第一篇:gsp整改報(bào)告1
沈陽市xxx大藥房
關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷的整改報(bào)告
沈陽市藥品審評(píng)認(rèn)證中心:
Xxxx年xx月xx日,市藥品食品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心GSP認(rèn)證檢查組對(duì)沈陽市益和康大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項(xiàng)目2項(xiàng),現(xiàn)重點(diǎn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后,我們召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過場(chǎng)、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況
一、6505從業(yè)人員繼續(xù)教育檔案不完整。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx2、整改措施:針對(duì)從業(yè)人員繼續(xù)教育不完整,責(zé)令代全超立刻補(bǔ)全。
3、完成時(shí)間:2011年11月26日
4、完成照片:
二、8402企業(yè)公布的監(jiān)督電話不正確。
1、責(zé)任人員:企業(yè)負(fù)責(zé)人 xxx2、整改措施:更改正確沈陽市藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督電話為961113、完成時(shí)間:2011年11月26日
4、完成照片:
沈陽市xxx大藥房已全面完成兩項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目的整改工作。
特此報(bào)告!
沈陽市xxx大藥房
二○一一年十一月二十六日
第二篇:GSP整改報(bào)告1
嘉興市秀洲區(qū)長(zhǎng)生堂大藥房
關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷的整改報(bào)告
嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局:
2011年2月23日,市藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)嘉興市秀洲區(qū)長(zhǎng)生堂大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng),我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過場(chǎng)、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況
一、6011企業(yè)收集和分析藥品質(zhì)量信息欠完善。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人王潔云質(zhì)量管理員張慕新
2、整改措施:
對(duì)收集的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯分析,然后分類存檔,同時(shí)下發(fā)給企業(yè)人員學(xué)習(xí)。
3、完成時(shí)間:2011年2月24日
二、6012企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)資料欠完善。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人王潔云質(zhì)量管理員張慕新
2、整改措施:
制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計(jì)劃。以現(xiàn)場(chǎng)講授、互動(dòng)提問和筆試考試相結(jié)合的方式進(jìn)行考核。
3、完成時(shí)間:2011年2月25日
三、6702營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫環(huán)境欠整潔。
1、責(zé)任人員:企業(yè)全體員工
2、整改措施:
重新進(jìn)行大掃除,搞好環(huán)境衛(wèi)生。制定衛(wèi)生值日表,實(shí)行區(qū)域衛(wèi)生包干,明確責(zé)任到個(gè)人。
3、完成時(shí)間:2011年2月23日
四、7804未及時(shí)對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查
1、責(zé)任人員:質(zhì)量管理員張慕新
2、整改措施:
請(qǐng)空調(diào)維修人員上門檢修空調(diào),對(duì)空調(diào)的濾網(wǎng)等配件進(jìn)行清洗。
3、完成時(shí)間:2011年2月23日
五、7807企業(yè)未按規(guī)定有效做好庫房溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人王潔云質(zhì)量管理員張慕新
2、整改措施:
即日起完善溫濕度的記錄,遇到溫濕度不達(dá)標(biāo)的情況及時(shí)開啟空調(diào)等溫控設(shè)備調(diào)節(jié)。
3、完成時(shí)間:2011年2月24日
本整改方案在嘉興市秀洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行,已全面完成五項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目的整改工作。
特此報(bào)告!
嘉興市秀洲區(qū)長(zhǎng)生堂大藥房
2011年2月28日
第三篇:GSP整改報(bào)告1
嘉興市九康商貿(mào)有限公司
關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷的整改報(bào)告
嘉興市秀洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
2013年6月19日,嘉興市秀洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)嘉興市九康商貿(mào)有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng),我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過場(chǎng)、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況
一、6702企業(yè)藥品倉庫環(huán)境欠整潔;
1、責(zé)任人員:企業(yè)全體員工
2、整改措施:
問題是(大理石板下面有瓷磚等雜物),原因是(不該把裝修時(shí)雜物放在下面)。
把大理石桌子下面的瓷磚,雜七雜八的全部清理干凈;重新進(jìn)行大掃除,搞好環(huán)境衛(wèi)生制定衛(wèi)生值日表,實(shí)行區(qū)域衛(wèi)生包干,明確責(zé)任到個(gè)人做到干凈,清爽。
3、完成時(shí)間:2013年6月19日
二.7601店堂內(nèi)個(gè)別陳列藥品包裝不符合規(guī)定(未避光)
1.責(zé)任人:質(zhì)量管理員 黃敏
2.整改措施:
問題是(濃維磷糖漿沒有避光),原因是沒有仔細(xì)看說明書;
當(dāng)場(chǎng)就把濃維磷糖漿放到貨柜下面避光的地方,再重新檢查,做到每一個(gè)藥品避光的必須避光。
3.完成時(shí)間:2013年6月19日
三.7713個(gè)別藥品陳列未按規(guī)定用途分類整齊擺放
1;責(zé)任人 ;質(zhì)量管理員黃敏
2;整改措施:
問題是(阿苯達(dá)唑片是處方藥擺放到了非處方藥柜);原因是同一個(gè)阿苯達(dá)唑片有處方藥和非處方藥值得注意
當(dāng)場(chǎng)就擺放到了非處方藥柜;重新檢查;做到分類擺放。3;整改時(shí)間;2013年6月19日
四、7804未及時(shí)對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)任:肖友生
2、整改措施:
問題是(空調(diào)不能正常開啟),原因(用電量大空調(diào)3匹空調(diào)插上電不久就跳閘);已經(jīng)請(qǐng)電工師傅把空氣開關(guān)C25換成C60的;請(qǐng)空調(diào)維修人員上門檢修空調(diào),對(duì)空調(diào)的線路濾網(wǎng)等配件進(jìn)行清洗。
3、完成時(shí)間:2013年6月19日
五、7807企業(yè)未及時(shí)做好溫濕度的監(jiān)測(cè)管理。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人肖友生質(zhì)量管理員黃敏
2、整改措施:
問題是(濕度到了76);原因是(空調(diào)通電后不久就跳閘);
即日起完善溫濕度的記錄,遇到溫濕度不達(dá)標(biāo)的情況及時(shí)開啟空調(diào)等溫控設(shè)備調(diào)節(jié),空調(diào)已經(jīng)修好。做到每天上午,下午,晚上都達(dá)標(biāo)。
3、完成時(shí)間:2013年6月20日
本整改方案在嘉興市秀洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)
行,已全面完成五項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目的整改工作。
嘉興市九康商貿(mào)有限公司
2013年6月22日
第四篇:GSP認(rèn)證整改報(bào)告1
關(guān)于固原老百姓藥品連鎖有限公司
GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告
自治區(qū)GSP認(rèn)證中心:
受貴中心委托,本次GSP認(rèn)證檢查小組于2011年7月9至7月10日本對(duì)我公司的藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面、細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果為:一般缺陷8項(xiàng),嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)。對(duì)上述缺陷,檢查小組提出了切實(shí)可行的整改意見和實(shí)施措施。我公司針對(duì)上述缺陷項(xiàng)目,逐項(xiàng)進(jìn)行落實(shí)整改和完善,現(xiàn)匯報(bào)如下:
(1)0604該企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核把關(guān)不嚴(yán)。
整改措施:進(jìn)一步明確、學(xué)習(xí)相關(guān)崗位責(zé)任,嚴(yán)格按照和并指令藥品養(yǎng)護(hù)人員今后嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存要求指導(dǎo)倉庫保管人員儲(chǔ)存藥品。
(2)1601健康檔案建立不完整
整改措施:重新完善健康檔案內(nèi)容,向健康體檢單位索取健康體檢表復(fù)印件。
(3)1701人員培訓(xùn)檔案建立不完整
整改措施:對(duì)既往培訓(xùn)記錄及相關(guān)考核試卷進(jìn)行整理,重新完善培訓(xùn)檔案,(4)2705與供貨商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書無簽約代表的簽名
整改措施:對(duì)無簽名的質(zhì)量保證協(xié)議重新審核簽字
(5)4105庫存不同批次藥品未分垛存放
整改措施:增加整件藥品儲(chǔ)存貨架,對(duì)現(xiàn)有庫存藥品批號(hào)進(jìn)行復(fù)查,對(duì)不同批號(hào)的藥品分垛存放。
(6)4208藥品養(yǎng)護(hù)檔案建立的不健全
整改措施:明確責(zé)任,對(duì)當(dāng)事員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo),并責(zé)成質(zhì)管部定期對(duì)庫房藥品儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo),落實(shí)具體措施,杜絕此類事件再度發(fā)生。
(7)7801陳列藥品檢查不仔細(xì),個(gè)別近效期藥品未發(fā)現(xiàn)
整改措施:
(8)個(gè)別門店處方藥未憑處方銷售
整改措施:
以上為我公司對(duì)本次GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告,懇請(qǐng)貴中心給予審核、指正。通過本次檢查,使我公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后,我們將一如既往的做好GSP各項(xiàng)管理工作,為廣大顧客提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。
固原老百姓藥品連鎖有限公司
2010年1月23日
第五篇:GSP認(rèn)證整改報(bào)告1
***大藥房
GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告
***藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心:
2010年月日,認(rèn)證檢查員對(duì)我藥店的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,經(jīng)檢查認(rèn)定:嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷3項(xiàng)。對(duì)此,我店在總經(jīng)理的帶領(lǐng)下,對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了認(rèn)真的整改?,F(xiàn)將缺陷項(xiàng)目及整改情況匯報(bào)如下:
1、企業(yè)質(zhì)量管理員指導(dǎo)督促制度執(zhí)行不到位;(6003)
整改措施:自認(rèn)證后,企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)全員認(rèn)真學(xué)習(xí)了本企業(yè)制度和各崗位職責(zé),并對(duì)有關(guān)的文件進(jìn)行了修改和補(bǔ)充,保證在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān),并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。
2、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收未按規(guī)定檢查說明書及標(biāo)示等項(xiàng)內(nèi)容;(7502)整改措施:按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)的認(rèn)證檢查條款,對(duì)本店的所有藥品重新進(jìn)行了驗(yàn)收操作,認(rèn)真地核查了藥品的說明書和標(biāo)示等所標(biāo)注的各項(xiàng)內(nèi)容,按照藥品的劑型、功能主治或適應(yīng)癥、有效期限、貯藏條件等分類管理和經(jīng)營(yíng),保證藥品質(zhì)量。
3、頭孢克洛膠囊處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤#?105)
整改措施:今后保證在銷售處方藥時(shí)留存處方,并按規(guī)定藥品處方保存兩年或至藥品有效期限后一年。
********大藥房
20**年*月*日