密封，不能用干燥劑對橡膠制品作防潮包裝。

k）遇水、遇潮會變質(zhì)的材料應(yīng)采用防水和防潮的密封容器包裝。l）有不能排水的縫隙和空腔的設(shè)備、儀器儀表的防水、防潮包裝應(yīng)采用整體包裝，以避免水汽和外來物的進(jìn)入。包裝的標(biāo)識

5.1 標(biāo)識內(nèi)容

包括運(yùn)輸嘜頭、發(fā)貨清單（包括總裝箱單和分裝箱單）、包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)識等及在合同執(zhí)行過程中買方要求的其他標(biāo)識。賣方必須按買方要求進(jìn)行標(biāo)識并符合有關(guān)法規(guī)的要求。以上標(biāo)識采用防水材料制作，內(nèi)容采用噴刷和打印方式，禁止手寫字跡。

5.2 箱（件、盤）號編制方法

除非合同另有規(guī)定，箱（件、盤）號一律采用如下形式：

A—B / C

A：賣方分批發(fā)貨的批號

B：包裝箱（件、盤）的順序號

C：該批發(fā)貨的包裝總箱（件、盤）數(shù)

如果對同一采購合同，賣方發(fā)貨一次發(fā)清，則箱號的編寫可簡化為：B/C 5.3 運(yùn)輸嘜頭

至少包括一下內(nèi)容：項(xiàng)目名稱、主項(xiàng)名稱、合同號、貨物名稱、位號、廠家名稱、箱件號、發(fā)貨批次、毛重和凈重（Kg）、尺寸（長×寬×高 cm）等內(nèi)容。5.4包裝標(biāo)識要求

a）箱裝：采用箱裝包裝的貨物應(yīng)附帶3份分裝箱單，必須全部裝進(jìn)防水袋確保不會被水侵蝕，其中2份固定在兩個相對側(cè)面的中部，另1份隨貨物裝進(jìn)箱內(nèi)。箱裝貨物的運(yùn)輸嘜頭應(yīng)刷印在包裝箱另外兩個側(cè)面中部。每一個箱件中的任何一個零件均應(yīng)有可辨識的標(biāo)簽，標(biāo)注上相應(yīng)的貨物名稱、規(guī)格、數(shù)量及合同約定的其他信息。

b）非箱裝貨物：捆裝、裸裝、框架包裝等非箱裝貨物應(yīng)將運(yùn)輸嘜頭刷印在標(biāo)識牌上，并將此標(biāo)識牌固定在相對應(yīng)兩個側(cè)面的明顯、安全位置上，標(biāo)識牌應(yīng)標(biāo)記清楚、耐久、牢固、防蝕，每一包裝件上標(biāo)識牌數(shù)量不少于兩個。

c）托盤的包裝標(biāo)識遵循箱裝的原則。主要物資的包裝、標(biāo)識要求

6.1 設(shè)備

a）帶位號的設(shè)備必須在設(shè)備本體及運(yùn)輸嘜頭上標(biāo)識設(shè)備位號，必須和裝箱單一致。

b）設(shè)備安裝附件應(yīng)按不同設(shè)備單獨(dú)包裝后再采取箱裝方式，并標(biāo)識所屬的設(shè)備位號。包裝箱內(nèi)的各散裝部件均應(yīng)標(biāo)識其部件號、零件號，標(biāo)識與裝箱清單一致。

d）設(shè)備的端口必須用堅固密封的保護(hù)蓋或其它方式妥善防護(hù)并密封，焊接坡口應(yīng)做好防腐和變形保護(hù)。

c）設(shè)備上的內(nèi)螺栓孔必須清理干凈，添加防銹油防止內(nèi)部套絲生銹。地腳螺栓的螺栓和螺母必須分開放置，螺桿上的螺紋部位必須套軟質(zhì)塑料套筒保護(hù)并做好防護(hù)措施，箱內(nèi)放置時，每根地腳螺栓必須單獨(dú)固定牢固，螺栓之間必須襯墊緩沖材料防止互相磕碰。

e）設(shè)備在木箱內(nèi)固定牢靠，不得發(fā)生移位或竄動。設(shè)備與加固材料的接觸部分緩沖材料保護(hù)，固定部位不得對設(shè)備造成影響。

f）包裝箱充滿度應(yīng)不低于90%，一般情況下，貨物與包裝箱壁應(yīng)留有一定的間隙；設(shè)備裝箱時盡量使其重心位置居中靠下，重心偏高的設(shè)備盡可能采用臥式包裝，重心偏離中心較明顯的設(shè)備須采取相應(yīng)的平衡措施。

g）隨機(jī)備品備件應(yīng)按每臺設(shè)備分別單獨(dú)包裝，運(yùn)行維護(hù)期備品備件、專用工具必須單獨(dú)包裝，賣方應(yīng)對包裝箱內(nèi)和捆內(nèi)的各散裝部件將其在裝配圖中的部件號、零件號標(biāo)識清楚。

h）設(shè)備發(fā)貨清單見附錄一 6.2 管道材料 6.2.1 總則

a）管道材料包括鋼管、管件、法蘭、閥門、墊片和緊固件。

b）所有管道材料必須按相應(yīng)的制造標(biāo)準(zhǔn)逐個進(jìn)行標(biāo)記，鋼管的包裝和標(biāo)識必須符合GB/T 2102《鋼管的驗(yàn)收、包裝、標(biāo)志和質(zhì)量證明書》的要求，管件、法蘭和閥門應(yīng)符合MSS SP-25《閥門、管件、法蘭和管接頭的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)記方法》及相關(guān)標(biāo)識的規(guī)定。

c）標(biāo)識應(yīng)至少包括以下內(nèi)容： —材料編碼（2位字母+5位流水號）—公稱直徑或外徑

—壁厚（鋼管、對焊法蘭、對焊閥門）—磅級（法蘭、閥門、鍛制管件、墊片）—材質(zhì) —標(biāo)準(zhǔn)號

—廠商名稱或商標(biāo) —相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他標(biāo)識

d）所有鋼管、墊片和緊固件必須按主項(xiàng)分開包裝，包裝最小單元必須是同一材料編碼和主項(xiàng)的材料，不許混裝到貨。

e）管道材料發(fā)貨清單見附錄二 6.2.2 鋼管

鋼管一般采用捆裝交貨，口徑＞DN150的鋼管可以散裝交貨，但是禁止套管到貨，成捆鋼管的一端應(yīng)放置平整。

所有不銹鋼鋼直接標(biāo)識于鋼管外壁，其它材質(zhì)鋼管必須在除銹、刷完底漆后進(jìn)行標(biāo)識，口徑＞DN150的鋼管噴印在內(nèi)壁，口徑≤DN150的鋼管噴印在外壁，避免長時間存放生銹后導(dǎo)致標(biāo)識模糊而無法辨識。

成捆包裝的每捆鋼管應(yīng)貼（掛）不少于2個標(biāo)簽或吊牌，至少包括以下內(nèi)容：材料編碼、主項(xiàng)號、外徑及壁厚、材質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)號、廠商名稱或商標(biāo)、總長度、根數(shù)。成捆包裝的鋼管必須是同一材料編碼、同一主項(xiàng)，不同主項(xiàng)鋼管必須分開捆裝。6.2.3 管件

口徑＜DN200的管件采取箱裝的方式，小型鍛制管件必須按照材料編碼包裝成小紙箱后再采用木箱包裝，每一個小紙箱也須符合5.3包裝標(biāo)識要求的規(guī)定?？趶健軩N200的管件可以根據(jù)數(shù)量及重量采用托盤或裸裝的的方式，裸裝時應(yīng)進(jìn)行坡口保護(hù)。6.2.3 法蘭

法蘭必須全部采用木箱或托盤的包裝方式，并進(jìn)行坡口和密封面的保護(hù)，按材料編碼分別包裝，不同材料編碼不應(yīng)混裝到貨。法蘭本體外徑（不是連接管子外徑）大于300mm必須采用托盤包裝，采用加長螺栓螺母固定于托盤上及封蓋，四周采用多層塑料薄膜包裹保護(hù)；法蘭本體外徑小于300mm 的可以采用木箱包裝的方式。

法蘭的標(biāo)識應(yīng)采用鋼印統(tǒng)一標(biāo)識于最外側(cè)圓柱表面，鋼印必須清晰可見。6.2.3 閥門

口徑≥DN200的閥門可以散裝到貨，但必須要有外包裝袋包裹保護(hù)，口徑＜DN200閥門必須采用木箱包裝的方式，按材料編碼分別包裝，按材料編碼分別包裝，不同材料編碼不應(yīng)混裝到貨。

閥門的材料編碼（2位字母+5位流水號）應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)識于銘牌上，對難以標(biāo)記的小尺寸閥門，應(yīng)用不銹鋼絲栓不銹鋼標(biāo)牌的方法來標(biāo)記。當(dāng)閥門散裝到貨時，必須將材料編碼、公稱直徑、磅級和材質(zhì)等信息移植到外包裝袋上，或采用吊牌的形式進(jìn)行標(biāo)識。6.2.3 墊片

墊片用塑料扣槽固定，用塑料薄膜纏繞捆扎包裝后（10個1捆），再采用木箱的方式進(jìn)行包裝。成捆包扎的墊片必須是同一材料編碼、同一主項(xiàng)，不同主項(xiàng)墊片必須分開捆扎。

每捆墊片的塑料膜包裝上必須用固定標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)簽至少包括以下內(nèi)容：材料編碼、主項(xiàng)號、磅級、材料代號、標(biāo)準(zhǔn)號和片數(shù)。墊片本體采用鋼印標(biāo)識于金屬環(huán)上，對于無法標(biāo)識的墊片可以只用固定標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識。6.2.3 緊固件

緊固件必須采用箱裝的形式，禁止袋裝到貨，按照材料編碼和主項(xiàng)分別裝成小紙箱后再采用木箱包裝，每一個小紙箱也須符合5.3包裝標(biāo)識要求的規(guī)定。六角頭螺栓頭部頂面、螺柱頂部、螺母的外側(cè)必須采用鋼印標(biāo)識其性能等級代號或材料牌號標(biāo)志代號。6.3 儀表電氣材料 6.3.1 總則

所有的儀表電氣材料必須按不同主項(xiàng)分開進(jìn)行包裝，包裝的最小單位禁止不同主項(xiàng)的材料混裝到貨。儀表用鋼管采用捆裝到貨，其他儀表材料采用箱裝（紙箱或木箱）的方式到貨，禁止袋裝或散裝到貨。

儀表電氣材料發(fā)貨清單件見附錄三 6.3.2 儀表位號材料

儀表位號材料指帶位號的儀表材料，包括溫度計、流量計、液位計、控制閥、調(diào)節(jié)閥、變送器等，必須采用紙箱或木箱的方式進(jìn)行包裝。位號應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)識于銘牌上，對難以標(biāo)記的小尺寸材料，應(yīng)用不銹鋼絲栓不銹鋼標(biāo)牌的方法來標(biāo)記。6.3.3儀表安裝材料

儀表安裝材料主要包括儀表配管材料（鋼管、管件、法蘭、墊片、閥門、緊固件）、穿線管和管件、接線材料及其它安裝材料。

儀表配管材料必須遵循6.2 管道材料的包裝及標(biāo)識要求，鋼管必須捆裝到貨，管件、法蘭、墊片、閥門、緊固件必須裝成小紙箱后再采用木箱包裝，禁止散裝或袋裝到貨。

穿線管須采用捆裝的方式，穿線管件采用紙箱包裝。6.3.4 電纜

電纜必須采用卷裝的方式，長度≥100米采用全木或鋼木盤交貨，長度＜100米可以成圈交貨。電纜按不同主項(xiàng)分盤到貨，禁止不同型號、不同主項(xiàng)電纜拼盤交貨。

電纜盤具選用正確，大小、牢固、載重量和電纜彎曲半徑適宜，一般彎曲半徑不小于電纜外徑的20倍，電纜盤側(cè)板內(nèi)外表面必須光滑平整。

電纜排列要求平整、緊密，無交叉、無壓摞、無擦、刮、及機(jī)械損傷；不得裝載過滿，最外層與電纜盤側(cè)邊緣的距離（電纜外徑在30mm以下不小于60mm；30 mm以上不小于120mm）。

電纜成盤后期最外層表面應(yīng)用防潮紙、油毛氈或麻布等覆蓋一層，作為內(nèi)保護(hù)層，內(nèi)保護(hù)層外再采用外保護(hù)層保護(hù)，外保護(hù)層可采用竹簾、竹護(hù)板或者其它相當(dāng)?shù)牟牧希鋵挾葢?yīng)比相應(yīng)電纜盤的內(nèi)寬小5-10mm。

電纜首段米標(biāo)數(shù)可見，電線電纜端頭應(yīng)可靠固定不松散、不松脫，電纜頭密封牢固，應(yīng)在側(cè)板的斜孔中穿出，穿出長度應(yīng)不小于300mm。

電纜盤的兩側(cè)必須標(biāo)記：盤號、主項(xiàng)、電纜型號、規(guī)格、長度、廠商名稱或商標(biāo)、起點(diǎn)終點(diǎn)米標(biāo)數(shù)。產(chǎn)品合格證，檢測報告裝在密封防水袋內(nèi)，并固定在盤上必須牢固不脫落。盤號的編制必須符合5.2 箱（件、盤）號編制方法的要求。6.3.5 橋架

橋架在運(yùn)輸過程中各部件應(yīng)分類堆放，層間要有適當(dāng)軟墊物隔開，避免重壓，必須按主項(xiàng)分別到貨。橋架采用捆裝到貨，不同型號的不能成捆到貨。每節(jié)橋架應(yīng)在其兩側(cè)作以下永久性標(biāo)志，且字跡清晰：型號、規(guī)格、廠商名稱或商標(biāo)。

蓋板、隔板單獨(dú)成捆包裝，捆裝必須至少有兩個防水吊牌固定在兩端扎帶上，標(biāo)識至少包含以下內(nèi)容：型號、規(guī)格、主項(xiàng)、總數(shù)量、廠商名稱或商標(biāo)，橋架附件（抱箍、連接片、緊固件、跨接線等）必須按主項(xiàng)、型號裝箱到貨，裝箱方法必須符合5.3包裝標(biāo)識要求。6.3.6 電氣材料

電氣材料遵循6.1設(shè)備包裝、標(biāo)識的原則，應(yīng)符合GB/T 13384《機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》的規(guī)定，變壓器等大型變電設(shè)備可以采用裸裝或托盤的方式到貨，其它電氣設(shè)備及材料應(yīng)采用箱裝的方式到貨，裝箱方法必須符合5.3包裝標(biāo)識要求。發(fā)貨與運(yùn)輸、驗(yàn)貨與收貨

7.1 發(fā)貨與運(yùn)輸

a）貨物裝車時，賣方應(yīng)再次對每個包裝進(jìn)行檢查，派專人監(jiān)護(hù)和清點(diǎn)；發(fā)貨單的箱件編號必須填寫完整，發(fā)貨單箱件編號和裝車設(shè)備的箱件編號必須一一對應(yīng)。貨物應(yīng)合理配載，貨物必須放置平穩(wěn)，綁扎牢固，不得出現(xiàn)因運(yùn)輸慣性力導(dǎo)致貨物偏斜、滑倒、破裂等現(xiàn)象；裝車做到重不壓輕，大不壓小，綁扎時應(yīng)注意對貨物備做好防護(hù)，綁扎物與貨物之間必須襯墊橡皮墊等軟性材料，防止劃傷設(shè)備；如在裝車過程中發(fā)現(xiàn)或造成包裝破損時，賣方應(yīng)在廠內(nèi)立即對包裝進(jìn)行修復(fù)。

b）每批發(fā)貨前至少提前5個工作日提交發(fā)貨申請至買方指定郵箱sedinxxx@163.com，郵件的文件名統(tǒng)一為：發(fā)貨申請+貨物名稱+合同號后4位+廠家名稱，郵件必須包含以下附件：發(fā)貨申請單、發(fā)貨清單（Excel可編輯）、總裝箱單（Excel可編輯）、分裝箱單（Excel可編輯）及包裝后的貨物照片（至少三張不同角度），以便買方驗(yàn)收包裝和箱單是否符合要求。賣方得到買方的放行通知單后才可以正式將貨物發(fā)出。7.2 驗(yàn)貨與收貨

交貨時應(yīng)該攜帶以下資料：

a）紙質(zhì)版發(fā)貨清單（總裝箱單、分裝箱單），加蓋賣方公章（1式4份）； b）合格證、檢驗(yàn)和測試數(shù)據(jù)、材質(zhì)證明等； c）設(shè)備組裝及安裝說明（必要時）；

d）設(shè)備的操作說明和材料的使用說明（必要時）。

若裝箱交付需在箱外標(biāo)識“內(nèi)有資料”，也可以交由司機(jī)直接轉(zhuǎn)交收貨人。8 拒收

如出現(xiàn)下列情況，買方人員有權(quán)拒絕收貨或簽單，并要求賣方整改，并視物資遲交，情節(jié)嚴(yán)重的追究賣方責(zé)任：

a）包裝、標(biāo)識、發(fā)清單或其他單據(jù)不符合要求； b）未接到買方通知，賣方擅自發(fā)貨的； c）物資包裝破損或包裝設(shè)計不符合本規(guī)定； d）物資本體損壞或不滿足合同規(guī)定的要求。貨物拒收所造成的一切后果由賣方承擔(dān)。

設(shè)備發(fā)貨清單——附錄一 管道材料發(fā)貨清單——附錄二 儀表電氣材料發(fā)貨清單——附錄三

第四篇：【包裝】 一般食品標(biāo)簽標(biāo)識禁止性規(guī)定匯總(上)

【包裝】 一般食品標(biāo)簽標(biāo)識禁止性規(guī)定匯總（上）

（一）包裝用原紙、材料不得使用回收廢紙、回收塑料、酚醛樹脂，不得使用工業(yè)級石蠟，食品包裝上油墨、顏料不得印刷在接觸食品面。

《食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法》、《食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法》規(guī)定：食品包裝用原紙不得采用社會回收廢紙作為原料，禁止添加熒光增白劑等有害助劑。食品包裝用石蠟應(yīng)采用食品用石蠟，不得使用工業(yè)級石蠟。食品包裝油墨、顏料不得印刷在接觸食品面。酚醛樹脂不得用于制做食具、容器、生產(chǎn)管道、輸送帶等直接接觸食品的包裝材料。凡加工塑料食具、容器、食品包裝材料，不得使用回收塑料。食品用塑料制品必須在明顯處印上'食品用'字樣。

（二）不得標(biāo)示與馳名商標(biāo)商品和知名商品商標(biāo)、名稱、包裝、裝璜相同或相近似的商標(biāo)、名稱、包裝、裝璜。《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》、《中華人民共和國商標(biāo)法實(shí)施條例》規(guī)定：不得假冒他人的注冊商標(biāo)；不得在不同或相同相近似商品上擅自使用馳名商標(biāo)商品、知名商品特有的商標(biāo)、名稱、包裝、裝璜或者相近似的商標(biāo)、名稱、包裝、裝璜；不得在同一種商品或者類似商品上使用與其它注冊商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)；不得未經(jīng)商標(biāo)注冊人同意，更換其注冊商標(biāo)并將該更換商標(biāo)的商品又投入市場（反向假冒）；不得在同一種或者類似商品上，將與他人注冊商標(biāo)相同或者近似的標(biāo)志作為商品名稱或者商品裝潢使用，誤導(dǎo)公眾。

（三）標(biāo)示內(nèi)容不得模糊不清。GB7718—2004《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》規(guī)定: 包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識標(biāo)示內(nèi)容必須清晰、醒目、持久、易于辨認(rèn)和識讀。食品或者其包裝上應(yīng)當(dāng)附加標(biāo)簽、標(biāo)識(法律、行政法規(guī)規(guī)定可以不附加的食品除外)。應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)注在最小銷售單元的食品或者其包裝上, 應(yīng)當(dāng)清晰醒目，背景和底色應(yīng)當(dāng)采用對比色，使消費(fèi)者易于辨認(rèn)、識讀。

（四）標(biāo)示內(nèi)容不得有封建迷信、黃色內(nèi)容。GB7718—2004《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》規(guī)定: 包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識標(biāo)示內(nèi)容必須通俗易懂、準(zhǔn)確、有科學(xué)依據(jù)；不得標(biāo)示封建迷信、黃色、貶低其他食品或違背科學(xué)營養(yǎng)常識的內(nèi)容；內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、通俗易懂、科學(xué)合法。

（五）標(biāo)示內(nèi)容不得有治療疾病及其它虛假、誤導(dǎo)、欺騙內(nèi)容。GB7718—2004《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《食品標(biāo)識管理規(guī)定》、《食品廣告管理辦法》等規(guī)定: 包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識內(nèi)容不得以虛假、使消費(fèi)者誤解或欺騙性的文字、圖形等方式介紹食品，也不得利用字號大小或色差誤導(dǎo)消費(fèi)者；不得以直接或間接暗示性的語言、圖形、符號，導(dǎo)致消費(fèi)者將購買的食品或食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品混淆；凡是加工過的食品，不得在包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識上或名稱前加“鮮”或“新鮮”等表明食品鮮活天然的字語；內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、通俗易懂、健康科學(xué)，不得虛假誤導(dǎo)；不得出現(xiàn)醫(yī)療術(shù)語、宣傳療效用語、易與藥品混淆的用語以及無法用客觀指標(biāo)評價的用語；不得標(biāo)示對某種疾病有預(yù)防、緩解、治療或治愈作用；不得標(biāo)示“返老還童”、“延年益壽”、“白發(fā)變黑”、“齒落更生”、“抗癌治癌”或其他類似用語；不得偽造或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；不得偽造食品產(chǎn)地；不得偽造或者冒用其他生產(chǎn)者的名稱、地址；不得偽造、冒用、變造生產(chǎn)許可證標(biāo)志及編號等；不得偽造、冒用產(chǎn)品條碼；不得標(biāo)注下列內(nèi)容：1.明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的；

2.非保健食品明示或者暗示具有保健作用的； 3.以欺騙或者誤導(dǎo)的方式描述或者介紹食品的；4.附加的產(chǎn)品說明無法證實(shí)其依據(jù)的； 5.文字或者圖案不尊重民族習(xí)俗，帶有歧視性描述的； 6.使用國旗、國徽或者人民幣等進(jìn)行標(biāo)注的；

（六）標(biāo)示內(nèi)容必須使用漢字（注冊商標(biāo)除外），一并使用拼音、少數(shù)民族文字、外文的, 其不得大于相應(yīng)的漢字（注冊商標(biāo)除外）。GB7718—2004《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》規(guī)定:包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識標(biāo)示內(nèi)容必須使用規(guī)范的漢字（注冊商標(biāo)除外）；可以同時使用拼音或少數(shù)民族文字，但不得大于相應(yīng)的漢字；可以同時使用外文，但應(yīng)與漢字有對應(yīng)關(guān)系(進(jìn)口食品的制造者和地址，國外經(jīng)銷者的名稱和地址、網(wǎng)址除外)；所有外文不得大于相應(yīng)的漢字(注冊商標(biāo)除外)。

（七）強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容不得小于1.8mmGB7718—2004《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》規(guī)定: 包裝物或包裝容器最大表面面積大于20cm2時，強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于1.8 mm；食品或者其包裝最大表面面積小于10cm2時，可以僅標(biāo)注食品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、凈含量以及生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；根據(jù)《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》要求，食品名稱、配料清單、凈含量、廠名廠址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號等為該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容；如果透過外包裝物能清晰地識別內(nèi)包裝物或容器上的所有或部分強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容，可以不在外包裝物上重復(fù)標(biāo)示相應(yīng)的內(nèi)容；如果在內(nèi)包裝物(或容器)外面另有直接向消費(fèi)者交貨的外包裝(或大包裝)，可以只在外包裝(或大包裝)上標(biāo)示強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容。

（八）食品標(biāo)簽、標(biāo)識不得與包裝物(容器)分離。

GB7718—2004《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》規(guī)定: 標(biāo)簽、標(biāo)識不得與包裝物(容器)分離。

編輯：蔡淑坤

第五篇：醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定

附件3

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定

（征求意見稿）

第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。

第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中的某兩項(xiàng)或者三項(xiàng)可以合并。

第三條 醫(yī)療器械說明書是指由注冊申請人/備案人制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品本體或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。

醫(yī)療器械包裝標(biāo)識是指在包裝上（或內(nèi)）標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。

第四條 醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。

第五條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。

第六條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范 — 102 — 的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第七條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識可以用符號的形式表示,使用的符號或識別顏色應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。若無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),該符號及色彩應(yīng)于器械附加的說明書中描述。

第八條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)及國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名原則。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位臵，并與醫(yī)療器械注冊證/備案信息表中的產(chǎn)品名稱一致。

第九條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有下列內(nèi)容：

（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；

（二）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；

（三）說明治愈率或者有效率的；

（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；

（五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；

（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；

（七）含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；

（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

第十條 因醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝標(biāo)識位臵或標(biāo)簽大小受限，描述不完整的，需在標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中明確“內(nèi)容詳見說明書”。

第十一條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言

— 103 — 文字規(guī)范。

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確，清晰規(guī)范。

第十二條

醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含醫(yī)療器械安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用器械。

第十三條

醫(yī)療器械說明書應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；

（二）注冊申請人/備案人名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方 式及售后服務(wù)單位；

（三）醫(yī)療器械注冊號或備案號；

（四）說明書的編制或修訂日期及版本號；

（五）結(jié)構(gòu)組成、成分;

（六）性能指標(biāo);

（七）簡要介紹工作原理或作用機(jī)理；

（八）預(yù)期用途；

（九）禁忌癥和禁止使用；

（十）安裝調(diào)試、使用說明；

（十一）注意事項(xiàng)及警示；

（十二）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；

（十三）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法；

（十四）清掃、消毒及滅菌的規(guī)定；

（十五）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；

（十六）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。

— 104 — 第十四條

說明書應(yīng)提供產(chǎn)品的禁忌癥。禁忌癥在說明書中應(yīng)緊隨預(yù)期用途，沒有的情況應(yīng)寫明“無已知禁忌癥”。

第十五條

醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：

（一）產(chǎn)品使用的對象；

（二）潛在的安全危害及使用限制；

（三）產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時，對操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施；

（四）必要的控制監(jiān)測評估手段、特殊人群；

（五）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號；已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標(biāo)記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法；使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法；

（六）產(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械產(chǎn)品一起安裝或者聯(lián)合使用時，應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項(xiàng)；

（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險性；

（八）有關(guān)器械丟棄時應(yīng)注意的事項(xiàng)以避免任何特殊、不尋常的危險，產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)注明相應(yīng)的處理方法；

（九）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。

第十六條

產(chǎn)品使用中可能帶來的副作用或產(chǎn)品成份中含有的可能引進(jìn)副作用的成份或輔料，應(yīng)在說明書中予以說明。

第十七條

對于可再使用的器械應(yīng)在說明書中明確再使用的

— 105 — 適當(dāng)處理過程, 包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和再使用的次數(shù)限制。

第十八條

說明書中應(yīng)附配件清單，并對配件的規(guī)格型號等及附屬品、損耗品、配件的更換周期以及更換的方法進(jìn)行說明。

第十九條

醫(yī)療器械標(biāo)簽應(yīng)包含醫(yī)療器械注冊申請人/備案人的基本信息、醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本信息和必要的警告及注意事項(xiàng)等必要信息，包括器械使用前的處理方法，如滅菌、裝配及校準(zhǔn)等。

第二十條

醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；

（二）注冊申請人/備案人名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

（三）醫(yī)療器械注冊號或備案號；

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號、滅菌日期；

（五）電源連接條件、輸入功率；

（六）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；滅菌產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注 滅菌日期；

（七）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容；

（八）必要的警告、注意事項(xiàng)；

（九）特殊儲存、操作條件或說明。

第二十一條 醫(yī)療器械標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天；若 — 106 — 標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。

第二十二條 用于植入或長期留臵人體的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)包含可溯源的唯一性編碼。唯一性編碼應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)規(guī)定。

第二十三條 使用中對環(huán)境有破壞或負(fù)面影響的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)注明影響環(huán)境的物質(zhì)及其對環(huán)境的作用（如使用氟利昂對臭氧層的破壞）。對使用后的廢棄物的處理應(yīng)予明示。

第二十四條 帶放射或輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明，標(biāo)明輻射的性質(zhì)、種類、強(qiáng)度及分布情形及操作注意事項(xiàng)。

第二十五條 醫(yī)療器械包裝標(biāo)識除第二十條規(guī)定內(nèi)容之外，還應(yīng)有貯藏條件及運(yùn)輸注意事項(xiàng)，特殊貯存條件、產(chǎn)品用后必要的處理方式。

第二十六條 醫(yī)療器械供上市銷售的最小包裝內(nèi)必須附有說明書。

第二十七條 帶滅菌包裝的醫(yī)療器械，包裝標(biāo)識應(yīng)包含滅菌包裝打開后的標(biāo)識，防止二次使用；如可重復(fù)滅菌的，應(yīng)標(biāo)明重復(fù)滅菌的方法條件。

第二十八條 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由注冊申請人/備案人在申請醫(yī)療器械注冊或辦理備案時，按照《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》的規(guī)定提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或備案，提交的說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊或備案資料相符合。

第二十九條 注冊申請人不得擅自更改說明書的內(nèi)容。變更經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容，不涉及產(chǎn)品技術(shù)性變化的，應(yīng)當(dāng)提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件，向醫(yī)療器械注冊的原

— 107 — 審批部門書面告知。

第三十條

原注冊審批部門自收到注冊申請人更改說明書的書面告知之日起，在20個工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知的，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在20個工作日內(nèi)發(fā)出書面通知的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。

第三十一條 備案人更改已備案的說明書，不涉及《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理變更備案信息情形的，應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求進(jìn)行記錄；涉及需辦理變更備案情形的，應(yīng)當(dāng)辦理變更備案。

第三十二條 說明書變更的內(nèi)容涉及到《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理注冊變更情形的，不得按說明書變更處理。

第三十三條 違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正：

（一）擅自更改經(jīng)注冊審查的說明書的內(nèi)容的；

（二）上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；

（三）上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的。

第三十四條 醫(yī)療器械注冊申請人擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥、預(yù)期用途的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。

第三十五條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第三十六條 本規(guī)定自2014年×月×日起實(shí)施。

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