第一篇:執(zhí)業(yè)藥師考試考完后,考生該如何檢查
執(zhí)業(yè)藥師考試考完后,考生該如何檢查?
執(zhí)業(yè)藥師考試檢查試卷時,要變換思路,采取另外的方法判別答案,同時要自信,不要無端懷疑自己,將原來正確的答案改掉,匆匆忙忙另做一套錯誤的內(nèi)容。
在這里分享一個小小的技巧。很多人做完卷子之后的檢查就是把題目重新做一遍。而我更喜歡自己把卷子批改一遍,假設(shè)自己就是那個改卷子的老師,一點點批改下來,確定可以給分的,不太確定的,確定不正確的。三類判下來,基本就檢查了一遍,也估計出來大概能得多少分,不會考完還是兩眼一摸黑,到處找人對答案。
考試中要取得好成績,扎實的基礎(chǔ)知識、熟練的應(yīng)用能力是最根本也最重要的,然而,有些同學(xué)平常對知識掌握的不錯,一到考試就失常,考出來的分?jǐn)?shù)與實際水平極不相稱,因此,臨場的發(fā)揮也是影響考試成績的重要因素。
以上所介紹的一些執(zhí)業(yè)藥師考試臨場技巧,都是極為實用和普遍的經(jīng)驗,不管是不是怯場和發(fā)揮失常,相信它都會讓你從中獲益。
第二篇:2017年執(zhí)業(yè)藥師考生報考承諾書
考生報考承諾書
我自愿報名參加2017執(zhí)業(yè)藥師資格考試,已閱讀關(guān)于該項專業(yè)技術(shù)資格考試有關(guān)規(guī)定和《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人社部令第31號),在報考和復(fù)核過程中我將自覺遵守資格考試相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)鄭重承諾:
1.報名時所提供的居民身份證、學(xué)歷證書、資格證書真實、準(zhǔn)確、有效,如提供虛假證明和信息,本人愿承擔(dān)一切責(zé)任;2.知曉報考條件、資格復(fù)核程序及相關(guān)要求,承諾遵守資格考試報考的有關(guān)要求,保證填報的信息真實、完整、準(zhǔn)確。如本人成績合格,但不符合報名條件或逾期未按規(guī)定提交資格復(fù)核材料,愿意接受取消考試成績、停發(fā)證書的處理;3.保證持真實、有效期內(nèi)的居民身份證,以及準(zhǔn)考證參加考試;4.考試過程中,服從考試管理部門和考試工作人員安排,接受考試工作人員的檢查、監(jiān)督和管理,遵守考場秩序和考場規(guī)則;如有違法、違紀(jì)、違規(guī)及擾亂考場秩序等行為,自愿服從處理,接受處理決定;5.本人已知曉《中華人民共和國刑法修正案
(九)》相關(guān)規(guī)定和《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》,認(rèn)同并遵守雷同試卷認(rèn)定和處理的相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
考生簽名:
日期:
第三篇:2014年執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí)經(jīng)驗交流
2014年考生復(fù)習(xí)經(jīng)驗交流
在互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用廣泛的時代,只要一上網(wǎng)就能找到各種各樣的考試方法或是考試經(jīng)驗,因此很多考生只要一看到考試經(jīng)驗就盲目的把這些套用到自己的身上,并沒有去分析這些方法是否符合自己,最后只會適得其反。考試寶小編在這里給各考生一個復(fù)習(xí)的建議,僅供參考!
首先是復(fù)習(xí),第一遍復(fù)習(xí)要大概清楚教材所包含的內(nèi)容,記不記得住具體的那無所謂,只要現(xiàn)在心里有個大概就行。第二遍開始就要一邊看一邊劃出重難點,之后的每次復(fù)習(xí)都要分主次,重難點多花點時間,其他的可以少花點時間。
其次,是做題??忌谶M(jìn)行一定時間的復(fù)習(xí)之后,就可以開始結(jié)合所復(fù)習(xí)的內(nèi)容做相應(yīng)的練習(xí)題或是模擬試題了。模擬試題主要指的就是那些整套的模擬試題,整套的模擬試卷可以訓(xùn)練我們的應(yīng)試技巧和熟悉考試題型,還可以起到一定的查漏補(bǔ)缺的作用。
最后考前一周時間左右可以適當(dāng)?shù)淖鳇c題目,但是不要做太多,這段時間主要是看復(fù)習(xí)重難點以及調(diào)節(jié)飲食和作息時間,盡可能的使自己保持良好的狀態(tài)去迎接考試。其實最后的刺激階段就是檢驗和鞏固之前復(fù)習(xí)的知識,使得在考試中更好的運(yùn)用。
其實最重要的是考生要找到屬于自己合適自己的方法,而不是盲目的去套用別人覺得可行的方法,只有量身定制的方法加上自己的努力才能發(fā)揮到最好!
第四篇:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對GSP檢查
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對GSP檢查
一:GSP檢查員對人事部辦公室提問 1.您對GSP認(rèn)證工作的理解、認(rèn)識?
GSP是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。
2.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成立時間、成員、主要職責(zé)是什么?
質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組成:組長(公司負(fù)責(zé)人),副組長(質(zhì)量負(fù)責(zé)人),組員(各部門經(jīng)理)2008年1月1日成立,主要職責(zé):
1)組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品管理法》、GSP等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2)建立企業(yè)的質(zhì)量體系; 3)制訂并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針;
4)討論并制定公司質(zhì)量目標(biāo)。批準(zhǔn)各部門質(zhì)量目標(biāo); 5)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能; 6)保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán); 7)審定企業(yè)質(zhì)量管理制度;
8)研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題; 9)主持質(zhì)量考核工作; 10)確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。3.本企業(yè)的質(zhì)量方針是什么? “根據(jù)企業(yè)實際情況回答” 4.您對GSP內(nèi)部評審的理解?
a、內(nèi)部評審是根據(jù)《規(guī)范》規(guī)定必須執(zhí)行的企業(yè)行為,以衡量企業(yè)是否持續(xù)符合《規(guī)范》的各項要求,確?!兑?guī)范》運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性。評審范圍:質(zhì)量管理體系的各個方面,包括各職能部門的具體工作。
b、企業(yè)定期進(jìn)行內(nèi)審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質(zhì)量事故時,隨時組織檢查,內(nèi)容可以根據(jù)需要調(diào)整。c、企業(yè)制定內(nèi)審的程序和內(nèi)審規(guī)程。
d、成立內(nèi)審小組。成員必須熟悉《規(guī)范》,能對《規(guī)范》執(zhí)行情況作出正確判斷。e、內(nèi)審要編制內(nèi)審計劃和方案,方案包括檢查內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)。
我公司制定有《GSP內(nèi)部評審制度》規(guī)定了具體的審核程序、時間、審核報告以及審核后的整改通知、評審?fù)▓蟮认嚓P(guān)內(nèi)容。
內(nèi)部GSP評審由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年初組織進(jìn)行,通報上年的GSP執(zhí)行情況。相關(guān)評審記錄由質(zhì)管部保存。
5.新《藥品管理法》何時實施?
《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議于 2015年4月24日通過,自公布之日起施行。6.企業(yè)質(zhì)量管理制度何時執(zhí)行? 2008年1月1日
7.有關(guān)假藥、劣藥的定義。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
8.藥品管理法實施條例中有一免責(zé)條款,你知道嗎?
中華人民共和國藥品管理法實施條例第八十一條 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。
9.質(zhì)量否決權(quán)是針對誰說的?否決的形式有哪些?
針對質(zhì)量管理部,否決的內(nèi)容包括:對在藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量等問題,根據(jù)《藥品管理法》及《GSP》等國家和行業(yè)法律法規(guī),對企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運(yùn)行中出現(xiàn)的問題予以處理。10.質(zhì)量事故三不放過原則是什么?
事故原因不清不放過;事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過;沒有防范措施不放過。11.企業(yè)是否有造假或藏遺藥品行為?
本公司是合法的經(jīng)營企業(yè),完全按照國家的法律法規(guī)和GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營活動。12.質(zhì)量管理部的職能,下設(shè)部門有哪些? 崗位職責(zé):
(1)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
(2)在藥品采購進(jìn)貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)做好質(zhì)量指導(dǎo)與監(jiān)督管理,對藥品質(zhì)量行使質(zhì)量否決權(quán)。
(3)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
(4)負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性和質(zhì)量審核。
(5)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
(6)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
(7)負(fù)責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
(8)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核與確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
(9)收集和分析藥品質(zhì)量信息。
(10)協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
(11)收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況,并按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報告。(12)其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。
13.企業(yè)制定了哪些管理制度?有哪些工作程序? 根據(jù)企業(yè)實際情況回答 14.獎懲制度是否有?
根據(jù)企業(yè)實際情況回答,回答有最好 GSP檢查員對人事部辦公室負(fù)責(zé)人現(xiàn)場提問
15.新來人員上崗前需做哪些工作?企業(yè)目前有無新來人員? 16.哪些人員要體檢?多長時間檢測?檢測的項目有什么? 17.哪些崗位要求有特殊的檢查?檢查什么?
18.體檢有問題如何辦?有何手續(xù)?員工中有無不合格人員?
19.本年共培訓(xùn)了幾次?培訓(xùn)內(nèi)容是什么?培訓(xùn)方式是什么?培訓(xùn)計劃什么時候定的? 20.從事質(zhì)量管理工作的人員、職稱、學(xué)歷的要求是什么? 21.企業(yè)中哪些崗位需要取證? 22.人員調(diào)動有無手續(xù)?
23.國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位在企業(yè)中有嗎?
二:GSP檢查員對財務(wù)部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場提問
24.有無財務(wù)制度? 認(rèn)真執(zhí)行公司的質(zhì)量管理制度,未經(jīng)驗收員驗收合格的藥品,并在憑證上簽名,不得付款。依照業(yè)務(wù)部簽訂合同時的結(jié)算程序,辦理付款方式,對不符合規(guī)定的,應(yīng)拒絕付款。
應(yīng)對結(jié)算付款的憑證,認(rèn)真核對及建檔保存,確認(rèn)為有效憑證,方可付款,否則拒絕付款。25.依據(jù)什么給供貨商結(jié)賬?有何手續(xù)?什么部門或人員簽字? 26.與質(zhì)量管理部之間有何銜接? 27.談一談結(jié)賬的過程? 三:GSP檢宣員對采購部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場提問
28.進(jìn)貨的原則是什么? 按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一 29.進(jìn)貨程序是什么? 30.有多少供應(yīng)商?如何審其資質(zhì)? 31.首營企業(yè),首營品種如何審? 首營企業(yè):購進(jìn)藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
(1)審核內(nèi)容:加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件、銷售人員的法人委托書(須標(biāo)明授權(quán)范圍及有效期)和身份證復(fù)印件、首營企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證情況的有關(guān)證明、蓋了對方公章的質(zhì)量保證協(xié)議書。
(2)審核程序:業(yè)務(wù)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后,填寫“首營企業(yè)審批表”→質(zhì)管機(jī)構(gòu)審核并提出明確審核意見→分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批→業(yè)務(wù)部門進(jìn)貨。首營品種:本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品。
(1)審核內(nèi)容:包括加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件,藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出廠檢驗報告書,藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣,了解藥品性能、用途、儲存條件及質(zhì)量信譽(yù)等;
(2)審核程序:業(yè)務(wù)購進(jìn)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后,填寫“首營品種審批表”→質(zhì)管機(jī)構(gòu)審核并提出明確審核意見→分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批→業(yè)務(wù)部門進(jìn)貨。
32.編制采購計劃依據(jù)什么?哪些部門、人員參加?簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書要注意些什么? 在采購藥品時應(yīng)以藥品質(zhì)量為依據(jù)。編制采購計劃有業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部的人參加。采購藥品應(yīng)簽訂書面采購合同,合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書要明確:(藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,藥品附產(chǎn)品合格證,藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨位運(yùn)輸要求,購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件),協(xié)議書明確有效期。33.發(fā)現(xiàn)手寫體“許可證”如何辦? 沒有發(fā)現(xiàn)這類證照
34.我本人想與公司進(jìn)行進(jìn)貨業(yè)務(wù),如何辦理? 35.進(jìn)口藥品如何審?中藥飲片、精神藥品、生物制品如何審? 36.一些新包裝、新規(guī)格、新劑型藥品如何進(jìn)貨? 通過首營品種審核后才購進(jìn)。
37.購進(jìn)記錄是誰做?內(nèi)容是什么? 38.如何理解進(jìn)貨質(zhì)量評審? 39.制度中規(guī)定效期多少時間期限不允許進(jìn)貨? 未有規(guī)定
40.企業(yè)的經(jīng)營范圍是什么?
四:GSP檢查員對業(yè)務(wù)開票員現(xiàn)場提問
41.能否做到先產(chǎn)產(chǎn)出,近期先出,按批號發(fā)貨? 42.如業(yè)務(wù)與庫房分離,如何傳遞票據(jù)? 無此情況 43.銷售員突發(fā)性要貨,如何辦? GSP檢查員對驗收員現(xiàn)場提問: 44.驗收程序是什么?
45.進(jìn)口藥品如何驗?中藥飲片如何驗?首營品種如何驗?二類精神藥品如何驗?
進(jìn)口藥品除了一般藥品驗收都應(yīng)注意的項目外,還要檢查有無進(jìn)口藥品通關(guān)單(或是檢驗報告書,必須與藥品同批號)、進(jìn)口注冊證(均應(yīng)蓋供貨單位紅章),還要注意藥品有無中文說明書及包裝上有無中文品名、規(guī)格等內(nèi)容。中藥飲片要注意每包裝均要有合格證。首營品種要注意必須有同批號的檢查報告書。46.舉一種超范圍品種或項目,問是否驗過? 47.驗收時限、場所?大宗貨物如何驗收?
本地一般藥品當(dāng)天驗收,外地進(jìn)貨二日內(nèi)驗收主,在倉庫待驗區(qū)中驗收。大宗貨物按規(guī)定比例開箱驗收,不足50件抽2件,超過后每超過50件加抽1件 48.銷后退回藥品如何驗?
49.整件藥品如何驗?抽樣比例是多少?
每件整包裝中抽取上、中、下各3個最小包裝樣品驗收(至少3個),發(fā)現(xiàn)外觀異常時,應(yīng)加倍抽樣。
50.處方藥、非處方藥、外用藥品、包裝、標(biāo)簽、警示語?
處方藥警示語是:醫(yī)師處方銷售、購買和使用!,其包裝上無專用標(biāo)識。非處 方藥警示語是:請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!,其包裝上有橢圓形的OTC標(biāo)識,甲類是紅底白字,乙類是綠底白字外用藥品的包裝上有紅底白字“外”字的四方形專用標(biāo)識,無警示語。
51.如果來5件貨,其中2件一個批號,3件一個批號,如何抽樣?
2件一個批號,拆2件,每件按上、中、下三層、四角抽樣驗收。3件一個批號,拆2件,每件按上、中、下三層、四角抽樣驗收。
52.進(jìn)口藥品注冊證與醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的區(qū)別?注冊證的期限已過,如何驗收藥品? 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證是港澳臺地區(qū)銷往大陸的藥品注冊證明,進(jìn)口藥品注冊證是國外藥品銷往中國的藥品。注冊證明注冊證期限已過的話,看藥品通關(guān)單或是檢驗報告書的抽樣日期,抽樣日期如在注冊證的有效期之內(nèi),均可驗收入庫,否則不能入庫。53.驗收過程中發(fā)現(xiàn)問題如何處理?
54.驗收記錄怎么記錄?內(nèi)容是什么?
驗收記錄應(yīng)包括:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員、驗收日期等內(nèi)容。驗收記錄按到貨藥品驗收實記,不管驗收合格與否均在驗收記錄上有記錄。55.接受過公司幾次培訓(xùn)?培訓(xùn)內(nèi)容是什么?培訓(xùn)結(jié)果如何? 56.企業(yè)質(zhì)量方針知道嗎?
五:GSP檢查員對養(yǎng)護(hù)員現(xiàn)場提問 57.藥品為什么做養(yǎng)護(hù)?職責(zé)是什么? 養(yǎng)護(hù)工作是保證藥品在庫合格的一個重要環(huán)節(jié),如果不做好養(yǎng)護(hù)工作,可能有很多藥品在有效期內(nèi)就失效,那就導(dǎo)致不確定的用藥不安全因素,所以要做好養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)員的職責(zé): 依據(jù)企業(yè)《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定,指導(dǎo)保管員,正確分庫(區(qū))、分類、合理存放藥品,實行色標(biāo)管理,糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定,指導(dǎo)營業(yè)員對陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。堅持“預(yù)防為主”的原則,依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況,季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定藥品養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品養(yǎng)護(hù)計劃。依據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃,對庫存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,依據(jù)藥品的特性,采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息。5 定期對企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù),確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。58.平時從事哪些工作?
59.中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護(hù)?中藥飲片有幾種養(yǎng)護(hù)方法? 中藥的儲存與養(yǎng)護(hù)
⑴常溫儲存的溫度不超過30℃,相對濕度45%~75%。⑵植物類藥材:一般常溫儲存。⑶貴細(xì)藥材:陰涼和冷藏存放。
⑷動物類中藥:極易生蟲,泛油,并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害,應(yīng)加強(qiáng)防鼠。
⑸易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi),并按消防管理要求安全儲存。
⑹根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件,分庫、分類存放,易串味藥品應(yīng)單獨存放。
⑺品名容易混淆的品種,應(yīng)分開存放。
⑻中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度檢查一遍,并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。
中成藥、西藥的養(yǎng)護(hù)主要是要求檢查儲存條件,防止不適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境下儲存,注意近效期藥品的過期情況。60.溫濕度范圍?超標(biāo)如何處理?
冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。超標(biāo)時則視情況處理,如濕度超標(biāo),則 打開石灰缸、空調(diào)除濕、除濕機(jī)除濕等,溫度超標(biāo),則需用空調(diào)(或是制冷機(jī)等,我公司目前沒有)等方法降溫。
61.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問題如何處理? 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不同的問題,要有不同的處理,如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等養(yǎng)護(hù)措施,還有中藥的翻曬、篩選等、有利于養(yǎng)護(hù)特性要求的藥品一起儲存等(如花椒與易長蟲的飲片一起放等),部分飲片放入石灰缸等,均是養(yǎng)護(hù)措施。近效期藥品要催銷,而養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的已不合格的藥品則進(jìn)入不合格藥品處理程序。62.公司有無重點養(yǎng)護(hù)品種?什么品種要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)?
近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品、短效期的藥品(從出廠到過期不到12個月),列入重點養(yǎng)護(hù),對中藥飲片,易長蟲、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點養(yǎng)護(hù)進(jìn)倉庫超過三個月的藥品要進(jìn)行養(yǎng)護(hù),而實際上這種方法操作不便,我公司對倉庫進(jìn)行劃區(qū),分為三塊,每個月檢查一塊,以保證所有藥品在三個月內(nèi)均進(jìn)行過養(yǎng)護(hù)。對陳列的藥品,每個月進(jìn)行一次檢查。養(yǎng)護(hù)和檢查均要做好相關(guān)記錄。63.如何匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息?
64.設(shè)施設(shè)備登記、檢查、維修工作做沒做?有何記錄? 有,有相關(guān)的使用維修和保養(yǎng)記錄 65.發(fā)現(xiàn)過期藥品如何辦?
假如是過期藥品,供貨方又同意給退換,如何處理?
按照不合格品種的處理程序辦理:填寫不合格品種臺賬。過期藥品一般不進(jìn)行退換,如果確實要進(jìn)行退換,我們會打電話到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門不產(chǎn)品情況匯報后經(jīng)同意才進(jìn)行退換。
66.養(yǎng)護(hù)記錄的內(nèi)容是什么?
包括:品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、檢查日期
67.驗收養(yǎng)護(hù)室儀器的使用?(實際操作)68.檢查黃牌?
69.公司質(zhì)量方針?接受過何種培訓(xùn)?
六:GSP檢查員對保管員現(xiàn)場提問 70.依據(jù)什么收貨?何種情況下拒收?
按驗收員簽字(“同意入庫”或是“可收”、“合格”)的收貨單收貨,數(shù)量不相符或是有質(zhì)量問題的藥品拒收,并按相應(yīng)手續(xù)報告質(zhì)量管理部門。71.如何儲存藥品?如何識別中西藥、非藥品、生物制品?
按藥品包裝、說明書上的儲存要求進(jìn)行儲存現(xiàn)在按SDA的批準(zhǔn)文號管理,中成藥是Z,西藥是H,生物制品是S;非藥品沒有“藥準(zhǔn)字” 部分以前生產(chǎn)的藥品文號上不能區(qū)別是中藥還是西藥,只能按其成份來識別,這部分藥品目前很少。72.垛距?色標(biāo)?貯藏藥品注意什么標(biāo)識?
GSP中對垛距未作具體要求,一般掌握原則為便于搬運(yùn)和養(yǎng)護(hù)工作的進(jìn)行,我公司一般掌握在50cm 色標(biāo)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。貯藏藥品時要注意溫濕度要求貯藏于相應(yīng)的庫中,并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開,而且要按圖示要求進(jìn)行儲存(如向上、堆層極限等等)73.碼放藥品注意什么?
注意按四分開執(zhí)行碼放,并做到不同批號分開碼放,且要注意堆放層數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定,碼放方向也要與圖示一致。
74.出庫原則?哪些情況不允許出庫?優(yōu)先遵循哪條原則?
優(yōu)先遵循哪條原則? 先產(chǎn)先出,先進(jìn)先出,按批號發(fā)貨,不合格藥品不允許出庫 75.發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。)停止發(fā)貨并報質(zhì)量管理員來處理 76.如何進(jìn)行復(fù)核?
藥品出庫復(fù)核時,應(yīng)按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。77.效期催銷表品種?
78.銷后退回藥品如何處理?購進(jìn)退出藥品如何處理? 79.不合格藥品如何處理?
首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū),填寫不合格藥品報告確定表報送質(zhì)量管理小組,確認(rèn)后報業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負(fù)責(zé)人,簽署報損意見后,按報損手續(xù)辦理,報損時要求的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場,并填寫報損記錄,報財務(wù)部門做帳務(wù)處理 80.哪些藥品需分開碼放?
內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開碼放,品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放,批號不同的藥品分開碼放,并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后,保證先產(chǎn)先出。81.特殊藥品如何保管?如何出庫? 本公司無此類品種經(jīng)營
82.公司獎懲制度中規(guī)定發(fā)現(xiàn)保管環(huán)節(jié)有問題如何罰? 83.供貨方提貨有何手續(xù)?
84.破損,原少藥品供貨方換貨如何處理?
按合同規(guī)定,由供貨方補(bǔ)齊藥品,并按規(guī)定驗收入庫。如供貨方不愿補(bǔ)齊的,按拒收手續(xù)辦理。
七:GSP檢查員對司機(jī)、裝卸工現(xiàn)場提問
85.搬運(yùn)時注意什么?
注意所有包裝箱的儲存圖示,如小心、易碎、向上、堆層極限等等。86.送貨有何手續(xù)?根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措施? 87.有無出車記錄?如果是租的車,有無租憑協(xié)議? 88.特殊藥品如何運(yùn)輸?生物制品如何運(yùn)輸? 生物制品一般都要在冷藏條件下運(yùn)行運(yùn)輸,我公司在用冰袋和泡沫箱運(yùn)送 89.退貨如何運(yùn)輸? 90.接受過何種培訓(xùn)? 八:GSP檢查員銷售員現(xiàn)場提問 91.銷售客戶資質(zhì)?無法取到時如何辦?
(批發(fā)公司會被問到)無客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料,不能安裝給其銷貨。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定,即使 顧客有所不滿,我們也只能盡量做思想工作,而不能違規(guī)發(fā)貨。92.企業(yè)重點品種及對藥品的了解程度如何?
本企業(yè)實際上并沒有什么重點藥品,有顧客需求并與我公司經(jīng)營范圍相適應(yīng)的品種,都會盡量滿足顧客的要求。對本公司所經(jīng)營的品種,我們每個業(yè)務(wù)員都會做到盡量的熟悉,這樣才能給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。
93.什么是藥品不良反應(yīng)?主動收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)嗎?
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為防止藥品不良反應(yīng)事件的重復(fù)發(fā)生,我公司正在做一些不良反應(yīng)報告的收集工作并按規(guī)定上報。94.客戶反饋工作如何做的?
有客戶向我們反饋藥品質(zhì)量相關(guān)信息時,我們按質(zhì)量信息的手續(xù)進(jìn)行記錄,并反饋給質(zhì)量管理小組及業(yè)務(wù)部門,由質(zhì)量管理小組匯總分析,以提高本公司的服務(wù)質(zhì)量和保證藥品的質(zhì)量。95.退貨如何處理?
對售后退回的藥品,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄,經(jīng)驗收員驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū);不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。96.過期藥品如何退?
過期藥品屬劣藥,對于向供貨單位購進(jìn)且在我公司過期的藥品,按不合格藥品處理,并上報藥監(jiān)部門(因為屬劣藥)統(tǒng)一銷毀,為防止過期藥品重新流入社會,堅決不能退回給供貨單位,所發(fā)生的經(jīng)濟(jì)關(guān)系,按購銷合同辦理。對顧客向我公司購去后放置產(chǎn)生過期的藥品,原則上不能退回本公司,如因一些特別的需求,可以退入本公司,并立即進(jìn)入不合格藥品處理程序。97.個人買藥如何辦理?
批發(fā)公司不能對個人出售藥品,零售企業(yè)對個人買藥的行為,如有處方,應(yīng)由藥師審核處方合格后調(diào)配,審核人、調(diào)配人均應(yīng)在處方上簽字,審核不合格的處方不能調(diào)配;如無處方,應(yīng)詢問顧客買藥的需求,防止購錯藥的事件發(fā)生,并對顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對于必須憑處方購買的品種,無處方堅決不能出售。98.公司經(jīng)營范圍是什么?接受過何種培訓(xùn)? 99.新增加客戶如何辦理?
該問題屬批發(fā)公司可能碰到,零售企業(yè)無此問題。新增加客戶時,首先應(yīng)確認(rèn)客戶的合法資格,驗證他們提供的材料(相關(guān)的許可證、營業(yè)執(zhí)照等),并核對許可內(nèi)容與客戶采購的藥品是否相對應(yīng),填寫相應(yīng)表格,報業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人審批后,給予安排進(jìn)貨。100.售出藥品發(fā)生質(zhì)量問題如何辦理?
首先核對相關(guān)憑證,確認(rèn)是否本公司售出的產(chǎn)品,再初步判斷是否為不合格藥品,如不是,與顧客協(xié)商解決;如是,立即填寫不合格藥品(可疑藥品)報告確認(rèn)表,物品放置到退貨區(qū),與質(zhì)量管理小組聯(lián)系,確認(rèn)后將藥品放入不合格藥品區(qū),按不合格藥品報損程序處理,并給顧客及時調(diào)換合格的藥品。
第五篇:2014年執(zhí)業(yè)藥師考試,考生的復(fù)習(xí)方法
2014年考試,考生的復(fù)習(xí)方法
不管是針對執(zhí)業(yè)藥師考試還是別的考試,我們想要達(dá)到事半功倍的效果,那么就必須有一套科學(xué)合理而又符合自己的復(fù)習(xí)方法。
1、復(fù)習(xí)中要樹立自信心。自信是成功的第一秘訣,無數(shù)事實證明,在其他條件大致相同的情況下,誰樹立必勝的信心,誰就能取得更大的成功。
2、復(fù)習(xí)中要抓住重點。建議大家在復(fù)習(xí)教材時要抓教材的“綱”,“綱”抓住了,就能“綱”舉“目”張。就要注意找重點、抓重點、把握重點和掌握重點。找重點,但不一定非得單一地從考試的角度來理解重點和抓重點。一般說來,教材的重點是多層次的,既有全書的重點,也有每個單元的重點,還有每一個章節(jié)甚至每一個問題的重點。同時,對于每一個基本概念,基本理論甚至每一個問題的重點字、句也不能忽視。抓住每個層次的重點,著重學(xué)習(xí),深刻理解,準(zhǔn)確記憶,不斷鞏固,就能收到以點帶面,全面掌握的效果。
3、復(fù)習(xí)中方法要多樣化。建議大家可以在復(fù)習(xí)的過程中將知識點穿插起來復(fù)習(xí),做題與看書相結(jié)合,相信復(fù)習(xí)效果會好一些。
4、復(fù)習(xí)中要端正對考試的認(rèn)識??荚囀菍χR的檢驗,不是“命運(yùn)大決戰(zhàn)”,也非人生終極點,要認(rèn)識到,這只是一個人生插曲,通往成功的道路有千萬條。
只要做到以上幾點,那么小編相信,通過考試那是輕而易舉的事情了。