第一篇：衛(wèi)生院醫(yī)院醫(yī)療器械安全自查整改報告例文

最新衛(wèi)生院醫(yī)院醫(yī)療器械安全自查整改報告范文

簽定日期：

****年**月**日

衛(wèi)生院醫(yī)院醫(yī)療器械安全自查整改報 告

為保障我院病患安全用藥及安全使用醫(yī)療器械，根據(jù)上級下發(fā)的《縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方 案》，通過科學(xué)的質(zhì)量管理，建立正常、嚴謹?shù)墓ぷ髦刃?，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，促進醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平，管理水平，不斷發(fā)展。針對此次 醫(yī)療器械 的檢查，我院高度重視，認真布置，落實到位。由院長曉李飛刀牽頭，全院職工共同配合，在全院范圍內(nèi)開展了一次醫(yī)療器械安全專項檢查，現(xiàn)將情況匯報如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任 醫(yī)院成立了以院長曉李飛刀為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度 制 定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保

證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

三、做好日常的維護保管工作 加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報 告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，安全治理。

五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院 樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。

第二篇：醫(yī)療器械自查整改報告

醫(yī)療器械自查整改報告

我企業(yè)為保障人民群眾更好的安全使用醫(yī)療器械，特針對本企業(yè)開展醫(yī)療器械的自查與整改。

1、本企業(yè)認真核對供貨單位資質(zhì)，并聯(lián)系供貨單位索取經(jīng)營產(chǎn)品品種的注冊證、合格證。

2、本企業(yè)認真核對產(chǎn)品使用說明書、標簽，并要求供貨單位有特殊標示的產(chǎn)品按照標示要求運輸。

3、本企業(yè)認真建立進貨查驗記錄制度，并按照規(guī)定建立執(zhí)行銷售記錄制度。

平遙縣順城路平康大藥房

2016年8月30日

第三篇：醫(yī)院衛(wèi)生院汛期安全生產(chǎn)自查整改報告（定稿）

***衛(wèi)生院

汛期安全生產(chǎn)自查整改報告

***衛(wèi)生局：

根據(jù)**市衛(wèi)生局《關(guān)于切實加強汛期安全生產(chǎn)工作的緊急通知》的要求，我院立即召開會議，成立了防汛工作小分隊，并結(jié)合實際，制定出了輝渠鎮(zhèn)衛(wèi)生院防汛預(yù)案和措施。同時，對醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站防汛排澇設(shè)施、辦公用房、職工住宅、庫房、圍墻、施工工地、避雷設(shè)施、用電線路等重要部位進行一次拉網(wǎng)式排查。現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：

一、整體情況

我院于**年**月全部遷入新建門診病房樓，總電源閘處、各樓層分電源閘處、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)均設(shè)漏保，醫(yī)療垃圾無泄漏、溢流或未經(jīng)處理直接排放，排水系統(tǒng)運行良好，易燃易爆等危險物品管理完善，未發(fā)現(xiàn)有房屋基礎(chǔ)浸泡、下陷、墻體疏松、屋頂漏水等不安全因素。

二、存在的問題

1、門診病房樓避雷針接地設(shè)施損壞

2、檢查中發(fā)現(xiàn)個別科室人員下班后部分開關(guān)及電器電源未關(guān)，存在隱患

3、**社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站排澇設(shè)施不全、院內(nèi)排水溝較少、較淺，主電線附近有樹障。

三、整改措施

1、整修避雷針接地設(shè)施，加強汛期防雷。

2、已通知當(dāng)事人下班后必須關(guān)閉開關(guān)及電源開關(guān)，加強汛期用電安全。

3、給**社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站配備抽水機，深挖排水溝，清除電線樹障。

4、嚴格執(zhí)行值班制度和速報制度，值班人員24小時開機，確保信息暢通。一旦發(fā)生汛期安全事故，迅速向鎮(zhèn)政府和上級局報告，并及時趕赴現(xiàn)場配合調(diào)查和處理事故。

5、切實加強對汛期安全生產(chǎn)的巡查，建立長效機制，落實責(zé)任到人。

***衛(wèi)生院

二〇一二年七月三十一日

第四篇：衛(wèi)生院安全生產(chǎn)自查整改報告

XX衛(wèi)生院安全生產(chǎn)自查整改報告

根據(jù)市 7月5日衛(wèi)生局及相關(guān)單位安全生產(chǎn)檢查的要求，確保醫(yī)院安全生產(chǎn)工作持續(xù)良好，我院安全生產(chǎn)委員會認真執(zhí)行檢查精神，逐條領(lǐng)會，嚴格按要求認真排查，解決存在的問題，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、在接到文件后我院安全生產(chǎn)委員會組織相關(guān)人員對醫(yī)院重點安全要求范圍進行自查，先后對供電供水供暖設(shè)施、高壓消毒鍋等設(shè)施設(shè)備、檢驗科室、毒麻藥品管理、急診科、兒科門診等重點部門和人員聚集科室進行檢查，并要求所有科室進行全面自查，查找安全隱患，寫出自查報告。

二、醫(yī)院安全委員會組織健全，制度完善，人員責(zé)任分工明確，結(jié)合醫(yī)院實際情況，具體做工作如下：

1、更換了部分疏散標記燈。

2、樓門廳安裝了安全出口標記、應(yīng)急照明燈。3。配電室安裝了應(yīng)急照明燈，配備了滅火器。

三、結(jié)合檢查活動，積極開展全院醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)療安全意識，并進行自查，組織召開全院科室主任、護士長負責(zé)會議，對自查情況進行匯總，對存在的安全隱患能整

改的要立即進行整改，對各樓通道，線路、科室開水、鍋爐等情況爭取主管部門意見限期整改或另有計劃安排，力爭為人民群眾提供和諧、安全的就醫(yī)環(huán)境。

XX衛(wèi)生院

XXXX年X月X日

第五篇：醫(yī)療器械自查與整改報告

醫(yī)療器械自查與整改報告

河南聚春醫(yī)療器械銷售有限公司

我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視招開會議，傳達藥監(jiān)局關(guān)于集中整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為公告和通知的精神及要求。要求各部門切實領(lǐng)會文件精神實質(zhì)，把思想和行動統(tǒng)一到文件精神要求上來，并要求所有部門組織開展內(nèi)部自查?，F(xiàn)將自查和整改集管理措施情況報告如下：

（一）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

自查情況：無此違法、違規(guī)行為。

管理報告：我公司所有的醫(yī)療器械都是通過計算機系統(tǒng)把器械產(chǎn)品所屬的經(jīng)營范圍和供銷單位經(jīng)營，生產(chǎn)范圍進行關(guān)聯(lián)；醫(yī)療器械購銷儲運等環(huán)節(jié)全部通過計算機系統(tǒng)進行控制，確保我公司醫(yī)療器械購銷活動的合法性。

（二）經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。

自查情況：無此違法、違規(guī)行為。

管理措施：我公司醫(yī)療器械的經(jīng)營條件和備案的經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址和經(jīng)營場所進行的醫(yī)療器械經(jīng)營活動，沒有發(fā)生任何變化。不存在擅自變更場所或者庫房地址等經(jīng)營行為。

（三）提供虛假資料或者采取其他欺騙物段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料和；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。

自查情況：無此違法、違規(guī)行為。

管理措施：自經(jīng)營以來，每年對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營情況進行現(xiàn)場檢查，均未存在偽造、變造、買賣、出租、出借的經(jīng)營行為。并保證在以后的經(jīng)營過程中繼續(xù)嚴格尊守《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

（四）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

自查情況：無此違法、違規(guī)行為。

管理措施：我公司嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍，進行第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。未經(jīng)許可的第三類醫(yī)療器械計算機進行自動攔截控制。

（五）經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代進商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

自查情況：無此違法、違規(guī)行為。

管理措施：我公司所有經(jīng)營的第二類、第三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械均有醫(yī)療器械注冊證所有的產(chǎn)品資質(zhì)的合法，有效通過計算機系統(tǒng)進行審核。

（六）經(jīng)營不符合強制標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營無合格證明文件，過期、失效。淘汰的醫(yī)療器械的。

自查情況：無此違法、違規(guī)行為。

管理措施：我公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品在采購前審核供貨者的合法資格，所購入醫(yī)療器械的合法性，并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或復(fù)印件，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、期限，注明銷售人員的身份證號碼，保證醫(yī)療器械的合法采購。

（七）經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書，標簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行冷鏈管理的。

自查情況：無此違法、違規(guī)行為。

管理措施：我公司所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明、標簽均符合規(guī)定，我公司均按說明書和標簽要求運輸、貯存，我公司倉庫、冷藏庫檢測，能夠進行實時檢測，養(yǎng)護員根據(jù)溫度檢測系統(tǒng)的監(jiān)測的情況及時調(diào)控溫度，使溫度都控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。

（八）未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立執(zhí)行銷售記錄制度的。

自查情況：無此違法、違規(guī)行為。

管理措施：我公司建立并實行了醫(yī)療器械供貨檢驗記錄制度和銷售記錄制度。我公司所有的產(chǎn)品都在計算機系統(tǒng)中自動生成采購記錄，并通過計算機系統(tǒng)進行醫(yī)療器械產(chǎn)品效期管理，計算機系統(tǒng)實現(xiàn)進行效期預(yù)警，超過有效期自動停止銷售。

我公司對照公告的八項內(nèi)容逐條進行深入自查，通過自查我公司嚴格按照法律法規(guī)的要求，開展經(jīng)營行為。不存在公告中的違規(guī)行為，我公司承諾所提拱的自查及整改報告內(nèi)容真實有效。特此報告！

法人代表簽字：

河南聚春醫(yī)療器械銷售有限公司

2016年7月8日