第一篇：手術室設備確認、維護、校準和持續(xù)監(jiān)控管理制度

手術室設備確認、維護、校準和持續(xù)監(jiān)控管理制度

一、確認管理

1.嚴格按照醫(yī)院《醫(yī)療設備驗收制度》進行驗收，器械科參與驗收人員、生產培訓廠家人員與手術室使用與管理人員均到現(xiàn)場，完成對新設備的驗收和培訓工作，確保設備可正常正確使用后，才認定為設備驗收工作的完成。

2.未完成驗收的設備不得應用于手術室臨床使用。

二、維護管理

1.器械科每月派專職人員檢查手術室醫(yī)療設備的日常運行使用情況。如有異常，掛“待修”牌，待修復完好后，方可正常使用。

2.醫(yī)療設備發(fā)生故障時，維修人員立即響應，及時檢修，盡可能排除故障。不能修復時立即與設備供應公司維修人員聯(lián)系。

三、校準管理

1.全院的計量管理工作由器械科負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作

2.按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門進行檢定與校準。

四、持續(xù)監(jiān)控管理

1.手術室日常開啟后，必須打開各手術區(qū)的監(jiān)控設施，待觀察完監(jiān)控情況正常后，方可正式進行持續(xù)作業(yè)。

2.監(jiān)控手術室各項進出口自動門的開合情況，如發(fā)現(xiàn)異常，及時報修，并通知相關維修人員24小時內響應。

第二篇：設施設備維護及驗證和校準管理制度

設施設備維護及驗證和校準管理制度

為了滿足規(guī)范本公司設施設備的維護、驗證及檢定的要求，嚴格設施設備驗證盒校準的管理，保證設施設備能安全、有效、規(guī)范進行，根據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，制定本制度。

一、庫房應當配備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的設施設備，包括：（1)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備；包括貨架、托盤等；

（2）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施；

（3）符合安全用電要求的照明設備；

（4）包裝物料的存放場所；

（5）有特殊要求的醫(yī)療器械應配備的相應設施設備。

二、庫房溫度、濕度應當符合所經營醫(yī)療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械，應當配備有效調控及檢測溫濕度的設備或者儀器。

三、計量儀器校正

1、常使用中的設備（溫濕度計）每一定周期都要進行相關的檢定和校準，在使用過程中發(fā)生故障有可能影響測定結果，而未到檢定周期的設備盡快進行檢定、校準。合格后才能使用。

四、質量管理部根據周期檢定、校準計劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設備和器具送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。

2、檢定、校準有關記錄、證書由行政部歸檔交質量管理部保管。

五、設備的驗證

1、所有設備購進后投入使用前都必須進行檢定、校準，并進行有效驗證（冷庫溫度監(jiān)測儀、倉庫溫濕度計）。且每一定周期都要進行一次驗證。

2、驗證是指對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預防措施等，相關設施設備停用重新使用時應當進行驗證。

3、當設備狀態(tài)發(fā)生變化（如長時間停用后重新啟用）時，應重新進行驗證。

4、驗證工作由驗證小組進行實施，驗證小組由質量管理部負責結合公司相關部門組成，一般對使用操作方法和檢測效果進行驗證，以最適合的方法使用和操作。

5、驗證前必須按使用檢測效果、目的和設備的相關技術參數為基礎，由驗證小組負責制訂詳細的驗證方案、偏差處理和預防應急預案，交驗證領導小組批準，并嚴格按照所制訂的驗證方案進行驗證。

6、驗證結束后對驗證結果進行分析和評估，最終確定一個最適合質量保證目的的驗證結果，驗證小組按此驗證結果生成驗證分析評估報告，并在報告中簽名，交由驗證領導小組審核確定，并出具驗證合格報告，已驗證的項目及相應的文件方可交付正常使用，并由驗證小組對相關文件組織培訓。驗證文件資料按要求留檔保存。

7、根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。

8、質量管理部建立并保存設備的技術檔案，如：使用說明書，規(guī)格參數、驗收記錄等。

9、設備檔案記錄應按質量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。

10、記錄和數據應可追溯，長期在使用的設備應定期對設備的相關驗證和檢定、校準數據進行分析，評定使用效果以保證數據準確。

11、設備的驗證和檢定、校準失效或達不到相關規(guī)定的應按要求降級使用或棄用。

第三篇：設施設備維護及驗證和校準管理制度

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-WI-AD03-2016

受控狀態(tài)

受控文件

版本

B/0

文件名稱

設施設備維護及驗證和校準管理制度

生效日期

頁數

第一章

總則

第1條

目的為了滿足規(guī)范本公司設施設備的維護、驗證及檢定的要求，嚴格設施設備驗證和校準的管理，保證設施設備能安全、有效、規(guī)范運行，根據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，制定本制度。

第2條

適用范圍

本制度適用本公司所有的設施設備的維護及驗證和校準管理。

第3條

職責劃分

1.行政部負責設施設備的維護保養(yǎng)；

2.各部門負責配合行政部對設施設備的維護保養(yǎng)工作。

第二章

工作程序

第5條

庫房應當配備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的設施設備，包括：

1.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤等；

2.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施；

3.符合安全用電要求的照明設備；

4.包裝物料的存放場所；

5.有特殊要求的醫(yī)療器械應配備的相應設施設備。

第6條

庫房溫度、濕度應當符合所經營醫(yī)療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應當配備有效調控及監(jiān)測溫濕度的設備或者儀器。

第7條

計量儀器校正

1.常使用中的設備（溫濕度計）每一定周期都要進行相關的檢定和校準，在使用過程中

發(fā)生故障有可能影響測定結果，而又未到檢定周期的設備應盡快進行檢定、校準。合格后才能使用，具體按《監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行。

2.行政部根據周期檢定、校準計劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設備

和器具送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。

3.檢定、校準有關記錄、證書由行政部歸檔保管。

第8條

設施的維護

1.對計量量具實行標志管理，給每臺檢測、測量和試驗設備和量具貼上彩色標志，以表

明其狀態(tài)。

2.彩色標志的種類、用途：

1)

經檢定、校準，證明監(jiān)測設備性能符合要求；或不必檢定、校準，經檢查功能正常（如計算機、打印機）；或無法檢定，校準，經比對等方式驗證其性能符合要求的監(jiān)測設備均用合格（綠色）標識；

2)

經檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內符合要求或降級使用的監(jiān)測設備用準用證（黃色）標識，并明示其限用范圍；

3)

已損壞，或經檢定、校準不合格，或超過檢定、校準有效期，或暫不使用的監(jiān)測設備用停用證（紅色）標識；

4)

監(jiān)測設備標志，由行政部計量管理員根據有效證填寫相應內容，交使用部門粘貼。

第9條

設備的確認

1.所有有計量的儀器設備購進后投入使用前都必須進行檢定、校準，并進行有效驗證（冷庫溫度監(jiān)控儀、倉庫溫濕度計）。且每一定周期都要進行一次驗證。

2.行政部建立并保存設備的技術檔案，如：使用說明書、規(guī)格參數、驗收記錄等。

3.設備檔案記錄應按質量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。

4、設備的驗證和檢定、校準失效或達不到相關規(guī)定的應按要求降級使用或棄用。

相關文件

《監(jiān)視和測量控制程序》Ryzur-Qp7.6-2016

相關記錄

無

編制人

審核人

審批人

日

期

日

期

日

期

第四篇：監(jiān)控設備維護合同

監(jiān)控設備維護合同

甲方： ＹＹＹＹＹＹＹＹＹ 乙方： XXXXXX電子設備商行

一、服務項目的名稱：ＹＹＹＹＹＹＹＹＹ年監(jiān)控維護（即2015年1月1日至2015年12月31日）服務項目的地址：

二、服務范圍：

（一）系統(tǒng)中設備的故障排除

（二）系統(tǒng)中設備損壞后的維修和更換

（三）系統(tǒng)線纜檢查和維護

（四）系統(tǒng)改造和升級的建議

（五）用戶操作人員的培訓

（六）每季度一次對系統(tǒng)設備進行保養(yǎng)和檢查。

三、結算方式：

（一）年服務費為人民幣

元整，為全年乙方提供服務的維修檢查，更換設備按市場批發(fā)價提供。

（二）服務費一年結算一次，甲方在一年服務期滿后支付給乙方； 若滿一年，則按實際月份計算。

（三）對于需要更換或維修的器材將根據實際器材價格和維修費由甲方承擔，費用維修完畢當即結算

四、季度維護方式 □甲方通知 □乙方定期巡視

五、甲方的責任與義務

（一）在系統(tǒng)發(fā)生故障后應及時通知乙方，并詳細、真實地 報告故障情況、時間、出現(xiàn)故障前的運行情況

（二）在乙方實施服務過程中，甲方有義務積極配合乙方并提供方便以進行維修工作。

（三）在乙方服務完畢后，甲方有義務在維修記錄上認真填寫意見并簽字、蓋章。

（四）甲方應嚴格按照協(xié)議進行費用結算。

六、乙方的責任和義務：

（一）乙方應在接到故障通知后的四十八小時內到達現(xiàn)場，檢查并排除故障

（二）確系設備損壞等原因無法完全恢復的，應將系統(tǒng)故障降至最低，同時寫出書面的維修報告，確定解決辦法和最后期限

（三）服務過程中，乙方應隨時接受甲方的監(jiān)督

（四）服務過程中，乙方應遵守甲方單位的相關規(guī)定

（五）服務過程中，若甲方財產被乙方故意人為損壞且確認后，無論大小由乙方按現(xiàn)值賠償

（六）服務后由乙方詳細填寫維修單。維修單應包括項目名稱、故障時間、故障現(xiàn)象、解決時間、維修人、用戶意見、用戶簽字蓋章等項。

七、違約與終止：

（一）乙方不能按照協(xié)議提供及時的服務，甲方有權終止協(xié)并按次扣除服務費。

（二）乙方在服務過程中欺騙甲方，使甲方蒙受損失，甲方有權終止協(xié)議，并扣除全部服務費做違約金

（三）甲方不能按照協(xié)議結算，乙方有權終止協(xié)議，并支付簽訂合同到終止協(xié)議的維修費用

（四）由于雙方不可抗拒的自然因素而造成的違約，需雙方協(xié)商解決，并有備忘錄備查。

（五）協(xié)議終止時需有書面材料通知對方并簽字確認。

八、其它：

（一）本協(xié)議未盡事宜雙方本著互利互惠的原則協(xié)商解決

（二）本協(xié)議有效期至

****年**月**日。

（三）本協(xié)議一式兩份，具有同等效力，自簽定之日生效。

甲方： 乙方：

甲方代表： 乙方代表：

簽字日期： 簽字日期：

蓋章： 蓋章：

第五篇：監(jiān)控維護管理制度

監(jiān)控維護管理制度

本制度由維護工具使用管理辦法、監(jiān)控維護崗位職責與考核細則、監(jiān)控維護值班管理規(guī)定、監(jiān)控系統(tǒng)的維修和保養(yǎng)、監(jiān)控維護車輛管理辦法、考勤管理制度、日常安裝要求安全規(guī)范組成。

一、維護工具使用管理辦法

為貫徹執(zhí)行公司物品妥善保管，合理使用，有效控制的方針，特制定本辦法。維護使用工具分為：共用工具與私用工具。所謂共用工具是指較大件工具（如切割機、發(fā)電機、沖機鉆、電鉆、工程寶之類），私用工具是指發(fā)放給個人的小件常用維護工具。工具管理

1）由組長根據工作需要，制訂個人工具清單，并上報給副隊長安排配置齊全，共用工具由副隊長制訂工具清單，主管根據配置需求統(tǒng)一上報公司，由公司批準采購。

2）維修人員必須正確使用工具和愛護工具并妥善管理，提高工作效率。

3）根據工具使用實際需求和頻率，副隊長以上管理人負責把公用工具分配到各組長管理。

5）主管定期檢查公用工具使用情況和帳物符合性。共用工具使用管理：（1）共用工具由監(jiān)控維護隊長和維護主管保管，只允許公司內部使用，不得以個人名義轉借他人使用，如有特別情況須由隊長以上人員同意，并做好登記方能借出。

（2）所有使用工具的人必須愛惜工具，遵守誰損壞誰賠償的原則，由各組組長監(jiān)督。私用工具使用管理

（1）發(fā)放給個人的工具由個人妥善保管，并由個人在工具領用表上簽收，離職時交還給公司。

（2）個人所領取的工具，自己必須愛惜，人為損壞由個人賠償。（3）個人所領工具屬常規(guī)性磨損折舊，日久不能使用的，可申請換取新的工具，但必須提供舊件。

二、監(jiān)控維護崗位職責與考核細則

1.嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，服從領導安排，除完成日常監(jiān)控維護任務外，有計劃地承擔其它工作任務。

2.努力學習技術，熟練掌握監(jiān)控設備，工作原理及實際操作與維護保養(yǎng)。

3.執(zhí)行所管轄片區(qū)監(jiān)控設備檢修計劃，按時按量完成，并填好記錄表。

4.積極配合相關部門的工作，出現(xiàn)故障時無條件迅速返回配合工作。5.維護人員外出巡查或維護，必須隨身攜帶手機，隨時隨地與部門人員保持聯(lián)系。6.在維護巡查過程中，發(fā)現(xiàn)不正?，F(xiàn)象，應及時進行處理，處理不了的應做好記錄，并通過電話和微信的形式向相關主管部門匯報，及時溝通解決問題，不得隱瞞故障現(xiàn)象，7.完成領導交辦的其它工作。

監(jiān)控維護崗考核細則

監(jiān)控維護部是保證公司所管轄派出所監(jiān)控設施正常運行的職能部門。監(jiān)控維護管理具有嚴密的科學性和較高的技術性，它是為用戶創(chuàng)造安全、文明、舒適、方便的工作環(huán)境和生活環(huán)境的基本保障和堅強后盾，是反映監(jiān)控維護技術水準、良好形象和公司聲譽的重要標志。

主要職責范圍是：

A.負責公司所管轄的公安監(jiān)控系統(tǒng)供電系統(tǒng)、通信光纖網絡系統(tǒng)運行，維護保養(yǎng)和故障檢修。

B.配合公司小微基站的維護，安裝及拍照。C.負責公安監(jiān)控和小微電費代繳。

監(jiān)控維護人員職位職責

(一)維護主管崗位職責

1.在總經理的領導下，全面負責維護部的各項工作。2.負責制定維護部管理制度和設備操作程序。

3.負責制定培訓計劃，定期開展對本部門員工的業(yè)務培訓。

4.負責監(jiān)督、檢查、指導本部門員工工作，定期進行考核。5.負責跟各相關部門的溝通、協(xié)調、配合等工作。

6.負責處理本部門的日常事務及員工每月的出勤情況，匯總上報

(二)監(jiān)控維護副隊長和崗位職責（與維護項目經理互為A B角）

1.在項目主管的領導下，管理本系統(tǒng)的員工。

2.提出監(jiān)控維護的備倉計劃，協(xié)助采購專用性較強的工具和零件。

3.負責監(jiān)控維護的技術指導工作。

（三）資料員的崗位職責

1.制定并監(jiān)督執(zhí)行本部門監(jiān)控維護所需表格及上報資料的收集和整理。

2.填寫本部門的需上報的技術資料。3.負責本部門各類圖紙和資料的收集、分類。

（四）監(jiān)控維護組長崗位職責（四組互為A B角）

1.在部門主管和副隊長的領導下，對所管轄監(jiān)控維護設備及員工進行管理。

2.安排執(zhí)行所管轄片區(qū)的監(jiān)控設備每天維護。

3.執(zhí)行部門的工作指令。

4.負責跟進現(xiàn)場監(jiān)控設備故障作業(yè)情況。

5.定期組織所轄員工進行技術和安全生產等業(yè)務知識交流。

6.做好本組維護保養(yǎng)記錄原始記錄。7.負責監(jiān)督、跟進相關外判工程的進展情況。8.及時反饋常用物料、維修零件、工具等材料情況。9.加強與管轄片區(qū)相關人員聯(lián)系和溝通。10.提升技能水平，參加公司競聘。

（五）監(jiān)控維護技工崗位職責 :

1.在組長的領導下，具體執(zhí)行監(jiān)控設備設施保養(yǎng)和維修。2.按照工作指令和有關規(guī)程進行下列工作：

3.對監(jiān)控設備實施常規(guī)保養(yǎng)和維修。4.監(jiān)管監(jiān)控設備的運行。

5.為用戶提供維護、加強與視頻監(jiān)控人員的溝通協(xié)調服務。

6.填寫好各種原始記錄。7.參加組織的有關學習和培訓。8.能接受公司的調整工作的安排。(六）監(jiān)控維護周會制度

1.根據實際需要，定期召開全體人員周會。因故不能參加者，應提前向主管請假，不得擅自缺席。

2.會由主管或其指定人員主持,主要是檢討當周監(jiān)控設備運作、維護情況，重點工作完成情況以及管理方面問題。

3.組長主要匯報重點工作的跟進/完成情況以及管理方面問題；資料員主要報告資料收集整理的工作，副隊長主要報告技術指導情況；維護員主要通報監(jiān)控設備維護完成情況。

4.主管對上周工作作全面總結和評價，并布置本周周重點工作。5.周會時間為每周星期一早上8點。

（七）監(jiān)控維護組工作細則

1.每月巡查監(jiān)控機房二次,前端監(jiān)控桿巡檢一次。

2.每周派出所巡圖二次；每月二次清潔監(jiān)控大屏灰塵，機房衛(wèi)生，視頻中心設備衛(wèi)生。前端監(jiān)控設備衛(wèi)生一次。

4.每周和各派出所視頻監(jiān)控人員溝通聯(lián)系一次并填寫協(xié)調聯(lián)系單。5.4.日常的安全工作和維護工作的完成。

三、監(jiān)控維護值班管理規(guī)定

為了保證監(jiān)控維護部的人員調動、車輛安排及時，提高工作效率，確保監(jiān)控設備的維修保養(yǎng)工作及時、有序地開展，能在緊急情況下及時組織人員迅速趕赴現(xiàn)場，排除故障，特制定本規(guī)定。

1.監(jiān)控維護部員工必須配備必要的通訊工具，任何時候必須保證通訊工具的暢通。

2.值班人員（分為留守人員和現(xiàn)場維護人員）應堅守崗位，及時做好監(jiān)控設備故障處理。

3.根據情況，分清輕重緩急，合理安排人員、車輛，并組織實施。

4.未能得到及時處理的報修項目，應及時反饋信息給主管、副隊長，以便依照相關批示安排人員搶修。

5.遇突發(fā)性事故應及時跟主管和副隊長取得聯(lián)系，主管和副隊長應迅速向公司總經理匯報以便及時組織搶修，維護人員接到指令后，應以最快的速度趕赴現(xiàn)場處理事故。

6.值班留守人員在休息日是屬于待崗工作人員不列入正常加班人員名單，不計加班費，不需正常打卡。

7.如因特殊情況，需安排休息人員加班，需由組長提出，副隊長同意，主管上報公司批準。

8.如因天氣原因，在休息日不能按時打卡上下班的，不計加班。

四、監(jiān)控維護車輛管理辦法

為了進一步規(guī)范車輛管理，特制訂本制度：

1.嚴格執(zhí)行車輛使用操作程序，每天出車前、收車后要對車輛進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題要及時解決處理。嚴禁病車上路運行。保持車輛整潔衛(wèi)生，完好無損。

2.車輛的維護和保養(yǎng)。司機要提前申報，經公司批準后方可進廠修理，同時司機本人要做隨車記錄，做到內容齊全，清楚明了。3.為確保車輛的運行安全，司機本人要對自己駕駛的車輛，勤觀察、勤檢查，勤動手處理一些小問題，以免因小失大，造成經濟損失。4.車輛由維護部門進行統(tǒng)一管理，司機每次加油完畢，及時做好登記無特殊情況車輛應嚴格實行專人駕駛，晚上及節(jié)假日車輛除工作需要外應于宿舍院內停放，特殊情況需要出車的應報副隊長以上管理人員同意方可使用。

每天車輛回公司宿舍后，車鑰匙需交副隊長以上管理人保管。5.如車輛在工作時間內，發(fā)生交通意外，因及時報交警處理，報保險定損，報公司備案。

（五）其它未盡事宜按公司制度執(zhí)行。