第一篇:《河南省建立國家基本藥物制度實施辦法(暫行)》
河南省人民政府辦公廳關于
印發(fā)河南省建立國家基本藥物制度 實施辦法(暫行)的通知
豫政辦 〔2010〕11號
各市、縣人民政府,省人民政府各部門:
《河南省建立國家基本藥物制度實施辦法(暫行)》(以下簡稱《辦法》)已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真遵照執(zhí)行。
各試點市、縣和有關部門要根據(jù)《辦法》制定實施細則,及時掌握情況,研究解決實際工作中存在的問題,扎實推進,務求實效。重大情況及時向省政府報告。
河南省人民政府辦公廳
二○一○年二月二日
河南省建立國家基本藥物制度實施辦法(暫行)
為推進建立國家基本藥物制度,保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費用負擔,根據(jù)衛(wèi)生部等九部委《關于印發(fā)關于建立國家基本藥物制度的實施意見的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)、《中共河南省委河南省人民政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》(豫發(fā)〔2009〕23號)和《河南省人民政府關于印發(fā)河南省2009年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案的通知》(豫政〔2009〕56號)精神,結合我省實際,制定本實施辦法。
第一章 總 則
第一條 基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接。
第三條 實施國家基本藥物制度要堅持以下基本原則:深入貫徹落實科學發(fā)展觀,堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位;堅持立足省情,確保基本藥物制度實施與經(jīng)濟社會發(fā)展水平相協(xié)調;堅持統(tǒng)籌兼顧,實施國家基本藥物制度要與改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運行機制同步推進;堅持因地制宜,結合我省實際,積極試點、分步實施,穩(wěn)步推進建立國家基本藥物制度。
第四條 實施國家基本藥物制度實行全省統(tǒng)一領導、地方分級負責、部門指導協(xié)調、多方共同參與的工作模式,強化部門責任與協(xié)調配合。
第二章 目標任務
第五條 實施國家基本藥物制度的總目標是:保障人民群眾基本用藥,促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調發(fā)展,維護健康公平,使人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,不斷提高人民群眾健康水平。
第六條 實施國家基本藥物制度的分階段目標是:(一)2010年3月1日起,鄭州、焦作、鶴壁、平頂山、安陽、濟源6個省轄市的47個縣(市、區(qū))政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實施國家基本藥物制度,包括省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用基本藥物并實行零差率銷售。2010年年底前,在全省60%的縣(市、區(qū))政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家基本藥物制度。(二)到2011年,初步建立國家基本藥物制度,全省所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家基本藥物制度。(三)到2020年,全面實施規(guī)范的覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
第三章 目錄管理
第七條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物目錄中的藥品。在建立國家基本藥物制度初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非目錄藥品的,由省基本藥物工作委員會組織專家論證,報省政府批準,并報國家基本藥物工作委員會備案?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構配備、使用的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。
第八條 增加非目錄藥品品種,應堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則,并結合當?shù)刎斦惺苣芰突踞t(yī)療保障水平從嚴控制。增加使用的非目錄藥品從《河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(甲類藥品)》(以下簡稱《目錄(甲類藥品)》)中選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從《河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(乙類藥品)》中選擇。增加的藥品原則上應是多家企業(yè)生產品種。
第九條 對我省實施國家基本藥物制度的試點地方,暫授權各省轄市根據(jù)基層群眾的用藥需求選擇非目錄藥品,原則上不得超過200種,并報省基本藥物工作委員會備案。
非目錄藥品必須進行公開招標、統(tǒng)一配送、零差率銷售,政府舉辦的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心非目錄藥品年銷售量不得超過整個藥品年銷售量的30%,一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務站不得超過20%。
第四章 生產儲備
第十條 建立基本藥物生產供應保障體系。在政府宏觀調控下,充分發(fā)揮市場機制作用,進一步規(guī)范基本藥物的生產流通,完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產業(yè)結構優(yōu)化升級。積極發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營,促進藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)的整合。
第十一條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產、不可替代的基本藥物,納入省級儲備范圍,保證臨床需求。
第五章 采購配送
第十二條 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物,實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送。藥品集中招標采購按照《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國政府采購法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,堅持質量優(yōu)先、價格合理的原則,堅持全國統(tǒng)一市場,不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。基本藥物集中招標采購周期原則上一年一次。
第十三條 鼓勵、支持非政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構和零售藥店配備銷售的基本藥物納入政府集中招標和統(tǒng)一配送范圍。
第十四條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療的抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等的采購配送仍按國家有關法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第十五條 省級統(tǒng)一招標選擇配送企業(yè),對政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物實行統(tǒng)一配送。實施國家基本藥物制度的省轄市根據(jù)本地醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量、藥品使用和地域情況,從省級中標配送企業(yè)中合理選擇若干家配送企業(yè),負責本地政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物的配送工作。其所轄縣(市、區(qū))從省轄市所選中標配送企業(yè)中選擇1—3家,負責本地政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物的配送工作。具體配送辦法由各地制定。
第十六條 加強基本藥物購銷合同管理。生產企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構按照《中華人民共和國合同法》等規(guī)定,根據(jù)集中采購結果簽訂藥品購銷合同,履行合同規(guī)定的責任和義務。合同中應明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同執(zhí)行周期與招標采購周期保持一致,醫(yī)療衛(wèi)生機構采購基本藥物回款時間按國家規(guī)定和合同約定執(zhí)行。各級衛(wèi)生部門要會同食品藥品監(jiān)管、工商等相關部門加強監(jiān)督檢查。
第六章 配備使用
第十七條 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫(yī)療機構也必須按規(guī)定使用基本藥物,具體使用比例由省級衛(wèi)生部門根據(jù)國家有關規(guī)定確定。醫(yī)療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用。
第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立健全藥事管理機構,完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度,加強醫(yī)師基本藥物合理使用培訓,鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物,規(guī)范基本藥物臨床使用,發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用,為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。
第十九條 全省所有零售藥店應配備和銷售國家基本藥物?;颊邞{處方可以到零售藥店購買,零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和用藥指導,對處方的合法性與合理性進行審核,依據(jù)處方正確調配、銷售藥品。
第二十條 試點地方政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的現(xiàn)有庫存藥品,在啟動實施國家基本藥物制度后可繼續(xù)使用,但全部按進價銷售,且不得高于國家零售指導價和省招標采購限價,售完為止,最長時間不超過兩個月。
第七章 價格管理
第二十一條 完善和規(guī)范政府調控與市場作用相結合的基本藥物價格形成機制,加強價格監(jiān)督管理,健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系。生產、經(jīng)營單位不得突破政府制定的基本藥物零售指導價格。
第二十二條 省政府價格主管部門根據(jù)全省基本藥物集中招標形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策,確定基本藥物零售限價。
在確保產品質量和配送服務水平的前提下,各地要探索進一步降低基本藥物價格的采購方式。省級集中招標后,對高于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售價格的藥品,可以縣(市、區(qū))為單位,依據(jù)當?shù)厮幍晖黄芬?guī)的零售價,在省級中標品規(guī)內進行二次招標或者競爭性談判,進一步降低價格,確保政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構銷售的基本藥物價格低于基本藥物制度實施前其銷售價格的15%以上。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院目前沒有使用、無法對比價格的中標藥品,可以由縣(市、區(qū))參考當?shù)厮幍炅闶蹆r,通過招標或談判進一步降低價格,確保低于當?shù)厮幍昶骄闶蹆r。
第二十三條 實施國家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按購進價格實行零差率銷售。其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機構使用基本藥物,按國家有關價格政策規(guī)定執(zhí)行。
第八章 補償報銷
第二十四條 改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的補償機制。對政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構,在嚴格界定功能和任務、核定人員編制、核定收支范圍和標準、轉變運行機制的同時,政府負責按國家規(guī)定核定的基本建設、設備購置、人員經(jīng)費和其承擔的公共衛(wèi)生服務的業(yè)務經(jīng)費,使其正常運行。政府補助按照核定任務、核定收支、績效考核補助的辦法核定。在進行績效考核的基礎上,采取預撥和結算相結合的方式予以撥付。探索對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行收支兩條線管理。
第二十五條 推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構人事制度改革,建立因事設崗、全員聘用的用人機制。對政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,要根據(jù)其職責任務、服務人口、當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展水平,同時適當考慮醫(yī)療衛(wèi)生服務需求、地理位置、交通條件等因素核定人員編制。政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務機構人員編制執(zhí)行《關于全省城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構人員編制問題的通知》(豫編〔2007〕53號)。核定的人員編制,作為其聘用人員和核撥經(jīng)費的依據(jù)。
政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構在核定的編制限額內,實行定編定崗、公開招聘、合同聘用、崗位管理、績效考核。
第二十六條 建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效考核制度??h級衛(wèi)生部門應以任務完成情況、患者滿意度、居民健康改善狀況為核心,對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行績效考核,財政、人力資源社會保障等部門對考核結果進行審核,經(jīng)費撥付與考核結果掛鉤?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構應以服務質量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風為核心,對職工個人進行考核,個人工資收入與考核結果掛鉤。
第二十七條 基本藥物全部納入《河南省新型農村合作醫(yī)療報銷藥物目錄》和《目錄(甲類藥品)》,新型農村合作醫(yī)療報銷比例比非基本藥物提高10個百分點,城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險報銷比例按《目錄(甲類藥品)》規(guī)定執(zhí)行。各級醫(yī)療保障經(jīng)辦機構要嚴格按照基本藥物的報銷比例進行結算。
第九章 質量監(jiān)管
第二十八條 加強基本藥物質量安全監(jiān)管,對基本藥物實行定期質量抽檢,并向社會及時公布抽檢結果。加強基本藥物不良反應監(jiān)測,建立健全藥品安全預警和應急處置機制,完善藥品召回管理制度,保證用藥安全。
第二十九條 強化基本藥物質量安全管理。加強生產經(jīng)營企業(yè)責任教育,督促企業(yè)完善質量管理體系,建立基本藥物質量考核評估制度。嚴格執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范(GMP),杜絕不合格基本藥物進入流通環(huán)節(jié)。嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP),加強基本藥物配送管理。
第十章 考核評估
第三十條 建立國家基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對國家基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估,把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠和對基層醫(yī)療機構運行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內容。
各級、各有關部門要定期對國家基本藥物制度實施情況進行檢查,將實施國家基本藥物制度納入醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作考核內容,堅持政府考核與社會監(jiān)督相結合,促進國家基本藥物制度不斷完善。
第三十一條 建立和完善全省統(tǒng)一的基本藥物采購、配送、使用、價格和報銷信息管理系統(tǒng),加強對基本藥物實施情況的實時監(jiān)控和動態(tài)監(jiān)測。
第十一章 組織實施
第三十二條 省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組統(tǒng)籌組織和協(xié)調國家基本藥物制度實施工作。各級政府要加強對實施國家基本藥物制度的組織領導,切實履行職責,堅持改革與投入并重,完善政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制,落實財政補助政策,并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。各級衛(wèi)生、編制、發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、物價、食品藥品監(jiān)管等部門要加強協(xié)調,密切配合,保證制度順利實施。
第三十三條 省基本藥物工作委員會負責研究制定、組織實施我省國家基本藥物制度推行過程中基本藥物生產供應、招標采購、統(tǒng)一配送、臨床使用、定價報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)的相關政策,制定政府舉辦的基層醫(yī)療機構必需使用的非目錄藥品遴選和調整原則、程序及方案,統(tǒng)籌協(xié)調各有關部門做好職責范圍內的工作。
第三十四條 國家基本藥物制度是一項全新的制度,要加強合理用藥的輿論宣傳與教育引導工作,普及合理用藥常識,提高全民對基本藥物的認知度和信賴度,營造良好社會氛圍。
第二篇:實施國家基本藥物制度實施辦法
實施國家基本藥物制度實施辦法
第一章 總 則
第一條 為全面落實國家基本藥物制度,促進基本藥物制度在全鎮(zhèn)有效、規(guī)范實施,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合管理,結合我院實際情況,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱基本藥物是指由山東省集中網(wǎng)上公開招標、統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送的國家基本藥物品種和山東省增補藥物品種?,F(xiàn)階段國家基本藥物307種,省增補藥物216種。
第三條 基層醫(yī)療單位實施國家基本藥物制度,堅持公平與效率相統(tǒng)一、政府主導與市場機制相結合的原則,保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費負擔。
第四條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站及各村衛(wèi)生室按照要求必須全部實行基本藥物制度,實施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站及各村衛(wèi)生室享受新農合報銷和有關補助政策。
第五條 衛(wèi)生院負責做好對全鎮(zhèn)實施基本藥物制度工作的監(jiān)督管理,完善基本藥物集中采購、統(tǒng)一配送、零差率銷售、藥款結算的網(wǎng)絡運行體系,不斷強化實施基本藥物制度的信息化建設。
第二章 藥品采購
第六條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站及各村衛(wèi)生室合理制定藥品采購計劃,確保滿足臨床需要。每月按時在藥管平臺點擊上報本期采購計劃量,采購計劃量包括轄區(qū)內實施基本藥物制度衛(wèi)生室的藥品用量。
第七條 嚴格執(zhí)行藥品入庫驗收程序,制定落實藥品驗收制度,認真核查藥品的包裝、標簽、說明書以及相關票據(jù),與采購計劃進行核對,完善入庫驗收登記和簽字等手續(xù)。
第八條 實施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構,全部配備使用省集中采購的國家基本藥物及省增補藥物。
第九條 實施基本藥物制度的村衛(wèi)生室,所有藥物由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院免費為村衛(wèi)生室代購分發(fā),衛(wèi)生室要合理確定每期的藥品采購品種和數(shù)量,確保滿足臨床需要,藥品庫存額一般控制在不超過衛(wèi)生室2個月的藥品使用量,堅決杜絕村衛(wèi)生室私自采購藥品行為。
第十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須控制村衛(wèi)生室的藥品入庫權限和藥品調價工作,衛(wèi)生室所有藥品調撥入庫時由衛(wèi)生院藥品管理員操作,藥品價格按照衛(wèi)生院現(xiàn)行零差率銷售價執(zhí)行。
第三章 藥品使用和報銷
第十一條 實施基本藥物制度的醫(yī)療單位要通過培訓學習等方式,改變醫(yī)務人員用藥觀念和習慣,向使用基本藥物品種上轉變。同時通過積極宣傳零差率等形式,注重做好對患者用藥觀念的正面引導。
第十二條 為配合基本藥物制度的有效落實,實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構,因不得再使用非基本藥物,藥品報銷范圍嚴格限定為基本藥物品種。
第十三條 實施基本藥物制度的衛(wèi)生室,所有基本藥物的使用必須通過網(wǎng)絡平臺,患者藥費不得積壓,及時打印銷售發(fā)票。加強藥品的進銷管理,建立藥品的驗收、銷售記錄,做到帳藥相符。
第十四條 衛(wèi)生院通過網(wǎng)絡平臺,至少每月1次對實施基本藥物制度衛(wèi)生室藥品的購進量、銷售量和庫存量進行監(jiān)督和統(tǒng)計。至少每3個月監(jiān)督衛(wèi)生室進行1次藥品盤點。統(tǒng)計和盤點資料及時留存歸檔,區(qū)衛(wèi)生局適時抽查衛(wèi)生室藥品庫存情況。
第四章 職 責
第十五條 衛(wèi)生院成立實施基本藥物制度的領導組織和工作組織,明確專人和科室負責,制定完善相應的工作制度、流程和職責,全面做好藥品采購計劃的制定和上傳、藥品驗收入庫、藥品款項結付、衛(wèi)生室代購分發(fā)和入庫管理、零差價銷售、統(tǒng)計信息上報等各項具體工作,把實施基本藥物制度的各項規(guī)定和要求明確到位、落實到位、監(jiān)督到位。
第十六條 衛(wèi)生院對轄區(qū)內實施基本藥物制度的衛(wèi)生室負責做好基本藥物的免費代購分發(fā)、藥品使用和庫存盤查監(jiān)管、衛(wèi)生室考核、鄉(xiāng)醫(yī)待遇發(fā)放等工作。不得耽誤遷延衛(wèi)生室基本藥物的代購分發(fā),影響衛(wèi)生室藥物使用;不得挪用截留衛(wèi)生室的應得補助款項,確保及時發(fā)放到位;不得違規(guī)放開衛(wèi)生室的入庫權限管理,嚴格控制衛(wèi)生室藥品來源,確保衛(wèi)生室進藥的單一渠道;按照上級要求,結合實際情況制定對本轄區(qū)實施基本藥物制度村衛(wèi)生室的統(tǒng)一管理辦法,加強對衛(wèi)生室的監(jiān)管。對由于工作和監(jiān)管不到位的單位,將進行通報批評和必要的補助資金扣發(fā)。
第十七條 實施基本藥物制度零差率銷售的衛(wèi)生室必須接受鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的統(tǒng)一管理,按照要求使用系統(tǒng),藥品在衛(wèi)生院調撥并與衛(wèi)生
院藥品同質同價,新農合患者費用當場報銷,按時進行藥品盤點。對發(fā)票不及時打?。ㄆ脚_監(jiān)督連續(xù)2日未有銷售的核查原因)、藥品沒有完全在衛(wèi)生院調撥使用、農合費用不即時報銷的衛(wèi)生室,一旦發(fā)現(xiàn),取消衛(wèi)生室當月的補助,并全縣通報批評。對盤點不力導致登記錄入藥品庫存額明顯偏大的衛(wèi)生室,除查明原因追究責任外,必要時對衛(wèi)生室采取農合報銷量按照藥品平臺調撥量進行控制的辦法。對管理不力導致藥品調撥量大,實際庫存量明顯偏小的,要采取限撥等措施,加強監(jiān)管和控制力度。對不能及時整改,勸告不聽的,由縣衛(wèi)生局取消農合定點報銷資格,取消實施基本藥物制度定點和補助待遇。
第十八條 衛(wèi)生院的藥庫管理人員及時統(tǒng)計制定本單位和衛(wèi)生室的用藥計劃,做好藥品入庫驗收和出庫管理。對工作失職造成影響和損失的由單位做出追究責任的相應處罰措施,對行為惡劣、損失嚴重、影響較大的由縣衛(wèi)生局給予進一步處理,直至追究法律責任。
第十九條 藥品信息管理員具體負責藥品入庫權限管理和實施基本藥物零差率銷售價格調整工作,專人管理藥品入庫管理信息密碼,網(wǎng)絡平臺一旦發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生室藥品入庫混亂現(xiàn)象,嚴格追究信息管理員責任。
第五章
補 償
第二十條 政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,核定其收支范圍與標準,核定其基本建設、設備購臵、人員經(jīng)費和承擔的公共衛(wèi)生服務業(yè)務經(jīng)費,保障其正常運行。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運行成本,通過服務收費和政府補助等方式予以補償。政府補助
按照“核定任務、核定收支、績效考核補助”的辦法進行核定。將實施基本藥物制度零差率補助資金納入財政預算,采取先預撥、后結算方式給予資金撥付,確?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構正常運轉。
第二十一條 實行國家基本藥物制度零差率銷售的村衛(wèi)生室具體補償來源為基本公共衛(wèi)生服務補助、基本醫(yī)療服務收入和實行基本藥物制度的績效補助。具體補償辦法和績效考核標準另行制定。
第二十二條 補償資金建立專帳、??顚S?。衛(wèi)生室補助資金運行公開透明,不得以任何理由挪用擠占,確保及時、足額發(fā)放到鄉(xiāng)醫(yī)手中。
第六章 監(jiān)督考核
第二十三條 縣衛(wèi)生局負責做好對全縣各醫(yī)療單位實施國家基本藥物制度的監(jiān)督管理工作;鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構負責做好轄區(qū)內實施基本藥物衛(wèi)生室的直接監(jiān)管。
第二十四條 全縣建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效考評機制、考評辦法和評價指標,考評體系分為鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村兩級,鄉(xiāng)鎮(zhèn)按照《山東省公共衛(wèi)生和基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位績效工資考核分配方案(試行)》文件要求執(zhí)行,村衛(wèi)生室績效考核由衛(wèi)生院結合縣、市、省考評標準具體制定。強化對考評結果的利用,將績效考評結果作為補助資金發(fā)放的重要依據(jù)。
第二十五條 衛(wèi)生院對社區(qū)衛(wèi)生服務站及各村衛(wèi)生室每半年進行一次綜合考核。
第三篇:江西省建立國家基本藥物制度實施方案
江西省建立國家基本藥物制度實施方案(暫行)
為保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費用負擔,扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度,根據(jù)《中共中央 國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)[2009]6號)、《國務院關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》(國發(fā)[2009]12號)、衛(wèi)生部等九部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》(衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號)和《中共江西省委江西省人民政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》(贛發(fā)[2009]9號),結合我省實際,制定本實施方案。
第一章 總則
第一條 基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,按照國家的要求,做好與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系銜接等工作。
第三條 實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則:深入貫徹落實科學發(fā)展觀,堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位;堅持立足省情,確保基本藥物制度與經(jīng)濟社會發(fā)展水平相協(xié)調;堅持公平與效率統(tǒng)一,政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結合;堅持近期重點改革任務與遠期制度建設目標相銜接,分階段實現(xiàn)國家基本藥物制度實施目標。
第四條 實施國家基本藥物制度按照全省統(tǒng)一領導、地方分級負責、部門指導協(xié)調、多方共同參與的工作模式,強化各級部門職責與協(xié)調配合。
第五條 成立江西省實施國家基本藥物制度工作小組,在省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組統(tǒng)一領導下, 負責全省國家基本藥物制度相關政策的制定及貫徹實施。
第二章 目標任務
第六條 實施國家基本藥物制度總目標是:保障人民群眾基本用藥,促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調發(fā)展,維護健康公平,實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,不斷提高人民群眾健康水平。
第七條 實施國家基本藥物制度具體目標是:
(一)2009年12月底前,在全省491所鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機構數(shù)占全省衛(wèi)生院總數(shù)的30.3%,藥品銷售額占全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院總額的51%),萍鄉(xiāng)市、新余市、鷹潭市所有政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務機構實施基本藥物制度,確保2010年初全部到位。包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送,全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售,同時實行財政性補償。
(二)到2011年,初步建立國家基本藥物制度。全省所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家基本藥物制度, 保證基本藥物的生產供應和合理使用,藥品價格得到合理有效的控制,降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負擔,切實保障人民群眾基本藥物需求。
(三)到2020年,建立起以國家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉(xiāng),規(guī)范、完善的藥品供應保障體系,并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接,保證人民群眾能夠及時獲得安全有效、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應的基本藥物,保證基本藥物的規(guī)范合理使用。
第三章 目錄管理
第八條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物目錄內藥品。在建立國家基本藥物制度初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非目錄藥品的,由省實施國家基本藥物制度工作小組組織專家論證,報省人民政府批準,并報國家基本藥物工作委員會備案。
第九條 非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結合我省財政承受能力和基本醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和科學技術進步等情況從嚴控制。
第十條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加使用非目錄藥品具體品種。從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄(甲類)范圍內選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從目錄(乙類)中選擇。增加藥品應是多家企業(yè)生產品種。
第四章生產儲備
第十一條 建立基本藥物生產供應保障體系。在政府宏觀調控下,充分發(fā)揮市場機制作用,進一步規(guī)范基本藥物的生產流通,完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產業(yè)結構優(yōu)化升級。
第十二條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產、不可替代的基本藥物鼓勵企業(yè)生產,納入國家和省級儲備范疇,保障生產供應。
第五章采購配送
第十三條 政府舉辦的醫(yī)療機構使用的基本藥物,以省為單位集中網(wǎng)上公開招標采購。充分依托現(xiàn)有資源,由省政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構具體負責基本藥物集中采購和招標選擇配送企業(yè)的組織實施。
第十四條 省醫(yī)藥采購服務部門要按照《招標投標法》、《政府采購法》和《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》等有關規(guī)定,結合企業(yè)的產品質量、服務和保障能力,參與投標的基本藥物生產企業(yè)資格條件,以及既往招標等情況,采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、直接掛網(wǎng)等方式組織基本藥物集中采購?;舅幬锛姓袠瞬少徶芷谠瓌t上一年一次。
第十五條 其他非政府舉辦的醫(yī)療機構基本藥物采購方式暫由各地審批發(fā)證的相關部門確定。零售藥店基本藥物采購方式暫由企業(yè)按市場規(guī)律向符合條件、有質量保證的藥品生產經(jīng)營企業(yè)采購。
第十六條國家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療的抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物采購配送仍按國家有關法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第十七條 基本藥物由中標的藥品生產企業(yè)直接配送或委托中標的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。省醫(yī)藥采購服務部門依據(jù)經(jīng)營企業(yè)的質量管理體系、供應保障水平、物流配送能力、銷售規(guī)模、網(wǎng)絡覆蓋范圍、誠信記錄、醫(yī)療機構認可度以及配送費用率等綜合因素,公開招標選擇具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的大型藥品經(jīng)營企業(yè)。參與投標的配送企業(yè)應具備配送國家基本藥物目錄藥品相應的資格條件。省級配送企業(yè)原則上選擇5-10家,并在11個設區(qū)市各選擇1家市級配送企業(yè),每個設區(qū)市可以委托3家中標企業(yè),其中省級2家,設區(qū)市1家配送藥品。配送企業(yè)招標與基本藥物招標同步進行,藥品配送費用經(jīng)招標確定。
第十八條 加強基本藥物購銷合同管理。生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構按照《合同法》等規(guī)定,根據(jù)集中采購結果簽訂合同,履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務。合同中應明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。各級衛(wèi)生行政部門要會同有關部門加強督促檢查。
第六章 配備使用
第十九條 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物,并達到一定使用比例,具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。醫(yī)療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用。
第二十條 醫(yī)療機構應建立健全藥事管理機構,完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度,加強醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓,鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物,規(guī)范基本藥物臨床使用,發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用,為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。
第二十一條 患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導,對處方的合法性與合理性進行審核,依據(jù)處方正確調配、銷售藥品。
第七章 價格管理
第二十二條 完善和規(guī)范政府調控與市場作用相結合的基本藥物價格形成機制。加強價格監(jiān)督管理,健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系。省人民政府有關部門根據(jù)招標形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策,確定全省政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物具體零售價格。實行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構,基本藥物按購進價格實行零差率銷售。
第八章 補償報銷
第二十三條 建立并完善基層醫(yī)療機構補償機制。適當提高基層醫(yī)療機構技術服務價格。落實政府投入政策,進一步加大政府補助力度,彌補基層醫(yī)療機構藥品零差率減少的收入。補助資金按基本藥物實施情況、基層醫(yī)療機構前兩年實際利潤和定編醫(yī)務人員三大要素測算,統(tǒng)籌安排。財政補助資金采取上預撥,下年結算辦法實施,以后政府補助經(jīng)費根據(jù)運行情況適當調整。財政補助經(jīng)費由省、縣(區(qū))級財政按6:4比例分擔。財政補助經(jīng)費與財政其它補助經(jīng)費統(tǒng)籌用于基層醫(yī)療機構房屋修繕、設備維修和人員經(jīng)費支出,醫(yī)務人員的工資水平與當?shù)厥聵I(yè)單位工作人員工資水平相銜接。
建立基層醫(yī)療機構基本藥物制度績效考核體系??h級衛(wèi)生行政部門應以基本藥物使用和醫(yī)療服務質量為核心,對基層醫(yī)療機構進行考核,財政補助經(jīng)費的撥付與考核結果掛鉤?;鶎俞t(yī)療機構應以服務質量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風考評為核心,對職工個人進行考核,個人工資性收入與考核結果掛鉤。
加強財政補助資金管理??h級衛(wèi)生行政部門在堅持預算管理權不變、資金所有權和使用權不變、財務審批權不變的前提下,按照“集中管理、分戶核算”的原則,對全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財務管理進行會計核算和監(jiān)督,努力提高資金的使用效率。
第二十四條 國家基本藥物全部納入《江西省新型農村合作醫(yī)療報銷藥物目錄》和《江西基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》,報銷比例比非基本藥物提高10個百分點。
第二十五條 建立基本藥物費用合理分擔機制,基本公共衛(wèi)生服務中使用的基本藥物費用,納入公共衛(wèi)生服務項目統(tǒng)籌安排;基本醫(yī)療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。按照國家醫(yī)療保障有關規(guī)定,結合我省財政能力,提高基本醫(yī)療保障對基本藥物的支付水平,降低個人自付比例,引導廣大群眾首先使用基本藥物。
第九章 質量監(jiān)督
第二十六條 強化醫(yī)藥企業(yè)質量安全意識,落實企業(yè)作為藥品質量安全第一責任人的要求,嚴格執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP),全面加強對原輔料采購、投料、生產、驗證、倉儲、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強對高風險品種生產的監(jiān)管,加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度,杜絕不合格的基本藥物進入流通和使用環(huán)節(jié)。
第二十七條 加強基本藥物質量安全監(jiān)督。對基本藥物實行定期質量抽檢,并向社會及時公布抽檢結果;加強和完善基本藥物不良反應監(jiān)測,建立健全藥品安全預警和應急處置機制;完善藥品召回管理制度,保證用藥安全;建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度。
第十章 考核評估
第二十八條 建立江西省實施基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估,把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠,對基層醫(yī)療機構運行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內容。
第二十九條 加大對實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理和公共衛(wèi)生服務效率的考核力度??己私Y果與財政補助和醫(yī)務人員績效工資掛鉤。各地要定期對制度實施情況進行檢查,將基本藥物制度實施納入當?shù)蒯t(yī)改工作考核內容,將政府考核與社會監(jiān)督結合,促進基本藥物制度不斷完善。
第十一章 組織實施
第三十條 江西省實施國家基本藥物制度工作小組由省衛(wèi)生廳、省發(fā)展和改革委員會、省工業(yè)和信息化委員會、省監(jiān)察廳、省財政廳、省人力資源和社會保障廳、省商務廳、省食品藥品監(jiān)督管理局等部門組成。工作小組下設辦公室,設在省衛(wèi)生廳,承擔省實施國家基本藥物制度工作小組的日常工作。
第三十一條 強化部門責任與協(xié)調配合。衛(wèi)生部門負責對醫(yī)療機構基本藥物采購、配送和使用情況進行監(jiān)督檢查;發(fā)改部門負責基本藥物價格政策及零售價格制定與價格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查;工信部門負責基本藥物生產和經(jīng)營企業(yè)產業(yè)政策制定;財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策,保證資金到位;人社部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執(zhí)行;商務部門負責指導推進醫(yī)藥流通企業(yè)連鎖經(jīng)營和物流配送等現(xiàn)代流通方式的發(fā)展;食品藥品監(jiān)督部門負責基本藥物生產、配送企業(yè)資質認定,對基本藥物進行質量監(jiān)管;監(jiān)察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監(jiān)督檢查,并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協(xié)作,密切配合,承擔相關職責任務。
第三十二條 各設市區(qū)、縣(市、區(qū))人民政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領導。
第三十三條 各地根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求,結合當?shù)貙嶋H,落實政府責任,切實履行職責,搞好統(tǒng)籌協(xié)調,完善政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制,落實財政補助政策,并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。
第三十四條 國家基本藥物制度是一項全新的制度,要加強合理用藥宣傳與教育工作,提高全民對基本藥物的認知度和信賴度;要加強對國家基本藥物制度的相關政策宣傳解讀,爭取社會各界理解、配合和支持;要結合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作,形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力,營造良好社會氛圍。
第十二章 附則
第三十五條 各地根據(jù)本方案制定實施細則。
第三十六條 本方案自發(fā)布之日起施行。
第四篇:國家基本藥物制度
國家基本藥物制度
國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。國家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應保障體系,保障人民群眾的安全用藥。主要包括以下內容:
(1)完善國家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見病、多發(fā)病和重點疾病,以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求,積極組織開展以循證醫(yī)學證據(jù)為基礎的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟學等分析評估,精選國家基本藥物,保證人民群眾基本用藥。
(2)建立基本藥物生產供應保障機制。加強政府宏觀調控和指導,積極運用國家產業(yè)政策,引導科研機構及制藥企業(yè)開發(fā)并生產療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理的基本藥物,避免低水平重復生產和盲目生產。完善基本藥物生產供應保障措施,采取各種措施,保證基本藥物正常生產供應。
(3)建立基本藥物集中生產配送機制。鼓勵藥品生產企業(yè)按照規(guī)定采用簡易包裝和大包裝,降低基本藥物的生產成本;引導基本藥物生產供應的公平有序競爭,不斷提高醫(yī)藥產業(yè)的集中度;建立基本藥物集中配送系統(tǒng),減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。
(4)建立醫(yī)療機構基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物,制定治療指南和處方集,建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測評估制度,加強臨床用藥行為的監(jiān)督管理,促進藥品的合理使用。
(5)強化基本藥物質量保障體系。加強基本藥物質量監(jiān)管,強化醫(yī)藥企業(yè)質量安全意識,明確企業(yè)是藥品質量第一責任人,督促企業(yè)完善質量管理體系,建立基本藥物質量考核評估制度,嚴格生產經(jīng)營管理,保證公眾用藥安全。
(6)完善基本藥物支付報銷機制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付,不斷擴大醫(yī)療保障覆蓋范圍,逐步提高基本藥物的支付報銷比例,提高公眾對基本藥物的可及性。
(7)完善基本藥物的價格管理機制。完善基本藥物價格形成機制,健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系,降低群眾負擔。
遼陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院河南分院 二零一一年十一月
第五篇:國家基本藥物制度
國家基本藥物制度
簡介:
國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。
國家基本藥物制度
除《實施意見》外,9部委還同時發(fā)布了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》(2009版)。
《國家基本藥物目錄》(2012年版)已經(jīng)2012年9月21日衛(wèi)生部部務會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2013年5月1日起施行。2009年8月18日發(fā)布的中華人民共和國衛(wèi)生部令第69號同時廢止。根據(jù)規(guī)定,基本藥物是適應我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。國家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物,降低個人自付比例,用經(jīng)濟手段引導廣大群眾首先使用基本藥物。主要先由基層醫(yī)療機構開始執(zhí)行。目錄管理:
為落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務院關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》精神,建立國家基本藥物目錄遴選調整管理機制,制定的本辦法。
第一條基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二條 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥?;瘜W藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類,中成藥主要依據(jù)
功能分類。
第三條國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、國家基本藥物制度
人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設在衛(wèi)生部,承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作。
第四條 國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結合我國用藥特點,參照國際經(jīng)驗,合理確定品種(劑型)和數(shù)量。國家基本藥物目錄的制定應當與基本公共衛(wèi)生服務體系、基本醫(yī)療服務體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
第五條 國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥,應當是《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外,獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。
化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分,劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。第六條 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:
(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;
(二)主要用于滋補保健作用,易濫用的;
(三)非臨床治療首選的;
(四)因嚴重不良反應,國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的;
(五)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;
(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
第七條 按照國家基本藥物工作委員會確定的原則,衛(wèi)生部負責組織
建立國家基本藥物專家?guī)欤瑘髧一舅幬锕ぷ魑瘑T會審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學、藥學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)療保險管理、衛(wèi)生管理和價格管理等方面專家組成,負責國家基本藥物的咨詢和評審工作。第八條 衛(wèi)生部會同有關部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則,經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后組織實施。制定國家基本藥物目錄的程序:
(一)從國家基本藥物專家?guī)熘?,隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組,咨詢專家不參加目錄評審工作,評審專家不參加目錄制訂的咨詢工作;
(二)咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學對納入遴選范圍的藥品進行技術評價,提出遴選意見,形成備選目錄;
(三)評審專家組對備選目錄進行審核投票,形成目錄初稿;
(四)將目錄初稿征求有關部門意見,修改完善后形成送審稿;
(五)送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后,授權衛(wèi)生部發(fā)布。第九條 國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理,原則上3年調整一次。必要時,經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調整。調整的品種和數(shù)量應當根據(jù)以下因素確定:
(一)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
(二)我國疾病譜變化;
(三)藥品不良反應監(jiān)測評價;
(四)國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;
(五)已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價;
(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
第十條 屬于下列情形之一的品種,應當從國家基本藥物目錄中調出:
(一)藥品標準被取消的;
(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;
(三)發(fā)生嚴重不良反應的;
(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;
(五)國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。第十一條 國家基本藥物目錄的調整應當遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定,并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進行。屬于第十條規(guī)定情形的品種,經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核,調出目錄。第十二條 國家基本藥物目錄遴選調整應當堅持科學、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價標準和工作機制,科學合理地制定目錄。廣泛聽取社會各界的意見和建議,接受社會監(jiān)督。第十三條中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。第十四條 鼓勵科研機構、醫(yī)藥企業(yè)、社會團體等開展國家基本藥物循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價工作。第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。意義:
保證基本藥物足量供應和合理使用,有利于保障群眾基本用藥權益,轉變“以藥補醫(yī)”機制,也有利于促進藥品生產流通企業(yè)資源優(yōu)化整合,對于實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,維護人民健康,體現(xiàn)社會公平,減輕群眾用藥負擔,推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,具有十分重要的意義。目標:
2009年每個省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構)實施基本藥物制度,包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送,全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年,初步建立國家基本藥物制度;到2020年,全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。政策框架:
建立國家基本藥物制度要堅持以人為本,立足本國國情;堅持政府主導,發(fā)揮市場機制;突出改革重點,積極穩(wěn)妥實施;創(chuàng)新體制機制,廣泛動員參與。
國家基本藥物目錄遴選調整管理;保障基本藥物生產供應;合理制定基本藥物價格及零差率銷售;促進基本藥物優(yōu)先和合理使用;完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策;加強基本藥物質量安全監(jiān)管;健全完善基本藥物制度績效評估。
基本藥物將全部納入政府定價范圍。基本藥物定價,既考慮企業(yè)有合理的利潤空間,鼓勵企業(yè)生產基本藥物,同時也要切實降低基本藥物價格,維護廣大人民群眾的利益。實行基本藥物制度的縣(市、區(qū)),政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。保證基本藥物及時、足量、保質供應,是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環(huán)節(jié)。政府辦醫(yī)療機構使用的基本藥物,由省級人民政府指定機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規(guī)定,以省為單位實行網(wǎng)上集中采購、統(tǒng)一配送。由招標選擇的藥品生產企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。要確保招標過程的公開、公平、公正,確?;舅幬锉Y|保量,及時配送到每個醫(yī)療衛(wèi)生機構。
實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物,是建立國家基本藥物制度的關鍵環(huán)節(jié)。各地將根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構的診療范圍和確保服務功能,在目錄內配備藥品。其他各類醫(yī)療機構也必須按規(guī)定比例使用基本藥物。同時,規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥行為,確保基本藥物的合理使用;要同步落實好基本藥物報銷政策,將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄。
為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展,兼顧各地用藥水平習慣差異,積極穩(wěn)妥地推進基本藥物制度的實施,在建立國家基本藥物制度初期,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非國家基本藥物目錄藥品,暫由省級人民政府統(tǒng)一確定,并執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。民族自治區(qū)內配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥,由自治區(qū)人民政府制定相應管理辦法。患者也可以憑處方到零售藥店購買非基本藥物,納入報銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報銷。同時進一步加強基本藥物質量安全監(jiān)管,使藥品質量有保障,用藥更安全。國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理,原則上每3年調整一次。根據(jù)管理辦法,必要時,經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意,國家基本藥物目錄可適時組織調整。決定調整品種和數(shù)量的因素主要包括:我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;我國疾病譜變化;藥品不良反應監(jiān)測評價;國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價等。
內容
國家發(fā)改委有關負責人介紹,未來政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構將全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。他介紹,2009年發(fā)布的國家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用和其他醫(yī)療機構配備使用兩個部分。已公布的《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》(2009版),包括化學藥品、中成藥共307個藥品品種。對于中藥飲片部分,頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物,國家另有規(guī)定的除外?!秶一舅幬锬夸洠ㄆ渌糠郑肥悄夸浕鶎硬糠值臄U展,將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺。
黨的十七大報告中提出“建立國家基本藥物制度,保證群眾基本用藥”的要求。建立國家基本藥物制度,應在藥品生產、流通、使用、價格管理、報銷等方面完善相關制度和機制,保證群眾能夠獲得基本用藥。主要包括以下內容:
(1)完善國家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見病、多發(fā)病和重點疾病,以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求,積極組織開展以循證醫(yī)學證據(jù)為基礎的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟學等分析評估,遴選國家基本藥物,保證人民群眾基本用藥。
(2)建立基本藥物生產供應保障機制。加強政府宏觀調控和指導,積極運用國家產業(yè)政策,引導科研機構及制藥企業(yè)開發(fā)并生產療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理的基本藥物,避免低水平重復生產和盲目生產。完善基本藥物生產供應保障措施,采取各種措施,保證基本藥物正常生產供應。
(3)建立基本藥物集中生產配送機制。鼓勵藥品生產企業(yè)按照規(guī)定采用簡易包裝和大包裝,降低基本藥物的生產成本;引導基本藥物生產供應的公平有序競爭,不斷提高醫(yī)藥產業(yè)的集中度;建立基本藥物集中配送系統(tǒng),減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。
(4)建立醫(yī)療機構基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物,制定治療指南和處方集,建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測評估制度,加強臨床用藥行為的監(jiān)督管理,促進藥品的合理使用。
(5)強化基本藥物質量保障體系。加強基本藥物質量監(jiān)管,強化醫(yī)藥企業(yè)質量安全意識,明確企業(yè)是藥品質量第一責任人,督促企業(yè)完善質量管理體系,建立基本藥物質量考核評估制度,嚴格生產經(jīng)營管理,保證公眾用藥安全。
(6)完善基本藥物支付報銷機制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付,不斷擴大醫(yī)療保障覆蓋范圍,逐步提高基本藥物的支付報銷比例,提高公眾對基本藥物的可及性。
(7)完善基本藥物的價格管理機制。完善基本藥物價格形成機制,健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系,降低群眾負擔。[1] 目錄簡介:
基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是醫(yī)療機構配備使用藥品的依據(jù)。
國家基本藥物目錄包括兩部分:基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分和其他醫(yī)療機構配備使用部分。目錄為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分(以下簡稱《藥物目錄〃基層部分》)。目錄的構成
《藥物目錄〃基層部分》中的藥品包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。
目錄后附有索引?;瘜W藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引;中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。目錄的編排
除在“備注”一欄標有“注釋”的藥品外,化學藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號,不同劑型同一主要化學成分或處方的編一個號,重復出現(xiàn)時標注“*”號;藥品編號的先后次序無特別的涵義。目錄的分類
化學藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類,共205個品種;中成藥主要依據(jù)功能分類,共102個品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。目錄中品種的名稱
除在“備注”一欄標有“注釋”的藥品外,化學藥品和生物制品名稱采用
中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱(International Nonproprietary Names,INN)中表達的化學成分的部分,劑型單列。主要化學成分部分與《藥物目錄〃基層部分》中的名稱一致且劑型相同,而不同酸根或不同鹽基的化學藥品,均屬于《藥物目錄〃基層部分》的藥品;中成藥采用藥品通用名稱。目錄中品種的劑型
化學藥品和生物制品劑型在《中華人民共和國藥典》(2005年版)“制劑通則”規(guī)定的基礎上進行歸類處理,未歸類的劑型以《藥物目錄〃基層部分》標注的為準。
化學藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸);口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片,緩釋膠囊、控釋膠囊;外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑;注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無特別的涵義。
中成藥的劑型不單列,以“藥品名稱”欄中標注的為準。對備注欄中“注釋”的說明
(一)化學藥品和生物制品
注釋1:目錄第9號“頭孢呋辛”包括頭孢呋辛酯。
注釋2:目錄第33號“抗艾滋病用藥”是指國家免費治療艾滋病的藥品。
注釋3:目錄第36號“青蒿素類藥物” 是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中所列的以青蒿素類藥物為基礎的復方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。
注釋4:目錄第146號“胰島素”是指動物源胰島素,包括短效、中效、長效及預混胰島素。
注釋5:目錄第185號“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。
注釋6:目錄第186號“國家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國家免疫規(guī)劃的疫苗。
注釋7:目錄第188號“硫酸鋇”包括Ⅰ型、Ⅱ型。
注釋8:目錄第205號“避孕藥”是指納入中華人民共和國人口和計劃
生育委員會印發(fā)的《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》中的避孕藥。
(二)中成藥
注釋
1、注釋
2、注釋6:目錄第12號“牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)”、第13號“牛黃上清丸(膠囊、片)”、第100號“頸舒顆粒”處方中的“牛黃”為人工牛黃。
注釋3:目錄第29號“安宮牛黃丸”處方中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。
注釋
4、注釋5:目錄第50號“麝香保心丸”、第75號“馬應龍麝香痔瘡膏”處方中“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃。關于中藥飲片
中藥飲片的國家標準是指《中華人民共和國藥典》、衛(wèi)生部部頒標準和國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標準收載的藥材及飲片標準。藥品: 抗微生物藥
(一)青霉素類 青霉素 Benzylpenicillin 注射劑 2苯唑西林Oxacillin 注射劑 3氨芐西林Ampicillin 注射劑 4 哌拉西林 Piperacillin 注射劑 5 阿莫西林 Amoxicillin 口服常釋劑型
6阿莫西林克拉維酸鉀Amoxicillin and Clavulanate Potassium 口服常釋劑型
(二)頭孢菌素類 頭孢唑林 Cefazolin 注射劑 頭孢氨芐 Cefalexin 口服常釋劑型、顆粒劑 9 頭孢呋辛 Cefuroxime 口服常釋劑型、注射劑 注釋1 10 頭孢曲松 Ceftriaxone 注射劑
(三)氨基糖苷類 阿米卡星 Amikacin 注射劑 12 慶大霉素 Gentamycin 注射劑
(四)大環(huán)內酯類 紅霉素 Erythromycin 口服常釋劑型、注射劑 14 阿奇霉素 Azithromycin 口服常釋劑型、顆粒劑
(五)其他抗生素 克林霉素 Clindamycin 口服常釋劑型、注射劑 16 磷霉素 Fosfomycin 注射劑
(六)磺胺類
17復方磺胺甲惡唑Compound Sulfamethoxazole 口服常釋劑型
(七)喹諾酮類 諾氟沙星 Norfloxacin 口服常釋劑型 環(huán)丙沙星 Ciprofloxacin 口服常釋劑型、注射劑 20 左氧氟沙星 Levofloxacin 口服常釋劑型、注射劑
(八)硝基呋喃類 呋喃妥因 Nitrofurantoin 口服常釋劑型
(九)抗結核病藥 異煙肼 Isoniazid 口服常釋劑型、注射劑 23 利福平Rifampicin 口服常釋劑型 24 吡嗪酰胺 Pyrazinamide 口服常釋劑型 25 乙胺丁醇 Ethambutol 口服常釋劑型 26 鏈霉素 Streptomycin 注射劑 對氨基水楊酸鈉 Sodium Aminosalicylate 口服常釋劑型、注射劑
(十)抗麻風病藥 氨苯砜 Dapsone 口服常釋劑型
(十一)抗真菌藥 氟康唑 Fluconazole 口服常釋劑型 30 制霉素 Nysfungin 口服常釋劑型
(十二)抗病毒藥
阿昔洛韋 Aciclovir 口服常釋劑型
利巴韋林 Ribavirin 口服常釋劑型、顆粒劑、注射劑 33 抗艾滋病用藥 注釋2 抗寄生蟲病藥
(一)抗瘧藥
氯喹 Chloroquine 口服常釋劑型、注射劑 35 伯氨喹 Primaquine 口服常釋劑型 36 青蒿素類藥物 注釋3
(二)抗阿米巴病藥及抗滴蟲病藥
甲硝唑 Metronidazole 口服常釋劑型、注射劑
(三)抗利什曼原蟲病藥
38葡萄糖酸銻鈉Sodium Stibogluconate 注射劑
(四)抗血吸蟲病藥
吡喹酮 Praziquantel 口服常釋劑型
(五)驅腸蟲藥
阿苯達唑 Albendazole 口服常釋劑型 麻醉藥
(一)局部麻醉藥
利多卡因 Lidocaine 注射劑 42 布比卡因 Bupivacaine 注射劑 43 普魯卡因 Procaine 注射劑
(二)全身麻醉藥
氯胺酮 Ketamine 注射劑
鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥
(一)鎮(zhèn)痛藥
芬太尼 Fentanyl 注射劑 46 哌替啶 Pethidine 注射劑
(二)解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風濕藥
47對乙酰氨基酚Paracetamol 口服常釋劑型、顆粒劑 48 阿司匹林 Aspirin 口服常釋劑型 49 布洛芬 Ibuprofen 口服常釋劑型
雙氯芬酸 Diclofenac 口服常釋劑型、口服緩釋劑型 51 吲哚美辛 Indometacin 栓劑
(三)抗痛風藥
別嘌醇 Allopurinol 口服常釋劑型
秋水仙堿 Colchicine 口服常釋劑型 神經(jīng)系統(tǒng)用藥
(一)抗帕金森病藥
金剛烷胺 Amantadine 口服常釋劑型 55 苯海索 Benzhexol 口服常釋劑型
(二)抗重癥肌無力藥
新斯的明 Neostigmine 注射劑
(三)抗癲癇藥
卡馬西平Carbamazepine 口服常釋劑型 58 丙戊酸鈉 Sodium Valproate 口服常釋劑型 59 苯妥英鈉 Phenytoin Sodium 口服常釋劑型、注射劑 60 苯巴比妥 Phenobarbital 口服常釋劑型、注射劑
(四)腦血管病用藥及降顱壓藥 61 尼莫地平Nimodipine 口服常釋劑型
62麥角胺咖啡因Ergotamine and Caffeine 口服常釋劑型 63 甘露醇 Mannitol 注射劑
(五)鎮(zhèn)靜催眠藥
地西泮 Diazepam 口服常釋劑型、注射劑
(六)其他
胞磷膽堿 Citicoline 注射劑 66 尼可剎米 Nikethamide 注射劑 67 洛貝林 Lobeline 注射劑 治療精神障礙藥
(一)抗精神病藥
奮乃靜 Perphenazine 口服常釋劑型、注射劑 69 氯丙嗪 Chlorpromazine 口服常釋劑型、注射劑 70 氟哌啶醇 Haloperidol 口服常釋劑型、注射劑
(二)抗焦慮藥
艾司唑侖 Estazolam 口服常釋劑型
(三)抗抑郁藥
阿米替林 Amitriptyline 口服常釋劑型
多塞平Doxepin 口服常釋劑型 心血管系統(tǒng)用藥
(一)抗心絞痛藥
硝酸甘油 Nitroglycerin 口服常釋劑型、注射劑
75硝酸異山梨酯Isosorbide Dinitrate 口服常釋劑型、注射劑 76 硝苯地平Nifedipine 口服常釋劑型
(二)抗心律失常藥
美西律 Mexiletine 口服常釋劑型
普羅帕酮 Propafenone 口服常釋劑型、注射劑 79 普魯卡因胺 Procainamide 注射劑 80 普萘洛爾 Propranolol 口服常釋劑型 81 阿替洛爾 Atenolol 口服常釋劑型
美托洛爾 Metoprolol 口服常釋劑型、注射劑 83 胺碘酮 Amiodarone 口服常釋劑型、注射劑 84 維拉帕米 Verapamil 口服常釋劑型、注射劑
(三)抗心力衰竭藥
地高辛 Digoxin 口服常釋劑型、注射劑 86去乙酰毛花苷Deslanoside 注射劑
(四)抗高血壓藥
卡托普利 Captopril 口服常釋劑型 88 依那普利 Enalapril 口服常釋劑型 89 硝普鈉 Sodium Nitroprusside 注射劑 90 硫酸鎂 Magnesium Sulfate 注射劑 91 尼群地平Nitrendipine 口服常釋劑型
吲達帕胺 Indapamide 口服常釋劑型、口服緩釋劑型 93 酚妥拉明 Phentolamine 注射劑
復方利血平Compound Reserpine 口服常釋劑型
95復方利血平氨苯蝶啶Compound Hypotensive 口服常釋劑型
(五)抗休克藥
腎上腺素 Adrenaline 注射劑 97去甲腎上腺素Noradrenaline 注射劑
98異丙腎上腺素Isoprenaline 注射劑 99 間羥胺 Metaraminol 注射劑 100 多巴胺 Dopamine 注射劑 101 多巴酚丁胺 Dobutamine 注射劑
(六)調脂及抗動脈粥樣硬化藥
辛伐他汀 Simvastatin 口服常釋劑型 呼吸系統(tǒng)用藥
(一)祛痰藥
溴己新 Bromhexine 口服常釋劑型
氨溴索 Ambroxol 口服常釋劑型、口服溶液劑
(二)鎮(zhèn)咳藥
噴托維林 Pentoxyverine 口服常釋劑型
復方甘草 Compound Liquorice 口服常釋劑型、口服溶液劑
(三)平喘藥
沙丁胺醇 Salbutamol 氣霧劑、霧化溶液劑
氨茶堿 Aminophylline 口服常釋劑型、口服緩釋劑型、注射劑 109 茶堿 Theophylline 口服常釋劑型、口服緩釋劑型 消化系統(tǒng)用藥
(一)抗酸藥及抗?jié)儾∷?/p>
復方氫氧化鋁 Compound Aluminium Hydroxide 口服常釋劑型 111 雷尼替丁 Ranitidine 口服常釋劑型、注射劑 112 法莫替丁 Famotidine 口服常釋劑型、注射劑 113 奧美拉唑 Omeprazole 口服常釋劑型
枸櫞酸鉍鉀 Bismuth Potassium Citrate 口服常釋劑型
(二)助消化藥
乳酶生 Lactasin 口服常釋劑型
(三)胃腸解痙藥及胃動力藥
顛茄 Belladonna 口服常釋劑型、酊劑 117 山莨菪堿 Anisodamine 口服常釋劑型、注射劑 118 阿托品 Atropine 口服常釋劑型、注射劑 119 多潘立酮 Domperidone 口服常釋劑型
甲氧氯普胺 Metoclopramide 口服常釋劑型、注射劑
(四)瀉藥及止瀉藥 121 開塞露 灌腸劑
酚酞 Phenolphthalein 口服常釋劑型 123 蒙脫石 Smectite 口服散劑
(五)肝膽疾病用藥
熊去氧膽酸 Ursodeoxycholic Acid 口服常釋劑型 125 聯(lián)苯雙酯 Bifendate 口服常釋劑型、滴丸劑
(六)其他
小檗堿(黃連素)Berberine 口服常釋劑型
十、泌尿系統(tǒng)用藥
(一)利尿藥
呋塞米 Furosemide 口服常釋劑型、注射劑 128 氫氯噻嗪 Hydrochlorothiazide 口服常釋劑型 129 螺內酯 Spironolactone 口服常釋劑型 130 氨苯蝶啶 Triamterene 口服常釋劑型
(二)良性前列腺增生用藥
特拉唑嗪 Terazosin 口服常釋劑型
十一、血液系統(tǒng)用藥
(一)抗貧血藥
硫酸亞鐵 Ferrous Sulfate 口服常釋劑型、口服緩釋劑型 133 右旋糖酐鐵 Iron Dextran 注射劑 134維生素B12Vitamin B12 注射劑 135 葉酸 Folic Acid 口服常釋劑型
(二)抗血小板藥
*(48)阿司匹林 Aspirin 口服常釋劑型 136 雙嘧達莫 Dipyridamole 口服常釋劑型
(三)促凝血藥
凝血酶 Thrombin 外用凍干粉 138 維生素K1 Vitamin K1 注射劑
氨甲苯酸 Aminomethylbenzoic Acid 口服常釋劑型
(四)抗凝血藥及溶栓藥 140 肝素 Heparin 注射劑
(五)血容量擴充劑
右旋糖酐(40,70)Dextran(40,70)注射劑
十二、激素及影響內分泌藥
(一)下丘腦垂體激素及其類似物
絨促性素 Chorionic Gonadotrophin 注射劑
(二)腎上腺皮質激素類藥
氫化可的松 Hydrocortisone 口服常釋劑型、注射劑 144 潑尼松 Prednisone 口服常釋劑型
地塞米松 Dexamethasone 口服常釋劑型、注射劑
(三)胰島素及口服降血糖藥 胰島素
胰島素 Insulin 注射劑 注釋4 口服降血糖藥
二甲雙胍 Metformin 口服常釋劑型 148 格列本脲 Glibenclamide 口服常釋劑型 149 格列吡嗪 Glipizide 口服常釋劑型
(四)甲狀腺激素及抗甲狀腺藥
甲狀腺片 Thyroid Tablets 口服常釋劑型 151 甲巰咪唑 Thiamazole 口服常釋劑型 152 丙硫氧嘧啶 Propylthiouracil 口服常釋劑型
(五)雄激素及同化激素
153 丙酸睪酮 Testosterone Propionate 注射劑 154 甲睪酮 Methyltestosterone 口服常釋劑型
(六)雌激素及孕激素
155 黃體酮 Progesterone 注射劑
156 甲羥孕酮 Medroxyprogesterone 口服常釋劑型
十三、抗變態(tài)反應藥
157 氯苯那敏 Chlorphenamine 口服常釋劑型
158 苯海拉明 Diphenhydramine 口服常釋劑型、注射劑
159 賽庚啶 Cyproheptadine 口服常釋劑型 160 異丙嗪 Promethazine 口服常釋劑型、注射劑
十四、免疫系統(tǒng)用藥
161 雷公藤多苷 Tripterygium Glycosides 口服常釋劑型 162 硫唑嘌呤 Azathioprine 口服常釋劑型
十五、維生素、礦物質類藥
(一)維生素
163 維生素B1 Vitamin B1 注射劑 164 維生素B2 Vitamin B2 口服常釋劑型 165 維生素B6 Vitamin B6 注射劑 166 維生素C Vitamin C 注射劑
167 維生素D2 Vitamin D2 口服常釋劑型、注射劑
(二)礦物質
168 葡萄糖酸鈣 Calcium Gluconate 口服常釋劑型、注射劑
(三)腸外營養(yǎng)藥
169 復方氨基酸18AA Compound Amino Acid 18AA 注射劑
十六、調節(jié)水、電解質及酸堿平衡藥
(一)水、電解質平衡調節(jié)藥
170 口服補液鹽 Oral Rehydration Salts 口服散劑 171 氯化鈉 Sodium Chloride 注射劑
172 葡萄糖氯化鈉 Glucose and Sodium Chloride 注射劑 173 復方氯化鈉 Compound Sodium Chloride 注射劑
174 氯化鉀 Potassium Chloride 口服常釋劑型、口服緩釋劑型、顆粒劑、注射劑
(二)酸堿平衡調節(jié)藥
175 乳酸鈉林格Sodium Lactate Ringer's 注射劑 176 碳酸氫鈉 Sodium Bicarbonate 口服常釋劑型、注射劑
(三)其他
177 葡萄糖 Glucose 注射劑
十七、解毒藥
(一)氰化物中毒解毒藥
178 硫代硫酸鈉 Sodium Thiosulfate 注射劑
(二)有機磷酸酯類中毒解毒藥
179 氯解磷定 Pralidoxime Chloride 注射劑
(三)亞硝酸鹽中毒解毒藥
180 亞甲藍 Methylthioninium Chloride 注射劑
(四)阿片類中毒解毒藥 181 納洛酮 Naloxone 注射劑
(五)鼠藥解毒藥
182 乙酰胺 Acetamide 注射劑
十八、生物制品
183破傷風抗毒素Tetanus Antitoxin 注射劑 184抗狂犬病血清Rabies Antiserum 注射劑 185 抗蛇毒血清 Snake Antivenin 注射劑 注釋5 186 國家免疫規(guī)劃用疫苗 注釋6
十九、診斷用藥
187 泛影葡胺 Meglumine Diatrizoate 注射劑 188 硫酸鋇 Barium Sulfate 干混懸劑 注釋7
二十、皮膚科用藥
(一)抗感染藥
*(13)紅霉素 Erythromycin 外用軟膏劑型 *(31)阿昔洛韋 Aciclovir 外用軟膏劑型 189 咪康唑 Miconazole 外用軟膏劑型
(二)角質溶解藥
190 尿素 Urea 外用軟膏劑型
191 魚石脂 Ichthammol 外用軟膏劑型 192 水楊酸 Salicylic Acid 外用軟膏劑型
(三)腎上腺皮質激素類藥
*(143)氫化可的松 Hydrocortisone 外用軟膏劑型
(四)其他
193 維A酸 Tretinoin 外用軟膏劑型、凝膠劑 二
十一、眼科用藥
(一)抗感染藥
194 氯霉素 Chloramphenicol 滴眼劑 *(20)左氧氟沙星 Levofloxacin 滴眼劑 *(31)阿昔洛韋 Aciclovir 滴眼劑 *(13)紅霉素 Erythromycin 眼膏劑
(二)青光眼用藥
195 毛果蕓香堿 Pilocarpine 注射劑、滴眼劑 196 噻嗎洛爾 Timolol 滴眼劑
197 乙酰唑胺 Acetazolamide 口服常釋劑型
(三)其他
*(118)阿托品 Atropine 滴眼劑、眼膏劑 198 可的松 Cortisone 滴眼劑、眼膏劑 二
十二、耳鼻喉科用藥 199 麻黃堿 Ephedrine 滴鼻劑 200 氧氟沙星 Ofloxacin 滴耳劑 201 地芬尼多 Difenidol 口服常釋劑型 二
十三、婦產科用藥
(一)子宮收縮藥
202 縮宮素 Oxytocin 注射劑 203 麥角新堿 Ergometrine 注射劑
204垂體后葉注射液Posterior Pituitary Injection 注射劑
(二)其他
*(189)咪康唑 Miconazole 栓劑
*(37)甲硝唑 Metronidazole 陰道泡騰片劑、栓劑 二
十四、計劃生育用藥 205 避孕藥 注釋8 中成藥: 內科用藥
(一)解表劑 辛溫解表 九味羌活丸(顆粒)2感冒清熱顆粒 辛涼解表 柴胡注射液 4 銀翹解毒丸(顆粒、片)5 表里雙解 防風通圣丸(顆粒)6 扶正解表 玉屏風顆粒
(二)祛暑劑 7 解表祛暑 保濟丸 8 藿香正氣水 9 健胃祛暑 十滴水
(三)瀉下劑 潤腸通便 麻仁潤腸丸(軟膠囊)
(四)清熱劑 清熱瀉火 黃連上清丸(顆粒、膠囊、片)12 牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)注釋1 13 牛黃上清丸(膠囊、片)注釋2 14 清熱解毒 雙黃連合劑(顆粒、膠囊、片)15 銀黃顆粒(片)16 板藍根顆粒 清肝解毒 護肝片(膠囊、顆粒)18 清熱祛濕 茵梔黃顆粒(口服液)19復方黃連素片
(五)溫里劑 溫中健脾 附子理中丸(片)21 香砂養(yǎng)胃丸(顆粒、片)
(六)止咳、平喘劑 散寒止咳 通宣理肺丸(顆粒、膠囊、片)23 清肺止咳 蛇膽川貝液 24 橘紅丸(顆粒、膠囊、片)25小兒消積止咳口服液 26 潤肺止咳 養(yǎng)陰清肺丸 27 清肺平喘 蛤蚧定喘丸
(七)開竅劑 清熱開竅清開靈顆粒(膠囊、片、注射液)29 安宮牛黃丸 注釋3 30 化痰開竅 蘇合香丸
(八)固澀劑
補腎縮尿 縮泉丸(膠囊)
(九)扶正劑
健脾益氣 補中益氣丸(顆粒)33 參苓白術散(丸、顆粒)34 健脾和胃 香砂六君丸 35 健脾養(yǎng)血 歸脾丸(合劑)36 滋陰補腎 六味地黃丸 37 滋陰降火 知柏地黃丸
滋腎養(yǎng)肝 杞菊地黃丸(膠囊、片)39 溫補腎陽 金匱腎氣丸(片)40 四神丸(片)41 益氣養(yǎng)陰 消渴丸 42 益氣復脈 參麥注射液
生脈飲(顆粒、膠囊、注射液)
(十)安神劑
養(yǎng)心安神 天王補心丸(片)
(十一)止血劑 45 涼血止血 槐角丸 46 散瘀止血 三七膠囊(片)
(十二)祛瘀劑
活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通(凍干)48血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)49 丹參注射液
益氣活血 麝香保心丸 注釋4 51 理氣活血 復方丹參片(膠囊、顆粒、滴丸)52 血府逐瘀丸(膠囊)53 滋陰活血脈絡寧注射液
化瘀寬胸 冠心蘇合丸(膠囊、軟膠囊)55 速效救心丸 56地奧心血康膠囊 57 化瘀通脈 通心絡膠囊
(十三)理氣劑 58 疏肝解郁 丹梔逍遙丸 59 逍遙丸(顆粒)
疏肝和胃氣滯胃痛顆粒(片)61 胃蘇顆粒
理氣止痛 元胡止痛片(膠囊、顆粒、滴丸)63三九胃泰顆粒
(十四)消導劑
消食導滯 保和丸(顆粒、片)
(十五)治風劑
疏散外風 川芎茶調丸(散、顆粒、片)66 祛風化瘀 正天丸(膠囊)67平肝息風松齡血脈康膠囊 68 祛風通絡 華佗再造丸(十六)祛濕劑
消腫利水 五苓散(膠囊、片)70 益腎通淋 普樂安膠囊(片)71 化瘀通淋 癃閉舒膠囊 72 扶正祛濕 尪痹顆粒(片)73 化濁降脂 血脂康膠囊 外科用藥
清熱利濕 消炎利膽片(顆粒、膠囊)75 清熱消腫 馬應龍麝香痔瘡膏 注釋5 76 清熱解毒季德勝蛇藥片 77 連翹敗毒丸(膏、片)78 如意金黃散 79 通淋消石 排石顆粒
軟堅散結 內消瘰疬丸 婦科用藥
(一)理氣劑
養(yǎng)血舒肝 婦科十味片
活血化瘀 益母草膏(顆粒、膠囊、片)
(二)清熱劑
清熱除濕 婦科千金片(膠囊)
(三)扶正劑
養(yǎng)血理氣 艾附暖宮丸 85 益氣養(yǎng)血 八珍益母丸(膠囊)86 烏雞白鳳丸(膠囊、片)87 滋陰安神 更年安片
(四)散結劑
消腫散結 乳癖消片(膠囊、顆粒)眼科用藥
(一)清熱劑
清熱散風 明目上清片
(二)扶正劑
滋陰養(yǎng)肝 明目地黃丸 耳鼻喉科用藥
(一)耳病
滋腎平肝 耳聾左慈丸
(二)鼻病
宣肺通竅 鼻炎康片
清熱通竅 藿膽丸(片、滴丸)
(三)咽喉病
化痰利咽 黃氏響聲丸 骨傷科用藥
活血化瘀 接骨七厘片 96 傷科接骨片
云南白藥(膠囊、膏、酊、氣霧劑)
活血通絡 活血止痛散(膠囊)99 舒筋活血丸(片)100 頸舒顆粒 注釋6 101 狗皮膏
補腎壯骨 仙靈骨葆膠囊 中藥飲片:
頒布國家標準的中藥飲片為國家基本藥物,國家另有規(guī)定的除外。