第一篇：非藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

非藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：

乙方：

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任，保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議：

一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料，如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。

二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。

三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的，并隨貨附有對(duì)應(yīng)批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。

六、在流通與使用中，如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方，甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟，必要時(shí)甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴訟，以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。

七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對(duì)有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理，乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式（包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等）。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時(shí)向甲方追償，甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失，乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金（乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等）。

八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù)，所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上，特殊效期產(chǎn)品除外。

九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失，由甲方全部承擔(dān)。若因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)，責(zé)任由乙方承擔(dān)。

十一、本協(xié)議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協(xié)商。有效期自年月日起至年月日止。

甲方：乙方：

年月日年月日

第二篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證書

甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：

甲乙雙方跟據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品進(jìn)口管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，基于平等互利、誠實(shí)信用的原則簽訂本協(xié)議，雙方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有復(fù)印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內(nèi)注明“與原件相符”字樣。

二、首次供貨企業(yè)：

甲方應(yīng)向乙方提供合法的，并在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、GMP 或GSP 證書復(fù)印件，以及銷售人員的法人委托書原件、身份證和上崗培訓(xùn)證明文件的復(fù)印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對(duì)經(jīng)營特殊藥品的應(yīng)提供符合法律法規(guī)要求的證明文件。

三、首次經(jīng)營品種：

甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復(fù)印件。

四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，甲方應(yīng)按約定標(biāo)準(zhǔn)提供；甲方應(yīng)對(duì)其提供給乙方的藥品質(zhì)量在規(guī)定的有效期內(nèi)負(fù)責(zé)，對(duì)所供的藥品是假劣藥品時(shí)，甲方必須承擔(dān)一切法律責(zé)任，若乙方因此遭受罰款、賠償?shù)葥p失時(shí)，甲方須全額賠償給乙方。

五、說明書、標(biāo)簽等與藥品相關(guān)的信息：甲方所供藥品的說明書、標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定；屬于興奮劑藥品的須注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣；屬于國家電子監(jiān)管的藥品包裝上須有符合國家規(guī)定的條形碼；原件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明（指國產(chǎn)品），如非整件包裝，均應(yīng)在包裝箱上做出標(biāo)識(shí)。

1)甲方所供的藥品，在其使用的資料發(fā)生變更后（包括企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、效期、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、包裝、標(biāo)簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關(guān)的其他信息變更，需把新的變更信息及新的最小包裝實(shí)樣、說明書提供到乙方以備案。

2)甲方發(fā)貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實(shí)樣、說明書及信息一致。3)由于甲方不及時(shí)提供上述變更信息，所造成的損失及責(zé)任由甲方承擔(dān)。

六、藥檢報(bào)告書：

1)甲方所供品種若為國產(chǎn)藥品時(shí)，須隨貨附每批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告書給乙方，屬《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的生物制品時(shí)，須同時(shí)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；

2)甲方所供品種若為進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)向乙方提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》（臺(tái)、港、澳地區(qū)藥品應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口二類精神藥品，必須同時(shí)提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》；進(jìn)口生物制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時(shí)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》；以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方原印公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

七、驗(yàn)收：

1、甲方供應(yīng)乙方的藥品均不能超過生產(chǎn)日期6 個(gè)月，一年半以下效期藥品不超過生產(chǎn)日期3 個(gè)月；10 件（含）以下應(yīng)是同一生產(chǎn)批號(hào)，10—50 件（含）不能超過3 個(gè)生產(chǎn)批號(hào)，50 件以上不能超過4 個(gè)生產(chǎn)批號(hào)；同一件藥品大包裝中不得有兩個(gè)以上的批號(hào)混裝；當(dāng)有兩個(gè)批號(hào)混裝時(shí)，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準(zhǔn)確無誤。特殊情況以當(dāng)次發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)協(xié)商為準(zhǔn)。

2、藥品包裝牢固、標(biāo)志清晰，應(yīng)符合交通運(yùn)輸部門貨物運(yùn)輸規(guī)定和相關(guān)的質(zhì)量要求。對(duì)于在運(yùn)輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，甲方必須嚴(yán)格按要求采取相應(yīng)的保溫、低溫或冷藏措施，否則乙方不予收貨、驗(yàn)收。由此造成的一切損失由甲方承擔(dān)。二類精神藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。

3、甲方送貨時(shí)，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發(fā)票的隨貨同行聯(lián)、或貨運(yùn)單位的運(yùn)單、或發(fā)運(yùn)證明等。隨貨憑證的信息項(xiàng)應(yīng)包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產(chǎn)廠商、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)數(shù)、每個(gè)批號(hào)對(duì)應(yīng)的件數(shù)，并要加蓋來貨單位經(jīng)核準(zhǔn)上述信息的原印章。

4、甲方供應(yīng)的藥品因運(yùn)輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象（含包裝），乙方有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個(gè)工作日內(nèi)通知甲方；經(jīng)乙方質(zhì)量檢查驗(yàn)收確認(rèn)的不合格品（含包裝）數(shù)量占該批5%（含）以上，乙方有權(quán)將該批號(hào)藥品全部拒收；對(duì)于國家實(shí)施電子監(jiān)控的品種，若沒有提供符合國家規(guī)定的條形碼，乙方有權(quán)拒收。因拒收發(fā)生的一切費(fèi)用和損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。

5、乙方遇到需拆開藥品包裝方能進(jìn)行驗(yàn)收以致報(bào)損的情況，甲方應(yīng)予以補(bǔ)償乙方驗(yàn)收藥品的數(shù)量；對(duì)于確實(shí)不能拆開包裝驗(yàn)收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內(nèi)部不可檢視原因引起的任何責(zé)任，需由甲方全部承擔(dān)法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

八、甲方承擔(dān)所供藥品質(zhì)量（經(jīng)法定藥檢部門確認(rèn)）所發(fā)生問題的法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

九、甲方應(yīng)乙方要求直調(diào)藥品時(shí)，發(fā)貨前必須通知乙方質(zhì)量管理部門辦理對(duì)該品直調(diào)前的質(zhì)量驗(yàn)收事宜，并向乙方提供合格證明，經(jīng)驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨。

十、乙方認(rèn)為必要時(shí)，可對(duì)甲方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行現(xiàn)場考查，甲方應(yīng)提供方便。

十一、甲乙雙方均有義務(wù)加強(qiáng)質(zhì)量信息溝通，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)間建立直接的聯(lián)系以快速解決相關(guān)質(zhì)量問題。在乙方所提供的有關(guān)質(zhì)量查詢問題時(shí)，甲方應(yīng)在3日內(nèi)給予答復(fù)和處理，乙方有責(zé)任為甲方收集產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時(shí)反饋給甲方。

十二、乙方應(yīng)將藥品儲(chǔ)存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫房中，由于乙方儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，造成藥品損失由乙方自行負(fù)責(zé)。乙方對(duì)于在藥品銷售或藥品在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，乙方質(zhì)量管理部門有權(quán)終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關(guān)法規(guī)辦理。該品種再次進(jìn)行銷售需經(jīng)質(zhì)量管理部門重新審批。

十三、當(dāng)甲方發(fā)現(xiàn)供應(yīng)藥品有質(zhì)量問題或潛在的質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)按要求及時(shí)組織召回；乙方應(yīng)協(xié)助供應(yīng)商履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應(yīng)保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定而造成乙方損失的，甲方應(yīng)予以全額賠償。

十五、當(dāng)國家出臺(tái)相關(guān)新法規(guī)政策時(shí)，按新法規(guī)政策執(zhí)行。

十六、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議。協(xié)商不成，按照法律規(guī)定的爭議解決處理。本協(xié)議所涉及條款，均以現(xiàn)行法規(guī)為準(zhǔn)。

本協(xié)議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執(zhí)一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。

本協(xié)議經(jīng)過甲乙雙方充分協(xié)商，雙方對(duì)全部條款的含義均已明確。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）： 日期： 日期：

第三篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：浙江海派醫(yī)藥有限公司 乙方(購貨方)：

為保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1、甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》及其上一企業(yè)報(bào)告公示情況、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書等復(fù)印件并提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)并加蓋供貨單位原印章，對(duì)所提供資料的真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。

2、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時(shí)，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員《授權(quán)委托書》原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。并在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量。

4、甲方供應(yīng)藥品的同時(shí)，須提供相應(yīng)藥品的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及同批號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料。供應(yīng)進(jìn)口藥品時(shí)，須提供《進(jìn)口藥品注冊證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

5、甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期。中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片、中藥材還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

6、甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負(fù)責(zé)，如雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。

7、藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任：甲方運(yùn)輸藥品或委托運(yùn)輸公司送貨的，應(yīng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，保證運(yùn)輸過程中溫度條件符合運(yùn)輸藥品的儲(chǔ)存要求，藥品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)。

8、甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1、乙方在向甲方購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)向甲方提供合法、有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件（或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件）及采購人員法人《授權(quán)委托書》原件。乙方對(duì)提供的資料的真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。

2、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時(shí)，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

3、乙方對(duì)甲方提供的藥品若有疑義，應(yīng)當(dāng)在收到藥品的當(dāng)天提出，否則視為驗(yàn)收合格。冷藏藥品乙方應(yīng)當(dāng)場收貨驗(yàn)收，否則一律不予退貨。非質(zhì)量問題的藥品原則不予退貨，但確因故而滯銷的，乙方必須在收到貨后壹個(gè)月內(nèi)，經(jīng)甲方同意后，憑原發(fā)票（或復(fù)印件）予以退貨。

4、乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存甲方所供藥品，由于乙方儲(chǔ)存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、協(xié)議說明

1、本協(xié)議所涉及的條款，如與法律法規(guī)有悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為準(zhǔn)。

2、上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異。協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方加蓋單位公章后生效，有效期自簽定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派醫(yī)藥有限公司

(單位蓋章)

乙方：

(單位蓋章)簽定日期：

****年**月**日

簽定日期：

****年**月**日

第四篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：XXX大藥房連鎖有限公司

為保證藥品質(zhì)量、維護(hù)企業(yè)形象，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時(shí)，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。并在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量。

4.甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。

5.甲方供應(yīng)藥品的同時(shí)，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料，供應(yīng)進(jìn)口藥品時(shí)，須提供《進(jìn)口藥品注冊證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

6.甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

7.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負(fù)責(zé)，如雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。

8.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，甲方通過鐵路、公路運(yùn)輸或委托運(yùn)輸公司送貨，要保證藥品質(zhì)量；藥品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)。

9.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時(shí)，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗(yàn)證資料。

3.乙方在銷售過程中，因市場原因造成藥品批號(hào)陳舊或滯銷，甲方承諾給予退換貨。執(zhí)行有效協(xié)議過程中，乙方未銷藥品的有效期小于三個(gè)月（含三個(gè)月），甲方經(jīng)乙方催告（乙方采用特快專遞的方式通知甲方，按照甲方住所地地址郵寄），負(fù)有處理剩余庫存的義務(wù)，其因此造成的損失由甲方自行負(fù)責(zé)。藥品有效期小于一個(gè)月（含一個(gè)月），甲方仍未處理，該藥品由乙方自行處理，一切損失由甲方負(fù)責(zé)。

4.乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存甲方所供藥品，由于乙方儲(chǔ)存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、協(xié)議說明

1.本協(xié)議所涉及的條款，如不違反法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，以雙方合議為準(zhǔn)。2.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。3.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方：（蓋章）代表： 簽訂日期： 年 月 日

乙方：XXX大藥房連鎖有限公司（蓋章）代表：

簽訂日期： 年 月 日

第五篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨）： 乙方（需方）：

按《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場檢查評(píng)定細(xì)則的要求，保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》。

一、甲方責(zé)任

1.甲方應(yīng)為具有履行合同能力的合法經(jīng)營企業(yè)。

2.甲方應(yīng)向乙方提供加蓋公章原印件的以下資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；（1）《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；（2）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（3）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；（4）相關(guān)印章原印章、隨貨同行單（票）樣式原件；（5）銷售人員身份證復(fù)印件；（6）符合規(guī)定的《法人委托書》；（7）其他國家法規(guī)規(guī)定的資料。

3.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票：發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。4.甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。5.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書符合國家的有關(guān)規(guī)定。

6.甲方向乙方提供藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的同批號(hào)的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告》；甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》。

7.甲方對(duì)提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量負(fù)責(zé)，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制：在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)，屬乙方使用不當(dāng)及第二條第五款情況除外。

8.甲方供貨時(shí)，原則上應(yīng)為一品規(guī)一批號(hào)，一般情況下同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過2個(gè)，并在送貨單上分別注明品規(guī)、批號(hào)、件數(shù)。特殊品種按規(guī)定及雙方約定條件辦理。9.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。

10.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，兩天內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。11.乙方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過程中的破損、污染等，均由甲方承擔(dān)。

12.甲方運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。甲方提供需冷藏的藥品，運(yùn)輸過程中必須符合冷鏈要求，未達(dá)到冷鏈要求而發(fā)生質(zhì)量問題的藥品，由甲方承擔(dān)。同時(shí)提供加蓋質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的同批號(hào)的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告》。

二、乙方責(zé)任

1.乙方應(yīng)為具有履行合同能力的合法經(jīng)營企業(yè)。

2.乙方應(yīng)向甲方提供加蓋本企業(yè)公章《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件。

3.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，藥品無《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、進(jìn)口藥品無《進(jìn)口藥品注冊證》或《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，一律拒收。

5.乙方在銷售甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)，乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方處理。6.乙方在銷售甲方供應(yīng)的藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

7.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

8.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé)；對(duì)防凍、放熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。

9.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1.甲方雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。3.上述各條款中未盡事項(xiàng)者，由雙方協(xié)商一致約定。

4.本協(xié)議已由雙方經(jīng)過充分協(xié)商，雙方對(duì)本合同項(xiàng)下全部條文的含義均已明確。

四、本協(xié)議有效期至 年 月 日止，經(jīng)雙方簽字、蓋章后即生效。

本協(xié)議書一式兩份，簽約雙方各留存一份。

企業(yè)蓋章： 企業(yè)蓋章：

代表人： 代表人：

簽訂日期： 簽訂日期：