第一篇：質(zhì)量管理體系知曉率調(diào)查試題

質(zhì)量管理體系知曉率調(diào)查試題

科室姓名得分

一、填空題

1．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證或認(rèn)可工作重要性：

2．“糾正措施”定義3．“預(yù)防措施”定義4．檢測(cè)活動(dòng)中出現(xiàn)質(zhì)量問題一般來自等六方面。這是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的關(guān)健。

5．質(zhì)量控制實(shí)施步驟是：6．實(shí)驗(yàn)室要開展內(nèi)部質(zhì)量控制方法有：

二、判斷題（請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)內(nèi)打√或×）

1.新進(jìn)人員必須經(jīng)培訓(xùn)并考核合格獲得上崗證后方可獨(dú)立開展檢測(cè)工作。（）

2.儀器設(shè)備日常維護(hù)不到位,出現(xiàn)故障帶病工作會(huì)直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。（）

3.參加能力驗(yàn)證/室間比對(duì)能提高實(shí)驗(yàn)室的自身檢測(cè)水平。（）

4.人力資源與業(yè)務(wù)量不適應(yīng)或人員變動(dòng),會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)質(zhì)量及周期無法保證。（）

5.儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)有效期超過,未進(jìn)行期間核查，可繼續(xù)使用。（）

6.新購儀器設(shè)備有產(chǎn)品合格證，就可投入使用。（）

7.精密儀器設(shè)備搬動(dòng)挪位須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后方可繼續(xù)使用。（）

8.未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定抽取樣品,會(huì)造成檢測(cè)樣品沒有代表性。（）

9.委托檢測(cè)的樣品在接收時(shí),必須經(jīng)過嚴(yán)格合同評(píng)審,保證樣品滿足檢測(cè)要求。（）

10.未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行制樣、留樣或處理，可能會(huì)造成檢測(cè)質(zhì)量隱患。（）

11.發(fā)現(xiàn)存在潛在問題和隱患應(yīng)立即采取糾正措施。（）

12.繼續(xù)使用已經(jīng)作廢的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響不大。（）

13.使用非標(biāo)方法前必須經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證。（）

14.檢測(cè)環(huán)境設(shè)施無法保證會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。（）

15.檢測(cè)環(huán)境存在互相干擾和影響會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的不穩(wěn)定。（）

15.試劑、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購要求必須是合格供應(yīng)方或有資質(zhì)的單位生產(chǎn)的產(chǎn)品。（）

17.試劑、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購經(jīng)過質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可投入使用。（）

18.對(duì)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施和結(jié)果要加以跟蹤驗(yàn)證監(jiān)控。（）

19.允許客戶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室對(duì)其送檢樣品進(jìn)行目擊，使之了解檢測(cè)過程．增加對(duì)檢測(cè)結(jié)果

和報(bào)告的信任度。這是擴(kuò)大業(yè)務(wù)的有效方法，也是完善質(zhì)量管理體系的基本要求。（）

20.檢測(cè)工作中對(duì)已出現(xiàn)不符合質(zhì)量體系的問題應(yīng)立即采取預(yù)防措施。（）

第二篇：質(zhì)量管理體系相關(guān)試題

質(zhì)量管理體系相關(guān)試題

一、2010年公司質(zhì)量方針是什么？

答：2010年公司質(zhì)量方針：實(shí)施精品戰(zhàn)略，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，精心樹通鋼品牌形象； 堅(jiān)持顧客至上，確保雙贏環(huán)境，努力為顧客創(chuàng)造價(jià)值。

二、2010年公司級(jí)確定了幾項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)，分別是吧些目標(biāo)？

答：共確定七項(xiàng)公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)，分別是：

外部質(zhì)量異議損失≤1.8元/噸；

合同兌現(xiàn)率≥97％；

顧客滿意率≥88%；

故障停機(jī)時(shí)間1510小時(shí)；

在用計(jì)量器具周檢率達(dá)100%；

實(shí)物質(zhì)量合格率≥99.75%

培訓(xùn)計(jì)劃完成率≥90%

三、2010年技術(shù)中心在分解公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，確定了哪幾項(xiàng)部門質(zhì)量目標(biāo)？

答：2010年技術(shù)中心確定了五項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)，分別是：

創(chuàng)效項(xiàng)目完成額≥4784萬元

外部質(zhì)量異議損失額1.8元/噸

公司級(jí)課題攻關(guān)數(shù)量≥20個(gè)

軋材廢次品及二級(jí)品率0.3%

實(shí)物質(zhì)量合格率≥99.75%

在此基礎(chǔ)上，技術(shù)中心各科室也做了目標(biāo)分解。

四、公司質(zhì)量管理體系執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2008/ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求，該標(biāo)準(zhǔn)共八個(gè)章節(jié)，分別是總則、應(yīng)用、規(guī)范性引用文件、文件要求、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。

第三篇：9001-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)試題

GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)試題

一、單選

1.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中6.3“基礎(chǔ)設(shè)施”可以是（D）

A.生產(chǎn)設(shè)備B.生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)施C.信息系統(tǒng)和通訊技術(shù)D.以上都是

2.為了產(chǎn)生期望得那個(gè)結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程相互作用及其管理，稱為（C）

A.PDCA的方法B.管理的系統(tǒng)方法C.過程方法D.質(zhì)量管理方法

3.質(zhì)量管理體系可以（D）

A.幫助組織滿足顧客要求B.幫助組織滿足適用的法律法規(guī)要求

C.提供持續(xù)改進(jìn)的框架D.a+b+c

4.餐館的炊事員要有健康證是（C）

A.顧客隱含的要求B.顧客規(guī)定的要求

C.適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求C.組織認(rèn)為附加要求

5.在GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”適用于（D）

A.預(yù)期提供給顧客的產(chǎn)品B.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出

C.顧客所要求的產(chǎn)品D.以上全部

6.交付后活動(dòng)是指（D）

A.保證條款規(guī)定的措施B.對(duì)產(chǎn)品使用飛廢棄后的回收

C.按合同規(guī)定維護(hù)服務(wù)D.以上都是

7.電冰箱的以下質(zhì)量特性中哪一種不是固有特性（D）

A.容積B.耗電量C.制冷效果D.價(jià)格

8.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中6.4“工作環(huán)境”可以包括（D）

A.工作場(chǎng)所的溫度濕度B.半成品庫的通風(fēng)和防潮條件

C.工作區(qū)域布置的合理性D.以上都是

9.記錄的作用是（D）

A.為產(chǎn)品符合要求和過程有效提供證據(jù)

B.為提供審核證據(jù)

C有需要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯性

D.a+c

10.以下哪個(gè)活動(dòng)對(duì)于設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是必須的（D）

A.評(píng)審和驗(yàn)證B.確認(rèn)C.批準(zhǔn)D.以上全部

11.顧客滿意是指（B）

A.沒有顧客抱怨B.顧客對(duì)自己要求被滿足的程度和感受

C.顧客滿意度測(cè)量的結(jié)果D.b+c

12.對(duì)特定產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系過程和資源作出規(guī)定的文件是（C）

A.程序文件B.產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃C.質(zhì)量計(jì)劃D.質(zhì)量手冊(cè)

13.質(zhì)量管理體系文件的多少取決于（D）

A.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型B.過程及其相互作用的復(fù)

C.人員的能力D.以上全部

14.對(duì)顧客反饋信息分析發(fā)現(xiàn)，電風(fēng)扇的某個(gè)零件有問題，決定對(duì)其進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和制作，該過程是（A）。

A.糾正B.預(yù)防措施

C.糾正措施D.持續(xù)改進(jìn)

15.為了確保測(cè)量結(jié)果有效、可靠，GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)測(cè)量設(shè)備（C）。

A.建立測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳

B.編制測(cè)量設(shè)備周檢計(jì)劃

C.按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定

D.以上全部

16.根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的（D）。

A.內(nèi)審記錄B.不合格性質(zhì)的記錄

C.可追溯的記錄D.以上全部

17.為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求應(yīng)進(jìn)行（A）。

A.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)B.設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

C.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證D.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

18.設(shè)計(jì)開發(fā)輸出可以是（D）。

A.圖紙B.計(jì)算書

C.包裝規(guī)范D.以上都是

19.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證內(nèi)容可以是（D）。

A.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格B.產(chǎn)品性能

C.運(yùn)輸包裝D.以上全部

20.審核方案（A）。

A.是針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。

B.就是對(duì)審核進(jìn)行策劃后形成的文件

C.是審核檢查方案

D.是審核計(jì)劃

21.術(shù)語“審核范圍”通常包括對(duì)受審核組織的（D）。

A實(shí)際位置和組織單元B.審核所覆蓋的時(shí)期

C.活動(dòng)和過程D.以上都是

22.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的（C）。

A附加條件B.中心要求

C.理論基礎(chǔ)D.核心內(nèi)容

23.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.3中的“標(biāo)識(shí)”是指（A）。

A.針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)

B.識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)

C.文件修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)

D.設(shè)備完好狀態(tài)的標(biāo)識(shí)

24.GB/T19001和GB/T19004的關(guān)系是（B）。

A.都是認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)B.都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

C.范圍相同D.結(jié)構(gòu)不同

25.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃活動(dòng)會(huì)涉及（C）。

A.特定項(xiàng)目、合同實(shí)施之前活動(dòng)

B.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中第7章7.2-7.5的策劃

C.貫穿項(xiàng)目、合同實(shí)施的始終

D.上述所有內(nèi)容

26.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語“能力”可以指（D）的能力。

A.人員B.審核人員

C.組織、體系或過程D.以上都是

27.最高管理者的職責(zé)可以不包括（A）

A.組織內(nèi)部審核B.制定質(zhì)量方針

C.確保獲得資源D.進(jìn)行管理評(píng)審

28.生產(chǎn)和銷售的調(diào)味品應(yīng)取得食品生產(chǎn)許可證，這是在滿足（A）。

A.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求

B.顧客規(guī)定的要求

C.組織確定的任何附加要求

D.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求

29.糾正措施的形成文件的程序中不應(yīng)涉及（D）。

A.評(píng)審所采取的糾正措施B.確定不合格的原因

C.評(píng)價(jià)是否需要采取措施D.識(shí)別潛在的不合格

30.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（D）。

A.之后進(jìn)行B.之前之中之后進(jìn)行

C.之中進(jìn)行D.之前進(jìn)行

31.對(duì)外包過程的控制程度取決于（D）

A.組織采用7.4要求的控制能力

B.對(duì)外包活動(dòng)應(yīng)承擔(dān)的控制分工

C.外包過程對(duì)所提供給顧客的產(chǎn)品的影響

D.以上都是

32.一個(gè)組織其生產(chǎn)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是國(guó)外總部提供的，其只是按圖向顧客提供產(chǎn)品，以下哪種說法是正確的（C）。

A.手冊(cè)中可以不包括設(shè)計(jì)的有關(guān)內(nèi)容

B.它可以刪減7.3，因?yàn)樗鼪]有設(shè)計(jì)能力

C.不能刪減7.3

D.因?yàn)榭偛恳勋@得GB/T19001-2008證書，不審7.3可以發(fā)帶具有設(shè)計(jì)范圍的認(rèn)證證書

33.質(zhì)量管理評(píng)審的輸出不包括（C）。

A.質(zhì)量管理體系有效性改進(jìn)B.體系過程有效性的改進(jìn)

C.生產(chǎn)實(shí)施計(jì)劃D.資源需求

34.設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是（A）。

A.確保輸出滿足輸入要求B.確認(rèn)評(píng)審結(jié)果有效

C.確保滿足法律法規(guī)要求D.a+b+c

35.監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的方法包括（D）。

A.流失業(yè)務(wù)分析B.顧客贊揚(yáng)

C.擔(dān)保索賠D.以上全是

36.GB/T19004特別關(guān)注的是（B）。

A.質(zhì)量管理的更寬范圍B.系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)績(jī)效

C.滿足所有相關(guān)方需求和期望D.以上都是

37.確定人員所需能力從下列哪方面考慮（D）。

A.技能和經(jīng)驗(yàn)B.培訓(xùn)

C.教育D.以上都是

38.根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施不受（C）影響。

A.組織的規(guī)模和組織的結(jié)構(gòu)

B.組織所提供的產(chǎn)品

C.人員的變動(dòng)

D.組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)

39.外包過程不包括（A）。

A.采購原材料、標(biāo)準(zhǔn)件B.設(shè)計(jì)委托給設(shè)計(jì)院C.貼牌生產(chǎn)（OEM）D.同一集團(tuán)公司下屬的另一子公司提供的服務(wù)

40.根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)（A）。

A.可測(cè)量B.能夠定量測(cè)量

C.不必包括產(chǎn)品要求D.在所有職能和層次上建立

二、判斷

1.管理者代表可以不是本組織的管理者。F

2.原材料、半成品也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程預(yù)期輸出。T

3.一個(gè)文件僅能包含一個(gè)程序文件。F

4.形成文件的程序必須是書面的文件 F

5.對(duì)質(zhì)量管理體系的刪減必須在質(zhì)量手冊(cè)中說明其內(nèi)容和理由。T

6.組織必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。T

7.過程的監(jiān)視和測(cè)量方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。T

8.管理評(píng)審活動(dòng)僅包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需T

9.質(zhì)量手冊(cè)中必須對(duì)組織的質(zhì)量管理過程之間的相互關(guān)系作出說明 T

10.在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何的人員都會(huì)直接或間接影響 F

11.所有的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備必須進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證F

12.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)6.4“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的所有條件因素。F

13.標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。F

14.GB/T19004標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證的目的，但是可以用于合同目的。T

15.基礎(chǔ)設(shè)施包括信息系統(tǒng)等支持性服務(wù)

16.組織應(yīng)該確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。F

17.關(guān)于職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定是質(zhì)量管理體系中的重要內(nèi)容 T

18.顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。T

19.質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量不包括對(duì)顧客滿意的測(cè)量。F

20.組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)。T

21.質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)形成體系文件。F

22.外包過程僅指為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程 T

23.法律法規(guī)要求可稱作法定要求。T

24.工作環(huán)境是指工作時(shí)所處條件，包括作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)照明、天氣等。T

25.組織策劃的審核方案應(yīng)考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性。T

26.組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理期間，必要時(shí)在交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)。F

27.標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3“過程的監(jiān)視和測(cè)量”只適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。F

28.所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。F

29.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為了證實(shí)過程的有效性。應(yīng)提供“過程的監(jiān)視和測(cè)量的記錄。F

30.所有的質(zhì)量管理體系過程都需要進(jìn)行確認(rèn)。F

三、多選題

1.電視機(jī)的以下質(zhì)量特性中哪些是固有特性（AD）。

A.顏色B.售后“三包”C.價(jià)格D.清晰度

2.設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審的目的是為了(BD)。

A.確定設(shè)計(jì)輸出是否滿足輸入要求;

B.識(shí)別任何問題并提出必要的改進(jìn)措施;

C.評(píng)價(jià)是否滿足使用要求;

D.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。

3.組織的質(zhì)量管理體系文件包括(ABC)。

A.質(zhì)量手冊(cè);

B.標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和記錄;

C.組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

D.組織的有關(guān)行政管理文件

4.組織的管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括(ABD)。

A.預(yù)防措施和糾正措施的狀況

B.內(nèi)部審核結(jié)果及外部顧客反饋情況

C.生產(chǎn)計(jì)劃的平衡要求

D.過程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性

5.產(chǎn)品要求可包括(BCD)。

A.相關(guān)方的要求

B.顧客提出要求

C.法規(guī)規(guī)定的要求

D.組織認(rèn)為必要的任何附加要求

6.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),此過程是指(BC)

A.每個(gè)生產(chǎn)過程

B.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出所存在的問題在交付使用后才出現(xiàn)的過程

C.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的過程

D.產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量過程

7.以下哪些是支持性服務(wù)(BC)。

A.售后維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)B.運(yùn)輸工具

C.信息系統(tǒng)D.8.管理者代表在質(zhì)量管理體系中應(yīng)起到（CD）的作用

A.確保資源獲得B.創(chuàng)造使員工參與的內(nèi)部環(huán)境

C.履行其質(zhì)量職責(zé)D.提高滿足顧客的意識(shí)

9.在對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，在策劃的安排已圓滿完成前，產(chǎn)品交付應(yīng)（AB）

A.適用時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)B.得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)

C.不需批準(zhǔn)D.必須顧客批準(zhǔn)

10.根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括（ABC）

A.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)

B.質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)

C.質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)

D.有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)

11.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于（BCD）

A.媒體的類型B.組織的規(guī)模

C.過程及其相互作用的復(fù)雜程度D.人員的能力

12.在一個(gè)生產(chǎn)型企業(yè)，下列屬于從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員有（BCD）

A.股東B.文件資料管理人員C.售后服務(wù)人員D。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)人員

13.組織在尋求第三方認(rèn)證時(shí)，對(duì)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行刪減的要求。（BD

A.只能是7.3、7.4、7.5.4、7.6 條款或這些條款中某些子項(xiàng)的要求

B.只能是第7章的要求

C.可能是任何條款

D必須要在質(zhì)量手冊(cè)中說明刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?/p>

14.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的（ACD）

A.組織自身要求的能力B.社會(huì)要求

C.顧客要求的能力D.適用于產(chǎn)品滿足法律法規(guī)要求能力

15.組織提出的采購產(chǎn)品的適用采購信息可涉及（ACD）。

A.對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求B.顧客商業(yè)信譽(yù)

C.產(chǎn)品、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求D.采購產(chǎn)品程序的批準(zhǔn)要求）

第四篇：質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考核試題

質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考核試題答案部門：姓名：

一、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)中八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么：

二、PDCA模式的含義是什么？

三、以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系管理模式四大過程運(yùn)作指的是什么？

四、植入性醫(yī)療儀器的定義：

五、質(zhì)量管理體系文件具體包括哪些？

六、質(zhì)量程序文件基本包括哪些？

七、登泰克牙科材料有限公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？

第五篇：質(zhì)量管理體系描述

2.1質(zhì)量管理體系描述

企業(yè)根據(jù)2010版GMP完善了質(zhì)量管理體系，企業(yè)法人授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作及成品放行工作。質(zhì)量部受企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量控制室。制定了各部門負(fù)責(zé)人及各崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制，明確了各級(jí)質(zhì)量管理人員的職責(zé)。實(shí)行廠級(jí)、車間、班組三級(jí)質(zhì)量管理，整個(gè)生產(chǎn)過程在質(zhì)量保證室的監(jiān)督下完成。

質(zhì)量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程，對(duì)每個(gè)批次的原輔料、中間品、成品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。質(zhì)量部門履行物料、中間品使用放行權(quán)，質(zhì)量受權(quán)人履行成品放行權(quán)。

質(zhì)量部每季度定期對(duì)潔凈區(qū)塵埃粒子和微生物數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

質(zhì)量部每?jī)赡陼?huì)同物料部門對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估，并履行質(zhì)量否決權(quán)。若變更供應(yīng)商，嚴(yán)格執(zhí)行變更控制程序。

建立留樣觀察制度，持續(xù)穩(wěn)定考察制度，對(duì)原料、中間品、成品進(jìn)行穩(wěn)定性考核。

成品由質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄、批監(jiān)控記錄的審核工作，質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行。

質(zhì)量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、超凈工作臺(tái)等與生產(chǎn)藥品規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器設(shè)備。