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      藥房員工培訓(xùn)記錄

      時(shí)間:2019-05-12 13:48:08下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:藥房員工培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:不合格藥品管理 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:不合格藥品管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1.有下列情況之一者確認(rèn)為不合格品或按不合格品處理:(1)《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。(2)質(zhì)量證明文件不合格的藥品。

      (3)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品、(包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。

      (4)包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。(5)批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。(6)來(lái)源不符合規(guī)定的藥品。

      (7)驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。(8)藥品所含成分或成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的。

      (9)應(yīng)標(biāo)明有效期卻未標(biāo)明有效期的、超過(guò)有效期的、或者更改有效期的藥品。(10)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品。

      (11)被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。(12)過(guò)期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及其它質(zhì)量問(wèn)題的藥品。(13)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。(14)企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品。(15)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。(16)向證照不全的單位或超越經(jīng)營(yíng)范圍的單位購(gòu)進(jìn)的藥品。2.不合格藥品的控制管理

      (1)藥店要加強(qiáng)不合格品的管理,設(shè)立不合格品存放區(qū),與合格品分別存放,并懸掛紅色標(biāo)志,杜絕不合格品流入市場(chǎng)。

      (2)驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員應(yīng)拒絕驗(yàn)收入庫(kù),將不合格品暫時(shí)封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志,并及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,反饋到質(zhì)量管理員,采購(gòu)員負(fù)責(zé)退、換貨。

      (3)養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)陳列藥品可能有質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)掛黃牌暫停銷售,同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員一般在規(guī)定檢測(cè)期內(nèi)復(fù)檢完畢,如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》,質(zhì)量管理員接到通知后應(yīng)及時(shí)把不合格品移至不合格品區(qū)存放,并掛上紅色不合格品標(biāo)志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認(rèn)合格需要解除“停售”時(shí),根據(jù)《藥品解除停售通知單》,將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū),并掛綠色合格標(biāo)志。

      (4)不合格藥品一經(jīng)確認(rèn),就要做好《不合格藥品臺(tái)帳》,需要報(bào)損進(jìn)行報(bào)損處理。

      3、不合格藥品的報(bào)損,按如下方式處理:

      (1)不合格藥品報(bào)損由養(yǎng)護(hù)員填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》,由質(zhì)量管理員簽字后交采購(gòu)員、質(zhì)管員分別填寫意見(jiàn),報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后方可報(bào)損,報(bào)損后及時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)損臺(tái)帳》。

      (2)凡不合格報(bào)損的藥品,應(yīng)填寫《不合格藥品銷毀審批表》,在質(zhì)管部的監(jiān)督下予以銷毀,并填寫《不合格藥品銷毀臺(tái)帳》。

      4.不合格藥品的處理原則

      (1)對(duì)不合格品應(yīng)查明不合格原因,分清責(zé)任,及時(shí)處理。

      (2)對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí),應(yīng)抽樣送祿豐縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

      (3)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明,填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,同時(shí)藥品移入不合格藥品區(qū),并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品,視合同是否允許退貨情況按相應(yīng)手續(xù)進(jìn)行。

      (4)對(duì)于不合格藥品,不得購(gòu)進(jìn)和銷售。

      (5)售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見(jiàn)及具體情況協(xié)商處理。

      (6)對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購(gòu)進(jìn)和銷售,就地封存,并向食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):藥品銷售過(guò)程中,哪些情況確認(rèn)為不合格品或按不合格品處理?至少列出5條。

      答:藥品銷售過(guò)程中,下列情況確認(rèn)為不合格品或按不合格品處理:(1)《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。(2)質(zhì)量證明文件不合格的藥品。(3)批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。

      (4)應(yīng)標(biāo)明有效期卻未標(biāo)明有效期的、超過(guò)有效期的、或者更改有效期的藥品。(5)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。問(wèn):不合格藥品的處理原則有哪些?

      答:不合格藥品應(yīng)的管理措施(1)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)處理;(2)不能確定其質(zhì)量狀況時(shí),應(yīng)抽樣送檢。(3)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明,填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,同時(shí)藥品移入不合格藥品區(qū),并報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品,視合同是否允許退貨情況按相應(yīng)手續(xù)進(jìn)行;(4)嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)和銷售;(5)售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,由質(zhì)量管理員依據(jù)顧客意見(jiàn)及具體情況協(xié)商處理;(6)對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購(gòu)進(jìn)和銷售,就地封存,并向食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

      問(wèn):不合格藥品的管理措施有哪些? 答:不合格藥品的管理措施:

      (1)加強(qiáng)管理,設(shè)立不合格品存放區(qū),與合格品分別存放,并懸掛紅色標(biāo)志,杜絕不合格品流入市場(chǎng)。

      (2)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,拒絕驗(yàn)收入庫(kù),將不合格品暫時(shí)封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志,填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,反饋給質(zhì)量管理員,采購(gòu)員負(fù)責(zé)退、換貨。

      (3)養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)陳列藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)掛黃牌暫停銷售,同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》通知質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員一般在規(guī)定檢測(cè)期內(nèi)復(fù)檢完畢,如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》,質(zhì)量管理員接到通知后應(yīng)及時(shí)把不合格品移至不合格品區(qū)存放,并掛上紅色不合格品標(biāo)志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認(rèn)合格需要解除“停售”時(shí),根據(jù)《藥品解除停售通知單》,將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū),并掛綠色合格標(biāo)志。

      (4)不合格藥品一經(jīng)確認(rèn),就要做好《不合格藥品臺(tái)帳》,需要報(bào)損的按規(guī)范進(jìn)行報(bào)損。

      問(wèn):不合格藥品報(bào)損如何處理?

      答:不合格藥品的報(bào)損,按如下方式處理:

      (1)不合格藥品報(bào)損由養(yǎng)護(hù)員填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》,由質(zhì)量管理員簽字后交采購(gòu)員、質(zhì)管員分別填寫意見(jiàn),報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后方可報(bào)損,報(bào)損后及時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)損臺(tái)帳》。

      (2)凡不合格報(bào)損的藥品,應(yīng)填寫《不合格藥品銷毀審批表》,在質(zhì)管部的監(jiān)督下予以銷毀,并填寫《不合格藥品銷毀臺(tái)帳》。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

      2、可疑藥品不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。

      3、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:(1)導(dǎo)致死亡或威脅生命的;

      (2)導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的;(3)導(dǎo)致先天異?;蚍置淙毕莸摹?/p>

      4、質(zhì)量管理人員為藥店藥品不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。

      5、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

      6、發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施,再按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

      (1)報(bào)告范圍:

      ①新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

      ②進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

      (2)報(bào)告程序和要求:

      ①藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),營(yíng)業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)對(duì)本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理人員報(bào)告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,向祿豐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

      ②藥店如發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報(bào)告祿豐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。

      ③發(fā)現(xiàn)非本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)者可直接向祿豐縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。(3)處理措施:

      ①對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售,就地封存,并報(bào)告祿豐縣藥品監(jiān)督管理局。

      ②本藥店對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的,或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告,并責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):什么是藥品不良反應(yīng)?

      答:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

      問(wèn):嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指哪些情形? 答:嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指:(1)導(dǎo)致死亡或威脅生命的;

      (2)導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的;(3)導(dǎo)致先天異?;蚍置淙毕莸?。

      問(wèn):發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng),報(bào)告程序如何? 答:發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施,再按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:質(zhì)量信息的收集、分析和處理 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員: 引用教材: 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1、企業(yè)應(yīng)樹(shù)立預(yù)防為主的經(jīng)營(yíng)理念,建立有效的收集和查詢所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量信息的途徑,關(guān)注來(lái)自顧客、供貨企業(yè)、政府部門和社會(huì)各方面的藥品信息,及時(shí)處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問(wèn)題,防范和降低藥品風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)產(chǎn)損失;質(zhì)量管理人員為藥店質(zhì)量信息中心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。

      2、質(zhì)量信息收集和查詢包括:

      (一)國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章;國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件;國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等;供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況;質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息;藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質(zhì)量通知,例如:有關(guān)停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假冒偽劣藥品的通知。

      (二)藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種質(zhì)量信息,例如:不合格藥品、不良反應(yīng)藥品的信息及質(zhì)量公告信息等。

      (三)顧客反映的有關(guān)藥品質(zhì)量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況,顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴意見(jiàn)、重大質(zhì)量事故、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題等。

      (四)重大質(zhì)量問(wèn)題的通報(bào)。

      3、質(zhì)量信息的收集方式:

      (1)質(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)量管理人員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集;

      (2)藥店內(nèi)部質(zhì)量信息:由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集;

      (3)質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息:通過(guò)設(shè)置投訴電話、顧客意見(jiàn)簿、顧客調(diào)查訪問(wèn)等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)。

      4、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用,建立質(zhì)量信息檔案,做好相關(guān)記錄。

      5、質(zhì)量管理員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估,并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度,進(jìn)行分類,并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。

      6、根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),收集和查詢并建全采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售以及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息,制定相應(yīng)的質(zhì)量信息反饋程序,由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)信息的分類、匯總和處理,進(jìn)行質(zhì)量分析利用,有避免和防范措施,并審核。

      7、認(rèn)真分析和研究顧客對(duì)藥品質(zhì)量的反饋信息,聽(tīng)取顧客對(duì)所反應(yīng)藥品質(zhì)量問(wèn)題的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。做好顧客意見(jiàn)的反饋和處理,及時(shí)向質(zhì)量管理員反映藥品市場(chǎng)質(zhì)量信息。

      8、質(zhì)量管理員為企業(yè)質(zhì)量信息中心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。質(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)量管理部門通過(guò)各級(jí)政府部門、生產(chǎn)廠家、批發(fā)企業(yè)、藥監(jiān)文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集;并做好相關(guān)記錄。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):藥店應(yīng)收集哪些方面的質(zhì)量信息? 答:藥店應(yīng)收集下列方面的質(zhì)量信息:

      (一)國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。

      (二)藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種質(zhì)量信息。

      (三)顧客反映的有關(guān)藥品質(zhì)量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況,顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴意見(jiàn)、重大質(zhì)量事故、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題等。

      (四)重大質(zhì)量問(wèn)題的通報(bào)。問(wèn):質(zhì)量信息的收集方式有哪些? 答:質(zhì)量信息的收集方式:

      (1)質(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)量管理人員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集;

      (2)藥店內(nèi)部質(zhì)量信息:由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集;

      (3)質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息:通過(guò)設(shè)置投訴電話、顧客意見(jiàn)簿、顧客調(diào)查訪問(wèn)等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)。

      問(wèn):質(zhì)量信息的收集要求有哪些?

      答:質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用,建立質(zhì)量信息檔案,做好相關(guān)記錄。問(wèn):質(zhì)量信息的收集由誰(shuí)負(fù)責(zé)?收集后的信息如何處理?

      答:質(zhì)量信息的收集由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé),收集后的信息由質(zhì)量管理員進(jìn)行如下處理:(1)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估,并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度,進(jìn)行分類,并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。

      (2)對(duì)信息進(jìn)行分類、匯總和處理、分析,制定并采取相應(yīng)防范措施,并審核。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:藥品質(zhì)量事故的報(bào)告 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成藥店經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:

      (1)重大質(zhì)量事故:①違規(guī)銷售假、劣藥品;非違規(guī)銷售假劣藥品造成嚴(yán)重后果的。②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫(kù)的。③由于保管不善,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上的。④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

      (2)一般質(zhì)量事故:①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。非違規(guī)銷售假劣藥品,未造成嚴(yán)重后果的。②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的。

      2、質(zhì)量事故的報(bào)告:

      (1)一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量管理人員,并及時(shí)以書(shū)面形式上報(bào)質(zhì)量管理員。

      (2)發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,由質(zhì)量管理人員在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局,其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局。

      3、質(zhì)量事故處理:

      (1)發(fā)生事故后,質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

      (2)質(zhì)量管理人員應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見(jiàn),報(bào)藥店負(fù)責(zé)人,必要時(shí)上報(bào)祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局。

      (3)質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng),堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即:事故的原因不清不放過(guò),事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò),沒(méi)有整改措施不放過(guò)。了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故,做好善后工作。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):什么是藥品質(zhì)量事故?

      答:藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成藥店經(jīng)濟(jì)損失的情況

      問(wèn):質(zhì)量事故分為哪些類?

      答:質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:(1)重大質(zhì)量事故;(2)一般質(zhì)量事故。問(wèn):如何讓進(jìn)行質(zhì)量事故報(bào)告? 答:(1)一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量管理人員,并及時(shí)以書(shū)面形式上報(bào)質(zhì)量管理員。

      (2)發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,由質(zhì)量管理人員在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局,其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:藥品的養(yǎng)護(hù) 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1、從事養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

      2、堅(jiān)持以“預(yù)防為主,消除隱患”的原則,開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全有效。

      3、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)管理制度,對(duì)庫(kù)存藥品按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理養(yǎng)護(hù)。

      4、養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)場(chǎng)所條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù):(1)指導(dǎo)和督促保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。(2)檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。(3)指導(dǎo)保管員對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。(4)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。(5)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理。(6)經(jīng)質(zhì)量管理員審批、確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,建立重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)檔案,結(jié)合經(jīng)營(yíng)品種的動(dòng)態(tài)情況,及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的目錄,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。(7)按照藥品溫、濕度儲(chǔ)存條件的要求,設(shè)置儲(chǔ)存藥品的相應(yīng)庫(kù)房,常溫庫(kù)溫度在10-30℃之間,陰涼庫(kù)溫度20℃以下,冷藏庫(kù)溫度在2℃-10℃之間,相對(duì)濕度在35%-75%之間。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):養(yǎng)護(hù)員的資質(zhì)有何要求?

      答:從事養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

      問(wèn):如何根據(jù)按照藥品溫、濕度儲(chǔ)存條件的要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)?

      答:按照藥品溫、濕度儲(chǔ)存條件的要求,設(shè)置儲(chǔ)存藥品的相應(yīng)庫(kù)房,常溫庫(kù)溫度在10-30℃之間,陰涼庫(kù)溫度20℃以下,冷藏庫(kù)溫度在2℃-10℃之間,相對(duì)濕度在35%-75%之間。

      問(wèn):如何進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作?

      答:重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品,應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檔案,結(jié)合經(jīng)營(yíng)品種的動(dòng)態(tài)情況,及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的目錄,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

      問(wèn):藥品養(yǎng)護(hù)的事項(xiàng)有哪些? 答:(1)檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。(2)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。(3)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。(4)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理??己私Y(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:藥品入庫(kù)驗(yàn)收管理制度 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:藥品收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1、藥品驗(yàn)收人員應(yīng)由縣市藥品監(jiān)督管理部門考試合格獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他藥店兼職。

      2、藥品的驗(yàn)收時(shí)限

      對(duì)溫度有特殊要求的藥品應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收;對(duì)溫度沒(méi)有特殊要求的藥品應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收。

      3、藥品的驗(yàn)收的內(nèi)容、方法

      藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的品名、規(guī)格,批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)藥店、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并對(duì)藥品外觀性狀和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容檢查。

      4、驗(yàn)收首營(yíng)品種

      驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。

      5、驗(yàn)收外用藥品 驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

      6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品

      驗(yàn)收進(jìn)口藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

      7、驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù)。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):藥品驗(yàn)收應(yīng)檢查哪些內(nèi)容?

      答:藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的品名、規(guī)格,批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)藥店、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并對(duì)藥品外觀性狀和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容檢查。

      問(wèn):藥品的驗(yàn)收時(shí)限。答:對(duì)溫度有特殊要求的藥品應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收;對(duì)溫度沒(méi)有特殊要求的藥品應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收。

      問(wèn):如何驗(yàn)收進(jìn)口藥品?

      答:驗(yàn)收進(jìn)口藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:含特殊藥品復(fù)方制劑管理法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)文件 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1、含麻黃堿類復(fù)方制劑被列為必須憑處方銷售的處方藥管理。

      2、我店經(jīng)營(yíng)的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液。

      3、在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品時(shí),應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買者的有效身份證,并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼進(jìn)行登記。

      4、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品,一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。

      5、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品應(yīng)在處方藥區(qū)設(shè)立專柜進(jìn)行擺放,不能與其他藥品混合進(jìn)行擺放。

      6、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售記錄應(yīng)有購(gòu)買者的姓名、身份證號(hào)碼、銷售數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):我店經(jīng)營(yíng)的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有哪些?

      答:我店經(jīng)營(yíng)的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液。問(wèn):在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品時(shí),是否需要登記身份證信息? 答:需要。

      問(wèn):含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品應(yīng)如何擺放?

      答:含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品應(yīng)在處方藥區(qū)設(shè)立專柜進(jìn)行擺放,不能與其他藥品混合進(jìn)行擺放。

      問(wèn):如有購(gòu)買者出示身份證要求一次購(gòu)買3瓶復(fù)方甘草片,能否進(jìn)行銷售? 答:不能??己私Y(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 培訓(xùn)主要內(nèi)容: 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。3 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購(gòu)藥品的合法性審核。5 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。6 協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應(yīng)的審核,對(duì)不合格藥品提出處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。10 負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。11 指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):質(zhì)量管理員在藥店質(zhì)量管理工作中的主要職責(zé)有哪些?

      答:1 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。3 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購(gòu)藥品的合法性審核。5 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。6 協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應(yīng)的審核,對(duì)不合格藥品提出處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。10 負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。11 指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作??己私Y(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:陳列藥品養(yǎng)護(hù) 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:陳列藥品檢查管理制度、藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)匯總 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1藥品陳列檢查工作的目標(biāo)是:安全儲(chǔ)存,降低損耗,保證質(zhì)量,避免事故。

      2依據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品的流轉(zhuǎn)情況,制定檢查計(jì)劃,進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查;對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的或儲(chǔ)存日久的品種,應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。

      3藥品檢查人員具體負(fù)責(zé)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存五年。4對(duì)陳列和儲(chǔ)藏的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。一般藥品每3個(gè)月檢查一次;重點(diǎn)品種(包括近效期在一年以內(nèi)的藥品,易霉變、易潮解藥品)、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品和儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品視情況縮短檢查周期,每月或每周檢查一次;對(duì)六個(gè)月到失效期的近效期品種,按月填報(bào)效期表。

      5質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好溫濕度檢測(cè)及記錄工作,每天上午9—10時(shí)、下午3—4時(shí)各記錄一次門店內(nèi)的溫濕度(溫度:10~30℃,濕度在35%~75%之間)。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,重點(diǎn)做好夏防、冬防工作。

      6建立健全重點(diǎn)藥品陳列檢查檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

      7在藥品陳列檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái),盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

      8陳列檢查人員應(yīng)定期對(duì)防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等設(shè)施進(jìn)行檢查。

      9違反本制度規(guī)定者,將在季度考核中給予處罰。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):藥品陳列檢查工作的目標(biāo)是什么?

      答:安全儲(chǔ)存,降低損耗,保證質(zhì)量,避免事故。問(wèn):設(shè)備養(yǎng)護(hù)定期檢查記錄至少需要保存多長(zhǎng)時(shí)間? 答:五年。

      問(wèn):零售藥店應(yīng)如何對(duì)陳列和儲(chǔ)藏的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查?

      答:根據(jù)流轉(zhuǎn)情況,定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。一般藥品每3個(gè)月檢查一次;重點(diǎn)品種(包括近效期在一年以內(nèi)的藥品,易霉變、易潮解藥品)、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品和儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品視情況縮短檢查周期,每月或每周檢查一次;對(duì)六個(gè)月到失效期的近效期品種,按月填報(bào)效期表。

      問(wèn):零售藥店如何進(jìn)行溫濕度檢測(cè)記錄工作?

      答:藥店質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好溫濕度檢測(cè)及記錄工作,每天上午9—10時(shí)、下午3—4時(shí)各記錄一次門店內(nèi)的溫濕度(溫度:10~30℃,濕度在35%~75%之間),并根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,重點(diǎn)做好夏防、冬防工作。

      問(wèn):在藥品陳列檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)如何處理?

      答:在藥品陳列檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái),盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

      問(wèn):陳列檢查人員應(yīng)定期對(duì)哪些設(shè)施進(jìn)行檢查?

      答:陳列檢查人員應(yīng)定期對(duì)防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等設(shè)施進(jìn)行檢查。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:處方藥與非處方藥分類管理 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:處方藥與非處方藥分類管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥用途不同,對(duì)藥品分類按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品須將處方藥和非處方藥分類擺放。銷售處方藥時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。

      2凡是實(shí)行單軌制的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可銷售,其他處方藥,須憑醫(yī)師處方或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

      3處方所列藥品不得擅自更改或代用。

      4處方藥銷售要留存處方并做好記錄,顧客必須取回處方的,應(yīng)做好處方登記。

      5對(duì)有配禁忌和超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí),需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

      6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí),不得調(diào)配。

      7駐店藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核,簽字后,調(diào)配員方可依據(jù)處方進(jìn)行調(diào)配、銷售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用;對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。

      8調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章,再投藥給顧客。

      9發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù),同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及法等。

      10審方人員收到處方后,認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章,如有藥品名稱書(shū)寫不清,藥味重復(fù),有“相反”,“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況,就向顧客說(shuō)明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方,否則拒絕調(diào)劑。

      11對(duì)所收集處方必須留存二年備查。

      12營(yíng)業(yè)員不得以任何方式,向患者推薦銷售處方藥。

      13藥店必須建立《處方藥銷售記錄》和《處方藥調(diào)配銷售記錄》,并將記錄保存二年。14處方藥不得采用開(kāi)架自選。藥店不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式,向顧客贈(zèng)送處方藥。

      15非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售,但病顧客可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買和使用,執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)病顧客選購(gòu)非處方藥,提供用藥指導(dǎo)或指出尋求醫(yī)師治療建議。

      16本藥店對(duì)處方藥、非處方藥杜絕有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式。

      17處方藥、非處方藥分柜擺放。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目處張貼“OTC”指南性標(biāo)識(shí)及相關(guān)的“警示語(yǔ)”和“忠告語(yǔ)”?!癘TC”指南性標(biāo)識(shí)為綠底白字,處方藥:憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用!非處方藥:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!

      18處方藥與非處方藥分區(qū)(柜)存放,并有明顯的標(biāo)識(shí),定期循環(huán)質(zhì)量檢查,做好檢查記錄。

      19營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品宣傳內(nèi)容以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn),不夸大杜撰。印刷品廣告按照工商行政管理部門要求辦理批準(zhǔn)手續(xù),并在規(guī)定范圍內(nèi)使用。

      20違反本制度規(guī)定者,將在季度考核中給予處罰。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):零售藥店處方藥銷售如何審核?

      答:銷售處方藥時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。

      問(wèn):對(duì)有配禁忌和超劑量的處方如何處理?

      答:對(duì)有配禁忌和超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí),需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

      問(wèn):對(duì)所收集處方必須留存多長(zhǎng)時(shí)間? 答:對(duì)所收集處方必須留存二年備查。問(wèn):營(yíng)業(yè)員是否可以向患者推薦銷售處方藥? 答:營(yíng)業(yè)員不得以任何方式,向患者推薦銷售處方藥。

      問(wèn):處方藥和非處方藥的陳列擺放有何要求?

      答:處方藥、非處方藥分柜擺放。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目處張貼“OTC”指南性標(biāo)識(shí)及相關(guān)的“警示語(yǔ)”和“忠告語(yǔ)”?!癘TC”指南性標(biāo)識(shí)為綠底白字,處方藥:憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用!非處方藥:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!

      處方藥與非處方藥分區(qū)(柜)存放,并有明顯的標(biāo)識(shí),定期循環(huán)質(zhì)量檢查,做好檢查記錄。

      問(wèn):藥店處方藥銷售記錄有哪些?相關(guān)記錄保存有何要求?

      答:藥店必須建立《處方藥銷售記錄》和《處方藥調(diào)配銷售記錄》,并將記錄保存二年。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:藥品銷售管理 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:藥品銷售管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn),考核合格后取得上崗證,同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。

      2認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽,標(biāo)示齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

      3藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),藥品按用途陳列。

      4營(yíng)業(yè)員依據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。5銷售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書(shū)為依據(jù),正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)顧客合理用藥,不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍,誤導(dǎo)顧客。

      6在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或藥師等內(nèi)容的胸卡。

      7顧客憑處方購(gòu)藥,按照《藥品處方調(diào)配管理制度》執(zhí)行。8銷售非處方藥,可由顧客按說(shuō)明書(shū)內(nèi)容自行判斷購(gòu)買和使用,如果顧客提出咨詢要求,藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

      9不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。10非本藥店人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。11對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

      12藥品營(yíng)業(yè)人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí),了解藥品性能,不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病,每年定期進(jìn)行健康檢查。

      13店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合國(guó)家《廣告法》和《藥品廣告管理辦法》的規(guī)定。14對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向購(gòu)進(jìn)人員傳遞藥品信息。

      15對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向采購(gòu)員傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購(gòu)買。

      16銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售發(fā)票或憑證。

      17本店不經(jīng)營(yíng)拆零藥品。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):銷售處方藥有何要求?

      答:銷售處方藥時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。

      問(wèn):營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品價(jià)格標(biāo)識(shí)有何要求?

      答:認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽,標(biāo)示齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。問(wèn):銷售員銷售藥品是應(yīng)注意哪些? 答:銷售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書(shū)為依據(jù),正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)顧客合理用藥,不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍,誤導(dǎo)顧客。

      問(wèn):如何銷售實(shí)施電子監(jiān)管的藥品?

      答:對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

      問(wèn):銷售票據(jù)打印有何要求?

      答:銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售發(fā)票或憑證。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:顧客投訴處理 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:顧客投訴處理操作規(guī)程 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1藥店的經(jīng)營(yíng)之道,不只是在于能吸引顧客,更重要的是要能留住顧客,讓來(lái)過(guò)的顧客在有需求時(shí)愿意再次光臨。因此,面對(duì)顧客的投訴或牢騷,店員必須從顧客的思維模式出發(fā),尋求可以解決問(wèn)題的方法。

      2藥店在處理顧客投訴和牢騷時(shí)應(yīng)遵循以下原則: 2.1樹(shù)立正確的服務(wù)理念

      藥店是服務(wù)性行業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常開(kāi)展對(duì)一些現(xiàn)代服務(wù)理念和行業(yè)潮流的學(xué)習(xí)活動(dòng),不斷提高全體員工的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力,樹(shù)立全心全意為顧客服務(wù)的思想和“顧客永遠(yuǎn)是正確的”的觀念。投訴處理人員在面對(duì)憤怒的顧客時(shí),一定要注意克制自己,避免感情用事,始終牢記自己代表的是藥店的整體形象。

      2.2有章可循

      藥店要制訂相對(duì)完善的制度,并確定專門人員管理顧客的投訴問(wèn)題,使各種情況的處理都有章可循,同時(shí)也有利于保持藥店服務(wù)的統(tǒng)一和規(guī)范。另外,還要注意做好各種可能出現(xiàn)情況的預(yù)防工作,防患于未然,盡量減少顧客投訴。

      2.3及時(shí)處理

      處理顧客投訴時(shí)切記不要拖延時(shí)間,更不能推卸責(zé)任。所有店員應(yīng)通力合作,迅速作出反應(yīng),向顧客“穩(wěn)重+清楚”地說(shuō)明有關(guān)情況和事件的原由,并力爭(zhēng)在最短時(shí)間里全面解決問(wèn)題,給顧客一個(gè)圓滿的答復(fù)。須知:拖延或推卸責(zé)任,會(huì)進(jìn)一步激怒投訴者,使事情進(jìn)一步復(fù)雜化。

      2.4分清責(zé)任

      不僅要分清造成顧客投訴的責(zé)任人,而且需要明確處理投訴的各類人員的具體責(zé)任與權(quán)限,以及顧客投訴得不到及時(shí)、圓滿解決時(shí)的相關(guān)責(zé)任。

      2.5留檔分析

      對(duì)每一起顧客投訴及其處理結(jié)果,要由專人負(fù)責(zé)進(jìn)行詳細(xì)的記錄,內(nèi)容包括投訴內(nèi)容、處理過(guò)程、處理結(jié)果、顧客滿意程度等。通過(guò)對(duì)記錄的回顧,要讓店員吸取教訓(xùn),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為以后更好地處理顧客投訴提供參考。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):如何處理顧客的投訴? 答:應(yīng)這樣處理顧客的投訴: 1樹(shù)立正確的服務(wù)理念

      藥店是服務(wù)性行業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常開(kāi)展對(duì)一些現(xiàn)代服務(wù)理念和行業(yè)潮流的學(xué)習(xí)活動(dòng),不斷提高全體員工的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力,樹(shù)立全心全意為顧客服務(wù)的思想和“顧客永遠(yuǎn)是正確的”的觀念。投訴處理人員在面對(duì)憤怒的顧客時(shí),一定要注意克制自己,避免感情用事,始終牢記自己代表的是藥店的整體形象。

      2有章可循

      藥店要制訂相對(duì)完善的制度,并確定專門人員管理顧客的投訴問(wèn)題,使各種情況的處理都有章可循,同時(shí)也有利于保持藥店服務(wù)的統(tǒng)一和規(guī)范。另外,還要注意做好各種可能出現(xiàn)情況的預(yù)防工作,防患于未然,盡量減少顧客投訴。

      3及時(shí)處理

      處理顧客投訴時(shí)切記不要拖延時(shí)間,更不能推卸責(zé)任。所有店員應(yīng)通力合作,迅速作出反應(yīng),向顧客“穩(wěn)重+清楚”地說(shuō)明有關(guān)情況和事件的原由,并力爭(zhēng)在最短時(shí)間里全面解決問(wèn)題,給顧客一個(gè)圓滿的答復(fù)。須知:拖延或推卸責(zé)任,會(huì)進(jìn)一步激怒投訴者,使事情進(jìn)一步復(fù)雜化。

      4分清責(zé)任

      不僅要分清造成顧客投訴的責(zé)任人,而且需要明確處理投訴的各類人員的具體責(zé)任與權(quán)限,以及顧客投訴得不到及時(shí)、圓滿解決時(shí)的相關(guān)責(zé)任。

      5留檔分析

      對(duì)每一起顧客投訴及其處理結(jié)果,要由專人負(fù)責(zé)進(jìn)行詳細(xì)的記錄,內(nèi)容包括投訴內(nèi)容、處理過(guò)程、處理結(jié)果、顧客滿意程度等。通過(guò)對(duì)記錄的回顧,要讓店員吸取教訓(xùn),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為以后更好地處理顧客投訴提供參考。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:藥品破損泄漏如何處理 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:藥品破損泄漏安全處理操作規(guī)程 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1發(fā)現(xiàn)藥品破損時(shí),立即隔離現(xiàn)場(chǎng),將破損藥品與合格品隔離開(kāi)。

      2根據(jù)破損藥品特性清理現(xiàn)場(chǎng):液體泄漏可用清水清洗,拖布擦洗;氣體泄漏可開(kāi)窗通風(fēng)或開(kāi)啟排風(fēng)扇;粉末泄漏可清掃、擦洗等方式。

      3對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境進(jìn)行清掃與清理,恢復(fù)衛(wèi)生。4對(duì)周圍環(huán)境進(jìn)行檢查,清除可能存在的污染影響。5對(duì)破損藥品進(jìn)行清點(diǎn)登記,按不合格藥品處理。6查清破損原因,進(jìn)行責(zé)任劃定,制定防范措施

      7為防止藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏,對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染,特制定本應(yīng)急預(yù)案。

      7.1操作流程

      藥品發(fā)生破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),由養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)處理,養(yǎng)護(hù)員處理完畢后填寫《藥品破損記錄》一式三份,一份報(bào)質(zhì)量管理員、一份報(bào)損、一份留存。破損、泄漏規(guī)模較大、數(shù)量較多時(shí),由養(yǎng)護(hù)員通知質(zhì)量管理員進(jìn)行處理,處理完后由養(yǎng)護(hù)員填寫《藥品破損記錄》,進(jìn)行報(bào)損。

      7.2操作方法

      根據(jù)破損、泄露藥品的性狀不同,應(yīng)急方式可采用隔離、稀濕、清洗、通風(fēng)、覆蓋、吸附、除塵等方法,具體情況如下:

      7.2.1無(wú)腐蝕、無(wú)毒性藥品發(fā)生破損、泄露時(shí),液體藥品可用吸水性強(qiáng)的毛巾輕輕覆蓋在上面,進(jìn)行擦試。粉末藥品可用濕墊子或濕毛巾將藥物除去,然后輕輕地將濕毛巾覆蓋在上面,防止藥物進(jìn)入到空氣中去。當(dāng)藥物完全除去后,用清水將污染處洗凈。

      7.2.2有腐蝕、毒性的化學(xué)藥品發(fā)生破損、泄露時(shí),由養(yǎng)護(hù)員評(píng)估在場(chǎng)環(huán)境中的每一個(gè)人,如果有人衣服或皮膚接觸到藥品,應(yīng)立即用肥皂或清水進(jìn)行沖洗,同時(shí)在泄露地點(diǎn)作明顯標(biāo)記。

      7.2.3進(jìn)行清理時(shí),清理人員應(yīng)該戴上橡膠手套、穿上鞋套,戴上防濺眼鏡進(jìn)行清理。將吸附性好的濕毛巾、墊子等輕輕覆蓋在破損、泄露藥品上,進(jìn)行擦試。將藥品擦試干凈后,用清水、洗潔精由小到大范圍進(jìn)行清洗。清理完畢后所有泄露品及清潔用品裝入一次性垃圾袋封口銷毀。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):如何對(duì)破損藥品現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清理?

      答:根據(jù)破損藥品特性清理現(xiàn)場(chǎng):液體泄漏可用清水清洗,拖布擦洗;氣體泄漏可開(kāi)窗通風(fēng)或開(kāi)啟排風(fēng)扇;粉末泄漏可清掃、擦洗等方式。

      問(wèn):藥品發(fā)生破損泄漏如何處理?

      答:藥品發(fā)生破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),由養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)處理,養(yǎng)護(hù)員處理完畢后填寫《藥品破損記錄》一式三份,一份報(bào)質(zhì)量管理員、一份報(bào)損、一份留存。破損、泄漏規(guī)模較大、數(shù)量較多時(shí),由養(yǎng)護(hù)員通知質(zhì)量管理員進(jìn)行處理,處理完后由養(yǎng)護(hù)員填寫《藥品破損記錄》,進(jìn)行報(bào)損。

      問(wèn):對(duì)破損藥品現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清理應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?

      答:進(jìn)行清理時(shí),清理人員應(yīng)該戴上橡膠手套、穿上鞋套,戴上防濺眼鏡進(jìn)行清理。將吸附性好的濕毛巾、墊子等輕輕覆蓋在破損、泄露藥品上,進(jìn)行擦試。將藥品擦試干凈后,用清水、洗潔精由小到大范圍進(jìn)行清洗。清理完畢后所有泄露品及清潔用品裝入一次性垃圾袋封口銷毀。

      問(wèn):有腐蝕、毒性的化學(xué)藥品發(fā)生破損、泄露,處理時(shí)應(yīng)注意什么?

      答:有腐蝕、毒性的化學(xué)藥品發(fā)生破損、泄露時(shí),由養(yǎng)護(hù)員評(píng)估在場(chǎng)環(huán)境中的每一個(gè)人,如果有人衣服或皮膚接觸到藥品,應(yīng)立即用肥皂或清水進(jìn)行沖洗,同時(shí)在泄露地點(diǎn)作明顯標(biāo)記。

      問(wèn):藥品破損泄漏安全處理操作規(guī)程有哪些? 答:藥品破損泄漏安全處理操作如下:

      1發(fā)現(xiàn)藥品破損時(shí),立即隔離現(xiàn)場(chǎng),將破損藥品與合格品隔離開(kāi)。

      2根據(jù)破損藥品特性清理現(xiàn)場(chǎng):液體泄漏可用清水清洗,拖布擦洗;氣體泄漏可開(kāi)窗通風(fēng)或開(kāi)啟排風(fēng)扇;粉末泄漏可清掃、擦洗等方式。

      3對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境進(jìn)行清掃與清理,恢復(fù)衛(wèi)生。4對(duì)周圍環(huán)境進(jìn)行檢查,清除可能存在的污染影響。5對(duì)破損藥品進(jìn)行清點(diǎn)登記,按不合格藥品處理。6查清破損原因,進(jìn)行責(zé)任劃定,制定防范措施

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:藥品零售相關(guān)法律法規(guī) 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)條款 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1)本法共分為十章106條。

      2)[適用范圍]在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人

      3)經(jīng)營(yíng)管理:

      第14條 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開(kāi)辦藥品零售企業(yè),必須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。

      第15條 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:

      1、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

      2、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

      3、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;

      4、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度; 第48條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:

      (一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

      (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

      1、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

      2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的;

      3、變質(zhì)的;

      4、被污染的;

      5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

      6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第49條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

      藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

      1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

      2、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

      3、超過(guò)有效期的;

      4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

      5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

      6、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第51條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。

      第60條 藥品廣告須以企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。

      處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

      第61條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。

      藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

      第102條 本法下列用語(yǔ)的含義是:

      藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或者兼營(yíng)企業(yè)。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備哪些條件? 答:開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:

      1、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

      2、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

      3、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;

      4、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度; 第48條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。

      問(wèn):請(qǐng)你列舉假藥情形。

      答:有下列情形之一的,為假藥:

      (一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

      (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

      1、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

      2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的;

      3、變質(zhì)的;

      4、被污染的;

      5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

      6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:GSP相關(guān)知識(shí) 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人:

      參訓(xùn)人員:

      引用教材:GSP相關(guān)知識(shí) 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1、GSP: 是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》英文是good supply practice(良好的供應(yīng)規(guī)范)。

      2、GSP含義:指控制藥品在流通環(huán)節(jié)所可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故的發(fā)生一整套管理程序

      3、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,不得作廣告

      4、處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)(局令第10號(hào)):處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

      5、未經(jīng)批準(zhǔn),藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù);藥品零售單位不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

      6、藥品貯藏與保管要求密封:系指容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入; 熔封或嚴(yán)封:系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止 空氣與水分的侵入并防止污染;

      避光:系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器; 密閉:系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;陰涼處:系指不超過(guò)20℃; 涼暗處:系指避光并不超過(guò)20℃;冷處:系指2~10℃.7、藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí):是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

      8、藥品批準(zhǔn)文號(hào):是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志,系指國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)?!此幤饭芾矸ā狄?guī)定,生產(chǎn)藥品須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)?;瘜W(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“z”,通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分裝藥品使用字母“J”。

      9、藥品通用名稱:指國(guó)家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱,與國(guó)際通用的藥品名稱、我國(guó)藥典及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱一致。(在一個(gè)通用名稱下,由于生產(chǎn)企業(yè)的不同,可有多個(gè)商品名稱。)

      10、批號(hào):用于識(shí)別“批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史。

      11、藥品不良反應(yīng):是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

      12、地道藥材:傳統(tǒng)中藥材中具有特定的品種、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生產(chǎn)的中藥材。[地道藥材應(yīng)被中醫(yī)臨床證明其質(zhì)量?jī)?yōu)于種內(nèi)其他產(chǎn)地的藥材。作為特定環(huán)境的產(chǎn)物,地道藥材與特定環(huán)境密不可分,其生長(zhǎng)環(huán)境在其形成中具有重要意義。]

      13、藥品的有效期:指該藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限

      14、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn):是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求,包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。

      15、藥品商品名:是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱。

      16、藥品的最小包裝是指直接供上市藥品的最小包裝,每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。

      17、藥品經(jīng)營(yíng)范圍:指《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。藥店一般為:中成藥(中藥飲片)、化學(xué)藥制劑、抗生素。

      18、藥品經(jīng)營(yíng)方式:指《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式。目前藥品經(jīng)營(yíng)方式有批發(fā)、零售連鎖和零售三種。

      19、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍:主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的品種、近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。

      20、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、外用藥品、甲類與乙類非處方藥品的標(biāo)識(shí)是:a麻醉藥品:藍(lán)白標(biāo)識(shí)、b毒性藥品:黑白標(biāo)識(shí)、c精神藥品:綠白標(biāo)識(shí)、d外用藥品:紅白標(biāo)識(shí)、e甲類非處方藥品:紅色標(biāo)識(shí)、f乙類非處方藥品:綠色標(biāo)識(shí)。

      21、非處方與處方藥的警示語(yǔ):(1)非處方:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。(2)處方:憑處方銷售、購(gòu)買和使用。

      22、質(zhì)量方針:誠(chéng)信守法、科學(xué)管理、質(zhì)量第一、顧客至上。

      23、設(shè)施設(shè)備(1)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。柜臺(tái)、貨架與地面距離>10 cm(2)通風(fēng)及避免陽(yáng)光直射和排水的設(shè)備,遮光。(3)有效調(diào)控和監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備:干濕溫濕度計(jì),懸掛位置以檢測(cè)人員平視為宜空調(diào)、排風(fēng)扇。(4)防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備:吸塵器、檔鼠板、紗窗、門簾。

      24、經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量控制:把握五關(guān):進(jìn)貨質(zhì)量審核關(guān)、入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)、出庫(kù)復(fù)核關(guān)、售后服務(wù)關(guān)。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):GSP含義是什么?

      答:GSP含義:指控制藥品在流通環(huán)節(jié)所可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故的發(fā)生一整套管理程序

      問(wèn):什么是藥品的批號(hào)?

      答:批號(hào):用于識(shí)別“批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史 問(wèn): 藥品合格證明有哪些?

      答:藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí):是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

      問(wèn):藥品通用名稱是什么?

      答:藥品通用名稱:指國(guó)家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱,與國(guó)際通用的藥品名稱、我國(guó)藥典及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱一致。(在一個(gè)通用名稱下,由于生產(chǎn)企業(yè)的不同,可有多個(gè)商品名稱。)

      問(wèn):藥品商品名是什么?

      答:藥品商品名:是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:藥店相關(guān)記錄和憑證 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:有關(guān)記錄和憑證管理制度、藥品質(zhì)量檔案記錄表 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      1.本規(guī)定中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄文件。2.記錄和憑證的式樣由專職質(zhì)量管理員提出,報(bào)藥店負(fù)責(zé)人審定后統(tǒng)一印制。

      3.記錄、憑證由各崗位人員根據(jù)工作職責(zé)規(guī)范填寫,并妥善保存。年終由專職質(zhì)量管理員收集、整理歸檔。各類記錄、憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年;

      4.質(zhì)量記錄填寫一律使用碳素筆或簽名筆,不得用鉛筆、圓珠筆,字跡清晰,正確完整,不得撕毀或任意涂改,需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫,并在更改處蓋本人印章或者簽字,具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性;質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。

      5.憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),供貨單位出具的發(fā)票,以及隨貨通行單等相關(guān)憑證;銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開(kāi)據(jù)的發(fā)票;內(nèi)部管理憑證包括入店交接、上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié),明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。

      6.嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理,杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。7.通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入,并以安全、可靠方式定期備份。

      8.量管理人員和業(yè)務(wù)人員,應(yīng)根據(jù)各自職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):相關(guān)記錄、憑證的填寫應(yīng)注意哪些事項(xiàng)? 答:相關(guān)記錄、憑證的填寫應(yīng)注意:

      記錄、憑證由各崗位人員根據(jù)工作職責(zé)規(guī)范填寫,并妥善保存。年終由專職質(zhì)量管理員收集、整理歸檔。各類記錄、憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年;

      質(zhì)量記錄填寫一律使用碳素筆或簽名筆,不得用鉛筆、圓珠筆,字跡清晰,正確完整,不得撕毀或任意涂改,需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫,并在更改處蓋本人印章或者簽字,具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性;質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。

      問(wèn):零售藥店有哪些憑證和票據(jù)?

      答:憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),供貨單位出具的發(fā)票,以及隨貨通行單等相關(guān)憑證;銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開(kāi)據(jù)的發(fā)票;內(nèi)部管理憑證包括入店交接、上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié),明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。

      考核結(jié)果:

      培訓(xùn)記錄

      培訓(xùn)題目:設(shè)施設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與檢定 培訓(xùn)時(shí)間: 授課人: 參訓(xùn)人員:

      引用教材:設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具檢定管理制度 培訓(xùn)主要內(nèi)容:

      A、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度

      1、設(shè)備管理應(yīng)貫徹執(zhí)行以維護(hù)為主、檢修為輔的原則。

      2、進(jìn)行設(shè)備的全過(guò)程的管理,即從選購(gòu)、開(kāi)箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用維修、事故處理、更新改造直至報(bào)廢等的全過(guò)程管理。

      3、所有設(shè)備必須造冊(cè)登記,主要設(shè)備建立健全設(shè)備的檔案管理。

      4、定期對(duì)設(shè)備管理人員、操作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),崗位培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)水平。

      5、應(yīng)做好設(shè)備使用維護(hù)記錄。B、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具檢定管理制度

      1、本店藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配用設(shè)施設(shè)備應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備檔案,檔案的內(nèi)容主要包括:儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、廠牌、使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程、安裝調(diào)試情況、使用情況、維修養(yǎng)護(hù)情況等。

      2、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備應(yīng)有使用記錄,記錄設(shè)施設(shè)備的使用日期、使用目的、使用時(shí)間、運(yùn)轉(zhuǎn)效果及操作人。根據(jù)國(guó)家對(duì)計(jì)量器具管理的規(guī)定,每年對(duì)強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具(溫濕度計(jì)、戥稱)均要送到規(guī)定的部門進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),合格后方可使用。

      3、本店使用的計(jì)量器具應(yīng)建立計(jì)量器具檔案。

      培訓(xùn)考核方式:?jiǎn)柎?/p>

      問(wèn):藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配用設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄檔案包括哪些內(nèi)容?

      答:儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、廠牌、使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程、安裝調(diào)試情況、使用情況、維修養(yǎng)護(hù)情況等

      問(wèn):溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄包括哪些內(nèi)容?

      答:設(shè)施設(shè)備的使用日期、使用目的、使用時(shí)間、運(yùn)轉(zhuǎn)效果及操作人等。問(wèn): 溫濕度計(jì)檢定周期為多長(zhǎng)?由哪個(gè)部門檢定? 答:溫濕度計(jì)檢定周期為一年,由楚雄州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局檢定。

      考核結(jié)果:

      第二篇:藥房培訓(xùn)學(xué)習(xí)記錄

      藥房培訓(xùn)學(xué)習(xí)記錄

      藥房培訓(xùn)工作總結(jié):

      一、企業(yè)培訓(xùn)基本情況

      2010,我公司的各級(jí)分支機(jī)構(gòu)中,有區(qū)域經(jīng)理、店長(zhǎng)、見(jiàn)習(xí)店長(zhǎng)153名,實(shí)際培訓(xùn)153人,培訓(xùn)率為100%,平均每人96天/年;執(zhí)業(yè)藥師、藥師共有212人,全部參加繼續(xù)教育和崗位培訓(xùn);健康咨詢師培訓(xùn)達(dá)到89人。目前在基地培訓(xùn)儲(chǔ)備人員達(dá)159人。

      公司現(xiàn)有500平方電教化培訓(xùn)中心一間;1個(gè)藥師培訓(xùn)基地,2個(gè)店長(zhǎng)培訓(xùn)基地,8個(gè)健康咨詢師培訓(xùn)基地;培訓(xùn)教官14名。

      2010年秋,公司的培訓(xùn)基地被杭州市人事局授予“杭州市大學(xué)生見(jiàn)習(xí)基地”稱號(hào)。2010年4月在中百藥店聯(lián)盟大會(huì)上被行業(yè)推廣,一系列的做法得到50余家全國(guó)名列前茅的藥品零售連鎖企業(yè)的肯定。四川杏林大藥房、貴州芝林大藥房等安排了20多名見(jiàn)習(xí)店長(zhǎng)前來(lái)學(xué)習(xí)交流。

      二、主要經(jīng)驗(yàn)和亮點(diǎn)

      (一)創(chuàng)新一種模式:實(shí)訓(xùn)基地模式

      公司的培訓(xùn)一直是每年的重點(diǎn)內(nèi)容,以往有請(qǐng)進(jìn)來(lái)學(xué)校老師的講座,有行業(yè)協(xié)會(huì)的會(huì)議,有送出去的昂貴的課程,但是只是一味的采用“上面講、下面聽(tīng)”講座的形式,呆板、枯燥,提不起學(xué)員的興趣,導(dǎo)致學(xué)員學(xué)得快、忘得快;還有一些是“聽(tīng)聽(tīng)激動(dòng)、想想感動(dòng),回到崗位,無(wú)法行動(dòng)”?;ㄙM(fèi)了大量的人力物力財(cái)力,在實(shí)際工作中不能發(fā)揮和貫徹執(zhí)行,影響了培訓(xùn)的信心。

      在2010年底,公司領(lǐng)導(dǎo)痛下決心,開(kāi)展培訓(xùn)改革,把300平米的古墩店作為實(shí)驗(yàn)田,改造了電教化的培訓(xùn)中心。陳金良董事長(zhǎng)說(shuō):“在岸上學(xué)游泳,永遠(yuǎn)不可能成為游泳健將的。”我們摸著石頭過(guò)河,采取了實(shí)訓(xùn)模式,邊實(shí)驗(yàn)、邊研究、邊開(kāi)發(fā)。教官既是學(xué)習(xí)者,又是實(shí)踐者和研究者。為了更好地落實(shí)培訓(xùn)任務(wù),公司以崗位和技能學(xué)習(xí)相結(jié)合,以實(shí)際工作作為培訓(xùn)的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),建立起學(xué)考用實(shí)踐培訓(xùn)機(jī)制,即用什么就學(xué)什么、考什么。指導(dǎo)思想是培訓(xùn)不是你學(xué)了多少時(shí)間,會(huì)了多少內(nèi)容,而是在工作你會(huì)用多少。

      (二)態(tài)度技能兩手抓

      只有通過(guò)培訓(xùn)才能最終使自己成為一名職業(yè)化的現(xiàn)代藥學(xué)工作者。職業(yè)化最通俗的理解就是:肯學(xué)、肯干、會(huì)干。職業(yè)化主要包括態(tài)度和技能兩個(gè)方面,“態(tài)度決定一切”。公司結(jié)合源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的醫(yī)藥文化、藥學(xué)職業(yè)道德、企業(yè)使命、管理制度,對(duì)學(xué)員進(jìn)行思想教育,通過(guò)改變態(tài)度來(lái)改變行為,強(qiáng)化行為來(lái)固定模式。

      關(guān)聯(lián)用藥、慢性病防治、自我藥療、處方審核、健康教育等專業(yè)化的“藥學(xué)服務(wù)”是培訓(xùn)課程的重中之重,藥品零售行業(yè)區(qū)別于其他商業(yè)零售的最大特征就是專業(yè)化,這就要求所有工作人員尤其是藥學(xué)技術(shù)人員,必須全面掌握新時(shí)期的“藥學(xué)服務(wù)”理念。門店一線培訓(xùn)合格的員工必須達(dá)到初級(jí)藥師的考核標(biāo)準(zhǔn)。

      (三)主攻三大領(lǐng)域:藥師、店長(zhǎng)、和健康咨詢師

      藥師是主要專業(yè)骨干,作為藥品流向患者的最終把關(guān)者,藥師的繼續(xù)教育和知識(shí)更新也就顯得尤為重要。在實(shí)際招聘來(lái)的藥師中,有很大一部分來(lái)源于生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)流通企業(yè)、外省通過(guò)資格認(rèn)定得到職稱的情況,這樣他們?cè)诹闶坶T店就不了解藥品零售行業(yè)的基本規(guī)則,從審核調(diào)配醫(yī)師處方到店內(nèi)藥品的分類管理,從用藥咨詢指導(dǎo)到跟蹤收集不良反應(yīng)、gsp認(rèn)證和實(shí)施,gsp與企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理之間的關(guān)聯(lián),醫(yī)療保險(xiǎn)政策都有個(gè)全新的重新學(xué)習(xí)重新適應(yīng)過(guò)程,還有很大一部分藥師專業(yè)知識(shí)和技能老化。

      店長(zhǎng)是門店經(jīng)營(yíng)的靈魂人物,更多的需要熟悉天天好大藥房一線工作流程,熟知公司的管理方式和運(yùn)作方式,經(jīng)營(yíng)指標(biāo)、人員管理,團(tuán)隊(duì)建設(shè)等重要工作。外來(lái)的店長(zhǎng)對(duì)新公司的運(yùn)作需要有專人引路醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理。

      店員特別是剛從學(xué)校畢業(yè)的學(xué)生普遍存在三大問(wèn)題:一是不熟悉必要的藥品專業(yè)知識(shí),不能充分了解所推薦的藥品,沒(méi)有信心正確指導(dǎo)顧客購(gòu)買使用;二是缺乏零售行業(yè)的服務(wù)理念,店員定位不準(zhǔn),不能吸引顧客;三是對(duì)本店陳列儲(chǔ)存的藥品的位置、價(jià)格、作用、產(chǎn)地、規(guī)格、療效等不了解,面對(duì)顧客的詢問(wèn)不能做詳細(xì)專業(yè)的解答,不能滿足顧客的需求。

      針對(duì)人員崗位和需要技能的不同,公司分別建立不同的培訓(xùn)基地,選擇不同層次的教官,選擇不同的課程,分別培訓(xùn)。對(duì)于公司歷程、企業(yè)文化、管理制度等通用的課程,就由培訓(xùn)中心統(tǒng)一安排課程。消除入職前的各種緊張情緒,樹(shù)立積極地執(zhí)業(yè)心態(tài),進(jìn)行執(zhí)業(yè)生涯教育,確立在公司中的企業(yè)定位。

      (四)改良四化培訓(xùn)課程:詳實(shí)化、基礎(chǔ)化、針對(duì)化、模塊化

      第三篇:藥房藥房員工培訓(xùn)試卷

      大藥房藥房員工培訓(xùn)試卷

      時(shí)間2013 年 4月評(píng)分人:

      1,新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范發(fā)布時(shí)間

      (2013年1月22日)

      2,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))

      實(shí)施時(shí)間(自2013年6月1日起施行)

      3,藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備(執(zhí)業(yè)藥師資格)

      4,藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有

      (高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。)

      5,藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有

      (中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。)

      6,藥品零售企業(yè) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行

      (崗前及健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。)

      7,藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,(工作牌還應(yīng)當(dāng)

      標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。)

      8,名詞解釋:

      在職:(與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員。)

      在崗:(相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。)

      零貨:(指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品。)拼箱發(fā)貨:(將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。)

      拆零銷售:(將最小包裝拆分銷售的方式。)

      9,藥品零售記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存

      (5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。)

      10,通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,(保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。)11,電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式

      (定期備份。)

      第四篇:藥房員工培訓(xùn)計(jì)劃

      2018年鑫鑫大藥房員工培訓(xùn)計(jì)劃

      為了加強(qiáng)對(duì)本店質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)制、質(zhì)量管理水平、員工素質(zhì)的提升提出了更高的要求。依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求,為了加強(qiáng)對(duì)員工進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品知識(shí)、崗位技能知識(shí)培訓(xùn)教育,不斷提高員工整體素質(zhì)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)水平,結(jié)合本店今年整體經(jīng)營(yíng)規(guī)劃,特對(duì)2015員工教育培訓(xùn)安排如下:

      1、培訓(xùn)方式:

      1、集體授課:主要通過(guò)集中授課,提高員工GSP、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、服務(wù)規(guī)范的認(rèn)識(shí)和掌握。

      2、崗位培訓(xùn):主要針對(duì)員工崗位操作技能的培訓(xùn),包括對(duì)崗位質(zhì)量職責(zé)的講解,操作規(guī)程的講解及示范等。

      除以下安排外,還將組織員工參加省、市、縣藥品監(jiān)督管理部門組織的相關(guān)培訓(xùn)教育。

      3、考核獎(jiǎng)懲辦法:

      1、要求全體員工要積極參加公司安排的質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),每次培訓(xùn)要建立考勤制度,對(duì)無(wú)故缺勤和遲到早退者將按曠工處理,并在當(dāng)月工資中扣除。

      2、每階段安排的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作完成后,將進(jìn)行總結(jié)、考試,考試成績(jī)將作為公司有關(guān)崗位聘用、員工晉級(jí)、加薪的重要依據(jù)。

      3、對(duì)不積極參加公司組織的各項(xiàng)培訓(xùn),考試成績(jī)差,不能勝任本崗位工作的員工將予以處理。

      培訓(xùn)內(nèi)容:

      一、藥品知識(shí)

      (一)風(fēng)寒型:表現(xiàn)惡寒重、頭發(fā)輕、頭疼、關(guān)節(jié)痛、鼻塞聲重、留清鼻涕,不口渴,咳嗽時(shí)咳白稀痰,咽喉痛不明顯,舌不紅、苔薄白。宜宣肺散寒,辛溫解表等等

      二、法律法規(guī)

      1、什么是藥品的內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽?

      答:藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。

      2、藥品內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?

      答:藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

      包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

      3、藥品外標(biāo)簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?

      答:藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。

      4、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明哪些內(nèi)容?

      答:用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。

      5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,對(duì)其標(biāo)簽有什么要求?

      答:同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。

      同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。

      6、對(duì)于原料藥的標(biāo)簽,有什么要求?

      答:原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。

      7、藥品標(biāo)簽中的有效期,如何標(biāo)注?

      答:應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至 ”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算,其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。

      有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

      8、藥品說(shuō)明書(shū)中對(duì)“成份”項(xiàng)內(nèi)容該如何標(biāo)注?

      答:藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。對(duì)于處方已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種,以及獲得中藥一級(jí)保護(hù)的品種,可不列此項(xiàng)。

      9、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中藥品名稱、商標(biāo)的使用依據(jù)是什么?

      答:藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。

      三、GSP認(rèn)證相關(guān)知識(shí)

      1、藥品的定義

      答:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

      2、藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

      3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

      您對(duì)GSP認(rèn)證工作的理解、認(rèn)識(shí)?

      GSP是指在藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。

      4、新《藥品管理法》何時(shí)實(shí)施?

      《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過(guò),現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。

      5、如何確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。

      答:1購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

      2購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

      3藥品質(zhì)量穩(wěn)定,性能安全可靠,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

      4包裝,標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。

      5購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。

      6購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù) , 做到票、賬、貨相符,按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)有效期一年,但不少于3年。質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款

      答:必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求,購(gòu)入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的概念是什么?

      答:1首營(yíng)企業(yè)是指:購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

      2首營(yíng)品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)首營(yíng)企業(yè)的審核的內(nèi)容和流程

      答:1 對(duì)首營(yíng)企業(yè),應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核時(shí)應(yīng)提供以下資料:

      A.索取并審核加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

      B.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件(GSP或GMP)

      C.有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、崗位證書(shū)等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后,方可與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。

      3審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式。

      第五篇:?jiǎn)T工消防培訓(xùn)記錄

      員工消防培訓(xùn)記錄

      為全力推進(jìn)構(gòu)筑社會(huì)消防安全“防火墻”工程,提升社會(huì)單位“四個(gè)能力”建設(shè),扎實(shí)做好社會(huì)面火災(zāi)防控工作,對(duì)單位主管和員工傳授消防“四個(gè)能力”知識(shí),使受培訓(xùn)人員能夠切實(shí)懂得消防知識(shí),并將消防知識(shí)充分運(yùn)用到實(shí)際生活和工作中。

      在培訓(xùn)中,采取了理論知識(shí)與實(shí)踐操作相結(jié)合的方式,使大家學(xué)有所獲,學(xué)以致用。消防監(jiān)督人員從娛樂(lè)場(chǎng)所的實(shí)際特點(diǎn)出發(fā),結(jié)合各類火災(zāi)案例、火場(chǎng)逃生常識(shí)等,詳細(xì)介紹了各類場(chǎng)所的火災(zāi)特點(diǎn),以及防火、滅火的基本常識(shí)。特別予以強(qiáng)調(diào)“員工要普遍掌握火場(chǎng)逃生自救基本技能,熟悉逃生路線和引導(dǎo)人員疏散程序。單位要明確疏散引導(dǎo)人員,確保一旦發(fā)生火災(zāi),能夠及時(shí)組織在場(chǎng)人員安全疏散。”

      在現(xiàn)場(chǎng)操作環(huán)節(jié)中,首先向員工詳細(xì)講解了第一和第二滅火力量的要求,以及滅火器、室內(nèi)消防栓的使用方法和注意事項(xiàng)。隨后,員工逐個(gè)操作滅火器,進(jìn)行滅火演練,并對(duì)部分員工的不規(guī)范、不正確的操作進(jìn)行指導(dǎo)和糾正。

      通過(guò)培訓(xùn),員工們基本達(dá)到了消防“四個(gè)能力”的要求,各單位員工能夠快速將學(xué)到的消防知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中去,達(dá)到了“人人懂消防、人人會(huì)消防”的良好效果,大大提高了員工的“四個(gè)能力”水平,有效推動(dòng)了“防火墻”工程建設(shè)進(jìn)程.消防遇火緊急措施:

      1發(fā)現(xiàn)火災(zāi)迅速撥打火警電話119。報(bào)警時(shí)要講清詳細(xì)地址、起火部位,著火物質(zhì),火勢(shì)大小,報(bào)警人姓名及電話號(hào)碼,并派人到路口迎候消防車。

      2、一旦起火,不要驚慌失措,如果火勢(shì)不大,應(yīng)迅速利用空中備有的簡(jiǎn)易滅火器材,采取有效措施控制和撲救火災(zāi)。

      3、電器或線路著火,要先切斷電源,再用干粉滅火器滅火,不可直接潑水滅火,以防觸電或電器爆炸傷人。

      4、救火時(shí)不要貿(mào)然開(kāi)門窗,以免空氣對(duì)流加速火勢(shì)蔓延。

      通過(guò)消防培訓(xùn),大家一致認(rèn)為,消防培訓(xùn)很受教育,既增強(qiáng)了消防意識(shí),又學(xué)會(huì)了逃生自救的方法,還懂得了消防器材的使用方法,為今后學(xué)習(xí)、生活、工作創(chuàng)造一個(gè)安全良好的環(huán)境打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此次消防培訓(xùn)達(dá)到了預(yù)期目的!

      參加培訓(xùn)人員:

      北京意網(wǎng)暢通上網(wǎng)服務(wù)有限公司年月日

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