第一篇：臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件[范文]

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件 目的

建立生物實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確生物實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。2 適用范圍

適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科生物實(shí)驗(yàn)室和人員。3 組織機(jī)構(gòu)

生物安全管理實(shí)行醫(yī)院院長(zhǎng)責(zé)任制。

醫(yī)院院長(zhǎng)組織生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全工作，同時(shí)委派一名醫(yī)院副院長(zhǎng)具體主管；

相關(guān)科室（院感科和檢驗(yàn)科）的主任應(yīng)對(duì)所轄科室的生物安全工作承擔(dān)具體工作的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?？曝?fù)責(zé)人或科室生物安全員負(fù)責(zé)科室或具體項(xiàng)目的運(yùn)行管理；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊(cè)，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。院感科負(fù)責(zé)生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置兼職安全監(jiān)督員。4 各部門或人員職責(zé) 4.1 醫(yī)院院長(zhǎng)

①作為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全的各項(xiàng)工作；

②負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系； ③組織生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全的工作 ④組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評(píng)估和處置方案的制定；

4.2 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理小組 ①負(fù)責(zé)醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作； ②督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí)；

③負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)； ④協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門的工作。

⑤負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新；

⑥醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件 ⑦批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。4.3 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人

①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作； ②組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫； ③ 組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種； ④決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；

⑤監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；

⑥定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；

⑦負(fù)責(zé)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全委員會(huì)和分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告； 4.4 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員

①實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù) 防接種；

②按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄； ③按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；

④發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級(jí)報(bào)告； ⑤參與相關(guān)工作的危害評(píng)估及生物安全事故認(rèn)定與處置。4.5 實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員

① 有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正； ② 對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告； ③做好監(jiān)督記錄。4.6總務(wù)科

①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護(hù)用品的采購(gòu)及維修管理；

②負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。③負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理； ④ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)工作服洗滌、消毒等管理。4.8 檢驗(yàn)科

①加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹(shù)立安全意識(shí)，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)，需取得生物安全證上崗。

② 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本的采集、運(yùn)送過(guò)程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)；

③病原檢測(cè)工作在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄

④嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級(jí)機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國(guó)家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求；

⑤ 加強(qiáng)艾滋病陽(yáng)性血清庫(kù)管理，做到專人管理；

⑥執(zhí)行檢驗(yàn)人員健康狀況登記制度，及時(shí)報(bào)告和處理意外情況； 4.9 院感科

①負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個(gè)人防護(hù)防止感染；

②負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過(guò)程中的生物安全工作； ③負(fù)責(zé)全院生物安全的監(jiān)督和管理；

第二篇：檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估文件

檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估文件

1.目的 明確實(shí)驗(yàn)操作危害風(fēng)險(xiǎn)，有效預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室工作人員發(fā)生職業(yè)暴露感染。依據(jù)本血液中心《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》5.7“安全與衛(wèi)生”的要求，以及有關(guān)國(guó)家法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求，對(duì)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全危害進(jìn)行評(píng)估。

2.范圍

適用于檢驗(yàn)科血液傳染病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全危害評(píng)估。

3.職責(zé)

3.1 科室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全危害評(píng)估和生物安全管理

3.2 質(zhì)量監(jiān)督員：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室是否按照危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及事故預(yù)防處理原則進(jìn)行操作。

3.3 按照相關(guān)危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及及事故預(yù)防處理原則進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。4 危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

4.1 乙型肝炎病毒危害評(píng)估 4.1.1 危害程度分類

4.1.1.1 分類等級(jí)：乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）是引起乙型肝炎的病原體。衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第三類病原微生物（危害程度為II級(jí)），屬致病性病原微生物。

4.1.1.2 不同實(shí)驗(yàn)操作生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別要求：根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)操作涉及HBV的培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及HBV感染的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)在BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，滅活材料的操作和無(wú)感染性材料的操作可在BSL-1實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

4.1.2 一般生物學(xué)特性

4.1.2.1 病毒穩(wěn)定性： HBV對(duì)外界抵抗力較強(qiáng)。對(duì)低溫、干燥、紫外線均有耐受。HBV在30～32℃下感染性至少可保持6個(gè)月，冷凍在－20℃時(shí)，可保存15年。血清中HBV的感染性在直接沸騰2min后可滅活，其免疫原性和抗原性仍可保持；高壓滅菌121℃ 15分鐘或干熱160℃1h后便失去傳染性。暴露于5％次氯酸鈉10min，2％戊而醛1h可滅活。

4.1.2.2 傳播途徑：HBV可通過(guò)各種體液排至體外，如通過(guò)血液、精液，陰道分泌物、唾液、乳液、月經(jīng)、淚液、汗、尿等。其傳播途徑主要有三種：1）醫(yī)源性傳播，是乙肝病毒性肝炎的重要傳播途徑之。通常是被污染的醫(yī)療器械（針頭、穿刺針、手術(shù)刀、牙鉆等）經(jīng)皮膚或黏膜進(jìn)入人體后即可造成感染。經(jīng)輸血或血液制品傳播HBV也是其重要的傳播途徑；2）母嬰垂直傳播，主要是圍產(chǎn)期感染，即分娩時(shí)嬰兒經(jīng)產(chǎn)道，通過(guò)嬰兒的微小傷口受母體的病毒感染所致。3）以性傳播為主的親密接觸傳播，HBV存在于人體的體液中，并通過(guò)各種體液排至體外。

4.1.2.3 暴露后后果：HBV暴露后，在一定時(shí)間內(nèi)暴露愈久，感染的機(jī)會(huì)愈大。就血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室而言，任何血液標(biāo)本及受其污染的器材都是存在的傳染源，實(shí)驗(yàn)人員以及其他可能暴露在實(shí)驗(yàn)室傳染性氣溶膠中的人員感染機(jī)會(huì)很大的，所以實(shí)驗(yàn)人員沒(méi)做好防護(hù)或者是不按照操作規(guī)程操作致使的暴露，甚至直接感染。

4.1.3 危險(xiǎn)性與預(yù)防措施

4.1.3.1 實(shí)驗(yàn)樣品的接收與離心開(kāi)啟：標(biāo)本在采集過(guò)程中由于溢出污染到試管外壁或獻(xiàn)血申請(qǐng)表；由采血科在運(yùn)輸過(guò)程中可能會(huì)因試管塞子脫落或試管口形成碎口；血液標(biāo)本為真空封口，當(dāng)打開(kāi)試管蓋時(shí)，因?yàn)槠鋬?nèi)部可能處于負(fù)壓，瞬間進(jìn)入的空氣可能使一些血液產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散進(jìn)入空氣造成污染。擬采取防護(hù)措施：對(duì)采血科工作人員進(jìn)行標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的培訓(xùn)，及時(shí)對(duì)受污染的器具進(jìn)行消毒等處理，要求接收和打開(kāi)樣品的人員應(yīng)當(dāng)了解樣品對(duì)身體健康的潛在危害，接受如何采用常規(guī)預(yù)防措施的培訓(xùn)。樣品接收與開(kāi)啟操作嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收的SOP進(jìn)行。

4.1.3.2 標(biāo)本離心時(shí)：由于不平衡造成的嚴(yán)重后果或移動(dòng)標(biāo)本時(shí)標(biāo)本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴(yán)重污染。擬采取防護(hù)措施包括：（1）要求工作人員離心時(shí)嚴(yán)格按照離心操作規(guī)程進(jìn)行操作，離心前檢查離心機(jī)狀況及離心平衡狀態(tài)方可開(kāi)始操作。（2）在離心工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后按感染性廢物處理，避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散。

4.1.3.3 加樣及后處理形成的污染器具，廢氣、廢液都存在一定的危險(xiǎn)性。擬采取防護(hù)措施包括：

（1）要求工作人員熟悉各種設(shè)備的操作規(guī)程，提高生物安全的防范意識(shí)。（2）嚴(yán)格按照二級(jí)生物安全的生物防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作

服或罩衫等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過(guò)的工作服應(yīng)統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

（3）樣品容器盡可能使用塑料制品。樣品容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固，在容器外部不能有殘留物。（4）加樣儀使用一次性加樣針，防止加樣針的刺傷，防止廢液飛濺到身上、眼里，若發(fā)生此類情況，立即按應(yīng)急程序進(jìn)行處理。應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

（5）實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

（6）樣品接種后將其固定在架子上，盡可能使容器保持直立。（7）當(dāng)天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行消毒處理。

（8）嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》對(duì)產(chǎn)生的廢液，醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。

4.1.3.4 檢驗(yàn)后的陽(yáng)性標(biāo)本處理，按照《標(biāo)本高壓滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》GZBC/SOP-JY-043/00處理。

4.1.4 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理

應(yīng)當(dāng)立即按照《實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露預(yù)防、事故處理與報(bào)告管理規(guī)定》GZBC-LAB/MR-10/00處理。

4.2 丙型肝炎病毒危害評(píng)估

4.2.1 危害程度分類

4.2.1.1 分類等級(jí)：丙型肝炎病毒（viral hepatitis ,HCV）原稱腸道外傳播的非甲非乙型病毒性肝炎（PT-NANBH）。在衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第三類病原微生物（危害程度為II級(jí)），屬致病性病原微生物。

4.2.1.2 不同實(shí)驗(yàn)操作生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別要求：根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)操作涉及HCV的培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及HCV感染的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)在BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，滅活材料的操作和無(wú)感染性材料的操作可在BSL-1實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

4.2.2 一般生物學(xué)特性

4.2.2.1 病毒穩(wěn)定性：HCV對(duì)對(duì)有機(jī)溶劑敏感，終濃度為10％的氯仿可殺滅10倍黑猩猩感染量的病毒。經(jīng)加熱100℃5min，60℃10h，甲醛（1：1000、37℃）處理6h后失去傳染性。血制品中的HCV可用于干熱80℃72h或加變性劑使之滅活。

4.2.2.2 傳播途徑：HCV傳播途徑為非腸道，病毒經(jīng)破損的皮膚及黏膜而進(jìn)入機(jī)體。病毒存在于血液、精液，陰道分泌物、唾液、乳液、月經(jīng)、淚液、汗、尿等。其傳播途徑主要有以下幾種：①血液傳播，HCV主要經(jīng)過(guò)輸血或血液制品傳播本病約占輸血后肝炎70％以上；②母嬰垂直傳播，胎內(nèi)傳播僅個(gè)別報(bào)道，而圍產(chǎn)期傳播有不少報(bào)道，但資料不夠充分；③以性傳播為主的親密接觸傳播，HCV存在于人體的體液中，并通過(guò)各種體液排至體外。

4.2.2.3 暴露后后果：HCV在血中濃度極低，但是血液有傳染性。就血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室而言，任何血液標(biāo)本及受其污染的器材都是存在的傳染源，實(shí)驗(yàn)人員以及其他可能暴露在實(shí)驗(yàn)室傳染性氣溶膠中的人員感染機(jī)會(huì)很大的，所以實(shí)驗(yàn)人員沒(méi)做好防護(hù)或者是不按照操作規(guī)程操作致使的暴露，甚至直接感染。本病的潛伏期為2～26周，平均為8周左右，受帶病毒血液的感染而引的丙肝潛伏期短，大約在輸血后5～12周發(fā)病。

4.2.3 危險(xiǎn)性與預(yù)防措施

4.2.3.1 實(shí)驗(yàn)樣品的接收與離心開(kāi)啟：標(biāo)本在采集過(guò)程中由于溢出污染到試管外壁或獻(xiàn)血申請(qǐng)表；由采血科在運(yùn)輸過(guò)程中可能會(huì)因試管塞子脫落或試管口形成碎口；血液標(biāo)本為真空封口，當(dāng)打開(kāi)試管蓋時(shí)，因?yàn)槠鋬?nèi)部可能處于負(fù)壓，瞬間進(jìn)入的空氣可能使一些血液產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散進(jìn)入空氣造成污染。擬采取防護(hù)措施：對(duì)采血科工作人員進(jìn)行標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的培訓(xùn)，及時(shí)對(duì)受污染的器具進(jìn)行消毒等處理，要求接收和打開(kāi)樣品的人員應(yīng)當(dāng)了解樣品對(duì)身體健康的潛在危害，接受如何采用常規(guī)預(yù)防措施的培訓(xùn)。樣品接收與開(kāi)啟操作嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收的SOP進(jìn)行。

4.2.3.2 標(biāo)本離心時(shí)，由于不平衡造成的嚴(yán)重后果或移動(dòng)標(biāo)本時(shí)標(biāo)本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴(yán)重污染。擬采取防護(hù)措施包括：（1）工作人員離心時(shí)嚴(yán)格按照離心操作規(guī)程進(jìn)行操作，離心前檢查離心機(jī)狀況及離心平衡狀態(tài)方可開(kāi)始操作。（2）在離心工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后按感染性廢物處理，避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散。

4.2.3.3 加樣及后處理形成的污染器具，廢氣、廢液都存在一定的危險(xiǎn)性。擬采取防護(hù)措施包括：

（1）要求工作人員熟悉各種設(shè)備的操作規(guī)程，提高生物安全的防范意識(shí)。

（2）嚴(yán)格按照二級(jí)生物安全的生物防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過(guò)的工作服應(yīng)統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

（3）樣品容器盡可能使用塑料制品。樣品容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固，在容器外部不能有殘留物。（4）加樣儀使用一次性加樣針，防止加樣針的刺傷，防止廢液飛濺到身上、眼里，若發(fā)生此類情況，立即按應(yīng)急程序進(jìn)行處理。應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

（5）實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

（6）樣品接種后將其固定在架子上，盡可能使容器保持直立。（7）當(dāng)天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行消毒處理。

（8）嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》對(duì)產(chǎn)生的廢液，醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。

4.2.3.4 檢驗(yàn)后的陽(yáng)性標(biāo)本處理，按照《標(biāo)本高壓滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》GZBC/SOP-JY-043/00處理。

4.2.4 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理

應(yīng)當(dāng)立即按照《實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露預(yù)防、事故處理與報(bào)告管理規(guī)定》GZBC-LAB/MR-10/00處理。

4.3 人類免疫缺陷病毒危害評(píng)估

4.3.1 危害程度分類

4.3.1.1 分類等級(jí)：人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）是引起獲得性免疫缺陷綜合征（acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）或稱艾滋病的病原體。在衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第二類病原微生物（危害程度為Ⅲ級(jí)），屬高致病性病原微生物。

4.3.1.2 不同實(shí)驗(yàn)操作生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別要求：根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)操作涉及HIV的培養(yǎng)、和動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)必須在BSL-3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作可在BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，血清學(xué)檢測(cè)就可以在BSL-2實(shí)驗(yàn)室完成，滅活材料的操作和無(wú)感染性材料的操作可在BSL-1實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

4.3.2 一般生物學(xué)特性 4.3.2.1 病毒穩(wěn)定性：HIV對(duì)理化因素的抵抗力較弱，不耐酸，但耐堿，容易被幾種方法滅活。56℃30min可以破壞病毒中的酶，但不能完全滅活血清中的HIV，60℃3h或80℃30min，可以使病毒感染性消失，20℃活力可保持7天。HIV對(duì)一般的消毒劑敏感，1％戊而醛處理5min，5％次氯酸鈉、70％乙醇1min均可滅活病毒，5％苯酚、1.0％來(lái)蘇爾、0.3％雙氧水、也能完全滅活病毒。但對(duì)紫外線不敏感。

4.3.2.2 傳播途徑：HIV主要傳播方式三種：（1）性接觸傳播（2）接觸污染的血液及血液制品的傳播，包括輸血及共用注射器。（3）母嬰垂直傳播。

4.3.2.3 暴露后后果：普遍易感，是一種慢性病毒感染，如未經(jīng)治療，一般從感染道發(fā)病要10年左右的時(shí)間。然而，HIV感染者病程進(jìn)展的個(gè)體差異很大，約10%的人在感染后2～3年就可以發(fā)展為AIDS；約80％的感染者在10年以上顯示病情惡化的征象；另外有10%～17%的感染者十幾年后病情沒(méi)有很大的發(fā)展，被稱為長(zhǎng)期病情不惡化者（long-term nonprogresser，LTNP）。

4.3.3 HIV的危險(xiǎn)性與預(yù)防措施

4.3.3.1 實(shí)驗(yàn)樣品的接收與離心開(kāi)啟：標(biāo)本在采集過(guò)程中由于溢出污染到試管外壁或獻(xiàn)血申請(qǐng)表；由采血科在運(yùn)輸過(guò)程中可能會(huì)因試管塞子脫落或試管口形成碎口；血液標(biāo)本為真空封口，當(dāng)打開(kāi)試管蓋時(shí)，因?yàn)槠鋬?nèi)部可能處于負(fù)壓，瞬間進(jìn)入的空氣可能使一些血液產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散進(jìn)入空氣造成污染。擬采取防護(hù)措施：對(duì)采血科工作人員進(jìn)行標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的培訓(xùn)，及時(shí)對(duì)受污染的器具進(jìn)行消毒等處理，要求接收和打開(kāi)樣品的人員應(yīng)當(dāng)了解樣品對(duì)身體健康的潛在危害，接受如何采用常規(guī)預(yù)防措施的培訓(xùn)，準(zhǔn)備好消毒劑。樣品接收與開(kāi)啟操作嚴(yán)格按中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收的SOP進(jìn)行。

4.3.3.2 標(biāo)本離心時(shí)：由于不平衡造成的嚴(yán)重后果或移動(dòng)標(biāo)本時(shí)標(biāo)本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴(yán)重污染。擬采取防護(hù)措施包括：（1）要求工作人員離心時(shí)嚴(yán)格按照離心操作規(guī)程進(jìn)行操作，離心前檢查離心機(jī)狀況及離心平衡狀態(tài)方可開(kāi)始操作。（2）在離心工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后按感染性廢物處理，避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散。

4.3.3.3 加樣及后處理形成的污染器具，廢氣、廢液都存在一定的危險(xiǎn)性。擬采取防護(hù)措施包括：

（1）要求工作人員熟悉各種設(shè)備的操作規(guī)程，提高生物安全的防范意識(shí)。

（2）嚴(yán)格按照二級(jí)生物安全的生物防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過(guò)的工作服應(yīng)統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴雙層手套。

（3）樣品容器盡可能使用塑料制品。樣品容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固，在容器外部不能有殘留物。（4）加樣儀使用一次性加樣針，防止加樣針的刺傷，防止廢液飛濺到身上、眼里，若發(fā)生此類情況，立即按應(yīng)急程序進(jìn)行處理。應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

（5）實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

（6）樣品接種后將其固定在架子上，盡可能使容器保持直立。（7）當(dāng)天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行消毒處理。

（8）嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》對(duì)產(chǎn)生的廢液，醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。

4.3.3.4 檢驗(yàn)后的陽(yáng)性標(biāo)本處理，按照《抗-HIV初篩陽(yáng)性疫情報(bào)告和血標(biāo)本送CDC標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》GZBC/ SOP-JY-049/00處理。相應(yīng)血袋送CDC或按照《標(biāo)本高壓滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》GZBC/SOP-JY-043/00處理。4.3.4.工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓(xùn)。)}%

4.3.5 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理

應(yīng)當(dāng)立即按照《實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露預(yù)防、事故處理與報(bào)告管理規(guī)定》GZBC-LAB/MR-10/00處理。

4.3.6 艾滋病病毒職業(yè)暴露后的評(píng)估

實(shí)驗(yàn)室發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，應(yīng)緊急向市CDC相關(guān)部門咨詢，并對(duì)其暴露的級(jí)別和暴露源的病毒載量水平進(jìn)行評(píng)估和確定。艾滋病病毒職業(yè)暴露級(jí)別分為三級(jí)。

4.3.6.1 發(fā)生以下情形時(shí)，確定為一級(jí)暴露：

（1）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品；（2）暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量小且暴露時(shí)間較短。

4.3.6.2 發(fā)生以下情形時(shí)，確定為二級(jí)暴露：

（1）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品；（2）暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量大且暴露時(shí)間較長(zhǎng)；或者暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較輕，為表皮擦傷或者針刺傷。

4.3.6.3 發(fā)生以下情形時(shí)，確定為三級(jí)暴露：

（1）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品；（2）暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較重，為深部傷口或者割傷物有明顯可見(jiàn)的血液。

4.4 梅毒螺旋體危害評(píng)估

4.4.1 危害程度分類

4.4.1.1 分類等級(jí)：梅毒螺旋體（treponema palladium）是引起梅毒（syphilis）的病原體。螺旋體在自然界和動(dòng)物體內(nèi)廣泛存在，種類很多，螺旋體目分為2科5屬，螺旋體科有螺旋體屬、脊膜螺旋體屬、密螺旋體屬和疏螺旋體屬等4個(gè)屬。鉤端螺旋體科只有鉤端螺旋體屬。在衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第三類病原微生物（危害程度為II級(jí)），屬致病性病原微生物。

4.4.1.2 不同實(shí)驗(yàn)操作生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別要求：根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)操作涉及培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及梅毒螺旋體感染的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)在BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，滅活材料的操作和無(wú)感染性材料的操作可在BSL-1實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

4.4.2 一般生物學(xué)特性

4.4.2.1 穩(wěn)定性：梅毒螺旋體是厭氧菌，在體內(nèi)可長(zhǎng)期生存繁殖，只要條件適宜，便以橫斷裂方式一分為二的進(jìn)行繁殖。梅毒螺旋體對(duì)外界的抵抗力很弱，對(duì)化學(xué)藥品也很敏感，在體外不易生存，煮沸、干燥、肥皂水和一般的消毒劑(如升汞、石碳酸、來(lái)蘇水、酒精、1∶1000的高錳酸鉀液等)很容易將它殺死，陽(yáng)光照射和干燥環(huán)境都能很快使它死亡。梅毒螺旋體在人體外生存一般超不過(guò)1～2個(gè)小時(shí)。在缺氧的環(huán)境下它能生存數(shù)天，在潮濕的衣服上也能存活數(shù)小時(shí)，在血庫(kù)中一般能存活24小時(shí)。梅毒螺旋體不耐高溫，40℃～60℃時(shí)2～3分鐘就能死亡，100℃時(shí)則即刻死亡?？梢葬槍?duì)其弱點(diǎn)將梅毒螺旋體消滅。如將衣物放于陽(yáng)光下曝曬，放在干燥的環(huán)境中儲(chǔ)存；將用具煮沸消毒或用化學(xué)用品消毒，都能殺滅梅毒螺旋體，阻止它的傳播。

4.4.2.2 傳播途徑：梅毒主要通過(guò)性接觸由破損處傳染，性接觸傳染占95％。梅毒螺旋體可通過(guò)皮膚或粘膜的細(xì)微損傷侵入人體，也可穿過(guò)干燥的皮膚或完整的粘膜侵入。少數(shù)的梅毒患者通過(guò)輸血途徑傳染受血者，也可通過(guò)接吻、哺乳等密切接觸而傳染，但必須在接觸部位附有菌體?；加忻范镜哪赣H，如產(chǎn)道有梅毒損傷，在分娩時(shí)，胎兒通過(guò)產(chǎn)道亦可能被感染。

4.4.2.3 暴露后后果：一般分為典型的三期，感染梅毒螺旋體后，經(jīng)過(guò)2—4周潛伏期，在侵入部位發(fā)生硬下疳，此為一期梅毒，硬下疳發(fā)生后6—8周，由于經(jīng)淋巴進(jìn)入血循環(huán)的螺旋體散布至全身各處，出現(xiàn)皮膚粘膜入全身癥狀，此為二期梅毒，此期若不治療，癥狀可自行消失，病變進(jìn)入潛伏狀態(tài)，稱為早期潛伏梅毒或隱性梅毒。但在5—10年或更長(zhǎng)時(shí)間后，病變可活動(dòng)而出現(xiàn)皮膚粘膜，心血管，神經(jīng)等多臟器的損害，稱為三期梅毒，部分思者可始終不出現(xiàn)癥狀，只在驗(yàn)血時(shí)呈現(xiàn)梅毒血清反應(yīng)陽(yáng)性，稱為晚期潛伏梅毒。

4.4.3 梅毒的危險(xiǎn)性與預(yù)防措施

4.4.3.1 標(biāo)本離心時(shí)：由于不平衡造成的嚴(yán)重后果或移動(dòng)標(biāo)本時(shí)標(biāo)本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴(yán)重污染。擬采取防護(hù)措施包括：（1）工作人員離心時(shí)嚴(yán)格按照離心操作規(guī)程進(jìn)行操作，離心前檢查離心機(jī)平衡狀態(tài)方可開(kāi)始操作。（2）在離心工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后按感染性廢物處理，避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散。

4.4.3.2 加樣及后處理形成的污染器具，廢氣、廢液都存在一定的危險(xiǎn)性。擬采取防護(hù)措施包括：（1）要求工作人員熟悉各種設(shè)備的操作規(guī)程，提高生物安全的防范意識(shí)。（2）嚴(yán)格按照二級(jí)生物安全的生物防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過(guò)的工作服應(yīng)統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜

第三篇：醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案

XX市人民醫(yī)院

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過(guò)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

（一）臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長(zhǎng)：

院長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：

副院長(zhǎng)

成員：

醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)

醫(yī)院感染管理科長(zhǎng)

檢驗(yàn)科主任

輸血科主任

后勤中心主任

職責(zé)：負(fù)責(zé)制定包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評(píng)估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施。

（二）臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全小組

：

組長(zhǎng)：（檢驗(yàn)科主任、實(shí)驗(yàn)室安全管理第一負(fù)責(zé)人）

副組長(zhǎng)：

（檢驗(yàn)科副主任）

成員：

(實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人)

職責(zé)：

負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃得以落實(shí)。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施

（一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。

2、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄。

（二）實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)計(jì)，應(yīng)符合國(guó)家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無(wú)障礙。

2、應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空氣流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。

3、實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U(xiǎn)標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。

5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。

（三）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）安全計(jì)劃的審核及檢查

1、安全計(jì)劃的審查

每年應(yīng)（由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。

（1）

安全和健康規(guī)定；

（2）

書面的工作程序包括安全工作行為；

（3）

教育及培訓(xùn)；

（4）

對(duì)工作人員的監(jiān)督；

（5）

常規(guī)檢查；

（6）

危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；

（7）

健康監(jiān)護(hù)；

（8）

急救服務(wù)及設(shè)備；

（9）

事故及病情調(diào)查；

（10）

健康和安全委員會(huì)評(píng)審；

（11）

記錄及統(tǒng)計(jì)；

（12）

確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。

2、安全檢查

每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：

（1）

應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；

（2）

用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）

對(duì)可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）

去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）

安全手冊(cè)（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置）

（五）設(shè)立各種工作記錄

1、職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

2、危害評(píng)估記錄

3、危險(xiǎn)廢棄物記錄

4、危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)

5、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。

（六）培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。

1、職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；

2、緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊(cè)的培訓(xùn)；

3、急救知識(shí)的培訓(xùn)。

（七）科室內(nèi)務(wù)管理

應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

1、工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。禁止在工作場(chǎng)所存放可能阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。

2、用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺(tái)表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

3、制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時(shí)，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

（八）個(gè)人責(zé)任管理

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實(shí)驗(yàn)室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個(gè)人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個(gè)人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

三、監(jiān)督評(píng)價(jià)與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對(duì)科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對(duì)存在問(wèn)題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)檢驗(yàn)科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對(duì)嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度處罰。

2012.08.20

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過(guò)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

1、成立臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理小組

：

組長(zhǎng)：王小芳（檢驗(yàn)科主任、實(shí)驗(yàn)室安全管理第一負(fù)責(zé)人）

副組長(zhǎng)：謝朝歡

（檢驗(yàn)科副主任）

成員：陳海斌

劉延平

黎新桂(實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人)

2、職責(zé)：

負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃得以落實(shí)。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施

（一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。

2、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄，有個(gè)人健康檔案。

（二）實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)計(jì)，應(yīng)符合國(guó)家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無(wú)障礙。

2、應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空氣流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。每天對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行紫外線消毒并有記錄。

3、實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（生物危害標(biāo)志。火險(xiǎn)標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員，特殊實(shí)驗(yàn)室有出入記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求，每天有環(huán)境溫濕度記錄及清潔衛(wèi)生記錄。

（三）、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）、安全計(jì)劃的審核及檢查

1、安全計(jì)劃的審查

每年應(yīng)（由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。

(1)安全和健康規(guī)定；

(2)日常安全管理

（3）安全教育及培訓(xùn)；

（4）工作人員的安全防護(hù)；

（5）常規(guī)檢查；

（6）危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；

（7）健康監(jiān)護(hù)；

（8）急救服務(wù)及設(shè)備；

（9）事故及病情調(diào)查；

（10）健康和安全委員會(huì)評(píng)審；

（11）記錄及統(tǒng)計(jì)；

2、確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。

3、安全檢查

每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：

（1）

應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；

（2）

用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）

對(duì)可燃易燃性、可傳染性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）

去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）

安全手冊(cè)（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置）

（五）設(shè)立各種工作記錄

（1）

職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

（2）

危害評(píng)估記錄

（3）

危險(xiǎn)廢棄物記錄

（4）

危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)

（六）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。

（七）培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。

（1）

職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；

（2）緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊(cè)的培訓(xùn)；

（3）急救知識(shí)的培訓(xùn)。

（八）科室內(nèi)務(wù)管理

應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

（九）工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。

（十）用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺(tái)表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

（十一）制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時(shí)，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

四、個(gè)人責(zé)任管

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實(shí)驗(yàn)室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個(gè)人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個(gè)人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

五、監(jiān)督評(píng)價(jià)與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對(duì)科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對(duì)存在問(wèn)題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)檢驗(yàn)科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對(duì)嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度處罰。

2012

僅供參考

第四篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全

實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案

一 總則

（一）目的對(duì)醫(yī)學(xué)工作者健康與安全負(fù)責(zé)的精神，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理，制定有效的應(yīng)急處理程序和控制措施，以保證在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事件時(shí)，做到應(yīng)急準(zhǔn)備充分，信息渠道暢通，指揮系統(tǒng)有效，反應(yīng)機(jī)制靈敏，從而遏制生物安全事件危害的進(jìn)一步擴(kuò)大，保證中心相關(guān)人員的健康，保證公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定。

（二）工作原則 1.預(yù)防為主 常備不懈 2.設(shè)施規(guī)范 管理到位 3.主動(dòng)監(jiān)測(cè) 反應(yīng)及時(shí) 4.依法處理 措施果斷 5.機(jī)制通暢 遏制危害

（三）適用范圍

本預(yù)案適用于發(fā)生于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的、與實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)的、危害工作人員健康以及社會(huì)公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定的所有事件。主要包括：

1.病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑的實(shí)驗(yàn)室污染事件； 2.工作人員受到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有毒有害病原微生物或有毒有害化學(xué)試劑的感染或侵害；

3.病原微生物、有毒有害化學(xué)試劑被泄漏出實(shí)驗(yàn)室事件。4.由于停電、火災(zāi)等不可預(yù)測(cè)因素所引起的實(shí)驗(yàn)室其他污染事件。

（四）編制依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》 2.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》 3.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 4.《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》

（五）預(yù)案啟動(dòng)

當(dāng)出現(xiàn)

（三）中的任意情況，啟動(dòng)本預(yù)案。

二、組織指揮體系及職責(zé)任務(wù)

（一）組織機(jī)構(gòu)

1、元寶山區(qū)平莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組： 組長(zhǎng)：孟憲杰 成員：李磊

2、元寶山區(qū)平莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處理工作組

組長(zhǎng)：孟憲杰 成員：李磊

（二）職能與工作

1.領(lǐng)導(dǎo)小組：制定實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)指導(dǎo)方針，規(guī)劃對(duì)實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè)、組織實(shí)施科學(xué)管理。在實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生時(shí)，決策指揮，調(diào)動(dòng)人員，全面部署。

2.應(yīng)急處理工作組：制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法，建立規(guī)章制度和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范，對(duì)各類實(shí)驗(yàn)室的安全進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促各項(xiàng) 生物安全管理責(zé)任和措施落實(shí)到位；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下實(shí)施全面的應(yīng)急工作。

三、預(yù)防預(yù)警

（一）預(yù)防

1.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為應(yīng)按《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》做出明確規(guī)定。

2.建立實(shí)驗(yàn)室病原微生物專庫(kù)，建立有毒有害化學(xué)試劑專庫(kù)。對(duì)于傳染病病原樣本、劇毒化學(xué)品建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。

3.增強(qiáng)安全意識(shí)，合理完善實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)規(guī)章制度。把生物安全管理責(zé)任和措施落到實(shí)處，消除安全隱患。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定，嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開(kāi)展研究工作。

4.提高警惕，加強(qiáng)安全保衛(wèi)，防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑，用于對(duì)人群進(jìn)行生物化學(xué)恐怖攻擊，對(duì)公眾健康產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害，影響社會(huì)穩(wěn)定。

（二）預(yù)警

1.建立有效的預(yù)警機(jī)制，為各種病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑建立檔案和使用紀(jì)錄，填寫準(zhǔn)確。每次使用后及時(shí)登記，發(fā)現(xiàn)遺失或被盜，立即報(bào)告（見(jiàn)處理程序）。

2.建立中心實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的人員感染或傷害應(yīng)立即報(bào)告。

3.定期開(kāi)展自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，發(fā)出預(yù)警通報(bào)。

四、應(yīng)急控制措施

實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生后，立即啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制。在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下，有關(guān)部門進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行偵測(cè)、調(diào)查，綜合評(píng)估，采取應(yīng)急處理措施，控制危害的蔓延等等。

（一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件綜合評(píng)估

1.流行病學(xué)調(diào)查 包括事件發(fā)生的原因、接觸人員的發(fā)病情況、引起疾病流行的可能因素等。

2.標(biāo)本、樣品采集和檢驗(yàn) 對(duì)污染的物品、區(qū)域、感染的人員進(jìn)行采樣和檢測(cè)，對(duì)可疑生物進(jìn)行樣本檢查，進(jìn)行病原的分離鑒定，以確定事件的性質(zhì)與危害。

3.污染區(qū)域劃定 對(duì)污染區(qū)及其周圍的地區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測(cè)。對(duì)于病原微生物和有毒有害化學(xué)品、放射源的丟失或被盜事件，應(yīng)監(jiān)測(cè)生活資源受污染范圍和嚴(yán)重程度，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和取證人員應(yīng)采取適宜的防護(hù)措施。

（二）現(xiàn)場(chǎng)控制措施

1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生的規(guī)模、危害的程度，可能波及的范圍，封閉或封鎖相關(guān)實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)區(qū)。

2.傳染源控制 對(duì)于受到實(shí)驗(yàn)室生物安全事件影響的現(xiàn)癥病人實(shí)行就地報(bào)告，通過(guò)“綠色通道”，送至實(shí)驗(yàn)室人員感染救治的定點(diǎn)醫(yī)院。對(duì)于疑似病人和接觸者進(jìn)行入院觀察。對(duì)于事件中的高暴露人群根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行預(yù)防性服藥、留檢、醫(yī)學(xué)觀察或隔離。在可能波及的范圍內(nèi)，開(kāi)展疑似病例的搜索，開(kāi)展傳染源、傳播途徑及暴露因素 的調(diào)查。

3.對(duì)于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化學(xué)品污染的物品要對(duì)其進(jìn)行封存和銷毀，緊急封閉公共飲用水源等公眾共用設(shè)施。

4.對(duì)受到污染實(shí)驗(yàn)室等所有場(chǎng)所、物品等進(jìn)行消毒處理，具體方法參照《消毒技術(shù)規(guī)范》。

5.保護(hù)易感人群 對(duì)易受感染的人群和其他易受損害的人群采取緊急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等。

6.衛(wèi)生知識(shí)宣教 針對(duì)事件性質(zhì)，開(kāi)展特異性衛(wèi)生知識(shí)宣教。7.人員疏散 出現(xiàn)大量或毒性極大的病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑丟失、并有跡象出現(xiàn)嚴(yán)重危害公眾健康事件時(shí)，可報(bào)請(qǐng)政府取消集會(huì)性活動(dòng)，采取必要的停工、停業(yè)、停課和人員疏散措施。

8.消除區(qū)域民眾心理障礙和精神應(yīng)激 采取宣傳教育、心理咨詢等方式針對(duì)性解決。

（三）追蹤監(jiān)測(cè)

追蹤事件可能波及的地區(qū)的高暴露人群，開(kāi)展主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療。

（四）上報(bào)與部門協(xié)調(diào)

及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生主管部門，報(bào)告程序按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定。對(duì)于病原微生物、有毒有害化學(xué)試劑和放射源丟失的事件，立即上報(bào)公安部門，并與相關(guān)部門密切配合，盡快查明下落；要與衛(wèi)生監(jiān)督部門配合協(xié)調(diào)，搞好相關(guān)區(qū)域的食品、飲水、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室人員受到感染和侵害事件，積極與醫(yī)療部門協(xié)調(diào)，提供有關(guān)資料，盡早確診，盡早治療，把危害降低到最小。

五、疫情的解除

如果查明實(shí)驗(yàn)室生物安全事件是由于細(xì)菌毒素或傳染性較差的病原體引起的危害較小的污染，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室消毒處理后即可解除封鎖。但對(duì)感染者必須加強(qiáng)治療和必要的限制。如查明生物污染或泄漏是由于國(guó)家規(guī)定的一、二、類病原微生物，或發(fā)生上述相應(yīng)疾病的病癥時(shí)，應(yīng)繼續(xù)封鎖，并應(yīng)將封鎖區(qū)分為若干個(gè)大小封鎖圈。各封鎖圈之間應(yīng)完全隔離開(kāi)來(lái)，對(duì)病人進(jìn)行隔離治療，對(duì)受感染者及病人密切接觸者進(jìn)行隔離留驗(yàn)。解除封鎖的條件是對(duì)污染區(qū)或疫區(qū)進(jìn)行必要的衛(wèi)生處理，如對(duì)病原體進(jìn)行徹底的消毒或撲滅；根據(jù)情況進(jìn)行了必要的殺蟲、滅鼠；對(duì)小隔離區(qū)進(jìn)行終末消毒，并從最后一例病人算起，經(jīng)過(guò)一個(gè)最長(zhǎng)潛伏期仍無(wú)新的病人發(fā)生，報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)封鎖的主管部門解除封鎖。

六、保障措施

1.技術(shù)保障

加強(qiáng)科學(xué)研究，提高科技含金量，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)。2.人員培訓(xùn)

加強(qiáng)對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)測(cè)與預(yù)警、疫情分析評(píng)估、流行病學(xué)調(diào)查、消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)人員在法制化管理和法律責(zé)任方面的培訓(xùn)。

3.監(jiān)督檢查 相關(guān)實(shí)驗(yàn)室要定期自查，建立實(shí)驗(yàn)室檢查制度。4.應(yīng)急演練

應(yīng)急演練工作每?jī)赡瓴簧儆?次。演練工作應(yīng)根據(jù)性質(zhì)的不同分類進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室生物安全事故和意外事故的處理程序

一、菌（毒）外溢在臺(tái)面.地面和其他表面

1、戴手套，穿防護(hù)服，必要時(shí)需進(jìn)行臉和眼睛防護(hù)。

2、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物。

3、向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞⒘⒓锤采w周圍區(qū)域。通常可以使用2000mg/L漂白劑（或5%次氯酸鈉溶液）；但在飛機(jī)發(fā)生溢出時(shí)，則應(yīng)該使用季銨鹽類消毒劑，如苯扎溴銨等。

4、使用消毒劑時(shí)從溢出區(qū)域的外圍開(kāi)始，向中心進(jìn)行處理。

5、作用適當(dāng)時(shí)間后（例如 30 分），將所處理物質(zhì)理掉。如果含有碎玻璃或其他 銳器，則要使用簸或硬的厚紙來(lái)收集處理過(guò)的物品，并將它們置于可防刺透的容器中以待處 理。

6、對(duì)溢出區(qū)域再次清潔并消毒（如有必要，重復(fù)第 2～5 步）。

7、將污染材料置于防漏.防穿透的廢棄物處理容器中。

8、再成功消毒后，通知主管部門目前溢出區(qū)域的清除污染工作已經(jīng)完成。二.菌(毒)外溢在防護(hù)服上 應(yīng)立即進(jìn)行局部消毒，更換。污染的防護(hù)用消毒液浸泡后進(jìn)行高壓滅菌處理。三.菌（毒）外溢到皮膚粘膜 這種情況被視為有很大危險(xiǎn)，應(yīng)立即停止工作，能用消毒液的部位可進(jìn)行消毒，然后用水沖洗 15～20 分。處理后安全撤離，視情況隔離觀察，期間根據(jù)條件進(jìn) 行適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療。四.皮膚次傷 若皮膚被刺破應(yīng)被視為有極大危險(xiǎn)，應(yīng)立即停止工作，對(duì)傷口進(jìn)行擠血，用水沖 洗消毒。視情況隔離觀察，其間根據(jù)條件進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療。五.離心管發(fā)生破裂

(一)非封閉離心桶的離心機(jī)內(nèi)盛有潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂 這種情況被視為發(fā)生溶膠暴露事故，應(yīng)立即加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)力度，其處理原則如下：

1、如果機(jī)器正在運(yùn)行時(shí)發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉機(jī)器電源，停止后密 閉離心筒至少 30 分，使氣溶膠沉積。

2、如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉至少 30 分。發(fā)生這兩種情況時(shí)都應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。隨后的所有操作都應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人呼吸保 護(hù)并戴結(jié)實(shí)的手套（如厚橡膠手套），必要時(shí)可在外面戴適當(dāng)?shù)囊淮涡允痔?。?dāng) 清理玻璃片時(shí)應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來(lái)進(jìn)行。所有玻璃的離心管、玻璃碎片.離心桶.十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無(wú)腐蝕性的.已知對(duì)相關(guān)微生物具有殺 滅活性的消毒劑內(nèi)。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個(gè)有消毒劑的容器中，然后 回收。離心機(jī)內(nèi)腔應(yīng)用適當(dāng)濃度的同種消毒劑反復(fù)擦拭，然后用水沖洗并干燥。清理時(shí)所使用的全部材料都應(yīng)按感染性廢物處理。

（二）在可封閉的離心桶（安全杯）內(nèi)離心管發(fā)生破裂 所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝卸。如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損，應(yīng)該 松開(kāi)安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。還可以采用化學(xué)方法消毒安全杯。

六、潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）：

1、所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。應(yīng)當(dāng)立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和生物安全人員。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，在一定時(shí)間內(nèi)嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則應(yīng)推遲進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

2、就地張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過(guò)了相應(yīng)時(shí)間后，在生物安全人員的指導(dǎo)下來(lái)清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。

七、發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀 若操作者或其所在實(shí)驗(yàn)室的工作人出現(xiàn)于被操作病原微生物導(dǎo)致疾病類似的癥狀，則應(yīng)被視為可能發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染，應(yīng)及時(shí)到指定醫(yī)院就診，并如實(shí)主訴 工作性質(zhì)和發(fā)病情況。在就診過(guò)程中，應(yīng)采取必要的隔離防護(hù)措施，以免疾病傳播。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全

實(shí)驗(yàn)室生物安全

一、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度和流程

1.檢驗(yàn)科主任為實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人。

2.有實(shí)驗(yàn)室安全管理制度和流程。嚴(yán)格規(guī)定各個(gè)場(chǎng)所、各工作流程及不同工作性質(zhì)人員的安全準(zhǔn)則。（附件1）3.保存完整的安全記錄。（附件2）

4.開(kāi)展安全制度與流程管理培訓(xùn)，相關(guān)人員知曉本崗位的履職要求。5.各實(shí)驗(yàn)科室設(shè)置安全員，負(fù)責(zé)各個(gè)場(chǎng)所的安全。6.演習(xí)活動(dòng)需保存完整的各項(xiàng)安全相關(guān)活動(dòng)記錄。

7.嚴(yán)格執(zhí)行安全規(guī)程，定期進(jìn)行安全檢查，保障實(shí)驗(yàn)室安全。

二、進(jìn)行生物安全分區(qū)并合理安排工作流程以避免交叉污染

1.實(shí)驗(yàn)室生物安全分區(qū)得合理，有明確的實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)標(biāo)志。2.合理設(shè)計(jì)工作流程以避免交叉污染。

3.進(jìn)入分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、HIV初篩實(shí)驗(yàn)室需通過(guò)相關(guān)門禁識(shí)別裝置后方可進(jìn)入。

三、配置充分的安全防護(hù)設(shè)施

1.根據(jù)工作人員的不同工作性質(zhì)，按照行業(yè)規(guī)范進(jìn)行充分的個(gè)人防護(hù)。

2.配備洗眼器、沖淋裝置及其他急救設(shè)備及耗材（碘伏、酒精、紗布、眼藥水等），并保證以上設(shè)施可正常工作。

3.設(shè)立適當(dāng)?shù)木緲?biāo)識(shí)，對(duì)生物安全、防火防爆安全、化學(xué)安全等做出充分警示。（附件3）（注：實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)告知標(biāo)識(shí)，標(biāo)本、人員走線圖）

4.如開(kāi)展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的檢測(cè)，保證使用放射性同位素時(shí)患者和工作人員的安全性。

5.對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保存完整的培訓(xùn)記錄。

6.實(shí)驗(yàn)室出口處設(shè)有專用手部消毒設(shè)備。

7.實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)要到位，有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案管理。（注：檔案管理需專人負(fù)責(zé)）

三、消防安全保障

1.建立易燃、易爆物品的儲(chǔ)存使用制度。（附件4）2.設(shè)置專門的儲(chǔ)藏室、儲(chǔ)藏柜。

3.指定專門人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的消防安全。4.定期檢查滅火器的有效期。5.保持安全通道暢通。

6.定期檢查各種電器設(shè)備，電路是否存在安全隱患。7.對(duì)消防安全檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改，保存整改意見(jiàn)。

8.有關(guān)人員需掌握消防安全知識(shí)與基本技能，進(jìn)行消防演習(xí)并持續(xù)改進(jìn)，保存演練記錄。

四、制訂各種傳染病職業(yè)暴露后的應(yīng)急措施，并詳細(xì)記錄處理過(guò)程（附件5）

1.制訂各種傳染病職業(yè)暴露后應(yīng)急預(yù)案。

2.相關(guān)人員知曉職業(yè)暴露的應(yīng)急措施與處理流程，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行暴露的培訓(xùn)及演練，保存完整的相關(guān)記錄。

3.有職業(yè)暴露處置登記及隨訪記錄，根據(jù)職業(yè)暴露的案例分析改進(jìn)職業(yè)暴露管理。

五、制定針對(duì)不同情況的消毒措施，并保留各種消毒記錄。定期監(jiān)控各種消毒用品的有效性

1.制訂針對(duì)不同情況的消毒措施并實(shí)施。（附件6）2.定期監(jiān)控各種消毒用品的有效性。3.標(biāo)本溢灑處理流程。（附件7）

4.相關(guān)人員掌握消毒方法與消毒用品的使用。5.保留各種消毒記錄，記錄完整。（附件8）

6.主管部門定期檢查、分析、反饋、整改，定期對(duì)消毒用品的有效性進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

六、建立微生物菌種、毒株的管理規(guī)定，并安排專人進(jìn)行監(jiān)督（附件9）1.建立微生物菌種、毒株的管理規(guī)定與流程。2.微生物實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)菌（毒）種管理。3.建立相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。

4.主管部門有監(jiān)督記錄，改進(jìn)措施。

七、實(shí)驗(yàn)室廢棄物、廢水的處置符合要求

1.制定實(shí)驗(yàn)室廢棄物、廢水的處理流程并落實(shí)。（附件10）

2.有明確的責(zé)任人，定期檢查整改，以保證對(duì)人員及環(huán)境的危害降至最低。3.主管部門有監(jiān)督記錄，改進(jìn)措施。

4.實(shí)驗(yàn)室廢棄物、廢水處理登記資料要完整。（附件11）

八、建立化學(xué)危險(xiǎn)品管理制度（附件4，附件12）1.建立化學(xué)危險(xiǎn)品管理制度。

2.建立化學(xué)危險(xiǎn)品清單和安全數(shù)據(jù)表。

3.指定專門的儲(chǔ)存地點(diǎn)，專人管理，對(duì)使用情況詳細(xì)記錄。4.有主管部門監(jiān)管記錄。