第一篇：2008年藥事工作總結(jié)

2008年藥事工作總結(jié)

2008年在院黨委、院行政的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在藥事管理委員全體委員的共同努力下，依照藥事管理委員會(huì)主要工作職責(zé)的要求，藥事管理委員做了大量的工作，現(xiàn)總結(jié)如下：

一.每季度審定一次新藥申請(qǐng)單，全年共審定新藥申請(qǐng)

個(gè)，其中批準(zhǔn)引進(jìn)

個(gè)，占新藥申請(qǐng)計(jì)劃的%，并組織對(duì)引進(jìn)的新藥進(jìn)行再評(píng)價(jià)，對(duì)臨床療效不確切，不良反應(yīng)較多的品種以及沒有明顯優(yōu)勢(shì)的品種及時(shí)作退庫(kù)處理，共清理此類品種

個(gè)。通過(guò)引進(jìn)新品種，豐富了臨床治療方案，相應(yīng)的提高了我院診療水平。對(duì)我院使用多年的老品種，有些因?yàn)椴涣挤磻?yīng)較多，有更好的替代品，有些因?yàn)樵跅椙f市藥品招標(biāo)過(guò)程中沒有中標(biāo)，不能繼續(xù)使用，及時(shí)的選用了替代品，保證了臨床的正常使用。

二.每月審核藥品采購(gòu)計(jì)劃，在藥事管理委員主任及副主任的帶領(lǐng)下，組織審計(jì)科及藥劑科部分工作人員每月底審核藥品采購(gòu)計(jì)劃，并聽取上月計(jì)劃執(zhí)行情況。全年共審核采購(gòu)計(jì)劃

萬(wàn)元，其中采購(gòu)

萬(wàn)元，既保證了藥品采購(gòu)的公開透明，預(yù)防了腐敗的發(fā)生，又及時(shí)的保證了臨床供應(yīng)。

三.定期刊出《藥學(xué)簡(jiǎn)訊》，全年共出版

期，通過(guò)《藥學(xué)簡(jiǎn)訊》宣傳了藥事法規(guī)，介紹了藥學(xué)知識(shí)，并刊出每月各個(gè)藥房抗生素使用排名情況，對(duì)抗生素合理使用起到了促進(jìn)作用。還通過(guò)其它靈活多樣的形式宣傳藥學(xué)知識(shí)，提高醫(yī)藥護(hù)人員的藥學(xué)水平。

四.對(duì)醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及時(shí)收集、整理、上報(bào)，全年共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)

例，得到上級(jí)藥監(jiān)部門的肯定。對(duì)疑似藥物事件，及時(shí)趕到現(xiàn)場(chǎng)，參與臨床討論、會(huì)診及治療。如：心內(nèi)科的疑似低分子肝素鈣導(dǎo)致血小板減少，建議及時(shí)停止使用低分子肝素鈣，并輸血小板，患者轉(zhuǎn)危為安。小兒科的疑似群體輸液反應(yīng)，積極參與救治，患者全部治愈出院，并把患者使用的剩余藥品主動(dòng)送市藥檢所檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)全部為合格藥品。

五．加大了合理用藥特別是合理使用抗生素的宣傳監(jiān)督力度。對(duì)每月排名前十位的抗生素進(jìn)行分析情況，發(fā)現(xiàn)不正常使用的，堅(jiān)決停止使用。經(jīng)常抽查病例和處方，發(fā)現(xiàn)不合理使用抗生素的進(jìn)行通報(bào)并罰款，有效的提高了我院抗生素使用水平，也為患者減輕了負(fù)擔(dān)，取得了良好的社會(huì)效益。

雖然取得了一定的成績(jī)，但也應(yīng)清醒的看到，工作中還有許多不足之處，如對(duì)合理用藥的監(jiān)督力度還不夠，還存在著許多濫用抗生素的現(xiàn)象，承擔(dān)日常工作的藥劑科的人員知識(shí)水平還有待提高，淘汰藥品的觀念還較輕，主要依靠自然淘汰及被動(dòng)淘汰，主動(dòng)淘汰的品種幾乎沒有，以上幾方面的問(wèn)題將在金后的工作中進(jìn)一步加強(qiáng)。

藥事管理委員 2009年1月6日

第二篇：藥事工作總結(jié)

藥事工作總結(jié)

為規(guī)范醫(yī)院的藥品管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，我們成立了藥事委員會(huì)。這也是我們成立到現(xiàn)在的第一次藥事工作總結(jié)會(huì)議，藥事工作的主要任務(wù)是根據(jù)“醫(yī)院用藥品種目錄”，檢查審定各科用藥計(jì)劃，制訂調(diào)整本院“基本用藥目錄”和處方手冊(cè)，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。審查各種新申購(gòu)藥品和藥品采購(gòu)計(jì)劃及實(shí)際執(zhí)行情況，決定特殊緊缺藥品分配使用方案。定期組織檢查各科藥品使用、管理情況的質(zhì)量。指導(dǎo)監(jiān)督臨床各科合理用藥，分析藥物不良反應(yīng)，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥。及時(shí)處理用藥重大問(wèn)題。定期組織檢查麻、精神藥品使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。藥事管理委員會(huì)每季度召開一次會(huì)議等。

根據(jù)上面任務(wù)要求。我們?cè)谶@一年中主要了以下幾點(diǎn)： 1.根據(jù)醫(yī)院用藥情況，制訂調(diào)整本院“基本用藥目錄”，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。為了能滿足病人的需求和能與大醫(yī)院用藥品種接軌，及根據(jù)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)情況，今年調(diào)整了一部分新增藥品同時(shí)也淘汰了一部分藥品。（每月走量非常小，再加上這些藥品有同類作用的相當(dāng)多，并給造成藥品過(guò)期的危險(xiǎn)性也較大，還占用了藥房貨架相當(dāng)大的空間，在管理上很不方便）確保病人大醫(yī)院看病確診，我院配藥的安全、及時(shí)、便捷。

2.醫(yī)院進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購(gòu)銷管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、一次性使用醫(yī)療器械采購(gòu)、領(lǐng)用、使用、銷毀制度、處方管理制度等，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。從制度上規(guī)范合理用藥、規(guī)范用藥、有效用藥。今年我院上報(bào)5列不良反應(yīng)報(bào)告（其中2列是計(jì)劃免疫）。3.每季度召開一次的藥事會(huì)議是結(jié)合當(dāng)前形勢(shì)和醫(yī)院當(dāng)前臨床用藥的實(shí)際情況，除了討論新藥之外，又增添了許多重要的內(nèi)容，包括臨床藥品使用的療效及安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，共同探討臨床用藥的合理性，對(duì)有異常的用藥提出告誡、控制藥品比例、降低醫(yī)藥費(fèi)用。（醫(yī)院目標(biāo)考核中的重要指標(biāo)，要做到合理用藥，規(guī)范用藥，醫(yī)生是關(guān)鍵）通過(guò)藥事會(huì)，指引科主任要帶頭加強(qiáng)科室的臨床用藥管理，掌握好適應(yīng)癥，要采取有效措施，營(yíng)造良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)氛圍，努力緩解群眾看病難，看病貴的問(wèn)題。

4.把好藥品的采購(gòu)渠道、質(zhì)量關(guān)。藥事會(huì)決定有關(guān)采購(gòu)管理重大事宜，制訂藥品采購(gòu)章程，審議藥品采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)集中招標(biāo)采購(gòu)程序、采購(gòu)合同、藥品供應(yīng)單位三證、采購(gòu)執(zhí)行過(guò)程及臨床藥品的使用情況進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)督管理。委員會(huì)定期召開會(huì)議，聽取工作匯報(bào)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決，并督促有關(guān)科室改正，提出指導(dǎo)意見。藥庫(kù)工作人員接受管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)日常集中招標(biāo)采購(gòu)工作，組織實(shí)施采購(gòu)。規(guī)范和推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)工作,使藥品招標(biāo)真正體現(xiàn)質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理,達(dá)到臨床所需、患者受益,增加藥品采購(gòu)的透明度，規(guī)范藥品購(gòu)銷行為,減少中間環(huán)節(jié),提高工作效率,降低交易成本,降低虛高的藥品價(jià)格,保證藥品質(zhì)量.結(jié)論:在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中把握藥品的齊全性,了解價(jià)格的可比性和藥品質(zhì)量檔次,考慮價(jià)格因素和價(jià)格差價(jià),注意低價(jià)傾銷現(xiàn)象和中介機(jī)構(gòu)收費(fèi)問(wèn)題。以此減少對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的干擾,確保臨床用藥安全有效。

藥事會(huì)是醫(yī)院發(fā)展的根本需求，他的存在從根源上杜絕了商業(yè)賄賂的發(fā)生，能更好地為一方百姓某福利。

第三篇：藥事管理工作總結(jié)

藥事管理工作個(gè)人總結(jié)

這一年里，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和各兄弟科室的大力支持下，依據(jù)國(guó)家、地方的相關(guān)法律法規(guī)，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，結(jié)合本部門的實(shí)際情況，按照目標(biāo)責(zé)任管理模式，統(tǒng)籌規(guī)劃，層層落實(shí)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，成績(jī)斐然！

現(xiàn)將藥事管理工作情況總結(jié)如下：

一、管理方面

（一）認(rèn)真履行藥學(xué)會(huì)委員職責(zé)

1、參與藥劑科動(dòng)態(tài)管理制度，并全面落實(shí)到位，進(jìn)一步規(guī)范了我院的藥事管理；

2、參與藥學(xué)委員會(huì)審核我院擬購(gòu)入藥品的合理性；分析我院藥品使用情況，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施，優(yōu)化藥物治療方案。

3、與醫(yī)務(wù)科和護(hù)理部一起對(duì)各臨床科室所備搶救藥品進(jìn)行了全面的檢查，綜合修訂了搶救藥品目錄，使搶救藥品的儲(chǔ)備更加合理。

4、加強(qiáng)了對(duì)特殊藥品臨床使用與管理的日常督導(dǎo)，使得特殊藥品的管理環(huán)環(huán)相扣，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有記錄，有分析，有措施。

5、參與修訂了我院基本用藥目錄和處方集；出版藥品信息通訊，給臨床合理用藥提供參考。

（二）做好藥品管理工作，確保臨床用藥的安全與需求

1、及時(shí)掌握各臨床科室藥品需求，保障藥品供應(yīng)。新引進(jìn)藥品 多種，停止長(zhǎng)期不用藥品 個(gè)。按物價(jià)局要求，完成藥品調(diào)價(jià) 次，涉及藥品 個(gè)。想方設(shè)法滿足臨床急需藥品的供應(yīng)，如 等。

2、藥品動(dòng)態(tài)流動(dòng)是醫(yī)院信息化管理中的一個(gè)重要組成部分，我科配合醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)的切換，使得藥品流動(dòng)有序運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)，按照藥品管理法堅(jiān)持做到“陽(yáng)光采購(gòu)”，各調(diào)劑室對(duì)上架藥品質(zhì)量層層驗(yàn)收，注重細(xì)節(jié)，尤其對(duì)藥品的貯藏與效期嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品的安全與有效。重視藥品使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量和療效，對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察，及時(shí)掌握藥品使用的信息反饋，為藥品采供提供質(zhì)量依據(jù)。為降低臨床靜脈配制中污染的機(jī)率，引進(jìn)了小劑量溶媒。

二、業(yè)務(wù)方面：

實(shí)行零差價(jià)，極大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，………..三、臨床服務(wù)方面：

展開臨床藥學(xué)工作，進(jìn)一步明確了臨床藥師職責(zé)，確保藥師能真正進(jìn)入臨床一線，開展以合理用藥為中心臨床藥學(xué)服務(wù)。定期參加臨床科室業(yè)務(wù)大查房、疑難病例會(huì)診、死亡病例討論等，參與醫(yī)務(wù)科組織的全院病歷聯(lián)合檢查。及時(shí)了解患者的病情及用藥全程。在藥物選擇選擇、給藥劑量、途經(jīng)、方法、藥物治療監(jiān)測(cè)及藥動(dòng)學(xué)參數(shù)等方面向醫(yī)生提供咨詢和藥療服務(wù)信息。

新修訂了處方點(diǎn)評(píng)制度和藥物咨詢制度。由處方點(diǎn)評(píng)工作小組每月對(duì)門急診處方（包括麻醉、精神藥品處方）及病房醫(yī)囑單進(jìn)行抽查檢查。對(duì)處方進(jìn)行處方分析和評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正醫(yī)生不合理用藥現(xiàn)象。

根據(jù)醫(yī)院用藥的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗菌藥物的合理應(yīng)用有效監(jiān)測(cè)，并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)和向臨床科室通報(bào)，并建立我院抗菌藥物臨床使用預(yù)警機(jī)制，指導(dǎo)臨床合理用藥，防止因抗菌素的濫用給社會(huì)和人民身體健康帶來(lái)危害。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得一定成績(jī)，在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋，并按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，今年共上報(bào)藥品不良反應(yīng) 例。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠家，以保證臨床用藥安全。

四、教學(xué)與科研方面

（一）業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和帶教工作

利用工作閑暇加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。積極認(rèn)真的參加我院組織的各種講課，以及每?jī)芍艿目剖覙I(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。對(duì)新引進(jìn)藥物品種開展學(xué)術(shù)講座，使引進(jìn)新藥進(jìn)一步科學(xué)化、合理化和民主化；

根據(jù)學(xué)校的實(shí)習(xí)要求，制定 名實(shí)習(xí)生的實(shí)習(xí)計(jì)劃，指定專人負(fù)責(zé)帶教及指導(dǎo)其畢業(yè)論文的撰寫，圓滿地完成帶教任務(wù)。

（二）科研工作

1、本全科發(fā)表學(xué)術(shù)論文 篇，參與編寫專著 本。針對(duì)不足，展望來(lái)年，確定今后我科工作重點(diǎn)：

一、臨床用藥指導(dǎo)，增強(qiáng)臨床干預(yù)力度，二、積極開展科研工作，將科研工作重點(diǎn)確定為圍繞臨床需求，科研項(xiàng)目要來(lái)源于臨床并能夠充分服務(wù)于臨床。

三、更多地參與學(xué)術(shù)交流: 為了更好的接觸新知識(shí)，新觀念，希望醫(yī)院能定期批準(zhǔn)我們參加技術(shù)方面的交流，掌握藥事管理的新知識(shí)

第四篇：藥事管理工作總結(jié)參考

藥事管理工作總結(jié)參考

第一章 緒論

藥事：指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事。藥事管理：系指藥事行政，即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務(wù)，即藥品監(jiān)督管理及藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營(yíng)管理以及合理用藥的管理。

藥事管理學(xué)科：應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規(guī)律的科學(xué)體系，它是一個(gè)學(xué)科整合的交叉學(xué)科群，是以解決公眾用藥問(wèn)題為向?qū)У膽?yīng)用學(xué)科。

藥事管理學(xué)科的研究?jī)?nèi)容：

1、國(guó)家藥事行政

2、社會(huì)和行為藥學(xué)

3、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

4、藥事部門管理

5、藥品信息和信息資源管理

第二章

國(guó)家藥物政策與藥品監(jiān)督管理

藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品管理的分類：

（一）、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥

（二）、處方藥與非處方藥

處方藥：是指“憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品?！?/p>

非處方藥：是指“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品?！?/p>

（三）、新藥、首次在中國(guó)銷售的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

（四）、國(guó)家基本藥物、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、特殊管理的藥品 基本藥物：是指能滿足人們衛(wèi)生保健需求優(yōu)先選擇的藥物，是按照一定的遴選原則，經(jīng)過(guò)認(rèn)真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物；并在現(xiàn)有醫(yī)療保健體系下，人們能獲得所需數(shù)量的具有合適的劑型、可承受的價(jià)格、質(zhì)量?jī)?yōu)良、藥品信息客觀準(zhǔn)確的基本藥物。

藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)：

1、藥品監(jiān)督管理屬于國(guó)家行政

2、藥品監(jiān)督管理的法律性

3、藥品監(jiān)督管理的雙重性

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)：公正性、權(quán)威性、仲裁性

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型：抽查性檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)、仲裁性檢驗(yàn)、國(guó)家檢定

藥品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)

第三章

藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德

藥師：受過(guò)高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。

藥師的功能：藥學(xué)專業(yè)性功能、藥學(xué)基本技術(shù)功能、行政、監(jiān)督和管理的功能、企業(yè)家功能 藥房藥師的社會(huì)功能：

1、藥房藥師的專業(yè)性功能：調(diào)配處方、提供專業(yè)的意見、選擇貯存的藥品;藥房藥師的基本技術(shù)功能（不同職稱的藥師的技術(shù)功能 各不相同）；管理功能（對(duì)人的管理和對(duì)藥品的管理）；企業(yè)家的功能（具有承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)發(fā)展的能力）從事藥物研究開發(fā)工作的藥師功能：

1、分析新產(chǎn)品開發(fā)方向和前景；

2、設(shè)計(jì)、篩選和制備新產(chǎn)品；

3、通過(guò)臨床前和臨床研究，確定新產(chǎn)品質(zhì)量，尤其是有效性和安全性

流通領(lǐng)域藥師的功能：

1、構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)；

2、合理儲(chǔ)運(yùn)藥品，保證藥品在流通過(guò)程中的質(zhì)量；

3、保持藥品流通渠道規(guī)范有序、杜絕假劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)；與醫(yī)療專業(yè)人員溝通交通、傳遞存品信息 我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》

1、執(zhí)業(yè)藥師：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

2．執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)：對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制 3．執(zhí)業(yè)藥師考試

實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。

參加考試必須具備的條件： ①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員。

②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者，學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。

考試科目：藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能4個(gè)科目。

執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

注冊(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)理機(jī)構(gòu)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別分為：藥學(xué)類、中藥類。

執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。執(zhí)業(yè)地區(qū)為：省、自治區(qū)、直轄市。

執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

(1)申請(qǐng)注冊(cè)的條件：申請(qǐng)人必須同時(shí)具備以下4項(xiàng)條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德； ③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。(2)有下列情況之一者不予注冊(cè)：

①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)之日不滿2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。(3)注冊(cè)程序：

首次申請(qǐng)人填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》，并按規(guī)定提交有關(guān)材料；

注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)30日內(nèi)，對(duì)符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)；

在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章；

發(fā)給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

(4)再次注冊(cè)：

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。(5)變更注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊(cè)。

(6)注銷注冊(cè)：有列情況之一的，予以注銷注冊(cè)：

①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

(1)執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。

(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

(4)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

6．執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度。藥學(xué)職業(yè)道德具體原則：質(zhì)量第一的原則；傷害原則；公正原則；尊重原則

第四章

藥事組織

藥事組織的類型：

1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織；

3、藥學(xué)教育組織；

4、藥品管理行政組織；

5、藥事社團(tuán)組織 藥事組織層次：國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)、縣級(jí)

部門：藥品監(jiān)督管理、藥檢所、藥品中心、藥品委員會(huì)

第五章

藥品管理立法（重點(diǎn)）

藥品管理立法：是指由特定的國(guó)家機(jī)關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序。制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)。

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批規(guī)定和程序 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申辦人須向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》；持許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)，取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照；到省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)GMP認(rèn)證。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件

1.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人； 2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備； 4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定

①對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的要求:按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn);按照SFDA批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn);生產(chǎn)記錄完整準(zhǔn)確（記錄保存至有效期滿后一年，無(wú)效期后，記錄保存三年）;中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

②對(duì)生產(chǎn)藥品原料、輔料的要求：生產(chǎn)藥品所需原料、輔料，必須符合藥用要求；生產(chǎn)藥品所用的原料藥，必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書。

例外：未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片除外。③對(duì)藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)或中藥飲片炮制規(guī)范的，不得出廠 ④對(duì)委托生產(chǎn)的規(guī)定

委托生產(chǎn)藥品：是指擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)，委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品代加工，其批準(zhǔn)文號(hào)不變。

受托方必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的GMP認(rèn)證證書；委托方提出委托生產(chǎn)的申請(qǐng)；經(jīng)SFDA或者SFDA授權(quán)的省級(jí)FDA批準(zhǔn)；委托生產(chǎn)的藥品由委托方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 禁止委托生產(chǎn)的藥品：①疫苗、血液制品；②SFDA規(guī)定的其他藥品

二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理

藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批主體：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批主體：市級(jí)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)

開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件：人員條件:具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境條件:其條件要與經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)；質(zhì)量控制條件:要求企業(yè)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；規(guī)章制度條件:要建立健全保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)定

（1）購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量控制：建立檢查驗(yàn)收制度：驗(yàn)明藥品合格證明（許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、檢驗(yàn)合格報(bào)告、藥品批準(zhǔn)文號(hào)）和其他標(biāo)識(shí)（包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書）（2）必須有真實(shí)完整地購(gòu)銷記錄

（3）銷售藥品的規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，正確介紹藥品的作用和使用方法；調(diào)配處方必須核對(duì)，不得擅自更改或者代用；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。

(4)對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ)，保管的規(guī)定：必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 1．醫(yī)院藥劑人員的規(guī)定

必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員；非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定： 必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

①驗(yàn)明藥品合格證明。合法：獲得許可證的企業(yè)生產(chǎn)的，獲得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)。合格證明，質(zhì)檢合格報(bào)告書。

②驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識(shí)：包裝、說(shuō)明書、外觀性狀。驗(yàn)收不合格的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保管制度：必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理

①《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的審批規(guī)定與程序

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

②配制制劑的品種規(guī)定：本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，須經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可配制。

市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種：依照藥品管理法規(guī)定，在我國(guó)沒有取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的品種。③配制制劑的使用范圍

配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)省以上藥監(jiān)局批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

三、藥品管理GLP：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GCP：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

1、新藥研制、審批的規(guī)定

新藥，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品 新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。新型化學(xué)成份藥品的未披露資料的保護(hù)規(guī)定

藥品試行期標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，在試行期滿前3個(gè)月，提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)；自試行期滿之日起12個(gè)月內(nèi)對(duì)該試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，2、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理規(guī)定：藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。

3、藥品的再評(píng)價(jià)結(jié)果處理：應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

4、特殊管理的藥品規(guī)定：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定

5、藥品進(jìn)口、出口管理

禁止進(jìn)口的藥品：禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。藥品進(jìn)口的口岸報(bào)關(guān)、檢驗(yàn)的規(guī)定：必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

6、假、劣藥品的認(rèn)定及按假、劣藥處理的規(guī)定。

禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； 變質(zhì)的； 被污染的；

使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！?/p>

禁止生產(chǎn)、銷售劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； 超過(guò)有效期的；

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

四、藥品包裝的規(guī)定

直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求；不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

藥品包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

五、藥品價(jià)格和廣告的管理：實(shí)行政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)藥品的原則性規(guī)定；實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的原則性規(guī)定。

列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；對(duì)其他藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。

藥品廣告內(nèi)容管理規(guī)定

藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

六、藥品監(jiān)督

進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密；定期公告藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果，公告不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正；應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

藥品抽查檢驗(yàn)，不得收取任何費(fèi)用；禁止地方保護(hù)主義和不公平競(jìng)爭(zhēng)；不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

六、法律責(zé)任

1.違反有關(guān)藥品許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件的規(guī)定的違法行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任 沒有許可證生產(chǎn)、銷售或配制制劑。（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）依法予以取締1.沒收藥品、沒收違法所得2.罰款：藥品貨值金額2-5倍。

構(gòu)成犯罪的，依照刑法追究刑事責(zé)任

從沒有許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

1.沒收購(gòu)進(jìn)藥品及違法所得

2.罰款：購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2-5倍。

3.情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證、或者藥品批準(zhǔn)證明文件 1.沒收違法所得

2.罰款：違法所得1-3倍；或2-3萬(wàn)元罰金。3.情節(jié)嚴(yán)重吊銷許可證，或者藥品批準(zhǔn)證明文件。

構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

以欺騙手段取得許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件者 1.吊銷許可證，或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。2.罰款1-3萬(wàn)元

5年內(nèi)不受理申請(qǐng)

2、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任 生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 1.沒收假藥和違法所得

2.并處罰款：藥品貨值金額2-5倍 3.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

4.并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 5.情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證

構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任

生產(chǎn)、銷售劣藥的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 1.沒收劣藥和違法所得

2.并處罰款：為藥品貨值金額1-3倍。

3.情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓或撤消藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷許可證 構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任 名解：

藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。輔料:是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。藥品生產(chǎn)企業(yè):是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí):是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書。

新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。

處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥:是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。藥品認(rèn)證:是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過(guò)程。

藥品經(jīng)營(yíng)方式:是指藥品批發(fā)和藥品零售。

藥品經(jīng)營(yíng)范圍:是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。

藥品批發(fā)企業(yè):是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

藥品零售企業(yè):是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

“首次在中國(guó)銷售的藥品”:是指國(guó)內(nèi)或者國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品，包括不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種。

“禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益”中的“財(cái)物或者其他利益”:是指藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員提供的目的在于影響其藥品采購(gòu)或者藥品處方行為的不正當(dāng)利益。

第六章

藥品注冊(cè)管理

藥品注冊(cè)：是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。

藥品注冊(cè)申請(qǐng)新藥申請(qǐng)（NDA）、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)。藥品注冊(cè)管理的中心內(nèi)容：

兩報(bào)兩批——藥物臨床研究的申報(bào)與審批；藥品生產(chǎn)上市的申報(bào)與審批 臨床試驗(yàn)的分期及最低病例數(shù)要求

臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。病例數(shù)：20-30例 Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段。初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。病例數(shù)： ≥ 100例

Ⅲ期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。

病例數(shù)： ≥ 300例

Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)束可申請(qǐng)新藥生產(chǎn)

Ⅳ期臨床試驗(yàn)：新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。病例數(shù)：≥2000例 新藥的監(jiān)測(cè)期

監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口； 新藥的監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不超過(guò)5年。藥品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào) 例：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060011 其中：H-化學(xué)藥品，Z-中藥，S-生物制品，J-進(jìn)口藥品分包裝。新藥證書號(hào)：國(guó)藥證字H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)。如H20040797

第七章

特殊管理的藥品

特殊管理的藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。

麻醉藥品：指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品

精神藥品：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。耐受性：是指原來(lái)能夠產(chǎn)生一定藥理現(xiàn)象的藥物和劑量，經(jīng)過(guò)多次應(yīng)用后，不能再產(chǎn)生這種藥理現(xiàn)象，或是有了量的區(qū)別。

成癮性：指的是一種慢性中毒狀態(tài)，它是由于反復(fù)應(yīng)用某種藥物所引起，并且對(duì)個(gè)人和對(duì)社會(huì)都有害。

毒品的含義

指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。

麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理：定點(diǎn)生產(chǎn)制度；定點(diǎn)企業(yè)的審批；生產(chǎn)管理；定點(diǎn)生產(chǎn)；企業(yè)的銷售管理；專有標(biāo)志管理

經(jīng)營(yíng)管理：定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度；定點(diǎn)企業(yè)的審批；銷售管理；購(gòu)進(jìn)管理 銷售規(guī)定：

1、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。

2、第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存兩2年備查；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

3、麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。

4、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

5、麻醉藥品和第二類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。使用管理

《印鑒卡》管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)后，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》?！队¤b卡》有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重向市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。處方醫(yī)師資格和處方注意事項(xiàng)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具處方，但不得為自己開具該種處方；開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

處方管理：

處方格式及顏色：三部分：前記、正文、后記

麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。

處方劑量控制

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量；第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理

儲(chǔ)存管理：儲(chǔ)存專庫(kù)、專用帳冊(cè)（保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年）運(yùn)輸管理：運(yùn)輸證明（有效期1年）

第八章

中藥管理

中藥：是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物。

中藥包含中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥。中藥管理的其他規(guī)定

1.在購(gòu)銷活動(dòng)中實(shí)行國(guó)家管理的中藥材

第一類：野生、名貴品種。麝香、杜仲、厚樸、甘草。

第二類：產(chǎn)地集中，調(diào)劑面大的品種。黃連、當(dāng)歸、川芎、生地、白術(shù)、白芍、茯苓、麥冬、黃芪、貝母、銀花、牛膝、元胡、桔梗、菊花、連翹、芋肉、三

七、人參、牛黃

2.市場(chǎng)上嚴(yán)禁非法倒賣的走私活動(dòng)的中藥材品種（34種）

麝香、牛黃、人參、三

七、黃連、貝母、鹿茸、冬蟲夏草、天麻、珍珠、虎骨、熊膽、枸杞、杜仲、厚樸、全蝎、肉桂、沉香、萸肉、蟾酥、銀花、巴戟、阿膠、犀角、廣角、羚羊角、乳香、沒藥、血竭、砂仁、檀香、公丁香、豹骨、西紅花等

3.國(guó)家實(shí)行進(jìn)口審批的中藥材品種（13種）豆蔻、血竭、羚羊角、廣角、豹骨、沉香、牛黃、麝香、砂仁、西紅花、胖大海、西洋參、海馬 4．國(guó)家對(duì)中藥材的出口管理規(guī)定：

(1)“先國(guó)內(nèi)，后國(guó)外”；

(2)如國(guó)內(nèi)供應(yīng)、生產(chǎn)嚴(yán)重不足應(yīng)停止或減少出口；

(3)國(guó)內(nèi)供應(yīng)如有剩余的，應(yīng)爭(zhēng)取多出口；

(4)出口審批品種：辦理“出口中藥材許可證”（35種）

人參、鹿茸、當(dāng)歸、蜂王漿（包括粉）、三

七、麝香、甘草及其制品、杜仲、厚樸、黃芪、黨參、黃連、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山藥、川芎、生地、貝母、銀花、白芍、白術(shù)、麥冬、天麻、大黃、冬蟲夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、連翹、羅漢果、牛黃。

中藥品種保護(hù)條例的適用范圍：適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。

（判斷）申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。、中藥保護(hù)品種的范圍：保護(hù)品種必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種?！稐l例》規(guī)定受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)。

中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。1．申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)。①對(duì)特定疾病有特殊療效的；

②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品； ③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

2．申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)。①符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種； ②對(duì)特定疾病有顯著療效的； ③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理。

一級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

二級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。

第九章

藥品信息管理

藥品信息（Drug Information, DI）是指有關(guān)藥品和藥品活動(dòng)的特征和變化。藥品包裝標(biāo)簽書寫印制要求

藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致。并符合下列要求：

1、對(duì)于橫板標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。

2、不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾。

3、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一

藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等在藥品標(biāo)簽上必須印有專用標(biāo)識(shí)

在標(biāo)簽的醒目位置注明貯藏的特殊要求

有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。一致與區(qū)別

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格一致，標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，按處方藥與非處方藥區(qū)別管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。藥品廣告審查

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：“X藥廣審（視）第0000000000號(hào)” “X藥廣審（聲）第0000000000號(hào)”

“X藥廣審（文）第0000000000號(hào)”

藥品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人：具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)提交的材料

（所有復(fù)印件要加蓋持有單位的印章）《藥品廣告審查表》

樣稿（樣片、樣帶）和電子文件

藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

批準(zhǔn)的和實(shí)際使用的標(biāo)簽和說(shuō)明書

涉及非處方藥或進(jìn)口藥有關(guān)證明文件復(fù)印件

涉及藥品商品名、注冊(cè)商標(biāo)、專利等的有效證明文件

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年，到期作廢?！端幤窂V告審查表》原件、復(fù)印件保存2年。對(duì)虛假違法藥品廣告的處理（案例分析）虛假宣傳的藥品廣告：由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

擴(kuò)大適應(yīng)證范圍、夸大療效、誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者的違法廣告：采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。提供虛假材料申請(qǐng)審批，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告：1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

提供虛假材料申請(qǐng)審批，已取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告：撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，立即停止發(fā)布，3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

違法的藥品廣告：情節(jié)嚴(yán)重的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門予以公告，并及時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定期匯總發(fā)布。未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布，或與審查批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的藥品廣告

藥品廣告審查、監(jiān)督機(jī)關(guān)的工作人員存在玩忽職守等行為：給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

不得發(fā)布廣告的藥品:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;軍隊(duì)特需藥品;SFDA明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 對(duì)藥品廣告內(nèi)容原則性規(guī)定

藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以SFDA批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)

非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明專用標(biāo)識(shí)(OTC)

處方藥廣告的忠告語(yǔ)：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”

非處方藥廣告的忠告語(yǔ)：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”

涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品，藥品廣告內(nèi)容必須與藥品說(shuō)明書一致 對(duì)藥品廣告內(nèi)容禁止性規(guī)定

藥品功能療效的宣傳： 科學(xué)準(zhǔn)確

OTC廣告不得使用公眾難理解和易混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ) 應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得慫恿任意、過(guò)量購(gòu)買藥品

不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等名義和形象作證明的內(nèi)容 不得含有涉及公共信息、事件或其他與公共利益相關(guān)的內(nèi)容

不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容

藥品不良反應(yīng)：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) 藥品不良反應(yīng)的分類

A型藥品不良反應(yīng)（劑量性異常、量效關(guān)系密切型）

B型藥品不良反應(yīng)（質(zhì)變性異常、量效關(guān)系不密切型）

C型藥品不良反應(yīng)（遲現(xiàn)性不良反應(yīng)）藥品相互作用引起的不良反應(yīng)

第十章

制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

藥品生產(chǎn)：生產(chǎn)藥品是指將原料加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過(guò)程。

藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)：1.原料、輔料品種多，消耗大；2.機(jī)械化、自動(dòng)化程度要求高；3.衛(wèi)生潔凈度要求嚴(yán)格；4.藥品生產(chǎn)的復(fù)雜性、綜合性；5.產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格、品種規(guī)格多、更新?lián)Q代快；6.生產(chǎn)管理法制化

藥品生產(chǎn)企業(yè)類型特征:1.藥品生產(chǎn)企業(yè)屬知識(shí)技術(shù)密集型企業(yè)；2.藥品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)也是資本密集型企業(yè)；3.藥品生產(chǎn)企業(yè)是多品種分批生產(chǎn)；4.藥品生產(chǎn)過(guò)程的組織是以流水線為基礎(chǔ)的小組生產(chǎn)；5.藥品生產(chǎn)企業(yè)是為無(wú)名市場(chǎng)生產(chǎn)和定單生產(chǎn)兼有的混合企業(yè)。

新藥的開發(fā)能力是制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，新藥品種的儲(chǔ)備是企業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)的保證。質(zhì)量管理原則：①以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；②領(lǐng)導(dǎo)作用；③全員參與；④過(guò)程方法；⑤管理的系統(tǒng)方法；⑥持續(xù)改進(jìn)；⑦基于事實(shí)的決策方法；⑧與供方互利的關(guān)系。GMP的特點(diǎn)和內(nèi)容

1.GMP的條款僅指明了要求的目標(biāo)，而沒有列出如何達(dá)到這些目標(biāo)的解決辦法。

2.GMP的條款是有時(shí)效性的,需定期或不定期修訂，新版GMP頒發(fā)后，前版GMP即廢止。

3.GMP強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理法律責(zé)任：

4.GMP強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的全面質(zhì)量管理，5.重視為用戶提供全方位，及時(shí)的服務(wù)。

GMP的中心指導(dǎo)思想是:任何藥品的質(zhì)量形成是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。GMP的原則：一切都按科學(xué)辦，一切都要寫下來(lái)，一切都得有人簽字負(fù)責(zé)。

從專業(yè)性管理的角度，可以把GMP分為兩大方面，一是對(duì)原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制（質(zhì)量控制），另一方面是質(zhì)量保證。準(zhǔn)則：《GMP》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。

適用范圍：藥品制劑生產(chǎn)全過(guò)程，原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。批生產(chǎn)管理：

批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。

批生產(chǎn)記錄：一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。

批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品，至少保存3年，清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄，產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證中心簡(jiǎn)稱“局認(rèn)證中心”，承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證具體工作。

《藥品GMP證書》有效期5年，期滿前6個(gè)月，按規(guī)定重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。

第十一章

藥品市場(chǎng)營(yíng)銷與藥品流通監(jiān)督管理 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品應(yīng)遵守的規(guī)定

1、藥品的購(gòu)銷行為由企業(yè)負(fù)責(zé)，承擔(dān)法律責(zé)任。

2、加強(qiáng)藥品銷售人員管理

3、關(guān)于購(gòu)銷藥品的場(chǎng)所、品種的規(guī)定

（1）對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定：

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得在核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品； 不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或資質(zhì)證明文件。禁止非法收購(gòu)藥品。

（2）對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)定：

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，未經(jīng)審核同意，不得改變經(jīng)營(yíng)方式。

不得在核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。不得以博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品；不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。禁止非法收購(gòu)藥品。

4、資質(zhì)證明文件和銷售憑證

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；銷售人員授權(quán)書復(fù)印件。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。

保存至超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年。

5、其他規(guī)定

（1）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥；當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量控制的規(guī)定 購(gòu)進(jìn)藥品必須符合：

1、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)具合法性；

2、藥品具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（除未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片以外）；

3、進(jìn)口藥品應(yīng)有法定證照和檢驗(yàn)報(bào)告書；

4、包裝、標(biāo)識(shí)物符合法律規(guī)定。簽定的合同應(yīng)有明確的質(zhì)量條款；

5、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)制定審批制度和試銷制度。

6、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。驗(yàn)收與檢驗(yàn)

1、驗(yàn)收：

（1）驗(yàn)收依據(jù)：法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款。

（2）驗(yàn)收內(nèi)容：藥品外觀性狀檢查、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查。

（3）驗(yàn)收方法：逐批抽查，抽取樣品要具代表性。特管藥雙人驗(yàn)收。（4）驗(yàn)收記錄：有效期藥品保存至期滿1年，批發(fā)企業(yè)至少保存3年。

2、檢驗(yàn)：

（1）首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)（2）必要時(shí)抽查檢驗(yàn)：批發(fā)企業(yè)每年抽查檢驗(yàn)應(yīng)不少于進(jìn)貨總批數(shù)的1.5%，小型批發(fā)企業(yè)不少于1%。

（3）檢驗(yàn)記錄：保存5年。儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、分類儲(chǔ)存保管：

（1）按屬性實(shí)行“六分開”：藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，特管藥與一般藥分開，有貯存溫度要求的與常溫貯存的藥品分開，性質(zhì)相互影響、易串味的藥品與其他藥品分開，外用藥與其他方法服用的藥品分開。

（2）按特殊管理要求進(jìn)行“七專放”：麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、危險(xiǎn)品、不合格品、退貨藥品、要求冷藏或陰冷處貯藏的藥品等7種專庫(kù)（區(qū)）儲(chǔ)存。

2、堆垛要求：按批號(hào)堆放，便于先產(chǎn)先出，近期先出。怕壓物品控制堆放高度，定期翻堆。

3、色標(biāo)管理：待驗(yàn)藥掛黃色標(biāo),合格品掛綠色標(biāo)，不合格品掛紅色標(biāo)

4、對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查：一般為一季度一次，每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄

出庫(kù)管理：貫徹“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、按批號(hào)發(fā)貨的原則；實(shí)行出庫(kù)驗(yàn)發(fā)制度，質(zhì)量和包裝不合格的均不準(zhǔn)發(fā)貨

我國(guó)處方藥與非處方藥分類管理具體措施

藥品零售企業(yè)不得銷售或憑處方銷售的方式，明確的處方藥有： ①麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品，在全國(guó)范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)。

②注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、上述(1)以外其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及SFDA公布的其他必須憑處方銷售的藥品，在全國(guó)范圍內(nèi)做到憑處方銷售。

包裝和標(biāo)識(shí)物：非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)。非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為橢圓形背景下的OTC三個(gè)英文字母，其顏色分為紅和綠兩種，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥 我國(guó)政府對(duì)藥品價(jià)格的管理

（1）藥品價(jià)格管理的基本原則：藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。實(shí)行政府定價(jià)的和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，僅限于：①列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品；②壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品；③預(yù)防用藥；④必要的兒科用藥。政府定價(jià)以外的其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，取消流通差率控制，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)。

（2）由政府定價(jià)的藥品目錄（由國(guó)務(wù)院發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門定價(jià)）

①列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》（簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）的甲類藥品，包括化學(xué)藥品和生物制品283種，中成藥134種。

②生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品，包括麻醉藥品18種，一類精神藥品7種，計(jì)劃生育藥品18種，計(jì)劃免疫藥品4種。

在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品： ①列入《藥品目錄》乙類藥品；②列入《藥品目錄》中的民族藥價(jià)格； ③中藥飲片、醫(yī)院制劑由省級(jí)物價(jià)主管部門確定管理形式。

第十二章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 調(diào)劑活動(dòng)可分為6個(gè)步驟：

1、收方

2、檢查處方

3、調(diào)配處方

4、包裝貼標(biāo)簽

5、復(fù)查處方

6、發(fā)藥 處方管理 處方的概念：是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上的意義。

處方由處方前記、正文、簽名三部分組成。

處方顏色

麻醉藥品、第一類精神藥品處方:淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一” 急診處方:淡黃色，右上角標(biāo)注“急診” 兒科處方:淡綠色，右上角標(biāo)注 “兒科”

普通、第二類精神藥品處方:白色，第二類精神藥品右上角標(biāo)注“精二” 處方的書寫規(guī)定：

1、病人一般情況、臨床診斷填寫清晰、準(zhǔn)確，并與病歷記載相一致

2、每張?zhí)幏絻H限于一名病人的用藥

3、字跡清楚，不得涂改；如需修改應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

4、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫 不使用縮寫，用法用量準(zhǔn)確：劑量使用公制單位，克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）、升（l）、毫升（ml）、國(guó)際單位（IU）、單位(U)等

5、患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。

6、西藥和中成藥處方可以分別開具處方，也可開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。

7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。

8、中藥處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明

9、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

10、除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

12、處方醫(yī)師的簽名樣式和專用簽章應(yīng)當(dāng)與藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。處方限量規(guī)定

1、普通處方：不超過(guò)七日量；急診處方：不超過(guò)三日量，慢性病、老年病或特殊情況，可酌情延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)注明。

2、麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，控緩釋制劑，不得超過(guò)7日常用量，其他劑型，不得超過(guò)三日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

3、住院病人的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常量 處方保管規(guī)定：

1、每日處方分類裝訂，并加封面，集中存放。

2、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方3年

3、處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。、處方審查內(nèi)容：

1、對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

2、處方用藥與臨床診斷的相符性；3、4、5、6、劑量、用法；

劑型與給藥途徑；

是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

配方做到“四查十對(duì)”

查處方；查藥品；查配伍禁忌；查用藥合理性

對(duì)科別、姓名、年齡；對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；對(duì)藥品性狀、用法用量；對(duì)臨床診斷。臨床用藥管理的核心是合理用藥

合理用藥：以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、適時(shí)、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)地使用藥品，就是合理用藥。

不合理用藥的主要表現(xiàn)：用藥不對(duì)癥；使用無(wú)確切療效的藥物；用藥不足；用藥過(guò)度；使用毒副作用過(guò)大的藥物；合并用藥不適當(dāng)；給藥方案不合理；重復(fù)給藥

導(dǎo)致不合理用藥的因素醫(yī)師因素：藥師因素；護(hù)士因素；病人因素；藥物因素；社會(huì)因素

第十三章

醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征1.專有性 2.時(shí)間性 3.地域性 我國(guó)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

1.申請(qǐng)專利保護(hù)

2.采取絕對(duì)保密占有的保護(hù)形式

3.利用其他法律、法規(guī)對(duì)藥品發(fā)明成果實(shí)行全方位、綜合的保護(hù)，如商標(biāo)保護(hù)和著作權(quán)保護(hù)

專利的概念:系指法律保障創(chuàng)造發(fā)明者在一定時(shí)期內(nèi)由于創(chuàng)造發(fā)明而獨(dú)自享有的利益。

通常包含 ：專利權(quán)（核心）；獲得專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造 ；專利文獻(xiàn) 專利的特征： 獨(dú)占性

時(shí)間性

地域性

藥品專利的類型：醫(yī)藥發(fā)明專利，實(shí)用新型，外觀設(shè)計(jì) 醫(yī)藥發(fā)明專利 1.產(chǎn)品發(fā)明

（1）新物質(zhì)（2）已知化合物（3）藥物組合物（4）微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)分離成為純培養(yǎng)物（5）制藥設(shè)備、藥物分析儀器、醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)該醫(yī)療器械的專用設(shè)備等。2.方法發(fā)明

（1）制備方法、生產(chǎn)工藝。（2）分析方法；（3）物質(zhì)的醫(yī)藥用途發(fā)明

（4）醫(yī)療器具的用途和使用方法，生產(chǎn)該醫(yī)療器具的方法；（5）生產(chǎn)新的微生物的方法 專利的申請(qǐng)

1、專利申請(qǐng)的原則 書面申請(qǐng)?jiān)瓌t；先申請(qǐng)?jiān)瓌t；單一性原則；優(yōu)先權(quán)原則

2.申請(qǐng)前的決策分析

可行性、必要性、時(shí)機(jī)分析 專利申請(qǐng)的審批

發(fā)明專利申請(qǐng)審查的程序 ：1.受理申請(qǐng) 2.初步審查3.公布申請(qǐng) 4.實(shí)質(zhì)審查 5.授權(quán)公告 授予專利權(quán)的條件

發(fā)明和實(shí)用新型獲得專利的條件: 新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性。

不授予專利權(quán)的對(duì)象1.科學(xué)發(fā)現(xiàn)

2.智力活動(dòng)的規(guī)則和方法

3.疾病的診斷和治療方法

4.動(dòng)物和植物品種

5.用原子核變換方法獲得的物質(zhì)

專利權(quán)的期限:發(fā)明:20年;實(shí)用新型 和外觀設(shè)計(jì): 10年

均自申請(qǐng)日起計(jì)算

專利權(quán)人

1.職務(wù)發(fā)明———單位。2.非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造———發(fā)明人。

3.利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造，從其合同的約定。4.兩個(gè)以上單位或者個(gè)人合作完成的發(fā)明創(chuàng)造、一個(gè)單位或者個(gè)人接受其他單位或者個(gè)人委托所完成的發(fā)明創(chuàng)造，專利權(quán)人為申請(qǐng)的單位或者個(gè)人。

5.兩個(gè)以上的申請(qǐng)人分別就同樣的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利的，專利權(quán)授予最先申請(qǐng)的人。專利權(quán)人的權(quán)利1.獨(dú)占實(shí)施權(quán)2.禁止權(quán)3.實(shí)施許可權(quán)4.轉(zhuǎn)讓權(quán)5.使用標(biāo)記權(quán)6.署名權(quán) 商標(biāo)的特征1.顯著性 2.獨(dú)占性 3.依附于商品或服務(wù)而存在 4.價(jià)值性 5.競(jìng)爭(zhēng)性 申請(qǐng)注冊(cè)的商標(biāo)應(yīng)具備的條件 ——顯著特征，便于識(shí)別，不得沖突。不得作為商標(biāo)使用的標(biāo)志

（1）同中華人民共和國(guó)的國(guó)家名稱、國(guó)旗、國(guó)徽、軍旗、勛章相同或者近似的，以及同中央國(guó)家機(jī)關(guān)所在地特定地點(diǎn)的名稱或者標(biāo)志性建筑物的名稱、圖形相同的

（2）同外國(guó)的國(guó)家名稱、國(guó)旗、國(guó)徽、軍旗相同或者近似的，但該國(guó)政府同意的除外（3）同政府間國(guó)際組織的名稱、旗幟、徽記相同或者近似的，但經(jīng)該組織同意或者不易誤導(dǎo)公眾的除外

（4）與表明實(shí)施控制、予以保證的官方標(biāo)志、檢驗(yàn)印記相同或者近似的，但經(jīng)授權(quán)的除外（5）同“紅十字”、“紅新月”的名稱、標(biāo)志相同或者近似的（6）帶有民族歧視性的；

（7）夸大宣傳并帶有欺騙性的；

（8）有害于社會(huì)主義道德風(fēng)尚或者有其他不良影響的。

商標(biāo)權(quán)的保護(hù)期限

10年，核準(zhǔn)注冊(cè)之日起計(jì)算。期滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)

第五篇：藥事工作總結(jié)（寫寫幫推薦）

篇一：2014年藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作 總結(jié) 2014年藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作

總結(jié) 今年我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作在院領(lǐng)導(dǎo)的支持下，以及全院各科室的協(xié)助下，緊抓藥品質(zhì)量控制、合理用藥監(jiān)測(cè)及藥學(xué)臨床服務(wù)工作。進(jìn)一步提升藥品管理質(zhì)量，逐步轉(zhuǎn)向藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，保障藥品使用安全有效。現(xiàn)將藥事管理與藥物治療學(xué)各項(xiàng)工作總結(jié)如下：

一、完善藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成方面

（一）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，細(xì)化人員職責(zé)

1、隨著等級(jí)醫(yī)院建設(shè)工作的開展，醫(yī)院人事變動(dòng)，各項(xiàng)藥事管理分組需要。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)藥事管理組織結(jié)構(gòu)及委員選定進(jìn)行

2次調(diào)整與重新設(shè)置，保障藥事工作開展的科學(xué)合理性?，F(xiàn)有藥事委員會(huì)由醫(yī)務(wù)部、臨床內(nèi)科、外科、藥劑、院感、護(hù)理、檢驗(yàn)7個(gè)部門委員組成，共21人。

2、委員會(huì)下設(shè)5個(gè)管理組，分為藥物質(zhì)量監(jiān)督管理小組、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督管理小組、抗菌藥物管理工作組、麻醉藥品和第一類精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，細(xì)化了工作分工、明確管理職責(zé)，進(jìn)而更加有效的對(duì)全院的藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

3、擴(kuò)大藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)小組工作人員，每個(gè)管理組成員除藥事管理委員會(huì)委員外，還抽取了醫(yī)院其他人員擴(kuò)大管理組成員結(jié)構(gòu)，增加醫(yī)院工作人員對(duì)藥事管理的參與度與執(zhí)行力。

（二）建立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理控制監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，確保用藥安全

1、在藥事管理控制過(guò)程中，藥劑科對(duì)藥品管理組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行管理分劃，建立起醫(yī)院藥品質(zhì)量管理控制監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。共分4個(gè)小組，層層管理，藥品質(zhì)量控制信息由固定的藥劑科各部門質(zhì)管員與臨床科室醫(yī)療及護(hù)理藥品質(zhì)管員進(jìn)行收集、反饋、記錄。

2、為加強(qiáng)對(duì)全院藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)控制，及時(shí)調(diào)整管理方法，藥劑科質(zhì)量控制小組召開質(zhì)量控制管理會(huì)議4次，對(duì)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與擺放進(jìn)行分析整改。

3、藥劑科質(zhì)量控制小組每月分別對(duì)12個(gè)臨床醫(yī)技科室及藥劑部門進(jìn)行藥品到院驗(yàn)收、入庫(kù)、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、退藥、效期管理、賬物相符、調(diào)劑準(zhǔn)確、使用正確、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、用藥教育等質(zhì)量控制檢查。其中基礎(chǔ)備用藥品管理合理率99.9%，麻醉、精神藥品管理合理率99 %，2014年未有藥品不良反應(yīng)上報(bào)。

二、健全藥事管理與合理用藥制度、有章可循

1、完善醫(yī)院《藥事管理法規(guī)匯編》，涵蓋藥品法律規(guī)章、特殊藥品管理?xiàng)l例、合理用藥監(jiān)測(cè)等內(nèi)容。進(jìn)一步規(guī)范了藥品采購(gòu)的統(tǒng)一合法性、藥品質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)養(yǎng)護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)、藥品使用安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則、合理用藥動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)報(bào)告等工作。

2、編制醫(yī)院《抗菌藥物管理制度》，制定了抗菌藥物管理工作組制度、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則、抗菌藥物使用考核指標(biāo)、特殊級(jí)抗菌藥物使用審批流程、抗菌藥物合理用藥點(diǎn)評(píng)等制度，醫(yī)院長(zhǎng)效開展抗菌藥物整治活動(dòng)，嚴(yán)格管理抗菌藥物。

3、編制醫(yī)院《處方集》，收載了我院藥物中英文名、制劑與規(guī)格、作用與用途、用法與用量、注意事項(xiàng)。為臨床提供快捷的藥品信息查閱通道，減少或避免用藥錯(cuò)誤，提高臨床合理用藥率。

三、藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，合理用藥點(diǎn)評(píng)規(guī)范方面

（一）調(diào)整醫(yī)院藥品結(jié)構(gòu)，規(guī)范合理采購(gòu)藥品 1、2014年是醫(yī)療改革的準(zhǔn)備年，藥品為改革中的重點(diǎn)之一，堅(jiān)決執(zhí)行藥品采購(gòu)與收費(fèi)信息每月院內(nèi)公開。在藥品采購(gòu)規(guī)范上嚴(yán)格執(zhí)行宿遷市采購(gòu)藥品的相關(guān)制度規(guī)則，實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)基藥及非基藥，如需線下采購(gòu)藥品則嚴(yán)格備案采購(gòu)。

2、在藥占比控制上，對(duì)臨床科室進(jìn)行藥占比指標(biāo)考核。另對(duì)藥品使用數(shù)量及金額、排名靠前藥品進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)后價(jià)格較貴的藥品采取限量使用措施。

3、執(zhí)行優(yōu)先使用基本藥物規(guī)定，在執(zhí)行上一方面調(diào)整基本藥物使用結(jié)構(gòu)，加大基藥的申購(gòu)，另一方面制定了醫(yī)院臨床科室基本藥物使用考核指標(biāo)。

（二）公示藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，量化合理用藥比例

1、門診處方點(diǎn)評(píng)，抽查門診處方1210張，主要問(wèn)題為處方診斷不明或未寫診斷、開具藥品與診斷不符、無(wú)指征使用抗生素，離二級(jí)醫(yī)院創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)還有距離。

2、下發(fā)《處方管理辦法》及處方點(diǎn)評(píng)細(xì)則，宣傳合理開具處方，使醫(yī)生正確認(rèn)識(shí)處方的法律性及規(guī)范書寫的必要性，減少處方不合理開具。

（三）長(zhǎng)效整治抗菌藥物使用，加強(qiáng)臨床應(yīng)用管理工作

1、召開了4次抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組會(huì)議，對(duì)35種抗菌藥物分級(jí)目錄進(jìn)行篩選，根據(jù)抗菌藥物半衰期及藥動(dòng)學(xué)將頭孢曲松他唑巴坦替換成頭孢哌酮舒巴坦鈉，按二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物使用選藥，將萬(wàn)古霉素替代替考拉寧使用等。

2、嚴(yán)格執(zhí)行特殊使用級(jí)抗菌藥物審批流程、分級(jí)管理抗菌藥物規(guī)定。用信息方法進(jìn)行藥物分級(jí)管理，特殊使用級(jí)抗菌藥物實(shí)行會(huì)診申請(qǐng)使用等。促進(jìn)合理使用抗菌藥物，降低了醫(yī)院細(xì)菌耐藥的發(fā)生率。

3、全院抗菌藥物使用強(qiáng)度為35.42ddd，住院患者使用率為46.59%，門診處方用藥比率為5.81%，急診處方用藥比率為15.09%。

4、開展i、ⅱ、ⅲ類切口手術(shù)預(yù)防用藥病歷、非手術(shù)病歷點(diǎn)評(píng)工作。

5、開展限制級(jí)、特殊級(jí)抗菌藥物病歷點(diǎn)評(píng)工作。限制、特殊級(jí)抗菌藥物使用合理率95%。

（四）高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提高患者用藥安全性

1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)高度重視患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，制定管理制度，獎(jiǎng)勵(lì)措施與“可疑即報(bào)”報(bào)告流程，今年未曾上報(bào)。

2、每季度對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告科室、藥品名稱、發(fā)生不良反應(yīng)級(jí)別、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)進(jìn)行匯總公示。對(duì)臨床用藥進(jìn)行信息提示，使醫(yī)護(hù)人員警惕和重視藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

（五）執(zhí)行藥品召回管理、加大臨床用藥安全

1、嚴(yán)格審查臨床用藥質(zhì)量的安全性，積極加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)與臨床用藥溝通，降低藥品報(bào)損率。同時(shí)對(duì)藥品效期及外觀形狀、患者用藥反饋信息進(jìn)行收集。

2、在加大臨床用藥安全監(jiān)測(cè)，根據(jù)胺碘酮注射液嚴(yán)重報(bào)告例數(shù)的統(tǒng)計(jì)，考慮到該藥使用的安全性，進(jìn)行了全院胺碘酮注射液的召回處理，更換為進(jìn)口胺碘酮使用。并針對(duì)其容易出現(xiàn)靜脈炎不良反應(yīng)作出預(yù)防處理措施及避免出現(xiàn)方法的宣傳。對(duì)生產(chǎn)廠家全市召回疑似質(zhì)量問(wèn)題的氯胺酮事件，藥劑科進(jìn)行全院氯胺酮召回，處理及時(shí)，未發(fā)生氯胺酮藥品不良反應(yīng)報(bào)告事件，確保臨床用藥安全。

四、規(guī)范麻醉、第一類精神藥品管理，嚴(yán)格執(zhí)行“五?！?、“三級(jí)管理”制度

1.設(shè)立了麻醉、一類精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了麻醉、精神藥品“五專管理制度”、“三級(jí)管理制度”等，對(duì)該類藥品的存儲(chǔ)管理采取雙柜（保險(xiǎn)柜）雙鎖、雙人到柜、雙人開柜取藥，重點(diǎn)科室監(jiān)控?cái)z像監(jiān)控到柜的規(guī)定。同時(shí)規(guī)范臨床科室麻醉、第一類精神藥品管理制度、基數(shù)一覽表、藥品交接表、使用登記等，明確各科室藥品責(zé)任管理員負(fù)責(zé)管理。

2.規(guī)范臨床麻醉、精神藥品的存儲(chǔ)及記錄登記工作，及時(shí)登記使用數(shù)量、余液處理記錄、未使用日劑量登記、日消耗報(bào)表逐日登記、處方每日編號(hào)等管理，杜絕麻醉、第一類精神藥品使用混亂及濫用情況發(fā)生。

五、加強(qiáng)中藥使用強(qiáng)度，建設(shè)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

六、整改措施

(一)在明年組織全院藥品管理及合理使用相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，宣傳篇二：2014年藥事工作總結(jié) 藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì) 2014年工作總結(jié) 2014，我院藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷及全院各科室的配合幫助下，通過(guò)全體委員的共同努力，圍繞年初制定的工作計(jì)劃開展各項(xiàng)相關(guān)工作，并在實(shí)際工作中取得了一定的成效，現(xiàn)將一年來(lái)藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)的各項(xiàng)工作總結(jié)如下：

1、加強(qiáng)了我院藥學(xué)人員及臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)、認(rèn)識(shí)及執(zhí)行力度。并對(duì)全院各科室進(jìn)行了理論考試，全方位提高了我院醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德素質(zhì)。

2、組織召開了每月一次的處方點(diǎn)評(píng)及抗菌藥物使用情況通報(bào)會(huì)議，分析總結(jié)了我院各階段相關(guān)的藥事問(wèn)題，并對(duì)下一階段的相關(guān)藥事問(wèn)題做出了具體的安排和部署。

3、加強(qiáng)了我院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，不定期的對(duì)全院藥品進(jìn)行了質(zhì)量大檢查，并通報(bào)了檢查中存在的問(wèn)題及相關(guān)整改意見。

4、加強(qiáng)我了院對(duì)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督、檢查、管理工作力度，并對(duì)工作中存在的一些不合理現(xiàn)象及情況進(jìn)行了及時(shí)的整改。對(duì)特殊藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專一定”管理制度。

5、加強(qiáng)了我院對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理力度，簽定了對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)了監(jiān)管，并對(duì)不合理使用及濫用抗菌藥物情況時(shí)行通報(bào)并預(yù)警?？咕幬锸褂寐嗜鹤≡翰∪藶?4.95%，門診為24.17%。

6、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基藥制度，優(yōu)先購(gòu)進(jìn)國(guó)家基藥目錄的藥品，全年基藥用量為全院藥品的68.90%。

7、組織召開了我院門診醫(yī)生有關(guān)處方規(guī)范書寫、合理用藥的相關(guān)會(huì)議，全方面加強(qiáng)我院處方書寫質(zhì)量，進(jìn)一步提高了我院處方合格率，減少了不合理用藥情況。對(duì)全院門診處方每個(gè)月進(jìn)行了一次抽查，對(duì)抽查中存在的一些不合理問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)分析，將總結(jié)分析結(jié)果上交醫(yī)務(wù)科進(jìn)行通報(bào)。

8、在宜賓市第二人民醫(yī)院專家的指導(dǎo)下，成立了臨床藥學(xué)工作小組，初步開展了臨床藥學(xué)工作。

9、加強(qiáng)了行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，一是規(guī)范了醫(yī)藥購(gòu)銷行為，并與各供銷單位簽訂了藥品購(gòu)銷廉潔協(xié)議，明確規(guī)定了嚴(yán)格藥品促銷和質(zhì)量問(wèn)題等處罰內(nèi)容；二是嚴(yán)格執(zhí)行四川省藥品陽(yáng)光采購(gòu)制度，全年上網(wǎng)采購(gòu)總體評(píng)分為104.57分；三是完善臨床用藥監(jiān)控制度，杜絕“大處方”，通過(guò)嚴(yán)格把關(guān)，確保了我院用藥安全。雷波縣人民醫(yī)院

藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)

2015年1月20日篇三：藥事管理工作總結(jié)

藥事管理工作個(gè)人總結(jié)

這一年里，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和各兄弟科室的大力支持下，依據(jù)國(guó)家、地方的相關(guān)法律法規(guī)，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，結(jié)合本部門的實(shí)際情況，按照目標(biāo)責(zé)任管理模式，統(tǒng)籌規(guī)劃，層層落實(shí)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，成績(jī)斐然！現(xiàn)將藥事管理工作情況總結(jié)如下：

一、管理方面

（一）認(rèn)真履行藥學(xué)會(huì)委員職責(zé)

1、參與藥劑科動(dòng)態(tài)管理制度，并全面落實(shí)到位，進(jìn)一步規(guī)范了我院的藥事管理；

2、參與藥學(xué)委員會(huì)審核我院擬購(gòu)入藥品的合理性；分析我院藥品使用情況，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施，優(yōu)化藥物治療方案。

3、與醫(yī)務(wù)科和護(hù)理部一起對(duì)各臨床科室所備搶救藥品進(jìn)行了全面的檢查，綜合修訂了搶救藥品目錄，使搶救藥品的儲(chǔ)備更加合理。

4、加強(qiáng)了對(duì)特殊藥品臨床使用與管理的日常督導(dǎo)，使得特殊藥品的管理環(huán)環(huán)相扣，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有記錄，有分析，有措施。

5、參與修訂了我院基本用藥目錄和處方集；出版藥品信息通訊，給臨床合理用藥提供參考。

（二）做好藥品管理工作，確保臨床用藥的安全與需求

1、及時(shí)掌握各臨床科室藥品需求，保障藥品供應(yīng)。新引進(jìn)藥品 多種，停止長(zhǎng)期不用藥品 個(gè)。按物價(jià)局要求，完成藥品調(diào)價(jià) 次，涉及藥品 個(gè)。想方設(shè)法滿足臨床急需藥品的供應(yīng)，如 等。

2、藥品動(dòng)態(tài)流動(dòng)是醫(yī)院信息化管理中的一個(gè)重要組成部分，我科配合醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)的切換，使得藥品流動(dòng)有序運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)，按照藥品管理法堅(jiān)持做到“陽(yáng)光采購(gòu)”，各調(diào)劑室對(duì)上架藥品質(zhì)量層層驗(yàn)收，注重細(xì)節(jié)，尤其對(duì)藥品的貯藏與效期嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品的安全與有效。重視藥品使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量和療效，對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察，及時(shí)掌握藥品使用的信息反饋，為藥品采供提供質(zhì)量依據(jù)。為降低臨床靜脈配制中污染的機(jī)率，引進(jìn)了小劑量溶媒。

二、業(yè)務(wù)方面：

實(shí)行零差價(jià)，極大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，???..三、臨床服務(wù)方面：

展開臨床藥學(xué)工作，進(jìn)一步明確了臨床藥師職責(zé)，確保藥師能真正進(jìn)入臨床一線，開展以合理用藥為中心臨床藥學(xué)服務(wù)。定期參加臨床科室業(yè)務(wù)大查房、疑難病例會(huì)診、死亡病例討論等，參與醫(yī)務(wù)科組織的全院病歷聯(lián)合檢查。及時(shí)了解患者的病情及用藥全程。在藥物選擇選擇、給藥劑量、途經(jīng)、方法、藥物治療監(jiān)測(cè)及藥動(dòng)學(xué)參數(shù)等方面向醫(yī)生提供咨詢和藥療服務(wù)信息。

新修訂了處方點(diǎn)評(píng)制度和藥物咨詢制度。由處方點(diǎn)評(píng)工作小組每月對(duì)門急診處方（包括麻醉、精神藥品處方）及病房醫(yī)囑單進(jìn)行抽查檢查。對(duì)處方進(jìn)行處方分析和評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正醫(yī)生不合理用藥現(xiàn)象。

根據(jù)醫(yī)院用藥的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗菌藥物的合理應(yīng)用有效監(jiān)測(cè)，并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)和向臨床科室通報(bào)，并建立我院抗菌藥物臨床使用預(yù)警機(jī)制，指導(dǎo)臨床合理用藥，防止因抗菌素的濫用給社會(huì)和人民身體健康帶來(lái)危害。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得一定成績(jī)，在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋，并按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，今年共上報(bào)藥品不良反應(yīng) 例。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠家，以保證臨床用藥安全。

四、教學(xué)與科研方面

（一）業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和帶教工作

利用工作閑暇加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。積極認(rèn)真的參加我院組織的各種講課，以及每?jī)芍艿目剖覙I(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。對(duì)新引進(jìn)藥物品種開展學(xué)術(shù)講座，使引進(jìn)新藥進(jìn)一步科學(xué)化、合理化和民主化； 根據(jù)學(xué)校的實(shí)習(xí)要求，制定 名實(shí)習(xí)生的實(shí)習(xí)計(jì)劃，指定專人負(fù)責(zé)帶教及指導(dǎo)其畢業(yè)論文的撰寫，圓滿地完成帶教任務(wù)。

（二）科研工作

1、本全科發(fā)表學(xué)術(shù)論文 篇，參與編寫專著 本。針對(duì)不足，展望來(lái)年，確定今后我科工作重點(diǎn)：

一、臨床用藥指導(dǎo)，增強(qiáng)臨床干預(yù)力度，二、積極開展科研工作，將科研工作重點(diǎn)確定為圍繞臨床需求，科研項(xiàng)目要來(lái)源于臨床并能夠充分服務(wù)于臨床。

三、更多地參與學(xué)術(shù)交流: 為了更好的接觸新知識(shí)，新觀念，希望醫(yī)院能定期批準(zhǔn)我們參加技術(shù)方面的交流，掌握藥事管理的新知識(shí)