第一篇：藥品質(zhì)量管理制度目錄

藥品質(zhì)量管理制度目錄 1、2、3、4、5、6、7、8、9、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 藥品購(gòu)進(jìn)的管理制度 藥品驗(yàn)收管理制度 藥品儲(chǔ)存管理制度 藥品陳列管理制度 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度 藥品拆零管理制度

10、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度

11、質(zhì)量信息管理制度

12、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

13、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

14、服務(wù)質(zhì)量管理制度

15、不合格藥品管理制度

16、處方藥與非處方藥管理制度

17、人員培訓(xùn)管理制度

18、計(jì)算機(jī)維護(hù)及系統(tǒng)操作運(yùn)行制度

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

一、質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度

二、質(zhì)量否決權(quán)管理制度

三、質(zhì)量管理體系文件管理制度

四、質(zhì)量信息管理制度

五、供貨單位及供貨單位銷(xiāo)售人員資格審核的規(guī)定

六、購(gòu)貨單位及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員資格審核的規(guī)定

七、藥品采購(gòu)管理制度

八、藥品收貨驗(yàn)收管理制度

九、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

十、藥品銷(xiāo)售管理制度

十一、藥品出庫(kù)管理制度

十二、藥品運(yùn)輸管理制度

十三、特殊管理藥品管理制度

十四、藥品有效期管理制度

十五、不合格藥品及藥品銷(xiāo)毀管理制度

十六、藥品退貨管理制度

十七、藥品召回管理制度

十八、藥品質(zhì)量查詢管理制度

十九、藥品質(zhì)量事故處理和質(zhì)量投訴的管理制度

二十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度二

十一、環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度

二十二、藥品質(zhì)量方面教育培訓(xùn)及考核管理制度 二

十三、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度二

十四、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度 二

十五、記錄和憑證管理制度二

十六、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度 二

十七、執(zhí)行電子監(jiān)管藥品管理制度 二

十八、冷鏈藥品管理制度

二十九、倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理制度 三

十、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度

第三篇：新版藥品零售店質(zhì)量管理制度目錄

零售藥店質(zhì)量管理制度目錄

一、質(zhì)量管理制度

1.1.1.藥品采購(gòu)管理制度（1-4）

1.1.2驗(yàn)收管理制度（5-6）

1.1.3陳列管理制度（7）

1.1.4儲(chǔ)存管理制度（8）

1.1.5保管養(yǎng)護(hù)管理制度（9）

1.2首次供貨單位和首次采購(gòu)品種的審核管理制度（10-11）

1.3處方藥銷(xiāo)售的管理制度（12-13）

1.4藥品拆零的管理制度（14-15）

1.5國(guó)家有專(zhuān)門(mén)特殊管理求的藥品管理制度（16-20）

1.6記錄和憑證的管理制度（21-22）

1.7收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度（23-24）；

1.8質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理（25-28）

1.9中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理（29-30）

1.10藥品有效期的管理（31-32）

1.11不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理（33-34）；

1.12環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定（35-36）

1.13提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥管理（37-38）

1.14人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定（39-41）

1.15藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定（42）

1.16計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理（43）

1.17執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定（44-46）

1.18駐店藥師管理制度（47-48）

二、操作規(guī)程

2.1藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程（49-50）

2.2處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程（51）

2.3中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程（52-53）

2.4藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程（54-55）

2.5國(guó)家有特殊管理要求的藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程（56）

2.6營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程（57-58）

2.7營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程（59）

2.8計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程（60）

三、質(zhì)量職責(zé)

3.1藥店店長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)（61）

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)（62）

3.3采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé)（63）

3.4質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)（64）

3.5質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)（65）

3.6保管員質(zhì)量職責(zé)（66）

3.7養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)（67）

3.8營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)（68）

3.9駐店藥師質(zhì)量職責(zé)（69）

第四篇：藥店)藥品質(zhì)量管理制度目錄

北京* * *大藥房藥品質(zhì)量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質(zhì)量職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)

（二）質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

（三）驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

（四）養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)

（五）營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)

三、職工培訓(xùn)教育制度

四、藥品采購(gòu)制度

五、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

六、藥品驗(yàn)收制度

附：各類(lèi)制劑的外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)

七、進(jìn)口藥品管理制度

八、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

附：需單獨(dú)密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度

十五、質(zhì)量信息管理制度

十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

十八、服務(wù)質(zhì)量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

二十、問(wèn)題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度 二

十一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度 二

十二、藥品質(zhì)量管理授權(quán)責(zé)任制度

二十三、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具管理制度

二十四、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度 二

十五、藥品質(zhì)量管理工作程序文件

（一）藥品購(gòu)進(jìn)管理程序

（二）藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序

（三）藥品養(yǎng)護(hù)程序

（四）購(gòu)進(jìn)藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認(rèn)及處理程序

第五篇：藥店)藥品質(zhì)量管理制度目錄

（藥店）藥品質(zhì)量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質(zhì)量職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)

（二）質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

（三）驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

（四）養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)

（五）營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)

三、職工培訓(xùn)教育制度

四、藥品采購(gòu)制度

五、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

六、藥品驗(yàn)收制度

附：各類(lèi)制劑的外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)

七、進(jìn)口藥品管理制度

八、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

附：需單獨(dú)密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度

十五、質(zhì)量信息管理制度

十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

十八、服務(wù)質(zhì)量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

二十、問(wèn)題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度 二

十一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度

二十二、藥品質(zhì)量管理授權(quán)責(zé)任制度

二十三、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具管理制度

二十四、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度

二十五、藥品質(zhì)量管理工作程序文件

（一）藥品購(gòu)進(jìn)管理程序

（二）藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序

（三）藥品養(yǎng)護(hù)程序

（四）購(gòu)進(jìn)藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認(rèn)及處理程序

（注：各單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際制訂質(zhì)量管理制度，如無(wú)“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)刪除“中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序”）