第一篇：GSP認(rèn)證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項(精)[本站推薦]

GSP認(rèn)證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項

根據(jù)上海市藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)連鎖門店條款,整理出下列內(nèi)容,此內(nèi)容為準(zhǔn)備GSP檢查必須做好的工作,以及門店平常工作中必須注意的問題。

1、查銷售發(fā)票,銷售發(fā)票按規(guī)定要求開具,不能有批發(fā)的行為(既大金額的發(fā)票,單品種的數(shù)量不能

過多,客戶姓名寫個人名字,不能寫單位;不得超范圍進(jìn)貨銷售(不能超越藥品經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照的范圍,不得把酒精、高錳酸鉀等危險品開進(jìn)發(fā)票,沒有經(jīng)營中藥飲片范圍的不能把中藥飲片開進(jìn)銷售發(fā)票,不是從九州通購進(jìn)的品種一律不準(zhǔn)開進(jìn)發(fā)票,其他的質(zhì)量記錄里面也不得出現(xiàn),不得打進(jìn)電腦。

2、查現(xiàn)場是否有超范圍經(jīng)營的情況,門店陳列銷售的品種不能超越藥品經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照的

范圍,不是從首營單位購進(jìn)的品種一律不得陳列銷售。

3、在店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》、《食品衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營

許可證》或《家庭常用醫(yī)療器械備案證書》、《稅務(wù)登記證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》(以上要求懸掛原件、從業(yè)藥師或藥師證放大的復(fù)印件上墻。

4、以下資料張貼上墻:方針目標(biāo)展開圖、藥師指導(dǎo)用藥原則、咨詢服務(wù)項目。

5、統(tǒng)一商號,藥品經(jīng)營許可證的名稱與招牌的名稱一致,每個藥店做一銅牌。

6、人事檔案的建立(學(xué)歷證書、職稱證書、GSP證書、等級工證書/上崗證、執(zhí)業(yè)藥師資格證、執(zhí)業(yè)藥

師注冊證、執(zhí)業(yè)藥師每年的繼續(xù)教育、人員任命文件、人員勞動合同。(必須加蓋公章(復(fù)印件一份交總部

7、健康檔案的建立(必須是二甲以上醫(yī)院體檢報告原件、體檢四個項目“皮膚、胸透、肝功能、乙肝

表面抗原”、體檢必須正常、體檢時間應(yīng)在一年的有效期內(nèi)。

8、門店培訓(xùn)檔案?？偛砍瞿０?門店要具體參與培訓(xùn),要有簽字及記錄,要取得實際效果(質(zhì)管員要

能回答出質(zhì)管員的職責(zé)是什么,驗收員要知道門店進(jìn)貨驗收的程序及拒收的程序,營業(yè)員要知道藥品是如何做陳列質(zhì)量檢查的,陳列檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品的處理等等情況。

9、設(shè)施設(shè)備檔案(設(shè)施設(shè)備一覽表、計量器具一覽表、溫濕度計及溫度計每年強(qiáng)制性檢驗、計量器具

強(qiáng)制性檢定卡。

10、進(jìn)口藥品證明資料(進(jìn)口藥品檢驗報告單或通關(guān)單及注冊證按品種整理成冊,附有檢索目錄,報告

單要與進(jìn)口藥品實物的批號一致,每一種進(jìn)口藥品都要有報告單。進(jìn)口藥品是指批準(zhǔn)文號為(純國外進(jìn)口藥品注冊證XXXXXXX或(港、澳、臺醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證XXXXXXX。

11、藥店的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖(與人員花名冊及任命書一致,此也對應(yīng)門店各崗位人員職責(zé)。

12、藥店質(zhì)管員、負(fù)責(zé)人每月月底負(fù)責(zé)做制度及程序自查考核,質(zhì)量職責(zé)自查考核,希望落到實處,有

獎懲。

13、查藥品的購進(jìn)來源,必須從九州通購進(jìn),實物批號和九州通銷售出庫紅單批號一致,銷售出庫紅單

有批號調(diào)整的,與批號調(diào)整單數(shù)量為正的一致。批號不對的,及時與總部管理部聯(lián)系,進(jìn)行調(diào)整。

實物與紅票對應(yīng)上后,在品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號、有效期處打勾,并蓋驗收章和簽名。

購進(jìn)紅票不得做任何改動。不是從九州通購進(jìn)的商品不得出現(xiàn),門店不得自行購進(jìn)藥品。

14、不是從九州通購進(jìn)的品種要分開單獨(dú)存放,必須及時撤柜。

15、購進(jìn)紅票即九州通銷售出庫單按月裝訂,保存六年。(對六項逐項核對打勾,驗收員的簽字與考勤一

致,其他所有的質(zhì)量記錄上人員的簽字都要與考勤一致。驗收員要知道驗收的程序,驗收時發(fā)現(xiàn)包裝不合格、數(shù)量不符等情況的處理。如果購進(jìn)某個品規(guī)的藥品共十盒,其中一盒包裝破損,購進(jìn)紅票上如何反應(yīng)出這一情況,整個過程你是如何處理的。

16、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄(從進(jìn)貨的第一個開始,每月都要對所有的有實際庫存的藥品做一次陳列藥

品質(zhì)量檢查,包括儲藏柜里的品種,不得有遺漏的品種,包括精制飲片,易串味藥,計劃生育藥品

等等。檢查人、質(zhì)管員均應(yīng)簽字。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應(yīng)每月月底及時做好,不得事后補(bǔ)做。陳列質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的品種養(yǎng)護(hù)員應(yīng)知道處理的程序。

17、陳列藥品的質(zhì)量及包裝應(yīng)完好,藥品的分類陳列標(biāo)簽、價格標(biāo)簽(寫通用名、標(biāo)記應(yīng)規(guī)范、齊全。

清查所有的藥品,包裝不合格及質(zhì)量不符合要求(如液體制劑瓶口發(fā)霉等要及時撤柜,進(jìn)行相應(yīng)處理。

18、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)清潔衛(wèi)生,貨柜內(nèi)不得放雜物及生活用品、花草等。

19、陳列的藥品應(yīng)整齊一致,美觀,不得有倒置、標(biāo)識逆置。

20、門店應(yīng)按月檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定,一般是月底由質(zhì)管員檢查一次并記錄。(每

天的溫濕度記錄、冷藏設(shè)備運(yùn)行記錄及時記錄,超標(biāo)時采取相應(yīng)措施并做好記錄,相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備運(yùn)行記錄。

21、易串味藥品專柜、抗菌藥專柜,計劃生育專柜等幾個專柜內(nèi)藥品的擺放應(yīng)遵循“四分開”原則,計

劃生育專柜里藥準(zhǔn)字的藥品放到相應(yīng)的藥品柜去。

22、銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī),不得采用有獎銷售、附贈禮品或禮品銷售的方式。營業(yè)員應(yīng)能掌握

和介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項。

23、調(diào)配處方的程序(先由藥師審核簽字,再交營業(yè)員進(jìn)行調(diào)配,復(fù)核無誤后發(fā)藥,同時填寫處方調(diào)配

銷售記錄并簽字或簽章。

24、對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌、超計量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。

25、處方的審核、調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方及處方調(diào)配銷售記錄上簽字或簽章,處方按規(guī)定時間保存兩

年。

26、處方調(diào)配銷售記錄及處方、雙軌制藥品銷售記錄上的簽名與考勤一致,在營業(yè)時間內(nèi)保證有一名藥

師在崗。

27、對門店留存處方的合格性進(jìn)行審核,剔除不符合要求的處方,采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。

28、門店的營業(yè)員、藥師應(yīng)知道審方和調(diào)配藥品的流程。

29、憑處方銷售的藥品:憑處方銷售的五類抗菌素名單(必須設(shè)專柜,所有的針劑,大小聯(lián)邦止咳露(復(fù)

方磷酸可待因溶液、愈酚待因口服液,聯(lián)邦泰洛其口服液,博士小兒止咳露,息斯敏,復(fù)方甘草口服溶液,龍膽瀉肝丸,及含防己、青木香的36種處方藥等藥品必須憑處方銷售。門店不得經(jīng)營西沙必利(普瑞博思,處方均應(yīng)按規(guī)定保存。

30、雙軌制藥品的銷售記錄應(yīng)齊全。

31、營業(yè)時間內(nèi)保證有一名藥師在崗,藥師不在不得銷售處方藥,在崗的藥師及其他營業(yè)員應(yīng)掛牌上崗。

32、處方藥不得采取開架自選的銷售方式。

33、門店環(huán)境應(yīng)整潔,無污染物,布局合理;營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開(各功能區(qū)應(yīng)分開或

者有隔離措施,冷藏藥品用冰箱應(yīng)放在營業(yè)區(qū)。

34、銷售柜組的標(biāo)志完整、醒目,藥品分類、標(biāo)識貼清晰名了。陳列藥品時應(yīng)按照批準(zhǔn)文號、國家非處

方藥品目錄、國家強(qiáng)制性處方目錄,嚴(yán)格四分開的原則分開擺放。

35、設(shè)施設(shè)備要正常運(yùn)轉(zhuǎn)。(冰箱、空調(diào)、電子捕鼠器、滅蚊燈、溫濕度計、溫度計、滅火器,溫濕度

計、溫度計要有合格證或經(jīng)過強(qiáng)制性檢定,檢定應(yīng)在一年的有效期內(nèi),并有檢定記錄卡。

36、待驗區(qū)、待處理區(qū)(退貨區(qū)、不和格區(qū)設(shè)置合理。

37、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,分類標(biāo)志應(yīng)清晰,有規(guī)范的警示語、忠告語。

38、易串味藥品、計劃生育專柜、必須憑處方銷售的強(qiáng)制性處方藥專柜或抗菌素專柜、拆零藥品專柜里

面的藥品應(yīng)按規(guī)定擺放。

39、藥品應(yīng)嚴(yán)格“四分開”陳列。四分開原則是指藥品與非藥品分開擺放、處方藥與非處方藥分開擺放、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放、易串味藥與其他藥品分開擺放,經(jīng)營中藥飲片的應(yīng)設(shè)立專區(qū)。易混淆的品種:金銀花含片、便乃通茶、金嗓子喉寶、新蓋中蓋、葡萄糖酸鋅口服液、氣血固本口服液、蟲草川貝批杷膏(兩種規(guī)格、骨質(zhì)增生一貼靈,貴州心意肩周炎貼及系列品種、計生用品中的部分藥

品、東阿阿膠、阿膠口服液、創(chuàng)口貼、洋參膠囊、西洋參膠囊等,擺放前應(yīng)看其批準(zhǔn)文號。

40、危險品不應(yīng)陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列空包裝或代用品。門店一般不經(jīng)營危險品。

41、門店的廣告宣傳要有廣告批文并經(jīng)總部質(zhì)管部和零售管理部審核同意,門店不得擅自承接廣告。

42、拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽及批號到該盒藥品售完(拆零專柜標(biāo)識醒目, 拆零工具齊全、整潔,拆零藥品銷售記錄填寫符合要求,營業(yè)員應(yīng)知道藥品拆零銷售的程序。

43、拆零藥品銷售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、、服法、用量、批號、有效期、店名等內(nèi)容。

44、門店的裝修,店面布局應(yīng)統(tǒng)一。

45、門店在零售營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)、指導(dǎo)顧客安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥應(yīng)到位。(用藥咨詢牌

放置到位,張貼咨詢服務(wù)項目、藥師用藥指導(dǎo)原則,藥師應(yīng)指導(dǎo)病人合理用藥,藥師用藥指導(dǎo)記錄應(yīng)填寫比較詳細(xì),包括指導(dǎo)用藥的品名、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項等,最好推薦非處方藥。

46、服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見簿(顧客意見簿,不論是表揚(yáng)還是批評,均應(yīng)答復(fù);無意見時,店

長應(yīng)在當(dāng)月備注:本月無顧客意見發(fā)生。

47、藥品應(yīng)按用途分類擺放,陳列藥品的類別標(biāo)簽及價格標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰、藥品名稱書寫通用

名。

48、當(dāng)門店有陽光照射到藥品時應(yīng)配置遮光設(shè)備,如窗簾。

49、現(xiàn)場實際經(jīng)營面積應(yīng)達(dá)到50平方米,要有房屋租賃協(xié)議或產(chǎn)權(quán)證。50、所有門店不設(shè)倉庫。

51、各種質(zhì)量記錄的填寫人和填寫日期,與考勤要對應(yīng)上。

52、所有的藥品必須有藥品說明書,如感冒通、速效傷風(fēng)膠囊、光瓶子無包裝的藥品等。說明書可以復(fù)

印,數(shù)量不少于實際的庫存數(shù)量。

53、所有的進(jìn)口藥品都要有報告單,進(jìn)口藥品的一證一書上九州通質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)蓋的紅章要清晰、統(tǒng)一, 批號與實物的批號一致。何為進(jìn)口藥品,大家一定要清楚。

第二篇：GSP認(rèn)證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項

GSP認(rèn)證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項

根據(jù)上海市藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)連鎖門店條款，整理出下列內(nèi)容，此內(nèi)容為準(zhǔn)備GSP檢查必須做好的工作，以及門店平常工作中必須注意的問題。

1、查銷售發(fā)票，銷售發(fā)票按規(guī)定要求開具，不能有批發(fā)的行為（既大金額的發(fā)票，單品種的數(shù)量不能

過多，客戶姓名寫個人名字，不能寫單位）；不得超范圍進(jìn)貨銷售（不能超越藥品經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照的范圍，不得把酒精、高錳酸鉀等危險品開進(jìn)發(fā)票，沒有經(jīng)營中藥飲片范圍的不能把中藥飲片開進(jìn)銷售發(fā)票，不是從九州通購進(jìn)的品種一律不準(zhǔn)開進(jìn)發(fā)票，其他的質(zhì)量記錄里面也不得出現(xiàn)，不得打進(jìn)電腦）。

2、查現(xiàn)場是否有超范圍經(jīng)營的情況，門店陳列銷售的品種不能超越藥品經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照的范圍，不是從首營單位購進(jìn)的品種一律不得陳列銷售。

3、在店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》、《食品衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營

許可證》或《家庭常用醫(yī)療器械備案證書》、《稅務(wù)登記證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》（以上要求懸掛原件）、從業(yè)藥師或藥師證放大的復(fù)印件上墻。

4、以下資料張貼上墻：方針目標(biāo)展開圖、藥師指導(dǎo)用藥原則、咨詢服務(wù)項目。

5、統(tǒng)一商號，藥品經(jīng)營許可證的名稱與招牌的名稱一致，每個藥店做一銅牌。

6、人事檔案的建立（學(xué)歷證書、職稱證書、GSP證書、等級工證書/上崗證、執(zhí)業(yè)藥師資格證、執(zhí)業(yè)藥

師注冊證、執(zhí)業(yè)藥師每年的繼續(xù)教育）、人員任命文件、人員勞動合同。（必須加蓋公章）（復(fù)印件一份交總部）

7、健康檔案的建立（必須是二甲以上醫(yī)院體檢報告原件、體檢四個項目“皮膚、胸透、肝功能、乙肝

表面抗原”、體檢必須正常、體檢時間應(yīng)在一年的有效期內(nèi)。

8、門店培訓(xùn)檔案?？偛砍瞿０澹T店要具體參與培訓(xùn)，要有簽字及記錄，要取得實際效果（質(zhì)管員要

能回答出質(zhì)管員的職責(zé)是什么，驗收員要知道門店進(jìn)貨驗收的程序及拒收的程序，營業(yè)員要知道藥品是如何做陳列質(zhì)量檢查的，陳列檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品的處理等等情況。

9、設(shè)施設(shè)備檔案（設(shè)施設(shè)備一覽表、計量器具一覽表、溫濕度計及溫度計每年強(qiáng)制性檢驗、計量器具

強(qiáng)制性檢定卡）。

10、進(jìn)口藥品證明資料（進(jìn)口藥品檢驗報告單或通關(guān)單及注冊證按品種整理成冊，附有檢索目錄），報告

單要與進(jìn)口藥品實物的批號一致，每一種進(jìn)口藥品都要有報告單。進(jìn)口藥品是指批準(zhǔn)文號為（純國外）進(jìn)口藥品注冊證XXXXXXX或（港、澳、臺）醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證XXXXXXX。

11、藥店的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖（與人員花名冊及任命書一致），此也對應(yīng)門店各崗位人員職責(zé)。

12、藥店質(zhì)管員、負(fù)責(zé)人每月月底負(fù)責(zé)做制度及程序自查考核，質(zhì)量職責(zé)自查考核，希望落到實處，有

獎懲。

13、查藥品的購進(jìn)來源，必須從九州通購進(jìn)，實物批號和九州通銷售出庫紅單批號一致，銷售出庫紅單

有批號調(diào)整的，與批號調(diào)整單數(shù)量為正的一致。批號不對的，及時與總部管理部聯(lián)系，進(jìn)行調(diào)整。實物與紅票對應(yīng)上后，在品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號、有效期處打勾，并蓋驗收章和簽名。購進(jìn)紅票不得做任何改動。不是從九州通購進(jìn)的商品不得出現(xiàn)，門店不得自行購進(jìn)藥品。

14、不是從九州通購進(jìn)的品種要分開單獨(dú)存放，必須及時撤柜。

15、購進(jìn)紅票即九州通銷售出庫單按月裝訂，保存六年。（對六項逐項核對打勾，驗收員的簽字與考勤一

致，其他所有的質(zhì)量記錄上人員的簽字都要與考勤一致。）驗收員要知道驗收的程序，驗收時發(fā)現(xiàn)包裝不合格、數(shù)量不符等情況的處理。如果購進(jìn)某個品規(guī)的藥品共十盒，其中一盒包裝破損，購進(jìn)紅票上如何反應(yīng)出這一情況，整個過程你是如何處理的。

16、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄（從進(jìn)貨的第一個開始，每月都要對所有的有實際庫存的藥品做一次陳列藥

品質(zhì)量檢查，包括儲藏柜里的品種，不得有遺漏的品種，包括精制飲片，易串味藥，計劃生育藥品17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、等等。檢查人、質(zhì)管員均應(yīng)簽字。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應(yīng)每月月底及時做好，不得事后補(bǔ)做。陳列質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的品種養(yǎng)護(hù)員應(yīng)知道處理的程序。陳列藥品的質(zhì)量及包裝應(yīng)完好，藥品的分類陳列標(biāo)簽、價格標(biāo)簽（寫通用名）、標(biāo)記應(yīng)規(guī)范、齊全。清查所有的藥品，包裝不合格及質(zhì)量不符合要求（如液體制劑瓶口發(fā)霉等）要及時撤柜，進(jìn)行相應(yīng)處理。陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)清潔衛(wèi)生，貨柜內(nèi)不得放雜物及生活用品、花草等。陳列的藥品應(yīng)整齊一致，美觀，不得有倒置、標(biāo)識逆置。門店應(yīng)按月檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定，一般是月底由質(zhì)管員檢查一次并記錄。（每天的溫濕度記錄、冷藏設(shè)備運(yùn)行記錄及時記錄，超標(biāo)時采取相應(yīng)措施并做好記錄，相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備運(yùn)行記錄。易串味藥品專柜、抗菌藥專柜，計劃生育專柜等幾個專柜內(nèi)藥品的擺放應(yīng)遵循“四分開”原則，計劃生育專柜里藥準(zhǔn)字的藥品放到相應(yīng)的藥品柜去。銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不得采用有獎銷售、附贈禮品或禮品銷售的方式。營業(yè)員應(yīng)能掌握和介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項。調(diào)配處方的程序（先由藥師審核簽字，再交營業(yè)員進(jìn)行調(diào)配，復(fù)核無誤后發(fā)藥，同時填寫處方調(diào)配銷售記錄并簽字或簽章）。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌、超計量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。處方的審核、調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方及處方調(diào)配銷售記錄上簽字或簽章，處方按規(guī)定時間保存兩年。處方調(diào)配銷售記錄及處方、雙軌制藥品銷售記錄上的簽名與考勤一致，在營業(yè)時間內(nèi)保證有一名藥師在崗。對門店留存處方的合格性進(jìn)行審核，剔除不符合要求的處方，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。門店的營業(yè)員、藥師應(yīng)知道審方和調(diào)配藥品的流程。憑處方銷售的藥品：憑處方銷售的五類抗菌素名單（必須設(shè)專柜），所有的針劑，大小聯(lián)邦止咳露（復(fù)方磷酸可待因溶液、愈酚待因口服液），聯(lián)邦泰洛其口服液，博士小兒止咳露，息斯敏，復(fù)方甘草口服溶液，龍膽瀉肝丸，及含防己、青木香的36種處方藥等藥品必須憑處方銷售。門店不得經(jīng)營西沙必利（普瑞博思），處方均應(yīng)按規(guī)定保存。雙軌制藥品的銷售記錄應(yīng)齊全。營業(yè)時間內(nèi)保證有一名藥師在崗，藥師不在不得銷售處方藥，在崗的藥師及其他營業(yè)員應(yīng)掛牌上崗。處方藥不得采取開架自選的銷售方式。門店環(huán)境應(yīng)整潔，無污染物，布局合理；營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開（各功能區(qū)應(yīng)分開或者有隔離措施），冷藏藥品用冰箱應(yīng)放在營業(yè)區(qū)。銷售柜組的標(biāo)志完整、醒目，藥品分類、標(biāo)識貼清晰名了。陳列藥品時應(yīng)按照批準(zhǔn)文號、國家非處方藥品目錄、國家強(qiáng)制性處方目錄，嚴(yán)格四分開的原則分開擺放。設(shè)施設(shè)備要正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（冰箱、空調(diào)、電子捕鼠器、滅蚊燈、溫濕度計、溫度計、滅火器），溫濕度計、溫度計要有合格證或經(jīng)過強(qiáng)制性檢定，檢定應(yīng)在一年的有效期內(nèi)，并有檢定記錄卡。待驗區(qū)、待處理區(qū)（退貨區(qū)）、不和格區(qū)設(shè)置合理。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，分類標(biāo)志應(yīng)清晰，有規(guī)范的警示語、忠告語。易串味藥品、計劃生育專柜、必須憑處方銷售的強(qiáng)制性處方藥專柜或抗菌素專柜、拆零藥品專柜里面的藥品應(yīng)按規(guī)定擺放。藥品應(yīng)嚴(yán)格“四分開”陳列。四分開原則是指藥品與非藥品分開擺放、處方藥與非處方藥分開擺放、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放、易串味藥與其他藥品分開擺放，經(jīng)營中藥飲片的應(yīng)設(shè)立專區(qū)。易混淆的品種：金銀花含片、便乃通茶、金嗓子喉寶、新蓋中蓋、葡萄糖酸鋅口服液、氣血固本口服液、蟲草川貝批杷膏（兩種規(guī)格）、骨質(zhì)增生一貼靈，貴州心意肩周炎貼及系列品種、計生用品中的部分藥40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、品、東阿阿膠、阿膠口服液、創(chuàng)口貼、洋參膠囊、西洋參膠囊等，擺放前應(yīng)看其批準(zhǔn)文號。危險品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列空包裝或代用品。門店一般不經(jīng)營危險品。門店的廣告宣傳要有廣告批文并經(jīng)總部質(zhì)管部和零售管理部審核同意，門店不得擅自承接廣告。拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽及批號到該盒藥品售完（拆零專柜標(biāo)識醒目，拆零工具齊全、整潔），拆零藥品銷售記錄填寫符合要求，營業(yè)員應(yīng)知道藥品拆零銷售的程序。拆零藥品銷售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、、服法、用量、批號、有效期、店名等內(nèi)容。門店的裝修，店面布局應(yīng)統(tǒng)一。門店在零售營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)、指導(dǎo)顧客安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥應(yīng)到位。（用藥咨詢牌放置到位，張貼咨詢服務(wù)項目、藥師用藥指導(dǎo)原則，藥師應(yīng)指導(dǎo)病人合理用藥，藥師用藥指導(dǎo)記錄應(yīng)填寫比較詳細(xì)，包括指導(dǎo)用藥的品名、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項等，最好推薦非處方藥。服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見簿（顧客意見簿，不論是表揚(yáng)還是批評，均應(yīng)答復(fù)；無意見時，店長應(yīng)在當(dāng)月備注：本月無顧客意見發(fā)生。藥品應(yīng)按用途分類擺放，陳列藥品的類別標(biāo)簽及價格標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰、藥品名稱書寫通用名。當(dāng)門店有陽光照射到藥品時應(yīng)配置遮光設(shè)備，如窗簾。現(xiàn)場實際經(jīng)營面積應(yīng)達(dá)到50平方米，要有房屋租賃協(xié)議或產(chǎn)權(quán)證。所有門店不設(shè)倉庫。各種質(zhì)量記錄的填寫人和填寫日期，與考勤要對應(yīng)上。所有的藥品必須有藥品說明書，如感冒通、速效傷風(fēng)膠囊、光瓶子無包裝的藥品等。說明書可以復(fù)印，數(shù)量不少于實際的庫存數(shù)量。所有的進(jìn)口藥品都要有報告單，進(jìn)口藥品的一證一書上九州通質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)蓋的紅章要清晰、統(tǒng)一，批號與實物的批號一致。何為進(jìn)口藥品，大家一定要清楚。

第三篇：藥店GSP認(rèn)證連鎖店

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證

（零售連鎖總部）

一、項目名稱：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證（零售連鎖總部）

二、設(shè)定和實施許可的法律依據(jù)：

（一）《中華人民共和國藥品管理法》；

（二）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；

（三）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理辦法；

（四）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范指導(dǎo)原則》。

三、收費(fèi)：按《關(guān)于我省藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函》（豫發(fā)改收費(fèi)函[2004]499號）執(zhí)行

四、申請人提交申請材料目錄：

（一）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》（零售連鎖總部）；

（二）《藥品經(jīng)營許可證》正副本、GSP證書、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（三）企業(yè)實施GSP情況的自查報告；

（四）企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；申報資料真實性的自我保證聲明1份，并對資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；對所屬門店實行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的自我保證聲明；

（五）企業(yè)主要人員情況一覽表,以上人員身份證、職稱及學(xué)歷證書、勞動合同、相關(guān)任命文件復(fù)印件各1份（執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提供注冊在本單位的執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件）；

（六）企業(yè)經(jīng)營場所及儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備情況表、冷鏈藥品有關(guān)情況表、計算機(jī)系統(tǒng)管理情況表；

（七）企業(yè)所屬門店目錄表；

（八）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄（包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等）；

（九）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖及企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖；

（十）企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位圖及平面布局圖；

（十一）省局行政審批系統(tǒng)網(wǎng)上錄入信息。

五、對申報資料的要求：

（一）申報材料的一般要求：

1.所報資料一律用A4紙打印或復(fù)印并按順序裝訂成冊（一式兩份）；

2.申報材料內(nèi)容應(yīng)真實、完整、清楚，不得涂改； 3.所有申報材料加蓋企業(yè)公章；

4.在遞交書面申報材料前，申請人應(yīng)登陸鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局（http://zzfda.zhengzhou.gov.cn/）左下角的行政審批申報系統(tǒng)，用數(shù)字證書登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺，進(jìn)行網(wǎng)上申報工作。

（二）申報材料的具體要求：

1.《企業(yè)實施GSP情況的自查報告》應(yīng)按國家局GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行自查總結(jié)。主要內(nèi)容包括：

一）企業(yè)的基本情況、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述以及上一企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析；

二）企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備整體情況； 三）各崗位人員培訓(xùn)考核和定期體檢管理情況； 四）質(zhì)量管理體系文件概況，簡述文件的起草、修訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、控制和存檔系統(tǒng)；

五）企業(yè)內(nèi)審執(zhí)行情況及內(nèi)審評定結(jié)果； 六）設(shè)施與設(shè)備配備狀況； 七）檢定與校準(zhǔn)實施情況；

八）計算機(jī)系統(tǒng)概況，簡述與藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管控密切相關(guān)的計算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計、使用驗證等情況；

九）簡述藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸、配送、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)報告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回職責(zé)等方面的管理情況和運(yùn)作程序；

十）實施中發(fā)現(xiàn)的不足、整改措施及效果。2.《企業(yè)主要人員情況一覽表》：填報本表時，請將身份證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、專業(yè)技術(shù)職稱以及學(xué)歷證書、勞動合同、相關(guān)任命文件的復(fù)印件附后。

3.《企業(yè)經(jīng)營場所及儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備情況表》、《冷鏈藥品有關(guān)情況表》、《計算機(jī)系統(tǒng)管理情況表》：應(yīng)根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際情況填寫；空調(diào)應(yīng)標(biāo)明功率，如無所設(shè)項目欄目，應(yīng)注明“無此項”。

4．《企業(yè)所屬門店目錄表》：填報本表時，請將所屬藥品經(jīng)營單位的《藥品經(jīng)營許可證》正副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件附后。

5.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖及企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖：組織機(jī)構(gòu)圖應(yīng)標(biāo)明各崗位人員姓名及職責(zé)；質(zhì)量管理組織及機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖應(yīng)包括：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組及成員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及人員、質(zhì)量管理員、處方審核員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員以及這些部門和人員的職責(zé)。

6.企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位圖及平面布局圖：方位圖中應(yīng)標(biāo)示清楚營業(yè)場所和倉庫的具體方位，并應(yīng)標(biāo)出企業(yè)周圍標(biāo)志性建筑或距主要路口的距離；經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖需注明詳細(xì)地址（樓層及房號）及可計算面積尺寸；倉庫的平面圖應(yīng)標(biāo)明倉庫類型、空調(diào)的功率、位置和各功能區(qū)的劃分；表中所有面積均為使用面積，單位為平方米，其中冷庫容積單位為立方米。

六、許可程序：

（一）受理。

1、申請人向市局行政許可窗口提交申請資料。

2、窗口工作人員對材料進(jìn)行形式審查。材料符合要求的，出具受理回執(zhí)；材料不符合要求的，當(dāng)場退回申請人，疑難項目應(yīng)及時與審批辦理崗協(xié)商。

（二）審批。形式審查合格后，交市局行政審批辦理崗位進(jìn)行技術(shù)審查，并組織對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告并結(jié)合有關(guān)情況提出審核意見報市局首席代表審批，審批通過后，通過媒體向社會公示公告，對認(rèn)證合格的企業(yè)核發(fā)認(rèn)證證書。

（三）送達(dá)。由市局行政許可窗口送達(dá)。

七、承諾時限：

自受理之日起，7個工作日內(nèi)作出行政許可決定。

八、行政許可實施機(jī)關(guān)：

實施機(jī)關(guān)：鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局 受理地點(diǎn)：鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可窗口

九、許可證件有效期及延續(xù)：

GSP認(rèn)證證書的有效期為5年，有效期屆滿需要繼續(xù)進(jìn)行藥品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)在GSP認(rèn)證證書有效期屆滿前3個月內(nèi)重新提出認(rèn)證申請。

十、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu)：

咨詢：鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦 投訴：鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室

十一、申請表格：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》下載：

GSP申請書（零售連鎖總部）

GSP申請書（門店及單體）

第四篇：藥店GSP認(rèn)證自查報告范本

××藥店GSP認(rèn)證自查報告

一、企業(yè)概況：

我藥店成立于200×年×月×日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè)，注冊地址為淮安市××區(qū)××路××號，注冊資金為××萬元。藥店營業(yè)場所××平方米，倉庫××平方米，辦公及輔助區(qū)面積×平方米。目前共有人員×人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員×人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）×人，××學(xué)歷，職稱為××，養(yǎng)護(hù)員×人，××學(xué)歷。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營藥品品種達(dá)××個，200×年實現(xiàn)銷售××萬元。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近×萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

（一）管理職責(zé)

為全面開展、實施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了××項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。

（二）人員與培訓(xùn)

藥店目前共有人員×人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷，××職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷，××職稱（資格），質(zhì)管部經(jīng)理××學(xué)歷，××職稱（資格）。其他員工×名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初制定培訓(xùn)計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓(xùn)×次，其中藥品管理法制培訓(xùn)×次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)×次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)×次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

（三）設(shè)施與設(shè)備

我店營業(yè)場所××m2，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱×臺，地架×個，空調(diào)×臺，溫濕度計×只，鼠夾×個，避光用窗簾等。

（四）進(jìn)貨與驗收

我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對陳列藥品按×進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。

我店每××對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對有效期在×個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標(biāo)管理。

（六）銷售與服務(wù)

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

我店于200×年××月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。

淮安××藥店

200×年×月×日

第五篇：藥店GSP認(rèn)證自查報告

******藥店GSP認(rèn)證自查報告

******藥店于****年**月**日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，企業(yè)性質(zhì)為個體，注冊地址為********。藥店營業(yè)場所N平方米，未設(shè)辦公及輔助區(qū)。目前共有人員N人，其中藥學(xué)技術(shù)人員N人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員）N人，從業(yè)藥師，職稱為中藥師。驗收員（兼調(diào)劑員）N人，大專學(xué)歷，職稱為中藥師，從事專業(yè)工作N年，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店經(jīng)營范圍為：非處方藥與處方藥（禁止類、限制類藥品除外）：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。為確保GSP認(rèn)證，藥店投入近萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

（一）管理職責(zé)

為全面開展、實施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。

（二）人員與培訓(xùn)

藥店目前共有人員N人，企業(yè)負(fù)責(zé)人***為大專學(xué)歷，具有中藥師職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工N名，直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗，并持有健康證，建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年有培訓(xùn)，其中有藥品管理法制，藥店質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)，還參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)，我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

（三）設(shè)施與設(shè)備

我店營業(yè)場所Nm2，環(huán)境整潔。營業(yè)場所門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有貨架N組，空調(diào)N臺，溫濕度計N只，鼠夾N個，中藥柜配有烤箱N臺，切片機(jī)N臺，粉碎機(jī)N臺，沖筒N個等。

一、（四）進(jìn)貨與驗收

我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了醫(yī)藥零售版的金博軟件及計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的時時監(jiān)控。對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對陳列藥品按貨架分組進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。我店每月對藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對有效期在六個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時對店內(nèi)溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

（六）銷售與服務(wù)

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

我店于****年**月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，希望各位專家蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。

******藥店

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企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明

我單位為確保藥品的質(zhì)量對藥品進(jìn)、銷、存過程有一整套嚴(yán)格的管理。首先我單位有專職的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對供貨商資質(zhì)的審核，在源頭上保證供貨單位的合法性；其次在購進(jìn)藥品時與供貨單位簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》保證所購藥品的質(zhì)量。在藥品驗收環(huán)節(jié)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定逐批驗收，對不合格藥品堅決拒收。在藥品儲存和銷售的過程中嚴(yán)格的實行效期管理，確保售出藥品都在其有效期內(nèi)。因為有著一整套嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，企業(yè)一年內(nèi)沒有出現(xiàn)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的情況。

*********藥店

年月日