第一篇：保健品QA人員崗位職責(zé)

保健品QA人員崗位職責(zé)：

1、車間生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控；

2、中間體監(jiān)控；

3、批生產(chǎn)記錄復(fù)核；

4、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測；

5、中間體和成品取樣；

6、清潔驗證、工藝驗證、純化水取樣和物料取樣。任職資格：

1、大學(xué)藥學(xué)、食品或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；

2、至少一年保健食品或中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗；

3、對保健食品GMP或藥品GMP關(guān)于生產(chǎn)和質(zhì)量方面有較好的理解；

4、了解制劑生產(chǎn)的過程；

第二篇：保健品人員崗位職責(zé)

人員崗位職責(zé)

一、企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）崗位職責(zé)

1、對企業(yè)保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律，法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立，健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施。

3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對企業(yè)購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在企業(yè)內(nèi)部的貫徹實施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。

二、食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律，法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。

2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施，設(shè)備安全有效。

3、每年負(fù)責(zé)安排企業(yè)經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。

4、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全，無害，無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決，或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。

三、購銷人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法規(guī)和各項政策，遵守企業(yè)各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是購進(jìn)和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應(yīng)根據(jù)企業(yè)的計劃按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)或廠家進(jìn)貨。

3、對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》，《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書》，《檢驗報告證書》，對保健食品逐件驗收。

4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品銷的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)管部報告。

5、銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用，適宜人群，使用方法，食用量，儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

6、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病、有障食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報告。

7、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進(jìn)工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。

第三篇：QA質(zhì)量人員崗位職責(zé)

質(zhì)量部長兼QA人員崗位職責(zé)

1.目 的：建立質(zhì)量管理人員的職責(zé)。2.范 圍：適用于質(zhì)量管理部門崗位。

3.職 責(zé)：質(zhì)量部長、QA人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi) 容：

4.1質(zhì)量部長屬質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量部長對質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)。按GMP要求對生產(chǎn)過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，檢查工藝規(guī)程、工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況,檢查原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量等,作好質(zhì)量監(jiān)控記錄和產(chǎn)品化驗報告復(fù)核等工作。

4.2質(zhì)監(jiān)員要做到“三個心中有數(shù),三到現(xiàn)場,三及時,三堅持”。4.2.1三個心中有數(shù)：

4.2.1.1對當(dāng)天生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量情況心中有數(shù)。

4.2.1.2對當(dāng)天車間所用的原輔料、包裝材料質(zhì)量情況心中有數(shù)。4.2.1.3對當(dāng)天的現(xiàn)場作業(yè)心中有數(shù)。4.2.2三到現(xiàn)場：

4.2.2.1到現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題； 4.2.2.2到現(xiàn)場共同分析問題； 4.2.2.3到現(xiàn)場協(xié)助解決問題。4.2.3三及時: 4.2.3.1及時記好工序各種監(jiān)控記錄；

4.2.3.2及時將質(zhì)量信息反饋給車間主任和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人； 4.2.3.4及時提出改進(jìn)意見和建議。4.2.4三堅持：

4.2.4.1堅持每天檢查車間各工序。重點(diǎn)工序累計不少于0.5小時，每個工序不少于10分鐘，處理日常工作（核對報告、寫檢查日報等）2小時；

4.2.4.2堅持參加兩個分析會：公司質(zhì)量技術(shù)分析會，車間質(zhì)量分析會；

4.2.4.3堅持每季度質(zhì)量工作總結(jié)一次。（書面總結(jié)車間的質(zhì)量情況：發(fā)現(xiàn)問題、解決了的問題、有待解決的問題及提高質(zhì)量的綜述、建議)。

4.3崗位職責(zé)： 4.3.1 現(xiàn)場監(jiān)督崗位：

4.3.1.1在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)所在車間的質(zhì)量監(jiān)控工作。

4.3.1.2負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)過程、物料的貯存、使用過程實行動態(tài)監(jiān)控，對投產(chǎn)的物料進(jìn)行檢查和核對，監(jiān)督檢查各工序是否按操作規(guī)程操作，保證各工序質(zhì)量處于受控狀態(tài)，認(rèn)真填寫監(jiān)控記錄，如發(fā)現(xiàn)異常情況和質(zhì)量問題及時報告，查清原因，及時處理。

4.3.1.3有權(quán)制止不合格的原輔料、包裝材料投入使用，防止不合格的中間產(chǎn)品流入下一工序及不合格的產(chǎn)品流出公司。

4.3.1.4負(fù)責(zé)檢查車間清潔、清場狀況，發(fā)放清場合格證，并負(fù)責(zé)車間潔凈區(qū)域塵埃粒子的監(jiān)測。

4.3.1.5負(fù)責(zé)中轉(zhuǎn)站管理監(jiān)控工作

4.3.1.6負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的取樣和送檢，復(fù)核檢驗記錄。

4.3.1.7對中間產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)放行進(jìn)行審核并獨(dú)立作出是否放行的決定。

4.3.1.8協(xié)助車間負(fù)責(zé)人調(diào)查分析車間偏差，監(jiān)督糾正預(yù)防措施的實施，配合車間尋找解決存在的質(zhì)量問題，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量。

4.3.1.9負(fù)責(zé)及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。4.3.2質(zhì)量管理崗位：

4.3.2.1參加公司質(zhì)量會議，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理及相關(guān)負(fù)責(zé)人預(yù)測可能存在的質(zhì)量風(fēng)險，排除隱患，不斷完善質(zhì)量體系。

4.3.2.2協(xié)助藥品注冊項目編寫資料，上報呈批，好外來檢查和審計等工作。4.3.2.3協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理及銷售人員完成客戶對公司的質(zhì)量審計。

4.3.2.4參與原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核，填寫物料放行審核單。4.3.2.5負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商建立供應(yīng)商審計檔案。

4.3.2.6負(fù)責(zé)協(xié)助車間偏差、不合格品、變更、返工、重新加工、退貨、質(zhì)量事故等的調(diào)查分析，提交調(diào)查報告，負(fù)責(zé)偏差、變更、質(zhì)量事故等的原件歸檔管理，跟進(jìn)處理措施的實施和關(guān)閉。

4.3.2.7負(fù)責(zé)用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，詳細(xì)記錄用戶投訴情況，將投訴情況及調(diào)查結(jié)果上報質(zhì)量經(jīng)理。

4.3.2.8參與GMP自檢，整理記錄，分發(fā)GMP自檢報告。

4.3.2.9針對每個驗證項目，組織協(xié)調(diào)驗證方案的起草、會審與批準(zhǔn)并組織培訓(xùn)和實施。驗證結(jié)束后，組織起草驗證報告。發(fā)放驗證證書，驗證完成后的數(shù)據(jù)整理歸檔、統(tǒng)計和管理。

4.3.2.12根據(jù)驗證結(jié)果編制和修訂管理規(guī)程和操作規(guī)程；根據(jù)回顧和變更等。4.3.2.14組織對相關(guān)人員進(jìn)行驗證方面的培訓(xùn)。

4.3.2.15參與驗證過程的偏差、變更處理。4.3.2.16負(fù)責(zé)及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。4.3.3 文件管理崗位：

4.3.3.1根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理起草、審核和修訂GMP文件。4.3.3.2負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)批記錄和工序生產(chǎn)記錄，并填寫監(jiān)控記錄。4.3.3.3根據(jù)生產(chǎn)工序要求，負(fù)責(zé)監(jiān)控個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。4.3.3.4負(fù)責(zé)歸檔各類記錄和憑證。4.3.4留樣觀察崗位：

4.3.4.1負(fù)責(zé)留樣的接收、貯存、使用和銷毀管理，建立留樣臺賬，做好留樣記錄，便于質(zhì)量追溯。

4.3.4.2認(rèn)真填寫留樣觀察記錄，每月向質(zhì)量部經(jīng)理提出本月留樣檢測批次和項目。4.3.4.3對復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況現(xiàn)象及時向部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報。4.3.4.4一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次，填寫留樣觀察記錄。

4.3.4.5留樣期滿前一個月，應(yīng)申請留樣處理，并按規(guī)定的方法將其妥善處理。

東阿潤康阿膠制品有限公司

2017年09月16日

第四篇：QA崗位職責(zé)

QA崗位工作職責(zé)

品質(zhì)部崗位職責(zé):

一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé): 1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗之指導(dǎo)和管理工作； 2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計的管理； 3負(fù)責(zé)協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評審； 4負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理；

5負(fù)責(zé)對本部員工的檢驗技能培訓(xùn)并保存記錄；

6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預(yù)防措施，并對其實施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗證；

7完成上級交待的其他工作。

二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打??；

2、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報表及部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計；

3、負(fù)責(zé)樣品管理；

4、服從上級主管的工作安排。

三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

1、樣品及承認(rèn)書的檢驗,制程異常之處理跟進(jìn);

2、檢驗員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

3、相應(yīng)報表之審核;

4、MRB的統(tǒng)計；

4、不能獨(dú)立處理之異常及時上報;

5、完成上級交待的其他工作。

四、線路QA：

1、開料首件檢查及巡檢：

負(fù)責(zé)每個料號的覆銅板檢測，依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。每確定一個料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應(yīng)記錄。每巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。

負(fù)責(zé)對不良品區(qū)分與隔離，并且及時匯報上級，同時要求操作工立即改善。

負(fù)責(zé)對已修復(fù)后的板加以確認(rèn)，并跟進(jìn)糾正預(yù)防工作。

2、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題>

負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)整理對板菲林的查找與退還。

了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班，同時加以總結(jié)，使制程中得到有效的控制。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

五、光檢QA

1、線路的確認(rèn)：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

負(fù)責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。每確認(rèn)一個料號的抽檢，做好相應(yīng)記錄，并要求QC檢驗員簽字確認(rèn)。檢查發(fā)現(xiàn)不合格時需及時記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

六、阻焊QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

負(fù)責(zé)測量UV機(jī)能量<每天測2次>并做好記錄，數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確、真實。

2、阻焊首檢確認(rèn)：

負(fù)責(zé)對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。負(fù)責(zé)檢驗外觀和性能。

確認(rèn)一個料號合格后，做好相應(yīng)記錄。

確認(rèn)不合格時要求操作工改善，QA對改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn)，合格后方可量產(chǎn)。

3、阻焊巡檢：

負(fù)責(zé)阻焊定時巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。

負(fù)責(zé)對阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn)，并加以預(yù)防工作。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié)，使知程得到有效控制。

4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

七、沖床QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異常、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問題> 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標(biāo)及預(yù)防工作。

2、沖床首檢和巡檢確認(rèn)：

負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求改善，合格后再生產(chǎn)。

負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班，同時加以總結(jié)，以便制程得到有效的控制。

負(fù)責(zé)沖床定時巡檢，一臺機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次，并做好記錄。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

___________________________________________________ 擬制：

審核：

批準(zhǔn)：

第五篇：QA崗位職責(zé)

QA崗位職責(zé)

1.監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性

2.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量

3.定期評估工藝或控制方案 4.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)

5.處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制 6.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決 7.分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

8.工藝流程·控制計劃·工藝變更通知單的接受 9.為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn) 10.對不合格品做處理判定

11.協(xié)助生產(chǎn)部分析，處理和解決客戶質(zhì)量問題，滿足內(nèi)外部的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度

12.制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃并監(jiān)控實施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)

13.配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制 14.分析最終產(chǎn)品及過程失效原因并提出改進(jìn)方案

15.如有開發(fā)新供應(yīng)商，協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查 16.完成上級委派的其他任務(wù)

品管部