第一篇：食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)習(xí)報(bào)告

我實(shí)習(xí)的單位是省市食品藥品監(jiān)督管理局，該單位是地區(qū)綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。

經(jīng)過這次在市食品藥品監(jiān)督管理局為期一個(gè)多月的實(shí)習(xí)，作為一名食品藥品監(jiān)督員，我從中學(xué)到許多關(guān)于藥品監(jiān)察稽查的知識(shí)，同時(shí)在其他各領(lǐng)域的知識(shí)面也得以擴(kuò)展，包括為人處事，專業(yè)學(xué)識(shí)，為自己積累了一定的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)，受益匪淺。

作為初次到社會(huì)上去工作的學(xué)生來說，對(duì)社會(huì)的了解以及對(duì)工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對(duì)局里的各項(xiàng)規(guī)章制度，安全操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項(xiàng)等都不是很了解，于是我便閱讀實(shí)習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊(cè)，向小組里的員工同事請(qǐng)教了解工作的相關(guān)事項(xiàng)，通過他們的幫助，我對(duì)局里的情況及工作程序等有了一定的了解。并在實(shí)習(xí)之前，王主任是帶我的隊(duì)長(zhǎng)，也是我的老師，并對(duì)我進(jìn)行了，實(shí)習(xí)前教育理論培訓(xùn)，熟悉工作程序及食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)。食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：

（一）制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。

（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

（三）制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬訂國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。

（十三）承辦國(guó)務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。之后，我是被安排在監(jiān)察稽查大隊(duì)，主管藥品監(jiān)察這一塊，進(jìn)入大隊(duì)的第一印象就是大隊(duì)的工作很繁忙，這與我印象中公務(wù)員是一個(gè)很清閑的職位大相徑庭?！叭诵?，必有我?guī)煛?，進(jìn)入大隊(duì)后，隊(duì)里的每一個(gè)人都是我的老師，他們無論在生活上，工作上都有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)到的見解，這些都是我要學(xué)習(xí)的東西。特別是他們?cè)诠ぷ魃系恼J(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，我感受頗深。

一個(gè)多月的實(shí)習(xí)學(xué)習(xí)很快就結(jié)束了，作為一名剛剛進(jìn)入食品藥品監(jiān)察稽查大隊(duì)的新人，在實(shí)習(xí)的這段時(shí)間里，既得到了領(lǐng)導(dǎo)的殷切關(guān)心，又得以和市場(chǎng)科的諸位同事親歷了藥品監(jiān)察基層工作的方方面面，實(shí)在是獲益良多，在此基于近段時(shí)間的工作情況作一總結(jié)。

（1）作為一項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)的強(qiáng)制認(rèn)證項(xiàng)目，它所涉及的對(duì)象主要分為零售（細(xì)分為單體零售藥店，連鎖零售藥店）及藥品批發(fā)企業(yè)，二者所適用的標(biāo)準(zhǔn)也有所不同。個(gè)人覺得，針對(duì)不同的經(jīng)營(yíng)類型，檢查工作中對(duì)條款的適用嚴(yán)格程度應(yīng)有所不同，這并非對(duì)條款的肆意篡改，而是在實(shí)際中修正條款的執(zhí)行，使其更加契合現(xiàn)狀。發(fā)揮出應(yīng)有的效能。

對(duì)鄉(xiāng)村單體藥店而言，其經(jīng)營(yíng)及負(fù)責(zé)人員往往就兩人，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)兼于一身，要其完成繁雜的各項(xiàng)質(zhì)量制度往往容易產(chǎn)生厭煩心理甚至敷衍了事，記錄表面形式上的完整帶來的卻是記錄內(nèi)容的不可預(yù)知性，例如驗(yàn)收記錄，表面看起來很全面，所有進(jìn)貨藥品都有登記，質(zhì)量一欄也都是合格，但對(duì)于如此眾多的藥品，負(fù)責(zé)人員在身兼多職的情況下是否真正進(jìn)行了認(rèn)真驗(yàn)收檢查卻不得而知，再加上這些藥店所面對(duì)的銷售對(duì)象大多為農(nóng)業(yè)人口，對(duì)價(jià)格比較敏感，對(duì)假藥劣藥的防范意識(shí)較差，客觀上為假藥劣藥的滋生提供了條件，因此，個(gè)人覺得對(duì)鄉(xiāng)村單體藥店而言，既不能忽視相應(yīng)記錄的核對(duì)檢查，更重要的是對(duì)其陳列庫存的藥品進(jìn)行抽檢，實(shí)際當(dāng)中反映出來的情況也正是如此，藥品與非藥品混放，一些過期失效藥品不及時(shí)下柜等等，而這些情況在市區(qū)一些單體及連鎖藥店相應(yīng)出現(xiàn)較少。要解決這個(gè)問題單靠執(zhí)法人員的事后跟蹤檢查是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，農(nóng)村地區(qū)距市區(qū)較遠(yuǎn)，點(diǎn)多面廣，在基層藥監(jiān)部門經(jīng)費(fèi)緊張，人手不足的情況下，要讓執(zhí)法檢查保持及時(shí)，快速的覆蓋這些區(qū)域是不現(xiàn)實(shí)的，較妥當(dāng)?shù)霓k法是加強(qiáng)藥品監(jiān)督協(xié)管員制度建設(shè)，充分發(fā)揮當(dāng)?shù)厝罕娰Y源，讓“外線”的執(zhí)法檢查工作和“內(nèi)線”的協(xié)管員日常監(jiān)督相結(jié)合才能收到較好的效果。

對(duì)于連鎖藥店而言，其管理有一整套的規(guī)章制度來保障，檢查下來的情況相對(duì)較好，重點(diǎn)放在對(duì)藥品的日常養(yǎng)護(hù)檢查上。此外，在翻看一些案件卷宗的時(shí)候看到，一些被查處的連鎖門店存在自行購藥的情況，依據(jù)是總公司與其簽訂的協(xié)議：“在一定范圍內(nèi)的藥品，在總公司缺貨的情況下可以自行采購。”對(duì)這種規(guī)定能否有效，個(gè)人的看法是，此種規(guī)定僅為公司內(nèi)部章程，有違國(guó)家對(duì)連鎖藥店的認(rèn)證要求，而且也容易導(dǎo)致對(duì)連鎖門店的藥品質(zhì)量缺乏控制，為保障制度嚴(yán)格性，規(guī)范性，不應(yīng)認(rèn)定其有效。

對(duì)于批發(fā)企業(yè)而言，它是生產(chǎn)企業(yè)和一線藥店連接的橋梁，出貨量大，庫存也多，一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故，波及影響的范圍也較廣，因此，對(duì)它的檢查應(yīng)提高審核的強(qiáng)度，既要仔細(xì)進(jìn)行質(zhì)量檔案的檢查，更要注意查看倉庫存放的問題，從檢查出來的情況看倉庫存在的問題不少：藥品與非藥品混放、易串味藥品認(rèn)識(shí)不準(zhǔn)確、除濕、干燥方法不科學(xué)等等。

最后還有一點(diǎn)個(gè)人的想法：企業(yè)類型相似，跟蹤檢查中暴露出來的問題也往往相似，能否將所出現(xiàn)的這些情況制表，印發(fā)給相關(guān)的已通過認(rèn)證的藥店或是新申報(bào)的未通過認(rèn)證的藥店，起到一種警醒提示的作用，避免犯同樣的錯(cuò)誤。

（2）從執(zhí)法人員的角度而言，實(shí)際工作中還存在這樣一些難點(diǎn)：

一是處方藥問題，按照認(rèn)證的要求，處方藥必須憑處方銷售，但在實(shí)際執(zhí)行當(dāng)中，這點(diǎn)卻很難做到，患者往往難以從醫(yī)院拿到處方，更不用說在藥店備存，因此在實(shí)際中一般采用購買處方藥進(jìn)行登記的辦法，作為一種退而求其次的過渡辦法，它還是比較合理的，但應(yīng)注意的是一些處方藥銷售登記過于馬虎，有姓名但是地址留得相當(dāng)簡(jiǎn)略，如地址一欄就填個(gè)瓊海，一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)，如何確定已銷售藥品去向就很成問題。因此我覺得日常檢查工作中應(yīng)督促藥品銷售人員做好這些記錄工作。對(duì)于嫌麻煩而不愿認(rèn)真填寫的顧客應(yīng)該對(duì)其講明其中的利害關(guān)系，盡管這可能會(huì)加大藥店平時(shí)的工作難度，但從防患于未然的角度而言卻應(yīng)該是一種大有裨益的做法。

二是舉報(bào)的問題，基層藥監(jiān)部門現(xiàn)在的人手并不是很充足，四個(gè)人要負(fù)責(zé)整個(gè)瓊海地區(qū)的執(zhí)法檢查工作，有時(shí)候確是力有不逮，查處的違法現(xiàn)象只可能是一部分，而群眾舉報(bào)就成了一個(gè)重要的案件，但總體情況看，群眾參與藥品舉報(bào)工作的熱情并不高。一些知情人害怕打擊報(bào)復(fù)不敢舉報(bào)，對(duì)一些藥品從業(yè)人員而言，明明知道有人進(jìn)行假劣藥品、醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)，甚至于可能已對(duì)自身的正常經(jīng)營(yíng)帶來影響卻忌于被舉報(bào)者的打擊報(bào)復(fù)而不敢舉報(bào)；另外還有的是不愿意舉報(bào)，認(rèn)為打擊藥械違法違規(guī)行為是藥監(jiān)部門的事情，不愿意多管閑事。解決這一問題，既要加強(qiáng)社會(huì)宣傳，提高人民群眾知法，用法的水平，更直接有效的做法是完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的政策，俗話說“重賞之下必有勇夫”，對(duì)舉報(bào)人給以經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)有時(shí)往往會(huì)收到奇效。國(guó)家局已出臺(tái)相應(yīng)規(guī)定，關(guān)鍵在于如何將之落在實(shí)處，就具體措施而言，我們可以借鑒一些兄弟局的做法：如設(shè)定不同等級(jí)200至500元的舉報(bào)基礎(chǔ)獎(jiǎng)金，明確不論案件大小，凡舉報(bào)一經(jīng)查實(shí)都要向舉報(bào)人兌現(xiàn)基礎(chǔ)獎(jiǎng)金；實(shí)行密碼兌獎(jiǎng)，藥監(jiān)部門在指定銀行設(shè)立獎(jiǎng)勵(lì)基金專戶，舉報(bào)人在舉報(bào)時(shí)，先說明舉報(bào)案發(fā)地點(diǎn)和案情，然后在受理人員的提示下自編6位數(shù)字編碼，作為舉報(bào)人的身份密碼，藥監(jiān)部門和舉報(bào)人雙方均作好記錄，待舉報(bào)案件查實(shí)，罰沒款到帳后，藥監(jiān)部門將通過固定欄通告，舉報(bào)人憑原自編密碼和有效身份證件到銀行領(lǐng)取獎(jiǎng)金。消除舉報(bào)人害怕暴露身份的顧慮。這些方法既提高了舉報(bào)人的積極性，又保障舉報(bào)人的人身安全，是一種比較妥當(dāng)?shù)淖龇ǎ档梦覀兘梃b。

（3）從社會(huì)公眾的角度而言，相當(dāng)一部分人對(duì)藥品及其合理使用等知識(shí)相當(dāng)缺乏，一定程度上影響了藥監(jiān)部門工作的開展。社會(huì)公眾的意識(shí)不提高，假藥劣藥就總有滋生的土壤，單靠事后的處罰，勢(shì)單而力薄，關(guān)鍵在于加強(qiáng)宣傳，利用各種媒體，在消費(fèi)者維權(quán)日，法規(guī)頒布紀(jì)念日等特殊日子展開宣傳活動(dòng)，根據(jù)不同地區(qū)的辦公經(jīng)費(fèi)情況采取設(shè)立公益廣告牌、懸掛橫幅、散發(fā)材料，展示沒收的假劣藥方式進(jìn)行全方位宣傳。讓群眾知道發(fā)現(xiàn)假劣藥該找誰，如何找。對(duì)于藥監(jiān)部門，相當(dāng)一部分人對(duì)其不了解不清楚，進(jìn)行宣傳活動(dòng)既讓群眾了解了合理用藥知識(shí)，也提升了藥監(jiān)形象。只有吸引了社會(huì)關(guān)注，才能引起社會(huì)重視，只有獲得了社會(huì)的重視才能更好的開展工作，二者是相輔相成的。

來食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)習(xí)的時(shí)間并不長(zhǎng)，但卻讓我深切感受到藥監(jiān)基層工作的艱辛繁雜，以前也曾對(duì)基層工作的諸多困難有所聽聞，但遠(yuǎn)不及這種親身歷練的感覺來得強(qiáng)烈：在我所來的一個(gè)月時(shí)間里，先后在瓊海市區(qū)各地的零售藥店進(jìn)行了檢查，有的時(shí)候，一天要檢查一個(gè)自然村的四五家藥店，面對(duì)厚厚的一堆進(jìn)貨單據(jù)，質(zhì)量檔案，往往要靠?jī)扇麍?zhí)法人員仔細(xì)翻查上半天，再加上對(duì)在柜藥品的實(shí)際檢查，工作量不可謂不大，經(jīng)常工作到中午兩三點(diǎn)才能吃上午飯，而檢查結(jié)束后填寫相應(yīng)的執(zhí)法文書同樣是件細(xì)致的工作，既要將發(fā)現(xiàn)的問題合理有序的記錄在案，更要對(duì)被檢查人履行告知義務(wù)，有的經(jīng)營(yíng)者對(duì)藥品法律知識(shí)不了解，經(jīng)常要花費(fèi)上大量的時(shí)間向其解釋各項(xiàng)藥品制度的規(guī)定，這對(duì)執(zhí)法人員的體力腦力都是一個(gè)考驗(yàn)。對(duì)于檢查任務(wù)最繁重的市場(chǎng)科而言，長(zhǎng)期從事這些工作，身心上的疲累不可避免，但難能可貴的是大家都一如既往，兢兢業(yè)業(yè)的做好自己的工作，這也是我感觸較深的地方。

除了日常的藥品執(zhí)法檢查，局里還承擔(dān)了藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)工作，作為一項(xiàng)藥監(jiān)部門的重要工作，在任務(wù)緊、人手不足的情況下，局里編印了相應(yīng)的培訓(xùn)教材，分三期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，局領(lǐng)導(dǎo)都親自承擔(dān)了相應(yīng)的教學(xué)任務(wù)，取得了良好的效果。

實(shí)習(xí)期間，我看了較多關(guān)于藥監(jiān)法律的書，對(duì)藥監(jiān)部門大體的管理制度有了了解，但“紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行”，在實(shí)踐過程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問題，更多的是結(jié)合如何使辦案更科學(xué)，高效，人文等問題，是一個(gè)綜合性的工作。我在實(shí)習(xí)的過程中，當(dāng)然只是個(gè)淺層次的學(xué)習(xí)，在此，不能也不敢對(duì)關(guān)于藥監(jiān)有關(guān)現(xiàn)象的進(jìn)行深入的討論。但經(jīng)過了一個(gè)多月的實(shí)習(xí)，我有以下幾點(diǎn)感想和啟發(fā)。

1、關(guān)于為人處事這一方面，我們一定要學(xué)會(huì)真誠(chéng)待人。在大隊(duì)里，王隊(duì)長(zhǎng)作為我的老師，一直很重視我們?nèi)绾巫鋈说姆椒?，一個(gè)人的人文素質(zhì)重要性要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于科學(xué)知識(shí)的重要性。折射到具體生活中來，其中一方面就是要求我們要禮貌待人，真誠(chéng)待人。

2、要勤學(xué)好問，進(jìn)入我單位實(shí)習(xí)是我一個(gè)很好的接觸社會(huì)，接觸國(guó)家政府機(jī)關(guān)的機(jī)會(huì)，是一個(gè)來充實(shí)自我的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。在平時(shí)工作中，我們一定遇到這樣那樣的問題，所以這就要求我們要養(yǎng)成勤學(xué)好問的好習(xí)慣，這樣不僅能懂的更多，而且會(huì)終身受益。

3、在具體辦事中要講究原則性，條理性，原則的東西絕對(duì)不能改，做事要有一定的條理，這樣才能是別人聽的更懂，更清楚明白。

實(shí)習(xí)就是為工作的一個(gè)過渡階段，所以我覺得實(shí)習(xí)也很重要，在實(shí)習(xí)的時(shí)候能夠體現(xiàn)出一個(gè)人的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和人際交往能力，是思想和行動(dòng)的有機(jī)結(jié)合體。一個(gè)多月的實(shí)習(xí)期很快就過去了，美好的東西總是稍縱即失。在此，我要感謝所有為我的實(shí)習(xí)提供幫助和指導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)老師們，感謝你們這么多天的照顧和幫助。相信這次珍貴的實(shí)習(xí)經(jīng)歷會(huì)一直伴隨著我以后的工作生活。千里之行，始于足下，我會(huì)通過這次實(shí)習(xí)，更加懂得知識(shí)和實(shí)踐的積累，不斷充實(shí)自己。

第二篇：食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)習(xí)報(bào)告

我實(shí)習(xí)的單位是省市食品藥品監(jiān)督管理局，該單位是地區(qū)綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。

經(jīng)過這次在市食品藥品監(jiān)督管理局為期一個(gè)多月的實(shí)習(xí)，作為一名食品藥品監(jiān)督員，我從中學(xué)到許多關(guān)于藥品監(jiān)察稽查的知識(shí)，同時(shí)在其他各領(lǐng)域的知識(shí)面也得以擴(kuò)展，包括為人處事，專業(yè)學(xué)識(shí)，為自己積累了一定的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)，受益匪淺。

作為初次到社會(huì)上去工作的學(xué)生來說，對(duì)社會(huì)的了解以及對(duì)工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對(duì)局里的各項(xiàng)規(guī)章制度，安全操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項(xiàng)等都不是很了解，于是我便閱讀實(shí)習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊(cè)，向小組里的員工同事請(qǐng)教了解工作的相關(guān)事項(xiàng)，通過他們的幫助，我對(duì)局里的情況及工作程序等有了一定的了解。并在實(shí)習(xí)之前，王主任是帶我的隊(duì)長(zhǎng)，也是我的老師，并對(duì)我進(jìn)行了，實(shí)習(xí)前教育理論培訓(xùn)，熟悉工作程序及食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)。食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：

（一）制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。

（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

（三）制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬訂國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。

（十三）承辦國(guó)務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理局述職報(bào)告

xx市食品藥品監(jiān)督管理局x縣分局

領(lǐng)導(dǎo)班子述職述廉報(bào)告

（2011年12月）

尊敬的xx：

按照市局黨組對(duì)區(qū)縣分局領(lǐng)導(dǎo)班子及局管干部考核工作要求，下面，我代表x縣分局領(lǐng)導(dǎo)班子和個(gè)人對(duì)2011年工作進(jìn)行述職述廉。

2011年，x縣分局在市局黨組和縣委、縣政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，牢固樹立“創(chuàng)先以人為本、爭(zhēng)優(yōu)以服務(wù)為重”的思想，以確保食品、藥品安全為己任，大力加強(qiáng)自身建設(shè)，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)班子的凝聚力和戰(zhàn)斗力，帶領(lǐng)分局全體干部職工通過艱苦努力實(shí)現(xiàn)了全年無重大食品藥品安全事故發(fā)生，人民群眾飲食用藥安全得到有效保障的目標(biāo)，做到了全縣食品藥品安全總體形勢(shì)平穩(wěn)、有序、可控，圓滿完成了市局部署的各項(xiàng)工作任務(wù)。

一、抓黨建促發(fā)展，服務(wù)群眾新思路。

（一）著力班子建設(shè)，增強(qiáng)凝聚力。堅(jiān)持以黨組中心組學(xué)習(xí)為載體，抓好領(lǐng)導(dǎo)班子思想政治建設(shè)，不斷提升領(lǐng)導(dǎo)班子依法行政的能力。堅(jiān)持以“三項(xiàng)治理”為契機(jī)，狠抓領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行民主集中制，確保班子

決策的民主性和科學(xué)性。堅(jiān)持正確處理集體領(lǐng)導(dǎo)和分工負(fù)責(zé)的關(guān)系，實(shí)行AB角工作制，加強(qiáng)班子成員溝通交流和協(xié)調(diào)聯(lián)系，保證班子團(tuán)結(jié)有力。

（二）著力隊(duì)伍建設(shè)，提升干部素質(zhì)。大力實(shí)施干部隊(duì)伍“素質(zhì)提升工程”，加強(qiáng)干部職工黨性實(shí)踐鍛煉。全年共選派20余人/次參加國(guó)家局、市局和分局組織的集中培訓(xùn)活動(dòng)，做到干部職工接受培訓(xùn)面達(dá)100%，促使干部職工的黨性修養(yǎng)、業(yè)務(wù)能力、綜合素質(zhì)以及精、氣、神得到明顯提升。

（三）著力“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”，增進(jìn)干群感情。深入開展以“科學(xué)監(jiān)管當(dāng)先鋒，飲食用藥保安全”為主題的“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)，積極推動(dòng)黨務(wù)公開、政務(wù)公開，嚴(yán)格落實(shí)首問責(zé)任制，以群眾滿意為標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步端正黨風(fēng)政風(fēng)。弘揚(yáng)“三品兩德”，推進(jìn)“三項(xiàng)活動(dòng)”縱深發(fā)展，分局干部職工圍繞農(nóng)戶“萬元增收”工程結(jié)對(duì)幫扶xx鄉(xiāng)xx村農(nóng)戶和移民困難戶共計(jì)xx戶，累計(jì)投入幫扶資金xx萬余元，大力幫助解決生產(chǎn)發(fā)展、生活困難等實(shí)際問題。同時(shí)，全年接訪xx件，辦結(jié)xx件，辦結(jié)率xx%。

（四）著力廉政建設(shè)，提升執(zhí)法形象。堅(jiān)持黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制報(bào)告制度，認(rèn)真抓好“一崗雙責(zé)”落實(shí)，層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)目標(biāo)責(zé)任書，將廉政建設(shè)工作與業(yè)務(wù)工作同安排、同部署、同要求、同考核，做到了“勤政”與“廉政”的緊密結(jié)合、互相推動(dòng)。堅(jiān)持以身作則，嚴(yán)于律己，要求職工做到的，領(lǐng)導(dǎo)首先帶頭做到。一年來，分局未出現(xiàn)違反黨

紀(jì)國(guó)法或被黨政問責(zé)的人和事，全局形象得到了進(jìn)一步的提升，“三項(xiàng)行動(dòng)”執(zhí)法綜合評(píng)議群眾滿意度達(dá)xx%。

二、勤政務(wù)實(shí)，食品藥品安全監(jiān)管新舉措。

（一）健全機(jī)構(gòu)，明確目標(biāo)責(zé)任。針對(duì)食品藥品安全監(jiān)管點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣的實(shí)際，在建好“兩網(wǎng)”的同時(shí)，積極推進(jìn)縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，促食品藥品城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化進(jìn)程，使監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%。全縣xx個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）在完善委托執(zhí)法的基礎(chǔ)上，簽定了《食品藥品安全工作責(zé)任書》，轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和餐飲服務(wù)食品單位均簽訂了安全承諾書，明確了各自在食品藥品安全工作中的職責(zé)和目標(biāo)，落實(shí)了主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。

（二）強(qiáng)化措施，認(rèn)真履行新職能。自2011年1月，分局正式履行餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管工作職責(zé)以來，通過創(chuàng)新餐飲從業(yè)人員教育培訓(xùn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入條件、提高餐飲服務(wù)持證率、推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）委托執(zhí)法工作、加大執(zhí)法力度懲治違法行為、提高監(jiān)管能力等六大措施，確保餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管工作有序推進(jìn)。

（三）服務(wù)與監(jiān)管并進(jìn)。一是通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法，進(jìn)一步提高審批辦證效率，截至11月底辦理餐飲服務(wù)許可證xx個(gè)、GSP證書xx個(gè)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證xx個(gè)、醫(yī)療器械許可證xx個(gè)，按時(shí)辦結(jié)率達(dá)100%。二是針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，積極幫助經(jīng)營(yíng)主體制訂人員上崗培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備整改、過程控制以及產(chǎn)品記錄追溯等方面的制度和措施，從根本上保證

其產(chǎn)品質(zhì)量控制，全年累積幫助整改餐飲店x余家，藥店xx家，藥品生產(chǎn)企業(yè)xx家，有效保證了群眾飲食用藥安全。三是加強(qiáng)政策宣傳，啟動(dòng)“全國(guó)安全用藥月”工作，普及科普知識(shí)，引導(dǎo)和促進(jìn)經(jīng)營(yíng)主體提高行業(yè)自律意識(shí)，增強(qiáng)群眾監(jiān)督意識(shí)，全年開展各類宣傳活動(dòng)6期，發(fā)放宣傳資料5000余份，現(xiàn)場(chǎng)接受群眾咨詢900余人（次），群眾監(jiān)督意識(shí)和監(jiān)督技能進(jìn)一步提高。

三、靠前執(zhí)法，食品藥品安全監(jiān)管新成效。

2011年，結(jié)合市局部署和地方工作實(shí)際，分局切實(shí)加強(qiáng)與縣食安委各成員單位、食品安全整頓和藥品安全專項(xiàng)整治各成員單位的溝通協(xié)調(diào)，有效推動(dòng)了全縣食品藥品監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)和各項(xiàng)工作的有序開展，各項(xiàng)工作成效顯著。

在食品安全工作方面，從準(zhǔn)確快速摸清“家底”的基礎(chǔ)工作著手，認(rèn)真履行好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)，組織開展針對(duì)重要環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種及主要時(shí)期的x余項(xiàng)專項(xiàng)執(zhí)法檢查，以“食品安全專項(xiàng)整治季”、“食品藥品安全綜合整治工作”的開展為契機(jī)，扎實(shí)推動(dòng)全縣食品安全整治工作。2011年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員x人次，車輛x臺(tái)次，共檢查x家餐飲單位（包括學(xué)校食堂x家次），抽檢x個(gè)批次食品，完成市局下達(dá)的食品安全監(jiān)督任務(wù)率100%，查處潲水油等違法案件x件，處罰沒款x萬余元，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全規(guī)范工作取得了明顯的階段性成效。

同時(shí)，一年來牽頭組織開展重大節(jié)日食品安全保障活動(dòng)

20余次，圓滿完成市局和縣委、縣府下達(dá)的食品安全監(jiān)督保障任務(wù)。

在藥械監(jiān)管工作方面，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項(xiàng)檢查為手段，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全。一年來，分局共出動(dòng)檢查人員xx人次，出動(dòng)檢查車次xx余臺(tái)次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)x家藥品生產(chǎn)企業(yè)、xx家藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋面達(dá)x%。組織開展藥品安全專項(xiàng)行動(dòng)x余個(gè)，GSP跟蹤檢查x家，完成年初計(jì)劃，抽驗(yàn)送檢藥品x批次，醫(yī)療器械x批次，不合格率x%，按抽驗(yàn)類別及批次要求超額完成任務(wù)；直接承辦市局交辦件x件，完成率x%；全年藥品立案xx件，現(xiàn)場(chǎng)處罰x件，結(jié)案率x%。處罰沒款x萬余元，此外，通過認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和對(duì)違法藥械廣告監(jiān)測(cè)，加大藥品經(jīng)營(yíng)信用建設(shè)力度，進(jìn)一步規(guī)范了藥品流通秩序，凈化了藥品市場(chǎng)環(huán)境，確保了廣大人民群眾的飲食用藥安全。

一年來，班子成員帶領(lǐng)全局干部職工團(tuán)結(jié)奉獻(xiàn)，保質(zhì)保量超額完成年初簽定的工作責(zé)任書和相關(guān)工作任務(wù)。同時(shí)，在成績(jī)面前，我們也清醒地看到部分工作的力度和效果與上級(jí)要求和人民群眾的期望還有一定差距。今后，我們將進(jìn)一步求真務(wù)實(shí)，與時(shí)俱進(jìn)，充分發(fā)揮班子整體功能，帶領(lǐng)分局全體干部職工開拓進(jìn)取，努力工作，全面履行職能，努力推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展再上新臺(tái)階。

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局述職報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局述職報(bào)告

首先感謝縣紀(jì)委對(duì)我個(gè)人和食品藥品監(jiān)督管理局的關(guān)心與支持。幾年來，我認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的十七大、十八大會(huì)議精神，圓滿完成了上級(jí)及縣委、縣政府安排或交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)，為開創(chuàng)我縣食品藥品監(jiān)管工作新局面奠定了良好的基礎(chǔ)?，F(xiàn)就我2008年11月任職以來履行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和遵守廉潔從政規(guī)定等情況報(bào)告如下，敬請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)評(píng)議。

一、努力學(xué)習(xí)，自身綜合素質(zhì)有新提高。

近年來，始終把學(xué)習(xí)作為提高自身素質(zhì)的第一需要。在抓好全局全體工作人員政治理論學(xué)習(xí)的同時(shí)，注重加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí)。一是深入系統(tǒng)地學(xué)習(xí)“三個(gè)代表”重要思想和黨的十八大會(huì)議精神，學(xué)習(xí)黨的路線、方針、政策和中央、省、市領(lǐng)導(dǎo)講話精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)密切聯(lián)系群眾的中央八條、省委九條、市委十條和縣委八條規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行。牢固樹立科學(xué)的發(fā)展觀和正確的政績(jī)觀，始終保持共產(chǎn)黨員的先進(jìn)性，在思想上、行動(dòng)上與黨中央保持高度一致。二是加強(qiáng)對(duì)政策法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)與研究，注重自身的法律知識(shí)和業(yè)務(wù)水平提高，結(jié)合工作實(shí)際認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政許可法》、《行政處罰法》等相關(guān)知識(shí)，做到學(xué)用結(jié)合，進(jìn)一步提高了自己的法律知識(shí)和工作效率。三是開辟單位黨風(fēng)廉政建設(shè)及學(xué)習(xí)專欄，利用“周例會(huì)、旬學(xué)習(xí)、月小結(jié)”制度，有效開展《中國(guó)共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》、《中國(guó)共產(chǎn)黨中央紀(jì)委關(guān)于嚴(yán)格利用職務(wù)上的便利謀取不正當(dāng)利益的若干規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)文件學(xué)習(xí)，牢固樹立廉潔奉公、為民務(wù)實(shí)的公仆意識(shí)。

二、建章立制，黨風(fēng)廉政建設(shè)有新成效

一是強(qiáng)化單位黨風(fēng)廉政建設(shè)，落實(shí)工作責(zé)任。單位建立了由我任組長(zhǎng)的局黨風(fēng)廉政建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)對(duì)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的領(lǐng)導(dǎo)，采取定領(lǐng)導(dǎo)、定目標(biāo)、定責(zé)任的方式將具體工作任務(wù)明確到股室到人。對(duì)局黨組成員黨風(fēng)廉政責(zé)任進(jìn)行分工，我認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的職責(zé)。召開承諾大會(huì)，局黨組班子成員、各股室責(zé)任人代表進(jìn)行了勤政廉政公開承諾，層層簽定黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀。

二是健全各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范依法從政行為。為了完善反腐倡廉制度，在狠抓組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳教育的同時(shí)，不斷強(qiáng)化制度建設(shè)，形成了用制度管權(quán)、按制度管事、靠制度管人的長(zhǎng)效約束機(jī)制。完善黨組議事規(guī)則、“三會(huì)一課”、交心談心、廉政談話、廉政承諾、廉政考核等一系列黨內(nèi)民主和組織生活制度。結(jié)合行政效能建設(shè)、機(jī)關(guān)作風(fēng)整頓活動(dòng)，進(jìn)一步完善了限時(shí)辦結(jié)制、責(zé)任追究制和社會(huì)服務(wù)承諾制度等一系列制度，通過簡(jiǎn)化辦事程序、強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，使干部職工的行為日趨規(guī)范。結(jié)合日常食品藥品監(jiān)管工作，積極推行政務(wù)公開、財(cái)務(wù)公開等制度，建立健全公務(wù)接待、公車使用、財(cái)務(wù)支出等規(guī)章制度，增強(qiáng)約束機(jī)制。

三是狠抓機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，遏制腐敗源頭。緊緊圍繞“治庸提能力，治懶增效率，治散正風(fēng)氣”為主題，通過對(duì)照查、相互評(píng)、領(lǐng)導(dǎo)提等方式，我局組織行政效能、黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)，組織全體干部職工進(jìn)行自查自糾并形成整改報(bào)告，深化公開承諾，不斷提升機(jī)關(guān)效能建設(shè)。結(jié)合建立健全機(jī)關(guān)內(nèi)部管理制度、監(jiān)督追究制度。把各項(xiàng)專項(xiàng)整治、重點(diǎn)工作進(jìn)行責(zé)任分解，具體到人，做到任務(wù)明確、責(zé)任清楚、成效明顯。加大考核督查力度，定期對(duì)干部職工的政治思想、工作作風(fēng)、工作成績(jī)等實(shí)行量化考核，綜合評(píng)定機(jī)關(guān)干部的工作績(jī)效，充分調(diào)動(dòng)了干部職工的工作積極性。扎實(shí)推進(jìn)廉政文化進(jìn)機(jī)關(guān)活動(dòng)，通過讀文思廉、宣教倡廉、問答促廉、示范導(dǎo)廉等廉政文化活動(dòng)，在廣大干部職工中樹立科學(xué)的人生觀、價(jià)值觀、權(quán)利觀，使之時(shí)刻牢記立黨為公、執(zhí)政為民，做遵紀(jì)守法的模范，做廉潔自律的表率。

三、從嚴(yán)要求，本人及單位有新面貌

一是嚴(yán)于律己，堅(jiān)守原則。任職以來沒有大操辦婚喪喜慶活動(dòng)，我去年下半年過50隨生日，坐火車去柳州同學(xué)家休息一天。我的性格是不愿意麻煩別人，工作之余，注意保持積極向上的生活方式。多年來每天堅(jiān)持學(xué)習(xí)1小時(shí)以上，今年來所做學(xué)習(xí)筆記近四萬字。擔(dān)任現(xiàn)職以來，從未利用職務(wù)之便收受紅包禮金、有價(jià)證券、貴重禮品。

二是嚴(yán)管身邊人，做好榜樣。我妻子李艷秋，原祁東副食品公司職工，現(xiàn)在家?guī)鈱O；女兒劉薇于2009年6月大學(xué)畢業(yè)后，在外自謀職業(yè)。本人及她們均沒有經(jīng)商、辦企業(yè)、投資入股等投資活動(dòng)。我有兩處房產(chǎn)，一處是祁東縣衛(wèi)生局1994年建的集資房，面積140㎡，總金額340000元；另一處位于華新開發(fā)區(qū)，是2010年以1萬元從市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心倪坤手中購其集資建房指標(biāo)，面積130㎡，價(jià)格是每平方2100元，該房建設(shè)的資金來源于2002年祁東縣藥監(jiān)局（我于2005年調(diào)至衡陽縣藥監(jiān)局）集資建房，面積160㎡，去年轉(zhuǎn)讓給他人的所得經(jīng)費(fèi)。

三是發(fā)揚(yáng)民主，確保匯集智慧，科學(xué)決策。按照集體領(lǐng)導(dǎo)、民主集中、個(gè)別醞釀、會(huì)議決定的原則，我始終堅(jiān)持“三重一大”問題由黨局集體研究決定，切實(shí)落實(shí)“一崗雙責(zé)”和“四個(gè)不直接分管”，明確由副職分管財(cái)務(wù)、干部人事、工程建設(shè)項(xiàng)目和政府采購工作。由于堅(jiān)持了民主集中制，充分調(diào)動(dòng)了全局工作上下的智慧和力量，我局分別于2010年、2012年獲得了全省藥監(jiān)系統(tǒng)先進(jìn)集體，市局2010年、2011年綜合考核先進(jìn)單位，2012年市局績(jī)效考核優(yōu)勝系統(tǒng)，2011年政協(xié)委員提案承辦先進(jìn)單位。五年多來，全縣未出現(xiàn)一起藥源性安全事故和重大食品安全事故，確保了全縣人民飲食用藥安全。

按照黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的要求，我不僅從嚴(yán)要求自己，而且嚴(yán)格要求機(jī)關(guān)干部職工，以率先垂范的精神面貌帶動(dòng)全局干部職工嚴(yán)格執(zhí)法，認(rèn)真履職，基本杜絕違法違規(guī)行為，幾年來從未發(fā)生1起亂收款、亂執(zhí)法、亂罰款等擾亂經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境的行為，樹立了良好的廉政勤政形象。

五年多來，我在藥監(jiān)局黨風(fēng)廉政建設(shè)和個(gè)人廉潔自律方面做了一些工作，但嚴(yán)格按照黨風(fēng)廉政建設(shè)的要求，也有不少差距。比如政治理論學(xué)習(xí)上還不夠深入、系統(tǒng)，知識(shí)面有待進(jìn)一步擴(kuò)寬，有些制度有待進(jìn)一步完善等等。我是搞業(yè)務(wù)出身，2011年前，我局是省管單位，下放到縣管后，與全縣其他單位橫向交流少，與兄弟單位的協(xié)調(diào)能力和爭(zhēng)取縣委、縣政委對(duì)食品藥品監(jiān)督管理工作支持力度尚需加強(qiáng)。今后，我將以這次評(píng)議為契機(jī)，認(rèn)真整改，按照評(píng)議的要求管好自己，管好班子，堅(jiān)定不移把黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)引向深入，以更加扎實(shí)的作風(fēng)推動(dòng)事業(yè)發(fā)展進(jìn)步，確保食品藥品和監(jiān)管隊(duì)伍“兩個(gè)安全”。

第五篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計(jì)算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測(cè)定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測(cè)定法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊