第一篇：申辦《機動車維修經(jīng)營許可證》須遞交材料1

申辦《機動車維修經(jīng)營許可證》須遞交材料

一、《陜西省機動車維修行政許可申請表》

二、《陜西省汽車整車（專項）維修經(jīng)營條件審核表》

三、開業(yè)申請

四、法人身份證復(fù)印件

五、個體工商戶名稱預(yù)先核準通知書（工商營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件

六、從業(yè)人員花名冊，附人員職業(yè)資格證書

七、維修設(shè)備清單，附設(shè)備合格證復(fù)印件

八、房屋、場地租賃合同（明確面積，需一年以上合約期）

九、公司制企業(yè)必須有公司章程、股東決議（法人、地址、申請資質(zhì)、主修車型）

十、企業(yè)管理制度匯編（須標明頁碼）

（一）企業(yè)管理制度匯編封面

（二）企業(yè)管理制度匯編目錄

（三）企業(yè)安全應(yīng)急預(yù)案、安全工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)并明確責(zé)任到人

（四）維修服務(wù)承諾、用戶抱怨受理程序

（五）接車、維修、檢驗流程圖

（六）汽車維修質(zhì)量管理制度

（七）車輛維修檔案管理制度

（八）維修設(shè)備管理制度

（九）配件管理制度

（十）維修合同管理制度

（十一）汽車維修人員培訓(xùn)管理制度

（十二）車輛維修安全生產(chǎn)制度

（十三）維修企業(yè)環(huán)境保護制度

（十四）汽車維修竣工出廠合格證管理制度

（十五）維修設(shè)備及工種安全操作規(guī)程1.鉆床操作規(guī)程

2.電、氣焊設(shè)備操作規(guī)程3.壓力機操作規(guī)程4.空壓機操作規(guī)程

5.輪胎輪輞拆裝機操作規(guī)程6.車輪動平衡機操作規(guī)程7.四輪定位儀操作規(guī)程

8.汽車冷媒加注回收設(shè)備操作規(guī)程9.總成吊裝設(shè)備操作規(guī)程10.汽車舉升機操作規(guī)程11型材切割機操作規(guī)程

12.車身整形設(shè)備操作規(guī)程13.車市校正設(shè)備操作規(guī)程14.烤漆房操作規(guī)程15.聲級計操作規(guī)程

16.排氣分析儀及煙度計操作規(guī)程17.汽車前照燈檢測設(shè)備操作規(guī)程18.側(cè)滑試驗臺操作規(guī)程19.制動檢驗臺操作規(guī)程20.車速表檢驗臺操作規(guī)程

21.工種安全操作規(guī)程：機修工、電工、涂漆工、鈑金工、電氣焊工、空調(diào)維修工、輪胎檢測工

22.汽車維修廠檢驗試車安全操作守則23.設(shè)備維護管理制度

（十六）汽車修理廠經(jīng)理（廠長）崗位職責(zé)、汽修廠技術(shù)負責(zé)人崗位職責(zé)、汽車維修質(zhì)量檢驗員崗位職責(zé)、汽修廠業(yè)務(wù)員崗位責(zé)任制、汽修廠財務(wù)結(jié)算員崗位職責(zé)

第二篇：機動車維修經(jīng)營許可申請表

佛 山 市

機動車維修經(jīng)營許可申請表

（三類汽車維修〔發(fā)動機、車身、電器系統(tǒng)、自動變速器專項維修除外〕用）

（填表前請認真閱讀背面說明）

企 業(yè) 名 稱 經(jīng) 營 地 址 申請經(jīng)營類別 申請經(jīng)營范圍 負 責(zé) 人 聯(lián) 系 電 話 單位 手機 填 報 日 期

說 明

一、業(yè)戶名稱：要求填寫業(yè)戶全稱或工商部門預(yù)先核準的業(yè)戶全稱。

二、業(yè)戶地址：按詳細通訊地址填寫。

三、原維修專項：申請變更（增加）維修專項的填寫。

四、經(jīng)濟類型：國有、集體、私營、個體、聯(lián)營、股份制、外商投資、港資、澳資、臺資、其他，以工商部門核定為準。

五、從業(yè)人員崗位：按從業(yè)人員主要承擔(dān)的工作崗位填寫。

六、從業(yè)人員一覽表和設(shè)備、機工具一覽表不夠填寫可另附頁。

七、提交本申請表時，需同時提交下列資料：

1、工商部門的“企業(yè)名稱預(yù)先登記核準通知書”或工商執(zhí)照復(fù)印件；

2、經(jīng)營場地合法使用證明（合同）復(fù)印件；

3、廠區(qū)平面布置圖；

4、負責(zé)人身份證復(fù)印件；

5、技工技能等級證、技工上崗證復(fù)印件；

6、基本制度（檢驗制度、安全生產(chǎn)管理制度、車輛維修檔案管理制度、機具設(shè)備管理制度、零配件管理制度、人員培訓(xùn)制度、維修質(zhì)量保證期制度、服務(wù)承諾與用戶抱怨受理制度等）；

7、維修專項對應(yīng)的工種安全操作規(guī)程；

8、設(shè)備安全操作規(guī)程；

9、維修價目表；

10、外協(xié)設(shè)備合同復(fù)印件；

11、環(huán)境保護措施和消防安全措施；

（上述復(fù)印件資料與原件同附，原件核對后退還）

九、申請資料一式二份，申請人自存一份，報交通主管部門一份。

十、申請人填寫本表時，須用鋼筆（簽字筆）填寫或打印，要求字跡工整、清晰。

業(yè)戶名稱 經(jīng)濟類型 工商執(zhí)照號 聯(lián)系電話 郵政編碼 生產(chǎn)廠房面積

申請維修專項

是否連鎖 經(jīng)營

法人代表

管理負責(zé)人

序號 名 稱

注冊資金 萬元

原維修專項

傳真電話

電子郵箱

㎡

停車場面積

㎡

□車身清潔維護 □涂漆 □輪胎動平衡及修補 □四輪定位檢測調(diào)整□供油系統(tǒng)維護及油品更換 □噴油泵和噴油器維修 □曲軸修磨 □氣缸鏜磨 □散熱器（水箱）維修 □空調(diào)維修 □車輛裝璜 □車輛玻璃安裝

連鎖總部名稱

連鎖總部地址

聯(lián)系電話 單位：

手機 ：

聯(lián)系電話

單位：

手機 ：

設(shè) 備、機 工 具 一 覽 表

生產(chǎn)廠家

型號規(guī)格 出廠時間 數(shù)量 備注

從

業(yè)

人

員

一

覽

表

序號 姓名 性別 出生 崗位 所學(xué) 技能等級證件

學(xué)歷

年月（工種）專業(yè)（職稱）名稱

證件

編號

發(fā)證 部門

備注

以上填報事項屬實，請審核批準。

負責(zé)人簽名： 核定維修專項： 區(qū)審

交批

通意

局見

填 報 單 位（章）

年 月 日

公 章

年 月 日

第三篇：機動車維修經(jīng)營許可申請表

佛山市

機動車維修經(jīng)營許可申請表

（三類汽車維修〔發(fā)動機、車身、電器系統(tǒng)、自動變速器專項維修除外〕用）

（填表前請認真閱讀背面說明）

企 業(yè) 名 稱經(jīng) 營 地 址申請經(jīng)營類別申請經(jīng)營范圍負責(zé)人聯(lián) 系 電 話單位手機填 報 日 期

說明

一、業(yè)戶名稱：要求填寫業(yè)戶全稱或工商部門預(yù)先核準的業(yè)戶全稱。

二、業(yè)戶地址：按詳細通訊地址填寫。

三、原維修專項：申請變更（增加）維修專項的填寫。

四、經(jīng)濟類型：國有、集體、私營、個體、聯(lián)營、股份制、外商投資、港資、澳資、臺資、其他，以工商部門核定為準。

五、從業(yè)人員崗位：按從業(yè)人員主要承擔(dān)的工作崗位填寫。

六、從業(yè)人員一覽表和設(shè)備、機工具一覽表不夠填寫可另附頁。

七、提交本申請表時，需同時提交下列資料：

1、工商部門的“企業(yè)名稱預(yù)先登記核準通知書”或工商執(zhí)照復(fù)印件；

2、經(jīng)營場地合法使用證明（合同）復(fù)印件；

3、廠區(qū)平面布置圖；

4、負責(zé)人身份證復(fù)印件；

5、技工技能等級證、技工上崗證復(fù)印件；

6、基本制度（檢驗制度、安全生產(chǎn)管理制度、車輛維修檔案管理制度、機具設(shè)備管理制度、零配件管理制度、人員培訓(xùn)制度、維修質(zhì)量保證期制度、服務(wù)承諾與用戶抱怨受理制度等）；

7、維修專項對應(yīng)的工種安全操作規(guī)程；

8、設(shè)備安全操作規(guī)程；

9、維修價目表；

10、外協(xié)設(shè)備合同復(fù)印件；

11、環(huán)境保護措施和消防安全措施；

（上述復(fù)印件資料與原件同附，原件核對后退還）

九、申請資料一式二份，申請人自存一份，報交通主管部門一份。

十、申請人填寫本表時，須用鋼筆（簽字筆）填寫或打印，要求字跡工整、清晰。

業(yè)戶名稱 經(jīng)濟類型 工商執(zhí)照號 聯(lián)系電話 郵政編碼 生產(chǎn)廠房面積

申請維修專項

是否連鎖 經(jīng)營

法人代表管理負責(zé)人

序號 名稱

注冊資金萬元

原維修專項傳真電話

電子郵箱

㎡

停車場面積

㎡

□車身清潔維護□涂漆□輪胎動平衡及修補 □四輪定位檢測調(diào)整□供油系統(tǒng)維護及油品更換 □噴油泵和噴油器維修 □曲軸修磨□氣缸鏜磨□散熱器（水箱）維修□空調(diào)維修□車輛裝璜□車輛玻璃安裝

連鎖總部名稱

連鎖總部地址

聯(lián)系電話 單位：手機 ：聯(lián)系電話

單位：手機 ：設(shè)備、機工具一覽表

生產(chǎn)廠家

型號規(guī)格 出廠時間 數(shù)量 備注

從業(yè)人員一覽表

序號 姓名

性別 出生 崗位 所學(xué) 技能等級證件

學(xué)歷

年月（工種）專業(yè)（職稱）名稱

證件

編號

發(fā)證 部門

備注

以上填報事項屬實，請審核批準。

負責(zé)人簽名：核定維修專項： 區(qū)審交批通意

局見

填報單位（章）

年月日

公章

年月日

第四篇：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦人委托書

委托書

xxxx食品藥品監(jiān)督管理局：

茲委托我公司員工xxx（身份證號xxxxxxx）前去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證事宜。

xxxxxx醫(yī)療器械有限公司2016年3月21日

第五篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知

一、許可事項名稱

開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可

二、設(shè)定許可的法律依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第276號）

三、許可條件

（一）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)

量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱；

（二）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；

（三）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

（四）企業(yè)應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保

管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）企業(yè)應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；

（六）擬經(jīng)營植入（介入）類醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備1名大專以上或中級職

稱以上的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；擬經(jīng)營有特殊驗配要求醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備相關(guān)

專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。

（七）企業(yè)應(yīng)按《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》進行自查，每部分得分率不低于80%。

四、申請材料及要求

（一）已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（二）工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》

（復(fù)印件）；提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》還需提供《企業(yè)名稱預(yù)先登記申

請書》（復(fù)印件）；

（三）擬辦企業(yè)根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》的自查情

況及法定代表人或負責(zé)人簽署的意見；

（四）擬辦企業(yè)法定代表人及企業(yè)負責(zé)人的身份證（復(fù)印件）以及有關(guān)人事

任免決定文件（復(fù)印件）；

（五）擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖、職能及員工名冊；

（六）擬辦企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人或質(zhì)量管理人員及主要專業(yè)技

術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證件（復(fù)印件）、身份證（復(fù)印件），個人簡歷與專職專崗本

人承諾書；

要求：

1、企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。了解有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)

督管理的法規(guī)、規(guī)章。

2、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員：

（1）擬經(jīng)營二類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上職稱；

（2）擬經(jīng)營三類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。

（3）相關(guān)專業(yè)，是指與醫(yī)療器械關(guān)聯(lián)度較高的學(xué)科及專業(yè)，主要集中在工學(xué)和醫(yī)學(xué)兩大學(xué)科。工學(xué)中的相關(guān)學(xué)科如：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等；醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等。

（4）質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章。

3、擬經(jīng)營植入（介入）類醫(yī)療器械的，配備的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具有大專以上或中級職稱以上的醫(yī)、技、護人員；擬經(jīng)營有特殊驗配要求醫(yī)療器械的，應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。

如助聽器，以耳鼻喉科或耳科聽力專業(yè)為主。

4、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員及專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員、驗配人員不得相互兼任（崗位間），也不得在其它醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)單位（以許可證持證情況來劃分）兼職。

5、兼營醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)有相對獨立的組織機構(gòu)；有指定的部門負責(zé)人和專職的質(zhì)量管理人員。

（七）擬辦企業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員的學(xué)歷或職稱證件（復(fù)印件）、身份證與相關(guān)培訓(xùn)證書（復(fù)印件）；

要求：

1、承擔(dān)技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱，并經(jīng)有關(guān)部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機構(gòu)組織的培訓(xùn)取得相應(yīng)證明。

2、如由供應(yīng)商提供培訓(xùn)及售后服務(wù)的，應(yīng)具有與供應(yīng)商簽訂明確責(zé)任的協(xié)議書。

（八）倉庫保管員與銷售人員的身份證復(fù)印件；

要求：

1、倉庫保管員應(yīng)了解所經(jīng)營產(chǎn)品的儲存條件要求，熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標識及儲存設(shè)備、設(shè)施的使用。

2、銷售人員應(yīng)了解其銷售產(chǎn)品的主要性能、適應(yīng)范圍、禁忌癥等基本情況。

（九）擬辦企業(yè)注冊、倉儲場地的有關(guān)證明（地理位臵圖、房屋平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或出租方的產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議的復(fù)印件）；

要求：

1、經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當一致；不得設(shè)臵在居民住宅房。

2、用于醫(yī)療器械的經(jīng)營場所面積不小于20平方米。

3、倉儲面積不小于20平方米，不得設(shè)備在居民住宅房。

4、零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按規(guī)模設(shè)臵倉庫，面積不小于60平方米。

（十）擬辦企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度的清單、文本、相關(guān)記錄樣表及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄（復(fù)印件）；

（十一）所提交申報資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）；

（十二）法人企業(yè)分支機構(gòu)還需提供母公司或總公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（復(fù)印件）及由其法定代表人簽署的授權(quán)證明；

（十三）藥品經(jīng)營企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）；有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)還需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；

（十四）經(jīng)營設(shè)備類醫(yī)療器械的，需有與銷應(yīng)商簽訂的明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的責(zé)任的協(xié)議書。如經(jīng)營企業(yè)自行為客戶進行安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的，提供生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書。

要求：自行為客戶服務(wù)的，應(yīng)具有專業(yè)資質(zhì)的人員及測試設(shè)備。

（十五）經(jīng)營植入（介入）類器械的，需有其生產(chǎn)商、銷售商或代理機構(gòu)出具的授權(quán)書或雙方草簽的協(xié)議書；

要求：

1、要建立質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)的報告制度。

2、有嚴格的售前、售后服務(wù)規(guī)范。

（十六）經(jīng)營一次性無菌醫(yī)療器械的，需提供人員健康檔案；

（十七）其它需提供的證明文件。

五、許可程序

受理→審查、現(xiàn)場檢查→作出行政許可決定。

六、許可時限

自受理之日起30個工作日內(nèi)。

七、許可收費依據(jù)及標準

收費依據(jù)：浙財綜字[2001]29號規(guī)定：600元/證

八、許可實施機關(guān)及責(zé)任處室（電話）

許可實施機關(guān)：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

責(zé)任處室：醫(yī)療器械處電話：0571-8890334

5九、受理時間及地點

受理時間：每周一至周五工作時間

受理地點：省局受理大廳或各市局受理點

十、表格及下載方式

表格：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》

《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》

下載方式：http:///chushi/index4.jsp

“辦事內(nèi)容”里下載。

十一、投訴機構(gòu)

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察室

十二、其他需要說明的事項

1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，藥監(jiān)部門對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并予以警告。申請人1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，藥監(jiān)部門應(yīng)當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

3、在取得《營業(yè)執(zhí)照》后的1個月內(nèi)，應(yīng)將《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件向藥監(jiān)部門備案；