第一篇：GMP質(zhì)量管理機構(gòu)職責

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GMP實施要點生產(chǎn)及質(zhì)量管理機構(gòu)職責

1．質(zhì)量管理部門：對關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控，在全廠內(nèi)，對從原料到成品，甚至銷售后顧客的投訴等一切行為負責，完成GMP第七十五條規(guī)定的九條職責，會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。

2．生產(chǎn)管理部門：根據(jù)市場對產(chǎn)品的需求，制訂并實施生產(chǎn)計劃，下達生產(chǎn)指令和包裝指令，并對生產(chǎn)處方、物料稱量、設(shè)備及生產(chǎn)場所的清潔、生產(chǎn)環(huán)境條件是否符合要求、對人員流動及衛(wèi)生行為、生產(chǎn)秩序、各種文件執(zhí)行情況等進行監(jiān)督管理。負責工藝技術(shù)文件的制訂及管理，協(xié)助車間解決生產(chǎn)過程中所遇到的技術(shù)問題，檢查車間對工藝紀律執(zhí)行情況，做好技術(shù)經(jīng)濟指標的統(tǒng)計和管理工作。

3．工程部門：負責提供符合要求并與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)工藝所需要的一切條件（如濕度、溫度、空氣潔凈度）、水、電、汽、氣等。負責制訂各種設(shè)備的維修、使用的制度及SOP，培訓使用設(shè)備的工人，并負責計量器具的管理。

4．銷售部門：根據(jù)市場的形勢，制訂產(chǎn)品經(jīng)營策略，利用各種形式，向用戶宣傳和推銷產(chǎn)品，并做好銷售記錄。負責把用戶對產(chǎn)品質(zhì)量問題，及時反映給質(zhì)量管理部門和生產(chǎn)管理部門解決。做好產(chǎn)品退貨和回收工作。

5．供應(yīng)部門：按照質(zhì)量管理部門制訂的原料、輔料、包裝材料的質(zhì)量標準，從符合規(guī)定的單位進行采購。負責物料和成品進倉、保管、出倉的管理，并協(xié)助質(zhì)管部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。

6．人事部門：負責根據(jù)GMP要求，配備符合條件的各類人員；組織編制員工培訓計劃，檢查實施、考核 ；……

7.行政部門：負責環(huán)境衛(wèi)生、職工體檢、http://

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第二篇：GMP質(zhì)量

GMP知識

1、企業(yè)應(yīng)當建立藥品（質(zhì)量管理體系），該體系應(yīng)當涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合（注冊要求）的有組織，有計劃的（全部活動質(zhì)量管理）。

2、質(zhì)量風險管理是在整個產(chǎn)品（生命周期）中采用前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程，應(yīng)當根據(jù)科學知識及經(jīng)驗對（質(zhì)量風險）進行評估，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

3、企業(yè)應(yīng)當對每家物料供應(yīng)商建立（質(zhì)量檔案），檔案內(nèi)容應(yīng)當包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、（質(zhì)量協(xié)議）、質(zhì)量標準、樣品標準、樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告、供應(yīng)商的檢驗報告、現(xiàn)場質(zhì)量審計報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告、定期的質(zhì)量回顧分析報告等。

4、應(yīng)當按照供應(yīng)商的要求（保存）和（使用）生物指示劑，并通過（陽性對照試驗）確認其質(zhì)量。

5、應(yīng)當有檢驗所需的各種鑒定菌，并建立鑒定菌保存、（傳代）、使用、（銷毀）的操作規(guī)程和相應(yīng)記錄

6、每批工作標準品或?qū)φ掌窇?yīng)當用法定標準品對照品進行標化，并確定有效期，還應(yīng)當通過（定期標化）證明工作標準品或?qū)φ掌返模ㄓ行冢┗蚝吭谟行趦?nèi)保持穩(wěn)定，標化的過程和結(jié)果應(yīng)當有相應(yīng)的記錄。

7、實驗室的設(shè)計應(yīng)當確保其適用于預定的用途，并能夠避免（混淆）和（交叉污染），應(yīng)當有足夠的區(qū)域用于樣品處理、留樣和穩(wěn)定性考察（樣品）的存放以及（記錄）。

8、隔離操作器和隔離用袖管或手套系統(tǒng)應(yīng)當進行常規(guī)檢測，包括經(jīng)常進行必要的（檢漏試驗）

9、質(zhì)量控制包括相應(yīng)的組織機構(gòu)，（文件系統(tǒng)）以及取樣、檢驗等，確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的（檢驗），確認其質(zhì)量符合要求

10、GMP（2010年修訂）作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品（生產(chǎn)管理）和（質(zhì)量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中（混淆），（污染）以及（交叉污染）、差錯等風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和（注冊要求）的藥品。

11、某些情況下，持續(xù)穩(wěn)定性考察中應(yīng)當額外增加批次數(shù)，如重大變更或（生產(chǎn)）和（包裝）有重大偏差的藥品應(yīng)當列入穩(wěn)定考察。此外（重新加工）、返工或回收的批次，也應(yīng)當考慮列入考察，除非已經(jīng)過驗證和穩(wěn)定性考察。

12、應(yīng)當建立操作規(guī)程，規(guī)定原輔料、包裝材料、質(zhì)量標準、檢驗方法、操作規(guī)程、廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器、設(shè)備儀器和計算機軟件變更的（申請）、（評價）、（審核）、批準和實施。

13、物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當進行（質(zhì)量評估），并經(jīng)（質(zhì)量管理部門）批準方可采購

14、企業(yè)如需自制工作標準品或?qū)φ掌罚瑧?yīng)當建立工作標準品或?qū)φ掌返馁|(zhì)量標準以制備、鑒別、檢驗、批準和貯存的操作規(guī)程，每批工作標準品或?qū)φ掌窇?yīng)當用法定標準品或?qū)φ掌愤M行（標化），并確定（有效期）。

15、在標準放行前，應(yīng)當對每批藥品進行質(zhì)量評價，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當符合（注冊）和本（規(guī)范）要求

16、改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其對變更實施后生產(chǎn)的藥品進行（風險評估）

17、企業(yè)應(yīng)當建立（變更）控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理，需要經(jīng)（藥品監(jiān)督管理部門）批準的變更應(yīng)當在得到批準后方可實施。

18、企業(yè)應(yīng)當建立糾正措施和預防措施系統(tǒng)，對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進行調(diào)查并采?。m正）和（預防措施）

19、“風險”是危害發(fā)生的（可能性）和（嚴重性）的組合

20、質(zhì)量風險管理是在整個產(chǎn)品生命周期中采用（前瞻）或（回顧）的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。

判斷題

1、質(zhì)量管理體系是質(zhì)量保證的一部分。（×）

2、取樣區(qū)的空氣潔凈級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致（√）

3、變更都應(yīng)當評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，企業(yè)可以根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍、對產(chǎn)品質(zhì)量潛在影響的程度將變更分類（如主要、次要變更），判斷變更所需的驗證，額外的檢驗以及穩(wěn)定性考察應(yīng)當有科學依據(jù)。（√）

4、物料和最終包裝的成品應(yīng)當有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗，除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應(yīng)當與最終包裝相同。（√）

5、質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商的評估至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容，供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準，檢驗報告，企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告，如進行現(xiàn)場質(zhì)量審計和樣品小批量生產(chǎn)的，還應(yīng)當包括現(xiàn)場質(zhì)量審計報告，以及小試產(chǎn)品的質(zhì)量禁言報告和穩(wěn)定性考察報告（√）

6、除批記錄外需要長期保存的其他重要文件包括：質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等（√）

7、變更都應(yīng)當評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響（√）

8、我公司目前的質(zhì)量管理體系政策性文件包括：公司質(zhì)量手冊、公司質(zhì)量責任制、公司對質(zhì)量獎罰條例、工廠主文件（√）

9、就單一偏差或投訴所采取的糾正措施，不足以防止此類問題的再次發(fā)生或重復發(fā)生或者說造成缺陷的根本原因并沒有從根本上消除（√）

10、在多數(shù)情況下，當非預期事件發(fā)生后，要有糾正措施，隨后還要采取預防措施（√）

11、CAPA系統(tǒng)通常有下列兩種常見的類型，集中型和分散型，我公司的管理規(guī)程為分散型CAPA管理（×）

12、所有的糾正預防措施都應(yīng)明確定義行動的具體內(nèi)容，誰負責執(zhí)行，完成期限，誰負責跟蹤其完成情況，誰負責評估其有效性，誰負責最終關(guān)閉該項，（√）

13、所有的CAPA行動都要進行跟蹤直至執(zhí)行完畢，并且在最終關(guān)閉之前應(yīng)評估其有效性（√）

14、應(yīng)當根據(jù)科學知識及經(jīng)驗對之來定風險進行評估，以保證產(chǎn)品質(zhì)量（√）

15、質(zhì)量風險管理過程所采用的方法、措施，形式及形成的文件應(yīng)當與存在風險的級別相適應(yīng)（√）

16、質(zhì)量管理部門應(yīng)當參與所有與質(zhì)量有關(guān)的活動，負責審核所有與本規(guī)范有關(guān)的文件，質(zhì)量管理部門人員在特殊情況下可以將職責委托給其他部門的人（×）

17、文件是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素（√）

18、文件的內(nèi)容應(yīng)當與藥品生產(chǎn)許可，藥品注冊等相關(guān)要求一致，并有助于追溯每批產(chǎn)品的歷史情況（√）

19、文件應(yīng)當標明題目，孫紅雷，目的以及文件編號和版本號，文字應(yīng)當確切，清晰，易懂，不能，不能模棱兩可（√）

20、物料和成品應(yīng)當有經(jīng)批準的線性質(zhì)量標準，必要是，中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品也應(yīng)當有質(zhì)量標準（√）單選題

1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010）已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部會議審計通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（A）起實施。

A、2011年3月1日

B、2010年7月1日

C、2011年5月1日

D、2010年12月1日

2、文件的起草，修訂，審核，批準均應(yīng)當由（C）簽名并注明日期：

A、文件管理專人

B、質(zhì)量管理人員

C、適當?shù)娜藛T

D、質(zhì)量管理負責人

3、企業(yè)必須建立質(zhì)量保證系統(tǒng)，同事建立完整的（A），以保證系統(tǒng)有效運行

A、文件體系

B、組織結(jié)構(gòu)

C、質(zhì)量控制系統(tǒng)

D、質(zhì)量管理體系

4、質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)確保，生產(chǎn)管理和（B）活動符合本規(guī)范的要求。

A、質(zhì)量管理

B、質(zhì)量控制

C、產(chǎn)品質(zhì)量

D、產(chǎn)品實現(xiàn)

5、以下為質(zhì)量控制實驗室應(yīng)有的文件（D)A、質(zhì)量標準，取樣操作規(guī)程和記錄，檢驗報告或證書

B、檢驗操作規(guī)程和記錄（包括禁言記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭虏荆〤、必要的檢驗方法驗證報告和記錄 D、以上都是

6、下列哪一項不是事實GMP的目標要素(D)A、將人為的差錯控制在最低的限度

B、防止對藥品的污染，交叉污染，以及混淆差錯等風險 C、建立嚴格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量

D、與國際藥品市場全面接軌 7、2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)（A）

A、衛(wèi)生管理

B、設(shè)備

C、生產(chǎn)管理

D、機構(gòu)與人員

8、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)當（A）

A、銷毀

B、返工

C、退還藥品經(jīng)銷商

D、上交藥品行政管理部門

9、每批藥品均應(yīng)當由（D）簽名批準放行

A、倉庫負責人

B、財務(wù)負責人

C、企業(yè)負責人

D、質(zhì)量授權(quán)人

10、不符合貯存和運輸要求的退貨，應(yīng)當在（D）進度下予以銷毀

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

B、省食品藥品監(jiān)督管理局

C、市食品藥品監(jiān)督管理局

D、質(zhì)量管理部門 多選題

1、企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋（ABCD）包括確保藥品質(zhì)量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。

A、人員

B、廠房

C、驗證

D、自檢

2、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求包括（ABCDE），生產(chǎn)全過程應(yīng)當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄，批記錄和發(fā)運記錄應(yīng)當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱，降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險，建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品，調(diào)查導致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，放置類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。

A、判定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的藥品 B、生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證

C、配備所有的資源

D、應(yīng)當使用準確，易懂的言語制定操作規(guī)程

E、人員進過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作

3、質(zhì)量控制有哪些基本要求（ABCDEF）

A、應(yīng)當配備適當?shù)脑O(shè)施，設(shè)備，儀器和經(jīng)過培訓的人員，有效可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動

B、應(yīng)當有批準的操作規(guī)程，用于原輔料，包裝材料，中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品和成品取樣檢查檢驗及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必要時對進行環(huán)境監(jiān)測 以確保符合本規(guī)范的要求。

C、由經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對原輔料，包裝材料，中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品和成品取樣。D、檢驗方法應(yīng)當經(jīng)過驗證和確認

E、取樣，檢查，檢驗應(yīng)當有記錄，偏差應(yīng)當經(jīng)過調(diào)查并記錄

F、物料，中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標準檢查和檢驗，并有記錄

4、質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)當確保（ABCDEF）及嚴格按照規(guī)程進行生產(chǎn)，檢查，檢驗，和復核，每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準后方可放行，在貯存，發(fā)運和隨后各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當措施，按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。A、藥品的設(shè)計與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求

B、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制果凍符合本規(guī)范的要求 C管理職責明確

D采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤 E、中間產(chǎn)品得到有效控制 F、確認、驗證的實施

5、糾正和預防措施的操作規(guī)程包括（ABCDEFG）內(nèi)容？

A、對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量檢測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題，必要時，應(yīng)當采用適當?shù)慕y(tǒng)計學方法。B、調(diào)查與產(chǎn)品，工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關(guān)的原因

C、確定所有采取的糾正和預防措施，放置問題的再次發(fā)生 D、評估糾正和預防措施的合理性，有效性和充分性

E、對實施糾正和預防措施過程中所有發(fā)生的變更應(yīng)當予以記錄

F、去報相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量授權(quán)人和預防問題再次放生的直接負責人 G、確保相關(guān)信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審

6、應(yīng)當盡可能采用生產(chǎn)和檢驗設(shè)備自動打印的記錄，圖譜和曲線等，并標明（ABCD）

A、產(chǎn)品或樣品的名稱

B、產(chǎn)品或樣品的批號

C、記錄設(shè)備的信息

D、操作人應(yīng)當簽注姓名和日期

7、包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應(yīng)當至少包括（ABCDE）內(nèi)容？

A、包裝外觀 B、包裝是否完整 C、產(chǎn)品和包裝材料是否正確 D、打印信息是否正確 E、在線監(jiān)控裝置的功能是否正常 F、包裝數(shù)量偏差是否符合標準

8、質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當至少有（ABCDE）和儀器校準和設(shè)備使用清潔維護的操作規(guī)程及記錄的詳細文件。Ａ、質(zhì)量標準

Ｂ、取樣草需哦規(guī)程和記錄

C、檢驗操作規(guī)程和記錄

D、檢驗報告或證書

E、必要的環(huán)境監(jiān)測操作規(guī)程、記錄和報告 F、必要的檢驗方法驗證報告和記錄

9、產(chǎn)品放行前對每批藥品進行質(zhì)量評價，需要確認（ABCDEF）內(nèi)容 Ａ、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證

Ｂ、已完成所有必需的檢查，檢驗，并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄 C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名

D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的并更已得到批準 E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣，檢查，檢驗和審核 F、所有與該批產(chǎn)品有關(guān)的偏差均已有明確的解釋和說明，或者已經(jīng)過徹底調(diào)查和適當處理，如偏差還涉及其他批次產(chǎn)品，應(yīng)當一并處理。

10、中國GMP2010版規(guī)定，（ABCDEF）文件需要長期保存

A、質(zhì)量標準

B、工藝規(guī)程

C操作規(guī)程

D穩(wěn)定性考察

E確認、驗證、變更等

F其他重要文件

第三篇：質(zhì)量標準化管理機構(gòu)

關(guān)于成立公司安全質(zhì)量標準化組織機構(gòu)的通知

為貫徹落實“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全生產(chǎn)方針，使礦井建設(shè)更加標準化、規(guī)范化，按照安全質(zhì)量標準化要求，結(jié)合我礦實際情況，決定成立安全質(zhì)量標準化建設(shè)領(lǐng)導機構(gòu)，具體安排如下：

一、安全質(zhì)量標準化工作的要求

（一）建立健全安全質(zhì)量標準化管理組織機構(gòu)、設(shè)置和人員配置，明確各機構(gòu)，人員的責、權(quán)、利。

（二）建立健全各級安全生產(chǎn)責任制。

（三）規(guī)范職業(yè)安全健康教育制度。

（四）建立健全職業(yè)健康檢查制度，安全生產(chǎn)檢查制度。

（五）建立健全安全文化建設(shè)，企業(yè)安全文化，注重以人為本。

二、安全質(zhì)量標準化實施組織機構(gòu)

（一）人員組織 組 長：陳彪 黃億富

副組長：王 茂 陳 朝 歐陽建江 顧良付

成 員：胡躍平侯明清 竇 力 鄭建軍 沈文明 賈明玉 李東曉 劉建元 領(lǐng)導小組下設(shè)質(zhì)量標準化辦公室 辦公室主任：胡躍平（兼）

辦公室成員：由公司安通部、生產(chǎn)部、機電部、企管部、人資部、調(diào)度室組成（每部室指定專人負責，不得隨意變動）。辦公室成員及質(zhì)量標準化驗收小組人員名單：

秦展飛 張紅星 唐秀成 李彥峰 吉鵬娃 竇 力 何劍中 張曉峰 陳從彬 劉小龍 陳 俊 張金林 賈明玉 沈文明 鄭江峰 顧大雄 安全勝 麻瑞濤 趙 錄 趙鵬飛

（二）職責

組長職責：全面認真貫徹執(zhí)行國家的法律法規(guī)，各項條例，并監(jiān)督落實。負責礦井質(zhì)量標準化的全面工作，組織制定礦井質(zhì)量標準化的總體規(guī)劃，全面掌握礦井各環(huán)節(jié)、各單位標準化工作開展情況，協(xié)調(diào)標準化工作中施工力量，督促、檢查標準化管理工作，對全公司的質(zhì)量標準化工作進行考核。

總工程師職責：

1、認真履行總工安全生產(chǎn)責任制。

2、在組長的領(lǐng)導下，負責全礦的安全質(zhì)量工作，根據(jù)上級部門指示的要求，及時制定本礦的具體措施。

3、負責上級主管部門技術(shù)決定的落實，是技術(shù)管理的第一責任 者，是“一通三防”工作的第一責任人。

4、按要求組織編制施工作業(yè)規(guī)程和安全技術(shù)措施，并報請主管 部門批準后貫徹到每個施工員工，保證施工安全和工程質(zhì)量。

5、經(jīng)常深入井下檢查規(guī)程實施落實情況，掌握工程進度和質(zhì)量，保證生產(chǎn)正常進行。

6、按時、按質(zhì)、按量完成領(lǐng)導交辦的任務(wù)。

7、負責煤礦安全質(zhì)量標準化技術(shù)信息的收集和咨詢。

8、對負責工段及科室的整改情況負責 安全副總職責：

1、認真履行安全副礦長安全生產(chǎn)責任制。

2、做好礦井的隱患排查工作，對事故本著“四不放過”的原則，進行分析處理。

3、對安通部、安通隊、施工單位的所有職員負有管理責任、做 到制度化、規(guī)范化、對“三違”人員進行考核。

4、認真組織好安全辦公會議，做到會議有記錄，布置有落實、堅持不安全不生產(chǎn)、不安全就停產(chǎn)。

5、負責職業(yè)安全健康體系的管理，對個人防護、勞保、職業(yè)病 防治。

6、對負責工段及部室的整改情況負責。機電副總職責：

1、認真履行機電副總安全生產(chǎn)責任制。

2、本礦的機電設(shè)備及供電網(wǎng)絡(luò)實施科學管理，合理使用、計劃 檢修保養(yǎng)、安全運行的直接責任人。

3、按“煤礦安全規(guī)程”對機電設(shè)備的安全技術(shù)要求，負責接收 合格的機電設(shè)備。

4、對生產(chǎn)使用的設(shè)備，要掌握設(shè)備的性能狀態(tài)、運行狀態(tài)和數(shù)量變化及主要材料的消耗進行掌握，積極推行“包機制”，消滅失爆。

5、組織好各類機電事故的調(diào)查分析，制定防范措施，并定期考 核。

6、在組長的領(lǐng)導下，認真組織生產(chǎn)，對各項生產(chǎn)指標分解和落實。

7、認真組織生產(chǎn)對掘進、采區(qū)順利完成生產(chǎn)任務(wù)負有管理責任。

8、合理調(diào)配勞動組織，制定經(jīng)濟分配細則，并考核。

9、嚴格按技術(shù)要求組織生產(chǎn)及時的按質(zhì)量驗收標準，驗收工程 質(zhì)量。

10、對負責工段的整改情況負責 黨支部副書記職責：

1、認真履行黨支部副書記安全生產(chǎn)責任制。

2、負責本單位干部，工人的思想教育，是單位思想教育工作的 第一責任者。

3、負責本礦職工的安全培訓教育工作，切實做到提高職工安全意識，提高職工操作技能，做到人人安全生產(chǎn)，人人身邊無事故。

4、負責本礦的地面輔助工種的工作和后勤工作，做好一線工人 的后勤保障工作、促進安全生產(chǎn)。

5、對負責工段的整改情況負責

成員部室職責：負責采煤、掘進、機電、運輸、通風、地測防治水、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生、應(yīng)急救援、調(diào)度、地面設(shè)施標準化工作的推進監(jiān)督管理工作。

標準化辦公室：負責資料匯總及考核兌現(xiàn)工作，負責組織協(xié)調(diào)安全質(zhì)量標準化具體工作，每旬組織職能部門進行檢查驗收，現(xiàn)場打分，將結(jié)果在OA辦公系統(tǒng)上公布，采煤、掘進、地測防治水工作由生產(chǎn)技術(shù)部負責，機電、運輸由機電部負責，安全管理、通風系統(tǒng)、應(yīng)急救援由安通部負責，調(diào)度由調(diào)度室負責，地面設(shè)施由綜合管理部負責，職業(yè)衛(wèi)生由人力資源部負責。

各職能部門對區(qū)隊標準化工作進行日常的專業(yè)指導和監(jiān)督，對本專業(yè)的標準化工作負責。定期參加組織的標準化檢查，按專業(yè)每旬組織一次標準化檢查，對不符合質(zhì)量要求的問題提出整改意見和處罰意見。

標準化辦公室是全公司安全質(zhì)量標準化工作的綜合管理部門，是公司安全質(zhì)量標準化領(lǐng)導組的具體辦事機構(gòu)。掌握全公司標準化工作目標的進展情況；積極組織開展優(yōu)質(zhì)工程和安全質(zhì)量標準化自檢自評工作；負責全公司質(zhì)量標準化的動態(tài)檢查和指導；每旬組織一次全公司井質(zhì)量標準化檢查，對查出的問題進行“五定”限期處理；每月對管理、采、掘、機、運、通、防治水、調(diào)度室的質(zhì)量標準化工作進行全面檢查、驗收、考核。定期向領(lǐng)導組匯報標準化進展情況。

（三）標準化辦公室成員職責分工

為了深入持久地開展礦井質(zhì)量標準化工作，進一步加強安全質(zhì)量標準化建設(shè)，強化責任意識、突出重點、穩(wěn)步發(fā)展及創(chuàng)新意識的思想，實現(xiàn)安全、文明生產(chǎn)，全面提高安全質(zhì)量標準化管理水平。

安通部：全面負責組織生產(chǎn)部、調(diào)度室、機電部、企管部、人資部、綜合管理部對礦井每月2次的質(zhì)量標準化旬檢和月底驗收考核工作，并及時將旬檢與考核結(jié)果匯總后上報。負責“安全管理、通風、應(yīng)急救援”質(zhì)量標準化旬檢和月底驗收考核工作，此系統(tǒng)至少二人負責。

生產(chǎn)部：負責采煤、掘進、地測防治水三大系統(tǒng)的質(zhì)量標準化旬檢和月底驗收考核工作，每項系統(tǒng)至少一人負責。

企管部：負責礦井質(zhì)量標準化各項工程量、工程單價核定積極配合以上部室質(zhì)量標準化的旬檢與考核工作，每次至少一人參加。

人資部：負責職業(yè)衛(wèi)生的質(zhì)量標準化檢查、考核工作，以及施工人員的調(diào)配，每次至少一人參加。

綜合管理部：負責“兩堂一舍”的質(zhì)量標準化旬檢和月底驗收考核工作，每次至少有一人參加

調(diào)度室：負責協(xié)調(diào)調(diào)度指揮礦井質(zhì)量標準化工作的開展。對礦井監(jiān)測監(jiān)控設(shè)施的安裝、調(diào)試等工作。負責“調(diào)度及輔助設(shè)施質(zhì)量標準化旬檢和月底驗收考核工作，此系統(tǒng)至少一人負責。

礦井各生產(chǎn)連隊、施工單位：積極配合公司對應(yīng)部室對你單位所管理區(qū)域的質(zhì)量標準化旬檢與考核工作，每次旬檢和考核必須有一名副隊長以上領(lǐng)導或技術(shù)員參加，并及時將每次旬檢和考核中提出的問題認真整改，同時認真完成你單位所負責該系統(tǒng)的各項軟件資料。

新疆天然物產(chǎn)貿(mào)易有限公司

二〇一三年九月十三日

第四篇：食品企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)

食品企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)

1.食品企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)圖：

2.各節(jié)點的職責

4.1總經(jīng)理職責和權(quán)限：

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章；

（2）制定頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

（3）批準頒發(fā)本手冊；

（4）設(shè)置組織機構(gòu)，任命有關(guān)人員，并規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系；

（5）為食品質(zhì)量、安全管理體系的有效運行提供足夠的資源；

（6）對本公司最終產(chǎn)品質(zhì)量負全責。

4.2質(zhì)量負責人職責和權(quán)限：

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定；

（2）在總經(jīng)理的領(lǐng)導下，具體負責本公司質(zhì)量管理的日常工作，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持，負責質(zhì)量管理活動的計劃、組織、協(xié)調(diào)和指導，組織制定本手冊；

（3）具體領(lǐng)導質(zhì)檢部門工作；

（4）向總經(jīng)理報告本公司實施食品質(zhì)量、安全管理體系所取得的業(yè)績，以及管理體系所需作的改進。

4.3質(zhì)檢部門職責和權(quán)限：

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)食品質(zhì)量及安全政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定；

（2）在質(zhì)量負責人的領(lǐng)導下，具體負責本手冊的編制；

（3）負責監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實施；

（4）收集、分析和處理質(zhì)量信息；

（5）組織開展群眾性質(zhì)量活動；

（6）負責質(zhì)量檢驗工作；

（7）負責計量管理工作；

（8）完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.4生產(chǎn)技術(shù)部門質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定；

（2）負責編制生產(chǎn)計劃，經(jīng)公司領(lǐng)導批準后組織實施；

（3）負責技術(shù)工作，進行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改進；

（4）組織編制技術(shù)文件，經(jīng)公司領(lǐng)導批準后組織實施；

（5）負責監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況；

（6）負責設(shè)備管理，確保設(shè)備完好；

（7）負責生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收和標識；

（8）負責工序管理，生產(chǎn)過程環(huán)境管理；

（9）參與不合格品的評審；

（10）完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.5 銷售及采購部門（人員）質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和公司規(guī)定；

（2）負責物資供應(yīng)工作，對進貨物資的質(zhì)量負責；

（3）負責產(chǎn)品銷售工作，對產(chǎn)品銷售合同負責；

（4）完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.6 行政、人力職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和公司規(guī)定；

（2）負責本公司日常事務(wù)、人事、財務(wù)、人員培訓考核工作；

（3）完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.7車間質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定；

（2）組織好均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，按時完成生產(chǎn)任務(wù)；

（3）認真執(zhí)行安全操作規(guī)程，搞好安全生產(chǎn)；

（4）認真執(zhí)行工藝規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量；

（5）對不能按時完成生產(chǎn)任務(wù)和出現(xiàn)重大質(zhì)量事故負責；

（6）完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.8倉庫質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定；

（2）負責物資管理，做到帳物相符，先進先出；

（3）認真做好倉庫安全工作；

（4）完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.9有關(guān)人員質(zhì)量職責、權(quán)限

4.9.1質(zhì)量管理員質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定；

（2）會同有關(guān)人員編制本手冊；

（3）負責質(zhì)量方針目標、本手冊的宣貫；

（4）負責質(zhì)量信息的收集、分析和反饋；

（5）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.9.2質(zhì)量檢驗員質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司規(guī)定；

（2）認真執(zhí)行技術(shù)標準，填寫原始記錄，出具檢驗報告；

（3）嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，按時完成檢驗任務(wù)；

（4）對原始記錄和檢驗報告的真實性、準確性負責；

（5）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.9.3計量管理員質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定；

（2）負責計量管理工作，建立管理臺帳，統(tǒng)一管理檢測儀器設(shè)備、計量器具；

（3）編制周期檢定計劃，組織量值溯源，按時送檢檢測儀器設(shè)備、計量器具；

（4）編制檢測儀器設(shè)備、計量器具管理制度，并組織實施；

（5）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.9.4文件管理員質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司規(guī)定；

（2）負責文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作；

（3）對文件的現(xiàn)行有效性負責；

（4）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.9.5技術(shù)員質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定；

（2）負責編制技術(shù)標準和有關(guān)技術(shù)文件；

（3）負責及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；

（4）對技術(shù)標準和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負責；

（5）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.9.6生產(chǎn)工人質(zhì)量職責、權(quán)限

（1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定；

（2）嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等技術(shù)文件，遵守工藝紀律，確保產(chǎn)品質(zhì)量；

（3）對加工產(chǎn)品的質(zhì)量負責；

（4）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

第五篇：管理機構(gòu)職責555

廣東省基礎(chǔ)工程公司北京分公司管理機構(gòu)職責

一、人力資源部（用工管理部門）

1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略計劃制定分公司人力資源規(guī)劃，制定分公司的招聘與配置、培訓與開發(fā)、績效管理、薪酬福利管理、勞動關(guān)系管理等方面的管理制度；

2、根據(jù)分公司的發(fā)展需要合理招聘人才，組織員工普法維權(quán)培訓以及教育培訓工作；做好各類專業(yè)技術(shù)人員職稱報考、評聘工作；

3、負責分公司績效考評；建立并執(zhí)行考核制度；

4、負責分公司薪酬分配的測算、調(diào)整、審批工作，并組織貫徹實施；

5、負責分公司員工養(yǎng)老、工傷、醫(yī)療、生育、失業(yè)保險等福利保險管理工作；

6、負責分公司勞動工資和人事考勤統(tǒng)計報表的收集、核查、統(tǒng)計、上報與管理工作；

7、負責分公司員工勞動關(guān)系的建立、解除以及管理工作，執(zhí)行勞動紀律，處理違章、違紀事件，參與分公司集體合同的協(xié)調(diào)和履行、勞動爭議的調(diào)解和仲裁；

8、參與制定分公司勞動保護制度，負責勞保用品和各類津貼的審批工作；

9、管理分公司職工人事檔案以及項目部勞務(wù)分包人事檔案；

10、負責督促、指導用工勞務(wù)人員的勞動合同簽訂管理，普法維

權(quán)培訓以及核實留存考勤記錄與工資發(fā)放記錄。

11、參與工程項目成本預測、過程監(jiān)控、考核與分析的管理；

12、完成分公司領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。

二、經(jīng)營部

1、代表公司承接任務(wù)，完成公司下達的承接任務(wù)指標；

2、制訂并執(zhí)行公司經(jīng)營管理制度；

3、加強工程信息的收集、管理，跟蹤工程信息。不斷研究市場規(guī)則，適應(yīng)市場運作，并做好數(shù)據(jù)分析工作；

4、負責重點項目、大型項目的投標攻關(guān)工作，組織編制標書、審核投標文件、審定投標報價等工作；

5、負責審核簽訂工程合同；

6、負責參與工程成本分析管理工作；

7、負責審定工程結(jié)算；

8、負責經(jīng)營工作報表的統(tǒng)計、分析。

三、技術(shù)部

1、制定并執(zhí)行分公司技術(shù)管理制度和技術(shù)進步規(guī)劃，做好分公司技術(shù)管理和科技進步的有關(guān)業(yè)務(wù)，組織申報科技進步獎或技術(shù)專利，發(fā)展專有技術(shù)；

2、按規(guī)定編制、審核或?qū)彾ㄊ┕そM織設(shè)計（專項施工方案）；

3、組織編制或?qū)徍酥攸c工程、大型工程項目的投標技術(shù)方案；

審核工程項目投標的技術(shù)方案；

4、解決工程施工中出現(xiàn)的技術(shù)難題和安全、環(huán)境隱患，處理工程質(zhì)量安全事故和環(huán)境污染破壞事故；

5、指導建立新技術(shù)示范基地，組織和推廣應(yīng)用新技術(shù)、新工藝，開展技術(shù)攻關(guān)和設(shè)備改造等技術(shù)革新工作；

6、制定分公司通用技術(shù)標準，包括施工組織設(shè)計、公司級工法和標書等標準，實行標準化管理；

7、參與質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)活動，負責分公司技術(shù)資料的歸檔管理；

8、執(zhí)行公司質(zhì)量、環(huán)境、安全體系文件，從技術(shù)方面加強監(jiān)督、控制工程質(zhì)量，保障環(huán)保、安全，參與分公司季度大檢查，做好生產(chǎn)過程的技術(shù)資料控制工作；

9、為分公司信息化建設(shè)提供技術(shù)支持，制訂并執(zhí)行分公司電腦和網(wǎng)絡(luò)管理規(guī)定，負責電腦和網(wǎng)絡(luò)的運行和維護；

10、參與工程項目成本的預測、過程監(jiān)控、考核與分析工作；

11、協(xié)同有關(guān)部門開展技術(shù)工人的培訓和技術(shù)人員的繼續(xù)教育工作；

12、在條件許可時，負責工程實施過程中的設(shè)計工作；

13、辦理分公司領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。

四、財務(wù)部（財務(wù)管理部門）

1、嚴格執(zhí)行國家財經(jīng)紀律、稅務(wù)法規(guī)、會計法和核算制度，以及上級有關(guān)規(guī)定；

2、負責分公司財務(wù)管理信息化建設(shè)，并根據(jù)要求制定并執(zhí)行分公司財務(wù)管理制度；

3、統(tǒng)一管理分公司的各項獎金，并擬定開支計劃和節(jié)約措施，加強對資金的調(diào)控和使用的監(jiān)控，辦理工程進度款和結(jié)算款的收取等業(yè)務(wù)工作；對于項目勞務(wù)分包款，獨立財務(wù)臺賬，保證項目勞務(wù)款?？顚Ｓ霉ぷ?；

4、負責分公司國有資產(chǎn)的管理；

5、組織建立成立核算體系，在分公司內(nèi)部統(tǒng)一核算方式，加強成本核算管理，組織經(jīng)濟活動分析；

6、辦理銀行貸款、信用保證、投標保函、存款證明、住房公積金等方面業(yè)務(wù)；

7、辦理稅務(wù)登記、年檢，變更等稅務(wù)方面工作，繳納營業(yè)稅、企業(yè)所得稅等有關(guān)稅務(wù)業(yè)務(wù)；

8、辦理財務(wù)審計報告、評估等工作；

9、匯總、編制、填報分公司季度和財務(wù)報表；

10、負責會計核算和機關(guān)日常財務(wù)業(yè)務(wù)，參與清理分公司債權(quán)債務(wù)工作；

11、參與工程項目的成本預測、過程監(jiān)控、考核與分析工作；

12、組織財會人員的驗證和培訓學習；

13、完成分公司領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。

五、工程部（質(zhì)量安全管理部門）

1、制定并執(zhí)行公司質(zhì)量、安全、消防、環(huán)境、文明施工等管理制度，及時掌握施工動態(tài)，定期向領(lǐng)導匯報有關(guān)情況；

2、按規(guī)定負責組織工程項目的開工檢查，指導項目部進行施工前準備、施工過程監(jiān)控、竣工驗收等工作；

3、組織分公司季度質(zhì)量、環(huán)境、安全、文明施工、機械設(shè)備、消防等大檢查及專項大檢查，指導、檢查、監(jiān)督分公司的質(zhì)量、環(huán)境、安全、消防和文明施工工作；

4、建立并組織實施公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系文件，做好三個體系的內(nèi)審、外審、管理評審及體系文件的改（換）版工作，并在審核過程中主管信息交流，為評審提供資料，加強監(jiān)控；

5、組織開展安全、文明施工、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、QC小組活動，負責審批質(zhì)量計劃；

6、負責工程項目的保險、竣工驗收工作，做好工程資料（含創(chuàng)優(yōu)工程）的檢查、驗收及歸檔工作；參與審核由分公司審定的施工組織設(shè)計；

7、參與工程成本預測、過程監(jiān)控、考核與分析的管理；

8、確定分包的工程項目，負責分包工程供方的選擇與評審工作；并做好顧客滿意度測量及數(shù)據(jù)分析工作；

9、負責對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標、指標所涉及的單位實施定期檢查與監(jiān)督；

10、組織處理工程質(zhì)量事故、環(huán)保事故和施工安全事故；

11、編制分公司月度、季度、生產(chǎn)計劃，編制并填報分公司

生產(chǎn)統(tǒng)計報表，組織分公司計劃統(tǒng)計專業(yè)人員的業(yè)務(wù)學習；

12、組織召開分公司月度生產(chǎn)成本例會；

13、負責分公司參加的有關(guān)專業(yè)協(xié)會管理工作；

14、辦理分公司領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。

六、合同管理部（勞務(wù)分包合同管理部門）

1、負責對項目部工程設(shè)計圖紙有關(guān)工程量的審核與分包合同工程質(zhì)量安排；

2、負責項目部的日常計量工作，根據(jù)合同規(guī)定，定期編報計量支付月報；

3、負責與專業(yè)分包企業(yè)、勞務(wù)企業(yè)、材料供應(yīng)商簽訂專業(yè)分包合同、勞務(wù)分包合同、材料供銷合同并監(jiān)控履行情況；根據(jù)相關(guān)合同與下屬專業(yè)分包企業(yè)、勞務(wù)企業(yè)、材料供應(yīng)商等進行結(jié)算；負責監(jiān)督、審核專業(yè)分包企業(yè)和勞務(wù)企業(yè)的備案及履約信息情況；

4、負責項目部文件和有關(guān)合同的保管；

5、協(xié)助項目經(jīng)理簽訂有關(guān)合同、協(xié)議；

6、負責項目部原始圖紙的收集、歸檔、管理；

7、負責項目部生產(chǎn)過程中人工、機械、材料消耗等定額的收集、整理；

8、項目完工后，負責項目部合約、文檔、圖紙等資料的移交和竣工核算；

9、辦理分公司領(lǐng)導交待的其他任務(wù)。