第一篇：強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求(CQC/CP018-2002)

1.引言

本文件是CQC產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力的要求，包括對認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求及制造廠質(zhì)量體系的要求，以保證其生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并與型式試驗(yàn)樣機(jī)在規(guī)定程度內(nèi)的一致性。本文件是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品安全認(rèn)證證書和允許使用認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)具備的條件，是可接受的最低標(biāo)準(zhǔn)。若有特殊要求的，按《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證特殊要求》中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.定義

2.1 申請人

申請產(chǎn)品認(rèn)證注冊的組織。

2.2 持證人

持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織。

注：取證前稱為申請人，取證后稱為持證人。

2.3 生產(chǎn)者（制造商）

實(shí)施質(zhì)量體系，控制認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的組織。

2.4 生產(chǎn)廠/制造廠/加工廠（場）所

指對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或檢驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)?？倓t

生產(chǎn)者應(yīng)建立滿足本文件第4章所要求的文件化質(zhì)量體系并使之有效地運(yùn)行，且具備批量生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力。

對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)者的審核每年至少一次（根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品類別和生產(chǎn)的穩(wěn)定狀態(tài)而定），以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。

對生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查期間，要抽取認(rèn)證產(chǎn)品樣機(jī)和/或零部件進(jìn)行檢驗(yàn)，以驗(yàn)證其與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性并與型式試驗(yàn)樣機(jī)一致。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能危及到產(chǎn)品與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性的情況時(shí)，可增加監(jiān)督頻次。質(zhì)量體系

4.1 職責(zé)和資源

4.1.1 職責(zé)

生產(chǎn)者應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）。

質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員，應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。不論其在 1

其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志/認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更；

d)負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情；

e)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

f)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志/認(rèn)證標(biāo)志；

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）應(yīng)熟悉認(rèn)證業(yè)務(wù)，其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜。

4.1.2 資源

生產(chǎn)者應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。

4.2 文件和記錄

4.2.1生產(chǎn)者應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求.4.2.2生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

4.2.3 生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

生產(chǎn)者至少應(yīng)保存下述記錄：

● 采購物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄

● 例行檢驗(yàn)記錄

● 選定型式試驗(yàn)記錄

● 檢驗(yàn)和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄

● 檢驗(yàn)和測試設(shè)備功能檢查記錄

● 顧客投訴及糾正措施記錄

● 對不合格品采取措施的記錄

● 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄

● 標(biāo)志使用情況的記錄

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋４嫫谙?，上述記錄的保存時(shí)間應(yīng)不少于兩年。

4.3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)

4.3.1 供應(yīng)商的控制

生產(chǎn)者應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。

4.3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),生產(chǎn)者應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求.生產(chǎn)者應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等，供應(yīng)商提供的合格證明應(yīng)有其組織內(nèi)部負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。

4.4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)

4.4.1生產(chǎn)者應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。

4.4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,生產(chǎn)者應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.4.3可行時(shí),生產(chǎn)者應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.4.4生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.4.5生產(chǎn)者應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

4.5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

生產(chǎn)者應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證特殊要求》的規(guī)定。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗(yàn)后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行的檢驗(yàn)。

4.6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。

4.6.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期（每年至少一次）進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的（例一些專用的測試設(shè)備），則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)建立檢驗(yàn)設(shè)備的臺帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

4.6.2 運(yùn)行檢查

對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。

運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

4.7 不合格品的控制

生產(chǎn)者應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

4.8 內(nèi)部質(zhì)量審核

生產(chǎn)者應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對生產(chǎn)者的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。

4.9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

生產(chǎn)者應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單，明確它們的供應(yīng)商，材質(zhì)

生產(chǎn)者應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

4.10.包裝、搬運(yùn)和儲存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

第二篇：產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

室外健身器材附加的特殊要求 NSCC/W002-001 版本：A/1 北京國體世紀(jì)體育用品質(zhì)量認(rèn)證中心 發(fā)布日期：2013-08-15

實(shí)施日期：2013-09-01產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P1/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01 1.引言

本部分規(guī)定了除北京國體世紀(jì)體育用品質(zhì)量認(rèn)證中心（NSCC）產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要

求外，針對室外健身器材附加的特殊要求，本部分應(yīng)與北京國體世紀(jì)體育用品質(zhì)量認(rèn)證中心（NSCC）產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求結(jié)合使用。

滿足本文件規(guī)定的要求是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書和允許使用認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)具備的基本條件。2.總則

工廠應(yīng)按北京國體世紀(jì)體育用品質(zhì)量認(rèn)證中心，以下簡稱北京國體認(rèn)證中心（NSCC）產(chǎn)品認(rèn)

證工廠質(zhì)量保證能力要求和產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材附加的特殊要求建立

質(zhì)量管理體系，以確保識別需要控制的過程及其相互作用，規(guī)定實(shí)施控制所需的準(zhǔn)則或方法。工廠應(yīng)具備相應(yīng)的資源，包括基礎(chǔ)設(shè)施、人員、檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備，保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品 符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

如果認(rèn)證產(chǎn)品或生產(chǎn)的狀態(tài)發(fā)生可能影響產(chǎn)品一致性的變化，應(yīng)及時(shí)上報(bào)北京國體認(rèn)證中心（NSCC），由北京國體認(rèn)證中心（NSCC）決定是否增加審核頻次。

對工廠進(jìn)行監(jiān)督審核期間，必要時(shí)，抽取認(rèn)證產(chǎn)品和/或零部件進(jìn)行檢驗(yàn)。3．附加的特殊要求 3.1 人力資源要求

認(rèn)證企業(yè)涉及的以下崗位人員，其能力應(yīng)符合以下要求。注：相關(guān)人力資源考試大綱見附錄

3.1.1 法人、管理者代表

熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)，如：知識產(chǎn)權(quán)法、財(cái)務(wù)及稅務(wù)制度、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)法及現(xiàn)代 企業(yè)制度相關(guān)的法律法規(guī)、公司法、勞動及社會保障相關(guān)法律法規(guī)、合同法、招投標(biāo)法和政府產(chǎn)

業(yè)相關(guān)政策等；熟悉國體認(rèn)證中心對產(chǎn)品認(rèn)證組織的工廠質(zhì)量保證能力要求規(guī)定、本人崗位職責(zé)、體系運(yùn)行的基本知識。

3.1.2 質(zhì)量管理人員

熟悉全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)和基礎(chǔ)工作，熟悉北京國體認(rèn)證中心（NSCC）對產(chǎn)品認(rèn)證的工廠質(zhì)

量保證能力要求，掌握過程質(zhì)量控制基本工具的使用。3.1.3 設(shè)計(jì)人員

應(yīng)具有 2 年以上從事機(jī)械設(shè)計(jì)或健身器材設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，且應(yīng)熟練掌握機(jī)械原理、機(jī)械制圖、公 差配合與測量、材料力學(xué)、理論力學(xué)、金屬工藝學(xué)、GB 19272《室外健身器材的安全 通用要求》 國家標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)動訓(xùn)練學(xué)等健身器材設(shè)計(jì)所需的各學(xué)科專業(yè)技能；其人員數(shù)量應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相匹配，且不少于 2 名。產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P2/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01 3.1.4 檢驗(yàn)人員

應(yīng)具備基本的識圖能力,且熟練掌握公差配合與測量、質(zhì)量控制工具及室外健身器材 GB 19272 國家標(biāo)準(zhǔn)的要求、各種檢驗(yàn)設(shè)備/通用量具/專用試驗(yàn)設(shè)備的使用方法,熟悉相關(guān)零部件、原材料的

檢驗(yàn)要求、各工序檢驗(yàn)要點(diǎn)，具備對焊接質(zhì)量、表面噴涂質(zhì)量判定的基本專業(yè)知識；其人員數(shù)量

應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相匹配，且不少于 3 名。3.1.5 相關(guān)部門負(fù)責(zé)人

應(yīng)熟練掌握本部門管理所涉及到的相關(guān)專業(yè)技能、管理知識及本部門職責(zé)。3.1.6 焊工、涂裝工及其他機(jī)加工（包含車、銑、刨、磨、鉆等類別工種）工種

應(yīng)具備《國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》要求的至少中級以上的技能。無職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的可提供培訓(xùn)考核記 錄。

3.2 生產(chǎn)設(shè)備要求

3.2.1 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。3.2.2 產(chǎn)品焊接工序、前處理及表面噴涂工序應(yīng)有生產(chǎn)設(shè)備。焊接設(shè)備應(yīng)選用二氧化碳焊氣體保

護(hù)焊焊機(jī)或同等性能及以上的氣體保護(hù)焊焊機(jī)；前處理設(shè)備應(yīng)含有除油、除銹設(shè)備。表面噴涂工

序應(yīng)具備符合標(biāo)準(zhǔn)要求的噴室及固化設(shè)備，固化箱溫度應(yīng)保持均勻，誤差應(yīng)不大于±5°。3.2.3 用于室外健身器材產(chǎn)品生產(chǎn)的設(shè)備應(yīng)處于完好狀態(tài)，其能力并應(yīng)滿足相應(yīng)的產(chǎn)品圖紙及工

藝要求。

3.2.4 應(yīng)繪制廠區(qū)平面布置圖。健身器材產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的設(shè)備應(yīng)具有適宜的使用環(huán)境。3.3 檢測設(shè)備的要求

3.3.1 為了控制認(rèn)證產(chǎn)品及零部件質(zhì)量，申請認(rèn)證組織應(yīng)具有以下用于產(chǎn)品過程質(zhì)量控制及產(chǎn)品

檢驗(yàn)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備： 表 1 檢驗(yàn)設(shè)備清單

序號

名稱

測量范圍/精度

備

注平板 Ⅰ級 測量基準(zhǔn) 直角尺 — 粗糙度測試儀或標(biāo)準(zhǔn)樣塊 — 游標(biāo)卡尺 1000 ㎜、125 ㎜、200mm、300 ㎜ 線性尺寸測量量具 5 外、內(nèi)徑千分尺 0-100 ㎜ 高度尺 0-500 ㎜ 鋼直尺 300 ㎜-1000 ㎜產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P3/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01 8 壁厚測量儀 0-25 ㎜ 9 百分表、千分表 — 10 水平儀 0.02 ㎜/m 角度測量 萬能角度尺 0-320° 12 硬度計(jì) — 可以測量洛氏、邵 氏、布氏硬度。13 萬能材料試驗(yàn)機(jī) 1 0-10T 材料試驗(yàn) 彈簧拉力計(jì) 0-300N 拉力試驗(yàn) 15 螺紋通止規(guī) — — 16 R 規(guī) — — 焊縫檢驗(yàn)尺 — — 涂層測厚儀 — — 漆膜附著力多刃切割刀 — — 20 漆膜沖擊器 — — 21 低溫試驗(yàn)箱 1-40℃ — 氙燈老化試驗(yàn)箱 1 — — 鹽霧試驗(yàn)箱 — — 疲勞試驗(yàn)機(jī)（系列）— — 25 漫步機(jī)沖擊試驗(yàn)機(jī) — — 26 試驗(yàn)棒（試驗(yàn)指）

8mm、12mm、30mm、L 型、C 型、D 型、E 型、G 型 — 鉤掛測試鏈 — — 28 突出物測試環(huán) — — 29 速度測量儀2 — 30 傾角儀2 — 31 摩擦系數(shù)測量儀 — — 32 33 34 35 天平0.1g 精度 —

籃板沖擊器（鋼球）2 1040g — 照度計(jì) — —

聲級計(jì)（噪聲測試）— —

耐壓試驗(yàn)儀2 — 涉及電氣安全的室產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P4/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01 外健身器材

N 制標(biāo)準(zhǔn)砝碼 5500N 38 標(biāo)準(zhǔn)吊帶 寬度 80mm 39 扭矩扳手2 50Nm 40 拉力測試儀 5000N 41 乒乓球臺彈跳測試儀2

2M平尺（乒乓球臺）2 — 43 接地電阻測試儀2 —

泄露電流試驗(yàn)儀2 —

注 1：未加“注腳 1”的設(shè)備需在遞交申請書之前必須具備。

注 2：該類檢測設(shè)備是特定產(chǎn)品需要配置的。

3.3.2 檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)在審核前安裝調(diào)試完畢，所有需要檢定或校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)在合格檢定周期

內(nèi)且保養(yǎng)良好，確保滿足測試要求。

3.3.3 檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)滿足所選取的試驗(yàn)（檢驗(yàn)）器材在一次現(xiàn)場審核期間完成測試項(xiàng) 目。

3.4 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的要求

3.4.1 例行檢驗(yàn)：在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行 100%檢驗(yàn)。例行檢驗(yàn)的檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù),執(zhí)行表 2 和表 3。

殘疾人使用的室外健身器材的附加檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)按照 GB 24436 第 5 部分要求執(zhí)行。

表 2 室外健身器材例行檢驗(yàn)通用檢測項(xiàng)目及檢測依據(jù) 檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)依據(jù)

基本要求 5.1 材料要求 *5.2.2、*5.2.3、5.2.4、*5.2.6 外形和結(jié)構(gòu)要求 5.3 安全警示要求 5.6 器材安裝要求 5.7.2a 環(huán)保要求 5.9 表面質(zhì)量要求 5.10 注：標(biāo)注“*”的檢驗(yàn)項(xiàng)目，若企業(yè)能夠提供相關(guān)供應(yīng)商提供充分可信賴的材料證明，可不檢該項(xiàng)目產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P5/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01 表 3 健身器材例行檢驗(yàn)的附加檢測項(xiàng)目及檢測依據(jù) 產(chǎn)品類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)依據(jù)

單杠 使用寬度、杠面高度、橫桿外徑 5.12.1.1 雙杠 杠面外徑、內(nèi)側(cè)距離、使用高度、杠面長度、立柱縱向中心距

5.12.1.2 籃球架 結(jié)構(gòu)尺寸、籃板連接 5.12.1.3.1、5.12.1.3.2 乒乓球臺 結(jié)構(gòu)尺寸、臺面連接 5.12.1.4.1、5.12.1.4.2 自重式器材 結(jié)構(gòu)尺寸 5.12.2.1、5.12.2.2 搖擺式器材 結(jié)構(gòu)尺寸 5.12.2.1、5.12.2.3 轉(zhuǎn)動式器材 結(jié)構(gòu)尺寸 5.12.2.1、5.12.2.4 攀爬式器材 結(jié)構(gòu)尺寸 5.12.2.1、5.12.2.5 滑行式器材 結(jié)構(gòu)尺寸 5.12.2.1、5.12.2.6 3.4.2 確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證產(chǎn)品符合/持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，通常是全項(xiàng)目的檢驗(yàn)

和試驗(yàn)；確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

確認(rèn)檢驗(yàn)的最低檢驗(yàn)頻次為每年進(jìn)行一次，當(dāng)下列情況之一發(fā)生時(shí)，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)： 1)結(jié)構(gòu)或設(shè)計(jì)有重大更改時(shí)； 2)關(guān)鍵生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時(shí)； 3)關(guān)鍵原材料發(fā)生變更時(shí)；

4)停產(chǎn)半年以上，重新恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；

確認(rèn)檢驗(yàn)的抽樣應(yīng)在例行檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中抽取。確認(rèn)檢驗(yàn)的檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)，執(zhí)行表 4 和表 5。表 4 確認(rèn)檢驗(yàn)的檢測項(xiàng)目及檢測依據(jù) 檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)依據(jù)

靜載荷 5.4、5.12.1.4.6 穩(wěn)定性 5.5 疲勞性能 5.8.2產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P6/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01 表 5 確認(rèn)檢驗(yàn)的附加要求檢測項(xiàng)目及檢測依據(jù) 產(chǎn)品類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)依據(jù)

漫步機(jī) 軸抗沖擊 5.12.3.6 蹺蹺桿 單側(cè)偏擺量 5.12.3.8 籃板

抗沖擊、防水性能、剛性、預(yù)埋件結(jié)合強(qiáng) 度

5.12.1.3.3、5.12.1.3.4 5.12.1.3.5、5.12.1.3.6 乒乓球臺面

抗沖擊、防水性能、預(yù)埋件結(jié)合強(qiáng)度，彈

性

5.12.1.4.3、5.12.1.4.4 5.12.1.4.5、5.12.1.4.7 注：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的型式試驗(yàn)報(bào)告，可作為確認(rèn)檢驗(yàn)的證據(jù)（檢驗(yàn)報(bào)告的日期距現(xiàn)場審核時(shí)間在一年以內(nèi)）。

工廠應(yīng)按規(guī)定要求實(shí)施檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，并保存相關(guān)記錄。3.5 產(chǎn)品的評審/驗(yàn)證

3.5.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)符合相關(guān)要求； 3.5.2 申請認(rèn)證的室外健身器材產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)評審/驗(yàn)證，并符合或高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求。3.5.2 認(rèn)證后室外健身器材產(chǎn)品變更應(yīng)經(jīng)評審/驗(yàn)證，并符合或高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求。3.6 證書及標(biāo)志的要求

產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的儲存應(yīng)安全、妥善。

應(yīng)在認(rèn)證產(chǎn)品上加貼北京國體認(rèn)證中心（NSCC）的產(chǎn)品認(rèn)證授權(quán)使用標(biāo)志及條形碼。條形碼應(yīng)按如下編碼規(guī)則編碼，并加貼在認(rèn)證產(chǎn)品的醒目位置。標(biāo)志編碼規(guī)則：

×××（申請方代碼）×××××××（合同評審年代號及編號）×××（證書順序號）× ×××××（產(chǎn)品順序號）

申請方代碼：本中心自行編制申請方的唯一代碼； 合同評審年代號及編號：按照當(dāng)年申請資料評審順序； 證書順序號：獲證產(chǎn)品在獲得證書時(shí)的順序編號；

產(chǎn)品順序號：前兩位為產(chǎn)品生產(chǎn)年代的后倆位數(shù)，后四位為獲證產(chǎn)品生產(chǎn)的數(shù)量編號。認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定至少應(yīng)包括使用次數(shù)、使用人員、用途必須進(jìn)行控制。應(yīng)提 供加貼認(rèn)證標(biāo)志器材的招標(biāo)合同、購買方、使用方的聯(lián)系方式、聯(lián)系人，以及產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及安裝地。應(yīng)在每年 3 月 15 日之前向乙方提供獲得認(rèn)證產(chǎn)品的詳細(xì)信息，包括產(chǎn)品型號、名

稱、數(shù)量、安裝地點(diǎn)（街道、社區(qū)）、聯(lián)系人信息。產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材

附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P7/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01 不得超范圍使用證書及標(biāo)記。

認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理應(yīng)符合相關(guān)文件規(guī)定要求。附錄: 室外健身器材產(chǎn)品認(rèn)證

人力資源測試考試大綱及參考資料

一、設(shè)計(jì)人員理論考試大綱及參考資料

（一）、總體要求

1.熟練掌握 GB 19272-2011《室外健身器材的安全 通用要求》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 2.熟練掌握運(yùn)動訓(xùn)練學(xué)等健身器材設(shè)計(jì)所需的專業(yè)技能 ——熟練掌握運(yùn)動解剖學(xué) ——熟練掌握運(yùn)動生理學(xué) ——熟練掌握肌肉訓(xùn)練圖譜 3.熟練掌握機(jī)械設(shè)計(jì)相關(guān)知識

（二）、設(shè)計(jì)人員理論考試大綱——運(yùn)動解剖學(xué)考核知識點(diǎn)

1.人體基本構(gòu)成 ——細(xì)胞

——組織

2.運(yùn)動系統(tǒng)

——

骨與骨連結(jié)

——

骨骼肌

——

體育動作的解剖學(xué)分析

——

體育運(yùn)動對運(yùn)動系統(tǒng)的影響

3.內(nèi)臟

——

消化系統(tǒng)

——

呼吸系統(tǒng)

——

泌尿系統(tǒng)

——

體育運(yùn)動對內(nèi)臟的影響

（三）、設(shè)計(jì)人員理論考試大綱——運(yùn)動生理學(xué)考核知識

1.肌肉活動

——肌肉的興奮與收縮

——骨骼肌纖維類型與運(yùn)動

2.氧運(yùn)輸系統(tǒng)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P8/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01 ——呼吸 ——血液

—— 血液循環(huán)

—— 運(yùn)動中的氧供與氧耗

3.年齡、性別、環(huán)境與體育運(yùn)動 —— 兒童少年與體育活動 —— 女子與體育運(yùn)動

—— 老年人與體育運(yùn)動

（四）、設(shè)計(jì)人員理論考試大綱——機(jī)械設(shè)計(jì)考核知識 1.工程制圖與公差配合 ——工程制圖的一般規(guī)定

——零、部件（系統(tǒng)）圖樣的規(guī)定畫法

——原理圖

——示意圖

——尺寸、公差、配合與形位公差標(biāo)注

——表面質(zhì)量描述和標(biāo)注

——尺寸鏈 2.工程材料 ——金屬材料

——工程塑料（常用熱塑性工程塑料 常用熱固性工程塑料 常用塑料成型方法 工程塑料 的應(yīng)用）

——熱處理 3.產(chǎn)品設(shè)計(jì)

——新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序

——機(jī)械設(shè)計(jì)基本技術(shù)要素

——機(jī)械零、部件設(shè)計(jì)

——?dú)鈩?、液壓的傳動控制系統(tǒng) 4.制造工藝

——工藝過程設(shè)計(jì)

——工藝裝備的設(shè)計(jì)與制造

——切（磨）削加工

——鑄造產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P9/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01

——壓力加工

——焊接

——表面處理

——裝配

5.計(jì)量與檢測

（五）、設(shè)計(jì)人員理論考試參考資料

1.《運(yùn)動解剖學(xué)》 人民體育出版社

2.《運(yùn)動生理學(xué)》 北京體育大學(xué)出版社 3.《肌肉訓(xùn)練圖譜》山東科學(xué)技術(shù)出版社

4.《室外健身器材的安全 通用要求》GB 19272-2011 5.《機(jī)械工程師資格考試指導(dǎo)書》 中國機(jī)械工程學(xué)會技術(shù)資格認(rèn)證中心

二、檢驗(yàn)人員理論考試大綱

（一）、總體要求

1.具備基本的識圖能力

2.熟練掌握公差配合與測量

3.熟練掌握質(zhì)量管理及質(zhì)量控制工具的運(yùn)用

4.熟練掌握室外健身器材 GB 19272 國家標(biāo)準(zhǔn)的要求、5.熟練掌握清單中檢驗(yàn)設(shè)備/通用量具/專用試驗(yàn)設(shè)備的使用方法 6.熟練掌握焊接、表面處理質(zhì)量缺陷及檢驗(yàn)

（二）、檢驗(yàn)人員考試大綱——質(zhì)量管理及分析工具考點(diǎn)

1.質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系基本知識

—— 質(zhì)量管理體系基本知識

—— 質(zhì)量管理體系和族標(biāo)準(zhǔn)

—— 質(zhì)量管理體系審核

2.質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量改進(jìn)的基本知識

—— 質(zhì)量改進(jìn)的概念

—— 質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容

3.質(zhì)量改進(jìn)的工具

—— 因果圖

—— 排列圖

產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P10/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01

—— 直方圖

—— 散布圖

—— 控制圖 4.質(zhì)量檢驗(yàn)

（1）產(chǎn)品驗(yàn)證

—— 產(chǎn)品驗(yàn)證的基本知識

—— 產(chǎn)品驗(yàn)證的方式

（2）質(zhì)量檢驗(yàn)

—— 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識

—— 質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃

—— 質(zhì)量檢驗(yàn)分類

（3）統(tǒng)計(jì)過程控制

——常規(guī)控制圖（休哈特控制圖）

—— 過程能力分析（4）常用幾何測量儀器

——掌握量塊、游標(biāo)卡尺、千分尺的用途

——掌握顯微鏡的用途

——熟悉塞規(guī)、角度規(guī)的用途。

（三）、檢驗(yàn)人員理論考試大綱——焊接缺陷及檢驗(yàn)

1.常見缺陷的識別與控制

——裂紋

——?dú)饪?/p>

——夾渣

——未熔合、未焊透

——形狀缺陷：咬邊、焊瘤、燒穿和下塌、錯(cuò)邊和角變形、焊縫尺寸不合要求

——其它缺陷：電弧擦傷、嚴(yán)重飛濺、母材表面撕裂、磨鑿痕、打磨過度等。2.焊接質(zhì)量檢驗(yàn)

——焊前檢查: 母材與焊材;設(shè)備與工裝；坡口制備；焊工水平；技術(shù)文件等；

——施焊過程中的檢查: 焊接及相關(guān)工藝執(zhí)行情況；設(shè)備運(yùn)行情況；結(jié)構(gòu)與焊縫尺寸等；

——焊后檢驗(yàn)、外觀檢查：

內(nèi)部探傷：ｘ射線探傷、γ射線探傷、超聲波探傷等；

近表面缺陷探傷：磁粉探傷、滲透探傷等；產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材

附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P11/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01

滲漏檢測：水壓試驗(yàn)、氣壓試驗(yàn)等； 力學(xué)性能測試

金相組織分析

化學(xué)成分分析

（四）、檢驗(yàn)人員理論考試大綱——表面處理缺陷及檢驗(yàn) 1.常見缺陷的識別與糾正

——涂層有針孔起泡

——粉末上粉率低

——附著力不夠

——涂層厚度不均勻

——涂層有橘皮

——涂層失色、變色、光澤低 2.噴涂質(zhì)量檢驗(yàn)

——外觀的檢驗(yàn)

——尺寸檢驗(yàn)

——性能檢驗(yàn)

（五）、檢驗(yàn)人員理論考試參考資料介紹

1.《質(zhì)量專業(yè)基礎(chǔ)知識與實(shí)務(wù)（初級）輔導(dǎo)與訓(xùn)練》中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 2.《公差配合與測量技術(shù)》機(jī)械工業(yè)出版社

3.《室外健身器材的安全

通用要求》GB 19272-2011 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社

4.《機(jī)械工程師資格考試指導(dǎo)書》 中國機(jī)械工程學(xué)會技術(shù)資格認(rèn)證中心（第一章）5.焊接及表面處理相關(guān)書籍

三、操作人員能力要求

(一)、總體要求

1.焊接、涂裝、車、銑、刨、磨、鉆等類別工種需具備《國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》要求的至少中 級以上的技能。

2.要求以上人員必須具有職業(yè)資格證書；通過中心測試后，其技能必須與達(dá)到中級以上 的水平。

注：對于個(gè)別無職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的可提供培訓(xùn)考核記錄。(二)、焊工理論考試大綱

1.識圖知識

（1）簡單裝配圖的識讀知識。產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P12/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01（2）焊接裝配圖識讀知識。

（3）焊縫符號和焊接方法代號表示方法。2.金屬學(xué)及熱處理知識

（1）金屬晶體結(jié)構(gòu)的一般知識。

（2）合金的組織結(jié)構(gòu)及鐵碳合金的基本知識。（3）Fe-C 相圖的構(gòu)造及應(yīng)用。（4）鋼的熱處理基本知識。3.常用金屬材料知識（1）常用金屬材料的物理、化學(xué)和力學(xué)性能。

（2）碳素結(jié)構(gòu)鋼、合金鋼、鑄鐵、有色金屬的分類、牌號、成份、性能和用途。4.電工基本知識

（1）直流電與電磁的基本知識。（2）交流電基本概念。

（3）變壓器的結(jié)構(gòu)和基本工作原理。（4）電流表和電壓表的使用方法。5.化學(xué)基本知識

（1）化學(xué)元素符號。（2）原子結(jié)構(gòu)。

（3）簡單的化學(xué)反應(yīng)式。6.安全衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)知識

（1）安全用電知識。

（2）焊接環(huán)境保護(hù)及安全操作規(guī)程。（3）焊接勞動保護(hù)知識。

（4）特殊條件與材料的安全操作規(guī)程。7.冷加工基礎(chǔ)知識（1）鉗工基礎(chǔ)知識。（2）板金工基礎(chǔ)知識。(三)、機(jī)加工理論考試大綱

1.基礎(chǔ)理論知識

（1）識圖知識。（2）公差與配合。

（3）常用金屬材料及熱處理知識。產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P13/13 NSCC/W002-001 實(shí)施日期：2013-09-01（4）常用非金屬材料知識。2.機(jī)械加工基礎(chǔ)知識（1）機(jī)械傳動知識。

（2）機(jī)械加工常用設(shè)備知識（分類、用途）。（3）金屬切削常用刀具知識。

（4）典型零件（主軸、箱體、齒輪等）的加工工藝。（5）設(shè)備潤滑及切削液的使用知識。

（6）工具、夾具、量具使用與維護(hù)知識。3.鉗工基礎(chǔ)知識（1）劃線知識

（2）鉗工操作知識（鏨、銼、鋸、鉆、絞孔、攻螺紋、套螺紋）。4.電工知識

（1）通用設(shè)備常用電器的種類及用途。（2）電力拖動及控制原理基礎(chǔ)知識。（3）安全用電知識。

5.安全文明生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)知識（1）現(xiàn)場文明生產(chǎn)要求。（2）安全操作與勞動保護(hù)知識。

（3）環(huán)境保護(hù)知識。

(四)、焊工、機(jī)加工理論考試資料

1.《國家職業(yè)資格培訓(xùn)教材

焊工》（初級）機(jī)械工業(yè)出版社 2.《國家職業(yè)資格培訓(xùn)教材

焊工》（中級）機(jī)械工業(yè)出版社 3.《國家職業(yè)資格培訓(xùn)教材

車工》（初級）機(jī)械工業(yè)出版社 4.《國家職業(yè)資格培訓(xùn)教材

車工》（中級）機(jī)械工業(yè)出版社 5.《國家職業(yè)資格培訓(xùn)教材

銑工》（初級）機(jī)械工業(yè)出版社 6.《國家職業(yè)資格培訓(xùn)教材

銑工》（中級）機(jī)械工業(yè)出版社

第三篇：產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求PDC018-2002.

產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求(CQC/PDC018-2002 發(fā)布時(shí)間:2007-1-9 第 1版,第 0次修訂 1.引言

本文件是 CQC 產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力的要求,包括對認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求及制造廠質(zhì)量體系 的要求,以保證其生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并與型式試驗(yàn)樣機(jī)在規(guī)定程度內(nèi)的一致性。本文件 是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品安全認(rèn)證證書和允許使用認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)具備的條件,是可接受的最低標(biāo)準(zhǔn)。若有特殊要求 的,按《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證特殊要求》中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.定義 2.1 申請人

申請產(chǎn)品認(rèn)證注冊的組織。2.2 持證人

持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織。

注:取證前稱為申請人,取證后稱為持證人。2.3 生產(chǎn)者(制造商

實(shí)施質(zhì)量體系,控制認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的組織。2.4 生產(chǎn)廠 /制造廠 /加工廠(場所

指對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和 /或檢驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)。3 總則

生產(chǎn)者應(yīng)建立滿足本文件第 4章所要求的文件化質(zhì)量體系并使之有效地運(yùn)行,且具備批量生產(chǎn)符合 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力。對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)者的審核每年至少一次(根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品類別和生產(chǎn)的穩(wěn)定 狀態(tài)而定,以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。對生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查期間,要 抽取認(rèn)證產(chǎn)品樣機(jī)和 /或零部件進(jìn)行檢驗(yàn),以驗(yàn)證其與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性并與型式試驗(yàn)樣機(jī)一致。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能危及到產(chǎn)品與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性的情況時(shí),可增加監(jiān)督頻次。質(zhì)量體系 4.1 職責(zé)和資源 4.1.1 職責(zé)

生產(chǎn)者應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù) 責(zé)人和一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師(或聯(lián)絡(luò)員。質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員,應(yīng)具有充分 的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志 /認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c 及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更;d 負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情;e 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;f 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志 /認(rèn)證標(biāo)志;認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師(或聯(lián)絡(luò)員應(yīng)熟悉認(rèn)證業(yè)務(wù),其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證 事宜。

4.1.2 資源

生產(chǎn)者應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的 人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試 驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。

4.2 文件和記錄

4.2.1 生產(chǎn)者應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程 有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及 產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容 , 其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求.4.2.2 生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確 保: a 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;c 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

4.2.3 生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清 晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

生產(chǎn)者至少應(yīng)保存下述記錄: ● 采購物資檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄 ● 例行檢驗(yàn)記錄 ● 選定型式試驗(yàn)記錄

● 檢驗(yàn)和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄 ● 檢驗(yàn)和測試設(shè)備功能檢查記錄 ● 顧客投訴及糾正措施記錄 ● 對不合格品采取措施的記錄 ● 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄 ● 標(biāo)志使用情況的記錄

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋４嫫谙?上述記錄的保存時(shí)間應(yīng)不少于兩年。4.3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 4.3.1 供應(yīng)商的控制

生產(chǎn)者應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保 證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。4.3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證

生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程 序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí) , 生產(chǎn)者應(yīng)對 供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求.生產(chǎn)者應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄,確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等, 供應(yīng)商提供的合格證明應(yīng)有其組織內(nèi)部負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。

4.4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)

4.4.1 生產(chǎn)者應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件 規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書 , 使生產(chǎn)過程受控。

4.4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求 , 生產(chǎn)者應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.4.3 可行時(shí) , 生產(chǎn)者應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4.4 生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.4.5 生產(chǎn)者應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

4.5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

生產(chǎn)者應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中 應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足 《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證特殊要求》的規(guī)定。

例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo) 簽外,不再進(jìn)一步加工。

確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗(yàn)后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢 驗(yàn)文件進(jìn)行的檢驗(yàn)。

4.6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器 設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。

4.6.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期(每年至少一次進(jìn)行校準(zhǔn)或 檢定,。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的(例一些專用的測試設(shè)備,則應(yīng)規(guī)定校 準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

應(yīng)建立檢驗(yàn)設(shè)備的臺帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。4.6.2 運(yùn)行檢查

對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié) 果不能滿足規(guī)定要求時(shí),應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí) , 應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操 作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。

運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。4.7 不合格品的控制

生產(chǎn)者應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù) 防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對不合 格品的處置記錄。

4.8 內(nèi)部質(zhì)量審核

生產(chǎn)者應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi) 部審核結(jié)果。

對生產(chǎn)者的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息 輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。

4.9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

生產(chǎn)者應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的 要求。

生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應(yīng)商,材質(zhì)

生產(chǎn)者應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn) 品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn) 后方可執(zhí)行。

4.10.包裝、搬運(yùn)和儲存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

第四篇：強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

1職責(zé)和資源

1.1職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。

負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。

1.2資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。

2文件和記錄

2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則要求。

2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?/p>

3采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)

3.1 供應(yīng)商的控制

工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。

3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)

4.1 過程準(zhǔn)備

4.1.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過程）進(jìn)行識別并確認(rèn)；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。

4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。

4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。

4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.4工廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。

4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

4.6 工廠應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。

適當(dāng)時(shí)，確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。

例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼

標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。

汽車燃油箱產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為：外觀質(zhì)量和燃油箱箱體密封性。

確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

汽車燃油箱產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為附件2所要求的全部項(xiàng)目。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。

6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

6.1校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

6.2測量系統(tǒng)分析

為分析測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異，工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記錄，適當(dāng)時(shí)，可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R）分析,小樣法分析。

6.3 實(shí)驗(yàn)室管理

工廠應(yīng)定義內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。

為工廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。

7不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。

工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書，內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。

未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。

廢舊產(chǎn)品必須以對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。

應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

8內(nèi)部審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序，確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。

對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。

工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性。

工廠應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。

9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣件的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

10包裝、搬運(yùn)和儲存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

工廠應(yīng)按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。

注：斜體字表述的內(nèi)容引用自GB/T18305-2003。

第五篇：工廠質(zhì)量保證能力要求

工廠質(zhì)量保證能力要求

為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠的質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)控制過程應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保證能力要求。

1．職責(zé)和資源

1.1職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或相應(yīng)的機(jī)構(gòu)或人員），無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

1.2 資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品符合認(rèn)證要求有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。

2．文件和記錄

2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。

2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b)確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠谙蕖?/p>

3.供應(yīng)商的控制

工廠或制造者應(yīng)制定對關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠或制造者應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。

4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)

4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。

4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境

滿足規(guī)定的要求.4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控.4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度.4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確?？偝杉傲悴考c認(rèn)證樣品一致。

5．檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并有計(jì)量合格檢定證。

檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

5.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。

6． 不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對不合格品的處置記錄.7．內(nèi)部質(zhì)量審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。

8．包裝、搬運(yùn)和儲存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。