第一篇:xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治情況總結(jié)
xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治情況總結(jié)
為全面貫徹落實市局《關(guān)于印發(fā)xx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)xx市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施細則的通知》要求,切實規(guī)范我區(qū)藥品流通秩序,增強藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管控意識,結(jié)合我區(qū)實際,我局開展了專項整治工作,現(xiàn)總結(jié)如下:
一、建章立制,完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機制 為全面貫徹市局文件精神,進一步規(guī)范我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)行為,提升藥品質(zhì)量管理水平,我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,向轄區(qū)內(nèi)5家藥店制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)xx區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)《xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施細則》的通知》,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對照“文件”要求,針對藥品購進、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾,并認真整改,較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
二、狠抓工作落實,認真做好藥品流通領(lǐng)域集中整治活動
目前,我區(qū)暫無藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè),僅有藥品經(jīng)營企業(yè)xx家。針對此次專項整治工作,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,加大了集中整治行動的協(xié)調(diào)力度;對內(nèi)注重整合部門力量,對外積極爭取部門支持,密切配合。在整治過程中我們認真對 照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認真學(xué)習(xí),仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進行了專項整治活動;同時,根據(jù)市局下發(fā)的《關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營專項整治工作的通知》要求,切實加強了對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
目前,全區(qū)xx家藥品經(jīng)營企業(yè)均已按照《xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施細則》的要求向我局遞交了自查自糾報告,報告反映了藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險,針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員逐戶對藥品經(jīng)營企業(yè)進行指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患,并對存在的問題制定了整改措施,明確了整改時限。同時與各藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品(零售、連鎖)企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營承諾書》,明確了藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人,要求其嚴格遵守《xx區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》,恪守“十二個不”承諾,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品 經(jīng)營秩序。
在此次專項整治活動中,我局共出動執(zhí)法車輛x車次,執(zhí)法人員xx人次,對轄區(qū)內(nèi)x家藥品流通企業(yè)進行了專項整治,進一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。
三、存在的問題和不足
通過此次專項整治工作的開展,目前,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品管理得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn),群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾情況來看,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范,重效益、輕管理等不良行為的存在;二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為,藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我區(qū)的藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ麟m然取得了一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進縣區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進經(jīng)驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作 有機結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我區(qū)藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪纬晒?,大膽?chuàng)新,與時俱進,進一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 二〇一二年五月二十一日
第二篇:藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,按照國家局、省局、市局的要求,我局從2012年2月下旬至6月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期四個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。此次專項整治活動中,我局共出動執(zhí)法車輛XX車次,執(zhí)法人員XX人次,對轄區(qū)內(nèi)XX家藥品流通企業(yè)進行了專項檢查,進一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,完善藥品流通領(lǐng)域集中整治工作機制 為全面貫徹市局文件精神,進一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè),提升藥品質(zhì)量管理水平,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動,成立由局長XXX牽頭的整治領(lǐng)導(dǎo)小組,加大集中整治行動的協(xié)調(diào)力度,對內(nèi)注重整合部門力量,對外積極爭取部門支持,密切配合。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,詳細制定了《關(guān)于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》,建立由稽查、法規(guī)、檢驗等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機制,層層落實責(zé)任,進一步提高監(jiān)管效能。同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問
2不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ麟m然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進經(jīng)驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪纬晒?,大膽?chuàng)新,與時俱進,進一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗,確保黨的十八大勝利召開。
第三篇:藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品
流通領(lǐng)域集中整治行動工作總結(jié)
市局:
三月份以來,**區(qū)局按照《白銀市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)集中整治行動工作方案》要求,結(jié)合轄區(qū)實際情況,組織開展了藥品零售企業(yè)集中整治行動工作,現(xiàn)匯報如下:
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾
按照市局部署要求,我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)對照GSP工作認真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況
從檢查情況看,轄區(qū)絕大部分零售企業(yè)在購進環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本到達100%。特別在中藥飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到情況,如個別蘭州批發(fā)企業(yè)配送時票與貨不同步,貨到票不到,零售企業(yè)無法驗收,此情況我們要求企業(yè)要高度重視,無票堅決不驗收,要嚴防從非法渠道進貨。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,另一方面,對3家企業(yè)的違規(guī)行為也進行了處罰。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。出租柜臺、租賃證照等情況轄區(qū)企業(yè)基本沒有發(fā)現(xiàn)。
本階段集中整治工作,我局結(jié)合日常檢查情況,首先明確要突出重點進行集中整治,確定的25家重點檢查企業(yè)是平時問題較多的單體藥店,包括城區(qū)15家,農(nóng)村10家,所占轄區(qū)零售藥店比率為71%。其次對檢查中發(fā)現(xiàn)的濟慈堂、華健、華瑞等3家藥店違規(guī)銷售處方藥的行為,執(zhí)法人員當場進行了處罰,收繳罰款1500元,并要求限期進行了整改。
第四篇:藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案
濰城食藥監(jiān)?2012?15號
關(guān)于印發(fā)濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中
整治行動工作方案的通知
各科室、稽查隊、相關(guān)單位:
為全面貫徹全國、全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動電視會議精神,加強藥品市場監(jiān)管,推進全區(qū)藥品市場規(guī)范有序發(fā)展。根據(jù)省市各級在藥品流通領(lǐng)域開展集中整治的部署,結(jié)合我局“雙百行動”實施方案的安排,現(xiàn)制定濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案,請結(jié)合實際,認真貫徹執(zhí)行。
二○一二年三月十六日
整治行動工作方案
濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中
一、工作目標
通過集中整治行動,著力解決當前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題,嚴肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),藥品不斷提高,確保人民群眾用藥安全。
二、工作重點
1、重點整治內(nèi)容 藥品生產(chǎn)企業(yè):
(1)企業(yè)未嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn),物料平衡存在問題,或生產(chǎn)過程中存在偷工減料的行為;
(2)企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備行為;(3)企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴,以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥,以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材,購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。
藥品批發(fā)企業(yè):
(1)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格的行為;
(2)“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為;(3)企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據(jù)流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致;
(4)無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、私設(shè)倉庫;(5)未經(jīng)許可私自變更經(jīng)營地址及倉庫。藥品零售企業(yè):
(1)進貨來源把關(guān)不嚴,從非法渠道進貨;(2)未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;
(3)購進資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;
(4)購銷票據(jù)與實物不符,記錄不真實。
2、重點企業(yè)
(1)近兩年受過行政處罰的或近一個時期有群眾舉報的;
(2)未按規(guī)定進行GSP認證或管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的;
(3)2009年以來新開辦藥品零售連鎖企業(yè)及其門店,城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店;
(4)曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的;
(5)外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的。3.檢查要點: 藥品批發(fā)環(huán)節(jié):
(1)購銷藥品票、賬、貨、款相符情況。主要檢查增值稅發(fā)票及所附銷售貨物清單、隨貨同行是否真實一致;在進貨、驗收、儲存、銷售等幾個環(huán)節(jié)上,檢查增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致;購銷付款的單位、金額與購銷票據(jù)載明的單位、金額是否相符;付款是否有付到個人賬戶行為;必要時可以進行延伸檢查;
(2)購銷資質(zhì)審核情況。主要檢查企業(yè)購貨渠道資質(zhì)是否按程序嚴格審核,是否有效,資質(zhì)與票據(jù)、記錄顯示的名稱是否一致;
(3)企業(yè)庫房使用和管理情況。應(yīng)重點檢查庫房地址、面積是否與批準的一致,庫存的品種與票、賬是否相符;是否按藥品儲存要求存放;銷售含特殊藥品復(fù)方制劑是否留存運輸憑證以及收貨單位確認記錄;
(4)企業(yè)從事購銷業(yè)務(wù)人員資格符合性。主要檢查采購和銷售人員勞動合同的簽訂情況和保險、工資的繳納和支付情況是否正常。
藥品零售環(huán)節(jié):
(1)進貨渠道符合情況。主要檢查購貨渠道資質(zhì)是否完整有效;對購進的藥品的價格明顯低于正常市場價格的進貨渠道重點核查,是否存在從非法渠道采購行為;
(2)藥品銷售管理規(guī)定的執(zhí)行情況,主要檢查檢查必須憑處方銷售的藥品是否憑處方銷售;含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向是否清晰、符合要求;是否存在超方式、超范圍經(jīng)營行為等情況;
(3)藥品采購管理中票、賬、貨符合情況。主要檢查購銷票據(jù)與實物是否相符,購銷票據(jù)與記錄是否一致以及含特殊藥品復(fù)方制劑是否存在現(xiàn)金付款情況。
三、工作步驟
此次集中整治行動,分為宣傳發(fā)動、自查自糾、集中檢查三個階段開展,到今年6月底前結(jié)束。
(一)宣傳發(fā)動階段(3月中旬前完成)。區(qū)局成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定具體實施方案,并進行宣傳發(fā)動、動員部署。
(二)企業(yè)自查自糾階段(3月底前完成)。全區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求進行認真自查自糾。藥品經(jīng)營4
企業(yè)的自查自糾報告于3月31日前上報區(qū)局市場科。
(三)集中檢查階段(3月初-5月底完成)。各稽查隊按照屬地管理的原則負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查,可與企業(yè)自查交叉進行,覆蓋面要達到100%。
四、工作要求
(一)加強領(lǐng)導(dǎo),明確任務(wù)抓好落實。本次專項行動作為今年藥品監(jiān)管的重點工作,要切實加強對專項行動的領(lǐng)導(dǎo),按照“網(wǎng)格化監(jiān)管”分工要求建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,明確具體任務(wù)和工作目標逐級分解落實,對集中整治行動進行全面部署,狠抓薄弱環(huán)節(jié),強化監(jiān)管責(zé)任,確保抓出實效。
(二)依法辦案,突出重點嚴肅處理。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè),依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè),一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè),一律予以公開曝光;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任;對涉嫌增值稅票據(jù)造假的,一律移交稅務(wù)部門核實。
(三)加強宣傳,營造氛圍。要充分利用電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)、報刊等媒體,及時宣傳整治成效,曝光一批大案要案。廣泛發(fā)動藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè) 積極參與整治行動,認
真開展自查自糾,積極配合監(jiān)督檢查。暢通舉報渠道,注重發(fā)動和借助社會力量,形成強大聲勢,不斷擴大整治成效。
主題詞:藥品 流通領(lǐng)域 集中整治 通知
報:濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局
濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 2012年3月26日印發(fā)
濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組
為加強對全區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動的組織領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)研究,成立濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組。組成人員名單如下:
組 長:王明海 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局
濰城區(qū)分局局長
副組長:呂永紅 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局
濰城區(qū)分局副局長
趙 強 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局
濰城區(qū)分局副局長
湯浩龍 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局
濰城區(qū)分局稽查大隊隊長
成 員:張慧、王婷、高耀東、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在濰城分局藥品市場監(jiān)管科。呂永紅同志兼任辦公室主任,湯浩龍同志兼任辦公室副主任,張慧、王婷、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森同志為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)立藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域和稽查辦案三個小組,分別由王婷、張慧、湯浩龍任組長。
第五篇:藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案
礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》,結(jié)合我區(qū)實際,特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案。
一、工作目標
通過集中整治行動,解決當前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題,嚴肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高,確保人民群眾用藥安全。
二、檢查范圍
全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。
三、工作重點
(一)重點整治內(nèi)容
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)
(1)未取得藥品生產(chǎn)許可證,擅自生產(chǎn)藥品的行為;(2)未取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,擅自配制制劑的行為。
2、批發(fā)環(huán)節(jié)
(1)企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為;
(2)企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格;
(3)企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據(jù)流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致;
(4)含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況;(5)企業(yè)在藥監(jiān)部門核準地址以外的場所儲存和銷售藥品;
(6)陰涼、冷藏藥品儲存條件不符合要求的。
3、零售環(huán)節(jié)
(1)進貨來源把關(guān)不嚴,從非法渠道進貨;
(2)未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;
(3)購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;
(4)購銷票據(jù)與實物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實。
(二)重點檢查企業(yè)
(1)曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的;(2)近兩年受過行政處罰的;
(3)近一個時期有群眾舉報的;
(4)管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴重違反藥品GSP行為的。
四、工作步驟
集中整治為期四個月,分四個階段進行:
(一)宣傳發(fā)動階段(2012年3月底前)
我局組織召開動員會,對集中整治行動進行安排部署,對企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。
(二)企業(yè)自查自糾階段(2012年4月10日前)全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)要對照整治內(nèi)容進行認真自查自糾,查找問題,及時整改,并將自查表于2012年4月10日前交我局。
(三)集中檢查階段(2012年4月10日至6月10日)我局對照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況,確定重點檢查企業(yè)名單,檢查企業(yè)數(shù),檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%,并組織開展對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,對查實的違法違規(guī)行為依法予以嚴厲處罰。
五、工作要求與措施
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實相關(guān)責(zé)任。為進一步加強整治行動組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌協(xié)調(diào),成立陽泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組:
組 長:xxx 成 員: xxxxxxxx 信息員: xxxxxxxxxx 領(lǐng)導(dǎo)組負責(zé)全區(qū)藥品整治行動的組織,協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動的具體事宜。信息員負責(zé)整治行動的具體事宜,包括行動信息收集,匯總,上報等工作。
(二)提高認識,落實責(zé)任。要從講政治、講大局的高度,充分認識藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性,牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國家利益的觀念,按照統(tǒng)一部署,把集中整治工作作為當前一項重要任務(wù)納入日程,確保各項工作落到實處。
(三)加強自律,積極整改。強化藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識,各藥品經(jīng)營企業(yè)加強自律,嚴格對照企業(yè)自查表,要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過,發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過,整改措施不到位不放過。
(四)重拳出擊,嚴厲懲處。集中整治期間,我局將繼續(xù)保持嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品行為的高壓態(tài)勢,對頂風(fēng)作案的,依法從重從快處理,形成強大的威懾力。對涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的,將按規(guī)定移送司法機關(guān)。
(五)廣泛宣傳發(fā)動,營造輿論氛圍。整治期間,要充分發(fā)揮媒體作用,大力宣傳整治的措施和成果,及時曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報投訴平臺的作用,廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾的參與,形成良好的社會輿論氛圍。