第一篇：器械耗材進(jìn)院流程

一、醫(yī)療器械的采購程序：

在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點。

1，組織結(jié)構(gòu)

醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。

決策部門是院長（分管院長）或者是院長會。

執(zhí)行部門是器械科（有些地區(qū)較設(shè)備科），少數(shù)是科室自己采購，到器械科報帳。

2，采購程序

2.1低值易耗醫(yī)療器械采購

耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計劃，報給器械科（處或設(shè)備科/處，以下簡稱器械科）采購。

如果其它品牌的耗材進(jìn)入，需要使用人建議，使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意，報給器械科或者呈報到院長那里，由院長批準(zhǔn)后，小批量采購試用。

2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購（萬元以下的設(shè)備）

由科室做消耗計劃，報設(shè)備科采購。

2.3大設(shè)備的采購（每個醫(yī)院，對大設(shè)備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。）

基本程序是：

科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要，對新項目進(jìn)行論證和制定計劃，判斷臨床價值和經(jīng)濟(jì)價值；決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任，并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個項目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價值，并認(rèn)可你的公司價值觀和服務(wù)，以及對你個人的信任和認(rèn)可，就會按照程序填寫申請購買表，遞到器械科（特殊情況是遞給院長）；或者先與院長溝通以后，獲得許可才書寫申請。

醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購計劃，按照常規(guī)處理；或者根據(jù)你的工作力度，進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長批準(zhǔn)或院長會或采購辦批準(zhǔn)后，交器械科采購。

器械科長會根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫(yī)院談判委員會進(jìn)行談判，確定合同細(xì)節(jié)。

還有一個情況，當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買，會把項目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業(yè)醫(yī)院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。

二、銷售的基本模式：

1．框圖

2．步驟一：主任拜訪

2．1首先針對臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪；也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。

2．2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃，有針對性的進(jìn)行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準(zhǔn)備。

2．3第一階段拜訪主任的目的：1）給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個人；2）了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個人的資料；3）影響后續(xù)工作的因素。第二階段拜訪主任的目的：1）提單拜訪；2）具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商；3）幫助主任書寫購買申請報告；4）聽取其對后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪；當(dāng)申請報告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結(jié)束，但是不可以大意。這個時候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo)，主任將承擔(dān)評標(biāo)中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口?？浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門的人，在銷售中占30-50%的作用。

3．步驟二：院長拜訪

3．1院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什么時間可以回收成本，獲利多少？這些的內(nèi)容說完以后，需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用

做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。

4．步驟三：器械科長（設(shè)備科長）拜訪

在整個環(huán)節(jié)中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務(wù)等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質(zhì)，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長負(fù)責(zé)談價格，但是他所談的又不是最終價格；許多院長會在最后插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機(jī)驗收和回款也是由器械科長負(fù)責(zé)。

在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長。科長與院長的關(guān)系非同一般，科長那里有院長的信息；科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功。科長在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。

三、銷售工作中的憲法：

1．銷售是你和客戶利益的合理分配，爭取利益最大化。

2．銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益

3．銷售過程需要實事求是

4．銷售是一個團(tuán)隊協(xié)作下的個人負(fù)責(zé)

5．銷售過程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價值、服務(wù)和承諾

6．醫(yī)療器械銷售是個人為主的長程拜訪，需要“慎獨”和專注，贏得客戶尊重。

7．公司的相關(guān)約定。

四、必須具備的技能和素質(zhì)

1.專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。

2.老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長，他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員，見多識廣，小動作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。

3.堅持和認(rèn)真，當(dāng)你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認(rèn)真，對方也才會認(rèn)真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。4.銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴(yán)謹(jǐn)和機(jī)敏等。

5.執(zhí)行公司決策的態(tài)度。有質(zhì)疑可以爭執(zhí)、商討，但是需要執(zhí)行的工作還是要完成。

五具體應(yīng)用

1、產(chǎn)品知識

這絕對是首要的，任何行業(yè)的銷售人員都應(yīng)該做到除了自己以外最了解的東西就是自己銷售的產(chǎn)品，如果你連自己的產(chǎn)品都不了解，你怎么才能讓你的客戶知道你的產(chǎn)品的價值？并更進(jìn)一步的明白你的產(chǎn)品能給他創(chuàng)造的效益？

千萬別跟我說你的銷售策略是走人情路線，現(xiàn)在的醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)們有幾個把你那點人情看的很重的？都不是一個利益在驅(qū)動嗎？話說回來了，如果你能更好的推廣你的產(chǎn)品，人情投入是不是會少些呢？我一直認(rèn)為人情投入應(yīng)該是在和競爭品牌在產(chǎn)品性能、價格、服務(wù)等方面不相上下的情況下才能大把投入的。這句說遠(yuǎn)了

第二篇：醫(yī)療器械耗材進(jìn)醫(yī)院流程

一、醫(yī)療器械的采購程序：

在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點。1，組織結(jié)構(gòu)

醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。

決策部門是院長（分管院長）或者是院長會。

執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到器械科報帳。

2，采購程序

2.1低值易耗醫(yī)療器械采購

耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計劃，報給器械科（處或設(shè)備科/處，以下簡稱器械科）采購。

如果其它品牌的耗材進(jìn)入，需要使用人建議，使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意，報給器械科或者呈報到院長那里，由院長批準(zhǔn)后，小批量采購試用。2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購（萬元以下的設(shè)備）由科室做消耗計劃，報設(shè)備科采購。

2.3大設(shè)備的采購（每個醫(yī)院，對大設(shè)備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。）基本程序是：

科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要，對新項目進(jìn)行論證和制定計劃，判斷臨床價值和經(jīng)濟(jì)價值；決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任，并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個項目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價值，并認(rèn)可你的公司價值觀和服務(wù)，以及對你個人的信任和認(rèn)可，就會按照程序填寫申請購買表，遞到器械科（特殊情況是遞給院長）；或者先與院長溝通以后，獲得許可才書寫申請。

醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購計劃，按照常規(guī)處理；或者根據(jù)你的工作力度，進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長批準(zhǔn)或院長會或采購辦批準(zhǔn)后，交器械科采購。

器械科長會根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫(yī)院談判委員會進(jìn)行談判，確定合同細(xì)節(jié)。

還有一個情況，當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買，會把項目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業(yè)醫(yī)院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。

二、銷售的基本模式： 1．框圖

2．步驟一：主任拜訪

2．1首先針對臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪；也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。2．2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃，有針對性的進(jìn)行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準(zhǔn)備。

2．3第一階段拜訪主任的目的：1）給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個人；2）了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個人的資料；3）影響后續(xù)工作的因素。第二階段拜訪主任的目的：1）提單拜訪；2）具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商；3）幫助主任書寫購買申請報告；4）聽取其對后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪；當(dāng)申請報告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結(jié)束，但是不可以大意。這個時候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo)，主任將承擔(dān)評標(biāo)中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口?？浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門的人，在銷售中占30-50%的作用。

3．步驟二：院長拜訪

3．1院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什么時間可以回收成本，獲利多少？這些的內(nèi)容說完以后，需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用

做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。4．步驟三：器械科長拜訪

在整個環(huán)節(jié)中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務(wù)等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質(zhì)，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長負(fù)責(zé)談價格，但是他所談的又不是最終價格；許多院長會在最后插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機(jī)驗收和回款也是由器械科長負(fù)責(zé)。

在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長。科長與院長的關(guān)系非同一般，科長那里有院長的信息；科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功?？崎L在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。

三、銷售工作中的憲法：

1．銷售是你和客戶利益的合理分配，爭取利益最大化。2．銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益 3．銷售過程需要實事求是

4．銷售是一個團(tuán)隊協(xié)作下的個人負(fù)責(zé)

5．銷售過程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價值、服務(wù)和承諾

6．醫(yī)療器械銷售是個人為主的長程拜訪，需要“慎獨”和專注，贏得客戶尊重。7．公司的相關(guān)約定。

四、必須具備的技能和素質(zhì)

1.專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。

2.老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長，他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員，見多識廣，小動作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。

3.堅持和認(rèn)真，當(dāng)你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認(rèn)真，對方也才會認(rèn)真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。4.銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴(yán)謹(jǐn)和機(jī)敏等。

5.執(zhí)行公司決策的態(tài)度。有質(zhì)疑可以爭執(zhí)、商討，但是需要執(zhí)行的工作還是要完成。五具體應(yīng)用

1、產(chǎn)品知識

這絕對是首要的，任何行業(yè)的銷售人員都應(yīng)該做到除了自己以外最了解的東西就是自己銷售的產(chǎn)品，如果你連自己的產(chǎn)品都不了解，你怎么才能讓你的客戶知道你的產(chǎn)品的價值？并更進(jìn)一步的明白你的產(chǎn)品能給他創(chuàng)造的效益？

千萬別跟我說你的銷售策略是走人情路線，現(xiàn)在的醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)們有幾個把你那點人情看的很重的？都不是一個利益在驅(qū)動嗎？話說回來了，如果你能更好的推廣你的產(chǎn)品，人情投入是不是會少些呢？我一直認(rèn)為人情投入應(yīng)該是在和競爭品牌在產(chǎn)品性能、價格、服務(wù)等方面不相上下的情況下才能大把投入的。這句說遠(yuǎn)了

2、產(chǎn)品行業(yè)應(yīng)用

你知道你的產(chǎn)品的各種規(guī)格和參數(shù)了，也知道她能左轉(zhuǎn)幾度、上翻幾圈。但是你能在你的科長那里背誦這些東西給他聽嗎？如果你每次都這么介紹產(chǎn)品，那么你聽到他們最多的一句話就是：好我知道了，等有消息了我通知你。除了這句地球人都知道的用來趕銷售代表的臺詞外我相信你不可能聽到任何東西。但是有些代表同樣是在介紹產(chǎn)品，可你卻發(fā)現(xiàn)他能和我們親愛的科長或者院長們很投機(jī)的談上數(shù)十分鐘，營造了很好的銷售氣氛，也建立了牢固的客戶關(guān)系。他們是怎么談的呢？答案就是——應(yīng)用。

醫(yī)院客戶屬于專業(yè)客戶，這種人群一般都有較高的文化程度，有些甚至在學(xué)術(shù)界有很高的地位，他們在自己的行業(yè)內(nèi)或許專家甚至權(quán)威，那么所謂三句話不離本行，你跟他們談機(jī)器參數(shù)，機(jī)器運(yùn)行原理，也許能體現(xiàn)出你的專業(yè)，你的能力，但是在他們那里，我估計沒幾個主任能把他正在使用的機(jī)器的參數(shù)背出5條以上。為什么呢，因為他們不是學(xué)機(jī)械的，也不是學(xué)電子的，他們是學(xué)醫(yī)的或者相關(guān)行業(yè)的。你跟他們談話如果只是片面的涉及機(jī)器的參數(shù)性能規(guī)格，那么相當(dāng)于是對牛彈琴。你說得帶勁，他不一定聽懂了，這種情況是很危險的，因為沒有客戶會冒險去買一個自己不熟悉的產(chǎn)品。

那么我們銷售代表介紹的方式就要靠應(yīng)用來指導(dǎo)了，比如你是賣X光機(jī)的，你如果跟他說你的新機(jī)器的床臺能升降多少厘米，客戶也許沒什么反映，但是你先和他聊下別的，比如科室主要有那些工作項目什么的，他也許會說：有很多床邊手術(shù)。這時候你再說：剛好我們這款機(jī)器特別為您這種情況進(jìn)行了設(shè)計，他的床面除了水平運(yùn)動外，還能在**范圍內(nèi)升降，能方便身材不同的醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)，還能方便病人上下。再比如你推銷小型C臂，這種東西參數(shù)很多，你如果不懂應(yīng)用的話可能會在可科長那邊宏篇大論，但我跟你說，這東西在應(yīng)用上科室方面只關(guān)心3個方面：頻率、開口大小、操作是否靈活。任何同類產(chǎn)品，只要在同一檔次上，這三樣指標(biāo)高的產(chǎn)品一定有戲。也許你要說了，這些應(yīng)用知識怎么來呢？不難真的不難，入門級的人可以買些專業(yè)的教科書看看先，進(jìn)階的可以看看論文集，比如我現(xiàn)在做的是診斷產(chǎn)品，我通過閱讀各種最新發(fā)布的論文完全能掌握目前我國各個地區(qū)檢驗科室的發(fā)展方向和應(yīng)用前景，以此為基準(zhǔn)，把握客戶的需求，有的放矢。

3、醫(yī)院運(yùn)營管理和醫(yī)療法規(guī)知識

醫(yī)院管理知識有2個用處，首先是能讓你在院長和科長等相關(guān)人員那邊有點談資，但是這點在使用的時候千萬要小心，并不是你去學(xué)習(xí)過這些知識就有資格去告訴院長怎么做，你如果認(rèn)為自己比院長懂的多，那你完全是找死。

其次了解這些知識的主要目的不是讓你自己成為專家，而是能讓你更加容易進(jìn)入院長的角色，進(jìn)行換位思考。比如醫(yī)院目前發(fā)展勢頭很好，國家又撥款了，那么醫(yī)院會有什么行動呢？如果這個時候你有一點點醫(yī)院管理知識的話，再結(jié)合醫(yī)院目前的現(xiàn)狀，是不是就很容易的掌握你的上帝的需求呢，而且更有可能挖掘他潛在的需求，替他想好他未想到但他需要的事情，真是銷售的最佳境界呀！

還有就是，你如果剛?cè)氪诵校瑢W(xué)習(xí)一點醫(yī)院管理知識，能讓你更快的了解到醫(yī)院的操作模式，各個部門之間的關(guān)系，應(yīng)該也是不錯的。

醫(yī)療法規(guī)知識

老實說，我以前是GSP咨詢師，剛轉(zhuǎn)行沒幾年，由于職業(yè)習(xí)慣呢，對于法規(guī)這塊一直很重視，但是呢，不管是在我以前的咨詢工作中，還是現(xiàn)在的銷售工作中，發(fā)現(xiàn)幾乎所有的初級甚至中級醫(yī)療器械銷售人員對于自己行業(yè)的相關(guān)法規(guī)方面的知識是一片空白，他們更關(guān)心的是自己的產(chǎn)品和自己的銷售技巧。法律法規(guī)真的這么不重要嗎？

我說直接點，行業(yè)內(nèi)的法律法規(guī)其實就是你這個行業(yè)的游戲規(guī)則，你如果連游戲規(guī)則都沒看過都不了解的話，那你還搞個P。只有等著被銷售高手虐待吧。

法律有兩個作用，一個是用來保護(hù)自己，目前不管是客戶還是合作伙伴都不太厚道，常常會利用一些漏洞來使自己的利益更大化，好好的讀讀醫(yī)療器械管理條例、公司法什么的吧，可以很好的揭露這些人的底細(xì)。法律的第二個作用是用來打擊對手，這個我就不多說了，比如招投標(biāo)中經(jīng)常用到的投訴對方的**證書是假的，**操作是違規(guī)的。這些都應(yīng)該發(fā)揮你的法律知識了。

第三篇：醫(yī)療耗材器械檔案管理制度 Word 文檔

醫(yī)療耗材器械檔案管理制度

一、設(shè)備有價或無價向外調(diào)撥時，必須履行設(shè)備調(diào)撥手 續(xù)，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，方能向外調(diào)撥。

二、調(diào)撥設(shè)備必須保證醫(yī)療業(yè)務(wù)正常工作，按設(shè)備價格，年限和數(shù)量等核算計價。

三、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥手續(xù)有設(shè)備調(diào)出部門先提出設(shè)備調(diào)出 理由，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，由設(shè)備調(diào)入部門提出申請，經(jīng) 有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可調(diào)撥。

四、院外設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，由設(shè)備調(diào)出部門提出設(shè)備調(diào)撥 申請，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，被調(diào)撥設(shè)備在本院確實已經(jīng)無 法使用，但調(diào)撥院外確實有使用價值，報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方 可有償調(diào)撥。醫(yī)療器械使用管理制度

（一）正確使用 1．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作手冊，對初次使用的 醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及 考核。2．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)收集和保管所使 用的醫(yī)療器械操作手冊等資料。3．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)針對不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干，建立部門內(nèi)技術(shù)支持。4．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)對相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操 作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫(yī)護(hù)人員對醫(yī)療診斷或治療設(shè) 備的正確有效操作。提高診斷準(zhǔn)確率或有效治療率。

（二）安全使用 1．保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應(yīng)保證被診斷 或被治療的患者安全。①醫(yī)護(hù)人員在操作前，應(yīng)對所用設(shè)備進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常 情況應(yīng)停止對該器械（設(shè)備）的使用，及時通知部門內(nèi)相關(guān) 人員或負(fù)責(zé)人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。②醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)嚴(yán)防對相關(guān)器械（設(shè)備）操作不 熟練的醫(yī)護(hù)人員獨立操作，尤其是由于操作不當(dāng)對患者會造 成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。③對于由于操作不當(dāng)會造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè) 備，最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需 要重點注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法，標(biāo)識在操作者容易看到 之處。2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng) 加強(qiáng)對所使用器械（設(shè)備）安全使用知識學(xué)習(xí)，尤其是操作 與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身防護(hù)。3．保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全給與重視。在使用時應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞 情況發(fā)生。醫(yī)療設(shè)備報廢制度

一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng) 時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的 醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。

二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價一 萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報廢。

三、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷 帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn) 價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度

一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬 定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采 購過程中必須嚴(yán)格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負(fù) 責(zé)對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材 堅決退換。

二、單價在5 萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)，必須先由計劃使 用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購臵申請表》，并 由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī) 院辦公會議討論研究決定是否購買。

三、洽談購買單價5 萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備 科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬 購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必 須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許 接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折 扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

四、設(shè)備到位的驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的 檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的，將 邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精 密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng) 導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。醫(yī)療設(shè)備科工作制度

一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標(biāo)、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

二、嚴(yán)格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年 度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。

三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購、公示工作。

四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù)，每月定 期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理 水平。

八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué) 和科研任務(wù)的順利完成。

九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備 更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作。

十一、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管 理條例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工 作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

十三、負(fù)責(zé)對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人 員的上崗證復(fù)印件。

十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨 床一線工作順利進(jìn)行。

十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生 材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī) 療設(shè)備配件及軟件。

1、醫(yī)療器械的計劃管理（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng) 一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié) 合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī) 療設(shè)備科做出每月計劃和計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯 總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不 得擅自訂購任何醫(yī)療器械。（3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。（4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員 簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。（5）為保證計劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計劃一般 不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備 科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。

2、醫(yī)療器械的采購管理（1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相 關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗索取必要的證 件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否 決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口 二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備 購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院 長辦公會議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除 填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購 置論證報告”。50 萬元以下5 萬元以上由院長辦公會議討論批 準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)購買。50 萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公 會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購 入。（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī) 定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

3、醫(yī)療器械的出入庫管理（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登 記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名 稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收 人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追 蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人 下送使用科室。（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫 房。（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用 科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及 時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得 自行處理。（4）對于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登 記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

4、醫(yī)療器械的檔案管理（1）凡購入的 5 萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整 理后交院檔案室保存。（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用 品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè) 備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10 年。（3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并 保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10 年。

5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理（1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備 科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員 使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人 員在驗收報告上簽字。（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有 足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能 在保修期內(nèi)得到妥善處理。（3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡 片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使 用時嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交 接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè) 備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實習(xí)人員和其他非專業(yè)人 員不得擅自操作。（5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申 請、論證報告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報 告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔 后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。（6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn) 一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng) 導(dǎo)，研究處理。（7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修 申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外 修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員 維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室 責(zé)任。（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配 置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可 上機(jī)操作。

6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計量、維修安全管理（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復(fù)原等工 作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管 理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等 維護(hù)措施。（3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2 條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期 預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。（4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10 萬元以上大型 醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。（5）對于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時 間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。（6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備 維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然 后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單 后，應(yīng)盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要 確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。（7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備 外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管 院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行 外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出 培訓(xùn)。（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切 不良后果自負(fù)。

7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢（1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等 職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率 等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分 析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備 科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒 定不符合國家計量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實，設(shè)備 科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報上級部門 報廢注銷或降級使用。（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無 正當(dāng)理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級 使用者。（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達(dá) 不到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù) 改造者；②超過使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重 喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。（5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使 用科室不得自行處理。（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的 報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審 批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

8、醫(yī)療器械的損壞賠償（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療 設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。（2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實后，拿出處理意見，報 院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)€、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。大型醫(yī)療器械購置論證制度

1、凡購置單價在10 萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過 科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī) 療設(shè)備購置論證報告”。

2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織 相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。

3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報醫(yī) 院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購。

4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標(biāo)。

5、購置50 萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司 招標(biāo)，需報衛(wèi)生廳備案。醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購制度 根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制 度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國 家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購。1、50 萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后 方可采購，招標(biāo)結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院 必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對于國家、省、市均沒有招標(biāo)過的 50 萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高 值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院 均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購，做到公開、公平、公正。

2、醫(yī)院招標(biāo)采購必須由主管院長、院辦、紀(jì)檢辦、審 計處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員 及臨床科室有關(guān)專家組成的評標(biāo)委員會評標(biāo)。

3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意 后方實施招標(biāo)。

4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進(jìn)行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。5、10 萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與 會的各位專家評委表決通過，評委在中標(biāo)目錄上簽字后生 效；10-50 萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會的各位專家評委采用 實名制填寫評標(biāo)成員意見表，并根據(jù)評標(biāo)意見產(chǎn)生評標(biāo)結(jié) 果。

6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標(biāo) 廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方 可實施采購。

7、嚴(yán)禁購置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國家已 公布的淘汰機(jī)型。醫(yī)療器械檔案管理工作制度

1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管 理。

2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝 訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，所有 資料在耗材用完后保存 10 年，植入人體的一次性耗材資料 由院檔案室統(tǒng)一管理。

4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不 得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī) 療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦 理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意 防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。醫(yī)用計量器具管理辦法

1、醫(yī)用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的 采購相同。

2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得 隨意改動計量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科 申報，不得擅自拆除。

4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強(qiáng)檢 制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率 100%。嚴(yán)禁使 用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。

5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具 檔案管理工作。

6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對 隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個人要追究責(zé) 任。

7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不 良事件的工作。計量器具周期檢定制度 《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的 計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢 定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法

1、凡有強(qiáng)檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期 進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按 《中華人民共和國計量法》第26 條、27 條規(guī)定一律不準(zhǔn)使 用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的 計量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。

3、經(jīng)過維修后屬強(qiáng)檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

4、對于新購進(jìn)或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備 科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。

5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向 有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處理。醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備 進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15 分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主 任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。

3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100% 完好率。

5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價 格合理。

6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少 組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維 修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10 萬元以上醫(yī)療設(shè) 備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。

2、對50 萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室 了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療 設(shè)備醫(yī)用分析表”。

3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分 析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型 醫(yī)療設(shè)備更新計劃。一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支 持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必 須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣 膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ) 片、生物膠、球囊等。

2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi) 生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計 劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師 姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對高值耗材的管理 要求，逐一進(jìn)行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失 效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識，如條碼或統(tǒng)一編 號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的 程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備 科整理并存檔。

5、使用時由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室 進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料 數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物 調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識載入病歷。

6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī) 定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。醫(yī)療器械安全管理制度 按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝 置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有 放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門 申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備 配置許可證。

1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安 裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。

2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可 上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按 照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī) 療設(shè)備。

4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度 對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢 查和監(jiān)測。

5、對于壓力容器、高壓氧、X 線機(jī)、CT、B 超等特殊 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理 局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科 室必須嚴(yán)格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特 別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手 續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。

7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè) 備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。醫(yī)療器械不良事件報告制度

1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器 械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的 任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不 良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。

2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行 詳細(xì)記錄，按規(guī)定報告。

4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48 小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后 24 小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在 12 小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及 時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要 時可越級報告。醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī) 院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩 名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證 后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

3、操作人員合格證有效期滿后須及時進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安 全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。醫(yī)療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù)案

一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件精神，為了應(yīng)對 突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預(yù)防與 應(yīng)急并重的原則，制定本預(yù)案。

二、應(yīng)急組織與職責(zé)（1）組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 組 長：分管院長 副組長：設(shè)備科科長 成 員：設(shè)備科全體工作人員，分為管理組、采購供 應(yīng)組、維修組。組長不在的情況下由副組長現(xiàn)場指揮（2）組長負(fù)責(zé)制定本科各項規(guī)章制度，保障本科應(yīng)急 工作的有效實施，組織制定并實施醫(yī)療物資供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時上報應(yīng)急情況。（3）各組成員及職責(zé) I 管理組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓(xùn)、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報。II 采購供應(yīng)組負(fù)責(zé)應(yīng)急物資招標(biāo)采購、驗收、保管、下 送、更新，確保供應(yīng)商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物 資的調(diào)配。III 維修組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、維修，確保醫(yī)療設(shè) 備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

三、應(yīng)急響應(yīng)：每天安排值班人員必須準(zhǔn)時到崗，有緊 急情況必須第一時間與組長及總值班聯(lián)系。

四、應(yīng)急結(jié)果：應(yīng)急結(jié)束后，各組總結(jié)經(jīng)驗，報設(shè)備科 長匯總后起草文字材料上報主管院長。醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度

1、每周一次在設(shè)備科進(jìn)行政治學(xué)習(xí)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

2、每個工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對設(shè)備 科各項業(yè)務(wù)做到基本了解。

3、對醫(yī)院舉辦的各種政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，無特殊情 況必須參加。

4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進(jìn)行總 結(jié)評定，不合格者離崗學(xué)習(xí)。

5、查詢投標(biāo)企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度

6、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有責(zé)任上網(wǎng)查詢各種信息。

7、每次招標(biāo)前必須與醫(yī)院紀(jì)檢、審計部門審核投標(biāo)企 業(yè)的各種資質(zhì)。

8、對列入當(dāng)?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企 業(yè)或個體經(jīng)營者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加 醫(yī)院各種形式的招標(biāo)。

9、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組組長負(fù)責(zé)收集社會及臨床科室反 映的情況，及時向設(shè)備科長報告，設(shè)備科長并逐級上報主管 院長、院長及衛(wèi)生行政部門，建立不良記錄檔案。

10、落實“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的措施

11、在招標(biāo)過程中要尊重科學(xué)、尊重價值規(guī)律，遵守“質(zhì) 量優(yōu)先、價格合理”的原則。

12、臨床科室有義務(wù)調(diào)研在本學(xué)科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動 態(tài)，寫出器械考察調(diào)研報告、申請計劃，最少報3 家以上的 廠家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫出相關(guān)情況。

13、設(shè)備科招標(biāo)小組在接到科室申購計劃和調(diào)研報告 后，應(yīng)認(rèn)真做好前期調(diào)研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關(guān)的各種 證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。

14、招標(biāo)時，評委有義務(wù)對醫(yī)療器械性價比做出評審結(jié) 果。治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度

1、醫(yī)療設(shè)備科工作人員必須嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī)，遵守相關(guān)衛(wèi)生部門及醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度。

2、招標(biāo)組成員按醫(yī)院的規(guī)定，履行好招標(biāo)的各項程序。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當(dāng)來往情況的，上報醫(yī) 院處理。

3、維修工作人員要認(rèn)真履行本人職責(zé)，不準(zhǔn)怠慢。合 理購買零配件，保質(zhì)、保量完成維護(hù)保養(yǎng)任務(wù)，不準(zhǔn)上班時 間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報醫(yī)院處理。

4、管理人員要認(rèn)真完成本職工作，保證臨床一線正常 工作，要廉潔自律，不利用職權(quán)拿紅包、后口，違者上報醫(yī) 院處理。

5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負(fù)責(zé)監(jiān)督全科的工作作風(fēng)，每個工作人員的行為規(guī)范，認(rèn)真 做好每個月的調(diào)查問卷工作。

6、各科工作人員利用政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式，進(jìn) 行黨紀(jì)政紀(jì)教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，警鐘長鳴。

7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監(jiān) 督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的 行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線保駕護(hù)航。醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度

一、各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時報告醫(yī)療設(shè)備維修 組，一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設(shè)備由 維修員到科室修理。

二、維修人員按照設(shè)備類別分工協(xié)作，嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制, 保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng) 及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設(shè)備科科 長，組織會診或決定外送修理。

三、設(shè)備維修要進(jìn)行維修紀(jì)錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維 修檔案。

四、維修員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。一般科 室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。

五、各科室需對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)，如有 問題應(yīng)及時通知設(shè)備科進(jìn)行處理。

六、對有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫出書面報 告,交設(shè)備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共 同確認(rèn)并報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

七、醫(yī)療設(shè)備如需更換價格較高的零配件時，應(yīng)及時按 規(guī)定報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。

第四篇：醫(yī)用器械、耗材投標(biāo)供貨方案

醫(yī)用器械、耗材投標(biāo)供貨方案范本精選篇二】

甲

方：

__________?乙方：_____________

為貫徹落實《醫(yī)療器械管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械、耗材)質(zhì)量，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等、互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立本合同，以資信守。

第一條：器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量與效期要求

乙方供應(yīng)的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。

器械、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。

乙方供應(yīng)的醫(yī)用器械、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時符合：生產(chǎn)不超過兩年)。

第二條：器械、耗材的證件要求

1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理條例》等標(biāo)準(zhǔn)要求，提供符合國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所供產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。

包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗報告、銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章)。

2.乙方提供的各種證件必須完整、真實、有效。

合同期內(nèi)乙方證件更換時應(yīng)及時向甲方提供更換后的有效證件。

3.進(jìn)口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械口岸檢驗報告書》復(fù)印件。

第三條：器械、耗材產(chǎn)品的質(zhì)量要求與乙方承擔(dān)的責(zé)任

1.乙方向甲方承諾其所供應(yīng)的器械、耗材的質(zhì)量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保證供應(yīng)的器械、耗材是證照齊全、質(zhì)量好、性價比合理、售后有保障的產(chǎn)品。

乙方承諾：堅決杜絕證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品出售給甲方，否則乙方承擔(dān)由此造成的一切后果的法律責(zé)任。

2.乙方供應(yīng)的器械、耗材進(jìn)入醫(yī)院后，應(yīng)接受國家、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門的抽查或檢驗。

在抽查或檢驗過程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標(biāo)識、質(zhì)量等問題而導(dǎo)致的罰沒事項均由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3.乙方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運(yùn)輸要求，到達(dá)甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充或調(diào)換，甲方不再支付乙方任何費(fèi)用。

4.因乙方供應(yīng)的器械、耗材的證照、質(zhì)量等瑕疵而引發(fā)的醫(yī)療事故或糾紛給甲方造成的全部經(jīng)濟(jì)損失(包括但不限于：診療費(fèi)用、手術(shù)費(fèi)用、材料費(fèi)用、賠償病人或其親屬的因人身損害賠償?shù)娜抠M(fèi)用)均由乙方全部承擔(dān)；

第四條：供貨期限

1.乙方接到甲方總務(wù)設(shè)備科的采購計劃后，須在甲方指定的時間內(nèi)，按計劃送貨到甲方。

做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗報告同行(出庫單據(jù)上應(yīng)明確載示：品名、型號、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等，利于甲方驗收登記)。

乙方應(yīng)配合甲方管理人員核對實物與采購計劃相符，實物與票據(jù)相符，有問題的及時調(diào)整或換貨。

2.對急救用器械、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延(最遲不超過72小時內(nèi)送達(dá)甲方)。

3.器械、耗材運(yùn)送費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)，運(yùn)輸途中的破損，由乙方負(fù)責(zé)。

第五條：價格與結(jié)算方式

1.乙方承諾遵守國家和四川省相關(guān)物價政策并嚴(yán)格執(zhí)行與甲方進(jìn)行價格競爭性談判的結(jié)果，乙方承諾給甲方的供貨價格不高于同地區(qū)、同級醫(yī)院價格，高出部份甲方有權(quán)拒付；

由于乙方提供產(chǎn)品價格有誤而造成的后果全部由乙方負(fù)責(zé);由于國家物價政策調(diào)整而造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

2.甲方驗收產(chǎn)品后，應(yīng)及時通知臨床科室領(lǐng)用，避免造成過期、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。

3.甲方在乙方所供產(chǎn)品使用后(產(chǎn)品應(yīng)無質(zhì)量問題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全、價格合理、無其他糾紛)180天內(nèi)付款。

第六條

違約責(zé)任

甲、乙方雙方應(yīng)自覺遵守本合同的約定。

1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。

若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號、質(zhì)量、數(shù)量不符甲方要求的，由乙方負(fù)責(zé)調(diào)換，否則按乙方不能按期交貨處理。

若產(chǎn)品調(diào)換后仍達(dá)不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。

3.如乙方不能按期交貨達(dá)三次以上，甲方有權(quán)單方解除本合同，本合同不再履行。

4.如乙方因為特殊情況需終止本合同的履行，必須提前15個工作日以書面形式通知甲方。

第七條

其他

1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于四川藥械采購與監(jiān)管平臺掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng)，否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。

2.甲方要求退貨時，乙方應(yīng)無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨；甲方不負(fù)擔(dān)任何經(jīng)濟(jì)損失。

3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、受x。

乙方不得采用行x手段銷售產(chǎn)品。

甲方將為乙方建立誠信檔案，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù)。

4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。

協(xié)商不成時，雙方均可依據(jù)《中華人民共和國合同法》向夾江縣人民法院起訴。

5.甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成書面意見后方可變更。

6.本合同有效期半年，若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進(jìn)行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競爭性談判或招標(biāo)，談判或招標(biāo)后未與乙方簽訂合同，本合同自行終止(但乙方對已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負(fù)相應(yīng)責(zé)任)。

7.本合同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。

本合同經(jīng)甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。

甲方(公章)：_________

乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________

法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日

_________年____月____日

第五篇：外來器械流程[推薦]

山西省腫瘤醫(yī)院潔凈手術(shù)部2012年4月修訂

潔凈手術(shù)部外來器械管理流程

外來手術(shù)器械主要是指外單位（廠家）帶到醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的手術(shù)器械，如骨關(guān)節(jié)置換器械，內(nèi)固定器械、進(jìn)口電鉆等，它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專項操作器械，這類器械具有手術(shù)針對性強(qiáng)、組織創(chuàng)傷小、省時、高效等特點。由于器械更新快，價格高，一般醫(yī)院不作為常規(guī)配備、多采用臨時借用。流程：手術(shù)室建立外來器械管理制度，設(shè)外來器械登記本。外來器械需符合醫(yī)院醫(yī)療器械準(zhǔn)入條件，器械公司人員應(yīng)提供器械的合格證明和相關(guān)資歷證明。手術(shù)醫(yī)生必須遵守外來器械管理制度和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。提前（考慮器械物品到院、滅菌的時間周期）通知器械公司人員和手術(shù)室護(hù)士（手術(shù)通知單上注明），確定所用器械和植入物。重要手術(shù)，手術(shù)醫(yī)生必須提前親自查看手術(shù)器械的完備，確定后再滅菌。

器械公司人員至少在手術(shù)前1天將術(shù)中所需外來器械準(zhǔn)備齊全，清洗干凈后送至供應(yīng)室登記，由專人檢查交接登記后重新清洗處理。

供應(yīng)室在外包時應(yīng)標(biāo)明器械名稱、使用時間和手術(shù)醫(yī)師等信息，以便于手術(shù)室的正確發(fā)放。供應(yīng)室參照廠方明確提供的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)，對器械滅菌，確保每包無濕包，無污染，無松散，每一包均有外部和內(nèi)部化學(xué)監(jiān)測。進(jìn)行生物檢測合格后，送至手術(shù)室。

器械公司人員進(jìn)入手術(shù)室時應(yīng)對其進(jìn)行相關(guān)知識培訓(xùn)，自覺遵守?zé)o菌操作及流程。必須遵守外來器械管理制度和流程，保障病人手術(shù)順利、安全。

麻醉前，手術(shù)醫(yī)生、巡回護(hù)士必須再次確定手術(shù)所需器械、植入物是否完備。術(shù)中器械公司人員跟臺工作，及時補(bǔ)充消耗的器械和植入物。

巡回護(hù)士負(fù)責(zé)外來器械中植入物滅菌效果的再次審核工作，將植入物標(biāo)識（條形碼）貼于手護(hù)單背后及登記本上，保證植入物的可追溯性。

器械公司人員負(fù)責(zé)術(shù)后器械的清洗、清點、包裝、運(yùn)輸（按本院要求），并在登記本登記、簽名。

加強(qiáng)洗手護(hù)士對成套外來器械的認(rèn)識，逐步取消跟臺，真正做到洗手護(hù)士對外來器械的全面管理，消除安全隱患。

備注：外請專家自帶小器械交于手術(shù)室器械班重新清洗、滅菌。