第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書

購(gòu)貨方（甲方）：

供貨方（乙方）：

未保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī)，甲方與乙方共同簽訂本協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的有關(guān)合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、雙方應(yīng)相互提供本企業(yè)加蓋公章、有效的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”或“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”的復(fù)印件。

三、乙方代表應(yīng)提供本人的“法人委托授權(quán)書”原件和身份證復(fù)印件。

四、乙方提供的藥品必須具有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)，應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求。藥品必須附有產(chǎn)品合格證，包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和運(yùn)輸要求，藥品運(yùn)輸必須符合相關(guān)儲(chǔ)存要求和條件。

五、乙方所提供的進(jìn)口藥品應(yīng)提供加蓋乙方質(zhì)量保證部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

六、甲方對(duì)乙方提供的藥品應(yīng)及時(shí)檢查驗(yàn)收。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在收到貨的五個(gè)工作日內(nèi)向乙方反饋，逾期不予受理。如雙方有分歧，以政府主管部門出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。

七、對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。

八、甲方應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求儲(chǔ)存藥品，若因甲方儲(chǔ)存的原因造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。

九、甲方有責(zé)任為乙方提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等信息，以便乙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

十、本協(xié)議一式兩份，雙方各保存一份，經(jīng)雙方確認(rèn)蓋章后生效，有效期二年。

甲方：乙方：

（蓋章）（蓋章）

代表人：代表人：

日期：日期：

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書模板

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書模板

在快速變化和不斷變革的今天，協(xié)議的使用頻率呈上升趨勢(shì)，協(xié)議能夠成為雙方當(dāng)事人的合法依據(jù)。相信很多朋友都對(duì)擬協(xié)議感到非常苦惱吧，以下是小編幫大家整理的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書模板，希望能夠幫助到大家。

甲方（供貨方）：

乙方（購(gòu)貨方）：

為加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務(wù)和責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）等法律、法規(guī)的要求，甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議：

一、甲乙雙方必須是國(guó)家合法的.藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)相互提供合法、真實(shí)、有效的證照及相關(guān)資料復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任由對(duì)方負(fù)全部責(zé)任。同時(shí)甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權(quán)委托書原件（需要載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)及授權(quán)銷售品種、地域、期限）、身份證復(fù)印機(jī)，乙方如因非本公司授權(quán)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國(guó)家藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品、同時(shí)每批藥品隨貨提供同批號(hào)的廠方檢驗(yàn)報(bào)告及合格證（國(guó)產(chǎn)藥品）。乙方從甲方購(gòu)入進(jìn)口藥品時(shí)，甲方應(yīng)提供該藥品有效期內(nèi)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)鮮章。

三、甲方所提供的藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求，包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合規(guī)定。甲方應(yīng)嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)運(yùn)輸藥品，達(dá)乙方時(shí)，應(yīng)符合國(guó)家對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)乃幤?，確保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應(yīng)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知甲方，雙方應(yīng)積極配合，及時(shí)妥善解決相關(guān)問(wèn)題。乙方對(duì)貨物驗(yàn)收合格入庫(kù)后，因存儲(chǔ)條件不符合規(guī)定造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方負(fù)責(zé)。

四、乙方對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定，甲方負(fù)責(zé)退換。

五、甲方按照國(guó)家規(guī)定給乙方開具發(fā)票，發(fā)票上不能全部列明的，應(yīng)付附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。

六、若消費(fèi)者因藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴，甲方應(yīng)積極配合妥善解決，藥品質(zhì)量問(wèn)題的裁定要有省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所出具的鑒定報(bào)告，確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問(wèn)題（有省級(jí)鑒定證明）所造成經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任；甲方要承擔(dān)全部責(zé)任。如因甲方責(zé)任，而造成藥品破損或保管不當(dāng)而引起藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

七、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí)若涉及藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，甲方提供詳細(xì)的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的信息，雙方如有分歧，以當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。

八、國(guó)家要件管理部門有關(guān)藥品政策調(diào)整時(shí)，涉及到甲方所供藥品的甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行換（退）貨。

九、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力，未盡事宜，以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）中的規(guī)定為準(zhǔn)。由雙方協(xié)商解決。

本協(xié)議有效期： 自 年 月 日 起至 年 月 日止。

甲方(蓋章)： 乙方（蓋章）：

代表人（簽字）代表人（簽字）：

簽訂日期： 年 月 日 簽訂日期： 年 月 日

第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲 方（供方）:醫(yī)藥有限責(zé)任公司

乙 方（購(gòu)方）:

為了加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、保證藥品質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等有關(guān)法律、法規(guī)，以明確甲乙雙方權(quán)責(zé)，特訂立協(xié)議如下：

一、甲方義務(wù)：

1、應(yīng)當(dāng)提供具備履行合同能力和符合藥品經(jīng)營(yíng)法定資格的證明。

2、應(yīng)當(dāng)提供購(gòu)銷人員身份證明和購(gòu)銷業(yè)務(wù)合法性的授權(quán)委托書。

3、應(yīng)當(dāng)提供藥品合法性和藥品質(zhì)量合格的證明，藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。

4、應(yīng)當(dāng)提供隨貨同行單和開具發(fā)票，票單所載內(nèi)容應(yīng)符合GSP規(guī)定。

5、為保障藥品運(yùn)輸途中的質(zhì)量，應(yīng)選擇適宜的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具和交貨方式。冷藏冷凍藥品應(yīng)提供冷藏儲(chǔ)存藥品運(yùn)輸記錄，有特殊管理要求的藥品應(yīng)執(zhí)行國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

6、應(yīng)當(dāng)提供藥品說(shuō)明書和包裝更改的證明和藥品使用、不良反應(yīng)的質(zhì)量信息。

7、應(yīng)提供所供藥品電子監(jiān)管必要的支持。

8、保證所提供資料的真實(shí)，完整、有效。

二、乙方義務(wù)：

1、應(yīng)提供具備藥品購(gòu)進(jìn)法定資格的證明，并附購(gòu)進(jìn)人員的身份證明或是授權(quán)委托書，2、必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收之日后十五日內(nèi)通知甲方。

3、應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定儲(chǔ)存藥品。

4、應(yīng)積極反饋藥品使用過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題和重要、特異的不良反應(yīng)

三、違約責(zé)任及說(shuō)明

1、甲方提供的藥品如質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，但應(yīng)暫時(shí)代為保管并及時(shí)通知甲方，協(xié)助甲方處理后續(xù)工作。

2、甲方僅對(duì)所提供的藥品質(zhì)量（產(chǎn)品質(zhì)量、包裝質(zhì)量）負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)主動(dòng)積極召回。

3、應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定貯存，因乙方貯存不當(dāng)而造成的損失由乙方承擔(dān)

4、如對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議、應(yīng)以法定檢驗(yàn)報(bào)告的報(bào)告為準(zhǔn)

四、其他事項(xiàng)：

1、本協(xié)議所涉及的條款，如不違反法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，以雙方合議為準(zhǔn)。

2、上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無(wú)異，本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

3、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，有效期為年。

甲方：乙方：

授權(quán)代表：授權(quán)代表：

年月日年月日

第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)： 乙方(購(gòu)貨方)：

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、最新年檢營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供相關(guān)印章鮮章、隨貨同行單樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，并對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。2.甲方須向乙方提供銷售業(yè)務(wù)人員“法人委托書”原件及加蓋公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，所供整件藥品內(nèi)附藥品合格證明。其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。

4.甲方供應(yīng)藥品的同時(shí)，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料。供應(yīng)進(jìn)口藥品時(shí)，須提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

5.甲方提供的藥品因質(zhì)量問(wèn)題而造成損失，由甲方負(fù)責(zé)，乙方因自身的貯存、保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸不當(dāng)而導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降由乙方負(fù)責(zé)。如雙方 對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。6.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，甲方通過(guò)鐵路、公路運(yùn)輸或委托運(yùn)輸公司送貨，要保證藥品質(zhì)量。7.甲方應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方在向甲方購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，商業(yè)單位應(yīng)向甲方提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、最新年檢《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。非盈利醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供加蓋原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及最新年檢《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并提供采購(gòu)人員法人委托書及合法資格的驗(yàn)證資料，并確保其真實(shí)性、有效性。

2.乙方對(duì)甲方所供應(yīng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)品種規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定，應(yīng)在接貨三日內(nèi)通知甲方處理，如超過(guò)期限由乙方自行負(fù)責(zé)。

3.乙方應(yīng)按藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書有關(guān)儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存甲方所供藥品。因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)造成造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方自行負(fù)責(zé)。

4.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí)，若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。出示質(zhì)檢部門或有關(guān)部門的書面報(bào)告給甲方，并配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

5.在正常的業(yè)務(wù)中，乙方未經(jīng)甲方同意不得退貨，如因特殊情況要及時(shí)與甲方協(xié)調(diào)。

三、協(xié)議說(shuō)明

1.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無(wú)異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

2.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方（供貨方）：

乙方（購(gòu)貨方）：

代表：

代表：

****年**月**日

****年**月**日

第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證書

甲方（供貨方）：黑龍江仁隆祥醫(yī)藥有限公司 乙方（購(gòu)貨方）：

為了保證藥品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范.》等法律法規(guī)和有關(guān)要求，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方應(yīng)向乙方提供其合法、有效的企業(yè)資質(zhì)資料（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章），甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具身份證復(fù)印件和法人授權(quán)委托書等身份證明材料。2.甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品，藥品符合法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)藥品信息發(fā)生變更時(shí)，及時(shí)告知乙方并提供相關(guān)部門批準(zhǔn)的證明文件及藥品檢驗(yàn)合格證明材料復(fù)印件。

3.甲方所供品種若為乙方首次經(jīng)營(yíng)品種時(shí)，按規(guī)定甲方需向乙方提供該品種合理質(zhì)量資料，包括藥品注冊(cè)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等復(fù)印件，并加蓋企業(yè)原印章。

4.甲方向乙方提供進(jìn)口藥品時(shí)，需提供加蓋甲方質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

5甲方對(duì)所供藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如因甲方引起的質(zhì)量問(wèn)題，有甲方負(fù)責(zé)。6.甲方所供藥品的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。包裝應(yīng)符合貨物運(yùn)輸要求。整件包裝藥品內(nèi)應(yīng)附藥品合格證。發(fā)貨時(shí)應(yīng)提供藥品隨貨同行單和每批藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，并有隨貨同行。

7.甲方根據(jù)藥品的溫度和控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取保溫或冷藏、冷凍措施，確保運(yùn)輸中藥品符合儲(chǔ)存條件，對(duì)運(yùn)輸中的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。相關(guān)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)品種按照國(guó)家規(guī)定掃描、上傳。

8.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函后，應(yīng)及時(shí)給予答復(fù)，因處理不及時(shí)造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

9.甲方提供符合規(guī)定的資料并對(duì)真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé)。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方保證時(shí)藥品合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業(yè)資質(zhì)材料。

2.乙方對(duì)到貨藥品應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（破損、包裝污染、外觀質(zhì)量等情況）應(yīng)三日內(nèi)（已收貨日期為準(zhǔn)）將信息反饋給甲方，雙方共同協(xié)商妥善解決。

3.乙方應(yīng)為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件，儲(chǔ)存盒運(yùn)輸不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

三、協(xié)議說(shuō)明

1.本協(xié)議所涉及的內(nèi)容，如與現(xiàn)行法律、法規(guī)有悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的要求為準(zhǔn)。

2.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無(wú)異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。3.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽訂之日起生效，有效期一年。甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）代表：

代表：

簽訂日期：

****年**月**日