第一篇:無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)設(shè)置申請(qǐng)表填表說(shuō)明
無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)設(shè)置申請(qǐng)表填表說(shuō)明
1.本表供申請(qǐng)?jiān)O(shè)置各類(lèi)無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)或變更已設(shè)臺(tái)(站)站址、頻率、功率等核定項(xiàng)目時(shí)使用。
2.與本表配套使用的技術(shù)資料申報(bào)表有以下十四種:
表 號(hào)技術(shù)資料申報(bào)表名稱(chēng)代 號(hào)國(guó)無(wú)管表330MHz以下無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)技術(shù)資料申報(bào)表H國(guó)無(wú)管表4陸地移動(dòng)電臺(tái)技術(shù)資料申報(bào)表LM國(guó)無(wú)管表5地面固定業(yè)務(wù)臺(tái)(站)技術(shù)資料申報(bào)表TF國(guó)無(wú)管表6地球站技術(shù)資料申報(bào)表E國(guó)無(wú)管表7廣播電臺(tái)技術(shù)資料申報(bào)表B國(guó)無(wú)管表8船舶電臺(tái)技術(shù)資料申報(bào)表S國(guó)無(wú)管表9航空器電臺(tái)技術(shù)資料申報(bào)表A國(guó)無(wú)管表10雷達(dá)站技術(shù)資料申報(bào)表R國(guó)無(wú)管表11蜂窩無(wú)線(xiàn)電通信基站技術(shù)資料申報(bào)表C國(guó)無(wú)管表12直放站技術(shù)資料申報(bào)表D國(guó)無(wú)管表13無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)技術(shù)資料申報(bào)表V國(guó)無(wú)管表14移動(dòng)地球站技術(shù)資料申報(bào)表ME
國(guó)無(wú)管表15靜止軌道空間電臺(tái)技術(shù)資料申報(bào)表G
國(guó)無(wú)管表16非靜止軌道空間電臺(tái)(星座)資料申報(bào)表NG
3.“T____-____-____” 欄,系指申請(qǐng)?jiān)O(shè)臺(tái)時(shí)的申請(qǐng)表編號(hào),“T”后由12位數(shù)字組成,其中,前4位表示地區(qū)編碼,中間4位表示年份,后4位表示申請(qǐng)表序號(hào),例如:“T1001-2006-0010”,表示北京地區(qū)2006年第10張臺(tái)(站)設(shè)置申請(qǐng)表。新設(shè)臺(tái)(站)時(shí)由無(wú)線(xiàn)電管理機(jī)構(gòu)填寫(xiě)此欄。當(dāng)用戶(hù)變更已設(shè)臺(tái)(站)數(shù)據(jù)或其他用途時(shí),由用戶(hù)填寫(xiě)已設(shè)臺(tái)(站)的申請(qǐng)表編號(hào)。
4.“設(shè)臺(tái)單位名稱(chēng)”欄,系指申請(qǐng)?jiān)O(shè)置使用無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)的單位或個(gè)人的全稱(chēng)。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置空間電臺(tái)時(shí),填寫(xiě)衛(wèi)星操作者名稱(chēng)。
5.“系統(tǒng)代碼”欄,系指設(shè)臺(tái)單位所屬部門(mén)的代碼,由無(wú)線(xiàn)電管理機(jī)構(gòu)填寫(xiě)。
6.“組織機(jī)構(gòu)代碼”欄,系指根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《全國(guó)組織機(jī)構(gòu)代碼編制規(guī)則》(GB11714--1997),由組織機(jī)構(gòu)代碼登記主管部門(mén)給每個(gè)企業(yè)、事業(yè)單位、機(jī)關(guān)和社會(huì)團(tuán)體頒發(fā)的在全國(guó)范圍內(nèi)唯一的、始終不變的法定代碼。產(chǎn)業(yè)活動(dòng)單位是本部的,如果沒(méi)有法定代碼,使用其所屬的法人單位法定代碼的前8位,第九位校驗(yàn)碼填“B”。所有單位均應(yīng)填報(bào)本項(xiàng)。
7.“通信地址”欄,系指設(shè)臺(tái)單位和衛(wèi)星操作者的通信地址。
8.“聯(lián)系電話(huà)”欄,填寫(xiě)聯(lián)系人的辦公電話(huà)和手機(jī)號(hào)碼。
9.“電子信箱”欄,填寫(xiě)聯(lián)系人的電子信箱或單位公務(wù)信箱。
10.“無(wú)線(xiàn)電系統(tǒng)/網(wǎng)絡(luò) 名稱(chēng)”欄,系指由用戶(hù)命名的、擬設(shè)無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)所屬的無(wú)線(xiàn)電通信系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)的名稱(chēng)。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置空間電臺(tái)時(shí),不用填寫(xiě)。
11.“信道帶寬/波道間隔” 欄,系指國(guó)家無(wú)線(xiàn)電管理機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劃定的信道帶寬/波道間隔,或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的信道帶寬/波道間隔。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置空間電臺(tái)或地球站時(shí),不用填寫(xiě)。
12.“通信業(yè)務(wù)/系統(tǒng) 類(lèi)型”欄,由無(wú)線(xiàn)電管理機(jī)構(gòu)填寫(xiě)。
13.“業(yè)務(wù)性質(zhì)”欄,系指擬設(shè)的無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)所屬的無(wú)線(xiàn)電業(yè)務(wù)性質(zhì),可選擇填寫(xiě)并在相應(yīng)的“□”內(nèi)填寫(xiě)“√”號(hào)。其中“專(zhuān)用”系指國(guó)內(nèi)各部門(mén)開(kāi)展的專(zhuān)用通信業(yè)務(wù);“公
眾”系指用于國(guó)際、國(guó)內(nèi)公眾通信的業(yè)務(wù);“其他”系指不包括在上述范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)。
14.“技術(shù)體制”欄,系指擬設(shè)的無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)所屬的無(wú)線(xiàn)電通信系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)體制,例如GSM、WCDMA等。
15.“使用范圍”欄,系指擬建無(wú)線(xiàn)電通信網(wǎng)的使用范圍,可選擇填寫(xiě)并在相應(yīng)的“□”內(nèi)填寫(xiě)“√”號(hào)。其中“國(guó)際/跨邊境(界)”系指擬建系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)可提供國(guó)際漫游;“全國(guó)”系指覆蓋全國(guó)的通信系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò),“跨省”系指僅用于兩省或兩省以上的通信系統(tǒng),其他類(lèi)推。
16.“網(wǎng)絡(luò)用途”欄,根據(jù)網(wǎng)絡(luò)的實(shí)際用途進(jìn)行填寫(xiě)。例如,防洪救災(zāi)、應(yīng)急搶險(xiǎn)、保障重大事件等,公眾業(yè)務(wù)則不必填寫(xiě)。
17.“頻率使用許可證號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)”欄,系指無(wú)線(xiàn)電管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用頻率的使用證號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)。當(dāng)設(shè)臺(tái)單位已取得“頻率使用許可證”后,填寫(xiě)“頻率使用許可證號(hào)”,否則填寫(xiě)批準(zhǔn)文號(hào)。
18.“批準(zhǔn)頻率使用期限”欄,按頻率使用許可證或批文中批準(zhǔn)的頻率使用期限填寫(xiě)。
19.“使用信(波)道的中心頻率”欄,當(dāng)用戶(hù)按信(波)道設(shè)置無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)時(shí)填寫(xiě)此項(xiàng),按照配對(duì)頻率進(jìn)行填寫(xiě)。“/”的左側(cè)填寫(xiě)較低頻率,“/”的右側(cè)填寫(xiě)較高頻率。公眾移動(dòng)通信系統(tǒng)可不填此欄。
20.“使用頻率范圍”欄,當(dāng)設(shè)置的無(wú)線(xiàn)電臺(tái)(站)使用某一頻率范圍或公眾移動(dòng)通信系統(tǒng)時(shí)填寫(xiě)使用頻段的起始頻率和終止頻率,并按照配對(duì)頻率進(jìn)行填寫(xiě),填寫(xiě)規(guī)則與第19條相同。當(dāng)設(shè)置地球站時(shí),“/”的左側(cè)填寫(xiě)地球站的接收頻率,“/”的右側(cè)填寫(xiě)地球站的發(fā)射頻率。對(duì)于單發(fā)射站,其發(fā)射頻率填寫(xiě)在“/”的右側(cè);對(duì)于單接收站,其接收頻率填寫(xiě)在“/”的左側(cè)。如申請(qǐng)多個(gè)頻段,則分別填寫(xiě)。
21.“使用信(波)道的中心頻率”欄和“使用頻率范圍”欄,填寫(xiě)其一即可,在相應(yīng)的“□”內(nèi)填寫(xiě)“√”號(hào)。
22.“繳費(fèi)單位名稱(chēng)”欄,系指交納頻率占用費(fèi)的單位或個(gè)人的全稱(chēng)。
23.“開(kāi)戶(hù)銀行”、“賬戶(hù)名稱(chēng)”、“銀行賬號(hào)”欄,系指當(dāng)繳費(fèi)單位需要辦理托收時(shí)填寫(xiě)。
24.“申請(qǐng)人承諾”欄,系指用戶(hù)設(shè)臺(tái)時(shí)需要申明和承諾的條款,并由申請(qǐng)人簽字、蓋章予以確認(rèn)。
如需填寫(xiě)續(xù)表,其資料申請(qǐng)表編號(hào)與前表相同,并在“備注”部分中“表號(hào)”欄“/”左側(cè)填寫(xiě)該表的順序號(hào),右側(cè)填寫(xiě)表的總數(shù)。例如,2/4表示此資料表號(hào)下共有4張申請(qǐng)表,此表為第2張表。
第二篇:貸款申請(qǐng)表填表說(shuō)明
《國(guó)家開(kāi)發(fā)銀行生源地信用助學(xué)貸款申請(qǐng)表》填寫(xiě)說(shuō)明
一、填寫(xiě)注意事項(xiàng)
1、標(biāo)紅色“*”的空格為必填項(xiàng)。借款學(xué)生應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě),填寫(xiě)錯(cuò)誤可能導(dǎo)致無(wú)法成功獲得貸款。
2、表頭部分“省/自治區(qū)/直轄市、市/自治州、區(qū)/縣”應(yīng)填寫(xiě)學(xué)生進(jìn)入大學(xué)就讀前戶(hù)籍所在地相應(yīng)地址。
3、表頭部分“申請(qǐng)類(lèi)型”,當(dāng)年參加高考的高中生應(yīng)選擇“新生申請(qǐng)”,已經(jīng)在校就讀的大學(xué)生應(yīng)選擇“在校生申請(qǐng)”。
4、借款人基本信息中“戶(hù)籍所在地”應(yīng)填寫(xiě)借款人現(xiàn)在的戶(hù)籍所在地。入學(xué)時(shí)戶(hù)口已經(jīng)遷出本縣的借款人,若戶(hù)口本上無(wú)遷出記錄上,應(yīng)到入學(xué)前戶(hù)口所在地派出所開(kāi)具戶(hù)籍遷移證明,以證明入學(xué)前戶(hù)籍在本縣。
5、借款人基本信息中“現(xiàn)詳細(xì)住址”應(yīng)填寫(xiě)學(xué)生現(xiàn)在的家庭詳細(xì)地址。
6、借款人基本信息中“家庭電話(huà)”為必填項(xiàng),若沒(méi)有家庭電話(huà),可以填寫(xiě)村委會(huì)電話(huà);若為在校生申請(qǐng),“宿舍電話(huà)”也為必填項(xiàng),若沒(méi)有宿舍電話(huà),可以填寫(xiě)所在院(系)辦公室電話(huà),以保證能及時(shí)聯(lián)系到借款人。
溫馨提示:聯(lián)系電話(huà)必須填寫(xiě)手機(jī)(號(hào)碼永久使用),以便接收支付寶的提醒信息。
7、共同借款人年齡應(yīng)在30周歲以上至60周歲以下且具備完全民事行為能力,按照如下順序選擇:父母、兄弟姐妹、祖父母外祖父母、其他近親屬。共同借款人信息必須填寫(xiě)完整、真實(shí)、有效,其中“與借款人的關(guān)系”若無(wú)法從戶(hù)口本上得到證明,請(qǐng)到村(居)委會(huì)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出所開(kāi)具親屬證明。
8、就學(xué)信息中的“高校名稱(chēng)”必須要填寫(xiě)全稱(chēng)。部分高校近期變
更了名稱(chēng),但系統(tǒng)沒(méi)有及時(shí)更新,在選擇錄入就讀高校時(shí),請(qǐng)使用原名稱(chēng)。
9、就學(xué)信息中的“年級(jí)”,新生申請(qǐng)應(yīng)選擇“1”,在校生申請(qǐng)應(yīng)選擇申請(qǐng)貸款學(xué)年的年級(jí),如2009年秋季入學(xué)的學(xué)生申請(qǐng)2010至2011學(xué)年助學(xué)貸款,則年級(jí)應(yīng)選擇“2”。
10、就學(xué)信息中的“學(xué)校類(lèi)別1”和“學(xué)校類(lèi)別2”填寫(xiě)普通高校(或高等職業(yè)學(xué)校)和高校所屬級(jí)別。
11、申請(qǐng)貸款情況中的“申請(qǐng)貸款金額(元)”,新生申請(qǐng)應(yīng)不高于《錄取通知書(shū)》中載明的學(xué)費(fèi)和住宿費(fèi)合計(jì),在校生申請(qǐng)應(yīng)不高于學(xué)生欠繳學(xué)費(fèi)與住宿費(fèi)的總和?!吧暾?qǐng)貸款金額(元)”應(yīng)為整百數(shù),如“4200”。
12、申請(qǐng)貸款情況中的“申請(qǐng)期限(年)”最短為6年,最長(zhǎng)為14年,貸款期限的上限=學(xué)制-年級(jí)+1+10,學(xué)生可以在6年至上限范圍內(nèi)根據(jù)實(shí)際情況選擇。
13、申請(qǐng)貸款情況中的“高校要求報(bào)到日期”,新生申請(qǐng)應(yīng)填寫(xiě)《錄取通知書(shū)》要求的報(bào)到日期,在校生申請(qǐng)應(yīng)填寫(xiě)貸款學(xué)年的開(kāi)學(xué)日期。
14、其他填寫(xiě)注意事項(xiàng)請(qǐng)參閱該表底部的“說(shuō)明”部分。
15、借款人完成申請(qǐng)表中各項(xiàng)目的錄入后,點(diǎn)擊“保存”按鈕對(duì)此申請(qǐng)表的所有錄入信息進(jìn)行保存。
16、資格審查可由學(xué)生所在村村(居)委會(huì)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)民政部門(mén)或就讀高中任何一方審查蓋章皆可(必須為公章)。
二、表單下載并打印
填寫(xiě)完整無(wú)誤后點(diǎn)擊下載并打印2份,2010年大學(xué)新生可選擇到當(dāng)?shù)卮逦瘯?huì)、民政所或縣民政局以及就讀的中學(xué)任一部門(mén)進(jìn)行貧困鑒定,而在校大學(xué)生可選擇到當(dāng)?shù)卮逦瘯?huì)、民政所或縣民政局任一部門(mén)進(jìn)行貧困鑒定。(注意簽字必須用黑色,且保證字跡清楚,無(wú)涂改痕跡,否則視為無(wú)效)。
第三篇:知名商標(biāo)申請(qǐng)表填表說(shuō)明
填 表 說(shuō) 明
一、申請(qǐng)人是指商標(biāo)注冊(cè)人或利害關(guān)系人。利害關(guān)系人申請(qǐng)認(rèn)定鹽城市知名商標(biāo)的,申請(qǐng)人為利害關(guān)系人。
二、申請(qǐng)人的企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或負(fù)責(zé)人、企業(yè)類(lèi)型、注冊(cè)資本或資金數(shù)額等項(xiàng)目要按照《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》登記事項(xiàng)填寫(xiě)。如《商標(biāo)注冊(cè)證》中的注冊(cè)人名義、地址等與《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》登記事項(xiàng)不一致的,應(yīng)同時(shí)提交國(guó)家工商總局商標(biāo)局出具的轉(zhuǎn)讓、變更證明文件或商標(biāo)使用許可合同等。
三、使用該商標(biāo)的主要商品(服務(wù))近三年的主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo),須提交與上報(bào)稅務(wù)部門(mén)相一致的法定報(bào)表。
四、年產(chǎn)量、年銷(xiāo)量填報(bào)的計(jì)量單位要一致,應(yīng)根據(jù)具體商品的計(jì)量單位在括號(hào)內(nèi)填寫(xiě)統(tǒng)一的量詞。
五、納稅額應(yīng)按稅務(wù)部門(mén)出具的完稅證明文件填寫(xiě)。
六、廣告的主要發(fā)布媒體是指電視、廣播、報(bào)刊、雜志、畫(huà)冊(cè)、戶(hù)外以及展覽、展銷(xiāo)、公益活動(dòng)等,并按國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)媒體分類(lèi)填寫(xiě)(網(wǎng)絡(luò)媒體視同省級(jí)媒體,展銷(xiāo)會(huì)、戶(hù)外廣告視同市級(jí)媒體)。
七、企業(yè)及使用該商標(biāo)的商品(服務(wù))市場(chǎng)信譽(yù)與獲獎(jiǎng)情況是指申請(qǐng)認(rèn)定的商標(biāo)市場(chǎng)信譽(yù)良好,具有一定的社會(huì)美譽(yù)度。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交證明市場(chǎng)信譽(yù)、良好資質(zhì)及獲獎(jiǎng)情況的書(shū)件包括:馳名商標(biāo)證明、中國(guó)名牌證明、國(guó)家免檢產(chǎn)品證明、中華老字號(hào)證明、環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書(shū)(08標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定)、自主創(chuàng)新產(chǎn)品證明、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證明、星火計(jì)劃項(xiàng)目證書(shū)(國(guó)家)、**省著名商標(biāo)證明、**名牌證明、各級(jí)人民政府命名的重合同守信用企業(yè)證明、發(fā)
1明專(zhuān)利證書(shū)、集體商標(biāo)注冊(cè)證、證明商標(biāo)注冊(cè)證等。
八、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是指企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,必須達(dá)到的質(zhì)量管理要求,如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)等相關(guān)證明。
修理、更換、退貨和賠償方式是指企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品、銷(xiāo)售商品時(shí)對(duì)用戶(hù)的承諾。用戶(hù)投訴(時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果)近三年的情況,如果不夠填寫(xiě)可以附材料。對(duì)強(qiáng)制實(shí)行三包的要提供三包證明。
九、該商標(biāo)歷年認(rèn)定記錄是指申請(qǐng)認(rèn)定商標(biāo)歷年經(jīng)國(guó)家工商總局及法院認(rèn)定馳名商標(biāo)、省工商局認(rèn)定著名商標(biāo)、市工商局認(rèn)定知名商標(biāo)的記錄。
十、實(shí)地考察是指縣級(jí)工商行政管理部門(mén)對(duì)企業(yè)情況進(jìn)行實(shí)地考察,主要了解企業(yè)的規(guī)模效益、技術(shù)設(shè)備和經(jīng)營(yíng)能力與申報(bào)條件是否一致。
十一、申請(qǐng)人應(yīng)按以下順序提供申報(bào)材料:
1、申報(bào)材料目錄;
2、關(guān)于申請(qǐng)認(rèn)定**市知名商標(biāo)的報(bào)告;
3、《**市知名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)表》;
4、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
5、申請(qǐng)認(rèn)定的《商標(biāo)注冊(cè)證》復(fù)印件及轉(zhuǎn)讓、變更、續(xù)展等證明文件的復(fù)印件;
6、以利害關(guān)系人名義申請(qǐng)認(rèn)定的商標(biāo),申請(qǐng)人必須提供與商標(biāo)注冊(cè)人簽訂的商標(biāo)使用許可合同復(fù)印件、國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局出具的許可備案證明,及商標(biāo)注冊(cè)人出具的申請(qǐng)認(rèn)定**市知名商標(biāo)委
托書(shū);
7、企業(yè)制定實(shí)施商標(biāo)戰(zhàn)略,提升競(jìng)爭(zhēng)力及商標(biāo)價(jià)值有目標(biāo)、有措施、有成果證明材料;
8、使用該商標(biāo)商品(服務(wù))近三年主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與報(bào)稅務(wù)部門(mén)一致的法定報(bào)表;
9、稅務(wù)部門(mén)出具的完稅證明文件,需明確近三年具體納稅金額及企業(yè)完稅的情況;符合減免稅規(guī)定的,應(yīng)提供法定部門(mén)出具的減免稅證明材料;
10、企業(yè)及使用該商標(biāo)的商品(服務(wù))市場(chǎng)信譽(yù)與獲獎(jiǎng)情況的證明文件復(fù)印件;
11、馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)、知名商標(biāo)認(rèn)定文件或證書(shū)復(fù)印件;
12、境外《商標(biāo)注冊(cè)證》復(fù)印件或申請(qǐng)注冊(cè)書(shū)件復(fù)印件;
13、申請(qǐng)認(rèn)定的商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)受到損害的情況及保護(hù)記錄(投訴書(shū)或申訴書(shū)、行政處罰決定書(shū)、法院判決書(shū)等證明材料);
14、使用該商標(biāo)的商品(服務(wù))銷(xiāo)售區(qū)域(地級(jí)市)的銷(xiāo)售憑證復(fù)印件,出口商品應(yīng)提交海關(guān)報(bào)關(guān)單復(fù)印件;
15、廣告發(fā)布媒體及費(fèi)用憑證復(fù)印件;
16、使用該商標(biāo)的商品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)出具的三年產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明(出口產(chǎn)品要出具檢疫檢驗(yàn)部門(mén)的證明)、質(zhì)量抽檢記錄或免檢證明復(fù)印件等有關(guān)材料;
17、企業(yè)使用該商標(biāo)的商品(服務(wù))提供修理、更換、退貨、賠償方式證明材料,對(duì)強(qiáng)制實(shí)行三包的要提供三包證明;
18、企業(yè)商標(biāo)管理機(jī)構(gòu)、人員、制度證明材料。
十二、填報(bào)的所有數(shù)據(jù)、文字結(jié)論及提供的有關(guān)證明材料必須真實(shí)、可靠,并標(biāo)明出處。
十三、填表時(shí)如因欄目篇幅所限,可適當(dāng)附頁(yè);要求文字工整,用語(yǔ)確切,使用藍(lán)(黑)墨水或打印,涂改無(wú)效;未填寫(xiě)的欄目,應(yīng)注明原因;復(fù)印件必須清晰、有效。
第四篇:學(xué)生申請(qǐng)表填表說(shuō)明
學(xué)生申請(qǐng)表填表說(shuō)明
1、政治面貌:選填中共黨員、共青團(tuán)員或其他。
2、畢業(yè)時(shí)間:填寫(xiě)實(shí)際畢業(yè)的年份和月份,格式:2012-06。
3、就業(yè)單位名稱(chēng):對(duì)存在“二次定崗”的畢業(yè)生,應(yīng)填寫(xiě)實(shí)際工作的二次接收單位名稱(chēng)。
4、就業(yè)單位詳細(xì)地址:填寫(xiě)實(shí)際工作地點(diǎn)地址,按“??。▍^(qū)、市)?市?縣(市、區(qū))?鎮(zhèn)(鄉(xiāng))?村”順序填寫(xiě),盡可能落實(shí)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí);在新疆建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)牧團(tuán)場(chǎng)就業(yè)的,應(yīng)盡量把實(shí)際工作地點(diǎn)落實(shí)到連(隊(duì));海上石油平臺(tái)應(yīng)在備注欄填寫(xiě)平臺(tái)名稱(chēng);遠(yuǎn)洋航海需在備注欄填寫(xiě)船名;有特殊情況的可在備注欄補(bǔ)充說(shuō)明。
申請(qǐng)材料中涉及畢業(yè)生就業(yè)單位名稱(chēng)及就業(yè)單位地址的信息請(qǐng)?zhí)顚?xiě)詳細(xì),畢業(yè)生就業(yè)單位地址與實(shí)際工作地點(diǎn)不一致的,請(qǐng)?jiān)诒砟皞渥ⅰ币粰谥凶⒚?,格式為“…(?shí)際工作地點(diǎn))從事…(工作)”。
5、實(shí)際繳納學(xué)費(fèi)金額:學(xué)生按學(xué)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)已向?qū)W校繳納的學(xué)費(fèi)總額(含利用銀行貸款繳納學(xué)費(fèi)的部分),但不包括書(shū)本費(fèi)、住宿費(fèi)等雜費(fèi)及補(bǔ)考、留級(jí)等產(chǎn)生的額外費(fèi)用。實(shí)際繳納金額通常等于應(yīng)繳納金額,但學(xué)生已享受相關(guān)減免學(xué)費(fèi)政策的部分應(yīng)予以扣除。(注:研究生只寫(xiě)研究生期間的學(xué)費(fèi)金額,不含本科期間)
6、貸款本金金額:學(xué)生在校期間獲得的高校國(guó)家助學(xué)貸款或生源地信用助學(xué)貸款總額(不區(qū)分貸款具體用途,申請(qǐng)時(shí)請(qǐng)備注區(qū)分寫(xiě)清楚)。(注:研究生只寫(xiě)研究生期間的貸款本金,不含本科期間)
7、申請(qǐng)補(bǔ)償/代償金額:學(xué)校資助部門(mén)根據(jù)學(xué)歷(制)、學(xué)費(fèi)和貸款基本信息核算申請(qǐng)補(bǔ)償/代償金額,注意每年補(bǔ)償/代償標(biāo)準(zhǔn)最高不超過(guò)6000元及專(zhuān)升本、本碩連讀等特殊情形。
8、其他事項(xiàng):
①在校學(xué)習(xí)期間沒(méi)有貸款的畢業(yè)生,“貸款本息金額”一欄填0;
②“實(shí)際繳納學(xué)費(fèi)金額”一欄的金額必須與“財(cái)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)”一欄中財(cái)務(wù)老師寫(xiě)的金額一致;
③學(xué)生獲得代償資格后,所批代償金分三次發(fā)放,每年發(fā)放一筆。學(xué)生資助服務(wù)中心會(huì)在每年五月份進(jìn)行一次學(xué)生的在職在崗確認(rèn),以審核該生是否繼續(xù)享有代償資格。學(xué)生在收到代償金之后,需向?qū)W校提交代償金簽收回執(zhí)。在代償金陸續(xù)發(fā)放的三年期間,如遇本人手機(jī)號(hào)碼、工作崗位、實(shí)際工作地點(diǎn)、用人單位人事部門(mén)電話(huà)變更、調(diào)任或離職等情況,必須及時(shí)告知學(xué)生資助服務(wù)中心,以免影響后續(xù)代償金的發(fā)放。
學(xué)院申請(qǐng)匯總表填表說(shuō)明
1、政治面貌:選填中共黨員、共青團(tuán)員或其他。
2、民族:選填漢族、藏族、回族等。
3、畢業(yè)時(shí)間:填寫(xiě)實(shí)際畢業(yè)的年份和月份,格式:2012-06。
4、學(xué)歷及學(xué)制:填寫(xiě)取得的“最后學(xué)歷”及國(guó)家規(guī)定的相應(yīng)學(xué)制,格式:專(zhuān)科3年、本科4年、本科5年、碩士2年、碩士2.5年、碩士3年、博士3年等。
5、就業(yè)單位名稱(chēng):對(duì)存在“二次定崗”的畢業(yè)生,應(yīng)填寫(xiě)實(shí)際工作的二次接收單位名稱(chēng)。
6、就業(yè)單位詳細(xì)地址:填寫(xiě)實(shí)際工作地點(diǎn)地址,按“??。▍^(qū)、市)?市?縣(市、區(qū))?鎮(zhèn)(鄉(xiāng))?村”順序填寫(xiě),盡可能落實(shí)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí);在新疆建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)牧團(tuán)場(chǎng)就業(yè)的,應(yīng)盡量把實(shí)際工作地點(diǎn)落實(shí)到連(隊(duì));海上石油平臺(tái)應(yīng)在備注欄填寫(xiě)平臺(tái)名稱(chēng);遠(yuǎn)洋航海需在備注欄填寫(xiě)船名;有特殊情況的可在備注欄補(bǔ)充說(shuō)明。
7、應(yīng)繳納學(xué)費(fèi)金額:學(xué)生完成“最后學(xué)歷”應(yīng)繳納的學(xué)費(fèi)總額,由學(xué)校財(cái)務(wù)部門(mén)按學(xué)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)核定。(注:研究生只寫(xiě)研究生期間的學(xué)費(fèi)金額,不含本科期間)
8、實(shí)際繳納學(xué)費(fèi)金額:學(xué)生按學(xué)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)已向?qū)W校繳納的學(xué)費(fèi)總額(含利用銀行貸款繳納學(xué)費(fèi)的部分),但不包括書(shū)本費(fèi)、住宿費(fèi)等雜費(fèi)及補(bǔ)考、留級(jí)等產(chǎn)生的額外費(fèi)用。實(shí)際繳納金額通常等于應(yīng)繳納金額,但學(xué)生已享受相關(guān)減免學(xué)費(fèi)政策的部分應(yīng)予以扣除。
9、貸款本金金額:學(xué)生在校期間獲得的高校國(guó)家助學(xué)貸款或生源地信用助學(xué)貸款總額(不區(qū)分貸款具體用途)。(注:研究生只寫(xiě)研究生期間的貸款本金,不含本科期間)
10、貸款起止時(shí)間:填寫(xiě)國(guó)家助學(xué)貸款起止時(shí)間,格式:2007.12-2017.12。
11、申請(qǐng)補(bǔ)償/代償金額:學(xué)校資助部門(mén)根據(jù)學(xué)歷(制)、學(xué)費(fèi)和貸款基本信息核算申請(qǐng)補(bǔ)償/代償金額,注意每年補(bǔ)償/代償標(biāo)準(zhǔn)最高不超過(guò)6000元及專(zhuān)升本、本碩連讀等特殊情形。
12、其他事項(xiàng):
①應(yīng)繳納學(xué)費(fèi)金額、實(shí)際繳納學(xué)費(fèi)金額、貸款本金金額和申請(qǐng)補(bǔ)償/代償金額四欄應(yīng)統(tǒng)一填寫(xiě)格式:“貨幣符號(hào)¥,小數(shù)位數(shù)0”,并累加求和“申請(qǐng)補(bǔ)償/代償金額”一欄總值; ②在校學(xué)習(xí)期間沒(méi)有貸款的畢業(yè)生,“學(xué)費(fèi)補(bǔ)償匯總表”中貸款基本信息四欄無(wú)需填寫(xiě);在校學(xué)習(xí)期間獲得助學(xué)貸款但選擇學(xué)費(fèi)補(bǔ)償?shù)漠厴I(yè)生,應(yīng)匯總至“學(xué)費(fèi)補(bǔ)償匯總表”,并如實(shí)填寫(xiě)貸款基本信息四欄;
③注意市轄區(qū)與縣(縣級(jí)市),街道(社區(qū))與鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的區(qū)別,具體甄別可參考維基百科(http://zh.wikipedia.org/wiki/行政區(qū)劃)或行政區(qū)劃網(wǎng)(http:///)。
第五篇:藥品注冊(cè)申請(qǐng)表填表說(shuō)明
藥品注冊(cè)申請(qǐng)-填表說(shuō)明
我們保證:本項(xiàng)內(nèi)容是各申請(qǐng)機(jī)構(gòu)對(duì)于本項(xiàng)申請(qǐng)符合法律、法規(guī)和規(guī)章的鄭重保證,各申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)一致同意。
其他特別申明事項(xiàng):需要另行申明的事項(xiàng)。
1.2. 本申請(qǐng)屬于:系指如果屬于申請(qǐng)境內(nèi)注冊(cè)品種選境內(nèi)注冊(cè),如果屬于申請(qǐng)進(jìn)申請(qǐng)分類(lèi):按藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類(lèi)填寫(xiě),屬新藥的,選新藥申請(qǐng);屬按新藥口注冊(cè)選進(jìn)口注冊(cè)。本項(xiàng)為必選項(xiàng)目。管理的,選新藥管理的申請(qǐng);屬申請(qǐng)仿制已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,選仿制藥申請(qǐng)。本項(xiàng)為必選項(xiàng)目。
3. 申請(qǐng)事項(xiàng):按照該申請(qǐng)實(shí)際申請(qǐng)事項(xiàng)填寫(xiě)。申請(qǐng)臨床研究(包括附加申請(qǐng)免臨床研究的),選臨床試驗(yàn);申請(qǐng)生產(chǎn),選擇生產(chǎn);若僅申請(qǐng)新藥證書(shū)的,選新藥證書(shū)。本項(xiàng)為必選項(xiàng)目。當(dāng)申請(qǐng)分類(lèi)為新藥申請(qǐng)或按新藥管理的申請(qǐng)時(shí),生產(chǎn)和新藥證書(shū)為多選項(xiàng);當(dāng)為仿制藥申請(qǐng)時(shí),只能選臨床或生產(chǎn)。
4. 藥品注冊(cè)分類(lèi):藥品分類(lèi)及注冊(cè)分類(lèi)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件
一、附件
二、附件三中的有關(guān)分類(lèi)要求選擇。本項(xiàng)為必選項(xiàng)目。(系統(tǒng)設(shè)置為下拉選擇菜單。中藥設(shè)置為1、2、3、4、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.2、6.3、7、8、9類(lèi);化藥設(shè)置為1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、2、3.1、3.2、3.3、3.4、4、5、6類(lèi);生物制品依次設(shè)置為1、2、?、15類(lèi))。如果是新藥或按新藥管理,則化藥注冊(cè)分類(lèi)只能選擇1-5,中藥只能選擇1-8,生物制品不限制;如果是仿制藥,則化藥注冊(cè)分類(lèi)只能選擇6,中藥只能選擇9,生物制品不能選擇。
5. 附加申請(qǐng)事項(xiàng):在申請(qǐng)分類(lèi)和藥品注冊(cè)分類(lèi)選定后,如同時(shí)申請(qǐng)非處方藥,則選非處方藥,此項(xiàng)不選,默認(rèn)為申請(qǐng)?zhí)幏剿?;如申?qǐng)仿制的藥品屬于按非處方藥管理的,則此項(xiàng)必須選擇非處方藥;同時(shí)申請(qǐng)減免臨床研究,則選減或免臨床研究;屬于《藥品注冊(cè)管理辦法》第四條規(guī)定的新藥申請(qǐng)申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟目蛇x特殊審批程序如選擇了特殊審批程序,須填寫(xiě)“藥品注冊(cè)特殊審批程序申請(qǐng)表”。屬于上述申請(qǐng)以外的其他附加申請(qǐng)事項(xiàng)(如申請(qǐng)Ⅰ期臨床等),可選擇其他。選擇“其他”的,應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要填寫(xiě)申請(qǐng)事項(xiàng)。
6. 藥品通用名稱(chēng):應(yīng)當(dāng)使用正式頒布的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)家藥典委員會(huì)《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》或其增補(bǔ)本收載的藥品通用名稱(chēng)。申報(bào)復(fù)方制劑或者中藥制劑自擬藥品名稱(chēng)的,應(yīng)當(dāng)預(yù)先進(jìn)行藥品名稱(chēng)查重工作。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
7. 藥品通用名稱(chēng)來(lái)源:來(lái)源于中國(guó)藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)的,選國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);來(lái)源于國(guó)家藥典委員會(huì)文件的,選國(guó)家藥典委員會(huì);屬申請(qǐng)人按有關(guān)命名原則自行命名的,選自擬。本項(xiàng)為必選項(xiàng)目。
8.9. 英文名稱(chēng):英文名填寫(xiě)INN英文名;中藥制劑沒(méi)有英文名的,可以免填;漢語(yǔ)拼音:均需填寫(xiě),注意正確區(qū)分字、詞、字母大小寫(xiě)等。可以參照中國(guó)申報(bào)中藥材的需提供拉丁名。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。藥典格式填寫(xiě)。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
10. 化學(xué)名稱(chēng):應(yīng)當(dāng)以文字正確表達(dá)藥物活性物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu),不要采用結(jié)構(gòu)式。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
11. 其他名稱(chēng):系指曾經(jīng)作為藥品名稱(chēng)使用,但現(xiàn)在已被國(guó)家規(guī)范的藥品通用名稱(chēng)取代者。
12. 商品名稱(chēng):申請(qǐng)人為方便其藥品上市銷(xiāo)售而申請(qǐng)使用的商品名稱(chēng)。進(jìn)口藥品可同時(shí)填寫(xiě)英文商品名稱(chēng)。商品名稱(chēng)僅限于符合新藥要求的化學(xué)藥品、生物制品及進(jìn)口中藥可以申請(qǐng)使用。
13. 制劑類(lèi)型:本項(xiàng)為必選項(xiàng)目。
非制劑:根據(jù)本品類(lèi)型進(jìn)行選擇。其中“有效成份”系從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分?!坝行Р课弧毕抵笍闹参?、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位,不屬所列類(lèi)型,選“其他”,并應(yīng)簡(jiǎn)要填寫(xiě)所屬類(lèi)型。
制劑:在“劑型”后選擇所屬劑型;劑型屬于《中國(guó)藥典》或其增補(bǔ)本收載的劑型,選中國(guó)藥典劑型;非屬《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版及其增補(bǔ)本未收載的劑型,選非中國(guó)藥典劑型;進(jìn)口藥品同時(shí)填寫(xiě)劑型的英文。如屬于靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊制劑的,可同時(shí)選擇特殊劑型。
14. 規(guī)格:填寫(xiě)本制劑單劑量包裝的規(guī)格,使用藥典規(guī)定的單位符號(hào)。例如“克”應(yīng)寫(xiě)為“g”,“克/毫升”應(yīng)填寫(xiě)為“g/ml”。每一規(guī)格填寫(xiě)一份申請(qǐng)表,多個(gè)規(guī)格應(yīng)分別填寫(xiě)申請(qǐng)表。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
同品種已被受理或同期申報(bào)的原料藥、制劑或不同規(guī)格品種:填寫(xiě)由同一申請(qǐng)人申報(bào)的該品種已被受理或同期申報(bào)的其他原料藥、制劑或不同規(guī)格品種的受理號(hào)及名稱(chēng)。若為完成臨床研究申請(qǐng)生產(chǎn)的需填寫(xiě)原臨床申請(qǐng)受理號(hào)。
15. 包裝:系指直接接觸藥品的包裝材料或容器,如有多個(gè)包裝材質(zhì)要分別填寫(xiě),中間用句號(hào)分開(kāi),例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包裝規(guī)格是指基本包裝單元的規(guī)格,藥品的基本包裝單元,是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市的藥品最小包裝,如:每瓶×片,每瓶×毫升,每盒×支,對(duì)于按含量或濃度標(biāo)示其規(guī)格的液體、半固體制劑或顆粒劑,其裝量按包裝規(guī)格填寫(xiě)。配用注射器、輸液器或者專(zhuān)用溶媒的,也應(yīng)在此處填寫(xiě)。每一份申請(qǐng)表可填寫(xiě)多個(gè)包裝規(guī)格,不同包裝規(guī)格中間用句號(hào)分開(kāi),書(shū)寫(xiě)方式為“藥品規(guī)格:包裝材質(zhì):包裝規(guī)格”,例如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片。塑料瓶:每瓶100片”,多個(gè)規(guī)格的按上述順序依次填寫(xiě)。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
16. 藥品有效期:本品種的有效期,以月為單位填寫(xiě)。如有多個(gè)規(guī)格、包裝材質(zhì),有效期如有不同則要分別對(duì)應(yīng)填寫(xiě),如包裝材質(zhì)為“玻璃瓶。塑料瓶”兩種,有效期分別為18個(gè)月、12個(gè)月,應(yīng)寫(xiě)為“18個(gè)月。12個(gè)月”。診斷試劑類(lèi)制品,如有多個(gè)組份且有效期不同的應(yīng)以最短的有效期作為產(chǎn)品有效期填寫(xiě)。
17. 處方(含處方量):應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的藥物活性成份或者中藥材、中藥飲片、有效部位等名稱(chēng),同時(shí)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)按1000制劑單位計(jì)算的處方量。申報(bào)復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)預(yù)先進(jìn)行處方查重工作。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
處方內(nèi)輔料(含處方量):對(duì)處方使用的每種輔料均應(yīng)填寫(xiě),包括著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等。處方量按1000制劑單位計(jì)算。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
18. 原輔料來(lái)源:境內(nèi)生產(chǎn)是指已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)并在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)的原料藥;進(jìn)口注冊(cè)是指已獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》,并在其有效期內(nèi)的原料藥;另行申報(bào)是指正在申報(bào)注冊(cè)中的原料藥,應(yīng)將其受理號(hào)填寫(xiě)在批準(zhǔn)文號(hào)項(xiàng)下,受理號(hào)亦可由省局在受理時(shí)填寫(xiě);另行批準(zhǔn)是指無(wú)需注冊(cè),經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)門(mén)批準(zhǔn)的原料藥,在批準(zhǔn)文號(hào)項(xiàng)下填寫(xiě)其批準(zhǔn)文件編號(hào)。復(fù)方制劑應(yīng)填寫(xiě)全部原料藥來(lái)源,同一原料藥不得填寫(xiě)多個(gè)廠(chǎng)家。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
19. 中藥材標(biāo)準(zhǔn):制劑中所含中藥材,規(guī)范填寫(xiě)藥材名稱(chēng)。如有地方或國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,屬于法定標(biāo)準(zhǔn)藥材;若沒(méi)有地方或國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)藥材;明確各藥材檢驗(yàn)所采用的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方藥材標(biāo)準(zhǔn)或自擬標(biāo)準(zhǔn))。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
20. 藥品標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):指本項(xiàng)藥品申請(qǐng)所提交藥品標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源或執(zhí)行依據(jù)。來(lái)源于中國(guó)藥典的,需寫(xiě)明藥典版次;屬局頒或部頒標(biāo)準(zhǔn)的,需寫(xiě)明何種及第幾冊(cè),散頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)寫(xiě)明藥品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);來(lái)源于進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的,寫(xiě)明該進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)或注冊(cè)證號(hào);來(lái)源于國(guó)外藥典的,需注明藥典名稱(chēng)及版次;其他是指非以上來(lái)源的,應(yīng)該寫(xiě)明具體來(lái)源,如自行研究,國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等情況。本項(xiàng)為必填項(xiàng)目。
21. 主要適應(yīng)癥或功能主治:簡(jiǎn)略填寫(xiě)主要適應(yīng)癥或者功能主治,不必照抄說(shuō)明書(shū)詳細(xì)內(nèi)容,限300字以?xún)?nèi)。
適應(yīng)癥分類(lèi):(本項(xiàng)為必選項(xiàng)目)
一、化學(xué)藥品:
抗感染系指: 各種抗生素、合成抗菌藥、抗分支桿菌藥、抗艾滋病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、天然來(lái)源抗感染藥。
寄生蟲(chóng)系指: 抗寄生蟲(chóng)藥。
呼吸系指: 呼吸系統(tǒng)疾病用藥和復(fù)方抗感冒藥。
皮膚系指: 皮膚疾病用藥。
精神神經(jīng)系指:腦血管病及精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。
心腎系指: 心血管疾病和腎病用藥。
外科系指: 電解質(zhì)補(bǔ)充、酸堿平衡、靜脈營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充、痔瘡、男性生殖系統(tǒng)等用藥。腫瘤系指: 各種腫瘤、血液病用藥。
內(nèi)分泌系指: 糖尿病及骨質(zhì)疏松用藥、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)抗炎藥、各種免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑等。
消化系指: 胃腸道、肝膽疾病用藥、減肥藥等。
婦科系指: 婦科疾病用藥。
五官系指: 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用藥。
放射系指: 放射科用藥(如造影劑等)。
其他系指: 難以界定其適應(yīng)癥的,包括輔料等。
二、中藥:
兒科系指: 兒科及小兒用藥。
風(fēng)濕系指: 風(fēng)濕類(lèi)疾病用藥。
呼吸系指: 呼吸系統(tǒng)疾病用藥和各種感冒藥。
婦科系指: 婦科疾病用藥。
骨科系指:骨折、頸椎病、骨質(zhì)疏松癥等疾病用藥。
皮膚系指: 皮膚科用藥。
精神神經(jīng)系指:腦血管病及精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。
心血管系指:心血管疾病用藥。
外科系指:各種跌打損傷、痔瘡等外科用藥。
腫瘤系指:各種腫瘤疾病用藥。
內(nèi)分泌系指:糖尿病等疾病用藥。
消化系指:肝、膽、脾胃等消化系統(tǒng)疾病用藥。
五官系指:耳、鼻、喉、眼科等五官科用藥。
泌尿生殖系指: 男科、泌尿及生殖系統(tǒng)疾病用藥。
其他系指: 血液病、抗艾滋病等免疫系統(tǒng)疾病用藥及難以界定其適應(yīng)癥的。
22. 專(zhuān)利情況:所申請(qǐng)藥品的專(zhuān)利情況應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)檢索后確定,發(fā)現(xiàn)本品已在中國(guó)獲得保護(hù)的有關(guān)專(zhuān)利或國(guó)外專(zhuān)利信息均應(yīng)填寫(xiě)。本項(xiàng)申請(qǐng)實(shí)施了其他專(zhuān)利權(quán)人專(zhuān)利的,應(yīng)當(dāng)注明是否得到其實(shí)施許可。已知有中國(guó)專(zhuān)利的,填寫(xiě)其屬于化合物專(zhuān)利、工藝專(zhuān)利、處方專(zhuān)利等情況。
23. 是否涉及特殊管理藥品或成份:屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理辦法管理的特殊藥品,應(yīng)分別選填。
24. 中藥品種保護(hù):根據(jù)所了解情況分別填寫(xiě)。
25. 同品種新藥監(jiān)測(cè)期:如有,需填寫(xiě)起止日期。
26. 本次申請(qǐng)為:填寫(xiě)申報(bào)品種本次屬于第幾次申報(bào)。簡(jiǎn)要說(shuō)明既往申報(bào)及審批情況。如申請(qǐng)人自行撤回或因資料不符合審批要求曾被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準(zhǔn)等情況。
27.機(jī)構(gòu)1-5:機(jī)構(gòu)1是指具備本品生產(chǎn)條件,申請(qǐng)生產(chǎn)本品的藥品生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)于新藥申請(qǐng),尚不具備生產(chǎn)條件或尚未確定本品生產(chǎn)企業(yè)的,可不填寫(xiě)。對(duì)仿制藥品申請(qǐng)及改變劑型但不改變給藥途徑(靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊制劑除外)及增加新的適應(yīng)癥的藥品申請(qǐng),必須填寫(xiě)本項(xiàng)。對(duì)于進(jìn)口藥品申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)境外制藥廠(chǎng)商(持證公司)的名稱(chēng)。對(duì)于申請(qǐng)生產(chǎn)本藥品的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)對(duì)其持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)情況做出選擇。機(jī)構(gòu)2、3、4、5,對(duì)于新藥申請(qǐng),必須填寫(xiě)申請(qǐng)新藥證書(shū)的機(jī)構(gòu),即使與機(jī)構(gòu)1相同,也應(yīng)當(dāng)重復(fù)填寫(xiě);對(duì)于按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)的改變劑型(靶向制劑、緩控釋制劑等除外)、增加新的適應(yīng)癥的申請(qǐng),不必填寫(xiě);對(duì)于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng),本項(xiàng)不得填寫(xiě)。仍有其他申請(qǐng)新藥證書(shū)機(jī)構(gòu)的,可另外附頁(yè)。對(duì)于進(jìn)口藥品申請(qǐng),如有國(guó)外包裝廠(chǎng),則填寫(xiě)在機(jī)構(gòu)3位置。對(duì)于新藥申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后,在發(fā)給的新藥證書(shū)內(nèi),將本申請(qǐng)表內(nèi)各新藥證書(shū)申請(qǐng)人登記為持有人,排列順序與各申請(qǐng)人排名次序無(wú)關(guān)。
各申請(qǐng)機(jī)構(gòu)欄內(nèi):“名稱(chēng)”,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)其經(jīng)過(guò)法定登記機(jī)關(guān)注冊(cè)登記的名稱(chēng)?!氨緳C(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)”的選項(xiàng),用于申請(qǐng)人指定其中一個(gè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)向國(guó)家繳納注冊(cè)費(fèi)用,該機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址即成為繳費(fèi)收據(jù)的郵寄地址。“組織機(jī)構(gòu)代碼”,是指境內(nèi)組織機(jī)構(gòu)代碼管理機(jī)構(gòu)發(fā)給的機(jī)構(gòu)代碼,境外申請(qǐng)機(jī)構(gòu)免填。“注冊(cè)申請(qǐng)負(fù)責(zé)人”,是指本項(xiàng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。電話(huà)、手機(jī)、傳真和電子信箱,是與該注冊(cè)負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式,其中電話(huà)應(yīng)當(dāng)提供多個(gè)有效號(hào)碼,確保能及時(shí)取得聯(lián)系。填寫(xiě)時(shí)須包含區(qū)號(hào)(境外的應(yīng)包含國(guó)家或者地區(qū)號(hào)),經(jīng)總機(jī)接轉(zhuǎn)的須提供分機(jī)號(hào)碼?!奥?lián)系人”,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)具體辦理注冊(cè)事務(wù)的工作人員姓名,以便聯(lián)系。
各申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、公章、法定代表人簽名、簽名日期:已經(jīng)填入的申請(qǐng)人各機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)由其法定代表人在此簽名、加蓋機(jī)構(gòu)公章。日期的填寫(xiě)格式為××××年××月××日。本項(xiàng)內(nèi)容為手工填寫(xiě)。
藥品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、公章、法定代表人簽名、簽名日期:藥品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)在此由法定代表人簽名、加蓋機(jī)構(gòu)公章。
28.委托研究機(jī)構(gòu): 系指藥品申報(bào)資料中凡屬于非申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自行研究取得而是通過(guò)委托其他研究機(jī)構(gòu)所取得的試驗(yàn)資料或數(shù)據(jù)(包括藥學(xué)、藥理毒理等)的研究機(jī)構(gòu)。
29.電子資料:選擇提出注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)同步提交的電子資料目錄。如屬于中藥,分別
為《注冊(cè)管理辦法》附件1中:4號(hào)資料(對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià))、7號(hào)資料(藥學(xué)研究資料綜述)、19號(hào)資料(藥理毒理研究資料綜述)、29號(hào)資料(國(guó)內(nèi)外相關(guān)的臨床試驗(yàn)資料綜述);如屬于化藥,分別為《注冊(cè)管理辦法》附件2中:4號(hào)資料(對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià))、7號(hào)資料(藥學(xué)研究資料綜述)、16號(hào)資料(藥理毒理研究資料綜述)、28號(hào)資料(國(guó)內(nèi)外相關(guān)的臨床試驗(yàn)資料綜述)。另外對(duì)于申請(qǐng)生產(chǎn)或上市的品種,均需要提交詳細(xì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)。相關(guān)資料內(nèi)容通過(guò)網(wǎng)絡(luò)提交。
30.填表應(yīng)當(dāng)使用中文簡(jiǎn)體字,必要的英文除外。文字陳述應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確。選擇性項(xiàng)目中,“○”為單選框,只能選擇一項(xiàng)或者全部不選;“□”為復(fù)選框,可以選擇多項(xiàng)或者全部不選。需簽名處須親筆簽名。
31.本申請(qǐng)表必須使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)的申請(qǐng)表填報(bào)軟件填寫(xiě)、修改和打印,申報(bào)時(shí)應(yīng)當(dāng)將打印表格連同該軟件生成的電子表格一并提交,并且具有同樣的效力,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保兩種表格的數(shù)據(jù)一致。為幫助判斷兩種表格內(nèi)數(shù)據(jù)是否完全一致,電子表格一經(jīng)填寫(xiě)或者修改后,即由軟件自動(dòng)生成新的“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”,兩套“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”一致即表明兩套表格數(shù)據(jù)一致。對(duì)申請(qǐng)表填寫(xiě)內(nèi)容的修改必須通過(guò)該軟件進(jìn)行,修改后計(jì)算機(jī)自動(dòng)在電子表格內(nèi)產(chǎn)生新的“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”,并打印帶有同樣“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”的整套表格。未提交電子表格、電子表格與打印表格“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”不一致、或者本申請(qǐng)表除應(yīng)當(dāng)親筆填寫(xiě)項(xiàng)目外的其他項(xiàng)目使用非國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)的申請(qǐng)表填報(bào)軟件填寫(xiě)或者修改者,其申報(bào)不予接受。
32.本表打印表格各頁(yè)邊緣應(yīng)當(dāng)騎縫加蓋負(fù)責(zé)辦理申請(qǐng)事宜機(jī)構(gòu)或者藥品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的公章,以保證本申請(qǐng)表系完全按照規(guī)定,使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)的申請(qǐng)表填報(bào)軟件填寫(xiě)或者修改。