第一篇:XXX衛(wèi)生院中藥飲片管理專項檢查自查自糾總結(jié)
XXX衛(wèi)生院中藥飲片管理 專項檢查自查自糾總結(jié)
根據(jù)上級各級關(guān)于中藥飲片管理專項檢查的文件精神及要求,為加強我院中藥飲片管理,我院結(jié)合實際,進行了自查自糾工作,現(xiàn)總結(jié)如下:
一、自查內(nèi)容
1、管理責(zé)任。
領(lǐng)導(dǎo)重視,注重中醫(yī)藥服務(wù),建立了以院長為組長的中醫(yī)藥服務(wù)及中藥飲片管理領(lǐng)導(dǎo)小組,中醫(yī)藥服務(wù)與中藥飲片管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療機構(gòu)管理的重要內(nèi)容納入工作安排;建立健全了中醫(yī)藥服務(wù)及中藥飲片管理工作制度,并貫徹執(zhí)行,嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片加價率控制在25%以內(nèi)的政策規(guī)定。
2、中藥飲片采購、驗收、儲存管理
我院建立了中藥飲片購進、驗收、養(yǎng)護、儲存等管理制度,并貫徹執(zhí)行,保證中藥飲片質(zhì)量。中藥飲片與其它藥品一樣,均由由藥后組統(tǒng)一采購,其他各科室和任何人不得以任何名義采購、供應(yīng)、配制藥品,建立藥品采購管理體系,形成計劃采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三者相互制約的機制,本院中藥飲片供應(yīng)商有XX家,分別是XXX醫(yī)藥有限公司及XXXX醫(yī)藥批發(fā)有限公司,均為我院基藥配送商,資質(zhì)符合要求,配送中藥飲片藥XXX種左右,配送的中藥飲片質(zhì)量好,無偽劣藥品及違禁藥品。采購人員按規(guī)定進行藥品驗收,并進行記錄。中藥飲片儲存充分考慮了避光、陰涼、干燥、通風(fēng)、防潮、防
第二篇:中藥飲片專項檢查方案
中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用
專項檢查工作方案
為進一步加強,制定本方案。
一、工作目標(biāo)
通過專項檢查,全面排查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險和安全隱患,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣中藥材、中藥飲片行為,進一步規(guī)范我中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序,提升中藥飲片安全水平。
二、工作重點
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點檢查:中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物,是否按標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量檢驗,是否在非GMP條件下生產(chǎn),是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品,是否外購非法加工的中藥飲片用于中成藥生產(chǎn)。對中成藥生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100﹪。
中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物的,依照《藥品管理法》及其實施條例,立案查處;未按標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量檢驗,在非GMP條件下生產(chǎn)的,依法按照《藥品GMP》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處;使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品,用外購非法加
工的中藥飲片生產(chǎn)中成藥的,依法嚴(yán)處,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié)。重點檢查:企業(yè)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片;是否按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)(包括銷售清單、隨貨同行單等)及符合法定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的該批次產(chǎn)品的檢驗報告書;是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP有關(guān)規(guī)定,對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等環(huán)節(jié)進行管理,并按要求做好記錄;是否存在超范圍經(jīng)營、掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫” 儲存飲片等違法行為;是否采取不正當(dāng)手段獲取中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的包裝材料及標(biāo)簽擅自分裝、銷售飲片。
藥品經(jīng)營企業(yè)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的檢驗報告書,責(zé)令企業(yè)立即改正;凡是存在掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫”儲存或采取承包掛靠的方式經(jīng)營的,從沒有合法資質(zhì)的單位或個人購買中藥飲片,依法撤銷其《藥品GSP證書》,并立案調(diào)查;凡是外購中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝銷售,或與黑窩點勾結(jié)制假售假等行為的,依法嚴(yán)處,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。
(三)使用環(huán)節(jié)。重點檢查:醫(yī)療機構(gòu)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)
營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片;是否按規(guī)定索取合法票據(jù)(包括銷售清單、隨貨同行單等)及該批次產(chǎn)品的檢驗報告書;是否審核、收集中藥飲片銷售人員備案信息;是否按有關(guān)規(guī)定對中藥飲片進行采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等,并做好相應(yīng)的記錄;對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé),保證藥品安全。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
醫(yī)療機構(gòu)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的紙質(zhì)檢驗報告書,未按有關(guān)規(guī)定加強中藥飲片質(zhì)量管理,未收集有關(guān)銷售人員信息的,責(zé)令立即改正;凡是發(fā)現(xiàn)使用摻雜使假、染色增重的中藥飲片,從中藥材專業(yè)市場或其他不具備資質(zhì)的單位和個人違規(guī)采購中藥飲片調(diào)劑使用的,沒有遵守中藥飲片炮制有關(guān)規(guī)定炮制飲片的,依照《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》等有關(guān)法律法規(guī)進行嚴(yán)肅查處,同時通報同級衛(wèi)生計生部門。
三、工作安排
專項檢查從2017年6月10日至8月底,分安排部署、自查整改、專項檢查、總結(jié)上報、督查抽查五個階段。
四、工作要求
(一)高度重視,落實責(zé)任。加強中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、— 3 —
經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理,是今年省局年初安排部署開展的一項重要工作。各地要高度重視,精心組織,采取切實有效措施,強化監(jiān)管責(zé)任,加強部門協(xié)調(diào),形成整治合力,確保專項檢查取得實效。
(二)突出重點,深入研判。要結(jié)合本地中藥飲片生產(chǎn)流通使用的實際,突出重點地區(qū)、重點企業(yè)、重點品種,深入分析、研究和把握轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用存在違法違規(guī)行為的性質(zhì)及其特點,著力解決突出問題,排查和消除區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險。
(三)嚴(yán)格執(zhí)法,從嚴(yán)查處。要堅持嚴(yán)格檢查,嚴(yán)格執(zhí)法,充分運用行政約談、責(zé)令整改、撤銷GMP、GSP證書、部門通報以及行政處罰等多種手段,對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)肅處理,絕不姑息遷就;涉及犯罪的及時移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
第三篇:中藥飲片專項檢查工作總結(jié)
中藥飲片專項檢查工作總結(jié)
按照市局《開展中藥材中藥飲片專項檢查實施方案》陽食藥監(jiān)藥【2014】2號文件的要求,我局開展了中藥飲片專項檢查行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)70人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)12家,醫(yī)療機構(gòu)4家.現(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下:
一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點,打防結(jié)合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高;購進記錄填寫不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進行了回訪。
三、存在問題 1.部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥飲片不能提供其包裝;
2.對中藥飲片的養(yǎng)護不到位,養(yǎng)護記錄不健全; 3.個別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的標(biāo)簽未標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等;
4.沒有按照要求嚴(yán)格收集中藥飲片的合格證。
在此次檢查中,我局進行了耐心輔導(dǎo),并要求中藥飲片經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行采購制度、嚴(yán)格索取供貨單位的經(jīng)營資質(zhì)證明及采購飲片的合法票據(jù),對無合格證明或飲片包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的不予以購進,對以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現(xiàn)象及時向藥監(jiān)局舉報。在此基礎(chǔ)上,要求企業(yè)堅持勤進快銷的經(jīng)營方式,減少飲片庫存時間,改進飲片儲存條件,配置防潮、防鼠、防蟲設(shè)施,并對易串味的中藥飲片實行密封或分開儲存,保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定。
四、下一步工作打算
為把此項工作做的更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進一步規(guī)范要中飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度落實工作。三是如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。
第四篇:中藥飲片管理檢查工作總結(jié)
中藥飲片管理工作總結(jié)
1為了進一步加強中藥飲片管理,強化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務(wù)水平。按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范.》,《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用命和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知》等有關(guān)文件的要求?,F(xiàn)將關(guān)于中藥飲片管理工作情況作出如下總結(jié):
一、自查內(nèi)容
1、明確了院長為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人,分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長牽頭負(fù)責(zé)中藥飲片管理全面工作。
2、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求,采購、驗收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。
3、按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知》對中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進行抽查和指導(dǎo)。
4、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導(dǎo)。
二、存在問題
1、對飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估制度落實不到位,缺少相關(guān)記錄。
2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、核查、復(fù)核流程不完善。
3、有些中藥飲片處方?jīng)]有“先煎”、“后下”“布包”等用法標(biāo)注。診斷只有中醫(yī)病名,無癥候分型等。
三、下一步工作打算
1、高度重視,按照相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調(diào)劑等醫(yī)院中藥飲片管理工作。合理用藥,做好中藥處方點評工作。
2、進一步落實相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé),切實按相關(guān)要求執(zhí)行。
3、做到有制度要求,有落實、有督導(dǎo)檢查、有改進。
第五篇:中藥飲片監(jiān)督檢查總結(jié)
縣食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項檢查及監(jiān)督抽驗工作
總結(jié)
為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)市局部署,我局組織執(zhí)法人員,認(rèn)真按照省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局【2012】14號文件《關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項檢查及監(jiān)督抽驗工作的通知》要求,基于我縣無中藥材專業(yè)市場的實際,在全縣范圍內(nèi)開展了中藥材中藥飲片質(zhì)量專項監(jiān)督檢查抽驗工作。據(jù)統(tǒng)計,專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員132人次,檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位59家,查處非法渠道購進中藥飲片案件4起,抽驗中藥飲片22批。對部分銷售使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。
此次專項監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性,重點針對轄區(qū)內(nèi)城鄉(xiāng)農(nóng)村集貿(mào)市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治;結(jié)合藥品監(jiān)督抽驗工作,對部分中藥飲片進行抽驗,并對檢驗不合格的藥品進行立案查處;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識,提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。按照藥品法律法規(guī)要求,統(tǒng)一印制了中藥飲片購進質(zhì)量驗收記錄(臺賬),發(fā)放到各中藥飲片銷售使用單位。要求醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查,進貨驗收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時按照“五不放過”原則追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥材中藥飲片質(zhì)量專項監(jiān)督檢查抽驗,進一步落實了藥品安全責(zé)任體系,使市場秩序進一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進一步提高。
二0一二年八月二十日