第一篇：藥店怎樣寫關(guān)于GSP以及不違規(guī)等問題的整改報告

食品藥品監(jiān)督管理局負責GSp認證工作,需要制作大量的文件資料，藥店怎樣寫關(guān)于GSp以及不違規(guī)等問題的整改報告，整改報告《藥店怎樣寫關(guān)于GSp以及不違規(guī)等問題的整改報告》。在網(wǎng)上搜索“零售藥店GSp認證(換證)全套資料下載藥店GSp認證申報資料示范文本GSp認證申報樣本”，相信您一定能得到完整的答案。

第二篇：藥店GSP整改報告樣板

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告

廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2011年12月23日，GSP認證檢查組對廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店負責人非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項目

GSP認證檢查組對保健堂大藥房天健分店現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

1、6511：質(zhì)量負責人沒收集和分析質(zhì)量信息。

2、6505：企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。

3、7801：陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

4、7807：企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

5、8106：營業(yè)時間內(nèi)，藥師無佩帶標明姓名，職稱等內(nèi)容的胸卡。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結(jié)束后，門店負責人召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。

1、6011：質(zhì)量負責人沒收集和分析質(zhì)量信息

責任人員：質(zhì)量負責人蔡鑾音

整改措施：

立即從國家食品藥品等網(wǎng)站收集相關(guān)的藥品質(zhì)量信息資料，并組織員工認真學習。

完成時間：2011年12月24日。

2、6505：企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。

責任人員：蔡鑾音李智敏

整改措施：

組織人員學習并建立繼續(xù)教育檔案，以便查對。

完成時間：2011年12月24日。

3、7801：陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

責任人員：蔡鑾音

整改措施：

組織藥學人員對全場陳列的藥品進行養(yǎng)護和檢查，并做好相應記錄。完成時間：2011年12月24日。

4、7807：企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

責任人員：李智敏。

整改措施：

從現(xiàn)在開始，每天認真做好冰箱和營業(yè)場所的溫濕度記錄。

完成時間：2011年12月24日。

5、8106：營業(yè)時間內(nèi)，藥師無佩帶標明姓名，職稱等內(nèi)容的胸卡。責任人員：李智敏

整改措施：

立即要求藥師上班期間佩帶工卡，并認真做好藥師職責工作。完成時間：2011年12月24日

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

2011年12月24日

第三篇：2015藥店GSP整改報告

***********大藥房

GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

***藥品監(jiān)督管理局：

****年**月**日藥品GSP認證檢查組對*********大藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項目4項，現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實情況匯報如下：

1、（14401）個別崗位人員對計算機操作系統(tǒng)不熟悉。

原因分析：企業(yè)對各崗位人員的計算機操作系統(tǒng)培訓不夠完善到位。風險評估:導致個別崗位人員對計算機操作系統(tǒng)不熟悉，影響企業(yè)對藥品經(jīng)營全過程的有效管理。

整改措施:針對此項工作中存在的問題，我店立即對所有崗位人員進行了計算機操作系統(tǒng)的專項培訓，同時進行了實操的考核。通過培訓與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機系統(tǒng)，并且能夠熟練使用計算機系統(tǒng)。整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

2、（15707）驗收抽取的樣品數(shù)量不足

原因分析:質(zhì)量負責人、驗收員對此項的內(nèi)容理解有誤。

風險評估:驗收抽取的樣品數(shù)量不足會導致藥品擠壓、破損、漏液、污染等漏驗情況出現(xiàn)，無法保證藥品質(zhì)量，同時會給企業(yè)造成不必要的損失。

/ 3 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即組織藥品質(zhì)量

負責人、藥品驗收員認真學習正確理解國家局的《GSP檢查指導原則》與本企業(yè)制定的《藥品驗收管理制度》，確保做到驗收抽取的樣品數(shù)量達到要求。整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

3、（16723）養(yǎng)護人員未做養(yǎng)護信息分析

原因分析:養(yǎng)護員定期對在售藥品進行養(yǎng)護且做好養(yǎng)護記錄。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養(yǎng)護信息分析。風險評估:養(yǎng)護員未按規(guī)定做藥品養(yǎng)護信息分析，會導致藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題得不到及時的解決，從而無法保證在售藥品的質(zhì)量。整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對養(yǎng)護員進行制度與職責培訓，補齊藥品養(yǎng)護信息分析報告，保證今后的藥品養(yǎng)護信息分析報告不出現(xiàn)差錯。整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

4、(16402)類別標簽放置不醒目

原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時對類別標簽的放置工作不夠重視，導致類別標簽放置不醒目。

風險評估: 類別標簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對營業(yè)現(xiàn)場類別標簽位置，進行了重新調(diào)整擺放，確保做到類別標簽放置醒目。

/ 3

整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項長期細致的工作，任重而道遠。通過這次GSP認證檢查，使我店全體員工進一步認識到了此項工作的重要性。真正體會到GSP認證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為保障社會廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經(jīng)營中我們將嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求依法依規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。在今后的工作中我們還將對企業(yè)的質(zhì)量管理制度、崗位職責等的進行修訂補充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進行全面系統(tǒng)的培訓，確保各項質(zhì)量管理制度和崗位職責、工作程序的落實。確保廣大人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

******大藥房

****年**月**日

/ 3

第四篇：藥店GSP整改報告

整改報告

北京市藥品監(jiān)督管理局**分局：

2011年12月30日藥品GSP認證檢查組對金地愛康大藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)5項不合格項目，企業(yè)針對存在的問題幾時進行了研究整改，整改報告如下：

1、（6011）未收集和分析藥品質(zhì)量信息

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即收集相關(guān)信息并整理存檔，建立規(guī)范檔案，此項整改完畢。

2、（6006）未建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案 整改措施：通過購買藥典和上互聯(lián)網(wǎng)收集藥品質(zhì)量標準，在經(jīng)營過程中考察其質(zhì)量情況，建立藥品質(zhì)量檔案，此項整改完畢。

3、（7801）陳列的藥品未按月進行檢查記錄

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即做出對陳列藥品不全的記錄進行清查，對養(yǎng)護人員加強培訓，補齊檢查記錄，此項整改完畢。

4、（7901）庫房未實行色標管理

整改措施：購置色標帶，按規(guī)定放置到相應位置，放置后色標明顯整齊大方，此項整改完畢。

5、（7804）未對各類養(yǎng)護設備進行檢查

整改措施：建立養(yǎng)護設備檢查記錄，定期做好設施設備的檢查、養(yǎng)護，保障設施設備正常使用，此項整改完畢。

總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一

整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴格遵守操作規(guī)范，遵紀守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。

以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

*****大藥房

2011年12月31日

第五篇：藥店GSP認證整改報告

藥品GSP認證跟蹤檢查

整 改 報 告

有限公司

2018-5-28

********

***食品藥品監(jiān)督管理局：

2018年*月**日，由**局委派的GSP認證跟蹤檢查專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證細則》對我門店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面細致的跟蹤檢查，通過跟蹤檢查對我門店存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。針對檢查結(jié)果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、（12802）：企業(yè)建立的培訓檔案內(nèi)容不全，缺試卷等內(nèi)容；

整改情況：企業(yè)負責人帶頭對本藥店的培訓制度和培訓內(nèi)容進行重新學習，嚴格按照制度計劃進行培訓和檔案建立工作，把工作做到實處，把企業(yè)培訓檔案不完整的地方進行了認真完善并進行了試卷考試，現(xiàn)已整改到位。

二、（14806）：企業(yè)未設置不合格藥品專用存放場所；

整改情況：企業(yè)負責人按照GSP要求，對營業(yè)場所進行了區(qū)域劃分，并張貼不合格區(qū)標識牌；現(xiàn)已整改到位。

三、（15406）：企業(yè)驗收員對個別藥品的驗收未按規(guī)定要求檢查最小包裝，如：甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通便靈膠囊（批號：180101）；

整改情況：企業(yè)負責人當天立即對店內(nèi)所有藥品進行了檢查，按照驗收標準對個別藥品進行了最小包裝檢查，并對責任人進行了批評教育，杜絕類似問題再次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。

四、（15601）：現(xiàn)場檢查時，抽查的部分藥品未提供檢驗報告書；

整改情況：針對該項，企業(yè)負責人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢驗報告書，并存放在專用的硬盤存儲設備中。現(xiàn)已整改到位。

五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒劑缺少類別標簽；

整改情況：企業(yè)負責人對陰涼柜存放藥品認真進行了細致擺放，并張貼類別標簽，整改后藥品陳列整齊、標志醒目?，F(xiàn)已整改到位。

六、（16904）：企業(yè)藥品拆零包裝上未注明規(guī)格、數(shù)量、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；

整改情況：針對該項，企業(yè)負責人現(xiàn)已將藥品拆零包裝上內(nèi)容進行了添加，進行了修改完善?，F(xiàn)已整改到位。

七、（17501）：企業(yè)未搜集藥品不良反應信息；

整改情況：企業(yè)負責人在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上進行查閱藥品不良反應信息并下載存放到專用存儲設備中，之后進行打印，便于存放查閱?，F(xiàn)已整改到位。

本整改方案我門店按照GSP要求，對所有缺陷項目進行了嚴格認真的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。特此報告！

******有限公司

2018-5-28