第一篇：軟件測(cè)試工作中 QA 的角色和分工

1、測(cè)試的角色(Test)要獨(dú)立出來么 ?

2、獨(dú)立出來的測(cè)試角色怎么才能發(fā)揮作用?

有些成功人士和成功的公司號(hào)稱沒必要有獨(dú)立的測(cè)試角色(Test)，你怎么看?

大多數(shù)的開發(fā)團(tuán)隊(duì)并不需要一個(gè)獨(dú)立的測(cè)試角色。即使有一個(gè)，他的所有的開發(fā)時(shí)間比上所有的測(cè)試時(shí)間應(yīng)該>20：1。

我正好在寫相關(guān)的教案，也來湊個(gè)熱鬧。

[這篇文章的一些事例來自于我曾經(jīng)和現(xiàn)在的團(tuán)隊(duì)。希望這些例子不足以影響相關(guān)人物和團(tuán)隊(duì)的偉大形象。任何軟件團(tuán)隊(duì)都會(huì)犯錯(cuò)誤，偉大的團(tuán)隊(duì)有勇氣面對(duì)自己的錯(cuò)誤并不斷改進(jìn)。]

首先，明確兩個(gè)概念：

1、軟件測(cè)試(Test)：運(yùn)用定義好的流程，工具去驗(yàn)證軟件能實(shí)現(xiàn)預(yù)先設(shè)計(jì)的功能和特性，工作的流程和結(jié)果通常是可量化的，例如，測(cè)試用例，bugs，代碼覆蓋率，MTTF，軟件效能的參數(shù)。[注：正因?yàn)榱鞒毯徒Y(jié)果是可明確定義的，可量化的，很多測(cè)試工作可以自動(dòng)化]

2、軟件質(zhì)量保證工作(QualityAssurance)：軟件團(tuán)隊(duì)的成員為了讓軟件達(dá)到事先定義的質(zhì)量而進(jìn)行的所有活動(dòng)，包括測(cè)試工作。

對(duì)于這兩個(gè)術(shù)語，不同人有不同的定義，有人認(rèn)為它們是互通的，在《現(xiàn)代軟件工程》的上下文中我盡量使用上述的定義.測(cè)試的角色(Test)要獨(dú)立出來么?

回答：首先，領(lǐng)測(cè)國(guó)際相信有分工是好事，軟件團(tuán)隊(duì)中應(yīng)該有獨(dú)立的測(cè)試(Testing)角色。所有人都可以參與QA的工作(報(bào)告bug什么的)，但是最后要有 一個(gè)角色對(duì)QA這件事負(fù)責(zé)。不但角色要獨(dú)立，而且在最后軟件發(fā)布的時(shí)候，必須得到此角色的簽字保證(signoff)。我在微軟參與的項(xiàng)目都是這樣做的。

在開始論證之前，先引用斯密特·亞當(dāng)斯的《國(guó)富論》來暖場(chǎng)(我沒讀過這本書，直接從網(wǎng)上抄的)。

亞當(dāng)斯認(rèn)為，分工的起源是由人的才能具有自然差異?！俣▊€(gè)人樂于專業(yè)化及提高生產(chǎn)力，經(jīng)由剩余產(chǎn)品之交換行為，促使個(gè)人增加財(cái)富，此等過程將擴(kuò)大社會(huì) 生產(chǎn)，促進(jìn)社會(huì)繁榮，并達(dá)私利與公益之調(diào)和。他列舉制針業(yè)來說明?！叭绻麄兏髯元?dú)立工作，不專習(xí)一種特殊業(yè)務(wù)，那么他們不論是誰，絕對(duì)不能一日制造二十 枚針，說不定一天連一枚也制造不出來。他們不但不能制出今日由適當(dāng)分工合作而制成的數(shù)量的二百四十分之一，就連這數(shù)量的四千八百分之一，恐怕也制造不出 來?！?/p>

分工促進(jìn)勞動(dòng)生產(chǎn)力的原因有三：第一，勞動(dòng)者的技巧因?qū)I(yè)而日進(jìn);第二，由一種工作轉(zhuǎn)到另一種工作，通常需損失不少時(shí)間，有了分工，就可以免除這種損失;第三，許多簡(jiǎn)化勞動(dòng)和縮減勞動(dòng)的機(jī)械發(fā)明，只有在分工的基礎(chǔ)上方才可能。

我們看團(tuán)隊(duì)形式的職業(yè)體育比賽，各個(gè)位置的分工都很明確，拿足球來說，有專注進(jìn)攻的，有專注防守的，但是在我的印象中，那些偉大的前鋒大多數(shù)只管一件事-進(jìn)攻。亨利(ThierryHenry)參加防守么?

1、當(dāng)然一些球賽也有沒有分工的時(shí)候，原因有好幾個(gè)：

2、事太小，幾個(gè)小孩踢個(gè)半場(chǎng)。

3、無知，小孩們剛開始玩球。

4、人手不夠，一對(duì)一打籃球，你要參與防守么?沙灘排球，兩人都是全攻全守。

如果你的軟件團(tuán)隊(duì)做的事情和上面的情況類似，那當(dāng)然不必分工。你們做的很可能不是商用軟件，你的軟件團(tuán)隊(duì)大概也不用受什么軟件工程規(guī)律的束縛。

任何產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)成熟到一定階段的時(shí)候，獨(dú)立的質(zhì)量保證角色是不可避免的。團(tuán)隊(duì)內(nèi)部有QA角色，團(tuán)隊(duì)外部也有獨(dú)立的QA角色。

拿藥品和食品來做例子，除了生產(chǎn)廠家自己的檢測(cè)之外，這些產(chǎn)品還要接受行業(yè)主管部門相關(guān)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和認(rèn)可(藥品檢驗(yàn)，食品檢驗(yàn))，才能上市。在出現(xiàn)爭(zhēng)議的情況下，還要第三方機(jī)構(gòu)來進(jìn)行測(cè)試或認(rèn)證。

有人也許這樣建議：

這些藥品都是藥廠同一批工人一邊制造一邊測(cè)試出來的，特別有保證!不用測(cè)了，趕緊吃了吧!

也許還有人這樣建議：

這個(gè)十字坡夫妻店的農(nóng)家飯都是他們自己親手做的，很可信，咱們今晚就去吃飯住一宿吧。

我們每天經(jīng)常使用的電子產(chǎn)品，從大彩電到電影插座，也經(jīng)歷了很多團(tuán)隊(duì)內(nèi)部的和外部的測(cè)試，請(qǐng)隨手拿過任何一個(gè)電器，你會(huì)在背面看到密密麻麻的小字，其中肯定有下列標(biāo)記之一：

沒有這些標(biāo)記的產(chǎn)品電子產(chǎn)品，市面上很少看到。

第二篇：軟件測(cè)試工作中使用QTP的總結(jié)

軟件測(cè)試工作中使用QTP的總結(jié)---轉(zhuǎn)

上一篇 / 下一篇2009-08-18 13:26:28 / 個(gè)人分類：測(cè)試

查看(68)/ 評(píng)論(1)/ 評(píng)分(1 / 0)

工具軟件一段時(shí)間不用就容易手生，有個(gè)備份整理以后復(fù)習(xí)都事半功倍。之前就打算好好弄一下一直拖著沒動(dòng)筆。網(wǎng)上QTP的學(xué)習(xí)資料大把大把，那些基礎(chǔ)的理論東西看過就過了，實(shí)踐才是王道，操作幾個(gè)小時(shí)勝過看一天的說明文檔。這里列一些我在用QTP時(shí)遇到印象比較深刻的問題和解決方案，其他的小問題屬于QTP熟練操作的范疇就不贅述了。因?yàn)轫?xiàng)目需要接觸了差不多三個(gè)月的QTP，自知離QTP高手還有段距離，學(xué)無止盡，有學(xué)習(xí)QTP的朋友歡迎發(fā)表高見大家互相進(jìn)步~

1、QTP自帶函數(shù)print

調(diào)試代碼的時(shí)候一般習(xí)慣用Debug或者M(jìn)sgbox函數(shù)。監(jiān)視變量運(yùn)行時(shí)的值用Msgbox，個(gè)人感覺不方便的一點(diǎn)就是每次在msgbox窗口彈出來后，腳本會(huì)暫停執(zhí)行，等到鼠標(biāo)點(diǎn)確定后窗口才會(huì)關(guān)閉繼續(xù)運(yùn)行后續(xù)腳本，真的很煩，做自動(dòng)化測(cè)試的時(shí)候我真的是已經(jīng)懶到不愿意動(dòng)一根手指頭。某天無意發(fā)現(xiàn)QTP自帶的函數(shù)print也可以實(shí)現(xiàn)查看變量信息，窗口是非模式的，運(yùn)行時(shí)變量值在 QuickTest Print Log窗口上輸出但腳本不用停下來等，而且可以在一個(gè)session運(yùn)行完了之后查看所有需要監(jiān)視的變量值。

Eg:

Dim p

p=Browser(“xx”).page.(“xx”).webedit(“object_name”).GetROProperty(“value”)

print p2、calender控件

一般日期格式字段是同時(shí)支持手填日期格式的text field和用鼠標(biāo)點(diǎn)日歷控件選擇。但是在DMPOD系統(tǒng)里發(fā)現(xiàn)部分日期格式的字段居然disable了用戶手動(dòng)輸入的屬性，只能靠點(diǎn)日歷控件來選擇日期。結(jié)果錄到的腳本全變成了img.click，無法回放。查了很久突然某一天找到了辦法，繞過這個(gè)控件，強(qiáng)制轉(zhuǎn)換它的屬性值。

Eg:

Dim var_object

Set var_object=Browser(“xx”).page(“xx”).webedit(“calendar_name”).Object

Var_object.readonly=false

Browser(“xx”).page(“xx”).webedit(“calendar_name”).set “4/24/2009”

3、homepage menu

曾經(jīng)困擾了我很久。Homepage dropdown menu 需要鼠標(biāo)移動(dòng)到主菜單名上才會(huì)顯示子菜單目錄，click子菜單目錄進(jìn)入頁面。QTP總是無法捕捉到鼠標(biāo)移動(dòng)帶出子菜單目錄這個(gè)操作，解決辦是用mouseover。

Eg:

Browser(“xx”).page(“xx”).webelment(“homepage menu name”).FireEvent “onMouseOver”

Browser(“xx”).page(“xx”).webelment(“sub menu name”).Click4、自定義checkpoint

在頁面提交保存后，自定義設(shè)置一個(gè)檢查點(diǎn)，通過判斷某個(gè)變量值是否滿足預(yù)期，如果是，則保存成功，如果不是則保存失敗。

Eg:

If Browser(“xx”).page.(“xx”).webedit(“object_name”).GetROProperty(“value”)=“AA” Then

Reporter.ReportEvent micPass,“AA checkpoint”,“page is saved successfully”

Else Reporter.ReportEvent micFail,“AA checkpoint”,“page is not saved successfully”

End If5、編程性描述語言識(shí)別對(duì)象

剛開始一段時(shí)間，一直不知道QTP除了用對(duì)象庫識(shí)別對(duì)象外，還可以用編程性描述語言。后來查了網(wǎng)上的資料才明白過來。

第一種方法：

Browser(“CreationTime:=0”).Page(“index:=1”).WebEdit(“name:=” & edit).Set “ha”

我沒有嘗試過，總感覺不如對(duì)象庫來的方便，在對(duì)象庫中可以直接選擇和修改用來識(shí)別對(duì)象的屬性，以及highlight object等功能。

第二種方法：

碰到過一個(gè)Case是，頁面上table A里的checkbox元素?cái)?shù)量每次運(yùn)行時(shí)都是不相同的，隨著頁面上另一個(gè)對(duì)象B的值而改變，對(duì)象B的值又是參數(shù)化的，最后造成checkbox數(shù)量運(yùn)行前無法預(yù)知。操作時(shí)又需要每次都選上所有的checkbox。最后用這種識(shí)別對(duì)象方法可以順利實(shí)現(xiàn)。

Public function SelectAllCheckBox()

Set NewObject = Description.Create '創(chuàng)建滿足下面三個(gè)條件的對(duì)象集

NewObject(“micclass”).value =“WebCheckBox”

NewObject(“html tag”).value=“INPUT”

NewObject(“class”).value = “checkBox_class”

Set NewObjects = Browser(“xx”).Page(“xx”).ChildObjects(NewObject)'實(shí)際運(yùn)行時(shí)的對(duì)象

Numbers = NewObjects.Count 'checkbox的個(gè)數(shù)

For i = 0 to NewObjects.count –1 '循環(huán)

NewObjects(i).Set “ON” '每一個(gè)checkbox都set on

Next

End Function6、相對(duì)路徑

Setting: Tool--option--folder

經(jīng)常有action調(diào)用別的test里的action或者外部vbs文件，訪問功能庫和環(huán)境變量，這時(shí)使用相對(duì)路徑可以保存有效的路徑信息，提高了腳本可移植性。因?yàn)槟_本文件是需要復(fù)制到別的機(jī)器共享給其他同事用的。

7、正則表達(dá)式對(duì)象庫里對(duì)每個(gè)對(duì)象都可以設(shè)置是否用正則表達(dá)式來參數(shù)化識(shí)別。腳本里也可以用。

當(dāng)時(shí)的case是，頁面提交保存完了會(huì)自動(dòng)生成一個(gè)文檔號(hào)，文檔號(hào)是需要輸出到data table里，但是那個(gè)字段developer在設(shè)計(jì)的時(shí)候居然用了一個(gè)webelment的類而且字段值居然是整個(gè)table的name，如―xyz— ABC20090101‖，我只要后面的文檔號(hào)前面的―xyz—‖是多余的，需要拿到這個(gè)對(duì)象值后轉(zhuǎn)換成正確的字符串格式才能輸出到data table里。

Eg:

Function regEXfun(patrn,strng)

Dim regEX,Match,Matches

Set regEX = New RegExp

regEX.Pattern=patrn

regEX.IgnoreCase=False

Set Matches =regEX.Execute(strng)

Set Match=Matches(0)

RetStr=Match.value

regEXfun=RetStr

End Function

Dim preNO,newNO

preNO=Browser(“xx”).Page(“xx”).WebElement(“NO”).GetROProperty(“innertext”)

newNO=regEXfun(“ABC……..”,preNO)'雖然每次NO都不一樣，但是格式是固定的：字符串長(zhǎng)度總是11位，以ABC開始，后面的數(shù)字是隨機(jī)，所以用ABC來匹配字符串

DataTable.Value(“NO”,dtGlobalSheet)=newNO8、密碼

如果登錄頁面的密碼數(shù)據(jù)來源是data table，那么要提前準(zhǔn)備密碼。顯然只能用明文，比如123456，但是QTP錄制輸入密碼時(shí)自動(dòng)生成的腳本是用SetSecure的方法生成一大串密文，如果這樣每次改密碼的時(shí)候都要用密文到data table里，很郁悶，這種case時(shí)只要手動(dòng)把SetSecure改為Set就OK啦~

9、waitproperty

在用QTP的過程中,有時(shí)因?yàn)橐却硞€(gè)對(duì)象的值出現(xiàn)，加上wait()方法.但是wait里的時(shí)間參數(shù),是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)估計(jì)出來的, 這個(gè)對(duì)象每次運(yùn)行時(shí)可能需要load的時(shí)間不一樣，有時(shí)候9秒有時(shí)候3秒，只好設(shè)置成wait(10),讓QTP等10秒，但是如果對(duì)象在10秒內(nèi)已經(jīng) load完,QTP還是會(huì)繼續(xù)等到10秒后才往下繼續(xù)執(zhí)行,浪費(fèi)了很多時(shí)間.有個(gè)辦法是用waitproperty 方法.這樣這個(gè)對(duì)象在10內(nèi)出現(xiàn)的話，QTP就會(huì)繼續(xù)往下執(zhí)行腳本，不用等完10秒。

Browser(“xx”).Page(“xx”).WebButton(“abc”).WaitProperty “visible”,true,10

第三篇：QA的組織形式,角色和職責(zé)

QA的組織形式,角色和職責(zé)

一、概述 許多企業(yè)在建立研發(fā)管理體系時(shí)，尤其是實(shí)施CMMI時(shí)，都需要建立一個(gè)QA組織。但由于缺乏經(jīng)驗(yàn)和指導(dǎo)，只能摸著石頭過河，先從各個(gè)部門抽調(diào)一些新人和“閑人”成立一個(gè)部門，按照規(guī)范要求試試再說。這樣嘗試的結(jié)果，往往是走了彎路，一切回到原點(diǎn)。還有一些企業(yè)已經(jīng)成立了QA部門，QA的職責(zé)就是保證過程體系一板一眼地得到嚴(yán)格執(zhí)行。而研發(fā)人員卻認(rèn)為QA只會(huì)站在研發(fā)環(huán)節(jié)之外指手畫腳，像警察一般指責(zé)研發(fā)人員的不是。而QA人員對(duì)此也相當(dāng)委屈，“我是照章辦事啊”，得罪了人不說，還可能對(duì)自己的工作內(nèi)容感到迷惘。這樣的QA部門，在其它部門的眼中“可有可無”，在老板的眼中是“白白增加了管理成本”。

二、QA在不同組織結(jié)構(gòu)中的組織形式 質(zhì)量體系的建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)工程，它存在的形式不僅是一套質(zhì)量體系文件和質(zhì)量管理部，它更體現(xiàn)為一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量文化和質(zhì)量文化在企業(yè)的貫徹實(shí)施。軟件企業(yè)在規(guī)劃質(zhì)量體系時(shí)往往會(huì)選擇一個(gè)模型，如ISO9000、CMMI、XP等。具體選擇何種模型，還要看企業(yè)的實(shí)際情況，充分協(xié)調(diào)人、技術(shù)、過程三者之間的關(guān)系，使質(zhì)量體系能夠充分發(fā)揮作用，促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)力的發(fā)展。質(zhì)量文化的形成和貫徹實(shí)施與QA組織的人員構(gòu)成、角色定位有著密切的關(guān)系。同時(shí)，不同企業(yè)的各種組織結(jié)構(gòu)也影響著QA組織的建立和作用。根據(jù)對(duì)一些企業(yè)實(shí)際情況的調(diào)查，以下分別介紹職能型組織結(jié)構(gòu)和矩陣型組織結(jié)構(gòu)中，QA組織的區(qū)別和各自的優(yōu)缺點(diǎn)。1.職能型組織結(jié)構(gòu)中的QA組織 在職能型組織結(jié)構(gòu)中，各個(gè)職能部門可能會(huì)設(shè)立自己的QA崗位。QA獨(dú)立于項(xiàng)目組，直接向部門主管報(bào)告，但在業(yè)務(wù)上也向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行匯報(bào)。如圖1所示。在職能型組織結(jié)構(gòu)下QA組織的優(yōu)點(diǎn)是：因?yàn)橥瑢儆谝粋€(gè)部門，QA人員容易深入項(xiàng)目組的具體工作，容易發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目的實(shí)際問題，項(xiàng)目組對(duì)問題的處理也更快捷。缺點(diǎn)是各職能部門相對(duì)獨(dú)立，部門之間缺乏經(jīng)驗(yàn)的交流和共享。不同部門還可能重復(fù)進(jìn)行過程、方法和工具的研究。而且，企業(yè)中普遍存在“重業(yè)務(wù)，輕過程”的現(xiàn)象，QA的工作與業(yè)務(wù)工作相比顯得無足輕重，QA人員的職業(yè)發(fā)展更容易受到忽視，很難接受應(yīng)有的培訓(xùn)和提升。

圖職能型組織結(jié)構(gòu)下的QA組織 2.矩陣型組織結(jié)構(gòu)中的QA組織 在矩陣型組織結(jié)構(gòu)中，企業(yè)設(shè)立了專門的質(zhì)管部，QA人員由質(zhì)管部指派到各個(gè)項(xiàng)目組。QA獨(dú)立于項(xiàng)目組和職能部門，在行政上向QA經(jīng)理報(bào)告，業(yè)務(wù)上向項(xiàng)目經(jīng)理報(bào)告。如圖2所示，在矩陣型組織結(jié)構(gòu)中，項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)QA的工作績(jī)效有建議權(quán)，但由QA部經(jīng)理對(duì)QA進(jìn)行直接考評(píng)，這既有利于保證QA工作的獨(dú)立性和評(píng)價(jià)的客觀性，也可以保證QA組織的長(zhǎng)期利益與項(xiàng)目的短期利益之間的平衡。QA資源的分配是根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)、工作量和進(jìn)度而確定的，同時(shí)考慮項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)，對(duì)QA人員進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)配，保證更加充分地利用資源。一個(gè)軟件QA通?？梢载?fù)責(zé)5個(gè)左右的軟件項(xiàng)目的質(zhì)量保證工作，硬件QA可以負(fù)責(zé)2、3個(gè)項(xiàng)目的工作。此外，由于QA人員直接面對(duì)項(xiàng)目組開展工作，非常了解過程運(yùn)行的情況，更容易發(fā)現(xiàn)過程改進(jìn)的“短板”，所以QA是改進(jìn)過程實(shí)施的重要推動(dòng)力量。因此，許多企業(yè)的質(zhì)管部還擔(dān)負(fù)了組織級(jí)質(zhì)量體系的優(yōu)化、過程資產(chǎn)庫和度量數(shù)據(jù)庫的建立、維護(hù)和使用的職能。質(zhì)管部甚至還可能包括了企業(yè)級(jí)IT系統(tǒng)規(guī)劃、建立和推廣實(shí)施的職能。這種情況下，質(zhì)管部成為QA人員的資源池，一方面負(fù)責(zé)為項(xiàng)目輸送QA人員，另一方面關(guān)注培養(yǎng)QA人員。可以有效避免職能型組織結(jié)構(gòu)中不同部門重復(fù)投資于質(zhì)量體系、忽視QA職業(yè)發(fā)展的問題。在矩陣型組織結(jié)構(gòu)中也有一個(gè)問題，由于QA和項(xiàng)目組分別向不同的領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，因此相對(duì)而言，QA較難融入項(xiàng)目組深入發(fā)現(xiàn)問題，而且可能常常遇到QA與項(xiàng)目經(jīng)理很難就一個(gè)問題是否成其為問題而達(dá)成共識(shí)的扯皮情況。對(duì)于這種情況，可以通過問題的“上報(bào)”機(jī)制來解決，即對(duì)于QA與項(xiàng)目組協(xié)商后仍不能解決的問題，QA可以直接報(bào)告職能部門主管和質(zhì)管部經(jīng)理，通過高層協(xié)商和協(xié)調(diào)資源來尋求問題的解決。圖2 矩陣型組織結(jié)構(gòu)下的QA組織

三、QA的三大角色和職責(zé)

1.QA的三大角色

CMMI標(biāo)準(zhǔn)文件說，QA是高級(jí)經(jīng)理的“ears and eyes”。研發(fā)人員眼中的QA往往也是“警察”，QA的作用似乎僅限于發(fā)現(xiàn)和報(bào)告項(xiàng)目的問題。其實(shí)，一個(gè)合格的QA在項(xiàng)目中會(huì)充當(dāng)三種角色： 角色1-老師，具備學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的能力。角色2-醫(yī)生，通過度量數(shù)據(jù)對(duì)項(xiàng)目過程進(jìn)行診斷，幫助分析原因，開處方。角色3-警察，以企業(yè)流程為依據(jù)，但要告訴大家流程背后的原因；如果和項(xiàng)目組針對(duì)某些問題意見相左，可以直接匯報(bào)高層。典型的QA的職責(zé)包括了：過程指導(dǎo)、過程評(píng)審、產(chǎn)品審計(jì)、過程改進(jìn)、過程度量?！?老師的角色——在項(xiàng)目前期，QA輔助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目計(jì)劃，包括根據(jù)質(zhì)量體系中的標(biāo)準(zhǔn)過程裁剪得到項(xiàng)目定義的過程，幫助項(xiàng)目進(jìn)行估算，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)等；對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行過程和規(guī)范的培訓(xùn)以及在過程中進(jìn)行指導(dǎo)等?！?警察的角色——在項(xiàng)目過程中，QA有選擇性地參加項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)審，定期對(duì)項(xiàng)目的工作產(chǎn)品和過程進(jìn)行審計(jì)和評(píng)審?！?醫(yī)生的角色——在項(xiàng)目過程中，QA也可以承擔(dān)收集、統(tǒng)計(jì)、分析度量數(shù)據(jù)的工作，用于支持管理決策。

在CMMI中，度量分析是一個(gè)單獨(dú)的過程域。CMMI成熟度等級(jí)越高，對(duì)度量分析提出的要求也越高，難度越大。相應(yīng)地，QA人員應(yīng)該具備的能力要求就更高。那么，在企業(yè)的實(shí)際操作中，QA到底是老師、醫(yī)生還是警察？或者三者皆。如果企業(yè)計(jì)劃進(jìn)行CMMI評(píng)估或者經(jīng)過評(píng)估已經(jīng)達(dá)到了某個(gè)成熟度等級(jí)，那么這些企業(yè)中的QA應(yīng)該做到以上所列的所有工作，這是為了滿足CMMI要求的必須。但如果僅從企業(yè)自身業(yè)務(wù)和管理的需要出發(fā)，考慮到企業(yè)文化，就不一定非得要求QA既當(dāng)警察又當(dāng)老師和醫(yī)生了。例如，企業(yè)認(rèn)為同行評(píng)審?fù)度胭Y源多，產(chǎn)生效益卻不明顯，QA應(yīng)加強(qiáng)對(duì)同行評(píng)審過程的監(jiān)控，因此QA可以承擔(dān)同行評(píng)審會(huì)議的組織和協(xié)調(diào)工作。而有些企業(yè)則是由項(xiàng)目組按照流程自行組織同行評(píng)審，QA只是抽樣參與評(píng)審過程進(jìn)行審計(jì)。如果企業(yè)有外包業(yè)務(wù)，則QA應(yīng)該作為外包過程和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的主力。2.不同過程成熟度等級(jí)對(duì)QA職責(zé)的要求 CMMI不同成熟度等級(jí)對(duì)QA職責(zé)的要求有較大的不同，過程成熟度是影響QA工作分布很重要的因素。成熟度等級(jí)較低時(shí)，由于過程體系尚處于建立過程中，員工的過程意識(shí)不強(qiáng)，所以QA的工作主要集中在收集最佳實(shí)踐、定義過程體系和培養(yǎng)員工建立過程意識(shí)方面。隨著過程體系的實(shí)施、完善和制度化，QA的工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到過程評(píng)審和產(chǎn)品審計(jì)。當(dāng)企業(yè)達(dá)到了高成熟度等級(jí)，即4、5級(jí)時(shí)，過程的執(zhí)行已經(jīng)高度制度化，成為員工的工作習(xí)慣，因此過程評(píng)審和產(chǎn)品審計(jì)所需要的工作量也大量減少，而定量管理需要QA作為專業(yè)人員更多地投入度量分析工作中。組織級(jí)的過程變革、技術(shù)變革等過程改進(jìn)工作是5級(jí)企業(yè)對(duì)QA最主要的要求。如下圖所示，隨著成熟度等級(jí)的變化，QA花費(fèi)在過程指導(dǎo)、過程評(píng)審、產(chǎn)品審計(jì)、過程度量和過程改進(jìn)方面的工作量分布也不同。

圖不同成熟度等級(jí)對(duì)QA職責(zé)的要求

四、誰是合適的QA人選 QA人員可以來自于企業(yè)的各個(gè)部門，既可以由專職人員擔(dān)任，也可兼職。但很多企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)證明，選擇一些新人和“閑人”組成的QA部門往往只能構(gòu)成形式上的QA組織，卻不能勝任企業(yè)對(duì)質(zhì)量體系寄予的重任——保證逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷、工作零錯(cuò)誤。那么，企業(yè)應(yīng)該選擇什么樣的人來擔(dān)任QA才能有效地行使QA的職能？ 1.QA應(yīng)該具備的能力 在選擇合適的QA人選時(shí)，企業(yè)應(yīng)首先考慮他們的知識(shí)、技能和素質(zhì)能否滿足組織和崗位的要求。具體而言，可以從軟能力、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)、軟件工程經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目業(yè)務(wù)知識(shí)，以及對(duì)過程體系的熟悉程度等方面來考察?！败浤芰Α笔侵竸?chuàng)新、團(tuán)隊(duì)精神等不太容易評(píng)估但又非常重要的素質(zhì)，軟能力的培養(yǎng)不是一朝一夕的事情，而是一個(gè)潛移默化的漸進(jìn)過程，它的形成則更多依賴于自我修煉。這好比我們?cè)谡握n上能學(xué)到政治常識(shí)，卻不一定能提高政治覺悟一樣。QA人員如果沒有實(shí)際參與過項(xiàng)目/產(chǎn)品的開發(fā)，沒有從事過項(xiàng)目管理工作，或是從有些部門抽調(diào)來的工作相對(duì)比較“輕松”的人員，即便他們熟讀背誦了整個(gè)過程體系，仍然很難成為企業(yè)真正需要的合格的QA。企業(yè)由于成熟度和企業(yè)文化的不同，對(duì)QA的期望也很不同。比如一個(gè)溝通協(xié)作差、部門墻林立的企業(yè)，QA的軟能力，尤其是團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力可能是最重要的要求；對(duì)于一個(gè)高過程成熟度的企業(yè)，對(duì)QA的要求則不僅僅是對(duì)過程體系的熟知，而要求QA同時(shí)具備深入的業(yè)務(wù)領(lǐng)域知識(shí)，并且是一位度量分析的專家。2.EPG和QA人員的7種素質(zhì) EPG，即工程過程組，是過程改進(jìn)的主體，QA是過程改進(jìn)實(shí)施的重要推動(dòng)力量，他們應(yīng)該具備以下7種基本的素質(zhì)： 1.真正相信過程改進(jìn)-只有發(fā)自內(nèi)心的相信才能感染別人。

2.自我激勵(lì)-即便身處逆境，也可以克服不良情緒振作起來。

3.不畏懼失敗-我們的任何工作在第一次做時(shí)不可能完美。

4.引導(dǎo)和激勵(lì)其他人-只有幾個(gè)人的改變不代表整個(gè)組織的成功。5.分清工作輕重緩急層次清晰-平衡工作的長(zhǎng)期目標(biāo)和短期利益。6.不斷充電-不斷學(xué)習(xí)、思考、實(shí)踐、再學(xué)習(xí)。

7.開心地工作。

五、總結(jié) 企業(yè)在建立QA組織時(shí)，應(yīng)根據(jù)自身的需要，考慮到企業(yè)文化、成熟度等級(jí)，以及可獲得的資源等因素，因地制宜。“抓壯丁”式地選擇QA人員，絕無利于企業(yè)的質(zhì)量體系發(fā)揮作用。只有選擇了合適的QA組織形式，QA人員具備相應(yīng)的能力和素質(zhì)，才能保證質(zhì)量管理體系良好地運(yùn)作，從而現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷、工作零錯(cuò)誤的最終目標(biāo)。

第四篇：QA的三大角色和職責(zé)

特種設(shè)備制造許可與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別

質(zhì)量工程師&管理者代表

QA的三大角色和職責(zé) 1.QA的三大角色

CMMI標(biāo)準(zhǔn)文件說，QA是高級(jí)經(jīng)理的&ears and eyes&。研發(fā)人員眼中的QA往往也是&警察&，QA的作用似乎僅限于發(fā)現(xiàn)和報(bào)告項(xiàng)目的問題。其實(shí)，一個(gè)合格的QA在項(xiàng)目中會(huì)充當(dāng)三種角色：

角色1-老師，具備學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的能力。

角色2-醫(yī)生，通過度量數(shù)據(jù)對(duì)項(xiàng)目過程進(jìn)行診斷，幫助分析原因，開處方。

角色3-警察，以企業(yè)流程為依據(jù)，但要告訴大家流程背后的原因；如果和項(xiàng)目組針對(duì)某些問題意見相左，可以直接匯報(bào)高層。典型的QA的職責(zé)包括了：過程指導(dǎo)、過程評(píng)審、產(chǎn)品審計(jì)、過程改進(jìn)、過程度量。

◆ 老師的角色&mdash&mdash在項(xiàng)目前期，QA輔助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目計(jì)劃，包括根據(jù)質(zhì)量體系中的標(biāo)準(zhǔn)過程裁剪得到項(xiàng)目定義的過程，幫助項(xiàng)目進(jìn)行估算，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)等；對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行過程和規(guī)范的培訓(xùn)以及在過程中進(jìn)行指導(dǎo)等。

◆ 警察的角色&mdash&mdash在項(xiàng)目過程中，QA有選擇性地參加項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)審，定期對(duì)項(xiàng)目的工作產(chǎn)品和過程進(jìn)行審計(jì)和評(píng)審。◆ 醫(yī)生的角色&mdash&mdash在項(xiàng)目過程中，QA也可以承擔(dān)收集、統(tǒng)計(jì)、分析度量數(shù)據(jù)的工作，用于支持管理決策。

在CMMI中，度量分析是一個(gè)單獨(dú)的過程域。CMMI成熟度等級(jí)越高，對(duì)度量分析提出的要求也越高，難度越大。相應(yīng)地，QA人員應(yīng)該具備的能力要求就更高。那么，在企業(yè)的實(shí)際操作中，QA到底是老師、醫(yī)生還是警察？或者三者皆

如果企業(yè)計(jì)劃進(jìn)行CMMI評(píng)估或者經(jīng)過評(píng)估已經(jīng)達(dá)到了某個(gè)成熟度等級(jí)，那么這些企業(yè)中的QA應(yīng)該做到以上所列的所有工作，這是為了滿足CMMI要求的必須。但如果僅從企業(yè)自身業(yè)務(wù)和管理的需要出發(fā)，考慮到企業(yè)文化，就不一定非得要求QA既當(dāng)警察又當(dāng)老師和醫(yī)生了。例如，企業(yè)認(rèn)為同行評(píng)審?fù)度胭Y源多，產(chǎn)生效益卻不明顯，QA應(yīng)加強(qiáng)對(duì)同行評(píng)審過程的監(jiān)控，因此QA可以承擔(dān)同行評(píng)審會(huì)議的組織和協(xié)調(diào)工作。而有些企業(yè)則是由項(xiàng)目組按照流程自行組織同行評(píng)審，QA只是抽樣參與評(píng)審過程進(jìn)行審計(jì)。如果企業(yè)有外包業(yè)務(wù)，則QA應(yīng)該作為外包過程和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的主力。2.不同過程成熟度等級(jí)對(duì)QA職責(zé)的要求

CMMI不同成熟度等級(jí)對(duì)QA職責(zé)的要求有較大的不同，過程成熟度是影響QA工作分布很重要的因素。成熟度等級(jí)較低時(shí)，由于過程體系尚處于建立過程中，員工的過程意識(shí)不強(qiáng)，所以QA的工作主要集中在收集最佳實(shí)踐、定義過程體系和培養(yǎng)員工建立過程意識(shí)方面。隨著過程體系的實(shí)施、完善和制度化，QA的工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到過程評(píng)審和產(chǎn)品審計(jì)。當(dāng)企業(yè)達(dá)到了高成熟度等級(jí)，即4、5級(jí)時(shí)，過程的執(zhí)行已經(jīng)高度制度化，成為員工的工作習(xí)慣，因此過程評(píng)審和產(chǎn)品審計(jì)所需要的工作量也大量減少，而定量管理需要QA作為專業(yè)人員更多地投入度量分析工作中。組織級(jí)的過程變革、技術(shù)變革等過程改進(jìn)工作是5級(jí)企業(yè)對(duì)QA最主要的要求。如下圖所示，隨著成熟度等級(jí)的變化，QA花費(fèi)在過程指導(dǎo)、過程評(píng)審、產(chǎn)品審計(jì)、過程度量和過程改進(jìn)方面的工作量分布也不同。

管理者代表:是企業(yè)的體系負(fù)責(zé)人 質(zhì)量工程師是處理產(chǎn)品品質(zhì)的負(fù)責(zé)人

第五篇：QA主要工作內(nèi)容及分工

物料QA主要工作職責(zé)

1.物料取樣

原料、輔料、包裝材料（內(nèi)、外）、純化水的取樣。物料取樣時(shí)取樣單位數(shù)量按照取樣規(guī)則進(jìn)行，并貼好取樣證。

2.物料留樣

原料、輔料留樣；成品（內(nèi)銷、外貿(mào)、海正）留樣；留樣室的管理；內(nèi)銷、海正產(chǎn)品的留樣觀察記錄（常規(guī)、重點(diǎn)）；重點(diǎn)留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性試驗(yàn)產(chǎn)品的發(fā)樣。

3.生產(chǎn)及物料監(jiān)控：

①膠囊車間監(jiān)控，各工序、設(shè)備生產(chǎn)、清潔等狀態(tài)標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)記錄填寫是否及時(shí)準(zhǔn)確。

②原料、輔料、內(nèi)包裝材料的質(zhì)量監(jiān)控：物料入庫時(shí)的檢查：是否從合格供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)，包裝是否完整、被污染，標(biāo)簽內(nèi)容是否準(zhǔn)確完整（見24號(hào)令要求），桶內(nèi)是否有合格證；擋鼠板的放置、殺蟲燈的開啟；整個(gè)倉庫環(huán)境是否清潔、干燥、衛(wèi)生；物料的堆放是否整齊、是否分區(qū)存放；青霉素類和頭孢類物料是否專區(qū)存放；物料是否按批碼放；物料狀態(tài)（待驗(yàn)、合格、不合格）是否準(zhǔn)確；批與批之間是否有效隔開；物料是否按貯存條件貯存（冷處、陰涼處）；貨位卡和溫濕度記錄填寫是否及時(shí)、準(zhǔn)確、完整；特殊藥品（咖啡因）是否雙人雙鎖并及時(shí)上鎖管理；有印刷內(nèi)容的包材是否上鎖管理；

③外包裝工序的質(zhì)量監(jiān)控：裝量是否準(zhǔn)確、鋁塑板是否有空泡、破損現(xiàn)象； 片劑是否完整，是否有黑點(diǎn)、麻面，、松片、粘沖、花斑、異物、變色等現(xiàn)象，膠囊劑是否漏粉、粘連、變形、吸潮、色澤差異等現(xiàn)象。④外包裝材料的核對(duì)。

4.計(jì)量管理

倉庫溫濕度儀、空調(diào)系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)儀表的校驗(yàn)合格證的張貼。

5.物料報(bào)告發(fā)放

做好原料、輔料、包裝材料（內(nèi)、外）等質(zhì)量報(bào)告的發(fā)放工作。

6.物料的放行 原料、輔料、內(nèi)包裝材料檢驗(yàn)合格后將檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證、物料放行單送交倉庫放行。

7.記錄檔案的管理

做好職責(zé)工作范圍內(nèi)記錄檔案的整理和保存工作。

8.其他

完成質(zhì)量部經(jīng)理安排的其他工作。

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA主要工作職責(zé)

1.中間產(chǎn)品取樣

對(duì)公司生產(chǎn)的內(nèi)銷產(chǎn)品、外貿(mào)產(chǎn)品和海正委托加工產(chǎn)品的中間體（樣品用塑料瓶盛放）進(jìn)行取樣，QA接到請(qǐng)驗(yàn)通知后應(yīng)及時(shí)取樣、送樣，并將樣品標(biāo)示清楚，取樣數(shù)量要本著既滿足檢驗(yàn)要求，又要避免浪費(fèi)的原則。

2.監(jiān)控：

整個(gè)生產(chǎn)過程監(jiān)控，生產(chǎn)準(zhǔn)許證和清場(chǎng)合格證下發(fā)。具體參見附件：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA監(jiān)控內(nèi)容

3.計(jì)量管理

負(fù)責(zé)生產(chǎn)潔凈區(qū)及中心化驗(yàn)室內(nèi)檢驗(yàn)儀器、衡器、量器及儀表的校驗(yàn)合格證的張貼。

5.報(bào)告發(fā)放

做好成品質(zhì)量報(bào)告的發(fā)放工作。

6.物料的放行

成品檢驗(yàn)合格后將檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證、成品放行單送交倉庫放行。

7.記錄檔案的管理

做好批記錄和其他記錄檔案的整理和保存工作。

主要：批記錄整理、中控記錄（重量差異、崩解、硬度、脆碎度和水分），生產(chǎn)車間檢驗(yàn)儀器記錄。

8.潔凈區(qū)定期檢測(cè)和驗(yàn)證：

換氣次數(shù)：1次/年；塵埃粒子、沉降菌：1次/季度。協(xié)助工程部對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)每年一次的驗(yàn)證檢測(cè)。

9.其他

完成質(zhì)量部經(jīng)理安排的其他工作。

附件：

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控QA監(jiān)控內(nèi)容

一、公用部分：

? 勞保穿戴是否規(guī)范？

? 洗手消毒、隨手關(guān)門是否到位？ ? 清場(chǎng)工作是否符合要求？

●

生產(chǎn)前是否經(jīng)過如下檢查和確認(rèn)： ⑴ 有在有效期內(nèi)的《清場(chǎng)合格證》； ⑵ 生產(chǎn)房間內(nèi)無上批生產(chǎn)的遺留物； ⑶ 有《設(shè)備完好證》；

⑷ 計(jì)量器具有《檢定合格證》，且在檢定周期內(nèi)； ⑸ 工具及容器有有效期內(nèi)“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志。? 記錄填寫是否及時(shí)、規(guī)范？

? 產(chǎn)塵大崗位是否定期清洗除塵袋，并填寫相關(guān)記錄？

? 各崗位若有地漏、回風(fēng)口是否按規(guī)定定期清洗，并填寫相關(guān)記錄？地漏、回風(fēng)口是否打開？

? 生產(chǎn)設(shè)備是否有明顯的狀態(tài)標(biāo)志？生產(chǎn)崗位是否有明顯生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？ ? 生產(chǎn)設(shè)備是否按要求保養(yǎng)、潤(rùn)滑設(shè)備并有使用、維修保養(yǎng)記錄？ ? 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的各種廢棄物是否及時(shí)清理？

? 生產(chǎn)過程中，是否有與生產(chǎn)無關(guān)的雜物（如維修設(shè)備等）？ ? 生產(chǎn)過程中，人員是否嚴(yán)格按照規(guī)程操作？ ? 生產(chǎn)過程中是否存在污染物料、混批的情況（人員衛(wèi)生，工藝衛(wèi)生、物料混放等）？ ? 生產(chǎn)過程中各崗位所領(lǐng)物料是否符合要求（批號(hào)、規(guī)格、品種）？

? 設(shè)備運(yùn)行情況是否正常，若有異常是否及時(shí)通知機(jī)修人員或車間管理人員？ ? 各崗位人員生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)異常情況，是否及時(shí)通知車間管理人員？ ? 各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗？

? 各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規(guī)定的內(nèi)容？

二、細(xì)則： 1.備料：

? 每日所領(lǐng)各物料的品名、規(guī)格、批號(hào)或編號(hào)、數(shù)量是否與生產(chǎn)指令單相一致？若有不同，是否及時(shí)處理？

? 每日所發(fā)各物料是否雙人復(fù)核、并按先進(jìn)先出的原則？ ? 每日所發(fā)各物料臺(tái)帳記錄是否與所發(fā)物料相一致？ ? 原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號(hào)分開存放？

2、粉碎：

? 所粉各物料是否與配料單相一致？

? 粉好物料與未粉好物料是否分開放置，是否標(biāo)有物料標(biāo)識(shí)？

? 到備料間領(lǐng)取待處理各物料時(shí)是否復(fù)核過物料品名、數(shù)量、批號(hào)？

? 送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標(biāo)識(shí)？是否經(jīng)配料崗位人員復(fù)核無誤？

? 物料經(jīng)處理后是否及時(shí)填寫相關(guān)記錄？ ? 粉碎過篩是否達(dá)到規(guī)定的細(xì)度？

3、配料：

? 每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配料單相一致？

? 若本批中有可利用物料（結(jié)存物料）是否標(biāo)注可利用物料來源（即可利用物料編號(hào)）？

? 送至制粒崗位各物料是否有物料標(biāo)識(shí)，填寫是否完整？

? 主要含量小于10mg或較難混合均勻的制劑，是否采取有效措施混合均勻。

4、制粒：

? 是否與配料崗位人員復(fù)核其所配各物料的品名、批號(hào)、數(shù)量？ ? 生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細(xì)不均勻（或太粗），是否及時(shí)采取措施來改善？顆粒是否有黑點(diǎn)、異物；有色片劑是否有過硬、過大顆粒。? 重點(diǎn)監(jiān)控：混合時(shí)間、粘合劑（或潤(rùn)濕劑）種類、濃度、數(shù)量

5、干燥：

? 在設(shè)備正常情況下，所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求？

? 在整粒過程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細(xì)不均勻（或太粗）是否及時(shí)告知制粒崗位，配合其采取相應(yīng)措施？

? 與中間站人員交接料時(shí)，是否復(fù)核過物料品名、批號(hào)、數(shù)量？ ? 重點(diǎn)監(jiān)控：干燥溫度、時(shí)間、裝載量

6、總混：

? 總混后顆粒中輔料與顆粒是否有明顯的差異？

? 總混后顆粒是否發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象？是否為人為造成？

? 與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

? 到備料間領(lǐng)取物料時(shí)，是否與備料崗位人員復(fù)核物料的品名、批號(hào)、數(shù)量？ ? 重點(diǎn)監(jiān)控：總混時(shí)間、轉(zhuǎn)速。

7、壓片：

? 與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

? 設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，是否按要求定期稱取平均片重及測(cè)試素片硬度等參數(shù)？ ? 崗位人員是否及時(shí)發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片，及是否有異物存在，并采取了相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施？

? 重點(diǎn)監(jiān)控：片劑外觀、崩解時(shí)限、重量差異、硬度、脆碎度。

8、中間站：

? 收發(fā)各批物料時(shí)是否復(fù)核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量？ ? 是否明顯區(qū)分不合格產(chǎn)品與待檢產(chǎn)品？

? 若該批物料需檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入下一道崗位，中間站人員是否復(fù)核確認(rèn)后方才發(fā)料？

? 重點(diǎn)監(jiān)控：顆粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的膠囊等中間產(chǎn)品是否按狀態(tài)分區(qū)存放，并明確標(biāo)示，其收發(fā)記錄的填寫是否及時(shí)準(zhǔn)確；盛裝容器上是否有標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確。

9、配漿、包衣：

? 包衣人員與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

? 配漿人員與備料間崗位人員交接物料時(shí)，是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ ? 在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí)，包衣片是否圓整、細(xì)膩、美觀、無色差？

? 在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí)，包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況？ ? 重點(diǎn)監(jiān)控：包衣漿種類及濃度、片劑的外觀、包衣鍋的轉(zhuǎn)速、進(jìn)風(fēng)溫度、排風(fēng)溫度和片子的增重量、崩解時(shí)限等。

10、鋁塑：

? 到中間站領(lǐng)取各批物料時(shí)，是否確認(rèn)過該批物料為檢驗(yàn)合格品？ ? 與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

? 鋁塑過程中是否隨時(shí)檢查熱封情況，若有異常是否及時(shí)處理？ ?

鋁塑過程中是否隨時(shí)檢查鋁箔、硬片，若有問題是否及時(shí)處理？

? 經(jīng)鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺和破損、空泡、松片等不合格品？ ? 鋁箔印刷內(nèi)容及“產(chǎn)品批號(hào)”、“有效期”等內(nèi)容是否正確、清晰、完整。

11、裝盒：

? 到標(biāo)簽庫所領(lǐng)取的材料標(biāo)簽上的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致？

? 生產(chǎn)過程中是否隨時(shí)檢查裝盒情況（有無空盒和缺說明書，瓶子瓶貼、說明書是否完好及瓶貼上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否清晰完整等）? 所裝藥品的數(shù)量是否正確。

18、噴碼：

? 在正式生產(chǎn)前是否核對(duì)過噴碼后小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期與包裝指令單一致？

? 生產(chǎn)過程中應(yīng)隨時(shí)檢查小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否清晰、易識(shí)別？

? 應(yīng)隨時(shí)注意檢查小盒是否為空盒（未蓋印產(chǎn)品批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期等內(nèi)容）或盒子有破損？

19、熱縮：

? 若有箱碼是否采取了措施避免混箱？ ? 生產(chǎn)過程中是否隨時(shí)檢查熱縮情況？

? 在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對(duì)過小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、箱號(hào)是否與紙箱上相應(yīng)內(nèi)容一致？ ? 每一熱縮單位的藥品數(shù)量是否正確？ 20、大包裝：

? 在生產(chǎn)操作過程中，是否復(fù)核過紙箱上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期與包裝指令單一致？

? 在封紙箱前應(yīng)復(fù)核小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、箱號(hào)是否與紙箱上相應(yīng)內(nèi)容一致？

? 每批大包裝生產(chǎn)結(jié)束后，是否清點(diǎn)箱數(shù)與熱縮人員核對(duì)無誤？ ? 藥品包裝數(shù)量是否正確？

21、清衛(wèi)：

? 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按照規(guī)定及時(shí)清理潔凈區(qū)地面、墻壁、鞋柜等公用區(qū)域衛(wèi)生？

? 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定清洗地漏、回風(fēng)口、配消毒液并及時(shí)填寫相關(guān)記錄？

? 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定送洗潔凈服、鞋，并及時(shí)填寫相關(guān)記錄？ ? 外清衛(wèi)人員是否每日清洗地面、窗戶等公用區(qū)域衛(wèi)生，并及時(shí)填寫相關(guān)記錄？

? 清衛(wèi)人員每日是否及時(shí)清理垃圾？

22、容器具清洗：

? 每班是否及時(shí)清洗容器并及時(shí)填寫記錄？ ? 清洗后容器是否潔凈？

? 清洗后的容器若存放超過有效期是否重新清洗，并及時(shí)更改標(biāo)識(shí)卡？

質(zhì)量部 2012.05.01