第一篇：食藥品自查報(bào)告

********有限責(zé)任公司

關(guān)于商品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽自查自糾情況的報(bào)告

***食藥監(jiān)局食品管理科：

根據(jù)食藥監(jiān)局關(guān)于食品藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽自查自糾會(huì)議的安排，我公司對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查自糾情況報(bào)告如下：

一、原包裝“**”綠茶產(chǎn)品規(guī)格160g(40g×4盒)，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合GB7118---2011標(biāo)準(zhǔn)要求。

二、原包裝紅寶石“***” 綠茶產(chǎn)品規(guī)格小于（40g×4盒），標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合GB7118---2011標(biāo)準(zhǔn)要求。

對(duì)上述標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合《食品安全國(guó)家標(biāo)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》要求的問(wèn)題，我公司當(dāng)前已作出如下糾正：一是對(duì)原包裝“**” 綠茶標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，使用完為止，不再印制;二是立即糾正“**” 綠茶產(chǎn)品規(guī)格小于（40g×4盒）問(wèn)題，對(duì)原包裝使用完為止，不再印制。三是公司已重新印制包裝，一律按照《食品安全國(guó)家標(biāo)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的要求設(shè)計(jì)，決不作虛假標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的印制和宣傳。

以上報(bào)告當(dāng)否，請(qǐng)審查。

*****有限責(zé)任公司

2014年5月30日

第二篇：食藥局藥品整改自查報(bào)告

食藥局藥品整改自查報(bào)告

【篇一】食藥局藥品整改自查報(bào)告 ?

根據(jù)縣政府、荊州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于民-主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作的有關(guān)要求，我局精心組織，廣泛宣傳，全面發(fā)動(dòng)，在認(rèn)真做好第一階段宣傳動(dòng)員階段工作的基礎(chǔ)上，開(kāi)展自查自糾，廣泛征求意見(jiàn)和建議，對(duì)照活動(dòng)內(nèi)容，認(rèn)真排查存在的問(wèn)題。現(xiàn)將主要問(wèn)題和整改措施如下：

為了查找問(wèn)題、改進(jìn)工作，在充分征求各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點(diǎn)圍繞履行職責(zé)、服務(wù)質(zhì)量、依法行政等三個(gè)方面，在縣政府要求的“五查五看”的基礎(chǔ)上，認(rèn)真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任落實(shí)情況，看有無(wú)以權(quán)謀私、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為；二查執(zhí)法、辦事行為是否規(guī)范，看有無(wú)“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現(xiàn)象；三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現(xiàn)象；四查服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量，看有無(wú)“門(mén)難進(jìn)、臉難看、話(huà)難聽(tīng)、事難辦”等現(xiàn)象；五查辦事效率，看有無(wú)“推、拖、拉”和工作效率低下的現(xiàn)象；六查服務(wù)承諾制、責(zé)任追究制、辦結(jié)制執(zhí)行情況，看有無(wú)不按時(shí)辦結(jié)、不兌現(xiàn)承諾、不熱情接待等現(xiàn)象。

一、存在的問(wèn)題 ?

在廣泛征求意見(jiàn)和自查自糾的基礎(chǔ)上，通過(guò)收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個(gè)方面問(wèn)題。

1、思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有待提高。有些干部職工思想

觀(guān)念陳舊，總是跟不上食品藥品監(jiān)督管理工作的新形勢(shì)、新要求，面對(duì)工作中出現(xiàn)的難點(diǎn)感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對(duì)黨的方針政策理解不透徹，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)不熟悉，鉆的不深，對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)不夠精，業(yè)務(wù)水平有待提高的問(wèn)題。

2、服務(wù)不夠主動(dòng)。在服務(wù)工作中往往被動(dòng)服務(wù)為主，主動(dòng)服務(wù)欠佳，跟蹤服務(wù)不能完全到位。

3、藥械執(zhí)法力度不夠強(qiáng)。主要是通過(guò)藥品市場(chǎng)整治之后，藥品市場(chǎng)秩序沒(méi)有根本好轉(zhuǎn)，雖然藥品市場(chǎng)監(jiān)管是個(gè)長(zhǎng)時(shí)期的工作，但是，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象仍有發(fā)生。

4、機(jī)關(guān)作風(fēng)不夠扎實(shí)。少數(shù)人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時(shí)間的問(wèn)題。

5、食藥監(jiān)部門(mén)職能工作宣傳不夠，社會(huì)上有些人不知道具體職責(zé)，并將藥價(jià)問(wèn)題、保健品問(wèn)題轉(zhuǎn)嫁到食藥監(jiān)部門(mén)。

二、整改措施 ?

針對(duì)征求意見(jiàn)和自查出的問(wèn)題，我們采取“五定”的措施即“定出現(xiàn)的問(wèn)題、定負(fù)責(zé)整改的領(lǐng)導(dǎo)、定具體整改的專(zhuān)班、定問(wèn)題的整改措施、定問(wèn)題整改的時(shí)限”積極進(jìn)行整改。具體整改情況是：

1、加強(qiáng)干部職工學(xué)習(xí)教育，定期或不定期組織黨員干部進(jìn)行勤政教育，提高思想認(rèn)識(shí)，完善和規(guī)范現(xiàn)有的規(guī)章制度，建立和健全政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制，重新修訂《廉政制度》、《機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)計(jì)劃》、《考勤制度》、《車(chē)輛管理》、《文明辦

公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅(jiān)決杜絕“門(mén)難進(jìn)，臉難看，話(huà)難聽(tīng)，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發(fā)生。此項(xiàng)由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)，已經(jīng)于 11 月初完成整改。

2、加強(qiáng)局機(jī)關(guān)的制度建設(shè)，提高辦事效率，緊緊抓住企業(yè)和單位關(guān)注和反映強(qiáng)烈的實(shí)際問(wèn)題，規(guī)范辦事程序，改進(jìn)工作作風(fēng)，以文明機(jī)關(guān)的良好形象發(fā)揮模范作用。此項(xiàng)整改要求在 11 月初完成，由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業(yè)程序》和《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序圖》。

3、開(kāi)展了法制講座、案卷評(píng)查活動(dòng)，對(duì)藥品稽查人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。要對(duì)執(zhí)法辦案情況進(jìn)行一次專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行督導(dǎo)整改。此項(xiàng)整改要求在 11 月初完，成由馮俊才同志負(fù)責(zé)，法制辦具體落實(shí)，已于 10 月 21 日開(kāi)展了執(zhí)法文書(shū)檢查，共檢查案卷 32 份，整改案卷 4 份；11 月5 日，請(qǐng)荊州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局副局長(zhǎng)肖心田同志來(lái)我局進(jìn)行了法制講座。

4、加強(qiáng)與報(bào)刊、電視臺(tái)等媒體的聯(lián)系，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管部門(mén)職責(zé)，及時(shí)報(bào)道食品藥品監(jiān)管工作新動(dòng)態(tài)、新舉措、新成效；要強(qiáng)化食品藥品安全日常監(jiān)管，深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)。此項(xiàng)由馮俊才同志負(fù)責(zé)，辦公室、法制辦具體落實(shí)，要求在 12月初完成，目前已與縣電視臺(tái)共同制訂了宣傳計(jì)劃，在《玉沙視點(diǎn)》開(kāi)辟專(zhuān)欄宣傳食品藥品監(jiān)管職能、工作動(dòng)態(tài)、專(zhuān)項(xiàng)

整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

5、要組織開(kāi)展食品藥品安全和識(shí)別真假藥品（保健品）知識(shí)咨詢(xún)服務(wù)活動(dòng)；為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品和非藥品標(biāo)識(shí)管理，于 10 月 21 至 22 日對(duì)全縣藥品零售企業(yè)開(kāi)展了藥品、保健品分區(qū)（分柜）管理及分類(lèi)陳列擺放專(zhuān)項(xiàng)檢查；要在容城、朱河、新溝等鄉(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)展《食品藥品安全和真假藥品真?zhèn)巫R(shí)別展》。此項(xiàng)整改要求在 12 月底前完成，由何祖國(guó)同志負(fù)責(zé)，綜合科具體落實(shí)。【篇二】食藥局藥品整改自查報(bào)告 ?

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu) ?

為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)食品安全保障工作的領(lǐng)導(dǎo)，確保全鄉(xiāng)食品藥品安全檢查工作的順利進(jìn)行，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視，及時(shí)召開(kāi)食品藥品安全工作會(huì)議，成立了由鄉(xiāng)黨委書(shū)記任組長(zhǎng)、鄉(xiāng)分管副鄉(xiāng)長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，各包村干部和村兩委未成員的食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議內(nèi)容包括：

1、在會(huì)上傳達(dá)了縣局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)州局印發(fā)的《2014 年食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治“亮劍行動(dòng)”實(shí)施方案》的通知和文件精神。

2、對(duì) 2014 年春節(jié)食品藥品工作自查做出安排。

3、指出了自查方向，并著重對(duì)種植業(yè)用藥情況、餐飲行業(yè)、藥品使用情況等方面進(jìn)行檢查。

4、安排我鄉(xiāng)分管領(lǐng)導(dǎo)和下設(shè)成員針對(duì)有關(guān)食品添加劑方面的知識(shí)進(jìn)行宣傳。

二、加強(qiáng)培訓(xùn)，注意防疫，把隱患消滅在萌芽狀態(tài) ?

我鄉(xiāng)于2014 年1月15日召開(kāi)了食品衛(wèi)生安全知識(shí)培訓(xùn)

會(huì)，參會(huì)人員有鄉(xiāng)黨委書(shū)記同志、鄉(xiāng)人民政府鄉(xiāng)長(zhǎng)徐榮、食品藥品分管領(lǐng)導(dǎo)同志、各村大學(xué)生村官及各村村主任、各村食品藥品安全信息員、鄉(xiāng)上餐飲單位負(fù)責(zé)人等。在會(huì)上書(shū)記傳達(dá)了文件精神，分管領(lǐng)導(dǎo)副鄉(xiāng)長(zhǎng)對(duì)食品安全做出了詳細(xì)的要求，比如：三證要求；廚房設(shè)施要求等。從各個(gè)方面對(duì)食品衛(wèi)生安全進(jìn)行了一次全面的解釋。參會(huì)人員積極提問(wèn)，并對(duì)我鄉(xiāng)食品衛(wèi)生安全提出了寶貴意見(jiàn)。

三、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，加強(qiáng)整改 ?

食品安全衛(wèi)生關(guān)系我鄉(xiāng)群眾健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。為保證我鄉(xiāng)食品藥品經(jīng)營(yíng)安全、衛(wèi)生、高效運(yùn)轉(zhuǎn)，各村對(duì)村上游廚進(jìn)行登記，并再次進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)；與鄉(xiāng)衛(wèi)生院配合對(duì)我鄉(xiāng) 7 家餐館、1 家藥店、5 個(gè)村醫(yī)生進(jìn)行檢查；畜牧獸醫(yī)站對(duì)我鄉(xiāng) 3 戶(hù)養(yǎng)殖大戶(hù)進(jìn)行檢查。在此檢查期間發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)一步整改的問(wèn)題：1、發(fā)現(xiàn)村醫(yī)生均無(wú)衛(wèi)生許可證、健康證。2、7 家餐館除中 1 家未辦理相關(guān)證照，4 家餐館衛(wèi)生條件有待改進(jìn)。

四、突出重點(diǎn)，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng) ?

我鄉(xiāng)食品藥品衛(wèi)生安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組組成工作組對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行巡查、明查暗訪(fǎng)，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等進(jìn)行了檢查。

強(qiáng)化食品衛(wèi)生監(jiān)管和檢查。主要對(duì)集市、校園周邊環(huán)境，重點(diǎn)查處無(wú)照經(jīng)營(yíng)、制售假劣食品行為。檢查食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)戶(hù)，對(duì)尚未辦證的經(jīng)營(yíng)戶(hù)通知其盡快辦理相關(guān)手續(xù)，并要求建立進(jìn)貨臺(tái)賬及銷(xiāo)售臺(tái)賬。

?

五、存在的問(wèn)題 ?

我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作在各相關(guān)部門(mén)的努力下，取得了一定的成績(jī)，食品藥品安全形勢(shì)基本好轉(zhuǎn)，但人力不足，經(jīng)費(fèi)落實(shí)難以保障，加之食品安全點(diǎn)多、面廣、鏈條長(zhǎng)，食品藥品安全監(jiān)管還存在以下問(wèn)題：

一是監(jiān)管隊(duì)伍力量不足。學(xué)校食品安全監(jiān)管、檢驗(yàn)、管理專(zhuān)業(yè)的人員嚴(yán)重不足，使得食品安全監(jiān)管面廣量大的現(xiàn)狀極不相稱(chēng)，食品安全監(jiān)管工作量大與執(zhí)法力量缺少之間的矛盾日益加大，導(dǎo)致監(jiān)管工作還不夠到位。

二是人員業(yè)務(wù)水平有待進(jìn)一步提高。

三是食品藥品衛(wèi)生安全知識(shí)宣傳形式單一，宣傳力度還有進(jìn)一步提升空間。

我鄉(xiāng)高度重視，認(rèn)真開(kāi)展了食品藥品衛(wèi)生安全自查工作，進(jìn)一步增強(qiáng)了做好我鄉(xiāng)食品衛(wèi)生安全工作的責(zé)任感和緊迫感，進(jìn)一步加強(qiáng)了我鄉(xiāng)食品安全管理和監(jiān)督，防止發(fā)生集體中毒事件，保障全鄉(xiāng)村民衛(wèi)生安全和身體健康，維護(hù)我鄉(xiāng)正常生活秩序，確保食品衛(wèi)生安全措施落實(shí)到位。

【篇三】食藥局藥品整改自查報(bào)告 ?

主任、副主任、各位委員、各位代表：

區(qū)人大把食品藥品監(jiān)管分局列為行政執(zhí)法評(píng)議單位，是區(qū)人大全面、深入貫徹依法治國(guó)方略、推進(jìn)依法治區(qū)的重大舉措，不僅充分體現(xiàn)了區(qū)人大對(duì)我局行政執(zhí)法工作的高度重視，也預(yù)示著我區(qū)食品藥品監(jiān)管工作已真正納入人大監(jiān)督的軌道，必將對(duì)我局今后更好的依法履行職責(zé)，保障人民群眾

飲食用藥安全產(chǎn)生積極的促進(jìn)和推動(dòng)作用。局黨組對(duì)評(píng)議十分重視，接通知后及時(shí)研究和部署，制定接受評(píng)議的實(shí)施方案，并召開(kāi)全局動(dòng)員會(huì)，統(tǒng)一思想、端正態(tài)度、明確工作要求和具體任務(wù)，同時(shí)走訪(fǎng)部分人大代表和單位，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，在此基礎(chǔ)上對(duì)分局組建二年來(lái)行政執(zhí)法工作進(jìn)行認(rèn)真回顧與總結(jié)，肯定成績(jī)、尋找差距、提出整改措施?，F(xiàn)將情況匯報(bào)如下，請(qǐng)予評(píng)議。

一、基本情況 ?

濱江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局于XX年10月正式掛牌成立，是杭州市食品藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu)，實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)?，F(xiàn)有正式在編人員 6 名（男 4 名，女 2 名），平均年齡37.3 歲，大學(xué)本科以上學(xué)歷者占 100%，其中碩士研究生 1名，臨時(shí)聘用工作人員 2 名，內(nèi)設(shè)綜合辦公室、藥械監(jiān)管稽查科和食品綜合協(xié)調(diào)科三個(gè)科室。分局主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，承擔(dān)對(duì)全區(qū)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、戒毒藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料和容器等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的法定職責(zé)。同時(shí)，根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》（國(guó)發(fā)［XX］23 號(hào)）“農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；質(zhì)監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管；工商部門(mén)負(fù)責(zé)食品流通環(huán)

節(jié)的監(jiān)管；衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)餐飲業(yè)和食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故”。根據(jù)杭州市編委“三定方案”規(guī)定，分局在食品安全方面承擔(dān)區(qū)政府食品安全辦公室工作。

二、主要工作 ?

分局組建以來(lái)，在市局黨委和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在區(qū)人大及其常委會(huì)的監(jiān)督支持下，緊緊圍繞創(chuàng)建“和諧濱江”工作目標(biāo)，結(jié)合區(qū)實(shí)際，以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導(dǎo)，以能力建設(shè)為核心，充分履行藥品監(jiān)管和食品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能，為維護(hù)統(tǒng)一開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)有序的藥品市場(chǎng)，確保全區(qū)群眾飲食用藥安全做出積極的努力。

（一）以規(guī)范藥品市場(chǎng)為目標(biāo)，加強(qiáng)監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的行為。

開(kāi)展藥品執(zhí)法檢查，是我局中心職能，也是打擊違法違規(guī)行為、保障群眾用藥安全的根本措施和手段。為此，我們始終保持高壓態(tài)勢(shì)，堅(jiān)持依法行政，采用專(zhuān)項(xiàng)檢查與重點(diǎn)整治相結(jié)合，市場(chǎng)稽查與日常監(jiān)管相結(jié)合，取得了較好的行政執(zhí)法效果。

兩年來(lái)，我們?cè)诮?jīng)常性稽查基礎(chǔ)上，有重點(diǎn)、有針對(duì)性地開(kāi)展了 10 多次專(zhuān)項(xiàng)檢查和重點(diǎn)整治活動(dòng)，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員 1346 人次，查獲違法違規(guī)涉藥單位 10 多家，查處各類(lèi)案件 10 起，其中當(dāng)場(chǎng)處罰 7 起，立案 3 起，查處假劣藥品貨值 5 萬(wàn)余元，罰沒(méi)款 1.5 萬(wàn)余元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥店 1 家，責(zé)令停業(yè)整頓 1 家，處理舉報(bào)投訴 31 起，在上述行政執(zhí)法

和案件處理過(guò)程中，我們始終堅(jiān)持程序合法、手續(xù)完備、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、應(yīng)用法律條款得當(dāng)?shù)脑瓌t，實(shí)現(xiàn)了行政執(zhí)法零投訴、案件查處零復(fù)議、零訴訟。

在行政執(zhí)法中，為積極有效應(yīng)對(duì)各類(lèi)突發(fā)事件，我們實(shí)行稽查無(wú)休日和快速反應(yīng)機(jī)制。在齊二藥和廣州佰易事件中，分局主動(dòng)、迅速出擊，通過(guò)電話(huà)、傳真、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式，在第一時(shí)間對(duì)全區(qū)藥品銷(xiāo)售、使用情況進(jìn)行全方位、地毯式排查，共檢查 120 家涉藥單位，由于及時(shí)查處，我區(qū)未發(fā)生一起因使用上述二廠(chǎng)生產(chǎn)的問(wèn)題藥品而產(chǎn)生藥害反應(yīng)的事例。

在行政執(zhí)法中，我們突出重點(diǎn)，組織開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查。XX 年下半年以來(lái)，針對(duì)外地藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量事故頻發(fā)的嚴(yán)峻形勢(shì)，我們堅(jiān)持從源頭抓質(zhì)量，以“全面整治、突出重點(diǎn)”的原則，對(duì)轄區(qū) 9 家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展原輔料、包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量檢驗(yàn)、gmp 跟蹤檢查等 9 次專(zhuān)項(xiàng)檢查，特別對(duì)生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)對(duì)原輔料來(lái)源合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝一致性、是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)等進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令企業(yè)限期整改。今年上半年以來(lái)，分局對(duì)區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè) 31 個(gè)品種從研制、生產(chǎn)及臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面注冊(cè)核查，通過(guò)核查，企業(yè)主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng) 3 個(gè)品種。為保障群眾安全、合理、有效使用藥品，我們開(kāi)展了藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗情況和處方藥憑處方銷(xiāo)售情況專(zhuān)項(xiàng)檢查，共發(fā)出責(zé)令整改通知書(shū) 12 份，對(duì)涉嫌違法單位進(jìn)行相應(yīng)的處罰，通過(guò)檢查，目前我區(qū)藥店藥師在崗率有明顯提高，駐店藥師用藥咨詢(xún)指導(dǎo)作用得到充分發(fā)揮。

為形成全社會(huì)、全方位的藥品監(jiān)管格局，我們?cè)谌珔^(qū)48 家零售藥店公布藥品質(zhì)量投訴電話(huà)，并與衛(wèi)生、工商聯(lián)合開(kāi)展執(zhí)法檢查，分局設(shè)立公安駐藥監(jiān)聯(lián)絡(luò)室，與公安聯(lián)合開(kāi)展打擊制售假劣藥品違法犯罪專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。今年以來(lái)，針對(duì)藥品、保健食品虛假?gòu)V告誤導(dǎo)、影響消費(fèi)者合理安全用藥的情況日趨嚴(yán)重，我們與工商聯(lián)合開(kāi)展違法廣告專(zhuān)項(xiàng)整治，對(duì)超市、藥店店堂及戶(hù)外保健食品、藥品廣告進(jìn)行檢查，共檢查藥店 35 家，超市 2 家，監(jiān)測(cè)到各類(lèi)違法廣告 38 個(gè)，并對(duì)其中涉嫌發(fā)布違法廣告的 9 家單位下達(dá)《違法藥品廣告行政告誡書(shū)》，責(zé)令其改正。

藥品的監(jiān)督抽樣檢測(cè)是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品的重要手段，在藥品監(jiān)管中發(fā)揮日趨重要的作用。為此，我們與市藥檢所加強(qiáng)聯(lián)系，對(duì)投訴舉報(bào)和急需檢驗(yàn)的檢品堅(jiān)持急事急辦的原則，設(shè)立綠色通道縮短檢驗(yàn)周期，在 10 個(gè)工作日內(nèi)完成，兩年來(lái)共抽檢各類(lèi)藥品 54 個(gè)批次、醫(yī)療器械 1個(gè)批次，其中不合格 3 批次，藥品合格率為 94。2%，居杭州各城區(qū)首位。兩年來(lái)，全區(qū)無(wú)因假冒偽劣藥品造成的重大安全事故發(fā)生。

（二）以實(shí)施“藥品放心工程”為抓手，依法履行監(jiān)管職能，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

1、充分發(fā)揮監(jiān)管導(dǎo)向作用，逐步優(yōu)化藥品零售企業(yè)。

為更好滿(mǎn)足群眾需求，分局積極推進(jìn)“寬進(jìn)嚴(yán)管”的監(jiān)

管模式，鼓勵(lì)知名醫(yī)藥企業(yè)來(lái)我區(qū)創(chuàng)業(yè)并取得明顯成效，一是藥品零售業(yè)有了快速發(fā)展，零售藥店從分局組建時(shí) 20 家增加到 48 家，其中部分申請(qǐng)并取得醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店資格，基本達(dá)到發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、方便群眾購(gòu)藥的目的。二是藥品連鎖企業(yè)發(fā)展有新突破，武林、海王等 10 余家醫(yī)藥龍頭企業(yè)在我區(qū)開(kāi)設(shè) 15 家藥品連鎖門(mén)店，大大提高我區(qū)藥品零售業(yè)的檔次和規(guī)模；三是營(yíng)造了有利于百姓的藥品市場(chǎng)，由于藥店數(shù)量的增加及價(jià)格、品種具較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)了我區(qū)藥品零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰，有效推動(dòng)市場(chǎng)整體藥價(jià)明顯下降，服務(wù)水平顯著提高；四是分局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定和完善一批具實(shí)際效果的監(jiān)管制度和措施，如對(duì)藥店實(shí)行信用等級(jí)分類(lèi)管理、設(shè)立投訴舉報(bào)警示牌等。

2、倡導(dǎo)行業(yè)誠(chéng)信自律，逐步構(gòu)建涉藥企業(yè)信用體系。

我們始終強(qiáng)調(diào)“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的理念，努力營(yíng)造“誠(chéng)信為本、守信為榮、失信為恥、無(wú)信為憂(yōu)”的良好氛圍，積極開(kāi)展行業(yè)誠(chéng)信教育和職業(yè)道德教育。在我們的倡導(dǎo)下，XX 年，全區(qū) 40 多家藥品零售（連鎖）企業(yè)的負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師 100 多人在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)橫幅上鄭重簽名承諾；XX 年初，在區(qū)藥品監(jiān)管工作會(huì)議上，康恩貝醫(yī)藥公司代表全區(qū)涉藥企業(yè)提出“產(chǎn)品如人品”的誠(chéng)信倡議，各企業(yè)負(fù)責(zé)人在倡議書(shū)上簽承諾，全區(qū) 9 家藥品生產(chǎn)企業(yè)與市局簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量承諾書(shū)》，全區(qū) 48 家藥品零售企業(yè)與我局簽訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾書(shū)》，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的氛圍基本形成。同時(shí)，我們還對(duì)企業(yè)進(jìn)行積極指導(dǎo)幫助，根據(jù)信用情況分類(lèi)管理并逐家對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)考核。目前，我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部被省局評(píng)定為 a 類(lèi)企業(yè)。

3、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)指導(dǎo)，積極抓好藥品企業(yè)的 gsp、gmp 認(rèn)證工作。

實(shí)施 gmp、gsp 認(rèn)證是規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域兩個(gè)源頭，確保公眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要保證。到 4 月底止，我區(qū)除新開(kāi)辦的藥店在法定期限內(nèi)尚未認(rèn)證外，其余的藥品批發(fā)零售企業(yè)均已通過(guò) gsp 認(rèn)證；目前已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品生產(chǎn)企業(yè)均取得了 gmp 認(rèn)證證書(shū)。分局組建以來(lái)，在積極開(kāi)展藥品分類(lèi)管理工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)認(rèn)證后的跟蹤檢查工作，鞏固認(rèn)證成果，建立長(zhǎng)效管理機(jī)制。

4、牢牢抓住監(jiān)管重心，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是提供人民群眾用藥的主要渠道。分局抓住這個(gè)監(jiān)管重心，根據(jù)省市統(tǒng)一部署全面推進(jìn)我區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”、村衛(wèi)生室“合格藥房”建設(shè)。在組建第一年，我們就提出用三年時(shí)間對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房進(jìn)行全面規(guī)范化建設(shè)整改。到 4 月底，全區(qū)三個(gè)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心已通過(guò)“規(guī)范藥房”的驗(yàn)收，90。2%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（村衛(wèi)生室）藥房已通過(guò)“合格藥房”的驗(yàn)收，較好地實(shí)現(xiàn)了藥品管理硬件設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化、軟件管理制度化、藥品陳列分類(lèi)化、處方調(diào)配規(guī)范化。

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（三）以“為民辦實(shí)事工程”為契機(jī)，認(rèn)真履行組織協(xié)調(diào)職能，切實(shí)提高我區(qū)食品安全水平。

食品安全與人民群眾生活息息相關(guān)，是關(guān)系人民群眾身體健康的大事。XX 年，區(qū)政府把“建立完善食品安全共管機(jī)制”列入為民辦實(shí)事工程，作為食品安全的組織協(xié)調(diào)部門(mén)，雖然沒(méi)有具體的執(zhí)法資格和職能，但我們緊緊圍繞區(qū)政府工作中心，根據(jù)“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法牽頭組織開(kāi)展重大食品安全事故的查處”三個(gè)職能，不越位、不錯(cuò)位、不缺位，強(qiáng)化部門(mén)協(xié)調(diào)，狠抓落實(shí)，不斷地推進(jìn)全區(qū)食品安全工作，取得明顯的成效，連續(xù)兩年我區(qū)被市政府評(píng)為食品安全工作先進(jìn)區(qū)（縣）。

1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，完善各項(xiàng)工作制度。

XX 年底，區(qū)政府成立由分管副區(qū)長(zhǎng)任主任，藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)等職能部門(mén)為成員的食品安全委員會(huì)，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在我局內(nèi)，具體負(fù)責(zé)食品安全工作計(jì)劃的制定、協(xié)調(diào)、考核等。為確保食品安全工作橫向到邊、縱向到底，我們認(rèn)真履行職能，在組織機(jī)構(gòu)、工作制度、措施落實(shí)方面作了一系列的工作。在組織機(jī)構(gòu)方面，督促各街道成立領(lǐng)導(dǎo)小組，簽訂食品安全責(zé)任書(shū)，在社區(qū)、村聘請(qǐng)食品藥品監(jiān)督員、消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督員、食品安全協(xié)管員等，形成由上至下的食品安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。在工作制度、措施落實(shí)方面，我們起草制定了《食品安全委員會(huì)會(huì)議制度》、《食品安全工作專(zhuān)項(xiàng)督查制度》、《區(qū)食品放心工程三年規(guī)劃（XX-XX）》等相關(guān)文件，規(guī)范工作程序，為食品安全工作順

利開(kāi)展打好基礎(chǔ)；牽頭制定了《區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《區(qū)食品安全投訴舉報(bào)處理暫行規(guī)定》，規(guī)范食品投訴舉報(bào)工作，建立健全應(yīng)急救援體系，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)突發(fā)重大食品安全事故的能力。

2、明確各部門(mén)責(zé)任，加強(qiáng)考核與督查。

食品安全工作涉及面廣，環(huán)節(jié)多，法律法規(guī)不完善，監(jiān)管職能存在交叉重復(fù)現(xiàn)象，要做好食品安全工作，必須要以政府為依托，各部門(mén)各負(fù)其責(zé)，齊抓共管，切實(shí)履行職責(zé)。為保障區(qū)食品安全工作的有序開(kāi)展，我們起草制定了《區(qū)食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)》，明確規(guī)定各部門(mén)的具體職責(zé)及目標(biāo)任務(wù)，并在每年年初由區(qū)政府與相關(guān)職能部門(mén)、各街道簽訂責(zé)任書(shū)，年底組織對(duì)目標(biāo)責(zé)任完成情況進(jìn)行考核。平時(shí)還不定期的對(duì)各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行明查暗訪(fǎng)，對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)工作進(jìn)行督查督辦，兩年來(lái)累計(jì)開(kāi)展暗訪(fǎng)及督查 19 次，發(fā)出督查抄告單共 23 份。這一系列舉措有效保障了食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的落實(shí)，大大促進(jìn)了全區(qū)食品安全共管機(jī)制的完善。

3、以聯(lián)合執(zhí)法為載體，開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治。

為整合監(jiān)管資源，集中力量解決食品安全重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，我們組織各部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、餐飲企業(yè)、校園食品等專(zhuān)項(xiàng)整治。逢重大節(jié)假日，我們統(tǒng)一組織由區(qū)領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)、各部門(mén)和街道對(duì)全區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、餐飲企業(yè)等進(jìn)行抽查。兩年來(lái)，累計(jì)開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法 11 次，檢查涉及生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)及糧、肉、蔬菜、水果、豆制品等重

點(diǎn)品種。“國(guó)衛(wèi)”復(fù)評(píng)迎檢是 XX 年一項(xiàng)重點(diǎn)工作，而無(wú)證無(wú)照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治又是其中重點(diǎn)、難點(diǎn)工程。XX 年 3 月至11 月，為做好該項(xiàng)整治工作，作為牽頭單位，我們克服了人少事多的矛盾，先后召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)會(huì)、專(zhuān)題工作會(huì)等各類(lèi)會(huì)議 7 次，研究布置整治工作，制定了《關(guān)于查處取締無(wú)證無(wú)照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治工作計(jì)劃和實(shí)施方案》、《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)“三小”行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治責(zé)任的通知》等文件，明確各街道、各部門(mén)職責(zé)分工。在整治中我們堅(jiān)持“疏堵結(jié)合”的原則，一方面向全區(qū)無(wú)證無(wú)照食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)發(fā)出告知書(shū) 600 余份，并多次組織區(qū)工商、衛(wèi)生、環(huán)保部門(mén)聯(lián)合到街道集中辦證；另一方面牽頭組織各部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法 6 次，對(duì)多次教育、處罰仍不整改的經(jīng)營(yíng)戶(hù)依法取締，共取締 176 家。有效地凈化了我區(qū)食品安全市場(chǎng)，為我區(qū)順利通過(guò)國(guó)衛(wèi)復(fù)評(píng)創(chuàng)造了有利條件。在總結(jié)會(huì)上，我局被區(qū)政府評(píng)為國(guó)衛(wèi)迎評(píng)工作先進(jìn)單位。

4、加強(qiáng)信息工作，探索信用體系建設(shè)。

信息工作是食品安全工作一項(xiàng)重要內(nèi)容，我們注重與各部門(mén)的信息溝通，收集各環(huán)節(jié)監(jiān)管信息，編印《區(qū)食品安全信息》共 14 期。XX 年，區(qū)食品安全信息網(wǎng)正式開(kāi)通，在食品各監(jiān)管部門(mén)之間建立了全新的信息溝通渠道，也為廣大人民群眾獲取食品相關(guān)信息提供平臺(tái)。

XX 年，在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，我們根據(jù)市食安委相關(guān)文件制定出臺(tái)《區(qū)食品信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案》，對(duì)食品信用體系建設(shè)作出總體部署。在我們指導(dǎo)幫助下，我區(qū)唯新食品有限公司順利通過(guò)市信用體系評(píng)價(jià)，成為市第一批食品

信用 a 級(jí)企業(yè)。華源、姚生記、聯(lián)合西興等 6 家企業(yè)被列為第二批試點(diǎn)企業(yè)。信用體系建設(shè)既是政府重視食品安全的抓手，又是企業(yè)自律源動(dòng)力。在試點(diǎn)企業(yè)帶動(dòng)下，我區(qū)不少企業(yè)主動(dòng)要求被列為試點(diǎn)企業(yè)，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量、管理的提升。

（四）以落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制為主線(xiàn)，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。

1、規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量。為推進(jìn)我局行政執(zhí)法工作制度化、程序化、規(guī)范化，提高辦案質(zhì)量，真正做到執(zhí)法公正、公平、高效，我們制定《重大案件集體討論制度》、《行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制度》等制度，并把“行政處罰案件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”分為：管轄無(wú)異議、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、定性準(zhǔn)確、處罰恰當(dāng)、手續(xù)齊備共 7 項(xiàng)，在年底據(jù)此對(duì)案件進(jìn)行質(zhì)量評(píng)比。同時(shí)我們依托短信互動(dòng)平臺(tái)進(jìn)行執(zhí)法回訪(fǎng)，及時(shí)、動(dòng)態(tài)地了解執(zhí)法情況。兩年來(lái)，分局保持了無(wú)行政復(fù)議、無(wú)行政訴訟敗訴的“雙無(wú)”狀況。

2、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法水平。我們組織執(zhí)法人員參加法律法規(guī)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)，通過(guò)依法行政例會(huì)，探討案件、研究解決執(zhí)法難題，提高執(zhí)法水平。確定兼職法制員，承擔(dān)案卷審核、聽(tīng)證組織等具體工作，不僅加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，還從形式與內(nèi)容上增強(qiáng)依法行政的觀(guān)念。建局以來(lái)，我們牢牢樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，持之以恒開(kāi)展研究型機(jī)關(guān)創(chuàng)建工作，年初制定全年學(xué)習(xí)計(jì)劃，每月針對(duì)突出問(wèn)題探討研究，組織開(kāi)展“科學(xué)監(jiān)管大討論”、“作風(fēng)建設(shè)大討論”等討論活動(dòng)，共撰寫(xiě)各類(lèi)調(diào)研性文章 8 篇。

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另外，在保持12345和96666作風(fēng)建設(shè)零投訴的基礎(chǔ)上，我們通過(guò)向社會(huì)征求意見(jiàn)建議、建立干部廉政檔案、向涉藥單位通報(bào)執(zhí)法情況、與企業(yè)簽訂廉潔執(zhí)法承諾書(shū)等方式，推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)和廉政建設(shè)。

（五）以宣傳食品藥品監(jiān)管法規(guī)和安全常識(shí)為內(nèi)容，不斷拓寬宣傳途徑，增強(qiáng)群眾安全飲食用藥意識(shí)。

食品藥品監(jiān)管工作需全社會(huì)的支持和各部門(mén)齊抓共管，我們始終堅(jiān)持以人為本，宣教先行，充分利用有線(xiàn)廣播、互聯(lián)網(wǎng)、《天堂硅谷》報(bào)等媒體，采取多種形式開(kāi)展宣傳活動(dòng)，還人民群眾知情權(quán)，調(diào)動(dòng)群眾的參與權(quán)，營(yíng)造良好的氛圍。

1、認(rèn)真開(kāi)展食品藥品法律法規(guī)和安全知識(shí)宣傳活動(dòng)。XX 年，我們聯(lián)合各部門(mén)和浙江中醫(yī)藥大學(xué)志愿者在三個(gè)街道開(kāi)展食品藥品安全宣傳周活動(dòng)，主要內(nèi)容為食品藥品法律法規(guī)宣傳、安全知識(shí)咨詢(xún)、現(xiàn)場(chǎng)舉報(bào)投訴處理等，共懸掛橫幅23 條，展出宣傳畫(huà)板 30 份，發(fā)放宣傳資料 1000 多份，受理各類(lèi)投訴咨詢(xún) 150 多人次。同時(shí)在 35 個(gè)社區(qū)（村）開(kāi)展“食品藥品安全進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)，通過(guò)展覽打假成果、開(kāi)設(shè)社區(qū)課堂、張貼宣傳畫(huà)、播放宣傳短片等形式，不斷增強(qiáng)了人民群眾自我保健、自我維權(quán)的意識(shí)和能力，也使人民群眾對(duì)我們的工作有更多理解，使我們的行政執(zhí)法工作具有更廣泛的群眾基礎(chǔ)。

從今年開(kāi)始，我們與區(qū)團(tuán)委聯(lián)合成立區(qū)食品藥品安全志愿者服務(wù)隊(duì)，將走進(jìn)社區(qū)、走進(jìn)家庭、走進(jìn)學(xué)校，開(kāi)展幫助“清理家庭藥箱”活動(dòng)、宣傳真假食品藥品鑒別知識(shí)等活動(dòng)，扎扎實(shí)實(shí)為人民群眾辦實(shí)事。

2、大力開(kāi)展對(duì)行政相對(duì)人法律法規(guī)的教育培訓(xùn)。行政相對(duì)人也是藥事法律法規(guī)的執(zhí)行者，加強(qiáng)這一層面教育培訓(xùn)尤為重要。分局組建以來(lái)分別就《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》等法律法規(guī)舉辦培訓(xùn)班 8 期。通過(guò)教育培訓(xùn)，較好地實(shí)現(xiàn)三個(gè)目的：一是涉藥單位負(fù)責(zé)人法制觀(guān)念進(jìn)一步增強(qiáng)，責(zé)任意識(shí)提高；二是促進(jìn)涉藥人員在法律、業(yè)務(wù)知識(shí)和工作技能上更好地適應(yīng)崗位需要；三是增強(qiáng)涉藥單位自覺(jué)接受法律監(jiān)督的主動(dòng)性和自覺(jué)性。

3、注重加強(qiáng)與社會(huì)各層面的溝通和交流。為爭(zhēng)取社會(huì)各方對(duì)我局工作的理解支持與配合，著力化解執(zhí)法過(guò)程中可能遇到的各種阻力和障礙，我們始終堅(jiān)持強(qiáng)化與社會(huì)各層面的溝通交流。XX 年，我們?cè)?XX 年聘請(qǐng)的 15 名食品藥品督察員（監(jiān)督員）基礎(chǔ)上增聘 28 名監(jiān)督員，這些監(jiān)督員來(lái)自街道、社區(qū)（行政村）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同層面、不同行業(yè)，這使我們更能接受社會(huì)各方的評(píng)判，廣泛聽(tīng)取和征求有利于改進(jìn)工作的意見(jiàn)和建議。

三、存在的問(wèn)題與不足 ?

兩年來(lái)，分局在探索中尋找規(guī)律，在實(shí)踐中完善方法，在創(chuàng)新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但與區(qū)委、區(qū)政府的要求及群眾的期望相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在：

1、藥品監(jiān)管形勢(shì)依然嚴(yán)峻，藥品市場(chǎng)還存在諸多薄弱

環(huán)節(jié)。一是因市場(chǎng)開(kāi)放和受非法利益驅(qū)動(dòng)，外地制售的假冒偽劣藥品隨時(shí)有可能流入我區(qū)，而有些貨源正、質(zhì)量合格的藥品由于運(yùn)輸、儲(chǔ)存亦會(huì)變質(zhì)失效為假、劣藥；二是部分涉藥單位技術(shù)人員比較缺乏，特別在社區(qū)（村）衛(wèi)生站中，非藥學(xué)人員從事藥劑崗位的現(xiàn)象還有所存在，不少?gòu)臉I(yè)人員法律法規(guī)知識(shí)和崗位技能還不能夠很好地適應(yīng)藥品管理需要；三是法律法規(guī)滯后，標(biāo)準(zhǔn)體系不統(tǒng)一，協(xié)調(diào)機(jī)制不健全，特別是對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，目前來(lái)看法律規(guī)定不明確，監(jiān)管難以到位；四是群眾科學(xué)、安全用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力還不夠強(qiáng)，分局作為監(jiān)管部門(mén)，服務(wù)的深度和廣度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，監(jiān)管職能有待進(jìn)一步發(fā)揮，監(jiān)管力度有待進(jìn)一步加大。

2、食品安全任務(wù)與機(jī)制不協(xié)調(diào)。我區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全基礎(chǔ)薄弱，高教園區(qū)及建筑工地食品安全隱患依然存在，自然村與村之間集散市場(chǎng)、小型食品店假冒偽劣食品屢打不止、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品存在農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問(wèn)題，目前，食品安全工作采取“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的監(jiān)管模式，帶來(lái)弊端十分明顯：一是涉及我區(qū)十多個(gè)部門(mén)，易造成監(jiān)管工作缺位、錯(cuò)位、越位；二是多個(gè)部門(mén)監(jiān)管，易使問(wèn)題久拖不決，效率低下，而同級(jí)部門(mén)之間協(xié)商性協(xié)調(diào)效果肯定不如政府層面的指揮性協(xié)調(diào)；三是區(qū)食安辦在機(jī)構(gòu)性質(zhì)上是非常設(shè)議事機(jī)構(gòu)，無(wú)固定經(jīng)費(fèi)、人員，與任務(wù)、責(zé)任不符；四是各部門(mén)之間的監(jiān)管信息未能做到有效共享，聯(lián)合執(zhí)法成本較高，效率不高。而以上這些問(wèn)題的解決，在提高自身綜合協(xié)調(diào)能力同時(shí)，必須依靠區(qū)委、區(qū)政府大力支持、區(qū)財(cái)政經(jīng)費(fèi)

投入和各部門(mén)共同配合，形成合力。

3、監(jiān)管力量不足，隊(duì)伍素質(zhì)有待提高。分局目前只有6 名在編人員（其中 1 名到市重點(diǎn)工程下派一年），但群眾和政府對(duì)食品藥品安全的要求越來(lái)越高，藥品監(jiān)管工作任務(wù)繁重，食品安全綜合協(xié)調(diào)工作千頭萬(wàn)緒，綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)中需要投入大量人力、精力和財(cái)力。食品藥品監(jiān)管起步晚，涉及面廣，專(zhuān)業(yè)要求高，而我們的監(jiān)管隊(duì)伍知識(shí)結(jié)構(gòu)不適應(yīng)，管理水平不夠高，隊(duì)伍素質(zhì)亟待提高。

4、宣傳不夠深入和及時(shí)。部分行政相對(duì)人由于對(duì)藥品相關(guān)法律法規(guī)政策不了解，導(dǎo)致分局在具體執(zhí)法過(guò)程中面臨一定的阻力；人民群眾對(duì)新組建的食品藥品監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)不熟悉，特別是對(duì)食品安全各環(huán)節(jié)的政府監(jiān)管職責(zé)缺乏了解；人民群眾科學(xué)飲食用藥知識(shí)比較缺乏，自我保護(hù)意識(shí)和維權(quán)意識(shí)有待提高，這些需要我們做大量的宣傳工作。在監(jiān)管中廣泛宣傳，在服務(wù)中深入宣傳。

四、今后工作的基本構(gòu)想 ?

根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府年初工作報(bào)告精神和市局對(duì)分局的工作目標(biāo)和要求，分局今后工作的基本構(gòu)想是“圍繞一個(gè)中心，發(fā)揮兩大職能，夯實(shí)三塊基石，落實(shí)四項(xiàng)工作”。

1、圍繞一個(gè)中心。區(qū)委、區(qū)政府提出“構(gòu)建天堂硅谷、建設(shè)科技新城”這一宏偉目標(biāo)，我們將以此為工作目標(biāo)和重心，深刻學(xué)習(xí)，認(rèn)真領(lǐng)會(huì)，加倍工作，為促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展，壯大我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)，維護(hù)我區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序發(fā)揮積極作用。

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2、發(fā)揮兩大職能。兩大職能是指藥品行政執(zhí)法和食品組織協(xié)調(diào)職能，我們要借人大執(zhí)法評(píng)議的東風(fēng)，深入推進(jìn)分局各項(xiàng)工作，有效保障人民飲食用藥安全。在藥品監(jiān)管方面，以打假治劣、源頭監(jiān)管為重心，繼續(xù)開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治，強(qiáng)化行政執(zhí)法，強(qiáng)化區(qū)域監(jiān)管。在食品安全方面，重點(diǎn)突出綜合協(xié)調(diào)職能，充分發(fā)揮區(qū)政府食品安全“抓手”作用，組織協(xié)調(diào)各部門(mén)各司其職、齊抓共管，共同開(kāi)展食品安全工作。

3、夯實(shí)三塊基石。第一、切實(shí)轉(zhuǎn)變觀(guān)念。樹(shù)立起“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的質(zhì)量觀(guān)，積極探索倡導(dǎo)企業(yè)牢固樹(shù)立“重質(zhì)量、講信譽(yù)”觀(guān)念，探索藥品監(jiān)管質(zhì)量監(jiān)督的方式和方法。第二、創(chuàng)新工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管三個(gè)轉(zhuǎn)變。一是從具體把關(guān)監(jiān)管，轉(zhuǎn)變到宏觀(guān)引導(dǎo)，企業(yè)自律與政府監(jiān)管雙管齊下，充分發(fā)揮市場(chǎng)作用；二是從產(chǎn)品事后監(jiān)管、查處，轉(zhuǎn)變到狠抓源頭，保證過(guò)程，在源頭執(zhí)法上下功夫；三是從被動(dòng)應(yīng)付、突擊檢查，轉(zhuǎn)變到應(yīng)急處理與長(zhǎng)效管理結(jié)合，標(biāo)本兼治。第三、繼續(xù)完善政務(wù)信息公開(kāi)，全面推進(jìn)網(wǎng)上服務(wù)，建立和完善藥品、食品企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和業(yè)務(wù)系統(tǒng)；建立科室責(zé)任制，實(shí)施統(tǒng)一管理，不斷提高辦事效率，爭(zhēng)取信息化工作再上一個(gè)臺(tái)階。

4、落實(shí)四項(xiàng)工作。第一、打假治劣，不斷凈化我區(qū)藥品市場(chǎng)環(huán)境。按照“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針，強(qiáng)化市場(chǎng)稽查，在動(dòng)態(tài)分析，尋找源頭基礎(chǔ)上，開(kāi)展打擊制售、寄遞、儲(chǔ)運(yùn)假劣藥品等專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，繼續(xù)鞏固與公安部門(mén)的聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，完善與工商、衛(wèi)生等部門(mén)的聯(lián)合行動(dòng)

機(jī)制，使各類(lèi)涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無(wú)藏身立足之地。第二、強(qiáng)化日常監(jiān)督管理。一要加快建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，定期檢查，依法查處各類(lèi)違法行為；二要重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)和可能造成群死群傷、社會(huì)影響惡劣的重大隱患，做到制度上抓鞏固、監(jiān)管上抓力度、網(wǎng)絡(luò)上抓健全；三要以“兩房”建設(shè)為切入點(diǎn)，強(qiáng)化農(nóng)村藥品的源頭質(zhì)量監(jiān)管，全面完成社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房的規(guī)范化整改，并將工作逐步向門(mén)診部、個(gè)體診療機(jī)構(gòu)、藥房擴(kuò)展，向廠(chǎng)礦、學(xué)校醫(yī)務(wù)室延伸，探索對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)管方式，全面提升我區(qū)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理水平。第三、堅(jiān)持把食品安全作為解決民生問(wèn)題的重點(diǎn)，深入推進(jìn)“食品放心工程”。突出綜合協(xié)調(diào)職能，整合監(jiān)管資源，強(qiáng)化各監(jiān)管部門(mén)職責(zé)和各環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，實(shí)行責(zé)任追究制，做到守土有責(zé)，確保群眾飲食安全。第四、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，優(yōu)化隊(duì)伍綜合素質(zhì)。從教育、制度、監(jiān)督三個(gè)環(huán)節(jié)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政和機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。以開(kāi)展“機(jī)關(guān)作風(fēng)年建設(shè)”為載體，樹(shù)立正確的人生觀(guān)、價(jià)值觀(guān)，強(qiáng)化公仆意識(shí)；以創(chuàng)建科學(xué)監(jiān)管為形式，提高全局干部學(xué)習(xí)自覺(jué)性，積極探索研究科學(xué)、創(chuàng)新、合理的監(jiān)管模式；以健全考核制度為抓手，提高工作效率，提升隊(duì)伍素質(zhì)。發(fā)揮黨員先鋒模范作用，凝聚全局人心，增強(qiáng)隊(duì)伍整體戰(zhàn)斗力。

主任、副主任、各位委員、各位代表，食品藥品監(jiān)管部門(mén)是個(gè)新建的部門(mén)，建局近兩年來(lái)雖然取得一些成績(jī)，但是離不開(kāi)區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)，離不開(kāi)各部門(mén)的理解、支

持和幫助，更離不開(kāi)區(qū)人大的關(guān)心、幫助、支持與監(jiān)督，我們將以這次人大評(píng)議為契機(jī)，虛心接受評(píng)議監(jiān)督，認(rèn)真整改，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，提高行政執(zhí)法水平，求真務(wù)實(shí)，扎實(shí)工作，確保全區(qū)人民群眾用藥飲食安全放心！

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第三篇：2016藥品自查報(bào)告

2016年藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，對(duì)本門(mén)診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。

二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。

三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

五、接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況：

通過(guò)對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。

在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)門(mén)診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。

青島文麗口腔醫(yī)療有限公司文麗口腔門(mén)診部

第四篇：2009藥品自查報(bào)告

實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告

xxxxx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門(mén)2007年10月1日實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動(dòng)，為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過(guò)，藥劑科成立了以分管院長(zhǎng)xxx院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，xx，xx，xx為組員的自查小組，按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》逐一自查，逐一對(duì)照，整個(gè)藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：

一、藥劑科概況

肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi)，中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對(duì)門(mén)處，總面積為132m2，病房藥房位于住院樓底層?xùn)|，面積為19m2，藥庫(kù)位于醫(yī)院后院一排平房處，總面積為47.6m2，藥劑科現(xiàn)有人員5人，其中中藥師1人，西藥師4人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織 分

管

院

長(zhǎng)： 藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人：

質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人：

采

購(gòu)

員：

三、藥品使用質(zhì)量管理體系

我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

四、藥劑科人員培訓(xùn)情況

藥劑科各部門(mén)負(fù)責(zé)人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥師職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

五、設(shè)施與設(shè)備

西藥房?jī)?nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫(kù)中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫(kù)板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫(kù)藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

六、藥品進(jìn)貨管理

為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)品種管理制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)管理程序》、《首營(yíng)企業(yè)審核程序》、《首營(yíng)品種審核程序》等，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷(xiāo)售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)品種之前，先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營(yíng)醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫(xiě)“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購(gòu)銷(xiāo)合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理

藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨，對(duì)驗(yàn)收不合格、無(wú)驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門(mén)處理。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理，嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。

八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況

倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停止發(fā)貨，盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的保管，負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類(lèi)精神藥品設(shè)有專(zhuān)柜存放，雙人保管，專(zhuān)帳記錄，賬物符合。

九、出庫(kù)情況

藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量狀況無(wú)誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥效超過(guò)的藥品停止發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門(mén)。

十、藥品調(diào)配

用藥人調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專(zhuān)用操作臺(tái)，調(diào)配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對(duì)所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，對(duì)直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱(chēng)、拆零日期等內(nèi)容，并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。

十一、驗(yàn)證申請(qǐng)

醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作，以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。

第五篇：藥品自查報(bào)告

診所藥品管理自查報(bào)告

**診所是一家個(gè)體診所,診療項(xiàng)目有**，備有常用藥品近**種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，現(xiàn)將自查情況作如下匯報(bào)：

一、藥品管理設(shè)置規(guī)范

在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，由本人具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，具體負(fù)責(zé)實(shí)施本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。

二、完善質(zhì)量管理制度 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，結(jié)合本診所自身的實(shí)際情況，本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

三、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備 為了改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了藥品架，并添置了防鼠設(shè)備，達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。

四、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，診所對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)診所對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。診所開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。

五、診所在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本診所的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

診所根據(jù)藥品管理制度的要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)診所的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)