第一篇：藥店GSP常規(guī)檢查整改報告

江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：

一、GSP管理

1.《藥品經(jīng)營許可證》、GSP證書未懸掛在店內(nèi)；

◆整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)?！粽那闆r：已整改到位

2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（AstraZenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（AstraZenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位

4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實(shí)相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

◆整改情況：已整改到位

7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號BJ09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2A636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號BJ09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2A636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報告

***********************店二○一三年四月十六日

第二篇：藥店GSP整改報告樣板

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報告

廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2011年12月23日，GSP認(rèn)證檢查組對廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店負(fù)責(zé)人非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目

GSP認(rèn)證檢查組對保健堂大藥房天健分店現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。

1、6511：質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒收集和分析質(zhì)量信息。

2、6505：企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。

3、7801：陳列的藥品無按月進(jìn)行檢查并記錄。

4、7807：企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進(jìn)行記錄。

5、8106：營業(yè)時間內(nèi)，藥師無佩帶標(biāo)明姓名，職稱等內(nèi)容的胸卡。

二、缺陷項(xiàng)目的整改情況

檢查結(jié)束后，門店負(fù)責(zé)人召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。

1、6011：質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒收集和分析質(zhì)量信息

責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔡鑾音

整改措施：

立即從國家食品藥品等網(wǎng)站收集相關(guān)的藥品質(zhì)量信息資料，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)。

完成時間：2011年12月24日。

2、6505：企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。

責(zé)任人員：蔡鑾音李智敏

整改措施：

組織人員學(xué)習(xí)并建立繼續(xù)教育檔案，以便查對。

完成時間：2011年12月24日。

3、7801：陳列的藥品無按月進(jìn)行檢查并記錄。

責(zé)任人員：蔡鑾音

整改措施：

組織藥學(xué)人員對全場陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好相應(yīng)記錄。完成時間：2011年12月24日。

4、7807：企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進(jìn)行記錄。

責(zé)任人員：李智敏。

整改措施：

從現(xiàn)在開始，每天認(rèn)真做好冰箱和營業(yè)場所的溫濕度記錄。

完成時間：2011年12月24日。

5、8106：營業(yè)時間內(nèi)，藥師無佩帶標(biāo)明姓名，職稱等內(nèi)容的胸卡。責(zé)任人員：李智敏

整改措施：

立即要求藥師上班期間佩帶工卡，并認(rèn)真做好藥師職責(zé)工作。完成時間：2011年12月24日

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

2011年12月24日

第三篇：2015藥店GSP整改報告

***********大藥房

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報告

***藥品監(jiān)督管理局：

****年**月**日藥品GSP認(rèn)證檢查組對*********大藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項(xiàng)目4項(xiàng)，現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)情況匯報如下：

1、（14401）個別崗位人員對計算機(jī)操作系統(tǒng)不熟悉。

原因分析：企業(yè)對各崗位人員的計算機(jī)操作系統(tǒng)培訓(xùn)不夠完善到位。風(fēng)險評估:導(dǎo)致個別崗位人員對計算機(jī)操作系統(tǒng)不熟悉，影響企業(yè)對藥品經(jīng)營全過程的有效管理。

整改措施:針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我店立即對所有崗位人員進(jìn)行了計算機(jī)操作系統(tǒng)的專項(xiàng)培訓(xùn)，同時進(jìn)行了實(shí)操的考核。通過培訓(xùn)與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機(jī)系統(tǒng)，并且能夠熟練使用計算機(jī)系統(tǒng)。整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

2、（15707）驗(yàn)收抽取的樣品數(shù)量不足

原因分析:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員對此項(xiàng)的內(nèi)容理解有誤。

風(fēng)險評估:驗(yàn)收抽取的樣品數(shù)量不足會導(dǎo)致藥品擠壓、破損、漏液、污染等漏驗(yàn)情況出現(xiàn)，無法保證藥品質(zhì)量，同時會給企業(yè)造成不必要的損失。

/ 3 整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我店立即組織藥品質(zhì)量

負(fù)責(zé)人、藥品驗(yàn)收員認(rèn)真學(xué)習(xí)正確理解國家局的《GSP檢查指導(dǎo)原則》與本企業(yè)制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》，確保做到驗(yàn)收抽取的樣品數(shù)量達(dá)到要求。整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

3、（16723）養(yǎng)護(hù)人員未做養(yǎng)護(hù)信息分析

原因分析:養(yǎng)護(hù)員定期對在售藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)且做好養(yǎng)護(hù)記錄。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養(yǎng)護(hù)信息分析。風(fēng)險評估:養(yǎng)護(hù)員未按規(guī)定做藥品養(yǎng)護(hù)信息分析，會導(dǎo)致藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題得不到及時的解決，從而無法保證在售藥品的質(zhì)量。整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我店立即對養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行制度與職責(zé)培訓(xùn)，補(bǔ)齊藥品養(yǎng)護(hù)信息分析報告，保證今后的藥品養(yǎng)護(hù)信息分析報告不出現(xiàn)差錯。整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

4、(16402)類別標(biāo)簽放置不醒目

原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時對類別標(biāo)簽的放置工作不夠重視，導(dǎo)致類別標(biāo)簽放置不醒目。

風(fēng)險評估: 類別標(biāo)簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我店立即對營業(yè)現(xiàn)場類別標(biāo)簽位置，進(jìn)行了重新調(diào)整擺放，確保做到類別標(biāo)簽放置醒目。

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整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了此項(xiàng)工作的重要性。真正體會到GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為保障社會廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經(jīng)營中我們將嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求依法依規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。在今后的工作中我們還將對企業(yè)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)等的進(jìn)行修訂補(bǔ)充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進(jìn)行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)、工作程序的落實(shí)。確保廣大人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報告。

******大藥房

****年**月**日

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第四篇：藥店GSP整改報告

整改報告

北京市藥品監(jiān)督管理局**分局：

2011年12月30日藥品GSP認(rèn)證檢查組對金地愛康大藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)不合格項(xiàng)目，企業(yè)針對存在的問題幾時進(jìn)行了研究整改，整改報告如下：

1、（6011）未收集和分析藥品質(zhì)量信息

整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我藥店立即收集相關(guān)信息并整理存檔，建立規(guī)范檔案，此項(xiàng)整改完畢。

2、（6006）未建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案 整改措施：通過購買藥典和上互聯(lián)網(wǎng)收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在經(jīng)營過程中考察其質(zhì)量情況，建立藥品質(zhì)量檔案，此項(xiàng)整改完畢。

3、（7801）陳列的藥品未按月進(jìn)行檢查記錄

整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我藥店立即做出對陳列藥品不全的記錄進(jìn)行清查，對養(yǎng)護(hù)人員加強(qiáng)培訓(xùn)，補(bǔ)齊檢查記錄，此項(xiàng)整改完畢。

4、（7901）庫房未實(shí)行色標(biāo)管理

整改措施：購置色標(biāo)帶，按規(guī)定放置到相應(yīng)位置，放置后色標(biāo)明顯整齊大方，此項(xiàng)整改完畢。

5、（7804）未對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查

整改措施：建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢查記錄，定期做好設(shè)施設(shè)備的檢查、養(yǎng)護(hù)，保障設(shè)施設(shè)備正常使用，此項(xiàng)整改完畢。

總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一

整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報告。

*****大藥房

2011年12月31日

第五篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告(藥店)

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告

秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證辦公室：

2013年6月23日認(rèn)證檢查員，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》對我藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場全面細(xì)致的檢查，對我藥店存在的問題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。對此，在我店負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對缺陷項(xiàng)目及整改情況匯報如下。缺陷1：6003藥品質(zhì)量管理制度未及時制定。

整改措施：重新制定了藥品質(zhì)量管理制度。

缺陷2：6011藥品質(zhì)量信息收集不及時。

整改措施：加大了對藥品質(zhì)量信息的收集的及時性。缺陷3：6705營業(yè)廳墻面不整潔。

整改措施：按照質(zhì)量管理制度的要求，對藥店墻壁進(jìn)行清潔。缺陷4：7804空調(diào)插座不好用未及時修理。

整改措施：重新更換了空調(diào)插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對意見本上意見未及時處理解決。

整改措施：通過GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，進(jìn)一步認(rèn)識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規(guī)范。

通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識到我藥店在實(shí)施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進(jìn)提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識，狠抓各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序的落實(shí)，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日