第一篇：外來器械流程[推薦]

山西省腫瘤醫(yī)院潔凈手術(shù)部2012年4月修訂

潔凈手術(shù)部外來器械管理流程

外來手術(shù)器械主要是指外單位（廠家）帶到醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的手術(shù)器械，如骨關節(jié)置換器械，內(nèi)固定器械、進口電鉆等，它是在普通手術(shù)器械基礎上增加的局部專項操作器械，這類器械具有手術(shù)針對性強、組織創(chuàng)傷小、省時、高效等特點。由于器械更新快，價格高，一般醫(yī)院不作為常規(guī)配備、多采用臨時借用。流程：手術(shù)室建立外來器械管理制度，設外來器械登記本。外來器械需符合醫(yī)院醫(yī)療器械準入條件，器械公司人員應提供器械的合格證明和相關資歷證明。手術(shù)醫(yī)生必須遵守外來器械管理制度和醫(yī)院相關規(guī)定。提前（考慮器械物品到院、滅菌的時間周期）通知器械公司人員和手術(shù)室護士（手術(shù)通知單上注明），確定所用器械和植入物。重要手術(shù)，手術(shù)醫(yī)生必須提前親自查看手術(shù)器械的完備，確定后再滅菌。

器械公司人員至少在手術(shù)前1天將術(shù)中所需外來器械準備齊全，清洗干凈后送至供應室登記，由專人檢查交接登記后重新清洗處理。

供應室在外包時應標明器械名稱、使用時間和手術(shù)醫(yī)師等信息，以便于手術(shù)室的正確發(fā)放。供應室參照廠方明確提供的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)，對器械滅菌，確保每包無濕包，無污染，無松散，每一包均有外部和內(nèi)部化學監(jiān)測。進行生物檢測合格后，送至手術(shù)室。

器械公司人員進入手術(shù)室時應對其進行相關知識培訓，自覺遵守無菌操作及流程。必須遵守外來器械管理制度和流程，保障病人手術(shù)順利、安全。

麻醉前，手術(shù)醫(yī)生、巡回護士必須再次確定手術(shù)所需器械、植入物是否完備。術(shù)中器械公司人員跟臺工作，及時補充消耗的器械和植入物。

巡回護士負責外來器械中植入物滅菌效果的再次審核工作，將植入物標識（條形碼）貼于手護單背后及登記本上，保證植入物的可追溯性。

器械公司人員負責術(shù)后器械的清洗、清點、包裝、運輸（按本院要求），并在登記本登記、簽名。

加強洗手護士對成套外來器械的認識，逐步取消跟臺，真正做到洗手護士對外來器械的全面管理，消除安全隱患。

備注：外請專家自帶小器械交于手術(shù)室器械班重新清洗、滅菌。

第二篇：外來器械規(guī)范管理紅頭

碭山縣人民醫(yī)院文件 碭醫(yī)(2018)68號

關于進一步加強外來器械規(guī)范管理的通知

各科室(單元)：

為進一步加強外來器械的規(guī)范化管理，確保外來器械清洗、消毒、滅菌質(zhì)量合格，保證醫(yī)療安全，我院根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《安徽省三級醫(yī)院評審標準》的要求重新修訂了外來醫(yī)療器械(包括植入物)的管理規(guī)定及制請相關科室、單元認真執(zhí)行。本規(guī)定由2018年12月1日起開始執(zhí)行。

2018年10年17月

附:

1、外來醫(yī)療器械(包括植入物)的管理規(guī)定

2、外來醫(yī)療器械(包括植入物)的管理制度

碭山縣人民醫(yī)院

外來器械(包括植入物)管理規(guī)定

1、消毒供應中心應依據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應保存?zhèn)洳椤?/p>

2、應要求器械供應商送達的外來醫(yī)療器械、植入物及盛裝容器清潔。

3、應遵循器械供應商提供的外來醫(yī)療器械及植入的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數(shù)。急診手術(shù)器械應及時處理。

4、使用后的外來醫(yī)療器械應由消毒供應中心清洗消毒后交給器械供應商。

碭山縣人民醫(yī)院

外來醫(yī)療器械(包括植入物)管理制度

(2018修訂)為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應嚴格規(guī)范管理。

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。外來器械進入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過消毒供應中心查看相關資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械，供應室對外來器械進行專人管理，專人清洗消毒，器械商給予提供關于拆分、清洗、包裝、滅菌的書面操作要求

四、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護士進行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加強手術(shù)科室的管理，除急診手術(shù)外，術(shù)者應根據(jù)手術(shù)安排，聯(lián)系器械公司將手術(shù)器械于術(shù)前1天15:00分前送至消毒供應中心去污區(qū)。

六、嚴格交接手續(xù)，消毒供應中心和器械公司雙方共同清點核對器械，相關信息無誤后，共同在“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”上簽名。核對信息包括：手術(shù)名稱；手術(shù)患者姓名、床號；器械的品牌、名稱和數(shù)量；植入物種類規(guī)格、數(shù)量。對于生銹或缺損的器械不予接受。器械清單可參照手術(shù)清點記錄單，須注明每件器械名稱、件數(shù)，不得只寫器械總件數(shù)。

七、器械公司應提供詳細的清洗消毒流程和注意事項以及滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)。

八、消毒供應中心接到器械后，按照規(guī)范的清洗消毒流程對外來器械進行清洗和消毒。

九、按照“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”整理器械，檢查清洗效果和器械功能，根據(jù)器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇合適的包裝材料，在滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學指示卡，硬質(zhì)容器應將包內(nèi)化學指示卡放于兩對角。包外貼化學指示膠帶。包裝標識應注明使用該器械的手術(shù)患者床號、手術(shù)名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效日期。標識應有 可追溯性。

十、根據(jù)器械材質(zhì)進行分類滅菌，耐高溫的器械采用壓力蒸汽滅菌；并應進行各項監(jiān)測證實滅菌效果，監(jiān)測結(jié)果合格方可發(fā)放使用；植入物應在生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放，并對相應的信息進行記錄、存檔。急診手術(shù)可在生物PCD中加用5類化學指示物,5類化學指示物合格可作為提前發(fā)放的標志，并由主動醫(yī)生在外來器械提前放行通知單上簽名后方可放行，但在生物監(jiān)測結(jié)果出來后由供應室及時通報使用部 門，同時將檢測結(jié)果填寫在外來器械提前放行記錄單上，以便追溯。

十一、手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。

十二、器械供應者原則上不允許進入手術(shù)室，如為有資質(zhì)的技術(shù)人員且必須現(xiàn)場指導器械使用時，應事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓計劃，初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請，并征得手術(shù)室護士長同意后進入，每次限一人。

十三、手術(shù)室或消毒供應中心不負責保管廠家手術(shù)器械。手術(shù)結(jié)束后，器械應及時返還至消毒供應中心去污區(qū)。清點核對后，按規(guī)范進行清洗、消毒、和整理，通知器械公司，雙方共同清點、核對，確認無誤后在“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械。

十四、嚴禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)院感辦和消毒供應中心驗收和消毒的植入物，如：鋼板、螺釘、疝補片、生物夾、鈦夾、一次性釘皮機等，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴肅處理；一旦出現(xiàn)問題，后果自負，并追究相關人員的責任。

十五、手術(shù)結(jié)束前由手術(shù)室巡回護士填寫植入物登記本，登記植入物名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)編號、使用數(shù)量、生產(chǎn)商、供應商、巖貼植入物合格證。一份存手術(shù)室，一份隨病例保存，使用后的外來醫(yī)療器械應由消毒供應中心清洗消毒后交給器械供應商。

十六、取出的植入物，嚴禁二次使用，由手術(shù)室作為醫(yī)療性感染性廢物銷毀并有記錄，特別是斷釘斷板，如患者需要提取取出物，應由本人申請，醫(yī)務科開具證明備案后方可取走。

第三篇：《外來器械風險管理》試題

《外來器械風險管理》試題

（全卷共計100分）

日 期：2016年6月

姓名：

成績：

一、填空題(每空3分，共計30分)

1、外來器械根據(jù)用途分為：（）、（）（）、（）。根據(jù)形狀分類為：（）、（）、（）、（）（）。

2、外來器械的特點：（）、（）、（）（）。

3、要做好外來器械的管理，相關部門必須做好密切配合，相關涉及部門主要是:（）、（）、（）（）、（）、（）、（）共同配合。

二、簡答題：(1－4小題每小題15分，5小題10分，共計70分)

1、為什么關注植入物及外來器械？

2、什么是外來器械？

3、外來器械清洗步驟有哪些？

4、外來器械的包裝原則是什么？

5、外來器械清洗有哪些注意事項？

第四篇：醫(yī)院外來器械及植入物管理制度

醫(yī)院外來器械及植入物管理制度

（2018年2月9日）

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及消毒供應室管理相關規(guī)范的要求，為加強我院外來醫(yī)療器械及植入物的管理，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全，制定本管理制度。

一、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，醫(yī)院對外來醫(yī)療器械及植入物應嚴格規(guī)范進行管理。

二、醫(yī)學裝備管理委員會負責篩選出器械供應商，藥械科負責查驗器械供應商的資質(zhì)及醫(yī)療器械的合格證明文件，審驗合格，院內(nèi)備案。只有備案后的植入性醫(yī)療器械方可進入本院使用。不得使用未注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

三、醫(yī)院與器械供應商簽訂協(xié)議時，應要求其做到：

1、提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書（內(nèi)容應包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)）。

2、應保證足夠的處置時間，擇期手術(shù)最晚應于術(shù)前日15時前將器械送達消毒供應室，急診手術(shù)應于術(shù)前3小時之前送達。

3、送達的外來醫(yī)療器械、植入物及盛裝容器應清潔。

4、負責對手術(shù)醫(yī)師和手術(shù)室護士進行專業(yè)技能培訓。

四、手術(shù)室和臨床科室不得直接使用外來手術(shù)器械，所有外來手術(shù)器械必須在本院消毒供應室按規(guī)定清洗、消毒、滅菌后方可使用。任何科室和個人如擅自使用外來手術(shù)器械，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴肅處理。一旦出現(xiàn)問題，后果自負，并追究相關人員的責任。

五、加強手術(shù)科室的管理，手術(shù)科室應有計劃的安排手術(shù)，當臨床需要使用外來器械時，應提前24小時—48小時安排并通知相關部門，做好術(shù)前外來器械、植入物準備。

六、消毒供應室應建立外來器械與植入物專崗負責制，人員應相對固定，并加強對工作人員關于外來手術(shù)器械處置的培訓。

七、消毒供應室應根據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應保存?zhèn)洳?。對于生銹或缺損的器械不得接收使用。

應遵循器械供應商提供的外來醫(yī)療器械與植入物說明書，規(guī)范進行清洗、消毒、包裝、滅菌等處理，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進行測試，并進行濕包檢查。急診手術(shù)器械應及時處理。

八、植入物的滅菌應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應及時通報使用部門。

九、消毒供應室應建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。

十、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護士進行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓，并熟練掌握手術(shù)器械的操作、配合；醫(yī)務人員在使用植入物前，應嚴格核對，檢查器械包的完好性，有效性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，標識齊全清楚，方可使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。器械使用后應經(jīng)本院消毒供應室清洗消毒方可交還器械供應商。

十一、器械供應者原則上不允許進入手術(shù)室，如為技術(shù)人員必須現(xiàn)場指導器械使用時，必須取得醫(yī)務科或手術(shù)室的許可，人員需經(jīng)事先培訓合格，嚴格按照無菌操作原則穿戴手術(shù)衣、帽、口罩、手套后，允許其進入手術(shù)室，每次限一人。

十二、醫(yī)務科、藥械科負責督促臨床醫(yī)務人員執(zhí)行相關制度，定期對植入物使用登記情況進行檢查，確保醫(yī)療安全。護理部負責督促手術(shù)室、消毒供應室嚴格執(zhí)行規(guī)定。

十三、醫(yī)院感染管理科應按照衛(wèi)生行政部門相關文件管理規(guī)定，對各環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)控，對存在違規(guī)行為的科室與人員進行通報，督查結(jié)果與考核掛鉤。

十四、器械供應商如發(fā)生以下情形，由醫(yī)務科對該供應商提出口頭警告；累計發(fā)生3次及3次以上者，醫(yī)院暫停該供應商所有外來手術(shù)器械進我院使用。

1.未提供外來醫(yī)療器械與植入物的說明書（內(nèi)容應包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)）；

2.提供的外來醫(yī)療器械與植入物不符合要求，或器械未按規(guī)定時間送達，影響手術(shù)開展；

3.器械供應者未經(jīng)審批擅自進入手術(shù)室，或進入手術(shù)室后未嚴格執(zhí)行無菌操作要求。

十五、術(shù)語

1.植入物：放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入性醫(yī)療器械。本制度特指非無菌、需要醫(yī)院進行清洗消毒與滅菌的植入性醫(yī)療器械。

2.外來醫(yī)療器械：由器械供應商租借給醫(yī)院可重復使用，主要用于與植入物相關手術(shù)的器械。

醫(yī)院外來醫(yī)療器械及植入物使用管理流程

一、醫(yī)學裝備管理委員會篩選出器械供應商，藥械科查驗相應資質(zhì)，院內(nèi)備案。

二、手術(shù)科室擬開展植入物手術(shù)，向醫(yī)務科、藥械科提出器械需求申請（緊急手術(shù)者事后補辦），通知器械供應商配送器械，同時向手術(shù)室、消毒供應室遞交手術(shù)通知單。

三、器械供應商及時配送器械，由手術(shù)科室查驗器械是否符合使用需求，審驗合格后，立即將器械送達消毒供應室。

四、消毒供應室應根據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應保存?zhèn)洳椤?/p>

1、消毒供應室應遵循器械供應商提供的外來醫(yī)療器械與植入物說明書，規(guī)范進行清洗、消毒、包裝、滅菌等處理，急診手術(shù)器械應及時處理。

2、植入物的滅菌生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應及時通報使用部門。

五、手術(shù)醫(yī)生、護士在使用植入物前，嚴格核對，檢查器械包的完好性，有效性，標識齊全清楚，方可使用。

六、器械使用后，經(jīng)本院消毒供應室清洗消毒后，依據(jù)清洗消毒時的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，交還器械供應商。

七、手術(shù)室或消毒供應室不負責保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束，對器械進行初步處理后交于器械供應者并有交接手續(xù)。

從外院帶入本院的植入性醫(yī)療器械的管理規(guī)定

一、在手術(shù)中使用的植入物（未經(jīng)工業(yè)滅菌的）及租借手術(shù)器械，必須經(jīng)過供應室規(guī)范處置。

二、植入物及租借手術(shù)器械應在術(shù)前一天，至少術(shù)前8小時送達手術(shù)室。

三、手術(shù)室專人清點交接；按照手術(shù)器械清洗。

四、按照規(guī)定包裝后進行滅菌。

五、每天集中有植入物及租借物手術(shù)器械在同一滅菌器內(nèi)進行滅菌；大包裝的器械應適當延長滅菌與干燥時間。

六、對有植入物的滅菌過程進行快速生物監(jiān)測；合格后放行，方可使用。

七、對于急診手術(shù)，有植入物的滅菌過程除了快速生物學監(jiān)測，還應放置第五類化學指示卡。化學指示卡結(jié)果合格則可以先行手術(shù)，若快速生物學監(jiān)測結(jié)果不合格應立即通知手術(shù)醫(yī)生，采取補救措施（如使用抗感染藥物等）。

醫(yī)院外來手術(shù)器械跟臺人員的管理

一、培訓要求：外來器械公司首先應對跟臺人員進行專業(yè)培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺人員進入手術(shù)室必須完成本院手術(shù)室的培訓：手術(shù)室有關規(guī)章制度；手術(shù)室基本結(jié)構(gòu)、布局及流程；洗手規(guī)則；穿手術(shù)衣；戴無菌手套；手術(shù)過程中的無菌要求；術(shù)后手術(shù)器械的清洗料理要求等。

二、跟臺人員到達手術(shù)室后先向護士長報到，按規(guī)定登記到達時間、公司名稱并簽字。每次限一人，無特殊情況中途不得替換，更換人員必須經(jīng)醫(yī)院同意培訓合格后方可入手術(shù)室。

三、未經(jīng)消毒的包和箱等物品一律不得進入手術(shù)間內(nèi)，應按要求存放在指定位置。

四、跟臺人員一律不得違反醫(yī)院的一切規(guī)章制度，如有違反，手術(shù)室有權(quán)拒絕其進入手術(shù)室

第五篇：外來器械處理常見問題及案例分析

外來器械處理常見問題及案例分析

楊嵐淞

云南省第一人民醫(yī)院消毒供應中心

【摘要】

目的了解目前消毒供應中心外來器械管理存在的問題，探討并制定相應措施，提高醫(yī)療護理質(zhì)量。方法

參照衛(wèi)計委發(fā)布的《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》、《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》、《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》等，對醫(yī)院消毒供應中心外來器械管理現(xiàn)狀進行調(diào)查分析。在消毒供應中心外來器械的使用與管理中，相關人員的培訓及外來器械的清洗、消毒、滅菌、發(fā)放等方面都存在交叉感染的危險。結(jié)果

通過對醫(yī)院消毒供應中心外來器械的全程化和規(guī)范化加強管理，確保醫(yī)院外來器械的安全和質(zhì)量，并有效控制醫(yī)院感染。

結(jié)論

醫(yī)院消毒供應中心外來器械的使用與管理中存在的感染風險，加強監(jiān)督和規(guī)范管理是醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量的重要保證。1 外來器械的現(xiàn)狀：存在的問題：

1.1外來器械的質(zhì)量不合格。

醫(yī)院對外來器械的廠家，未進行資質(zhì)審核及備案，造成不合格的外來器械流入醫(yī)院。

1.2外來器械的清洗質(zhì)量不合格。

外來器械大多結(jié)構(gòu)復雜，清洗難度大。由于外來手術(shù)器械在多所醫(yī)院之間來回傳遞使用，流動性大，所以其潛在的醫(yī)院感染隱患不容忽視。器械公司業(yè)務員來負責清洗，不具備專業(yè)的清洗知識，對器械的清洗質(zhì)量難以監(jiān)測。

1.3外來器械的包裝不合格。

最常見的就是包裝過大、過重，不符合《消毒技術(shù)規(guī)范》要求。

1.4損壞及應報損的外來器械未及時處理。

外來器械的老化、變形、損壞等影響產(chǎn)品的使用，打包時遺漏器械及運送過程中損壞器械的情況，一旦出現(xiàn)這類情況，延誤手術(shù)的進行，給病人帶來痛苦，降低了手術(shù)的成功率。

1.5植入物管理不規(guī)范。

外來器械中的植入物，廠家在器械消毒過程中未作生物監(jiān)測或作了生物監(jiān)測相關科室要求提前放行，提前放行不符合相關規(guī)范。甚至有出現(xiàn)植入物快速消毒的現(xiàn)象。植入物隨意包裝、隨處放置，不符合包裝運送要求。

1.6外來器械的滅菌質(zhì)量不合格。

1.7外來器械的運送過程不規(guī)范。

廠家自行取送外來器械，可能在運送或保存環(huán)節(jié)造成無菌包的污染或不能準時送達。

1.8術(shù)后外來器械未作相應處理。

術(shù)后未作處理的外來器械易造成醫(yī)院感染和下次清洗、滅菌的困難。公司提供的外來器械提供給不同醫(yī)院使用，如果器械在術(shù)后不作相應處理，將存在巨大的安全隱患。加強外來器械安全管理的分析及對策：

2.1嚴格執(zhí)行準入制度。

所有進入醫(yī)院的外來器械及植入物，由醫(yī)院管理部門把關，審核生產(chǎn)廠家的資質(zhì)參與招標會而中標進入，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，評價醫(yī)療器械的質(zhì)量，驗明產(chǎn)品的三證，有衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)的認可證明，經(jīng)設備科或相關科室批準后方可進入消毒供應中心。雙方還應就器械的清洗、消毒，滅菌，轉(zhuǎn)運等簽訂協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和責任，以確保外來醫(yī)療器械在各環(huán)節(jié)的安全。

2.2由消毒供應中心統(tǒng)一處理外來器械。

根據(jù)《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》4.1.2，外來器械應按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗消毒滅菌。器械清洗是保證滅菌成功的關鍵。醫(yī)院消毒供應中心建立外來公司器械的接受管理制度。

2.2.1消毒供應中心建立預約接收制度。為了確保手術(shù)按時開臺及順利展開，對外來器械要進行預約。要根據(jù)手術(shù)安排，手術(shù)醫(yī)師提前與廠商聯(lián)系，要求廠商提前一天將器械送到醫(yī)院消毒供應中心去污區(qū)，然后指派專人負責接收。要求公司備好器械單明細（一式三份，一份留給公司備案，一份留消毒供應中心污染區(qū)備查，一份留消毒供應中心清潔區(qū)供打包時使用），根據(jù)器械的材質(zhì)、精密程度進行分類，將器械最小化拆卸，認真清點交接拆卸后器械的種類、數(shù)量，檢查性能并做好登記備查。明確滅菌方法，非耐熱、耐濕器材填寫相關備注，選擇適宜的清洗消毒程序。①消毒供應中心建立交接記錄單，記錄單上要明確：廠家名稱、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)名稱、有無植入物、器械數(shù)量，交接雙方在交接記錄單簽名。2.2.2消毒供應中心清洗消毒方法：消毒供應中心要對手術(shù)室使用的外來器械全部進行清洗，由指定的專人對外來器械進行清點、整理。按數(shù)量的多少或材質(zhì)的不同而分類擺放清洗筐內(nèi)，能拆卸的拆成最小單位，軸節(jié)完全打開，器械間留有間隙，不要堆放，用流水沖洗明顯污物，使其充分接觸水流。對體積較小的物品（螺釘）用帶蓋的小網(wǎng)籃裝好再放入清洗筐內(nèi)，以免丟失。機械清洗。精密器械用手工清洗，妥善固定。②盛裝器械的容器應刷洗干凈用酸化水浸泡消毒后擦干備用。清洗環(huán)節(jié)要嚴格遵守器械的清洗流程，確保器械清洗消毒后質(zhì)量達標。③ 2.3確保包裝材料合格和包裝規(guī)范

目前外來器械常用的、最可靠的滅菌方式是高壓蒸汽滅菌。高壓蒸汽滅菌使用的包裝材料包括硬質(zhì)容器，一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紡織品、無紡布等應符合GB/T19633的要求。金屬滅菌包裝盒按照常規(guī)器械清洗要求進行清洗，其清潔質(zhì)量監(jiān)測標準也參照器械目測標準實施。其次，化學指示卡位置的放置也很重要，應該放置在最難滅菌的位置。如果是多層的器械盒類應逐層旋轉(zhuǎn)，才能達到監(jiān)測的效果。按照規(guī)定進行脈動預真空高壓蒸汽滅菌的器械包體積≤（30cmx30cmx50cm），重量≤7kg。

2.3.1包裝環(huán)節(jié) 包裝人員按照規(guī)范認真清點器械的種類、數(shù)量，檢查其性能、清洗質(zhì)量，根據(jù)器械性能選擇合適的包裝材料。包裝者將器械單的一聯(lián)附于兩塊包布的中央，便于手術(shù)室人員進行檢查核對。包內(nèi)放置5類化學指示卡，包外粘貼化學指示膠帶并注明：公司名稱、器械包名稱、滅菌日期、失效日期、包裝者、滅菌器艙次號，并做好相關記錄。

2.4滅菌環(huán)節(jié) 應由生產(chǎn)廠家提供滅菌參數(shù)，在B-D試驗合格后方可進入滅菌程序，做好滅菌效果的監(jiān)測，并記錄。

2.5 無菌室建立外來器械登記制度：外來器械滅菌后必須進行登記，內(nèi)容包括公司名稱、器械名稱、器械數(shù)量、是否有植入物、手術(shù)名稱、日期、簽名、消毒的鍋次、鍋號，發(fā)現(xiàn)問題，可以及時追溯。

2.6無菌室儲存發(fā)放環(huán)節(jié) 從滅菌器卸載取出的外來器械待溫度降至室溫時方可移動冷卻，時間應≥30min。發(fā)入外來器械滅菌包時，應該認真核對公司名稱、器械包名稱、滅菌日期、失效日期，檢查化學指示膠帶變色情況以及滅菌包是否潮濕、破損，并做好相關記錄，由取包者簽字，安全轉(zhuǎn)運至使用者。

2.7建立良好的信任溝通機制。

在清點及包裝環(huán)節(jié)，認真檢查器械的功能是否良好，消毒供應中心工作人員認為應該報損的器械應通知廠家，如有問題及時與廠家聯(lián)系協(xié)調(diào)，既要保證外來器械使用的安全又不能影響器械的及時使用，避免和減少由此而產(chǎn)生的糾紛。

2.8 高度重視外來器械中的植入物。

外來器械中大部分含植入物，在器械清點之前務必請廠家工作人員填寫相關記錄，明確器械包中是否含有植入物并雙方簽名，科室保存好相關記錄。有植入物的外來器械必須作生物監(jiān)測，待生物監(jiān)測結(jié)果為陰性方可放行，并做好記錄。緊急情況下，請使用科室填寫植入物提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果應及時通報使用部門。

2.9 規(guī)范運送環(huán)節(jié)。

外來器械如在本醫(yī)院使用，由本院消毒供應中心工作人員送到手術(shù)室，保證運送環(huán)節(jié)的規(guī)范和無功物品不受污染。如果不在本醫(yī)院使用，必須對生產(chǎn)廠家人員培訓無菌物品的保存和運送的相關知識，做好業(yè)務指導。

2.10 術(shù)后器械及時處理。

應本著為所有患者負責的態(tài)度，將所有術(shù)后的外來器械均進行規(guī)范化、標準化清洗后（最好是消毒滅菌后）再帶出醫(yī)院，避免造成污染。3 衛(wèi)生行政部門加大相關管理力度。

衛(wèi)生行政主管部門應該加大對外來器械及外來護士依法執(zhí)業(yè)的管理力度，盡快出臺具體措施和相關規(guī)定，使資源共享、減少衛(wèi)生資源浪費。隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展，外來器械進入各家醫(yī)院的類型及數(shù)量會越來越多，這是對醫(yī)院管理工作的新的挑戰(zhàn)；衛(wèi)生行政主管部門要規(guī)范跟臺器械護士的執(zhí)業(yè)行為，醫(yī)療機構(gòu)要加強對外來器械及外來器械護士的管理，才能消除安全隱患，確保患者手術(shù)安全。討論

外來器械在各醫(yī)院之間循環(huán)使用，實現(xiàn)資源共享，減少醫(yī)院的成本支出。實行招標準入制度，有效保證外來器械的質(zhì)量。消毒滅菌標準制度建立，有效規(guī)避消毒供應中心自身的風險。將外來器械納入消毒供應中心標準化管理流程，由專業(yè)人員進行清洗、檢查、包裝、滅菌、儲存和發(fā)放，保證外來器械的清洗質(zhì)量；④保證手術(shù)包體積、重量在標準范圍內(nèi)；對器械包進行有效的物理、化學和生物監(jiān)測，保證滅菌包的滅菌質(zhì)量；加強相關人員的培訓，保證器械安全使用?？偨Y(jié)

外來器械的安全管理是一個新課題，需要醫(yī)院消毒供應中心、廠商和手術(shù)室共同努力，才能消除安全隱患，確保手術(shù)安全無事故。⑤手術(shù)室作為外來器械的集中使用場所，在思想上要高度重視，必須把外來器械納入正常手術(shù)器械的管理之中，克服與已無關的意識；行動上，要緊緊抓住器械消毒和跟臺人員素質(zhì)這兩個關鍵環(huán)節(jié)，力爭完善登記，預約和培訓等各種規(guī)章制度，杜絕因人為因素而造成手術(shù)醫(yī)療事故。

做好醫(yī)院外來器械的管理，為患者提供合格的手術(shù)器械，是醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量的重要保證，也是醫(yī)療器械的開發(fā)使用進入正規(guī)、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展的重要保障。醫(yī)院外來器械的管理是一個系統(tǒng)工程，必須多方協(xié)作，齊抓共管，特別是消毒供應中心和手術(shù)室，應加強人員培訓，大膽嚴格實施管理，重視外來器械每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，使外來器械的質(zhì)量管理工作走上規(guī)范化、程序化、科學化和社會化軌道。參考文獻

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