第一篇：原油經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查登記表

附表8

原油經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)證書號(hào)_______________

原油經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查登記表

(年度)

單位名稱（蓋章）_____________________

商務(wù)部印制

填表說(shuō)明

一、請(qǐng)用鋼筆或簽字筆如實(shí)填寫，一式兩份，字跡工整。

二、交表時(shí)請(qǐng)攜帶以下材料的原件及二份復(fù)印件(復(fù)印件須加蓋申請(qǐng)企業(yè)印章)：

1.原油經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)證書(副本)；

2.原油銷售企業(yè)需提供有效期內(nèi)、符合《原油市場(chǎng)管理辦法》要求的原油供油、銷售協(xié)議；

3.工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

4.具有合法資質(zhì)的審計(jì)部門出具的上年度原油購(gòu)進(jìn)、銷售情況審計(jì)報(bào)告或報(bào)表，或者提供稅務(wù)部門出具的原油購(gòu)銷納稅憑證；

5.儲(chǔ)油基礎(chǔ)設(shè)施在上年度新建、遷建或擴(kuò)建的，需提供省級(jí)商務(wù)主管部門核發(fā)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施新建、遷建、擴(kuò)建的備案文件及相關(guān)部門的驗(yàn)收合格文件；

6.企業(yè)上年度在質(zhì)量、計(jì)量、消防、安全、環(huán)保等方面是否存在違法、違規(guī)情況的說(shuō)明；

7.商務(wù)部或省級(jí)商務(wù)主管部門要求提供的其他材料；

四、省級(jí)商務(wù)主管部門應(yīng)明確簽署“同意通過(guò)年檢”或“不同意通過(guò)年檢”的意見(jiàn)及理由。

五、此表連同以上材料的原件及復(fù)印件上報(bào)省級(jí)商務(wù)主管部門。

申請(qǐng)日期：年月日申辦人簽字：

第二篇：企業(yè)情況登記表

企 業(yè) 情 況 登 記 表

填表須知:

為了確保海關(guān)注冊(cè)企業(yè)資料真實(shí)有效，填表人應(yīng)當(dāng)參照以下須知如實(shí)完整地填寫表格中每一項(xiàng)內(nèi)容，表格內(nèi)容除特別規(guī)定外不得為空：

1、海關(guān)注冊(cè)編碼：《中華人民共和國(guó)海關(guān)注冊(cè)登記證書》中的海關(guān)注冊(cè)編碼，新企業(yè)注冊(cè)可不填；

2、海關(guān)注冊(cè)日期：《中華人民共和國(guó)海關(guān)注冊(cè)登記證書》中的海關(guān)注冊(cè)日期，新企業(yè)注冊(cè)可不填；

3、工商注冊(cè)日期、工商注冊(cè)名稱、工商注冊(cè)地址、注冊(cè)資本（萬(wàn)）、資本幣制: 以《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核定的內(nèi)容為準(zhǔn)；

4、郵政編碼：企業(yè)住所所在地的郵政編碼；

5、對(duì)外英文名稱：企業(yè)對(duì)外提供的英文名稱；

6、對(duì)外英文地址：企業(yè)對(duì)外提供的英文地址；

7、投資總額：《批準(zhǔn)證書》“投資總額”欄或企業(yè)《章程》明確的投資總額；

8、到位資金：《驗(yàn)資報(bào)告》核定的實(shí)收資本；

9、保證金額：根據(jù)實(shí)際情況填寫,若無(wú)保證金額此項(xiàng)填寫“0”；

10、內(nèi)銷比：以《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的經(jīng)營(yíng)范圍所標(biāo)注的比例錄入，若無(wú)內(nèi)銷比此項(xiàng)可不填。

11、備案（批準(zhǔn)）機(jī)關(guān)：核發(fā)《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》、《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》、《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》、《中華人民共和國(guó)海關(guān)注冊(cè)登記許可決定書》的主管機(jī)關(guān)；

12、備案（批準(zhǔn)）文號(hào)：《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》、《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》、《中華人民共和國(guó)海關(guān)注冊(cè)登記許可決定書》的批準(zhǔn)文號(hào)或《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》備案登記表編號(hào)；

13、生產(chǎn)類型：根據(jù)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營(yíng)范圍選定，用1、2、3、4分別表示技術(shù)先進(jìn)（以當(dāng)?shù)卣u(píng)定的高新技術(shù)企業(yè)為準(zhǔn)）、產(chǎn)品出口、服務(wù)、其它型；

14、開(kāi)戶銀行：錄入開(kāi)設(shè)企業(yè)基本帳戶的銀行全稱；

15、銀行帳號(hào)：錄入開(kāi)設(shè)企業(yè)基本帳戶的帳號(hào)；

16、行業(yè)種類：根據(jù)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營(yíng)范圍，以及企業(yè)實(shí)際從事的行業(yè)從下列行業(yè)中選擇1項(xiàng)：1－化工、2－咨詢、3－餐飲娛樂(lè)、4－旅游賓館、5－其它、6－機(jī)械、7－電子、8－紡織、9－食品、10－輕工、11－水產(chǎn)、12－醫(yī)藥、13－房地產(chǎn)；

17、法定代表人：《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核定的法定代表人；

18、證件編號(hào)：法定代表人的身份證件號(hào)或護(hù)照證件號(hào)；

19、聯(lián)系電話：法定代表人的聯(lián)系電話，注明區(qū)號(hào)。

20、聯(lián)系人、聯(lián)系電話：向海關(guān)申請(qǐng)企業(yè)注冊(cè)的聯(lián)系人及聯(lián)系電話；

21、報(bào)關(guān)類別：用0、1、3分別表示無(wú)權(quán)報(bào)關(guān)、專業(yè)報(bào)關(guān)、自理報(bào)關(guān)，來(lái)料加工企業(yè)填“無(wú)權(quán)報(bào)關(guān)”，接受他人委托辦理代理報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)的報(bào)關(guān)企業(yè)填“專業(yè)報(bào)關(guān)”，為本單位辦理進(jìn)出口業(yè)務(wù)的三資企業(yè)或內(nèi)資企業(yè)填“自理報(bào)關(guān)”；

22、企業(yè)納稅人識(shí)別號(hào):一般貿(mào)易企業(yè)納稅人識(shí)別號(hào)為國(guó)稅號(hào)，服務(wù)性行業(yè)無(wú)國(guó)稅號(hào)則納稅人識(shí)別號(hào)為地稅號(hào)；

23、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：企業(yè)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的15位注冊(cè)號(hào);

24、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼：申請(qǐng)企業(yè)的《中華人民共和國(guó)組織機(jī)構(gòu)代碼證》的代碼號(hào)；

25、企業(yè)進(jìn)出口代碼：《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》、《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》的進(jìn)出口企業(yè)代碼；

26、工商注冊(cè)有效期：企業(yè)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》標(biāo)注的經(jīng)營(yíng)期限終止日期。

27、報(bào)關(guān)有效期：《中華人民共和國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)企業(yè)報(bào)關(guān)注冊(cè)登記證書》或《中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人報(bào)關(guān)注冊(cè)登記證書》標(biāo)注的企業(yè)報(bào)關(guān)有效日期，新企業(yè)注冊(cè)可不填。

28、經(jīng)營(yíng)范圍及備注：《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核定的經(jīng)營(yíng)范圍，以及其他需要備注的信息；

29、主要產(chǎn)品：企業(yè)生產(chǎn)或從事貿(mào)易的主要產(chǎn)品的HS編碼前4位，編碼相連的分別輸入最前和最后的編碼，中間以“－”連接，編碼不相連的以“，”間隔；

30、走私次數(shù)、違規(guī)次數(shù)、稽查次數(shù)：企業(yè)成立后的總計(jì)走私、違規(guī)、被稽查次數(shù)，新企業(yè)注冊(cè)可不填；

31、是否異地報(bào)關(guān)：企業(yè)是否需要開(kāi)通跨直屬關(guān)區(qū)的異地報(bào)關(guān)權(quán)，一般貿(mào)易企業(yè)填“是”，報(bào)關(guān)企業(yè)填“否”；

32、是否加工企業(yè)：根據(jù)企業(yè)是否從事加工貿(mào)易選擇“是”或“否”。

投資者、投資國(guó)別、投資日期、投資方式、投資金額、到位資金等根據(jù)企業(yè)《章程》、《驗(yàn)資報(bào)告》等所明確的填寫，其中投資方式按實(shí)際情況選擇：1－產(chǎn)權(quán)、2－物權(quán)、3－實(shí)物＋產(chǎn)權(quán)、4－現(xiàn)匯、5－現(xiàn)匯＋產(chǎn)權(quán)、6－現(xiàn)匯＋實(shí)物、7－現(xiàn)匯＋實(shí)物＋產(chǎn)權(quán)

第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查要點(diǎn) 2016.4.15

藥品零售企業(yè)監(jiān)管要點(diǎn) 檢查內(nèi)容 違反條款 處罰依據(jù) 1.查看是否有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。1.《藥品管理法》第十四條第一款開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地1.《藥品管理法》第七十二條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥 縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)

品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所 得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥 品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2.《藥品管理法實(shí)施條例》第十七條第一款《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是否在效期內(nèi)。2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條第一款第一項(xiàng)有下

為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有 列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

（一）效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥

一《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的。品經(jīng)營(yíng)許可證》。證 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5照 年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在許可證有效期屆檢 查 滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)（1）關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新 證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證是否有變更許可事項(xiàng)而未3.《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)3.《藥品管理法實(shí)施條例》第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可 變更的，包括經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申 址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦 請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效；仍從事《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十四條第一款藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第七十二條的規(guī)定 經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)給予處罰。證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事 項(xiàng)。1

檢查內(nèi)容違反條款處罰依據(jù) 4.查看有無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證4.《藥品管理法》第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理4.《藥品管理法》第七十八條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥 書》。部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定 理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停 業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊 銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn) 機(jī)構(gòu)的資格。

一

證 5.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十八條《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量5.《藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條第一款第二項(xiàng)藥品生產(chǎn)照5.《GSP證書》是否到期。

檢管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門查新認(rèn)證的申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法的認(rèn)依照《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定給予處罰：

（二）開(kāi)辦

（2）證程序，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行檢查和復(fù)審，合格的換發(fā)證書。審查不合格以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通及認(rèn)證證書期滿但未重新申請(qǐng)認(rèn)證的，應(yīng)收回或撤銷原認(rèn)證證書，并按過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的。照本辦法第三十七條的規(guī)定予以公布。6.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置是否懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。

（2016.1.1前連鎖門店的遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師 可以是復(fù)印件）2

檢查內(nèi)容違反條款處罰依據(jù) 1.《藥品管理法》第十五條第一款第四項(xiàng) 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具

1.是否有健全的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、備以下條件：

（四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。操作規(guī)程?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十八條 藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；

(二)供貨單位和采購(gòu)品種的審核；(三)處方藥銷售的管理；(四)藥品拆零的管理；(五)特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的管理；

(六)記錄和憑證的管理；(七)收集和查詢質(zhì)量信息的管理；(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；(九)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；(十)藥品有效期的管理； 二(十一)不合格藥品、藥品銷毀的管理；(十二)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定； 制

(十三)提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理； 度(十四)人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定； 管(十五)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定； 理(十六)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；(十七)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；(十八)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。第一百三十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。第一百四十條 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。第一百四十一條 藥品零售操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括：(一)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售；(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì)；(三)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)；(四)藥品拆零銷售；(五)特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的銷售；

(六)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查；(七)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放；(八)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理；(九)設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。3

違反條款處罰依據(jù)檢查內(nèi)容

1查看人員有無(wú)著工作服，有無(wú)佩帶符合規(guī)1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十三條在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，企業(yè)工作 定的工作牌（照片、姓名、職稱），注意核人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔衛(wèi)生的工作服。實(shí)人員工作牌上的人員與實(shí)際在人員是否 一致?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十九條營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。

三 人 員

檢 2.查看藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在職在崗的情況：2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十九條營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、查 姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還2016.1.1前注冊(cè)的連鎖門店（遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè) 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛藥師）的縣城藥房要求是藥師在崗，農(nóng)村的牌明示。

要求是相關(guān)專業(yè)人員在崗；2016.1.1后注冊(cè) 的藥房縣城內(nèi)要求執(zhí)業(yè)藥師、藥師在崗，農(nóng)

村藥房執(zhí)業(yè)藥師、相關(guān)專業(yè)人員在崗。（相關(guān)專業(yè)有化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)）查相關(guān)記錄簽字。4

檢查內(nèi)容 違反條款 處罰依據(jù) 1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百四十七條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他1.查看營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是否明亮、衛(wèi)生、整潔，與 有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。生活區(qū)分開(kāi)、不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十五條在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活品。動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品，在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整

潔。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并采 取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十四條第一款第二項(xiàng)藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要2.查看營(yíng)業(yè)場(chǎng)所門、窗是否嚴(yán)密，是否采取求：(二)藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射。有效措施避免陽(yáng)光直射到藥品。3.查看各種標(biāo)牌：1）非處方藥忠告語(yǔ)：“請(qǐng)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第二款經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企 仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。處方藥警示語(yǔ)：止銷售處方藥和甲類非處方藥。四“憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用”；2）藥營(yíng)師不在崗，暫停銷售處方藥；3）禁止銷售業(yè)終止妊娠藥品；4）禁止銷售蛋白同化制劑、場(chǎng)肽類激素(胰島素除外)。所4.查看是否公布藥品監(jiān)管部門投訴舉報(bào)電話《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理 檢（12331)。部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。查 5.查看是否設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，藥品質(zhì)量的投訴是否及時(shí)處理?！端幤饭芾矸ā返谖迨艞l 藥品廣告必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府6.查有無(wú)違法藥品廣告。

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得 發(fā)布。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳?！端幤饭芾矸ā返诹畻l 藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十四條規(guī)定藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。5

檢查內(nèi)容 違反條款 處罰依據(jù) 1.查看藥品是否實(shí)行分類管理：1）藥品區(qū)與1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十四條藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

非藥品區(qū)分開(kāi)，2）處方藥與非處方藥分開(kāi)，（一）按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放處方藥是否開(kāi)架銷售；3）外用藥專柜存放；置準(zhǔn)確； 4）按用途、劑型分類陳列；5）有無(wú)拆零專

（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射； 柜；6）有無(wú)含麻專柜；7）查看處方是否開(kāi)

（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)； 架銷售；8）查看藥品擺放是否整齊，衛(wèi)生

（四）處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售； 整潔。

（五）外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放； 各種標(biāo)識(shí)是否醒目，放置是否準(zhǔn)確。

（十）經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。2.查看是否有空調(diào)、溫濕度計(jì)，是否每天上《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條藥品說(shuō)明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、《藥品管理法》第七十四條生產(chǎn)、銷售劣藥五 下午各一次記錄溫濕度，溫濕度超標(biāo)是否采經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。藥品監(jiān)督管理部門的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，取調(diào)控措施，是否達(dá)到常溫要求（1）營(yíng)業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上藥 場(chǎng)所：溫濕度計(jì)（溫度10-30℃，濕度進(jìn)行處理。三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、品 35-75%）。《藥品管理法》第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷陳 3.查是否配備陰涼陳列柜或設(shè)置陰涼區(qū)（陰防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量?！端幤飞a(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》列 涼保存：溫度≤20℃，相對(duì)濕度35%-75%）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，及 能否滿足經(jīng)營(yíng)需求，有無(wú)需陰涼保存藥品未以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。依法追究刑事責(zé)任。按規(guī)定保存?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十四條第一款第八項(xiàng)藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要設(shè) 4.查看經(jīng)營(yíng)生物制品，是否配備冷藏柜（冷求：

（八）冷藏藥品應(yīng)當(dāng)放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存施 藏溫度2-10℃），設(shè)備是否完好，有無(wú)需冷放溫度符合要求。設(shè) 藏保存藥品未按規(guī)定保存。《藥品管理法》第三十二條第一款藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。備 陰涼柜（區(qū)）、冷藏柜是否配備能適時(shí)監(jiān)控《藥品管理法》第四十九第三款第六項(xiàng)有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（六）其的智能溫濕度監(jiān)測(cè)儀，導(dǎo)出的數(shù)據(jù)為不可修他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。改的PDF格式。5.查看相關(guān)的設(shè)施設(shè)備：與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)5.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百四十八條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有以下?tīng)I(yíng)業(yè)設(shè)備：的貨架、柜臺(tái)，智能溫濕度監(jiān)測(cè)儀、滅火器、（一）貨架和柜臺(tái)； 空調(diào)、粘鼠板、滅蠅燈；拆零工具（方盤、（二）監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備； 鑷子、剪子、消毒酒精、藥匙等）、拆零包

（四）經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備； 裝；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、高拍儀（連鎖）、掃碼槍。

（五）經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備；

（六）藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。GSP第一百四十九條規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。6

檢查內(nèi)容 違反條款 處罰依據(jù) 1.查看培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案、1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第一款第一項(xiàng)有下列情形培訓(xùn)實(shí)施（授課講義提綱、簽到表）、培訓(xùn)銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元考核（試卷）與匯總。注：應(yīng)體現(xiàn)國(guó)家有專培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。以上二萬(wàn)元以下的罰款：

（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法門管理要求的藥品、冷藏藥品、拆零藥品的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十條企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相第六條規(guī)定的。培訓(xùn)內(nèi)容。關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本

規(guī)范要求?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)為銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。

六2.查看健康體檢檔案，企業(yè)健康體檢企業(yè)應(yīng)2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥 檔對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年品崗位的人員進(jìn)行崗前及健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅景?度體檢，檔案中有體檢證明原件、體檢匯總病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。管表。

理 3.查看企業(yè)有無(wú)不良反應(yīng)報(bào)告制度及相關(guān)信3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)

息。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。4.查看企業(yè)有無(wú)藥品追回及召回制度、記錄。4.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百八十條企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán) 重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向食品藥 品監(jiān)督管理部門報(bào)告?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百八十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企 業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回

記錄。

檢查內(nèi)容 違反條款 處罰依據(jù) 1.《藥品管理法》第七十九條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)

1、《藥品管理法》第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，至少抽取5個(gè)品種。療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、重點(diǎn)抽取含麻黃堿復(fù)方制劑、陰涼藥品、處構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)

方藥3個(gè)類別的品種，每個(gè)類別應(yīng)抽查1個(gè)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰 品種各1個(gè)批次；其他經(jīng)營(yíng)范圍合計(jì)至少抽款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，查2個(gè)品種，每個(gè)品種抽查1批次。抽取品產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，種來(lái)源應(yīng)涵蓋營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第一款第三項(xiàng)有下列情形之 按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以錄及隨貨同行單中所列藥品。核對(duì)票、賬、照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期上二萬(wàn)元以下的罰款： 貨是否相符。

（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留七1年，但不得少于3年。1.查看供貨企業(yè)資質(zhì)是否齊全有效，確認(rèn)是存有關(guān)資料、銷售憑證的。藥否從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。

品 經(jīng)

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十六條采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)以營(yíng)2.查看發(fā)票。各向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、環(huán)

數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供節(jié) 應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。檢 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十七條發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金查 額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)

（1）

應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

3.查看隨貨同行單。

3、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十三條藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)

當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核 對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。

檢查內(nèi)容違反條款處罰依據(jù) 4.查看采購(gòu)記錄。系統(tǒng)自動(dòng)生成。采購(gòu)記錄4.《藥品管理法》第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整4.《藥品管理法》第八十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、（通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥 單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期）內(nèi)容是否齊有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、品經(jīng)營(yíng)許可證》。全，采購(gòu)人員在采購(gòu)記錄上有無(wú)簽字，查看購(gòu)（銷）貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十八條采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。有無(wú)收貨記錄。

采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明 產(chǎn)地。）

5.查看驗(yàn)收記錄。系統(tǒng)自動(dòng)生成。驗(yàn)收記錄 5.《藥品管理法》第十七條規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并（通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定 生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果）內(nèi)容《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和七 是否齊全，驗(yàn)收人員是否在驗(yàn)收記錄上簽署要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并按照本規(guī)范第八十條規(guī)定做好驗(yàn)收藥姓名和驗(yàn)收日期。是否查驗(yàn)同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告記錄。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。品書。經(jīng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十八條冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)按營(yíng)照本規(guī)范第七十四條規(guī)定進(jìn)行檢查。各《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十九條驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范環(huán)第七十六條規(guī)定查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。節(jié)6.查看銷售記錄、銷售憑證。6.《藥品管理法》第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整6.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條藥品零售企業(yè)違反本辦檢

（一）銷售記錄（系統(tǒng)自動(dòng)生成）內(nèi)容是否的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、法第十一條第二款規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，查齊全；

（二）銷售憑證內(nèi)容：藥品名稱、生有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、處以五百元以下的罰款。

（2）產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格，是否開(kāi)購(gòu)（銷）貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容 《藥品管理法》第八十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、第具規(guī)范的銷售憑證?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十一條第二款藥品零售企業(yè)銷售藥品十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品 時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的經(jīng)營(yíng)許可證》。銷售憑證?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十一條企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷 售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄。

7.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、7.查看藥品陳列月檢查記錄。系統(tǒng)自動(dòng)生成。存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)是否按月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查，特別是重點(diǎn)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，養(yǎng)護(hù)品種。停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。9

檢查內(nèi)容違反條款處罰依據(jù) 8

查看含麻黃堿的銷售。含麻黃堿類復(fù)方制 8.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十三條銷售特殊管理的藥品和

劑是否按規(guī)定銷售（查驗(yàn)購(gòu)買者身份、限量國(guó)家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

銷售、銷售登記、系統(tǒng)卡控），有無(wú)銷售登 記，處方銷售。（復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾 酯片、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含麻醉藥品和

曲馬多口服復(fù)方制劑）是否設(shè)置專柜并專人 管理、專冊(cè)登記；查銷售含麻黃堿類復(fù)方制 劑是否嚴(yán)格執(zhí)行不得超過(guò) 2個(gè)最小包裝的管理，國(guó)家專門管理藥品管理規(guī)定；查銷售七含麻黃堿類復(fù)方制劑是否認(rèn)真查驗(yàn)購(gòu)買者藥身份證并登記在冊(cè)；查禁止銷售含可待因復(fù)品方口服溶液是否得到落實(shí)。經(jīng)9.查看興奮劑藥品的銷售。柜臺(tái)上加注特定9.張食藥監(jiān)市（2015）33號(hào) 張家口市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng) 營(yíng)標(biāo)識(shí)；興奮劑的藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書上注明含興奮劑藥品監(jiān)管的通知 各“運(yùn)動(dòng)員慎用”。非處方藥一次銷售不得超環(huán)過(guò)5個(gè)最小包裝。10.《藥品管理法》第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條藥品零售企業(yè)違反本辦節(jié)10.查看處方藥的銷售。查處方藥是否憑處方正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改檢銷售，處方是否保留，處方上是否有相關(guān)列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。查 人員簽字。當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第四十條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本（3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。節(jié)嚴(yán)重的，處以贈(zèng)送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、超過(guò)三萬(wàn)元。買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)方藥。違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十條第一款第一、二項(xiàng)銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方超過(guò)三萬(wàn)元。所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售；

（二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。10

檢查內(nèi)容違反條款處罰依據(jù)

11.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十二條藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合11.查看拆零藥品的銷售.查拆零藥品是否集 以下要求： 中存放拆零專柜；查有無(wú)調(diào)配工具；查有無(wú)

（一）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)； 拆零銷售記錄；查是否使用潔凈、衛(wèi)生的包

（二）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染； 裝；查拆零銷售的藥品是否保留藥品原包裝

（三）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、和說(shuō)明書，并向患者提供說(shuō)明書。規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核

注：需避光、易潮解、易氧化的藥品不應(yīng)采人員等；

取拆零方式銷售。

（四）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；

（五）提供藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件；

（六）拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書。七12.查看近效期藥品的銷售。查近效期藥品銷12.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效 藥售是否告知顧客有效使用期限，系統(tǒng)內(nèi)是否期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。

品有對(duì)近效期藥品進(jìn)行預(yù)警、停售等功能。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十條第一款第三項(xiàng)銷售藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng) 符合以下要求： 營(yíng)(三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。各 環(huán) 13.查計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（查供貨企業(yè)、采購(gòu)記錄、13.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合節(jié)驗(yàn)收記錄、銷售記錄、處方藥銷售記錄、含經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。檢麻制劑銷售記錄、陳列藥品月檢查記錄、近效期藥品催銷記錄、拆零藥品銷售記錄）： 查 重點(diǎn)查供貨企業(yè)信息是否與供貨企業(yè)檔案（4）

中的資質(zhì)信息相符；處方藥及含麻制劑銷售 是否能卡控，各種記錄是否齊全。各種數(shù)據(jù) 能否采取可靠安全方式定期備份。

14.查看藥品電子監(jiān)管。是否對(duì)所有藥品實(shí)現(xiàn)14.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及 核注核銷。時(shí)入庫(kù)或者上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，還應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范第八十一 條、第八十二條的規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳，驗(yàn)收不合格的，不得入 庫(kù)或者上架，并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十六條對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。15.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百四十三條記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至

15、查各種記錄及相關(guān)憑證是否按規(guī)定至少少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。保存5年。11

檢查內(nèi)容違反條款處罰依據(jù) 1.查看經(jīng)營(yíng)方式，零售企業(yè)不得批發(fā)經(jīng)營(yíng)；1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條未經(jīng)藥品監(jiān)督管1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條第一款第四項(xiàng)有下列情形之一的，依

超范圍經(jīng)營(yíng)特殊藥品、疫苗、血液制品、終理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。藥照《藥品管理法》第七十二條規(guī)定，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違

止妊娠藥品、蛋白同化制劑及肽類激素（胰品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：

（四）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本 島素除外）及其他未經(jīng)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍，如圍經(jīng)營(yíng)藥品。辦法第十七條規(guī)定的。發(fā)現(xiàn)，視為無(wú)證經(jīng)營(yíng)。2.查看是否掛靠（為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)2.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)2.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十

營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等）、企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十一條的規(guī)定予以處罰。

走票（又稱“過(guò)票”一般指不具有藥品經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件?！端幤饭芾矸ā返诎耸粭l偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批

資格，但掌握較固定的銷售渠道和藥品來(lái)源 準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有八 的居間人，通過(guò)向合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)支付一 違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出零定稅點(diǎn)或“管理費(fèi)”后，由合法企業(yè)為自己 租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑售銷售藥品提供相關(guān)票據(jù)，這種行為一般在銷 許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。企售環(huán)節(jié)居多，是一種短期、間斷的行為）。

業(yè)3查看是否購(gòu)銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十六條規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)禁 業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。企業(yè)購(gòu)進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第七十九條規(guī)止 定予以處罰。行《藥品管理法》第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本

法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)為 購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二 倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥 品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

4、不得銷售過(guò)期失效藥品。4.《藥品管理法》第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。4.《藥品管理法》第七十四條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款； 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： 情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； 產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； 依法追究刑事責(zé)任。

（三）超過(guò)有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及

輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。12

第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查要點(diǎn) 2

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查要點(diǎn)

一、員工檔案：

1、畢業(yè)證、職稱證、培訓(xùn)證，2、健康檔案，3、內(nèi)部培訓(xùn)檔案（包括培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、接受培訓(xùn)人員等）。

二、設(shè)施設(shè)備檔案：設(shè)施設(shè)備使用記錄、維修記錄（如：夏天室溫高，開(kāi)空調(diào)降溫有記錄等）。

三、藥品養(yǎng)護(hù)記錄：主要對(duì)近效期、易霉?fàn)€變質(zhì)、銷售周期長(zhǎng)的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

四、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須索取供貨方資質(zhì)證明并建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄；連鎖門店接受總部配送藥品清單上必須有驗(yàn)收人員簽字并注明驗(yàn)收情況，清單逐月裝訂。

五、藥品銷售和處方管理：銷售處方藥要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱的人員審核，處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，開(kāi)具銷售憑證，若患者將處方帶走，藥店抄方，留存2年，藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師或藥師不在崗時(shí)，不得銷售處方藥和甲類非處方藥，并掛牌告知。

六、藥品應(yīng)分區(qū)、分類擺放，分區(qū)、分類標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰。

七、藥品拆零記錄（拆零時(shí)間、售完時(shí)間、是否在有效期內(nèi)售完）。

八、溫濕度記錄（查看記錄、看溫濕度表是否正常），該低溫、冷藏保存的藥品必須低溫、冷藏保存。

九、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄。

十、完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種檔案，經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品索要進(jìn)口藥品注冊(cè)證、口岸所檢驗(yàn)報(bào)告書，經(jīng)營(yíng)香港、澳門地區(qū)藥品索要醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、口岸所檢驗(yàn)報(bào)告書。

十一、兼營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)設(shè)置醫(yī)療器械專柜，健全供貨方資質(zhì)檔案、建立購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄等。

第五篇：獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥GSP檢查驗(yàn)收

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥GSP檢查驗(yàn)收

需提交的申請(qǐng)材料

（經(jīng)與省廳交換意見(jiàn)，建議各市、區(qū)按此執(zhí)行）

2010年12月6日

（一）《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》；

（二）企業(yè)根據(jù)《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的自查報(bào)告；

（三）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖；

（四）企業(yè)人員情況一覽表；

（五）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；

（六）企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表；

（七）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖；

（八）專業(yè)技術(shù)人員的資質(zhì)證明復(fù)印件，以及加蓋勞動(dòng)部門公章（新辦企業(yè)和本身已經(jīng)退休的技術(shù)人員只需與企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同即可）的勞動(dòng)合同各一份；

（九）申請(qǐng)企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件一份；

（十）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同（或產(chǎn)權(quán)證）復(fù)印件一份；

（十一）企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，包括：

1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；

2、崗位人員職責(zé)；

3、對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；

4、獸藥購(gòu)進(jìn)管理制度；

5、獸藥驗(yàn)收管理制度；

6、獸藥入庫(kù)管理制度；

7、獸藥陳列管理制度；

8、獸藥儲(chǔ)存管理制度；

9、獸藥運(yùn)輸管理制度；

10、獸藥銷售管理制度；

11、倉(cāng)庫(kù)管理制度；

12、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度；

13、衛(wèi)生管理制度；

14、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；

15、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；

16、獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量咨詢和質(zhì)量投訴管理制度；

17、企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度；

18、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度；

19、運(yùn)輸保藏管理制度（獸用生物制品）； 20、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案制度（獸用生物制品）。

（十二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)的獸藥種類和品種目錄；

（十三）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知復(fù)印件（新辦企業(yè)提供）；

（十四）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。**其他《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定需要提供的材料，將作為獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收時(shí)的備查材料，特此提醒。

申辦獸藥經(jīng)營(yíng)許可證（含非國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品）需提交的申請(qǐng)材料

一、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表（含非國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品）一份（可從廣東農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)下載）；

二、《獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》復(fù)印件一份；

三、獸藥GSP整改報(bào)告一份。