第一篇：醫(yī)療器械協(xié)會(huì) 講話

尊敬各位代表、同志們：

在這金秋送爽、丹桂飄香的日子里，XXXX醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)（商會(huì)）宣告正式成立，這對(duì)于我縣16家醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)，31家醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及461家醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，是一件大事，也是一件喜事，在此，我謹(jǐn)代表小xxx對(duì)協(xié)會(huì)的成立表示熱烈的祝賀！同時(shí)也向關(guān)心和支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的各位領(lǐng)導(dǎo)和各界人士表示衷心的感謝！

醫(yī)療器械關(guān)系人類生命健康，是對(duì)國(guó)家整體醫(yī)療能力有重大影響、知識(shí)與技術(shù)高度密集、受到政府嚴(yán)格監(jiān)管的特殊產(chǎn)品。近年來(lái)，我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、勢(shì)頭良好，為我縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出了一定的貢獻(xiàn)。但如何有效加強(qiáng)行業(yè)之間的交流，進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，更快更好發(fā)展，作為監(jiān)管部門(mén)，我們?cè)谂λ伎既绾螢槠髽I(yè)做好服務(wù)。借鑒XXXX醫(yī)藥協(xié)會(huì)成功建立并順利運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，XXX醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)（商會(huì)）應(yīng)運(yùn)而生，它的中心理念是“資源共享，團(tuán)結(jié)合作，共同發(fā)展”，它的根本宗旨是維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，服務(wù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。協(xié)會(huì)的成立，標(biāo)志著我縣醫(yī)療器械企業(yè)有了自己的社團(tuán)組織，它勢(shì)必在企業(yè)與政府之間搭建起一座聯(lián)系與溝通的橋梁，對(duì)促進(jìn)我縣醫(yī)療器械行業(yè)快速、健康發(fā)展必將起到積極的推動(dòng)作用。對(duì)此，我提十二字要求，即：積極參與、共享資源、自律誠(chéng)信、盡責(zé)盡職。

積極參與就是希望廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位主動(dòng)置于協(xié)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)之下，熱心支持協(xié)會(huì)工作，積極參與到協(xié)會(huì)組織的各項(xiàng)活動(dòng)中來(lái)，使協(xié)會(huì)真正成為行業(yè)之家，從而有效促進(jìn)行業(yè)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

共享資源就是切實(shí)貫徹國(guó)家關(guān)于發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的方針、政策和有關(guān)法令，認(rèn)真思考，深入研究，充分協(xié)會(huì)作用，推動(dòng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用不同會(huì)員之間進(jìn)行多種形式的交流與合作，建立行業(yè)信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)和共享。

自律誠(chéng)信就是要求全體會(huì)員自覺(jué)遵守行業(yè)自律規(guī)定，遵守法律法規(guī)，把誠(chéng)信建設(shè)作為工作的共同點(diǎn)，把法制建設(shè)作為行動(dòng)的基本點(diǎn)，形成誠(chéng)信立企、誠(chéng)信立業(yè)的共識(shí)，樹(shù)立良好的寧?？h醫(yī)療器械行業(yè)新風(fēng)貌。

盡責(zé)盡職就是協(xié)會(huì)會(huì)員切實(shí)把保障群眾用械安全作為醫(yī)療器械企業(yè)責(zé)無(wú)旁貸的責(zé)任，不斷拓寬發(fā)展環(huán)境，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，協(xié)同合作，加快我縣醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展步伐。

讓我們共同努力，為保障人民群眾身體健康和構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大的貢獻(xiàn)。祝各位身體健康，萬(wàn)事如意！謝謝大家！

第二篇：醫(yī)療器械協(xié)會(huì)工作總結(jié)（精選）

醫(yī)療器械協(xié)會(huì)工作總結(jié)

20**年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。

一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)。

1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國(guó)銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn)，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

2、通過(guò)邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專家委員會(huì)，這些專家來(lái)自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。

一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展2012中國(guó)（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的2012中國(guó)（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于2012年10月12日－14日在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。

二、召開(kāi)了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。

2012年10月31日，協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開(kāi)了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出2013年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。

“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于2012年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力。

1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于2012年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于2012年10月17日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3、協(xié)會(huì)還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率

1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于2012年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處報(bào)告了2011年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和2012年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn)，大會(huì)表彰了2011評(píng)出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書(shū)。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對(duì)協(xié)會(huì)2011年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色，在此之前2012年1月9日協(xié)會(huì)召開(kāi)了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議，總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作，討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。

2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。

3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，2012年吸收新會(huì)員3個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。

4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊(cè)，發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門(mén)和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

5、協(xié)會(huì)秘書(shū)處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了2011年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。

2012年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現(xiàn)在，為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)挘c企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少，因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。

第三篇：協(xié)會(huì)講話

尊敬的某主任，各位領(lǐng)導(dǎo)、各位代表、同志們：

今天我們?cè)谶@里隆重集會(huì)，召開(kāi)某市招投標(biāo)協(xié)會(huì)成立大會(huì)暨第一屆會(huì)員大會(huì)。這是我市招投標(biāo)領(lǐng)域的一件大事，也是我們招投標(biāo)工作的重大進(jìn)步，必將對(duì)促進(jìn)我市招投標(biāo)工作的健康發(fā)展產(chǎn)生積極的作用。

招標(biāo)投標(biāo)法頒布以來(lái)，在市委市政府的高度重視下，在各兄弟單位的大力支持下，在招投標(biāo)業(yè)界人士的共同努力下，我市招投標(biāo)工作取得了長(zhǎng)足進(jìn)展，招投標(biāo)領(lǐng)域不斷擴(kuò)大、招投標(biāo)活動(dòng)日益規(guī)范。招投標(biāo)已經(jīng)成為推進(jìn)我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要手段，對(duì)優(yōu)化資源配置、提高資金效益、培育市場(chǎng)體系等方面都發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，通過(guò)多年實(shí)踐，也使我們認(rèn)識(shí)到，規(guī)范招投標(biāo)活動(dòng)，一方面要靠政府職能部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)督管理，依法懲處違法行為；另一方面也要充分發(fā)揮行業(yè)自律組織的作用，依靠協(xié)會(huì)這個(gè)平臺(tái)，加強(qiáng)行業(yè)自律與誠(chéng)信體系建設(shè)，維護(hù)招投標(biāo)市場(chǎng)秩序。2010年，某省全面推進(jìn)十個(gè)全覆蓋工作，明確要求建立統(tǒng)一的招投標(biāo)行業(yè)自律組織。2011年，某市和下轄部分縣市相繼成立了招投標(biāo)協(xié)會(huì)，我市一些部門(mén)、企業(yè)也迫切希望盡快組建我市招投標(biāo)行業(yè)的自律組織。正是在這樣的背景下，市招標(biāo)投標(biāo)監(jiān)督管理局會(huì)同市直有關(guān)部門(mén)共同推動(dòng)、指導(dǎo)某招標(biāo)代理有限公司等三家發(fā)起人籌備成立市招投標(biāo)協(xié)會(huì)。在籌備過(guò)程中，得到了市民

政局的支持和指導(dǎo)。

市招投標(biāo)協(xié)會(huì)成立后，我們相信協(xié)會(huì)一定會(huì)積極配合政府有關(guān)部門(mén)，團(tuán)結(jié)調(diào)動(dòng)各方力量，以服務(wù)為宗旨，切實(shí)做好服務(wù)、自律和監(jiān)管工作：一是履行協(xié)會(huì)服務(wù)職能。牢固樹(shù)立服務(wù)意識(shí)，關(guān)注會(huì)員需求，努力為會(huì)員做好信息、咨詢、培訓(xùn)、技術(shù)等服務(wù)，不斷拓寬服務(wù)領(lǐng)域、提升服務(wù)水平。二是發(fā)揮協(xié)會(huì)橋梁紐帶作用。加強(qiáng)會(huì)員之間的交流與合作，協(xié)調(diào)行業(yè)內(nèi)部的平衡發(fā)展。及時(shí)傳遞政府政策信息，及時(shí)反映會(huì)員的呼聲和要求，形成政府和企業(yè)之間的良性互動(dòng)，維護(hù)會(huì)員的合法權(quán)益。三是規(guī)范招投標(biāo)市場(chǎng)秩序。利用多種方式向會(huì)員宣傳國(guó)家有關(guān)招投標(biāo)的法律政策，全面提高招投標(biāo)市場(chǎng)主體的法制觀念，協(xié)助政府加強(qiáng)行業(yè)管理，促進(jìn)行政監(jiān)督和行業(yè)自律相結(jié)合，切實(shí)規(guī)范招投標(biāo)市場(chǎng)秩序。四是加強(qiáng)協(xié)會(huì)自身的自律與發(fā)展。不斷完善內(nèi)部規(guī)章制度，努力提高協(xié)會(huì)的自身管理能力。堅(jiān)持公開(kāi)、公正、公平、依法、規(guī)范、廉潔的行業(yè)原則，不斷增強(qiáng)協(xié)會(huì)發(fā)展的活力，促進(jìn)協(xié)會(huì)進(jìn)一步發(fā)展。

市招標(biāo)投標(biāo)監(jiān)督管理局作為協(xié)會(huì)的歸口管理部門(mén)，將認(rèn)真履行主管部門(mén)職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)協(xié)會(huì)的管理指導(dǎo)，為協(xié)會(huì)履行職責(zé)、開(kāi)展工作創(chuàng)造良好的環(huán)境和必要的條件，共同推進(jìn)我市招投標(biāo)工作的健康發(fā)展。

最后，希望協(xié)會(huì)和廣大會(huì)員不辱使命，不負(fù)重托，在自

身發(fā)展壯大的同時(shí)，為規(guī)范我市招投標(biāo)市場(chǎng)秩序，開(kāi)創(chuàng)招投標(biāo)工作新局面，推進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)跨越發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。

第四篇：2012年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作講話

開(kāi)拓進(jìn)取 創(chuàng)新監(jiān)管

進(jìn)一步提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平

--在2012年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話 省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng) 謝承旭

（2012年2月15日）

同志們：

大家上午好！首先，我代表省食品藥品監(jiān)督管理局黨組，向會(huì)議的召開(kāi)表示熱烈的祝賀！向工作在基層醫(yī)療器械監(jiān)管第一線的同志們表示親切的問(wèn)候！剛才，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處柴吉民處長(zhǎng)就去年醫(yī)療器械監(jiān)管工作和今年重點(diǎn)工作作了回顧總結(jié)和安排部署，我完全同意。希望同志們集中精力開(kāi)好這次會(huì)，結(jié)合實(shí)際貫徹好會(huì)議精神，全面完成今年各項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。

下面，我講三個(gè)方面的意見(jiàn)，供同志們參考。

一、迎難而上，開(kāi)拓進(jìn)取，2011年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效顯著

過(guò)去的一年，是我省食品藥品監(jiān)管工作發(fā)展很不平凡的一年，是全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作迎難而上、開(kāi)拓進(jìn)取的一年。在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下和市、州地方黨委、政府的支持下，全系統(tǒng)醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線上的干部職工，堅(jiān)定信心，積極應(yīng)對(duì)復(fù)雜形勢(shì)挑戰(zhàn)，適應(yīng)新體制、履行新職能，探索新機(jī)制，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，始終堅(jiān)持監(jiān)管為民，持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力，不斷整治醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，取得了顯著成績(jī)，實(shí)現(xiàn)了“十二五”良好的開(kāi)局。一是科學(xué)監(jiān)管探索了新經(jīng)驗(yàn)。適時(shí)總結(jié)并推廣金昌市植入性醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，與衛(wèi)生廳聯(lián)合開(kāi)展植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)庫(kù)，“背包”銷售，醫(yī)生自帶器械和使用產(chǎn)品無(wú)法追溯等問(wèn)題，得到了有效的規(guī)范整治。酒泉市局進(jìn)一步拓展金昌經(jīng)驗(yàn)，引導(dǎo)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品“無(wú)縫流通”追溯制度。張掖市高臺(tái)縣局借鑒金昌經(jīng)驗(yàn)，推行醫(yī)院庫(kù)管員和手術(shù)器械護(hù)士“質(zhì)量雙環(huán)節(jié)把關(guān)”制度，有效防止了不合格產(chǎn)品用于臨床。金昌市植入性醫(yī)療器械管理模式在全省的積極推廣，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全了醫(yī)療器械管理制度，強(qiáng)化了末端監(jiān)管，梳理制定了采購(gòu)使用流程，防范了產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。隴南局針對(duì)體外診斷試劑使用環(huán)節(jié)監(jiān)管薄弱的問(wèn)題，進(jìn)行調(diào)研總結(jié)，對(duì)購(gòu)進(jìn)儲(chǔ)存、拆封使用等質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展體外診斷試劑使用技術(shù)經(jīng)驗(yàn)交流。全省植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械流通秩序得以明顯好轉(zhuǎn)，受到國(guó)務(wù)院6部委藥品安全專項(xiàng)整治評(píng)估組的充分肯定。

二是創(chuàng)新監(jiān)管有了新措施。“甘肅省醫(yī)療器械行政審批管理系統(tǒng)”的開(kāi)發(fā)使用，為我局行政許可網(wǎng)絡(luò)服務(wù)、電子監(jiān)管開(kāi)個(gè)好頭，既方便了企業(yè)，又杜絕了“說(shuō)情”，還解決了申報(bào)資料作假和質(zhì)量管理人員兼職等難題。同時(shí)，為動(dòng)態(tài)監(jiān)管和企業(yè)誠(chéng)信度考核建立了省、市、縣三級(jí)共享信息平臺(tái)。蘭州市局積極探索信息化監(jiān)管，加快推進(jìn)來(lái)源可溯、去向可查、責(zé)任可追究的醫(yī)療器械質(zhì)量安全追溯信息系統(tǒng)建設(shè)。309家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)動(dòng)態(tài)許可監(jiān)管秩序的形成和約談勸其退出市場(chǎng)機(jī)制的探索，破解了失信企業(yè)退出機(jī)制建立的難點(diǎn)。此項(xiàng)工作在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、《甘肅日?qǐng)?bào)》等多家媒體報(bào)道，社會(huì)反響良好。天水市局以引導(dǎo)企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理量化評(píng)價(jià)體系為切入口，在全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，開(kāi)展質(zhì)量安全管理先進(jìn)企業(yè)評(píng)選活動(dòng)，按量化標(biāo)準(zhǔn)找差距、補(bǔ)漏洞。提高企業(yè)“第一責(zé)任人”的意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的自律性。

三是日常監(jiān)管邁上了新臺(tái)階。繼續(xù)保持了監(jiān)督檢查的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)，加大醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序整治。對(duì)47家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，其中，對(duì)13家實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)督查，對(duì)達(dá)不到要求的9家企業(yè)責(zé)令整改。重拳打擊了惡意“關(guān)門(mén)”的“皮包”公司、逃避檢查的停業(yè)公司和降低經(jīng)營(yíng)條件的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，對(duì)其不按規(guī)定整改的予以公示并依法注銷許可證。全年經(jīng)網(wǎng)站公示，注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》179家，其中對(duì)16家違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行依法查處，撤銷其經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。平?jīng)鍪芯衷谌粘z查中，按企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)，量化分級(jí)檢查頻次，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查覆蓋面達(dá)100%。定西、白銀市局加大免費(fèi)體驗(yàn)經(jīng)營(yíng)理療康復(fù)類產(chǎn)品整治力度，對(duì)擴(kuò)大宣傳、虛假?gòu)V告，搭配銷售日常用品、保健器材的違法行為移交工商部門(mén)處理。全省全年查處醫(yī)療器械違法違規(guī)案件178件，罰沒(méi)款41.78萬(wàn)元，有效遏制了企業(yè)違法違規(guī)行為的發(fā)生。

四是技術(shù)監(jiān)督得到了新提高。省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所整體搬遷后，通過(guò)了國(guó)家局實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審，較好地完成了國(guó)家局下達(dá)的72批次檢測(cè)任務(wù)和20批的抽樣任務(wù)。結(jié)合我省醫(yī)療器械監(jiān)管的需求，開(kāi)展了呼吸機(jī)、金屬接骨板等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)。接受新疆、寧夏、青海等省區(qū)委托檢驗(yàn)400余批。擴(kuò)大了西部影響力，鍛煉了檢測(cè)隊(duì)伍。武威局將不良事件監(jiān)測(cè)工作與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，有效促進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)工作，上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告171例。省、市、縣三級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系已經(jīng)形成，全省全年上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告525份，開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況匯總分析，嘗試開(kāi)展上市產(chǎn)品的再評(píng)價(jià)工作。建立學(xué)科完善的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家?guī)欤_(kāi)展醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)再確認(rèn)工作，通過(guò)召開(kāi)行政審批座談會(huì)、舉辦法規(guī)培訓(xùn)班等形式，統(tǒng)一檢查尺度，規(guī)范自由裁量，提高檢查員的檢查水平，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

過(guò)去一年，我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作也得到國(guó)家局的肯定，在前不久召開(kāi)的2012年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上，我省酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局、省局醫(yī)療器械監(jiān)管處，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處崔強(qiáng)同志、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所劉世紅同志、金昌市局馬小英同志受到了國(guó)家局通報(bào)表?yè)P(yáng)。在此，向他們表示祝賀！希望受表?yè)P(yáng)的單位和個(gè)人，再接再厲，為醫(yī)療器械監(jiān)管工作做出更大的貢獻(xiàn)。

在肯定成績(jī)的同時(shí)，我們也要清醒地認(rèn)識(shí)到，當(dāng)前我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作還面臨許多問(wèn)題亟待解決。

一是醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍與監(jiān)管任務(wù)不相適應(yīng)。人員專業(yè)知識(shí)欠缺和監(jiān)管力量薄弱，依然是影響醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平提高的主要因素。我們注意到在機(jī)構(gòu)改革中，有些市局撤并了醫(yī)療器械監(jiān)管科設(shè)臵，或縮減了醫(yī)療器械監(jiān)管人員，使本來(lái)很弱的醫(yī)療器械監(jiān)管力量進(jìn)一步削弱。

二是醫(yī)療器械監(jiān)管手段與監(jiān)管形勢(shì)不相協(xié)調(diào)。監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制不完善和創(chuàng)新監(jiān)管勁頭不足，成為制約醫(yī)療器械監(jiān)管的軟肋。擴(kuò)大虛假宣傳銷售、租賃柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)、降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件，“背包”銷售等一些違法行為屢禁不止，醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子篩制氧設(shè)備、血透機(jī)等一些在用設(shè)備的監(jiān)管，已成為使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械安全管理的隱患。

三是技術(shù)支撐能力與監(jiān)管需求不相匹配。產(chǎn)品檢測(cè)范圍、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)信息監(jiān)測(cè)分析局限和技術(shù)審評(píng)力量不足，束縛著醫(yī)療器械監(jiān)管有效的技術(shù)保障。醫(yī)療器械檢驗(yàn)、不良事件監(jiān)測(cè)和技術(shù)審評(píng)，既是醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展最具影響力和驅(qū)動(dòng)力的支點(diǎn)。因此，努力提高技術(shù)支撐水平、增進(jìn)工作效率勢(shì)在必行。

四是企業(yè)法律意識(shí)與依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求不相合拍。企業(yè)學(xué)法、守法的自覺(jué)性不強(qiáng)，造成了企業(yè)依法管理生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力的軟弱，貫徹執(zhí)行相關(guān)規(guī)章不完整，甚至缺失。我省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)大多弱小，處在起步發(fā)展階段，從業(yè)人員素質(zhì)良莠不齊。行業(yè)誠(chéng)信道德體系建設(shè)，樹(shù)立企業(yè)是“第一責(zé)任人”意識(shí)，仍然是我們長(zhǎng)期的一些工作。對(duì)此，我們必須高度重視，認(rèn)真對(duì)待，深入調(diào)查研究，并及時(shí)加以解決，力保公眾用械安全。

二、認(rèn)清形勢(shì)，把握機(jī)遇，努力推動(dòng)全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺(tái)階 “十二五”規(guī)劃的實(shí)施，醫(yī)藥衛(wèi)生改革的深入推進(jìn)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)又一個(gè)歷史發(fā)展機(jī)遇，醫(yī)療器械監(jiān)管工作也將面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。監(jiān)管工作的任務(wù)和要求發(fā)生著新的變化，與監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)發(fā)生矛盾，一些監(jiān)管的盲點(diǎn)、頑癥給我們工作造成障礙。需要我們以更清醒的認(rèn)識(shí)、更開(kāi)拓的創(chuàng)新意識(shí)來(lái)謀劃工作，以更高的責(zé)任感、更飽滿的熱情來(lái)履行好職責(zé)，推動(dòng)監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。

（一）充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管存在的突出矛盾和問(wèn)題，進(jìn)一步增強(qiáng)做好監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感

一是立法滯后對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的瓶頸制約日益突出。法律法規(guī)滯后，地方立法緩慢，政策規(guī)章不完善，制約日常監(jiān)管和執(zhí)法辦案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任主體不明確，妨礙著醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的有效監(jiān)管。二是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展對(duì)公眾用械安全提出更高要求。醫(yī)療器械新產(chǎn)品不斷上市，醫(yī)療服務(wù)條件的不斷改善，人民群眾對(duì)醫(yī)療器械安全有了更多期望。從不良事件監(jiān)測(cè)看，一些上市產(chǎn)品還存在安全風(fēng)險(xiǎn)。三是市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)流通多樣化對(duì)醫(yī)療器械的安全風(fēng)險(xiǎn)防范增加了難度。從我省的實(shí)際來(lái)看，全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1800多家，他們銷售著繁雜的醫(yī)療器械產(chǎn)品，一些附加值高，價(jià)格不菲的植入性等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫(kù)房少見(jiàn)庫(kù)存，貌似正常的“現(xiàn)用現(xiàn)購(gòu)”和“零庫(kù)存”，其實(shí)掩蓋了不少安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。

（二）正確把握監(jiān)管形勢(shì)變化和要求，積極應(yīng)對(duì)監(jiān)管工作面臨的挑戰(zhàn)，切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念 一是藥品安全十二五規(guī)劃的實(shí)施，更加突出“公眾用械安全”這個(gè)首要任務(wù)。在《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》中，對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高、檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)、生產(chǎn)質(zhì)量體系監(jiān)管、不良事件監(jiān)測(cè)等工作全部予以量化，對(duì)人才隊(duì)伍建設(shè)、法規(guī)理論研究和信息化建設(shè)也都提出了新要求。甘肅省藥品安全十二五規(guī)劃也對(duì)以上問(wèn)題給予了明確要求。我們要緊緊抓住這一重要機(jī)遇，按規(guī)劃要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，分解目標(biāo)，制定方案，明確措施，扎實(shí)工作，確保完成好十二五規(guī)劃提出的公眾用械更加安全有效的目標(biāo)。二是黨和國(guó)家及各級(jí)政府對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)的重視，更加強(qiáng)化“依法科學(xué)監(jiān)管”這個(gè)履職關(guān)鍵。當(dāng)前，醫(yī)療器械監(jiān)管工作黨和政府重視，全社會(huì)關(guān)注，我們肩負(fù)的擔(dān)子越來(lái)越重，責(zé)任越來(lái)越大，社會(huì)各界的要求也越來(lái)越高。去年全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)上咸省長(zhǎng)對(duì)我省植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管給予很高評(píng)價(jià)，今年的工作會(huì)上又強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制氧設(shè)備監(jiān)管的重要性，給予我們極大鼓舞和鞭策。但客觀地講，我們距領(lǐng)導(dǎo)的要求還有不少差距和不足，因此，我們一定要認(rèn)真盡職盡責(zé)，牢牢把握好依法行政、科學(xué)監(jiān)管這個(gè)理念，狠抓法律法規(guī)的學(xué)習(xí)實(shí)踐，不斷拓展和轉(zhuǎn)變工作思路。切實(shí)增強(qiáng)憂患意識(shí)、機(jī)遇意識(shí)和爬坡意識(shí)，把提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平作為一項(xiàng)緊迫的任務(wù)，用力“爬坡”，加勁“上坎”。三是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，更加明確“監(jiān)管服務(wù)發(fā)展”這個(gè)監(jiān)管責(zé)任。去年10月省局組織人員到廣東省考察學(xué)習(xí)醫(yī)療器械監(jiān)管位工作，廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能夠較快發(fā)展，除了得益于經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展的良好環(huán)境外，醫(yī)療器械監(jiān)管政策的公平、透明和一致，以及在監(jiān)管中采取的一些鼓勵(lì)支持創(chuàng)新、營(yíng)造發(fā)展環(huán)境的政策，也起到了十分重要的作用。實(shí)踐表明，監(jiān)管環(huán)境對(duì)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要影響，監(jiān)管要有效發(fā)揮凈化發(fā)展環(huán)境的作用。

（三）正確處理好兩個(gè)方面的關(guān)系，切實(shí)抓好全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)管會(huì)議精神落實(shí)

首先，要正確處理已有監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新監(jiān)管方式的關(guān)系，著力破解監(jiān)管難題。近兩年來(lái)，我局針對(duì)監(jiān)管實(shí)際的需求，實(shí)施了一系列監(jiān)管的新思路、新舉措，對(duì)于推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，有效規(guī)范市場(chǎng)秩序發(fā)揮了重要作用。實(shí)踐證明，這些監(jiān)管思路和措施，是符合當(dāng)前監(jiān)管要求的。如經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量多、“皮包”公司的問(wèn)題，我局連續(xù)兩年開(kāi)展整治，科學(xué)設(shè)定準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加大退出力度，目前每年新增和注銷企業(yè)趨于平均。但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，會(huì)產(chǎn)生監(jiān)管工作中的新情況、新問(wèn)題，醫(yī)療器械監(jiān)管的廣度不斷擴(kuò)大，監(jiān)管的難度不斷增加，監(jiān)管問(wèn)題的不確定性不斷加劇。面對(duì)困難，需要我們進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)和大局意識(shí)，堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)，不斷開(kāi)拓創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，在已有基礎(chǔ)上，加大監(jiān)管力度，解決好發(fā)展中的各類監(jiān)管問(wèn)題。

其次，要正確處理產(chǎn)業(yè)發(fā)展與依法監(jiān)管的關(guān)系，著力規(guī)范市場(chǎng)秩序。監(jiān)管部門(mén)促發(fā)展，要把握好“促”的意義和方式，要在規(guī)范企業(yè)行為的前提下，幫促企業(yè)發(fā)展，把握好監(jiān)管和市場(chǎng)的邊界，處理好監(jiān)管干預(yù)與市場(chǎng)機(jī)制的關(guān)系。監(jiān)管方式要合法、適當(dāng)，一是積極引導(dǎo)。將支持發(fā)展建立在規(guī)范守法的基礎(chǔ)之上。二是維護(hù)秩序。通過(guò)法規(guī)宣貫、科學(xué)準(zhǔn)入退出，查處違規(guī)行為和違規(guī)信息披露，維護(hù)有序的市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。三是調(diào)研政策。加大監(jiān)管情況的調(diào)查研究力度，深入基層，多聽(tīng)意見(jiàn)、建議，主動(dòng)與企業(yè)溝通，了解企業(yè)近況，不斷完善監(jiān)管政策。

三、創(chuàng)新監(jiān)管，狠抓落實(shí)，扎實(shí)做好2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作 認(rèn)真做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，切實(shí)保障公眾用械安全，意義重大。結(jié)合我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，注重監(jiān)管隊(duì)伍的建設(shè)，注重監(jiān)管機(jī)制的創(chuàng)新，注重監(jiān)管制度的完善，注重用械風(fēng)險(xiǎn)的防范，注重產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境的凈化，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新水平，努力開(kāi)創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作新局面。

下面，就做好今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，我提幾點(diǎn)要求：

（一）加強(qiáng)制度創(chuàng)新建設(shè)，完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

要按照依法行政、科學(xué)高效的要求，總結(jié)、借鑒先進(jìn)管理理念、方法和手段，深入推進(jìn)監(jiān)管機(jī)制、制度建設(shè)。一是要?jiǎng)?chuàng)新日常監(jiān)督管理方式，減少事先告知性檢查，加大跟蹤檢查力度，增加對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審批核查，增加對(duì)生產(chǎn)企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的“飛行檢查”，切實(shí)提高監(jiān)管的實(shí)效。二是要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，不斷改善和提高省局與市州局間的協(xié)作，增強(qiáng)監(jiān)管合力，省局會(huì)同省衛(wèi)生廳探索制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和在用設(shè)備管理制度。三是要?jiǎng)?chuàng)新市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制，將不良事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械召回管理和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，納入行政審批管理。采取監(jiān)督約談勸退和媒體公示注銷等措施，建立科學(xué)的市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制，推進(jìn)各類監(jiān)管活動(dòng)規(guī)范化和高效化。四是創(chuàng)新政策實(shí)施機(jī)制，通過(guò)加大培訓(xùn)和工作指導(dǎo)力度，將政策法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)監(jiān)管能力，提高實(shí)際效果。

（二）加快信息平臺(tái)建設(shè)，提高監(jiān)管工作效能

不斷推進(jìn)醫(yī)療器械行政審批信息化建設(shè)進(jìn)程，今年要將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行政許可管理全部納入電子監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療器械行政許可與日常監(jiān)管信息、企業(yè)信用評(píng)價(jià)的有機(jī)結(jié)合。加快醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量體系考核電子監(jiān)管進(jìn)程。初步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行政許可、日常監(jiān)督、信用評(píng)價(jià)的電子共享信息平臺(tái)。市（州）、縣（區(qū)）局要盡快熟悉《甘肅省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)》的應(yīng)用，及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范錄入日常監(jiān)督信息。

（三）加大日常監(jiān)管力度，增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力

“監(jiān)管為民”是醫(yī)療器械監(jiān)管工作的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。我們要不斷加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任，創(chuàng)新機(jī)制，改進(jìn)方法，切實(shí)把注意力集中到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題上來(lái)，有效解決醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題。進(jìn)一步加大植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為查處力度，開(kāi)展口腔義齒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查，對(duì)擅自降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅處理；對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，堅(jiān)決吊銷企業(yè)許可證。

（四）抓緊抓好工作落實(shí)，確保監(jiān)管工作實(shí)效 我們要提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一步調(diào)，堅(jiān)定做好工作的信心。工作中要狠抓各項(xiàng)政策法規(guī)的落實(shí)，確保完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。加快《甘肅省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理規(guī)定》、《甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)審批管理規(guī)定的》修訂、制定。要深入推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》實(shí)施工作，繼續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管，完善監(jiān)督檢查程序。繼續(xù)深化完善技術(shù)審評(píng)審批機(jī)制，優(yōu)化流程，落實(shí)責(zé)任，提高工作效率。加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)管理，提高報(bào)告質(zhì)量。進(jìn)一步加大對(duì)行政受理、檢查驗(yàn)收、監(jiān)管行為的監(jiān)督檢查力度，防范監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，確保監(jiān)管行為、監(jiān)管過(guò)程和監(jiān)管結(jié)果合法可靠，提高醫(yī)療器械監(jiān)管公信力。

為了使各項(xiàng)工作落到實(shí)處，在當(dāng)前分級(jí)屬地管理體制下，省局黨組從全省監(jiān)管的統(tǒng)一性和工作的協(xié)調(diào)性出發(fā)，通過(guò)組織委托，以獎(jiǎng)代補(bǔ)等方式，千方百計(jì)解決基層工作經(jīng)費(fèi)不足的問(wèn)題，但是我們各市州也要有明確的認(rèn)識(shí)，這種補(bǔ)助是要與工作實(shí)效相掛鉤的，希望引起市州局領(lǐng)導(dǎo)重視，在完成省局安排的監(jiān)管任務(wù)，一定要按工作要求，及時(shí)上報(bào)信息和情況。

（五）堅(jiān)持不懈抓好學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高行政監(jiān)管能力 要使醫(yī)療器械監(jiān)管有所突破、有所提高、有所成效，首要任務(wù)是監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)的提升，我們應(yīng)堅(jiān)持不懈地抓好全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。一是開(kāi)展監(jiān)管隊(duì)伍的培訓(xùn)。采取舉辦各種培訓(xùn)班和走出去請(qǐng)進(jìn)來(lái)等方式，開(kāi)展醫(yī)療器械法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。二是開(kāi)展檢查員技術(shù)審評(píng)人員的培訓(xùn)。繼續(xù)開(kāi)展檢查員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和輪訓(xùn)，適時(shí)舉辦技術(shù)審評(píng)專家相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)技術(shù)的培訓(xùn)，提高我省醫(yī)療器械注冊(cè)與審評(píng)水平。三是開(kāi)展企業(yè)管理培訓(xùn)。根據(jù)我省生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)，不斷增強(qiáng)企業(yè)守法意識(shí)，提高企業(yè)生產(chǎn)管理水平。

（六）加快技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)展步伐，努力提高檢驗(yàn)水平省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所一是要緊緊抓住十二五時(shí)期，國(guó)家局、省局大力加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建議的難得歷史機(jī)遇，加快現(xiàn)有國(guó)債項(xiàng)目的實(shí)施，完成已確定檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu)、安裝調(diào)試，完成已確定檢測(cè)項(xiàng)目的擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)定工作。在此基礎(chǔ)上，立足我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，做好十二五國(guó)家醫(yī)療器械基礎(chǔ)項(xiàng)目和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄗh的的調(diào)研工作。二是要營(yíng)造良好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和競(jìng)技環(huán)境，樹(shù)立良好的工作氛圍，制定激勵(lì)政策，使工作成績(jī)和獎(jiǎng)勵(lì)掛鉤，實(shí)行績(jī)效工資制度。三是要下大力培養(yǎng)醫(yī)療器械檢測(cè)檢驗(yàn)骨干，努力培養(yǎng)愛(ài)崗敬業(yè)，鉆研業(yè)務(wù)、技術(shù)精湛的檢驗(yàn)檢測(cè)人員，采取崗位煉兵、跟班培訓(xùn)、外出進(jìn)修等方式，強(qiáng)化實(shí)際動(dòng)手能力的培訓(xùn)，鼓勵(lì)與先進(jìn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)交流，提高醫(yī)療器械檢測(cè)水平。四是要加強(qiáng)省際交流合作，不斷拓展省外業(yè)務(wù)服務(wù)工作，提升區(qū)域影響，努力將甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所建設(shè)成一所檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)準(zhǔn)確、快捷權(quán)威的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

同志們，醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù)艱巨，責(zé)任重大、使命光榮。我們一定要牢記使命，開(kāi)拓創(chuàng)新，扎實(shí)工作，按照省局黨組和各級(jí)政府的總體部署，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，確保人民群眾用械安全有效，努力開(kāi)創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作新局面，以優(yōu)異的成績(jī)迎接黨的十八大的勝利召開(kāi)！

第五篇：衛(wèi)生協(xié)會(huì)講話

副局長(zhǎng)

在 農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)第六次會(huì)員

代表大會(huì)上的講話

（二 年 月 日）

各位代表、各位理事：

現(xiàn)在我受 縣農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)第 屆理事會(huì)的委托，向大會(huì)做工作報(bào)告，請(qǐng)予審議。

一、四年來(lái)的工作回顧

在過(guò)去的四年里，縣農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)在各級(jí)黨委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)衛(wèi)生協(xié)會(huì)及衛(wèi)生行政部門(mén)的具體指導(dǎo)支持下，團(tuán)結(jié)全縣會(huì)員，在鞏固、加強(qiáng)基層衛(wèi)生組織，發(fā)展農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)中，積極探索，敢于進(jìn)取，刻苦工作，取得了一定成績(jī)，使我縣的農(nóng)村衛(wèi)生工作在原來(lái)的基礎(chǔ)上又上一個(gè)新臺(tái)階。這四年的工作成績(jī)主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

年來(lái)，我縣各為協(xié)會(huì)協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)在農(nóng)村基層衛(wèi)生組織管理方面做了大了工作。

1.對(duì)不規(guī)范行醫(yī)及無(wú)證行醫(yī)人員進(jìn)行了查處。四年來(lái)，各衛(wèi)協(xié)分會(huì)協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)加強(qiáng)了對(duì)不規(guī)范行醫(yī)及無(wú)證行醫(yī)人員的查處，由于廣大協(xié)會(huì)、會(huì)員店積極支持，踴躍參戰(zhàn)，使我縣的歷次醫(yī)政監(jiān)督活動(dòng)都收到了事半功倍的良好效果。如 衛(wèi)生管理站充分發(fā)揮會(huì)員分布廣、信息靈的優(yōu)勢(shì)，無(wú)論哪里有無(wú)證行醫(yī)現(xiàn)象，醫(yī)政監(jiān)督隊(duì)伍都能較快掌握情況，并迅速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，使得無(wú)證行醫(yī)或不規(guī)范行醫(yī)的個(gè)別人員、游醫(yī)藥販無(wú)處藏身，從而從源頭上鏟除了非法行醫(yī)的生存空間，凈化了該鎮(zhèn)的醫(yī)療市場(chǎng)； 所轄區(qū)地面廣、街道多、人員復(fù)雜，特別是外地游醫(yī)來(lái)濮陽(yáng)非法行醫(yī)現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生，但是 充分發(fā)揮協(xié)會(huì)會(huì)員的作用，始終把打擊非法行醫(yī)現(xiàn)象作為常年工作的重點(diǎn)來(lái)抓，不論是嚴(yán)寒還是酷暑，一旦發(fā)現(xiàn)線索，醫(yī)政監(jiān)督人員便迅速行動(dòng)，使得無(wú)證行醫(yī)現(xiàn)象得到了有效遏制，其他如 等鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)協(xié)分會(huì)除集中打擊非法行醫(yī)現(xiàn)象外，還不斷組織廣大會(huì)員認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)，使廣大會(huì)員文

（三）思想政治工作得到了進(jìn)一步加強(qiáng)，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)得到了改善

衛(wèi)協(xié)會(huì)做為一個(gè)群團(tuán)組織，能否生存、發(fā)展并充分發(fā)揮作用，加強(qiáng)思想政治工作是關(guān)鍵。四年來(lái)，我縣始終把會(huì)員的思想政治工作作為協(xié)會(huì)工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容來(lái)抓。首先通過(guò)學(xué)習(xí)、會(huì)議、例會(huì)、培訓(xùn)、教育廣大會(huì)員認(rèn)清形勢(shì)，與時(shí)俱進(jìn)，在認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的衛(wèi)生路線、方針、政策的基礎(chǔ)上，大膽創(chuàng)新，奮發(fā)進(jìn)取，刻苦鉆研，做新時(shí)代的模范標(biāo)兵。其次是教育會(huì)員愛(ài)崗敬業(yè)，端正辦醫(yī)方向，明確自己的職責(zé)，加強(qiáng)醫(yī)德修養(yǎng)，維護(hù)了鄉(xiāng)村醫(yī)生及農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)的形象。其三，教育廣大會(huì)員遵紀(jì)守法，不經(jīng)營(yíng)假冒偽劣藥品，不單純追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物，濫開(kāi)檢查單，不高價(jià)售藥。教育他們轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，堅(jiān)持送醫(yī)藥上門(mén)，為群眾提供方便、便捷的醫(yī)療保健服務(wù)。

（四）加強(qiáng)業(yè)務(wù)技術(shù)建設(shè)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì) 業(yè)務(wù)素質(zhì)的高低，是搞好本職工作的前提，為了提高鄉(xiāng)醫(yī)業(yè)務(wù)素質(zhì)，各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）除利用衛(wèi)協(xié)會(huì)每月例

了士氣。

（六）齊心協(xié)力，做好突發(fā)公衛(wèi)事件應(yīng)急處理

四年來(lái)，我縣衛(wèi)協(xié)會(huì)在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持下，在有關(guān)部門(mén)的配合下，在加強(qiáng)自身建設(shè)的同時(shí)，還完成了預(yù)防保健、健康教育、醫(yī)政管理等工作，為我縣的農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)發(fā)揮了不可替代的重要作用?？偟目磥?lái)，成績(jī)是顯著的、突出的、值得慶賀的。但是從過(guò)去的四年實(shí)踐中還暴露了許多不足之處，如部分鄉(xiāng)衛(wèi)協(xié)分會(huì)的工作開(kāi)展很被動(dòng)，一些院的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)協(xié)會(huì)工作的支持還不夠，存在的問(wèn)題還不能給予及時(shí)解決，個(gè)別鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）會(huì)員對(duì)協(xié)會(huì)基金支出情況還不滿意，假冒偽劣藥品還不同程度地在某些診所存在，部分協(xié)會(huì)會(huì)員抵制不了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)大潮的沖擊，辦醫(yī)方向發(fā)生了問(wèn)題，重治輕防現(xiàn)象已有抬頭等。以上問(wèn)題都是我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袘?yīng)予解決的。

二、下一步協(xié)會(huì)工作的意見(jiàn)

它有關(guān)法律、法規(guī)，如《行政訴訟法》、《價(jià)格法》、《稅法》、《河南省物價(jià)檢查條例》等，只有這樣，我們的村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能沿著正確的道路向前發(fā)展，同時(shí)業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高亦是刻不容緩的大事。因此，希望大家今后一定要認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，不斷充實(shí)自己，完善自己，以滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的衛(wèi)生服務(wù)需求。要進(jìn)一步完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格技術(shù)操作規(guī)程，增強(qiáng)無(wú)菌觀念，改善衛(wèi)生條件，最大限度地遏制醫(yī)療糾紛和差錯(cuò)事故的發(fā)生。

（三）堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，堅(jiān)持農(nóng)村村級(jí)衛(wèi)生組織以集體辦醫(yī)為主，個(gè)體開(kāi)業(yè)為輔的原則，大力推行鄉(xiāng)村衛(wèi)生一體化管理，合作醫(yī)療等工作，全面提高婦女、兒童的身體素質(zhì)，提高整個(gè)人群的免疫力，加強(qiáng)健康教育工作，鞏固原有的衛(wèi)生成果，力爭(zhēng)將農(nóng)村常見(jiàn)病能夠利用計(jì)劃免疫預(yù)防的疾病發(fā)病率控制在最低范圍內(nèi)。

（四）繼續(xù)開(kāi)展?fàn)幭葎?chuàng)優(yōu)活動(dòng)，使那些工作積極，成績(jī)顯著的單位和個(gè)人受到表彰，在全縣形成一股愛(ài)崗敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn)的良好風(fēng)氣，使我們的協(xié)會(huì)更加充